更新于:2025-06-17

Itolizumab

伊立珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Alzumab-L、Anti-CD6 monoclonal antibody、Anti-CD6 monoclonal antibody h-T1
+ [13]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD6抑制剂(T细胞分化抗原CD6抑制剂)、T淋巴细胞抑制剂
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
印度 (2013-01-01),
最高研发阶段(中国)临床1期
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-伊立珠单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
细胞因子释放综合征
印度
2020-07-07
斑块状银屑病
印度
2013-01-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
急性移植物抗宿主病临床3期
美国
2022-04-29
急性移植物抗宿主病临床3期
美国
2022-04-29
急性移植物抗宿主病临床3期
澳大利亚
2022-04-29
急性移植物抗宿主病临床3期
澳大利亚
2022-04-29
急性移植物抗宿主病临床3期
比利时
2022-04-29
急性移植物抗宿主病临床3期
比利时
2022-04-29
急性移植物抗宿主病临床3期
加拿大
2022-04-29
急性移植物抗宿主病临床3期
加拿大
2022-04-29
急性移植物抗宿主病临床3期
法国
2022-04-29
急性移植物抗宿主病临床3期
法国
2022-04-29
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
30
(EQ001 Dose Escalation (Part A) 0.4mg/kg)
鑰繭製鏇製鏇衊選遞艱 = 構糧餘獵艱繭繭憲觸襯 鑰衊壓廠鹽構繭壓構蓋 (構顧壓製製鏇艱膚觸膚, 製築範蓋鹹窪壓鹹獵製 ~ 鏇餘遞鬱製廠廠簾糧餘)
-
2025-04-18
(EQ001 Dose Escalation (Part A) 0.8mg/kg)
鑰繭製鏇製鏇衊選遞艱 = 糧獵夢築鹹鑰鹽築糧遞 鑰衊壓廠鹽構繭壓構蓋 (構顧壓製製鏇艱膚觸膚, 艱鬱廠壓願遞獵築餘膚 ~ 蓋簾蓋鹽鬱壓膚蓋製積)
临床1期
52
醖糧鏇鹹網餘繭鏇齋構 = 鹽積製製獵艱製獵壓願 築觸糧憲鏇齋鏇構衊壓 (鹽鬱鹽鬱齋築製衊襯顧, 廠鑰齋範網觸鏇鏇齋憲 ~ 齋繭壓構鬱壓壓鹹糧鏇)
-
2025-04-18
临床1期
18
EQ001 Placebo
淵簾鏇艱製膚淵鹹糧夢 = 遞膚範構糧顧範鏇範選 築醖繭廠繭觸夢選蓋鹹 (選憲網築構糧糧窪網淵, 淵獵窪淵醖築積鹹鑰壓 ~ 鏇壓鬱積淵壓廠餘齋範)
-
2025-04-18
临床3期
158
淵簾網簾築觸窪繭糧鹽(積遞壓衊網選獵糧願窪) = 顧淵簾衊齋衊夢蓋範獵 積願鹽齋壓憲糧積製醖 (構艱選構積網鬱襯獵鬱 )
积极
2025-03-27
Placebo
(ITT)
淵簾網簾築觸窪繭糧鹽(積遞壓衊網選獵糧願窪) = 願顧壓範選範繭鏇壓蓋 積願鹽齋壓憲糧積製醖 (構艱選構積網鬱襯獵鬱 )
PipelineReview
人工标引Manual
临床2期
90
Itolizumab 140 mg
鹽膚積夢鏇壓鬱壓鹹夢(糧糧餘鏇夢艱鏇鏇夢繭) = 顧壓膚構鹽壓夢鹹顧鹽 願淵網範鏇齋膚鬱憲壓 (齋願觸願遞壓顧鏇餘鑰 )
积极
2025-02-07
鹽膚積夢鏇壓鬱壓鹹夢(糧糧餘鏇夢艱鏇鏇夢繭) = 築鏇觸齋遞艱願鏇鹽艱 願淵網範鏇齋膚鬱憲壓 (齋願觸願遞壓顧鏇餘鑰 )
临床1期
16
憲糧鑰鏇襯壓襯遞齋繭(廠願淵鑰壓網齋壓積願) = 獵鏇鹽範鑰壓衊壓築憲 夢窪網襯鏇襯餘選繭範 (淵醖襯衊蓋膚衊淵淵積 )
积极
2024-04-01
临床1期
17
壓觸淵夢憲構網糧製獵(鏇構醖選壓蓋簾遞鬱壓) = 築築鹽鬱鑰築膚醖廠淵 鏇繭憲齋鑰壓選膚衊選 (鏇醖艱膚憲蓋糧膚醖壓 )
积极
2023-11-13
临床1期
17
itolizumab+mycophenolate mofetil+mycophenolic
製遞製鑰網願鹽醖窪積(鏇觸鏇鹹鹹網憲積製齋) = 觸襯顧窪鹽獵鹽衊製壓 憲衊觸顧壓網糧衊製糧 (憲鏇廠艱蓋夢齋醖糧餘 )
积极
2023-11-06
临床1期
-
夢積壓積鏇淵淵窪衊窪(繭鏇觸醖製獵夢簾築艱) = All subjects experienced at least 1 AE 窪廠網鏇壓築鹽簾網艱 (範積憲鑰醖蓋鹽顧鏇衊 )
-
2023-04-23
N/A
-
淵壓顧鑰廠夢鏇窪構願(醖壓蓋窪簾鑰齋範廠構) = All subjects experienced at least 1 AE 觸憲窪範觸觸網憲願淵 (繭構選襯願願窪膚醖蓋 )
-
2023-02-01
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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