2025 ESMO解读报告
本报告《2025 ESMO大会解读》系统回顾了本年度欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会的重点研究进展，涵盖免疫治疗、抗体偶联药物（ADC）、精准医疗以及中国创新药物的最新成果。报告以临床实践为导向，对多项具有里程碑意义的研究进行了归纳与思考，帮助读者快速掌握全球肿瘤治疗领域的最新方向与趋势。更多详细分析和数据，请参阅完整报告。
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科济药业提交通用型BCMA CAR-T产品双项IND申请
2025-12-31
2025年12月29日，科济药业宣布已向中国国家药品监督管理局提交了针对通用型BCMA CAR-T产品CT0596的两项新的药物临床试验（IND）申请。这些申请旨在启动针对复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）和原发性浆细胞白血病（pPCL）的Ib/Ⅱ期临床试验。
CT0596是一款专门靶向BCMA的通用型CAR-T细胞疗法。这款产品
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石药集团重磅产品临床获批：三大新药领先上市！
2025-12-31
2025年12月29日晚间，石药集团发表公告，宣布其研发的化药1类新药已获国家药品监督管理局批准进入临床试验阶段。此次获批的三款新药分别是强效醛固酮合成酶抑制剂（SYH2072片）、三药联合复方缓释片以及GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽注射液（SYH2069注射液）。
首先，SYH2072片是一种高度选择性的醛固酮合成酶抑制剂，专
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甘李药业：每两周一次给予GLP-1R激动剂授权印度制药巨头Lupin
2025-12-31
2025年12月29日，甘李药业宣布与全球知名制药公司Lupin Limited（以下简称“Lupin”）签订了一项独家授权与供应协议。这次合作的核心是甘李药业自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）双周制剂——博凡格鲁肽（Bofanglutide，研发代号：GZR18）。双方将围绕这款创新药物在印度市场的开发与商业化展开
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2025年赛诺菲交易收购策略分析
赛诺菲是一家全球知名跨国制药公司，成立于1973年，总部位于法国巴黎。2024年《财富》世界500强排行榜，赛诺菲位列第297。赛诺菲的王牌产品度普利尤单抗（Dupixent）2024年以141.79亿美元的销售额成为新一代“自免药王”，其主要适应症包括特应性皮炎、哮喘等。Dupixent去年占据了赛诺菲总收入的将近20%，且这比例仍然在不断增加。除去Dupixent之外，赛诺菲的其他重磅单品都面临着专利悬崖的到来，同时赛诺菲一些管线在临床研究中进展也不顺利，如抗OX40L配体抗体amlitelimab在针对哮喘的II期试验中未能达到主要终点；口服TNF抑制剂balinatunfib在银屑病II期研究中也未能达到目标；IL-33药物itepekimab在两项针对慢性阻塞性肺病（COPD）的III期试验中，其中一项（Aerify-2）未能达到主要终点。因此赛诺菲加快了交易和并购的速度，希望能够通过交易，丰富其研发管线。通过分析2025年赛诺菲的一些交易发现，交易涉及到的靶点，例如 KIT, TREM2, STAT6, IRAK4，都是小分子药物研发的热门靶点。该报告中，我们会简单分析它们的专利及竞争格局。
GLP1R 小分子激动剂专利 fast follow 策略
2025年8月5日。辉瑞宣布其口服GLP-1受体激动剂PF-06954522停止开发，辉瑞宣称PF-06954522的停止是决策调整而非有任何不良反应。之前辉瑞两款口服GLP-1受体激动剂Lotiglipron和Danuglipron因肝损伤风险终止研发。这标志着辉瑞小分子GLP-1管线全面退出减重药物竞争。而仅仅过了2天后，8月7日礼来宣布其口服小分子激动剂的临床III期结果。帮助肥胖患者体重最多减少了11%，低于市场预期，因此股价大跌。辉瑞和礼来是小分子GLP-1受体激动剂开发的领导者，因此对于口服小分子GLP-1受体激动剂的研发是一个重大挫折。恒瑞小分子GLP-1受体激动剂通过NewCo出海，诚益生物小分子GLP-1受体激动剂授权给阿斯利康，翰森制药小分子GLP-1受体激动剂授权给默沙东，石药集团小分子GLP-1受体激动剂授权给Madrigal，信达生物也申报了小分子GLP-1受体激动剂等等。下文我们会从专利角度来探讨GLP1R小分子激动剂fast follow策略。
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