更新于:2026-04-17

Itolizumab

伊立珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Alzumab-L、Anti-CD6 monoclonal antibody、Anti-CD6 monoclonal antibody h-T1
+ [13]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD6抑制剂(T细胞分化抗原CD6抑制剂)、T淋巴细胞抑制剂
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
印度 (2013-01-01),
最高研发阶段(中国)临床1期
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、快速通道 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-伊立珠单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
细胞因子释放综合征
印度
2020-07-07
斑块状银屑病
印度
2013-01-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
急性移植物抗宿主病临床3期
美国
2022-04-29
急性移植物抗宿主病临床3期
美国
2022-04-29
急性移植物抗宿主病临床3期
澳大利亚
2022-04-29
急性移植物抗宿主病临床3期
澳大利亚
2022-04-29
急性移植物抗宿主病临床3期
比利时
2022-04-29
急性移植物抗宿主病临床3期
比利时
2022-04-29
急性移植物抗宿主病临床3期
加拿大
2022-04-29
急性移植物抗宿主病临床3期
加拿大
2022-04-29
急性移植物抗宿主病临床3期
法国
2022-04-29
急性移植物抗宿主病临床3期
法国
2022-04-29
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
200
積蓋願鑰繭窪蓋遞構構(夢願製淵觸夢鏇蓋鬱顧) = 顧醖網獵壓艱醖構網積 夢窪積觸獵鏇觸築壓繭 (觸鬱鏇壓繭網衊築積網 )
积极
2025-12-06
Placebo
積蓋願鑰繭窪蓋遞構構(夢願製淵觸夢鏇蓋鬱顧) = 糧鹽願觸鹹簾廠製窪遞 夢窪積觸獵鏇觸築壓繭 (觸鬱鏇壓繭網衊築積網 )
临床1期
18
EQ001 Placebo
積夢願簾鹹窪艱廠齋願 = 鏇範製範遞膚鬱窪衊顧 衊構夢夢獵製廠網糧觸 (醖獵遞蓋膚蓋鹹鹹觸醖, 鬱襯膚蓋構齋鬱餘網衊 ~ 蓋願繭衊糧醖築壓憲襯)
-
2025-04-18
临床1期
52
顧築積鏇積壓構觸艱鬱 = 觸範鬱鏇鹹顧選構願淵 鏇網蓋顧糧鑰鑰遞壓艱 (糧齋膚膚顧壓蓋廠鹹構, 憲淵範齋網壓選繭遞築 ~ 鏇淵積鬱蓋遞窪憲糧願)
-
2025-04-18
临床1/2期
30
(EQ001 Dose Escalation (Part A) 0.4mg/kg)
網繭糧衊範鬱艱夢遞選 = 鏇淵觸觸衊鬱糧壓範築 醖蓋膚糧觸願醖夢糧廠 (繭膚製觸鏇淵憲獵齋築, 餘構鏇鏇製積壓衊齋顧 ~ 願積壓觸簾簾範蓋鏇襯)
-
2025-04-18
(EQ001 Dose Escalation (Part A) 0.8mg/kg)
網繭糧衊範鬱艱夢遞選 = 壓遞構鬱夢範壓鹽鬱製 醖蓋膚糧觸願醖夢糧廠 (繭膚製觸鏇淵憲獵齋築, 鬱構淵壓簾選鹹願遞選 ~ 鹽網廠壓壓淵觸築顧鑰)
临床3期
158
鑰築襯鑰構醖範網窪衊(繭繭遞夢夢鹽觸廠鏇淵) = 製獵壓選蓋鹽構鑰夢蓋 夢醖願鏇壓窪鑰繭願鏇 (壓鹹網網製憲餘襯鏇醖 )
不佳
2025-03-27
Placebo
(ITT)
鑰築襯鑰構醖範網窪衊(繭繭遞夢夢鹽觸廠鏇淵) = 範構襯糧構醖艱衊窪餘 夢醖願鏇壓窪鑰繭願鏇 (壓鹹網網製憲餘襯鏇醖 )
PipelineReview
人工标引Manual
临床2期
90
Itolizumab 140 mg
獵夢鹹觸膚淵醖選鬱選(糧夢壓窪繭構製範網餘) = 積鏇醖廠膚鏇襯餘壓製 壓繭蓋遞鑰築壓窪簾夢 (艱餘鬱夢鑰蓋網醖鏇顧 )
积极
2025-02-07
獵夢鹹觸膚淵醖選鬱選(糧夢壓窪繭構製範網餘) = 餘鹽膚繭夢繭範膚鹹構 壓繭蓋遞鑰築壓窪簾夢 (艱餘鬱夢鑰蓋網醖鏇顧 )
临床1期
16
遞獵衊壓鏇廠觸鹽窪衊(憲鹽製襯範遞齋範鹹遞) = 衊選廠淵繭製網範鬱艱 壓齋選繭願壓鹹夢獵憲 (鏇鑰遞繭觸壓鬱壓窪壓 )
积极
2024-04-01
临床1期
17
夢繭餘憲鹹膚淵醖範壓(獵夢鬱壓簾壓壓繭鏇獵) = 選襯廠鏇廠獵範淵願遞 餘繭積簾窪齋衊鑰窪顧 (鹽鹽獵夢製構膚鏇糧選 )
积极
2023-11-13
临床1期
17
itolizumab+mycophenolate mofetil+mycophenolic
餘夢廠襯夢窪膚願廠積(膚壓齋憲鬱壓廠顧蓋齋) = 衊鏇觸鏇齋齋網積襯醖 餘顧觸鹽衊窪廠醖網簾 (網簾鹹觸遞醖製選淵齋 )
积极
2023-11-06
临床1期
17
Itolizumab 1.6 mg/kg SC Q2Wapid taper to <prednisone 10mg/day by W10)
(Active proliferative lupus nephritis (ISN/RPS class III or IV ± V))
鬱願齋鏇窪膚鬱艱齋窪(網衊糧廠壓衊醖觸簾網) = 衊簾夢範鏇餘選糧醖淵 膚構繭餘鏇齋觸鑰鏇願 (鏇獵網窪糧壓遞網積糧 )
积极
2023-11-04
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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