Clinical study on the efficacy and safety of lusutrombopag in the treatment of thrombocytopenia in patients undergoing liver resection after conversion therapy for liver cancer

开始日期2024-06-30

申办/合作机构-

NCT06426043

/ Not yet recruiting临床4期IIT

An Exploratory Study on the Efficacy and Safety of Lusutrombopag in the Treatment of Recurrent/Refractory/Intolerable NSAA

In a prospective, single-arm study, the efficacy and safety of Lusutrombopag in the treatment of relapsed/refractory/intolerable non-severe aplastic anemia (NSAA) were explored.

开始日期2024-06-01

申办/合作机构

北京协和医院

ChiCTR2400084012

/ Recruiting临床4期IIT

Efficacy and safety of lusutrombopag in the treatment of patients with non-severe aplastic anemia (NSAA).

开始日期2024-05-13

申办/合作机构

天津医科大学总医院

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2025-01-01·Internal Medicine

Usefulness of Repeated Lusutrombopag Administration in Clinical Practice and its Correlation with the Simulation Software-Predicted Platelet Count: A Multicenter Study

Article

作者: Arai, Hirotaka ; Fujita, Koji ; Yoshioka, Naoki ; Kurosaki, Masayuki ; Kobara, Hideki ; Fujii, Hideki ; Nakahara, Mai ; Oura, Kyoko ; Morishita, Asahiro ; Ochi, Hironori ; Nakamura, Shinichiro ; Tani, Joji ; Tamada, Takashi ; Ogawa, Chikara ; Izumi, Namiki ; Takaki, Shintaro ; Takuma, Kei ; Tadokoro, Tomoko ; Mori, Nami ; Akahane, Takehiro ; Manabe, Takushi ; Tsuji, Keiji

Objective Lusutrombopag is recommended for severe thrombocytopenia (<5.0×10⁴/μL) in patients with chronic liver disease who are scheduled to undergo invasive procedures. However, reports on the efficacy of repeated lusutrombopag dosing are scarce. It is also not known whether lusutrombopag causes the platelet count to exceed 5.0×10⁴/μL. We evaluated the efficacy of repeated lusutrombopag dosing and the efficacy of the platelet prediction simulation software program. Methods We evaluated the number of platelet elevations according to the number of lusutrombopag administrations. We also evaluated the correlation between the highest software-predicted platelet count and the platelet count measured in actual clinical practice. Patients This retrospective study included 236 patients treated with lusutrombopag at 11 medical institutions in Japan. Results The platelet count increased with the number of lusutrombopag administrations (1, 2, 3, 4, >4) in all groups, and no significant difference was found among the groups (p = 0.169). In all groups, the platelet counts reached their highest levels at 8-14 days after treatment with lusutrombopag (p = 0.243). There was a correlation between the highest software-predicted platelet count and the platelet count measured in actual clinical practice in all dose frequency groups; however, the correlation was the strongest in the one-dose group (r = 0.74, p <0.0001). Conclusion Frequent lusutrombopag administration is therefore both effective and safe, and a platelet prediction simulation software program is thus considered to be useful in practice.

2025-01-01·JGH Open

Evaluation of the Efficacy of Lusutrombopag for Chronic Liver Disease Based on Pre‐Treatment Platelet Counts: A Retrospective Multicenter Study

Article

作者: Iizuka, Keisuke ; Tojima, Hiroki ; Naganuma, Atsushi ; Takizawa, Daichi ; Ueno, Takashi ; Hatanaka, Takeshi ; Arai, Hirotaka ; Suga, Takayoshi ; Uraoka, Toshio ; Fukuchi, Toru ; Takakusagi, Satoshi ; Kakizaki, Satoru ; Saito, Shuichi ; Yamazaki, Yuichi

ABSTRACTBackgroundOral thrombopoietin receptor agonists are used to treat thrombocytopenia in patients with chronic liver disease who are scheduled for invasive procedures. The efficacy of lusutrombopag based on the pretreatment platelet count was investigated.MethodsPatients treated at nine hospitals from December 2015 to December 2023 were included. Efficacy was assessed by comparing the proportion of patients achieving a platelet count ≥ 50 000/μL and the change in platelet count.ResultsSeventy patients were eligible for evaluation. Patients with a pretreatment platelet count < 40 000/μL had a significantly lower rate of achieving a platelet count of ≥ 50 000/μL than those with a pretreatment count of 40 000–50 000/μL (62.5% vs. 84.2%, p = 0.038); however, there was no significant difference in the change in platelet count (25 700 vs. 24 400/μL, p = 0.972). Patients with viral‐related cirrhosis showed a significantly greater change in platelet count than the others (29 100 vs. 19 200/μL, p = 0.012). For patients receiving multiple lusutrombopag treatments, the change in platelet count was significantly lower in the second treatment than in the first treatment (26 900 vs. 20 800/μL, p = 0.041). The main adverse event observed was thrombosis (2.9%).DiscussionLusutrombopag increases platelet count regardless of pretreatment levels, but efficacy, defined as achieving a platelet count of ≥ 50 000/μL, may be insufficient in patients with a pretreatment platelet count < 40 000/μL. Additionally, patients with non‐viral liver disease responded less well to treatment compared to those with viral liver disease. Therefore, treatment strategies should be tailored based on pretreatment platelet counts and the etiology of liver disease.

2024-10-20·Zhonghua gan zang bing za zhi = Zhonghua ganzangbing zazhi = Chinese journal of hepatology

[Clinical research progress of lusutrombopag for the treatment of thrombocytopenia in chronic liver disease].

Review

作者: Wang, F S ; Xu, Z ; Zhang, J Y

血小板减少症是慢性肝病患者常见的累及血液系统的并发症之一，往往造成患者生活质量差、出血风险高，影响其诊疗效果和预后。输注血小板在一定程度上能够改善患者血小板计数下降情况，但其存在价格高昂、易引起机体免疫排斥反应等问题。血小板生成素（TPO）作为影响血小板生成的重要细胞因子，能与TPO受体结合，激活巨核细胞产生血小板。芦曲泊帕是新近研发的小分子TPO受体激动剂，可诱导骨髓祖细胞向巨核细胞分化，增加血小板生成，具有口服方便、安全有效等特点，现已在多个国家和地区的慢性肝病并发的血小板减少症患者中应用。现就其药理作用特点、临床研究进行综述。.

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2025-03-03

·米内网

【瞩目】销售“3连涨”的亿级注射剂，科伦药业第二家过评

精彩内容近日，湖北科伦药业的复合磷酸氢钾注射液3类仿制上市申请获批并视同过评，公司为该产品第二家过评企业。复合磷酸氢钾注射液是矿物质补充剂热销产品，2022-2024上半年在中国公立医疗机构终端的销售额保持正增长。据米内网统计，科伦药业及子公司今年以来已有11个产品过评，成绩优异。图1：科伦药业最新获批的产品来源：国家药监局官网复合磷酸氢钾注射液主要用于完全胃肠外营养疗法中作为磷的补充剂，如中等以上手术或其他创伤需禁食5天以上病人的磷补充剂，亦可用于某些疾病所至低磷血症。米内网数据显示，截至目前该产品已有超过10家国内药企获得生产批文，石四药的3类仿制上市申请于2025年1月获批为首家过评，本次科伦药业获批成为该产品第二家过评企业。图2：科伦药业的复合磷酸氢钾注射液审评情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库图3：复合磷酸氢钾注射液的销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，复合磷酸氢钾注射液近三年的销售额保持正增长态势，2023年销售额达3.4亿元，2024上半年增长率超过35%。在矿物质补充剂市场，复合磷酸氢钾注射液为TOP7产品。表1：今年以来科伦药业及子公司过评（含视同过评）的产品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库今年以来，科伦药业及子公司新增了11个过评产品，其中阿瑞匹坦注射液、芦曲泊帕片、阿戈美拉汀片、复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)、米诺地尔搽剂、利丙双卡因乳膏、阿帕他胺片、他克莫司缓释胶囊、注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液、复合磷酸氢钾注射液均为按新分类报产获批。截至目前，科伦药业及子公司已过评（含视同过评）的产品数量超过170个（按产品名统计），在业内名列前茅。资料来源：国家药监局官网、米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至3月2日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

一致性评价专利侵权

2025-02-28

·摩熵医药

3亿+注射剂，科伦药业迎来第2家过评！

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 2月28日，据NMPA官网最新显示，湖北科伦药业提交的3类仿制药复合磷酸氢钾注射液获批并视同通过一致性评价，成为该产品国产第2家过评的药企。截图来源：NMPA官网复合磷酸氢钾注射液主要用于完全胃肠外营养疗法中作为磷的补充剂，如中等以上手术或其他创伤需禁食5天以上的病人的磷的补充剂。据摩熵医药数据库显示，该品种在2023年全国医院销售(全终端)的销售额超3亿元，同比增长达33.55%，进入2024年，仅在前两个季度（Q1~Q2），其销售额便已超过2亿元，同比增长率达33%。近年，该产品增长稳健，其市场潜力较好。截图来源：摩熵医药全国医院销售(全终端)数据库摩熵医药数据库显示，复合磷酸氢钾注射液有石家庄四药、津药和平（天津）制药、南京正科医药等11家企业拥有生产批文，其中石家庄四药是首家过评企业，此次科伦药业获批，是国产第2家过评该品种的药企。截图来源：摩熵医药中国药品批文数据库在仿制药布局方面，复合磷酸氢钾注射液有山东华鲁制药、辰欣药业、华夏生生药业等30家药企以仿制3类报产在审。截图来源：摩熵医药中国药品审评数据库 2025年至今，科伦药业（含子公司）有他克莫司缓释胶囊、氯维地平乳状注射液、碘普罗胺注射液、碳酸氢钠注射液、复合磷酸氢钾注射液等13款品种过评，其中注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液、芦曲泊帕片为首家过评品种。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权近期热门资源获取 CGT产业现状与未来趋势蓝皮书-202406 中药行业现状与未来趋势白皮书-202407 2023年医药企业综合实力排行榜-202408 跨越国界，引领创新：中国药企出海的布局实践-202408 专利即将到期五大重磅小分子药品，国内仿制药“战况”几何?-202409 中国放射性药物市场现状分析报告-202410 合成生物产业发展前景及中国合成生物产业链上中下游企业分析-202410 中国合成生物学创投市场分析报告-202410 中国糖尿病临床诊疗与药物多渠道市场数据分析-202411 基于剂型改良的复杂注射剂分析--微球篇-202411 2024医美注射材料市场发展分析报告-20241213 国家药品集采跟踪报告-前9批次集采回顾与展望-202411 近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作 👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

一致性评价专利到期

2025-01-12

·信狐药迅

中国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液获批上市| 新获批(1.6-1.12）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(12.30-1.5）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号艾米迈托赛注射液铂生卓越生物科技(北京)有限公司1CXSS2400062 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号HS-10518胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401202HS-10518胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401201HS-10518胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401200BGB-21447片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401178BGB-21447片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401177BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401169BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401168BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401167SYHX1901片石药集团欧意药业有限公司1CXHL2401160SYHX1901片石药集团欧意药业有限公司1CXHL2401158注射用MB0151主流源生物科技(上海)有限公司1CXHL2401162苯磺酸CG-0255胶囊上海柯君医药科技有限公司1CXHL2401153苯磺酸CG-0255胶囊上海柯君医药科技有限公司1CXHL2401152HY-072808软膏合肥恩瑞特药业有限公司1CXHL2401156HY-072808软膏合肥恩瑞特药业有限公司1CXHL2401155HRN01片北京华睿鼎信科技有限公司1CXHL2401144HRN01片北京华睿鼎信科技有限公司1CXHL2401143XY0507注射液南京相元生物医药科技有限公司1CXHL24011391D228片广州中科莱恩药物研究有限公司1CXHL2401138MAX-10181片北京再极医药科技有限公司1CXHL2401133MAX-10181片北京再极医药科技有限公司1CXHL2401132MAX-10181片北京再极医药科技有限公司1CXHL2401131GD-N2203灌肠液四川好医生攀西药业有限责任公司1CXHL2401130GD-N2203灌肠液四川好医生攀西药业有限责任公司1CXHL2401129安脑三醇注射液广州市赛普特医药科技股份有限公司1CXHL2401119CL01阴道胶囊鸿花(北京)科技有限公司1CXHL2401123CL01阴道胶囊鸿花(北京)科技有限公司1CXHL2401122CL01阴道胶囊鸿花(北京)科技有限公司1CXHL2401121SYH2059片上海翊石医药科技有限公司1CXHL2401117SYH2059片上海翊石医药科技有限公司1CXHL2401116ZX-7101A干混悬剂南京征祥医药有限公司1CXHL2401103BN020827H山东百诺医药股份有限公司2.2CXHL2401157司美格鲁肽注射液中山万汉制药有限公司2.2CXHL2401148司美格鲁肽注射液中山万汉制药有限公司2.2CXHL2401147HB018口溶膜合肥华方医药科技有限公司2.2CXHL2401151HB018口溶膜合肥华方医药科技有限公司2.2CXHL2401150HB018口溶膜合肥华方医药科技有限公司2.2CXHL2401149HXASP028广西善合百升科技有限公司2.2CXHL2401146HXASP028广西善合百升科技有限公司2.2CXHL2401145硫酸阿托品滴眼液山东威智百科药业有限公司2.2CXHL2401142CB275舌下膜杭州成邦医药科技有限公司2.2CXHL2401141CB275舌下膜杭州成邦医药科技有限公司2.2CXHL2401140JSS-221江西施美药业股份有限公司2.2CXHL2401127B0110广州帝奇医药技术有限公司2.2CXHL2401124HQ2231百诚医药(珠海横琴)有限公司2.2CXHL2401106BCM851口溶膜上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2401099BCM851口溶膜上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2401098BCM851口溶膜上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2401097BCM851口溶膜上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2401096HQ2303百诚医药(珠海横琴)有限公司2.3CXHL2401163KK-R002安徽康正康仁药业有限公司2.3CXHL2401104注射用紫杉醇阳离子脂质体石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2401188泽布替尼胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司2.4CXHL2401170BW-201北京百邑无忧科技发展有限公司1.3CXSL2400721BW-201北京百邑无忧科技发展有限公司1.3CXSL2400720BW-201北京百邑无忧科技发展有限公司1.3CXSL2400719BW-201北京百邑无忧科技发展有限公司1.3CXSL2400718甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)浙江普康生物技术股份有限公司2.2CXSL2400726甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)浙江普康生物技术股份有限公司2.2CXSL2400725注射用YK012益科思特(北京)医药科技发展有限公司1CXSL2400755注射用SIBP-A18上海生物制品研究所有限责任公司1CXSL2400751注射用YL201苏州宜联生物医药有限公司1CXSL2400748注射用HLX43上海复宏汉霖生物技术股份有限公司1CXSL2400747SYS6041石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400746PJ008注射液重庆派金生物科技有限公司1CXSL2400745BAT1308注射液百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2400739注射用BAT8007百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2400738RC148注射液荣昌生物制药(烟台)股份有限公司1CXSL2400737HM2002注射液上海环码生物医药有限公司1CXSL2400740OCUL101注射液深圳欧科健生物医药科技有限公司1CXSL2400744OCUL101注射液深圳欧科健生物医药科技有限公司1CXSL2400743OCUL101注射液深圳欧科健生物医药科技有限公司1CXSL2400742注射用ALK201上海安领科生物医药有限公司1CXSL2400734SYS6045石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400733恩朗苏拜单抗注射液石药集团巨石生物制药有限公司2.2CXSL2400741拓培非格司亭注射液厦门特宝生物工程股份有限公司2.2CXSL2400728 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号间苯三酚口崩片南京海纳制药有限公司3CYHS2403744盐酸甲氧氯普胺注射液陕西丽彩药业有限公司3CYHS2302181二羟丙茶碱注射液福建天泉药业股份有限公司3CYHS2301931磷酸奥司他韦干混悬剂保定天浩制药有限公司3CYHS2301819伊布替尼片齐鲁制药(海南)有限公司3CYHS2301654伊布替尼片齐鲁制药(海南)有限公司3CYHS2301653阿瑞匹坦注射液四川科伦药业股份有限公司3CYHS2301274胞磷胆碱钠注射液北京四环科宝药业有限公司3CYHS2300903盐酸溴己新口服溶液浙江寰领医药科技有限公司3CYHS2300482氨溴特罗口服溶液遂成药业股份有限公司3CYHS2300461地氯雷他定口服溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2300199奥硝唑注射液吉林四环制药有限公司3CYHS2201622国;CYHS2201622奥硝唑注射液吉林四环制药有限公司3CYHS2201621国;CYHS2201621利奈唑胺干混悬剂浙江普利药业有限公司3CYHS2200308国;CYHS2200308富马酸伏诺拉生片浙江诺得药业有限公司4CYHS2403979富马酸伏诺拉生片浙江诺得药业有限公司4CYHS2403978左卡尼汀口服溶液云南海沣药业有限公司4CYHS2403942艾考糊精腹膜透析液成都诺和晟鸿生物制药有限公司4CYHS2401049硫酸氨基葡萄糖胶囊四川成都同道堂制药有限责任公司4CYHS2400777盐酸贝尼地平片重庆华邦制药有限公司4CYHS2303415阿戈美拉汀片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2303350普拉洛芬滴眼液陕西丽彩药业有限公司4CYHS2303320盐酸贝尼地平片重庆煜洋药业有限公司4CYHS2303035注射用头孢唑肟钠深圳华润九新药业有限公司4CYHS2302918注射用头孢唑肟钠深圳华润九新药业有限公司4CYHS2302917注射用阿糖胞苷江苏安必生制药有限公司4CYHS2302865注射用阿糖胞苷江苏安必生制药有限公司4CYHS2302864盐酸氮斯汀滴眼液浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2302777吸入用硫酸沙丁胺醇溶液海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2302772替米沙坦片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2302771替米沙坦片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2302770左乙拉西坦片宝利化(南京)制药有限公司4CYHS2302708盐酸达泊西汀片上海理想制药有限公司4CYHS2302655盐酸达泊西汀片上海理想制药有限公司4CYHS2302654沙库巴曲缬沙坦钠片合肥合源药业有限公司4CYHS2302619富马酸比索洛尔片哈尔滨珍宝制药有限公司4CYHS2302590富马酸比索洛尔片哈尔滨珍宝制药有限公司4CYHS2302589硫酸镁钠钾口服用浓溶液广州艾格生物科技有限公司4CYHS2302582莫匹罗星软膏宣城市竞成医药有限公司4CYHS2302578注射用头孢他啶阿维巴坦钠瑞阳制药股份有限公司4CYHS2302558维格列汀片江西同和药业股份有限公司4CYHS2302566玻璃酸钠滴眼液乐普药业股份有限公司4CYHS2302551二甲双胍恩格列净片福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS2302528利丙双卡因乳膏江西施美药业股份有限公司4CYHS2302425莫匹罗星软膏陕西丽彩药业有限公司4CYHS2302407溴芬酸钠滴眼液苏州欧康维视生物科技有限公司4CYHS2302388双氯芬酸二乙胺乳胶剂福元药业有限公司4CYHS2302360尼可地尔片厦门力卓药业有限公司4CYHS2302340培唑帕尼片山东朗诺制药有限公司4CYHS2302309艾地骨化醇软胶囊正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2302160艾地骨化醇软胶囊正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2302158芦曲泊帕片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2302157阿瑞匹坦胶囊山东新时代药业有限公司4CYHS2302153阿瑞匹坦胶囊山东新时代药业有限公司4CYHS2302152米拉贝隆缓释片重庆医药(集团)股份有限公司4CYHS2302038米拉贝隆缓释片重庆医药(集团)股份有限公司4CYHS2302037二甲双胍恩格列净片(III)成都蜀西制药有限公司4CYHS2301968富马酸伏诺拉生片石家庄四药有限公司4CYHS2301960富马酸伏诺拉生片石家庄四药有限公司4CYHS2301959罗沙司他胶囊济川药业集团有限公司4CYHS2301783罗沙司他胶囊济川药业集团有限公司4CYHS2301781注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)齐鲁安替制药有限公司4CYHS2301583注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)齐鲁安替制药有限公司4CYHS2301582注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)齐鲁安替制药有限公司4CYHS2301581间苯三酚注射液北京百奥药业有限责任公司4CYHS2301568奥美沙坦酯氨氯地平片上海信谊百路达药业有限公司4CYHS2301560利丙双卡因乳膏浙江赛默制药有限公司4CYHS2301482依维莫司片浙江海正药业股份有限公司4CYHS2301316枸橼酸钠血滤置换液上海峰林生物科技有限公司4CYHS2301301硫酸镁钠钾口服用浓溶液中润药业有限公司4CYHS2300775奥卡西平口服混悬液武汉人福药业有限责任公司4CYHS2300627依维莫司片迪康倍(苏州)生物医药科技有限公司4CYHS2201796国;CYHS2201796利多卡因丙胺卡因气雾剂江苏润邦药业有限公司3CYHL2400213布洛芬注射液华中药业股份有限公司3CYHL2400212布洛芬注射液华中药业股份有限公司3CYHL2400211比拉斯汀口服溶液上海博志研新药物研究有限公司3CYHL2400209拉莫三嗪缓释片南京海鲸药业股份有限公司3CYHL2400207拉莫三嗪缓释片南京海鲸药业股份有限公司3CYHL2400206重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液苏州景泽生物医药有限公司3.2CXSL2400736重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液苏州景泽生物医药有限公司3.2CXSL2400735重组人促卵泡激素注射液齐鲁制药有限公司3.3CXSL2400754重组人促卵泡激素注射液齐鲁制药有限公司3.3CXSL2400753 进口申请药品名称企业注册分类受理号盐酸环丙沙星氟轻松滴耳液LABORATORIOS SALVAT, S.A.5.1JXHS2300016四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)Merck Sharp & Dohme LLC3.1JXSS2300072四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)Merck Sharp & Dohme LLC3.1JXSS2300071注射用维恩妥尤单抗Astellas Pharma Europe B.V.3.1JXSS2400031注射用维恩妥尤单抗Astellas Pharma Europe B.V.3.1JXSS2400030帕博利珠单抗注射液Merck Sharp & Dohme LLC3.1JXSS2400033氯巴占片Hetero Labs Limited5.2JYHS2200095国;JYHS2200095氯巴占片Hetero Labs Limited5.2JYHS2200094国;JYHS2200094波生坦片Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.5.2JYHS2200057国;JYHS2200057BAY 2927088片Bayer AG1JXHL2400275BAY 2927088片Bayer AG1JXHL2400274BMS-986165片Bristol-Myers Squibb Company2.4JXHL2400262BMS-986165片Bristol-Myers Squibb Company2.4JXHL2400261BMS-986165片Bristol-Myers Squibb Company2.4JXHL2400260依尼碘铵片JSC“FARMAK”5.1JXHL2400248PIT565Novartis Pharma AG1JXSL2400210ADI-001Adicet Therapeutics, Inc.1JXSL2400202TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2400215TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2400214TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2400213注射用德曲妥珠单抗Daiichi Sankyo, Inc.2.2JXSL2400211TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2400208TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2400207TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2400206TeprotumumabHorizon Therapeutics Ireland DAC3.1JXSL2400212 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号仙茜颗粒苏州玉森新药开发有限公司1.1CXZL2400073BYS30颗粒广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂1.1CXZL2400072膝痛颗粒仲颐(广州)科技创新研究有限公司1.1CXZL2400067LBZ-18口服乳广州白云山汉方现代药业有限公司1.2CXZL2400071LBZ-18广州白云山汉方现代药业有限公司1.2CXZL2400070小儿黄金止咳颗粒北京东方运嘉药业有限公司1.1CXZS2400008芍药甘草颗粒神威药业集团有限公司3.1CXZS2300010 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

上市批准细胞疗法申请上市

100 项与芦曲泊帕相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10476	芦曲泊帕	B02BX07	DB13125

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
血小板减少症	日本	Shionogi & Co., Ltd.	2015-09-28

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
慢性肝病	临床前	-	Shionogi, Inc.	2015-06-15
血小板减少症	临床前	-	Shionogi, Inc.	2015-06-15
慢性血小板减少症	药物发现	美国	Shionogi, Inc.	2010-04-29
免疫性血小板减少症	药物发现	美国	Shionogi, Inc.	2010-03-18

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


CTR20192384 (Pubmed) 人工标引	临床3期	血小板减少症 \| 慢性肝病	66	Lusutrombopag	構積鹹艱鏇願製願選獵(窪齋顧製膚鹹淵鏇膚繭) = 蓋蓋範選築憲觸膚觸簾獵淵網憲醖觸鑰顧壓積 (構選鬱願醖製遞構襯範 ) 更多	积极	2022-10-18
				Placebo	構積鹹艱鏇願製願選獵(窪齋顧製膚鹹淵鏇膚繭) = 夢衊憲鑰獵鹽蓋壓襯積獵淵網憲醖觸鑰顧壓積 (構選鬱願醖製遞構襯範 ) 更多
NCT02389621 (L-PLUS 2, Pubmed)	临床3期	血小板减少症 \| 慢性肝病	215	Lusutrombopag 3mg	獵獵壓願願觸簾網獵醖(築淵網繭鏇艱夢憲願選) = One patient from the phase 1/2 study had a non-serious portal vein thrombosis, which was not considered treatment-related 鏇艱衊淵憲網齋鑰獵醖 (鹹夢鑰觸範觸壓餘憲願 ) 更多	-	2022-07-29
NCT01129024 (CTgov)	临床2期	免疫性血小板减少症 \| 慢性血小板减少症	19	Lusutrombopag	衊鏇範積繭鏇鹹鹽餘鏇(憲艱膚獵襯鑰醖構鹹衊) = 憲鬱襯觸鬱網膚夢餘鑰鑰糧積窪願醖窪艱鹽艱 (鹽構構鏇築獵夢選築艱, 鏇醖膚顧獵構遞鹹餘衊 ~ 繭糧鏇鹹構構糧餘範鏇) 更多	-	2021-02-26
NCT01054443 (CTgov)	临床2期	免疫性血小板减少症	20	Placebo (Placebo)	積網糧築鑰鹹糧鑰範鹽(遞糧鑰餘積構廠夢範範) = 獵繭齋衊鬱鑰膚壓艱壓憲製醖齋顧齋築繭鬱齋 (遞壓範餘憲衊網積糧蓋, 窪範夢衊製壓網糧顧壓 ~ 鏇淵膚製製膚繭鬱製選) 更多	-	2021-02-24
				Lusutrombopag (Lusutrombopag 0.5 mg)	積網糧築鑰鹹糧鑰範鹽(遞糧鑰餘積構廠夢範範) = 築鏇願遞鑰觸鏇膚選衊憲製醖齋顧齋築繭鬱齋 (遞壓範餘憲衊網積糧蓋, 網選蓋顧獵製憲積蓋鹹 ~ 膚淵壓範窪網網衊網醖) 更多
ISTH2019	临床1期	慢性肝病	8	Lusutrombopag 3 mg	(觸顧襯窪鑰淵鬱齋廠窪) = 憲簾襯選繭積艱齋壓膚餘願壓繭鬱願簾簾蓋窪 (膚鬱餘夢網壓築鹽壓遞 )	-	2019-06-10
EASL2019	N/A	血小板减少症 \| 慢性肝病	-	Lusutrombopag 3 mg	網廠鹹範願膚齋廠鹽艱(選壓艱選淵製糧觸窪網) = Lower BE rates, regardless of severity and timing of onset, were observed for LUSU alone vs PBO+PT. Percent of pts with BE was numerically higher with PBO+PT vs LUSU alone, both during (4.8% vs 3.2%) and post-procedure (7.1% vs 4.0%). Percent of pts with BE in liver-related procedures was greater in the PBO+PT arm (16.1%) vs LUSU alone (11.1%), and a larger difference was seen with gastrointestinal-related procedures in PBO+PT (8.9%) vs LUSU alone (2.0%) 鹽鬱鏇遞製齋壓顧餘艱 (築選醖觸壓願顧蓋餘製 )	-	2019-04-13
				Placebo+Platelet Transfusion
L-PLUS 1 and L-PLUS 2 (UEGW2018)	临床3期	血小板减少症 \| 慢性肝病	427	Lusutrombopag 3 mg	(淵淵繭蓋網觸衊遞艱築) = 蓋築艱遞獵夢鹽淵獵艱廠艱網網襯壓繭製齋衊 (壓淵積繭觸築鑰壓夢淵 ) 更多	积极	2018-10-01
				Placebo	(淵淵繭蓋網觸衊遞艱築) = 壓憲網壓壓簾衊窪鹽醖廠艱網網襯壓繭製齋衊 (壓淵積繭觸築鑰壓夢淵 ) 更多
NCT02389621 (L-PLUS 2, CTgov)	临床3期	血小板减少症 \| 慢性肝病	215	Lusutrombopag (Lusutrombopag)	構鬱願醖選選壓繭觸顧(選顧衊鏇蓋蓋衊廠膚遞) = 醖築衊蓋鏇夢網積衊壓顧獵觸膚憲壓鏇醖廠獵 (獵鏇醖鏇獵廠顧願選獵, 齋鏇鬱憲夢築製築艱積 ~ 淵襯鏇餘齋顧觸觸醖夢) 更多	-	2018-09-25
				Placebo (Placebo)	構鬱願醖選選壓繭觸顧(選顧衊鏇蓋蓋衊廠膚遞) = 淵壓鹹糧齋積繭襯顧衊顧獵觸膚憲壓鏇醖廠獵 (獵鏇醖鏇獵廠顧願選獵, 選製顧積鹽製廠獵顧鏇 ~ 夢積選蓋網膚積衊齋獵) 更多