Longboard Pharmaceuticals, Inc.

Danish pharma Lundbeck vastly increased its offer to buy Longboard Pharmaceuticals over six months as other parties came to the dealmaking table, a new SEC filing shows. Lundbeck initially proposed $29 per share $LBPH on April 19 to buy the Phase 3 neurology biotech. By Oct. 14, when the $2.6 billion cash deal was announced, it had raised its offer to $60, according to an SEC filing on Wednesday morning. At the time, Lundbeck CEO Charl van Zyl told Endpoints News the deal was within the “benchmark premium” for companies with assets in Phase 3. “We believe we have fundamentally not overpaid for this asset,” he said in the interview. Longboard said last month that its 5-HT2C superagonist known as bexicaserin had entered Phase 3 for Dravet syndrome and has broader plans to test the treatment in other epileptic encephalopathies like Lennox-Gastaut syndrome. Lundbeck had been intrigued by the Phase 1b/2a data that Longboard shared on Jan. 2 for patients who experience seizures associated with developmental and epileptic encephalopathies. That data skyrocketed Longboard’s stock price from $6.03 on Dec. 29 to $25.10 on Jan. 2. Shortly after the data release, Lundbeck representatives met with Longboard CEO Kevin Lind at the annual JP Morgan Healthcare Conference. Lundbeck would go on to increasingly raise its offer from $29.00 to $34.50, then $54.00 and $59.00. Lind wanted $62.00 a share, but they eventually settled on $60.00. During the process, Longboard had also talked with other undisclosed companies, codenamed Parties A, B, C and D, according to another SEC filing on Wednesday. Party A had submitted a few offers, including one as high as $60.00 on Sept. 27. But on Oct. 2, Party A told Longboard it was no longer interested because of “various perceived risks,” according to the SEC document.

扫描二维码即可下载 《数图药讯》2024年第42期 目   录 政策解读 1. 国家医保局：关于规范医保药品外配处方管理的通知 2. 山西省药械集中招标采购中心：关于报送第十批国家组织药品集中采购品种需求量的通知 3. 浙江省医保局：关于印发浙江省创新医药技术医保支付激励管理办法（试行）的通知 4. 江西省医保局：关于发布国家组织药品集中带量采购（1-4批）协议满后江西接续采购周期内第二采购年度协议采购量的通知 5. 四川省医保局：关于印发四川省按病组（DRG）付费分组目录和按病种分值（DIP）付费病种库并做好落地应用相关工作的通知 行业动态 1. 药讯动态：重磅获批 2. 药讯动态：重磅临床 3. 药企动态：市场动态 零售品类数据洞见 1. 口腔溃疡治疗药品销售品种分析 2. 甲硝唑零售放大市场销售分析 3. 甲硝唑零售放大市场销售企业分析 政策解读 1、 国家医保局：关于规范医保药品外配处方管理的通知 10月16日，国家医保局发布《国家医疗保障局办公室关于规范医保药品外配处方管理的通知》，集中治理医保外配处方使用。今年12月底前，各地将针对金额高、费用大、欺诈骗保风险高的开方药品开展专门检查。自明年1月1日起，配备“双通道”药品的定点零售药店均需通过电子处方中心流转“双通道”药品处方，不再接受纸质处方。具体信息请登录国家医保局官网查看。 2、山西省药械集中招标采购中心：关于报送第十批国家组织药品集中采购品种需求量的通知 10月16日，山西省药械集中招标采购中心发布《关于报送第十批国家组织药品集中采购品种需求量的通知》，要求所有公立医疗机构（含军队医疗机构）均应参加，其他医疗机构自愿参加。填报时间从10月18日至28日，医保部门于11月1日前完成审核。根据报量药品清单，此次报量覆盖263个品规，涉及62个品种。 附件：报量药品清单 相关文件请扫描上方二维码查看 3、浙江省医保局：关于印发浙江省创新医药技术医保支付激励管理办法（试行）的通知 10月12日，浙江省医疗保障局印发《浙江省创新医药技术医保支付激励管理办法（试行）》，明确了纳入DRG激励的创新医药技术的认定条件、认定程序、激励措施以及相关工作要求。该办法自11月15日起施行。此次激励管理办法主要从提高激励总额、完善激励方式、明确激励期限、加大激励力度四个方面推进。具体信息请登录浙江省医保局官网查看。 4、江西省医保局：关于发布国家组织药品集中带量采购（1-4批）协议满后江西接续采购周期内第二采购年度协议采购量的通知 10月16日，江西省医保局根据国家组织集采（第1-4批）协议期满后江西接续采购文件，发布国家组织集采（第1-4批）协议期满后江西接续采购第二采购年度协议采购量。采购周期内新一采购年度品种范围(不含采购周期结束药品)和各医疗机构协议采购量详见附件。 附件：国家组织药品集中带量采购（1-4批）协议满后江西接续采购第二采购年度中选品种与协议采购量 相关文件请扫描上方二维码查看 5、四川省医保局：关于印发四川省按病组（DRG）付费分组目录和按病种分值（DIP）付费病种库并做好落地应用相关工作的通知 为有序推进医保支付方式改革，四川省医保局结合全省工作实际，经数据测算、专家评审，调整形成《四川省按疾病诊断相关分组（DRG）分组目录》和《四川省按病种分值（DIP）付费病种库》，现予印发，并就做好落地应用相关工作进行通知。具体信息请登录四川省医保局官网查看。 附件：1.四川省按病组（DRG）付费分组目录 2.四川省按病种分值（DIP）付费病种库 相关文件请扫描上方二维码查看 行业动态 01 药讯动态：重磅获批和重磅临床 最近重磅获批 南京正大天晴的来特莫韦注射液获得NMPA批准上市，用于接受异基因造血干细胞移植（Allo-HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。  南京远大赛威信生物医药有限公司申报的1类新药TVAX-008注射液拟纳入突破性治疗品种，适用于治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染。  迪哲医药新型肺癌靶向药舒沃替尼片纳入突破性治疗品种，用于未接受过系统性治疗、携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）的局部进展或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。  第一三共/阿斯利康联合开发的德曲妥珠单抗获批新适应症，用于单药治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除或转移性成人非小细胞肺癌（NSCLC）患者。  罗氏眼科双抗法瑞西单抗（faricimab）新适应症获批，用于治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿（MEfRVO）。  恒瑞医药的海曲泊帕乙醇胺片新适应症上市申请获得CDE受理，具体适应症尚未公示。 最近重磅临床 恒瑞医药4款癌症新药获批多项新的临床试验默示许可。SHR-8068注射液获批一项新的临床试验默示许可，拟联合HRS-2189+阿得贝利单抗±化疗用于恶性肿瘤的治疗。HRS-5041片获批两项新的临床试验默示许可，拟联合HRS-2189用于恶性肿瘤的治疗。HRS-1358片获批两项新的临床试验默示许可，拟联合HRS-2189和HRS-6209用于恶性肿瘤的治疗。HRS-8080片获批两项新的临床试验默示许可，拟联合HRS-2189和HRS-6209用于恶性肿瘤的治疗。  信达生物1类新药IBI3001获得CDE临床试验默示许可，拟开发治疗实体瘤。  原启生物1类新药OriC613注射液获得CDE批准临床，拟开发治疗晚期实体瘤。  Heidelberg Pharma申报的1类新药HDP-101获得CDE批准临床，拟用于治疗B细胞成熟抗原（BCMA）阳性克隆性血液学疾病（如复发/难治性多发性骨髓瘤）。 深圳微芯生物1类原创新药CS231295片临床试验申请获得CDE受理。  02 药企动态：市场动态 10月14日，武汉睿健医药科技有限公司宣布完成超亿元B轮融资。本轮融资由策源资本和国生资本联合领投，知名产业投资机构与武汉光谷产业投资跟投。同时，睿健医药的B+轮融资也即将进入收尾阶段，将于近期交割。 10月15日，灵北（Lundbeck）和Longboard Pharmaceuticals宣布达成协议，灵北将以约25亿美元的款项收购Longboard，并获得其潜在“best-in-class”主打项目bexicaserin（LP352），该交易预计将于2024年第四季度完成。 10月16日，丹诺医药宣布完成逾3亿人民币E轮融资的首批交割。这轮融资由中山投控旗下中山创投和AMR Action Fund (AMR基金) 共同领投，所获资金用于支持核心新药研发管线，包括治疗幽门螺杆菌感染新药候选物TNP-2198和治疗植入医疗器械感染新药候选物TNP-2092的后期临床试验和商业化。 零售品类数据洞见 01 口腔溃疡治疗药品销售品种分析 图1：2019-2023年口腔溃疡治疗药品零售（放大市场）品种销售额 数据来源： 中国药品零售数据库RPDB药店数据 中国医药工业信息中心 口腔溃疡是一种常见的口腔黏膜疾病，目前在我国发病率较高。根据RPDB数据库，口腔溃疡常用治疗药品有葡萄糖酸锌、桂林西瓜霜、甲硝唑、地塞米松等。  02 甲硝唑零售放大市场销售分析 图2: 2019-2023年甲硝唑零售（放大市场）销售额 数据来源： 中国药品零售数据库RPDB药店数据 中国医药工业信息中心 根据RPDB数据库，甲硝唑零售（放大市场）销售额自2019年起连续三年保持增长，于2022年达到4.06亿元，2023年销售额有所下降。  03 甲硝唑零售放大市场销售企业分析 图3: 2019-2023年甲硝唑零售（放大市场）企业销售额 数据来源： 中国药品零售数据库RPDB药店数据 中国医药工业信息中心 根据RPDB数据库，甲硝唑零售放大市场销售企业主要有：远大医药（中国）有限公司、江苏知原药业股份有限公司、湖北东信药业有限公司、辽宁奥达制药有限公司等。 来源：医药地理、国家药监局、腾讯、新浪等。 END 如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001

Insight 数据库「医药交易」模块显示，本周全球范围内共发生 13 项医药交易（截至 10 月 18 日），涉及辉瑞、诺华、赛诺菲、百裕制药、灵北制药、晖致医药等公司。 其中： 大额交易中，有灵北制药约 25 亿美元收购罕见病公司获得癫痫新药，辉瑞超 15 亿美元布局分子胶降解剂； 在中国创新药出海方面，百裕制药开发的一款小分子抗肿瘤药以 11.7 亿美元的价格授予诺华； 另外，还有赛诺菲、灵北制药、晖致医药等公司达成新合作，涉及放射性配体疗法、SGLT-1/2 双效抑制剂、5-HT2C 受体激动剂、YKL-40 抑制剂等创新产品。 下面，Insight 数据库将节选部分备受关注的交易案例做介绍，仅供读者参阅。 跨国药企竞相布局新疗法   辉瑞超 15 亿美元布局分子胶 TRIANA Biomedicines 与辉瑞达成合作，以发现包括肿瘤学在内多个疾病领域多个靶点的新型分子胶降解剂。为此，前者将获得 4900 万美元预付款，并有资格获得超过 15 亿美元的潜在未来里程碑以及分层特许权使用费。 根据协议，TRIANA 公司将利用其分子胶发现平台，领导发现和确定潜在的开发候选管线。而辉瑞将拥有独家许可选择权，以进一步推进临床前和临床开发。   诺华约 11.7 亿美元引进百裕制药小分子抗肿瘤药 诺华与百裕制药签订独家许可协议，获得百裕制药一款在研抗肿瘤小分子药物的全球独家开发及商业化权利。根据协议，百裕制药将收到 7000 万美元首付款，及可达 11 亿美元的开发、注册、商业化等里程碑付款和相应特许权使用费。 百裕制药专注银杏核心药效成分研究二十余年，聚焦肿瘤及自身免疫疾病领域。此次授权的产品正是该公司创新药团队发现的一款治疗恶性肿瘤小分子创新药。   赛诺菲 3 亿欧元股权投资 Orano Med 赛诺菲与 Orano Med 签署协议，加速下一代放射性配体药物的开发。根据协议，赛诺菲将向 Orano Med 进行 3 亿欧元的股权投资。基于 Orano Med 的专业知识及其放射性配体药物研发管线，双方将共同专注于基于铅-212 同位素的α粒子放射性配体疗法的发现、设计和临床开发。 上个月，赛诺菲已与 RadioMedix 和 Orano Med 达成总额约 3.2 亿欧元合作，以共同开发基于同位素铅的放射性配体疗法（RLT）用于癌症治疗。该合作则主要聚焦于后期临床项目 AlphaMedix，用于治疗进展性生长抑素受体表达神经内分泌肿瘤（NET）成年患者。 其它授权合作   灵北制药收购公司获得癫痫新药 灵北制药（Lundbeck）和 Longboard Pharmaceuticals 达成协议，灵北制药将收购 Longboard 公司并获得潜在「best-in-class」产品 bexicaserin（LP352）。该交易预计将于 2024 年第四季度完成，总交易价值约为 26 亿美元股权价值和 25 亿美元现金净额。 Bexicaserin 是一款高选择性、口服、新型 5-HT2C 受体激动剂，正在开发用于治疗与发育性癫痫性脑病（DEE）相关的癫痫发作，包括 Dravet 综合征、Lennox-Gastaut 综合征和其他罕见癫痫。目前，该产品用于治疗 Dravet 综合征相关癫痫发作的全球 3 期试验正在进行中。   晖致医药 2500 万美元引进 SGLT-1/2 双效抑制剂 晖致医药（Viatris）获得 Lexicon Pharmaceutical 独家许可，可在美国和欧洲以外的所有适应症中商业化 SGLT-1/2 双效抑制剂 Sotagliflozin，Lexicon 保留了该药在美国和欧洲所有适应症的独家商业化权利。为此，Lexicon 公司将获得 2500 万美元的预付款及潜在监管和商业里程碑付款。 Sotagliflozin 已于 2023 年 5 月获得美国 FDA 批准，用于降低成人患者的心血管死亡、因心力衰竭而住院或接受急救的风险。这些患者患有心力衰竭或 2 型糖尿病、慢性肾病，并携带其它心血管疾病风险因子。   Molecure 与 Ocean Biomedical 达成合作 Molecure 公司与 Ocean Biomedical 签署了一项独家许可协议，后者获得了在全球范围内进一步研究、开发、制造和商业化 Molecure 公司 OAT-3912 和其他选择性 YKL-40 抑制剂的独家权利。根据协议，Molecure 公司将获得 60 万美元的现金和股票作为初始补偿，并有望获得潜在里程碑付款，协议最高价值约为 3200 万美元。 该协议涵盖了「first-in-class」的小分子 YKL-40 抑制剂，包括先导分子 OAT-3912，它在各种癌症及炎症和纤维化疾病的临床前模型中显示出潜在治疗益处。   Orasis 公司 1800 万美元授出滴眼液韩国权益 Orasis Pharmaceuticals 授予 Optus pharmaceutical 在韩国商业化、进口和销售 0.4% Qlosi（盐酸匹罗卡品滴眼液）的权利，这是一种治疗成人老视的新型矫正滴眼液。 根据协议，这项合作其他条款包括预付款和关键里程碑的付款，共计 1800 万美元，此外还有韩国市场销售额的两位数特许权使用费。Optus 公司计划率先在韩国市场推出一种新的老视治疗药物，并计划在获得监管批准和销售批准后，于 2026 年在韩国推出 Qlosi。 除了上述案例，本周还有一些其它公司也达成了不同类型的合作，限于篇幅，此处不再一一介绍。欲了解本周更多授权合作信息，可点击阅读原文前往 Insight 数据库「医药交易」模块查看。 封面来源：站酷海洛 Plus 免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。 编辑：馨药 PR 稿对接：微信 insightxb 投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn 多样化功能、可溯源数据…… Insight 数据库网页版等你体验 点击阅读原文，立刻解锁！