
2025 ESMO解读报告
本报告《2025 ESMO大会解读》系统回顾了本年度欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会的重点研究进展,涵盖免疫治疗、抗体偶联药物(ADC)、精准医疗以及中国创新药物的最新成果。报告以临床实践为导向,对多项具有里程碑意义的研究进行了归纳与思考,帮助读者快速掌握全球肿瘤治疗领域的最新方向与趋势。更多详细分析和数据,请参阅完整报告。

本报告《2025 ESMO大会解读》系统回顾了本年度欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会的重点研究进展,涵盖免疫治疗、抗体偶联药物(ADC)、精准医疗以及中国创新药物的最新成果。报告以临床实践为导向,对多项具有里程碑意义的研究进行了归纳与思考,帮助读者快速掌握全球肿瘤治疗领域的最新方向与趋势。更多详细分析和数据,请参阅完整报告。

赛诺菲是一家全球知名跨国制药公司,成立于1973年,总部位于法国巴黎。2024年《财富》世界500强排行榜,赛诺菲位列第297。赛诺菲的王牌产品度普利尤单抗(Dupixent)2024年以141.79亿美元的销售额成为新一代“自免药王”,其主要适应症包括特应性皮炎、哮喘等。Dupixent去年占据了赛诺菲总收入的将近20%,且这比例仍然在不断增加。除去Dupixent之外,赛诺菲的其他重磅单品都面临着专利悬崖的到来,同时赛诺菲一些管线在临床研究中进展也不顺利,如抗OX40L配体抗体amlitelimab在针对哮喘的II期试验中未能达到主要终点;口服TNF抑制剂balinatunfib在银屑病II期研究中也未能达到目标;IL-33药物itepekimab在两项针对慢性阻塞性肺病(COPD)的III期试验中,其中一项(Aerify-2)未能达到主要终点。因此赛诺菲加快了交易和并购的速度,希望能够通过交易,丰富其研发管线。通过分析2025年赛诺菲的一些交易发现,交易涉及到的靶点,例如 KIT, TREM2, STAT6, IRAK4,都是小分子药物研发的热门靶点。该报告中,我们会简单分析它们的专利及竞争格局。

2025年8月5日。辉瑞宣布其口服GLP-1受体激动剂PF-06954522停止开发,辉瑞宣称PF-06954522的停止是决策调整而非有任何不良反应。之前辉瑞两款口服GLP-1受体激动剂Lotiglipron和Danuglipron因肝损伤风险终止研发。这标志着辉瑞小分子GLP-1管线全面退出减重药物竞争。而仅仅过了2天后,8月7日礼来宣布其口服小分子激动剂的临床III期结果。帮助肥胖患者体重最多减少了11%,低于市场预期,因此股价大跌。辉瑞和礼来是小分子GLP-1受体激动剂开发的领导者,因此对于口服小分子GLP-1受体激动剂的研发是一个重大挫折。恒瑞小分子GLP-1受体激动剂通过NewCo出海,诚益生物小分子GLP-1受体激动剂授权给阿斯利康,翰森制药小分子GLP-1受体激动剂授权给默沙东,石药集团小分子GLP-1受体激动剂授权给Madrigal,信达生物也申报了小分子GLP-1受体激动剂等等。下文我们会从专利角度来探讨GLP1R小分子激动剂fast follow策略。

2025年6月30日,OpenAI支持的Chai Discovery推出Chai-2,这款多模态生成模型展现出强大的抗体设计能力。Chai-2能够在不依赖现有抗体或高通量筛选的情况下,完全零样本生成抗体,实现了两位数的成功率,较传统方法提高了100倍。将原本需要几个月时间的抗体从头设计工作压缩至两周以内,显著加速药物发现的进程。 随着计算机算力和深度学习技术的迅速发展,尤其是生成式语言模型(如GPT系列)和表征式语言模型(如 BERT 系列)的出现,为抗体设计与优化提供了更为强大和高效的工具。同时,既往的抗体文库测序工作积累了大量序列数据。这些模型通过自监督学习大量抗体序列数据,挖掘潜在的抗体进化信息和共性特征,使得利用语言模型指导实验方法进行抗体开发成为可能。 随着语言模型辅助人工智能抗体设计与优化领域相关研究进展,出现大量有价值的研究成果。Bai和Chungyoun等提出抗体预训练语言模型构建、抗体序列生成以抗体三维结构预测为该领域的3个重要研究任务。 在计算和AI领域,尤其是生成式扩散模型方面,已经开始着手解决这些难题,为抗体设计提供了新颖的方法。基于扩散的生成方法辅助抗体设计,包括从头设计抗体以及互补决定区(CDR)环的优化。Chai-2便是生成式扩散模型的一种,它采用全原子扩散模型+条件生成(抗原导向)的方式,从输入的已知靶点结构和表位残基开始,设计出特异性结合该表位的序列与全原子结构。

许多药物由于存在不良的吸收、分布、代谢和(或)排泄(ADME)性质,阻碍了其广泛的应用或限制其在某些适应 证中的用途。除制剂技术和前药策略外,氘修饰也是改进药物ADME 性质的一种可行方法。氘代化合物是指将化合物 分子中某个或某些C-H键中的氢原子替换成氘原子后获得的新的化合物。氘(2H)原子和氢(1H)原子是同位素,质子数 相同,但由于C-D键具有更大键能,断裂C-D键需要比断裂C-H键更多的能量,而碳氢键的断裂是化合物代谢过程中的 重要一步,因此用更难断裂的C-D键替换C-H键有降低药物代谢速率的可能性。由于大多数氘代的是他人的成功药品, 所以其授权、确权、侵权都会有所争议。本文主要从近几年内复审无效和授权的案例,探讨下国内氘代化合物专利的 授权的审查标准。

智慧芽生物医药基于新药情报库-药物交易板块数据及一些公开的资料,撰写的一份长达47页的全球药企重磅交易报告《2025年1-4月全球药企重磅交易报告》发布,报告开放免费下载,快来下载阅读吧! 2025年1月至4月,共查询到全球药企交易总金额超10亿美元的事件共21条,包括收购和并购,其中,涉及到的药物超10款,其中1款批准上市,2款在临床2期。覆盖神经科学、代谢疾病、肿瘤治疗及放射性药物等领域。 交易核心包括:强生以146亿美元收购Intra-Cellular Therapies,获得精神分裂症药物CAPLYTA及临床II期氘代药物ITI-1284;诺和诺德10亿美元引进Lexicon的ACSL5抑制剂LX9851,拓展肥胖症口服疗法;默沙东以19.7亿美元引进恒瑞医药的Lp(a)抑制剂HRS-5346,布局心血管疾病赛道。此外,放射性药物(Lantheus收购Evergreen)、基因疗法(阿斯利康收购EsoBiotec的ENaBL平台)及ADC技术(Radiance引进石药集团ROR1靶向ADC)成为交易热点,反映行业对精准治疗与新型给药技术的关注。

本报告《Dual-payload ADC闪耀2025 AACR会议》由智慧芽生物医药数据专家团队基于2025年AACR会议资料和现场,洞察到今年至少有16款双payload ADC亮相于AACR大会,而去年仅有4款。因此,双payload ADC必是今年及未来的研发热点。基于此出发点我们撰写了本专题报告供行业相关人员参考。 报告大纲 第一章 双payload ADC交易分析 1.1 双payload ADC交易和融资 第二章 双payload ADC药物和专利解读 2.1 2025年AACR会议中的双payload ADC 2.2 新药情报库中的双payload ADC药物 2.3 双payload ADCs的实现策略 2.4 双payload ADC重点专利解读 第三章 双payload ADC的前景和未来技术趋势

2025年AACR年会于4月25日至30日在美国芝加哥举行,会议展示来自世界各地机构的最新研究成果,本次会议值得关注的靶点有CDH17、Ly6E、STEAP1、LRRC15、KAT6A/B、CLDN6、ADAR1、Chk1、CEACAM5以及CDK9等。 本报告靶点推荐维度:热度、新、靶点与疾病的关系、组织分布特异性等。

智慧芽生物医药GTM专家团队重磅推出《AI Agent技术跃迁赋能药企研发智能化》AI专题报告。 随着DeepSeek-R1等大语言模型的突破性进展,AI Agent技术正逐渐走向产业应用,为药企研发智能化提供全新动能。本报告从技术演进、行业应用及产品实践三方面剖析AI Agent如何赋能药企研发智能化。