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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1981-01-01 |
评价健康志愿者单次或多次餐后口服三氟柳胶囊不同剂量后测定主要成分三氟柳和主要代谢产物HTB的经时血药浓度,计算主要药代动力学参数,了解三氟柳在人体吸收、分布、消除规律,为制定临床试验方案提供试验依据。
观察健康成年男性空腹或进食后单剂量交叉口服三氟柳片和参比制剂三氟柳胶囊后的体内经时过程,评价相对生物利用度,判断是否具有生物等效性,指导临床用药。
三氟柳胶囊治疗和预防脑梗死随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验
以阿司匹林肠溶片为对照,评价三氟柳胶囊治疗和预防脑梗死的有效性和安全性。
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