Uniquity Bio, Inc.

▎Armstrong 2025年1月10日，和铂医药和科伦博泰宣布，将超长效TSLP抗体HBM9378/SKB378的大中华区和部分东南亚以及西亚国家外全球权益授权给Windward Bio，后者支付9.7亿美元的预付款和里程碑金额，其中预付款和近期里程碑为4500万美元，包括现金付款和Windward Bio母公司的股权，以及个位数至双位数比例的销售分成。这也是和铂医药继HBM Alpha Therapeutics之后第二个NewCo模式的授权出海。 HBM9378/SKB378为一款差异化设计的超长效TSLP抗体，由和铂医药与科伦博泰共同开发，目前已经完成哮喘一期临床试验，正在筹备二期临床试验，慢性阻塞性肺病（COPD）已于2024年11月受理IND申请。 HBM9378/SKB378为全球第2款全人源TSLP抗体，由和铂医药双重链双轻链（H2L2）平台生成，理论上具有更低的免疫原性风险。此外，HBM9378/SKB378经过长效化抗体工程改造，在猴与人体内的半衰期超过Tezepelumab的约2-3倍，可以有效减少注射频率。 相比于IL-4R等靶点，TSLP位于更上游，在各种类型的炎症和免疫类疾病中充当促炎细胞因子。TSLP靶点正在吸引越来越广泛的关注，葛兰素史克以14亿美元收购Aiolos获得其长效TSLP抗体，黑石孵化的Uniquity Bio引进默沙东TSLP抗体开发COPD适应症，博奥信的TSLP抗体、TSLP/IL-4R双抗授权给Aclaris（NewCo模式）等。 Windward Bio同时宣布完成2亿美元的A轮融资，该轮融资由OrbiMed、 Novo Holdings和Blue Owl Healthcare Opportunities联合领投，SR One、 Omega Funds、 RTW Investments、启明创投、泉创资本和 Pivotal bioVenture Partners等多家投资机构共同参与 ，集合了多家主流美元基金。 Windward Bio已经搭建起强大的执行团队，CEO为Luca Santarelli，此前曾在罗氏工作11年并担任高级副总裁，负责神经科学，眼科和罕见病，后先后加入并任职Therachon、Vectiv Bio等生物技术公司的的CEO。在高效执行团队和多家主流美元投资机构的双重加持下，相信HBM9378/SKB378的海外临床开发将进入快车道。 总结 今年以来，多款国产创新药通过NewCo模式出海，其中自免和炎症性疾病为最重要的方向。和铂医药此次合作创造了自免和炎症性疾病创新药NewCo模式合作金额又一个新纪录。和铂医药在肿瘤双抗、科伦博泰在ADC等都完成多项授权出海合作，此次两家企业合作的超长效TSLP抗体也完成高额授权出海交易，标志着在自免和炎症性疾病领域也取得里程碑进展。 Armstrong技术全梳理系列 GPRC5D靶点全梳理； CD40靶点全梳理； CD47靶点全梳理； 补体靶向药物技术全梳理； 补体药物：眼科治疗的重要方向； Claudin 6靶点全梳理； Claudin 18.2靶点全梳理； 靶点冷暖，行业自知； 中国大分子新药研发格局； 被炮轰的“me too”； 佐剂百年史； 胰岛素百年传奇； CUSBEA：风雨四十载； 中国新药研发的焦虑； 中国生物医药企业的研发竞争； 中国双抗竞争格局； 中国ADC竞争格局； 中国双抗技术全梳理； 中国ADC技术全梳理； Ambrx技术全梳理； Vir Biotech技术全梳理； Immune-Onc技术全梳理； 亘喜生物技术全梳理； 康哲药业技术全梳理； 科济药业技术全梳理； 恺佧生物技术全梳理； 同宜医药技术全梳理； 百奥赛图技术全梳理； 腾盛博药技术全梳理； 创胜集团技术全梳理； 永泰生物技术全梳理； 中国抗体技术全梳理； 德琪医药技术全梳理； 德琪医药技术全梳理2.0； 和铂医药技术全梳理； 荣昌生物技术全梳理； 再鼎医药技术全梳理； 药明生物技术全梳理； 恒瑞医药技术全梳理； 豪森药业技术全梳理； 正大天晴技术全梳理； 吉凯基因技术全梳理； 基石药业技术全梳理； 百济神州技术全梳理； 百济神州技术全梳理第2版； 信达生物技术全梳理； 信达生物技术全梳理第2版； 中山康方技术全梳理； 复宏汉霖技术全梳理； 先声药业技术全梳理； 君实生物技术全梳理； 嘉和生物技术全梳理； 志道生物技术全梳理； 道尔生物技术全梳理； 尚健生物技术全梳理； 康宁杰瑞技术全梳理； 科望医药技术全梳理； 科望医药技术全梳理2.0； 岸迈生物技术全梳理； 礼进生物技术全梳理； 康桥资本技术全梳理； 余国良的抗体药布局； 荃信生物技术全梳理； 安源医药技术全梳理； 三生国健技术全梳理； 仁会生物技术全梳理； 乐普生物技术全梳理； 同润生物技术全梳理； 宜明昂科技术全梳理； 派格生物技术全梳理； 迈威生物技术全梳理； Momenta技术全梳理； NGM技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理2.0； 三叶草生物技术全梳理； 贝达药业抗体药全梳理； 泽璟制药抗体药全梳理； 恒瑞医药抗体药全梳理； 齐鲁制药抗体药全梳理； 石药集团抗体药全梳理； 豪森药业抗体药全梳理； 华海药业抗体药全梳理； 科伦药业抗体药全梳理； 百奥泰技术全梳理； 凡恩世技术全梳理。

前言 2024年，Megaround在创新药投资领域占据主导地位。根据行业媒体Endpoints不完全统计，全年共发生了96起金额超过1亿美元的融资。 其中，由David Baker教授联合创立的AI制药公司Xaira完成了最大的一轮融资——单笔超10亿美元。 随着2025年的到来，回顾2024年创新药赛道的投融资结果或许可以提供一些方向与思考。 因此，下文将对完成融资金额TOP10的biotech公司进行回顾与分析。 融资金额TOP10，bioSeedin根据Endpoints和公开资料整理 01 Xaira Therapeutics：10亿+美元 AI已经成为了创新药研发加速的关键驱动力 。 2024年4月23日，Xaira Therapeutics宣布完成了由ARCH Venture Partners和Foresite Capital 领投，F-Prime Capital、NEA等机构跟投的10亿美元首轮融资，数额之大令整个行业为之振奋。 bioSeedin相关报道：10亿美元VS裁员，AI制药两极化 Xaira能获得诸多明星机构的青睐离不开两大联合创始人的强大背景。 联合创始人之一David Baker教授。2024年诺贝尔化学奖的一半授予了David Baker教授，以表彰他在“计算蛋白质设计”方面的贡献。 另一位联合创始人是前Genentech首席科学官和斯坦福大学前校长Marc Tessier-Lavigne博士，目前在Xaira担任CEO。 Xaira成立的初衷是利用AI技术的端到端应用来加速药物发现和开发，不过目前Xaira尚未披露任何研发进展和管线，在AI制药biotech公司不断遇冷的背景下，含着金钥匙出生的Xaira最终是颠覆行业还是回归平庸，还需要时间来证明。 国内AI制药同样也在崛起，bioSeedin在2024年末有幸与西湖大学教授、高维医药创始人李旭老师团队做了交流，“我们正处在一个数据驱动变革的时代，当数据积累到一定程度时，我们就能揭示生命中更本质的规律。” 高维医药差异化AI制药之路报道文章：诺奖得主的遗憾与梦想，中国团队正悄然实现 02 Metsera：5.05亿美元 Metsera成立于2022年，致力于开发下一代肥胖和代谢类疾病疗法。 2024年4月，Metsera走出隐身模式，并同时宣布完成2.9亿美元融资。随着研发管线的推进，Metsera在11月再次完成了2.15亿美元的融资，全年累计融资已达到5.05亿美元。 根据最新新闻稿，Metsera共有三款在研药物，分别是超长效GLP-1RA注射剂MET-097i、超长效胰淀素类似物MET-233i以及口服GLP-1多肽类药物MET-002。 目前，MET-097i已经启动治疗肥胖症的2b期临床试验，预计将在2025年上半年公布初步数据；MET-233i已经启动单剂量和多剂量递增临床试验；MET-002也已经启动临床研究。 Metsera能否在礼来和诺和诺德两大巨头的压力下脱颖而出，值得期待。 03 Treeline Biosciences：4.21亿美元 Treeline Biosciences成立于2021年4月，由前Loxo Oncology（2019年被礼来收购）创始人兼首席执行官Josh Bilenker和前诺华全球肿瘤学负责人Jeff Engelman联合创办。 自成立以来，Treeline已经完成了三轮融资，最近的一轮是2024年10月份的4.21亿美元。即便Treeline创始人团队背景豪华，获得了诸多明星机构的押注，公司员工数量已经超过了130人，但Treeline“神秘”的让人摸不着头脑。 截至目前Treeline仍未公开过任何研发管线，唯一有迹可循的是在2023年2月以1100万美元的首付款引进了辉瑞EZH2抑制剂SHR2554的海外权益，但SHR2554也并未出现在Treeline的官网上。 目前SHR2554在国内已经申报上市，是首个申报上市的国产EZH2抑制剂，而引进方仍然没有任何动态，这也给这笔交易蒙上了一层“神秘”的色彩。 神秘的Treeline最终会不会一鸣惊人，让我们拭目以待。 04 Kailera：4亿美元 Kailera（原名Hercules）是恒瑞GLP-1资产（HRS-7535、HRS9531、HRS-4729）的海外NewCo。 引进恒瑞GLP-1资产半年后，Kailera宣布完成了由Atlas Venture，Bain Capital Life Sciences和RTW Investments共同领投的4亿美元融资，正式进军糖尿病和肥胖赛道。 首笔融资落地也意味着Kailera核心管理层组建完毕，根据Kailera官网显示，总裁兼CEO由Ron Renaud担任——在加入Kailera之前，Ron Renaud担任Cerevel Therapeutics的总裁兼CEO，带领Cerevel实现了被Abbive以87亿美元收购。 Kailera在Ron Renaud的带领下能否再现Ceravel的高光时刻，恒瑞能否在这笔交易中获得超额收益，最终还是要看核心的口服小分子GLP-1资产能否完成自证。 05 Mirador Therapeutics：4亿美元 把Prometheus Biosciences以108亿美元的天价卖给默沙东后，Mark McKenna在海边度假之际意识到了自己还有一些事情没有做完，于是在后来成立了Mirador Therapeutics。 2024年3月，Mirador Therapeutics宣布完成了由ARCH Venture Partners领投的4亿美元A轮融资，走出隐身模式。 值得一提的是，A轮的投资机构基本上在之前都投过Prometheus，可见这些明星机构对Mark McKenna本人的信赖。 Mirador围绕核心技术平台Mirador360建立——该平台使用来自数百万患者分子特征的数据来寻找免疫纤维化疾病的基因靶点，从而加速药物开发。 成立半年后，Mirador迎来了首次合作——11月20日，Mirador宣布与23andMe达成合作，加速免疫介导的慢性炎症和纤维化疾病治疗药物开发。 06 Candid Therapeutics：3.75亿美元 在41亿美元把Rayzebio卖给BMS后，Ken Song在2024年2月成立了Candid，7个月后，Candid宣布完成了3.75    亿美元融资。 Candid的这笔融资目的明确——看好TCE在自免领域的潜力，因此在完成融资的同时，Candid也宣布收购了另外两家新成立的公司TRC2004（嘉和生物海外Newco）和Vignette（岸迈生物海外NewCO）。 bioSeedin有幸在这笔交易披露后，专访了岸迈生物吴辰冰博士，探讨了NewoCo热潮背后更深层次的缘由和经验，原文链接：专访岸迈生物吴辰冰 | 守得住内心，平心静气等风来 不到4个月后，Candid又在同一天宣布了三个新的合作，其中之一是与诺纳生物基于免疫细胞衔接器平台HBICE开发新一代T细胞衔接器，交易总额3.2亿美元。 bioSeedin第一时间对该交易进行了深度分析报道，详见：3.2亿美元！TCE技术出海，诺纳生物的掘金布局 在完成两轮大规模交易后，Candid最终的走向何方也足够让人期待。 07 Formation Bio：3.72亿美元 Formation是继Xaira之后，另一家完成大额融资的AI制药公司。 2024年6月，Formation宣布完成了由a16z领投的3.72亿美元D轮融资，资金将用于引进候选药物和扩展AI能力。 在完成这一轮融资不久之前，Formation获得了MNC和AI巨头的青睐。5月，Formation宣布与OpenAI和赛诺菲达成了合作，共同设计和开发用于药物开发的定制化人工智能解决方案。 值得一提的是，赛诺菲在达成这笔交易后，也参与了Formation的D轮融资，而OpenAI联合创始人Sam Altman则在此前以个人的名义领投了Formation的C轮融资。 08 ArsenalBio：3.25亿美元 2024年9月初，专注于CAR-T细胞疗法的ArsenalBio宣布完成了3.25亿美元C轮融资，新投资者包括ARCH Venture Partners、再生元风投以及英伟达的风险投资部门NVentures等。 ArsenalBio的核心技术平台基于CRISPR基因编辑的CITE平台，该平台将基因工程改造所需的元件精准插入到T细胞11号染色体的特定位置，从而降低了病毒载体介导的随机插入所可能带来的突变风险。 目前，ArsenalBio自研的管线AB-1015和AB-2100已经处于早期临床阶段，AB-3000预计在2025年末/2026年初提交IND申请，与BMS合作的管线AB-4000和AB-5000，以及与罗氏旗下基因泰克合作的项目处于更为早期的阶段。 09 GondolaBio：3亿美元 把KRAS管线分拆至子公司BridgeBio Oncology Therapeutics并完成2亿美元首轮融资后，BridgeBio选择继续分拆。 2024年8月下旬，BridgeBio Pharma宣布在投资者的支持下，将针对红细胞生成性原卟啉症、α-1抗胰蛋白酶缺乏症和结节性硬化症的早期临床和临床前项目剥离至一家新公司GondolaBio。 同时，GondolaBio将完成一轮由红杉资本等多家机构投资的3亿美元的融资。 目前GondolaBio尚未在官网披露管线消息，但参考母公司BridgeBio近十年以来两款商业化产品的表现——一款被撤市，一款销量惨淡，GondolaBio的未来发展大概率也会比较迷茫。 10 Uniquity Bio：3亿美元 2024年5月15日，黑石宣布创立了一家新公司Uniquity Bio，并提供最高3亿美元的资金。 在成立的同时，Uniquity宣布旗下核心管线Solrikitug获得FDA批准开展二期临床试验。 Solrikitug是一款靶向TSLP的单抗，引进自默沙东，目前COPD、哮喘、嗜酸性粒细胞性食管炎三大适应症处于临床2期。 此外，Uniquity基于Solrikitug还构建了两款双抗，另一个协同靶点均未披露，目前两款双抗均处于临床前阶段。 注：资料转载自各大公司官网、公开信息源。版权归原作者所有，仅供读者学习、研究或者欣赏，不得用于商业用途，如涉及作品内容、版权和其他问题，请在30日内联系删除；本公众号对转载、分享的内容、陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的真实可靠性或完善性提供任何明示或暗示的保证，仅供读者学习、参考。

▎Armstrong 2024年11月22日，阿斯利康TSLP抗体特泽利尤单抗注射液的上市申请获得NMPA受理。 Tezspire（Tezepelumab）由安进与阿斯利康联合开发，2024年前三季度，阿斯利康销售额为8.43亿美元，与去年同期相比接近翻倍增长。 Tezspire正在拓展多项适应症，包括慢性鼻窦炎、嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)、慢阻肺（COPD）等。 总结 TSLP的巨大市场潜力吸引了越来越多的企业布局，2024年11月18日，博奥信宣布将TSLP抗体BSI-045B、TSLP/IL-4R双抗的大中华区外全球权益授权给Aclaris Therapeutics，后者支付超过4000万美元的现金付款（作为首付款和开发成本），超9亿美元里程碑付款，以及单位数比例的销售分成。此外，博奥信还将获得Aclaris Therapeutics 19.9%的股权。2024年5月，黑石宣布创立Uniquity Bio并引进默沙东的TSLP抗体，投入3亿美元推进多个适应症的开发。2024年1月，葛兰素史克14亿美元收购Aiolos，获得其引进自恒瑞医药的长效TSLP抗体。此外，国内还有多款差异化的TSLP抗体，入和铂医药的长效TSLP抗体已递交COPD的IND，智翔金泰申报了TSLP双表位双抗，洛启生物开发了TSLP吸入抗体，康诺亚TSLP/IL-13双抗通过NewCo出海等。 Armstrong技术全梳理系列 GPRC5D靶点全梳理； CD40靶点全梳理； CD47靶点全梳理； 补体靶向药物技术全梳理； 补体药物：眼科治疗的重要方向； Claudin 6靶点全梳理； Claudin 18.2靶点全梳理； 靶点冷暖，行业自知； 中国大分子新药研发格局； 被炮轰的“me too”； 佐剂百年史； 胰岛素百年传奇； CUSBEA：风雨四十载； 中国新药研发的焦虑； 中国生物医药企业的研发竞争； 中国双抗竞争格局； 中国ADC竞争格局； 中国双抗技术全梳理； 中国ADC技术全梳理； Ambrx技术全梳理； Vir Biotech技术全梳理； Immune-Onc技术全梳理； 亘喜生物技术全梳理； 康哲药业技术全梳理； 科济药业技术全梳理； 恺佧生物技术全梳理； 同宜医药技术全梳理； 百奥赛图技术全梳理； 腾盛博药技术全梳理； 创胜集团技术全梳理； 永泰生物技术全梳理； 中国抗体技术全梳理； 德琪医药技术全梳理； 德琪医药技术全梳理2.0； 和铂医药技术全梳理； 荣昌生物技术全梳理； 再鼎医药技术全梳理； 药明生物技术全梳理； 恒瑞医药技术全梳理； 豪森药业技术全梳理； 正大天晴技术全梳理； 吉凯基因技术全梳理； 基石药业技术全梳理； 百济神州技术全梳理； 百济神州技术全梳理第2版； 信达生物技术全梳理； 信达生物技术全梳理第2版； 中山康方技术全梳理； 复宏汉霖技术全梳理； 先声药业技术全梳理； 君实生物技术全梳理； 嘉和生物技术全梳理； 志道生物技术全梳理； 道尔生物技术全梳理； 尚健生物技术全梳理； 康宁杰瑞技术全梳理； 科望医药技术全梳理； 科望医药技术全梳理2.0； 岸迈生物技术全梳理； 礼进生物技术全梳理； 康桥资本技术全梳理； 余国良的抗体药布局； 荃信生物技术全梳理； 安源医药技术全梳理； 三生国健技术全梳理； 仁会生物技术全梳理； 乐普生物技术全梳理； 同润生物技术全梳理； 宜明昂科技术全梳理； 派格生物技术全梳理； 迈威生物技术全梳理； Momenta技术全梳理； NGM技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理2.0； 三叶草生物技术全梳理； 贝达药业抗体药全梳理； 泽璟制药抗体药全梳理； 恒瑞医药抗体药全梳理； 齐鲁制药抗体药全梳理； 石药集团抗体药全梳理； 豪森药业抗体药全梳理； 华海药业抗体药全梳理； 科伦药业抗体药全梳理； 百奥泰技术全梳理； 凡恩世技术全梳理。