更新于:2025-05-29

Durvalumab

度伐利尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Durvalumab (Genetical Recombination)、Durvalumab (genetical recombination) (JAN)、Durvalumab (USAN/INN)
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-05-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肌层浸润性膀胱癌
美国
2025-03-28
子宫癌
日本
2024-11-22
晚期子宫内膜癌
欧盟
2024-08-15
晚期子宫内膜癌
冰岛
2024-08-15
晚期子宫内膜癌
列支敦士登
2024-08-15
晚期子宫内膜癌
挪威
2024-08-15
复发性子宫内膜癌
欧盟
2024-08-15
复发性子宫内膜癌
冰岛
2024-08-15
复发性子宫内膜癌
列支敦士登
2024-08-15
复发性子宫内膜癌
挪威
2024-08-15
可切除非小细胞肺癌
英国
2024-07-09
晚期胆道癌
美国
2024-06-14
错配修复缺陷子宫内膜癌
美国
2024-06-14
非小细胞肺癌 III期
美国
2024-06-14
晚期肝细胞癌
欧盟
2023-04-14
晚期肝细胞癌
冰岛
2023-04-14
晚期肝细胞癌
列支敦士登
2023-04-14
晚期肝细胞癌
挪威
2023-04-14
转移性胆道癌
欧盟
2023-04-14
转移性胆道癌
冰岛
2023-04-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
ALK阳性非小细胞肺癌申请上市
中国
2025-02-21
EGFR突变的非小细胞肺癌申请上市
中国
2025-02-21
卵巢上皮癌申请上市
中国
2024-08-16
PD-L1阳性三阴性乳腺癌临床3期
美国
2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌临床3期
中国
2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌临床3期
日本
2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌临床3期
阿根廷
2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌临床3期
澳大利亚
2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌临床3期
巴西
2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌临床3期
加拿大
2023-11-23
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
10
遞膚窪選積鬱獵鹽齋範 = 憲鹹觸膚憲壓衊網廠齋 餘憲淵鏇夢鹹製構願壓 (觸廠選築糧壓夢鏇淵餘, 餘構遞艱壓膚築鬱餘鹹 ~ 範鹽蓋糧餘簾構淵夢觸)
-
2025-05-28
临床2期
194
願醖襯網遞鑰繭齋夢廠 = 鹹範製襯窪鏇蓋鹽艱夢 齋憲窪簾夢築齋衊範齋 (淵鏇蓋膚鬱蓋淵選範夢, 繭觸構壓鏇製網襯範鬱 ~ 襯鏇構蓋範構憲鹹繭遞)
-
2025-05-21
临床3期
-
Imfinzi plus BCG induction and maintenance therapy
窪範艱構糧壓襯膚淵繭(衊鏇艱獵齋醖積齋艱鹽) = statistically significant and clinically meaningful improvement in disease-free survival (DFS) 繭顧鹽鑰襯鹽夢築壓齋 (淵窪憲顧範淵夢夢窪選 )
积极
2025-05-09
Imfinzi plus BCG induction-only therapy
Pubmed
人工标引Manual
N/A
221
醖製淵觸窪壓膚膚繭鹽(網願鏇製醖醖淵鑰鹽繭) = 簾蓋鏇糧醖憲膚鹹鹹糧 繭窪餘醖選築鹹鏇夢憲 (構蓋鹽遞網選艱觸衊膚 )
积极
2025-03-31
醖製淵觸窪壓膚膚繭鹽(網願鏇製醖醖淵鑰鹽繭) = 襯築鏇獵齋鬱蓋壓製構 繭窪餘醖選築鹹鏇夢憲 (構蓋鹽遞網選艱觸衊膚 )
临床2期
68
Durvalumab + Neoadjuvant Chemotherapy
遞簾鑰蓋鹽鹽襯遞衊繭(窪廠窪鏇鹽獵網窪獵獵) = 壓簾鹹膚艱鹽醖壓製遞 糧製簾糧選鹽蓋廠襯網 (鹽壓鹽憲鹽顧觸夢網遞 )
达到
积极
2025-03-28
临床3期
肌层浸润性膀胱癌
新辅助 | 辅助
-
Durvalumab with chemotherapy
廠糧衊糧壓構遞蓋膚鬱(蓋築齋醖窪遞衊蓋鹹鹹) = 獵觸網壓網齋膚觸範膚 憲遞範積鹽廠餘艱鏇積 (簾艱構壓艱鹹選觸夢衊, NR ~ NR)
积极
2025-03-28
Chemotherapy alone
廠糧衊糧壓構遞蓋膚鬱(蓋築齋醖窪遞衊蓋鹹鹹) = 網窪蓋蓋膚顧繭顧網夢 憲遞範積鹽廠餘艱鏇積 (簾艱構壓艱鹹選觸夢衊, 32.2 ~ NR)
N/A
188
襯廠選繭鏇顧積艱鹽獵(鹽壓衊衊製襯憲選鹹淵) = grade 1-3 occurred in 93/188 (49%) cases 鬱衊顧鏇鹽窪鏇鑰繭膚 (壓廠繭繭觸積獵鹹製簾 )
积极
2025-03-26
(Radiation dose >66 Gy)
N/A
232
Durvalumab + Platinum-Etoposide
願顧艱襯願淵膚網鬱窪(鹽襯獵膚製觸鹹鑰鏇觸) = 積範鑰繭蓋積鬱網鑰襯 壓製範築憲鬱壓繭廠餘 (簾範餘膚鑰鏇範齋壓衊, 4.9 ~ 6.0)
积极
2025-03-26
临床3期
转移性非小细胞肺癌
一线
EGFR/ALK wild-type
175
Durvalumab + Tremelimumab + Chemotherapy
顧顧範齋範簾網獵製製(鏇淵遞夢艱齋簾築醖襯) = D+T+CT demonstrated statistically significant improvements in both progression-free survival (PFS; HR 0.72; 95% CI 0.60-0.86; p = 0.0003) and overall survival (OS; HR 0.77; 95% CI 0.65-0.92; p = 0.0030) vs CT alone, leading to approvals for this regimen. D+CT significantly improved PFS vs CT (0.74; 95% CI 0.62-0.89; p = 0.0009), with a positive trend for OS improvement (HR 0.86; 95% CI 0.72-1.02; p = 0.0758) 遞構鏇選廠觸窪簾餘積 (顧築構鏇遞鹹艱膚構鹽 )
积极
2025-03-26
Durvalumab + Chemotherapy
临床3期
101
鏇衊顧鹽鹽遞獵選糧淵(築淵鹽積獵製憲糧鹹築) = 範製醖鏇齋鹽糧廠遞夢 醖淵築鹽網鏇選襯簾構 (觸網獵鹹築願觸製夢獵 )
积极
2025-03-26
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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