Henan Lixin Pharmaceutical Ltd. By Share Ltd.

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(4.27-5.5） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 多西他赛注射液(白蛋白稳定型) 珠海贝海生物技术股份有限公司 5.1 CXHS2600061 乐德奇拜单抗注射液(皮下注射) 先声药业有限公司 1 CXSS2600076 乐德奇拜单抗注射液(皮下注射) 先声药业有限公司 1 CXSS2600075 注射用培重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白 杭州晟斯生物制药有限公司 1 CXSS2600074 注射用培重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白 杭州晟斯生物制药有限公司 1 CXSS2600073 万基奥仑赛注射液 华道(上海)生物医药股份有限公司 1 CXSS2600077 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 SAL0167片 深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXHL2600519 SAL0167片 深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXHL2600518 SAL0167片 深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXHL2600517 BW-41012注射液 上海舶望制药有限公司 1 CXHL2600524 GLR2038片 甘李药业股份有限公司 1 CXHL2600522 GLR2038片 甘李药业股份有限公司 1 CXHL2600521 ABP-671片 杭州新元素药业股份有限公司 1 CXHL2600515 ABP-671片 杭州新元素药业股份有限公司 1 CXHL2600514 HSK41959片 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600511 TQB3126片 正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2600510 TQB3126片 正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2600509 LJR004片 朗捷睿(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2600508 GFH276片 劲方医药科技(上海)股份有限公司 1 CXHL2600507 JAR-2203注射液 北京加科瑞康医药科技有限公司 1 CXHL2600505 CPD704吸入喷雾剂 北京泰德制药股份有限公司 1 CXHL2600506 醋酸奥曲肽片 三迭纪(上海)医药科技有限公司 2.2 CXHL2600525 GCF20216 广州绿十字制药股份有限公司 2.2 CXHL2600523 DYTH203 山西德元堂药业有限公司 2.2 CXHL2600520 YY2403口崩片 药云(西安)医药技术有限公司 2.2 CXHL2600516 ADC119片 江苏艾迪药业集团股份有限公司 2.3 CXHL2600512 氘恩扎鲁胺软胶囊 海创药业股份有限公司 2.4 CXHL2600513 重组四价肠道病毒疫苗(汉逊酵母) 维尔泰克(北京)生物技术有限公司 1.4 CXSL2600457 SKB118注射液 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2600463 RG002注射液 仁景(苏州)生物科技有限公司 1 CXSL2600454 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2600453 SPGL008注射液 深圳赛保尔生物药业有限公司 1 CXSL2600452 GenSci155注射液 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600461 GenSci155注射液 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600462 GenSci155注射液 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600460 GenSci155注射液 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600459 JSKN016SC注射液 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 1 CXSL2600458 GenSci164注射液 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600449 9MW5211注射液 迈威(上海)生物科技股份有限公司 1 CXSL2600448 CLD-423注射液 江苏荃信生物医药股份有限公司 1 CXSL2600447 MRG007 乐普生物科技股份有限公司 1 CXSL2600446 IUAb190708注射液 英诺欧奇生物医药(上海)有限公司 1 CXSL2600445 SSGJ-706注射液 沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2600451 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 塞来昔布片 浙江易泽达医药科技有限公司 3 CYHS2601010 右美沙芬安非他酮缓释片 江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHS2601007 硫酸特布他林口服溶液 安徽杰玺医药有限公司 3 CYHS2601006 富马酸依美斯汀缓释胶囊 福建大谱生物医药有限公司 3 CYHS2601004 依巴斯汀口服溶液 江西盛翔制药有限公司 3 CYHS2601012 塞来昔布片 浙江易泽达医药科技有限公司 3 CYHS2601011 利多卡因丙胺卡因气雾剂 上海上药信谊药厂有限公司 3 CYHS2600999 碘化钾片 北京紫萌医药科技有限公司 3 CYHS2601003 氨溴特罗口服溶液 石家庄凯达生物工程有限公司 3 CYHS2601002 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.55%) 成都青山利康药业股份有限公司 3 CYHS2600987 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.76%) 成都青山利康药业股份有限公司 3 CYHS2600986 倍他米松磷酸钠注射液 江西科为制药有限公司 3 CYHS2600995 辅酶Q10片 海南赛立克药业有限公司 3 CYHS2600988 盐酸利多卡因凝胶 江苏欣力元生物制药有限公司 3 CYHS2600969 盐酸利多卡因凝胶 江苏欣力元生物制药有限公司 3 CYHS2600968 盐酸毛果芸香碱滴眼液 北京福元医药股份有限公司 3 CYHS2600985 左氧氟沙星氯化钠注射液 河南利欣制药股份有限公司 4 CYHS2601021 注射用两性霉素B脂质体 四川汇宇制药股份有限公司 4 CYHS2601023 佩玛贝特片 天方药业有限公司 4 CYHS2601005 美阿沙坦钾片 江苏中邦制药有限公司 4 CYHS2601009 美阿沙坦钾片 江苏中邦制药有限公司 4 CYHS2601008 夫西地酸乳膏 浙江普利药业有限公司 4 CYHS2601022 注射用氟氧头孢钠 海南全星制药有限公司 4 CYHS2601017 洛索洛芬钠贴剂 北京京丰制药(山东)有限公司 4 CYHS2601015 洛索洛芬钠贴剂 北京京丰制药(山东)有限公司 4 CYHS2601014 地氟烷 福建海西联合药业有限公司 4 CYHS2601020 甲硝唑凝胶 广州朗圣药业有限公司 4 CYHS2601018 富马酸福莫特罗吸入溶液 北京韩美药品有限公司 4 CYHS2601013 硫酸氨基葡萄糖胶囊 赫力昂(苏州)制药有限公司 4 CYHS2601016 多替拉韦钠片 成都倍特药业股份有限公司 4 CYHS2601019 黄体酮软胶囊 湖南醇健制药科技有限公司 4 CYHS2600997 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) 江苏欧歌制药有限公司 4 CYHS2601001 恩他卡朋双多巴片(II) 山东京卫制药有限公司 4 CYHS2601000 黄体酮软胶囊 湖南醇健制药科技有限公司 4 CYHS2600998 达格列净二甲双胍缓释片(III) 安徽佳和药业有限公司 4 CYHS2600978 达格列净二甲双胍缓释片(I) 安徽佳和药业有限公司 4 CYHS2600977 富马酸伏诺拉生片 新乡市常乐制药有限责任公司 4 CYHS2600976 醋酸去氨加压素片 苏州第三制药厂有限责任公司 4 CYHS2600975 醋酸去氨加压素片 苏州第三制药厂有限责任公司 4 CYHS2600974 佩玛贝特片 桂林南药股份有限公司 4 CYHS2600973 瑞维那新吸入溶液 黑龙江显东药业有限公司 4 CYHS2600972 左奥硝唑氯化钠注射液 浙江赛默制药有限公司 4 CYHS2600984 左奥硝唑氯化钠注射液 浙江赛默制药有限公司 4 CYHS2600983 磷酸芦可替尼片 南京海纳制药有限公司 4 CYHS2600982 腺苷注射液 陕西博森生物制药股份集团有限公司 4 CYHS2600981 达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ) 天方药业有限公司 4 CYHS2600996 达格列净二甲双胍缓释片(Ⅳ) 天方药业有限公司 4 CYHS2600994 达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ) 天方药业有限公司 4 CYHS2600993 左乙拉西坦片 北京百美特生物制药有限公司 4 CYHS2600992 左乙拉西坦片 北京百美特生物制药有限公司 4 CYHS2600991 盐酸特比萘芬喷雾剂 湖北康正药业有限公司 4 CYHS2600990 布洛芬缓释胶囊 天津大家伙医药有限公司 4 CYHS2600989 洛索洛芬钠贴剂 江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2600979 洛索洛芬钠贴剂 江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2600980 兰索拉唑肠溶胶囊 珠海润都制药股份有限公司 4 CYHS2600971 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 黑龙江福和制药集团股份有限公司 4 CYHS2600970 贝美前列素滴眼液 广州大光制药有限公司 4 CYHS2600967 静注人免疫球蛋白 山东泰邦生物制品有限公司 3.2 CXSL2600450 司美格鲁肽注射液 广州白云山拜迪生物医药有限公司 3.3 CXSL2600456 司美格鲁肽注射液 广州白云山拜迪生物医药有限公司 3.3 CXSL2600455 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 BAY2433334片 Bayer AG 1 JXHS2600043 尼古丁贴剂 McNeil Sweden AB 5.1 JXHS2600048 尼古丁咀嚼胶 Kenvue Belgium NV 5.1 JXHS2600047 尼古丁贴剂 McNeil Sweden AB 5.1 JXHS2600046 尼古丁咀嚼胶 Kenvue Belgium NV 5.1 JXHS2600045 尼古丁贴剂 McNeil Sweden AB 5.1 JXHS2600044 RO7435846片 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600138 RO7435846片 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600137 RO7435846片 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600136 RO7435846片 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600135 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600134 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600133 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600132 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600131 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600130 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600129 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600128 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600127 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600126 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600125 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600124 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600123 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600122 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600121 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600120 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600119 盐酸阿曲生坦片 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2600139 ABBV-438注射用粉末 AbbVie Inc. 1 JXSL2600106 LY4298445注射液 Eli Lilly and Company 1 JXSL2600105 Trontinemab注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXSL2600104 PF-08046876 Pfizer Inc. 1 JXSL2600107 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 柴葛退热口服液 济川药业集团有限公司 1.1 CXZS2600023 芍药甘草颗粒 吉林福康药业股份有限公司 3.1 CXZS2600024 天心解郁颗粒 北京纽维珀奥医药科技有限公司 1.1 CXZL2600039 CS001 胶囊 苏州重生医药科技有限公司 1.1 CXZL2600038 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 咸达数据2026年1月每月药讯已出！ 关注“咸达数据”，微信关键词回复 ” 年+月，如202601” 获得最新药迅！ 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

3月30日，康缘药业的中药2.1类改良型新药热毒宁颗粒上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。为了打破传统中药注射液的发展瓶颈，其独家品种启动的口服剂型改良工作一直深受业界关注，也为中药注射剂延续生命周期带来很大的想象空间。 笔者认为，中药传统企业加快布局2类改良型新药(含中药、生化药)研发有利于在医药市场竞争中快速开辟新的增长空间。 改良多点出彩 《国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》(国办发[2025]11号)明确提出，培育名优中药品种。支持中药大品种创新改良，运用新技术、新工艺等进行二次开发。 中药企业在中药2类改良型新药领域的布局，成为延长产品生命周期、拓展市场增量的重要抓手。2025年5月，作为新版《药品注册管理办法》实施后首个2.1类中药改良型新药清喉咽含片获批上市，由浙江康恩贝制药申报，源于中成药清喉咽合剂，从口服液体制剂改良为含片后，通过优化药物吸收路径强化了局部治疗效果，用于治疗急性咽炎中医辨证属肺热阴虚证的咽痛(吞咽痛)、咽干灼热等症状。同时，该品种获批为非处方药，可直接面向零售市场，进一步提高了患者用药的可及性与便利性。 热毒宁颗粒源自康缘药业核心重点品种热毒宁注射液，通过剂型改良，既提升了患者用药的便利性与依从性，也打破了注射剂型对使用场景的限制，将市场拓展至零售药店终端和基层医疗机构。除此之外，济仁药业、河南利欣制药、陕西盘龙药业等企业均在进行中药改良型新药布局。 除了深耕中药改良主线，头部中药企业也为进一步提升综合竞争力，开启“中药为主、生化药研发并进”的双轨竞争策略。1月22日，国家药品监督管理局官网公示显示，石家庄以岭药业全资子公司以岭万洲国际制药申报的苯胺洛芬注射液正式获批上市，按化学药品新注册分类被批准为2.1类与2.2类新药，为以岭药业成立以来，首款获批上市的化药专利新药。除了以岭药业，其他中药企业也在化药改良领域积极探索。例如，华润三九在稳固中药市场的同时，加大了对化药研发的投入，积极开展化药改良型新药的研究项目。这些企业通过对现有化药品种的剂型改进、工艺优化等方式，提高药物的疗效和安全性，满足市场对高品质化药的需求。 从宏观环境看，中药现代化和国际化竞争不断增加，传统业务增长乏力；国家持续强化中医药行业规范监管，不断完善药品监管标准体系，驱动企业提升研发创新和质量管理水平。与此同时，AI、大数据等技术为研发提供了新工具，为加速改良创新进程提供了重要支撑。对于传统中药企业而言，布局2类改良型新药，无论是中药还是生化药，都是顺应政策导向、市场变化与行业趋势的重要战略选择。 2类改良型新药具备明确的临床价值与较强的可及性，核心原因在于其研发逻辑建立在已上市药物的基础之上，聚焦解决临床应用中已暴露的实际问题，如形成更优的给药方式、安全性或依从性等。正因痛点源于广泛临床实践，改良优化方向明确，研发与验证路径更为明确可靠。 同时，该类药物充分依托原研药的成熟产业链、质量体系和临床认知，在这三个维度上都形成了可及性优势，从生产到使用全链路降低了门槛，具备生产供应稳定、定价相对合理、临床使用便捷的特点。这既规避了1类创新药研发周期长、投入大、产业链不成熟的问题，又凭借差异化临床价值避开仿制药同质化竞争与集采利润挤压。 整体而言，其临床痛点来自临床的“真问题”，改良目标精准；可及性则依托原研成熟体系，兼顾生产、价格与临床应用，实现了精准解决临床需求与提升患者可及性的双重优势。 商业价值突出 2类改良型新药相比1类创新药，具有研发周期更短、资金投入更集约、研发风险更可控等优势：依托已有活性成分的成熟基础，规避全新药物从靶点发现到确证的全链条未知风险，且监管层面针对其“改良价值”制定了更适配的审评审批规则。研究周期相对短，资金投入较1类新药平均降低50%以上且无需完整重复开展临床全流程试验，临床失败风险显著下降，资金回收确定性更高。 与仿制药相比，2类改良型新药实现了从“疗效复刻”到“临床价值创新”的跨越，可有效避开同质化价格竞争与集采利润挤压。其定价显著高于仿制药，部分品种可达原研药的70%~90%，凭借差异化临床优势，构建市场壁垒，既能延长产品生命周期、抵御市场波动，也能精准满足临床未满足需求，快速抢占细分市场。与此同时，更易享受优先审评、医保准入等政策支持，快速实现商业化落地。 对于中药企业而言，布局2类改良型新药，既契合“仿制药打底、创新药突破”的渐进式创新路径，又能与现有中药产品线形成互补，填补市场空白，打造新的业绩增长曲线，成为企业突破赛道、提升综合竞争力的重要选择。 政策闭环协同 2类改良型新药的相关政策赋能从注册审评、临床研发、数据保护、市场准入、资金扶持五大环节构建了全周期支持体系。以临床价值为导向，有效降低研发与审批成本、缩短上市周期、保障市场回报，高度契合企业创新与产业升级需求。 具体支持路径包括：一是注册分类清晰，按照药品注册分类明确中药和生化药2类的要求，与创新药、仿制药形成差异化注册路径;二是审评审批提速，符合临床急需、罕见病、重大疾病等条件的品种可纳入优先审评、突破性治疗药物程序，药审中心对重点项目实行“一企一策、全程指导”，实现研审联动、滚动提交、全程指导，大幅缩短上市周期；三是临床要求优化，监管机构完善技术指导原则，允许部分数据桥接与流程简化，降低临床开发成本与风险；四是市场独占保障，产品有机会通过数据保护与专利布局等制度构建市场壁垒，延长产品收益周期；五是优化市场准入，具备明显临床优势的品种在医保准入倾斜和挂网进院方面更具竞争力，有利于快速实现商业化放量；六是资金与税收支持，依托药品创新相关专项、资金补贴、研发费用加计扣除及地方配套政策，进一步减轻企业研发投入压力。 目前，针对2类改良型新药已形成“注册加速、临床优化、市场保护、资金支持、准入顺畅”的政策闭环，既能有效降低研发与审批风险，又能保障合理市场回报，是企业从仿制向创新转型、实现高质量发展的重要路径。 小结 中药传统企业进军2类改良型新药，本质是临床价值、商业价值、政策赋能三重叠加的结果：既满足患者未被满足的需求，又为企业提供较低风险、更高确定性回报的增长路径，契合医药产业创新升级的大趋势。这布局凸显企业构建互补产品矩阵，实施“仿创结合、风险可控、快速兑现临床价值”渐进式研发战略。传统中药企业可通过搭建符合标准的研发生产体系，实现跨领域创新突破和跨越式发展。 来源：医药经济报

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(3.16-3.22） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 伊托法替布软膏 明慧医药(杭州)有限公司 1 CXHS2500058 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 HCXT-2001片 上海瀚辰星泰医药科技有限公司 1 CXHL2600171 HCXT-2001片 上海瀚辰星泰医药科技有限公司 1 CXHL2600170 KR23248胶囊 江西科睿药业有限公司 1 CXHL2600180 HS-20152注射液 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXHL2600052 HS-20138注射液 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXHL2600045 QLS1317片 上海齐鲁制药研究中心有限公司 1 CXHL2600057 QLS1317片 上海齐鲁制药研究中心有限公司 1 CXHL2600056 BW-50218注射液 上海舶望制药有限公司 1 CXHL2600050 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600041 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600040 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600039 HS-10587片 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600038 HS-10587片 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600037 注射用TRD209 北京泰德制药股份有限公司 1 CXHL2600044 IN10028肠溶片 应世生物科技(南京)有限公司 1 CXHL2600043 IN10028肠溶片 应世生物科技(南京)有限公司 1 CXHL2600042 HS-10241片 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600026 HS-10241片 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600025 HS-10529胶囊 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600020 NTQ6179片 南京正大天晴制药有限公司 1 CXHL2600015 NTQ6179片 南京正大天晴制药有限公司 1 CXHL2600014 NTQ6179片 南京正大天晴制药有限公司 1 CXHL2600013 SYH2082注射液 北京抗创联生物制药技术研究有限公司 1 CXHL2600019 SYH2082注射液 北京抗创联生物制药技术研究有限公司 1 CXHL2600018 FB7013注射液 前沿生物药业(南京)股份有限公司 1 CXHL2501518 RC017眼膏 南京瑞初医药有限公司 1 CXHL2501535 RC017眼膏 南京瑞初医药有限公司 1 CXHL2501534 RC017眼膏 南京瑞初医药有限公司 1 CXHL2501533 RAG-01注射液 中美瑞康核酸技术(南通)研究院有限公司 1 CXHL2501497 注射用硼[10B]法仑 华硼中子科技(杭州)有限公司 2.2 CXHL2600055 HS-10566植入剂 江苏豪森药业集团有限公司 2.2 CXHL2600054 HS-10566植入剂 江苏豪森药业集团有限公司 2.2 CXHL2600053 ZYG24012 江苏知原药业股份有限公司 2.2 CXHL2600049 TRD306凝胶 北京泰德制药股份有限公司 2.2 CXHL2600048 TRD306凝胶 北京泰德制药股份有限公司 2.2 CXHL2600047 TRD306凝胶 北京泰德制药股份有限公司 2.2 CXHL2600046 盐酸尼卡地平控释片 北京五和博澳药业股份有限公司 2.2 CXHL2501539 H008AMX片 江苏柯菲平医药股份有限公司 2.3 CXHL2600012 西格列他钠二甲双胍缓释片 深圳微芯生物科技股份有限公司 2.3 CXHL2600017 西格列他钠二甲双胍缓释片 深圳微芯生物科技股份有限公司 2.3 CXHL2600016 SL-0044 上海则正医药科技股份有限公司 2.4 CXHL2600032 SL-0044 上海则正医药科技股份有限公司 2.4 CXHL2600031 SL-0044 上海则正医药科技股份有限公司 2.4 CXHL2600030 SL-0044 上海则正医药科技股份有限公司 2.4 CXHL2600029 SL-0044 上海则正医药科技股份有限公司 2.4 CXHL2600028 瑞加诺生注射液 江西银涛药业股份有限公司 2.4 CXHL2501437 LVRNA015 珠海丽凡达生物技术有限公司 1.2 CXSL2501132 AK117注射液 中山康方生物医药有限公司 1 CXSL2600065 AK117注射液 中山康方生物医药有限公司 1 CXSL2600064 AK109注射液 康融东方(广东)医药有限公司 1 CXSL2600063 注射用AK138D1 中山康方生物医药有限公司 1 CXSL2600062 注射用AK146D1 中山康方生物医药有限公司 1 CXSL2600061 TQB2922注射液 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 1 CXSL2600059 TQB2922注射液 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 1 CXSL2600058 重组人血小板源生长因子凝胶 华芢生物科技(青岛)股份有限公司 1 CXSL2600042 重组人血小板源生长因子凝胶 华芢生物科技(青岛)股份有限公司 1 CXSL2600039 重组人血小板源生长因子凝胶 华芢生物科技(青岛)股份有限公司 1 CXSL2600037 SCTB41注射液 神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600035 重组人血小板源生长因子凝胶 华芢生物科技(青岛)股份有限公司 1 CXSL2600041 重组人血小板源生长因子凝胶 华芢生物科技(青岛)股份有限公司 1 CXSL2600038 重组人血小板源生长因子凝胶 华芢生物科技(青岛)股份有限公司 1 CXSL2600040 SCTC21C注射液 神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600049 SAL0150片 深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXSL2600023 SAL0150片 深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXSL2600022 SAL0150片 深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXSL2600021 SAL0150片 深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXSL2600020 BL-ARC002注射液 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2600019 CM336注射液 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 1 CXSL2600044 CM336注射液 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 1 CXSL2600043 SAL0150片 深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXSL2600032 SAL0150片 深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXSL2600031 SAL0150片 深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXSL2600030 SAL0150片 深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXSL2600029 SAL0150片 深圳信立泰药业股份有限公司 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河南利欣制药股份有限公司 2.1 CXZS2500029 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；