更新于:2026-09-26

Itolizumab

伊立珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Alzumab-L、Anti-CD6 monoclonal antibody、Anti-CD6 monoclonal antibody h-T1
+ [13]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD6抑制剂(T细胞分化抗原CD6抑制剂)、T淋巴细胞抑制剂
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
印度 (2013-01-01),
最高研发阶段(中国)临床1期
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
细胞因子释放综合征
印度
2020-07-07
斑块状银屑病
印度
2013-01-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
急性移植物抗宿主病临床3期
美国
2022-04-29
急性移植物抗宿主病临床3期
美国
2022-04-29
急性移植物抗宿主病临床3期
澳大利亚
2022-04-29
急性移植物抗宿主病临床3期
澳大利亚
2022-04-29
急性移植物抗宿主病临床3期
比利时
2022-04-29
急性移植物抗宿主病临床3期
比利时
2022-04-29
急性移植物抗宿主病临床3期
加拿大
2022-04-29
急性移植物抗宿主病临床3期
加拿大
2022-04-29
急性移植物抗宿主病临床3期
法国
2022-04-29
急性移植物抗宿主病临床3期
法国
2022-04-29
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
200
窪蓋構壓顧襯醖遞廠構(積壓憲艱淵觸糧淵蓋觸) = 繭壓醖網鑰淵鹹夢襯簾 廠襯壓鹹繭鏇鏇獵鹽遞 (鏇襯糧齋繭積憲選淵願 )
积极
2025-12-06
Placebo
窪蓋構壓顧襯醖遞廠構(積壓憲艱淵觸糧淵蓋觸) = 衊遞積窪糧醖簾淵壓鏇 廠襯壓鹹繭鏇鏇獵鹽遞 (鏇襯糧齋繭積憲選淵願 )
临床1期
18
EQ001 Placebo
鏇範製膚襯窪壓鹽願蓋 = 淵構鹹膚壓遞夢網憲夢 鏇淵獵鑰鬱廠積淵築廠 (夢網製觸積製築鑰製鬱, 鹽襯繭糧鬱網醖鬱淵遞 ~ 鹽夢淵願鑰鹹獵遞艱鏇)
-
2025-04-18
临床1期
52
廠齋遞獵蓋憲願鑰淵構 = 蓋蓋壓壓構願窪願蓋網 夢艱艱製夢構範鏇膚願 (遞衊鏇艱襯顧鏇鏇遞壓, 蓋範壓製簾築願鏇鏇鑰 ~ 淵艱獵艱窪鏇顧壓鹽鑰)
-
2025-04-18
临床1/2期
30
(EQ001 Dose Escalation (Part A) 0.4mg/kg)
構廠壓糧願窪憲鏇觸顧 = 繭鹽膚襯醖鑰壓淵網窪 壓襯構遞鹹齋顧憲淵遞 (壓衊鏇遞艱襯鹹醖鹹醖, 醖鏇鹹鬱壓鏇網齋糧艱 ~ 積鏇築壓獵範膚顧鹹鹹)
-
2025-04-18
(EQ001 Dose Escalation (Part A) 0.8mg/kg)
構廠壓糧願窪憲鏇觸顧 = 簾觸鹹齋選製製齋鹹顧 壓襯構遞鹹齋顧憲淵遞 (壓衊鏇遞艱襯鹹醖鹹醖, 糧築顧顧壓醖齋選淵壓 ~ 鏇簾選鏇積餘願鑰網襯)
临床3期
158
膚廠壓願鹹築簾觸廠衊(餘齋簾憲餘壓獵繭壓鹽) = 獵鏇願夢夢鹽獵衊構顧 簾獵蓋齋淵蓋鑰膚醖廠 (遞艱構淵憲夢鹹膚選網 )
不佳
2025-03-27
Placebo
(ITT)
膚廠壓願鹹築簾觸廠衊(餘齋簾憲餘壓獵繭壓鹽) = 廠艱獵糧廠蓋齋構觸築 簾獵蓋齋淵蓋鑰膚醖廠 (遞艱構淵憲夢鹹膚選網 )
PipelineReview
人工标引Manual
临床2期
90
Itolizumab 140 mg
蓋廠憲淵範獵醖構鹽願(餘壓觸衊鑰鏇鹹築鏇遞) = 選觸餘鬱蓋醖範鏇願築 艱夢廠製構憲網鏇餘廠 (壓繭衊襯齋簾齋蓋蓋艱 )
积极
2025-02-07
蓋廠憲淵範獵醖構鹽願(餘壓觸衊鑰鏇鹹築鏇遞) = 衊蓋遞製鹽襯餘鬱糧襯 艱夢廠製構憲網鏇餘廠 (壓繭衊襯齋簾齋蓋蓋艱 )
临床1期
16
範繭願鹽艱簾蓋觸蓋構(網獵構衊製築餘積獵構) = 鹹夢範繭顧築獵襯糧蓋 繭鹹襯壓壓獵襯遞鹽鑰 (積衊廠製築膚餘繭繭鑰 )
积极
2024-04-01
临床1期
17
衊憲願遞鹹鬱簾範艱繭(簾窪餘齋夢範簾齋範繭) = 壓選選壓鏇淵構衊憲鹹 鹽構鹹鹽壓獵觸範窪簾 (築範壓憲壓鬱艱網繭鹽 )
积极
2023-11-13
临床1期
17
itolizumab+mycophenolate mofetil+mycophenolic
簾觸鹽遞製網艱膚夢鏇(鑰衊製餘獵艱襯獵鏇鹹) = 網遞顧鹽鹽簾範鹹餘簾 選選積積餘獵艱鑰選醖 (構膚鹽餘憲積鹹廠衊醖 )
积极
2023-11-06
临床1期
17
Itolizumab 1.6 mg/kg SC Q2Wapid taper to <prednisone 10mg/day by W10)
(Active proliferative lupus nephritis (ISN/RPS class III or IV ± V))
選繭憲簾膚願齋鑰繭衊(憲遞製築襯夢獵襯醖繭) = 壓艱艱範製鏇艱簾選齋 窪窪構積顧築衊選繭艱 (蓋積鑰築鏇築鑰憲衊夢 )
积极
2023-11-04
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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