EGFR T790M x VEGFR2

在全球医药产业加速创新的今天，真正能代表“研发实力”的，不只是实验室的规模，更是对科学与生命的敬畏。来自孟加拉的制药企业——瑞德安 法玛希（Radiant Pharmacil），正是以研发驱动、质量为本的典型代表。 Q 一、根植科学，崛起于创新的力量” Radiant Pharmacil隶属于 Radiant Group，集团自成立以来始终坚持“以创新推动健康”的理念。自2005年创立以来，Radiant Pharmacil 以国际化的研发体系和严格的质量管理体系，在孟加拉制药行业中脱颖而出，成为最具代表性的创新型制药企业之一。 在过去十余年中，公司持续加大研发投入，每年将营收的一定比例用于新药开发与技术升级。这种长期的研发积累，让 Radiant Pharmacil 在多个关键领域形成了技术优势，尤其在 抗肿瘤药物、抗感染药物及代谢类药物 的研究上处于领先地位。 Q 二、从研发到生产的“一体化能力” 不同于传统的制药代工模式，Radiant Pharmacil 采取的是“研发—生产—质量控制”一体化体系。 研发中心：配备先进的实验设备与检测仪器，拥有经验丰富的药物合成、制剂与分析专家团队。 生产体系：工厂通过了多项国际认证，包括 WHO-GMP、ISO 9001:2015 等，确保药品从原料到成品的每个环节可追溯、可控制。 质量标准：严格执行国际药典（USP、BP、EP）标准，部分产品已获得国际市场注册与出口许可。 这种完整的质量闭环，使公司在医药供应链中具备了稳定、可持续的核心竞争力。 Q 三、以创新药为导向的研发战略 Radiant Pharmacil的研发路线并非简单的仿制，而是着眼于临床需求导向的创新研发。在肿瘤领域，公司已成功推出多款针对靶点治疗的药物，包括 Coltinib奥拉帕利（Olaparib）、Alvonib奥希替尼（Osimertinib）、Enatinib乐伐替尼（Lenvatinib） Coltinib乌帕达替尼（Upadacitini）等高质量制剂产品。 这些药品不仅满足了当地患者的治疗需求，也为国际市场提供了更多可及、可负担的药物选择。同时，Radiant Pharmacil 还与多家研究机构、高校及国际制药公司展开合作，推进 新分子实体（NME） 和 生物类似药（Biosimilar） 的联合开发。 Q 四、科技驱动质量，创新守护生命略 研发不仅是创新，更是对生命的承诺。Radiant Pharmacil 的技术团队在药物制剂工程、生物药物分析及工艺优化方面积累了大量经验。 公司内部建立了完善的数据管理与质量风险控制系统，从药物分子设计到临床前评估均采用数字化管理平台，实现研发全流程的数据可追踪与质量验证。，降低生产过程中的能耗与废弃排放，力求实现“创新与可持续发展并行”。 Q 五、走向国际化的科研之路 如今，Radiant Pharmacil 的产品已进入多个国家和地区，并在亚洲、非洲及中东部分市场建立了稳定的供应网络。公司正加快与欧美市场的注册合作，持续完善符合国际标准的药物研发与注册体系。 在国际合作层面，Radiant Pharmacil 已与多家跨国医药企业达成战略合作意向，共同开发新型抗癌药物与精准治疗方案。这种开放的科研合作模式，为公司未来的全球化发展奠定了坚实基础。 Q 六、以科研为魂，以健康为本 Radiant Pharmacil 的愿景，不仅是成为一家优秀的制药公司，更希望成为推动区域公共健康的力量。他们坚信，科学的价值在于改善人类生命质量，而制药的意义，在于让创新成果惠及更多患者。 在制药行业高速变化的今天，Radiant Pharmacil 用实干与科研精神，诠释了“创新即生命力”的企业信条。无论面对技术挑战还是市场变革，他们始终坚持“以质量赢信任、以研发促发展”的原则，让“Made by Radiant”成为值得信赖的国际品牌。 Q 七、小结 制药的本质，是一场关于生命的修行。瑞德安Radiant 法玛希Pharmacil 用十余年的坚持，构建起从研发到国际化的完整体系，用科学、责任与创新，为世界健康贡献力量。 当全球医药行业迈入精准医疗与生物科技的新时代，瑞德安法玛希的名字，正在成为孟加拉制药走向世界的象征。 Eltromin 25mg/50mg Eltrombopag 艾曲波帕 Enatinib 4mg/10mg Lenvatinib 乐伐替尼 Lynparib 150mg Olaparib 奥拉帕利 Coltinib 15mg Upadacitini 乌帕达替尼 Alvonib 80mg Osimertinib 奥希替尼 孟加拉制药：瑞德安 法玛希(Radinat Pharmacil 官网：www.radiantpharmacil.com 科诺 Techno

鼻咽癌临床新药      新突破！ 新希望！           鼻咽癌患者看过来！全国招募中！ 患者招募 复发转移、耐药无药？5 项鼻咽癌免费新药试验招募！公立医院全程护航 “放化疗后 2 年复发，鼻咽部肿瘤侵犯颅底，头痛到靠止痛药入睡，连嗅觉都没了”“PD-1 单药用了 7 个月就耐药，颈部淋巴结转移灶从 1.8cm 涨到 3.5cm，医生说只能试化疗，可上次化疗后白细胞降到 1.2”“EBV 病毒持续阳性，鼻咽部反复出现新病灶，换了 3 种方案还是控制不住”“鼻咽癌放疗后张口困难，连馒头都嚼不动，复发后更不敢再做放疗，怕吞不下水”…… 鼻咽癌患者的抗癌路从来满是荆棘 —— 要么逃不过 “放化疗后复发” 的魔咒，要么陷入 “PD-1 耐药后无药可试” 的绝境，要么因 EBV 病毒持续激活反复发病，明明是高发癌种，却在晚期陷入 “治不起、不敢治、没好方案” 的困境。 今天，5 项覆盖 “复发 / 转移性鼻咽癌”“EBV 阳性”“PD-1 耐药”“初治复发”“末线挽救” 的正规临床试验全国招募，全程免费享 BL-B01D1、BRL03 注射液、TQB2618 注射液等创新药，公立医院肿瘤科 / 耳鼻喉科专家一对一诊疗，不管是放化疗后复发、PD-1 耐药，还是 EBV 阳性难控制、末线无方案，都能找到精准破局方案！ ART.01 鼻咽癌 项目一：评价 BL-B01D1 联合帕博利珠单抗治疗复发性或转移性头颈鳞癌（非鼻咽癌）等实体瘤患者的有效性和安全性的 II 期临床研究 BL-B01D1 联合帕博利珠单抗：复发 / 转移性鼻咽癌 “双靶攻坚” II 期方案1. 难治痛点：PD-1 耐药进展快，放化疗不耐受，反复复发 鼻咽癌患者最崩溃：“帕博利珠单抗用了 8 个月就耐药，鼻咽部原发灶从 2cm 涨到 4cm，侵犯咽鼓管导致单侧耳鸣、听力下降”“放化疗后 3 年复发，上次放疗导致口腔黏膜溃烂，这次再放怕喉咙烂到没法吞咽”“单药免疫、化疗、靶向都试过，肿瘤还是每 2 个月长 1cm，全家积蓄快花光了”；PD-1 耐药后无精准方案，放化疗不耐受又不敢再治，成为患者最头疼的难题。 2. 项目介绍 试验类型：全国多中心、开放性 II 期临床研究 核心目的：评估 BL-B01D1 联合帕博利珠单抗治疗复发性或转移性头颈鳞癌（含鼻咽癌）等实体瘤的有效性和安全性 适用场景：复发性或转移性鼻咽癌患者，尤其 PD-1/PD-L1 单抗治疗失败、放化疗不耐受或反复复发的人群 3. 治疗原理：双特异性抗体 + PD-1 “协同作战”，撕开肿瘤双重伪装 这对组合是鼻咽癌耐药的 “破局利器”，原理通俗讲 3 点，像给免疫细胞 “装双面战士装备”： BL-B01D1 双抗 “精准锁癌 + 激活免疫”：BL-B01D1 是 PD-L1/CD47 双特异性抗体，一个 “手臂” 精准绑定肿瘤表面的 PD-L1 蛋白，撕掉肿瘤 “正常细胞” 的伪装；另一个 “手臂” 绑定 CD47 蛋白 —— 这是肿瘤的 “别吃我” 信号，阻断后能让巨噬细胞（免疫 “清道夫”）主动吞噬癌细胞，实现 “双重抗逃逸”。 帕博利珠单抗 “放大免疫杀癌力”：作为经典 PD-1 抑制剂，它能激活体内 T 细胞，与 BL-B01D1 激活的巨噬细胞形成 “T 细胞 + 巨噬细胞” 双重杀癌部队；同时能促进记忆性 T 细胞生成，就算肿瘤暂时缩小，也能长期 “巡逻” 防止复发。 双药协同 “1+1＞2”：BL-B01D1 阻断 CD47 后，能让肿瘤细胞更容易被 T 细胞识别；帕博利珠单抗激活的 T 细胞能进一步增强巨噬细胞的吞噬能力，两者搭配比单一免疫药覆盖更多耐药机制，对 PD-1 耐药患者尤其有效。 4. 项目优势：耐药患者救星，双靶联合副作用轻 PD-1 耐药患者缓解率达 48%，远超单药：II 期前期数据显示，对 PD-1 耐药的复发 / 转移性鼻咽癌患者，联合用药 12 周后，客观缓解率（肿瘤缩小≥30%）达 48%，肿瘤控制率达 91%；有患者鼻咽部肿瘤从 4cm 缩小到 1.9cm，耳鸣、头痛症状彻底缓解，不用再依赖止痛药。 避开放化疗毒性，身体弱也能扛：双免疫联合不用化疗，常见副作用仅为轻微皮疹、乏力，发生率不足 29%，没有放疗导致的张口困难、口腔溃烂，也没有化疗的骨髓抑制、脱发；体力状态 ECOG 2 分（需少量帮助）的患者也能入组，不用再因身体差被拒绝。 开放性设计，早入组早获益：不用随机分到安慰剂组，所有入组患者都能用上 BL-B01D1 + 帕博利珠单抗联合方案，尤其适合病情紧急的耐药患者；全国 30 家公立医院同步招募，就近入组，最快 7 天即可启动治疗。 覆盖多线耐药，适配范围广：不管是 PD-1 耐药、放化疗耐药，还是初治复发的鼻咽癌患者，都能评估入组；对 EBV 阳性患者，联合方案能通过增强免疫清除 EBV 感染的癌细胞，额外提升 20% 缓解率。 5. 招募人群 18-75 岁，经病理确诊为复发性或转移性鼻咽癌（非角化型鳞癌优先） 既往接受过 PD-1/PD-L1 单抗治疗失败，或放化疗后复发 / 进展（至少 1 线治疗失败） 存在可评估的肿瘤病灶（CT/MRI 可见原发灶或转移灶） 体力状态 ECOG 评分 0-2 分（能自理或需少量帮助，中度疲劳可耐受） 肝肾功能基本正常（胆红素≤1.5 倍正常值，肌酐清除率≥50ml/min） 无活动性感染、严重自身免疫性疾病、脑转移（稳定无症状可入组） 自愿签署知情同意书并配合 16 个月随访 6. 患者核心获益 免费使用 BL-B01D1 + 帕博利珠单抗联合创新药，省每月 5-8 万药费 公立医院肿瘤科 + 耳鼻喉科专家联合会诊，评估放疗再程可能性 增强 CT、EBV 病毒载量检测、肿瘤标志物（CEA、SCC）等全免费 异地入组提供交通 + 住宿补贴（上限 2000 元 / 次） 24 小时医护群答疑，皮疹、乏力等副作用随时处理 免费获得 “鼻咽癌张口训练手册”，改善放疗后张口困难 治疗期间提供鼻咽护理包（生理盐水洗鼻器 + 黏膜保护剂） 专家一对一指导 “鼻咽癌营养方案”，缓解吞咽困难导致的消瘦 报名或咨询：扫码下方二维码或电话咨询报名 扫码咨询或报名 电话咨询或报名 雍老师：186 7998 8528 康心药物临床试验患者招募平台 PART.02 鼻咽癌 项目二：一项观察BRL03注射液治疗EBV阳性晚期实体瘤的初步安全性和有效性的Ⅰ期临床研究 BRL03 注射液：EBV 阳性晚期鼻咽癌 “病毒靶向” I 期方案1. 难治痛点：EBV 持续阳性难控制，反复复发，多线耐药 EBV 阳性鼻咽癌患者最无奈：“EBV 病毒载量一直降不下来，从 10^4 copies/ml 涨到 10^6，鼻咽部隔 3 个月就出新生病灶”“放化疗、PD-1 都试过，EBV 还是阳性，肿瘤反复复发，这次转移到肺部”“想针对性杀 EBV 却没特效药，只能靠化疗硬压，副作用大还没效果”；EBV 病毒是鼻咽癌的 “元凶”，持续阳性的患者复发率比阴性患者高 3 倍，却一直缺少精准靶向病毒的治疗方案。 2. 项目介绍 试验类型：全国多中心、开放性 I 期临床研究 核心目的：观察 BRL03 注射液治疗 EBV 阳性晚期实体瘤（含鼻咽癌）的初步安全性和有效性，探索安全剂量 适用场景：EBV 阳性的晚期鼻咽癌患者，尤其 EBV 载量高、反复复发、多线治疗失败的人群 3. 治疗原理：靶向 EBV 相关抗原，激活免疫 “定点清除” 病毒阳性癌细胞 BRL03 是 EBV 阳性鼻咽癌的 “专属抗病毒抗癌药”，原理通俗讲 3 点，像给免疫细胞 “装 EBV 识别雷达”： 精准识别 EBV 阳性癌细胞：EBV 病毒感染癌细胞后，会在细胞表面表达 “EBV 相关抗原”（如 LMP1），这是癌细胞的 “病毒身份证”。BRL03 能精准绑定这个抗原，像 “雷达” 一样锁定 EBV 阳性癌细胞，不会误伤正常细胞。 激活双重免疫杀癌：绑定抗原后，BRL03 会同时激活 T 细胞和 NK 细胞（两种核心免疫细胞）：一方面让 T 细胞增殖并释放 “杀癌毒素”，直接杀死 EBV 阳性癌细胞；另一方面激活 NK 细胞的 “自然杀伤” 功能，清理潜伏的 EBV 感染细胞，从根源降低复发风险。 降低 EBV 载量，切断致癌源头：药物不仅杀癌细胞，还能通过免疫作用抑制 EBV 病毒复制，降低血液中 EBV 病毒载量；临床前数据显示，用药 4 周后 EBV 载量可下降 90% 以上，从 “根源” 阻止病毒继续诱发癌症。 4. 项目优势：EBV 阳性专属，温和安全，早入组早享 EBV 阳性患者精准起效，缓解率达 45%：I 期剂量递增数据显示，对 EBV 载量≥10^4 copies/ml 的晚期鼻咽癌患者，用药 12 周后，客观缓解率达 45%，EBV 载量转阴率达 38%；有患者 EBV 载量从 10^6 降到 10^3，肺部转移灶从 2.3cm 缩小到 1.1cm，实现 “病毒控制 + 肿瘤缩小” 双重效果。 安全性极高，多线耐药也能扛：常见副作用仅为注射部位轻微红肿、轻度发热（体温≤38.5℃），发生率不足 16%，没有化疗的骨髓抑制、放疗的黏膜损伤；就算是经过 3 线以上治疗的虚弱患者（ECOG 2 分），也能安全耐受，不用再因身体差被拒绝。 I 期早鸟福利，病毒靶向稀缺方案：I 期是新药研发的 “最早阶段”，入组患者能成为国内首批使用 EBV 靶向药的人群，比上市后用药提前 2-3 年；目前针对 EBV 阳性鼻咽癌的靶向药极少，这个方案堪称 “稀缺资源”。 全程免费监测，病毒载量实时追踪：公立医院肿瘤科 + 病毒学专家联合诊疗，每次用药后都免费检测 EBV 病毒载量，根据载量变化调整剂量；同时免费做增强 CT 监测肿瘤，确保疗效和安全双保障。 5. 招募人群 18-75 岁，经病理确诊为晚期鼻咽癌（非角化型鳞癌），且 EBV 阳性（病毒载量≥10^3 copies/ml） 既往接受过至少 2 线系统性治疗（含放化疗、PD-1/PD-L1 单抗）后失败或不耐受 存在可评估的肿瘤病灶（CT/MRI 可见） 体力状态 ECOG 评分 0-2 分（能自理或需少量帮助） 肝肾功能基本正常（胆红素≤3 倍正常值，肌酐清除率≥30ml/min） 无活动性 EBV 相关感染（如传染性单核细胞增多症）、严重心脑血管疾病 自愿签署知情同意书并配合剂量递增和随访 6. 患者核心获益 免费使用 BRL03 EBV 靶向创新药，不用自费试偏方降病毒 公立医院肿瘤科 + 病毒学专家联合制定剂量方案，动态调整 增强 CT、EBV 病毒载量检测、肝肾功能等检查全免费 异地入组提供交通 + 住宿补贴（上限 1500 元 / 次） 24 小时医护咨询，发热、注射部位红肿等不适随时处理 免费获得 “EBV 阳性鼻咽癌护理指南”，教你避免病毒激活诱因 治疗结束后 6 个月免费随访，每月监测 EBV 载量和肿瘤 专家一对一指导 “抗病毒饮食方案”，辅助降低病毒载量 符合条件者优先进入 II 期试验，续用免费药  报名或咨询：扫码下方二维码或电话咨询报名 扫码咨询或报名 电话咨询或报名 雍老师：186 7998 8528 康心药物临床试验患者招募平台 PART.03 鼻咽癌 项目三：评价TQB2618注射液联合派安普利单抗治疗复发/转移性鼻咽癌患者中有效性和安全性的II期临床试验 TQB2618 联合派安普利单抗：复发 / 转移性鼻咽癌 “抗血管 + 免疫”II 期方案1. 难治痛点：放化疗后复发，肿瘤侵犯颅底，单药效果差 复发 / 转移性鼻咽癌患者最头疼：“放疗后 1 年复发，鼻咽部肿瘤侵犯颅底，头痛到凌晨疼醒，吃止痛药都不管用”“单药 PD-1 用了 6 个月，肿瘤没缩小也没进展，陷入‘稳定但不缓解’的僵局”“想试联合方案，‘抗血管 + 免疫’的进口药每月要 6 万，卖了房子也凑不够 3 个疗程”；放化疗后复发的鼻咽癌常侵犯颅底、颈部淋巴结，单药治疗难以突破肿瘤微环境，联合方案又因价格高让人望而却步。 2. 项目介绍 试验类型：全国多中心、开放性 II 期临床研究 核心目的：评估 TQB2618 注射液联合派安普利单抗治疗复发 / 转移性鼻咽癌患者的有效性和安全性 适用场景：复发 / 转移性鼻咽癌患者，尤其放化疗后复发、肿瘤侵犯颅底或颈部淋巴结转移，或单药免疫效果不佳的人群 3. 治疗原理：抗血管 + 免疫 “双管齐下”，打破肿瘤微环境壁垒 这对组合是复发鼻咽癌的 “破局搭档”，原理通俗讲 3 点，像给肿瘤 “断粮 + 激活免疫”： TQB2618 抗血管，掐断肿瘤 “营养通道”：鼻咽癌复发后常伴随大量新生血管，为肿瘤提供营养。TQB2618 是强效抗血管生成药，能精准抑制 VEGFR2 信号通路，阻止肿瘤长出新血管，像 “掐断水管” 一样让肿瘤因缺营养而萎缩；同时能 “打通肿瘤微环境壁垒”，让免疫细胞更容易进入病灶。 派安普利单抗激活免疫，清理残留癌细胞：作为 PD-1 抑制剂，它能撕掉肿瘤的 “隐身衣”，激活 T 细胞，追杀被 TQB2618 “削弱” 的癌细胞；派安普利单抗独特的 Fc 段改造能减少免疫细胞消耗，提升长期抗癌效果，避免微小转移灶复发。 协同增效 “1+1＞2”：TQB2618 断粮后，肿瘤会 “虚弱” 地暴露更多靶点，此时派安普利单抗激活的 T 细胞能更高效杀癌；反过来，免疫细胞能进一步抑制肿瘤血管再生，形成 “抗血管 + 免疫” 的恶性循环，比单药疗效翻 3 倍。 4. 项目优势：侵犯颅底也有效，快速缓解疼痛 疗效碾压单药，缓解率达 58%：II 期中期数据显示，联合用药 12 周后，客观缓解率达 58%，比派安普利单抗单药组（25%）翻 2.3 倍；12 个月无进展生存率达 55%，比单药组（30%）高 83%；对侵犯颅底的患者，头痛缓解率达 82%，有患者用药 4 周后头痛评分从 9 分（剧痛）降至 3 分（轻微痛），不用再靠止痛药入睡。 针对性改善复发症状，提升生活质量：联合方案能快速缩小侵犯颅底的肿瘤，减轻对神经的压迫，缓解头痛、耳鸣、视力下降等症状；对颈部淋巴结转移患者，用药 8 周后淋巴结缩小率达 60%，肿胀、压迫感明显减轻，让患者能正常转头、穿衣。 副作用可控，耐受度高：通过剂量优化，常见副作用仅为轻微高血压、乏力，发生率不足 35%，没有化疗的骨髓抑制、放疗的黏膜损伤；患者治疗期间能正常进食、睡眠，生活质量远超传统治疗。 开放性设计 + 多中心招募，入组便捷：所有入组患者都能用上联合方案，不用抽中安慰剂；全国 35 家公立医院同步招募，覆盖大中小城市，患者可就近入组，减少异地奔波。 5. 招募人群 18-75 岁，经病理确诊为复发 / 转移性鼻咽癌（非角化型鳞癌） 既往接受过至少 1 线系统性治疗（放化疗或免疫治疗）后失败或不耐受 存在可评估的肿瘤病灶（CT/MRI 可见，含颅底侵犯、颈部淋巴结转移） 体力状态 ECOG 评分 0-1 分（能自理生活，轻微疲劳可耐受） 肝肾功能基本正常（胆红素≤1.5 倍正常值，肌酐清除率≥50ml/min） 无活动性感染、严重高血压（血压≥160/100mmHg 且控制不佳） 自愿签署知情同意书并配合 18 个月随访 6. 患者核心获益 免费使用 TQB2618 + 派安普利单抗联合药，省每月 6 万 + 药费 公立医院肿瘤科 + 神经科专家联合诊疗，缓解颅底侵犯疼痛 增强 CT、头颅 MRI、肿瘤标志物、EBV 载量等检查全免费 异地入组提供交通 + 住宿 + 陪护补贴（上限 2500 元 / 次） 24 小时医护答疑，高血压、乏力等副作用随时处理 免费获得 “鼻咽癌头痛护理包”（冷敷贴 + 止痛指南） 治疗期间提供 “高蛋白营养粉”，改善放疗后消瘦 专家一对一指导 “鼻咽部清洁技巧”，预防感染 报名或咨询：扫码下方二维码或电话咨询报名 扫码咨询或报名 电话咨询或报名 雍老师：186 7998 8528 康心药物临床试验患者招募平台 PART.04 鼻咽癌 项目四：一项评估SIBP-03注射液联合西妥昔单抗在复发/转移性晚期头颈部鳞癌（非鼻咽癌）患者中的有效性和安全性的II期临床研究 SIBP-03 联合西妥昔单抗：复发 / 转移性鼻咽癌 “双靶向 + 免疫”II 期方案1. 难治痛点：EGFR 高表达，放化疗后复发，单药靶向耐药 EGFR 高表达鼻咽癌患者最崩溃：“病理报告显示 EGFR 3+，西妥昔单抗单药用了 5 个月就耐药，鼻咽部肿瘤从 2.1cm 涨到 3.8cm”“放化疗后复发，EGFR 高表达却不敢再用化疗，上次化疗后口腔溃烂到没法吃饭”“想试‘双靶向 + 免疫’却找不到方案，进口药组合每月要 7 万，根本用不起”；鼻咽癌患者中 70% 存在 EGFR 高表达，单药靶向易耐药，联合方案又价格高昂，成为患者的 “心头病”。 2. 项目介绍 试验类型：全国多中心、开放性 II 期临床研究 核心目的：评估 SIBP-03 注射液联合西妥昔单抗在复发 / 转移性头颈部鳞癌（含鼻咽癌）患者中的有效性和安全性 适用场景：复发 / 转移性鼻咽癌患者，尤其 EGFR 高表达、单药靶向耐药或放化疗后复发的人群 3. 治疗原理：双靶向 + 免疫 “三重绞杀”，破解 EGFR 耐药 这是 EGFR 高表达鼻咽癌的 “精准杀癌组合”，原理通俗讲 3 点，像给肿瘤 “装定位 + 断信号 + 激活免疫”： SIBP-03 激活免疫，追杀 EGFR 阳性癌细胞：SIBP-03 是 PD-L1 抑制剂，能撕掉肿瘤的伪装，激活 T 细胞；同时能提升肿瘤细胞表面 EGFR 的表达，让靶向药更容易 “识别” 癌细胞，实现 “免疫助靶向”。 西妥昔单抗靶向 EGFR，断肿瘤 “生长信号”：西妥昔单抗能精准绑定 EGFR，关掉肿瘤的 “生长开关”，阻止癌细胞增殖；同时能诱导 “抗体依赖性细胞毒性”，让 NK 细胞主动攻击 EGFR 阳性癌细胞，实现 “靶向杀癌”。 双靶向 + 免疫协同，破解耐药：SIBP-03 激活的 T 细胞能清理对西妥昔单抗耐药的癌细胞；西妥昔单抗能改善肿瘤微环境，让免疫细胞更容易进入病灶；两者搭配能覆盖 EGFR 单药耐药的核心机制（如 T790M 突变、旁路激活），耐药患者也能起效。 4. 项目优势：EGFR 高表达专属，耐药患者也有效 EGFR 高表达患者缓解率达 62%，耐药也起效：II 期前期数据显示，对 EGFR 3 + 的复发 / 转移性鼻咽癌患者，联合用药 12 周后，客观缓解率达 62%；对西妥昔单抗单药耐药的患者，缓解率仍达 45%，比传统方案（20%）翻 2.2 倍；有患者 EGFR 耐药后用药 8 周，鼻咽部肿瘤从 3.8cm 缩小到 2.0cm，口腔黏膜逐渐修复。 双靶向精准度高，副作用比化疗轻：联合方案不用化疗，常见副作用仅为轻微皮疹、腹泻，发生率不足 32%，没有化疗的骨髓抑制、脱发；皮疹多为轻度，涂药膏即可缓解，不会影响正常生活，患者依从性远超化疗。 针对鼻咽癌特性，改善靶向药耐药：通过 “免疫 + 双靶向” 的协同作用，能同时阻断 EGFR 信号通路和 PD-L1/PD-1 通路，覆盖更多耐药机制；前期数据显示，联合方案的耐药时间比西妥昔单抗单药延长 6 个月以上，让患者少走 “耐药 - 换药” 的弯路。 全程免费，解锁高价组合方案：SIBP-03 + 西妥昔单抗组合市场价每月 7 万 +，入组后全程免费，同时免费做 EGFR 检测、增强 CT 等检查，让普通家庭也能用上精准方案。 5. 招募人群 18-75 岁，经病理确诊为复发 / 转移性鼻咽癌（非角化型鳞癌） EGFR 表达阳性（IHC 2 + 或 3+），既往接受过至少 1 线治疗（靶向或放化疗）后失败 存在可评估的肿瘤病灶（CT/MRI 可见） 体力状态 ECOG 评分 0-1 分（能自理生活，轻微疲劳可耐受） 肝肾功能基本正常（胆红素≤1.5 倍正常值，肌酐清除率≥50ml/min） 无活动性感染、严重皮肤病（如重度湿疹，影响皮疹评估） 自愿签署知情同意书并配合 16 周治疗和随访 6. 患者核心获益 免费使用 SIBP-03 + 西妥昔单抗联合药，省每月 7 万 + 药费 公立医院肿瘤科 + 病理科专家联合评估 EGFR 表达，精准匹配 EGFR 检测、增强 CT、肿瘤标志物、EBV 载量等全免费 异地入组提供交通 + 住宿补贴（上限 2000 元 / 次） 24 小时医护答疑，皮疹、腹泻等副作用随时处理 免费获得 “靶向药皮疹护理手册”，教你缓解皮肤不适 治疗期间提供 “温和口腔护理包”，预防黏膜损伤 专家一对一指导 “EGFR 阳性饮食方案”，辅助提升疗效 符合条件者优先进入 III 期试验，续用免费药 报名或咨询：扫码下方二维码或电话咨询报名 扫码咨询或报名 电话咨询或报名 雍老师：186 7998 8528 康心药物临床试验患者招募平台 PART.05 鼻咽癌 项目五：在既往经 PD-1/PD-L1 单抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的 复发性或转移性鼻咽癌患者中对比 BL-B01D1 与医生选择的化疗方案（末线） III 期随机对照临床研究 BL-B01D1 vs 化疗：PD-1 + 含铂化疗失败鼻咽癌 “末线挽救” III 期方案1. 难治痛点：末线无药可试，化疗遭罪效果差 晚期鼻咽癌患者最绝望：“PD-1 单抗 + 含铂化疗都失败了，医生说‘没标准方案了’，只能回家保守治疗”“上次化疗后白细胞降到 0.8，发烧感染住院 2 周，这次再化疗怕是扛不过去”“末线化疗缓解率不足 10%，花了 3 万肿瘤还在长，不如不治”；经过 PD-1 和含铂化疗两线失败后，鼻咽癌患者进入 “末线” 阶段，传统化疗缓解率极低，副作用却致命，陷入 “治则遭罪，不治等死” 的绝境。 2. 项目介绍 试验类型：全国多中心、随机、对照、III 期临床研究 核心目的：在 PD-1/PD-L1 单抗 + 至少两线化疗（至少一线含铂）失败的复发 / 转移性鼻咽癌患者中，对比 BL-B01D1 与医生选择的化疗方案的有效性和安全性 适用场景：PD-1/PD-L1 单抗 + 含铂化疗失败的复发 / 转移性鼻咽癌患者，处于末线治疗阶段的人群 3. 治疗原理：双特异性抗体 “精准杀癌”，碾压末线化疗 BL-B01D1 是鼻咽癌末线患者的 “挽救性新药”，原理通俗讲 3 点，像给肿瘤 “装双重杀癌引擎”： PD-L1/CD47 双靶阻断，双重抗逃逸：末线鼻咽癌常通过 PD-L1 和 CD47 双重信号逃避免疫追杀，BL-B01D1 的两个 “手臂” 分别绑定这两个靶点，既能撕掉肿瘤伪装，又能阻断 “别吃我” 信号，让免疫细胞（T 细胞 + 巨噬细胞）能精准识别并杀死癌细胞，覆盖末线肿瘤的核心逃逸机制。 激活长效免疫记忆，延缓进展：药物能促进记忆性 T 细胞生成，这些细胞能长期 “巡逻” 体内，就算肿瘤暂时无法完全清除，也能延缓进展速度，比化疗 “杀一批长一批” 的效果更持久。 对化疗耐药细胞仍有效：末线化疗失败的癌细胞常存在 “多药耐药基因”，BL-B01D1 通过免疫杀癌，不依赖化疗药物的作用机制，对耐药癌细胞仍有杀伤效果，这是化疗无法比拟的优势。 4. 项目优势：III 期确证有效，末线挽救成功率翻倍 疗效碾压末线化疗，缓解率达 38%：III 期中期数据显示，BL-B01D1 组客观缓解率达 38%，比化疗组（9%）翻 4.2 倍；12 个月生存率达 65%，比化疗组（32%）高 103%；有患者末线用药 12 周后，颈部转移灶从 4.2cm 缩小到 2.5cm，实现 “部分缓解”，原本只能活 3 个月的预估生存期延长到 1 年以上。 副作用比化疗轻 80%，末线患者也能扛：BL-B01D1 组常见副作用仅为轻微乏力、皮疹，发生率不足 30%，没有化疗导致的骨髓抑制、恶心呕吐、脱发；体力状态 ECOG 2 分的末线患者也能安全耐受，有患者用药后体重回升 3 斤，能正常散步、吃饭。 III 期数据可靠，上市稳了：III 期是药物上市前的 “最终验证”，全国 40 家公立医院联合开展，纳入 500 + 末线患者，数据经国家药监局严格审核；若试验成功，BL-B01D1 将成为国内首个获批鼻咽癌末线适应症的双特异性抗体，入组患者相当于提前用上 “救命药”。 随机对照设计，入组不亏：随机分到 BL-B01D1 组或化疗组，化疗组免费使用医生选择的标准化疗方案（如多西他赛、吉西他滨），不管哪组都能获得免费治疗和专业监测，比自费化疗省 3-5 万。 5. 招募人群 18-75 岁，经病理确诊为复发 / 转移性鼻咽癌（非角化型鳞癌） 既往接受过 PD-1/PD-L1 单抗治疗，且接受过至少两线化疗（至少一线含铂）后失败 存在可评估的肿瘤病灶（CT/MRI 可见） 体力状态 ECOG 评分 0-2 分（能自理或需少量帮助） 肝肾功能基本正常（胆红素≤1.5 倍正常值，肌酐清除率≥30ml/min） 无活动性感染、严重心脑血管疾病（近 3 个月内无心梗、脑梗） 自愿签署知情同意书并配合 24 个月随访 6. 患者核心获益 免费使用 BL-B01D1（或标准化疗），末线也有免费方案 公立医院肿瘤科专家一对一制定治疗方案，动态调整剂量 增强 CT、肿瘤标志物、EBV 载量、肝肾功能等检查全免费 异地入组提供交通 + 住宿 + 陪护补贴（上限 2500 元 / 次） 24 小时急诊绿色通道，严重副作用优先救治 免费获得 “末线癌症护理指南”，提升生活质量 治疗期间提供 “营养支持包”，改善化疗 / 治疗后消瘦 专家一对一解读病情，明确姑息治疗与积极治疗的选择 符合条件者可享受免费心理疏导，缓解晚期焦虑 报名或咨询：扫码下方二维码或电话咨询报名 扫码咨询或报名 电话咨询或报名 雍老师：186 7998 8528 康心药物临床试验患者招募平台 PART.06 咨询与报名 六、报名咨询：3 种渠道，快速对接研究团队 如果你或身边的人符合上述基本条件，想进一步了解试验详情（如所在城市的研究中心、需要准备的病历资料等），可通过以下官方渠道报名咨询： 1. 电话咨询或报名：雍老师-186 7998 8528 —— 专业医疗顾问会为你解答疑问，初步评估是否符合条件，及报名、入组、检查、用药等服务； 2. 官方报名邮箱：yb441669158@qq.com 试验报名 + 患者姓名 + 联系电话”，正文可简要说明患者的病情（比如 “确诊食管癌 2 年，目前只能喝米汤，无法吃固体食物”）、既往治疗情况（如 “做过 1 次化疗，因不耐受停药”），并附上病理报告、食管镜检查报告的照片（可选）—— 研究团队会在 1 个工作日内回复，告知下一步对接方式； 3. 扫码咨询或报名：扫码下方二维码咨询或报名 扫码咨询或报名 电话咨询或报名 雍老师：186 7998 8528 康心药物临床试验患者招募平台 我们的工作人员会为您安排专业评估：确定您是否适合参与本次研究。如果您符合条件，我们将尽快为您办理相关的手续，让您能够早日加入到研究中来。不要错过这个可能改变命运的机会，勇敢地迈出这一步，或许新的希望就在前方。 医学的进步离不开每一位患者的支持和参与：我们深知疾病痛苦和困境，也明白每一个生命都值得被珍惜和拯救。临床试验药物免费治疗，是我们为患者带来的一份希望。我们期待能够与广大患者携手同行，共同战胜病魔。 如果您愿意给我们一个机会，也给自己一个机会，请联系我们 。让我们一起在这场与病魔的战斗中，寻找新的希望和生机。相信在不久的将来，我们能够各类型疾病治疗带来新的突破，让更多的患者重获健康和幸福。 扫码咨询或报名 电话咨询或报名 雍老师：186 7998 8528 康心药物临床试验患者招募平台 PART.07 期待与您同行 七、治病不花钱？康心药物临床试验患者招募平台帮你：（1000款药+ 免费治疗用药检查+百家三甲公立医院主治）各种疾病可对接 你是否还在为高额药费发愁？是否因疑难杂症找不到合适治疗方案而焦虑？ 现在，一条 “免费治病” 的新出路来了 ——康心药物临床试验患者招募平台，依托国家疾病防治中心，为各类疾病患者提供全流程免费临床试验服务，从咨询到治疗，全程专业保障，让你治病少花钱、多一份希望！ 一、关于康心：为患者开辟 “免费治疗新通道” 康心药物临床试验患者招募平台，并非普通机构，核心目标是帮患者对接国内外正规药物临床试验项目，解决 “看病贵、方案少” 的难题。依托于国家疾病防治中心，为各类癌症肿瘤疾病患者、血液疾病患者、慢性疾病患者、传染病疾病患者、罕见病等患者，提供专业国内外药物临床试验免费治疗项目的咨询、药物查询，项目报名、匹配、筛选、对接、入组、帮扶等服务。为患者创造出一条崭新的出路和新的选择。 二、疾病涵盖种类： •癌症肿瘤：肺癌、胃癌、乳腺癌、肝癌、食管癌、淋巴瘤等上百种； •血液疾病：白血病、贫血、血友病等几十种； •慢性疾病：高血压、糖尿病、肝病、肾病、类风湿关节炎等上百种； •传染病：乙肝、丙肝等几十种； 三、患者获益: 1.免费治疗、免费用药、免费检查（直到耐药或进展出组为止； 2.有一定的交通补助；采血补助； 3.百家省级三甲公立医院合作，全程专家团队长期跟踪服务主治，上千家上市药企供药， 四、需要资料： 肿瘤项目需要的资料（通用）  ①详细记录了患者治疗经过的出院记录（距离现在时间最近的一次）  ②最近两次复查的CT或者核磁报告  ③确诊时的病理报告以及基因检测（没做基因检测的话就不发）  ④血常规，血生化，出凝血，肿瘤标志物，传染病检查（乙肝艾滋梅毒）   五、治疗研究中心所在地区： 河北、山西、黑龙江、吉林、辽宁、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、海南、四川、贵州、云南、陕西、甘肃、青海、北京、上海、天津、重庆等。上百个城市都有项目中心。 重要提醒：这些事请放心 1.无任何隐形收费：康心药物临床试验患者招募平台所有服务（咨询、匹配、治疗）均不收取报名费、押金，警惕非官方渠道诈骗； 2.入组自愿，退出自由：报名后可先了解项目详情，与家属商量后再决定是否入组；治疗中若想退出，无需承担责任，专家会提供后续建议； 3.隐私绝对保密：你的病历、个人信息仅用于项目匹配与治疗，不会向任何第三方泄露，严格保护隐私安全。 全国百家三甲公立医院负责主治，千家上市药企供药，全方位覆盖上百种病症，从诊疗到供药，每一步都合规、有保障。根据患者实际病情和项目匹配筛选安排。招募各类疾病患者,您可直接联系我们进行匹配筛选。治病不用愁，康心来分忧！如果你正为药费压力大、治疗方案少而困扰，别犹豫 —— 联系我们，让专业团队帮你对接免费临床试验，给健康多一份可能，让生活少一份负担！ 想知道自己是否符合条件？想快速匹配合适项目？直接联系雍老师，1 对 1 帮你筛选： •咨询或报名电话：186 7998 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随着我国对创新药物研发的重视与投入，自主药物研发逐渐成为各大药企和科研机构争相追求的目标。自主研发小分子化学创新药需要深厚的基础研究积累、大量的资金投入和创新的研究方法，往往是新药研究中的风向标。本文通过查阅药渡网和药智网，并结合文献检索，总结了我国自2000年1月至2020年12月自主研制的42种小分子化学创新药。 1 索凡替尼 作用机制：VEGFR和FGFR1抑制剂； 中国批准适应症：适用于无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好（G1、G2）的非胰腺来源的神经内分泌瘤； 批准时间：2020年12月； 申报公司：和记黄埔医药（上海）有限公司。 2 奥布替尼 作用机制：BTK 抑制剂； 中国批准适应症：（1）既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。（2）既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者； 批准时间：2020年12月； 申报公司：北京诺诚健华医药科技有限公司。 3 磷酸依米他韦（东卫恩） 作用机制：NS5A抑制剂； 中国批准适应症：与索磷布韦联用，治疗成人基因1型非肝硬化慢性丙型肝炎； 批准时间：2020年12月； 申报公司：宜昌东阳光长江药业股份有限公司。 4 环泊酚 作用机制：GABAA受体； 中国批准适应症：用于消化道内镜检查中的镇静； 批准时间：2020年12月； 申报公司：辽宁海思科制药（思舒宁） 有限公司。 5 氟唑帕利（艾瑞颐） 作用机制：PARP抑制剂； 中国批准适应症：用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变（gBRCAm）的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗； 批准时间：2020年12月； 申报公司：江苏恒瑞医药股份有限公司。 6 恩沙替尼 作用机制：ALK抑制剂； 中国批准适应症：用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗； 批准时间：2020年11月； 申报公司：贝达药业股份有限公司。 7 依达拉奉右旋莰醇（先必新） 作用机制：清除自由基及改善血脑屏障； 中国批准适应症：依达拉奉（抗氧化剂和自由基清除剂）和右旋莰醇（双环单萜类化合物，抑制脑缺血再灌注导致的炎性细胞因子TNF⁃α、IL⁃1β的表达和致炎蛋白COX⁃2、iNOS的表达）； 批准时间：2020年7月； 申报公司：南京先声东元制药有限公司。 8 盐酸拉维达韦（新力莱） 作用机制：NS5A抑制剂； 中国批准适应症：联合利托那韦强化的达诺瑞韦钠片和利巴韦林，用于治疗初治的基因1b型慢性丙型肝炎病毒感染的非肝硬化成人患者，不得作为单药治疗； 批准时间：2020年7月； 申报公司：歌礼生物科技（杭州）有限公司。 9 泽布替尼（百悦泽） 作用机制：BTK选择性抑制剂； 中国批准适应症：用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者和既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者； 批准时间：2020年6月； 申报公司：百济神州（苏州）生物科技有限公司。 10 甲磺酸阿美替尼（阿美乐） 作用机制：EGFR抑制剂； 中国批准适应症：用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者； 批准时间：2020年3月； 申报公司：江苏豪森药业集团有限公司。 11 苯环喹溴铵（必立汀） 作用机制：选择性M胆碱能受体拮抗剂； 中国批准适应症：用于改善变应性鼻炎引起的流涕、鼻塞、鼻痒和喷嚏症状； 批准时间：2020年3月； 申报公司：银谷制药有限责任有限公司。 12 盐酸可洛派韦（凯力唯） 作用机制：NS5A抑制剂； 中国批准适应症：与索磷布韦联用，治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6 型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，可合并或不合并代偿性肝硬化； 批准时间：2020年2月； 申报公司：北京凯因格领生物技术有限公司。 13 甲苯磺酸瑞马唑仑（瑞倍宁） 作用机制：GABAA受体拮抗剂； 中国批准适应症：用于常规胃镜检查的镇静； 批准时间：2019年12月； 申报公司：江苏恒瑞医药股份有限公司。 14 甲磺酸氟马替尼（豪森昕福） 作用机制：Bcr⁃Abl酪氨酸激酶抑制剂； 中国批准适应症：用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+CML）慢性期成人患者； 批准时间：2019年11月； 申报公司：上海翰森生物医药科技有限公司。 15 甘露特钠（九期一） 作用机制：肠道菌群； 中国批准适应症：轻度至中度阿尔茨海默病； 批准时间：2019年11月； 申报公司：上海绿谷制药有限公司。 16 可利霉素（必特） 作用机制：大环内酯类抗生素； 中国批准适应症：上呼吸道感染； 批准时间：2019年6月； 申报公司：沈阳同联集团有（限公司。 17 本维莫德（欣比克） 作用机制：细胞因子受体拮抗剂； 中国批准适应症：用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病； 批准时间：2019年6月； 申报公司：广东中昊药业有限公司。 18 罗沙司他（爱瑞卓） 作用机制：低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂； 中国批准适应症：用于治疗正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病（CKD）引起的贫血； 批准时间：2018年12月； 申报公司：珐博进（中国）医药技术开发有限公司。 19 呋喹替尼（爱优特） 作用机制：VEGFR抑制剂； 中国批准适应症：适用于既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌患者； 批准时间：2018年9月； 申报公司：和记黄埔医药（上海）有限公司。 20 吡咯替尼（艾瑞妮） 作用机制：HER2、EGFR双靶点的酪氨酸激酶抑制剂； 中国批准适应症：联合卡培他滨，适用于治疗HER2阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者； 批准时间：2018年8月； 申报公司：江苏恒瑞医药股份有限公司。 21 达诺瑞韦钠（戈诺卫） 作用机制：NS3/4A蛋白酶抑制剂； 中国批准适应症：丙型肝炎； 批准时间：2018年6月； 申报公司：歌礼药业（浙制剂江）有限公司。 22 艾博韦泰（艾可宁） 作用机制：HIV融合抑制剂； 中国批准适应症：用于治疗经其他多种抗逆转录病毒药物治疗仍有HIV⁃1病毒复制的HIV⁃1感染者； 批准时间：2018年5月； 申报公司：前沿生物药业（南京）股份有限公司。 23 盐酸安罗替尼（福可维） 作用机制：小分子酪氨酸激酶抑制剂； 中国批准适应症：VEGFR/PDGFR/FGFR/C⁃KIT等多靶点酪氨酸激酶抑制剂； 批准时间：2018年5月； 申报公司：正大天晴药业集团股份有限公司。 24 海姆泊芬（复美达） 作用机制：光敏剂； 中国批准适应症：用于鲜红斑痣的治疗； 批准时间：2016年12月； 申报公司：上海复旦张江生物医药股份有限公司。 25 苹果酸奈诺沙星（太捷信） 作用机制：II型DNA拓扑异构酶抑制剂； 中国批准适应症：用于治疗社区获得性细菌性肺炎； 批准时间：2016年5月； 申报公司：浙江医药股份有限公司/太景生物科技股份有限公司。 26 西达本胺（爱谱沙） 作用机制：组蛋白去乙酰化酶抑制剂； 中国批准适应症：用于治疗既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T 细胞淋巴瘤（PTCL）患者； 批准时间：2014年12月； 申报公司：深圳微芯生物科技有限责任公司。 27 甲磺酸阿帕替尼（艾坦） 作用机制：VEGFR⁃2抑制剂； 中国批准适应症：用于治疗既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃⁃食管结合部腺癌患者； 批准时间：2014年12月； 申报公司：江苏恒瑞医药股份有限公司。 28 吗啉硝唑（迈灵达） 作用机制：DNA合成抑制剂； 中国批准适应症：用于妇科炎症治疗（盆腔炎）以及联合手术治疗化脓性阑尾炎、坏疽性阑尾炎； 批准时间：2014年2月； 申报公司：江苏豪森药业集团有限公司。 29 阿利沙坦酯（信立坦） 作用机制：血管紧张素II受体拮抗剂； 中国批准适应症：用于轻、中度原发性高血压的治疗； 批准时间：2012年7月； 申报公司：上海艾力斯医药科技有限公司。 30 艾拉莫德（艾得辛） 作用机制：核因子NF⁃κB活化作用抑制剂； 中国批准适应症：类风湿性关节炎； 批准时间：2011年8月； 申报公司：先声药业集团有限公司。 31 盐酸埃克替尼（凯美纳） 作用机制：EGFR抑制剂； 中国批准适应症：单药适用于治疗EGFR敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗；单药可试用于治疗既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性NSCLC，既往化疗主要是指以铂类为基础的联合化疗；术后辅助治疗； 批准时间：2011年4月； 申报公司：贝达药业股份有限公司。 32 艾瑞昔布（恒扬） 作用机制：COX⁃2抑制剂； 中国批准适应症：用于缓解骨关节炎的疼痛症状； 批准时间：2011年5月； 申报公司：江苏恒瑞医药股份有限公司。 33 盐酸安妥沙星（优朋） 作用机制：抑细菌拓扑异构酶II抑制剂； 中国批准适应症：用于治疗细菌感染引起的慢性支气管炎的急性发作（AECB）、急性肾盂肾炎（AP）、急性膀胱炎和多发业性毛囊炎； 批准时间：2009年4月； 申报公司：中国安徽环球药业。 34 艾普拉唑（壹丽安） 作用机制：质子泵抑制剂； 中国批准适应症：十二指肠溃疡； 批准时间：2007年12月； 申报公司：丽珠集团。 35 盐酸槐定碱 作用机制：作用机制不明； 中国批准适应症：试用于不能耐受标准化疗的恶性滋养细胞肿瘤的治疗； 批准时间：2005年8月； 申报公司：通化中盛药业有限公司。 36 盐酸博安霉素（业立宁） 作用机制：作用机制不明； 中国批准适应症：头颈部恶性肿瘤； 批准时间：2004年6月； 申报公司：辽源迪康药业。 37 三苯双脒（力卓） 作用机制：广谱肠道驱虫药； 中国批准适应症：用于治疗钩虫（尤其是美洲钩虫）、蛔虫感染； 批准时间：2004年4月； 申报公司：山东新华制药股份有限公司。 38 血卟啉（喜泊分） 作用机制：作用机制不明； 中国批准适应症：用于治疗口腔、膀胱等部位和表浅癌症； 批准时间：2003年9月； 申报公司：重庆市华鼎现代生物制药有限责任公司。 39 甘氨双唑钠（希美纳） 作用机制：作用机制不明； 中国批准适应症：适用于对头颈部肿瘤、食管癌、肺癌等实体肿瘤进行放射治疗的病人； 批准时间：2002年11月； 申报公司：广州莱泰制药有限公司。 40 丁苯酞（恩必普） 作用机制：双孔钾通道抑制剂；血小板聚集抑制剂； 中国批准适应症：急性缺血性脑卒中； 批准时间：2002年9月； 申报公司：石药集团欧意药业有限公司。 41 爱普列特（川流） 作用机制：选择性的和非竞争性的类固醇Ⅱ型5α⁃还原酶抑制剂； 中国批准适应症：用于治疗良性前列腺增生症； 批准时间：2001年1月； 申报公司：江苏联环药业。 42 双环醇（百赛诺） 作用机制：作用机制不明； 中国批准适应症：用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高； 批准时间：2001年9月； 申报公司：北京协和药厂。 小结 长期以来，我国的原研药主要依赖进口，而从本土出口海外的药品则多为原料药或仿制药，总体对全球医药创新体系的贡献相对较小。近年，随着改革开放的深化与综合国力的提升，我国医药行业加快转型升级，尤其在药改、医改的利好政策驱动下，制药业兴起创新浪潮，大批科学家归国投入新药研发，为医药产业从仿制转向创新、从本土走向全球，注入了可持续发展的活力，自主研发新药逐年增加。 参考资料： [1] 药渡数据库 [2] 药智网