精彩内容近日，CDE官网显示，信达生物在研的1类新药IBI362注射液获得临床试验默示许可，拟用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。NASH属于肝病中的一种，米内网数据显示，2021年中国三大终端6大市场（统计范围详见本文末）肝病治疗药（含抗脂肪肝药）的销售规模超过180亿元，同比增长4.26%。来源：CDE官网IBI362（Mazdutide）属于GLP-1R/GCGR双靶点激动剂，是信达生物与礼来共同推进的一款胃泌酸调节素创新化合物（OXM3）。在早期临床试验中，OXM3胃泌酸调节素分子在用于糖尿病、肥胖及NASH等方面疗效明显。NASH是一个存在大量未满足临床需求的领域，是引起肝硬化和肝癌增长最快的原因之一。在该领域，全球仅印度Zydus Cadila的Saroglitazar（PPARα/γ双重激动剂）获批，此前被寄予厚望的Selonsertib（吉利德）、奥贝胆酸（Intercept）、Elafibranor（Genfit）等NASH药物均在安全性以及综合疗效上纷纷折戟。NASH属于常见的慢性肝病，米内网数据显示，2021年中国三大终端6大市场肝病治疗药（含抗脂肪肝药）的销售规模超过180亿元，同比增长4.26%。近年来中国三大终端6大市场肝病治疗药销售趋势（单位：万元）来源：米内网格局数据库除改善肝脏脂肪代谢外，信达生物还积极探索IBI362用于糖尿病和肥胖的治疗潜力。据公司官网此前披露的信息，在治疗糖尿病的Ⅱ期临床试验中，IBI362治疗20周显著降低基础血糖、餐后血糖及体重。IBI362（9mg）剂量组治疗12周最高减重11.6%，效果明显优于司美格鲁肽和替尔泊肽（非头对头试验），Ⅲ期临床数据值得期待。2021年4月，诺和诺德的司美格鲁肽注射液获批进入中国市场，米内网数据显示，该药2022上半年在中国公立医疗机构终端销售额接近7亿元，为新晋的糖尿病用药TOP12产品，上市时间虽短但受欢迎程度极高，市场潜力十足。若IBI362顺利获批上市，相信其销售前景同样可观。司美格鲁肽注射液在中国公立医疗机构终端的销售趋势（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局GLP-1受体激动剂同时兼具降糖、降血压、减轻体重、保护血管等多种作用，已逐渐成为降糖药领域的新贵，备受研发药企青睐。目前国内已有诺和诺德的利拉鲁肽、赛诺菲的利司那肽、豪森药业的聚乙二醇洛塞那肽等8款GLP-1受体激动剂（含生物类似药，下同）获批上市；鸿运华宁生物的格鲁塔株单抗、东莞宝丽健生物的重组艾塞那肽、华东医药的利拉鲁肽类似物等7款产品报产在审；昆药集团的苏帕鲁肽、石药控股/成都芝田生物的rE-4、派格生物/天士力的PB-119等14款产品进入Ⅲ期临床。GLP-1受体激动剂在研情况（Ⅲ期临床及以上）来源：米内网全球药物研发数据库米内网数据显示，GLP-1受体激动剂2021年在中国三大终端6大市场销售规模超过27亿元，同比增长72.96%，市场在快速放量。来源：米内网数据库、CDE官网注：米内网《中国三大终端6大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至3月23日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
