医药行业报告 - 临床报告，药品研发报告，医药情报

全球潜力靶点及FIC产品研究调研报告

这份报告不仅是对潜力靶点与FIC产品的全面梳理，更是对医药创新前沿的深入洞察。它汇集了行业专家的深刻见解，融合了前沿科技的独到洞察，为追求创新突破的您提供一份宝贵的参考与指导。我们细致地回顾了2024年上半年的研究成果，深入挖掘了潜力靶点与FIC品种的独特价值。这不仅是一份报告，更是一份指南，旨在揭示FIC品种的开发脉络，展现前沿技术的特点，激发科研工作者的灵感，助力他们在选题立项和品种开发的征途上，迈出坚定而明智的步伐。报告核心亮点概览： 1. FIC品种的核心地位：强调FIC药物在创新药研究领域的重要性，及其在提供新治疗机制和满足未被现有药物满足的医疗需求方面的关键作用。 2. 2023年FDA新药审批回顾：详细回顾了2023年美国FDA批准的新药，特别是FIC药物，突出了它们在新药批准中的重要比例。 3. 2024年上半年潜力靶点FIC品种概览：详细介绍了2024年上半年具有潜力的FIC单靶点和双靶点品种，包括它们的作用机制、研发进展和潜在临床应用。 4. 单靶点FIC品种深度分析：深入探讨了RORγ共价抑制剂、Citron抑制剂、ALK2抑制剂、GCN2激动剂和CDC14抑制剂等单靶点FIC品种，包括它们的作用机制、研发进展和专利申请情况。 5. 双靶点FIC品种深度分析：深入分析了EZH2/HSP90、GPX4/CDK、Polθ/PARP、IDH1/NAMPT、PD-L1/EGFR和PD-L1/CD73等双靶点FIC品种，探讨了它们的开发潜力和专利布局。 6. 专利申请深度分析：通过智慧芽新药情报库的专利检索功能，提供了FIC品种相关专利申请的深入分析，包括申请人、受理局和专利内容的详细梳理。 7. 药物研发策略与趋势：通过对潜力靶点和FIC品种的分析，为科研工作相关的选题立项及品种开发提供了思路与帮助，反映了当前药物研发领域的策略和趋势。

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肿瘤领域药物开发早期热门靶点研究报告（AACR 2023-2024）

1. 深度解析：报告由智慧芽生物医药数据内容运营团队精心编撰，汇集了行业创新先锋的深入洞察，为您提供肿瘤药物研发的全面视角。 2. 数据驱动：结合智慧芽新药情报库和专利数据最新收录内容，筛选并总结早期热门靶点及药物开发和专利布局等领域的重点信息，为报告提供了精确、实时的数据支持。 3. 前沿靶点：报告覆盖了一系列早期开发热门靶点包括合成致死领域相关靶点、表观遗传调控-EED、STING 通路检查点-ENPP1、综合应激反应-PERK、细胞凋亡-Mcl-1、KRAS 信号通路-SOS1 ，为您揭示行业竞争态势和研发潜力。 4. 临床视角：结合AACR年会的学术成果，报告不仅聚焦基础研究，更关注在临床前和早期临床阶段的药物开发。 5. 专利布局：深入分析了相关靶点的专利情况，为您的商业决策提供知识产权方面的参考。

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siRNA药物Amvuttra专利调研实务指南

小干扰RNA（Small interfering RNA，siRNA）又称为沉默RNA、短干扰RNA或非编码RNA，是一类长度在21~25个核苷酸的短双链RNA分子。Alnylam于2022年6月14日宣布，FDA批准其siRNA药物Amvuttra®（Vutrisiran）用于治疗成人遗传性转甲状腺素介导（hATTR）淀粉样变性的多发性神经病。Amvuttra可谓是Alnylam的重磅产品，2023年销售额高达5.6亿美元，相比Alnylam的另一款药物Onpattro， Amvuttra制造成本更低、不需要频繁给药并且拥有皮下注射的便利性，预计患者将进一步转向Amvuttra。目前，全球范围内有超过20家公司进入并专注于siRNA药物的研发，而Alnylam近乎垄断了siRNA市场，其siRNA药物专利布局大有学问。Alnylam不仅在Amvuttra的核心构件递送剂、序列及其修饰形成了连续全面的专利保护，而后又进行了很多次分案和继续申请。Alnylam对于Amvuttra的专利保护策略是siRNA药物的典型代表，我们不仅可以借鉴其专利布局策略，也可以学习到检索类似药物的核心方法。本报告以siRNA类药物专利检索为主视角，通过指南实操的形式介绍了Alnylam公司的siRNA药物Amvuttra专利调研过程，并绘制了其最新的中美两国专利布局图。

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第一三共ADC药物DS-8201专利调研实务指南

抗体偶联药物（ Antibody-Drug Conjugate，ADC）具有通用的三联结构：Antibody-Linker-Payload，目前全球有272个ADC药物已经临床立项，除玛贝妥ADC药物撤市之外，尚有14款产品上市。ADC是各企业研发的白热化赛道，其专利布局大有学问。以抗体偶联药物DS-8201为例，不仅各构件的源头专利为产品提供了初代保护，各构件的新组合的突出药效学性质也为专利迭代和市场独占期延长提供了有力助益。因此，全面、准确地提取、汇总待检索药物的各构件源头专利信息、核心专利信息以及迭代专利信息，形成高质量的专利调研报告，已成为各企业侵权分析、生物类似药开发以及投融资的先行军。本报告以ADC类药物专利检索为主视角，通过指南实操的形式介绍了ADC药物DS-8201专利调研过程，并绘制了其最新的中美两国专利布局图。

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THR-β 激动剂药物进展及专利调研报告

在生物医药界，非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的治疗一直是医药研发的热点领域。2024年3月14日，这一领域迎来了历史性的突破——THR-β激动剂Resmetirom（瑞美替罗）获得美国FDA批准上市，填补了近40年来NASH治疗领域的药物空白。这一批准不仅是医疗健康领域的一大步，更是对NASH患者的巨大福音。尽管奥贝胆酸在NASH治疗领域的研发之路屡遭挫折，但Resmetirom的成功上市为THR-β激动剂在NASH治疗中的应用奠定了坚实的基础。目前，Resmetirom作为唯一获批的THR-β激动剂，其市场潜力巨大，而其他同类产品大多仍处于临床II/I期研发阶段，国内药企在这一赛道的布局尤为积极。本报告将从多角度对THR-β激动剂药物及相关专利特征进行汇总，以呈现当前全球且尤其是我国THR-β激动剂的研发状态。

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TYK2抑制剂药物研发及专利调研报告

核心要点概览 >>1. TYK2靶点全景剖析：从蛋白结构到细胞信号通路，再到相关致病机制，本报告为您全面解读TYK2的生物学意义和治疗潜力。 >>2. 全球研发管线全景：涵盖已上市药物到临床各阶段的在研药物，为您呈现TYK2抑制剂的最新研发进展和市场趋势。 >>3. 专利深度分析：通过详尽的全球专利分析，揭示了TYK2抑制剂的知识产权版图，为企业研发战略和专利布局提供指导。 >>4. 未来展望：结合当前的研究热点和市场动态，本报告为您展望TYK2抑制剂的未来发展方向和投资机会。

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百济神州替雷利珠单抗专利调研实操指南

近年来，生物药的兴起已经成为一个不争的事实。抗体类药物是生物药中的重要组成部分，例如Merck的PD-1单抗Keytruda已经成为销售额最高的药物。所以，抗体类药物的专利调研显得越来越重要。抗体类药物的专利调研目标是尽可能全面、准确地汇总待检索药物的专利信息，从而为企业的侵权分析、生物类似药开发、投融资和药物研发等提供技术情报。因此，高质量的抗体类药物的专利调研报告已经成为企业的核心竞争力，在各个阶段扮演着举足轻重的角色。抗体类药物的专利调研是一个多环节相互配合的过程，通常包括专利检索、专利筛选、药物临床分析、结论与建议等步骤，下文将对其进行详细介绍。

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小核酸药物研发进展及技术平台调研

本报告将主要介绍小核酸药物的基本特征、已经上市和处于临床或临床前阶段的小核酸药物开发情况、小核酸药物的“修饰&递送”技术特点解析。此外，报告还介绍了包括国外和国内的小核酸药物技术平台及其研发公司。

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报告下载｜融合蛋白Aflibercept序列专利调研实操指南

2023年12月，智慧芽Bio生物序列数据库发布《融合蛋白Aflibercept序列专利调研实操指南》（以下简称“指南”），该指南通过详细的专利调研和分析，全面剖析了全球Aflibercept序列专利的状况。指南共分为五个部分，包括：前言、Aflibercept介绍、Aflibercept序列专利调研实操、Aflibercept序列专利分析和结论，旨在帮助读者了解如何利用Bio数据库去检索和分析药物序列专利。 2023年8月，再生元制药公司宣布，美国FDA批准Eylea（Aflibercept，阿柏西普）8mg注射液用于治疗wAMD、DME和DR患者，该方案允许患者的注射时间由原来的每两个月一次延长至每四个月一次。Eylea药最初于2011年底在美国获批上市，原研药企为再生元和拜耳。Aflibercept是一种全人类的重组融合蛋白，能够通过与VEGF-A、VEGF-B、PIGF结合，减少血管生成并降低血管的通透性。其适应症包括眼科适应症和转移性结直肠癌。为了帮助生物医药研发人员更好地了解全球Aflibercept药物的总体研发情况和知识产权保护特点，指南中我们结合智慧芽Bio生物序列数据库的功能和使用方法，从Aflibercept序列专利检索方式、分析方法等维度对Aflibercept的序列专利检索进行了实操介绍。而后，基于药物/基因检索的结果，对Aflibercept相关专利的全球发展现状及核心专利进行了分析，最终撰写形成本指南。

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