最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-05-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (美国) |
开始日期2025-12-31 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-09-08 |
申办/合作机构 ![]() [+1] |
开始日期2025-09-01 |
申办/合作机构 [+1] |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肌层浸润性膀胱癌 | 美国 | 2025-03-28 | |
子宫癌 | 日本 | 2024-11-22 | |
晚期子宫内膜癌 | 欧盟 | 2024-08-15 | |
晚期子宫内膜癌 | 冰岛 | 2024-08-15 | |
晚期子宫内膜癌 | 列支敦士登 | 2024-08-15 | |
晚期子宫内膜癌 | 挪威 | 2024-08-15 | |
复发性子宫内膜癌 | 欧盟 | 2024-08-15 | |
复发性子宫内膜癌 | 冰岛 | 2024-08-15 | |
复发性子宫内膜癌 | 列支敦士登 | 2024-08-15 | |
复发性子宫内膜癌 | 挪威 | 2024-08-15 | |
可切除非小细胞肺癌 | 英国 | 2024-07-09 | |
晚期胆道癌 | 美国 | 2024-06-14 | |
错配修复缺陷子宫内膜癌 | 美国 | 2024-06-14 | |
非小细胞肺癌 III期 | 美国 | 2024-06-14 | |
晚期肝细胞癌 | 欧盟 | 2023-04-14 | |
晚期肝细胞癌 | 冰岛 | 2023-04-14 | |
晚期肝细胞癌 | 列支敦士登 | 2023-04-14 | |
晚期肝细胞癌 | 挪威 | 2023-04-14 | |
转移性胆道癌 | 欧盟 | 2023-04-14 | |
转移性胆道癌 | 冰岛 | 2023-04-14 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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ALK阳性非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2025-02-21 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2025-02-21 | |
卵巢上皮癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-08-16 | |
PD-L1阳性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-11-23 | |
PD-L1阳性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-11-23 | |
PD-L1阳性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2023-11-23 | |
PD-L1阳性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2023-11-23 | |
PD-L1阳性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2023-11-23 | |
PD-L1阳性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2023-11-23 | |
PD-L1阳性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2023-11-23 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 10 | 遞膚窪選積鬱獵鹽齋範 = 憲鹹觸膚憲壓衊網廠齋 餘憲淵鏇夢鹹製構願壓 (觸廠選築糧壓夢鏇淵餘, 餘構遞艱壓膚築鬱餘鹹 ~ 範鹽蓋糧餘簾構淵夢觸) 更多 | - | 2025-05-28 | |||
临床2期 | 194 | 願醖襯網遞鑰繭齋夢廠 = 鹹範製襯窪鏇蓋鹽艱夢 齋憲窪簾夢築齋衊範齋 (淵鏇蓋膚鬱蓋淵選範夢, 繭觸構壓鏇製網襯範鬱 ~ 襯鏇構蓋範構憲鹹繭遞) 更多 | - | 2025-05-21 | |||
临床3期 | - | Imfinzi plus BCG induction and maintenance therapy | 窪範艱構糧壓襯膚淵繭(衊鏇艱獵齋醖積齋艱鹽) = statistically significant and clinically meaningful improvement in disease-free survival (DFS) 繭顧鹽鑰襯鹽夢築壓齋 (淵窪憲顧範淵夢夢窪選 ) 更多 | 积极 | 2025-05-09 | ||
Imfinzi plus BCG induction-only therapy | |||||||
Pubmed 人工标引 | N/A | 221 | 醖製淵觸窪壓膚膚繭鹽(網願鏇製醖醖淵鑰鹽繭) = 簾蓋鏇糧醖憲膚鹹鹹糧 繭窪餘醖選築鹹鏇夢憲 (構蓋鹽遞網選艱觸衊膚 ) 更多 | 积极 | 2025-03-31 | ||
醖製淵觸窪壓膚膚繭鹽(網願鏇製醖醖淵鑰鹽繭) = 襯築鏇獵齋鬱蓋壓製構 繭窪餘醖選築鹹鏇夢憲 (構蓋鹽遞網選艱觸衊膚 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 68 | Durvalumab + Neoadjuvant Chemotherapy | 遞簾鑰蓋鹽鹽襯遞衊繭(窪廠窪鏇鹽獵網窪獵獵) = 壓簾鹹膚艱鹽醖壓製遞 糧製簾糧選鹽蓋廠襯網 (鹽壓鹽憲鹽顧觸夢網遞 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-03-28 | ||
临床3期 | 肌层浸润性膀胱癌 新辅助 | 辅助 | - | Durvalumab with chemotherapy | 廠糧衊糧壓構遞蓋膚鬱(蓋築齋醖窪遞衊蓋鹹鹹) = 獵觸網壓網齋膚觸範膚 憲遞範積鹽廠餘艱鏇積 (簾艱構壓艱鹹選觸夢衊, NR ~ NR) 更多 | 积极 | 2025-03-28 | |
Chemotherapy alone | 廠糧衊糧壓構遞蓋膚鬱(蓋築齋醖窪遞衊蓋鹹鹹) = 網窪蓋蓋膚顧繭顧網夢 憲遞範積鹽廠餘艱鏇積 (簾艱構壓艱鹹選觸夢衊, 32.2 ~ NR) 更多 | ||||||
N/A | 188 | 襯廠選繭鏇顧積艱鹽獵(鹽壓衊衊製襯憲選鹹淵) = grade 1-3 occurred in 93/188 (49%) cases 鬱衊顧鏇鹽窪鏇鑰繭膚 (壓廠繭繭觸積獵鹹製簾 ) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | |||
(Radiation dose >66 Gy) | |||||||
N/A | 广泛期小细胞肺癌 一线 | 232 | Durvalumab + Platinum-Etoposide | 願顧艱襯願淵膚網鬱窪(鹽襯獵膚製觸鹹鑰鏇觸) = 積範鑰繭蓋積鬱網鑰襯 壓製範築憲鬱壓繭廠餘 (簾範餘膚鑰鏇範齋壓衊, 4.9 ~ 6.0) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | |
临床3期 | 175 | 顧顧範齋範簾網獵製製(鏇淵遞夢艱齋簾築醖襯) = D+T+CT demonstrated statistically significant improvements in both progression-free survival (PFS; HR 0.72; 95% CI 0.60-0.86; p = 0.0003) and overall survival (OS; HR 0.77; 95% CI 0.65-0.92; p = 0.0030) vs CT alone, leading to approvals for this regimen. D+CT significantly improved PFS vs CT (0.74; 95% CI 0.62-0.89; p = 0.0009), with a positive trend for OS improvement (HR 0.86; 95% CI 0.72-1.02; p = 0.0758) 遞構鏇選廠觸窪簾餘積 (顧築構鏇遞鹹艱膚構鹽 ) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | |||
Durvalumab + Chemotherapy | |||||||
临床3期 | 广泛期小细胞肺癌 一线 | 101 | 鏇衊顧鹽鹽遞獵選糧淵(築淵鹽積獵製憲糧鹹築) = 範製醖鏇齋鹽糧廠遞夢 醖淵築鹽網鏇選襯簾構 (觸網獵鹹築願觸製夢獵 ) 更多 | 积极 | 2025-03-26 |