Henan Lixin Pharmaceutical Ltd. By Share Ltd.

2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人批准文号批准日期1CYHB2401542葡萄糖氯化钠注射液河南利欣制药股份有限公司国药准字H202581612025年08月15日2CYHB2501499三磷酸腺苷二钠片广东香山堂制药有限公司————2025年08月15日

2024年5月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户——我的办件中查看电子文书，按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人签发日期1CYHB2400731吡拉西坦氯化钠注射液河南利欣制药股份有限公司2025年07月28日2CYHB2401458盐酸特比萘芬乳膏桂林华信制药有限公司2025年07月28日3CYHS2400467西罗莫司片杭州中美华东制药有限公司2025年07月28日4CYHS2400899注射用尼可地尔广东海赫生物医药科技有限公司2025年07月28日5CYHS2402669马来酸阿塞那平舌下片哈尔滨三联药业股份有限公司2025年07月28日6CYHS2403016西格列汀二甲双胍缓释片浙江和泽医药科技股份有限公司2025年07月28日7CYZB0909504妇乐颗粒湖北香连药业有限责任公司2025年07月28日8JYHB2400143肠内营养粉剂(AA)深圳万和制药有限公司；EA Pharma Co.,Ltd.2025年07月28日

精彩内容近期，呼吸系统中成药新药再传捷报。河南利欣制药的柴胡鼻腔喷雾剂以中药2.1类新药报产在审。2024年至今，已有4个呼吸系统中成药获批上市，3个新药报产在审，12个中药1类新药获批临床。米内网数据显示，呼吸系统中成药在2025年一季度中国零售药店（城市实体药店+网上药店）终端同比下滑超过20%。从品牌TOP20来看，实体药店12个品牌销售额过亿，华润、扬子江、云南白药等上榜；网上药店15个独家品种“霸屏”，2大品牌增速翻倍。呼吸系统中成药市场跌宕起伏，改良型新药、1类新药火热来袭近年中国零售药店终端呼吸系统中成药销售情况（单位：亿元）来源：米内网格局数据库米内网数据显示，近年中国零售药店（城市实体药店+网上药店）终端呼吸系统中成药市场跌宕起伏，2025年一季度同比下滑超过20%。止咳祛痰平喘用药、感冒用药、清热解毒用药是三大主力治疗亚类。从剂型来看，散剂/颗粒剂、溶液剂、片剂是三大畅销剂型，合计市场份额占比超过70%。从在销品种数量来看，涉及产品超过1200个，品牌超过5000个。来源：米内网一键检索日前，CDE官网显示，河南利欣制药的柴胡鼻腔喷雾剂以中药2.1类新药报产在审，用于感冒、上呼吸道感染或鼻炎引起的相关症状缓解。河南利欣制药表示，柴胡鼻腔喷雾剂是公司重点研发产品，如获批将进一步丰富产品结构，为公司进驻鼻腔喷雾剂的中药市场打下坚实基础。2024年至今，呼吸系统中药新药已有4个产品获批上市，新疆银朵兰药业的复方比那甫西颗粒和卓和药业集团的九味止咳口服液为中药1.1类新药，华润三九医药的益气清肺颗粒和江苏康缘药业的温阳解毒颗粒为中药3.2类新药；3个新药报产在审，其中，河南利欣制药的柴胡鼻腔喷雾剂为中药改良型新药，浙江宝仁堂药业的三贝苎鼾胶囊和广州悦康生物制药的紫花温肺止嗽颗粒为中药1.1类新药。此外，山东宏济堂制药集团的六金清瘟颗粒、江苏康缘药业的羌芩颗粒、苏州中药研究所的百苓止咳颗粒、北京以岭药业的连花御屏颗粒等12个中药1.1类新药获批临床。实体药店：12个品牌销售额过亿，华润、扬子江、云南白药上榜2025年一季度中国城市实体药店呼吸系统中成药集团TOP5来源：米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局2025年一季度中国城市实体药店呼吸系统中成药集团TOP20中，华润医药、广药集团、国药集团、京都念慈菴总厂、扬子江药业位居前五，浙江天皇药业有双位数增速。2025年一季度中国城市实体药店呼吸系统中成药品牌TOP20（单位：亿元）来源：米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局注：标红为独家品种，销售额不足1亿元以*表示品牌TOP20中，华润三九医药的感冒灵颗粒以超过7亿元的销售额领跑，连续多年稳居“销冠”宝座；京都念慈菴总厂的京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏和太极集团重庆涪陵制药的急支糖浆分别以3亿元和2亿元排第二、三位。13个独家品种中，扬子江江苏龙凤堂中药的蓝芩口服液、济川药业集团的蒲地蓝消炎口服液、丽彩甘肃西峰制药的补肺丸等8个销售额均超过1亿元。3个品牌有双位数增速，分别是华润三九医药的小柴胡颗粒涨64.53%、杭州华润老桐君药业的抗病毒口服液涨30.26%、浙江天皇药业的铁皮枫斗颗粒涨11.13%。从集团层面来看，华润医药上榜品牌最多，扬子江药业和广药集团各有2个上榜。小柴胡颗粒具有解表散热、疏肝和胃功效，用于外感病、邪犯少阳证，症见寒热往来、胸胁苦满、食欲不振、心烦喜呕、口苦咽干。该产品在2025年一季度中国城市实体药店销售额超过3亿元，其中，白云山光华制药的市场份额最大，华润三九医药增速超过60%。铁皮枫斗颗粒是浙江天皇药业的独家品种，具有益气养阴，养胃生津功效，用于气阴两虚所致的干咳，口燥咽干，两目干涩，视物模糊，五心烦热，午后潮热，大便干结，神疲乏力，腰膝酸软。该产品在近年中国城市实体药店市场规模持续扩容，2025年一季度销售额超过2亿元，同比增长11.13%。网上药店：15个独家品种“霸屏”，2大品牌增速翻倍2025年一季度中国网上药店呼吸系统中成药集团TOP5来源：米内网中国网上药店药品终端竞争格局2025年一季度中国网上药店呼吸系统中成药集团TOP20中，华润医药、以岭药业、广药集团、北京同仁堂、扬子江药业位居前五，芜湖张恒春药业增速翻倍，云南白药、九华华源药业、黑龙江野宝药业、香雪制药均有双位数增速。2025年一季度中国网上药店呼吸系统中成药品牌TOP20（单位：万元）来源：米内网中国网上药店药品终端竞争格局注：标红为独家品种，销售额不足5000万元以*表示品牌TOP20中，华润三九医药的感冒灵颗粒、石家庄以岭药业的连花清瘟胶囊、京都念慈菴总厂的京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏位居前三，黑龙江野宝药业的熊胆粉挺进TOP5品牌。15个独家品种中，止咳祛痰平喘用药占据8个席位，包括京都念慈菴总厂的京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏、扬子江北京海燕药业的苏黄止咳胶囊、安徽张恒春药业的恒制咳喘胶囊等。云南白药集团的热毒清片、特一药业集团的止咳宝片则是新上榜品牌。从增速来看，云南白药集团的热毒清片、安徽张恒春药业的恒制咳喘胶囊分别大涨25267.15%和253.62%，黑龙江野宝药业的熊胆粉、安徽九华华源药业的百蕊颗粒、杭州华润老桐君药业的抗病毒口服液、特一药业集团的止咳宝片均有双位数增速。从集团层面来看，华润医药和扬子江药业各有2个上榜。恒制咳喘胶囊是安徽张恒春药业的独家品种，有益气养阴、温阳化饮、止咳平喘功效，用于气阴两虚，阳虚痰阻所致的咳嗽痰喘，胸脘满闷，倦怠乏力。该产品在近年中国网上药店持续暴涨，2023年-2025年一季度分别同比增长797.31%、689.63%、253.62%，首次晋身到TOP10品牌之列。止咳宝片是特一药业集团的独家品种，有宣肺祛痰，止咳平喘功效，用于外感风寒所致的咳嗽、痰多清稀、咳甚而喘；慢性支气管炎、上呼吸道感染见上述证候者。该产品在近年中国网上药店保持快速增长，2023年-2025年一季度均保持双位数增速。特一药业表示，公司将通过核心品种的临床研究或真实世界研究，推动公司特色中药品种（含止咳宝片等）成长为中药大品种。资料来源：米内网数据库、公司公告等注：米内网《中国城市实体药店药品终端竞争格局》，统计范围是：全国地级及以上城市实体药店，不含县乡村药店；《中国网上药店药品终端竞争格局》，统计范围是：全国网上药店所有药品数据，包括天猫、京东等第三方平台及私域平台上所有网上药店药品数据；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦