CCK

▎药明康德内容团队编辑 据创鉴汇不完全统计，上周（2月10日至2月16日）全球大健康领域共披露融资事件35起，总额超69亿元。按照金额划分，亿元及以上融资11起。按照已披露的融资轮次划分，早期融资（B轮以前）15起，中后期融资（B轮及以后）15起。生物医药领域共11家公司获融资，涉及药物类型包含创新小分子、双特异性抗体、干细胞疗法等。 #01 Abcuro完成2亿美元C轮融资 关键词：免疫调节抗体疗法 最新融资：2亿美元C轮 本轮投资机构：Abrdn、Eurofarma Ventures、Foresite Capital、Mass General Brigham Ventures等 2月13日消息，Abcuro宣布完成总额达2亿美元的C轮融资。本次C轮融资所得资金将用于完成注册性2/3期MUSCLE临床试验，该试验旨在评估该公司的潜在“first-in-class”、杀伤细胞凝集素样受体G1（KLRG1）靶向单抗ulviprubart（ABC008），用于治疗包涵体肌炎（IBM）的疗效与安全性。若MUSCLE临床试验结果积极，Abcuro计划提交生物制品许可申请（BLA），并将部分资金用于支持商业化上市的筹备工作。美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）均已授予ulviprubart孤儿药资格，用于治疗IBM。 #02 Aardvark Therapeutics登陆纳斯达克 关键词：小分子药物 最新融资：约9420万美元IPO 2月12日，Aardvark Therapeutics宣布了其普通股的首次公开发行定价。Aardvark是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发新型小分子疗法，激活先天稳态途径以治疗代谢疾病。Aardvark的主要候选产品ARD-101靶向肠腔中表达的苦味受体 （TAS2R），诱导分泌内源性信号分子，包括饱腹感激素胆囊收缩素（CCK），进而激活肠脑信号以抑制饥饿感。这种潜在的“First-in-class”口服研究药物在2期试验中表现出临床活性和良好的耐受性，并已进入与Prader-Willi综合征相关的食欲亢进的3期临床开发，已被授予孤儿药资格。 #03 Newleos Therapeutics完成9350万美元融资 关键词：中枢神经系统疾病药物 最新融资：9350万美元A轮 2月13日消息，Newleos Therapeutics宣布完成9350万美元A轮融资。目前，公司项目涵盖多种口服小分子，靶向广泛性焦虑、社交焦虑、物质使用障碍和认知障碍的新机制。Newleos Therapeutics的主导临床项目NTX-1955（RO7308480）是潜在“first-in-class”的GABA A-γ1选择性阳性变构调节剂（PAM），治疗焦虑症。NTX-1955通过靶向含有γ1（γ-1）亚基的GABA A受体来特异性调节焦虑脑回路中的GABA能传递，该受体在杏仁核中高度丰富。NTX-1955已进入1期试验，包括单剂量和多剂量递增研究、药物相互作用和受体占有率研究，证明其安全、耐受性好、脑渗透性强，对GABAA-γ1具有选择性。Newleos计划在概念验证临床研究中研究NTX-1955治疗广泛性焦虑症。 #04 Bambusa Therapeutics完成9000万美元A轮融资 关键词：双抗药物 最新融资：9000万美元A轮 本轮投资机构：ADAR1 Capital Management、Invus、Janus Henderson Investors、RA Capital Management、Redmile Group 2月14日消息，Bambusa Therapeutics宣布完成9000万美元A轮融资，将用于支持先导项目的1期临床试验，并进一步推动其管线的开发。Bambusa建立了强大的长效双特异性抗体管道，其中BBT001针对皮肤病，BBT002可应用于呼吸、皮肤病和胃肠病适应症。Bambusa的其他开发候选药物BBT003和BB004在炎症性肠病和风湿病适应症方面也具有治疗潜力。 #05 吉美瑞生完成数千万元B+轮融资 关键词：干细胞治疗药物 最新融资：数千万元B+轮 本轮投资机构：冷杉溪资本 2月10日消息，吉美瑞生近期完成数千万元B+轮融资，将用于公司旗下相关干细胞产品的临床研发和申报。吉美瑞生成立于2015年，专注于干细胞的人体器官再生医学领域，通过开发创新的细胞与基因治疗产品，实现人体组织器官的修复、再生和增强。公司自主研发的肺部再生医学创新产品REGEND001已相继完成两项2期临床研究，分别针对慢性阻塞性肺病（COPD）和特发性肺纤维化（IPF）。 读者们请星标⭐创鉴汇，第一时间收到推送 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。 版权说明：本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。 更多数据内容推荐 点击“在看”，分享创鉴汇健康新动态

▎药明康德内容团队报道 根据公开信息，上周（2月10日~2月16日），全球范围内有至少9家致力于创新药研发的新锐公司宣布完成新一轮融资，其中2家来自中国。通过梳理，这些获得资本青睐的新锐公司正在开发的产品包括小分子药物、基因治疗药物、抗体、mRNA疫苗、干细胞产品等，聚焦的疾病领域涵盖神经退行性疾病、眼科疾病、代谢性疾病、炎症性疾病、感染性疾病。 Newleos Therapeutics 融资轮次：A轮 融资金额：9350万美元 2月13日，Newleos Therapeutics宣布完成超额认购的9300万美元A轮融资，此轮融资由Goldman Sachs领投，Novo Holdings、Longwood Fund、DCVC Bio和Arkin Bio Capital共同参与。Newleos公司通过与罗氏（Roche）的合作，引入了多款处于临床阶段的管线，这些管线涵盖多种创新机制的口服小分子，适用于广泛的适应症，如广泛性焦虑、社交焦虑、物质使用障碍以及认知障碍。其中主打项目NTX-1955（RO7308480）是一款潜在“first-in-class”GABAA-γ1选择性正向变构调节剂（PAM）。该产品已进入1期临床试验阶段，其旨在以具差异化的作用机制治疗焦虑障碍，同时避免现有疗法的副作用。 Mair Therapeutics 融资轮次：Pre-种子轮 融资金额：未披露 2月13日，生命科学投资公司Torrey Pines Investment和Oost NL宣布获得Pre-种子轮融资，并启动了Mair Therapeutics，这是一家专注于开发神经退行性疾病变革性疗法的生物技术初创公司。Mair Therapeutics目前专注于帕金森病治疗领域，致力于发现调节溶酶体离子通道TMEM175的化合物，该通道控制溶酶体pH值以维持降解蛋白质聚集体的最佳条件，后者正是帕金森病的标志。 PulseSight Therapeutics 融资轮次：A轮 融资金额：未披露 2月13日，PulseSight Therapeutics宣布完成A轮融资。PulseSight公司专注于开发含微创递送技术的非病毒载体基因疗法，以保护和改善视网膜疾病患者的视力。根据新闻稿，本轮融资将用于资助PST-611治疗干性年龄相关性黄斑变性（AMD）的1期临床开发。PST-611是一种表达人转铁蛋白的非病毒载体疗法，人转铁蛋白是一种高效的铁调节剂，可恢复正常的铁稳态。该产品在临床前模型中显示出有益作用，可以减少氧化应激和炎症，保持视网膜色素上皮的完整性，具有预防视网膜变性和视力受损的潜力。PulseSight的管线中还包括PST-809，一种针对湿性AMD的创新疗法，其包含编码有效抗VEGF的双基因质粒，以及抗血管生成和抗纤维化的天然蛋白decorin。 Aardvark Therapeutics 融资轮次：IPO 融资金额：9420万美元 2月12日，Aardvark宣布其在纳斯达克首次公开募股的定价，公开发行价格为每股16.00美元，其从此次发行中获得的总收益预计约为9420万美元。Aardvark是一家临床阶段的生物医药公司，专注于开发新的小分子治疗药物，这些产品针对与缓解饥饿相关的生物途径，激活先天体内平衡途径，用于治疗代谢疾病。该公司的主要候选产品ARD-101靶向在肠腔中表达的苦味受体（TAS2Rs），可以诱导内源性信号分子的分泌，包括饱腹激素胆囊收缩素（CCK），后者反过来激活肠-脑信号来抑制饥饿感。该产品正在临床研究中被开发治疗Prader-Willi综合征相关的嗜食症，以及下丘脑肥胖相关的贪食症。Aardvark还在开发ARD-201，这是将ARD-101与二肽基肽酶-4 （DPP-4）抑制剂的固定剂量组合，目标是解决目前GLP-1类药物治疗肥胖和肥胖相关疾病的一些局限性。 Abcuro 融资轮次：C轮 融资金额：2亿美元 2月12日，Abcuro宣布完成总额达2亿美元的C轮融资，由New Enterprise Associates（NEA）领投。本次C轮融资所得资金将用于完成注册性2/3期MUSCLE临床试验，该试验旨在评估靶向KLRG1的在研单抗ulviprubart（ABC008）用于治疗包涵体肌炎（IBM）的疗效与安全性。Ulviprubart靶向KLRG1，能够选择性地清除具有高细胞毒性的T细胞，同时保留初始T细胞、调节性T细胞和中枢记忆T细胞，被设计用于治疗由高细胞毒性T细胞介导的疾病，包括包涵体肌炎以及T细胞大颗粒淋巴细胞性白血病（T-LGLL）。若MUSCLE临床试验结果积极，Abcuro计划提交生物制品许可申请（BLA），并将部分资金用于支持商业化上市的筹备工作。 Bioxodes 融资轮次：A轮扩展 融资金额：270万欧元 2月12日，Bioxodes宣布已获得现有投资者270万欧元的A轮扩展融资，目前总额约为1500万欧元。此外，Bioxodes公司表示将于2025年第二季度启动约5000万美元的B轮融资。Bioxodes是一家临床阶段的生物医药公司，致力于开发用于预防和治疗血栓性和炎症性疾病的新疗法。该公司的核心产品BIOX-101是根据在蜱的唾液中发现的一种小蛋白质合成，正在针对脑出血开展2期临床研究。该产品在临床前概念验证研究中显示出可以预防血凝块形成，以及减少脑出血后有害的神经炎症，以及可以不增加出血风险的情况下减少凝血。BIOX-101还能抑制中性粒细胞的激活和细胞外DNA细丝（NETs）的释放，后者会导致过度炎症，加剧脑损伤，破坏血脑屏障。 纳美信生物 融资轮次：A轮 融资金额：未披露 2月10日，纳美信生物宣布完成A轮融资，本次融资由成都生物城国生资本和恩然创投共同投资，融资资金将主要用于推进NR222项目的临床研究以及新项目的研发。纳美信生物成立于2021年，是一家专注于mRNA领域新型疫苗/药物研发的生物科技公司。该公司自主研发的冻干型mRNA呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗NR222已经在中国获得临床试验默示许可。 吉美瑞生 融资轮次：B+轮 融资金额：数千万元 2月10日，吉美瑞生公司宣布近期已完成数千万元B+轮融资，本轮融资投资方为冷杉溪资本。吉美瑞生成立于2015年，专注于干细胞的人体器官再生医学领域，通过开发创新的细胞与基因治疗产品，实现人体组织器官的修复、再生和增强。该公司自主研发的肺部再生医学创新产品REGEND001已相继完成两项2期临床研究，分别针对慢性阻塞性肺病（COPD）和特发性肺纤维化（IPF）。这是一款基于气道基底层干细胞的新药，可以有效地使受损的肺泡区域功能性再上皮化，从而实现肺纤维化损伤的再生与修复，对于不可逆转的结构性损伤造成的肺的换气能力的下降也能发挥出效果。 ENA Respiratory 融资轮次：未披露 融资金额：500万美元 2月10日，ENA Respiratory宣布已获得Flu Lab 500万美元的投资。ENA Respiratory是一家临床阶段的生物医药公司，旨在通过开发宿主防御免疫增强剂来解决呼吸道病毒感染，该增强剂局部启动并增强人体的先天免疫反应-抵御入侵病原体的天然第一道防线。 ENA Respiratory的在研项目INNA-051是一种宿主防御免疫增强剂，它是一种方便的、每周一次的鼻用干粉产品，旨在减少病毒性呼吸道感染的影响，并预防高危人群的严重并发症。从作用机制来看，INNA-051是Toll样受体2/6 （TLR2/6）的强效激动剂，在识别病原体和增强先天免疫反应中起关键作用。由于与病毒无关，该抗病毒宿主防御增强剂提供了预防常见和新出现的呼吸道病毒的解决方案。根据新闻稿，本次投资将支持ENA计划的2期概念验证社区感染研究，以评估INNA-051在减少由常见呼吸道病毒（包括季节性流感、冠状病毒、鼻病毒、呼吸道合胞病毒等）引起的有症状感染的发生率和持续时间方面的安全性和有效性。 期待在资本的助力下，更多前沿疗法和技术能够更快惠及患者。 参考资料： [1]各公司官网及公开资料 本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权或其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

The obesity drugs currently available address a broad swath of patients who struggle to manage their weight. While Aardvark Therapeutics is interested in serving this market, first it wants to validate its approach by treating patients whose excessive eating is rooted in a rare genetic disorder. Aardvark’s lead program is in pivotal testing and the biotech now has $94.2 million in IPO cash for clinical research. Aardvark late Wednesday priced 5.88 million shares at $16 each, which was the low end of the price range set in preliminary IPO terms last week. Those shares will trade on the Nasdaq under the stock symbol “AARD.” The rare disease that Aardvark aims to treat is Prader-Willi syndrome (PWS), a genetic disorder that manifests as hyperphagia, a constant feeling of hunger that can’t be satisfied by any amount of food. Excessive eating leads to obesity-related complications. So far, there are no FDA-approved therapies for this disorder. Sponsored Post The Funding Model for Cancer Innovation is Broken — We Can Fix It Closing cancer health equity gaps require medical breakthroughs made possible by new funding approaches. By Eve McDavid - CEO of Mission-Driven Tech San Diego-based Aardvark is developing oral small molecules that target bitter taste (TAS2) receptors. Found in the tongue, these receptors sense bitter taste in food. Aardvark’s lead program, ARD-101, is designed to target and activate TAS2 receptors in the gut, which in turn sparks secretion of the gut-peptide hormones GLP-1 and CCK to suppress feelings of hunger. In the IPO filing, Aardvark notes that other CCK research efforts were stymied by toxic effects caused by hitting receptors throughout the body. Aardvark’s aims to avoid this problem with a drug design that restricts ARD-101’s effects to the gut. In a Phase 2 test of ARD-101 in Prader-Willi patients, Aardvark reported its twice-daily drug led to reduction in hunger and body weight over the course of 28-days. The company also reported the drug was well tolerated by study participants. In December, Aardvark began a Phase 3 study enrolling patients age 13 and older with hyperphagia that is associated with Prader-Willi syndrome. Preliminary data are expected in early 2026. Hyperphagia can also stem from damage to the hypothalamus, the region of the brain whose roles include regulating feeding behavior. This damage can happen after surgery or radiation to treat tumors in the pituitary gland or hypothalamus. Aardvark aims to see whether ARD-101 can treat the resulting hypothalamic obesity (HO). “The anatomical and phenotypical presentations of both HO and PWS are similar in many ways, including impaired hypothalamic function, impaired neuronal pathways, altered neurotransmitter activity and hyperphagia,” Aardvark said in the filing. “Additionally, both conditions do not currently have approved pharmacological interventions for the treatment of hyperphagia. This lack of sufficient therapeutic response underscores the distinction of these disorders from other forms of obesity, as PWS and HO are primarily driven by hunger signaling.” Healthcare Using Data to Help Healthcare Practices Succeed A new report from Relatient, A Data-Driven Guide to Patient Access Succes, highlights how focusing on data accuracy and relevance can enhance the performance of healthcare practices. By Relatient A second Aardvark program, ARD-201, takes a combination approach. This drug candidate pairs ARD-101 and a DPP-4 inhibitor, a type of drug that inhibits degradation of gut hormones such as GLP-1. Using a DPP-4 inhibitor to allow endogenous levels of gut hormones to increase in the body could offer a synergistic effect with its TAS2 receptor activating drug, Aardvark said in the filing. The company adds that this approach could address some limitation of currently available GLP-1 drugs, including regaining weight after stopping treatment, gastrointestinal side effects, and muscle loss. A Phase 2 study exploring ARD-201 in obesity and obesity-related conditions is expected to start in the second half of this year. Prader-Willi has been a tough disease target. Zafgen and Millendo Therapeutics encountered clinical trial setbacks with their respective drugs. A Prader-Willi drug developed by Levos Therapeutics advanced as far as an FDA submission, but the agency rejected it in 2022. Acadia Pharmaceuticals acquired Levos in 2022; the Prader-Willi program, now named ACP-101, is in Phase 3 development. Soleno Therapeutics aims to treat Prader-Willi with an extended-release tablet whose main pharmaceutical ingredient is diazoxide choline. The company says this drug acts on signs and symptoms of the disease in a variety of ways, including stimulating hormones that affect appetite and satiety. Soleno’s drug has been under FDA review; a regulatory decision is expected by March 27. Aardvark is led by CEO Tien-Li Lee. Prior to founding the company in 2017, Lee was the chief strategy officer of cancer immunotherapy company NantKwest. Since its inception, Aardvark said it had raised $129.1 million prior to the IPO. The company’s most recent financing was an $85 million Series C round last May led by Decheng Capital. That firm is Aardvarks’ largest shareholder, owning a 12.5% post-IPO stake, according to the prospectus. As of the end of the 2024, the Aardvark reported its cash position was $73.7 million. That capital, combined with the IPO proceeds, will finance clinical development of its two obesity drug candidates. About $63.4 million is budgeted for completing the Phase 3 test of ARD-101 in Prader-Willi patients and for starting and completing a Phase 2 test of the drug in hyperphagia associated with hypothalamic obesity. The company also plans to spend about $24.4 million on starting and completing a Phase 2 test of ARD-201 in obesity and obesity-related conditions. Aardvark estimates its capital will be enough to fund operations into 2027.