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作用机制α-adrenergic receptor拮抗剂 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1953-01-26 |
/ Active, not recruitingN/A 主要目的:本试验旨在研究健康研究参与者单次空腹使用苏州弘森药业股份有限公司提供的洛索洛芬钠贴剂〔100 mg/贴(10 cm×14 cm)〕的药代动力学特征;以LEAD CHEMICAL CO.,LTD.持证的洛索洛芬钠贴剂〔乐松®,100 mg/贴(10 cm×14 cm)〕为参比制剂,比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞,评价两制剂的人体生物等效性。
次要目的:1)评价受试制剂与参比制剂在健康研究参与者中的安全性;2)评价受试制剂与参比制剂在健康研究参与者用药过程中的粘附性和皮肤刺激性。
螺内酯片随机、开放、两制剂、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
主要目的:研究空腹状态下单次口服受试制剂螺内酯片(规格:100mg;苏州弘森药业股份有限公司生产)与参比制剂螺内酯片(Aldactone®,规格:100mg;Pfizer Inc.持证)在健康成年受试者体内的药代动力学,评价空腹状态口服两种制剂的生物等效性。
随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、自身交叉对照设计,评价中国健康受试者在空腹状态下单次口服螺内酯片后的生物等效性正式试验
主要目的:以苏州弘森药业股份有限公司提供的螺内酯片受试制剂,按生物等效性试验的有关规定,与Pfizer Inc.持证的螺内酯片(商品名:Aldactone®,参比制剂)对比在健康人体内的吸收速度及吸收程度,考察两制剂的人体生物等效性。
100 项与 苏州弘森药业股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 苏州弘森药业股份有限公司 相关的专利(医药)
100 项与 苏州弘森药业股份有限公司 相关的药物交易
100 项与 苏州弘森药业股份有限公司 相关的转化医学