Vancocin Italia S.R.L.

☝ 点击上方 一键预约 ☝   最新最热的医药健康新闻政策 前 言 近年来，在国家大力推广“合理用药”的背景下，在我国主要医疗机构已经普及了正确的抗生素使用理念，“能口服不注射，能肌注不静注”，这也意味着大体上口服抗生素用于门急诊或住院的普通症状中，而注射产品更多出现在住院、手术或其他相对危重症的场景中。根据法伯核心医院市场数据显示，2023年我国核心医院注射用抗细菌药物市场*规模超510亿元，同比降低6.2%。随着第五批国家集采开始纳入更多注射剂品种，该细分领域的核心医院*市场格局也在持续变化。 补充说明 *本分析所述的药品范围（按照药物解剖学、治疗学及化学分类法ATC2编码）：J01全身用抗细菌药，本文纳入分析的仅为注射剂型（粉针剂、注射液等），不包括口服类药物。 *核心医院：100张床以上的医院 百亿注射用抗细菌药，五年复合增长-12.6% 全身用抗感染药物根据致病微生物主要可分为抗细菌药物（抗生素）、抗病毒药物、抗真菌药物等，作为销售占比超过80%的最大类别，抗细菌药又可分为青霉素类（广谱；中、窄谱等）、头孢菌素类（各代别及酶抑制剂复合物等）、大环内酯类、喹诺酮类和碳青霉烯类（属于其他β内酰胺类）等，且其中超过75%为注射剂型。根据法伯核心医院市场数据显示，在注射用抗细菌药市场中，2023年头孢菌素和青霉素类药物在核心医院销售额超过100亿元，占比分别为42.3%和20.7%（表1）。  表1-注射用抗细菌药主要分类及2023年在核心医院销售额 数据来源：法伯核心医院市场数据 市场规模方面，法伯数据显示，2023年我国核心医院注射用抗细菌药物销售额达517亿元，同比降低6.2%，2019-2023年该领域整体市场规模呈现缩小的趋势，五年复合增长率-12.6%（图1）。 图1-2019-2023年核心医院注射用抗细菌药市场规模 数据来源：法伯核心医院市场数据 进一步关注该领域的头部分子，2023年头孢哌酮舒巴坦和哌拉西林他唑巴坦以绝对的优势，在核心医院市场排名前两位，销售额分别达87.3和72.4亿元，且均实现了增长。位列第三的亚胺培南西司他丁销售额超31亿元，同比增长10.1%。除了亚胺培南西司他丁之外，2023年增速较大的分子还包括多粘菌素E、左氧氟沙星，以及头孢呋辛。此外，头部分子中的半数已被纳入历次国家集采（图2）。 图2-2023年核心医院注射用抗细菌药头部分子规模及增速 数据来源：法伯核心医院市场数据 超20个分子纳入集采，市场规模大幅缩减 目前，注射用抗真细药物市场共24个分子被纳入历次VBP，其中头孢菌素类被纳入的分子最多。回顾国家集采各批次特点，从品种剂型来看，最初口服常释剂是主流，后续随着集采常态化和一致性评价工作的不断深入，所纳入品种的剂型愈加丰富：第二批新纳入了缓控释剂型和咀嚼片；第三批新纳入了颗粒剂、口崩片、滴眼剂和口服溶液剂；第四批首次纳入了吸入剂；到第五批注射剂成为超过口服常释剂的主力剂型。 表2-国家集中带量采购注射用抗细菌药物品种 数据来源：法伯整理 因此可以看到，在已纳入集采的注射用抗细菌药物品种中，仅莫西沙星注射剂于第三批纳入，其他均在第五批及之后纳入，其中注射用头孢曲松、注射用头孢他啶、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、注射用头孢噻肟钠和克林霉素磷酸酯注射液各有10个厂家中标，原研仅辉瑞的注射用替加环素在第七批VBP中标（表2）。 图3-2023年核心医院注射用抗细菌药各批次VBP品种占比 数据来源：法伯核心医院市场数据 根据法伯核心医院数据显示，2023年核心医院中注射用抗细菌药物集采品种合计占比达60.9%（图3）。对于以院内市场布局为主的注射剂药物，集采降价对其市场规模带来显著影响，截至2023年末已充分执行的注射用抗细菌药VBP品种，销售额较2019年均明显下降。以第三、五、七批品种为例，注射用头孢米诺、克林霉素磷酸酯注射液和注射用盐酸头孢吡肟的降幅均大于80%（图4）。 图4-部分注射用抗细菌药VBP品种核心医院市场销售额变化23vs19 数据来源：法伯核心医院市场数据 内资整体份额占优，辉瑞默沙东领衔市场 企业格局方面，多年来注射用抗细菌药物市场一直是内资企业份额占优。根据法伯核心医院市场数据显示，2019年内资企业在该领域份额达74.1%，此后持续下降，到2022年降至65%（图5）。 图5-2019-2023核心医院注射用抗细菌药内外资销售额占比及增速 数据来源：法伯核心医院市场数据 值得关注的是，外资企业虽然占比不高，但是整体规模增速优于内资，且目前注射用抗细菌药物市场主要由辉瑞和默沙东两大外资企业领衔。根据法伯核心医院市场数据显示，2022-2023年上述两家企业在核心医院市场稳居该领域第一、二名，合计占据近25%市场份额。此外，上榜TOP10榜单的外资企业还有VANCOCIN ITALIA S.R.L.和日本住友制药。其余六家内资企业中，上药第一生化制药、华北制药、西南制药、瑞阳制药所占份额均超3%（表3）。 表3-2023年核心医院抗真菌市场销售额TOP10企业 数据来源：法伯核心医院市场数据 集采影响下，注射用抗细菌药市场格局变化 随着越来越多的注射用抗细菌药物纳入VBP，该领域核心市场内外资企业格局也在被持续重塑。 作为注射用抗细菌药物市场的“领头羊”，辉瑞多年来以明显的销售额优势稳核心医院第一名。虽然在集采的影响下，许多国内仿制药企抢占了部分药物的市场份额，但是整体仍未能撼动辉瑞在该领域的地位。目前，辉瑞的阿奇霉素、利奈唑胺、替加环素、头孢哌酮舒巴坦、哌拉西林他唑巴坦已相继纳入集采，其中仅注射用替加环素（商品名：泰阁）在第七批中标，另有奥赛康药业、福安药业、正大天晴、赛隆药业等七家仿制药企中标。根据法伯核心医院市场数据显示，在VBP的影响下，2023年核心医院注射用替加环素市场规模同比降低74.8%，中标原研辉瑞的份额有所提升，内资企业由此前的正大天晴主导变成各仿制药企分食市场（图6）。 图6-核心医院注射用替加环素市场规模及企业格局变化 数据来源：法伯核心医院市场数据 除了注射用替加环素外，辉瑞的第五批未中标品种注射用阿奇霉素（商品明：希舒美）和利奈唑胺葡萄糖注射液（商品名：斯沃）在核心医院的市场规模均受到集采冲击，不过鉴于其超70亿元大品种注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（商品名：舒普深），以及超10亿品种注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（商品名：特治星）相对较晚纳入集采，截至2023年末由集采带来的影响尚不显著，加之2019-2023年复合增长超170%的注射用头孢他啶阿维巴坦钠（商品名：思福妥）尚未纳入集采，根据法伯核心医院数据显示，相较于2019年，2023年辉瑞在注射用抗细菌药核心医院市场依旧实现了1.2%的复合增长。 相较于辉瑞，另一个在注射用抗细菌药物领域处于市场主导地位的外资企业默沙东，虽然相关品种数量不多，但是旗下注射用亚胺培南西司他丁钠（商品名：泰能）和注射用厄他培南（商品名：怡万之）均尚未纳入集采，后者2023年在核心医院销售额同比增长超55%。法伯数据显示，2019-2023年默沙东在注射用抗细菌药核心市场销售额持续稳定，五年复合增长0.2%。而在2022年排名还仅次于默沙东的日本住友制药则因集采受到较大影响，旗下注射用美罗培南（商品名：美平）于第七批集采落标，包括石药欧意、罗欣药业、圣华曦药业等在内的六家仿制药企中标。根据法伯核心医院市场数据显示，2023年核心医院注射用美罗培南市场规模同比降低60.7%，虽然日本住友制药在该细分领域保住了份额优势（图7），但是从整体注射用抗细菌药市场来看，其排名已从2022年的第三降至2023年的第九。未来，随着更多注射剂型纳入集采，抗细菌药物市场格局又将怎样变化，我们拭目以待。 图7-核心医院注射用美罗培南市场规模及企业格局变化 数据来源：法伯核心医院市场数据 (来源： 法伯科技Pharbers） 药闻康策 新媒体矩阵微信公众号 点击下方  一键关注 【免责声明】 1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。 欢迎转发分享、点赞、点在看