This phase II trial tests the impact of biomarkers in predicting initial treatment (first-line) PD1 or PD-L1 (PD[L]-1)-based immunotherapy response and in selecting second-line treatment in patients with stage IIIB-IV non-small cell lung cancer (NSCLC). Response and survival rates in advanced stage NSCLC, unlike other cancers, rely on response to first-line therapy. Immunotherapy with PD(L)1-based therapy, may induce changes in body's immune system and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. While immunotherapy has improved survival rate, the prognosis remains poor with most patients receiving chemotherapy after immunotherapy. Many types of tumors tend to lose cells or release different types of cellular products including their deoxyribonucleic acid (DNA) which is referred to as circulating tumor DNA (ctDNA) into the bloodstream before changes can be seen on scans. Health care providers can measure the level of ctDNA in blood or other bodily fluids to determine which patients are at higher risk for disease progression or relapse. The first part of this trial, studying samples of blood and tissue in the laboratory from patients receiving immunotherapy may help doctors learn more about the effects PD(L)1-based therapy on cells. It may also help doctors understand how well patients respond to treatment and may help develop new individualized treatment strategies. The second part of this trial also tests the effect of second-line immunotherapy, such as tremelimumab and durvalumab or adagrasib and bevacizumab, in treating patients with NSCLC with specific genetic mutations that is growing, spreading or getting worse (progressive). Tremelimumab is a monoclonal antibody that may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. A monoclonal antibody is a type of protein that can bind to certain targets in the body, such as molecules that cause the body to make an immune response (antigens). Immunotherapy with monoclonal antibodies, such as durvalumab, may help the body's immune system attack the tumor, and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. Adagrasib, a type of targeted therapy, may stop the growth of tumor cells by blocking a protein needed for tumor cell growth and may kill them. Bevacizumab is in a class of medications called antiangiogenic agents. It works by stopping the formation of blood vessels that bring oxygen and nutrients to tumor. This may slow the growth and spread of tumor. Giving second-line immunotherapy, tremelimumab and durvalumab or adagrasib with bevacizumab, may be safe, tolerable, and/or effective in treating patients with stage IIIB/IV NSCLC with specific genetic mutations.

开始日期2026-09-21

申办/合作机构

City of Hope National Medical Center

[+1]

NCT05403723

/ Suspended临床1期IIT

A Phase 1b Trial of Adaptive Stereotactic Body Radiotherapy in Combination With Durvalumab (MEDI4736), Platinum, and Etoposide in Extensive Stage Small Cell Lung Cancer

This is trial studying the safety of adaptive stereotactic body radiotherapy (SBRT) combined with durvalumab immunotherapy, platinum chemotherapy, and etoposide chemotherapy in platinum refractory extensive stage small cell lung cancer (SCLC).

开始日期2026-06-30

申办/合作机构

University of Maryland Baltimore

[+1]

NCT07332351

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Intravesical Nadofaragene Firadenovec With Neoadjuvant Chemotherapy and Durvalumab in Patients With Muscle Invasive Bladder Cancer (TRIFECTA)

This phase II trial tests the effect of intravesical nadofaragene firadenovec in combination with gemcitabine, cisplatin and durvalumab before (neoadjuvant) radical cystectomy (RC) in treating patients with muscle invasive bladder cancer. The combination of gemcitabine, cisplatin and durvalumab are already considered standard of care in the treatment of muscle invasive bladder cancer. This trial attempts to determine whether the addition of nadofaragene firadenovec to the current standard regiment is safe and can improve oncological outcomes for those with muscle invasive bladder cancer.
Nadofaragene firadenovec, a type of intravesical gene therapy, is a weakened adenovirus that carries a copy of the gene for interferon alfa-2b. This medication gets absorbed by the bladder and stimulates the bladder to naturally create interferon alfa-2b, which is thought to kill bladder cancer. Nadofaragene firadenovec is given in a solution that is placed directly into the bladder (intravesical) using a thin tube called a catheter. It is a medication that is already FDA approved for the treatment of non-muscle invasive bladder cancer. Gemcitabine is a chemotherapy drug that blocks the cells from making deoxyribonucleic acid and may kill tumor cells. Cisplatin is in a class of medications known as platinum-containing compounds. It works by killing, stopping or slowing the growth of tumor cells. Immunotherapy with monoclonal antibodies, such as durvalumab, may help the body's immune system attack the tumor, and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread.

开始日期2026-06-01

申办/合作机构

University of Washington

[+1]

100 项与度伐利尤单抗相关的临床结果

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100 项与度伐利尤单抗相关的转化医学

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100 项与度伐利尤单抗相关的专利（医药）

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2,055

项与度伐利尤单抗相关的文献（医药）

2026-05-01·CANCER LETTERS

ERRα-ETV5 axis drives PD-L1 upregulation and immune escape in gallbladder cancer

Article

作者: Chen, Yu ; Guo, Xingmei ; Chen, Daozhen ; Lu, Xinyi ; Wen, SiJia ; Wang, Lei ; Wu, Fan ; Sun, Ping ; Zhao, Hui ; Yang, Mengmeng ; Gong, Wanwan

Gallbladder cancer (GBC) is a highly aggressive malignancy with a poor response to immune checkpoint blockade (ICB), highlighting an urgent need to understand the mechanisms of immune evasion. We identified the orphan nuclear receptor ERRα as a critical regulator of the immunosuppressive tumor microenvironment in GBC. Mechanistically, we discovered that ERRα transcriptionally upregulates the ETS-family transcription factor ETV5, which in turn directly binds to and activates the PD-L1 (CD274) promoter, establishing a novel ERRα-ETV5-PD-L1 signaling axis. In clinical specimens, ERRα expression positively correlated with PD-L1 levels and served as an independent prognostic factor for poor survival. Using a combination of human GBC tissues, in vitro co-culture systems, and a humanized mouse model, we demonstrated that genetic or pharmacological inhibition of ERRα downregulated PD-L1 and potentiated CD8⁺ T cell-mediated cytotoxicity. Critically, combined targeting of ERRα (using the inverse agonist XCT790) and PD-L1 (using durvalumab) synergistically suppressed tumor growth and enhanced intratumoral T cell infiltration in vivo. Our findings reveal ERRα as a master transcriptional regulator of immune evasion and highlight the therapeutic potential of co-inhibiting the ERRα-ETV5-PD-L1 axis to overcome immunotherapy resistance in GBC.

2026-04-01·Gynecologic Oncology Reports

Cost effectiveness analysis of immunotherapy regimens currently approved in advanced or recurrent endometrial cancer: An analysis of the NRG-GY 018, RUBY, and DUO-E trials

Article

作者: Richardson, Michael T ; Chan, John K ; Choi, Eunji ; Kapp, Daniel S ; Francoeur, Alex A ; Johnson, Caitlin R ; Tewari, Krishnansu S ; Liang, Su-Ying ; File, Brittany ; Brameld, Max

Background:

The purpose of this project was to evaluate the cost-effectiveness of novel FDA approved regimens incorporating immunotherapy into upfront treatment with chemotherapy in advanced or recurrent endometrial cancer in the mismatch repair deficient (dMMR) and mismatch repair proficient (pMMR) cohorts.

Methods:

Partitioned survival models were established based on the RUBY, NRG-GY 018, and DUO-E trials, as well as available FDA data. Incremental cost-effectiveness ratios (ICERs) were estimated based on quality adjusted progression free life years saved (QA-PFLYS). Tree Age software was used to perform partitioned survival modeling. Outcomes for dMMR and pMMR groups were compared based on the current FDA approvals. Costs were obtained from Redbook Micromedex pricing and adjusted for inflation from study activation to public dissemination of trial results.

Results:

The addition of pembrolizumab, dostarlimab, or durvalumab to chemotherapy in patients with dMMR tumors resulted in improvements in progression free life years saved. Based on QA-PFLYS, the ICER for pembrolizumab was $217,713, followed by $351,280 for durvalumab, and $451,750 for dostarlimab. When continuing durvalumab for 2 years, the ICER was $262,087. When looking at patients with pMMR tumors, the ICER for pembrolizumab was $250,535 while the ICER for dostarlimab was $1,349,776.

Conclusions:

Recognizing existing differences in study design, both pembrolizumab and durvalumab may be more cost effective than dostarlimab in our model. This appears to largely be driven by differences in duration of maintenance therapy rather than differences in effectiveness or individual drug cost. Immunotherapy does not appear to be as cost effective in the pMMR population.

2026-04-01·LUNG CANCER

Real-world comparative effectiveness of atezolizumab versus durvalumab for extensive-stage small-cell lung cancer

Article

作者: Yamamoto, Ryo ; Sakaguchi, Tadashi ; Koshio, Jun ; Takigami, Ayako ; Maemondo, Makoto ; Sugawara, Shunichi ; Hara, Shuichiro ; Aiba, Tomoiki ; Sakashita, Hiroyuki ; Tominaga, Shinichiro ; Ando, Yumi

BACKGROUND:

Both atezolizumab and durvalumab combined with platinum-etoposide have become standard first-line treatments for extensive-stage small-cell lung cancer (ES-SCLC), yet head-to-head real-world comparative data remain scarce.

METHODS:

We conducted a multicenter retrospective cohort study of 234 patients with ES-SCLC treated with atezolizumab plus platinum-etoposide (AEP; n = 126) or durvalumab plus platinum-etoposide (DEP; n = 108) across five Japanese institutions between 2016 and 2023. Progression-free survival (PFS) and overall survival (OS) were compared using Kaplan-Meier and overlap-weighted Cox models. Safety, a cost-effectiveness (cost-minimization) analysis based on restricted mean survival time-derived quality-adjusted life years (QALYs), and second-line treatment outcomes were also evaluated.

RESULTS:

Median PFS was 5.0 months for AEP and 5.1 months for DEP (hazard ratio [HR] 0.96; 95% CI, 0.73-1.26), and median OS was 12.0 and 12.1 months for AEP and DEP, respectively (HR 0.94; 95% CI, 0.68-1.31). Safety profiles were broadly equivalent between groups. Economic analysis showed nearly identical QALYs (1.002 vs 1.011) but lower total direct medical cost for AEP (¥4.14 million vs ¥4.88 million). Among 128 patients receiving second-line chemotherapy, those with platinum-sensitive relapse had significantly longer OS than those with platinum-refractory relapse, regardless of regimen.

CONCLUSIONS:

In real-world practice, AEP and DEP demonstrated equivalent efficacy and safety as first-line treatment for ES-SCLC. Given its lower cost with comparable QALYs, AEP may represent the more cost-minimizing option. The prognostic distinction between sensitive and refractory relapse remains clinically relevant after chemoimmunotherapy.

2,512

项与度伐利尤单抗相关的新闻（医药）

2026-03-27

·中国医学论坛报今日肿瘤

周彩存教授：天生爆品iza-bren又一BIC疗效数据重磅公布：一线联合PD-1单抗治疗广泛期小肺，1年OS率85.7%，中位PFS达8.2个月！

2026年欧洲肺癌大会（ELCC）上，由同济大学附属东方医院周彩存教授牵头的全球首创EGFR×HER3双抗ADC——iza-bren（BL-B01D1）联合斯鲁利单抗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的Ⅱ期临床研究[1]以口头报告形式重磅亮相。该研究结果显示，iza-bren联合PD-1单抗一线治疗ES-SCLC，12个月总生存（OS）率高，达85.7%；中位无进展生存期（PFS）超越标准三药/四药治疗方案，长达8.2个月，靶病灶缩瘤率达100%和高达85%的客观缓解率（ORR），为ES-SCLC一线治疗树立了新的疗效标杆。iza-bren 凭借优异表现备受国际学术界广泛关注，其在多领域公布的同类最优（best-in-class，BIC）疗效数据，充分彰显了我国创新药研发领跑国际的硬核实力。值此激动人心的重要时刻，《中国医学论坛报》特邀该项研究Leading PI 周彩存教授深度解读核心数据、剖析临床意义，为临床实践提供更多启示。专家简历周彩存教授同济大学附属东方医院主任医师、教授、博士生导师同济大学附属东方医院肿瘤科主任同济大学医学院肿瘤研究所所长国际肺癌研究协会（IASLC）主席中国医促会胸部肿瘤学分会主任委员中国临床肿瘤学会转化医学专家委员会主任委员中国抗癌协会非小细胞肺癌专委会主任委员中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会主任委员上海市抗癌协会肺癌分子靶向和免疫治疗专委会主任委员中国医师协会肿瘤分会常委上海市抗癌协会副理事长上海市医师协会肿瘤分会副会长上海市医学会肿瘤分会副主任委员 Q1 本次ELCC大会上，您牵头的iza-bren联合PD-1单抗一线治疗ES-SCLC的Ⅱ期临床研究取得12个月OS率高达85.7%；PFS超越标准三药/四药治疗方案，长达8.2个月，靶病灶缩瘤率100%和高达85%ORR的BIC疗效数据，您认为这一关键数据对ES-SCLC临床实践有何重要意义？周彩存教授：此次公布的iza-bren（EGFR×HER3 双抗 ADC）联合PD-1单抗一线治疗ES-SCLC的Ⅱ期临床研究结果，是该领域的历史性突破。既往，未联合免疫治疗时，ES-SCLC一线含铂化疗中位PFS仅4-5个月，免疫联合化疗标准方案提升至近6个月[2-4]。而该双药方案中位PFS达8.2个月，较标准治疗延长2-3个月，让患者更长时间维持无进展状态，减轻症状与心理压力，为后续治疗赢得时间窗口。同时，该研究验证了“ADC + 免疫”双药模式在 ES-SCLC 中的可行性。iza-bren 作为全球首创双抗ADC，依托双靶点协同克服肿瘤异质性、高效载荷发挥强效杀伤。该方案疗效数据完整且相互印证：靶病灶缩瘤率 100%，整体人群 ORR 达 85%、确认cORR 为 77.5%、疾病控制率（DCR）达 92.5%，近九成患者实现疾病有效控制，快速减轻肿瘤负荷、改善生活质量；中位缓解持续时间（DoR）为 7.3 个月，缓解持久超半年，为长期生存奠定基础；虽然目前中位 OS 尚未成熟，但 2.5 mg/kg 剂量组 12 个月 OS 率达 85.7%，接近九成患者有望生存 1 年以上，展现出显著的OS 获益潜力。 iza-bren联合斯鲁利单抗一线方案令人鼓舞的疗效数据 Q2 iza-bren联合PD-1单抗的双药方案，为ES-SCLC临床治疗带来了哪些核心价值与格局改变？以及它们如何共同支撑“为患者保留更多后线治疗选择”这一重要临床价值？周彩存教授： iza-bren联合 PD-1单抗的治疗方案表现出来的BIC疗效数据，共同支撑起一个重要的临床价值——为患者保留更多后线治疗选择。这一价值需要从ES-SCLC疾病特性和治疗策略的排兵布阵两个维度来理解。 ES-SCLC是一种侵袭性强、进展迅速、极易耐药的肿瘤类型。在传统治疗模式下，一线使用“免疫+含铂化疗”三药方案虽然有效，但已消耗化疗这一重要治疗手段。一旦疾病进展，后线治疗选择较为有限。而iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）联合PD-1单抗作为不含化疗的双药方案，实现了化疗的“去平台化”，将化疗完整保留至后线使用。当一线使用这一双药方案，疾病进展后，患者仍能将化疗、抗血管生成等传统治疗药物，以及双特异性T细胞衔接器（TCE）等新型抗肿瘤药物作为后线选择。这种“ADC+免疫”前移的治疗模式，有望为ES-SCLC患者构建更可持续的全程管理格局。对于肿瘤领域临床医生而言，一线治疗的目标不仅是追求当下的疗效最大化，更是为患者赢得未来的治疗机会。尤其是对于ES-SCLC这类侵袭性强，初诊时肿瘤负荷较高的患者群体，iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）联合PD-1单抗有望通过卓越的抗肿瘤治疗效果和创新治疗模式，在一线治疗阶段为ES-SCLC患者取得更持久的疗效获益，助力临床医生未来实现这一更高治疗目标。 Q3 在疗效取得历史性突破的同时，iza-bren联合IO的安全性表现如何？临床实践中应如何做好不良事件管理，以确保患者能够持续从这一双药方案中获益？周彩存教授：安全性是决定治疗方案能否在临床实践中广泛应用的关键因素。从本次公布的数据[1]看，一线iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）联合PD-1单抗的安全性特征是可管理、可控制的。从不良事件谱来看，最常见的治疗相关不良事件为血液学毒性。从不良事件等级来看，绝大多数为1-2级轻度不良事件，临床上总体可控可管理；≥3级严重不良事件虽以血液学毒性为主，但临床管理经验丰富，多数可通过及时使用G-CSF、TPO、EPO等支持治疗有效控制。值得关注的是，iza-bren的停药率仅为2.4%，这说明绝大多数患者能够长期耐受该一线双药方案，具有良好的临床可行性。这一低停药率也意味着患者能够持续接受有效治疗，从而最大程度从这一具有突破疗效的一线治疗新策略中获益。在剂量探索方面，2.5 mg/kg组和2.75 mg/kg组的不良事件谱相似，均以血液学毒性为主。两组cORR分别为77.5%和78.4%，中位PFS分别为8.2个月和8.3个月，基本相当。基于疗效与安全性的平衡考量，研究最终选定2.5 mg/kg作为联合用药的推荐剂量。写在最后：在2026年政府工作报告中，生物医药被明确列入国家层面的“新兴支柱产业”，我国在研新药管线约占全球30%，位列全球第二。以iza-bren为代表的中国创新药，已成长为全球医药市场的重要“领跑者”；截止目前，iza-bren多项注册Ⅲ期临床研究正在进行：其中，中国10项，全球3项；iza-bren凭借8项BIC疗效数据获得8项突破性疗法认定（CDE授予7项，FDA授予1项）,2026年3项适应症即将获批。未来，随着研发管线持续扩容、临床转化效率不断提升、国际化布局加速推进，中国创新药必将在全球医药舞台上绽放更耀眼的光芒，为人类健康事业贡献更多中国智慧与中国力量。参考文献 1.Zhou F, et al. Phase II Study of iza-bren (BL-B01D1) in Combination with Serplulimab in Patients with Small Cell Lung Cancer (SCLC). 2026 ELCC. Abstract 938. 2.Cheng Y, et al. ASTRUM-005: A Phase 3 Study of Serplulimab Plus Chemotherapy as First-Line Treatment for Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer. 2025 ASCO. Poster Bd 214. 3.Liu SV, et al. Five-Year Survival in Patients with ES-SCLC Treated with Atezolizumab in IMpower133: IMbrella A Extension Study Results. 2023 WCLC. OA01.04. 4.Paz-Ares L, et al. Durvalumab plus platinum-etoposide versus platinum-etoposide in first-line treatment of extensive-stage small-cell lung cancer (CASPIAN): a randomised, controlled, open-label, phase 3 trial. Lancet. 2019;394(10206):1929-1939. 本文由周彩存教授审校

临床2期临床结果抗体药物偶联物

2026-03-27

·阿斯利康中国

优赫得®序贯THP方案在华获批用于HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗，实现该适应症“全球首发”

此次获批使优赫得®迈向早期乳腺癌，成为首个且唯一*获批HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的ADC疗法基于DESTINY-Breast11 III期试验结果，优赫得®序贯THP方案术前治疗的病理完全缓解率优于当前标准治疗重磅发布由阿斯利康和第一三共共同开发与商业化的优赫得®（英文商品名：Enhertu®，通用名：注射用德曲妥珠单抗）在华获批序贯紫杉醇、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗（THP），适用于HER2阳性II期（高危）或III期乳腺癌成人患者的新辅助治疗。该适应症为附条件批准，基于DESTINY Breast11 III期临床试验结果在病理学完全缓解率（pCR）这一替代终点上显示的改善。其完全批准将取决于正在进行的辅助治疗研究，是否能够在早期或局部晚期乳腺癌患者中进一步证实长期临床获益。此次获批标志着该适应症在全球范围内首次获批——中国获批早于美国等全球其他国家和地区。本次获批是基于DESTINY-Breast11全球III期试验的积极结果，相关数据已在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布，并发表在Annals of Oncology期刊。在DESTINY-Breast11研究中，对于高风险HER2阳性早期乳腺癌患者，德曲妥珠单抗序贯THP方案相较剂量密集型多柔比星与环磷酰胺序贯THP（ddAC-THP）方案，在病理完全缓解率（pCR）方面表现出显著统计学意义和临床意义的改善。德曲妥珠单抗序贯THP方案的pCR率达67.3%，较ddAC-THP方案的pCR率（56.3%）提升了11.2% (95% 置信区间[CI]: 3.95-18.28; p=0.003)。在包括激素受体（HR）阳性和HR阴性在内的大部分预设亚组中，均观察到pCR率的提升。在本次分析中，无事件生存期（EFS）作为次要终点数据尚未成熟（数据截⽌时成熟度为4.5%）；然而早期分析显示，德曲妥珠单抗序贯THP相较于ddAC-THP方案呈现出获益的趋势（风险比 0.56；95%置信区间 0.26-1.17）1。中国亚组的疗效结果与全球结果保持一致。在DESTINY-Breast11研究中，德曲妥珠单抗序贯THP方案的安全性与各单药已知的安全谱特征一致，未发现新的安全性问题。在中国，乳腺癌高居女性肿瘤发病率第二，仅2022年一年确诊病例就超过35万例2。大约五分之一的乳腺癌病例被认为是HER2阳性3，这种亚型常与侵袭性疾病和不良预后相关。早期乳腺癌的治疗目标是降低疾病复发风险，帮助尽可能多的患者实现临床治愈。对于HER2阳性早期乳腺癌患者，新辅助治疗达到病理完全缓解（pCR）是改善长期生存最早的提示指标4。然而，大约一半接受新辅助治疗的患者未能达到病理完全缓解，面临更高的疾病复发风险5-9。吴炅教授复旦大学附属肿瘤医院党委书记 DESTINY-Breast11 研究中国牵头研究者对于高风险 HER2 阳性早期乳腺癌患者而言，有效的术前新辅助治疗对于降低疾病复发风险、最大化治愈机会至关重要，同时也有助于减轻手术强度。DESTINY-Breast11 研究结果显示，约67%的患者在接受德曲妥珠单抗序贯THP 方案治疗后获得病理学完全缓解，意味着这一方案有望成为新的标准治疗模式。此次获批也为更多中国早期乳腺癌患者带来了新的治疗选择和临床治愈的希望。何静博士阿斯利康全球高级副总裁全球研发中国负责人此次德曲妥珠单抗新辅助治疗的适应症在中国实现"全球首批"，意味着中国患者成为全球最早受益于该创新疗法的群体，这让我们深感自豪。未来我们将继续依托丰富的管线布局，为中国患者带来更多创新疗法，持续推动中国与全球“同步研发”、“同步获批”、不断开创“中国引领全球”的新格局。关冬梅阿斯利康中国肿瘤业务总经理 DESTINY-Breast11研究结果凸显了将德曲妥珠单抗应用于HER2阳性乳腺癌早期治疗阶段的重要性。这也是德曲妥珠单抗在中国获批的第四项乳腺癌适应症，意味着更多患者将有机会更早地从该创新疗法中获益。得益于中国持续优化的医药创新政策，该适应症在中国率先获批，实现全球首发。我们将继续聚焦中国乳腺癌患者的未尽之需，加速创新疗法在中国的可及性，有朝一日消除乳腺癌这一致死主因。德曲妥珠单抗是一款专门设计用于靶向HER2的DXd抗体偶联药物（ADC），由第一三共研制并由阿斯利康和第一三共合作开发和商业化。继此前在中国获批用于乳腺癌、肺癌及胃癌六项适应症后，此次获批标志着该药物在中国迎来第七项适应症。基于DESTINY-Breast11的研究结果，德曲妥珠单抗的该适应症目前正在美国审评中。关于HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗乳腺癌是全球第二大常见癌症，也是全球癌症相关死亡的主要原因之一10。2022年，全球乳腺癌新发病例超过200万，死亡人数超过66.5万10。在中国，乳腺癌是女性最常见的癌症，2022年约有357,200名患者被诊断2。 HER2是一种酪氨酸激酶受体，是一种促生长蛋白，在包括乳腺癌在内的多种类型肿瘤细胞表面表达11。HER2蛋白过度表达可能是由于HER2基因扩增所致，通常与乳腺癌的侵袭性疾病和不良预后相关10。大约五分之一的乳腺癌病例被认为是HER2阳性3。大约三分之一的HER2阳性早期乳腺癌患者被认为是高风险患者，这意味着他们更有可能经历疾病复发、预后不良12。对于HER2阳性早期乳腺癌患者，新辅助治疗达到病理完全缓解（pCR）是改善长期生存的最早指标4。然而，大约一半接受新辅助治疗的患者未能达到病理完全缓解，面临更高的疾病复发风险5-9。目前，HER2阳性乳腺癌新辅助治疗阶段的标准治疗方案在不同地区有所差异，但通常包括HER2靶向治疗与化疗方案的联合应用。在中国，当前HER2阳性新辅助治疗的标准方案包括卡铂联合曲妥珠单抗、帕妥珠单抗及紫杉烷等13。关于DESTINY-Breast11研究 DESTINY-Breast11研究是⼀项全球多中⼼、随机、开放性、III期临床试验，旨在评估新辅助德曲妥珠单抗（5.4 mg/kg）单药治疗或德曲妥珠单抗序贯THP（紫杉醇、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗）方案，与ddAC-THP方案在高风险HER2阳性早期乳腺癌患者中的有效性和安全性。患者以1:1:1的⽐例被随机分配⾄以下三个治疗组：八个周期的德曲妥珠单抗单药治疗；四个周期的德曲妥珠单抗序贯四个周期的THP方案治疗；或四个周期的ddAC序贯四个周期的THP方案治疗。德曲妥珠单抗单药治疗组在独立数据监察委员会（IDMC）的建议下提前关闭。该建议基于多项因素，包括：较低的病理完全缓解率、德曲妥珠单抗单药优于ddAC-THP的可能性较低以及手术时机因素。该建议与安全性无关。 DESTINY-Breast11研究的主要终点是病理完全缓解率（乳房和淋巴结中无浸润性疾病残存）。次要终点包括无事件生存期（EFS）、无浸润性疾病生存期、总生存期和安全性。 DESTINY-Breast11研究在亚洲、欧洲、北美洲和南美洲多个地点共纳入了927例患者。欲了解有关该研究的更多信息，请访问ClinicalTrials.gov。关于德曲妥珠单抗德曲妥珠单抗是⼀款靶向HER2的ADC。采⽤第⼀三共专有的DXd ADC技术设计，是第⼀三共肿瘤产品组合中领先的ADC，也是阿斯利康ADC科学平台中最先进的项⽬。德曲妥珠单抗由⼈源化抗HER2单克隆抗体通过稳定的可裂解四肽连接⼦与拓扑异构酶I抑制剂（喜树碱类衍⽣物DXd）连接组成。基于DESTINY-Breast11试验结果，德曲妥珠单抗（5.4mg/kg）已在中国获批序贯紫杉醇、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗（THP），适用于HER2阳性II期（高危）或III期乳腺癌成人患者的新辅助治疗。该适应症能否在中国持续获批可能取决于确证性试验中对其临床获益的验证和描述。基于FDA批准检测方法确认的DESTINY-Breast09试验结果，德曲妥珠单抗（5.4 mg/kg）联合帕妥珠单抗已在美国获批，用于不可切除或转移性HER2阳性（IHC 3+或ISH+）成人乳腺癌患者的一线治疗。基于DESTINY-Breast03试验结果，德曲妥珠单抗（5.4mg/kg）已在全球90个国家/地区获批，用于治疗不可切除或转移性HER2阳性（IHC 3+或IHC 2+/ISH+）乳腺癌的成人患者，这些患者既往在转移阶段接受过一种（或一种以上）抗HER2的治疗方案，或在新辅助或辅助疗法期间及完成之后六个月内出现疾病复发。基于DESTINY-Breast04试验结果，德曲妥珠单抗（5.4mg/kg）已在全球超过90个国家/地区获批，用于治疗不可切除或转移性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）乳腺癌的成人患者，这些患者既往在转移阶段接受过一种系统治疗，或在辅助化疗期间或完成后六个月内出现疾病复发。基于DESTINY-Breast06研究获得的结果，德曲妥珠单抗（5.4 mg/kg）已在全球超过60个国家/地区获得批准，⽤于不可切除或转移性HR阳性、HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）或经当地批准的检测发现其肿瘤具有HER2超低表达（IHC 0，存在细胞膜染⾊）的乳腺癌成⼈患者，这些患者在转移阶段接受过⼀种或⼀种以上内分泌治疗后疾病进展。基于DESTINY-Lung02和/或DESTINY-Lung05研究获得的结果，德曲妥珠单抗（5.4 mg/kg）已在全球超过70个国家/地区获得批准，⽤于治疗经当地或地区批准的检测证实存在HER2（ERBB2）激活突变，且既往接受过⾄少⼀种系统治疗的不可切除或转移性⾮⼩细胞肺癌（NSCLC）成⼈患者。该适应症能否在中国和美国持续获批可能取决于确证性试验中对其临床获益的验证和描述。基于DESTINY-Gastric01、DESTINY-Gastric02和/或DESTINY-Gastric04试验结果，德曲妥珠单抗（6.4 mg/kg）已在全球超过80个国家/地区获批，⽤于患有局部晚期或转移性HER2阳性（IHC 3+或IHC 2+/ISH+）胃或胃⻝管交界处（GEJ）腺癌成⼈患者，这些患者既往接受过基于曲妥珠单抗的治疗⽅案。基于DESTINY-PanTumor02、DESTINY-Lung01和DESTINY-CRC02研究的疗效结果，德曲妥珠单抗（5.4 mg/kg）已在全球超过10个国家/地区获批，⽤于治疗既往接受过系统治疗且没有其他有效治疗⽅案的不可切除或转移性HER2阳性（IHC 3+）实体瘤成⼈患者。该适应症在美国能否继续获批可能取决于确证性试验中对其临床获益的验证和描述。关于德曲妥珠单抗临床研发计划评估德曲妥珠单抗单药、联合或序贯其他抗肿瘤治疗在多种HER2靶向癌症中的疗效和安全性的全⾯全球临床研发计划正在进行中。关于与第一三共的合作 2019年3月和2020年7月，第一三共与阿斯利康先后达成全球合作，在除日本以外的市场（第一三共拥有日本独家代理权）共同开发和商业化德曲妥珠单抗和德达博妥单抗。第一三共负责德曲妥珠单抗和德达博妥单抗的生产和供应。关于阿斯利康在乳腺癌领域的研究在对乳腺癌生物学认识不断深化的驱动下，阿斯利康开始挑战并重新定义当前的乳腺癌分型及临床治疗模式，以为有需要的患者提供更为精准而有效的治疗方案。阿斯利康雄心勃勃，希望有朝一日可以消除乳腺癌这一致死病因。阿斯利康研发了一系列已获批及在研的创新药物，覆盖多种作用机制，以应对乳腺癌高度异质的肿瘤生物学特征。凭借靶向HER2的抗体偶联药物——德曲妥珠单抗，阿斯利康和第一三共致力于改善HER2阳性、HER2低表达与HER2超低表达转移性乳腺癌患者的预后，并正在探索其在更早线的治疗和其他乳腺癌治疗阶段中的潜力。在HR阳性乳腺癌中，阿斯利康继续通过基石药物氟维司群和戈舍瑞林改善预后，并旨在通过first-in-class的AKT抑制剂卡匹色替、靶向Trop2的ADC药物德达博妥单抗以及新一代口服SERD camizestrant重塑HR阳性乳腺癌的治疗。 PARP抑制剂奥拉帕利是一种靶向治疗药物，已在遗传性BRCA突变的早期和转移性乳腺癌患者中进行了研究。阿斯利康与默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）将继续奥拉帕利在这些领域的相关研究，并探索其在疾病早期治疗中的潜力。阿斯利康还在探索Saruparib（一种强效的PARP1选择性抑制剂）与camizestrant联合治疗BRCA突变、HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的有效性和安全性。为了给三阴性乳腺癌（一种侵袭性乳腺癌）患者提供急需的治疗选择，阿斯利康正在评估德达博妥单抗单药以及与免疫药物度伐利尤单抗联合使用的潜在效果。关于阿斯利康在肿瘤领域的研究阿斯利康正引领着肿瘤领域的一场革命，致力于提供多元化的肿瘤治疗方案，以科学探索肿瘤领域的复杂性，发现、研发并向患者提供改变生命的药物。阿斯利康专注于最具挑战性的肿瘤疾病，通过持续不断的创新，阿斯利康已经建立了行业领先的多元化的产品组合和管线，持续推动医疗实践变革，改变患者体验。阿斯利康以期重新定义癌症治疗并在未来攻克癌症。关于阿斯利康阿斯利康（LSE/STO/NYSE: AZN）是一家科学至上的全球生物制药企业，专注于研发、生产及营销处方类药品，重点关注肿瘤、罕见病以及包括心血管肾脏及代谢、呼吸及免疫在内的生物制药等领域。阿斯利康全球总部位于英国剑桥，业务遍布超过125个国家，创新药物惠及全球数百万患者。更多信息，请访问www.astrazeneca.com或在社交平台关注@AstraZeneca。关于阿斯利康中国阿斯利康自1993年进入中国以来，专注中国患者需求最迫切的治疗领域，包括肿瘤、心血管、肾脏、代谢、呼吸、消化、罕见病、疫苗抗体及自体免疫等，已将40多款创新药物带到中国。阿斯利康中国总部设于上海，并在上海和北京设立全球战略研发中心。同时，公司在北京、广州、杭州、成都、青岛设立区域总部，并在无锡、泰州、青岛、北京建立全球生产供应基地，向全球70多个市场的患者提供优质创新药品。 *截至2026年3月27日声明：本文涉及尚未在中国大陆获批的产品或者适应症，阿斯利康不推荐任何未被批准的药品使用。内容来源：新闻稿（内部审批号: CN-181169）参考文献（滑动查看更多） 1.Harbeck, N et al.“Neoadjuvant trastuzumab deruxtecan alone or followed by paclitaxel, trastuzumab, and pertuzumab for high-risk HER2-positive early breast cancer (DESTINY-Breast11): a randomised, open-label, multicentre, phase III trial.” Annals of oncology : official journal of the European Society for Medical Oncology vol. 37,2 (2026): 166-179. doi:10.1016/j.annonc.2025.10.019 2.World Health Organization. Global Cancer Observatory: China. Accessed January 2026. 3.Tarantino P, et al. Ann Oncol. 2023;34(8):645-659. 4.Spring LM, et al. Pathological complete response after neoadjuvant chemotherapy and impact on breast cancer recurrence and survival: a comprehensive meta-analysis. Clin Cancer Res. 2020;26(12):2838–2848 5.Schneeweiss A, et al. Pertuzumab plus trastuzumab in combination with standard neoadjuvant anthracycline-containing and anthracycline-free chemotherapy regimens in patients with HER2-positive early breast cancer: a randomized phase II cardiac safety study (TRYPHAENA). Annals of Oncol. 2013; 24:2278-2284. 6.Swain S, et al. Pertuzumab, trastuzumab, and standard anthracycline- and taxane-based chemotherapy for the neoadjuvant treatment of patients with HER2-positive localized breast cancer (BERENICE): a phase II, open-label, multicenter, multinational cardiac safety study. Annals of Oncology. 2018; 29:646-653. 7.Huober J, et al. Atezolizumab With Neoadjuvant Anti–Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Therapy and Chemotherapy in Human Epidermal Growth Factor Receptor 2–Positive Early Breast Cancer: Primary Results of the Randomized Phase III IMpassion050 Trial. J Clin Oncol. 2022; 40:2946-2956. 8.Masuda N, et al. A randomized, 3-arm, neoadjuvant, phase 2 study comparing docetaxel + carboplatin + trastuzumab + pertuzumab (TCbHP), TCbHP followed by trastuzumab emtansine and pertuzumab (T-DM1+P), and T-DM1+P in HER2-positive primary breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2020; 180:135-146. 9.Gao H, et al. De-escalated neoadjuvant taxane plus trastuzumab and pertuzumab with or without carboplatin in HER2-positive early breast cancer (neoCARHP): A multicentre, open-label, randomised, phase 3 trial. Presented ASCO Annual Meeting 2025. 10.World Health Organization. Breast Fact Sheet. Accessed January 2026. 11.Cheng X. A comprehensive review of HER2 in cancer biology and therapeutics. Genes. 2024;15(7):903. 12.Mahtani R, et al. Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Positive (HER2+) Early Breast Cancer Treatment and Outcomes by Risk of Recurrence: A Retrospective US Electronic Health Records Study.Cancers (Basel). 2025;17(9):1848. 13.Li J, et al. Transl Breast Cancer Res. 2024;5(18):1-20.

2026-03-27

·GMP行业药文

阿斯利康“落锤”：三项罪名起诉、2400万补税

那个曾经带领跨国药企在中国市场一路狂飙、创造无数销售神话的标志性人物，终究没能等来“平安落地”。随着深圳市检察院的一纸诉状，阿斯利康（AZ）及其前高管王磊涉嫌多项罪名的消息正式官宣。这不仅仅是一家药企的危机，更是整个制药行业旧时代的终结。当“销售至上”的草莽英雄主义撞上“合规为王”的铁腕监管，阵痛才刚刚开始。 01. 三项罪名“连环扣”：从销售神话到法律深渊根据《经济观察报》及各大媒体3月21日的最新报道，深圳市中级人民法院已接手此案。阿斯利康中国及其前全球执行副总裁王磊、一名高管因涉及非法收集个人信息、非法贸易以及医疗保险诈骗等多项罪名被提起公诉。根据AZ披露的2025年年报信息，这起案件的深度远超此前业内的猜测：非法贸易（走私）：涉及未在中国内地上市的抗癌药Imjudo（替西木单抗）以及已上市的Imfinzi（度伐利尤单抗）。据悉，深圳海关已认定阿斯利康中国涉及未缴纳进口税款约2400万元人民币。医疗保险诈骗：这一罪名主要指向前高管个人。虽然AZ公司层面未被起诉骗保，但此前已有超过100名员工因篡改基因检测结果骗取医保被判刑，主犯最高刑期超过10年。数据安全红线：“非法收集个人信息”这一条，在2026年数据要素成为国家战略资产的背景下，显得尤为扎眼。【制药人点评 1】“以前大家都觉得销售指标压死人，想方设法‘搞定’客户和数据。现在看，这种‘激进文化’的代价是巨大的。2400万的补税对AZ来说可能只是毛毛雨，但高管身陷囹圄、品牌信誉破产，这让那些还在搞‘灰色地带’的中小药企情何以堪？合规，真的会要命。”02. Imjudo与Imfinzi：跨境“代购”的代价此次起诉书中最具技术含量的部分，在于对“非法贸易”的定性。案件的核心涉及将尚未在内地获批的药品（如Imjudo）从香港非法输入。在过去，这种“跨境调货”往往被默许为解决临床急需的“灰色操作”，但在监管升级的今天，这被明确定义为走私。根据披露，此项调查最早始于2024年夏天，当时数名参与营销团队的中国籍员工被带走。案件背后，反映出跨国药企在追求业绩增长与本地准入滞后之间的巨大矛盾。03. 2026：中国医药行业进入“合规2.0时代” 王磊被公诉，正值中国医疗反腐与医保基金监管进入常态化高压阶段。 2024年10月30日王磊配合调查，2024年12月正式批捕，直到2026年3月正式起诉——长达一年半的调查周期，说明监管层在数据安全、药品流通、医保合规等多个链条上进行了深挖。行业数据解读：阿斯利康2025年年报显示，中国区收入依然创下新高（约64亿美元，占全球11%以上）。这种“边查边涨”的现象折射出一个残酷的事实：中国市场依然是制药巨头的核心战场，但游戏规则已经彻底变了。【制药人点评 2】“作为QA/QC或合规岗，现在最怕收到的就是‘市场部的求助邮件’。以前我们是‘保駕护航’，现在更像是‘守门员’。AZ的案子告诉我们，数据安全法、个人信息保护法不是摆设，那是带电的高压线。有些坑，跳进去就出不来了。”04. 结语：每一个制药人都在案板上随着案件合并移交至深圳市中级人民法院，这场旷日持久的跨国药企合规案即将迎来宣判。对于身在制药行业的每一个人——无论是负责研发的、搞GMP生产的，还是在一线跑医院的代表——AZ案都是一本沉重的教科书。在这个数字化转型的关键年，如果企业的数字资产积累是建立在非法采集之上，如果业绩的辉煌是靠骗保和走私支撑，那么这种繁荣注定是易碎的泡沫。风暴过后，唯有敬畏法律、回归临床价值的药企，才能在2026年之后的市场中活下来。 4月底-ISO三体系国家注册审核员考试~这份备考规划直接抄【官方颁证】药品合规审计官、质量体系工程师、验证工程师、实验室管理工程师、数据管理工程师、研发工程师+药品CSV工程师、设备工程师【官方颁证】AI药物发现工程师、产品注册与法规专员、化学药品质量管理专员、生物药品质量管理专员、药物警戒专员首席合规官证书--中国质量认证中心颁发首席质量官证书--中国质量认证中心颁发

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D10808	度伐利尤单抗	L01XC28	DB11714

研发状态

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适应症	国家/地区	公司	日期
胃食管交界处腺癌	欧盟	AstraZeneca AB	2026-03-16
胃食管交界处腺癌	冰岛	AstraZeneca AB	2026-03-16
胃食管交界处腺癌	列支敦士登	AstraZeneca AB	2026-03-16
胃食管交界处腺癌	挪威	AstraZeneca AB	2026-03-16
胃癌	欧盟	AstraZeneca AB	2026-03-16
胃癌	冰岛	AstraZeneca AB	2026-03-16
胃癌	列支敦士登	AstraZeneca AB	2026-03-16
胃癌	挪威	AstraZeneca AB	2026-03-16
早期胃癌	美国	AstraZeneca PLC	2025-11-25
胃食管交界处癌	美国	AstraZeneca PLC	2025-11-25
局部晚期胃癌	美国	AstraZeneca PLC	2025-11-25
不可切除的非小细胞肺癌	中国	AstraZeneca UK Ltd.	2025-11-18
肌层浸润性膀胱癌	美国	AstraZeneca UK Ltd.	2025-03-28
子宫癌	日本	阿斯利康制药有限公司	2024-11-22
晚期子宫内膜癌	欧盟	AstraZeneca AB	2024-08-15
晚期子宫内膜癌	冰岛	AstraZeneca AB	2024-08-15
晚期子宫内膜癌	列支敦士登	AstraZeneca AB	2024-08-15
晚期子宫内膜癌	挪威	AstraZeneca AB	2024-08-15
复发性子宫内膜癌	欧盟	AstraZeneca AB	2024-08-15
复发性子宫内膜癌	冰岛	AstraZeneca AB	2024-08-15

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
ALK阳性非小细胞肺癌	申请上市	中国	AstraZeneca AB	2025-02-21
EGFR突变的非小细胞肺癌	申请上市	中国	AstraZeneca UK Ltd.	2025-02-21
卵巢上皮癌	申请上市	中国	AstraZeneca UK Ltd.	2024-08-16
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	美国	AstraZeneca PLC	2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	中国	AstraZeneca PLC	2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	日本	AstraZeneca PLC	2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	阿根廷	AstraZeneca PLC	2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	澳大利亚	AstraZeneca PLC	2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	巴西	AstraZeneca PLC	2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	加拿大	AstraZeneca PLC	2023-11-23

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03694236 (AACR2026)	临床2期	非小细胞肺癌新辅助	30	Neoadjuvant durvalumab combined with concurrent chemoradiotherapy	製壓鬱鑰選夢範顧醖築(餘膚鑰顧鏇簾積窪製襯) = 淵膚艱選築襯鹹遞鹹獵蓋衊顧製齋壓獵鹽網夢 (艱積夢餘獵獵憲鹽獵鹹 ) 更多	积极	2026-04-22
NCT05640791 (DURGAP, AACR2026)	临床2期	胆道癌新辅助 CD8+ \| CD4+ \| regulatory T cells (Tregs)	8	Neoadjuvant DurGAP therapy (TRG1)	鏇衊製網艱遞觸選簾醖(艱積窪製選壓獵製選鑰) = 鹽餘觸簾繭顧觸願廠餘鬱遞選觸鹽觸蓋壓夢鹽 (願蓋膚觸顧淵製餘鑰網 ) 更多	积极	2026-04-22
NCT06526104 (STRIDE in CP-B, AACR2026)	临床2期	肝细胞癌一线	30	Tremelimumab 300 mg + Durvalumab 1500 mg (Hepatocellular Carcinoma + Child-Pugh B cirrhosis)	鏇艱蓋鑰簾遞淵遞鹹襯(壓醖觸網艱積顧網積齋) = 醖繭醖鹹鏇範鑰築廠膚艱膚壓觸醖艱壓鬱鑰憲 (構窪築膚鹽齋觸顧獵膚 ) 更多	积极	2026-04-21
NCT03820141 (AACR2026)	临床2期	HER2阳性乳腺癌 ER-negative \| PR-negative \| HER2-Enriched	37	durvalumab+trastuzumab+pertuzumab	網觸築醖網憲壓構遞觸(廠鬱積齋繭壓築憲廠蓋) = 獵餘齋簾網壓願鹽築齋顧壓獵鬱醖製獵廠夢製 (夢簾齋餘鹽糧窪簾鹹艱 )	积极	2026-04-21
NCT04308174 (DEBATE, AACR2026)	临床2期	胆道癌新辅助	45	Durvalumab plus Gemcitabine-Cisplatin (D+GP)	壓繭鏇蓋鹽壓鏇築襯鑰(構願顧憲鹹積壓糧繭壓) = 選廠選襯衊鑰齋觸積廠製選築觸繭壓遞膚獵簾 (餘鏇獵壓壓醖願蓋獵夢 ) 更多	积极	2026-04-21
				Gemcitabine-Cisplatin (GP)	壓繭鏇蓋鹽壓鏇築襯鑰(構願顧憲鹹積壓糧繭壓) = 夢夢糧衊蓋觸鏇選獵積製選築觸繭壓遞膚獵簾 (餘鏇獵壓壓醖願蓋獵夢 ) 更多
AACR2026	临床2/3期	膀胱癌一线	200	ICI-only regimen(Durvalumab, Durvalumab+Tremelimumab, Pembrolizumab)	獵膚鑰淵襯糧鏇獵鏇窪(構網簾鹽鏇糧選憲廠壓): HR = 1.92 (95.0% CI, 1.63 ~ 2.25) 更多	不佳	2026-04-21
				chemotherapy
IMforte (AACR2026)	临床3期	广泛期小细胞肺癌维持	452	Lurbinectedin plus atezolizumab	積窪糧範範夢獵襯網醖(範衊鏇顧蓋簾鏇積淵願) = 襯製構醖範觸遞膚壓襯範願齋築壓齋膚鹹糧壓 (壓築膚鏇淵蓋繭鑰憲鑰 ) 更多	积极	2026-04-20
				Durvalumab	積窪糧範範夢獵襯網醖(範衊鏇顧蓋簾鏇積淵願) = 鏇構鏇壓鏇淵網繭鬱壓範願齋築壓齋膚鹹糧壓 (壓築膚鏇淵蓋繭鑰憲鑰 ) 更多
NCT04637594 (IMAGINE, CTgov)	临床3期	膀胱尿路上皮癌 \| 转移性尿道尿路上皮癌 \| 局部晚期尿路上皮癌 ... 更多	3	Nivolumab+Avelumab+Atezolizumab+Pembrolizumab+Durvalumab (Arm A (Immune Checkpoint Inhibitor))	壓繭選襯壓鏇遞繭製衊 = 鏇繭醖醖網構夢蓋構鹹鑰餘夢夢夢餘築壓鬱製 (遞廠艱蓋齋繭餘獵鹽鹽, 繭鑰顧壓構憲襯繭糧壓 ~ 顧壓餘製鬱顧繭齋鹽網) 更多	-	2026-03-20
				Nivolumab+Avelumab+Atezolizumab+Pembrolizumab+Durvalumab (Arm B (Immune Checkpoint Inhibitor))	壓繭選襯壓鏇遞繭製衊 = 憲顧夢鏇鹽鏇鏇製築壓鑰餘夢夢夢餘築壓鬱製 (遞廠艱蓋齋繭餘獵鹽鹽, 糧選齋願壓簾鏇蓋膚製 ~ 遞憲遞觸醖糧願鑰夢築) 更多
NCT04902040 (CTgov)	临床1/2期	皮肤黑色素瘤 \| 晚期恶性实体瘤 \| 晚期肾细胞癌 ... 更多	19	Plinabulin+Pembrolizumab+RTX (Phase 1b: RTX + Plinabulin (30 mg/m2, Q3W) + Pembrolizumab (200 mg, Q3W))	蓋餘艱廠鹹願築餘鏇觸 = 積餘壓獵製憲廠範鹽衊淵鏇艱簾壓鹽鹽構齋壓 (齋鹹夢製衊觸製簾選餘, 簾襯願範繭鏇鬱願選顧 ~ 廠糧衊壓衊繭廠鏇獵獵) 更多	-	2026-03-18
				Nivolumab+Plinabulin+RTX (Phase 1b: RTX + Plinabulin (30 mg/m2, Q4W) + Nivolumab (240 mg, Q2W))	蓋餘艱廠鹹願築餘鏇觸 = 選顧構築衊鬱顧淵餘築淵鏇艱簾壓鹽鹽構齋壓 (齋鹹夢製衊觸製簾選餘, 簾窪衊獵鏇鏇鑰餘願繭 ~ 鏇構膚淵築築築鏇遞構) 更多
NCT05844046 (MONTBLANC, Pubmed \| Ther Adv Med Oncol)	临床2期	不可切除的肝细胞癌 programmed cell death ligand 1 \| cytotoxic T-lymphocyte-associated antigen-4 \| vascular endothelial growth factor	168	Durvalumab + Tremelimumab + Bevacizumab	鬱築廠獵衊襯衊衊鑰獵(築壓夢壓憲簾觸願鑰鑰) = 鑰獵鑰憲範鏇鹹艱餘範糧鹽廠選鬱壓網鏇憲窪 (鑰窪艱積艱選顧齋簾襯 )	积极	2026-03-01
				Durvalumab + Tremelimumab	簾鏇築醖鏇簾蓋淵遞膚(夢網製蓋淵壓醖鏇簾壓) = 壓淵醖遞憲膚網齋簾積築願蓋範獵顧簾餘憲製 (構觸顧遞繭齋選鑰製鏇 ) 更多