Guangzhou Green Cross Pharmaceutical Co., Ltd.

近日，天津、河北、上海等多地落实第12批国家组织药品集中带量采购（以下简称“第十二批国采”）工作要求，积极稳妥做好当地中选药品采购和使用工作。 第十二批国采于2026年8月公布中选结果，共有65种药品全部采购成功，327家企业的521个产品获得中选资格。本次集采不仅全面实行“按厂牌报量”，还首次为参比制剂开辟了“不带量复活”通道，最终共有十个参比制剂（原研药）成功中选。 根据第十二批国采规则，纳入集采的参比制剂有三种结局：降价中选保报量、不带量复活、死守价格出局。本文将盘点上述三类参比制剂涉及的2025年医院市场规模，探讨参比制剂“进退”博弈逻辑。 营养和造影类降价 据行业专家推测，拜耳的碘普罗胺注射剂是根据集采规则一降价获得中选资格。费森尤斯卡比的脂肪乳（C14-24）[指大豆油]注射剂、广州绿十字的复方氨基酸18AA-Ⅶ注射剂（含18AA-Ⅶ-SF）和锦州奥鸿的戊乙奎醚注射剂通过规则三的梯度带量复活政策（至少降价47%）中选，符合“有效申报但未入围的企业，同时满足本厂牌全国填报需求量（折算至可比规格，下同）≥同品种各厂牌全国填报需求量的平均值、非同品种最高顺位、接受不高于‘锚点价格×1.8’且低于最高有效申报价的，可获得拟中选资格，进行梯度带量”。 参比制剂按规则一中选后，留给中选企业的二次分量预计只有2.4%。因为规则三梯度带量放开的规模尚不确定，参比制剂的报量释放多少尚不明确，但其余的国产不中选企业贡献的二次分量预计普遍不超过3%。 米内网数据显示，2025年拜耳占据碘普罗胺注射剂医院终端94%的市场份额，锦州奥鸿占据戊乙奎醚注射剂市场77%的销售额，费森尤斯卡比在脂肪乳（C14-24）[指大豆油]注射剂市场份额达36%，广州绿十字在复方氨基酸18AA系列的注射剂市场销售额仅7%。 可见，营养类注射剂竞争激烈，市场份额不高的参比制剂上市许可持有人愿意降价保市场。临床可替代性强的造影剂，例如非离子型含碘对比剂碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇和碘普罗胺在部分常规增强CT及血管造影场景中几种产品之间可互相替代，参比制剂上市许可持有人也愿意降价保市场。 不带量复活保资质 第十二批国采共有6个参比制剂按不带量复活规则中选。参比制剂的不带量复活规则指的是，有效申报但未入围的企业，本厂牌属于国家药品监督管理部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂，接受不高于熔断锚点（锚点价格×1.8）的3倍且低于最高有效申报价的，视同中选，约定采购量为0。 上述参比制剂释放的报量池不一。吡仑帕奈可分量比例90.9%，地屈孕酮72.2%，倍他司汀63.2%，沙库巴曲缬沙坦62.5%，七氟烷23.8%，复方甘草甜素（复方甘草酸苷）21.7%。 诺华基本放弃了心衰市场的“量”（约定量0），以高于集采所有竞争者的“价”换取高血压市场。产品虽然降价，但仍是锚点价格的1.8倍，其高血压适应症专利保护期至2031年，2026年新进基药目录，中选可以保住院内渠道和医保资质。 腾出190多亿元市场 第十二批国采未中选参比制剂，涉及24家企业，对应产品2025年医院市场销售额合计超过190亿元。其中，安斯泰来未中选产品2025年医院市场销售额规模最大，对应29亿元。其次是诺华，未中标产品对应销售额总计达22.8亿元，默沙东以19.7亿元排名第三，辉瑞18.1亿元排名第四。 但若把VANCOCIN未中选产品纳入礼来统计的话，那么礼来未中选产品对应院内市场销售额规模达19.1亿元。礼来的万古霉素2014年获批上市的国内上市许可持有人为意大利VANCOCIN公司，2019年礼来以25亿元总金额将希刻劳（头孢克洛胶囊）和稳可信（注射用盐酸万古霉素）在中国大陆的销售权利，以及位于苏州的希刻劳生产工厂出售给中国医药公司亿腾医药。 值得注意的是，安斯泰来的他克莫司缓释剂型报量96.2%、礼来的巴瑞替尼口服常释剂型报量95.7%，武田的阿格列汀口服常释剂型报量92.7%、伏诺拉生口服常释剂型报量90.1%，根据集采规则，参比制剂超过90%的报量可以进入“不带量复活”通道，但上述三家企业都没有借此复活。 过去，参比制剂上市许可持有人不愿意在集采中大幅降价跟标，通常选择直接弃标。第十二批国采的“不带量复活”规则给参比制剂上市许可持有人提供了一个中间态——以约47%的降幅换取“不被集采规则排除”但没有承诺量的身份，为品牌黏性强、患者转换成本高的产品提供新选择——医院可以继续处方，只是不再有集采量的硬性约束。 因此，仿制药企业在报价时，需要更审慎地评估，为了一个可能被“复活”的参比制剂上市许可持有人分流的市场，让出多少价格是值得的；而且降价中标只是起点，真正的考验在于中标后能否在院内市场真正替代参比制剂的处方惯性。 版式：余远泽 编辑：范晓艳 校对：高颖茵 审核：马   飞 出海规则生变，临床数据多元化、国际开发能力成定盘星 2个集采药品中选资格被取消，相关企业列入违规名单 AI+医药营销：如何把患者旅程“串”起来 www.yyjjb.com.cn 洞悉行业趋势 长按关注医药经济报 《中国处方药》 学术公众号 聚焦药学学术和循证研究 长按关注中国处方药 《医药经济报》 终端公众号 记录药品终端产经大事件 长按关注21世纪药店

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(10.12-10.21）新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 注射用伦康依隆妥单抗 成都百利多特生物药业有限责任公司 2.2 CXSS2600166 多替拉韦拉米夫定替诺福韦片 江苏艾迪药业集团股份有限公司 2.3 CXHS2600142 联格列净片 江苏联环药业股份有限公司 1 CXHS2600141 联格列净片 江苏联环药业股份有限公司 1 CXHS2600140 泰利奇拜单抗注射液(皮下注射) 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 1 CXSS2600163 贝泽昔替尼片 杭州邦顺制药股份有限公司 2.4 CXHS2600139 贝泽昔替尼片 杭州邦顺制药股份有限公司 2.4 CXHS2600138 盐酸吉卡昔替尼片 苏州泽璟生物制药股份有限公司 2.4 CXHS2600137新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 甘草酸单铵乳膏 南京易腾药物研究院有限公司 2.2 CXHL2601309 SHR-2614眼内注射液 上海盛迪医药有限公司 1 CXSL2601154 SHR-2614眼内注射液 上海盛迪医药有限公司 1 CXSL2601153 IBI363 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2601152 IBI363 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2601151 注射用SIM0500 上海先声再明医药生物科技有限公司 1 CXSL2601158 注射用SIM0500 上海先声再明医药生物科技有限公司 1 CXSL2601157 SHR-4610注射液 上海盛迪医药有限公司 1 CXSL2601156 注射用CGB3002 迦进生物医药(上海)有限公司 1 CXSL2601155 HRS-7058胶囊 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2601313 HRS-7058胶囊 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2601312 HRS-7058片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2601311 HRS-7058片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2601310 注射用DB-1311 映恩生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2601160 SHR-3045注射液 广东恒瑞医药有限公司 1 CXSL2601159 注射用AS006 中国科学院上海药物研究所 1 CXHL2601314 注射用泰它西普 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 2.2 CXSL2601161 德瓦扑拜单抗注射液 百奥泰生物制药股份有限公司 1 CXSL2601150 GenSci155注射液 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2601149 GenSci155注射液 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2601148 注射用BPI-585771 贝达药业股份有限公司 1 CXHL2601308 QLS1530片 上海齐鲁制药研究中心有限公司 1 CXHL2601304 QLS1530片 上海齐鲁制药研究中心有限公司 1 CXHL2601303 YY2403口崩片 药云(西安)医药技术有限公司 2.2 CXHL2601302 HP-001胶囊 上海超阳药业有限公司 1 CXHL2601301 HP-001胶囊 上海超阳药业有限公司 1 CXHL2601300 HP-001胶囊 上海超阳药业有限公司 1 CXHL2601299 注射用LY4170156 礼来苏州制药有限公司 1 CXSL2601139 SHR-5670注射液 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXSL2601142 HPN-01肠溶胶囊 和博恒升(上海)医药有限公司 1 CXHL2601306 HPN-01肠溶胶囊 和博恒升(上海)医药有限公司 1 CXHL2601305 PA-XP-102 中科帅天医药(深圳)有限公司 1 CXHL2601307 SHR-5670注射液 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXSL2601147 注射用TQB6411 上海正大天晴医药科技开发有限公司 1 CXSL2601146 重组抗NKG2A人源化单克隆抗体注射液 上海怀越生物科技有限公司 1 CXSL2601145 B1962注射液 天士力生物医药股份有限公司 1 CXSL2601144 B1962注射液 天士力生物医药股份有限公司 1 CXSL2601143 注射用JNJ-98768111 强生(中国)投资有限公司 1 CXSL2601138 人脐带间充质干细胞注射液 湖南光琇高新生命科技有限公司 1 CXSL2601135 SCTB41注射液 神州细胞工程有限公司 1 CXSL2601137 SCTC21C注射液 神州细胞工程有限公司 1 CXSL2601136 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸片 康诺生物制药股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2601295 LX2423片 上海力芯联创生物医药科技有限公司 2.1;2.3 CXHL2601294 VC005片 江苏威凯尔医药科技股份有限公司 1 CXHL2601296 LW402片 上海长森药业有限公司 1 CXHL2601298 LW402片 上海长森药业有限公司 1 CXHL2601297 31价肺炎球菌多糖结合疫苗 山东坤力生物制药有限责任公司 1.4 CXSL2601126 注射用BC602 宝船生物医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2601125 RH125注射液 武汉瑞佶生物科技有限公司 1 CXSL2601127 YH601软膏 杭州禹泓医药科技有限公司 1 CXHL2601284 YH601软膏 杭州禹泓医药科技有限公司 1 CXHL2601283 FY105注射液 北京福元医药股份有限公司 1 CXHL2601287 TLL-041片 杭州高光制药股份有限公司 1 CXHL2601286 TLL-041片 杭州高光制药股份有限公司 1 CXHL2601285 AI-081注射液 南京昂科免疫生物医药有限公司 1 CXSL2601130 AI-081注射液 南京昂科免疫生物医药有限公司 1 CXSL2601129 LY-M001 注射液 凌意(杭州)生物科技有限公司 1 CXSL2601128 IN10018片 应世生物科技(深圳)有限公司 1 CXHL2601290 IN10018片 应世生物科技(深圳)有限公司 1 CXHL2601289 注射用BGB-B2033 广州百济神州生物制药有限公司 1 CXSL2601131 BPI-572270胶囊 杭州景曜生物科技有限责任公司 1 CXHL2601293 BPI-572270胶囊 杭州景曜生物科技有限责任公司 1 CXHL2601292 BPI-572270胶囊 杭州景曜生物科技有限责任公司 1 CXHL2601291 ART104注射液 苏州昂拓生物医药有限公司 1 CXHL2601288 DS001注射用冻干粉针 杭州达迈生物科技有限公司 1 CXSL2601134 HS-20169注射液 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2601133 注射用MCLA-129 贝达药业股份有限公司 1 CXSL2601132 LK101注射液 1 CXSL2601115 SIM0712胶囊 江苏先声药业有限公司 1 CXHL2601277 注射用BAT7112 百奥泰生物制药股份有限公司 1 CXSL2601117 SSGJ-706注射液 沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2601116 SIM0712胶囊 江苏先声药业有限公司 1 CXHL2601278 SPGL008注射液 深圳赛保尔生物药业有限公司 1 CXSL2601118 富马酸泰吉利定注射液 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHL2601280 富马酸泰吉利定注射液 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHL2601279 注射用BG-T0050 广州百济神州生物制药有限公司 1 CXSL2601124 IBI324 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2601123 注射用重组E型肉毒毒素 河北封章生物科技有限公司 1 CXSL2601122 SYS6095注射液 北京抗创联生物制药技术研究有限公司 1 CXSL2601121 SYS6095注射液 北京抗创联生物制药技术研究有限公司 1 CXSL2601120 KYS202010A注射用冻干制剂 江苏康缘药业股份有限公司 1 CXSL2601119 ACT001胶囊 尚德药缘(天津)生物制药有限公司 1 CXHL2601282 SYH2078注射液 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 1 CXHL2601281 CS23546片 深圳微芯生物科技股份有限公司 1 CXHL2601266 SIBP-A21注射液 上海生物制品研究所有限责任公司 1 CXSL2601108 WYY026B注射液 北京红惠新医药科技有限公司 1 CXHL2601262 ARTS-023片 安锐生物医药科技(广州)有限公司 1 CXHL2601264 ARTS-023片 安锐生物医药科技(广州)有限公司 1 CXHL2601263 注射用TJ101 正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXSL2601107 注射用DL001 成都登隆生物医药有限公司 1 CXHL2601269 CS23546片 深圳微芯生物科技股份有限公司 1 CXHL2601268 CS23546片 深圳微芯生物科技股份有限公司 1 CXHL2601267 CS23546片 深圳微芯生物科技股份有限公司 1 CXHL2601265 Daraxonrasib片 百济神州(上海)生物科技有限公司 2.4 CXHL2601273 Daraxonrasib片 百济神州(上海)生物科技有限公司 2.4 CXHL2601272 Daraxonrasib片 百济神州(上海)生物科技有限公司 2.4 CXHL2601271 Zoldonrasib片 百济神州(上海)生物科技有限公司 1 CXHL2601270 AI-081注射液 南京昂科免疫生物医药有限公司 1 CXSL2601114 AI-081注射液 南京昂科免疫生物医药有限公司 1 CXSL2601113 IMC-003 宜明凯尔生物医药技术(上海)有限公司 1 CXSL2601112 SHR-6129注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2601111 SI-B001双特异性抗体注射液 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2601110 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 2.2 CXSL2601109 BGB-58067片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2601276 BGB-58067片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2601275 NME注射液 北京藏卫信康医药研发有限公司 2.3 CXHL2601274 抗狂犬病病毒全人源组合抗体注射液 辽宁成大生物股份有限公司 1 CXSL2601104 阿得贝利单抗注射液 上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2601099 SYS6072 石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXSL2601098 9MW5211注射液 迈威(上海)生物科技股份有限公司 1 CXSL2601097 注射用QLS5314 上海齐鲁制药研究中心有限公司 1 CXSL2601101 注射用HS-20122 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2601100 HP570片 海创药业股份有限公司 1 CXHL2601261 HP570片 海创药业股份有限公司 1 CXHL2601260 HP570片 海创药业股份有限公司 1 CXHL2601259 注射用泰它西普 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 2.2 CXSL2601103 注射用LM-338 礼新医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2601102 QH104A细胞注射液 北京清辉联诺生物科技有限责任公司 1 CXSL2601105 注射用GB268 亿腾医药(珠海)有限公司 1 CXSL2601106仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 多种微量元素注射液(III) 华润双鹤药业股份有限公司 4 CYHS2602586 盐酸决奈达隆片 南通慧聚制药有限公司 4 CYHS2602585 左乙拉西坦口服溶液 武汉人福药业有限责任公司 4 CYHS2602577 乙酰半胱氨酸口服液 葵花药业集团(冀州)有限公司 3 CYHS2602584 玻璃酸钠滴眼液 山东海山药业有限公司 4 CYHS2602576 乙酰半胱氨酸口服液 葵花药业集团(冀州)有限公司 3 CYHS2602583 环硅酸锆钠散 宁波美诺华天康药业有限公司 4 CYHS2602582 环硅酸锆钠散 宁波美诺华天康药业有限公司 4 CYHS2602581 达格列净片 江西制药有限责任公司 4 CYHS2602580 达格列净片 江西制药有限责任公司 4 CYHS2602579 酒石酸唑吡坦缓释片 西安远大德天药业股份有限公司 3 CYHL2600119 酒石酸唑吡坦缓释片 西安远大德天药业股份有限公司 3 CYHL2600118 巴瑞替尼片 山东良福制药有限公司 4 CYHS2602588 富马酸卢帕他定片 海南赛立克药业有限公司 4 CYHS2602587 拉西地平片 杭州泓友医药科技有限公司 4 CYHS2602575 异甘草酸镁注射液 北京远方通达医药技术有限公司 4 CYHS2602578 复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液 湖北多瑞药业有限公司 3 CYHS2602564 夫西地酸乳膏 武汉市小铂生物科技有限公司 4 CYHS2602563 盐酸苯海拉明片 河南朗冠药品制剂研究院有限公司 3 CYHS2602562 磷酸芦可替尼片 新天地药业股份有限公司 4 CYHS2602561 磷酸芦可替尼片 新天地药业股份有限公司 4 CYHS2602560 磷酸芦可替尼片 新天地药业股份有限公司 4 CYHS2602559 精氨酸布洛芬颗粒 石家庄市华新药业有限责任公司 4 CYHS2602558 精氨酸布洛芬颗粒 石家庄市华新药业有限责任公司 4 CYHS2602557 牛磺熊去氧胆酸胶囊 湖北知化医药科技有限公司 4 CYHS2602567 地屈孕酮片 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 4 CYHS2602566 雌二醇片 北京金城泰尔制药有限公司 4 CYHS2602565 司美格鲁肽注射液 广州白云山拜迪生物医药有限公司 3.3 CXSL2601141 司美格鲁肽注射液 广州白云山拜迪生物医药有限公司 3.3 CXSL2601140 注射用盐酸兰地洛尔 海南海灵化学制药有限公司 3 CYHS2602574 苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液 江西远超医药科技有限公司 4 CYHS2602573 他克莫司缓释胶囊 国药集团川抗制药有限公司 4 CYHS2602572 他克莫司缓释胶囊 国药集团川抗制药有限公司 4 CYHS2602571 阿伐那非片 昆明积大制药股份有限公司 3 CYHS2602570 阿伐那非片 昆明积大制药股份有限公司 3 CYHS2602569 聚乙二醇4000散 成都医路康医学技术服务有限公司 4 CYHS2602568 盐酸乐卡地平片 重庆华森制药股份有限公司 4 CYHS2602549 注射用多黏菌素E甲磺酸钠 南京正科医药股份有限公司 3 CYHS2602551 四烯甲萘醌软胶囊 南京海鲸药业股份有限公司 4 CYHS2602550 恩考芬尼胶囊 齐鲁制药(海南)有限公司 4 CYHS2602556 贝美前列素滴眼液 珠海前列药业有限公司 4 CYHS2602555 贝美前列素滴眼液 珠海前列药业有限公司 4 CYHS2602554 盐酸利多卡因胶浆 仁合益康汇泽药业河北有限公司 3 CYHS2602553 盐酸普萘洛尔口服溶液 沈阳天邦药业有限公司 3 CYHS2602552 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 北京科兴中维生物技术有限公司 3.3 CXSS2600165 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 北京科兴中维生物技术有限公司 3.3 CXSS2600164 盐酸毛果芸香碱滴眼液 海南斯达制药有限公司 3 CYHS2602548 醋酸钠林格注射液 湖北长联杜勒制药有限公司 3 CYHS2602525 氯吡格雷阿司匹林片 石药集团欧意药业有限公司 4 CYHS2602524 多替诺雷片 湖南状元制药有限公司 4 CYHS2602523 多替诺雷片 湖南状元制药有限公司 4 CYHS2602522 注射用托伐普坦磷酸钠 湖北美林药业有限公司 4 CYHS2602534 注射用托伐普坦磷酸钠 湖北美林药业有限公司 4 CYHS2602533 达格列净二甲双胍缓释片(I) 南京易亨制药有限公司 4 CYHS2602532 依折麦布辛伐他汀片 江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2602531 达格列净片 江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2602530 达格列净片 江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2602529 盐酸倍他司汀片 海南药谷云生物科技有限公司 3 CYHS2602528 盐酸倍他司汀片 海南药谷云生物科技有限公司 3 CYHS2602527 氧(液态) 宝武清能(广东)气体有限公司 4 CYHS2602526 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂 北京抗创联生物制药技术研究有限公司 4 CYHL2600115 米诺地尔泡沫剂(女用) 浙江三生蔓迪药业有限公司 3 CYHS2602536 氯苯唑酸软胶囊 上海奥科远制药有限公司 4 CYHS2602535 苯磺酸美洛加巴林片 福建东瑞制药有限公司 4 CYHS2602540 苯磺酸美洛加巴林片 福建东瑞制药有限公司 4 CYHS2602539 盐酸普萘洛尔口服溶液 大玮(安徽)药业有限公司 3 CYHS2602538 戊酸雌二醇片 株洲千金药业股份有限公司 4 CYHS2602537 依折麦布片 浙江江北药业有限公司 4 CYHS2602544 左氧氟沙星滴眼液 安徽省双科药业有限公司 4 CYHS2602543 酮洛芬贴剂 深圳市康哲生物科技有限公司 3 CYHS2602542 酮洛芬贴剂 深圳市康哲生物科技有限公司 3 CYHS2602541 酒石酸唑吡坦缓释片 山东信谊制药有限公司 3 CYHL2600117 酒石酸唑吡坦缓释片 山东信谊制药有限公司 3 CYHL2600116 盐酸非索非那定口服混悬液 亚宝药业四川制药有限公司 3 CYHS2602547 苯磺酸左氨氯地平片 新石阳光药业(河北)有限公司 4 CYHS2602546 苯磺酸左氨氯地平片 新石阳光药业(河北)有限公司 4 CYHS2602545 多替诺雷片 新石阳光药业(河北)有限公司 4 CYHS2602505 多替诺雷片 新石阳光药业(河北)有限公司 4 CYHS2602504 雌二醇地屈孕酮片 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 4 CYHS2602510 中性腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%) 江苏杰瑞医疗技术有限公司 3 CYHS2602509 中性腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%) 江苏杰瑞医疗技术有限公司 3 CYHS2602508 布立西坦片 西南药业股份有限公司 3 CYHS2602507 乙酰半胱氨酸片 江西迪赛诺医药集团有限公司 3 CYHS2602506 苯溴马隆片 苏州第三制药厂有限责任公司 3 CYHS2602511 培哚普利氨氯地平片(III) 国药集团致君(深圳)制药有限公司 4 CYHS2602512 格隆溴铵注射液 河南普瑞药业有限公司 3 CYHS2602516 格隆溴铵注射液 河南普瑞药业有限公司 3 CYHS2602515 复方氨基酸注射液(18AA-VII) 山东豪瑞恩制药有限公司 4 CYHS2602514 甲钴胺片 山东诺明康药物研究院有限公司 4 CYHS2602513 西吡氯铵含片 北京四环科宝制药股份有限公司 3 CYHS2602521 注射用氟氧头孢钠 云南先施药业有限公司 4 CYHS2602520 注射用氟氧头孢钠 云南先施药业有限公司 4 CYHS2602519 沙库巴曲缬沙坦钠片 北京康立生医药技术开发有限公司 4 CYHS2602518 沙库巴曲缬沙坦钠片 北京康立生医药技术开发有限公司 4 CYHS2602517 色甘酸钠滴眼液 成都普什制药有限公司 3 CYHS2602492 二硫化硒洗剂 山东诺禾康药业有限公司 3 CYHS2602491 磷酸奥司他韦胶囊 浙江亚太药业股份有限公司 4 CYHS2602490 马来酸噻吗洛尔滴眼液 成都普什制药有限公司 3 CYHS2602494 马来酸噻吗洛尔滴眼液 成都普什制药有限公司 3 CYHS2602493 美阿沙坦钾氯噻酮片 北京福元医药股份有限公司 3 CYHL2600113 美阿沙坦钾氯噻酮片 北京福元医药股份有限公司 3 CYHL2600112 别嘌醇片 大桐制药(中国)有限责任公司 3 CYHS2602495 恩他卡朋双多巴片(II) 浙江华海药业股份有限公司 4 CYHS2602499 尿素[14C]胶囊 湖南赛利斯医学生物科技有限公司 3 CYHL2600114 玻璃酸钠滴眼液 广东南国药业有限公司 4 CYHS2602498 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 润生药业有限公司 4 CYHS2602496 玻璃酸钠滴眼液 广东南国药业有限公司 4 CYHS2602497 富马酸依美斯汀缓释胶囊 广州绿十字制药股份有限公司 3 CYHS2602503 富马酸依美斯汀缓释胶囊 广州绿十字制药股份有限公司 3 CYHS2602502 注射用盐酸苯达莫司汀 广州白云山明兴制药有限公司 4 CYHS2602501 注射用盐酸苯达莫司汀 广州白云山明兴制药有限公司 4 CYHS2602500进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 Ferric Bepectate IV Injection AFT Pharmaceuticals Ltd 1 JXHL2600456 Ferric Bepectate IV Injection AFT Pharmaceuticals Ltd 1 JXHL2600455 Ferric Bepectate IV Injection AFT Pharmaceuticals Ltd 1 JXHL2600454 ABBV-253注射用粉末 AbbVie Inc. 1 JXSL2600278 ALXN1720注射液 Alexion Pharmaceuticals, Inc. 1 JXSL2600277 依非兰诺片 Ipsen Biopharmaceuticals 5.1 JXHS2600130 DDY391片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2600457 Momelotinib 片 GlaxoSmithKline Research & Development Limited 2.4 JXHL2600460 Momelotinib 片 GlaxoSmithKline Research & Development Limited 2.4 JXHL2600459 Momelotinib 片 GlaxoSmithKline Research & Development Limited 2.4 JXHL2600458 SAR447998注射用浓溶液 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXSL2600280 SAR447998注射用浓溶液 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXSL2600279 Tilrekimig注射液 Pfizer Inc. 1 JXSL2600276 ASP2138注射液 Astellas Pharma Global Development, Inc. 1 JXSL2600275 Alnuctamab注射液 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXSL2600274 Alnuctamab注射液 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXSL2600273 塔奎妥单抗注射液 Janssen-Cilag International NV 2.2 JXSS2600097 塔奎妥单抗注射液 Janssen-Cilag International NV 2.2 JXSS2600096 注射用A型肉毒毒素 NUMECO Inc. 3.4 JXSL2600272 Retatrutide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600453 Retatrutide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600452 Retatrutide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600451 Retatrutide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600450 非唑奈坦片 Astellas Pharma Europe B.V. 5.1 JXHS2600129 来瑞奇珠单抗注射液(皮下注射) Eli Lilly and Company 2.2 JXSS2600095 瑞利珠单抗注射液 Alexion Europe SAS 2.2 JXSS2600093 瑞利珠单抗注射液 Alexion Europe SAS 2.2 JXSS2600092 尼塔奇单抗注射液(皮下注射) JSC BIOCAD 3.1 JXSS2600094 BI 456906 注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600448 BI 456906 注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600447 BI 456906 注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600446 BI 456906 注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600445 BI 456906 注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600444 BI 456906 注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600443 BI 456906 注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600442 GVV858 Novartis Pharma AG 1 JXHL2600441 Fenebrutinib片 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600439 LY5830966片 Ajax Therapeutics, Inc. (a wholly owned subsidiary of Eli Lilly and Company) 1 JXHL2600440 LY888891混悬液 Eli Lilly and Company 1 JXSL2600270 泰它西普注射液 Vor Biopharma Inc. 2.2 JXSL2600271 法瑞西单抗注射液 Roche Pharma (Schweiz) AG 2.2 JXSS2600091 法瑞西单抗注射液 Roche Pharma (Schweiz) AG 2.2 JXSS2600090中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 保济口服液 广州王老吉药业股份有限公司 2.3 CXZL2600103 金莲咽扁颗粒 广州博济新药临床研究中心有限公司 1.1 CXZL2600102 达瓦依鲁克蜜丸 新疆维吾尔自治区维吾尔医医院(新疆维吾尔自治区第二人民医院) 1.1 CXZL2600104 健骨关节颗粒 北京以岭药业有限公司 1.1 CXZL2600106 JSBCPZ001颗粒 北京创立科创医药技术开发有限公司 1.1 CXZL2600105 济川煎颗粒 合肥华润神鹿药业有限公司 2.3 CXZL2600101 金花清感颗粒 聚协昌(北京)药业有限公司 2.3 CXZS2600055 易黄汤颗粒 贵阳新天药业股份有限公司 3.1 CXZS2600056 芍药甘草汤颗粒 江苏康缘药业股份有限公司 3.1 CXZS2600054 四季抗病毒合剂 安徽神农百草药业有限公司 4 CYZL2600002 金菊消痤颗粒 重庆希尔安药业有限公司 1.1 CXZL2600100 健脑通络颗粒 武汉博锦泰科技有限公司 1.1 CXZL2600099 半夏白术天麻汤颗粒 神威药业集团有限公司 3.1 CXZS2600053 消炎解毒合剂 湖北一恩药业有限公司 2.2 CXZL2600098 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

作者 | 储小青 01. 引言 近年来，随着医药研发外包渗透率飙升，CRO合同纠纷数量同步激增。这背后有三重结构性痛点：一是低价恶性竞争——1000万的项目竞标到600万，成本倒挂导致服务可能缩水；二是资本退潮叠加监管收紧——药企和CRO均资金承压，里程碑付款争议、费用拖欠频发；三是研发本身的高不确定性——创新药临床成功率不足10%，失败后的责任分担和损失赔偿成为天然争议点。 本文结合近年来的司法实践与真实案例，梳理CRO合同纠纷的核心争议点、司法实务裁判逻辑与应对策略，供药企和CRO从业者参考。 02. CRO合同纠纷的“与众不同”不同在哪里？ 传统民商事合同（买卖、服务、承揽）的争议，通常标的相对明确、因果比较清晰、损失一般可量化——“是否交货”“质量是否合格”，不算复杂的判断。但CRO合同纠纷往往远比一般合同纠纷复杂，一般表现出以下几个特征： 非标业务，技术壁垒高。药物研发服务不是标准化产品，交付内容、验收标准都需双方在商务和技术层面反复磋商。实践中常常是CRO的商务人员谈合同、技术人员干活，两者之间如果衔接不上，合同条款就容易出现与实际研发存在差距的情况。 强监管对意思自治的制约。CRO合同虽然主要依赖双方约定，但医药行业关系人的生命和健康，属于国家强监管领域。合同条款不能游离于监管法规框架之外，双方的意思自治空间受限。这种限制对纠纷产生和处理都会产生重要影响。 研发周期长，因果链复杂。一个新药从临床前到上市，涉及药企、CRO、监管机构等多方主体和众多环节，任一环节出现问题都可能导致失败。研发失败后到底是“谁的责任”，往往错综复杂，“合同约定”与“监管要求”及“技术规律”等纠缠在一起——这也是最高人民法院在相关司法解释及司法实践中强调“需尊重技术规律、合理分配风险，不能简单套用传统违约责任逻辑”的原因。 损失难以量化。直接损失（研发投入、已付服务费）尚可计算，但可得利益损失——错过专利窗口期、丧失市场独占期、药物上市后的预期收益——金额动辄上亿，举证却极其困难。 03. 三大争议高发地带 （一）付款里程碑：到了没有？ CRO合同普遍采用里程碑付款模式——拿到IND批件、受试者入组等关键节点触发相应款项支付条件。机制本身合理，但操作中争议频发：CRO说自己完成了，药企说没达标，双方互指对方拖延进度导致里程碑晚于预期。 在（2020）沪0110民初14597号案中，瀚昆公司因迟延提交第二阶段研究报告、未提供约定数量的纯化表达蛋白及详细试验数据，法院根据合同约定对相应服务费酌情予以扣减。里程碑不是一方主张成就即可，需要有客观证据支撑。 更复杂的情况在（2023）沪0115民初38695号案中得到了生动体现。先策公司（CRO）为鹏冠公司（申办方）开展塞来昔布胶囊BE试验，合同总额约258万元。试验完成受试者入组与样本检测后，结果显示空腹组Cmax不等效。经四方核查确认：研究中心与检测机构无系统性风险，数据真实，不等效源于药物自身高变异和样本量不足。鹏冠公司以“试验失败、CRO失职”为由拒付尾款74万余元；先策公司催款未果，诉请支付拖欠款及20%违约金。 法院的裁判逻辑很清晰——研发风险归委托方承担，CRO只要完成了合同约定的服务且数据真实，就有权获得对应阶段费用。鹏冠公司未举证证明先策公司违约，应支付第四阶段对应费用及20%违约金。 这个案例传递了一个重要信号：试验结果不达预期≠CRO违约。委托方不能因为药没做成就将责任归咎于CRO——药物自身的高变异、样本量不足，这些属于研发固有风险，不是CRO的服务问题。 （二）合同解除：解除权如何行使？ CRO合同的解除路径包括约定解除和法定解除，但实际操作中远比“发个通知”复杂。 约定解除的边界。 在（2021）赣73民终4768号案中，天大公司（委托方）与赛烽公司（CRO受托方）签订技术服务合同，委托开展缬沙坦胶囊一致性评价，总费用680万元。合同约定委托方可单方终止、按实际进度结算。天大公司支付首付款135.96万元后，赛烽公司完成了初评报告、处方工艺小试、部分优化研究，但因参比制剂反复调整、胶囊型号与设备不匹配，工艺交接中止，项目停滞。天大公司发函解除合同并要求全额退款，赛烽公司则主张应据实结算。 法院的判决很务实：天大公司依据合同单方终止条款行使解除权，不属于违约解除；赛烽公司未完成全部工作但不构成根本违约。按实际完成工作量结算，不支持全额退款也不支持全额扣款。最终赛烽公司退还105.96万元（药学费酌定30万元，BE费全额退还），二审维持原判。 这个案例的启示在于：药物研发存在高不确定性，委托方行使约定解除权，本身并不表明受托方已完成工作无意义或没有价值，有解除权不等于可以无偿占有已完成的成果。委托方行使单方解除权，已经完成的工作仍需付费。法院在无明确阶段计价时，可以酌情确定合理费用。 法定解除的门槛。 下面两个案例在法定解除方面的对比颇具启发意义。 在（2022）京73民终4822号案中，华润公司委托博威公司开发奥马珠单抗生物类似药，总价3380万元，约定2018年12月至2020年2月完成IND申报全流程。博威公司研发严重迟延，到2019年12月仅完成部分工作，提出最快2020年10月才能申报IND。法院认定：生物类似药开发合同明确约定严格工期，原研药即将到期、市场窗口期紧迫，合同目的不仅是“完成研发”，更是“按期完成IND申报”。受托方严重超期，距约定期限仅剩3个月仍未进入核心生产阶段，合同目的完全落空，构成根本违约。 值得注意的是，博威公司抗辩称迟延系华润公司不合理质疑、原研药交付迟延、双方已口头变更工期导致。但法院明确：合同约定变更需书面补充协议，仅会议沟通、进度同步、知情迟延，不构成对工期变更的合意。最终博威公司全额返还676万元已付款，并赔偿原研药价款22.31万元。二审另认定华润公司在原研药交付上亦有轻微违约，改判驳回违约金请求。 而在（2021）京73民终2662号案中，大清公司委托博纳公司开展可吸收止血粉332例临床试验，总费用260万元。博纳公司频繁更换项目经理，进度严重滞后。第三方核查发现大量病例违背入排标准（年龄不符合、精神病史、妊娠终止等）、合并用药违规、CRF缺失错漏，甚至出现“受试者编号不同但视频资料一样”的造假情形，违规病例超过1/3，无法满足注册要求。法院认定质量严重违反规定及实施方案约定，合同目的无法实现，构成根本违约。博纳公司退还182万元并赔偿违约金及直接损失合计52万元，二审维持。 两个案例对比可以看出：进度严重延误可以构成根本违约，质量造假导致无法满足药品注册要求更可能构成根本违约。但法院对“合同目的”的认定是实质性的——不是看CRO有没有“做完”，而是看有没有“按时做到、做到位”以及是否在“监管”层面构成药品最终注册或上市的根本性障碍。合同中约定了严格工期的，工期本身就是核心义务，不存在“大概差不多即可”的余地。 任意解除权的适用。 如果CRO合同被认定为委托合同，委托方享有任意解除权。但“任意解除”不等于“免费解除”。 （2024）苏12民终3268号案中，某生物公司委托某医药公司开展重组双组分新冠疫苗3300例临床试验，合同总额高达8900万元。试验期间疫情防控放开，大量受试者实际存在既往感染，免疫原性亚组血清检测显示约90%受试者基线抗体偏高，不符合入排标准。某生物公司以CRO未筛选合格受试者、监查不力、数据造假为由单方终止合同，要求返还已付款3186万余元。某医药公司反诉要求支付剩余服务费6230万元。 法院认定合同为技术服务与委托的混合合同，委托方享有任意解除权。但关键在于：入排标准系双方共同确定（排除标准为“筛选前6个月内无新冠感染史”，依赖受试者自述、未设抗体筛查），某生物公司明知高感染风险仍坚持推进，既往感染问题属于试验设计与实施风险，非CRO单方过错，不构成根本违约。 然而，CRO并非完全没有责任。法院同时指出：某医药公司作为专业CRO，未尽勤勉监察、质量控制、专业提示义务，存在数据管理瑕疵、未有效防控试验风险，构成一般违约，应相应减收服务费。最终法院结合履约比例、过错程度、服务质量、实际支出，酌情将服务费调至6200万元，某生物公司还需支付3013万余元。二审驳回双方上诉，维持原判。 这个案例的精妙之处在于法院的“两面裁判”：既认定委托方有任意解除权，又认定CRO存在履约瑕疵；既不支持全额退款，也不支持全额付费。一切以实际履约情况和过错比例为依据，体现了法院在CRO合同纠纷中“实质重于形式”的裁判思路。 （三）违约金与损失：到底赔多少？ CRO合同纠纷中，损失计算是非常棘手的难题。《民法典》及《最高人民法院关于适用<中华人民共和国民法典>合同编通则若干问题的解释》为违约损害赔偿提供了纲领性规定，但在CRO合同这种高度个性化的合同关系中，如何具体计算损失——尤其是预期利益（可得利益）损失——成为实践中的主要争议点。 （2023）赣73民终1424号案中，某甲公司与某丁公司合作开发治疗骨关节炎的1类生物新药AN04。某丁公司以已获专利的融合蛋白为合作基础，收取300万元首付款。结果多家第三方检测确认：菌种N端氨基酸序列缺失，无法重现专利记载的完整序列，不具备药用开发基础。 法院的认定颇有深意：技术提供方在以已有专利融合蛋白为合作基础的技术开发合同中，负有保证标的物真实存在、序列完整、可稳定重现的核心义务。委托方的“复核验证”限于药学重现与药效确认，不包含氨基酸测序验证——测序义务与真实性担保责任归技术提供方。 更重要的是，法院明确：该问题在签约前已客观存在，不属于研发技术风险，不得援引风险共担免责。最终按7:3比例分担损失——委托方因未尽合理审慎义务，自行承担30%；某丁公司承担70%，退还300万元并赔偿委托方的CRO费用、检测费、材料费等直接损失的70%。 这个案例划清了一条重要界线：签约前已客观存在的技术缺陷，不能伪装成“研发风险”来逃避责任。研发风险指的是履约过程中不可预见的技术障碍，而不是合同基础本身就存在的先天缺陷。 （四）政策突变：天灾还是人祸？ 医药行业是强监管领域，政策变更是CRO合同履行中的“不可抗力”式变量。但政策变了，不等于双方都没责任。 （2024）粤10知民初72号案中，因国家有关复方电解质注射液参比制剂的政策要求发生变化，案涉项目停滞，无法按合同约定继续履行。法院支持解除合同，但在责任分担上颇有讲究：某生物公司（CRO）作为专业团队，以国家药监部门发布的征求意见稿为依据，抱着“冲一下”的心态来主导研究方向，应当对参比制剂选择失败承担主要责任（70%）；而某医院公司（委托方）未仔细研究国家政策要求，未及时向有关部门询问和申报，亦应承担一定责任（30%）。二审驳回上诉，维持原判。 法院的态度：政策变了是客观事实，但面对政策变化时的应对方式，是主观选择。CRO作为专业方，“冲一下”的心态不是专业态度；委托方放任不管的做法也有过失。双方都要为自己的不专业承担相应后果。 04. 争议解决的实务技巧 （一）定性：跳出“普通合同”思维 CRO合同纠纷之解决，第一步是“正确定性”。医药研发是高度探索性的活动，不能把“按固定标准交付成品、不得变更方案”的承揽合同逻辑强加上去。 前期小试阶段的处方调整、原料对比、问题排查，都是正常研发流程，是实现“工艺优化、提升可行性”的必要步骤。研发过程中的合理调整≠违约；试验结果不达预期≠CRO根本违约。必须回到合同文本和研发实际，还原双方的真实意思表示。 具体而言，需要把握三个维度： 意思表示还原：方案调整、处方优化、参比剂替换、工艺小试调整、数据核查修正，均为CRO行业常态履约行为，不能以“白纸黑字即须严格执行”来机械套用。 义务边界厘清：CRO主要承担药物研发、临床试验组织、数据管理、方案撰写等专业服务义务，并非“包成功”。研发成败受多重因素影响，不能简单归责于CRO。 风险归属界定：BE不等效、临床入组困难、药物高变异、政策变更、参比剂撤销，属于研发固有风险，归责应合理。 （二）转译：让法官看懂技术事实 一般而言，法官通常缺乏充分的药学背景知识。如果把一堆实验报告、原始数据直接提交法庭，法官大概率“难以理解”——难以理解就难采信，不采信就等于没证据。 实务中的做法是“技术事实法律化转译”：把工艺验证批、中间产品存放时限、分析方法转移、数据完整性等专业概念，用法官能理解的语言解释清楚，重点说明每项违规行为的危害和对项目的影响。 例如，在一起经办的案件中，对方违规生产导致药物无法用于后续申报，生产过程涉及大量药品生产专业概念。如果直接堆砌审计报告和专业术语，法官难以理解其严重性。应对相关专业概念进行生活化转译——让法官在理解相关行为性质及生产环节的基础上，对案件事实及法律责任作出判断。 把“专业技术事实”转化为“可被法院理解并采信的法律事实”，这是CRO纠纷区别于普通合同纠纷的关键技巧。不是简化技术内容，而是架设一座从实验室到法庭的桥梁。 05. 风险防控：从签约到履约的全流程管理 签约阶段：先约定，后不争 合同是纠纷发生时的“裁判规则”，签约时的每一处模糊，都是未来的一个争议点。 里程碑要“可量化、可验证”。设置客观、可量化、标准清晰的里程碑事件，确保在CRO尽到合理商业努力的前提下是可以实现的。模糊的里程碑就是未来的争议——“差不多到了”“基本完成”这类表述，在法庭上往往沦为各执一词。 合同性质和解除权要写明。委托方单方解除的，应明确按已完工付费。是技术开发合同还是委托合同，直接影响任意解除权的适用——前述（2024）苏12民终3268号案中，合同被认定为混合合同，委托方享有任意解除权，但需按实际履约付费。 违约赔偿规则要前置。特别关注合规与数据可靠性问题——一旦出现，可能直接构成根本违约，涉及合同解除。 研发调整规则要预留。明确约定：为优化工艺而进行的合理调整不构成违约。这一条看似不起眼，却能在争议发生时成为CRO的“护身符”。 物料职责要分工。用《物料职责分工表》明确采购和费用负担，避免物料采购职责不清引发争议——有些案中，工艺交接失败就涉及双方物料和设备不到位的问题。 履约阶段：口说无凭，立字为据 CRO在纠纷中的天然劣势是“信息不对称”——研发过程的核心数据都在CRO手里，药企一旦主张“CRO隐瞒实情、擅自调整”，CRO往往难以自证清白。破解之道只有一个字：留痕。 具体而言，以下书面文件缺一不可： • 每月《项目月报》，明确记录各阶段研发进展、工艺调整情况及调整理由； • 双方签字确认的会议纪要，特别是涉及方案变更、进度调整的关键会议； • 全部邮件沟通记录，含工艺调整方案的同步、原料筛选的沟通、小试成果的反馈等； • 每个阶段完成后，及时让客户做验收签字，避免后面扯皮。 这些文件不仅是项目管理的工具，更是纠纷发生时最有力的证据。当药企突然叫停项目、起诉退款时，一沓完整的履约记录能清晰证明：所有调整均已同步，药企完全知情且未提出异议——所谓“CRO违约”不过是药企自身战略调整的托辞。 归根结底，医药研发过程中不能依赖口头沟通。无论是工艺调整、进度反馈，还是问题排查，都必须形成书面文件并确保双方确认留存。这不是不信任，是专业。 06. 结语 CRO合同纠纷的本质，是医药研发的高不确定性与法律确定性要求之间的张力。一款新药从实验室到药房，要穿越无数次实验失败、政策调整、资金压力的考验；而一份CRO合同，也要经受里程碑争议、解除权博弈、损失量化等多重法律挑战。 做好风险防控，既要在签约时“先约定，后不争”——里程碑写清、规则定明、责任划清；也要在履约时“步步留痕”——月报留存、验收签字、沟通可溯。一旦争议发生，更要善于运用定性、转译等实务技巧，在技术事实与法律规则之间找到最有利的落点。 毕竟，CRO合作如同一场高风险的长途远征，最好的结局不是“一路无话”，而是“即便中途分道，也能各担其责、各取所得，体面地走向下一个项目”。 作者简介 Author 相 关 阅 读 全球数字经济反垄断治理的新趋势与逻辑解构及合规策略演进（五）——基于中国平台“二选一”典型案例的法律实证分析 全球数字经济反垄断治理的新趋势与逻辑解构及合规策略演进（四）——基于Meta数据垄断的跨辖区比较分析 全球数字经济反垄断治理新趋势与逻辑解构及合规策略演进（三）——从微软系列案看从行为纠偏到生态治理的反垄断代际跃迁 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