Clinical study on the efficacy and safety of lusutrombopag in the treatment of thrombocytopenia in patients undergoing liver resection after conversion therapy for liver cancer

开始日期2024-06-30

申办/合作机构-

NCT06426043

/ Not yet recruiting临床4期IIT

An Exploratory Study on the Efficacy and Safety of Lusutrombopag in the Treatment of Recurrent/Refractory/Intolerable NSAA

In a prospective, single-arm study, the efficacy and safety of Lusutrombopag in the treatment of relapsed/refractory/intolerable non-severe aplastic anemia (NSAA) were explored.

开始日期2024-06-01

申办/合作机构

北京协和医院

ChiCTR2400084012

/ Suspended临床4期IIT

Efficacy and safety of lusutrombopag in the treatment of patients with non-severe aplastic anemia (NSAA).

开始日期2024-05-13

申办/合作机构

天津医科大学总医院

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2025-01-01·JGH Open

Evaluation of the Efficacy of Lusutrombopag for Chronic Liver Disease Based on Pre‐Treatment Platelet Counts: A Retrospective Multicenter Study

Article

作者: Tojima, Hiroki ; Iizuka, Keisuke ; Naganuma, Atsushi ; Takizawa, Daichi ; Ueno, Takashi ; Hatanaka, Takeshi ; Suga, Takayoshi ; Arai, Hirotaka ; Uraoka, Toshio ; Fukuchi, Toru ; Takakusagi, Satoshi ; Kakizaki, Satoru ; Saito, Shuichi ; Yamazaki, Yuichi

ABSTRACTBackgroundOral thrombopoietin receptor agonists are used to treat thrombocytopenia in patients with chronic liver disease who are scheduled for invasive procedures. The efficacy of lusutrombopag based on the pretreatment platelet count was investigated.MethodsPatients treated at nine hospitals from December 2015 to December 2023 were included. Efficacy was assessed by comparing the proportion of patients achieving a platelet count ≥ 50 000/μL and the change in platelet count.ResultsSeventy patients were eligible for evaluation. Patients with a pretreatment platelet count < 40 000/μL had a significantly lower rate of achieving a platelet count of ≥ 50 000/μL than those with a pretreatment count of 40 000–50 000/μL (62.5% vs. 84.2%, p = 0.038); however, there was no significant difference in the change in platelet count (25 700 vs. 24 400/μL, p = 0.972). Patients with viral‐related cirrhosis showed a significantly greater change in platelet count than the others (29 100 vs. 19 200/μL, p = 0.012). For patients receiving multiple lusutrombopag treatments, the change in platelet count was significantly lower in the second treatment than in the first treatment (26 900 vs. 20 800/μL, p = 0.041). The main adverse event observed was thrombosis (2.9%).DiscussionLusutrombopag increases platelet count regardless of pretreatment levels, but efficacy, defined as achieving a platelet count of ≥ 50 000/μL, may be insufficient in patients with a pretreatment platelet count < 40 000/μL. Additionally, patients with non‐viral liver disease responded less well to treatment compared to those with viral liver disease. Therefore, treatment strategies should be tailored based on pretreatment platelet counts and the etiology of liver disease.

2024-10-20·Zhonghua gan zang bing za zhi = Zhonghua ganzangbing zazhi = Chinese journal of hepatology

[Clinical research progress of lusutrombopag for the treatment of thrombocytopenia in chronic liver disease].

Review

作者: Wang, F S ; Xu, Z ; Zhang, J Y

血小板减少症是慢性肝病患者常见的累及血液系统的并发症之一，往往造成患者生活质量差、出血风险高，影响其诊疗效果和预后。输注血小板在一定程度上能够改善患者血小板计数下降情况，但其存在价格高昂、易引起机体免疫排斥反应等问题。血小板生成素（TPO）作为影响血小板生成的重要细胞因子，能与TPO受体结合，激活巨核细胞产生血小板。芦曲泊帕是新近研发的小分子TPO受体激动剂，可诱导骨髓祖细胞向巨核细胞分化，增加血小板生成，具有口服方便、安全有效等特点，现已在多个国家和地区的慢性肝病并发的血小板减少症患者中应用。现就其药理作用特点、临床研究进行综述。.

2024-09-06·The Journal of Organic Chemistry

Asymmetric Transfer Hydrogenation of Ketones Improved by PNN–Manganese Complexes

Article

作者: Ma, Zhifeng ; Wang, Zheng ; Yan, Xiuli ; Solan, Gregory A. ; Wang, Jingyao ; Liu, Qingbin ; Su, Yi ; Li, Libin ; Ma, Ning

Chiral manganese(I) complexes that contain carbocyclic-fused 8-amino-5,6,7,8-tetrahydroquinolinyl groups that are appended with distinct para-R substituents have proven to be effective catalysts in the asymmetric transfer hydrogenation (ATH) of a wide range of ketones (48 examples). Notably, Mn2 proved to be the most productive catalyst, allowing an outstanding turnover number of 8300 with catalyst loadings as low as 0.01 mol %. Furthermore, this catalytic protocol shows considerable promise for applications in the synthesis of chiral drugs such as Lusutrombopag.

项与芦曲泊帕相关的新闻（医药）

2025-01-17

·药渡

【药渡药闻报告-仿制药篇】-2025年第1期/总第112期

国内仿制药研发批准动态 01 新注册分类品种首家批准上市情况根据药渡数据调研，本次统计周期（2025.01.04-01.10）新增3个新注册分类首家过评受理号，涉及2个品种，包含2个片剂。与上次统计周期相比，本次减少1个新注册分类首家过评品种。新注册分类首家过评情况芦曲泊帕片芦曲泊帕是日本盐野义制药开发的新一代口服小分子血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），通过作用于人血小板生成素（TPO）受体的跨膜结构域，与内源性TPO相同的方式激活信号转导途径，促进血小板生成。芦曲泊帕最早于2015年9月在日本上市，随后相继于2018年8月、2019年2月在美国、欧洲获批上市。2019年，亿腾医药与盐野义制药达成协议，获得了该药在中国大陆、港澳地区的产品开发和商业化权利。2023年6月，亿腾医药的芦曲泊帕片（5.1类新药）获国家药监局（NMPA）批准上市，商品名为稳可达，适应症为适用于计划接受手术（含诊断性操作）的慢性肝病（Chronic Liver Disease, CLD）伴血小板减少症的成人患者。2023年4月，芦曲泊帕还获得《中国临床肿瘤学会（CSCO）CTIT诊疗指南2023版》推荐，用于肿瘤治疗所致血小板减少症（CTIT）的治疗。根据药渡数据-仿制药库调研，目前国内共有2家企业拥有芦曲泊帕片的生产批文，涉及企业有原研企业和此次拿下“首仿”科伦药业。根据药渡数据调研，芦曲泊帕核心专利已经到期，未来会有越来越多的企业布局该品种。药渡数据-中国注册库信息显示，齐鲁制药于去年7月向CDE递交仿制报产申请，目前已在审批审评流程中，有望成为第2家过评企业。芦曲泊帕片新注册分类申报受理情况慢性肝病（CLD）主要指以肝细胞坏死和肝再生减缓为病理表现的肝脏疾病的总称。血小板减少症是CLD患者常见的并发症，可由多种机理引起，包括脾隔离症和血小板生成素减少。血小板减少的程度与肝病的严重程度相关，肝病越重、血小板减少的程度也越严重。目前，我国患有慢性肝病需要择期手术的约有46万人，相关治疗药物存在巨大临床需求。然而，患者治疗选择十分有限，以目前侵入性治疗为主，价格高昂且可及性差。芦曲泊帕可让患者减少术前血小板输注，带来了更优、更安全的治疗选择。此次科伦药业率先拿下芦曲泊帕片的仿制批文，再加上其去年年中芦曲泊帕原料药已经转A，未来将在国内市场所向披靡，与原研企业抗衡，为国内慢性肝病患者带来更优惠的治疗选择。 02 一致性评价品种首家批准上市情况根据药渡数据调研，本次统计周期（2025.01.04-01.10）无新增一致性评价首家过评受理号。与上次统计周期相比，本次增加1个一致性评价首家过评品种。一致性评价首家过评情况 03 新注册分类品种批准上市情况根据药渡数据调研，本次统计周期（2025.01.04-01.10）新注册分类新增25个过评受理号，涉及18个品种，包括7个片剂，4个注射剂，2个干混悬剂，1个胶囊剂，3个口服溶液剂，1个乳膏剂。与上次统计周期相比，本次减少38个新注册分类过评品种。新注册分类品种过评情况（部分） 04 一致性评价品种批准上市情况根据药渡数据调研，本次统计周期（2025.01.04-01.10）一致性评价新增8个过评受理号，涉及6个品种，包括4个片剂，2个注射剂。与上次统计周期相比，本次增加4个一致性评价批准品种。一致性评价品种过评情况 05 仿制药品种批准临床情况 06 仿制药品种拒绝批准/主动撤回情况国内仿制药研发申报动态 01 新注册分类品种申报上市情况根据药渡数据调研，本次统计周期（2025.01.04-01.10）新注册分类数据新增237个新报受理号，涉及165个品种，包括54个片剂，50个注射剂，1个鼻用喷雾剂，2个搽剂，1个滴剂，7个滴眼剂，2个干混悬剂，1个灌注剂，12个胶囊剂，6个颗粒剂，10个口服溶液剂，2个凝胶剂，1个凝胶贴膏，1个喷雾剂，4个乳膏剂，1个乳胶剂，2个软膏剂，1个散剂，2个贴剂，1个吸入喷雾剂，1个吸入气雾剂，1个吸入溶液剂，1个洗剂，1个直肠栓。与上次统计周期相比，本次增加63个注册分类申报品种。新注册分类品种申报受理情况（部分） 02 一致性评价品种申报上市情况根据药渡数据调研，本次统计周期（2025.01.04-01.10）一致性评价数据新增26个新报受理号，涉及18个品种，包括2个片剂，12个注射剂，1个干混悬剂，3个胶囊剂。与上次统计周期相比，本次减少3个一致性评价申报品种。一致性评价申报受理情况（部分） 03 仿制药补充申请情况 04 仿制药申报上市专利声明信息汇总国内仿制药研发领域热点聚焦 01 国内仿制药研发领域政策法规相关动态国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第八十八批）的通告（2025年第1号）经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第八十八批）。特此通告。 02 国内仿制药研发领域热点新闻华海药业：浙江华海药业股份有限公司关于获得药品注册证书的公告 1月10日，浙江华海药业股份有限公司发布公告称，本公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的替米沙坦片的《药品注册证书》，现将相关情况公告如下：一、药品的基本情况药品名称：替米沙坦片剂型：片剂规格：40mg、80mg 申请事项：药品注册（境内生产）注册分类：化学药品4类申请人：浙江华海药业股份有限公司药品批准文号：国药准字H20253063、国药准字H20253064 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。二、药品其他相关情况替米沙坦片用于治疗高血压和降低心血管风险。替米沙坦片由Boehringer Ingelheim研发，于1998年11月在美国上市，国内于2001年批准上市。目前国内获得该药品注册证书的生产厂家有宜昌东阳光长江药业股份有限公司、北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂、吉林万通药业集团郑州万通复升药业股份有限公司等。根据米内网数据预测，替米沙坦片2024年上半年国内市场销售金额约人民币6.38亿元。截止目前，公司在替米沙坦片研发项目上已投入研发费用约人民币1,082万元。三、对公司的影响及风险提示替米沙坦片获得国家药监局的《药品注册证书》，进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。根据国家相关政策，公司替米沙坦片按化学药品4类批准生产可视同通过一致性评价，医疗机构将会优先采购并在临床中优先选用，对公司的经营业绩产生积极的影响。小D有话说为方便读者阅读及保存，我们将周报原文整理成了PDF版本，如需获取全文，可点击最上方蓝字，在“药渡仿制”公众号后台回复“0114周报”获取全文。

上市批准CSCO会议一致性评价专利到期

2025-01-12

·信狐药迅

中国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液获批上市| 新获批(1.6-1.12）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(12.30-1.5）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号艾米迈托赛注射液铂生卓越生物科技(北京)有限公司1CXSS2400062 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号HS-10518胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401202HS-10518胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401201HS-10518胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401200BGB-21447片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401178BGB-21447片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401177BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401169BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401168BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401167SYHX1901片石药集团欧意药业有限公司1CXHL2401160SYHX1901片石药集团欧意药业有限公司1CXHL2401158注射用MB0151主流源生物科技(上海)有限公司1CXHL2401162苯磺酸CG-0255胶囊上海柯君医药科技有限公司1CXHL2401153苯磺酸CG-0255胶囊上海柯君医药科技有限公司1CXHL2401152HY-072808软膏合肥恩瑞特药业有限公司1CXHL2401156HY-072808软膏合肥恩瑞特药业有限公司1CXHL2401155HRN01片北京华睿鼎信科技有限公司1CXHL2401144HRN01片北京华睿鼎信科技有限公司1CXHL2401143XY0507注射液南京相元生物医药科技有限公司1CXHL24011391D228片广州中科莱恩药物研究有限公司1CXHL2401138MAX-10181片北京再极医药科技有限公司1CXHL2401133MAX-10181片北京再极医药科技有限公司1CXHL2401132MAX-10181片北京再极医药科技有限公司1CXHL2401131GD-N2203灌肠液四川好医生攀西药业有限责任公司1CXHL2401130GD-N2203灌肠液四川好医生攀西药业有限责任公司1CXHL2401129安脑三醇注射液广州市赛普特医药科技股份有限公司1CXHL2401119CL01阴道胶囊鸿花(北京)科技有限公司1CXHL2401123CL01阴道胶囊鸿花(北京)科技有限公司1CXHL2401122CL01阴道胶囊鸿花(北京)科技有限公司1CXHL2401121SYH2059片上海翊石医药科技有限公司1CXHL2401117SYH2059片上海翊石医药科技有限公司1CXHL2401116ZX-7101A干混悬剂南京征祥医药有限公司1CXHL2401103BN020827H山东百诺医药股份有限公司2.2CXHL2401157司美格鲁肽注射液中山万汉制药有限公司2.2CXHL2401148司美格鲁肽注射液中山万汉制药有限公司2.2CXHL2401147HB018口溶膜合肥华方医药科技有限公司2.2CXHL2401151HB018口溶膜合肥华方医药科技有限公司2.2CXHL2401150HB018口溶膜合肥华方医药科技有限公司2.2CXHL2401149HXASP028广西善合百升科技有限公司2.2CXHL2401146HXASP028广西善合百升科技有限公司2.2CXHL2401145硫酸阿托品滴眼液山东威智百科药业有限公司2.2CXHL2401142CB275舌下膜杭州成邦医药科技有限公司2.2CXHL2401141CB275舌下膜杭州成邦医药科技有限公司2.2CXHL2401140JSS-221江西施美药业股份有限公司2.2CXHL2401127B0110广州帝奇医药技术有限公司2.2CXHL2401124HQ2231百诚医药(珠海横琴)有限公司2.2CXHL2401106BCM851口溶膜上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2401099BCM851口溶膜上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2401098BCM851口溶膜上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2401097BCM851口溶膜上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2401096HQ2303百诚医药(珠海横琴)有限公司2.3CXHL2401163KK-R002安徽康正康仁药业有限公司2.3CXHL2401104注射用紫杉醇阳离子脂质体石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2401188泽布替尼胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司2.4CXHL2401170BW-201北京百邑无忧科技发展有限公司1.3CXSL2400721BW-201北京百邑无忧科技发展有限公司1.3CXSL2400720BW-201北京百邑无忧科技发展有限公司1.3CXSL2400719BW-201北京百邑无忧科技发展有限公司1.3CXSL2400718甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)浙江普康生物技术股份有限公司2.2CXSL2400726甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)浙江普康生物技术股份有限公司2.2CXSL2400725注射用YK012益科思特(北京)医药科技发展有限公司1CXSL2400755注射用SIBP-A18上海生物制品研究所有限责任公司1CXSL2400751注射用YL201苏州宜联生物医药有限公司1CXSL2400748注射用HLX43上海复宏汉霖生物技术股份有限公司1CXSL2400747SYS6041石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400746PJ008注射液重庆派金生物科技有限公司1CXSL2400745BAT1308注射液百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2400739注射用BAT8007百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2400738RC148注射液荣昌生物制药(烟台)股份有限公司1CXSL2400737HM2002注射液上海环码生物医药有限公司1CXSL2400740OCUL101注射液深圳欧科健生物医药科技有限公司1CXSL2400744OCUL101注射液深圳欧科健生物医药科技有限公司1CXSL2400743OCUL101注射液深圳欧科健生物医药科技有限公司1CXSL2400742注射用ALK201上海安领科生物医药有限公司1CXSL2400734SYS6045石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400733恩朗苏拜单抗注射液石药集团巨石生物制药有限公司2.2CXSL2400741拓培非格司亭注射液厦门特宝生物工程股份有限公司2.2CXSL2400728 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号间苯三酚口崩片南京海纳制药有限公司3CYHS2403744盐酸甲氧氯普胺注射液陕西丽彩药业有限公司3CYHS2302181二羟丙茶碱注射液福建天泉药业股份有限公司3CYHS2301931磷酸奥司他韦干混悬剂保定天浩制药有限公司3CYHS2301819伊布替尼片齐鲁制药(海南)有限公司3CYHS2301654伊布替尼片齐鲁制药(海南)有限公司3CYHS2301653阿瑞匹坦注射液四川科伦药业股份有限公司3CYHS2301274胞磷胆碱钠注射液北京四环科宝药业有限公司3CYHS2300903盐酸溴己新口服溶液浙江寰领医药科技有限公司3CYHS2300482氨溴特罗口服溶液遂成药业股份有限公司3CYHS2300461地氯雷他定口服溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2300199奥硝唑注射液吉林四环制药有限公司3CYHS2201622国;CYHS2201622奥硝唑注射液吉林四环制药有限公司3CYHS2201621国;CYHS2201621利奈唑胺干混悬剂浙江普利药业有限公司3CYHS2200308国;CYHS2200308富马酸伏诺拉生片浙江诺得药业有限公司4CYHS2403979富马酸伏诺拉生片浙江诺得药业有限公司4CYHS2403978左卡尼汀口服溶液云南海沣药业有限公司4CYHS2403942艾考糊精腹膜透析液成都诺和晟鸿生物制药有限公司4CYHS2401049硫酸氨基葡萄糖胶囊四川成都同道堂制药有限责任公司4CYHS2400777盐酸贝尼地平片重庆华邦制药有限公司4CYHS2303415阿戈美拉汀片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2303350普拉洛芬滴眼液陕西丽彩药业有限公司4CYHS2303320盐酸贝尼地平片重庆煜洋药业有限公司4CYHS2303035注射用头孢唑肟钠深圳华润九新药业有限公司4CYHS2302918注射用头孢唑肟钠深圳华润九新药业有限公司4CYHS2302917注射用阿糖胞苷江苏安必生制药有限公司4CYHS2302865注射用阿糖胞苷江苏安必生制药有限公司4CYHS2302864盐酸氮斯汀滴眼液浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2302777吸入用硫酸沙丁胺醇溶液海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2302772替米沙坦片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2302771替米沙坦片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2302770左乙拉西坦片宝利化(南京)制药有限公司4CYHS2302708盐酸达泊西汀片上海理想制药有限公司4CYHS2302655盐酸达泊西汀片上海理想制药有限公司4CYHS2302654沙库巴曲缬沙坦钠片合肥合源药业有限公司4CYHS2302619富马酸比索洛尔片哈尔滨珍宝制药有限公司4CYHS2302590富马酸比索洛尔片哈尔滨珍宝制药有限公司4CYHS2302589硫酸镁钠钾口服用浓溶液广州艾格生物科技有限公司4CYHS2302582莫匹罗星软膏宣城市竞成医药有限公司4CYHS2302578注射用头孢他啶阿维巴坦钠瑞阳制药股份有限公司4CYHS2302558维格列汀片江西同和药业股份有限公司4CYHS2302566玻璃酸钠滴眼液乐普药业股份有限公司4CYHS2302551二甲双胍恩格列净片福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS2302528利丙双卡因乳膏江西施美药业股份有限公司4CYHS2302425莫匹罗星软膏陕西丽彩药业有限公司4CYHS2302407溴芬酸钠滴眼液苏州欧康维视生物科技有限公司4CYHS2302388双氯芬酸二乙胺乳胶剂福元药业有限公司4CYHS2302360尼可地尔片厦门力卓药业有限公司4CYHS2302340培唑帕尼片山东朗诺制药有限公司4CYHS2302309艾地骨化醇软胶囊正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2302160艾地骨化醇软胶囊正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2302158芦曲泊帕片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2302157阿瑞匹坦胶囊山东新时代药业有限公司4CYHS2302153阿瑞匹坦胶囊山东新时代药业有限公司4CYHS2302152米拉贝隆缓释片重庆医药(集团)股份有限公司4CYHS2302038米拉贝隆缓释片重庆医药(集团)股份有限公司4CYHS2302037二甲双胍恩格列净片(III)成都蜀西制药有限公司4CYHS2301968富马酸伏诺拉生片石家庄四药有限公司4CYHS2301960富马酸伏诺拉生片石家庄四药有限公司4CYHS2301959罗沙司他胶囊济川药业集团有限公司4CYHS2301783罗沙司他胶囊济川药业集团有限公司4CYHS2301781注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)齐鲁安替制药有限公司4CYHS2301583注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)齐鲁安替制药有限公司4CYHS2301582注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)齐鲁安替制药有限公司4CYHS2301581间苯三酚注射液北京百奥药业有限责任公司4CYHS2301568奥美沙坦酯氨氯地平片上海信谊百路达药业有限公司4CYHS2301560利丙双卡因乳膏浙江赛默制药有限公司4CYHS2301482依维莫司片浙江海正药业股份有限公司4CYHS2301316枸橼酸钠血滤置换液上海峰林生物科技有限公司4CYHS2301301硫酸镁钠钾口服用浓溶液中润药业有限公司4CYHS2300775奥卡西平口服混悬液武汉人福药业有限责任公司4CYHS2300627依维莫司片迪康倍(苏州)生物医药科技有限公司4CYHS2201796国;CYHS2201796利多卡因丙胺卡因气雾剂江苏润邦药业有限公司3CYHL2400213布洛芬注射液华中药业股份有限公司3CYHL2400212布洛芬注射液华中药业股份有限公司3CYHL2400211比拉斯汀口服溶液上海博志研新药物研究有限公司3CYHL2400209拉莫三嗪缓释片南京海鲸药业股份有限公司3CYHL2400207拉莫三嗪缓释片南京海鲸药业股份有限公司3CYHL2400206重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液苏州景泽生物医药有限公司3.2CXSL2400736重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液苏州景泽生物医药有限公司3.2CXSL2400735重组人促卵泡激素注射液齐鲁制药有限公司3.3CXSL2400754重组人促卵泡激素注射液齐鲁制药有限公司3.3CXSL2400753 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上市批准细胞疗法申请上市

2025-01-12

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科伦阿瑞匹坦注射液获批上市，海南明瑞环硅酸锆钠散上市申请 | 仿制药周报（1.6-1.12）

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（1.6-1.12） 1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号阿戈美拉汀片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2303350阿瑞匹坦胶囊山东新时代药业有限公司4CYHS2302153阿瑞匹坦胶囊山东新时代药业有限公司4CYHS2302152阿瑞匹坦注射液四川科伦药业股份有限公司3CYHS2301274艾地骨化醇软胶囊正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2302160艾地骨化醇软胶囊正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2302158氨溴特罗口服溶液遂成药业股份有限公司3CYHS2300461奥卡西平口服混悬液武汉人福药业有限责任公司4CYHS2300627奥美沙坦酯氨氯地平片上海信谊百路达药业有限公司4CYHS2301560奥硝唑注射液吉林四环制药有限公司3CYHS2201621奥硝唑注射液吉林四环制药有限公司3CYHS2201622胞磷胆碱钠注射液北京四环科宝药业有限公司;北京四环科宝制药股份有限公司3CYHS2300903波生坦片Dr. Reddy’s Laboratories 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注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称受理号阿莫西林分散片西南药业股份有限公司CYHB2450033阿奇霉素分散片华润双鹤利民药业（济南）有限公司CYHB2450103氟马西尼注射液海南通用康力制药有限公司CYHB2350872氟马西尼注射液海南通用康力制药有限公司CYHB2350871复方电解质注射液河北天成药业股份有限公司CYHB2450169复方氢氧化铝片上海青平药业有限公司CYHB2050132甲硝唑片浙江得恩德制药股份有限公司CYHB2350952卡巴胆碱注射液山东博士伦福瑞达制药有限公司;山东新华制药股份有限公司CYHB2350750克林霉素磷酸酯注射液陕西博森生物制药股份集团有限公司CYHB2450151克林霉素磷酸酯注射液陕西博森生物制药股份集团有限公司CYHB2450150拉米夫定片中孚药业股份有限公司CYHB2450127拉米夫定片中孚药业股份有限公司CYHB2450129拉米夫定片中孚药业股份有限公司CYHB2450128硫酸阿米卡星注射液江苏迪赛诺制药有限公司CYHB2350776硫酸阿米卡星注射液江苏迪赛诺制药有限公司CYHB2350775碳酸氢钠注射液黑龙江博宇制药有限公司;四川科伦药业股份有限公司CYHB2350862碳酸氢钠注射液华润双鹤利民药业（济南）有限公司CYHB2350822替米沙坦胶囊江苏康缘药业股份有限公司CYHB2450200头孢克洛颗粒万邦德制药集团有限公司CYHB2350715头孢克洛颗粒万邦德制药集团有限公司CYHB2350716维生素B6注射液陕西丽彩药业有限公司;江苏九旭药业有限公司CYHB2450031维生素B6注射液陕西丽彩药业有限公司;江苏九旭药业有限公司CYHB2450030盐酸曲马多缓释片山东新华制药股份有限公司CYHB2450065盐酸肾上腺素注射液上海禾丰制药有限公司CYHB2350774注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠安徽省先锋制药有限公司CYHB2350735注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠安徽省先锋制药有限公司CYHB2350734注射用头孢他啶深圳信立泰药业股份有限公司CYHB2450598注射用头孢他啶深圳信立泰药业股份有限公司CYHB2450597注射用头孢唑肟钠海南仲悦医疗健康产业有限公司;福建省福抗药业股份有限公司CYHB2450277 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 3、新增仿制药上市申请药品名称企业名称分类受理号阿贝西利片江西科睿药业有限公司4CYHS2500136阿贝西利片江西科睿药业有限公司4CYHS2500134阿贝西利片江西科睿药业有限公司4CYHS2500135阿戈美拉汀片上海现代制药股份有限公司4CYHS2500206阿仑膦酸钠口服溶液安徽鑫润药业有限责任公司;华益药业科技（安徽）有限公司3CYHS2500089阿仑膦酸钠泡腾片江西仁齐制药有限公司3CYHS2500123阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂鲁南贝特制药有限公司4CYHS2500255阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂鲁南贝特制药有限公司4CYHS2500258阿帕他胺片江苏利泰尔药业有限公司4CYHS2500248阿帕他胺片沈阳红旗制药有限公司;苏州二叶制药有限公司4CYHS2500251阿帕他胺片浙江海正药业股份有限公司4CYHS2500122阿奇霉素干混悬剂浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2500149氨基酸(15)腹膜透析液青岛力腾医药科技有限公司;上海长征富民金山制药有限公司3CYHS2500163氨氯地平贝那普利胶囊浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2500098八氟丙烷脂质微球注射液南京正大天晴制药有限公司4CYHS2500157苯磺酸左氨氯地平片湖南千金湘江药业股份有限公司4CYHS2500143苯磺酸左氨氯地平片湖南千金湘江药业股份有限公司4CYHS2500145比拉斯汀口服溶液西藏奥斯必秀医药有限公司;山西同达药业有限公司3CYHS2500069比拉斯汀片扬子江药业集团北京海燕药业有限公司4CYHS2500099比索洛尔氨氯地平片山东朗诺制药有限公司4CYHS2500241比索洛尔氨氯地平片陕西白鹿制药股份有限公司4CYHS2500198吡格列酮二甲双胍片浙江华海药业股份有限公司3CYHS2500131吡美莫司乳膏上海现代制药股份有限公司4CYHS2500202吡美莫司乳膏福元药业有限公司4CYHS2500138别嘌醇片白云山东泰商丘药业有限公司3CYHS2500108丙酸氟替卡松鼻喷雾剂山东京卫制药有限公司4CYHS2500193玻璃酸钠滴眼液爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司;广州华圣制药有限公司4CYHS2500253布立西坦注射液江西科睿药业有限公司;江西青峰药业有限公司3CYHS2500242布美他尼注射液山东诺明康药物研究院有限公司;山东希尔康泰药业有限公司3CYHS2500216布美他尼注射液江苏开元药业有限公司;江苏苏中药业集团生物制药有限公司3CYHS2500229布瑞哌唑口崩片北京福元医药股份有限公司3CYHS2500116布瑞哌唑口崩片北京福元医药股份有限公司3CYHS2500117布瑞哌唑片合肥英太制药有限公司4CYHS2500225布瑞哌唑片合肥英太制药有限公司4CYHS2500222布瑞哌唑片江西泰吉立生物医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2500126布瑞哌唑片江西泰吉立生物医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2500125草酸艾司西酞普兰口服溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司;万邦德制药集团有限公司3CYHS2500113草酸艾司西酞普兰口服溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司;万邦德制药集团有限公司3CYHS2500112草酸艾司西酞普兰片沈阳华泰药物研究有限公司;沈阳福宁药业有限公司4CYHS2500247醋酸曲普瑞林注射液海南中和药业股份有限公司4CYHS2500211达格列净片浙江海翔药业股份有限公司4CYHS2500263达格列净片浙江海翔药业股份有限公司4CYHS2500262达格列净片石家庄市普力制药有限公司4CYHS2500104达格列净片石家庄市普力制药有限公司4CYHS2500103恩格列净二甲双胍缓释片南通联亚药业股份有限公司3CYHS2500082恩格列净二甲双胍缓释片南通联亚药业股份有限公司3CYHS2500085恩格列净二甲双胍缓释片南通联亚药业股份有限公司3CYHS2500083恩格列净二甲双胍缓释片石药集团欧意药业有限公司3CYHS2500094恩格列净二甲双胍缓释片南通联亚药业股份有限公司3CYHS2500084二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)寿光富康制药有限公司4CYHS2500192二羟丙茶碱注射液合肥盛秦医药科技有限公司;国药集团国瑞药业有限公司3CYHS2500114二羟丙茶碱注射液上海葆隆生物科技有限公司;许昌未来制药有限责任公司3CYHS2500092二十碳五烯酸乙酯软胶囊海南全星制药有限公司;海南海神同洲制药有限公司4CYHS2500154非诺贝特酸胆碱缓释胶囊石家庄四药有限公司4CYHS2500124氟比洛芬凝胶贴膏福元药业有限公司4CYHS2500139复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)四川太平洋药业有限责任公司4CYHS2500140复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)辽宁民康制药有限公司;四川科伦药业股份有限公司4CYHS2500159复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液广州合和医药有限公司;广东大翔制药有限公司3CYHS2500079复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液广州合和医药有限公司;广东大翔制药有限公司3CYHS2500080复方电解质注射液(Ⅴ)河北仁合益康药业有限公司3CYHS2500207复方匹可硫酸钠颗粒海南通用三洋药业有限公司3CYHS2500107复方匹可硫酸钠口服溶液江苏润恒制药有限公司3CYHS2500260复方匹可硫酸钠口服溶液合肥康惠医药技术有限公司;南京海纳制药有限公司3CYHS2500152富马酸伏诺拉生片迪沙药业集团有限公司4CYHS2500212富马酸伏诺拉生片迪沙药业集团有限公司4CYHS2500213富马酸伏诺拉生片山东百诺医药股份有限公司;山东药石药业有限公司4CYHS2500191腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)辰欣药业股份有限公司4CYHS2500217腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)辰欣药业股份有限公司4CYHS2500219钆特酸葡胺注射液扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司4CYHS2500169枸橼酸西地那非片湘北威尔曼制药股份有限公司4CYHS2500190鲑降钙素注射液海南紫程众投生物科技有限公司;成都市海通药业有限公司4CYHS2500194过氧苯甲酰凝胶海南诚锐生物科技有限公司;武汉诺安药业有限公司4CYHS2500235环硅酸锆钠散湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2500214环硅酸锆钠散湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2500215黄体酮软胶囊株洲千金药业股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2500096黄体酮软胶囊株洲千金药业股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2500097甲磺酸沙芬酰胺片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2500187甲磺酸沙芬酰胺片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2500188甲巯咪唑片北京福元医药股份有限公司4CYHS2500109甲巯咪唑片北京福元医药股份有限公司4CYHS2500110精氨酸培哚普利片石家庄四药有限公司4CYHS2500167酒石酸布托啡诺注射液扬子江药业集团有限公司3CYHS2500133酒石酸布托啡诺注射液扬子江药业集团有限公司3CYHS2500132酒石酸美托洛尔片云鹏医药集团有限公司4CYHS2500174卡格列净片浙江诺得药业有限公司4CYHS2500210克立硼罗软膏亚宝药业集团股份有限公司4CYHS2500209克立硼罗软膏江苏知原药业股份有限公司4CYHS2500181克立硼罗软膏健民药业集团股份有限公司4CYHS2500137拉莫三嗪片澳美制药（海南）有限公司4CYHS2500164拉莫三嗪片澳美制药（海南）有限公司4CYHS2500165来特莫韦注射液江苏奥赛康药业有限公司4CYHS2500162利格列汀片湖南千金协力药业有限公司4CYHS2500147联苯苄唑溶液山东京卫制药有限公司3CYHS2500071磷霉素氨丁三醇颗粒海南赛立克药业有限公司4CYHS2500250磷酸奥司他韦干混悬剂澳美制药（海南）有限公司3CYHS2500199磷酸奥司他韦干混悬剂宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2500067磷酸奥司他韦颗粒中山万汉制药有限公司3CYHS2500204硫酸镁钠钾口服用浓溶液海南斯达制药有限公司4CYHS2500252硫酸镁注射液石家庄凯达生物工程有限公司;山东华鲁制药有限公司3CYHS2500228硫酸羟氯喹片国药集团川抗制药有限公司4CYHS2500074硫酸特布他林口服溶液宝利化（南京）制药有限公司;上海美优制药有限公司3CYHS2500186铝镁匹林片(Ⅱ)普济生物科技（台州）有限公司;乐普制药科技有限公司3CYHS2500185铝镁匹林片(Ⅱ)湖南金圃医药科技有限公司;南京海纳制药有限公司3CYHS2500073氯化钾口服溶液山东齐都药业有限公司;山东益康药业股份有限公司3CYHS2500249氯雷他定口服溶液海南万玮制药有限公司3CYHS2500246氯雷他定口服溶液海南万玮制药有限公司3CYHS2500245氯替泼诺妥布霉素滴眼液山东辰欣佛都药业股份有限公司4CYHS2500168罗沙司他胶囊重庆煜洋药业有限公司;重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2500090洛索洛芬钠凝胶贴膏浙江昂利康制药股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2500120马立巴韦片齐鲁制药（海南）有限公司4CYHS2500156吗啉硝唑氯化钠注射液广州艾格生物科技有限公司;湖南金健药业有限责任公司4CYHS2500197美阿沙坦钾片浙江尖峰药业有限公司4CYHS2500254美阿沙坦钾片浙江尖峰药业有限公司4CYHS2500257美阿沙坦钾片合肥国高药业有限公司;江苏和晨药业有限公司4CYHS2500142美阿沙坦钾片浙江诺得药业有限公司4CYHS2500171美阿沙坦钾片合肥国高药业有限公司;江苏和晨药业有限公司4CYHS2500141美阿沙坦钾片浙江诺得药业有限公司4CYHS2500172美沙拉秦肠溶缓释胶囊南通联亚药业股份有限公司3CYHS2500072美沙拉秦缓释颗粒济川药业集团有限公司3CYHS2500150米诺地尔搽剂湖南千金湘江药业股份有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2500238米诺地尔搽剂湖南千金湘江药业股份有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2500239莫匹罗星软膏德全药品（江苏）股份有限公司4CYHS2500200莫匹罗星软膏湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2500066帕拉米韦氯化钠注射液江苏长江药业有限公司4CYHS2500088帕拉米韦氯化钠注射液江苏长江药业有限公司4CYHS2500087培哚普利氨氯地平片(Ⅱ)杭州仟源保灵药业有限公司4CYHS2500170苹果酸舒尼替尼胶囊广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂4CYHS2500070葡萄糖酸钙注射液河南欣泰药业有限公司;山东华鲁制药有限公司3CYHS2500182氢溴酸伏硫西汀片湖南省湘中制药有限公司4CYHS2500129乳果糖口服溶液福建省融恒医药有限公司;湖北唯森制药有限公司4CYHS2500065瑞舒伐他汀依折麦布片（I）山东齐都药业有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司4CYHS2500236瑞舒伐他汀依折麦布片（I）江西施美药业股份有限公司4CYHS2500155瑞舒伐他汀依折麦布片（I）杭州沐源生物医药科技有限公司;新乡市常乐制药有限责任公司4CYHS2500106瑞舒伐他汀依折麦布片（I）常州市阳光药业有限公司4CYHS2500076瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅱ）常州市阳光药业有限公司4CYHS2500077噻托溴铵吸入喷雾剂艾特美（苏州）医药科技有限公司;博瑞制药（苏州）有限公司4CYHS2500201沙库巴曲缬沙坦钠片江苏神华药业有限公司4CYHS2500144舒必利片万邦德制药集团有限公司3CYHS2500105双氯芬酸二乙胺乳胶剂宝龙药业有限公司4CYHS2500205水合氯醛栓山东达因海洋生物制药股份有限公司3CYHS2500180碳酸氢钠注射液漯河市汇创医药有限公司;广东星昊药业有限公司3CYHS2500183碳酸氢钠注射液漯河市汇创医药有限公司;广东星昊药业有限公司3CYHS2500184替米沙坦氢氯噻嗪片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2500146酮咯酸氨丁三醇注射液四川美大康华康药业有限公司3CYHS2500081妥布霉素地塞米松滴眼液湖南明瑞制药股份有限公司;杭州国光药业股份有限公司4CYHS2500148维生素B6注射液江苏迪赛诺制药有限公司3CYHS2500259吸入用布地奈德混悬液复星医药（徐州）有限公司4CYHS2500176腺苷钴胺胶囊浙江华海药业股份有限公司3CYHS2500086腺苷注射液广东星昊药业有限公司4CYHS2500230硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊江苏征瑞医药科技有限公司;威海华新药业集团有限公司4CYHS2500158硝普钠注射液北京世桥生物制药有限公司3CYHS2500111硝酸甘油注射液康普药业股份有限公司;四川宏明博思药业有限公司3CYHS2500101硝酸异山梨酯注射液珠海润都制药股份有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司4CYHS2500234溴芬酸钠滴眼液艾视制药有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2500161溴芬酸钠滴眼液艾视制药有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2500160盐酸阿莫罗芬乳膏江苏盈科生物制药有限公司4CYHS2500121盐酸丙卡特罗口服溶液广州一品红制药有限公司3CYHS2500095盐酸达泊西汀片山东百诺医药股份有限公司;山东明仁福瑞达制药股份有限公司4CYHS2500223盐酸达泊西汀片山东百诺医药股份有限公司;山东明仁福瑞达制药股份有限公司4CYHS2500224盐酸氮卓斯汀滴眼液海南斯达制药有限公司4CYHS2500075盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒山东齐都药业有限公司;山东京卫制药有限公司3CYHS2500115盐酸米诺环素胶囊浙江华海制药科技有限公司4CYHS2500237盐酸纳美芬注射液南京海鲸药业股份有限公司3CYHS2404437盐酸哌罗匹隆片深圳市泛谷药业股份有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司3CYHS2500119盐酸哌罗匹隆片深圳市泛谷药业股份有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司3CYHS2500118盐酸普萘洛尔片合肥国药诺和药业有限公司;华益药业科技(安徽)有限公司3CYHS2500261盐酸曲唑酮片安徽万邦医药科技股份有限公司;吉林天衡英睿制药有限公司3CYHS2500203盐酸屈他维林注射液山西德元堂药业有限公司4CYHS2500078盐酸特比萘芬喷雾剂苏州高迈药业有限公司;山东京卫制药有限公司4CYHS2500189盐酸西替利嗪滴剂BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL CO. LIMITED5.2JYHS2500002盐酸西替利嗪滴剂BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL CO. LIMITED5.2JYHS2500003盐酸西替利嗪滴剂BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL CO. LIMITED5.2JYHS2500001盐酸异丙嗪注射液石家庄荣雾迪医药科技有限公司;亚邦医药股份有限公司3CYHS2500068依帕司他片湖南千金湘江药业股份有限公司3CYHS2500153依托考昔片浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2500175依托考昔片浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2500179依托考昔片浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2500178依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅰ)北京福元医药股份有限公司4CYHS2500151依折麦布片北京亚宝生物药业有限公司4CYHS2500233乙酰半胱氨酸颗粒湖南欧拉医药科技有限公司;湖南新汇制药股份有限公司4CYHS2500102吲达帕胺缓释片天津梅花生物医药科技有限公司4CYHS2500256吲哚布芬片沐邦（北京）医药科技有限公司;江苏永安制药有限公司3CYHS2500177右旋糖酐羟丙甲纤维素滴眼液石家庄四药有限公司4CYHS2500218脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液石家庄四药有限公司;四川科伦药业股份有限公司4CYHS2500227脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液石家庄四药有限公司;四川科伦药业股份有限公司4CYHS2500226注射用氨曲南陕西海晖医药科技有限公司;海口市制药厂有限公司3CYHS2500195注射用氨曲南陕西海晖医药科技有限公司;海口市制药厂有限公司3CYHS2500196注射用雷替曲塞江苏天士力帝益药业有限公司3CYHS2500130注射用硫酸艾沙康唑四川制药制剂有限公司4CYHS2500243注射用硫酸艾沙康唑海南灵康制药有限公司4CYHS2500166注射用氯诺昔康嘉亨（珠海横琴）医药科技有限公司;广东隆赋药业股份有限公司4CYHS2500100注射用头孢他啶/氯化钠注射液海南倍特药业有限公司4CYHS2500240注射用亚胺培南西司他丁钠浙江美迪深生物医药有限公司;海口市制药厂有限公司4CYHS2500093注射用盐酸美法仑齐鲁制药（海南）有限公司4CYHS2500220注射用吲哚菁绿河北锐健医药科技有限公司;成都通德药业有限公司3CYHS2500244注射用吲哚菁绿石家庄四药有限公司3CYHS2500221左甲状腺素钠口服溶液泊诺（天津）创新医药研究有限公司;津药和平（天津）制药有限公司3CYHS2500173左卡尼汀口服溶液江苏广承药业有限公司4CYHS2500264左卡尼汀口服溶液浙江普洛康裕制药有限公司4CYHS2500128左卡尼汀口服溶液浙江普洛康裕制药有限公司4CYHS2500127左氧氟沙星片四川依科制药有限公司4CYHS2500232左氧氟沙星片四川依科制药有限公司4CYHS2500231唑来膦酸注射液四川太平洋药业有限责任公司4CYHS2500091ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊大连美创药业有限公司4CYHS2500208 4、新增一致性评价补充申报无。数据来源：摩熵医药

上市批准一致性评价

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10476	芦曲泊帕	B02BX07	DB13125

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
血小板减少症	日本	Shionogi & Co., Ltd.	2015-09-28

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
慢性肝病	药物发现	-	Shionogi, Inc.	2015-06-15
血小板减少症	药物发现	-	Shionogi, Inc.	2015-06-15
慢性血小板减少症	药物发现	美国	Shionogi, Inc.	2010-04-29
免疫性血小板减少症	药物发现	美国	Shionogi, Inc.	2010-03-18

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


CTR20192384 (Pubmed) 人工标引	临床3期	血小板减少症 \| 慢性肝病	66	Lusutrombopag	鹹淵齋鹽蓋膚衊廠觸膚(選觸鏇構鑰醖遞製夢淵) = 鏇鑰衊壓餘鑰壓築築夢醖構鏇鏇壓網觸顧鏇鬱 (範簾構遞夢艱顧鑰廠繭 ) 更多	积极	2022-10-18
				Placebo	鹹淵齋鹽蓋膚衊廠觸膚(選觸鏇構鑰醖遞製夢淵) = 獵淵壓構膚壓襯壓壓鬱醖構鏇鏇壓網觸顧鏇鬱 (範簾構遞夢艱顧鑰廠繭 ) 更多
NCT02389621 (L-PLUS 2, Pubmed)	临床3期	血小板减少症 \| 慢性肝病	215	Lusutrombopag 3mg	顧鑰壓鑰淵觸壓範繭願(糧顧範遞餘鏇繭鹽襯繭) = One patient from the phase 1/2 study had a non-serious portal vein thrombosis, which was not considered treatment-related 觸遞構鬱蓋範齋艱遞鹽 (醖艱醖齋願艱艱簾窪獵 ) 更多	-	2022-07-29
NCT01129024 (CTgov)	临床2期	免疫性血小板减少症 \| 慢性血小板减少症	19	Lusutrombopag	襯蓋糧壓蓋夢膚廠積簾(選積繭選遞積廠鹹鬱夢) = 襯夢糧築簾範糧願膚廠膚鑰簾鹽醖顧淵積窪艱 (衊艱鹹選夢選顧膚夢憲, 鑰憲糧範憲壓壓願淵構 ~ 觸鑰願齋積壓壓鹽蓋鏇) 更多	-	2021-02-26
NCT01054443 (CTgov)	临床2期	免疫性血小板减少症	20	Placebo (Placebo)	鏇構齋膚醖夢鏇膚壓遞(繭鬱觸壓製獵艱蓋範蓋) = 齋襯壓鹹憲顧鏇築築遞憲觸築醖膚窪淵觸範積 (選醖夢齋艱衊廠夢鑰鹹, 醖繭製齋鑰窪壓遞鏇簾 ~ 製構憲鹹範糧糧鏇餘鑰) 更多	-	2021-02-24
				Lusutrombopag (Lusutrombopag 0.5 mg)	鏇構齋膚醖夢鏇膚壓遞(繭鬱觸壓製獵艱蓋範蓋) = 壓窪鏇獵鹹構網積壓壓憲觸築醖膚窪淵觸範積 (選醖夢齋艱衊廠夢鑰鹹, 憲膚鹽鹹襯築窪繭遞築 ~ 淵窪醖糧糧糧蓋鏇壓範) 更多
ISTH2019	临床1期	慢性肝病	8	Lusutrombopag 3 mg	(選艱夢膚壓艱鹽鑰糧構) = 網襯廠範鑰製膚顧簾艱壓糧構鏇獵繭遞鑰顧顧 (網鏇製淵鑰遞壓膚顧鹹 )	-	2019-06-10
EASL2019	N/A	血小板减少症 \| 慢性肝病	-	Lusutrombopag 3 mg	鬱製獵網繭淵糧遞鑰憲(醖獵醖製網憲鬱範憲夢) = Lower BE rates, regardless of severity and timing of onset, were observed for LUSU alone vs PBO+PT. Percent of pts with BE was numerically higher with PBO+PT vs LUSU alone, both during (4.8% vs 3.2%) and post-procedure (7.1% vs 4.0%). Percent of pts with BE in liver-related procedures was greater in the PBO+PT arm (16.1%) vs LUSU alone (11.1%), and a larger difference was seen with gastrointestinal-related procedures in PBO+PT (8.9%) vs LUSU alone (2.0%) 餘獵獵齋衊憲簾淵鬱鑰 (觸衊鹽繭鬱廠繭憲獵醖 )	-	2019-04-13
				Placebo+Platelet Transfusion
L-PLUS 1 and L-PLUS 2 (UEGW2018)	临床3期	慢性肝病	427	Lusutrombopag 3 mg	(憲壓餘顧網齋夢顧範淵) = 製醖選膚簾醖範願鑰襯積夢獵選憲鹽襯鑰獵遞 (襯積齋觸鹹鹽艱餘獵糧 ) 更多	积极	2018-10-01
				Placebo	(憲壓餘顧網齋夢顧範淵) = 衊構壓鹹製鏇窪製獵膚積夢獵選憲鹽襯鑰獵遞 (襯積齋觸鹹鹽艱餘獵糧 ) 更多
NCT02389621 (L-PLUS 2, CTgov)	临床3期	血小板减少症 \| 慢性肝病	215	Lusutrombopag (Lusutrombopag)	範艱鏇襯憲廠憲鏇糧齋(獵簾鹽齋積艱膚壓範壓) = 淵網願選鏇鹽糧蓋壓顧夢網觸獵簾糧壓築製餘 (製艱膚積構顧憲鑰淵顧, 積衊糧襯壓製積繭積艱 ~ 鹽壓願鬱觸繭簾構願淵) 更多	-	2018-09-25
				Placebo (Placebo)	範艱鏇襯憲廠憲鏇糧齋(獵簾鹽齋積艱膚壓範壓) = 窪顧繭鹽襯願範醖觸築夢網觸獵簾糧壓築製餘 (製艱膚積構顧憲鑰淵顧, 觸願餘餘衊遞網鏇遞膚 ~ 艱選顧繭衊醖醖願製廠) 更多