Xiaoyao Pills

来源：安徽药监局   编辑：wangxinglai2004 2024年08月26日，安徽药监局发布了行政处罚书，上海华源制药安徽广生药业有限公司因生产的逍遥丸（浓缩丸)因微生物限度不符合规定，被罚没近30万。  行政处罚决定书文号：皖药监药处罚〔2024〕3-7号   违法行为类型：《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款第（七）项   违法事实：湖南省药品检验检测研究院检验报告（报告编号：YP202410228）称：标示上海华源制药安徽广生药业有限公司生产的“逍遥丸（浓缩丸)”（规格：每8丸相当于原药材3克，批号231213），【检查】项下“微生物限度”，需氧菌总数不符合规定。  处罚依据;《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款和《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第（一）项   处罚类别:罚款;没收违法所得   处罚名称:《国家药品抽检不符合规定产品核查函》   处罚内容   没收违法生产的逍遥丸（浓缩丸)（批号231213）2324瓶；没收违法所得34269.42元； 并处货值金额47718元（货值金额不足十万元按十万元计算）2.6倍罚款260000元；罚没款合计294269.42元。   罚款金额(万元)  :26   没收违法所得、没收非法财物的金额(万元) :3.426942

精彩内容 近日，4个独家妇科中成药通过2024国家医保目录调整初审。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场妇科中成药销售额超过190亿元。公立医疗机构品牌TOP20中，18个独家品种霸屏，6亿大品种领跑；实体药店品牌TOP20中，洁尔阴洗液、定坤丹、逍遥丸位列前三，步长有3个品牌上榜，新天、九芝堂等有2个品牌上榜。 190亿元妇科中成药市场，25款新药在研 妇科疾病是女性的常见病、多发病，中成药在妇科疾病的治疗中占据重要地位。米内网数据显示，妇科中成药在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售峰值为2017年的超过226亿元，随后市场进入调整期，2023年销售额超过190亿元，同比增长0.38%，距离巅峰时期还有较大差距。 中国三大终端六大市场妇科中成药销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库 从妇科中成药亚类格局上看，妇科炎症用药、妇科调经药是妇科中成药市场的绝对销售主力，分别占据40.14%、32.56%的市场份额，合计超过70%；乳腺增生药、妇科安胎药、妇女更年期用药等市场占比仍较低，存在较大的增长空间。 中国三大终端六大市场妇科中成药亚类格局来源：米内网格局数据库 2018年至今，国内已有4款妇科中药1.1类创新药获批上市，包括通化万通药业的关黄母颗粒、奇绩医药的金蓉颗粒、天士力的坤心宁颗粒、湖南安邦制药的芪胶调经颗粒。此外，还有华润三九的妇科中药3.1类新药温经汤颗粒获批上市。 8月7日，2024国家医保目录调整初审名单公布，4个独家妇科中成药在列，包括田美药业的妇宁阴道膨胀栓、华润三九的温经汤颗粒、奇正藏药的红花如意丸、天士力的坤心宁颗粒。 今年以来，国内仅有一款妇科中药1.1类创新药提交注册申请，为康缘药业的参蒲盆安颗粒，用于治疗盆腔炎性疾病后遗症；3款妇科中药1.1类创新药获批临床，包括瑞阳制药的母苏颗粒、佐力药业的灵香片、方盛制药的益气消瘤颗粒。 据不完全统计，目前国内已有25款妇科中药新药处于获批临床及以上阶段，涉及康缘药业、天士力、盈科瑞等中药行业龙头企业。 院内市场6亿大品种领跑，18个独家品种霸屏 2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端妇科中成药企业销售额排名中，千金药业、贵阳新天药业、海南碧凯药业、白云山中一药业、山东步长神州制药依次位列前五，5家企业市场份额合计超过25%。 2023年中国公立医疗机构终端妇科中成药销售额TOP5企业来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 妇科中成药品牌TOP20中，海南碧凯药业的保妇康栓自2019年以来持续蝉联第一，白云山中一药业的滋肾育胎丸位列第二，两者2023年销售额均超过6亿元；贵阳新天药业的坤泰胶囊位列第三，销售额超过5亿元；千金药业的妇科千金胶囊位列第四，销售额接近5亿元；成都第一制药的益母草注射液位列第五，销售额超过3亿元。 2023年中国公立医疗机构终端妇科中成药品牌TOP20来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 值得一提的是，除了红花逍遥片、定坤丹，其余18个妇科中成药均为中药独家品种。 3家企业各有2个品牌上榜，具体为山东步长神州制药的红核妇洁洗液和康妇炎胶囊、千金药业的妇科千金胶囊和补血益母丸、贵阳新天药业的坤泰胶囊和苦参凝胶。 4个品种销售额涨逾10%，其中葵花药业的康妇消炎栓大涨20.21%、贵州健兴药业的康妇凝胶增长15.6%、千金药业的补血益母丸增长12.17%、广东罗浮山的宫炎平片增长10.08%。其中除了补血益母丸，其余3个品种均为妇科炎症用药。 实体药店明星产品暴涨186%，恩威、千金、步长上榜 2023年中国城市实体药店终端妇科中成药一级集团格局中，TOP5一级集团分别为步长制药、千金药业、恩威制药、仲景宛西制药、北京同仁堂。其中，仲景宛西制药销售额大涨34.66%、四川恩威制药销售额大涨25.51%。 2023年中国城市实体药店终端妇科中成药销售额TOP5一级集团来源：米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局 2023年中国城市实体药店终端妇科中成药品牌TOP20中，恩威制药的洁尔阴洗液首次登顶榜首、山西广誉远的定坤丹位列第二、仲景宛西制药的逍遥丸位列第三、株洲千金药业的妇科千金片位列第四，这4个品牌销售额均超过2亿元。 2023年中国城市实体药店终端妇科中成药品牌TOP20来源：米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局 20个品牌中独家品种有12个，包括恩威制药的洁尔阴洗液、千金药业的妇科千金片、新天药业的坤泰胶囊、山东步长神州制药的红核妇洁洗液、北京同仁堂的同仁乌鸡白凤丸、扬子江海蓉药业的香芍颗粒、昆明中药的舒肝颗粒、白云山中一药业的滋肾育胎丸等。 从企业层面上看，山东步长神州制药有3个独家品种红核妇洁洗液、消乳散结胶囊和康妇炎胶囊上榜；新天药业有2个独家品种坤泰胶囊、苦参凝胶上榜；九芝堂有2个产品驴胶补血颗粒、逍遥丸(浓缩丸)上榜；北京同仁堂有2个产品同仁乌鸡白凤丸、加味逍遥丸上榜。 8个品牌销售额呈现负增长，12个品牌销售额实现正增长。其中，6个品牌销售额增逾20%，太极集团重庆中药二厂的逍遥丸(浓缩丸)暴涨185.54%、九芝堂的逍遥丸(浓缩丸)大涨55.17%、仲景宛西制药的逍遥丸大涨43.02%、昆明中药的舒肝颗粒大涨27.56%、恩威制药的洁尔阴洗液大涨25.97%。 恩威制药的独家品种洁尔阴洗液为OTC乙类品种，具有清热燥湿、杀虫止痒之功效，主治妇女湿热带下。该品种2019-2022年在妇科中成药品牌TOP20中连续位列第二，2023年销售额大幅增长25.96%，创下新高，并首次登顶榜首。洁尔阴洗液已成为恩威制药核心产品，公司还有洁尔阴泡腾片、洁尔阴软膏两个品种获批上市。 千金药业的独家品种妇科千金片是国家基药、国家医保甲类、OTC甲类（双跨）品种，具有清热除湿、益气化瘀之功效，用于慢性盆腔炎等妇科炎症。2023年妇科千金片在中国城市实体药店终端销售额大涨20.01%，首次突破2亿元，创下新高。 数据来源：米内网数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦