Hubei Ruihua Pharmaceutical Co., Ltd.

8月至11月，BioBAY园内捷报不断。15家企业喜获融资，6款创新药、5款医疗器械获批上市，园内企业BD交易超140亿美元！让我们来一探究竟吧。  · 资本市场 · 博瑞医药、以诺康、丹诺医药、开拓药业、盛世泰科、圣诺医药等园内企业在资本市场方面取得进展。这些进展将助力各企业在技术研发、服务升级、产品推广及全球化布局等方面取得新突破，进一步增强市场竞争实力。 ●  博瑞医药发布公告，拟发行H股股票并在香港联合交易所有限公司主板上市。博瑞医药表示将充分考虑现有股东的利益和境内外资本市场的情况，在股东大会有效期内选择适当的时机和发行窗口完成本次发行上市。（相关阅读：博瑞医药拟赴港IPO，冲刺A+H股上市） ●   以诺康在江苏证监局完成上市辅导备案，辅导机构为华泰证券。这家成立于2014年的高端医疗器械企业，凭借海归团队的技术基因与十年深耕，正以“超声+眼科+机器人”三大技术平台为支点，向资本市场发起冲刺。（相关阅读：以诺康完成上市辅导备案） ●   丹诺医药港交所主板递交上市申请，中信证券和农银国际为联席保荐人。据此前披露信息显示，丹诺医药上轮融资逾3亿人民币。（相关阅读：上轮融资逾3亿人民币！丹诺医药递表港交所） ●   开拓药业成功完成3048万新股发行，募资5000万元港币，由苏州元禾控股全资子公司华圆管理咨询（香港）有限公司全额认购。这也是开拓药业年内完成的第二笔再融资，彰显了资本市场对公司发展的认可与信心。（相关阅读：开拓药业完成5000万港元新股发行） ●   盛世泰科通过全国中小企业股份转让系统挂牌审核，成功挂牌新三板（证券简称：盛世泰科，证券代码：874899），标志着企业正式步入资本市场，以助力上市产品的商业化布局和临床管线的快速推进。（相关阅读：资本市场丨盛世泰科今日挂牌新三板） ●   圣诺医药发布公告，拟以每股12港元的价格向华熙生物科技（香港）有限公司等认购人发行约1735.24万股新股，占扩大后股本的14.16%，净筹资约2.06亿港元用于一般营运资金。（相关阅读：1.38亿港元！华熙生物押注圣诺医药） · 企业融资 · 8-11月，企业融资方面佳讯连连。拉索生物、时安生物、博生吉、明澈科技、鲲石生物、寻明生科、 环心医疗、智耀生物、星锐医药、桥济生物、维纳丝医疗、夏同生物、百赛飞、引航生物、同心医疗等企业完成融资，总金额超20亿元。 ●   同心医疗完成超亿美元的战略融资。本轮融资由北京门头沟铸心基金、高榕创投、高科新浚联合领投，华创资本、北京高精尖基金等知名机构跟投，老股东红杉中国持续加码，凯乘资本担任独家财务顾问。此次融资标志着资本市场对同心医疗战略方向和全球化潜力的高度认可，所募资金将重点用于加速国际化布局、持续推动产品技术创新和管线开发，以及完善国内商业化体系。（相关阅读：超亿美元融资！首家国产“人工心脏”企业全面提速全球化征程） ●   时安生物完成Pre-A轮投资。时安生物专注于小核酸药物的技术平台开发、创新药物品种研发，以及药物递送技术的产业化应用。本轮所获资金将有助于加速其核心技术的临床前研究与临床开发，并推动其未来的商业化进程。（相关阅读：时安生物获Pre-A轮投资，助力双靶siRNA研究） ●   博生吉与安科生物共同宣布，双方签署《增资协议》与《独家代理框架协议》，达成新一轮深度战略合作。根据协议，安科生物作为博生吉第二大股东再次出资3000万元人民币对博生吉进行增资，同时获得博生吉核心产品PA3-17注射液在大中华区（中国大陆及港澳台）的独家代理权。（相关阅读：3000万元增资！博生吉CAR-T潜力再获认可） ●   明澈科技完成数千万A轮融资。本轮融资由南创投、元禾控股、创谷资本投资，所获资金将用于核心产品微创青光眼引流管的NMPA及CE注册、水凝胶引流器械及植入式眼压传感器的研发工作。（相关阅读：明澈科技再获千万级融资，持续加码眼科微创治疗） ●   鲲石生物完成 5000 万元人民币 A 轮融资，用于深入推进其全球领先的巨噬细胞药物研发及临床转化。本轮融资将重点用于公司全球领先的巨噬细胞药物平台建设，加速推进自主研发的第三代 CAR-M 靶向 HER2 管线的 IND 申报、一期临床进程以及胰腺癌，肺癌等管线临床前研究和 IIT 探索。（相关阅读：鲲石生物获 5000 万人民币 A 轮融资，加速巨噬细胞药物创新） ●   寻明生科完成数千万美元A轮融资，本轮融资由五源资本与启明创投联合领投，老股东纽尔利资本持续投资，Agentic Ventures等机构跟投。本轮融资将用于推进在研创新管线进入临床关键阶段，加速打造干湿闭环抗体设计智能体平台，并拓展与全球生物医药企业的深度合作。（相关阅读：寻明生科完成数千万美元A轮融资，加速实现抗体设计智能化与创新管线研发） ●   智耀生物已于2025年上半年完成数千万元Pre-A轮融资，由产业背景基金领投，多家原股东机构追加投资。此次融资将主要用于公司核心产品GBI268的临床推进及AI药物发现平台的技术升级。资本的持续加码，印证了市场对智耀生物在非阿片镇痛领域研发潜力与产业化前景的高度认可。（相关阅读：三期临床启动在即，智耀生物完成数千万Pre-A轮融资！） ●   星锐医药获得逾3亿元人民币的B轮融资。本轮融资由LYFE Capital（洲嶺资本）、高瓴创投与礼来亚洲基金（LAV）共同领投，源码资本、夏尔巴投资及春华资本等现有股东持续加码。本轮资金将主要用于升级和扩展肝外靶向递送平台，加速体内细胞治疗（in vivo CAR-T）管线的临床开发，进一步夯实公司在RNA治疗领域的创新布局。（相关阅读：星锐医药获得逾3亿元B轮融资，加速推进in vivo CAR-T管线开发） ●   桥济生物完成2800 万美元 B+ 轮融资。本轮融资由康君资本领投，高特佳投资、比邻星创投以及现有投资方龙磐投资和磐谷创投共同参与。（相关阅读：桥济生物宣布完成2800万美元 B+ 轮融资，加速临床研发与平台拓展） ●   维纳丝医疗完成Pre-A轮数千万元融资。本轮融资由怀格资本领投，老股东翰驰基金持续加码，距离上一轮天使轮融资仅时隔半年。连续融资不仅彰显了资本市场对维纳丝医疗技术实力与产业化前景的坚定信心，也为公司核心产品“纯丝素蛋白凝胶”的临床试验及后续管线拓展注入强劲动力。（相关阅读：维纳丝医疗完成数千万元Pre-A轮融资，推动丝素蛋白再生材料加速临床落地） ●   环心医疗完成B轮融资，投资方包括道远资本、瑞华控股及泰福资本TF Capital。此次融资将助于环心医疗加速产品研发和市场拓展，进一步巩固其在介入医疗器械领域的领先地位。（相关阅读：加速介入医疗器械研发，环心医疗完成B轮融资） ●   夏同生物完成A+轮融资，投资方为夏汇天同科技。据悉，此次融资将全力推动公司在神经脱髓鞘疾病iPSC细胞治疗领域的产品研发和临床试验进程。自2022年底完成数千万人民币天使轮融资、2024年7月完成A轮融资以来，这已是夏同生物在不到三年的时间内完成的第三轮融资，展现了资本市场对其技术平台和研发方向的高度认可。（相关阅读：三年三轮！夏同生物完成A+轮融资，推动iPSC产品研发） ●   百赛飞完成新一轮融资。本轮融资由金雨茂物领投，老股东领军创投、领航新界加持股权增资。（相关阅读：百赛飞完成新一轮融资，全面驶入医用涂层应用全球化快车道） ●   引航生物完成超亿元新一轮融资，由中金资本、兴湘资本、财鑫资本、嘉山实业共同投资。资金将重点用于加速新产品商业化及全球市场拓展。（相关阅读：引航生物再获超亿元融资，加速全球新品商业化） ●   拉索生物完成B轮融资，由国投创益管理的央企乡村基金领投，投资方还包括大钲资本、苏州农发集团。拉索生物成立于2018年，总部位于苏州工业园区，是全球第三家、中国第一家且唯一一家实现固相芯片技术研发、生产和商业化的企业，打破了因美纳（Illumina）和昂飞（Affymetrix）公司在该领域的长久垄断。（相关阅读：拉索生物完成B轮融资，深耕固相育种芯片，加快推进种业振兴） · BD交易 · 在BD交易方面，8-11月BioBAY园内多家企业累计完成超140亿美元授权合作，从“中国创新”到“全球共赢”，BioBAY企业以技术授权打破边界，让世界看见中国药企的硬核研发力！ ●   信达生物与武田制药达成重磅全球战略合作，本次合作包括两款后期在研疗法IBI363 (PD-1/IL-2α-bias)及IBI343 (CLDN18.2 ADC)，以及一款早期研发项目IBI3001 (EGFR/B7H3 ADC)的选择权。信达生物将获得12亿美元首付款（含1亿美元的溢价战略股权投资）以及潜在里程碑付款，总交易额最高可达114亿美元。同时信达生物还将获得销售分成。（相关阅读：114亿美元！信达生物和武田制药达成全球战略合作） ●   圣因生物与礼来制药达成一项全球研发合作与许可协议，双方将基于圣因生物专有的LEAD™平台共同推动针对代谢性疾病的RNAi候选药物的开发。根据协议条款，圣因生物将获得包括首付款和股权投资的近期付款。此外，圣因生物还有权收取后续高达12亿美元的开发、监管和销售里程碑付款，以及商业销售的分级特许权使用费。（相关阅读：超12亿美元！圣因生物与礼来达成RNAi药物研发战略合作） ●   天演药业与Third Arc Bio, Inc. 宣布达成授权协议。依据协议条款，Third Arc Bio将获得两款候选分子在全球范围内的研究、开发及商业化权利。天演药业将获得5百万美元的预付款，并有资格获得高达8.4亿美元的研发及商业里程碑付款，以及基于销售额的特许权使用费。（相关阅读：超8.4亿美元！天演药业SAFEbody®安全抗体技术出海） ●   星明优健与AviadoBio签订一项独家许可协议，双方就光遗传学管线UGX-202的开发和商业化达成独家选择权及许可协议。AviadoBio 将有权选择获得大中华区以外地区UGX202在视网膜色素变性（RP）及其他适应症的开发和商业化权利的全球独家许可。如果行使该选择权，星明优健将有资格获得高达4.13亿美元的预付款、研发里程碑付款和销售里程碑付款，以及净销售额的特许权使用费。（相关阅读：4.13亿美元！星明优健牵手AviadoBio，国产AAV基因疗法崛起正当时） ●   百迈生物与齐鲁制药就百迈生物自主研发的用于肝癌TACE治疗的金属栓塞微球BM601产品正式达成项目合作协议。根据协议条款，百迈生物将获得总金额超2亿元人民币的里程碑付款及额外的销售提成和境外收益分享。（相关阅读：总金额超2亿，百迈生物BM601授权齐鲁制药） · 产品上市 · 产品上市方面佳讯连连，信达生物、晟济药业、杰成医疗、创澜生物、欧赛微科、思纳福、康宁杰瑞、铨通医疗、丹诺医药等企业产品获证上市。 ●   信达生物玛仕度肽注射液第二项适应症获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。玛仕度肽注射液是全球首个获批的用于2型糖尿病的GCG/GLP-1双受体激动剂，有望助力中国广大糖尿病患者人群疾病管理，实现血糖控制、减重及肝心肾指标多重获益。（相关阅读：第2项！信达玛仕度肽获批新适应症） ●   晟济药业自主研发的国内首款长效绒促卵泡激素α N01注射液（商品名：晟诺娃®）获得国家药品监督管理局批准上市。晟诺娃®的上市不仅填补了国内长效促卵泡刺激素制剂的市场空白，更标志着我国辅助生殖领域迎来重大创新，有望显著提升临床治疗的便捷性和患者依从性。（相关阅读：一针管七天！晟济药业国内首款长效绒促卵泡激素获批上市） ●   杰成医疗研发的国内首款经血管介入主动脉瓣反流治疗器械“J-VALVE TF瓣膜系统”获国家药品监督管理局（NMPA）正式批准上市，标志着中国在高端医疗器械领域实现了从跟随到引领的跨越。（相关阅读：国内首款经血管主动脉瓣反流介入瓣膜获批上市！） ●   创澜生物念珠菌/阴道加德纳菌和阴道毛滴虫核酸检测试剂盒（PCR荧光法）获得国家三类医疗器械注册证（国械注准20253401378），该试剂盒可实现单管同时检测阴道炎的三种主要病原体：念珠菌、阴道加德纳菌和阴道毛滴虫，是国内首个基于实时荧光PCR技术、符合国内外指南要求的、同时检测阴道炎多种主要病原体核酸的产品。（相关阅读：国内首证！创澜生物又一三类器械获批） ●   欧赛微科治疗妇科感染1类创新生物药阴道用卷曲乳杆菌活菌胶囊的上市申请（NDA）获得国家药品监督管理局的受理。（相关阅读：欧赛微科治疗妇科感染首创阴道用卷曲乳杆菌活菌胶囊上市申请获得受理） ●   思纳福研发的数字PCR平台与BCR-ABL1（p210）试剂盒获NMPA 3类医疗器械注册证。（相关阅读：双证获批！思纳福数字PCR平台与BCR-ABL1（p210）试剂盒获NMPA 3类医疗器械注册） ●   康宁杰瑞自主研发的安尼妥单抗注射液（研发代号：KN026）的新药上市申请（NDA）已获国家药品监督管理局（NMPA）受理。目前，HER2阳性胃癌二线治疗尚无获批上市的抗HER2药物，KN026是中国首个在胃癌二线适应症中获得阳性结果的HER2双特异性抗体药物。（相关阅读：中国首个！康宁杰瑞KN026新药上市申请获NMPA受理） ●   铨通医疗自主研发的神璇™颅内机械解脱弹簧圈正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，标志着铨通医疗在神经介入领域的核心技术研发与商业化进程上实现双重跨越。（相关阅读：铨通医疗神璇™颅内机械解脱弹簧圈获NMPA批准上市） ●   信达生物自主研发的重组抗胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）单抗药物信必敏®（替妥尤单抗N01注射液）正式获得中国澳门特别行政区药品监管部门批准上市，用于甲状腺眼病的治疗，该药物是澳门首个获批的中国自主研发IGF-1R单抗。（相关阅读：上市企业丨信达生物：中国首个治疗甲状腺眼病新药澳门获批上市） ●   丹诺医药研发的治疗幽门杆菌首创新药产品利福特尼唑（TNP-2198）胶囊的注册上市申请获得国家药品监督管理局的受理。该药以其革命性的多靶点协同机制，为攻克幽门螺杆菌（Hp）耐药难题提供了一项中国原创的卓越解决方案，引领幽门螺杆菌治疗迈入全新时代。（相关阅读：丹诺医药治疗幽门螺杆菌感染首创新药利福特尼唑上市申请获受理） 秋实丰稔，冬藏盈裕！8月至11月，BioBAY园内创新成果集中涌现，从资本持续注入、创新药械高效获批，到超百亿美元BD合作落地，全面彰显了BioBAY在全产业链中的强劲支撑能力，也印证了中国创新药械在全球舞台上的蓬勃生命力。每一步进展，都在为产业格局注入新动能，为患者生命健康拓展新希望。 作为中国生物医药创新的重要高地，BioBAY始终以构建全球领先的产业生态为使命。未来，BioBAY将持续强化平台功能，汇聚政策、资本、人才与技术资源，加速创新转化，助力企业提升国际竞争力。我们期待这片沃土孕育出更多突破性成果，为中国乃至全球生物医药高质量发展贡献更大力量。 ▌文章来源：往期发布整理（仅统计BioBAY公众号发布文章，如有遗漏，欢迎投稿） 责编：何文正 审核：任旭 推荐阅读 FIC闭门会：中国创新药的全球化战略与商业新范式邀您参与！ 时安生物获Pre-A轮投资，助力双靶siRNA研究 苏州创新药临床研究合作联盟，成立！

独创筛选技术，单周完成过去数年的工作量。 作者丨Lucas 编辑丨刘恒涛 在医学界，癌症、阿兹海默、渐冻症等疑难杂症，治疗效果有限，原因在于其重要致病蛋白具有“不可成药”特征：有的表面没有“缺口”，药物分子难以填堵；有的功能机制复杂，简单的填堵无法抑制活性；有的是两个异常蛋白结合在一起，药物分子无处下手。 因此，上述致病蛋白在医学上被称为“不可成药”靶点。 但是，一种新型药物技术“分子胶降解剂”，可以诱导细胞将特定的、致病蛋白质“标记”，并送入垃圾处理系统，将其彻底摧毁。这种技术为癌症等疑难杂症的治疗带来希望。 近年来，诺华、BMS等制药巨头为不同疾病靶点布局相对应的分子胶降解剂。但行业面临的核心瓶颈是：由于缺乏系统方法，该药物的研发雏形——苗头化合物（hit compound）难以被发现。  针对该痛点，中科院分子细胞科学卓越创新中心研究员姜海博士发明了一种创新方法，可低成本、高效率地为不同疾病靶点，找到分子胶降解剂的苗头化合物。2023年，姜海创立迪拓生物，打造平台系统“DEFUSE”，以自动化、批量化的方式，单周最高可完成3万种化合物的筛选工作，从而找到能够降解重要疾病靶点蛋白的苗头化合物。 在商业模式上，迪拓生物采取“双轨并行”战略：一方面，将此项筛选技术作为知识产权，与制药公司合作开发分子胶降解剂；另一方面，聚焦肿瘤领域，独立研发分子胶降解剂药物。 今年7月，迪拓生物宣布完成Pre-A轮融资，投资方为君联资本和九合创投。9月份，公司在创业邦第十九届DEMO CHINA上获得“最受欢迎企业奖”终极展示第二名。 破解分子胶筛选难题 从基础研究中诞生的灵感 姜海是江苏徐州人，本科毕业于北京大学生命科学学院，随后在美国西北大学攻读细胞生物学博士，并于麻省理工学院从事博士后研究。 从大学选择生物学专业起，姜海就希望为癌症等疾病寻找新的治疗路径。“那个年代，投身生物系的人，大多有这份情怀。” 回国后，姜海作为博士生导师加入中科院上海生化细胞所。当时，他正在研究“细胞内蛋白质稳定性”这一问题。蛋白质是细胞内的核心零件，人类部分疾病，都与细胞内蛋白质的不稳定有关。一些基因的改变会引发蛋白质的不稳定，从而加速后者降解。但具体哪些基因能够加速重要疾病靶点蛋白的降解，是一个难以入手的问题。 为了解开这个谜团，姜海希望在活细胞中观察，哪些基因影响了蛋白质的稳定状态。 然而，普通光学显微镜无法看到这一作用过程的细节，尝试了多种方法，但研究效果均不理想。 姜海思考到，既然微观层面举步维艰，那么就转变思维，直接从细胞状态入手。 他带领学生发明了一个方法：将致病蛋白质与一个致死蛋白质融合在一起，后者会对所在细胞带来死亡。但如果某些基因引发致病蛋白不稳定并降解，那么与其融合的致死蛋白也会被一并降解，从而保证细胞存活。反之，若该基因不影响致病蛋白稳定性，那么细胞就会死亡。 这意味着，在该实验方法中，研究者在改变细胞中的某个基因后，只需观察细胞能否存活，即可快速判断致病蛋白质是否被成功降解、其稳定性是否被影响。 这套机制最初用于研究“基因对蛋白质稳定性的影响”，但令姜海想不到的是，后来在“分子胶降解剂”研究上也派上用场。 2019年，分子胶降解剂在临床应用上取得突破，引起广泛关注。致病蛋白被视为绝大多数疾病的根源，而分子胶降解剂能通过激活细胞自身的“自净”系统来清除致病蛋白，为“不可成药”靶点的治疗提供了新路径。 但该药物的苗头化合物一直难以被发现。传统方法上，研究人员需要对几万种不同化合物逐一试验，经过漫长而复杂的验证流程，才能发现潜在的能够降解目标蛋白的苗头化合物——这是研发分子胶降解剂的雏形，进一步优化后可成为药物。 很多研究人员望而却步，“很少人会做这样的筛选，其带来的工作量和成本是无法估量的。”正因如此，以往通过传统方法得到苗头化合物的成功率极低。 姜海注意到，团队此前研究蛋白质稳定性的方法，或许也可运用到此类苗头化合物的筛选上。很快，姜海团队经过不断试验，成功筛选出一个分子胶降解剂的苗头化合物，验证了该方法的有效性。 “这种筛选效果在以前是难以完成的。”姜海认为，这一筛选方法，为分子胶降解剂的药物发现提供了一条低成本、简便高效的路径，使其摆脱了对偶然发现的依赖。 姜海预见到分子胶降解剂的巨大前景，于是将重心转向了该领域，希望以这一筛选方法为核心，打造更高规格的筛选平台，并运用在商业领域。2022年下半年，姜海开始接触投资机构；2023年，成立迪拓生物，开展公司化运作。 在投资方的助力下，团队引入了首席科学家隋治华博士与首席业务官Larry Cai。隋博士深耕药物研发多年，负责推进后续科研与管线开发；Larry则负责对外合作，帮助团队进行后续的商业化落地。 2023年11月，迪拓生物获得了瑞华控股、水木创投、龙磐投资、青澜基金的天使轮融资；今年3月起，公司又相继获得龙合创投、君联资本的追加投资。 巧设细胞“生死考验” 打造高效“拆弹”引擎 那么，姜海发明的这套实验方法有何特别之处？ 简单而言，该方法在筛选苗头化合物时，同样通过观察细胞存活来判断致病蛋白的降解情况，只不过筛选材料变成了化合物。 具体来看，首先为致病蛋白安装了一个“炸弹”——一种条件性自杀蛋白。这种自杀蛋白一旦被实验人员激活，携带该蛋白的细胞便会迅速死亡。 但是，如果加入能降解致病蛋白的化合物，这种化合物会将致病蛋白连同“炸弹”一并降解，细胞就会被救活。这些成功降解致病蛋白和“炸弹”的化合物，正是我们寻找的能够降解目标蛋白的苗头化合物。反之，如果致病蛋白无法被降解，那么“炸弹”被激活后，细胞就会死亡。 在这个方法中，条件性自杀蛋白的作用，是为细胞创造“必死”的条件。只要1-3天，细胞便会显现出存亡状态，从而帮助研究者筛选苗头化合物。这种快速生效的能力，是实现批量化筛选工作的关键。 高通量筛选平台示意图 在迪拓生物实验室里，自动机械臂能将不同化合物加入多孔细胞培养板中，同时进行数万个试验，然后通过机器图像分析系统，自动判断这些细胞的存亡状态。仅一周时间，平台能对40个不同的致病蛋白，快速测试3万种潜在化合物。 虽然DEFUSE尚有提升空间，但姜海强调，团队已在细胞系构建、关键节点控制等环节积累了相关经验，为DEFUSE后续迭代升级奠定基础。 为何这一筛选技术的突破，最终是由生物学背景的科研团队实现，而非传统药企？ 姜海认为，蛋白降解是一个在细胞内部发生的过程，需要一个细胞生物学的视角设计新的筛选方法。在这一方向上，细胞生物学背景的团队能超越微观视角，从细胞的整体性出发。通过设计灵活的机制，快速排除无效化合物，提升效率。  双轨商业模式： IP授权与自研管线并行 迪拓生物采取“与药企合作+自主研发药物”的商业模式。 目前，公司解决了分子胶降解剂药物发现的“源头”问题，能够找到与重要靶点相对应的苗头化合物。然而，重要靶点数量众多，公司难以覆盖所有靶点的药物开发。 因此，在选取一两个重要靶点进行深度研发后，对于其余靶点，公司选择与药企合作开发。 具体分工上，迪拓生物将其筛选出的苗头化合物进行验证和一定程度的优化后，以知识产权方式交给药企，开展共同研发。在药物成功上市后，迪拓生物与药企进行销售分成。姜海透露，该业务正与多家药企洽谈中，各家进度不同。 姜海表示，“我们并不收取单次的筛选服务费，而是以知识产权等形式参与合作。确保公司在发现环节所创造的价值能得到长期体现。” 针对自主研发药物，公司的管线主要在布局于肿瘤领域布局，姜海认为，一家生物医药公司，需要拥有自主研发的药物产品，“管线业务能给公司的估值提供一个更长期的锚点。” 对于未来规划，姜海希望，在技术上，力争在未来10至15年内，依托DEFUSE平台产出更多类型的分子胶降解剂的苗头化合物。同时，通过自研管线和合作开发，促进重要疾病靶点的分子胶药物的早日实现。

国家药监局关于28批次不符合规定药品的通告 （2025年第30号） 经江苏省药品监督检验研究院等12家药品检验机构检验，共17家企业生产的28批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下： 一、经江苏省药品监督检验研究院检验，标示为澳美制药厂生产的5批次夫西地酸乳膏不符合规定，不符合规定项目为粒度。 二、经吉林省药品检验研究院检验，标示为万特制药（海南）有限公司生产的2批次氯雷他定糖浆不符合规定，不符合规定项目为有关物质。 三、经天津市药品检验研究院检验，标示为上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司生产的1批次磷酸钠盐口服溶液不符合规定，不符合规定项目为相对密度。 四、经黑龙江省药品检验研究院检验，标示为陕西西岳制药有限公司生产的2批次托西酸舒他西林胶囊不符合规定，不符合规定项目为溶出度。 五、经无锡市药品安全检验检测中心检验，标示为浙江金华康恩贝生物制药有限公司生产的1批次乙酰半胱氨酸泡腾片不符合规定，不符合规定项目为性状。 六、经西藏自治区食品药品检验研究院检验，标示为西藏神猴药业有限责任公司生产的2批次二十五味珊瑚丸不符合规定，不符合规定项目为重量差异。 七、经黑龙江省药品检验研究院检验，标示为湖北民康制药有限公司生产的2批次七厘散不符合规定，不符合规定项目为含量测定。 八、经四川省药品检验研究院检验，标示为湖北瑞华制药有限责任公司生产的4批次清气化痰丸不符合规定，不符合规定项目为装量差异。 九、经安徽省食品药品检验研究院检验，标示为四川金可药业有限责任公司、四川益祥康药业有限公司生产的2批次赤芍不符合规定，不符合规定项目为性状。 十、经湖南省药品检验检测研究院检验，标示为安国市安兴中药饮片有限公司、河北康盛华药业有限公司、河北悦康志德药业有限公司生产的3批次红参（红参片）不符合规定，不符合规定项目为鉴别；标示为辽宁龙参健康药业有限公司生产的1批次红参（红参片）不符合规定，不符合规定项目为其他有机氯类农药残留量、总还原糖。 十一、经浙江省食品药品检验研究院检验，标示为江苏和生堂药业有限公司生产的1批次龙胆不符合规定，不符合规定项目为杂质。 十二、经深圳市药品检验研究院检验，标示为江西信健药业有限公司生产的1批次野菊花不符合规定，不符合规定项目为含量测定。 十三、经山西省检验检测中心检验，标示为四川盛世锦荣药业有限公司生产的1批次栀子不符合规定，不符合规定项目为水分。 对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。 特此通告。 附件： 1.28批次不符合规定药品名单 2.不符合规定项目小知识 国家药监局 2025年8月25日 附件 识别二维码即可查看 附件： 1.28批次不符合规定药品名单 2.不符合规定项目小知识