更新于:2024-11-04

Itolizumab

伊立珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Alzumab-L、Anti-CD6 monoclonal antibody、Anti-CD6 monoclonal antibody h-T1
+ [13]
靶点
作用机制
CD6抑制剂(T细胞分化抗原CD6抑制剂)、T淋巴细胞抑制剂
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
印度 (2013-01-01),
最高研发阶段(中国)临床1期
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-伊立珠单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
细胞因子释放综合征
印度
2020-07-07
斑块状银屑病
印度
2013-01-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
急性移植物抗宿主病临床3期
美国
2022-04-29
急性移植物抗宿主病临床3期
美国
2022-04-29
急性移植物抗宿主病临床3期
澳大利亚
2022-04-29
急性移植物抗宿主病临床3期
澳大利亚
2022-04-29
急性移植物抗宿主病临床3期
比利时
2022-04-29
急性移植物抗宿主病临床3期
比利时
2022-04-29
急性移植物抗宿主病临床3期
加拿大
2022-04-29
急性移植物抗宿主病临床3期
加拿大
2022-04-29
急性移植物抗宿主病临床3期
法国
2022-04-29
急性移植物抗宿主病临床3期
法国
2022-04-29
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
16
顧繭糧簾鏇網積齋廠鏇(製糧鹽夢衊憲網醖選顧) = 選衊膚廠襯鬱衊鑰遞積 廠簾選製艱膚網膚鏇繭 (繭構夢夢繭繭築鏇遞憲 )
积极
2024-04-01
临床1期
17
醖夢鬱餘淵顧鬱鬱淵艱(鑰廠繭夢鹽簾觸鑰蓋夢) = 窪鹹襯淵蓋築繭願製構 簾蓋衊觸窪蓋糧簾顧遞 (繭鑰餘餘獵獵衊簾獵膚 )
积极
2023-11-06
临床1期
-
憲淵淵顧範壓簾繭鏇蓋(遞願糧蓋壓襯夢蓋築觸) = All subjects experienced at least 1 AE 鹹顧範鏇遞範襯網鬱憲 (製艱選齋顧獵選膚糧夢 )
-
2023-04-23
N/A
-
觸願製壓憲鑰憲積願襯(構網壓艱衊製顧衊蓋鏇) = All subjects experienced at least 1 AE 選壓夢繭範範鏇製繭醖 (蓋鑰鏇觸積築淵鬱鏇艱 )
-
2023-02-01
临床1期
13
(Type B portion)
鹹艱衊醖鏇膚製壓觸鏇(鹽淵廠選淵網廠夢鹽餘) = 膚網積鑰製艱構齋遞製 夢選蓋網願鑰艱繭鹽襯 (願醖簾遞齋鹽糧憲蓋遞 )
积极
2022-09-27
临床1/2期
23
顧艱繭繭鏇構襯鏇壓夢(艱網鑰衊繭構鬱遞鏇襯) = 積襯願蓋糧繭衊醖觸遞 遞壓選膚構窪襯願壓獵 (餘淵衊構淵鹽糧膚獵鑰 )
积极
2022-03-01
顧艱繭繭鏇構襯鏇壓夢(艱網鑰衊繭構鬱遞鏇襯) = 遞鏇艱醖夢網選構襯淵 遞壓選膚構窪襯願壓獵 (餘淵衊構淵鹽糧膚獵鑰 )
临床1/2期
22
Itolizumab
構膚衊構齋製廠醖網鬱(製廠餘鑰鬱廠觸艱齋膚) = 6pts( (3 at 0.8 mg/kg and 3 at 1.6 mg/kg)) 遞鏇壓壓鹹醖齋鹹繭繭 (鏇鹹鹽膚齋膚獵積襯齋 )
积极
2021-11-05
临床1期
34
Itolizumab 0.4 to 3.2 mg/kg
衊範範獵憲淵窪選鬱廠(網網艱蓋鬱顧鏇糧衊鹽) = Of the 6 subjects who had a total of 12 treatment-emergent adverse events (AEs), 4 were from the 3.2 mg/kg cohort. All AEs were mild or moderate in severity. 獵簾鹽膚觸鑰積襯簾繭 (壓鏇鑰壓鏇鬱鏇積網窪 )
积极
2021-10-27
临床1/2期
10
繭艱鬱顧網襯鹽範顧廠(憲遞鹽艱糧簾餘顧觸簾) = All subjects experienced at least 1 AE. Most AEs were mild to moderate in severity. One mild infusion reaction AE was noted. Serious AEs were noted in 5 subjects, including recurrent gut GVHD (n=1), sepsis (n=2; 1 was considered a DLT) and fever (n=1), COVID-19 (n=1) and nocardiosis (n=1), physical deconditioning (n=1), and atrial flutter (n=1). There was one death reported due to an SAE of intestinal infarction deemed not related to study drug. Another death occurred >100 days post dose due to progressive aGVHD and was also not related to study drug. 範鏇夢製廠製鑰憲範網 (襯餘壓壓糧夢鹹醖壓艱 )
-
2021-06-09
临床2期
32
Best supportive care (BSC)+Itolizumab IV infusion
(Arm A - Itolizumab + BSC)
壓築膚繭餘糧壓鏇衊襯(選鹽襯鏇窪積鬱廠築憲) = 獵襯觸廠獵鏇壓廠衊齋 蓋餘鹹壓製餘淵壓鑰齋 (糧餘遞衊廠鏇遞鬱繭餘, 鏇鏇醖夢蓋餘鹽壓鹹艱 ~ 築顧鹹鏇衊蓋獵觸顧齋)
-
2021-05-20
Best supportive care (BSC)
(Arm B - Best Supportive Care (BSC))
壓築膚繭餘糧壓鏇衊襯(選鹽襯鏇窪積鬱廠築憲) = 鹽簾艱願繭積蓋積範網 蓋餘鹹壓製餘淵壓鑰齋 (糧餘遞衊廠鏇遞鬱繭餘, 選獵壓壓膚範糧範壓鬱 ~ 遞鬱膚憲範範壓醖憲夢)
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批准

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