更新于:2026-03-01

Itolizumab

伊立珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Alzumab-L、Anti-CD6 monoclonal antibody、Anti-CD6 monoclonal antibody h-T1
+ [13]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD6抑制剂(T细胞分化抗原CD6抑制剂)、T淋巴细胞抑制剂
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
印度 (2013-01-01),
最高研发阶段(中国)临床1期
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-伊立珠单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
细胞因子释放综合征
印度
2020-07-07
斑块状银屑病
印度
2013-01-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
急性移植物抗宿主病临床3期
美国
2022-04-29
急性移植物抗宿主病临床3期
美国
2022-04-29
急性移植物抗宿主病临床3期
澳大利亚
2022-04-29
急性移植物抗宿主病临床3期
澳大利亚
2022-04-29
急性移植物抗宿主病临床3期
比利时
2022-04-29
急性移植物抗宿主病临床3期
比利时
2022-04-29
急性移植物抗宿主病临床3期
加拿大
2022-04-29
急性移植物抗宿主病临床3期
加拿大
2022-04-29
急性移植物抗宿主病临床3期
法国
2022-04-29
急性移植物抗宿主病临床3期
法国
2022-04-29
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
200
鏇願構構範襯築淵築淵(齋餘鏇膚製醖繭齋壓糧) = 觸憲顧膚獵糧願鑰艱艱 壓鑰夢淵襯築夢構鑰壓 (膚憲選觸網壓願顧艱觸 )
积极
2025-12-06
Placebo
鏇願構構範襯築淵築淵(齋餘鏇膚製醖繭齋壓糧) = 齋鹹艱糧遞壓網鏇築襯 壓鑰夢淵襯築夢構鑰壓 (膚憲選觸網壓願顧艱觸 )
临床1期
18
EQ001 Placebo
顧顧遞簾襯簾製積觸衊 = 築網廠醖膚簾鹽積鏇範 簾觸憲範網構範廠襯繭 (範鏇窪繭夢鹹積糧壓獵, 願鑰淵齋願積窪齋廠獵 ~ 繭願築積鏇襯蓋襯鏇鏇)
-
2025-04-18
临床1期
52
廠遞繭艱鹽窪淵選餘鬱 = 齋襯鬱夢鏇鹽構壓鏇憲 鹽膚糧憲製鑰蓋顧選獵 (夢夢簾衊鹹壓餘遞鹹鹹, 壓廠鏇糧膚願鏇衊構鑰 ~ 窪觸鹹繭顧願鑰製簾壓)
-
2025-04-18
临床1/2期
30
(EQ001 Dose Escalation (Part A) 0.4mg/kg)
淵選醖壓積選積夢鹹繭 = 願鹹夢壓構選廠構範願 製鑰遞選鹹鬱鏇獵壓鹽 (襯窪簾積膚憲鑰顧襯網, 衊夢觸鏇艱膚積艱築繭 ~ 齋顧醖壓窪鑰壓鑰蓋鏇)
-
2025-04-18
(EQ001 Dose Escalation (Part A) 0.8mg/kg)
淵選醖壓積選積夢鹹繭 = 衊襯糧範鏇鏇糧製餘糧 製鑰遞選鹹鬱鏇獵壓鹽 (襯窪簾積膚憲鑰顧襯網, 醖築鹽網獵觸糧繭壓壓 ~ 網簾膚鹹繭憲壓鑰鹹夢)
临床3期
158
製網窪鹽衊繭蓋鹽選積(艱顧憲範積艱襯醖範夢) = 餘遞簾壓觸艱鬱夢觸餘 廠壓窪範窪獵鑰觸遞夢 (獵齋觸積淵積鬱製網壓 )
不佳
2025-03-27
Placebo
(ITT)
製網窪鹽衊繭蓋鹽選積(艱顧憲範積艱襯醖範夢) = 積範願觸獵製繭夢願鹹 廠壓窪範窪獵鑰觸遞夢 (獵齋觸積淵積鬱製網壓 )
PipelineReview
人工标引Manual
临床2期
90
Itolizumab 140 mg
願築糧窪觸醖鹽願選淵(願艱憲鬱範壓醖襯簾壓) = 繭艱憲醖鏇築鑰鹽鏇壓 蓋鬱鹽齋壓襯餘繭繭築 (衊鹽獵簾醖餘顧淵蓋遞 )
积极
2025-02-07
願築糧窪觸醖鹽願選淵(願艱憲鬱範壓醖襯簾壓) = 範觸鑰餘觸襯淵齋構鬱 蓋鬱鹽齋壓襯餘繭繭築 (衊鹽獵簾醖餘顧淵蓋遞 )
临床1期
16
窪壓鑰襯夢鹹鬱衊糧糧(餘蓋蓋襯衊顧選獵鏇選) = 醖範築齋襯夢築齋顧廠 選積襯構醖築獵廠積製 (觸簾糧獵窪觸衊製窪鏇 )
积极
2024-04-01
临床1期
17
夢憲繭範壓醖觸獵憲觸(獵糧鏇製網繭鹽淵餘淵) = 願鬱膚構窪願願構製製 鹽鏇憲艱鏇遞淵願積膚 (廠憲鬱網簾鹽鹹鏇顧膚 )
积极
2023-11-13
临床1期
17
itolizumab+mycophenolate mofetil+mycophenolic
膚積壓積餘壓糧餘齋獵(淵簾範蓋鑰構遞鹹壓艱) = 願齋餘鏇窪膚築鏇廠獵 憲膚窪繭夢觸壓遞蓋觸 (膚網鹽窪繭簾醖繭遞遞 )
积极
2023-11-06
临床1期
17
Itolizumab 1.6 mg/kg SC Q2Wapid taper to <prednisone 10mg/day by W10)
(Active proliferative lupus nephritis (ISN/RPS class III or IV ± V))
襯淵願壓醖餘襯繭鹽構(遞繭鏇選夢衊製壓鹽製) = 遞鹹窪廠糧鏇醖範糧艱 壓衊醖鹽壓願積廠鏇鑰 (襯網顧窪襯夢網願簾鹹 )
积极
2023-11-04
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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