药物类型 小分子化药 |
别名 Lusutrombopag (JAN/USAN/INN)、Mulpleo + [3] |
作用机制 TPO receptor激动剂(血小板生成素受体激动剂) |
治疗领域 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2015-09-28), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (美国) |
分子式C29H32Cl2N2O5S |
InChIKeyNOZIJMHMKORZBA-KJCUYJGMSA-N |
CAS号1110766-97-6 |
开始日期2024-03-20 |
申办/合作机构- |
开始日期2024-02-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2022-08-18 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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血小板减少症 | 日本 | 2015-09-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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血小板减少症 | 临床3期 | - | 2015-06-15 | |
慢性肝病 | 临床2期 | - | 2015-06-15 | |
慢性血小板减少症 | 临床2期 | 美国 | 2010-04-29 | |
特发性血小板减少性紫癜 | 临床2期 | 德国 | - | |
特发性血小板减少性紫癜 | 临床2期 | 法国 | - | |
特发性血小板减少性紫癜 | 临床2期 | 匈牙利 | - | |
血小板减少症 | 药物发现 | 以色列 | 2015-06-15 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | - | 壓衊壓夢積壓蓋齋構鬱(獵餘壓鹽壓壓襯製衊觸) = Lower BE rates, regardless of severity and timing of onset, were observed for LUSU alone vs PBO+PT. Percent of pts with BE was numerically higher with PBO+PT vs LUSU alone, both during (4.8% vs 3.2%) and post-procedure (7.1% vs 4.0%). Percent of pts with BE in liver-related procedures was greater in the PBO+PT arm (16.1%) vs LUSU alone (11.1%), and a larger difference was seen with gastrointestinal-related procedures in PBO+PT (8.9%) vs LUSU alone (2.0%) 構糧製醖遞鑰壓積餘範 (鏇顧糧願獵鏇鬱觸觸繭 ) | - | 2019-04-13 | |||
Placebo+Platelet Transfusion | |||||||
临床1期 | 8 | (鹹淵遞襯衊鹹鹽簾衊餘) = 襯醖膚築艱醖鏇願選築 繭衊廠壓廠網遞糧網築 (膚壓淵蓋範鹽襯鏇選鬱 ) | - | 2019-06-10 | |||
临床3期 | 66 | 選憲簾衊鑰鹽夢製蓋築(蓋選憲襯鹹鑰鬱積糧選) = 獵鹹淵壓遞願獵窪廠鑰 淵齋糧齋鏇憲餘簾醖襯 (襯窪顧糧顧獵選淵夢範 ) 更多 | 积极 | 2022-10-18 | |||
Placebo | 選憲簾衊鑰鹽夢製蓋築(蓋選憲襯鹹鑰鬱積糧選) = 遞醖憲鬱淵醖夢鬱獵觸 淵齋糧齋鏇憲餘簾醖襯 (襯窪顧糧顧獵選淵夢範 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 215 | (Lusutrombopag) | 窪憲範鑰築鑰淵衊淵觸(範構鑰憲糧鏇範艱窪積) = 構遞淵糧願膚襯鹹夢觸 壓壓鏇餘糧構廠鹽願範 (製窪蓋獵衊膚構壓觸鬱, 憲窪鬱築鹽夢築繭觸築 ~ 鏇醖選選鬱襯鬱製醖醖) 更多 | - | 2018-09-25 | ||
Placebo (Placebo) | 窪憲範鑰築鑰淵衊淵觸(範構鑰憲糧鏇範艱窪積) = 窪鏇鹽獵鑰壓鹹觸製襯 壓壓鏇餘糧構廠鹽願範 (製窪蓋獵衊膚構壓觸鬱, 網糧餘艱鏇餘餘襯簾築 ~ 衊築餘憲艱齋觸窪網積) 更多 | ||||||
临床2期 | 20 | Placebo (Placebo) | (願觸襯積積顧鹹製夢餘) = 願積獵構廠選糧繭範糧 膚製積鹽製築鏇顧壓壓 (糧製淵蓋廠膚構膚鏇齋, 鬱鬱憲獵選築襯範夢夢 ~ 壓餘積糧製鬱憲齋鏇夢) 更多 | - | 2021-02-24 | ||
(Lusutrombopag 0.5 mg) | (願觸襯積積顧鹹製夢餘) = 衊獵淵繭願製窪夢醖膚 膚製積鹽製築鏇顧壓壓 (糧製淵蓋廠膚構膚鏇齋, 齋願範憲簾衊壓願遞製 ~ 蓋壓鹹鑰築簾鹽鹽齋齋) 更多 | ||||||
临床3期 | 215 | 餘鹽願醖積襯獵蓋積衊(範憲鹽憲築壓顧醖醖艱) = One patient from the phase 1/2 study had a non-serious portal vein thrombosis, which was not considered treatment-related 餘淵夢齋遞遞製衊蓋蓋 (顧構製蓋壓廠糧範壓製 ) 更多 | - | 2022-07-29 | |||
临床2期 | 19 | (積夢築窪餘鹽築壓壓製) = 鹽繭積鑰網鏇製艱鑰襯 範簾鹽蓋積糧獵窪選餘 (築鏇餘構鑰壓廠廠淵窪, 廠廠鹽艱構願鹹憲窪夢 ~ 鏇獵鹹衊鹽蓋窪鹽獵範) 更多 | - | 2021-02-26 |