Viracta Therapeutics, Inc.

联合主办：BiG生物医药创新社、Citeline 协办支持：TBD 直播时间：2024年10月31日（周四）14:30-17:30 线下地址：私董会不公开，另行通知 线下规模：30人（注册/审核） 线上直播：100-150人（注册成功方可观看）   背景介绍   对于全球医药行业来说，自身免疫疾病一直是仅次于癌症的第二大领治疗领域。2024年，国内几项基于自免的高额授权合作达成，引发业界关注。也涌现了一批以双抗、ADC、CAR-T、CAR-NK、PROTAC等为代表的创新疗法！ CAR-T在自免领域的研发进展，频传喜讯。以2024年为例，7月15日，海军军医大学长征医院/清华大学医学院徐沪济教授联合邦耀生物等合作伙伴在Cell杂志发表了通用型CD19 CAR-T细胞治疗3例难治性自身免疫性疾病患者的病例报道。7月24日，来自北京协和医院的研究团队在NEJM杂志报道了全球首次利用CD19 CAR-T（合源生物纳基奥仑赛）治疗系统性红斑狼疮相关免疫性血小板减少症的病例。 TCE（T Cell Engager）在自免领域也是风起云涌。先是嘉和生物的CD20 TCE以Necow的模式进行授权自免相关疾病的开发，后是同润生物的CD19 TCE以高达7亿美金的首付款授权给默沙东。9月3日，岸迈生物宣布以6000万美元的首付款对价将BCMA/CD3双抗EMB-06授权给Vignette Bio。 基于以上背景，BiG联合Citeline，将于10月底，举办自免小规模私董研讨会，聚焦：TCE vs. CAR-T，自身免疫开发策略，敬请期待！ 【私董会现场】 报名通道；审核制    已满员    ▼ PS：开放30席位，仅限Biotech&Pharma创始人/研发/临床负责人、投资合伙人/MD、临床医生 【线上直播】 ▼ PS：线上直播，需注册方可观看！   Agenda   14:00-14:30 欢迎茶歇&注册 14:30-14:40 欢迎辞 主办方/协办方 14:40-15:10 全球及中国新药开发的BD合作趋势 周淑华：Citeline首席分析师 15:10-15:40 TCE vs. CAR-T，在自免的前景及临床开发进展 顾津明：“津津药道”公众号创始人 15:40-16:10 NK/CAR- NK在自免的开发潜力和策略 王立群：星奕昂生物创始人、董事长兼CEO 16:10-17:30 Panel：创新药开发自免，如何选择适应症？TCE vs. CAR-T，自免开发各自优势与挑战 讨论嘉宾： 王立群：星奕昂生物创始人、董事长兼CEO（主持） 顾津明：“津津药道”公众号创始人  郑   彪：邦耀生物CEO 朱永红：岸迈生物CMO  徐应永：启函生物CMO 生物医药投资人代表 17:30-17:50 Q&A 17:50-20:30 社交酒会 合作咨询 本次会议仅开放1家协办席位，形式：社交酒会&晚宴冠名 赞助：Lisa  18662346610（同微信） 参会：Kathy 17621909690（同微信） 本期嘉宾介绍 周淑华 Citeline首席分析师 现就职于Citeline，任首席分析师，负责全球创新药数据库和咨询项目在中国市场的商业应用与推广。博士毕业于中国科学院上海生物化学与细胞生物学研究所。攻读博士期间主要进行肝脏功能和肿瘤发生发展相关研究。作为主要研究人员参与973项目、基金委重点项目等课题的研究工作，发表多篇SCI论文。曾就职于上海吉凯基因担任产品经理、BD经理&产品组经理。主要专注于临床转化研究的技术及解决方案，测序/单细胞测序及质谱组学等高通量筛选技术在临床研究中的应用，基因编辑、基因治疗、细胞治疗及病毒载体技术以及发掘新技术/创新团队助力临床研究和新药开发。 顾津明 “津津药道”公众号创始人 美国Vanderbilt大学分子生物学博士；美国哈佛大学医学院Dana-Farber癌症研究所博士后研究员。曾任美国雅培/艾伯维资深科学家/项目负责人；上海恒瑞医药大分子药物执行总监；齐鲁制药集团创新药物研究院副院长；同润生物CSO；传奇生物中国研发负责人。上海市优秀技术带头人；济南市“5150”引才倍增计划；领导开发过一系列单克隆抗体、ADC、双特异性抗体以及CAR-T药物。 王立群 星奕昂生物创始人、董事长兼CEO 中国科学技术大学细胞生物学学士、美国马里兰大学巴尔的摩分校分子生物学博士以及辛辛那提萨维尔大学工商硕士，美国国立健康研究院(NIH)博士后。王立群在美国和中国的生物制药领域拥有丰富的专业技术和研发管理经验。2021年创办的星奕昂专注于新一代创新型细胞治疗技术，开发通用型、量产化、可治疗实体瘤和自免疾病的iPSC-CAR-NK产品。在成立星奕昂之前，曾任复星凯特的创始总裁。用不到三年时间带领团队完成了奕凯达的技术落地，注册临床和生产，成为获中国药监局批准上市的首个CAR-T产品。之前在西比曼生物科技担任首席运营官兼任干细胞事业部总经理，全面负责细胞治疗产品的生产、药理和临床研究。 王立群博士还曾在美国宝洁、百时美施贵宝、阿斯利康以及葛兰素史克中国研发中心的重要管理岗位上任职近20年，参与和主导了多个新药的研发及转化工作，发表论文及专著，并申请了多项专利。 郑   彪 邦耀生物CEO  郑彪博士毕业于浙江大学医学院医学系，获临床医学学士学位；随后分别获得上海复旦大学医学院免疫学硕士及伦敦大学国王学院免疫学博士学位。曾在美国马里兰大学医学院及杜克大学医学中心任教；随后任职于美国贝勒医学院,为该校病理和免疫系终身教授。郑彪博士学术著作丰厚，其中多篇论文发表在Nature 和Science 等世界顶尖杂志上。 郑彪博士于2010年加入葛兰素史克(GSK)研发中心负责免疫学研究工作；2015年起担任美国强生公司全球副总裁，负责亚太地区免疫领域创新药物研发，包括肿瘤免疫及自身免疫性疾病。加入上海邦耀生物科技有限公司之前，担任驯鹿医疗公司首席科学官。 郑彪博士在制药行业，特别是在免疫治疗领域（如大分子抗体药、细胞治疗药物）深耕超过30年，对药物开发、国际医药环境、市场准入和商业化等有着深刻洞察和丰富经验。 朱永红 岸迈生物CMO  朱永红博士负责岸迈生物的转化医学及临床开发的整体战略。在加盟岸迈生物之前，朱永红博士是再极医药的首席医学官（CMO）。朱博士多年来耕耘于制药行业，在罗氏、基因泰克、武田等大型跨国医药公司的美国研发中心工作过，先后担任生物标志物和实验医学负责人、高级临床科学家、高级医学总监等职位。此前还在旧金山湾区生物科技公司Sunesis及Osel作为科学家从事转化生物学研究及临床前研究。朱博士于2017年回国后，先在民企上海复宏汉霖组建了临床研究开发团队，领导多个生物类似药及创新药（涉及肿瘤、免疫、眼科）的晚临床开发和试验设计。之后加入罗氏制药上海创新中心担任全球临床开发项目&转化医学负责人职位，专注免疫/感染/眼科创新药的早期临床研究, 领导过多个治疗领域的新分子开发及国际多中心临床试验。朱永红博士毕业于南京大学医学院, 是中国首批临床医学七年制医学生。后就读于美国纽约州罗切斯特大学医牙学院并获微生物和免疫博士学位，之后进入免疫公司DNAX的新药发现部门完成工业博士后培训。 徐应永 启函生物CMO    徐应永先生从事血液和肿瘤的临床治疗和新药开发已有20年丰富经验，曾参与针对慢性髓性白血病、淋巴瘤、骨髓瘤、骨髓增生异常综合征、肺癌、胰腺癌等新药的开发。加入启函生物前，徐应永先生在再鼎医药担任医学副总裁，拥有超过4年的血液恶性肿瘤和肺癌领域的产品开发经验。在加入再鼎医药之前，他曾在百时美施贵宝和新基医药就职，专注于血液恶性肿瘤和胰腺癌等领域的临床产品开发。2011年之前，徐应永先生是一名儿童血液肿瘤科医生，专业为异基因造血干细胞移植。 徐应永先生在上海交通大学医学院取得硕士学位，研究方向为儿童难治性白血病异基因造血干细胞移植。目前为英国曼彻斯特大学商学院在读管理学博士，研究方向为药物创新的生态系统。 BiG 2014年2月，一个专业机构：BiG生物医药创新社（Biomedical Innovation Group）在充满药味的上海张江应运而生，伴随着中国新药的黄金十载，BiG以“开放、民主、平等“的精神为宗旨，旨在为中国生物医药行业的发展创造一个滋养原创的生态环境。 Citeline  Citeline 是 Norstella 旗下公司，提供全套功能互补的商业智库产品，相互配合以满足健康科学专业人士不断发展的需求，用于加快治疗与患者之间的双向联系。这些以患者为中心的解决方案和服务可提供并分析数据，用于推动临床、商业和监管相关决策，并创造现实世界的增长机会。我们的全球团队由分析师、记者和顾问组成，密切关注制药、生物医学和医疗技术行业动向，以专业见解涵盖关键疾病、临床试验、药物研发与审批、市场预测等各个领域。 共建Biomedical创新生态圈！ 如何加入BiG会员？

作者｜momo 截止目前，FDA已经批准35款新药上市，其中多款药物具有里程碑意义。    01   2024年FDA已批准药物 1.1.Zelsuvmi (berdazimer) 适应症：局部传染性软疣 批准日期：2024年1月5日 企业：Novan Inc. 1.2.Exblifep (cefepime and enmetazobactam) 适应症：尿路感染 靶点：LACTB、PBP 批准日期：2024年2月22日 企业：Orchid Chemicals & Pharmaceuticals Ltd. 1.3.Letybo (letibotulinumtoxin a-WLBG) 适应症：中度至重度眉间纹的外观改善 靶点：BoNT/A 批准日期：2024年2月29日 企业：Hugel Inc. 1.4.Tevimbra (tislelizumab-JSGR) 适应症：不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌 靶点：PD-1 批准日期：2024年3月13日 企业：百济神州 1.5.Rezdiffra (resmetirom) 适应症：中晚期非肝硬化性非酒精性脂肪性肝炎 靶点：THR-β 批准日期：2024年3月14日 企业：罗氏 1.6.Tryvio 适应症：高血压 靶点：ET-A、ET-B 批准日期：2024年3月19日 企业：Idorsia. 1.7.Duvyzat 适应症：杜氏肌营养不良症 靶点：HDAC 批准日期：2024年3月21日 企业：Italfarmaco Spa. 1.8.Winrevair (sotatercept-CSRK) 适应症：肺动脉高压 靶点：INHBA 批准日期：2024年3月26日 企业：Acceleron Pharma Inc. 1.9.Vafseo 适应症：成人慢性肾脏疾病引起的贫血 靶点：HIF 批准日期：2024年3月27日 企业：宝洁 1.10.Voydeya 适应症：阵发性夜间血红蛋白尿治疗血管外溶血 靶点：CFD 批准日期：2024年3月29日 企业：Achillion Pharmaceuticals Inc. 1.11.Zevtera (ceftobiprole medocaril sodium) 适应症：血液感染、细菌性皮肤和相关组织感染、社区获得性细菌性肺炎 靶点：PBP 批准日期：2024年4月3日 企业：Roche 1.12.Lumisight 适应症：乳腺癌荧光成像 批准日期：2024年4月17日 企业：Lumicell Inc., 杜克大学 1.13.Anktiva (nogapendekin alfa inbakicept-pmln) 适应症：膀胱癌 靶点：IL-15R 批准日期：2024年4月22日 企业：Altor Bioscience Corp. 1.14.Ojemda (tovorafenib) 适应症：复发或难治性儿童低级别胶质瘤 靶点:RAF 批准日期：2024年4月23日 企业：Viracta Therapeutics Inc. 1.15.Xolremdi (mavorixafor) 适应症：治疗12岁及以上患有WHIM综合征的患者 靶点：CXCR4 批准日期：2024年4月26日 企业：赛诺菲 1.16.Imdelltra (tarlatamab-dlle) 适应症：广泛期小细胞肺癌 靶点：CD3E、DLL3 批准日期：2024年5月16日 企业：Amgen Inc. 1.17.Rytelo (imetelstat) 适应症：低危骨髓增生异常综合征伴输血依赖性贫血 靶点：Telomerase 批准日期：2024年6月6日 企业：Geron Corp. 1.18.Iqirvo (elafibranor) 适应症：原发性胆汁性胆管炎 靶点：PPARɑ/γ 批准日期：2024年6月10日 企业：Genfit SA 1.19.Sofdra (sofpironium) 适应症：原发性腋窝多汗症 靶点：AChR 批准日期：2024年6月18日 企业：Bodor Laboratories Inc. 1.20.Piasky (crovalimab-akkz) 适应症：阵发性睡眠性血红蛋白尿症 靶点：C5 批准日期：2024年6月20日 企业：Sino-Foreign Pharmaceutical Co., Ltd. 1.21.Ohtuvayre（Ensifentrine） 适应症：治疗慢性阻塞性肺病 靶点：PDE3/4 批准日期：2024年6月26日 企业：Verona Pharma. 1.22.Kisunla（Donanemab-azbt） 适应症：阿尔兹海默病 靶点：pGlu3Aβ 批准日期：2024年7月2日 企业：lilly 1.23.Leqselvi（Deuruxolitinib） 适应症：严重斑秃 靶点：JAK 批准日期：2024年7月25日 企业：Sun Pharmaceuticals 1.24.Voranigo（vorasidenib） 适应症：IDH1或IDH2易感突变的2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤。 靶点：IDH1、IDH2 批准日期：2024年8月6日 企业：Servier Pharmaceuticals 1.25.Yorvipath（palopegteriparatide） 适应症：甲状旁腺功能亢进 批准日期：2024年8月9日 企业：ascendis Pharma. 1.26.Nemluvio（nemolizumab-ilto） 适应症：结节性痒疹 靶点:IL-31 批准日期：2024年8月12日 企业：Galderma Pharma. 1.27. Livdelzi（seladelpar） 适应症：原发性胆汁性胆管炎 靶点：PPAR-δ 批准日期：2024年8月14日 企业：Gilead Sciences 1.28.Niktimvo（axatilimab-csfr） 适应症：慢性移植物抗宿主病 靶点CSF-1R 批准日期：2024年8月14日 企业：Incyte/Syndax制药 1.29.Lazcluze（lazertinib） 适应症：非小细胞肺癌 靶点：EGFRm 批准日期：2024年8月19日 企业：强生 1.30.Ebglyss（lebrikizumab-lbkz） 适应症：中度至重度特应性皮炎 靶点：IL-13 批准日期：2024年9月13日 企业：lilly 1.31.Miplyffa（arimoclomol） 适应症：C型尼曼-匹克病 靶点：HSP 批准日期：2024年9月20日 企业：Zevra Therapeutics 1.32.Aqneursa （levacetylleucine） 适应症：儿童和成人C型尼曼匹克病 批准日期：2024年9月24日 企业：IntraBio. 1.33.Cobenfy（xanomeline and trospium chloride） 适应症：成人精神分裂症 靶点：M1-和M4-选择性毒蕈碱受体 批准日期：2024年9月26日 企业：百时美施贵宝 1.34.Flyrcado（flurpiridaz F 18） 适应症：评估心脏血流阻塞（心肌缺血）和心脏病发作（心肌梗塞） 批准日期：2024年9月27日 企业：GE HealthCare 1.35.Tevimbra（Tislelizumab） 适应症：不可切除或转移性食管鳞状细胞癌 靶点：PD-1 批准日期：2024年10月4日 企业：百济神州   02   2024年FDA批准的突出药物 Voranigo（vorasidenib）这种双重IDH1/IDH2抑制剂处理导致癌细胞代谢变化的突变。它被批准用于2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤，这是一种生长缓慢的脑肿瘤，具有显著的风险。这是一个突破，因为它直接针对驱动肿瘤生长的突变，提供了一种更有效的治疗选择，可以延缓疾病进展，减少对辐射等侵入性治疗的依赖。 Niktimvo（Axatilimab）是一种CSF-1R单克隆抗体，通过限制巨噬细胞活性来治疗cGVHD，巨噬细胞在免疫应答中起着至关重要的作用。这种疗法对患有cGVHD的患者至关重要，这是干细胞移植后的一种严重并发症，通常对现有治疗无效。它提供了一种更有针对性的策略来改善患者的生活质量。 Cobenfy作为Xanomeline和Trospium Chloride这种联合治疗方法，通过调节毒蕈碱受体，为治疗精神分裂症带来了新的途径。通过平衡大脑中的神经递质活动，它解决了这种疾病的阳性和阴性症状，这使得它对那些用其他药物都没有成功的患者特别有价值。它的双重机制提供了更全面的症状管理，改善了那些受这种具有挑战性的精神健康状况影响的结果。 Rezdiffra（resmetirom）是一款甲状腺激素受体（THR）-β口服选择性激动剂，THR-β在肝脏中高度表达，能够调节脂代谢，降低LDL-C、甘油三酯和致动脉粥样硬化性脂蛋白。此外，THR-β还能通过促进脂肪酸的分解和刺激线粒体的生物发生来减少脂肪毒性并改善肝功能，从而减少肝脏脂肪。Rezdiffra用于治疗患有中重度肝纤维化（F2至F3期）的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者，成为FDA批准的首款NASH疗法，具有里程碑意义。 Anktiva是一款IL-15超级激动剂。IL-15通过影响自然杀伤（NK）细胞和免疫T细胞的发育、维持和功能，在免疫系统中发挥着至关重要的作用。Anktiva由与IL-15受体α/IgG1 Fc融合蛋白结合的IL-15突变体（IL-15N72D）组成。它与βγ T细胞受体结合，直接特异性刺激CD8阳性T细胞和NK细胞，同时避免刺激调节性T细胞（Treg）。与天然、非复合IL-15相比，Anktiva在患者体内具有更优的药代动力学特性，且能在淋巴组织中存在更长时间，表现出增强的抗肿瘤活性。Anktiva在2019年获FDA授予突破性疗法认定，用于与BCG联合治疗此前对BCG应答不佳的非肌层浸润性原位膀胱癌患者。 参考资料 [1]Novel Drug Approvals for 2024 | FDA [2]百济神州官网 BiG近期会议 10月26日，第三届生物计算大会保留栏目-第二届吐槽大会即将再度来袭！本届吐槽大会将围绕投融资、行业心态、年轻人，及AI等热门话题展开策划，通过移幕换景，大咖带新秀，让更多80-00后的行业亲历者来到聚光灯下，邀与会嘉宾一同探讨AI+Biomed的融合之道！ 共建Biomedical创新生态圈！ 如何加入BiG会员？

来源：药渡 撰文：幻目     编辑：维他命 受全球经济下行压力和生物制药资本寒冬影响，生物医药行业裁员现象日益普遍。裁员原因包括被并购、产品开发失利、业务重组、降低管理成本等多方面。2024年8月，又有一些公司正在勒紧裤腰带裁员，详情下表所示。 表1. 8月药企裁员名单 8月30日 据美国证券交易委员会(SEC)的一份文件显示，在BioMarin宣布高管重组约一周后，这家生物技术公司正在裁员，在全球范围内裁员约225人。受影响的员工已于8月28日接到通知，裁员工作将在今年年底前基本完成。 BioMarin也曾在5月份进行了裁员。根据5月份提交给美国证券交易委员会(SEC)的文件显示，此次裁员影响了全球约170名员工，预计将在7月底前基本完成。在药渡5月药企裁员汇总文章中有提到：【药企裁员风波再起】五月汇总。 根据最新的文件，最近的裁员与BioMarin的重组、血友病基因疗法Roctavian的更新策略和BMN 293(一种肥厚性心肌病亚型的临床前基因疗法)的停止开发有关。 8月29日 Repare Therapeutics公司宣布，该公司将裁员约25%，其中大部分来自临床前团队。Repare表示，此次裁员与公司重新调整研发工作的战略优先级有关，以专注于推进临床阶段肿瘤项目的投资组合。 根据公告，该公司预计第三季度支出与裁员相关的非经常性现金支付总额约为150万至200万美元。该公司指出，预计每年将节省约1500万美元，这将使其现金流延长至2026年下半年。 8月29日 生物技术公司基因泰克(Genentech)将在其南旧金山总部裁员93名员工。包括工程师、经理、分析师和副总裁职位，但裁员最严重的是科学家职位。根据通知显示，裁员将于10月8日生效。 这是基因泰克公司2024年的第二轮裁员。今年4月，一位公司代表证实，该公司将在多个部门裁员约3%，预计将有400多个工作岗位受到影响。 本月早些时候，基因泰克宣布将重新调整对癌症研究的投资，关闭其癌症免疫小组。 8月27日 路透社援引瑞士报纸NZZ的报道称，拜耳正在裁员，这次将在瑞士巴塞尔的消费者保健国际总部裁员约150人。在拜耳巴塞尔的1000名员工中，裁员将主要影响消费者健康部门和支持该部门的行政职能部门，并将于2025年生效。 本月早些时候，该公司发布了第二季度财报，首席执行官比尔·安德森表示，消费者健康部门已经“恢复增长”，销售额增长5.3%，达到15.9亿美元。 巴塞尔裁员是拜耳2024年裁员计划中最新的一次，今年3月，该公司裁减了近一半的高管团队，从14人减少到8人。今年5月，该公司又裁员1500人，其中大部分是管理职位。 8月27日 根据在马萨诸塞州提交的《工人调整和再培训法案》通知，基因编辑初创公司Tome Biosciences将解雇131名员工，几乎是其全部员工。裁员将从11月1日持续到11月14日。 在给endpoint News的一份声明中，Tome首席执行官Kakkar拒绝提供有关重组的更多细节，例如在公司逐步关闭业务之际，是否会有一个小团队留下来管理公司等问题。 8月22日 精密肿瘤公司Aadi Bioscience宣布，为了在最大限度地扩大商业业务的同时保持现金流，将裁减80%的研发人员。 提交给美国证券交易委员会(SEC)的文件显示，到第四季度末，Aadi将裁掉22名员工，占其员工总数的32%。本月早些时候提交给SEC的一份文件显示，截至6月30日，Aadi拥有70名全职员工，其中包括48名研发人员。目前尚不清楚Aadi公司自6月份以来是否已经裁员，或者该公司是否计划在8月提交的文件中提到的22人之外再裁员，之前文件提到了裁员32%，现在到80%不清楚6月份以后是否有裁员，所以比例增加到了80。 Aadi公司在公告中表示，该公司暂停了西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒在实体肿瘤患者中用于TSC1或TSC2（结节性硬化病基因）失活改变的PRECISION1试验，因为该试验不太可能达到支持加速批准所需的疗效阈值。该公司还将暂停两项正在进行的西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒治疗晚期或复发性子宫内膜样型子宫内膜癌和神经内分泌肿瘤的2期临床试验的新入组。 8月19日 在其midomafetamine(MDMA)胶囊辅助治疗创伤后应激障碍的药物未能获得批准不到一周后，Lykos Therapeutics宣布将裁员约75%，作为重组的一部分。据STAT News报道，在裁员之前，Lykos约有100名员工。 8月9日，FDA发布了midomafetamine(MDMA)胶囊的完整回复函，称Lykos的新药申请(NDA)无法根据迄今提交的数据获得批准。在6月份的一次咨询委员会会议上，FDA的精神药理学药物咨询委员会以10比1的投票结果反对推荐这种治疗方法，称其风险大于益处。详情可见药渡前文：Lykos裁员75%！“一药不成万骨枯”，FDA审批下的药企裁员众生相。 根据8月15日的公告，此次重组旨在简化临床开发和监管参与的组织，因为它准备重新提交MDMA胶囊的NDA。 8月15日 Galera Therapeutics宣布，该公司将在8月31日将员工人数减少到3人，因为该公司正在计划关闭。根据SEC当天提交的文件，Galera董事会于8月8日批准了一项清算和解散计划，并于8月9日解雇了22名员工，占员工总数的70%。 Galera专注于放射治疗药物，该公司在公告中表示，已停止所有临床试验活动和候选产品的开发，以探索该业务的潜在战略替代方案。现在，它将准备在10月17日左右就解散计划进行股东投票。 根据Galera的公告，截至6月30日，该公司拥有现金和现金等价物1070万美元，预计至少在未来12个月内将用于支付运营费用，包括与解散相关的成本。 8月15日 在将Illumina剥离Grail不到两个月后，该公司宣布裁员约350人。根据SEC的一份文件显示，截至6月30日，裁员人数约占员工总数的25%。 根据文件显示，专注于癌症诊断的Grail也将取消2024年的招聘计划。Grail的一位发言人称，大约有150个空缺职位被取消。 根据SEC的文件，裁员是重组计划的一部分，旨在重新调整资源优先级，专注于公司核心的多癌早期检测业务，并减少总体支出，因为Grail正在努力完成注册研究和Galleri的上市前批准申请提交。根据公告，由于整体成本的降低，Grail预计现有的现金流维持运营时间将从2026年下半年延长到2028年。 8月14日 Viracta Therapeutics在一份新闻稿中宣布，该公司将裁员23%。这家临床阶段精密肿瘤公司此前在7月29日提交给SEC的文件中提到了裁员，称强制裁员将于本月完成。Viracta没有具体说明裁员人数，但5月9日提交给SEC的一份文件显示，截至3月31日，该公司有40名全职员工，其中包括30名研发人员。 根据新闻稿，Viracta已调整其资源，优先考虑其爱泼斯坦-巴尔病毒阳性(EBV+)淋巴瘤项目。该公司指出，它从与FDA的会议中获得了积极的反馈，明确了nana-val（nanatinostat联用valganciclovir)在复发或难治性EBV+外周T细胞淋巴瘤患者初始注册的潜在监管途径。 8月14日 在8月12日提交给SEC的文件中，Boundless Bio宣布“适度裁员”。这家临床肿瘤公司没有说明有多少员工被解雇。然而，5月13日提交给SEC的文件显示，截至5月6日，该公司有72名全职员工。 在最近提交的文件中，该公司宣布打算缩减早期药物发现工作，包括减少员工人数，以延长运营跑道。Boundless指出，根据目前的运营计划，截至6月30日，公司现有的现金、现金等价物和短期投资为1.793亿美元，足以支撑公司到2026年第四季度。 此次强制减持发生在Boundless宣布上市计划约5个月后。根据8月12日提交的文件，在扣除承销折扣、佣金和其他发行费用后，首次公开募股的净收益约为8770万美元。 8月13日 根据8月7日SEC的一份文件，FibroGen将在旧金山裁员127人，此前曾宣布裁员75%，包括此次的127人。这家专注于研发抗癌新药的生物制药公司于8月2日通知了员工。 根据SEC提交的文件，FibroGen预计将在2025年第一季度末完成大部分裁员。该公司估计，将产生1600万至1800万美元的非经常性费用，这与其减少运营费用的总体计划有关，主要包括遣散费、通知费、累计休假、工资税和员工福利。 根据FibroGen公司7月31日的声明，裁员是由于两项晚期试验未能达到主要的总生存期终点：一项II/III期试验研究了该公司的实验药物pamrevlumab与吉西他滨联合用于转移性胰腺导管腺癌(mPDAC)患者的一线和二线治疗，另一项单独的III期试验评估了pamrevlumab与吉西他滨或folfirinox联合治疗胰腺癌。该公告还指出，该公司正在实施一项“立即且显著”的成本削减计划，以终止pamrevlumab项目。 8月12日 根据8月1日的警告通知，Ajinomoto生物制药服务公司是一家合同开发和制造组织，将于9月30日起裁员71人。据该公司称，这一数字占该公司美国员工总数的13%。 该公司还报道称，此次裁员是一项更大计划的一部分，该计划旨在整合Ajinomoto在俄亥俄州哥伦布市的原料药生产，该工厂是一家CDMO公司，在2023年以6.2亿美元收购Forge Biologics时获得的。 8月12日 8月7日SEC提交的一份文件显示，专注于新型小分子药物的生物制药公司AN2Therapeutics将裁员约50%。早前提交给SEC的一份文件显示，截至2月29日，该公司在临床操作、临床开发、研究、制造、监管和质量等领域拥有41名全职员工。 在最近的文件中，AN2指出，裁员应该在2024年底之前基本完成，其中包括8月30日公司首席医疗官Paul Eckburg的离职。Eckburg将在该日期之后为该公司提供长达一年的咨询服务。 根据SEC提交的文件，此次裁员与AN2在EBO-301研究终止后计划的重点转移有关，EBO-301研究评估了Epetraborole治疗难治性鸟分枝杆菌（MAC）肺病。此次裁员也是为了进一步扩大公司的运营资本。8月8日的一份新闻稿称，AN2计划加快其硼化学平台的研发工作。 8月8日 根据SEC提交的一份文件，Entero Therapeutics公司将解雇所有非必要员工，并终止首席执行官James Sapirstein和总裁Jack Syage的雇佣关系，但Sapirstein将继续担任顾问。Entero Therapeutics是一家处于后期临床阶段的生物制药公司。6月初，该公司有16名员工和6名全职顾问。 今年5月，Entero更名为Entero Therapeutics，原名First Wave BioPharma。该公司最近与ImmunogenX合并。根据SEC的文件，8月2日，ImmunogenX收到了一份违约通知，要求立即支付所有债务，总额约为700万美元。 根据该文件，Entero将搬出其位于佛罗里达州博卡拉顿的办公室，暂停非必要的研发活动，并正在探索为公司利益相关者实现价值最大化的方法，包括但不限于筹集资金和重组债务。 8月7日 基因和细胞治疗公司Precigen宣布，将裁员20%以上。根据公告，这些战略变化大大减少了非优先项目所需的资源，并将使公司能够专注于PRGN-2012的商业化前工作，PRGN-2012是其用于复发性呼吸道乳头状瘤病的基因疗法。截至2022年底，Precigen拥有约190名员工。 8月6日 住友制药美国公司(Sumitomo Pharma America)将在马萨诸塞州马尔伯勒(Marlborough)裁员53人。该公司美国总部位于剑桥，今年3月已宣布在美国裁员400人。 8月6日 百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)宣布将在今年裁员2200人。该公司在7月份的一份警告通知中披露，该公司将裁减新泽西州劳伦斯维尔(lawrencville)的117名员工。在最新一轮裁员之前，劳伦斯维尔在今年3月和5月进行了其他裁员。 8月2日 基因治疗公司uniQure宣布，该公司将裁员65%，总计300人，其中包括首席运营官皮埃尔·卡洛兹。 uniQure首席执行官马特•卡普斯塔在声明中表示：“我们已经采取了有针对性的措施，大幅降低运营成本，简化运营，延长现金流。”“这些行动旨在确保我们拥有实现关键里程碑和推动股价所需的资金，同时我们努力为有需要的患者提供变革性药物。” 8月2日 Vir Biotechnology宣布，该公司将裁员25%，在其运营部门裁减约140个职位。此次削减是其研发重点重大转变的一部分，该生物技术公司将放弃其在COVID-19和流感方面的工作，以及基于T细胞的病毒载体平台，转而专注于乙肝和丁肝项目，并通过与赛诺菲的交易进入癌症领域。 8月1日 Arbutus Biopharma在其第二季度财报中宣布，该公司将裁员40%，以便将资源集中在慢性乙型肝炎感染的二期临床研究上。Arbutus临时总裁兼首席执行官Michael J. McElhaugh在公告中表示：“我们做出了一个艰难的决定，即停止我们的乙型肝炎药物研究工作，并减少我们的员工人数，从而实现到2026年第四季度的预计现金流充足。” 8月1日 总部位于波士顿的HilleVax公司宣布，将裁员41人，约占其员工总数的40%。该公司在公告中表示，裁员“旨在保留现金，同时在公司探索持续开发候选疫苗的潜力时保持核心能力”。HilleVax于2021年从武田剥离出来，以继续开发其诺如病毒疫苗。 8月1日 拜耳公司在7月发布的一份预警通知中透露，该公司将在新泽西州惠帕尼总部进一步裁员70人。此次裁员将于10月底生效。今年5月，拜耳宣布将在2024年裁员约1500人，主要是取消管理职位。 *声明：本文仅是介绍医药疾病领域研究进展或简述研究概况或分享医药相关讯息，并非也不会进行治疗或诊断方案推荐，也不对相关投资构成任何建议。内容如有疏漏，欢迎沟通指出！ 阿斯利康揭示口服PROTACs设计指南，里宾斯基五规则等再添“强力盟友” 一文读懂：纳米药物的“前世今生” 告别肥胖困扰！最新临床数据及上市减肥药全盘点