卫材（Eisai）和渤健（Biogen）公司近日宣布，已向美国食品药品监督管理局（FDA）完成了关于Leqembi Iqlik（lecanemab-irmb）皮下注射自动给药装置作为治疗早期阿尔茨海默病（AD）患者的补充生物制品许可申请。这一申请包含在FDA快速通道资格下进行的滚动递交程序中。本次申请的依据是多项对Leqembi Iqli

2025年11月25日，贝达药业宣布其开发的创新药物——盐酸恩沙替尼胶囊（贝美纳®），获得了国家药品监督管理局的《受理通知书》，接受了第三项适应症的上市许可申请。该药物拟用于术后辅助治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的IB期至IIIB期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 肺癌是全球范围内发病率与死亡率均列前茅的恶性肿瘤类型。根据国家癌症中

2025年11月26日,甘李药业股份有限公司发布消息称，公司研发的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA），即博凡格鲁肽（研发代号：GZR18）注射液，已正式启动针对肥胖或超重的III期临床试验（代号：GRADUAL-3）。这是博凡格鲁肽在该领域的第三项大规模III期临床试验，采用每四周一次的皮下注射模式，旨在探讨该药物在体重控制和