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药时代创新药BD高阶研讨会火热报名中!药时代投融资高阶研讨会火热报名中!创新药是医药版图中弹性最大的行业,不期而遇的催化剂,总让股价绽放礼花时刻。康方生物迎来质变时刻,回科创板上市将完全解决缺钱这个主要短板,至于交易总额最高50亿美元对外授权双抗依沃西(PD-1/VEGF,AK112)则属于锦上添花。资金层面无忧后,康方生物成长为Biopharma的概率大增。2023年即将到来,对更多创新药企,我们可以期待更多催化剂。今天对2023年创新药企的重要节点进行全面梳理。出海尚处于蓄力阶段,仍是百济神州一骑绝尘,2024年方能目睹多点开花。在国内创新药商业化方面,则呈现全面积极的局面。创新药明年出海节点创新药企License-out模式出海,早已热浪翻滚,不断刷新授权金额纪录,但自主出海成功的迄今仅有百济神州泽布替尼一例。泽布替尼以全球3期头对头挑战伊布替尼,达到PFS的优效性结果,获NCCN指南最高级别推荐。这昭示两种路径:要证明自己同类最优(BIC),不靠口嗨,而是行动;要打开出海大门,没有捷径,只能硬闯。所以,我们看见康方生物AK112头对头挑战K药。泽布替尼今年Q3全球销售额总计10.65亿元,环比增长25.1%,仍处于爬坡初期,而且最大的适应症还没解锁,已在美国(更新决议目标日期为2023年1月)和加拿大提交CLL/SLL上市申请。据中金公司,随着新适应症在海外的拓展,泽布替尼有望于2028年在全球取得风险调整后142亿元人民币销售峰值。中泰证券预计随着大适应症CLL/SLL进入NCCN指南并在欧美获批,泽布替尼全球销售峰值有望超过30亿美元。恒瑞医药卡瑞利珠单抗(PD- 1)与阿帕替尼联用治疗晚期肝癌的国际多中心3期试验达到终点,明年将向FDA递交BLA,希望争一口气。和黄医药呋喹替尼是强效高选择性的VEGFR抑制剂,相比同类产品具有疗效和安全性更好的竞争优势,国际多中心注册临床研究FRESCO-2已达到OS主要终点和PFS次要终点,有望成功出海。迪哲医药EGFR 抑制剂舒沃替尼在肺癌领域获全球首个中美双“突破性疗法认定”,预计明年向FDA递交上市申请。JAK 抑制剂戈利昔替尼获FDA“快速通道”认证,预计明年向中美递交上市申请。科济药业核心品种CT053(BCMACAR-T),疗效及安全性数据惊艳,在北美正开展Ⅰb/Ⅱ期临床试验,预计明年向FDA递交BLA。随着企业逐步走向源头创新及差异化,加上政策及支付环境的改善,我们可以期待一个医药牛市。明年行业步入成熟理性阶段,泡沫褪去,龙头确定性更强,又回到投资头部的主线。港股是创新药的大本营,必将分享这一时代红利。恒生医药ETF(159892)囊括港股医药头部,(本文提到的)石药集团、中国生物制药、百济神州、信达生物、再鼎医药、康方生物均是其成分股。恒生医药ETF 还覆盖CXO头部药明生物、药明康德、金斯瑞、康龙化成、泰格医药,将受益于创新药产业链的复苏,还覆盖互联网医疗头部阿里健康、京东健康,将受益于防疫措施的优化。大多数人投资港股医药,最稳妥的选择还是ETF基金(159892恒生医药ETF)。随着疫情防控优化以及美国CPI增速边际放缓,压制港股估值的两大因素呈现改善态势,港股进入复苏阶段。明年国内可望上市的部分创新药明年将有30个左右重磅的国产新药上市,商业化进入井喷阶段,新生代创新药企可形成相对完整的产品矩阵,体现协同联用的复利效应,而传统药企可提高创新药收入占比,转型来到拐点。预计恒瑞医药今年Q4业绩触底,创新药瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净首次参与医保谈判。明年将是恒瑞医药转折之年,累计上市的创新药可望突破15个,创新药收入占比可望突破50%。信达生物将迎来商业化大年,新独家产品放量,雷莫芦单抗、塞普替尼明年开始贡献增量,奥雷巴替尼、佩米替尼销售仍在爬坡,明年上半年可望商业化PCSK9、BCMA-CART。再鼎医药全球同类首创药物Efgartigimod最快明年进入商业化阶段,具有单品种多适应症扩展潜力,包括全身型重症肌无力(gMG)、原发性免疫性血小板减少症(ITP)、慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)和天疱疮,目前已开展临床的适应症可望覆盖国内各类严重自免患者总数70万左右。石药集团已有5款产品在国内递交上市申请,包括去甲文拉法辛、伊立替康脂质体、RANKL、白蛋白紫杉醇II以及铭复乐。未来5年,公司预计30+新产品陆续获批上市。中国生物制药目标是创新药收入在2023年突破100亿元大关,拭目以待。京新药业首款创新药地达西尼呼之欲出,体现出三线药企以差异化努力拓展生存空间。地达西尼胶囊是治疗失眠障碍的1类小分子新药,与同类药物相比,在运动障碍、后遗效应、耐受性、乙醇相互作用、身体依赖性、记忆力损伤的不良反应上影响较小,有利于提升患者的用药依从性。乐观一点,创新药的寒冬,可能会在不知不觉中过去。封面图来源:123rf推荐阅读谢雨礼博士 | 药物创新:Close Is Everything药时代BD | 与康方50亿美元项目同靶点(PD-1xVEGF),进度全球第二!年末至、药时代、谢同药、大放送!推荐阅读谢雨礼博士 | 药物创新:Close Is Everything药时代BD | 与康方50亿美元项目同靶点(PD-1xVEGF),进度全球第二!年末至、药时代、谢同药、大放送!一年换四位副总经理,恒瑞掌舵人逆流而上创业正当时!从药界「黄埔军校」安进走出的张江创业者快看!2023年全球畅销药预测排行榜出炉!K药有望成为新药王!修美乐时代俱往矣!持续加码中国临床!全球领先CMDO企业Catalent完成上海外高桥临床供应设施扩建沙利文专访:耀海生物——激流勇进,在CRDMO领域再拓新天地为有出海多壮志,敢叫新药满人间!——2022年,百家中国药企乘风破浪,扬帆出海,未来可期!重磅!盘点「GSK系」人才创业版图张江生物医药产业三十年简史药时代投融资高阶研讨会火热报名中!
医疗健康创新的大航海时代正在来临。根据普华永道的报告,我国医疗大健康市场在过去8年中持续高速发展,目前整体规模增至13万亿元,年复合增长率13%,已跃居为全球第二大市场。随着这股浪潮翻涌的,是我国生物医药创投的金额持续走高。根据蛋壳研究院的数据显示,我国2022年上半年医疗健康产业投融资总额近100亿美元(约647.59亿人民币),融资交易数量超过600起。这个过程中有一个趋势值得注意:过去十年里,医疗健康行业的跟随性创新已然接近尾声,原创创新取而代之,成为中国创投新时代下的焦点。为了押中潜在高成长性的创新企业,众多投资机构也开始调整策略,朝着更加专业化的方向纵深与延展。比如综合性VC广招医药产业人士,中小型机构垂直扫描细分领域,大型药企也开始陆续跨界涉足私募领域。2019年进博会,阿斯利康与中金资本宣布成立医疗产业基金其中,跨国生物医药巨头阿斯利康与明星金融机构中金资本联合成立的医疗健康产业基金——阿斯利康中金医疗产业基金(后文简称“阿斯利康中金”)颇受行业瞩目。背后的原因除了有阿斯利康与中金资本的大企业光环外,更重要的是从2020年备案完成以来,基金在短短2年间所取得的成绩:完成10余家创新医疗企业的投资,包括和誉医药、西比曼生物、天科雅、奕拓医药、深睿医疗、智众医疗、科睿驰医疗等一批知名创新企业,覆盖生物医药、医疗器械、诊断服务、数字医疗等多个细分领域。而就在本周,基金还先后宣布完成对传统“不可成药”靶点开发靶向RNA口服小分子药物的Rgenta与临床前CRO公司滬港中科的新一轮领投。不仅如此,在今年“募资寒冬”的大环境下,阿斯利康中金依然逆势获得了LP们的信赖。11月12日,在第二届浙江省数字医疗健康产业杭州峰会上,阿斯利康中金宣布其杭州基金正式完成备案,基金整体受管理资金总额突破30亿元人民币。刚刚结束的进博会上,阿斯利康中金也宣布签署了新成立青岛基金的战略合作意向书。阿斯利康中金为何能快速起势?其投资逻辑和打法如何?逆势获得LP信赖的原因是什么?针对这些问题,动脉网与阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊进行了一次深度对话。 医疗创新势力崛起,创业和投资都需要眼光长远近一两年,“科学家”开始成为医疗领域的高频词汇,因此我们总能看到“科学家创业者被VC疯抢”、“VC围堵高校教授”等诸如此类的表达。在这一现象背后,我们看到的是中国医疗创新力量的崛起。阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁 王磊 王磊用自身所见印证了这一趋势,“现在一个学院的实验室大楼里面可能同时拥有几十个实验室,而且实验室的牵头人基本上都是国外重量级的海归专家学者,他们在自己所专注的领域沉淀了很多很有价值的科研成果,他们正在将这些成果带到中国。”这并非偶然,而是中国医疗创新已经进入到了一个需要“真创新”的阶段。产业有发展周期,创新当然也有,在互联网技术大跨步融入医疗领域以及以“国产替代”为主旋律的创业时代背景之下,低垂的果实到现在已经摘得差不多了,剩下的都是些难啃的骨头,而未来更多的机会必定属于那些拥有原始创新技术的前沿性成果。所以,政策在不断地向科学家倾斜,科研院校也在持续地为科学家“松绑”,尽可能地为其提供最佳的创新和转化环境。王磊对此感同身受,“这样好的创新契机不是我们创造的,而是国家和科学家们创造的。随着医疗机构和临床研究基地的不断深入,我们的临床水平不断提升;另一方面,随着中国加入ICH和近几年药监局的加速审批使创新药物能获得快速上市;资本市场的蓬勃发展也在为创新技术提供更多融资通道。”2022年中国医疗领域早期融资情况作为医疗产业的关键一环,投资机构也正卷入这股医疗创新浪潮之中。据动脉橙数据库统计,截止2022年10月1日,我国医疗领域已发生321起早期投融资事件,融资总额超百亿元,共有多达200家投资机构参与投资,足以体现早期创新医疗项目受欢迎的程度。毫无疑问,当下的确是医疗创新最好的时代,但机遇与挑战并存,初创企业和投资机构在向创新延伸的过程中都面临着各自的难点。换句话来说,医疗创新进入新的周期之后,正在给行业提出新的要求。只有那些真正具有原始创新技术且市场空间较大的创新项目,才更有可能在早期市场之中脱颖而出。而这样的逻辑也对扎根在医疗创新市场的投资机构提出了要求。他们首先要做的就是打磨自身在早期医疗项目投资的核心能力,主要是如何甄别好的投资标的以及如何更好地赋能服务被投企业成长;其次是要选“赛道”,即锚定投资领域里面有价值、市场规模大,企业盈利较大,增长的可能性也较大的标的;最后是选“赛手”,从大的方向来看,主要包括三个关键维度,分别是创新水平、商业前景和未来成功的可能性。这和王磊在采访中提到的“真创新、真科学”非常契合,即企业是真的拥有创新技术,且真的有可验证的科学数据。王磊坦言,目前,中国医疗市场正在经历“拂去泡沫”重新调整的过程,同时也是曲折中不断前进的过程,而且前进速度真的不慢。国家当前也在鼓励创新,但这是一个需要现在开始慢慢布局的过程。这意味着,当我们看向医疗创新市场时,我们更应该用一种更长远的眼光,并辅以创造性的逻辑。 瞄准真科学,阿斯利康中金的“破”与“立”焦点之下,医疗创新万众瞩目,竞争也日渐加剧。身处这个时代,医药巨头若要守住优势,需守住自身的技术壁垒,并且维持周期性的拓进。所以,当下的主流企业偏向于凭借资产优势进行跨界投资。在这方面,阿斯利康中金与市场上产业主导的基金存在相似之处,但投资细节与最终目的却有独特之处。目前,阿斯利康的投资方向包括药与非药两个板块,而要进入阿斯利康的雷达范围,企业必须满足一系列严苛的条件。采访之中,王磊将其投资逻辑归纳于以下五点:首先要看“人”。初创企业中,领袖是个很重要的参考因素,需要带领团队进行定点突击。如果一个小初创公司管线有三四个治疗领域,七八九个项目,过度分散的企业通常没有一个合格的领导者。“科学是很艰深的,我们更欣赏‘一件事情做到底’的人,发的文章是最好的,治疗领域里面能够跟临床结合最好的,不是光懂科学还需要懂技术,因为最后无法成果转换也没有用,没有临床的理解。”其次还要看数据,就是要有真科学。阿斯利康中金背靠阿斯利康全球数千名科学家,相当于拥有一个囊括顶尖医疗知识的图书馆。背靠科学家的洞察和反复验证,基金在考虑投资时,不仅会借助文献、数据、甚至会通过实验室实验来确认被投企业的科学性,这都基于对科学足够深度的认知。第三会考虑企业的创新性及与阿斯利康全球管线结合度。标的企业如果能比阿斯利康做得更快更好,或是能在它所处领域做到最好,基金才会考虑投资这样的企业。第四是能否为企业赋能。王磊提到,投资以后无法提供更多的帮助和赋能的项目,基金也不会考虑。最后,基金投资的企业,一定要有国际化的潜力。阿斯利康中金投资的企业,不止是为中国创新,更是为全球创新。王磊指出,基金的目标是让中国的创新造福全世界、全人类。“我们也愿意利用阿斯利康的全球网络,为被投企业出海提供帮助。”重重要求塑造出阿斯利康中金审慎长远的投资风格,在大多数医疗基金躺平的今天,阿斯利康中金基金仍在谨慎出手。近一年时间内,高光制药、科睿驰医疗、天科雅、阅尔基因、安序源、云检医学、Rgenta和滬港中科多家企业进入基金生态。对于正式成立仅一年的阿斯利康中金而言,这样的答卷着实可贵。但问题也在于此,阿斯利康如何对被投企业赋能?又如何获得LP的信赖?● 立足需求,与企业并肩同行与其他产业资本相似,阿斯利康中金投成的项目大都合作早于投资。换句话说,在完成交易之间,企业与资金双方便已完成了双向认可。阅尔基因是一家技术创新驱动的全球基因组学公司,拥有多项革命性的分子诊断技术,可将所有NGS平台的测序成本降低98%以上,并将qPCR、Sanger和纳米孔测序的灵敏度提高100倍以上。今年6月,基金完成了对阅尔基因的投资。作为阿斯利康中金的非药投资负责人,何灵回忆了对于阅尔的投资经历。“阅尔比较看重我们的产业基金属性,特别希望能进行一些研发上的合作。当时他们正处于原有业务向肿瘤业务的升级之中,而我们有能力将他们带到更多的管线上,协助开发下游的肿瘤产品。这恰好是阿斯利康擅长的东西。”阿斯利康中金与被投企业西比曼生物(CBMG)开展合作“坦白来说,在赋能上,我们的团队比较‘轻’,没有专职的孵化团队。但凭借对产业的洞察,我们能找到他们最需要的痛点,盘活阿斯利康全球和中国的整个产业资源来为被投企业赋能。比如我们的被投企业西比曼,目前已经成为阿斯利康全球在细胞治疗领域的合作伙伴,支持阿斯利康细胞治疗领域的研发和临床。而对智众、深睿等非药企业,我们也能通过阿斯利康在中国的网络,促成与阿斯利康及科室的三方合作,支持公司项目的院内落地,并在应用场景上提供专家资源及科学建议。”何灵告诉动脉网。而就在不久前,阅尔基因宣布与全球领先的临床诊断公司Bio-Rad签订授权许可及产品开发协议,BioRad将获得阅尔基因的等位基因富集技术用于多重数字PCR试剂开发的专有权,西比曼也在探索与AZ合作开展的针对特定实体瘤肿瘤靶点的全球合作。可以说,阿斯利康切实中金加速了被投企业的产业化进程。产业赋能之外,阿斯利康中金几乎不会过度插手被投企业的管理。“安序源是我们去年投资的长读长基因测序平台企业,得知他们想了解未来企业的全球化战略,我们就帮他对接阿斯利康管理发展中国家的相关市场负责人。而平时的交流中,我们也会持续关注公司的进展,在需要的时候与公司共同讨论策略,助力其开发真正符合临床和科研的产品。”谈及日常的管理方式,何灵如此回答。“这或许便是我们基金的风格。我们不会借机逼迫他们去制定一些战略,更多的是陪伴公司面对挑战和困难,毕竟对于我们双方而言,都处于一个持续学习的过程。”作为跨国药企和领军投行产融结合首次实践,阿斯利康与中金在具体的执行层面有着明确的分工,并尽可能地放大各自的优势。中金团队能在财务金融等方面,赋能处于发展期的被投企业。作为中国领先的投行,中金公司拥有完整的资本市场资源,能够对企业发展提供全周期的金融建议,同时,中金也能提前就为被投公司量身定制上市方案,对企业进行较为长期的上市辅导。在王磊看来,“我们的合作是高度互补的,中金在资本运作上帮忙,我们在产业和科学上互补。我想阿斯利康加中金的组合是可以吸引到人,单阿斯利康也不行,单中金也不行,两者结合就很完美。”在阿斯利康与中金资本资源及生态圈的加持之下,基金赋能能力覆盖产业的研发、临床到商业化,又叠加了金融方面的投融资支持、二级市场咨询和IPO规划等。这是真正意义上的,立足需求的全方位全链条的加速支持。● 阿斯利康中金如何赋能LP?作为一家产业资本也是市场化基金,阿斯利康中金同样需要LP作为基石。这也意味着,基金同样面临着“与LP建立怎样的关系”这一问题。采访之中,王磊对这个问题做了完整解答,他表示:“如果被投企业能跟中国各地政府紧密合作,得到较好的政策支持,便能给当地经济做出更多贡献。因此,我们希望和各地政府母基金共同合作。政府希望好的产业落下来,看中我们的专业性,这是我们和政府LP之间的双向赋能,他们可能没有那么多科学家和评估能力,所以我们就帮助他们一起做。”另一方面,阿斯利康中金也欢迎产业友商、生态圈合作伙伴成为阿斯利康的LP。他们可以通过投资我们的基金进入阿斯利康的生态圈,发现更多的合作和进一步发展的机会。 面向未来,讲好中国创新故事尽管有效的投资逻辑能帮助一家机构获得丰厚的回报,但对于阿斯利康而言,基金的价值不止于短期的利益,更在于投资面对于整个生态乃至整个医药创新的支撑。作为医疗创新浪潮中独具个性的存在,自1993年进入中国以来,阿斯利康一直在医疗创新市场深耕细作。在研发创新方面,阿斯利康全球每年要投入约一百亿美金用于研发,而2021年阿斯利康全球第四个研发中心也正式落地上海,进一步在中国市场搭建医疗创新生态矩阵。同时,经过几年的发展,由中国智慧健康创新中心(CCiC)、国际生命科学创新园(iCampus)和阿斯利康中金医疗产业基金组成的创新“三驾马车”也初具规模。全国协同的生命科学创新生态网络已初显规模。作为阿斯利康医疗创新生态圈的重要一环,阿斯利康中金的定位,就是从产业中来,到产业中去。一方面通过资本链接产业,一方面盘活资源赋能产业,在产业的交流互动中,撬动阿斯利康和中金资本的创新生态圈,促进医药创新生态进一步升级扩容。如今,阿斯利康中金已经在杭州、无锡完成区域基金募资备案。王磊表示:“中国的创新不可能只来自于一个城市。我们将逐步在更多城市落实区域基金,并通过区域基金,发现更多创新企业,把他们引入合适的发展区域。同时,也借力区域的产业优势资源,促进创新成果孵化,赋能企业的商业化发展。”阿斯利康东部区域总部面向未来,阿斯利康中金又将走向何处呢?王磊在采访中谈道,阿斯利康在中国市场近30年,一直致力于让中国患者同步用上世界一流新药,但这仍然不够。基金的存在,就是希望更多发掘中国创新,让全世界患者能够用上中国的新药。我们要帮助中国创新源源不断地走向全世界,这是阿斯利康中金的目标,也是使命。1993年,阿斯利康作为一家跨国企业走入了中国市场,而现在,阿斯利康将依托阿斯利康中金医疗产业基金,通过投资方式产生血缘关系,帮助中国创新企业走向海外。这一次,阿斯利康会走的更凶狠,决心更大。*封面图片来源:unsplash左右滑动查看更多近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
导语:纯素饮食增加骨折和贫血风险;罗氏阿尔茨海默病临床两连败;信诺维启动科创板IPO……生物探索与您一同关注“药”闻,探索生物科技的价值!01纯素饮食增加骨折和贫血风险近日,利兹大学的一个团队调查了偶尔吃肉的人、鱼素人(吃鱼但不吃肉)和素食者与普通肉食者相比髋部骨折的风险。结果表明,与肉食者相比,素食女性在晚年骨折的风险更高。英国每日邮报综合分析多项研究后,更是称纯素饮食为“骗局”。这项发表在BMC Medicine的研究以26318名中年妇女为研究对象,在20年间观察到822例髋部骨折病例,这意味着大约3%的女性经历过骨折,不吃肉和鱼的人患髋部骨折的风险高出33%。素食者的平均BMI低于普通肉食者的平均水平,而低BMI与髋部骨折的高风险之间存在联系。研究人员说:“我们的研究强调了对素食女性髋部骨折风险的潜在担忧,这可能是因为摄入的与骨骼和肌肉健康有关的营养素较少。素食通常摄入的与骨骼和肌肉健康有关的营养素摄入量较低。这些类型的营养素通常在肉类和其他动物产品中比在植物中更丰富,例如蛋白质、钙和其他微量营养素。这些营养素的摄入量低会导致骨矿物质密度和肌肉质量降低,这会使你更容易患髋部骨折的风险。髋部骨折是一个全球性的健康问题,经济成本很高,会导致丧失独立性,降低生活质量,并增加其他健康问题的风险。”02罗氏阿尔茨海默病药物临床两连败近日,罗氏对阿尔茨海默病候选药物gantenerumab的试验再次以失败告终。在两项3期临床试验中,该候选药物在试验中未达到主要目标:未能改善患者认知功能下降的速度。罗氏表示,尽管两项研究中gantenerumab与β-淀粉样蛋白的结合方式存在差异,但gantenerumab消除的β淀粉样蛋白比研究人员预期的要少。该药物与对照组相比,Graduate 1和Graduate 2分别减缓了8%和6%,这一结果在统计学上并不显著。罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人Levi Garraway承认:“这是一条令人失望的消息。虽然试验结果不是我们所希望看到的,但我们还是很自豪能够向该领域提供高质量、清晰和全面的阿尔茨海默病研究数据,我们将继续寻找这种复杂疾病的新治疗方法。”03信诺维启动科创板IPO近日,苏州信诺维医药科技股份有限公司已同券商中金公司签署上市辅导协议,拟科创板挂牌上市,最快将于2023年上半年正式递交招股书。信诺维由科学界,产业界和投资界资深领导者创立,旨在为世界范围内重大未满足临床需求提供高质量解决方案,致力于打造领先的靶向治疗、PROTAC和抗生素平台。目前,管线有6款产品处于临床开发阶段,15款产品处于临床前阶段。信诺维医药在苏州、上海、北京、波士顿和澳洲均设有研发机构,以造福人类健康为己任。药融云数据,www.pharnexcloud.com显示:候选新药产品有BLI抑制剂、BTK抑制剂、hURAT1抑制剂、PORCN(Wnt)抑制剂、EZH2抑制剂、SOS1抑制剂、KRAS
G12C抑制剂等。04新型生物药F-627的独家授权以2.365亿美元成交近日,致力于为全球患者开发新型生物疗法的亿一生物有限公司(“亿一生物”)子公司Evive Biotechnology
Inc.(“美国亿一”)与一家致力于开发和商业化创新肿瘤专利药物公司Acrotech Biopharma
Inc.(“ACROTECH公司”)签订了合作协议,协议约定美国亿一将新型生物药F-627(艾贝格司亭α,长效G-CSF)在美国的独家经销权许可给ACROTECH公司,ACROTECH公司负责F-627在美国的市场规划及销售,为此ACROTECH公司需要向美国亿一支付最高额不超过23,650万美元许可费(首付款、里程碑付款),以及两位数的分级净销售额提成费。本次双方合作协议的签署,标志着F-627在取得FDA上市批准后将进入全球最大的药品消费国—美国。ACROTECH公司具有在美国商业化创新肿瘤专利药物的历史业绩,在美国50个州拥有广泛的销售队伍和完善的销售网络,同时具有向社区机构和医生销售产品的丰富经验,可以快速打开F-627在美国的市场,提高F-627在全球市场的影响力和市占率,助推该产品惠及全球更多CIN患者。05FDA批准非小细胞肺癌新疗法近日,美国FDA批准了Tremelimumab联合Durvalumab以及铂类为基础的化疗,治疗转移性非小细胞肺癌成人患者,要求患者没有EGFR和ALK突变。该疗法的有效性在POSEIDON试验中进行了评估,这是一项随机、多中心、活性对照的开放试验,纳入了既往没有接受过全身治疗的转移性非小细肺癌患者。与单用化疗相比,Tremelimumab+Durvalumab+化疗(联合组)显著改善了患者的总生存期,联合组的平均生存期为14个月,而单药化疗组的平均总生存期为11.7个月,联合组将患者的死亡风险降低了23%。联合组保持疾病不加重的平均时长为6.2个月,而单用化疗组为4.8个月。联合组有39%的患者肿瘤大幅度缩小,疗效平均持续9.5个月;而化疗组只有24%的患者肿瘤大幅度缩小,疗效平均持续5.1个月。整理|文竞择排版|文竞择End
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