Yunnan Xianshi Pharmaceutical Co., Ltd.

本试验旨在研究单次空腹和餐后口服云南先施药业有限公司研制、山东药石药业有限公司生产的富马酸喹硫平缓释片（200 mg）的药代动力学特征；以AstraZeneca Pharmaceuticals LP生产的富马酸喹硫平缓释片（200 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性。

主要研究目的 研究健康受试者在空腹及餐后条件下，单次口服由云南先施药业有限公司提供（四川科伦药业股份有限公司生产）的枸橼酸托法替布缓释片（受试制剂，规格：11mg）与相同条件下单次口服由Pfizer Inc.持证的枸橼酸托法替布缓释片（参比制剂，商品名：XELJANZ®XR，规格：11mg）的药动学特征，评价两制剂间的生物等效性，为该受试制剂注册申请提供依据。 次要研究目的 观察健康受试者在空腹及餐后条件下分别单次口服1片受试制剂枸橼酸托法替布缓释片（规格：11mg）与1片参比制剂枸橼酸托法替布缓释片（商品名：XELJANZ®XR，规格：11mg）的安全性。

主要目的：以持证商为AkaRx, Inc的马来酸阿伐曲泊帕片（商品名：Doptelet（苏可欣），规格：20mg（以C29H34Cl2N6O3S2计））为参比制剂，以云南先施药业有限公司研发的马来酸阿伐曲泊帕片（20mg（以C29H34Cl2N6O3S2计））为受试制剂，通过单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉设计的临床试验来评价两种制剂在中国健康受试者中空腹和餐后状态下的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。