Guangzhou Green Cross Pharmaceutical Co., Ltd.

一年一度的国家医保目录调整工作，对企业来说至关重要。调整方案基本面成熟可控的情况下，局部的规则依然在悄然变化，尤其是规则冰面下的整体逻辑。比如，2023年一切正常，2024年整个类别却全军覆没的电解质类药品。电解质类药品有人归为液体治疗，也有说法归为辅助用药，不同通用名之间组分差异也是公说公有理，读起来都差不多，事出必有因。今年又有不少产品卷土重来纳入形式审查公示结果中，去年失去的，今年能否找补回来呢？笔者带着大家一起走走看看。 首先，来看看目录内的情况。XB05BB（影响电解质平衡的溶液）类别下常规目录主要包括乳酸钠（甲类）、乳酸钠林格（甲类）、碳酸氢钠林格注射液（2022年底竞价准入、2024年年底期满转常规）、复方乳酸钠葡萄糖；协议期内的谈判药没有；协议期内的国谈竞价药品包括复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液（2023年年底准入）。正是因为目录内类别不多，且少数产品前期准入的价格尚可，所以引来一堆后来者。 一、复方电解质醋酸钠（83）：已经上市3家，最早北京费森尤斯卡比23年1月（500mg98元），然后是24年的仁合益康（500mg96元）、25年的山东科伦（暂无价格）。该产品目前尚未纳入集采，价格还是维持在上市之初的水平，定价相对不高，今年即使能竞价准入，价格也不会高。 二、复方醋酸钠葡萄糖（84）：已上市5家，24年5月的南京恩泰（生产：江苏大红鹰）、24年6月的南京赛瑞（生产：江苏大红鹰）、24年12月的石家庄四药、25年5月的山东科伦、25年6月的仁合益康。基本200ml价格接近200元，500ml接近400元，用量相对不大，也是暂未集采。 三、醋酸钠林格葡萄糖（50）：也已经5家拿批文了，最早24年3月的安徽丰源、24年9月的扬子江海尼、24年12月的石家庄四药、25年4月的仁合益康、25年5月的四川美大康佳乐。500ml各个厂家的挂网价格基本在220元上下。 四、钠钾镁钙注射用浓溶液（20ml）：这个和其他几个大容量不同，是个小容量。在这几个产品里厂家数量最多，目前已经6家，包括北京亿灵（2023.1）、石家庄四药（2024.8）、仁合益康（2025.1）、南京正科（2025.4）、山东豪瑞恩（2025.5）、辰欣（2025.6）。 上述产品企业自己推荐的参照药基本以复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液为主，也有复方乳酸钠葡萄糖注射液，最理想的是前者，后者2024年江西省十六省（区、市）联盟药品集中带量已经纳入，500ml中选价只有4.6元，当然未中选厂家的挂网价有些还是比较高的。 关于适应症这一块，今年的描述和去年的不太一样，简单来说就是所有的适应症都必须填上，不可以只填局部的。 今年准国谈的新药很多，其中不乏复方制剂。深圳信利泰今年520获批的沙库巴曲阿利沙坦钙片，尽管只是2.1类新药，身上拥有很多光环：国家重大科技转向支持、中国首个自主研发药药共晶品种（现全球仅三个药药共晶产品），目前获批的只有高血压的适应症，抗心衰的还在进行中，预计26年才能获批。初步判断应该有望成为沙库巴曲缬沙坦钠片的替代品。后者原研药诺欣妥的专利2026年11月份才到期，部分企业突破了晶型专利在专利到期前获批上市销售。但是突破的只有部分企业，也正是因为专利问题，导致这个产品尽管已经20多家了至今没有纳入国采，变相延长了产品的生命周期。等到后面纳入的时候，估计竞争相当激烈了。此外，根据今年的报量和分量规则，光脚企业再也没有绝地反击的机会了，没有既往的市场覆盖和报量能力，即使中选了最终也分不到多少量。 止吐类药品今年也迎来了1类创新药—注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼，恒瑞就是恒瑞，全球首个超长效（188H）双通道止吐针剂，用于预防成人高度致吐性化疗（HEC）引起的急性和迟发性恶心和呕吐，尽管这个所谓的双通道实际上是1+1，即新型NK-1RA+唯⼀⼆代5-HT3RA双通道机制。恒瑞自己推荐的参照药是奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊，后者是22年国谈准入医保的5.1类新药（国内总代复星医药），目前仍在协议期内。据悉，止吐领域还有很多企业在布局新的复方制剂，物以稀为贵，太多了的话就要内卷贬值了。就像曾经的阳光玫瑰，之前二三十1斤，今年十块款能买3斤。 第二关专家评审几乎是最为重要的一关，相信最近各个企业都在忙忙碌碌，临床、药学、药经，各个方面都要顾及到，中央准入政府事务部乃至各个销售BU齐上阵，为产品的生命周期大厦添砖加瓦。 期待今年的政策更公平公正，把钱花在刀刃上，能给部分类别产品公平竞争新的机会！ 立即扫码加入药事纵横交流群

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 8月12日，CDE官网显示，哈尔滨三联药业股份有限公司按3类化药注册申报的帕拉米韦注射液上市申请已获受理。据摩熵医药数据库显示，该药物近两年院内市场销售额超10亿元。 截图来源：CDE官网 帕拉米韦是新一代神经氨酸酶抑制剂，适用于全年龄段甲型或乙型流行性感冒患者的治疗。该药物由日本盐野义从美国BioCryst公司引进，2010年在日本获批上市，商品名为“Rapiacta”。 截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库 2014年12月，帕拉米韦注射液在美国获批上市，是FDA唯一批准的抗流感注射剂，也是继扎那米韦和奥司他韦之后的又一新型流感病毒NA抑制剂。 据摩熵医药数据库显示，2022年帕拉米韦于院内市场斩获5.24亿元销售额，同比增长25.55%；2023年突破10亿大关，实现翻倍式增长。2024年销售额攀升至11.46亿元，处于当前最高水平。 截图来源：摩熵医药全国医院（全终端）销售数据库 在国内市场，帕拉米韦上市剂型涵盖帕拉米韦注射液与帕拉米韦氯化钠注射液。其中，帕拉米韦注射液的生产批文涉及35家企业，包括齐鲁制药、扬子江药业、中国大冢制药、石药集团等；而帕拉米韦氯化钠注射液的生产企业仅有2家，即广州南新制药和山东齐都药业。 截图来源：摩熵医药中国药品批文数据库 2013年，南新制药的帕拉米韦氯化钠注射液在国内获批上市。因原研产品未进入中国市场，该领域长期由南新制药主导。当前，该企业占据帕拉米韦94.49%的市场份额。 截图来源：摩熵医药全国医院（全终端）销售数据库 2023年3月，中润药业的帕拉米韦注射液获批上市，成为国内首仿。同年6月，扬子江药业集团四川海蓉药业获批，视同过评，成为国内第二家获得该品种仿制批文的企业。 截图来源：摩熵医药一致性评价数据库 当前还有浙江康吉尔药业、广州一品红制药、山东益康药业等10家企业的帕拉米韦注射液在审评审批中。 截图来源：摩熵医药中国药品审评数据库 摩熵医药数据显示，帕拉米韦原料药目前已有12家企业完成备案流程。其中有10家的产品处于 “A” 状态，即已通过审评，或与制剂成功实现关联。 截图来源：摩熵医药CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息数据库 2025年4月7日上海阳光医药采购网公示，取消山西阳和医药帕拉米韦注射液中选资格，将该企业及生产企业山西国润制药列入违规名单，暂停这两家企业2025年4月8日至2026年10月7日参与国家药品集采的申报资格。 截图来源：上海阳光医药采购网 该企业取消中选资格后，山西、黑龙江、重庆备供厂家分别为广州绿十字、吉林四环、陕西博森生物，中选价分别为14.70元（60ml:0.3g1袋）、5.55元（20ml:0.2g1支）、5.99元（15ml:0.15g*1支）。 截图来源：摩熵医药药品集中采购数据库 作为年销售额超10亿元的抗流感病毒药物，帕拉米韦的市场竞争已趋激烈。从其市场格局的动态演变中不难发现，抗流感药物领域既充满机遇，也面临规范与竞争的双重考验。随着更多企业的深入布局，期待这一领域能在创新与合规的平衡中持续发展，为临床提供更优质、可及的治疗选择。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权 近期热门资源获取 中国临床试验趋势与国际多中心临床展望-202505 2024年医药企业综合实力排行榜-202505 中国带状疱疹疫苗行业分析报告-202505 2023H2-2024H1中国药品分析报告-202504 数据透视：中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况-202503 2024年中国1类新药靶点白皮书-202503 中国AI医疗健康企业创新发展百强榜单-202502 解码护肤抗衰：消费偏好洞察与市场格局分析-202502 2024年FDA批准上市的新药分析报告-202501 小分子化药白皮书（上）-202501 2024年中国医疗健康投融资全景洞察报告-202501 2024年医保谈判及市场分析报告-202501 近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取 联系我们，体验摩熵医药更多专业服务 会议 合作 园区 服务 数据库 咨询 定制 服务 媒体 合作 点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询 点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

6月9日，河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于相关企业信用评级结果的告知通知》。因在该省集采采购周期内存在集采中选品种配送服务不及时不到位的情况，河北省拟将丽珠医药、北陆药业、施乐辉等7家企业的评定失信等级评级为“一般”失信。具体来看，除了施乐辉的全膝系统-股骨髁和富乐科技的椎体成形手术器械包-骨导向器两个产品分属两批国家高值耗材集采以外，其余5个产品均属于国家药品集采范围，涉及第五、第七至第九批次，分别是苏州特瑞药业的注射用艾司奥美拉唑钠、丽珠医药的注射用伏立康唑、江西永丰康德医药的盐酸托莫西汀胶囊、广东赛烽医药的左氧氟沙星氯化钠注射液以及北陆药业的碘帕醇注射液。此番，河北省拟将上述药企的评定失信等级评级为“一般”失信，或是由于企业给出的理由并未被采纳。不过，在这次的通知中，河北省也提供了信用修复申诉路径。按照上述《实施意见》，河北省在处置措施生效前提醒告知医药企业，并视情形给予一定的申诉和整改期，允许企业补充更正信息、申诉说明情况。同时，河北省也鼓励企业采取切实措施主动修复信用，包括终止相关失信行为、处置失信责任人、提交合规整改报告并接受合规检查、公开发布致歉声明消除不良影响、剔除涉案药品或医用耗材价格中的虚高空间、退回或公益性捐赠不合理收益、有效指证失信行为的实际控制主体等。上述7家医药企业最终会不会登上失信名单，还有待相关企业作出回应。来源：医药经济报作者：张松点击 阅读原文了解更多