RadioMedix, Inc.

As biopharma begins to scratch the surface of what AI-enabled protein design is capable of, Aizen Therapeutics is targeting the flipside of the coin. The San Diego-based startup, which emerged from stealth Thursday with $13 million in seed funding, aims to generate peptides that are the mirror image of naturally occurring molecules, and have the added bonus of improved stability and lower immunogenicity. Aizen's AI-powered DaX platform allows it to design D-amino acids, which are the exact opposite of nature's L-amino acids. The technology was spun out of the lab of California Institute of Technology professor David Van Valen, who is also the newco's scientific founder.With Thursday's financing, which is expected to provide more than two years of runway, Aizen is aiming to select an IND-enabling lead programme and secure a strategic partner that validates its mirror peptide technology. The company's backers include venture capital firms Wilson Hill, Madrona and Cercano.AI accelerationThe drug development space has been interested in D-amino acids for at least 20 years, Aizen CEO Ajay Kshatriya told FirstWord, given their therapeutically beneficial properties. When proteins composed of L-peptides are introduced to the body, they're quickly broken down, and the smaller pieces of amino acids are then clocked as foreign, triggering an immune response, he explained. However, proteases can't engage with mirror peptides, thus bypassing the breakdown process and avoiding alerting the immune system altogether. Several drugs that feature D-amino acids in their molecular makeup have been approved by the FDA, but designing entire mirror peptides has historically posed a time-consuming problem due to a lack of data. The entire process, if relying solely on wet lab work and a method called reverse mirror image phage display, could take one to three years, Kshatriya said. While Van Valen believed that the process could be sped up with generative AI (genAI), the next roadblock he faced was that the protein repositories assembled thus far relied completely on L-amino acids."AI needs data, and all the data in the Protein Data Bank, all the crystal structures and all the images, were all looking at L-proteins binding to L-receptors," Kshatriya said, adding that existing computational programmes such as AlphaFold and Rosetta were designed to work only for L-amino acids. "It's a pretty challenging transformation to leverage L-data and then design a D-model," he remarked. But, thanks to a "clever algorithmic design" and recent innovations in guided diffusion models, Van Valen was able to build and train a genAI programme to design D-peptides from scratch. More importantly, the Aizen team has shown that the algorithm works. The company's scientists synthesised D-peptides spit out by the model and then tested them against known receptors — and were able to demonstrate binding activity. With the scientific and technological groundwork laid for Aizen, the company has now begun to explore all the clinical applications of a compound that can now be designed in weeks, instead of years.  Best of both therapeutic worldsAccording to Kshatriya, the startup's mirror peptides are "ideal targeting vehicles" because they have the "benefits of size and tissue penetration of a small molecule, but the specificity of binding of an antibody."One application Aizen is pursuing is the development of peptides that target receptors at the interface of the blood-brain barrier, thus acting as a delivery vehicle to transport a linked payload into the brain. Another area ripe for innovation is radioligand therapeutics (RLTs), a modality that has seen big-ticket investments and deals from pharma this year (see – ViewPoints: Exploring the strategy behind Sanofi's recent investment in RLTs with global head of oncology Olivier Nataf and ViewPoints: RadioMedix CEO sees lead as the future of RLTs).Mirror peptides could grant cancer cell surface-specific targeting to RLTs, while also being able to penetrate deep into the tumour microenvironment, Kshatriya explained.Beyond those two applications, Aizen's DaX platform is capable of designing peptides for a variety of receptor classes, including GPCRs, transmembrane proteins and ion channels."We're in the early innings of the potential for computation and AI to impact the design of proteins," Kshatriya commented.

近年来，抗癌新疗法层出不穷。其中，核药疗法在肿瘤领域展现出巨大的治疗潜力。在核药领域，诺华是当之无愧的领军企业，而其重磅核药Pluvicto是核药赛道近几年的最火的产品。诺华最新的三季报显示，Pluvicto前三季度总营收已超10亿美元，是目前为止年销售额最高的放射性治疗药物。 11 月 13 日，诺华的放射性配体疗法Pluvicto（镥 [177Lu] 特昔维匹肽注射液）上市申请获 CDE 受理。此前该药已被 CDE 纳入优先审评，适用于治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC) 、已接受雄激素受体通路抑制和紫杉类化疗的成年患者。 该药是 FDA 批准的首个针对去势抵抗性前列腺癌患者的靶向放射性配体疗法，本次是在国内首次报上市。 截图来源：CDE 官网 全球首个10亿美元核药单品 全球核药市场规模预计将从2019年的60亿美元提升至2030年的300亿美元左右。这一增长趋势，加上核药在精准医疗中的独特优势，使得核药成为了医药行业的新蓝海。 放射性配体疗法是目前癌症治疗中一个极有前景的新领域。这些药物能够提供靶向放射疗法，特异性杀死癌细胞，而对健康组织的损害较小。 以放射配体疗法为代表的核药是诺华重金布局的领域，而诺华的核药Pluvicto（镥 [177Lu] 特昔维匹肽）是这一领域的明星产品。 镥 [177Lu] 特昔维匹肽是一款 PSMA 靶向放射性配体疗法，其将 PSMA-617 与发射β射线的 177Lu 连接在一起，与表达 PSMA 的前列腺癌细胞结合后，177Lu 释放的辐射能量会辐射并杀死肿瘤细胞。 它于2022年3月在美获批，用于治疗PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。2023年上半年，诺华RDC产品Pluvicto的商业供应告急，需求超出预期，导致美国多家医疗机构的患者剂量供应被推迟。 业内预计，上述短缺原因正是出在供应上，由于需求量巨大，Pluvicto因同位素供应短缺导致产能不足，从而造成巨大的临床需求缺口；另外，该种药物保质期只有几天，无法提前储备，限制了Pluvicto的广泛应用。为了逐步解决生产供应问题，诺华在全球多个国家投资扩大产能，以集中生产模式为主，并通过联邦快递实现12小时内药品快速送达患者。 在供应极度紧张的情况下，Pluvicto在2023年第一季度的销售额仍然达到了2.11亿美元，同比增长18%，超出华尔街11%的预期。同年二季度，Pluvicto继续放量，销售额为2.4亿美元。2023年，Pluvicto 以260%的增幅实现9.8亿美元销售收入，距离成为10亿美元“重磅炸弹”级别药物仅一步之遥。2024年，Pluvicto持续放量，上半年销售额6.55亿美元，同比增长45%。 最新的三季报显示，Pluvicto前三季度总营收达10.41亿美元，成为全球首款销售额突破10亿美元的核药产品。华尔街对Pluvicto的销售峰值预测高达60亿美金，这无疑显示了市场对核药的巨大期待。 引领核药赛道的王者 早在2017年，诺华就以39亿美元的价格收购Advanced Accelerator Applications（AAA），获得了放射性配体药物Lutathera（177Lu-dotatate）和相关技术平台；次年，又斥资21亿美元收购Endocyte，获得Pluvicto（177Lu-PSMA-617）和255AC-PSMA-617的权益。 这两起颇具前瞻性且眼光精准的收购让诺华在放射性配体疗法（Radioligand Therapy，RLT）赛道拥有了两款极具竞争力的药物——Lutathera和Pluvicto，两款药物的上市奠定了诺华在核药领域的领导者地位。 Lutathera (lutetium 177Lu dotatate)是一种 177Lu标记的生长抑素类似物肽，肽分子DOTA-TATE通过螯合剂与Lu-177结合，构建成新型复合药物。Lutathera注射到患者体内后，借助受体-配体的靶向识别作用，捕捉到肿瘤细胞，继而将放射性核素导入肿瘤组织，Lu-177释放高能量的β射线，最终杀灭肿瘤细胞。2017年，诺华以39亿美元收购Advanced Accelerator Applications（AAA），获得Lutathera。 Lutathera分别于2017、2018年在欧洲和美国上市，用于治疗生长抑素受体阳性的胃肠道胰腺神经内分泌肿瘤（GEP-NETs），这是首款FDA批准的放射性配体疗法。Lutathera 2023 年销售额达 6.05 亿美元，2024 前三个季度销售额为 5.34 亿美元。 同时，诺华配合放射性配体疗法使用的放射性诊断药物镓[68Ga]戈泽肽注射液配制用药盒上市申请也同步获得受理，并被纳入优先审评。通过“诊疗一体化”的方案，先通过放射配体显像技术对肿瘤病灶进行搜寻定位，再通过针对靶点的放射配体疗法药物对癌细胞实施精准打击。 此外，目前诺华还有多款在研核药，如 AAA603、AAA604、AAA614、AAA802、AAA817。 其中 AAA604 靶向 Integrin beta-3/beta-5，针对胰腺癌的临床试验处于 I 期阶段。 AAA614 是诺华收购 Clovis Oncology 获得，作用于 FAP，针对实体瘤的 I 期临床试验正在进行中。 AAA802 和 AAA817 均靶向 PSMA，标记的核素均为 225Ac。 在中国，诺华不仅已启动了多项放射性配体疗法的临床研究，还在与其他行业企业合作，积极布局放射性配体疗法生态圈。例如与GE医疗中国以及上药控股、重药控股合作，推动放射性配体疗法在中国市场的引入。 诺华方面介绍称，放射配体疗法具有精准、高效、安全的药物机制，但放射性核素自身半衰期限制，必须在有效的时限内完成药品的制备、检验、放行、配送等流程，方能将药物送达患者。因此，这对药品的生产、检验和物流运输等环节提出了极高要求。 值得一提的是，为了满足日益增长的市场需求，诺华在全球范围内建立了多个放射性药物生产基地，包括意大利、西班牙、美国和中国。7月2日，诺华在中国的首个放射性药品生产基地在浙江海盐举行奠基仪式，正式启动工程建设。此生产基地选址浙江省嘉兴市海盐县核技术应用（同位素）产业园，投资总额预计6亿元人民币，预计在2026年底投入生产。 核药赛道全球布局 除诺华以外，BMS、阿斯利康、默沙东、罗氏、礼来、拜耳、强生等跨国药企近年也通过股权投资、技术引进等多种方式切入了核药领域。 据统计，2023年，全球核药领域融资18起，其中我国共有4起，融资金额合计超过13亿元。到了2024年，核药赛道非但没有熄火，反而越烧越旺，已然成为全球制药巨头们的必争之地。 9 月13日，赛诺菲与 RadioMedix 和 Orano Med 达成总额约 3.2 亿欧元的独家许可协议，共同开发基于同位素 212Pb 的放射性配体疗法（RLT）用于癌症治疗。 6月30日，Radionetics Oncology宣布，已经与礼来达成战略合作，将共同推进靶向GPCR的小分子放射性药物。根据协议条款，Radionetics收到了1.4亿美元预付款。作为战略合作的一部分，礼来还拥有未来以10亿美元收购Radionetics的独家选择权。 6月5日，核药CDMO公司Nucleus RadioPharma宣布完成了由阿斯利康投资的A轮扩展融资，具体金额暂未披露。业内认为，阿斯利康选择押注Nucleus RadioPharma，正是看中其作为CDMO，在核药研发、生产、制造、供应、临床资源等方面的综合能力。 5月21日，礼来与Aktis Oncology达成了针对放射性疗法的多靶点发现合作协议，总交易额超11亿美元。礼来于2023年10月斥资14亿美元收购POINT Biopharma，获得了177Lu为同位素、靶向PSMA的PNT2002等候选药物，正式进入放射性疗法赛道。 3月19日，阿斯利康宣布收购Fusion所有流通股，潜在交易总金额达24亿美元。通过此次交易，阿斯利康获得Fusion开发的放射性偶联物管线，包括最先进的项目FPI-2265，这是一种针对转移性去势耐受性癌症（mCRPC）患者的潜在新治疗方法。FPI-2265 靶向的前列腺特异性膜抗原（PSMA），这是一种在mCRPC中高度表达的蛋白质，目前正在进行2期试验。 通过并购完成对供应链和生产配送能力的建设成为MNC入局的固定打法。当然，核药自身的属性也使得核药Biotech们被MNC收购是最佳的选择之一。 与此同时，国内药企也积极抢占核药领域的商机，如据CDE公开信息，近期，瑞迪奥医药申报的锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液(简称“99mTc-3PRGD2”)及注射用甲苯磺酸钠烟酰胺腙聚乙二醇双环RGD肽纳入CDE的优先审评名单。资料显示，99mTc-3PRGD2为瑞迪奥医药自主研发的放射性核素偶联药物(RDC)，是我国核医学放射诊断1类新药。 再如恒瑞医药全资成立子公司天津恒瑞在成立仅3年多的时间内，已推进4款放射性核素偶联药物(RDC)进入临床，包括2款诊断用药镓[68Ga]伊索曲肽注射液、HRS-9815注射液，以及2款治疗用药镥[177Lu]氧奥曲肽注射液、HRS-4357注射液。另外，中国同辐、东诚药业这两家老牌核药企业在这一产业内的既有竞争优势显著。 业内表示，随着核医学诊疗一体化的发展，以放射配体疗法为代表的放射性药物很有希望成为肿瘤治疗的新支柱，改变癌症治疗的未来。根据公开数据显示，目前国内已经有32款在研放射性药物。而远大医药、中国同辐等企业也开始在核药领域尝到甜头。 如根据远大医药2024年中期业绩显示，得益于公司核药抗肿瘤诊疗板块收入的上涨，报告期内实现净利润约15.6亿港元，剔除汇率影响同比增长58%。中国同辐上半年的营收规模突破了28亿元，其中显像诊断及治疗用放射性药物方面实现收入8.64亿元，同比增长5.8%。此外，东诚药业的核药业务板块2023年也实现10.17亿元的收入，同比增长11.2%。 结语 诺华在核药赛道的快速进展和可观的销售数据，反过来也带动了全球核药市场的火热，为行业发展注入了强心剂。随着越来越多的药企加入，核药赛道正迎来前所未有的繁荣期，未来随着越来越多核药的上市和产业链的完善，核药势必能成长为新一代癌症主流疗法。 免责声明： 文章内容仅供参考，不构成投资建议。投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。本公众号发布的各类文章重在分享，如有侵权请联系我们，我们将会删除。 联系我们 ABC 2025 展位火热预定中！ 扫码立即咨询 电话：13816031174 （同微信） 赞助形式包括但不仅限于演讲席位、会场展位、会刊彩页、晚宴赞助、会议用品宣传等。 点击此处“阅读全文”咨询更多精彩

此次医博会由同写意策划，以“发展新质生产力，共享健康新未来”为主题，用全新的视角瞄准国内外医药及大健康产业发展前沿。诚邀海内外医药及大健康各界嘉宾齐聚中国医药城，共赴时代之约。 自宣布剥离消费者健康部门一年后，赛诺菲终于走出实质性的一步。 10月，这家法国巨头在市场的猜测中最终证实，将Opella的50%股权出售给美国私募公司CD&R，对价约为174亿美元（160亿欧元）。如果顺利，交易最早将于2025年第二季度完成。 根据媒体报道，赛诺菲打算在未来几年内，出售其消费者健康部门的剩余股份。届时，它便成为一家纯粹的生物制药公司。 转身背后，既是行业的广泛趋势，也是赛诺菲当前亟需变革的题中之义。今年上半年，赛诺菲旗下Dupixent营收首次超过Humira，成为自免赛道的“药王”。但二级市场反响平平，多少透露出投资者对这份“正常发挥”的成绩背后的隐忧——它似乎靠着Dupixent撑起生物制药板块的半壁江山，对于创新热点，实在错失太多了。 前有ADC，后有GLP-1，当一众同行纷纷下场扫货，看起来有些老派的赛诺菲动作迟迟。 实际上，2019年，赛诺菲首席执行官Paul Hudson就启动“全力致胜”战略，加速这家巨头的制药创新进程。 应当承认，着手剥离Opella的同时，赛诺菲已投资不少潜力资产。可创新领域的高风险铁律，意味着它通往肿瘤学、免疫学和疫苗等市场的王者之路，并非光凭破釜沉舟、壮士断腕的魄力就能办到。 辉瑞、诺和诺德、艾伯维都在近期摔了跟头。值得注意，后两者都是收购一年内面临开发挫折，艾伯维87亿美元的加码，更在11月两项临床失败刺激中，一日蒸发近400亿美元市值。 小步快跑的赛诺菲，会把握前车之鉴吗？ 1 10月“三板斧” “全力致胜”战略标志着赛诺菲向生物制药的明确转型。去年宣布剥离Opella的计划时，Hudson强调，他们致力于将变革性药物带向市场。 正如赛诺菲的先行者一样，成为一家纯粹的生物制药公司的关键，是投资。 尽管2023年的并购狂潮中，赛诺菲的身影并不起眼，并且它今年仅有的一次并购还是1月买下Inhibrx，但Opella处理上的实质进展，如同给这家MNC更多的交易底气和魄力。光是10月里，赛诺菲就宣布三笔不同治疗领域的投资。 01 肿瘤核药 10月17日，赛诺菲与Orano Med的战略合作伙伴关系浮出水面。 Orano Med是Orano集团的子公司，专门从事肿瘤靶向α疗法。此次合作旨在利用Orano Med在基于Pb-212的技术方面的专长，开发针对罕见癌症的下一代放射性配体疗法，AlphaMedix。 作为首个获得FDA突破性疗法认定的靶向α疗法，AlphaMedix正处于II/III期开发阶段，用于治疗患有表达生长抑素受体的进行性、不可切除或转移性神经内分泌肿瘤患者。临床上，这类癌症的治疗选择有限。 简言之，放射性配体疗法的原理，是将放射性同位素与针对特定癌细胞分子相结合，在患处实现杀伤效果。Pb-212属于一种发射α射线的同位素，具有能线密度高、电离辐射效应大、射程短等特点，这可以增强对肿瘤细胞的破坏力，同时保护周围的正常细胞。 不同于诺华已把“核药”的标签牢牢跟自己捆绑，也不像阿斯利康、BMS、礼来这样或多或少慢上几拍的跟随者，赛诺菲直到近期才进军放射性配体疗法赛道。 今年前三季度，光是Pluvicto一款产品的总销售额，就给诺华带来10.4亿美元营收。这对整个放射性药物行业，也是迈入“重磅炸弹”级产品的重要节点。所以，赛诺菲的“火急火燎”就不难理解。 上个月，赛诺菲还跟RadioMedix、Orano Med签署了三方协议，以开发另一款放射性配体疗法AlphaMedix。 02 纤维化疗法 10月25日，赛诺菲参与比利时公司Agomab Therapeutics的D轮8900万美元融资，透露出它在制药领域的更广泛探索。 Agomab正在开发慢性疾病中调节纤维化和促进再生的疗法，这些疾病包括纤维狭窄性克罗恩病、特发性肺纤维化等。 一方面，该克罗恩病亚型现有治疗选择有限，诸如类固醇和免疫抑制剂，侧重于控制炎症和缓解症状，并不能直接解决纤维化成分；另一方面，市面上的特发性肺纤维化疗法可能减缓疾病进展，不过效果有限，并伴有潜在副作用。 因此，这两种情况下，患者最终都需要手术干预。 赛诺菲通过对Agomab的战略投资，试图为多种疾病寻找first-in-class药物。Agomab的主要候选药物AGMB-129，是一种针对ALK5（TGFβ1R）的肠道限制性口服小分子抑制剂，目前进行治疗纤维狭窄性克罗恩病的IIa期临床。相关中期数据，预计在2025年第一季度公布。 值得注意，赛诺菲之前，Agomab就得到辉瑞、BI等巨头的入股支持。尽管此次合作让赛诺菲搭上了车，拓展免疫学和炎症领域的布局，但想要赶超其他同行，还需更快地行动。 03 肥胖RNA疗法 10月28日，赛诺菲股权投资方面梅开二度，加码意大利公司Resalis Therapeutics，后者专门从事基于RNA的代谢紊乱疗法。 这项投资旨在通过II期概念验证临床，加速Resalis的主要候选药物RES-010的开发。作为一种潜在first-in-class反义寡核苷酸，RES-010靶向microRNA-22（miR-22），这是与肥胖和相关代谢疾病有关的非编码RNA。 Resalis希望，通过抑制microRNA-22，RES-010重新编程代谢途径，从而帮助持续减轻体重，改善代谢健康。 肥胖问题自前两年就逐渐登上热门，诺和诺德、礼来凭借各自的GLP-1药物，在股价暴涨的同时，进一步刺激着更多资本涌入。亦步亦趋似乎难以超越了，一些在后的MNC和Biotech，正考虑从增肌等细分市场切入。 相比起来，赛诺菲采取的策略有所不同。通过更上游的机制，RNA疗法或许可以解决GLP-1药物面临的挑战，例如供应问题。 2 扩围的基本盘 跨国药企的“VC化”，早已不是什么奇闻逸事。 这个领域，赛诺菲有着漫长的生物技术投资轨迹，乃至追溯到着手拆分Opella之前。迄今为止，该MNC投资版图纳入60家公司，涵盖从早期到成熟阶段不同的技术路线，例如CGT。 现阶段，全球大部分的CGT公司都是初创Biotech。制药巨头常选择与这些Biotech合作来快速切入相关市场。诸如Bluebird Bio、Fate Therapeutics等明星项目背后，亦可见赛诺菲的身影。不过，它的基本盘似乎仍在免疫学上。 宣布剥离消费者健康部门后不久，赛诺菲向临床阶段基因治疗公司MeiraGTx投资了3000万美元。 由此，赛诺菲引进MeiraGTx的核糖开关基因调控技术，用于免疫学和炎症、CNS靶点、GLP-1和其他用于治疗代谢疾病的肠道肽的开发。此外，该巨头也得到MeiraGTx旗下处于II期口干症项目的优先权。 核糖开关是一段RNA，能响应特定小分子来调节基因表达。MeiraGTx称，其核糖开关技术精确控制基因表达，从而实现治疗基因的调节。 赛诺菲希望将核糖开关技术重点应用于免疫学。这项技术有望带来高精度调节免疫反应的疗法，进一步巩固它在自免、炎症疾病上的优势地位。 而8月，赛诺菲还未对外宣布跟CD&R的交易时，就参与了AnaptysBio的1亿美元新股直接发行。 AnaptysBio专注开发用于自免、炎症疾病的免疫细胞调节剂，其中包括几种临床阶段的检查点激动剂：ANB032（BTLA激动剂）处于治疗特应性皮炎的IIb期，Rosnilimab（PD-1激动剂）也处于治疗类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎的IIb期。 综合来看，赛诺菲正围绕它的“全力致胜”战略，加快成为一家纯粹生物制药公司的步伐。 通过将50%的Opella股权转让给CD&R，赛诺菲降低当前的营收波动——消费者健康部分拥有Doliprane、Allegra等系列畅销产品，长期为公司贡献不菲的销售额——更重要的是，由此获得超过170亿美元的资金，为持续转型提供保障。 因此，接下来赛诺菲大概率还有其他投资动作，借助不同的生物制药产品线，建立更多协同效应。 3 创新转型隐忧 有目共睹，制药巨头们面临着新的转折点。 从业务布局上看，过于多元化的战略逐渐被抛弃，MNC纷纷聚焦生物制药，寻找和开发“重磅炸弹”产品，以期避开“专利悬崖”，同时获得业绩增长。 消费者健康部门的定位显然与这套叙述冲突。2022年，GSK就将旗下业务剥离，后者最终以新公司Haleon的形式独立运营。强生在2023年，也完成与消费者健康部门Kenvue的分离。 赛诺菲出售Opella，预计为其生物制药研发注入大量资源。按照规划，得益于更多资金投入后期药物开发，赛诺菲的III期管线有望扩大50%。 2030年，赛诺菲对免疫学、肿瘤学和疫苗等核心领域所制定的目标，是超过239.7亿美元（220亿欧元）销售额。对外投资交易的例子表明，这家MNC努力保持风险和回报的平衡，建立一个创新驱动的产品组合。 然而需要指出，赛诺菲必须特别小心。除了并购后的整合压力外，在交易的大年，巨头们通常更容易因为担心错过机会，而轻视后期挑战。 最新教训，发生在艾伯维身上。该公司去年12月斥资87亿美元收购Cerevel Therapeutics，但11月11日公告称，引进的emraclidine在两项重要临床试验中失败。随后，艾伯维股价下跌超过12%。 10月，诺和诺德就宣布终止ocedurenone的开发，距离这款候选产品的引进，也只过了一年。当时，诺和诺德花了13亿美元，设想该药能成为拜耳旗下CKD药物Kerendia的竞争对手。 自从买进ocedurenone，诺和诺德的开发过程却并不顺利。7月，一项针对高血压和晚期CKD的III期临床预定中期分析显示，潜力新药错过主要终点，诺和诺德只好叫停研究。当时，诺和诺德还尝试评估ocedurenone用于其他治疗领域的潜力，结果几个月后，就决定将之彻底放弃。 另一个案例来自辉瑞。9月，辉瑞表示要从全球市场撤回SCD药物Oxbryta。 Oxbryta属于Global Blood Therapeutics的一项核心资产，2022年公司被辉瑞斥资54亿美元并购时，一同进入后者管线。2019年，Oxbryta获FDA加速批准，之后也在多国上市。根据财报，该药2023年贡献了3.28亿美元的销售额。 成熟的商业化产品，为什么不卖了？问题出在安全性上。最新临床试验数据显示，Oxbryta近来牵涉多名患者死亡，临床获益不再超过风险。 其实，赛诺菲也已摔过跟头。今年更早前的4月，赛诺菲被曝出关闭近4亿美元收购的NK细胞疗法公司Kiadis Pharma。2020年，二者曾因为NK细胞疗法走到一起，但四年后，代号为SAR445419的资产I期临床终止。 上述同行与自身的受挫，强化了创新之路难走的现实。 Opella相关交易带来的资金外，赛诺菲启动了成本削减措施，目标是到2025年节省21.8亿美元（20亿欧元）。它表示，这也会投入生物制药转型的各项研发。 手头宽松后，接下来的生物制药交易领域，这家巨头或许变得更加活跃。但最终，赛诺菲还是得拿出实打实的成绩，才能说服投资者。 参考资料： 1.From consumer health to pure biopharma: Inside Sanofi’s strategic shift 2.Sanofi completes the $1.7bn acquisition of Inhibrx 3.手握自免新王股价却难有起色，中国新药资产或成为赛诺菲的“救星” 4.AbbVie’s $9B bet collapses as closely watched schizophrenia drug fails studies 同写意媒体矩阵，欢迎关注↓↓↓