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一项评价Uproleselan联合化疗对比单纯化疗治疗中国复发或难治性急性髓系白血病受试者有效性的随机、双盲、对照的III期桥接临床研究
本研究的主要目的是比较接受Uproleselan联合化疗与单纯化疗的受试者的总生存期(OS)。
一项在中国复发或难治性急性髓系白血病受试者中评估Uproleselan联合化疗的药代动力学、安全性、耐受性和有效性的I期、开放、多中心研究
本研究的主要目的:
描述Uproleselan在中国复发或难治性急性髓系白血病(AML)受试者中的药代动力学(PK)特征;
评价Uproleselan联合化疗的安全性和耐受性。
次要目的:
描述Uproleselan联合化疗所到达的总生存期(OS);
描述Uproleselan联合化疗获得的缓解率(完全缓解[CR]率、CR/完全缓解伴有全血细胞计数不完全恢复[CRi]、CR/完全缓解伴有部分计数恢复[CRh]);
描述Uproleselan联合化疗诱导期重度口腔粘膜炎的发生率及持续时间,巩固期重度口腔粘膜炎的发生率及持续时间。
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2023年3月,我国有18家生物医药企业完成融资。在细分赛道上,包括聚焦于抗体研发的健信生物;专注于小分子创新药的安锐生物、征祥医药;专注于细胞治疗的新景智源;专注于核酸药物的慧疗生物;专注于疫苗研发的康乐卫士、依生生物;专注于蛋白类药物研发的质肽生物;专注于药物递送技术的澄实生物、若弋生物;专注于外泌体研发的恩泽康泰;专注于核药研发的核欣医药;专注于肿瘤领域的澄实生物、新景智源、征祥医药、柏全生物、艾美斐生物、冠科美博;专注于肝病领域的星曜坤泽;专注于自身免疫疾病的泽德曼;专注于透皮制剂研发的乐明药业。✦生物医药投融资汇总✦一抗体1、健信生物健信生物成立于2015年10月,聚焦肿瘤免疫治疗方向,专注双/多特异抗体新药研发、开发针对PD-1抗体治疗无效、耐药的细分病人 First-in-Class (FIC) 的产品。公司拥有完善的单抗及双、多特异抗体的发现平台,包括抗体序列发现平台、计算机建模人源化技术平台、序列特异IgG-like双、多特异抗体(SBody)平台和高效工程细胞株平台等。其核心产品Bis5和Bis2均获得中、美临床批件,现正在开展I期临床研究;多款首创三抗处于临床前开发阶段,2款自主研发产品授权上市公司共同开发。二小分子1、安锐生物安锐生物是一家聚焦肿瘤和自身免疫疾病治疗的下一代精准医疗小分子创新药研发公司,建立和验证了基于质谱应用的系统性变构抑制剂筛选平台和基于表型筛选和结合CRISPR技术的合成致死分子发现平台,在多个项目上均得到了确认有效的hits并且推进到药物化学分子优化阶段。同时,公司深度利用化学信息学、生物信息学大数据挖掘以及机器学习支持的药物辅助设计平台,支持日常研发,加快分子优化效率。研发管线方面,ARTS-011是针对TYK2假激酶结构域的变构抑制剂,用于治疗银屑病和狼疮等自身免疫疾病,已经在中国申报IND。ARTS-021是高活性高特异性的CDK2亚型选择性抑制剂,用于治疗卵巢癌、子宫内膜癌和乳腺癌等实体瘤,即将中美双报IND并且在美国首先开展临床研究。另外2个激酶亚型选择性抑制剂、变构抑制剂和1个难成药靶点合成致死机制分子均处于药物化学分子优化到临床候选化合物选择阶段,计划在今年陆续开展临床前研究并在2024年中美双报IND并随后进入临床研究。2、征祥医药征祥医药是一家处于临床阶段的生物医药公司,于2018年创建。公司致力于解决未被满足的临床需求,服务患者,目前聚焦于癌症、病毒感染和自身免疫疾病的小分子新药研发。研发管线包括best-in-class和first-in-class药物分子,靶向调节关键生物途径,阻止病毒复制,增强免疫细胞活性以及克服耐药性。三细胞治疗1、新景智源新景智源成立于2020年,一家专注于开发实体瘤TCR-T免疫细胞治疗药物、研发临床技术和转化的创新型公司。依托多年专业积累与技术创新,公司开发出超高灵敏度的靶点-TCR发现+验证平台,建立了全球最大的靶点-TCR特异性配对数据库,大大扩展了实体瘤患者的治疗靶点和可选方案。四核酸药物1、慧疗生物慧疗生物成立于2021年5月,是一家从事综合提供核酸药物产业化的高科技企业。公司围绕着新型mRNA递送制剂CLS系统,致力于发展具有中国自主知识产权的mRNA药物技术生产平台。目前,公司业务覆盖mRNA药物研发生产、临床试验设计、数据分析等各个领域,专注于基于mRNA技术的传染病疫苗、肿瘤疫苗、细胞治疗、蛋白替代等的开发。五疫苗1、依生生物依生生物是一家集新型免疫类生物大分子药物和疫苗类产品研发、生产和销售为一体的跨国生物制药公司,公司依靠新型PIKA®免疫调节技术平台,PIKA类免疫大分子药物通过有效调节TLR3、RIG-I和MDA5信号通路,来达到同时调节先天性和适应性免疫应答的目的。公司目前拥有十多个在研项目,处于临床开发阶段的产品包括用于治疗晚期实体瘤的YS-ON-001,乙型肝炎疫苗YS-HBV-001,以及用于狂犬病暴露后快速提供免疫保护的PIKA狂犬病疫苗。2、康乐卫士康乐卫士成立于2008年,是一家以基于结构的抗原设计为核心技术的高新技术企业,已建成包括基于结构的抗原设计技术平台、基因工程和蛋白表达技术平台、疫苗工程化技术平台和重组疫苗效力评价技术平台等多个关键技术平台,拥有大肠杆菌、酵母细胞和CHO细胞三个表达体系。公司研发管线包括重组三价HPV疫苗、九价HPV疫苗女性适应症、九价HPV疫苗男性适应症、十五价HPV疫苗、二价新冠疫苗、多价诺如病毒疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗、带状疱疹疫苗、手足口病疫苗和脊髓灰质炎疫苗共计10个重组人用疫苗项目,其中重组三价和九价HPV疫苗女性适应症、男性适应症研发项目均已进入III期临床且进度领先。六蛋白类药物1、质肽生物质肽生物立于2018年9月,专注用大肠杆菌生产重组蛋白质药物,致力于开发治疗慢性代谢性疾病(如糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎等)创新生物药。公司自主知识产权技术平台涵盖了完整的重组蛋白生产环节;其自主创新的关键技术平台,包括QLLong长效技术平台、QLOral口服多肽技术平台,QLFold高效包涵体蛋白复性技术平台和QLFusion融合蛋白技术平台。管线中有10个在研重组蛋白创新药和生物类似物品种,其中有两个自主创新的国际一类创新药和一个国产替代的国际大品种生物仿制药于2022年底进入临床试验阶段。七药物递送1、澄实生物澄实生物是一家专注mRNA疫苗算法和LNP剂型研究,以达成抗肿瘤新生抗原疫苗研发和生产的高科技生物技术公司。公司致力在其拥有自主专利权的脂质纳米粒(LNP)剂型技术平台上研发、生产mRNA抗癌疫苗药物,通过和药企、医院、研究所等合作的方式,研发传染病相关疫苗或兽用疫苗,销售其独家专利的剂型产品。值得注意的是,公司拥有特色专利的LNP剂型,其自主搭建的三级算法架构在国内研发体系中较为稀缺。2、若弋生物若弋生物坐落于上海浦东,坚持原创生物技术的研发与应用。公司核心技术为锌指蛋白药物递送技术平台;核心在研药物管线为重组肉毒素蛋白药物(包括多种类型、工程化和药械组合产品)和细胞内抗体(包括针对肿瘤和传染性疾病的产品);同时,建立了拥有自主产权的产业化级昆虫细胞-杆状病毒生产工艺平台,适于复杂蛋白、疫苗、VLP、AAV病毒载体等产品的生产。八外泌体1、恩泽康泰生物恩泽康泰生物是致力于外泌体技术开发与临床转化的创新型高科技公司。公司将十余年的外泌体基础研究与分子生物学、细胞生物学及生物信息学相结合,建立了外泌体研究与转化平台。主营业务分为两个板块,一方面基于自主知识产权的平台提供领先的生命科学研究服务,以外泌体组学平台—Exoomics®为核心的高通量多组学解决方案和工程化外泌体改造平台—ModiExo®为核心的基础研究解决方案等丰富的产品线,并且围绕客户需求不断推出高效的外泌体研究工具;另一方面是基于核心知识产权的工程化外泌体平台-Echosome®赋能外泌体创新药研发。九核药1、核欣医药核欣医药成立于于2020年,致力于成为国内外领先的靶向诊断治疗一体化核素药物的创新企业。公司研发产品的主要适应症是多种复发及难治性肿瘤,拥有全球首创的双靶点放射诊断治疗一体化专利技术。首个产品68Ga-HX01项目已于2022年6月获得了国家药监局(NMPA)的《药物临床试验通知书》,是全球首个获得临床批件的双靶点核药产品、是国内首批创新性68Ga药物,现已进入Ⅰ期临床。截至目前,公司的第二个产品已进入临床前开发阶段,1款177Lu双靶点治疗类1类新药正在IIT准备阶段,预计今年上半年可以开始IIT研究;6款针对不同靶点的RDC药物已经处于临床前研发阶段;预计在2025年可实现首个产品市场化。十肿瘤药物1、艾美斐生物艾美斐生物是一家临床阶段的生物制药公司,围绕恶性肿瘤、自身免疫性疾病、神经退行性疾病等重大疾病开展新药开发,已拥有超过20条新药研发管线,其中第一梯队的全球创新的项目已分别获得6个美国FDA临床研究和中国CDE临床研究批件(IND),并在中国、美国、澳大利亚等国开展全球多中心临床研究。第二梯队的6个全球创新的新药研发项目已经入CMC、安评等临床前开发阶段,预计2022年三季度进入临床试验。公司拥有先进的小分子和大分子药物筛选和测试平台,已成功完成针对包括GPCR类靶点在内的近二十个新靶点药物筛选。2、柏全生物柏全生物成立于2019年,是一家基于整合的肿瘤转化医学研究进行靶点发现的创新药企。公司建立了BioTroy Engine肿瘤多组学分析、受体配体发现、靶点信号转导途径研究、抗体发现与工程、体内药效与大动物转化医学、生物标志物与精准医学等多个研究平台,推进FIC新药研发。公司的主要管线针对PD-1/PD-L1抑制剂治疗无效的肿瘤为主要适应症,已经完成IND相关的主要研究。3、冠科美博冠科美博是一家生物科技公司,致力于探索及开发可能与其他治疗方法结合的肿瘤疗法,以利用免疫系统和靶向特定分子信号通路来抑制癌症。公司拥有全方位的药物研发能力,持续自主研发生成新分子,并已战略性地开发了拥有自主知识产权的产品组合。十一肝病药物1、星曜坤泽星曜坤泽是一家肝病抗体药物研发商,主要聚焦于肝病领域,通过自研和License-in相结合的模式快速建立自己的产品线。公司开发的国产首个针对乙肝的GalNAc偶联的siRNA产品—HT-101注射液,即将完成Ia期临床,并将在本年第二季度启动针对慢乙肝患者多次给药的Ib期临床研究。与此同时,星曜坤泽与新药创新基金孵化的苏州博奥明赛生物联合开发的HT-102(BM012)注射液,于2月17日收到CDE发出的新药临床试验申请受理通知。HT-102,为一款靶向乙肝病毒表面抗原(HBsAg)的中和抗体,其首个适应症为慢性乙型肝炎(CHB)。十二自身免疫疾病1、泽德曼医药泽德曼医药是一家全球性创新药物研发公司,专注AhR靶点相关自身免疫炎症性疾病治疗药物的开发。公司深度聚焦免疫介导相关疾病领域,并专注于有重大临床需求的中枢神经系统、五官、呼吸及皮肤等疾病领域创新药物研发。十三透皮制剂1、乐明药业乐明药业成立于2019年7月,聚焦于以透皮制剂为主的药物创新制剂研发和生产。公司拥有凝胶贴膏、热熔胶、溶剂胶等三大透皮吸收核心制剂平台,是国内第一家完成氟比洛芬凝胶贴膏正式PK—BE的企业,并已向国家局申报生产。同时公司还通过License in的方式,引进国外先进的纳米载药、微球载药等高端制剂,全球首款氯吡格雷纳米乳注射剂的IND已通过FDA许可,中国将同步开始申报。封面图来源:123rf亲爱的读者,您好!感谢您一直以来对药时代的支持和关注,我们非常珍惜你的每一次阅读和反馈。为了能够更好地了解你的喜好和需求,提供更优质的内容和服务,我们特别设计了一份调研问卷,希望您能抽出几分钟的时间填写一下。您的意见和建议对药时代非常重要,也将帮助我们不断进步和改进。请点击下方小程序卡片进入问卷页面,填写完成后,点击抽奖按钮,即有机会抽取由药时代准备的1more蓝牙耳机一份(价值399元)!感谢您的参与和配合,祝您生活愉快!点击在看,共济新药研发浪潮
174家企业的252个产品拟中选,平均降价56%;对比最高有效申报价,26个产品降幅超过90%,最高降幅达97%——3月29日,第八批国家集采开标,引起业界关注。自国家医保局成立以来,以量换价的方式为医药市场带来巨大转变。数据显示,国家组织7批集采药品平均降价超50%,3批耗材集采平均降价超80%。这种新常态,直接挑战了既往药企的增长模式。承压之下,本土药企对新药的渴求也就不难理解,尤其是境内外均未上市的1类新药。也正是在这个意义上,对于1类新药的梳理,将有助于把握国内产业的转向和阶段。3月,包括化药和生物药在内,NMPA批准了3款创新疗法。恒瑞医药如愿拿到了PD-L1抑制剂的注册批件,自此将手握PD-1和PD-L1两大靶点产品。海和药物也瞄准肿瘤市场,推出本土第二款用于METex14跳跃突变治疗NSCLC药物。另外,新冠口服药方面,来瑞特韦让众生睿创敲开市场大门。但与此同时,这些1类新药也将面临各自的挑战。无论是同行的竞争,抑或时机的错失,都可能让创新付诸东流。期待更多的本土药企和创新产品能够脱颖而出。1阿得贝利单抗差异化PD-L1,恒瑞挺进SCLC3月3日,恒瑞医药研发的PD-L1抑制剂阿得贝利单抗获批上市,用于联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。肺癌被认为是肿瘤界第一大癌肿,向来是各家企业的兵家必争之地。其中,小细胞肺癌(SCLC)是肺癌的一种特别侵袭性形式。大多数患者在确诊时都已是晚期,极易转移和扩散,预后效果很差,且患者在初始治疗后会出现复发及耐药,仅有5%的患者的生存期可以超过2年。遗憾的是,目前国内靶向疗法在该领域接连遭遇“滑铁卢”,尚未有任何一款获批SCLC的靶向治疗药物。在免疫治疗方面也进展受挫,帕博利珠单抗和纳武利尤单抗这两款PD-1抑制剂,先后撤回SCLC适应症。阿得贝利单抗在疗效方面表现亮眼,基于CAPSTONE-1获批的III期临床数据已在《柳叶刀肿瘤学》上发表。研究结果表明,阿得贝利单抗联合化疗相较化疗组可以显著延长无进展生存期(PFS),联合治疗组mPFS达到5.8个月,显著降低疾病进展风险达33%,实现高达15.3个月的生存时间(OS)获益。但就免疫治疗赛道,阿得贝利单抗仍然面临其他竞品的挑战。NMPA此前在SCLC适应症方面共批准4款免疫检查点抑制剂,分别是阿替利珠单抗、度伐利尤单抗、斯鲁利单抗、阿得贝利单抗。作为其中唯一一款PD-1抑制剂,斯鲁利单抗可将患者的OS提升至15.8个月,相比化疗显著延长4.7个月,死亡风险下降38%之多。阿得贝利单抗虽稍有不及,但恒瑞医药或能凭借该疗法的安全性,成功在SCLC市场分一杯羹。从研发思路上看,阿得贝利单抗并没有走大多数企业在Fc段的IgG1抗体技术路线,而是选择IgG4抗体类型进行研发创新。III期注册研究也验证了这一研发思路的合理性。根据披露数据,该药拥有有良好的安全性,≥3级的免疫相关不良事件(irAE)发生率均不超过1.8%。目前,阿得贝利单抗在已经上架销售的部分药店公开零售价(不考虑优惠赠药等福利)为9500.00元(600mg/瓶,含税)。2谷美替尼30亿细分蓝海市场,MNC将进本土3月8日,海和药物开发的间质-上皮转化因子(MET)抑制剂谷美替尼获NMPA附条件批准,用于治疗具有MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。与SCLC面临同样预后不良问题的,还有MET突变NSCLC患者。MET突变是原发致癌驱动基因,通常不与EGFR、KRAS和ALK等肺癌其他突变共存。有研究发现,在METex14突变中,患者普遍预示预后较差,无论是化疗药物还是免疫药物,患者无进展生存时间(PFS)都不超过4个月,因此MET被认为是继EGFR、ALK之后NSCLC精准治疗领域又一重要的分子治疗靶点。此前的2022年美国癌症研究学会年会(AACR)上,上海交通大学医学院附属胸科医院陆舜教授通过口头报告,展示了谷美替尼关键II期试验GLORY的初步研究结果。其中,谷美替尼的抗肿瘤作用起效快,中位至缓解时间为1.4个月,且总体受试者的客观缓解率(ORR)为60.9%,中位缓解持续时间(DoR)为8.2个月,中位无进展生存时间为7.6个月。42例缓解者中,有30例肿瘤缓解仍持续。在安全性方面,患者总体耐受性良好。除了本次获批的适应症外,谷美替尼片在MET扩增和MET过表达领域也显示出初步疗效,最新研究数据已在2022年的欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO ASIA)中公布。值得一提的是,此前该药被CDE纳入突破性治疗品种,并获美国FDA授予的孤儿药资格。最新统计,我国每年新发的肺癌超过80万例,在这一庞大的患者基数下,3%突变率的Met突变患者数量就变得不可忽视。据中康预计,到2025年MET外显子突变型NSCLC相关治疗药物行业规模有望达到近30亿元。随着在其他癌种的不断拓展,MET抑制剂的市场容量有潜力实现更大的突破。(图片来源:中康产业资本研究中心)此前,全球范围只有三款针对METex14跳跃突变小分子抑制剂获批上市,分别是默沙东的特泊替尼、诺华的卡马替尼,以及和黄医药的赛沃替尼。2021年6月,赛沃替尼在国内附条件批准上市,成为中国首款获批用于METex14跳跃突变治疗NSCLC药物。另外两款国外上市的竞品,目前也对中国市场有所布局。其中,特泊替尼动作更快,上市申请已于去年3月获CDE受理,预计今年有望获批上市;而卡马替尼则略晚一年,在今年2月申报上市。当然,还有更多的在研品种同样跃跃欲试。据药渡数据的不完全统计,中国MET小分子抑制剂赛道竞争日趋白热化,共有22款单靶点MET抑制剂在研,其中3款处于NDA阶段,1款处于临床II期。研发进度较快的是冠科美博/浦润奥生物的伯瑞替尼,已在2022年被CDE纳入优先审评程序。还有诸如EGFR/MET双抗和多抗,国内也有布局者走在前列,如岸迈EGFR/c-MET的双抗EMB-01、贝达药业/Merus的MCLA-129等。而Met ADC的开发还处于较早期阶段。据Insight数据库统计,全球共有15款Met ADC在研,包括恒瑞医药、荣昌生物、再生元、礼来等均有布局,其中,有9款已进入早期临床阶段。3来瑞特韦后新冠时代,口服药的新故事即使现在各界对新冠肺炎的关注度都已减少,但后者并未离我们而去。3月23日,NMPA附条件批准众生睿创申报的来瑞特韦,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染的成年患者。加上此次获批的来瑞特韦,我国共有6款新冠口服药拿到注册批件,另5款分别为阿兹夫定片(真实生物)、氢溴酸氘瑞米德韦片(旺实生物)、先诺特韦片/利托那韦片组合包装(先声药业)以及奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(辉瑞)和莫诺拉韦胶囊(默沙东)。来瑞特韦与先诺特韦/利托那韦的药理作用类似,作用靶点同样是3CL蛋白酶抑制剂,但来瑞特韦是国内目前唯一一款不需要联用利托那韦的3CL蛋白酶抑制剂,因此可以避免由于利托那韦与其他药物共同给药可能会引发显著的药物相互作用,而导致潜在的严重不良反应。众生睿创透露,来瑞特韦达到方案预设的主要疗效终点指标,较安慰剂组显著缩短11项症状至持续临床恢复时间。同时,来瑞特韦组较安慰剂组可以快速、显著降低新冠病毒受试者的病毒载量。安全性方面,来瑞特韦组不良事件发生率与安慰剂组相当。尽管目前,众生睿创还没有公布该药具体的III期临床数据,但从申请上市到紧急批准就用了一周时间的速度来看,多少证明了来瑞特韦的获益。但即使拿到准入门槛,从企业角度来看,在国内新冠药物竞争如此激烈的市场中,后来者众生睿创来瑞特韦未来面对的是能够赚得盆满钵满,还是不温不火?这种担心也不无道理 ,毕竟,腾盛博药的产品就是前车之鉴。2021年12月,NMPA应急批准了腾盛博药安巴韦单抗注射液/罗米司韦单抗注射液上市,这是国内首款获批的新冠化药。但市场开拓的缓慢,令这款中和抗体惨淡收场——仅获批16个月,腾盛博药就决定结束安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法项目,停止生产工作以将资源重新转向核心项目。2022年,该药为腾盛博药带来的收入仅约5160万元。创新本就九死一生。无论是腾盛博药,还是众生睿创,上市后的“成名之路”还要经受考验,一切,只有时间才能回答。参考资料:1.各公司官网2.c-MET赛道继续卷!海和药物谷美替尼上市会带来什么?;药渡Daily3.Wang J, Zhou C, Yao W, et al. The Lancet Oncology, 2022 Jun;23(6):739-7474.杰克说药丨旧即为新—完全合成的四环素类抗生素Eravacycline(Xerava);同写意5.来瑞特韦片现在上市晚了吗?;白沙君6.盐野义新冠口服药暂缓审批,3CL蛋白酶这条路还能走通吗?;同写意识别微信二维码,添加生物制品圈小编,符合条件者即可加入生物制品微信群!请注明:姓名+研究方向!版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com),我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点,不代表本站立场。
Maxpro Capital Acquisition的SPAC创始团队成员,包括董事长兼首席执行官陈鸿荣、首席财务官兼董事高渭川,以及首席战略官宋云峰。
北京时间2023年3月30日晚间,冠科美博(Apollomics)通过与SPAC Maxpro Capital Acquisition合并正式登陆纳斯达克,开盘后股价直线飙升,截至发稿上涨171.97%至29.40美元/股。冠科美博登陆纳斯达克后,其股票代码为“APLM",计划募资1.05亿美元。
此前,冠科美博曾于2021年2月24日在港交所递交招股书,拟在香港主板挂牌上市,摩根士丹利、美银、华兴资本为其当时的联席保荐人,但最终冠科美博未能在港交所上市。
冠科美博由知名的连续创业者余国良博士创立,是一家创新型生物科技公司,专注于探索及开发可能与其他治疗方案结合的肿瘤疗法,以利用免疫系统和靶向特定分子信号通路来抑制癌症,在美国、中国两地均开展业务。
目前,冠科美博有9个新型抗肿瘤候选药物研发管线,其中6个处于临床开发阶段。通过靶向治疗、肿瘤免疫药物和其他创新疗法,其创新候选药物有潜力治疗多种癌症,包括肺癌、脑癌、急性髓系白血病和其他实体瘤。
冠科美博研发管线(图片来源:公司官网)
冠科美博预计今年将得到vebreltinib(APL-101,一种高度特异性c-Met抑制剂)治疗非小细胞肺癌和其他c-Met异常实体瘤的全球II期多队列临床试验的结果,公司认为这可能支持其首次向美国国家药监局(FDA)提交新药上市申请,同时获得其他适应症的临床数据。
冠科美博也正在中国开发Eselectin抑制剂uproleselan(APL-106)作为化疗的联用药物,以增强化疗对复发或难治性急性髓系白血病成年患者的治疗效果。美国FDA授予冠科美博在美国的合作伙伴GlycoMimetics公司的uproleselan突破性疗法认定,中国国家药监局(NMPA)也授予其在中国的突破性疗法认定。公司预计将于今年完成APL-106在中国临床III期的患者招募。
医药魔方PharmaInvest创新药投融资数据库显示,冠科美博此前已经完成了3轮3.215亿美元融资。
Maxpro Capital Acquisition是一家特殊目的收购公司(SPAC),成立于2021年6月,由中国台湾生物医药风投创亿资本(Maxpro Ventures)发起。2021年10月8日,该公司登陆纳斯达克,发行价格为10美元/股,首发募集资金总额为1.03亿美元。
创亿资本主要由陈奕魁、陈鸿荣、钟裕民三位合伙人发起。根据创亿资本官网,该公司长期关注的生物科技公司有台康生技、喜康生技、逸达生技、行动基因生技、金斯瑞生技、创新医电、心悦生医、北极星制药、原创生医以及免疫功坊等。
Maxpro Capital Acquisition的SPAC创始团队成员,包括董事长兼首席执行官陈鸿荣、首席财务官兼董事高渭川,以及首席战略官宋云峰。
陈鸿荣于2018年5月开始担任创亿资本总经理,此前从2014年10月至2017年1月,陈鸿荣担任心悦生医(SyneuRx)副总裁兼代理首席运营官,负责监督公司的日常运营,并亲自与风险投资代表和私人投资者互动。他在小分子药、生物制剂和细胞治疗的基础研究和临床前开发策略方面拥有 20多年经验,在推进候选药物从早期发现到IND再到临床开发方面经验丰富。
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