首例！阿斯利康重磅免疫疗法联合奥拉帕利获欧盟授权

阿斯利康（AstraZeneca）宣布其PD-L1抑制剂Imfinzi（durvalumab）与PARP抑制剂Lynparza（olaparib，奥拉帕利）在欧盟获批，用于治疗特定类型的晚期或复发性子宫内膜癌患者。针对错配修复功能正常（pMMR）的患者，Imfinzi联合化疗作为一线治疗，随后接续Lynparza和Imfinzi的组合疗法被批准使用。而对于错配修复缺陷（dMMR）的患者，Imfinzi联合化疗后接续Imfinzi单药治疗也已获批。这是首个获批的将免疫疗法与PARP抑制剂结合用于子宫内膜癌的治疗方案。

这一批准主要基于DUO-E三期临床试验，该试验进行了根据患者错配修复（MMR）状态的预定探索性亚组分析，发表在《临床肿瘤学杂志》上。分析结果显示，与对照组相比，Lynparza和Imfinzi的联合治疗方案显著降低了pMMR子宫内膜癌患者的疾病进展或死亡风险，降低幅度达43%（HR=0.57；95% CI：0.44-0.73）。两组的中位无进展生存期（PFS）分别为15.0个月和9.7个月。对于dMMR患者，Imfinzi方案降低了58%的疾病进展或死亡风险（HR=0.42；95% CI：0.22-0.80），而Imfinzi组的中位PFS尚未达到，对照组的中位PFS为7.0个月。

试验中显示的治疗方案的安全性良好，耐受性也较高，与各组分药物已知的安全性特征一致。

Imfinzi是一种单克隆抗体，可以与PD-L1蛋白结合，阻断PD-L1与PD-1和CD80蛋白的相互作用，从而对抗肿瘤的免疫逃逸策略，增强免疫系统的抗肿瘤反应。而Lynparza是一种PARP抑制剂，是首个用于靶向带有同源重组修复（HRR）缺陷细胞或肿瘤的药物，特别是携带BRCA1和/或BRCA2突变的细胞。通过这些机制，Imfinzi和Lynparza的联合疗法为子宫内膜癌患者提供了新的治疗选择。

这项获批对子宫内膜癌患者来说意义重大，尤其是那些在传统治疗方法中效果不佳的患者。阿斯利康通过这一创新组合，展现了其在癌症治疗领域的前沿技术和深厚研究，进一步提升了癌症治疗的效果和患者的生活质量。这一突破也为未来更多癌症治疗的创新组合方案提供了宝贵的经验。

总之，Imfinzi和Lynparza的联合疗法在欧盟的批准，标志着子宫内膜癌治疗的一个重要里程碑，为患者带来了新的希望和更多的治疗选择，显示了阿斯利康在抗癌领域的卓越贡献和持续创新。