2025 ESMO解读报告
本报告《2025 ESMO大会解读》系统回顾了本年度欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会的重点研究进展，涵盖免疫治疗、抗体偶联药物（ADC）、精准医疗以及中国创新药物的最新成果。报告以临床实践为导向，对多项具有里程碑意义的研究进行了归纳与思考，帮助读者快速掌握全球肿瘤治疗领域的最新方向与趋势。更多详细分析和数据，请参阅完整报告。
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靖因药业：全球首例siRNA降脂药物进入高血脂II期临床试验
2026-01-04
12月31日，靖因药业宣布，其siRNA新药SRSD216在关于治疗高脂蛋白血症的2期临床试验中，首例患者已经成功完成用药。此次临床试验在中国和美国同步进行，采用随机、双盲、安慰剂对照设计，计划招募大约60名受试者，要求其脂蛋白(a)水平高于150 nmol/L。参加者将被随机分配到三个不同剂量组：100毫克、300毫克和600毫克。
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葛兰素史克公布Arexvy疫苗积极数据，覆盖三季节有效防护RSV
2026-01-04
葛兰素史克（GSK）近日宣布了AReSVi-006 III期临床研究的重要成果。该研究的目的是评估其研发的RSV疫苗Arexvy在连续三个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季节中的保护效力及安全性。特别针对60岁及以上的成年人群，包括高风险群体，Arexvy展现出了非凡的保护效果。研究结果将在2024年美国胸科医师学会年会上进行详细介绍。
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英百瑞ACC-NK（IBR854）第二项II期临床试验正式获得国家药监局受理
2026-01-04
2025年12月30日，英百瑞的核心产品ACC-NK（IBR854）迎来了重要的进展。其IBR854细胞注射液联合化疗方案（培美曲塞和顺铂）作为一线治疗方案，已用于治疗局部晚期或转移性的非鳞状非小细胞肺癌，并获得国家药监局药品审评中心的II期临床试验申请受理（受理号：CXSL2501161、CXSL2501162）。这一成就巩固了英百瑞在
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2025年赛诺菲交易收购策略分析
赛诺菲是一家全球知名跨国制药公司，成立于1973年，总部位于法国巴黎。2024年《财富》世界500强排行榜，赛诺菲位列第297。赛诺菲的王牌产品度普利尤单抗（Dupixent）2024年以141.79亿美元的销售额成为新一代“自免药王”，其主要适应症包括特应性皮炎、哮喘等。Dupixent去年占据了赛诺菲总收入的将近20%，且这比例仍然在不断增加。除去Dupixent之外，赛诺菲的其他重磅单品都面临着专利悬崖的到来，同时赛诺菲一些管线在临床研究中进展也不顺利，如抗OX40L配体抗体amlitelimab在针对哮喘的II期试验中未能达到主要终点；口服TNF抑制剂balinatunfib在银屑病II期研究中也未能达到目标；IL-33药物itepekimab在两项针对慢性阻塞性肺病（COPD）的III期试验中，其中一项（Aerify-2）未能达到主要终点。因此赛诺菲加快了交易和并购的速度，希望能够通过交易，丰富其研发管线。通过分析2025年赛诺菲的一些交易发现，交易涉及到的靶点，例如 KIT, TREM2, STAT6, IRAK4，都是小分子药物研发的热门靶点。该报告中，我们会简单分析它们的专利及竞争格局。
GLP1R 小分子激动剂专利 fast follow 策略
2025年8月5日。辉瑞宣布其口服GLP-1受体激动剂PF-06954522停止开发，辉瑞宣称PF-06954522的停止是决策调整而非有任何不良反应。之前辉瑞两款口服GLP-1受体激动剂Lotiglipron和Danuglipron因肝损伤风险终止研发。这标志着辉瑞小分子GLP-1管线全面退出减重药物竞争。而仅仅过了2天后，8月7日礼来宣布其口服小分子激动剂的临床III期结果。帮助肥胖患者体重最多减少了11%，低于市场预期，因此股价大跌。辉瑞和礼来是小分子GLP-1受体激动剂开发的领导者，因此对于口服小分子GLP-1受体激动剂的研发是一个重大挫折。恒瑞小分子GLP-1受体激动剂通过NewCo出海，诚益生物小分子GLP-1受体激动剂授权给阿斯利康，翰森制药小分子GLP-1受体激动剂授权给默沙东，石药集团小分子GLP-1受体激动剂授权给Madrigal，信达生物也申报了小分子GLP-1受体激动剂等等。下文我们会从专利角度来探讨GLP1R小分子激动剂fast follow策略。
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