Leadingtac Pharmaceutical (Shaoxing) Co., Ltd.

AI制药验证、出海爆发、靶向突破、并购潮——四股力量共振，中国创新药站上历史拐点5月25日至26日，资本市场对AI制药的态度出现了清晰的质变。5月25日，国金证券发布研报，首次覆盖英矽智能并给予“买入”评级，明确指出AI制药行业已进入“临床验证期”，胜负标准正从模型能力转向结果兑现。5月22日，瑞银同样首次覆盖英矽智能，给予“买入”评级及77港元目标价。国际长线基金和顶级投行，正在用研报评级，为AI制药的确定性投票。与此同时，国产创新药出海、靶向治疗突破、全球医药并购以及港股生物科技IPO四大主题，正在2026年5月形成共振。AI制药不再是孤立的“科技概念”，而是嵌入了一条从实验室到临床、从国内到全球、从一级市场到二级市场的完整产业链。一、港股生物科技IPO：资金疯狂“扫货”2026年5月，港股生物科技板块迎来了一场史无前例的打新狂欢。这不仅是流动性的释放，更是全球资本对中国创新药资产定价逻辑的一次系统性重估。剂泰科技：全球AI药物递送第一股5月13日，剂泰科技正式登陆港交所，招股价10.5港元，发行约2.01亿股，募资总额达21.12亿港元。其公开发售获得6910.96倍超额认购，锁定认购资金超7300亿港元，创下当时年内港股IPO认购纪录。上市首日一度涨超185%，最终收涨超173%，市值突破300亿港元。剂泰科技的“全球AI药物递送第一股”标签，背后是其自主研发的NanoForge平台——全球首个AI驱动的纳米递送系统。公司拥有超过10条在研管线，进展最快的MTS-004是中国首个完成III期临床试验的AI赋能制剂创新药，用于治疗假性延髓情绪失控。18家顶级基石投资者合计认购1.48亿美元，锁仓占全球发售股份约54.87%。名单中既有贝莱德、瑞银等国际资管巨头，也有国风投、国新基金等“国家队”身影。国际长线资本的锁仓行为，传递出的信号是：AI制药的“中国方案”已进入全球主流机构的配置视野。丹诺医药：9015倍超购，创年内纪录仅仅9天后，5月22日，丹诺医药登陆港交所，招股价75.7港元，募资净额5.983亿港元。公开发售获9015.11倍超额认购，打破剂泰科技一周前创造的纪录，创下2026年港股新股最高超额认购倍数。上市首日大涨178.73%，市值突破110亿港元。丹诺医药的核心产品利福特尼唑，是四十多年来全球首个针对幽门螺杆菌的全新分子实体药物。其差异化价值在于，完全避开了PD-1、Claudin 18.2等拥挤赛道，在“超级抗生素”这一被长期忽视但临床需求巨大的领域建立了先发优势。两家公司的公开发售占比均不足10%，超额认购倍数反映的并非散户情绪，而是机构资金的集体锁仓。自2026年3月以来，已有超过10家生物科技公司在港交所递表或上市，覆盖AI制药、细胞治疗、基因编辑等多个前沿方向。港交所正在从“金融地产港”彻底转变为“硬科技港”。二、国产创新药出海：密集拿下FDA批文2026年5月，国产新药在FDA的审批通道上迎来密集突破。中国药企的创新能力和国际注册体系，正在被全球最严格的监管机构批量验证。百奥泰：戈利木单抗生物类似药获FDA批准5月，百奥泰的戈利木单抗生物类似药获FDA上市批准，用于类风湿关节炎和溃疡性结肠炎。这是中国药企在美国获批的第5个生物类似药，商品名已同时敲定美国与欧洲市场。百奥泰此前已有贝伐珠单抗、托珠单抗等产品在美上市，其“多品种、多区域”的出海策略正在形成规模效应。东阳光药：首个在美国上市的甘精胰岛素中国产品5月，东阳光药的甘精胰岛素注射液获FDA上市批准，成为首个在美国上市的甘精胰岛素中国产品，并同步获得“可替换”标签。这意味着无需医生重新处方即可直接替代原研药，极大降低了市场准入门槛。美国胰岛素市场规模超过120亿美元，东阳光药的获批打破了诺和诺德、礼来、赛诺菲三巨头的长期垄断。复星医药：西妥昔单抗生物类似药获FDA临床许可5月，复星医药控股子公司的西妥普单抗生物类似药获FDA批准开展I期临床试验，采取中美双报策略同步推进。这是复星医药在肿瘤生物类似药领域的又一重要棋子。金赛药业、领泰生物等多家企业获得FDA临床许可金赛药业的一款双特异性抗体、领泰生物的KRAS降解剂等也在本月相继获得FDA临床试验许可。据不完全统计，2026年1-5月，已有超过15家中国生物科技企业获得FDA的IND或NDA批准，覆盖小分子、抗体、细胞治疗、基因编辑等多个技术路线。2026年第一季度，中国创新药出海交易额仅三个月就突破600亿美元，接近去年全年的一半。中国药企的国际化进程，已从零星个案演变为系统性趋势。更重要的是，出海的交易结构也在升级——从单纯的“license-out”转向“NewCo模式”（联合成立新公司）、股权合作、技术平台授权等多元化形式，反映出中国创新药资产在全球价值链中的地位提升。三、靶向治疗临床突破：双抗与KRAS的“攻坚”如果说AI制药重构的是研发效率，那么5月靶向治疗的密集进展，则在从底层改变癌症的治疗路径。中国生物制药M701：双抗攻克“癌性胸腹水”5月22日，中国生物制药在港交所公告，其附属公司正大天晴联合开发的国家1类创新药M701（CD3/EpCAM双特异性抗体），在美国临床肿瘤学会（ASCO）大会上公布了两项关键临床数据。针对恶性腹水的III期注册研究显示：M701组中位无穿刺生存期为87.59天，对照组仅49.96天，且生活质量改善显著。针对非小细胞肺癌相关恶性胸水的II期研究也取得积极结果。恶性腹水和恶性胸水是晚期肿瘤患者常见的致死并发症，目前全球缺乏特效药。M701若获批，将是该领域首个标准治疗方案。正大天晴已在2026年5月向CDE提交了M701的上市申请，有望于2027年获批。KRAS攻坚：国产降解剂进入临床，G12D突破性疗法认定“不可成药”靶点KRAS的攻坚战正在取得实质性突破。5月25日，领泰生物自主研发的口服KRAS-G12D蛋白降解剂获得FDA临床试验许可，顺利进入临床开发阶段，中美双报同步推进。这是全球为数不多的KRAS-G12D降解剂之一，采用了蛋白降解靶向嵌合体技术，有望克服传统小分子抑制剂的耐药问题。此前，劲方医药的GFH375已于2025年进入全球首个口服KRAS G12D抑制剂III期注册临床。国产KRAS G12C抑制剂也已在多项临床研究中积累了关键数据。安进的Lumakras（sotorasib）获FDA加速批准用于二线治疗KRAS G12C突变NSCLC，比原计划提前超两个月。Revolution Medicines的RMC-6236正在推进pan-KRAS突变实体瘤临床试验，已获FDA快速通道认定。据不完全统计，全球已有超过30款KRAS靶向药物进入临床阶段，其中中国药企贡献了约三分之一。KRAS从“不可成药”到“热门靶点”的转变，是中国创新药研发能力提升的一个缩影。四、全球并购“扫货”：礼来200亿美元画出扩张版图当国内企业在临床端和出海端加速验证时，全球制药巨头正用并购为AI与创新药的长远价值“投票”。礼来：2026年并购支出已超200亿美元5月26日，礼来被曝出2026年以来已宣布超过200亿美元的收购与合作交易，创下公司年度并购金额历史新高。其背后是替尔泊肽2025年全球销售额达365亿美元、公司营收增长44%的强劲现金流支撑。仅过去数周内，礼来便连续抛出多笔重磅交易：最高78亿美元收购睡眠药物开发商Centessa，最高70亿美元收购癌症药物研发公司Kelonia，以及最高38亿美元收购三家疫苗研发企业（带状疱疹疫苗Curevo、耐药菌疫苗LimmaTech Biologics、EBV疫苗公司Vaccine Company）。礼来肿瘤业务负责人甚至透露：团队每周至少评估10个潜在项目。罗氏：11亿美元收购AI病理公司PathAI5月7日，罗氏宣布拟最高约11亿美元收购美国数字病理与AI技术公司PathAI。PathAI的平台利用深度学习算法辅助病理诊断，并已与多家大型制药公司合作，将AI病理数据整合入药物开发流程。罗氏通过此次收购，旨在强化生物制药客户在数据化病理与AI辅助药物开发方面的能力。Recursion与Exscientia合并：AI制药的“强强联合”5月初，Recursion与Exscientia宣布完成合并，交易总价值约6.88亿美元（75/25股权结构）。合并后的公司将Recursion的表型组学专长与Exscientia的精准化学平台结合，形成了从靶点发现到分子设计的全栈AI能力。整合后管理层宣称实现了60%的时间缩减和40%更少毒性化合物的过程指标。行业全景：2026年并购总额或超2500亿美元据Stifel统计，2026年1-4月，全球制药行业共达成24笔并购交易，首付款总额超过640亿美元，而2025年同期仅有14笔约245亿美元。投行Stifel预测，若当前速度不变，2026年生物制药行业的并购总额可能超过2500亿美元。这一轮并购潮的核心驱动力，是到2030年全球制药行业将面临超过3000亿美元的收入专利悬崖，大药厂必须通过外部创新填补管线缺口。五、AI制药的“硬标杆”：Rentosertib的里程碑当并购与资本都在为中国创新药投票时，AI制药行业公认的唯一“硬标杆”——英矽智能的Rentosertib，正在给出技术路线的终极答案。全球首个AI发现靶点与分子的药物IIa期数据公布5月5日，ATS 2026大会上公布的IIa期数据显示：60mg剂量组用力肺活量（FVC）相比基线平均改善98.4毫升，而安慰剂组同期下降了20.3毫升。虽然统计学显著性尚未达预设阈值，但这一“剂量依赖性改善趋势”提示该药物确有可能逆转纤维化进程，而非仅仅延缓。IPF（特发性肺纤维化）是一种致死率极高的罕见病，诊断后平均生存期仅3-5年。现有两款药物尼达尼布和吡非尼酮只能延缓疾病进展，无法逆转纤维化，年销售额合计超过40亿美元。瑞银预测，Rentosertib将在2026年第三季度正式启动全球III期试验。若成功商业化，有望成为首款真正逆转IPF纤维化的重磅药物。Pharma.AI平台：将研发周期从4.5年压缩至12-18个月传统新药研发从靶点发现到确定临床前候选化合物（PCC）平均需要约4.5年，而英矽智能的Pharma.AI平台产出PCC仅需12-18个月，缩短约70%。截至2026年5月，该平台已提名30个PCC，签署了10多项授权合作协议，总合同价值超70亿美元。公司已获得27.5亿美元授权合作，首付款达1.15亿美元（与礼来的合作）。Rentosertib吸入溶液也已获国家药监局IND批准，将直接靶向肺部递送药物，绕过口服吸收的限制，进一步提升局部疗效。全球IIa期数据公布后，公司计划在2026年下半年启动吸入制剂的国内I期临床，形成口服+吸入双剂型覆盖不同病程阶段的布局。机构首次覆盖：国金证券和瑞银同时给出“买入”评级国金证券在研报中指出，AI制药板块已走出“概念期”，进入“兑现期”，胜负标准正从“AI模型多先进”转向“药物疗效多确定”。瑞银则给出77港元目标价，认为英矽智能的平台产出能力将支撑其未来10年36%的收入复合增长率。六、给投资者的四点启示第一，关注“临床验证”而非“概念炒作”。AI制药板块已从讲故事的阶段，进入看数据的阶段。Rentosertib的III期进展、剂泰科技IPO后的管线推进节奏、丹诺医药超购背后的机构锁仓逻辑，是比研报结论更硬核的观察指标。投资者应优先关注有临床数据读出、有平台持续产出能力的公司，而非仅靠概念支撑的标的。第二，出海能力正成为国产创新药的核心估值锚。5月国产新药密集获FDA批件，标志着中国药企的工艺开发、质量体系和国际注册能力已获国际认可。拥有全球化临床和商业化能力的企业，将比单纯依赖国内市场的公司享受更高估值溢价。尤其在生物类似药、胰岛素等大品种领域，率先获得美国市场准入的企业将建立先发优势。第三，全球大药厂的并购逻辑正在转向“买技术平台”。礼来、罗氏的收购标的集中于AI制药、基因疗法、数字病理等早期平台型资产，而不是后期成熟管线。这说明大药厂愿意为“技术确定性”而非“临床确定性”提前支付溢价。在AI制药和前沿靶点领域拥有平台级能力、且已获跨国药企合作验证的公司（如英矽智能、晶泰科技），具备长期跟踪价值。第四，港股生物科技IPO的“打新热潮”背后，是国际资本对中国硬科技资产的重新定价。剂泰科技、丹诺医药的超购倍数和首日涨幅，已不是散户行为，而是机构资金的集体锁仓。跟踪这些公司上市后的管线商业化进展、大股东解禁节奏、以及后续融资能力，比追逐短期股价更有意义。特别是2026年6月29日，英矽智能将面临合计约4.53亿股（占总股本79.21%）的解禁洪峰，届时市场承接力将是检验机构信心的试金石。欢迎在评论区聊聊：你看好AI制药的产业化前景吗？Rentosertib会成为首款由AI发现并成功上市的重磅药吗？关注我，获取更多深度财经与产业 趋势解读。本文 仅为趋势解读，不构成任何投资建议。原创内容，未经授权禁止转载。

2025CBI生物医药创新博览会将于8月1-2日在苏州盛大开幕。这是一场汇聚生物医药领域顶尖专家、企业高管和创新力量的盛会，旨在推动行业前沿技术交流与合作，探索未来发展方向。会议涵盖多个热门领域，包括细胞疗法、基因疗法、多肽、GLP-1、mRNA药物、小核酸药物、小分子药物、靶向蛋白降解、CNS、FDA监管新动态、MNC及BD策略、ADC、RDC、PDC、单抗、双抗等前言热点话题展开深入探讨。这不仅是一次学术交流的盛宴，更是企业展示创新成果、拓展合作机会的重要平台。 ◈ 09:00-09:25 基于CD19靶点的CAR-T优化与升级策略杨林博生吉，创始人&董事长&CEO ◈ 09:25-09:50 通过开放式创新穿越CGT原始创新死亡谷-以体内CAR-T为例 嘉宾行程确认中 ◈ 09:50-10:15 Bottlenecks and Solutions of CAR-T Therapy Manufacturing Process王永增合源生物，首席技术官 ◈ 10:15-10:40 Immuotherapy for Cancer Cure and Beyond - A Historic Mission 沈浩百吉生物总裁/首席执行官，美国宾大(UPenn)终身教授 ◈ 10:40-11:05 TIL疗法的商业化之路 金华君 君赛生物，CEO&CTO ◈ 11:05-11:30 从TIL疗法到新抗原疫苗开发：开启免疫精准治疗新纪元 孙静玮 沙砾生物，研发负责人 ◈ 11:30-11:55 诱导多能干细胞（iPSC）的自动化生产 刘建 美天旎生物技术，大中华区创新技术中心高级经理、亚太细胞工厂负责人 ◈ 11:55-12:35 圆桌讨论：Panel：未来中国的CGT商业化 [ 嘉   宾 ]   张宝弘  益杰立科，CEO、联合创始人 董   飚  至善唯新，董事长 徐天宏   贝斯昂科，CEO 虞芝瑛  复星凯特，VP ◈ 12:35-13:30 午休 [ 主持人 ]  彭双清，美迪西，首席科学官 ◈ 13:30-13:55 细胞治疗产品动物药效评价曹保红美迪西，药理部副总裁 ◈ 13:55-14:20 眼科罕见病的基因治疗开发策略 李正斌 纽福斯，首席执行官 ◈ 14:20-14:45 一种末端偶联的双链AAV载体(cceAAV)及其在SMA治疗中的应用汪伟明鼐济医药，CSO ◈ 14:45-15:10 TCR-T疗法在实体瘤治疗中的突破、挑战与前景 王江华 可瑞生物，首席科学官&生产管理负责人 ◈ 15:10-15:35 Non-Viral Engineering of Membrane-Bound IL-15 NKG2D CAR-NK Cells: From GMP-Compatible Manufacturing to Clinical Response 杜智诚 杭州朔溪生物，CEO ◈ 15:35-16:00 眼科基因治疗药物的差异化创新 才源 星眸生物，CEO、联合创始人 ◈ 16:00-16:30 Panel：实体瘤的细胞治疗迭代进化 [ 主持人&策划人 ]   杨林  博生吉医药,创始人/董事长 [ 嘉   宾 ]   张长风  上海医药集团，质量与注册总监 赵学强  华夏英泰，联合创始人 刘雅容  沙砾生物，联合创始人&CEO 王全军，赛赋医药，CEO&CSO [ 联合策划人 ]  何春艳  新芽基因，CEO [ 主持人 ]  陈利景，成都金唯科生物，副总裁 ◈ 09:00-09:30 苏州华毅乐健的肝靶向基因治疗技术突破和临床进展 张瑰宜 华毅科学，联合创始人&首席技术官 ◈ 09:30-10:00 DMD碱基编辑药物-从“心”出发程丽新芽基因，药理负责人 ◈ 10:00-10:30 下一代基因载体技术——AAV2.0基因治疗药物开发和应用 陈意雄 凌意生物，联合创始人&CSO ◈ 10:30-11:00 全球首个两质粒生产工艺与AAV基因治疗产品开发陈利景成都金唯科生物，副总裁 ◈ 11:00-11:30 颠覆性基因治疗:基因治疗药物创新与商业化之路 赵丕明 道济基因生物，CEO ◈ 11:30-12:00 突破免疫屏障:解决基因治疗中抗AAV抗体挑战的新策略 徐云霞 上海宝济药业，BD ◈ 12:00-12:30 Panel：破局！如何从技术革新走出AAV药物至暗时代 [ 主持人 ]   何春艳  新芽基因，CEO [ 嘉   宾 ]   陈意雄  凌意生物，联合创始人&CSO 赵丕明  道济基因生物，CEO 徐云霞  上海宝济药业，BD 陈利景  成都金唯科生物，副总裁 ◈ 12:30-13:30 午休 [ 主持人 ]  林鹏，中盛溯源，CFO ◈ 13:30-13:50 人 iPSC 衍生细胞治疗产品在神经疾病治疗上的进展与挑战 范靖霍德生物，CEO ◈ 13:50-14:10 干细胞外泌体规模化制备及其应用 秦锁富科兴制药，VP&研究院院长 ◈ 14:10-14:30 TBD 张宇 中源协和副总经理兼首席科学官 ◈ 14:30-14:50 hUCMSC-exos 创新药开发机会与挑战 吴庭鹤 科恩里斯生物创始人，首席执行官 ◈ 14:50-15:10 基于QbD理念的人间充质干细胞药品生产和质量控制规范 龙浩淼 贝来生物，CMC质量总监 ◈ 15:10-15:30 干细胞定向分化血小板用于多种适应症的研究 朱芳芳 血霁生物，创始人&CEO ◈ 15:30-16:10 Panel：中国干细胞治疗商业化的体系化进程 [ 主持人 ]   林鹏  中盛溯源，CFO [ 嘉   宾 ]   范靖  霍德生物，CEO 张长风  上海医药集团，质量与注册总监 朱芳芳  血霁生物，创始人&CEO 孙木  河络新图，CBO [ 联合策划人&主持人 ]  高剑，禾泰健宇，董事长 ◈ 09:00-09:25 长效多靶点激动多肽HDM1005在慢病代谢领域中的差异化开发 刘东舟 华东医药，CSO&创新药全球研发中心总经理 ◈ 09:25-09:50 代谢调控类多肽药物的研究进展钱海中国药科大学发展规划与学科建设处处长&多靶标天然药物全国重点实验室新药研究中心主任 ◈ 09:50-10:15 环肽药物成药性开发过程中的几个关键环节高剑禾泰健宇，董事长 ◈ 10:15-10:40 伊匹乌肽 全新机制治疗炎症和创伤溃疡性疾病的创新药物夏献民益承生物，董事长 ◈ 10:40-11:05 纽卡定@(Neucardin@):临床后期阶段已有重要生存获益数据的心力衰竭国际首创新药(FIC)陈艺文泽生科技，CEO ◈ 11:05-11:30 治疗疼痛的多肽药物开发容明强成都佩德生物，董事长 ◈ 11:30-12:10 Panel：多肽药物从差异化设计到产业化落地 [ 主持人 ]   高剑  禾泰健宇，董事长 [ 嘉   宾 ]   刘东舟  华东医药，CSO&创新药全球研发中心总经理 李   湘  中肽生化董事长，泰德医药(03880.HK)联合创始人，执行董事 施国强  诺泰澳赛诺生物，高级副总裁，研究院院长 ◈ 12:00-13:30 午休 [ 联合策划人 ]  苑字飞，甘李药业，CTO [ 主持人 ]  施国强，诺泰澳赛诺生物，高级副总裁，研究院院长 ◈ 13:30-14:00 多肽类活性物质的化学修饰和规模化生产策略 施国强诺泰澳赛诺生物，高级副总裁，研究院院长 ◈ 14:00-14:30 合成肽原料药的药学研究 马洪季 健元医药，研发总监 ◈ 14:30-15:00 AI与高通量实验结合加速多肽药物开发张根卫北京晶泰，多肽研发高级总监 ◈ 15:00-15:30 先为达口服GLP-1和Amylin分子的开发李岩先为达，创新技术部执行总监 ◈ 15:30-16:00 基于QbD的重组GLP-1类药物工艺开发刘合栋联邦生物，微生物工艺开发平台&横琴早期开发平台高级经理 [ 主持人 ]  张根卫，北京晶泰，多肽研发高级总监 ◈ 09:20-09:45 基于GLP-I受体激动剂的创新型多靶点激动剂的发现和临床转化 方永亮道尔生物，COO ◈ 09:45-10:10 口服生物药递送系统探索研究 窦浏 奥礼生物，创始人 ◈ 10:10-10:35 联邦生物肠胃道激素产品的开发曹春来联邦制药，总经理 ◈ 10:35-11:00 多肽药物长效制剂开发策略及技术 孙考祥  绿叶制药/诺桥制药，科学顾问、烟台大学教授 ◈ 11:00-11:25 Tag 辅助多肽合成技术的应用研究 徐峰 九洲药业，TIDES事业部TIDES中国区负责人 ◈ 11:30-12:00 Panel：GLP-1后时代的多靶点创新及突破 [ 主持人 ]  陈小新  众生睿创，CEO[ 嘉   宾 ]   孙考祥  绿叶制药&诺桥制药，科学顾问，烟台大学教授曹春来  联邦制药，总经理 窦   浏  奥礼生物，创始人 张根卫 北京晶泰，多肽研发高级总监 ◈ 12:30-13:30 午休 [ 主持人 ]  余红，浙江大学教授，诺芙泰生物创始人 ◈ 13:30-13:55 减重“新钥”：HTD1801解锁体重管理的全新入口刘利平君圣泰医药，创始人、CEO及董事会主席 ◈ 13:55-14:20 CG-0416/GLP-1RA连用：新一代口服减重疗法改善肌肉流失及降低副作用陈小五柯君医药，化学研发副总 ◈ 14:20-14:45 DPP-4抑制剂—森格列汀的研发欧阳振武盛世泰科，药化总监 ◈ 14:45-15:10 GHRH类似物多肽减重新药开发 余红 浙江大学教授，杭州诺芙泰生物技术有限公司创始人 ◈ 15:10-15:35 以软骨发育不全为例的儿科内分泌产品临床开发案例分享 陈睿 维昇药业，临床运营副总裁 ◈ 15:35-16:00 Panel：展望中国慢病领域下一个十年 [ 主持人 ]   陈小五  柯君医药，化学研发副总 [ 嘉   宾 ]   陈小新  众生睿创CEO 刘利平  君圣泰医药，创始人、CEO及董事会主席 方永亮  道尔生物，COO ◈ 09:00-09:30 mRNA疫苗用于癌症和自身免疫疾病（拟） 回爱民 惠正奇医药董事长兼CEO ，呼吸疾病国家重点实验室教授 ◈ 09:30-10:00 新型高效安全稳定的LNP在mRNA新药研发中的应用 宋相容 威斯津生物，总经理/科学创始人，四川大学博士生导师 ◈ 10:00-10:30 整合基因组学的mRNA技术应用：推动mRNA疫苗与药物开发以应对免疫逃逸 麻锦敏 深圳华大火眼，总经理/CTO ◈ 10:30-11:00 交叉融合推动原创超级耐药细菌疫苗研究与转化 邹全明 陆军军医大学国家免疫生物制品工程技术研究中心主任、专业技术少将、教授 ◈ 11:00-11:30 Innovating mRNA therapeutic development 蒙伟能 云舟生物，首席技术官 ◈ 11:30-12:00 圆桌讨论：siRNA、ASO和mRNA，谁是差异化破局关键？ [ 嘉   宾 ]   赵成江  佑嘉生物，联合创始人 谢文凯  中美瑞康核酸技术研究院，首席战略官高璐  圆因生物，CEO 段茂圣 美迪西，药物发现与药学研究事业部，执行副总裁 ◈ 12:00-13:30 午休 ◈ 13:30-14:00 为什么作自复制mRNA疫苗？熊长云 君健生物，CEO/创始人 ◈ 14:00-14:30  宫颈癌治疗性 mRNA 进展孙世超 奥罗生物，总经理 ◈ 14:30-15:00 疫苗全行业动态及思考 吴克博沃生物，CEO ◈ 15:00-15:30 疫苗非临床研究关注要点陆航 嘉译生物  CEO ◈ 15:30-16:00 AI驱动的FIC mRNA疫苗开发费才溢 澄实生物，联合创始人&副总裁 ◈ 16:00-16:30 mRNA药物肿瘤临床试验的策略分析及实操考量韩海雄 有临医药，首席医学官 ◈ 09:00-09:15 致辞 ◈ 09:15-10:00 硒核酸重塑生命分子和诊疗 黄震硒核酸国际研究院院长、四川大学教授 ◈  10:00-10:30 创新技术驱动的下一代小核酸药物开发杜治强 炫景生物，COO ◈ 10:30-11:00 寡核苷酸固相合成的化学反应及质量控制冯冰中肽生化，寡核苷酸研发资深总监 ◈ 11:00-11:30 小核酸药物递送系统和临床进展 袁旭东艾康药业创始人&CEO ◈ 11:30-12:00 基于新型可电离甾醇脂质构建的三组分脂质纳米颗粒 闫胜勇 键凯科技，合成方法开发部总监 ◈ 12:00-13:30 午休 ◈ 13:30-14:00 针对RNA解旋酶DHX33的小分子抑制剂在治疗晚期实体肿瘤中的应用张严冬开悦生命，创始人&CEO ◈ 14:00-14:30 LNP的理性设计与RNA药物递送韩雪祥中国科学院分子细胞卓越创新中心研究员；汉信生物CSO ◈ 14:30-15:00 神经系统疾病小核酸药物研发郭炜中国药科大学，教授 ◈ 15:00-15:30 核酸高级结构靶点新药研发 徐红 核新生物，董事长兼CEO ◈ 15:30-16:00 核酸-蛋白药物分子新型冻干技术的前沿探索 罗春 长沙开谱仪器，冻干部CTO ◈ 16:00-16:45 核酸药物底层创新圆桌会议 [ 主持人 ]   黄震  硒核酸国际研究院院长、四川大学教授、中国药学会核酸药物专委会 主任 [ 嘉   宾 ]   张佩琢  吉玛基因， 创始人&董事长 张坤  科泽永欣， 创始人&董事长宋兰坤  安捷伦科技（中国）制药市场BD总监 董兆勇  国科卓越医药，CBO [ 8月1日上午  靶向蛋白降解 ]  [ 联合策划人&主持人 ]  曾雳，和径医药，CEO ◈ 09:00-09:10 开场：蛋白降解发展史一瞥 曾雳 和径医药，CEO ◈ 09:10-09:35 新一代分子胶蛋白降解剂的开发与探索付利强格博生物，联合创始人，首席技术官 ◈ 09:35-10:00 口服KRAS  G12D的PROTAC药物发现 冯焱 领泰生物，创始人&CEO ◈ 10:00-10:25 靶向pan-KRAS的口服PROTAC药物发现 吉祥 润佳医药，药化高级主任 ◈ 10:25-10:50 用于治疗自身免疫性疾病的VAV1分子胶降解剂的开发 张继跃 奥瑞药业，联合创始人兼首席执行官 ◈ 10:50-11:15 溶酶体靶向蛋白降解药物的研发进展 胡逸民 凯臻生物，联合创始人&CSO ◈ 11:15-12:00 Panel5 ：Protac与分子胶全球趋势展望 [ 主持人&策划人 ]   胡逸民  凯臻生物，联合创始人&CSO [ 嘉   宾 ]   邹丽晖  达歌生物，CEO 周星露  和正医药，首席执行官兼联合创始人 赵立文  超阳药业，CEO 张继跃  奥瑞药业，联合创始人兼首席执行官 ◈ 12:00-13:30 午餐 [ 主持人 ]  张水华，新樾生物，副总经理 ◈ 13:30-13:50 微生物新药杂合万古霉素与高富硒蛋白长双歧杆菌DD98的创制陈代杰上海交通大学，教授 ◈ 13:50-14:10 PROTAC分子等新型难溶化合物的制剂应对策略王泽人药欣生物，董事长/CSO ◈ 14:10-14:30 皮肤疾病小分子药物差异化创新新药临床进展 王增全 特科罗生物，董事长&CEO ◈ 14:30-14:50 EP4拮抗剂: 为骨关节炎软骨再生开辟新路径 邓永奇 凯复医药，CEO ◈ 14:50-15:10 DEL+AI相结合的的筛选及案例分享 张水华 新樾生物，副总经理 ◈ 15:10-15:30 AI与器官芯片、类器官芯片结合促进新药开发 金锋博士 ◈ 15:30-15:50 类器官芯片模型在小分子药物早期研发的应用分享 畅蓓 大橡科技，商务副总裁 ◈ 15:50-16:30 Panel：中国自免的领军企业未来展望：（银屑病、强直的中国市场潜力） [ 主持人 ]   汪   俊  凌科药业，CSO [ 嘉   宾 ]   姜   非  康哲药业，首席投资官 邓永奇  凯复生物医药，CEO 范国煌  艾美斐，CEO [ 8月2日 CNS论坛 ]  [ 主持人 ]   洪健，安润医药，联合创始人&总经理 ◈ 09:00-09:25 专注人多能干细胞神经分化和神经系统疾病的创新细胞疗法 吴军峰 跃赛生物，CMC高级副总裁 ◈ 09:25-09:50 治疗阿尔茨海默病1类创新化学药物的研究开发 王玉强 喜鹊医药，创始人/CEO ◈ 09:50-10:15 全球抗精神及情绪障碍药物研发热点及临床 申华琼 纽欧申，创始人兼CEO ◈ 10:15-10:40 佐利替尼(AZD3759):治疗伴CNS转移mEGFR阳性晚期NSCLC的TKI新药 方宏亮晨泰医药，首席研发官（CDO） ◈ 10:40-11:05 AMX3009的临床前研究、临床开发策略和进展 洪健 安润医药，联合创始人&总经理 ◈ 11:05-12:00 Panel ：聚焦中枢神经系统的新概念疗法 [ 主持人 ]   洪   健  安润医药，联合创始人&总经理 [ 嘉   宾 ]   曲   伟  善康药业，首席技术官 王玉强  喜鹊医药创始人 侯尚伟  澳宗生物，COO 娄   实  和其瑞，联合创始人 申华琼  纽欧申，创始人兼CEO章志宏  博芮健制药，首席运营官兼研发总监 ◈ 12:00-13:00 午餐 [ 主持人 ]  陈功，神曦生物，联合创始人&首席科学家 ◈ 13:30-13:55 成瘾疾病的药物干预策略和案例分析 曲伟 善康医药，首席技术官 ◈ 13:55-14:20 大脑原位神经再生技术与临床转化 陈功神曦生物，联合创始人&首席科学家 ◈ 14:20-14:45 急性痛风、慢性痛风及高尿酸血症的需求及解决方案金文卿 新元素药业，执行VP ◈ 14:45-15:10 全球视野下CNS新药领域发展及展望 陈锦辉 国家生物药技术创新中心首席科学家、格兰科医药创始人 ◈ 15:10-15:35 CNS相关单基因遗传病的研发进展和对策 林卿 凌意生物，CEO ◈ 15:35-16:10 Panel：全球抗抑郁药的创新研发 [ 主持人 ]   陈   功  神曦生物，联合创始人&首席科学家 [ 嘉   宾 ]   陈椰林  中国科学院生物与化学交叉研究中心，上海有机化学研究所，研究员；斯莱普泰，创始人 方   群 翼思生物，首席科学官、新药研究院院长童   岗  武田，研发中国及亚太中心，副总裁、临床开发负责人周显波  阿斯诺来，创始人、CEO ◈ 09:00-09:25 FDA新政下的监管 王亚宁 瑞宁康生物医药，创始人&CEO ◈ 09:25-09:50 FDA AI审评的趋势和应对 李长青 埃格林医药，联合创始人&CMO ◈ 09:50-10:15 中国临床数据赴美申报的考量 宇文镐 斯丹姆医药高级副总裁兼全球CBO ◈ 10:15-10:40 FDA 非临床AI审评与类器官应用 韩晓梅 阔跃生物，创始人&CEO ◈ 10:40-11:05 FDA 非临床新法规及应对方案 张永斌 昭衍新药 ,副总裁兼首席技术官 ◈ 11:05-12:00 Panel： FDA法规监管新动态     [ 主持人 ]       杜   新  埃格林医药，CEO [ 嘉   宾 ]   李长青  埃格林医药，联合创始人&CMO 宇文镐  斯丹姆医药高级副总裁兼全球CBO 韩晓梅  阔跃生物，创始人&CEO 张永斌  昭衍新药副总裁兼首席技术官 ◈ 12:00-13:30 午餐 ◈ 13:30-13:55 cGMP合规监管新动态 孙志刚 绿叶制药集团高级副总裁 ◈ 13:55-14:20 FDA对植物药监管的新动态 窦金辉 前FDA资深审批专家 ◈ 14:20-14:45 EOP2会议中跨学科关键争议问题的沟通 杨劲 中国药科大学药物代谢研究中心教授 ◈ 14:45-15:10 先进治疗产品的非临床安评研究与新安评方法的应用 陆金华 星尘生物，联合创始人 、CSO ◈ 15:10-15:35 真实世界数据在新药临床研发中的应用 肖申 礼邦医药，首席科学官 ◈ 15:35-16:20 Panel：FDA 新兴医疗产品监管新动态     [ 主持人 ]       杜 新  埃格林医药，CEO [ 嘉   宾 ]   孙志刚  绿叶制药集团，高级副总裁 窦金辉  前FDA资深审批专家 杨劲  中国药科大学药物代谢研究中心教授     陆金华  星尘生物，联合创始人 、CSO     肖申  礼邦医药，首席科学官 ◈ 09:30-10:00 BD驱动下中国医药创新药新生态 贾心语 博羚资本 高级商务总监 ◈ 10:00-10:30 地缘政治下的BD风险管控 邵珂 科兴制药，VP ◈ 10:30-11:15 Panel：Biotech的Newco vs BD对MNC的策略影响 [ 主持人 ] 喻   晶   长晶投资，管理合伙人 [ 嘉宾 ]   沈   炯  峰瑞资本，合伙人喻   晶  长晶投资，管理合伙人 张鹤飞  默沙东，资深医学总监 邵   珂  科兴制药，VP ◈ 11:15-12:00 Panel：全球BD交易趋势——哪些赛道在升温？    [ 主持人 ]       李   虎   斯道资本投资合伙人，核舟医药执行科学官    [ 嘉宾 ]   陈   晨  麦科奥特，首席商务官 周   峰  杭州和正医药首席战略官  赵晓琳  礼来中国创新合作中心，外部创新合作高级顾问赵   鹏  金赛药业，战略BD中心BD总监 ◈ 12:00-13:30 午餐 ◈ 13:30-13:45 Rediscovery of Paclitaxel: Development of Novel Oral Paclitaxel Drugs and Therapies for the Treatment of Multiple Cancers 黄慧瑜 美济生物医药(广州)有限公司 ，创始人和CEO ◈ 13:45-14:00 慢病、代谢性疾病的小核酸疗法的开发 刘文尧北京热景生物技术股份有限公司，商务拓展总监 ◈ 14:00-14:15 靶向膜受体重构信号通路：凝聚体赋能的多模态分子胶水开发 孙浩 佰飞思生物，创始人&首席运营官 ◈ 14:15-14:30 一种治疗脑卒中的1类新型依达拉奉前体药物 李建波 郑州大学医药科学研究院 ◈ 14:30-14:45 治疗MASH的三靶点融合蛋白项目 陈清 派金生物，研发副总经理、临床总监  ◈ 14:45-15:00 未来热点：全球首创抗纤维化多肽平台 林振华 惠泰生物，创新合作总监 ◈ 15:00-15:15 全球首家合成生物学干预氧气浓度肿瘤靶向细菌药物递送平台 于斌上海缮维特生物技术有限公司，创始人兼董事长 ◈ 15:15-15:30 新型纳晶无创透皮技术助力传统外用药的创造新蓝海的路径 徐百 纳通生物，创始人 ◈ 15:30-15:45 创新核酸药和复杂药物递送系统 袁旭东 艾康药业，创始人&CEO ◈ 15:45-16:00 机理-数据融合驱动的智能化药物研发全栈平台 曹风雷 上海科学智能研究院 ◈ 16:00-16:15 镇痛核酸药物SZAY0106项目及全球小核酸市场简要分析 杨建军 苏州翱宇医药，董事长总经理 ◈ 16:15-16:30 癌痛、胃癌、免疫和阿尔兹海默症系列FIC小分子创新药 张帆 贝克林，总经理 [ 联合策划人 ]  杨修诰，石药集团，高级医学总监 [ 主持人 ]  刘虎，上海睿智，生物药发现部资深总监 ◈ 09:30-10:00 主题待定秦刚启德医药创始人、董事长兼首席执行官 ◈ 10:00-10:30 胞外裂解ADC技术探索和部分临床开发产品布局 蔡家强 苏州宜联生物联合创始人、CoCEO&CSO ◈ 10:30-11:00 以临床需求为导向的新一代ADC技术发展杨修诰 石药集团，高级医学总监 ◈ 11:00-11:30 抗肿瘤白蛋白偶联药物的开发 孙立春 泰尔康生物,创始人 ◈ 11:30-12:10 panel：领先国际的中国实体瘤临床进展 [ 主持人 ]   杨修诰  石药集团，高级医学总监 [ 嘉   宾 ]   左云霞  百济神州，副总裁， 消化道疾病领域负责人 王忠民 康方生物，联合创始人、高级副总裁 王宜 加科思生物，CMO ◈ 12:10-13:30 午休时间 [ 主持人 ]  陈立模，女王之舟，创始人 ◈ 13:30-14:00 全球同类首创5T4-ADC，ACR246，的临床研究和技术创新 苗振伟 英百瑞董事长兼CEO ◈ 14:00-14:30 ADC 药物研发现状和差异化创新 吴幼玲麦联科生物创始人、CEO ◈ 14:30-15:00 嘉宾行程确认中 李新芳 迈百瑞，CEO ◈ 15:00-15:30 嘉宾行程确认中 ◈ 15:30-16:00 ADC药物开发迭代策略 闫彬 美迪西ADC平台负责人 [ 主持人 ]  韩智豪，中国光学会专委会青年委员，学校辐射防护负责人 ◈ 09:00-09:30 肿瘤靶向放射性药物研发新技术进展及展望（拟）吴奕钦纽瑞特，首席科学官 ◈ 09:30-10:00 低剂量放射性药物在非肿瘤领域应用邓启民云克药业，CEO ◈ 10:00-10:30 基于多肽和纳米抗体的核素药物研究 洪浩 四体康宸，CTO&创始人 ◈ 10:30-11:00 核素偶联药物的作用机制和结构设计 单波 博锐创合 ，CEO ◈ 11:00-11:30 铽161核素研发展望 孔祥生迈得诺医疗，首席科学家 ◈ 11:30-12:00 原创核药开发的关键技术 韩智豪中国光学会专委会青年委员，学校辐射防护负责人 ◈ 12:00-13:30 午休时间 [ 主持人 ]  张晓侠 ◈ 13:30-14:00 未来12个月的核药发展展望 白戈国通新药，CEO ◈ 14:00-14:30 DNA编码化合物库在核药靶向配体发现中的应用 刘观赛 成都先导，SVP ◈ 14:30-15:00 基于辐射剂量学的给药方案设计 张晓侠 ◈ 15:00-15:30 靶向SSTR-2的PDC药物MB0151进展 梁光军 主流源生物科技有限公司，非临床总监 [ 主持人 ]  夏明德，英诺湖医药，CEO ◈ 09:20-19:45 不同双抗分子在自免适应症的差异化分析 郑茜 宜明凯尔联合创始人/副总裁 ◈ 09:45-10:10 从追赶到领跑：中国生物制药的创新质变与全球突破谢炘中国生物制药，执行董事、资深副总裁 ◈ 10:10-10:35 差异化中的双抗和双payload ADC的研发趋势分享 梁贵合 上海睿智，XDC和生物药研发总监        ◈ 10:35-11:00 HX044, a novel BsAb, as a potential nextGen CTLA4 therapy 李其翔 翰思生物，联合创始人&总裁和首席科学官 ◈ 11:00-11:25 AI4S下肿瘤新药研发趋势：双抗联合治疗 王志萍 甫康药业，生物研发总监 ◈ 11:25-11:35 国产替代浪潮下高品质蔗糖在抗体中的介绍 刘晓丹 中粮糖业有限公司资深客户经理 ◈ 11:35-12:20 Panel：下一代单/双抗药物开发如何升级？ [ 主持人 ]   夏明德  英诺湖医药，CEO [ 嘉   宾 ]   靳照宇  明济生物，创始人/CEO 谢   炘  中国生物制药，执行董事、资深副总裁 胡永韩  信诺维，CTO 陈立模  女王之舟创始人董   欣  逻晟生物，董事长胡平生  贵州生诺生物，创始人、董事长兼总经理 ◈ 12:10-13:30 午休时间 【主持人】牛张明，德睿智药，创始人 ◈ 13:30-13:55 生物大分子的功能性改造和优化 屈向东 启愈生物创始人兼CEO ◈ 13:55-14:20 ICE的机理到临床应用浪潮 高新 免疫方舟，创始人&CEO ◈ 14:20-14:45 荧光定点整合细胞株开发平台 – AlfaCell 陈亮 大湾生物，联合创始人兼首席执行官 ◈ 14:45-15:10 主题待定 万云涛 博锐生物，研发VP ◈ 15:10-15:35 基于生成式AI模型的特定表位抗体从头设计和抗体优化 王天元 科迈生物，CEO ◈ 15:35-16:15 Panel ：TCE全球研发浪潮      [ 主持人]       牛张明  德睿智药，创始人 [ 嘉   宾 ]   郑   茜  宜明凯尔联合创始人/副总裁 朱永红  岸迈生物，CMO 张成海  麦济生物，创始人 孝作祥  时迈药业，创始人 [ 主持人 ]  齐凯，大湾生物，COO ◈ 09:00-09:30 肿瘤免疫激动剂前药分子的研发进展 姜伟东 康抗生物，CEO ◈ 09:30-10:00 开发双抗ADC，提高有效性和安全性 陈兆荣多玛医药科技（苏州）有限公司，首席医学官 ◈ 10:00-10:30 双抗药物在肺癌的开发进展 吴诸丽 宜明昂科，CMO ◈ 10:30-11:00 创新免疫治疗进展与展望：抗体细胞因子开发 殷刘松 盛禾生物，CEO&CSO ◈ 11:00-11:30 AI+抗体药物开发（拟） 邢莉 朗睿生物，CEO ◈ 11:30-12:00 外泌体与纳米抗体 杨乃波 Jotbody-Carmine 执行董事（代理CEO） ◈ 12:10-13:30 午休时间 ◈ 13:30-14:00 人工智能在大分子药物设计领域的应用 吴宏忠 分子之心智能科技有限公司， 商务副总 ◈ 14:00-14:30 多靶点组合在IBD中的应用 王媲琳 康宁杰瑞，药理执行总监 ◈ 14:30-15:00 赛洱纳博人源纳米抗体鼠: 下一代药物开发的加速引擎 滕毓敏 赛洱纳博生物 CEO ◈ 15:00-15:30 抗体偶联药物的创新与未来 冯振卿 南京医科大学，国家卫健委抗体技术重点实验室主任 *议程更新中，以会议现场为准...... 2026年9月4-5日，苏州国际博览中心 第八届 CMC-CHINA 中国制药工业博览会 —— 这不是普通展会，是全医药圈决策层密度最高、高管最关注、只为老板开眼对接的顶级场域。 一场展会，看清全行业、链接全链条、找到下一个合伙人。 扫码报名2026年9月4-5日CMC药博会 往届参会名单 商务合作 新药邦，帮新药！会议会展/媒体公关/视频推广/线上直播/走进企业等多种合作形式开放，为您提供全方位品牌宣传及合作交流平台！ 曹女士 15520811395（微信同号） 新药邦19113220630（微信同号） ↑欢迎扫码进交流↑

一、行业里程碑：2026年——全球PROTAC正式从理论走向临床 2026年5月1日，Arvinas公司的Veppanu正式获得FDA批准上市，成为全球首个获批的PROTAC药物。这一突破标志着靶向蛋白降解技术，正式从科研概念迈入临床应用阶段，PROTAC赛道的商业化价值得到历史性验证。目前，中国在PROTAC临床转化和早期管线方面，正快速追赶美国，构建起涵盖领先生物科技公司和传统大型药企的多层次竞争格局。 二、国内主要PROTAC药企全景梳理 第一梯队（已进入II期临床及以上）1. 百济神州——BTK PROTAC领跑III期，自免领域差异化布局 核心管线： 药品名称 靶点/类型 适应症 研发阶段 关键特点BGB-16673 （Catadegbrutinib） BTK PROTAC（CDAC技术平台） B细胞恶性肿瘤、慢性淋巴细胞白血病全球首个进入III期的BTK PROTAC 具备口服生物利用度、能穿透大脑，可降解野生型和突变型BTKBGB-45035 IRAK4 PROTAC 中度至重度活动性类风湿关节炎全球唯一进入II期的IRAK4 PROTAC降解剂 已在一期显示出显著降解特性，半衰期60-96小时BG-75098 CDK2 PROTAC 晚期实体瘤 美国I期 潜在同类首创CDK2降解剂 百济神州的核心优势在于，BGB-16673已成为全球第3款启动III期临床的PROTAC药物。其CDAC平台（嵌合式降解激活化合物）能彻底降解目标蛋白，从根本上解决BTK抑制剂的耐药问题。IRAK4管线瞄准自免蓝海，BGB-45035是目前全球唯一进入临床二期的IRAK4降解剂，差异化竞争优势明显。2. 海创药业（688302.SH）——国内AR PROTAC第一股，管线全面覆盖 海创药业自2016年起，即开始布局PROTAC技术平台，是国内最早深耕此赛道的创新药企之一。已搭建起"PROTAC靶向蛋白降解技术平台+氘代药物研发平台+靶向药物发现与验证平台+转化医学技术平台"四大平台体系，聚焦癌症、代谢性疾病及自身免疫性疾病。 核心管线： 药品名称 靶点 适应症 研发阶段 关键里程碑与数据HP518 AR PROTAC 转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC） 中国I/II期已完成全部入组，拟提NDA 中国首款进入临床的口服AR PROTAC；已完成澳大利亚I期临床，数据入选2024年ASCO；获FDA快速通道认定HP568 ER PROTAC ER+/HER2-晚期乳腺癌 中国I/II期首例入组已完成 中美双报双批，FDA已批准临床试验HP515 代谢靶点 MASH/肥胖症 中国I期完成，II期完成入组；联合GLP-1R研究进行中 代谢领域差异化布局，HP515+司美格鲁肽联合用药已入组HP537 PROTAC 血液系统恶性肿瘤 中美I/II期均已获批 中美双报同步推进HP560 PROTAC 骨髓纤维化 中国临床试验已获批 进入临床阶段 HP518是中国首款进入临床阶段的口服AR PROTAC在研药物，已完成澳大利亚I期临床试验，研究结果显示良好的安全性、耐受性及明确有效性信号。此外，HP518已在中、美、澳三国获批临床，AR阳性三阴乳腺癌适应症获FDA快速通道认定。海创也在拓展分子胶降解技术赛道，HP570即将推进IND，形成PROTAC与分子胶的多元技术互补布局。3. 开拓药业-B（09939.HK）——差异化AR PROTAC凝胶剂型，避开口服PK困局 开拓药业采用局部外用剂型策略切入PROTAC赛道，其核心管线GT20029是一款外用AR PROTAC凝胶，适应症为痤疮和脱发。2025年8月，GT20029凝胶治疗痤疮的中国II期临床达到主要研究终点，具有统计学显著性及临床意义，确定III期推荐剂量为0.5%。 优劣势： 优势： 避开口服PROTAC常见的分子量大、口服生物利用度低的技术瓶颈，外用剂型安全性更可控，差异化竞争空间大；全球AR PROTAC管线中首款针对皮肤自免适应症。 劣势： 外周外用影响吸收效率，疗效窗口可能受限于局部渗透深度；脱发/痤疮适应症市场虽大，但竞争激烈（有米诺地尔等成熟产品及众多外用仿制品）。第二梯队（领先I/II期临床阶段）4. 恒瑞医药（600276.SH）——传统大药企加速追赶，资金与技术储备雄厚 恒瑞在PROTAC领域采用多管线并进策略，已有多款创新药进入临床阶段： 药品名称 靶点/类型 适应症 研发阶段 关键投入数据HRS-5041 AR PROTAC 晚期前列腺癌 已于II期临床阶段 累计研发投入约9,266万元；对野生型和绝大多数AR突变体有显著降解作用SHR-4394 治疗用生物制品 前列腺癌 处于II期临床阶段 累计投入约3,840万元 HRS-6208/CDK4抑制剂等 PROTAC/SERD/抑制剂组合 乳腺癌、实体瘤 多管线在早期临床中 覆盖AR PROTAC及ER PROTAC等新机制 恒瑞的优势在于资金充裕（累计研发投入已过亿元）、依托其在肿瘤领域广泛建立的临床资源，可快速推进临床试验，且具备从早期靶点发现到商业化全链条能力。劣势在于启动相对较晚，亟需追赶先发企业已建立的临床进度和专利布局。5. 齐鲁制药——ESMO I期数据首秀，验证项目成药可行性 2025年ESMO大会上，齐鲁制药发布了首个PROTAC候选药物QLH12016的I期临床数据，专门靶向AR用于mCRPC。研究纳入36例mCRPC患者，在100–1200 mg剂量范围内未发现剂量限制性毒性（DLTs）。虽然91.7%参与者出现治疗相关不良事件，但绝大多数为低级别。 关键解读： QLH12016的I期数据验证了该AR PROTAC在人体中的安全性轮廓可接受，为该管线进一步推进提供关键支持。齐鲁已初步验证了PROTAC项目的成药可行性，但尚缺少差异化突破的疗效信号。6. 甘李药业（603087.SH）——GLR2037首例患者给药 GLR2037是甘李药业自主研发的AR PROTAC 1类新药，拟用于晚期前列腺癌。2026年3月获NMPA临床试验批准，4月完成I期首例受试者给药，累计投入研发费用约5,805万元。目前项目仍处于早期临床阶段，尚需等待更多有效性和安全性数据输出。第三梯队（聚焦首创靶点，具备潜在突围能力）7. 领泰生物——全球首创口服KRAS G12D PROTAC，卡位难成药靶点 2026年4月，领泰生物LT-010391获得FDA临床试验许可，成为全球首个获批临床的口服KRAS G12D PROTAC降解剂，并同步向CDE提交IND申请，中美双报同步推进。KRAS G12D在胰腺癌突变占比36%，结直肠癌12%，非小细胞肺癌4%。 关键解读： 胰腺癌素有"癌中之王"之称，KRAS G12D突变患者病程进展更快、生存期更短。LT-010391凭借口服剂型优势，有望突破注射型降解剂给药不便和早期抑制剂获得性耐药的双重瓶颈。如果临床验证成功，将填补这一巨大未满足临床需求。 领泰同时布局IRA/4、STAT6、VAV1等多个自免靶点，其中IRAK4降解剂已在中国开展I期临床研究，截至2026年1月已取得I期中期数据。8. 苑东生物（688513.SH）——通过控股上海超阳完成TPD布局 苑东生物2025年研发投入2.86亿元，占营收21.44%，连续三年超过20%。TPD领域主要通过控股上海超阳完成布局： 药品名称 类型 适应症/作用 进展HP-001 蛋白降解剂 已完成Ia期爬坡，Ib/IIa推进中 安全性良好，低/中/高剂量均观察到有效性积极信号HP-002 可透脑口服BTK PROTAC 神经相关/BTK驱动疾病 IND已获NMPA受理，临床前降解效率同类最优HP-003 VAV1分子胶 自身免疫性疾病 2026年计划IND申报HP-004 DAC 新一代ADC Pre-IND阶段完成 HP-002在临床前BTK突变谱中，IC50均优于百济BGB-16673和Nurix参考基准，显示出Best-in-class潜力。公司计划重点布局蛋白质降解、DAC、双/多特异性抗体等前沿技术方向，预计新立创新药项目4个。9. 中国生物制药/正大天晴（01177.HK）——OAPD®平台产出TQB3019 正大天晴自主研发的口服BTK PROTAC降解剂TQB3019，于2025年4月获得NMPA临床试验批准，基于其自主建设且具全球自主知识产权的OAPD®（口服蛋白降解剂）平台开发。该平台借助AI分子生成技术加速蛋白降解剂发现，通过精准设计和优化，兼具卓越的降解活性和优异的口服生物利用度，同时显著减少免疫调节活性引发的安全性问题。此外，AR PROTAC（TQB3201）和BCL-XL PROTAC（TQB3142）处于Pre-IND阶段，形成了较密集的管线布局。10. 其他值得关注的Biotech 公司名称 核心管线 最新进展 亮点标新生物 GT818/GT898（PROTAC）、GT919/GT929（分子胶） GT818已启动中美IND申报；GT929临床I/IIa已入组 分子胶+PROTAC双平台交叉技术诺诚健华 ICP-538（VAV1分子胶）、ICP-490（IKZF降解） ICP-538完成首例健康志愿者给药（中国首款VAV1分子胶） VAV1靶点全球仅第二款进入临床，面向自免蓝海和正医药 HZ-Q1070（BTK降解剂） 临床I期，DC50达皮摩尔级别 临床前降解效价极高三、全景式行业分析1. 市场规模与增长趋势 2024年中国靶向蛋白质降解行业市场规模约1.02亿元，同比增长112.5%。 全球PROTAC市场规模2025年预计约5亿美元，预测到2035年增长至63.3亿美元，年复合增长率25.1%。中国在PROTAC领域布局较早，临床管线2024年已达35个，其中5个进入II期临床，中美成为全球PROTAC竞争主导者，中国在临床转化和早期管线方面快速追赶美国。 2. 竞争格局：技术路径多元化 当前中国靶向蛋白质降解行业竞争呈现"技术路径分化、龙头企业引领、区域集群协同"特征。PROTAC领域由海创药业、百济神州、开拓药业等主导，覆盖AR、ER、BTK、IRAK4、KRAS G12D等多个靶点，适应症以肿瘤为主，并向自身免疫性疾病拓展。 靶点选代的演进路径包括：第一代（AR、ER靶向激素驱动的肿瘤），第二代（BTK、IRAK4拓展血液瘤和自免），第三代（KRAS、STAT6等难成药靶点的差异化突破）。 3. 关键成功要素与核心挑战 成功要素： E3泛素连接酶配体的创新（新型配体开发可优化选择性/安全性）；口服生物利用度的突破（这是PROTAC成药的最大瓶颈之一）；临床执行效率的差异化（多数企业集中在少数成熟靶点，早期竞争激烈）；自免蓝海的前瞻性布局——中邮证券指出肿瘤领域竞争激烈，自免口服药物市场目前仍处于蓝海，尤其皮肤科口服分子具备爆发潜力。 核心挑战： 全球尚无获批的BTK PROTAC正式上市，所有管线仍处临床阶段，验证周期长；PROTAC分子量大约导致口服吸收难题及脱靶风险是共性技术门槛；辉瑞/Arvinas的ARV-471在最终III期疗效不尽如人意，给整个领域带来不确定性。 四、投资建议投资框架：五维评价体系（靶点差异性、临床进度、技术平台、资金实力、出海能力） 投资优先级 公司 核心标的逻辑 主要风险第一梯队（核心推荐）海创药业 HP518进度最领先，已纳入国内首款AR PROTAC；四大平台完整，适应症覆盖mCRPC、乳腺癌、MASH等；叠加氘恩扎鲁胺商业化已落地 估值较高，HP518仍需II期数据最终验证 百济神州 BGB-16673（BTK）全球III期领先，BGB-45035（IRAK4）全球唯一II期IRA4K降解剂；CDAC平台具备系统性能力 百济PROTAC是血液瘤整体战略一部分，需关注投资者对综合管线价值认可度第二梯队领泰生物 全球首创口服KRAS G12D PROTAC，差异化竞争空间最大；胰腺癌满足未满足临床需求；已获FDA批准 Biotech未上市，风险等级较高 恒瑞医药 资金雄厚，临床资源丰富，多管线多靶点并行 启动相对较晚，IRAK4缺乏II期数据，早期追赶中存在研发不确定性第三梯队（主题关注）开拓药业 外用AR PROTAC（GT20029）剂型创新，II期已读出顶线数据 外用疗效受限，长期商业化价值不确定 苑东生物 HP-002可透脑BTK PROTAC临床前优于Nurix/百济，VAV1分子胶管线多元化 更多项目仍处临床前，产业化能力待验证中泰/中邮推荐组合 恒瑞医药、百济神州、信达生物、康方生物、泽璟制药、科伦博泰 多赛道创新协同，PROTAC仅为多维度其中的一环 主题映射型推荐，需持续跟踪数据表现选股逻辑： 1. 长期价值之选： 优选兼具管线进度领先、技术平台自研、适应症布局多元的企业（推荐海创药业、百济神州）。其中海创药业为国内PROTAC第一股已获得市场高度关注，2026年4月HP518国内临床II期全部入组完成后有望快速推进NDA提交；百济神州通过CDAC平台实现系统化开发，BTK PROTAC已进入全球III期，IRA4K差异化优势突出。 2. 催化剂主题交易： 重点关注II期/III期关键数据读出节点，积极布局早期出数据的差异化靶点（如领泰KRAS G12D、开拓药业GT20029顶线数据、苑东HP-002 IND推进），提前布局上述数据窗口期。 3. 合作方/供应链受益方向： 药明康德、博腾等CRO/CDMO已提前布局PROTAC领域的能力平台，在行业高速增长背景下，研发外包需求预计同步放大。建议关注已承接过多个PROTAC项目的头部CRO企业。核心风险提示 临床失败风险： PROTAC属全新机制药物，不可成药靶点的药物发现难度极大，全球尚无除Veppanu之外的商业化成功案例，临床数据不及预期风险高； 技术瓶颈尚未彻底解决： 口服生物利用度优化仍是行业共性难题，分子过大导致PK/PD不佳的风险持续存在； 竞争格局变迁风险： 靶点及适应症主要集中在AR/ER/BTK等少数赛道，差异化空间变小可能导致临床阶段专利和市场竞争加剧； 政策合规风险： 创新药审批路径和监管环境的变化可能影响早期管线的推进节奏； 商业化验证风险： 即便是II/III期取得成功，创新药商业化推广的周期和费用投入大，市场对真正疗效突破的认可周期长，销售预期存在反复。 本分析基于截至2026年5月的公开信息编制。PROTAC领域处于快速演进阶段，全球竞争格局持续变化，建议投资者持续关注关键数据节点和相关标的的长期创新能力。投资有风险，出手请谨慎！