RadioMedix, Inc.

来源：药渡 撰文：幻目     编辑：维他命 近年来，放射性药物行业备受资本市场关注，越来越多的医药企业开始入局。大型制药公司通过收购扩充自己的核药管线，诺华于2018年10月通过收购Endocyte拥有了Pluvicto，交易价值超过20亿美元。随后，礼来、赛诺菲和BMS追逐诺华进入这个复杂的领域，下表为2024年发生的主要放射性药物交易。 随着如此多的资金投入放射性制药公司，哪些生物技术公司正在自己掀起波澜，并可能很快被卷入下一场大型制药公司交易中？以下是BioSpace总结的值得关注的五家放射性制药公司。 01 Aktis Oncology 今年5月，礼来以6000万美元的价格与Aktis Oncology签署了合作伙伴关系，获得了这家生物技术公司的靶向抗癌药物。今后，完成潜在里程碑这笔交易特许权使用费可能会达到11亿美元。 9月末，Aktis还获得了1.75亿美元的超额认购B轮融资，突显了人们对该领域的兴趣。本轮融资由RA Capital Management领投，RTW Investments和Janus Henderson Investors联合领投。其他参与者包括百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）、礼来（Lilly）和默克（Merck）的风险基金MRL Ventures Fund。 Aktis的主要候选药物是AKY-1189，这是一种靶向Nectin-4的微型蛋白（一种在尿路上皮癌和其他实体癌中发现的肿瘤相关抗原）α放射性偶联物，Aktis的微蛋白放射性偶联物旨在通过高渗透性最大程度地杀死肿瘤，然后在癌细胞中内化和保留，从而迅速从身体其他部位清除，最大程度地提高抗癌活性的同时减少治疗的副作用。 02 ARTBIO ARTBIO于去年6月使用α前体同位素Pb212和肿瘤特异性靶点创建一类新的放射配体疗法。ARTBIO的管线仍处于临床前阶段，但最先进的是针对前列腺癌的AB001。AB001是一个具有同类最优潜力的212Pb放射性配体药物，可选择性地向PSMA阳性细胞释放α粒子，有望成为针对前列腺癌的“best-in-class”药物。 2023年12月由Third Rock Ventures和一家未披露的医疗保健基金共同领投的A轮融资筹集了9000万美元。从那时起，这家生物技术公司一直在签署一项又一项交易，以加强研发和制造。5月，ARTBIO宣布和FogPharma公司共同开发针对多个靶标的新型药物，利用FogPharma的可调稳定α-螺旋肽领域领先的Helicon平台和ARTBIO的AlphaDirect™平台，使用同类最佳同位素212Pb开发一类新的212Pb α放射性配体疗法（ARTs）。212Pb的ART具有理想的临床特征，因为半衰期短，可以为肿瘤提供最大的能量，具有高稳定性和SPECT/CT成像能力。 03 Nucleus RadioPharma Nucleus RadioPharma是一家放射性药物研发商，专注于医疗健康服务领域，主要从事放射性药物开发、供应链和制造技术开发业务，可应用于癌症治疗领域。Nucleus的平台已经吸引了阿斯利康的投资，阿斯利康于6月参与了A轮投资。财务细节未披露，但这家生物技术公司一年前在最初的超额认购A轮融资中筹集了5600 万美元，由GE Health和Eclipse领投。 预计这笔现金将用于美国各地的多个新制造工厂，额外的资金将用于构建放射性药物的开发、制造和分销技术。除了其制造能力，Nucleus RadioPharma还将开发一个新的供应链网络，旨在更快、更高效地向患者运送、跟踪和交付材料。该网络将覆盖从确定目标分子、测试治疗方法到支持监管审批和交付可供患者使用的药物的整个过程。随着多个大型地区站点的建成，Nucleus将为更广泛的患者提供挽救生命的治疗服务。为了实现这些疗法的全球物流配送，公司正在开发新的软件和硬件技术。 04 PeptiDream PeptiDream成立于2006年，是大环肽疗法发现和开发的全球领导者。自成立以来，创建了一个由数万亿条不同肽组成的肽库，拥有专有的肽发现平台系统（PDPS），可从肽库中有效地选择有前途的、高选择性的特殊环状肽。2010年以来，诺华多次与PeptiDream合作开发放射性药物偶联配体。今年4月，两家公司重新建立了合作伙伴关系，里程碑总额超过27亿美元。 然而，诺华并不是PeptiDream的唯一合作伙伴。该公司还与罗氏的基因泰克、礼来和默克达成了总计数十亿美元的潜在里程碑交易。 该公司广泛的产品线中还有其他合作伙伴，包括与Biohaven和RayzeBio，后者于2023年12月被BMS以41亿美元的价格收购。大多数合作项目都与癌症有关，PeptiDream的唯一内部项目，即肌肉生长抑制素抑制剂，专注于开发用于肥胖和其他肌肉疾病的放射配体。 05 RadioMedix RadioMedix股份有限公司是一家临床阶段的生物技术公司，总部位于德克萨斯州休斯顿和哈姆布尔。该公司专注于癌症诊断、监测和治疗的创新靶向放射性药物。 9月，赛诺菲（Sanofi）与RadioMedix和法国放射性配体开发商欧安诺医疗（Orano Med），签署了一项协议。赛诺菲（Sanofi）交出了1亿欧元（1.1亿美元）的预付款，其中包括2.2亿欧元（2.425亿美元）的销售里程碑，加上特许权使用费，以获得神经内分泌肿瘤候选药物AlphaMedix。 这是一款阿尔法粒子放射线靶向疗法，由经铅-212（212Pb）放射性标记的生长抑素受体（SSTR）靶向肽复合物组成，可在体内发射阿尔法粒子。由于其高能量和短路径长度，阿尔法放射线能够特异性靶向和杀死单个癌细胞，同时最大限度地减少对周围健康组织的毒性。美国FDA已授予AlphaMedix（212Pb-DOTAMTATE）突破性疗法认定（BTD），用于治疗患有不可切除或转移性、进行性的SSTR阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NET）成年患者。RadioMedix和Orano Med正在神经内分泌肿瘤患者中对该候选药物进行II期临床试验，结果预计将于今年公布。 此外，该公司还有另外两个临床项目和一些处于临床前测试的早期阶段资产。除了治疗药物，RadioMedix还开发用于癌症诊断和监测的放射性药物，并具备从开发到制造的能力。 参考资料： https://www.biospace.com  5 Radiopharma Biotechs to Watch for Potential Buyouts *声明：本文仅是介绍医药疾病领域研究进展或简述研究概况或分享医药相关讯息，并非也不会进行治疗或诊断方案推荐，也不对相关投资构成任何建议。内容如有疏漏，欢迎沟通指出！ 深度盘点：5种Biotech转型之路 「医药一哥」赴港二次上市传闻起，拟募资20亿美元，透露哪些信号？ 辉瑞DMD基因疗法折戟，试验结果“打脸”FDA

赛诺菲（Sanofi）宣布与Orano Med公司签署协议，携手抗击罕见癌症，并加速下一代放射性配体药物的开发。根据协议，赛诺菲将向Orano Med进行3亿欧元的股权投资。 基于Orano Med的专业知识及其放射性配体药物研发管线，赛诺菲与Orano Med将共同专注于基于铅-212同位素的α粒子放射性配体疗法的发现、设计和临床开发。该协议是继赛诺菲宣布与Orano Med和RadioMedix达成数额高达3.2亿欧元的独家许可协议之后的又一进展。今年9月达成的合作主要聚焦于后期临床项目AlphaMedix，该项目目前正在2期临床试验中接受评估，用于治疗无法切除或转移性、进展性表达生长抑素受体的神经内分泌肿瘤（NET）成年患者。 AlphaMedix是一种基于α粒子的靶向疗法，由用铅-212放射性同位素标记的生长抑素受体靶向肽复合物组成，可在患者体内产生α粒子攻击肿瘤。美国FDA已经授予AlphaMedix突破性疗法认定（BTD），用以治疗未接受过肽受体放射性疗法的胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NET）患者。AlphaMedix之外，Orano Med的研发管线中还包括治疗前列腺癌、乳腺癌、小细胞肺癌以及其它实体瘤的放射性配体疗法。 靶向α粒子治疗基于一个简单的概念：将生物制品靶向癌细胞的能力与α粒子的短程且高能量细胞杀伤能力相结合，将放射性同位素引导至表达特定靶点的癌细胞，即使这些细胞已扩散至全身。这一独特的作用机制旨在破坏或摧毁癌细胞，同时将对周围健康细胞的影响降至最低。 参考资料： [1] Sanofi and Orano join forces to develop next-generation radioligand medicines. Retrieved October 17, 2024, from https://ml-eu.globenewswire.com/Resource/Download/97afe504-1735-4fd8-8593-89645b944aba 内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。

Insight 数据库「医药交易」模块显示，本周全球范围内共发生 13 项医药交易（截至 10 月 18 日），涉及辉瑞、诺华、赛诺菲、百裕制药、灵北制药、晖致医药等公司。 其中： 大额交易中，有灵北制药约 25 亿美元收购罕见病公司获得癫痫新药，辉瑞超 15 亿美元布局分子胶降解剂； 在中国创新药出海方面，百裕制药开发的一款小分子抗肿瘤药以 11.7 亿美元的价格授予诺华； 另外，还有赛诺菲、灵北制药、晖致医药等公司达成新合作，涉及放射性配体疗法、SGLT-1/2 双效抑制剂、5-HT2C 受体激动剂、YKL-40 抑制剂等创新产品。 下面，Insight 数据库将节选部分备受关注的交易案例做介绍，仅供读者参阅。 跨国药企竞相布局新疗法   辉瑞超 15 亿美元布局分子胶 TRIANA Biomedicines 与辉瑞达成合作，以发现包括肿瘤学在内多个疾病领域多个靶点的新型分子胶降解剂。为此，前者将获得 4900 万美元预付款，并有资格获得超过 15 亿美元的潜在未来里程碑以及分层特许权使用费。 根据协议，TRIANA 公司将利用其分子胶发现平台，领导发现和确定潜在的开发候选管线。而辉瑞将拥有独家许可选择权，以进一步推进临床前和临床开发。   诺华约 11.7 亿美元引进百裕制药小分子抗肿瘤药 诺华与百裕制药签订独家许可协议，获得百裕制药一款在研抗肿瘤小分子药物的全球独家开发及商业化权利。根据协议，百裕制药将收到 7000 万美元首付款，及可达 11 亿美元的开发、注册、商业化等里程碑付款和相应特许权使用费。 百裕制药专注银杏核心药效成分研究二十余年，聚焦肿瘤及自身免疫疾病领域。此次授权的产品正是该公司创新药团队发现的一款治疗恶性肿瘤小分子创新药。   赛诺菲 3 亿欧元股权投资 Orano Med 赛诺菲与 Orano Med 签署协议，加速下一代放射性配体药物的开发。根据协议，赛诺菲将向 Orano Med 进行 3 亿欧元的股权投资。基于 Orano Med 的专业知识及其放射性配体药物研发管线，双方将共同专注于基于铅-212 同位素的α粒子放射性配体疗法的发现、设计和临床开发。 上个月，赛诺菲已与 RadioMedix 和 Orano Med 达成总额约 3.2 亿欧元合作，以共同开发基于同位素铅的放射性配体疗法（RLT）用于癌症治疗。该合作则主要聚焦于后期临床项目 AlphaMedix，用于治疗进展性生长抑素受体表达神经内分泌肿瘤（NET）成年患者。 其它授权合作   灵北制药收购公司获得癫痫新药 灵北制药（Lundbeck）和 Longboard Pharmaceuticals 达成协议，灵北制药将收购 Longboard 公司并获得潜在「best-in-class」产品 bexicaserin（LP352）。该交易预计将于 2024 年第四季度完成，总交易价值约为 26 亿美元股权价值和 25 亿美元现金净额。 Bexicaserin 是一款高选择性、口服、新型 5-HT2C 受体激动剂，正在开发用于治疗与发育性癫痫性脑病（DEE）相关的癫痫发作，包括 Dravet 综合征、Lennox-Gastaut 综合征和其他罕见癫痫。目前，该产品用于治疗 Dravet 综合征相关癫痫发作的全球 3 期试验正在进行中。   晖致医药 2500 万美元引进 SGLT-1/2 双效抑制剂 晖致医药（Viatris）获得 Lexicon Pharmaceutical 独家许可，可在美国和欧洲以外的所有适应症中商业化 SGLT-1/2 双效抑制剂 Sotagliflozin，Lexicon 保留了该药在美国和欧洲所有适应症的独家商业化权利。为此，Lexicon 公司将获得 2500 万美元的预付款及潜在监管和商业里程碑付款。 Sotagliflozin 已于 2023 年 5 月获得美国 FDA 批准，用于降低成人患者的心血管死亡、因心力衰竭而住院或接受急救的风险。这些患者患有心力衰竭或 2 型糖尿病、慢性肾病，并携带其它心血管疾病风险因子。   Molecure 与 Ocean Biomedical 达成合作 Molecure 公司与 Ocean Biomedical 签署了一项独家许可协议，后者获得了在全球范围内进一步研究、开发、制造和商业化 Molecure 公司 OAT-3912 和其他选择性 YKL-40 抑制剂的独家权利。根据协议，Molecure 公司将获得 60 万美元的现金和股票作为初始补偿，并有望获得潜在里程碑付款，协议最高价值约为 3200 万美元。 该协议涵盖了「first-in-class」的小分子 YKL-40 抑制剂，包括先导分子 OAT-3912，它在各种癌症及炎症和纤维化疾病的临床前模型中显示出潜在治疗益处。   Orasis 公司 1800 万美元授出滴眼液韩国权益 Orasis Pharmaceuticals 授予 Optus pharmaceutical 在韩国商业化、进口和销售 0.4% Qlosi（盐酸匹罗卡品滴眼液）的权利，这是一种治疗成人老视的新型矫正滴眼液。 根据协议，这项合作其他条款包括预付款和关键里程碑的付款，共计 1800 万美元，此外还有韩国市场销售额的两位数特许权使用费。Optus 公司计划率先在韩国市场推出一种新的老视治疗药物，并计划在获得监管批准和销售批准后，于 2026 年在韩国推出 Qlosi。 除了上述案例，本周还有一些其它公司也达成了不同类型的合作，限于篇幅，此处不再一一介绍。欲了解本周更多授权合作信息，可点击阅读原文前往 Insight 数据库「医药交易」模块查看。 封面来源：站酷海洛 Plus 免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。 编辑：馨药 PR 稿对接：微信 insightxb 投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn 多样化功能、可溯源数据…… Insight 数据库网页版等你体验 点击阅读原文，立刻解锁！