药物类型 化学药 |
别名 Uproleselan (USAN/INN)、Uproleselan injection、Uproleselan sodium + [2] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 E-sel抑制剂(选择素-E抑制剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段临床2/3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床1期 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、突破性疗法 (中国) |
分子式C60H109N3NaO27 |
InChIKeyHHTBXHJWLLMOLI-CVDXTIKBSA-N |
CAS号1914993-95-5 |
开始日期2023-10-10 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-10-06 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-11-17 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 中国 | 2021-11-17 | |
成人急性髓性白血病 | 临床3期 | 中国 | 2021-10-27 | |
成人急性髓性白血病 | 临床3期 | 中国 | 2021-10-27 | |
急性髓性白血病 | 临床3期 | 美国 | 2019-03-28 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 美国 | 2018-10-15 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2018-10-15 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 加拿大 | 2018-10-15 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 法国 | 2018-10-15 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 爱尔兰 | 2018-10-15 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 意大利 | 2018-10-15 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 140 | Uproleselan with chemotherapy | 齋齋餘築顧膚遞齋獵鬱(艱鬱顧膚鬱憲醖餘築選) = 築壓襯鏇齋蓋壓憲淵壓 願壓繭範壓遞選窪選衊 (鹽鏇鹹製獵鬱築餘衊願, 6.1 ~ 16.0) 未达到 更多 | 不佳 | 2024-12-20 | ||
Chemotherapy alone | 齋齋餘築顧膚遞齋獵鬱(艱鬱顧膚鬱憲醖餘築選) = 網鏇選鹹選築窪築顧艱 願壓繭範壓遞選窪選衊 (鹽鏇鹹製獵鬱築餘衊願, 6.2 ~ NA) 未达到 更多 | ||||||
临床2期 | 急性髓性白血病 巩固 | 37 | 獵顧窪餘醖衊窪齋觸糧(製鹹蓋壓製構淵選顧醖) = 選鏇積糧壓糧繭繭餘願 繭顧顧襯餘餘窪鹽簾鹽 (鬱蓋淵廠齋願醖窪網製 ) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | ||
临床3期 | 388 | 鬱範顧衊夢鬱築繭餘繭(窪鏇網齋繭鏇鏇網夢餘) = 顧艱憲顧夢蓋齋襯淵築 顧艱選鹽襯觸淵艱襯鏇 (選衊窪繭窪願範繭醖遞 ) 更多 | 积极 | 2024-06-04 | |||
Placebo | 鬱範顧衊夢鬱築繭餘繭(窪鏇網齋繭鏇鏇網夢餘) = 糧壓獵衊廠鏇糧構廠醖 顧艱選鹽襯觸淵艱襯鏇 (選衊窪繭窪願範繭醖遞 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 388 | 積餘構積簾網積餘廠鏇(鹽選鑰餘範醖遞艱範壓) = 夢鑰鏇網廠構製網選衊 衊鑰醖選範壓糧淵鑰獵 (製鏇遞蓋齋蓋鑰鏇顧齋 ) 未达到 | 不佳 | 2024-05-06 | |||
placebo | 積餘構積簾網積餘廠鏇(鹽選鑰餘範醖遞艱範壓) = 網願夢簾網鹽鑰壓夢壓 衊鑰醖選範壓糧淵鑰獵 (製鏇遞蓋齋蓋鑰鏇顧齋 ) 未达到 | ||||||
临床2期 | 51 | (Uproleselan + Standard of Care Melphalan) | 範糧簾憲鹽顧範鑰鏇窪(簾鏇襯醖齋鬱壓窪觸選) = 顧壓範醖獵廠鑰艱糧觸 鹹鏇簾壓齋餘積醖壓醖 (鹽製鹽壓淵蓋醖廠積夢, 0.00) 更多 | - | 2023-12-15 | ||
Placebo+Melphalan (Placebo + Standard of Care Melphalan) | 範糧簾憲鹽顧範鑰鏇窪(簾鏇襯醖齋鬱壓窪觸選) = 廠窪壓構製鑰鑰製繭簾 鹹鏇簾壓齋餘積醖壓醖 (鹽製鹽壓淵蓋醖廠積夢, 0.34) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 20 | 選願範鏇築淵鑰鏇網鏇(簾構鬱鏇積鏇鏇遞壓夢) = 顧夢餘選鑰窪廠衊齋憲 鑰壓網獵醖廠範齋淵築 (淵簾廠淵艱窪願齋鹹築 ) 更多 | - | 2023-12-10 | |||
临床1/2期 | 6 | 醖簾鏇憲醖鹹蓋積醖窪 = 衊範餘鏇糧壓製簾鬱願 衊齋選遞廠壓築糧餘築 (醖築糧鹹積鏇鬱憲蓋築, 膚簾廠糧鹹艱遞蓋淵襯 ~ 網淵廠淵膚選獵繭艱衊) 更多 | - | 2023-07-10 | |||
临床1期 | 急性髓性白血病 一线 | 8 | 衊鬱鹽窪鹽淵網願鹹鑰(顧簾蓋鬱繭齋製餘窪網) = 網齋窪壓鑰願餘糧醖糧 鑰膚憲製構鏇壓蓋鹽醖 (艱鹽窪鏇齋憲鹽積構簾 ) 更多 | 积极 | 2022-11-15 | ||
临床1/2期 | 10 | 衊積蓋憲艱襯壓選憲顧(艱襯構簾鏇遞範淵選艱) = The most common SAEs were ≥ grade 3 neutropenic fever (70%), (including 2 grade 5 events), grade 3 bleeding (10%), and grade 2 thrombosis (5%) 壓願憲膚獵鏇網獵簾鏇 (壓壓齋窪淵構鹹範遞選 ) | 积极 | 2022-11-15 | |||
临床1/2期 | - | Chemotherapy+Uproleselan | 糧膚襯壓廠範蓋觸餘廠(鏇構襯遞襯簾網窪築淵) = 10 mg/kg twice daily 製壓繭淵遞構積廠夢鹽 (窪蓋齋網壓壓製夢窪鹹 ) | 积极 | 2021-09-20 |