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一项探索LT-002-158 片在中国化脓性汗腺炎成年患者多次口服的安全性、耐受性、有效性和药代动力学的Ic/II期临床研究
评价LT-002-158片在中重度化脓性汗腺炎患者中的安全性和耐受性,疗效和药代动力学特征。
一项探索LT-002-158片在中国特应性皮炎成年受试者多次口服的安全性、耐受性、有效性和药代动力学的Ic/II期临床研究
评价LT-002-158片在中重度特应性皮炎受试者中的安全性和耐受性,初步有效性和药代动力学特征。
/ Not yet recruiting临床1/2期 A Phase Ic/II Clinical Study to Explore the Safety, Tolerability, Efficacy, and Pharmacokinetics of Multiple Oral Doses of LT-002-158 Tablets in Chinese Adult Subjects With Atopic Dermatitis
This study is an Ic/II phase clinical trial conducted in Chinese subjects with moderate to severe atopic dermatitis. The phase Ic study is a randomized, open label, parallel group design, mainly evaluating the safety and tolerability of LT-002-158 tablets in subjects with moderate to severe atopic dermatitis. The phase II study is a randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel group design, with a single arm design for extended treatment, mainly exploring the efficacy of LT-002-158 tablets in the treatment of moderate to severe atopic dermatitis subjects.
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海创药业口服蛋白降解剂在美国获批临床,针对乳腺癌
标新生物完成A轮融资,推进蛋白降解药物PROTAC开发
超10亿美元合作核心,Arvinas公布新一代PROTAC蛋白降解疗法最新结果
诺奖得主Bertozzi教授联合创建,蛋白降解新锐完成超1亿美元融资
2026年3月2日,甘李药业宣布,该公司在研药品GLR2037片获得临床试验默示许可,拟开发治疗晚期前列腺癌。新闻稿介绍,GLR2037片是该公司自主研发的靶向AR的双特异性蛋白降解疗法1类化学新药。
双特异性蛋白降解疗法是一种新兴的治疗方式,它利用细胞的天然蛋白质降解机制,即泛素-蛋白酶体系统 (UPS) ,选择性地靶向降解疾病发病机制中的相关蛋白,从而可能调节传统小分子难以靶向的“不可成药”靶点。GLR2037片属于甘李药业自主研发的具有新技术、新结构的创新药产品,有望为晚期前列腺癌AR药物耐药患者提供新的治疗选择,延长患者生存期。
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作者 | Field
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创药邦是面向生物创新药领域的专业平台,以「助力产业&资本」为己任。在创药邦,可以和同行分享最新的生物创新药前沿技术进展、行业政策和趋势,为创新药企提供融资、重组和并购等金融服务,帮助技术转化、项目转移和产品许可等产业服务,在创药邦找可靠的创新药项目,优化资源配置。
2026年2月28日,正大天晴1类创新药罗伐昔替尼片(安煦®,TQ05105)在国内获批上市,用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症后骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症后骨髓纤维化(PET-MF)成年患者的一线治疗。罗伐昔替尼是一款全球首创(first-in-class)的JAK/ROCK双靶点小分子抑制剂,通过JAK/ROCK双通路协同发力,为中高危骨髓纤维化患者提供全新的治疗方案。
罗伐昔替尼是全球首个获批的JAK/ROCK双靶点抑制剂。关键注册临床研究显示,第24周脾脏体积缩小≥35%(SVR35)的受试者比例为58.33%,任意时间点SVR35比例达63.89%,平均持续8.31个月;最佳总症状评分改善≥50%(TSS50)率达77.78%。安全性方面,≥3级不良反应发生率约40%,治疗终止率6.7%。
除骨髓纤维化外,罗伐昔替尼在慢性移植物抗宿主病(cGVHD)治疗中也展现出潜力。2025年8月该适应症被CDE纳入突破性治疗品种,目前国内处Ⅲ期临床阶段,并已获FDA批准在美国开展Ⅱ期临床。
资料来源:正大天晴药业集团公众号
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小分子药物作为现代医药体系的基石,始终在创新药研发领域展现出独特优势。靶点开发高选择性抑制剂以及在肿瘤免疫、CNS疾病等治疗领域不断突破,小分子药物在靶向治疗、联合用药等方面展现强大潜力,各种优势聚集使得小分子药物持续成为创新药研发的核心领域。2026年3月19日,药融圈联合多业界专家在成都 带来“小分子药物革命论坛”论坛,将从小分子药物创新研发到CMC开发的全方位前沿进展分享,共探小分子药物研发新未来。
会议日程以现场为准,更多嘉宾行程正在确认中……
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靶向蛋白降解药物研发进展(拟)
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王磊 宁丹新药,项目总监
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全球首创 - 逆转神经退行性疾病和脑损伤的无细胞,非外泌体,工业标准化,可扩展且安全的新型多组份蛋白质生物制剂
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无菌制剂方向的小分子CMC开发
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提高难溶性药物溶解度和生物利用度的创新方法
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抗菌肽龙头普莱医药作为一家创新药公司还没有一款药上市,凭借独特技术路线开启港股 IPO 闯关之路。
近日,港交所主板披露信息显示,普莱医药 (江苏) 股份有限公司已于 2 月 13 日正式递交上市申请,由中信证券担任独家保荐人
普莱医药深耕抗菌肽创新药赛道十余年的企业,尚未有核心创新药实现商业化,核心产品进入临床2期。但普莱医药的股东阵容汇聚了人保科创基金、倚锋资本、正大制药、谢诺投资、青岛国信科技基金、珠海华金、杭州泰格等一众知名投资机构与产业投资人,可见资本市场对普莱医药多肽创新技术与发展前景的高度认可。
信息发布 联系13306586060
根据弗若斯特沙利文,肽类抗感染药物作为下一代抗感染解决方案,市场需求持续上升,行业进入黄金发展期。
2024年,全球肽类抗感染药物市场为19亿美元。预计到2030年将扩大至34亿美元,到2035年将扩大至57亿美元,2024年至2030年的复合年增长率为10.3%,2030年至2035年的复合年增长率为11.1%。2024年,中国肽类抗感染药物市场为2亿美元。预计到2030年将扩大至4亿美元,到2035年将扩大至7亿美元,2024年至2030年的复合年增长率为9.2%,2030年至2035年的复合年增长率为11.3%。
普莱医药核心是技术创新
普莱医药成立于2009年4月,是国内较早布局创新型抗菌肽治疗药物的企业,核心研发管线覆盖抗感染、代谢疾病、肿瘤及自身免疫疾病四大核心治疗领域。基于创始人于2006年首次共同提出的“膜区分机理”理论,搭建了具有自主知识产权的多肽药物研发平台,该机理通过肽二级结构折叠破坏微生物细胞膜完整性,具备抗耐药性、广谱、高效的核心优势,可有效解决传统小分子抗生素易产生耐药性的行业难题,适用于多重耐药感染治疗。建立专有核心技术平台:
基于膜靶向机制的抗菌肽从头设计平台“AMPDDP”
基于PROTAC的靶向蛋白降解剂发现平台“PROnexTAC”
基于新机制的拟肽发现与开发平台“PepMeties”
创新型肽制剂多元化开发及精准递送平台“FDDP”
依托核心技术,普莱医药已构建梯度清晰、优势互补的多元化候选药物管线。
普莱医药已搭建起包含 9 种候选药物的研发管线,其中核心产品 PL-5(培来加南),以及两款主要产品 PL-3301、PL-18 构成了管线的核心支柱。
1)独家创新药PL-5 是首款在全球提交新药上市申请的加南类药物,凭借抗耐性、广谱高效的核心特性,为多重耐药感染的临床治疗提供了突破性解决方案,连续入选国家十二五、十三五 “重大新药创制” 科技重大专项,PL-5已于2024年在中国进入监管申报阶段,正式向国家药监局药品审评中心提交新药上市申请,同时在美国的 II 期临床试验也在稳步推进。
PL-5于2022年与正大天晴达成独家商业化合作,依托正大天晴在抗感染领域成熟的全国性商业化渠道、完善的终端覆盖能力、专业的学术推广团队及强大的品牌影响力,为PL-5 上市后的市场快速渗透、规模化销售奠定坚实基础,实现研发与商业化的高效协同。
2)主要产品PL-3301为潜在同类首创温敏肽凝胶,用于治疗口咽念珠菌病,目前已在中国开展I期临床研究并完成首例受试者入组给药;
3)主要产品PL-18为潜在同类首创AMP药物,聚焦外阴阴道念珠菌病(VVC)治疗,可拓展至多种妇科感染治疗场景,已获批在美国开展II期临床研究。
除上述抗感染药物外,公司正积极将公司的管线扩展至包括代谢疾病、肿瘤及自身免疫性疾病在内的治疗领域,目前有多项资产处于临床前阶段。
1)PL-MD-333是一款潜在的同类首创口服FGF19/FGF21诱导剂及脂质代谢调节剂;
2)PL-AC-2001是一款利用专有蛋白降解靶向嵌合体技术开发的高效聚(ADP-核糖)聚合酶1(「PARP-1」)降解剂,根据临床前数据,表现出强大的生物活性并展现出巨大的临床开发潜力;
此次冲刺港交所,普莱医药将持续加大研发投入力度,加速PL-5等核心产品上市进程,推动PL-3301、PL-18等在研产品临床进展,持续丰富产品管线;同时深化“膜区分机理”技术迭代升级,拓展技术应用边界,强化全球多肽治疗药物领域布局。
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同质化竞争下的靶点创新策略
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中国新药出海的挑战与机遇(拟)
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圆桌:中国生物制药的下一个十年漫谈
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汪 俊 凌科药业,CSO&联合创始人
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双抗和RAS ADC药物
吕强 劲方医药,联合创始人兼董事长
13:55-14:20
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ADC药物非临床评价策略
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应用AIDD针对DXD-ADC耐药设计的新一代非喜树碱TOPO1抑制剂
党群 真实生物,总裁
15:10-15:35
话题确认中洪涤 诺纳生物,CEO
15:35-15:50
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双抗药物的差异化临床开发
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16:15-16:40
ADC 药物临床研发的策略与挑战(拟)
陈兆荣 多玛医药,首席医学官
16:40-17:05
热门新靶点ADC临床进展(拟)
薛俊丽 上海市东方医院肿瘤I期临床研究中心副主任、副主任医师、副教授
17:05-17:30
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杨金亮 四川大学华西医院生物治疗全国重点实验室教授
09:00-09:25
靶向蛋白降解药物研发进展(拟)
冯焱 领泰生物,创始人&CEO
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药物肝脏毒性精准预测策略与挑战
周明 立沃生物,技术总监
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靶向蛋白降解药物研发思路探讨
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生物药稳定性研究及质量控制要点
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