Nanjing Carephar Pharmaceutical Co., Ltd.

序号 受理号 药品名称 申请人名称 适应症 注册分类 1 CXSL2600202 阿得贝利单抗注射液 上海盛迪医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司 阿得贝利单抗联合SHR-8068 ±阿帕替尼用于中高危复发风险可切除肝细胞癌围术期治疗 2.2 2 CXHL2600174 甲磺酸阿帕替尼片 江苏恒瑞医药股份有限公司 阿帕替尼联合SHR-8068和阿得贝利单抗用于中高危复发风险可切除肝细胞癌围术期治疗 2.4 3 CXHL2600175 注射用DN022150 江西科睿药业有限公司 注射用DN022150联合吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇（AG）用于一线治疗携带KRASG12D基因突变的复发或转移性胰腺癌。 1 4 JXSL2600045 Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末 AbbVie Inc. 难治性转移性结直肠癌受试者 1 5 JXSL2600044 Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末 AbbVie Inc. 难治性转移性结直肠癌受试者 1 6 CXSL2600203 SHR-8068注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 联合阿得贝利单抗±阿帕替尼用于中高危复发风险可切除肝细胞癌围术期治疗。 2.2 7 JXSL2600043 PF-08634404 Pfizer Inc. PF-08634404 单药或联合治疗不可切除的局部晚期或转移性肝细胞癌 1 8 JXSL2600042 PF-08634404 Pfizer Inc. PF-08634404 联合化疗用于未经治疗的转移性结直肠癌 1 9 CXHL2600178 FS-207片 福石生物科技（合肥）有限公司 高度微卫星不稳定型（Microsatellite Instability-High，MSI-H）晚期实体瘤 1 10 JXHL2600043 JDQ443片 Novartis Pharma AG； 本品用于局部晚期或转移性KRAS G12C突变非小细胞肺癌和携带KRAS G12C突变的晚期实体瘤 1 11 CXSL2600195 SG301 SC注射液 杭州尚健生物技术股份有限公司 原发免疫性血小板减少症 1 12 CXHL2600166 QLS7320注射液 齐鲁制药有限公司 阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）。 1 13 CXSL2600186 IBI115 信达生物制药（苏州）有限公司 晚期小细胞肺癌 1 14 CXHL2600153 注射用JKN2502 健康元药业集团股份有限公司;健康元海滨药业有限公司 适用于鲍曼不动杆菌复合体（ABC）、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌引起的严重感染 1 15 CXHL2600152 H009L注射液 江苏柯菲平医药股份有限公司;南京柯创制药有限公司 消化性溃疡出血 2.1;2.2;2.4

精彩内容1月29日，NMPA官网显示，南京正大天晴的阿加曲班注射液通过仿制药一致性评价，拿下第八批集采入场券。阿加曲班为抗血栓形成药，2021年在中国公立医疗机构终端销售规模超过7亿元。阿加曲班是一种凝血酶抑制剂，可逆地与凝血酶活性位点结合，通过抑制凝血酶催化或诱导的反应发挥其抗凝血作用。该产品适用于缺血性脑梗死急性期病人的神经症状（运动麻痹）、日常活动的改善，对慢性动脉闭塞症患者的四肢溃疡、静息痛及冷感等症状的改善。米内网数据显示，近年来阿加曲班国内市场持续扩容，2021年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售规模超过7亿元，同比增长21.29%。中国公立医疗机构终端阿加曲班销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局含原研厂家田边三菱制药在内，目前国内共有15家药企拥有阿加曲班注射液生产批文。值得一提的是，第八批集采报量品种目录中，阿加曲班注射液被纳入。此前阿加曲班注射液过评企业来源：米内网新版数据库 目前阿加曲班注射液已有9家企业过评，包括博瑞制药、南京柯菲平、南京丰恺思、山东新时代药业、赛隆药业、石药欧意、双鹭药业、江苏迪赛诺、南京正大天晴。数据来源：米内网数据库上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

精彩内容11月10日，石药集团发布公告称，附属公司石药欧意的阿加曲班注射液获批上市，并视同过评。阿加曲班为抗血栓形成药，2021年在中国公立医疗机构终端销售规模超过7亿元。该产品尚未纳入国家集采，目前已有7家企业过评。阿加曲班是一种凝血酶抑制剂，可逆地与凝血酶活性位点结合，通过抑制凝血酶催化或诱导的反应发挥其抗凝血作用。该产品适用于缺血性脑梗死急性期病人的神经症状（运动麻痹）、日常活动的改善，对慢性动脉闭塞症患者的四肢溃疡、静息痛及冷感等症状的改善。米内网数据显示，近年来阿加曲班国内市场持续扩容，2021年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售规模超过7亿元，同比增长21.29%。中国公立医疗机构终端阿加曲班销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局今年以来，石药集团已有16个品种获批上市，包括创新药度维利塞胶囊，改良型新药盐酸米托蒽醌脂质体注射液，以及阿加曲班注射液、玛巴洛沙韦片等14个仿制药。目前，阿加曲班注射液已有7家企业过评，包括博瑞制药、南京柯菲平、南京丰恺思、山东新时代药业、赛隆药业、石药欧意、双鹭药业。阿加曲班注射液过评企业来源：米内网新版数据库值得关注的是，阿加曲班注射液已满足国家集采条件，后续有望纳入新一批化药集采。数据来源：米内网数据库、公司公告本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦