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▎药明康德内容团队编辑本期看点1. Moderna公司公布了其开发的mRNA蛋白替代疗法mRNA-3927的首个临床试验结果，将mRNA的应用范围扩展到疫苗之外。2. 中度或重度糖尿病足溃疡感染的外用辅助治疗pravibismane在早期临床试验中能够加速缩小溃疡面积，同时使患者与糖尿病溃疡相关的下肢截肢发生率降低了约6倍。药明康德内容团队整理mRNA-3927：公布1/2期临床试验数据Moderna公司在《自然》杂志上发表了其用于治疗丙酸血症（PA）的在研mRNA疗法mRNA-3927的积极早期临床数据。PA是由丙酰辅酶A羧化酶（PCC）的α或β亚基（分别由PCCA和PCCB基因编码）的致病变异引起的，这些变异会导致PCC缺乏，并使有毒的代谢物积累。该病的特点是反复出现的危及生命的代谢失代偿事件（MDE）和多系统并发症。目前，没有针对PA的根本原因的有效治疗方法。mRNA-3927是一种通过静脉给药、由脂质纳米颗粒（LNP）包裹的双mRNA疗法，该疗法编码PCCA和PCCB亚基蛋白以恢复肝脏中功能性PCC酶活性。通过编码细胞内蛋白，mRNA疗法可能在预防和治疗急性代谢失代偿中起作用。此次公布的中期分析显示，mRNA-3927表现出良好的安全性和耐受性，接受mRNA-3927治疗的患者的发病风险降低了70%。研究人员指出，这是首个在罕见疾病患者中，使用mRNA表达细胞内蛋白，作为蛋白替代疗法的临床试验。▲mRNA-3927降低患者出现危及生命的代谢失代偿事件的次数（图片来源：参考资料[16]）Pravibismane：公布1b期临床试验数据Microbion公司公布了其外用候选疗法pravibismane作为中度或重度糖尿病足溃疡感染的辅助治疗的1b期研究结果。Pravibismane具有独特的三重新型作用模式，包括强效广谱抗感染性、抗生物膜活性和免疫调节活性。此次公布的结果显示，pravibismane的耐受性良好，全身吸收率极低，没有出现任何治疗引发的不良反应或严重不良事件。与安慰剂组相比，接受pravibismane治疗的受试者溃疡面积缩小了约3倍（85%对比30%），与糖尿病溃疡相关的下肢截肢发生率降低了约6倍（2.6%对比15.4%）。这些结果表明，局部使用pravibismane有望满足糖尿病溃疡患者的未竟药物需求，这种新疗法可以同时治疗细菌生物膜相关感染并加速缩小溃疡面积，并有可能导致伤口完全再上皮化和闭合，同时降低患者再感染和截肢的风险。Deltacel（KB-GDT-01）：公布1期临床试验中第三例患者的数据Kiromic BioPharma公司公布了其在研γ-δ T细胞（GDT）疗法Deltacel（KB-GDT-01）用于治疗IV期转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的1期临床试验的积极早期疗效数据。Deltacel是一种同种异体细胞治疗产品，由未经修饰的供体来源GDT组成。Deltacel旨在利用GDT的天然效力靶向实体瘤，最初的临床开发重点是NSCLC（约占肺癌病例的80%至85%）。两项临床前研究的数据表明，Deltacel与低剂量放射治疗相结合具有良好的安全性和有效性。从治疗开始六周后获得的初步结果显示，Deltacel在控制肿瘤生长方面具有有效性，以及良好的安全性和耐受性。此前公布的首例患者在治疗前三天被确诊为病情进展活跃。接受Deltacel治疗六周后，计算机断层扫描（CT）扫描证实了此患者的病情稳定，初步的无进展生存期为一个半月。第二例患者在治疗开始前进行了核磁共振（MRI）扫描，发现了新的转移灶，这些新病灶在治疗后第六周的MRI复查中被发现已完全消退。此次公布的第三例患者在入组时疾病处于活动期，接受治疗后的第六周时，PET/CT、诊断CT和MRI扫描结果均显示患者的疾病正趋于稳定，没有出现新的转移性疾病。cNeT：公布1/2a期临床试验的中期数据Achilles Therapeutics公司公布了关于克隆性新抗原反应性T细胞（cNeT）在晚期不可切除或转移性NSCLC患者中、以及在复发性或转移性恶性黑色素瘤患者中的早期临床试验的中期数据。此次公布的数据显示，25%（3/12）的高剂量组患者达到疾病稳定（SD）状态，肿瘤体积有所缩小。而因为与IL-2相关的毒性更少，cNeT的安全性和耐受性与标准的肿瘤浸润淋巴细胞疗法相比更有优势。FG-3246：公布1期临床试验数据FibroGen公布了其与Fortis Therapeutics联合开发的潜在“first-in-class”抗体偶联药物（ADC）FG-3246（亦称FOR46）在1期临床试验中获得积极顶线数据。FG-3246旨在治疗转移性去势抵抗性前列腺癌和其他肿瘤类型，其靶向的CD46是一种细胞受体靶点，在前列腺癌和其他肿瘤类型中高度表达，并在大多数正常组织中表达非常有限。FG-3246由抗CD46抗体与抗有丝分裂剂MMAE连接而成，MMAE是一种已经过临床验证的ADC有效载荷。此次公布的结果显示，36%可评估前列腺特异性抗原（PSA）的患者被观察到PSA减少超过50%（PSA50）。对于可根据RECIST评估的患者，20%达到部分缓解（PR），定义为肿瘤缩小超过30%，中位缓解持续时间为7.5个月。在这批接受大量前期治疗的患者中，中位放射学无进展生存期（rPFS）为8.7个月。最常见的不良事件与其他包含细胞毒性药物MMAE作为载荷的ADCs一致，包括输液相关反应、疲劳、体重减轻、中性粒细胞减少和周围神经病变。Itolizumab：公布1b期临床试验数据Equillium公司公布了其在研单克隆抗体itolizumab治疗狼疮性肾炎的1b期临床试验的积极顶线数据。Itolizumab是一种潜在“first-in-class”的CD6靶向单克隆抗体，可选择性靶向CD6-ALCAM信号通路，选择性抑制致病性效应T细胞，同时保留对维持平衡免疫反应至关重要的调节T细胞。T细胞可驱动多种免疫炎症疾病，该通路在调节T细胞的活性和运输方面发挥着核心作用。此次公布的结果显示，当itolizumab联合吗替麦考酚酯/霉酚酸（MMF/MPA）和皮质类固醇使用时，与标准治疗方法相比，患者达成完全缓解（CR）和PR的比例更高，且尿蛋白肌酐比值（UPCR）的降低更为迅速和显著。大多数治疗伴发不良反应（TEAE）的严重程度被评估为轻度（1级）或中度（2级），其中两种最常见的TEAE是淋巴细胞减少和外周水肿。CONV01-α：公布1/2期临床试验数据Convergent Therapeutics的主打在研疗法CONV01-α是一种与锕-225（Ac-225）结合的单克隆抗体，靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）。锕-225是一种放射性α粒子发射器。CONV01-α的一个关键功能特性是，一旦与PSMA结合，它就会被内化，将其强大的放射性有效成分直接送入前列腺癌细胞，同时将对周围健康组织的损害降至最低。新闻稿指出，CONV01-α有望成为首个获批用于前列腺癌治疗的Ac-225放射性抗体。在一项针对晚期前列腺癌患者的多剂量、剂量递增研究中，患者对CONV01-α的耐受性良好，67%的患者达到了PSA50，27%的患者被观察到PSA减少超过90%（PSA90）。正在进行的研究表明，CONV01-α在单独使用或与其他癌症疗法联合使用时可能非常有效。TPST-1120：公布1期临床试验数据Tempest Therapeutics公司公布了其在研疗法TPST-1120单药或联用纳武利尤单抗治疗晚期实体瘤的1期试验的积极结果。TPST-1120是一种口服、选择性PPARα小分子拮抗剂。临床前数据显示，TPST-1120可直接杀死肿瘤细胞，并靶向肿瘤微环境中的抑制性免疫通路。这两种类型中的靶向细胞皆依赖脂肪酸代谢，该代谢过程由PPARα转录因子调节。在一项针对接受过多次治疗的晚期实体瘤患者的1期临床试验中，TPST-1120单药治疗和与PD-1抑制剂纳武利尤单抗联合应用均导致肿瘤缩小及生物标志物的变化。此次公布的临床数据显示，TPST-1120单药或联用纳武利尤单抗的耐受性良好，最大耐受剂量尚未确定。在接受单药治疗的患者中，53%（10/19）可评估患者的最佳缓解是SD，其中5名患者的治疗时间超过5个月。21%的患者（4例）在接受治疗后靶病灶缩小，另有3例患者的最佳缓解是靶病灶无生长。在此前接受过多线治疗的胆管癌（CCA）、肝细胞癌（HCC）和肾细胞癌（RCC）患者的联合治疗队列中，所有剂量水平的客观缓解率（ORR）为23%（3/13，均为PR）。在曾接受过抗PD-1治疗并疾病进展的RCC和CCA患者中，ORR为50%（2/4）。全血标本分析显示，PPARα相关免疫基因的表达与TPST-1120的剂量水平有关。其中一些变化仅在部分获得缓解的患者中观察到，这说明TPST-1120的生物活性与患者的临床结局有关。SZN-043：公布1a期临床试验数据Surrozen公司公布了SZN-043在健康受试者和肝硬化患者中进行的1a期临床试验的最新进展。SZN-043是采用Surrozen的SWEETS技术开发的首个候选药物，旨在治疗严重肝病。在这项研究中，SZN-043在所有受试者中均表现出了可接受的安全性和耐受性。在有肝病史的肝硬化患者中，SZN-043能够呈剂量依赖性地激活Wnt信号转导，并改善患者的肝功能。ELI-002：公布1期临床试验的新数据Elicio Therapeutics公司公布了其在研治疗性癌症免疫疗法ELI-002治疗具高复发风险胰腺癌和结直肠癌患者的新临床试验数据，这些患者携带KRAS G12D和G12R突变。ELI-002由AMP修饰的KRAS突变体（mKRAS）肽段，和一种AMP修饰的免疫刺激寡核苷酸佐剂ELI-004组成，经皮下给药靶向淋巴结。它能产生RAS特异性杀伤性T细胞，以攻击术后残留肿瘤细胞，有望延长癌症患者缓解并可预防未来复发。此次公布的结果显示，68%接受ELI-002治疗的患者产生了细胞毒性mKRAS特异性CD4+T细胞；84%的患者产生了细胞毒性mKRAS特异性CD8+T细胞；大多数接受ELI-002治疗的患者都出现了抗原扩散，诱导的T细胞靶向mKRAS以外的其他患者特异性肿瘤突变；在大多数接受ELI-002加强剂量治疗的患者中观察到持久的mKRAS特异性T细胞应答，记忆T细胞表型增加。大家都在看药明康德为全球生物医药行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务，服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研发、细胞及基因疗法研发、测试和生产等领域。如您有相关业务需求，欢迎点击下方图片填写具体信息。▲如您有任何业务需求，请长按扫描上方二维码，或点击文末“阅读原文/Read more”，即可访问业务对接平台，填写业务需求信息▲欲了解更多前沿技术在生物医药产业中的应用，请长按扫描上方二维码，即可访问“药明直播间”，观看相关话题的直播讨论与精彩回放参考资料（可上下滑动查看）[1] Hanmi Pharm submits IND to US FDA for obesity drug HM15275 phase 1 trial. 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Retrieved April 7, 2024, from https://investors.surrozen.com/news-releases/news-release-details/surrozen-announces-safety-pharmacodynamic-and-liver-function[16] Koeberl et al., (2024). Interim analyses of a first-in-human phase 1/2 mRNA trial for propionic acidaemia. Nature, https://doi.org/10.1038/s41586-024-07266-7免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新

LA JOLLA, Calif.--(BUSINESS WIRE)-- Equillium, Inc. (Nasdaq: EQ), a clinical-stage biotechnology company focused on developing novel therapeutics to treat severe autoimmune and inflammatory disorders, today announced that on April 1, 2024, the Compensation Committee of Equillium’s Board of Directors granted an inducement award consisting of a nonstatutory stock option to purchase 10,000 shares of common stock to a new employee under Equillium’s 2024 Inducement Plan. The Compensation Committee approved the stock option as an inducement material to the new employee’s employment in accordance with Nasdaq Listing Rule 5635(c)(4). The stock option has an exercise price per share equal to $2.11, Equillium’s closing stock price on April 1, and will vest over four years, with 25% of the underlying shares vesting on the one-year anniversary of the applicable vesting commencement date and the balance of the underlying shares vesting monthly thereafter over 36 months, subject to the new employee’s continued service relationship with Equillium through the applicable vesting dates. The stock option is subject to the terms and conditions of Equillium’s 2024 Inducement Plan and the terms and conditions of an applicable stock option agreement covering the grant. About Equillium Equillium is a clinical-stage biotechnology company leveraging a deep understanding of immunobiology to develop novel therapeutics to treat severe autoimmune and inflammatory disorders with high unmet medical need. The company’s pipeline consists of the following novel first-in-class immunomodulatory assets and product platform targeting immuno-inflammatory pathways. EQ101: a selective tri-specific cytokine inhibitor targeting IL-2, IL-9, and IL-15; currently under evaluation in a Phase 2 proof-of-concept clinical study of patients with alopecia areata being conducted in Australia and New Zealand by Equillium’s Australian subsidiary as the trial sponsor. EQ302: an orally delivered, selective bi-specific cytokine inhibitor targeting IL-15 and IL-21; currently in pre-clinical development. The multi-cytokine platform: generates rationally designed composite peptides that selectively block key cytokines at the shared receptor level targeting pathogenic cytokine redundancies and synergies while preserving non-pathogenic signaling. Itolizumab: a monoclonal antibody that targets the CD6-ALCAM signaling pathway which plays a central role in the modulation of effector T cells; currently under evaluation in a Phase 3 clinical study of patients with acute graft-versus-host disease (aGVHD) and a Phase 1b clinical study of patients with lupus/lupus nephritis. Equillium acquired rights to itolizumab through an exclusive partnership with Biocon Limited and has entered a strategic partnership with Ono Pharmaceutical Co., Ltd., for the development and commercialization of itolizumab under an option and asset purchase agreement. For more information, visit . Forward Looking Statements Statements contained in this press release regarding matters that are not historical facts are "forward-looking statements" within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Forward-looking statements may be identified by the use of words such as "anticipate", "believe", “could”, “continue”, "expect", "estimate", “may”, "plan", "outlook", “future” and "project" and other similar expressions that predict or indicate future events or trends or that are not statements of historical matters. Because such statements are subject to risks and uncertainties, many of which are outside of Equillium’s control, actual results may differ materially from those expressed or implied by such forward-looking statements. Risks that contribute to the uncertain nature of the forward-looking statements include: Equillium’s ability to execute its plans and strategies; risks related to performing clinical studies; and whether the results from clinical studies will validate and support the safety and efficacy of Equillium’s product candidates. These and other risks and uncertainties are described more fully under the caption "Risk Factors" and elsewhere in Equillium's filings and reports, which may be accessed for free by visiting the Securities and Exchange Commission’s website at and on Equillium’s website under the heading “Investors.” Investors should take such risks into account and should not rely on forward-looking statements when making investment decisions. All forward-looking statements contained in this press release speak only as of the date on which they were made. Equillium undertakes no obligation to update such statements to reflect events that occur or circumstances that exist after the date on which they were made, except as required by law.

「  本文共：15条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条徐诺中美双报抗癌药获批IND。徐诺药业新一代广谱RAF抑制剂XP-102获国家药监局批准开展Ⅰ期临床，拟评估用于治疗BRAF V600突变阳性的晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效，预计今年完成患者入组。多项临床前研究显示，XP-102可能恢复耐药肿瘤的药物敏感性，有望为肿瘤耐药患者提供新的治疗方案。目前，XP-102正在美国开展Ⅰ/Ⅱa期临床试验。国内药讯1.成都倍特司美格鲁肽启动Ⅲ期临床。倍特药业3.3类新药司美格鲁肽注射液在Clinicaltrials.gov网站上注册一项Ⅲ期临床，拟评估与诺和诺德司美格鲁肽注射液Ozempic头对头比较，治疗2型糖尿病的有效性和安全性。今年3月，该产品获NMPA批准新IND，适应症为“作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于肥胖或超重并且伴有至少一种与超重相关的合并症的成人患者”。2.上海正序地贫基因编辑疗法获批IND。正序生物碱基编辑药物“CS-101注射液”获国家药监局临床许可，拟用于重型β-地中海贫血的治疗。在研究者发起的临床试验（IIT）中，CS-101已成功治愈首例重型β-地中海贫血症患者，达到持续摆脱输血依赖超过两个月，治疗后8周，患者的胎儿血红蛋白浓度上升至95 g/L，比例上升至81%，表达胎儿血红蛋白的F细胞比例上升至80%。3.辉瑞2款自免三抗中国报IND。辉瑞炎症与免疫学领域1类生物药PF-07264660注射液和PF-07275315注射液的临床试验申请获NMPA受理。研究发现，IL-13和IL-4是诱导和维持2型炎症反应的关键细胞因子，与多种特应性疾病如特异性皮炎（AD）、哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉病（CSwNP）等有关。PF-07275315是一款IL-4/IL-13/TSLP三抗，PD-07264660是IL-4/IL-13/IL-33三抗，两款新药目前正分别在Ⅱ期临床中评估用于治疗特应性皮炎的潜力。4.恒赛中美双报肿瘤疫苗获批IND。恒赛生物首发管线KSD-101获FDA批准开展新药临床试验。KSD-101是负载EB病毒相关类肿瘤复合抗原的人单核细胞来源自体树突细胞疫苗，通过皮下注射后能在人体内激活EBV特异CTL，从而实现对肿瘤细胞的有效识别及杀伤，具有良好的有效性及安全性。目前恒赛生物正在国内推动KSD-101的注册申报并筹备生产基地的建设。5.康哲引进一款白癜风新药。康哲药业宣布，旗下公司康哲美丽与Incyte公司就后者临床后期口服小分子JAK1抑制剂povorcitinib订立合作许可协议，应用于非节段型白癜风、化脓性汗腺炎（HS）、结节性痒疹（PN）、哮喘和慢性自发性荨麻疹等治疗。根据协议，康哲药业将拥有在中国大陆、香港、澳门、台湾及东南亚十一国开发及商业化的独家权利，以及在区域内生产产品的非独家许可权利。国际药讯1.AZ/第一三共ADC在美报sBLA。阿斯利康与第一三共开发的靶向TROP2的ADC药物Dato-DXd（Datopotamab deruxtecan）的生物制品许可申请（sBLA）获 FDA受理，用于治疗既往在不可切除或转移性疾病阶段接受过系统治疗的HR+、HER2-（IHC 0、IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-）的乳腺癌，PDUFA日期为明年1月。在 III期临床TROPION-Breast 01研究中，与化疗相比，Dato-DXd可将疾病进展或死亡风险显著降低37%。2.肿瘤疫苗结直肠癌临床积极。Gritstone bio公司个体化癌症疫苗GRANITE联合免疫检查点抑制剂及氟嘧啶/贝伐珠单抗一线维持治疗转移性微卫星稳定性结直肠癌患者的Ⅱ/Ⅲ期临床结果积极。与氟嘧啶/贝伐珠单抗相比，GRANITE组合显著改善了患者无进展生存期PFS（HR=0.82，95% CI：0.34-1.67），延长高危患者的PFS（HR=0.52，95% CI：0.15-1.38）；且药物总体耐受性良好。此前，该疫苗已获得FDA快速通道资格。3.Vistagen公司FIC社恐新药启动Ⅲ期临床。Vistagen公司潜在“first-in-class"鼻喷雾剂fasedienol（PH94B）启动评估急性治疗社交焦虑症（SAD）的Ⅲ期临床PALISADE-3试验。Fasedienol可调节与恐惧和焦虑密切相关的嗅觉-杏仁核神经回路，减弱交感神经自主神经系统的张力。在PALISADE-2试验中，PH94B治疗显著改善了患者的主观焦虑量表评分（-13.8分vs-8.0分），并显著提高了患者的临床应答率（40.6%vs18.6%）。蔼睦医疗拥有该产品在中国、韩国和东南亚地区的开发和商业化权益。4.FIC肾病抑制剂Ⅱ/Ⅲ期临床积极。Vertex公司潜在“first-in-class”小分子APOL1抑制剂inaxaplin（VX-147）治疗APOL1介导肾病（AMKD）患者的Ⅱ/Ⅲ期临床结果积极。独立的数据监查委员会（IDMC）已评估该项研究Ⅱ期部分的安全性及有效性数据，建议在Ⅲ期阶段部分选择inaxaplin（每日一次45mg）单一剂量；还建议扩展患者招募范围，纳入10至17岁的AMKD青少年患者。此前，该新药已获得FDA授予突破性疗法认定。5.Equillium公司CD6单抗早期临床积极。Equillium公司CD6单抗itolizumab治疗狼疮性肾炎患者的Ⅰb期临床EQUALIZE结果积极。Itolizumab可选择性靶向CD6-ALCAM信号通路，选择性抑制致病性效应T细胞，同时保留对维持平衡免疫反应至关重要的调节T细胞。第36周时，itolizumab治疗患者尿蛋白肌酐比值（UPCR）较基线降低73%；有37.5%患者达到完全缓解（UPCR≤0.7g/g），有43.8%患者达到部分缓解（UPCR≥50%）；且药物耐受性良好。6.Context公司实体瘤双抗报IND。Context公司CLDN6/CD3双抗CTIM-76向FDA提交了首次人体IND申请，计划开展Ⅰ期剂量递增和扩展研究，评估用于治疗Claudin 6（CLDN6）阳性妇科和睾丸癌患者的安全性、耐受性与初步疗效。CTIM-76结合了高选择性的CLDN6结合臂和CD3结合单链Fv结构域，其Fc被设计为功能性单价，以避免异常T细胞激活并提高安全性。CLDN6是许多实体瘤类型的有效治疗靶点，包括卵巢、子宫内膜、睾丸和胃。医药热点1.深圳首个国际联合临床研究所落户中山七院。近日，“伯明翰大学-中山七院联合临床研究所揭牌仪式暨临床研究国际合作论坛”在中山大学附属第七医院举办，中山七院与英国伯明翰大学联合建设的临床研究所正式宣布成立。这是深圳市成立的第一个国际联合临床研究所。中山七院是中山大学设置在深圳市的首家直属附属医院。医院规划总床位4000张。2.药明生物调整高管职位。药明生物宣布，自2024年3月31日起，周伟昌已退任公司首席技术官以及全球生物制药开发及运营总裁等职务，并调任为公司非执行董事及全球生物制药开发及运营名誉总裁及首席执行官高级顾问以支援公司的发展。调任后，周伟昌将留任董事会战略委员会成员，为公司的决策提供支持。此前，据1月15日药明生物的公告，药明生物欧美CMC管理负责人Sherry Gu将接任周博士职责，担任药明生物CTO及执行副总裁、生物制药开发及生产部负责人。3.印度CAR-T一针最低21.7万元。近日，《自然》杂志刊登一篇最新研究论文显示，印度生物技术公司ImmunoACT研发出一种经济实惠的CAR-T细胞疗法NexCAR19，其治疗费用仅为全球同类商业产品的十分之一，一次治疗费用只要3-4万美元（约合人民币21.7至28.9万元）。该疗法已于去年10月获得印度药品监管机构批准在印度用于治疗。评审动态  1. CDE新药受理情况（04月02日) 2. FDA新药获批情况（北美03月29日）股市资讯上个交易日 A 股医药板块 -0.77%涨幅前三     跌幅前三冠福股份+10.04%  葵花药业 -6.62%海顺新材 +8.22%  大理药业 -6.53%江苏吴中 +7.04%  艾德生物 -5.74%【恩华医药】公司1类化学药品NH103草酸盐片获得《药物临床试验批准通知书》。【联环药物】公司咪达那新片获得药物临床试验批准通知书。【百利天恒】公司自主研发的创新生物药BL-M07D1相关的联合用药“BL-07D1+PD-1/PD-L1单抗±化疗”及“BL-M07D1+帕妥珠单抗土化疗”，近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》。【君实生物】公司产品昂戈瑞西单抗注射液(重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液，产品代号:JS002)的两项新适应症上市申请已获得国家药品监督管理局受理。- The End -戳“阅读原文”，了解更多医药研发及股市资讯。