Ningbo Yinuo Pharmaceutical Co Ltd.

精彩内容 近日，软膏剂市场再起波澜，江苏盈科生物制药的莫匹罗星软膏、福建科瑞药业的他克莫司软膏等报产获CDE受理。米内网数据显示，软膏剂化药在2024年一季度中国零售药店（城市实体药店+网上药店）终端销售额同比增长超过10%。TOP20洗牌，3个产品销售超1亿元，吡美莫司乳膏凭借155.95%的增速晋身TOP20，华润三九、华邦制药、知原药业等上榜。今年以来，软膏剂化药已有9个产品（14个受理号）获批上市；9个1类新药获批临床。截至目前，有18个产品（105个受理号）报产在审，齐鲁制药、扬子江药业集团江苏制药等冲刺首仿。 浙江药企拿下软膏剂首仿，人福、福元新品不断 今年以来获批上市的软膏剂来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 今年以来，软膏剂有9个产品（14个受理号）获批上市，浙江孚诺医药的氟轻松氢醌维A酸乳膏为首仿。从数量来看，福元药业最多，拿下糠酸莫米松乳膏、丙酸氟替卡松乳膏、卡泊三醇软膏、夫西地酸乳膏等5个新品。 来源：米内网一键检索 氟轻松氢醌维A酸乳膏是一款皮肤复方外用制剂，在临床上用于中重度黄褐斑的治疗，在国际上是这类皮肤色素沉着性疾病的一线临床用药。今年6月，浙江孚诺医药的氟轻松氢醌维A酸乳膏以仿制3类报产获批，拿下首仿，目前该产品暂无企业报产在审。据了解，浙江孚诺医药是一家专注于皮肤外用化学药的研发、生产及销售的国家级高新技术企业，已搭建皮肤外用制剂研发、原料药研发、药用生物活性物质研发等三大技术平台，不断开发临床价值高、有市场需求、有技术壁垒的各类皮肤病类外用药，形成多拳头产品并进、规模效应显现、研发资金正向循环的成长路径，逐步实现从首仿立足、仿创结合、创新药开发的跨越式发展目标。 TOP20洗牌！3个产品销售过亿，华润三九、华邦、知原药业上榜 软膏剂作为经皮给药的剂型之一，近年在零售药店市场规模持续增长。米内网数据显示，2023年中国零售店药（城市实体药店+网上药店）终端软膏剂化药销售额突破60亿元大关，2024年一季度同比增长超过10%。从治疗亚类来看，皮肤病相关用药占据主流。 从集团TOP20来看，强生、华润三九、雅各臣科研制药、华邦制药、赫力昂位居前五；江苏知原药业增速翻倍，康哲药业、北京福元医药、人福医药增速均超过30%。 2024年一季度中国零售药店终端软膏剂化药产品TOP20（单位：亿元）来源：米内网格局数据库注：销售额低于1亿元用*表示 产品TOP20中，糠酸莫米松乳膏、莫匹罗星软膏、复方醋酸地塞米松乳膏销售额均超过1亿元；复方醋酸地塞米松乳膏是竞争最激烈的产品，在销企业数超过50家。从增速来看，12个产品正增长，其中，吡美莫司乳膏凭借155.95%的增速晋身TOP20，也是增速最快的产品；硝酸咪康唑乳膏、他克莫司软膏、红霉素软膏、多磺酸粘多糖乳膏、复方利多卡因乳膏、咪喹莫特乳膏均有双位数增速。 2024年一季度中国零售药店终端软膏剂化药品牌TOP20（单位：万元）来源：米内网格局数据库注：销售额低于5000万元用*表示 品牌TOP20中，西安杨森的硝酸咪康唑乳膏、中美天津史克制药的莫匹罗星软膏、华润三九医药的复方醋酸地塞米松乳膏位居前三；美达医药的吡美莫司乳膏、江苏知原药业的吡美莫司乳膏、福元药业的红霉素软膏为新上榜品牌。从增速来看，福元药业的红霉素软膏增速最快，达113.33%；同方药业集团的复方利多卡因乳膏、美达医药的吡美莫司乳膏等6个品牌均有双位数增速。 近年中国零售药店终端复方醋酸地塞米松乳膏销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库 复方醋酸地塞米松乳膏用于治疗局限性瘙痒症、神经性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎以及慢性湿疹。该产品近年在中国零售药店终端市场规模持续扩容，其中，城市实体药店仍是主力销售渠道；网上药店则保持高速增长，2022-2024年一季度分别同比增长120.32%、9.91%、53.88%。从市场份额来看，华润三九医药占比最大。 近年中国零售药店终端吡美莫司乳膏销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库 吡美莫司乳膏是一种皮肤免疫调节药，主要用于治疗免疫功能正常人的特应性皮炎（湿疹）。吡美莫司乳膏在2024年一季度中国零售药店终端销售额已接近4000万元，同比增长155.95%，晋身软膏剂TOP20产品。目前，吡美莫司乳膏有3家企业拥有生产批文，江苏知原药业在2022年11月拿下首仿，今年6月海南元盈医药成为该产品国产第2家企业。 齐鲁、扬子江……猛攻首仿，9款1类新药火热来袭 国内暂无仿制药获批且报产在审的软膏剂化药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 截至目前，软膏剂化药有18个品种（105个受理号）以新分类报产在审，超4成受理号是今年报产。其中，利丙双卡因乳膏最为火热，涉及华润双鹤药业、四川科伦药业、江西施美药业等33家企业，其次是莫匹罗星软膏，涉及河南羚锐制药、江苏知原药业、联邦制药等16家企业。 克立硼罗软膏、卡泊三醇倍他米松软膏、利多卡因丁卡因乳膏国内无仿制药企业获批，而克立硼罗软膏竞争最为激烈，齐鲁制药、扬子江药业集团江苏制药、山东辰欣佛都药业等14家企业报产在审。 今年以来获批临床的软膏剂化药1类新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 此外，今年以来有9个软膏剂化药1类新药获批临床，涵盖免疫抑制剂、眼科用药等多个治疗亚类，涉及长春金赛药业、苏州泽璟生物制药、武汉亿诺药业等企业。 资料来源：米内网数据库、公司公告等注：米内网《中国城市实体药店药品终端竞争格局》，统计范围是：全国地级及以上城市实体药店，不含县乡村药店；《中国网上药店药品终端竞争格局》，统计范围是：全国网上药店所有药品数据，包括天猫、京东等第三方平台及私域平台上所有网上药店药品数据；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

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大会背景 自免药物 2024 全球范围内，自身免疫疾病一直是仅次于肿瘤的第二大疾病市场，随着自身免疫疾病研究的深入，药物开发领域展现出前所未有的活力与机遇。为了让更多的研究者了解技术前沿，由求实药社、上海求实医药咨询有限公司主办的自免药物开发深度聚焦论坛，于2024年7月26日在上海举行。 本届自免药物开发深度聚焦论坛深度聚焦类风湿关节炎、银屑病、系统性红斑狼疮等重点疾病领域，共同探讨自免药物研发的前沿技术、创新策略及市场趋势，推动自免药物研发的蓬勃发展。 大会名称：自免药物开发深度聚焦论坛 大会时间：2024年7月26日 报名即将截止 扫码立即咨询！！ 国内唯一！自免领域盛会震撼来袭！ 大会架构 自免药物 2024 精彩亮点 自免药物 2024 国内唯一深度聚焦自免药物开发的专业会议！ 直击自免领域核心问题：自免疾病机制、药效和毒副作用评估、临床试验、商业化模式 聚焦类风湿关节炎、银屑病、系统性红斑狼疮、强直性脊柱炎等热点研发领域，把握最新行业动向，串联自免领域产业链，打造自免药物领域专属交流圈 30+自免领域专家与800+业内同仁共谈自免领域的新药研发进程，共同推动国内自免产业的发展！ 聚焦热点疾病领域 自免药物 2024 精彩议程 自免药物 2024 IgG-targeting modalities in the treatment of autoimmune diseases and beyond 黄浩旻   三生国健药业（上海）股份有限公司，研发副总裁 新型 JAK/ROCK 抑制剂在炎症及自身免疫性疾病中的应用和机制探索 朱冰   北京普祺医药科技股份有限公司，早研VP 自身免疫性疾病的双抗新药开发 凌虹   维立志博，SVP&CSO 创新型Treg免疫治疗 石彦   博迪贺康（北京）生物技术有限公司，创始人兼首席科学顾问 原研首创重磅抗自免MyD88抑制剂系列 周平   武汉亿诺药业有限公司，董事长 圆桌：自免药物研发中的免疫调节机制探索 项安波   石药集团，临床事业部总裁兼非肿瘤疾病领域首席医学 娄实   和其瑞，联合创始人 段晓华   创新药企业，CEO 汪俊   凌科药业，共同创始人、首席科学官 IRAK4蛋白降解剂研发进展 冯焱   上海领泰生物医药科技有限公司，CEO 基于脑肠轴的多发性硬化发病机制研究与干预 周嘉伟   中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心，研究员 IL-4Rα抗体药物在治疗中重度特应性皮炎中的研究 朱玲巧   上海麦济生物技术有限公司，研发副总 话题待确认 李劲松   祐森健恒生物医药（上海）有限公司，董事长 靶向EBI2治疗自身免疫性疾病的新药开发 范国煌   艾美斐生物医药科技有限公司， 董事长、CEO CAR-T细胞疗法在自身免疫性疾病治疗中的未来与挑战 徐南   上海优卡迪生物医药科技有限公司，研发总监 挖掘联合靶向IL-17与IL-36治疗复杂自免疾病的潜力 彭国媛   华博生物医药技术（上海）有限公司，药性评价部总监 话题待确认 孔超   高诚生物 部分嘉宾一览 自免药物 2024 参会群体 自免药物 2024 2024届展位即将售罄！ （赞助形式包括但不仅限于演讲席位、会场展位、会刊彩页、晚宴赞助、会议用品宣传等。） 扫码立即咨询！ 电话：13816031174 点击此处“阅读全文”咨询更多精彩！