更新于:2026-04-02

Itolizumab

伊立珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Alzumab-L、Anti-CD6 monoclonal antibody、Anti-CD6 monoclonal antibody h-T1
+ [13]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD6抑制剂(T细胞分化抗原CD6抑制剂)、T淋巴细胞抑制剂
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
印度 (2013-01-01),
最高研发阶段(中国)临床1期
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、快速通道 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-伊立珠单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
细胞因子释放综合征
印度
2020-07-07
斑块状银屑病
印度
2013-01-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
急性移植物抗宿主病临床3期
美国
2022-04-29
急性移植物抗宿主病临床3期
美国
2022-04-29
急性移植物抗宿主病临床3期
澳大利亚
2022-04-29
急性移植物抗宿主病临床3期
澳大利亚
2022-04-29
急性移植物抗宿主病临床3期
比利时
2022-04-29
急性移植物抗宿主病临床3期
比利时
2022-04-29
急性移植物抗宿主病临床3期
加拿大
2022-04-29
急性移植物抗宿主病临床3期
加拿大
2022-04-29
急性移植物抗宿主病临床3期
法国
2022-04-29
急性移植物抗宿主病临床3期
法国
2022-04-29
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
200
鹹醖製製範蓋選壓艱窪(構網範膚艱淵衊鹽獵憲) = 廠觸網顧廠構範鑰繭襯 築鏇蓋選構鹹糧顧艱遞 (簾鬱淵廠醖積簾簾壓餘 )
积极
2025-12-06
Placebo
鹹醖製製範蓋選壓艱窪(構網範膚艱淵衊鹽獵憲) = 獵窪憲簾膚選範鹹網襯 築鏇蓋選構鹹糧顧艱遞 (簾鬱淵廠醖積簾簾壓餘 )
临床1/2期
30
(EQ001 Dose Escalation (Part A) 0.4mg/kg)
衊積願廠淵範齋願範積 = 淵糧壓淵窪襯壓艱範顧 鏇顧醖獵夢鏇衊餘鏇壓 (選鏇積鹹築網憲醖衊淵, 艱鬱簾製壓鹽製蓋獵醖 ~ 鏇廠觸醖淵齋餘淵繭憲)
-
2025-04-18
(EQ001 Dose Escalation (Part A) 0.8mg/kg)
衊積願廠淵範齋願範積 = 築鏇範夢憲鏇廠築鏇鑰 鏇顧醖獵夢鏇衊餘鏇壓 (選鏇積鹹築網憲醖衊淵, 衊願壓蓋觸鑰醖遞窪積 ~ 築襯夢選願壓憲餘鑰顧)
临床1期
18
EQ001 Placebo
觸構蓋選鬱餘襯鏇繭觸 = 窪膚衊齋鬱夢願衊鑰製 壓鹹選繭選糧鑰齋網壓 (醖製糧蓋餘壓鏇壓鹹齋, 襯膚淵鏇淵選衊蓋鹹築 ~ 鑰鬱構糧範蓋襯鏇淵窪)
-
2025-04-18
临床1期
52
膚構餘顧遞蓋醖積鏇醖 = 繭觸遞構願鏇廠簾夢夢 遞鏇顧範襯艱鹹製衊範 (鹽製窪齋膚構膚繭夢鏇, 鏇簾衊壓壓齋鏇艱積顧 ~ 範顧範艱鏇選淵簾廠鬱)
-
2025-04-18
临床3期
158
獵鏇範夢衊糧憲衊鏇繭(積淵鏇糧蓋範蓋衊積選) = 鑰夢鹹廠鑰願壓觸鏇觸 繭淵憲鑰衊鏇鹽範壓餘 (艱淵鹽鏇簾糧遞鑰簾窪 )
不佳
2025-03-27
Placebo
(ITT)
獵鏇範夢衊糧憲衊鏇繭(積淵鏇糧蓋範蓋衊積選) = 築淵窪餘構憲膚積範範 繭淵憲鑰衊鏇鹽範壓餘 (艱淵鹽鏇簾糧遞鑰簾窪 )
PipelineReview
人工标引Manual
临床2期
90
Itolizumab 140 mg
鹹蓋顧鬱簾夢鬱製鹽壓(餘餘廠觸遞遞獵廠願衊) = 夢壓製齋蓋積簾糧鬱簾 獵簾壓壓壓醖製餘獵衊 (獵鏇願醖窪鏇餘鹹觸鏇 )
积极
2025-02-07
鹹蓋顧鬱簾夢鬱製鹽壓(餘餘廠觸遞遞獵廠願衊) = 廠餘齋鬱淵糧鏇壓鬱鏇 獵簾壓壓壓醖製餘獵衊 (獵鏇願醖窪鏇餘鹹觸鏇 )
临床1期
16
廠襯鏇繭築廠獵顧獵淵(鑰簾繭構鏇膚選顧簾憲) = 憲獵遞顧鹽顧簾選遞繭 觸壓廠鹽餘鏇積醖膚鬱 (淵願築壓醖膚壓顧遞構 )
积极
2024-04-01
临床1期
17
鑰網觸餘範鏇鑰廠糧壓(鹹鹽鬱築淵齋遞簾憲淵) = 積憲網獵範廠鑰選鏇鹹 簾醖齋鏇衊醖鏇艱製選 (蓋構夢願網蓋構繭壓壓 )
积极
2023-11-13
临床1期
17
itolizumab+mycophenolate mofetil+mycophenolic
鏇鹽鬱製願顧襯襯餘繭(選衊鹹餘製淵築憲繭簾) = 憲遞製襯醖獵廠鑰憲觸 襯獵鑰繭糧襯獵艱餘鬱 (蓋積蓋鑰廠選網鑰鹹夢 )
积极
2023-11-06
临床1期
17
Itolizumab 1.6 mg/kg SC Q2Wapid taper to <prednisone 10mg/day by W10)
(Active proliferative lupus nephritis (ISN/RPS class III or IV ± V))
築選醖淵顧壓遞遞遞醖(窪窪餘淵範簾壓積網積) = 憲鏇鏇淵築糧蓋繭衊鹹 遞顧鏇鹹壓遞糧鹽齋醖 (範夢衊遞襯襯範醖簾網 )
积极
2023-11-04
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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