100 项与 GPC3 x IFNA1 x PD-1 相关的临床结果
100 项与 GPC3 x IFNA1 x PD-1 相关的转化医学
0 项与 GPC3 x IFNA1 x PD-1 相关的专利(医药)
近两年,“A+H”上市热潮再度兴起。截至目前,已有100多家A股公司处于赴港上市的不同阶段。(A+H双重上市公司列表见文末)这当中,不乏生物医药公司,其中恒瑞医药已成功在港股上市,而百利天恒还卡在上市的最后阶段。此外,科兴制药、迈威生物、长春高新、贝达药业、悦康药业、泽璟制药、新诺威、益方生物、欧林生物、百普赛斯等公司均已递表港交所。格隆汇获悉,科兴生物制药股份有限公司(简称:科兴制药)已递表港交所,寻求A+H双重上市,中信建投国际为其独家保荐人。科兴制药于2020年12月在科创板上市,代码688136.SH,截至2026年2月11日,公司股价30.8元/股,市值61.99亿元。随着赴港上市公司数量的增加,去年下半年开始,就有传言称港交所将提高市值的要求:监管层可能会设置赴港上市A股公司最低市值门槛,或参考全球存托凭证(GDR)政策,市场门槛可能是100亿元,也可能提高到200亿元。但是该传言的真实性如何,目前无从考证。作为一家市值不足100亿元的药企,科兴制药未来能否顺利闯关尚存悬念。01已有多款商业化产品,总部位于山东济南科兴制药的历史可以追溯至1989年,2019年8月改制为股份公司,总部位于山东济南。公司的实际控制人是邓学勤,截至2025年10月底,他通过直接及间接的方式合计控制公司56.27%的投票权。公司董事会由八名董事组成,包括四名执行董事、一名非执行董事及三名独立非执行董事。邓学勤今年58岁,为公司的执行董事兼董事会主席。他于1989年6月获得深圳大学工业与民用建筑学士学位。公司执行董事兼总经理赵彦轻今年43岁,获兰州大学工商管理硕士学位。他于2013年12月加入集团,先后担任深圳科兴生物工程有限公司营销部经理及医药营销中心总监、副总经理及常务副总经理、总经理等职务。公司执行董事情况,来源:招股书科兴制药已建立起由自有已商业化产品、研发管线及引进产品构成的梯队化产品矩阵。过去几年,科兴制药的主要收入来源于4款自主商业化产品及2款引进产品。其中,自有产品构成了科兴制药业务的基石。科兴制药产品概况,来源:招股书公司的4款自主商业化产品分别为:1、SINOGEN(赛若金)人干扰素α1b注射液;2、EPOSINO(依普定)人促红素注射液;3、WHITE-C(白特喜)人粒细胞集落刺激因子注射液;4、CLOBICO(常乐康)酪酸梭菌二联活菌散╱胶囊;SINOGEN(赛若金)人干扰素α1b注射液是中国首个基因工程创新药,2024年按销售额计占中国短效人干扰素α1b市场约55.2%的市场份额。EPOSINO(依普定)人促红素注射液2024年按销售额计占中国人促红素市场约16.7%的市场份额。WHITE-C(白特喜)人粒细胞集落刺激因子注射液于2024年按销售额计占中国短效人G-CSF市场约5.2%的市场份额。2款主要引进产品分别为:Apexelsin紫杉醇注射剂,以及Reminton(类停)英夫利昔单抗注射液。包括上述两款主要品种在内,科兴制药已获得来自24家国内制药企业的27个产品的海外商业化权利。销售及注册区域覆盖欧盟、巴西、菲律宾及印尼等五大洲。2022年、2023年、2024年及2025年1-6月(报告期),科兴制药来自上述产品的收入分别为13.14亿元、12.54亿元、13.92亿元、6.8亿元,分别占公司同期药品业务收入的100%、99.9%、99.4%及99.6%。02在研管线情况:5款临床阶段+10款临床前阶段科兴制药建立了“3KX技术平台”,涵盖KX-FUSION、KX-BODY及K’Exosome三大技术平台,推动生物药全流程研发。3KX平台集成了分子设计、长效化修饰、工艺放大、人工智能驱动的抗体发现及外泌体递送技术。截至2025年10月底,公司共有5个在研产品进入临床阶段,10个在研产品处于临床前阶段。其中,2个在研产品进入III期临床试验阶段,3个在研产品进入II期或I期临床试验阶段。这些在研产品的范围、时间及结果本身存在不确定性,并受到上述风险因素的影响。无法保证任何在研产品能获得监管机构批准或成功商业化。在研管线情况,来源:招股书科兴制药的创新药物项目聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病及退行性疾病领域。在肿瘤领域,公司已开发出针对肿瘤恶病质的GB18(GDF15单抗);GB23(PD-1/GPC3/IFN三特异性抗体融合蛋白)用于实体瘤;GB25(CD3/CDH17/CDH17双特异性三抗T细胞连接器)用于结直肠癌;及GB27(PD-1/IFN双靶抗体融合蛋白)用于实体瘤。在自身免疫性疾病领域,公司聚焦于炎症性肠病(IBD)、系统性红斑狼疮(SLE)及特应性皮炎等患者众多且病程漫长、需长期管理的主要慢性疾病。GB12(IL-4R/IL-31双特异性纳米抗体)用于特应性皮炎;GB20(TL1A单抗)及GB24(TL1A/LIGHT双抗)用于IBD;GB19(BDCA2单抗)及GB26(BDCA2/CD19/CD32b三特异性抗体)用于SLE。鉴于全球人口老龄化趋势,科兴制药还布局了老年相关疾病治疗领域。GB10(VEGF/ANG-2双靶抗体融合蛋白)用于视网膜血管增生,该类疾病与衰老及慢性代谢紊乱密切相关。其中,进度最快的两款产品分别是GB05和GB-K02,均已进入III期临床试验阶段。GB05(人干擾素α1b突变型吸入溶液)-儿童RSV感染。GB05为吸入式干扰素,用于治疗儿童呼吸道合胞病毒(RSV)相关下呼吸道感染,包括肺炎及细支气管炎,是一款改良型新药。该项目已在中国获“突破性治疗药物”认定,正在开展III期临床试验,预计于2027年提交NDA申请;并于2025年1月获美国FDA临床试验批准。GB-K02(PEG化人粒细胞集落刺激因子注射液)-化疗相关中性粒细胞减少症。GB-K02为长效型G-CSF,是一款生物类似药,通过PEG化延长体内半衰期,使患者在每个化疗周期仅需一次注射,相较短效制剂显著提高依从性并降低不适感。目前该项目正在中国开展III期临床试验,预计于2026年完成III期并提交NDA申请。03收入有所波动,研发开支低于销售开支过去几年,科兴制药的收入有所波动,2024年开始实现盈利。报告期内,公司的收入分别为13.16亿元、12.59亿元、14.07亿元、7亿元。公司的大部分收入来自中国,2025年上半年,来自中国的销售收入占比约74.1%。2022年及2023年,公司净利润亏损9280万元、1.96亿元,2024年及2025年上半年分别实现盈利2705万元、7896万元。报告期内,科兴制药的销售开支较高,3年半累计达23.69亿元,销售开支占总收入的比重有所下降,2022年为62.9%,2025年上半年为36.4%。值得注意的是,公司的研发开支要低于销售开支,报告期内累计约7.88亿元,占累计总收入的16.8%。关键财务数据,来源:招股书过去几年,公司在持续购买按公平值计入损益的金融资产、购买物业、厂房及设备以及无形资产,导致投资活动现金流净流出,报告期内累计约8.4亿元。截至2025年6月底,公司拥有现金及现金等价物4.46亿元,较2024年末的5.53亿元有所下降。2022年5月及2025年5月,公司分别宣派股息1990万元、1580万元。综合现金流量表,来源:招股书总体而言,科兴制药凭借几款商业化产品,实现超10亿元的年销售收入,但已经显现疲态。另外,不论是在售产品还是在研产品,都缺乏重磅大单品,与目前已上市的众多Biotech公司相比,公司的研发实力显得有些薄弱;且管线布局比较分散,销售团队可能难以集约化管理,销售费用相对较高。未来,公司能否顺利推进销售,提升研发实力,格隆汇将保持关注。
近两年,“A+H”上市热潮再度兴起。截至目前,已有100多家A股公司处于赴港上市的不同阶段。(A+H双重上市公司列表见文末)
这当中,不乏生物医药公司,其中恒瑞医药已成功在港股上市,而百利天恒还卡在上市的最后阶段。
此外,科兴制药、迈威生物、长春高新、贝达药业、悦康药业、泽璟制药、新诺威、益方生物、欧林生物、百普赛斯等公司均已递表港交所。
格隆汇获悉,科兴生物制药股份有限公司(简称:科兴制药)已递表港交所,寻求A+H双重上市,中信建投国际为其独家保荐人。
科兴制药于2020年12月在科创板上市,代码688136.SH,截至2026年2月11日,公司股价30.8元/股,市值61.99亿元。
随着赴港上市公司数量的增加,去年下半年开始,就有传言称港交所将提高市值的要求:监管层可能会设置赴港上市A股公司最低市值门槛,或参考全球存托凭证(GDR)政策,市场门槛可能是100亿元,也可能提高到200亿元。但是该传言的真实性如何,目前无从考证。
作为一家市值不足100亿元的药企,科兴制药未来能否顺利闯关尚存悬念。
01
已有多款商业化产品,总部位于山东济南
科兴制药的历史可以追溯至1989年,2019年8月改制为股份公司,总部位于山东济南。
公司的实际控制人是邓学勤,截至2025年10月底,他通过直接及间接的方式合计控制公司56.27%的投票权。
公司董事会由八名董事组成,包括四名执行董事、一名非执行董事及三名独立非执行董事。
邓学勤今年58岁,为公司的执行董事兼董事会主席。他于1989年6月获得深圳大学工业与民用建筑学士学位。
公司执行董事兼总经理赵彦轻今年43岁,获兰州大学工商管理硕士学位。他于2013年12月加入集团,先后担任深圳科兴生物工程有限公司营销部经理及医药营销中心总监、副总经理及常务副总经理、总经理等职务。
公司执行董事情况,来源:招股书
科兴制药已建立起由自有已商业化产品、研发管线及引进产品构成的梯队化产品矩阵。
过去几年,科兴制药的主要收入来源于4款自主商业化产品及2款引进产品。其中,自有产品构成了科兴制药业务的基石。
科兴制药产品概况,来源:招股书
公司的4款自主商业化产品分别为:1、SINOGEN(赛若金)人干扰素α1b注射液;2、EPOSINO(依普定)人促红素注射液;3、WHITE-C(白特喜)人粒细胞集落刺激因子注射液;4、CLOBICO(常乐康)酪酸梭菌二联活菌散╱胶囊;
SINOGEN(赛若金)人干扰素α1b注射液是中国首个基因工程创新药,2024年按销售额计占中国短效人干扰素α1b市场约55.2%的市场份额。
EPOSINO(依普定)人促红素注射液2024年按销售额计占中国人促红素市场约16.7%的市场份额。
WHITE-C(白特喜)人粒细胞集落刺激因子注射液于2024年按销售额计占中国短效人G-CSF市场约5.2%的市场份额。
2款主要引进产品分别为:Apexelsin紫杉醇注射剂,以及Reminton(类停)英夫利昔单抗注射液。
包括上述两款主要品种在内,科兴制药已获得来自24家国内制药企业的27个产品的海外商业化权利。销售及注册区域覆盖欧盟、巴西、菲律宾及印尼等五大洲。
2022年、2023年、2024年及2025年1-6月(报告期),科兴制药来自上述产品的收入分别为13.14亿元、12.54亿元、13.92亿元、6.8亿元,分别占公司同期药品业务收入的100%、99.9%、99.4%及99.6%。
02
在研管线情况:5款临床阶段+10款临床前阶段
科兴制药建立了“3KX技术平台”,涵盖KX-FUSION、KX-BODY及K’Exosome三大技术平台,推动生物药全流程研发。
3KX平台集成了分子设计、长效化修饰、工艺放大、人工智能驱动的抗体发现及外泌体递送技术。
截至2025年10月底,公司共有5个在研产品进入临床阶段,10个在研产品处于临床前阶段。其中,2个在研产品进入III期临床试验阶段,3个在研产品进入II期或I期临床试验阶段。
这些在研产品的范围、时间及结果本身存在不确定性,并受到上述风险因素的影响。无法保证任何在研产品能获得监管机构批准或成功商业化。
在研管线情况,来源:招股书
科兴制药的创新药物项目聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病及退行性疾病领域。
在肿瘤领域,公司已开发出针对肿瘤恶病质的GB18(GDF15单抗);GB23(PD-1/GPC3/IFN三特异性抗体融合蛋白)用于实体瘤;GB25(CD3/CDH17/CDH17双特异性三抗T细胞连接器)用于结直肠癌;及GB27(PD-1/IFN双靶抗体融合蛋白)用于实体瘤。
在自身免疫性疾病领域,公司聚焦于炎症性肠病(IBD)、系统性红斑狼疮(SLE)及特应性皮炎等患者众多且病程漫长、需长期管理的主要慢性疾病。
GB12(IL-4R/IL-31双特异性纳米抗体)用于特应性皮炎;GB20(TL1A单抗)及GB24(TL1A/LIGHT双抗)用于IBD;GB19(BDCA2单抗)及GB26(BDCA2/CD19/CD32b三特异性抗体)用于SLE。
鉴于全球人口老龄化趋势,科兴制药还布局了老年相关疾病治疗领域。GB10(VEGF/ANG-2双靶抗体融合蛋白)用于视网膜血管增生,该类疾病与衰老及慢性代谢紊乱密切相关。
其中,进度最快的两款产品分别是GB05和GB-K02,均已进入III期临床试验阶段。
GB05(人干擾素α1b突变型吸入溶液)-儿童RSV感染。
GB05为吸入式干扰素,用于治疗儿童呼吸道合胞病毒(RSV)相关下呼吸道感染,包括肺炎及细支气管炎,是一款改良型新药。
该项目已在中国获“突破性治疗药物”认定,正在开展III期临床试验,预计于2027年提交NDA申请;并于2025年1月获美国FDA临床试验批准。
GB-K02(PEG化人粒细胞集落刺激因子注射液)-化疗相关中性粒细胞减少症。
GB-K02为长效型G-CSF,是一款生物类似药,通过PEG化延长体内半衰期,使患者在每个化疗周期仅需一次注射,相较短效制剂显著提高依从性并降低不适感。
目前该项目正在中国开展III期临床试验,预计于2026年完成III期并提交NDA申请。
03
收入有所波动,研发开支低于销售开支
过去几年,科兴制药的收入有所波动,2024年开始实现盈利。
报告期内,公司的收入分别为13.16亿元、12.59亿元、14.07亿元、7亿元。公司的大部分收入来自中国,2025年上半年,来自中国的销售收入占比约74.1%。
2022年及2023年,公司净利润亏损9280万元、1.96亿元,2024年及2025年上半年分别实现盈利2705万元、7896万元。
报告期内,科兴制药的销售开支较高,3年半累计达23.69亿元,销售开支占总收入的比重有所下降,2022年为62.9%,2025年上半年为36.4%。
值得注意的是,公司的研发开支要低于销售开支,报告期内累计约7.88亿元,占累计总收入的16.8%。
关键财务数据,来源:招股书
过去几年,公司在持续购买按公平值计入损益的金融资产、购买物业、厂房及设备以及无形资产,导致投资活动现金流净流出,报告期内累计约8.4亿元。
截至2025年6月底,公司拥有现金及现金等价物4.46亿元,较2024年末的5.53亿元有所下降。
2022年5月及2025年5月,公司分别宣派股息1990万元、1580万元。
综合现金流量表,来源:招股书
总体而言,科兴制药凭借几款商业化产品,实现超10亿元的年销售收入,但已经显现疲态。另外,不论是在售产品还是在研产品,都缺乏重磅大单品,与目前已上市的众多Biotech公司相比,公司的研发实力显得有些薄弱;且管线布局比较分散,销售团队可能难以集约化管理,销售费用相对较高。
未来,公司能否顺利推进销售,提升研发实力,格隆汇将保持关注。
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个人观点,仅供参考
作者:Medicina
前 言
JPM 2026 上,蛋白降解(TPD/Degrader)相关公司呈现出更清晰的“平台分化”与“临床推进节奏”差异:一端强调可规模化的分子胶/小分子降解平台与适应症扩展,另一端聚焦少数高确定性靶点的注册路径与组合策略,同时围绕E3选择、组织暴露、口服可及性与安全窗等关键工程指标持续拉开差距。本文按公司与管线进展梳理降解赛道,聚焦平台路线、核心项目里程碑与近期读出。
01
Kymera Therapeutics
传统小分子抑制剂(SMI)与蛋白降解剂(degrader)的作用机制差异:SMI通过与靶蛋白一对一结合实现“化学计量式抑制”,药效(PD)通常与药物暴露(PK)相关,往往需要持续较高暴露以维持通路阻断;而降解剂通过“催化式降解”促使靶蛋白被清除,PD不必与PK直接线性相关,可在较低或较短暴露下实现更快速、更完全的蛋白消除与通路阻断,从而以口服形式接近生物制剂深度的持续抑制效果。
Kymera 以“口服降解剂(oral degraders)”为核心在免疫炎症领域布局两条自研主线与多项合作项目:自研管线包括 STAT6 降解剂 KT-621(分别用于特应性皮炎与哮喘,均处于临床 1 期;公司给出的关键里程碑为 AD 的 2b 期数据预计于 2027 年中读出、哮喘的 2b 期数据预计于 2027 年末读出)以及 IRF5 降解剂 KT-579(处于 IND-enabling 阶段;公司规划 2026 年一季度启动健康受试者 1 期、并在 2026 年下半年获得 1 期数据)。合作项目方面,公司与赛诺菲推进 IRAK4 降解剂 KT-485(标注 2026 年启动 1 期),并与吉利德开展 CDK2 分子胶(molecular glue)降解项目,整体体现“免疫炎症为主、合作拓展靶点与适应症覆盖”的口服降解剂管线策略。
Kymera 2026 年关键里程碑集中在两条自研口服降解剂:STAT6 降解剂 KT-621(FIC)——2026 年完成 AD 2b(BROADEN2)入组、2027 年中读数,并推进哮喘 2b(BREADTH)至 2027 年末读数;IRF5 降解剂 KT-579(FIC)——2026 年 Q1 启动 1 期 HV,2026 年下半年披露 1 期数据。公司同时计划 2026 年推动至少 1 个新的口服免疫学项目进入 IND,并通过合作推进 IRAK4 降解剂 KT-485(与赛诺菲,2026 年启动 1 期)及口服 CDK2 分子胶项目(与吉利德,临床前)。
02
C4 Therapeutics
C4 Therapeutics当前重点推进两条临床级TPD管线:潜在 best-in-class 的 IKZF1/3 降解剂用于多发性骨髓瘤,以及 EGFR L858R 降解剂用于非小细胞肺癌;同时将发现端策略聚焦于 INN(炎症、神经炎症与神经退行性疾病),推进潜在 first-in-class 降解剂以构建可持续的后续管线;公司预计现金跑道可覆盖至 2028 年底、支撑组合在关键价值拐点前后的执行,并以“成为 fully integrated biopharmaceutical company”为整体发展方向。
C4T 的执行节奏:2025 完成 cemsidomide + dex I 期数据并明确 MM(2L+/4L+)监管路径,同时将发现策略聚焦 INN(炎症/神经炎症/神经退行)。2026 计划启动并入组 2 项 cemsidomide 临床试验,建立与 elranatamab 的联用画像,并推进 CFT8919(ex-China)评估与适应症选择优化。2028 计划启动 Phase 3、披露 MOMENTUM 完整疗效/安全性、提交首个 cemsidomide NDA,并从 INN 管线递交 3 个潜在 IND。
C4T 当前管线分为“临床肿瘤降解剂”与“INN(炎症/神经炎症/神经退行)发现”两条主线。临床端以 cemsidomide(IKZF1/3 降解剂) 为核心:在 4L+ 多发性骨髓瘤推进Phase 2 MOMENTUM(与 dex 联用),并在 2L+ 多发性骨髓瘤开展与 elranatamab联用的Phase 1b;同一板块还包括CFT8919(EGFR L858R 降解剂),适应症为 NSCLC,处于 Phase 1,计划基于 I 期数据确定后续开发路径。INN 发现端则聚焦若干已验证通路中的新靶点(包括 IL-23/IL-17、Type I IFN、MAPK、PI3K/AKT、NF-κB),并在年内完成多个靶点的适应症选择与优化。
C4T 的发现端围绕多条已验证免疫炎症通路布局潜在适应症:IL-23/IL-17 轴对应神经系统与免疫相关疾病(如阿尔茨海默病、银屑病、多发性硬化、唐氏综合征、帕金森病、类风湿关节炎等);I 型干扰素(Type I IFN) 通路覆盖自身免疫与炎症性疾病(如SLE、狼疮性肾炎、IBD、哮喘等);同时以 MAPK / PI3K-AKT / NF-κB 等信号通路为靶点来源,延展至肾脏、代谢与肺部相关适应症(如ADPKD、CKD、MASH、IPF)。
03
Nurix
Nurix 的TPD管线同时覆盖肿瘤与炎症免疫两条主线:肿瘤方向以B细胞恶性肿瘤为核心,推进BTK降解剂Bexobrutideg(NX-5948)与BTK–IKZF降解剂Zelebrudomide(NX-2127);免疫肿瘤方向布局NX-1607(CBL-B,抑制降解);实体瘤方向推进pan-mutant BRAF degrader,并配套多个未披露靶点的降解剂与DAC项目。炎症与免疫方向将 NX-5948 拓展至“CLL患者的自身免疫性细胞减少症”,同时推进 IRAK4 degrader(NX-0479 / GS-6791)(类风湿关节炎及其他炎症性疾病)与 STAT6 degrader(NX-3911)(2型炎症疾病),并布局未披露靶点的炎症/自身免疫降解剂及DAC项目;合作方包括 Gilead、Sanofi 等。
Nurix 在炎症与自身免疫方向的自研/合作降解剂组合聚焦三条已验证通路:BTK(B 细胞与髓系细胞驱动的炎症)对应自研 Bexobrutideg(NX-5948),采用新片剂剂型并处于I期SAD/MAD研究;STAT6(2型炎症)对应 NX-3911,与 Sanofi 合作,处于IND-enabling阶段,并包含美国市场50/50利润分成选项;IRAK4(IL-1R/TLR驱动炎症)对应 NX-0479/GS-6791,与 Gilead 合作,处于I期SAD/MAD研究,同样包含美国市场50/50利润分成选项。
Nurix 将 2026 年的里程碑拆分为三条主线:其一是在 CLL 推进 Bexobrutideg(NX-5948) 的关键开发路径,包括完成 DAYBreak CLL-201 的关键性 II 期入组、启动 r/r CLL 的确证性 III 期 DAYBreak CLL-306,并在 CLL 中开展联合用药研究;其二是在炎症与免疫(I&I)方向推进合作与自研项目进展,包含 Gilead 的 IRAK4 降解剂 GS-6791 可能披露 I 期结果、Sanofi 的 STAT6 降解剂 NX-3911 可能推进 IND 申报,以及 NX-5948 新片剂剂型的 SAD/MAD 研究用于支持 I&I 方向 IND;其三是临床数据更新节奏,覆盖 NX-5948 的 CLL 与 NHL 两个 I 期队列,以及 Zelebrudomide(NX-2127) 的 I 期队列 数据更新。
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