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延藜胶囊治疗功能性勃起功能障碍-肾阳虚证的随机、双盲、 安慰剂平行对照、多中心Ⅱ期(补充)临床试验
① 以安慰剂为对照,初步评价延藜胶囊治疗功能性勃起功能障碍-肾阳虚证的有效性。 ② 初步评价延藜胶囊在功能性勃起功能障碍-肾阳虚证患者中使用的安全性。
延藜胶囊治疗功能性勃起功能障碍(肾阳虚证)随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱ期临床试验
初步评价延藜胶囊治疗功能性勃起功能障碍(肾阳虚证)有效性与安全性。
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来源 | 赛柏蓝作者 | 陈芋集采名单更新,1个独家品种被剔除申报资格,血塞通注射液、银杏叶片、健胃消食片等58个中成药即将迎来正式报价,涉云南白药、以岭药业、华润三九等154家药企(文末附调整后名单)。01第二轮报价解密模拟结束11月3日,山东省公共资源交易中心发布《关于山东省第三批药品(中成药专项)集中带量采购报价、解密等再次模拟操作事宜的通知》。 安排显示,山东拟在今日(11月4日)上午进行两次模拟报价解密,根据带量采购企业报价解密流程,进行全过程仿真模拟。 这已经是山东针对第三批药品(中成药专项)集采展开的第二轮模拟,上一轮的两次模拟报价解密已于9月13日结束。下一步,山东将展开正式报价,随后公示拟中选企业、拟中选价格,最后确定中选结果,签订协议并执行。本轮中成药采购周期为两年,各品种首年约定采购量根据参加本次集中带量采购的医药机构实际上报年度预采购量的80%累计确定。02最新调整1个独家品种被剔除申报资格11月2日,山东省公共资源交易中心发布《关于补充公示山东省第三批药品(中成药专项)集中带量采购部分申报信息的通知》,1家企业生产的1个药品被剔除申报资格。 经调整后的最新名单中包括15个品种58个药品,共334个品规,涉及154家企业(文末附调整后名单)。 据悉,山东此轮中成药集采于今年8月6日发布征求意见稿,8月11日公开正式文件,文件拟将15个品种67个药品纳入集采;9月9日公开的《山东省第三批药品(中成药专项)集中带量采购申报信息》显示,共有15个品种59个药品参与申报。11月2日发布的《关于补充公示山东省第三批药品(中成药专项)集中带量采购部分申报信息的通知》对25家企业生产的17个药品(27个品规)的采购药品信息进行了调整。 其中,由江西金水宝制药有限公司申报、江西济民可信金水宝制药有限公司生产的金水宝胶囊(0.33g*63)产品核验状态调整为“核验不通过”,被剔除申报资格,该药品为江西金水宝制药的独家品种。出现调整的27个品规中有18个存在日均费用调整,其中14个品规日均费用下降,包括云南白药集团的血塞通分散片(0.5g*24)、扬子江药业的银杏叶片(含总黄酮醇苷19.2mg、萜类内酯4.8mg,24片/盒)、葵花药业的接骨七厘散(1.5g*6)等。降幅最大的是云南金不换所产的血塞通滴丸,日均费用从9.575元降至3.365,下降64.86%。另有4个品规的药品日均费用上涨,包括山西普德药业的银杏叶片、哈药集团世一堂制药厂的血府逐瘀丸、江西广信药业的血府逐瘀丸、江西桔王药业的活血止痛片。03报价得分:服用总天数占比得分=6:4两轮模拟报价解密结束后,山东即将按照调整后的申报信息进行正式报价,最终的药品降幅、中选企业都将是业内关注重点。此次评审以同品种同企业的服用总天数为依据分为两组。第一组为按申报企业各挂网产品累计服用总天数,占比由高到低累计达80%的申报企业,若企业数量少于3家,按服用总天数占比由高到低的顺序补齐3家;其它企业组成第二组。拟中选企业将根据每个品种下的企业代表品申报价、企业产品服用总天数占比、产品质量安全等因素进行综合评审,报价与服用总天数得分分别占总分的60%与40%,产品质量安全出现问题则在前者基础上倒扣分。具体来看,报价得分=基准价/申报价×60;服用总天数占比得分=申报企业同品种各产品服用总天数/同品种所有有效申报企业产品总服用天数×40;申报企业在2019年7月1日至采购文件发布之日期间有生产环节抽检不合格记录的(省级及以上药监部门发布),每次扣20分。综合评审得分相同时,按以下条件依次比较确定入围企业:①申报价较低的企业优先;②企业产品服用总天数占比较高的企业优先。入围企业满足以下条件之一的,确定为拟中选企业:①同评审组入围企业中企业申报价非最高申报价。②同评审组最高申报价的入围企业,按“同评审组入围企业最高申报价/同评审组入围企业最低申报价”计算比值,其比值在本次集采所有评审组比值降序排列中非前2名的。若与第2名计算比值相等,则并列第2名。值得注意的是,除开展中成药集采外,针对中药饮片,中药配方颗粒,甚至中药材,山东均有相关动作。6月28日,山东医保局发布《关于印发<山东省国家中医药综合改革示范区建设医保支持政策专项行动方案>的通知》,提到要规范中药饮片、中药配方颗粒采购和销售。文件提出了18项措施,例如,中药配方颗粒实行挂网采购,将中药配方颗粒纳入省级药品集中采购平台挂网和开展集中带量采购,推进公立医疗机构、驻鲁军队医疗机构自主线上采购,促进交易公开透明,鼓励其他医疗机构积极参与。还有推进中药饮片省际联盟采购,发挥采购联盟地区市场优势和战略购买优势,代表联盟地区医疗机构开展中药饮片集中带量采购工作,2022年完成首批联采和结果落地。同时完善医保中药目录管理,规范中药饮片和治疗性医疗机构中药制剂医保支付管理,将符合条件的中药饮片、中药配方颗粒、治疗性医疗机构中药制剂按规定纳入医保支付范围。附:调整后的山东省第三批药品(中成药专项)集中带量采购申报信息♡左下角分享,右下角赞、在看,为赛柏蓝充电
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