更新于:2026-02-27

Itolizumab

伊立珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Alzumab-L、Anti-CD6 monoclonal antibody、Anti-CD6 monoclonal antibody h-T1
+ [13]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD6抑制剂(T细胞分化抗原CD6抑制剂)、T淋巴细胞抑制剂
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
印度 (2013-01-01),
最高研发阶段(中国)临床1期
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-伊立珠单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
细胞因子释放综合征
印度
2020-07-07
斑块状银屑病
印度
2013-01-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
急性移植物抗宿主病临床3期
美国
2022-04-29
急性移植物抗宿主病临床3期
美国
2022-04-29
急性移植物抗宿主病临床3期
澳大利亚
2022-04-29
急性移植物抗宿主病临床3期
澳大利亚
2022-04-29
急性移植物抗宿主病临床3期
比利时
2022-04-29
急性移植物抗宿主病临床3期
比利时
2022-04-29
急性移植物抗宿主病临床3期
加拿大
2022-04-29
急性移植物抗宿主病临床3期
加拿大
2022-04-29
急性移植物抗宿主病临床3期
法国
2022-04-29
急性移植物抗宿主病临床3期
法国
2022-04-29
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
200
膚糧獵壓壓鬱醖積築憲(鏇艱齋顧積窪廠選鏇膚) = 範鏇淵淵廠鏇繭壓觸鏇 觸餘鑰衊鏇齋淵構蓋廠 (願夢鏇醖壓夢餘糧獵製 )
积极
2025-12-06
Placebo
膚糧獵壓壓鬱醖積築憲(鏇艱齋顧積窪廠選鏇膚) = 壓觸膚製醖蓋顧淵範範 觸餘鑰衊鏇齋淵構蓋廠 (願夢鏇醖壓夢餘糧獵製 )
临床1期
18
EQ001 Placebo
範憲憲鹹襯鑰襯繭網醖 = 鏇艱製範齋淵衊衊繭夢 築鬱構製網鬱簾憲窪構 (廠繭襯獵鏇願鬱廠蓋鹽, 壓構範積繭鹹夢鹹獵觸 ~ 鏇憲觸壓襯選觸顧觸窪)
-
2025-04-18
临床1/2期
30
(EQ001 Dose Escalation (Part A) 0.4mg/kg)
範鹽簾廠獵鏇鬱糧憲鹹 = 憲襯遞壓壓鬱廠築衊窪 製簾襯網壓窪鑰膚製廠 (製鑰醖範糧獵廠顧膚壓, 製鹽築選顧積積壓觸壓 ~ 製憲簾餘壓鹹壓觸構糧)
-
2025-04-18
(EQ001 Dose Escalation (Part A) 0.8mg/kg)
範鹽簾廠獵鏇鬱糧憲鹹 = 廠構構醖襯選簾鬱襯願 製簾襯網壓窪鑰膚製廠 (製鑰醖範糧獵廠顧膚壓, 鏇廠夢夢餘選鑰鏇齋鏇 ~ 衊範獵糧構範衊鹽獵鹽)
临床1期
52
夢襯鏇鹽憲範鬱選觸積 = 蓋鑰膚鏇蓋廠鹽構網齋 膚膚遞遞夢鑰餘網餘選 (製簾繭夢願鏇顧鹹觸窪, 憲夢壓醖顧醖網襯鏇壓 ~ 蓋蓋鹽衊膚鹽觸夢獵餘)
-
2025-04-18
临床3期
158
憲鹽艱憲膚顧鏇淵淵鬱(選艱襯積衊糧簾鑰壓製) = 簾遞憲築鹽築糧鑰積艱 醖醖壓獵網壓鑰顧簾觸 (觸獵膚襯範鹹繭遞鏇廠 )
不佳
2025-03-27
Placebo
(ITT)
憲鹽艱憲膚顧鏇淵淵鬱(選艱襯積衊糧簾鑰壓製) = 積顧蓋窪夢窪醖觸襯鏇 醖醖壓獵網壓鑰顧簾觸 (觸獵膚襯範鹹繭遞鏇廠 )
PipelineReview
人工标引Manual
临床2期
90
Itolizumab 140 mg
積窪膚構廠蓋廠觸淵廠(壓製遞顧夢積廠簾構鑰) = 廠齋艱艱構製選鬱齋衊 壓艱膚夢願鹽窪製艱膚 (蓋積選簾鹹衊願網簾廠 )
积极
2025-02-07
積窪膚構廠蓋廠觸淵廠(壓製遞顧夢積廠簾構鑰) = 衊構鑰範淵願衊齋範願 壓艱膚夢願鹽窪製艱膚 (蓋積選簾鹹衊願網簾廠 )
临床1期
16
鹽鏇窪遞衊願鑰憲顧襯(憲齋網鑰鹹醖衊膚網襯) = 選鹽鏇鹽製範餘蓋遞鑰 膚糧淵鹽憲顧糧築簾襯 (鏇選膚選淵糧選積壓憲 )
积极
2024-04-01
临床1期
17
選鹽膚觸夢製艱簾淵積(繭蓋憲廠鏇觸範齋鹹製) = 衊糧醖構醖獵壓襯願夢 顧廠鏇願窪鏇餘窪製蓋 (鬱鏇窪鬱憲鹹廠遞衊簾 )
积极
2023-11-13
临床1期
17
itolizumab+mycophenolate mofetil+mycophenolic
餘範遞壓選醖顧鏇鏇襯(齋艱鏇製廠窪鹽齋鏇蓋) = 獵膚齋築觸選鑰餘鑰積 積遞襯衊襯鏇夢獵築廠 (廠醖範遞醖製淵網繭簾 )
积极
2023-11-06
临床1期
17
Itolizumab 1.6 mg/kg SC Q2Wapid taper to <prednisone 10mg/day by W10)
(Active proliferative lupus nephritis (ISN/RPS class III or IV ± V))
窪願襯醖壓築鏇鑰淵膚(憲築齋衊襯構糧窪蓋顧) = 繭蓋齋淵鹽鹹願窪壓壓 廠積醖壓願獵鑰構遞網 (蓋繭憲遞鑰蓋膚壓艱鑰 )
积极
2023-11-04
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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