医药行业报告 - 临床报告，药品研发报告，医药情报

ADC研发中的最新技术和知识产权趋势

抗体偶联药物（ADC）作为肿瘤精准医疗的前沿阵地，集成了高特异性抗体与高效细胞毒素的优势，展现了巨大的治疗潜力。ADC疗法的关键技术，如高效载荷的设计与合成、稳定连接子的开发以及精准靶向抗体的筛选与改造，构成了其治疗效果的核心要素。近年来，随着新型技术要素的引入，如位点特异性偶联技术、智能响应性连接子以及多靶点ADC的研发，进一步推动了ADC疗法的创新与发展。当前，ADC疗法正处于其发展的繁荣期，多个ADC药物已在全球范围内获批上市，并在多种肿瘤类型中展现了显著的疗效。然而，ADC疗法也面临着诸多现实挑战，包括药物稳定性、毒性管理、临床试验设计以及成本控制等方面。这些挑战要求科研人员与制药企业不断探索新技术，优化ADC的设计与制造过程，以提高治疗的安全性与有效性。在全球专利格局中，ADC疗法已成为生物医药领域的一大热点。各国科研机构与制药企业纷纷加大研发投入，争夺ADC疗法的关键技术专利，形成了激烈的竞争态势。通过对全球ADC专利的深入分析，我们可以发现，随着技术的不断进步，ADC领域的专利布局正逐渐趋于多样化与复杂化。未来，随着ADC疗法的持续创新与发展，预计将有更多新型ADC药物涌现，全球专利格局也将进一步演变，呈现出更加多元化与协同化的趋势。本报告深入讲解ADC疗法的关键技术及新型技术要素，分析ADC疗法的繁荣现状、现实挑战以及未来创新，探讨ADC全球专利格局、专利分析以及专利趋势，并展望未来的ADC研究方向。

阅读 →

全球生物医药交易报告(2024第3季度)

智慧芽生物医药基于新药情报数据库-药物交易数据及一些公开的资料，撰写了一份长达43页的全球医药交易报告《全球生物医药交易报告(2024第3季度)》。本交易报告不仅简单回顾了2021-2024上半年的全球生物医药市场交易特点，更重点展开讲述了2024年Q3全球生物医药全局交易情况并与往年趋势进行了对比，且更加详细地将国内交易和海外交易分别展开讲述其交易数据及重磅交易事件。相信读完该报告，您将全面了解2024年第三季度全球生物医药领域交易市场的全貌。报告核心看点概览： 1、2021-2024全球生物医药市场交易概览：2021-2023年，全球生物医药交易数量与交易总额，总体呈下滑趋势，数量由2021年的4025件下滑到2023年的3004件，交易总额整体呈相对稳定状态，近于3300~4000亿美元。2024年上半年，全球共计1174条药物交易信息涉及513个药物，全球生物医药交易总额近1447亿美元，由此推断，2024全年交易数量不会逆势增长。2024年Q3，全球共计500条药物交易信息涉及199个药物，医药交易总额近481亿美元。 2、2024年Q3国内交易：报告从境内、境内转境外、境外转境内三个维度全面展示了本季度的国内交易情况，并将其中一些重要的交易事件抽取出来详细呈现其细节，例如，8月翰森制药与麓鹏制药，就麓鹏制药自主研发的新一代BTK抑制剂LP-168（洛布替尼，Rocbrutinib）签署合作协议。8月宜明昂科与Instil Bio签署了授权及合作协议，根据协议条款，Instil全资子公司（SynBioTx）将获得IMM2510和IMM27M在大中华地区以外的全球开发和商业化权利。 3、2024年Q3海外交易：报告总况了海外交易市场，并细分从超10亿美元的交易、高首付款交易、早期品种交易和高频交易分别详细介绍了交易情况及交易事件，一篇报告将Q3海外交易市场说明说透。

阅读 →

抗体类药物FTO报告撰写操作手册

智慧芽生物医药发布《抗体类药物FTO报告撰写操作手册》，旨在为抗体药物的专利自由实施（FTO）提供全面详细的撰写、检索、分析与策略指导，供相关药物的知识产权、专利、法律人员免费下载阅读。据证据，全球抗体药物市场规模从2017年的1281亿美元增长至2022年的2300亿美元，年复合增长率达到12.5%。中国市场也表现出强劲的增长势头，预计到2030年市场规模将达到4840亿元。抗体药物市场具有巨大的商业潜力，但同时也伴随着激烈的竞争和复杂的专利环境。因此，抗体药物FTO（Freedom To Operate，自由实施）在确保知识产权的合规性、避免专利纠纷、促进研发创新和差异化以及支持国际市场拓展方面价值巨大，这有助于企业在抗体药物领域取得成功并保持竞争优势。智慧芽生物医药发布的《抗体类药物FTO报告撰写操作手册》与市面上一些公开的FTO内容不同，该手册是由亲自撰写过一份完整FTO报告的专业老师指导写作，该手册手把手教学写抗体药FTO从开始到结尾该写什么？需要注意什么？更重要的是会教学针对每类抗体药物如何做FTO检索和专利分析。无论你是资深抗体药IP/研发/投资/科研，还是抗体药FTO小白，均可跟着该指南更深入地掌握抗体药FTO工作，相信读完该报告你一定会受益匪浅

阅读 →

罗氏双特异性抗体药物Emicizumab专利调研实务指南

Emicizumab（艾美赛珠单抗，Hemlibra）是由罗氏研发的靶向凝血因子IXa与凝血因子X的双特异性抗体，于2017年11月首次被FDA批准上市并于2018年被FDA扩增新适应症，用于含或不含Ⅷ因子抑制物的A型血友病出血预防治疗，于2018年12月在中国获得批准，商品名舒友立乐。该双抗药物是目前唯一一款在血友病领域应用的双抗药物。 Emicizumab自上市以来，年复合增速超300%，并于2020年突破20亿美元销售大关，成为重磅品种。Hemlibra2023年销售额41.47亿瑞士法郎（约45.75亿美元），同比增长16%。2024年依然保持着增长趋势，2024上半年销售额为21.43亿瑞士法郎（约25.29亿美元）。预计2028年销售额62.03亿美元。作为目前市场上销售额最高的双抗药物，其专利布局大有学问，本报告将会教学如何一步步进行Emicizumab药物的专利调研，最后得出相应的专利布局图，为双抗领域的专利布局提供一些参考和思路。

阅读 →

特应性皮炎深度解析：药物开发、专利分析与风险评估

特应性皮炎(AD)是一种慢性炎症性疾病，严重影响患者及其家人或照顾者的生活质量。中重度AD的治疗仅限于传统的免疫抑制疗法。然而，目前，随着近十年来生物治疗和口服小分子药物的批准，对AD患者进行有效、安全的治疗成为可能。尽管取得了这些进步，但临床实践中的挑战和未满足的需求仍然存在。这包括对现有治疗方案反应不佳或不能耐受的患者，以及可以改变病程的治疗不充分的患者。本文旨在概述当前AD的治疗方法，突出当前治疗中的挑战，并讨论新治疗方案的基本原理和AD系统性治疗方案的新证据，给出治疗AD的新靶点推荐，并从专利视角解读药企的研发动态，推荐需要重点关注的临床、临床前药物。

阅读 →

GPRC5D靶点专利调研报告

多发性骨髓瘤MM是一种顽固的疾病，目前仍然无法治愈。近年来，针对B细胞成熟抗原（BCMA）的靶向治疗在大量接受治疗的人群中显示了良好的反应。然而，在全球范围内，骨髓瘤患者在接受抗BCMA治疗策略后的复发率正在不断上升，因此需要不断探索具有新作用机制的疗法和新的靶点，其中之一便是G蛋白偶联受体C类第5组成员D（GPRC5D）。由于其在MM患者浆细胞谱系上的独有表达以及其靶向嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）和双特异性抗体（BsAb）药物的积极数据，使其成为抗骨髓瘤抗体的理想靶标。智慧芽生物医药最新的《GPRC5D靶点专利调研报告》，深度解析了GPRC5D靶点的全球研发态势。报告指出，除了已上市的Talquetamab，还有38款药物正处于临床或临床前研究阶段，这些药物的研发动态和市场前景无疑将成为未来MM治疗的关键。在专利布局方面，GPRC5D靶点的保护期尚长，为研发企业提供了长期的研发动力和市场独占权。报告不仅梳理了已上市药物的核心专利情况，更对临床阶段药物的专利保护期进行了预估，为行业内的研发决策提供了重要参考。此外，报告还特别提到了GPRC5D靶向药物的联合疗法探索，以及在其他浆细胞疾病中的潜在应用，为MM治疗的未来方向提供了新的视角。随着更多企业投入到GPRC5D相关创新药的研发中，我们相信，这一靶点将为MM患者带来更多的治疗选择和希望。

阅读 →

全球潜力靶点及FIC产品研究调研报告

这份报告不仅是对潜力靶点与FIC产品的全面梳理，更是对医药创新前沿的深入洞察。它汇集了行业专家的深刻见解，融合了前沿科技的独到洞察，为追求创新突破的您提供一份宝贵的参考与指导。我们细致地回顾了2024年上半年的研究成果，深入挖掘了潜力靶点与FIC品种的独特价值。这不仅是一份报告，更是一份指南，旨在揭示FIC品种的开发脉络，展现前沿技术的特点，激发科研工作者的灵感，助力他们在选题立项和品种开发的征途上，迈出坚定而明智的步伐。报告核心亮点概览： 1. FIC品种的核心地位：强调FIC药物在创新药研究领域的重要性，及其在提供新治疗机制和满足未被现有药物满足的医疗需求方面的关键作用。 2. 2023年FDA新药审批回顾：详细回顾了2023年美国FDA批准的新药，特别是FIC药物，突出了它们在新药批准中的重要比例。 3. 2024年上半年潜力靶点FIC品种概览：详细介绍了2024年上半年具有潜力的FIC单靶点和双靶点品种，包括它们的作用机制、研发进展和潜在临床应用。 4. 单靶点FIC品种深度分析：深入探讨了RORγ共价抑制剂、Citron抑制剂、ALK2抑制剂、GCN2激动剂和CDC14抑制剂等单靶点FIC品种，包括它们的作用机制、研发进展和专利申请情况。 5. 双靶点FIC品种深度分析：深入分析了EZH2/HSP90、GPX4/CDK、Polθ/PARP、IDH1/NAMPT、PD-L1/EGFR和PD-L1/CD73等双靶点FIC品种，探讨了它们的开发潜力和专利布局。 6. 专利申请深度分析：通过智慧芽新药情报库的专利检索功能，提供了FIC品种相关专利申请的深入分析，包括申请人、受理局和专利内容的详细梳理。 7. 药物研发策略与趋势：通过对潜力靶点和FIC品种的分析，为科研工作相关的选题立项及品种开发提供了思路与帮助，反映了当前药物研发领域的策略和趋势。

阅读 →

肿瘤领域药物开发早期热门靶点研究报告（AACR 2023-2024）

1. 深度解析：报告由智慧芽生物医药数据内容运营团队精心编撰，汇集了行业创新先锋的深入洞察，为您提供肿瘤药物研发的全面视角。 2. 数据驱动：结合智慧芽新药情报库和专利数据最新收录内容，筛选并总结早期热门靶点及药物开发和专利布局等领域的重点信息，为报告提供了精确、实时的数据支持。 3. 前沿靶点：报告覆盖了一系列早期开发热门靶点包括合成致死领域相关靶点、表观遗传调控-EED、STING 通路检查点-ENPP1、综合应激反应-PERK、细胞凋亡-Mcl-1、KRAS 信号通路-SOS1 ，为您揭示行业竞争态势和研发潜力。 4. 临床视角：结合AACR年会的学术成果，报告不仅聚焦基础研究，更关注在临床前和早期临床阶段的药物开发。 5. 专利布局：深入分析了相关靶点的专利情况，为您的商业决策提供知识产权方面的参考。

阅读 →

siRNA药物Amvuttra专利调研实务指南

小干扰RNA（Small interfering RNA，siRNA）又称为沉默RNA、短干扰RNA或非编码RNA，是一类长度在21~25个核苷酸的短双链RNA分子。Alnylam于2022年6月13日宣布，FDA批准其siRNA药物Amvuttra®（Vutrisiran）用于治疗成人遗传性转甲状腺素介导（hATTR）淀粉样变性的多发性神经病。Amvuttra可谓是Alnylam的重磅产品，2023年销售额高达5.6亿美元，相比Alnylam的另一款药物Onpattro， Amvuttra制造成本更低、不需要频繁给药并且拥有皮下注射的便利性，预计患者将进一步转向Amvuttra。目前，全球范围内有超过20家公司进入并专注于siRNA药物的研发，而Alnylam近乎垄断了siRNA市场，其siRNA药物专利布局大有学问。Alnylam不仅在Amvuttra的核心构件递送剂、序列及其修饰形成了连续全面的专利保护，而后又进行了很多次分案和继续申请。Alnylam对于Amvuttra的专利保护策略是siRNA药物的典型代表，我们不仅可以借鉴其专利布局策略，也可以学习到检索类似药物的核心方法。本报告以siRNA类药物专利检索为主视角，通过指南实操的形式介绍了Alnylam公司的siRNA药物Amvuttra专利调研过程，并绘制了其最新的中美两国专利布局图。

阅读 →