更新于：2024-12-21

Durvalumab

度伐利尤单抗

更新于：2024-12-21

概要

概要

基本信息

药物类型

单克隆抗体

别名

Durvalumab (Genetical Recombination)、Durvalumab (genetical recombination) (JAN)、Durvalumab (USAN/INN)

+ [10]

靶点

PDL1

作用机制

PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)

治疗领域

肿瘤消化系统疾病呼吸系统疾病+ [12]

在研适应症

局限期小细胞肺癌子宫癌晚期子宫内膜癌+ [177]

非在研适应症

原研机构

在研机构

+ [17]

非在研机构

Circio Holding ASA

Fred Hutchinson Cancer Research Center

Plexxikon, Inc.

+ [5]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2017-05-01),

尿路上皮癌

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)

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序列信息

Sequence Code 10069506H

来源: *****

Sequence Code 13384675L

来源: *****

关联

829

项与度伐利尤单抗相关的临床试验

NCT06498635 / Not yet recruiting临床3期IIT

Randomized Phase III Trial INcorporating Pathologic Complete ReSponse in Participants With Early StaGe Non Small Cell Lung Cancer to Optimize ImmunotHerapy in The AdjuvanT Setting (INSIGHT)

This phase III trial compares durvalumab to the usual approach (patient observation) after surgery for the treatment of patients with early-stage non-small cell lung cancer. Immunotherapy with monoclonal antibodies, such as durvalumab, may help the body's immune system attack the cancer, and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. The usual approach for patients who are not in a study is to closely watch a patient's condition after surgery and to have regular visits with their doctor to watch for signs of the cancer coming back. Usually, patients do not receive further treatment unless the cancer returns. This study will help determine whether this different approach with durvalumab is better, the same, or worse than the usual approach of observation. Giving durvalumab may help patients live longer and prevent early-stage non-small cell lung cancer from coming back as compared to the usual approach.

开始日期2025-03-14

申办/合作机构

National Cancer Institute

NCT06680050 / Not yet recruiting临床2期IIT

AUSTRAL Trial: An Open-Label, Multicenter, Phase II Study Of Radiotherapy Followed By Durvalumab (MEDI4736) And Ceralasertib (AZD6738) In Stage III NSCLC Patients With Thoracic Relapses +/- Oligometastases After PACIFIC Regimen

Aim of this phase 2 study is to explore the safety and efficacy of thoracic re-irradiation +/- SBRT to oligometastases (<3) followed after an interval of 2 weeks by durvalumab and ceralasertib for patients with thoracic relapses +/- oligometastases after PACIFIC or PACIFIC-like (concurrent or sequential chemo-radiotherapy followed by maintenance durvalumab) regimens.

开始日期2025-01-01

申办/合作机构

Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri

NCT06564623 / Not yet recruiting临床1期IIT

A Pilot Study of Targeting Driver Oncogenes With a Peptide Vaccine Plus Durvalumab and Tremelimumab for Patients With Biliary Tract Cancers

The purpose of this study is to evaluate the safety and the immune response of personalized mutant peptide vaccine with poly-ICLC adjuvant (mBTCvax) in combination with durvalumab and tremelimumab following front-line treatment in patients with advanced stage BTC.

开始日期2025-01-01

申办/合作机构

The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center

[+1]

100 项与度伐利尤单抗相关的临床结果

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100 项与度伐利尤单抗相关的转化医学

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100 项与度伐利尤单抗相关的专利（医药）

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1,739

项与度伐利尤单抗相关的文献（医药）

2025-02-01·CRITICAL REVIEWS IN ONCOLOGY HEMATOLOGY

Cardiotoxicity associated with immune checkpoint inhibitors: Systematic review and meta-analysis

Review

作者: Carollo, Anna ; Provenzani, Alessio ; Cutaia, Sofia ; Novara, Maria Eugenia ; Piazza, Lavinia ; Rizzo, Sergio ; Di Martino, Enrica

BACKGROUND AND AIMS:

The aim of this systematic review was to assess the risk of cardiac toxicity in patients undergoing approved PD-1 (nivolumab, pembrolizumab, cemiplimab, dostarlimab), PD-L1 (atezolizumab, avelumab, durvalumab), and CTLA-4 (ipilimumab) inhibitors.

RESULTS:

Among a total of 2272 articles, 11 phase II and III clinical trials included: 5463 patients and 175 cardiac adverse events. The most common cardiac disorder was atrial fibrillation (12%), while cardiac arrest and cardiac failure (6%) led to death in three cases. Overall, ICI treatment increased the risk of cardiotoxicity compared with control groups (RR=1.62, 95%-CI= 1.18-2.24, p-value=0.0033; OR=1.71, 95%-CI= 1.20-2.42, p-value=0.0027).

CONCLUSIONS:

This study proved that the recognition of frequency and severity of all grade cardiotoxicity associated with ICIs is still underestimated. Thus, a systematic cardiological screening becomes necessary, in order to intercept the potential cardiological complications beforehand and optimize the outcomes of the respective treatment with PD-1, PD-L1 and CTLA-4 inhibitors.

2025-02-01·Clinics in Liver Disease

Systemic Therapy for Hepatocellular Carcinoma

Review

作者: Kinsey, Emily ; Morse, Michael A

Systemic therapy for hepatocellular carcinoma has evolved from sorafenib to now include immune checkpoint blockade, either atezolizumab/bevacizumab or durvalumab/tremelimumab, and soon to include camrelizumab/rivoceranib and nivolumab/ipilimumab. Second-line therapy remains predominantly either a multikinase inhibitor or ramucirumab. Areas of development include testing immune checkpoint-based regimens in the adjuvant setting after surgery, ablation, or transarterial embolization. Also of interest are studies for patients with Child-Pugh B liver function and adding new checkpoint molecules to the current standard platforms.

2025-01-01·JOURNAL OF IMMUNOTHERAPY

Corneal Transplant Rejection Following Durvalumab Therapy in a Patient With NSCLC: A Case Report

Article

作者: Froessl, Luise ; Dowell, Jonathan ; Bhatia, Subir ; Panwar, Puja

We report the case of corneal transplant rejection in a 77-year-old male receiving durvalumab as consolidative therapy for stage IIIB non–small cell lung cancer (NSCLC). Following successful chemoradiation and initiation of durvalumab, the patient underwent a right corneal transplant for corneal dystrophy. Six months after an initially stable post-transplant course, he developed progressive visual decline culminating in graft failure 1 year later despite treatment with prednisone eye drops. This case adds to the limited evidence implicating immune checkpoint inhibitors (ICIs) in corneal graft rejection, emphasizing the need for multidisciplinary evaluation and close monitoring of corneal transplant recipients undergoing ICI therapy.

1,937

项与度伐利尤单抗相关的新闻（医药）

2024-12-20

·信达生物

信达生物宣布ROS1抑制剂达伯乐®（己二酸他雷替尼胶囊）获国家药品监督管理局批准上市

2024年12月20日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司宣布，新一代 ROS1 酪氨酸激酶抑制剂（TKI）达伯乐®（己二酸他雷替尼胶囊）的新药上市申请（NDA）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于经ROS1-TKI治疗后进展的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。达伯乐®是信达生物第13款商业化产品，这一创新精准疗法将惠及 ROS1 突变的肺癌患者，并进一步加强信达生物在肿瘤精准治疗领域的品牌和产品组合优势。肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的病理类型，约占所有肺癌的 85%。据估计，中国约2.6%的NSCLC患者的携带ROS1阳性基因i。同时，35%的ROS1-阳性NSCLC患者初诊时肿瘤已扩散到大脑（即发生脑转移），而在初始治疗失败的患者中这一比例可高达55%。尽管已有获批ROS1-TKI药物，患者往往在接受治疗后发生疾病进展，疾病缓解持续时间有限。达伯乐®可以有效克服ROS1耐药突变，为患者提供一种全新有效的治疗选择。本次获批是基于一项临床II期研究TRUST-I (NCT04395677) 的积极结果。该试验是一项在中国开展的多中心、开放标签、单臂试验，旨在评估达伯乐®在中国 ROS1 阳性非小细胞癌患者中的的安全性、耐受性和疗效。TRUST-I 临床研究的结果于美国《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology, JCO）发表，并在 2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以口头报告的形式展示。临床结果提示，特别在ROS1抑制剂经治的患者中，达伯乐®充分展现了对这一未满足需求的治疗潜力。(点击查看文章）此外，达伯乐®的第二项NDA于2024年3月获NMPA受理并授予优先审评资格，用于ROS1 阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。同济大学附属东方医院肿瘤科主任周彩存教授表示：“目前针对ROS1 阳性非小细胞癌患者，特别是其中超过三分之一的患者发生脑转移，以及超过一半以上的患者进展至耐药突变，目前这部分患者治疗选择有限，临床需求显著。达伯乐®（己二酸他雷替尼胶囊）能够穿过血脑屏障，对脑部病灶有显著的治疗效果，同时对克唑替尼耐药的患者有效。更重要的是，它的安全性和耐受性较好，使用过程中因不良反应导致的剂量减少或治疗中止的比例较低。期待达伯乐®获批上市让中国ROS1阳性非小细胞肺癌患者群体用上更优效的精准治疗方案，带去生存福音。” 信达生物制药集团高级副总裁周辉博士表示：“他雷替尼在 TRUST-I 临床研究中表现出潜在同类最佳的疗效和安全性。我们很高兴达伯乐®获批上市，能为中国ROS1阳性的非小细胞肺癌患者临床带来创新精准疗法。目前，信达生物在肿瘤精准治疗领域拥有睿妥®、达伯坦®、达伯特®、达伯乐®等丰富产品线，是我们在肿瘤领域领先优势和协同效应的又一强力体现。信达生物致力于推动更多创新药物的尽早上市，惠及更多的生命。” 关于ROS1阳性非小细胞肺癌 - 滑动查看更多介绍 - 肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一，其中NSCLC是最常见的病理类型，全球每年有超过一百万人被诊断患有NSCLC，约占所有肺癌的85%。据估计，中国约2.6%的NSCLC患者的携带ROS1阳性基因i。在初治的转移性 ROS1 阳性NSCLC患者中，高达35%的患者肿瘤已扩散到大脑（即发生脑转移），而对于经第一代ROS1 TKI治疗失败的患者，发生脑转移的比例增加至高达 55%。尽管已有获批ROS1-TKI药物，但患者往往在接受治疗后发生疾病进展。关于达伯乐®（己二酸他雷替尼胶囊，ROS1抑制剂） - 滑动查看更多介绍 - 他雷替尼是一种口服、强效、脑渗透、选择性、新一代潜在最佳的ROS1 抑制剂。他雷替尼正在两项2期临床研究中评估在 ROS1 阳性非小细胞肺癌患者中的作用，分别是在中国开展的临床研究TRUST-I(NCT04395677) 和全球关键临床研究TRUST-II (NCT04919811)。 2024年12月，达伯乐®获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于经ROS1-TKI治疗后进展的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗；此外，他雷替尼第二项NDA在NMPA审评中，用于未经 ROS1 TKI 治疗的局部晚期或转移性 ROS1 阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。他雷替尼于 2022 年被 CDE 授予突破性疗法认定（BTD），用于治疗既往经 ROS1 TKI 治疗的晚期或转移性 ROS1 阳性非小细胞肺癌成人患者以及未经 ROS1 TKI 治疗的 ROS1 阳性非小细胞肺癌患者。除此之外，他雷替尼还获得美国FDA授予的用于治疗 ROS1 阳性非小细胞肺癌的孤儿药认定（ODD）和突破性疗法认定（BTD）。基于TRUST-I和TRUST-II研究结果，Nuvation Bio向美国食品药品监督管理局（FDA）递交他雷替尼的NDA，用于ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者的治疗（不论治疗线数，完全审批）。 2021 年 6 月，信达生物与葆元医药— 现为 Nuvation Bio (NYSE: NUVB) 旗下公司，签订了独家许可协议，在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）共同开发和商业化他雷替尼。关于信达生物 - 滑动查看更多介绍 - “始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有13个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒®），贝伐珠单抗注射液（达攸同®），阿达木单抗注射液（苏立信®），利妥昔单抗注射液（达伯华®），佩米替尼片（达伯坦®），奥雷巴替尼片（耐立克®），雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®），伊基奥仑赛注射液（福可苏®），托莱西单抗注射液（信必乐®）, 氟泽雷塞片（达伯特®），匹妥布替尼片（捷帕力®）和己二酸他雷替尼胶囊（达伯乐®）。目前，同时还有4个品种在NMPA审评中，3个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有17个新药品种已进入临床研究。公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守“以患者为中心”，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及17余万普通患者，药物捐赠总价值34亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。详情请访问公司网站：www.innoventbio.com或公司领英账号：Innovent Biologics。声明： 1.信达生物不推荐未获批的药品/适应症的使用。 2.雷莫西尤单抗注射液（希冉择®）塞普替尼胶囊（睿妥®）和匹妥布替尼片（捷帕力®）由礼来公司研发。参考文献： i.Zhang et al. Prevalence of ROS1 fusion in Chinese patients with non-small cell lung cancer. Thorac Cancer. 2019 Jan;10(1):47-53. 前瞻性声明本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用“预期”、“相信”、“预测”、“期望”、“打算”及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。

上市批准优先审批ASCO会议申请上市临床结果

2024-12-19

·ioncology

王慧娟教授：双抗类药物肺癌领域研究进展

点击蓝字关注我们近年来，随着技术的进步，双特异性抗体（bsAbs）基于其可同时靶向两种不同的抗原或表位，增强免疫系统对肿瘤细胞的识别和杀伤作用的特性，成为肺癌领域关注热点。《肿瘤瞭望》特邀河南省肿瘤医院王慧娟教授分享双抗在肺癌领域的不同治疗手段的研究进展，展望未来探索方向。特此整理，以飨读者。王慧娟教授肿瘤学博士主任医师教授河南省肿瘤医院呼吸内科二病区主任中国临床肿瘤学会(CSCO) 理事中国临床肿瘤学会(CSCO)免疫治疗专家委员会常委中国临床肿瘤学会(CSCO)患者教育专家委员会常委中国抗癌协会肿瘤整体评估专业委员会常委中国抗癌协会国际医学交流专业委员会常委中国抗癌协会骨与软组织肿瘤整合康复专委会常委中国抗癌协会肺癌专委会委员中初保肺癌康复公益基金管理委员会主任委员中初保胸部肿瘤精准治疗专业委员会副主委国家临床医学研究中心中国呼吸肿瘤协作组青年委员会副主委中国医药教育协会疑难肿瘤专业委员会常委河南省抗癌协会青年理事会常务理事河南省抗癌协会肺癌专业委员会青年委员会主任委员中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会委员中国抗癌协会肿瘤支持治疗专业委员会委员 PART 1 双特异性抗体的研发概况 01 双特异性抗体的定义及结构分类双特异性抗体（Bispecific Antibody，BsAb）可同时或先后结合两种抗原或同一抗原不同表位，是有别于单抗及单抗联合用药的 “单药”。根据结构可分为2大类：含Fc片段的双特异性抗体（IgG样）与不含Fc片段的双特异性抗体（非IgG样）。 02 从靶点作用形式看抗肿瘤双抗从靶点的作用形式看，常见如下3种：细胞桥接：靶向2种细胞的抗原（如Blinatumomab、IBI318）双靶点阻断/强化：靶向同一/不同细胞上的两个抗原（如AK104 、IBI322 、KN046）、一端靶向肿瘤微环（如M7824、IBI363） 03 抗肿瘤双特异性抗体的经典作用机制包括 T 细胞重定向、双信号抑制、同抗原非重叠表位、共定位阻断、双免疫检查点阻断、肿瘤靶向的免疫调节等。 04 在研抗肿瘤双抗的靶点选择及适应症分布目前，全球双抗靶点开发聚焦T细胞重定向，而中国侧重双免疫检查点阻断，开发主要以实体瘤治疗为主，包括胃、胃食管结合部癌、膀胱癌、胆道恶性肿瘤、鼻咽癌等。 PART 2 靶向双抗在肺癌中的研究进展 01 EGFR×MET Amivantamab 埃万妥单抗（Amivantamab）是一种新型抗EGFR/c-MET双特异性抗体。早前首次人体、I期研究（CHRYSALIS研究、NCT02609776）结果证明了埃万妥单抗对于EGFR 20外显子插入突变、含铂化疗失败的NSCLC患者可表现出稳定、持久的缓解，同时安全性可耐受。基于该研究的ORR和DoR结果，2021年5月，FDA加速批准埃万妥单抗用于EGFR 20外显子插入突变、含铂化疗失败的NSCLC治疗。随后，PAPILLON研究（NCT04538664）、MARIPOSA研究（NCT04487080）、MARIPOSA-2研究（NCT04988295）、PALOMA-3研究（NCT05388669）相继开展，分别证实了埃万妥单抗在EGFR 20外显子插入突变患者中疗效显著，联合化疗一线治疗可显著改善患者PFS，联合Lazertinib对比奥希替尼一线治疗也取得阳性结果，对于奥希替尼耐药EGFR敏感突变（ex19del/L858R）晚期NSCLC患者，埃万妥单抗+化疗±拉泽替尼显著改善了其PFS和颅内PFS，但毒性增加。其皮下制剂显示出不劣于静脉注射的药代动力学和抗肿瘤活性，在保证疗效的同时提高耐受性、减少给药时间及IRR、延长了患者OS。此外，王慧娟教授表示，EGFR×MET 双特异性抗体开发领域，CKD-702、EMB-01、MCLA-129等创新药物在早期临床研究中表现出临床治疗潜力，期待更多研究数据的公布。 02 MET×MET REGN5093 一项开放标签、多中心、首次人体、I/II期研究，探索了REGN5093治疗既往接受过已批准的有效疗法治疗的MET突变晚期NSCLC患者的安全性、耐受性、PK和疗效（NCT04077099）。结果显示，REGN5093单药治疗安全性可耐受，在MET 14外显子突变和MET基因扩增、MET蛋白过表达患者中观察到初步疗效信号。 03 HER2×HER3 Zenocutuzumab 一项Ⅰ/Ⅱ期eNRGy研究（NCT02912949）评估了Zenocutuzumab单药治疗NRG1+非小细胞肺癌、胰腺癌和其他实体瘤的安全性和抗肿瘤活性。研究结果显示，Zenocutuzumab单药治疗晚期NRG1+非小细胞肺癌患者，ORR为37.2%，mDOR为14.9个月，且安全性和耐受性良好。基于该研究结果，Zenocutuzumab已被递交上市申请用于NRG1+ NSCLC和PDAC患者治疗，2024年5月，FDA已受理并优先审评。 04 EGFRxHER3 BL-B01D1 BL-B01D1是一款由EGFRxHER3双特异性抗体组成的首创ADC，在首次人体试验（BL-B01D1-101）中更新的BL-B01D1在实体瘤中的安全性和耐受性结果中，总人群cORR39.2%，EGFRm人群cORR为52.5%，PFS 均为5.6个月，表明了BL-B01D1在总人群和EGFRm人群均显示出良好的疗效，期待大样本数据发布。 Izalontamab（SI-B001）一项多中心、开放标签II期研究（NCT05020457）评估了SI-B001联合化疗治疗局部晚期或转移性EGFR/ALK野生型非小细胞肺癌的安全性及有效性。结果显示，在 EGFR 突变耐药、免疫耐药的NSCLC患者中初步数据出色，已开展 III 期研究（NCT05943795）。 PART 3 免疫双抗在肺癌中的研究进展 2024 ASCO/WCLC/ESMO/ACLC 免疫双抗在肺癌领域的关键研究进展 01 PD-L1×VEGF 依沃西单抗 HARMONi-2（NCT05499390）是一项随机、双盲的Ⅲ期研究，旨在评估依沃西单抗单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1 表达阳性（PD-L1 TPS≥1%）的局部晚期或转移性NSCLC的疗效和安全性。研究结果显示，对比帕博利珠单抗，依沃西单抗单药一线治疗PD-L1+晚期NSCLC，显著延长PFS。这是首个证实相较于帕博利珠单抗显著改善晚期NSCLC疗效的III期研究，成为PD-L1>1%晚期NSCLC患者一线治疗的最佳选择。 HARMONi-A研究证实了依沃西单抗联合化疗能够显著延长EGFR-TKI经治NSCLC患者的PFS，同时初步显示出OS的获益趋势，且安全性可靠。对于可切除NSCLC患者，AK112-205研究证实了依沃西单抗无论是作为单药还是与化疗联合使用，在可切除NSCLC的围手术期治疗中均是安全且有效的。 PM8002 一项Ⅱ期临床试验（NCT05756972）中，PM8002与化疗联用治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者，不论PD-L1表达，均观察到抗肿瘤活性，且PD-L1表达水平与缓解率正相关。此外，其安全性可控，停药发生率低。基于这些结果，将在 NSCLC 患者中进行进一步的临床试验。 02 PD-1×CTLA-4 卡度尼利单抗 2024年世界肺癌大会（WCLC）公布了的卡度尼利单抗联合化疗一线治疗PD-L1阴性晚期非小细胞肺癌的Ⅱ期临床研究（LungCadX）结果，显示出其极具潜力的治疗效应，特别是在鳞癌患者中疗效优越，整体安全性良好。此外，一项前瞻性、单臂、研究者发起的II期研究（NCT05377658）正在进行中，旨在评估卡度尼利单抗联合化疗围术期治疗可切除的NSCLC的安全性及有效性。初步结果表明，该治疗方案不影响手术可行性，安全性可耐受，可达到较好pCR率和MPR率。研究正在入组中，需要更长时间的随访以评估EFS获益。 AK104-IIT-018研究（NCT05816499）评估了卡度尼利单抗联合安罗替尼和多西他赛二线治疗免疫耐药的晚期NSCLC患者的疗效及安全性。结果同样表现出积极的抗肿瘤信号，同时安全性可控可管。 Volrustomig（MEDI5752） 2024 WCLC上更新的探索MEDI5752一线治疗非鳞状（Nsq）NSCLC疗效及安全性的Ib/II期研究（NCT03530397）结果显示，Volrustomig 联合化疗一线治疗晚期NSCLC，在PD-L1表达低于1%的患者中表现出活性，安全性可控。艾帕洛利托沃瑞利单抗（QL1706）一项关键Ⅱ期研究（DUBHE-L-201研究）探索了QL1706联合治疗方案治疗EGFR-TKI耐药NSCLC的临床疗效及安全性。研究结果显示，联合疗法的mPFS达到8.5个月，提示该新型免疫联合治疗模式有望为EGFR-TKI患者带来临床获益，期待更多研究数据的公布。 03 PD-L1×TGF-β SHR-1701 TRAILBLAZER研究（NCT04580498）证实了SHR-1701用于 III 期不可切除 NSCLC 新辅助治疗，诱导治疗后 ORR 达 58%，手术转化率 25%，安全性可耐受。 04 PD-1×TIGIT Rilvegostomig（AZD2936）首次人体ARTEMIDE-01研究探索了AZD2936 在既往经历过CPI治疗的晚期/转移性 NSCLC 患者中的安全性、PK、PD 及初步疗效。研究结果显示，在PD -L1高表达、晚期初治NSCLC中表现出抗肿瘤活性，且安全性可控，III 期研究正在开展。 05 DLL3×CD3 Tarlatamab（AMG757） Tarlatamab（AMG757）是一个靶向DLL3、半衰期延长的双特异性T细胞衔接器（HLE BiTE®）。 DeLLphi-301是一项评估Tarlatamab单药治疗二线以上ES-SCLC患者的Ⅱ期临床试验，旨在评估Tarlatamab 10mg/100mg两个剂量的有效性和安全性。研究结果显示，10mg剂量水平中显示出良好的抗肿瘤活性，确定为后续研究剂量，ORR为40%、mDoR为9.7个月。2024年5月16日，基于DeLLphi-301的ORR和DoR，FDA加速批准Tarlatamab上市用于含铂化疗进展ES-SCLC的治疗。 DeLLphi-303研究结果显示，Tarlatamab联合PD-L1抑制剂在ES - SCLC一线免疫（PD-L1单抗）联合化疗后维持治疗观察到积极效果，为正在进行的Tarlatamab联合度伐利尤单抗一线维持治疗的III期研究 (DeLLphi-305) 提供支持。 06 免疫双抗在肺癌的III期临床研究概览 PART 4 思考与展望 1.免疫双抗治疗实体瘤的三大障碍（以CD3×TAA为例） 2.双抗的优势和未来探索方向总结在肺癌治疗领域，双特异性抗体类药物的研发涵盖了靶向治疗、免疫治疗以及抗体偶联药物（ADC）治疗等方面，相关研究进展可以看出，双抗在不同治疗手段中均展现出了广阔的应用前景，期待未来随着研究探索不断深入，有更多的循证医学证据以支持双抗在肺癌领域的临床实践，突破当前肺癌治疗瓶颈。（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

CSCO会议临床1期

2024-12-18

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全球畅销肿瘤药揭秘

▲点击图片，了解详情作者：布布随着对癌症医治的需求不断上升，促进了高效医治方法的进展，尤其是精确医疗和免疫疗法的提升。这些革新带来了庞大的经济收益，2024年抗癌药品市场实现了关键进展，销售业绩突出。 Keytruda (pembrolizumab) · 首次获批时间：2014年9月14日 · 开发商：默沙东 · 模态：单抗 · 作用机制：PD-1抑制剂（免疫检查点抑制剂） · 获批适应症：黑色素瘤、转移性非小细胞肺癌、头颈癌、霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、胃癌、宫颈癌、肝细胞癌、默克尔细胞癌、肾细胞癌、食道癌、子宫内膜癌、鳞状细胞癌、肝细胞癌、乳腺癌、胆道肿瘤、恶性胸膜间皮瘤 · 2024年Q3销售额：74.29亿美元 · 2024年Q3销售额同比变化：17% · 销售额变化动力：Keytruda销售额增长的推动因素包括全球对早期适应症的接受度增加，包括三阴性乳腺癌 (TNBC)、肾细胞癌 (RCC) 和非小细胞肺癌 (NSCLC)，以及全球对转移性适应症的持续强劲需求。 · 关键专利到期：2028年 · 预计峰值销售额：312.8亿美元（2027年） Darzalex (daratumumab) · 首次获批时间：2015年11月16日 · 开发商：强生/Genmab · 模态：单抗 · 作用机制：抗 CD38 单体 · 获批适应症：多发性骨髓瘤 · 2024年Q3销售额（净销售额）：30.16亿美元 · 2024年Q3（净）销售额同比变化：21% · 销售额变化动力：Darzalex Q3销售额增长的主要动力来源于其在治疗多发性骨髓瘤中的持续成功和广泛应用。尤其是在全球市场的扩展和联合治疗中的应用增长显著，例如在澳大利亚，其销售额在补贴政策下同比大幅增长。 · 关键专利到期：2032年 · 预计峰值销售额：168.7亿美元（2028年） Opdivo (nivolumab) · 首次获批时间：2014年12月22日 · 开发商：百时美施贵宝 · 模态：单抗 · 作用机制：PD-1抑制剂（免疫检查点抑制剂） · 获批适应症：黑色素瘤、转移性非小细胞肺癌、肾细胞癌、霍奇金淋巴瘤、头颈癌、尿路上皮癌、结直肠癌、肝细胞癌、食道癌、恶性胸膜间皮瘤、胃癌 · 2024年Q3销售额：23.6亿美元 · 2024年Q3销售额同比变化：4% · 销售额变化动力：作为成熟的PD-1抑制剂，Opdivo的销售增长已趋于稳定，市场需求不如其推出初期那么强劲。另外，FDA正在考虑是否缩小Opdivo在PD-L1阴性胃癌和食管癌中的适应症范围，这种不确定性可能使一些医生对该药物的使用更加谨慎，从而影响其销售表现。对于一款专利即将到期的超级重磅炸弹，Opdivo销售额增长势头减缓也是必然的现象。 · 关键专利到期：2028年 · 预计峰值销售额：134.5亿美元（2027年） Tagrisso (Osimertinib) · 首次获批时间：2015年12月13日 · 开发商：阿斯利康 · 模态：小分子 · 作用机制：表皮生长因子受体 (EGFR) 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)，可与某些 EGFR 突变形式（T790M、L858R 和外显子 19 缺失）结合，这些突变形式在接受一线 EGFR-TKI 治疗后在非小细胞肺癌 (NSCLC) 肿瘤中占主导地位。 · 获批适应症：非小细胞肺癌 · 2024年Q3销售额：16.7亿美元 · 2024年Q3销售额同比变化：14% · 预计峰值销售额：102.7亿美元（2028年） Imbruvica（Ibrutinib） · 首次获批时间：2013年11月13日 · 开发商：强生/艾伯维 · 模态：小分子 · 作用机制：布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）不可逆强效共价抑制剂。它与 BTK 活性位点 (Cys481) 中的半胱氨酸残基形成共价键，从而抑制 BTK。BTK 的抑制在 B 细胞受体信号传导中发挥作用，Ibrutinib的抑制作用可防止下游底物（如 PLC-γ）的磷酸化。 · 获批适应症：慢性淋巴细胞白血病、瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症、移植物抗宿主病等 · 2024年Q3销售额：8.28亿美元（艾伯维）、7.53亿美元（强生） · 2024年Q2销售额同比变化率：-8.8%（艾伯维）、-6.8%（强生） · 销售额变化原因：Imbruvica在2024年第三季度销售额同比下降的主要原因是其面临着来自新疗法的竞争压力以及市场环境的变化，特别是针对B细胞受体通路的靶向疗法，例如acalbrutinib（Calquence）等。 · 关键专利到期：2036年 Xtandi（enzalutamide） · 首次获批时间：2012年8月31日 · 开发商：安斯泰来/辉瑞 · 模态：小分子 · 作用机制：第二代抗雄激素，可阻断前列腺癌中的雄激素和雄激素受体 (AR) 的活性。Enzalutamide可以抑制细胞生长并诱导细胞凋亡。 · 获批适应症：前列腺癌 · 2024年Q3销售额：5.61亿美元（辉瑞）；安斯泰来第三季度数据尚未公布 · 2024年Q3销售额同比变化：28%（辉瑞） · 销售额变化动力：Xtandi 的运营收入增长的主要原因是由于 2023 年第四季度获批后，非转移性去势敏感前列腺癌 (nmCSPC) 适应症的采用带来了强劲的需求。 · 关键专利到期：2027年 Revlimid（lenalidomide） · 首次获批时间：2005年12月27日 · 开发商：百时美施贵宝 · 模态：小分子 · 作用机制：Lenalidomide通过改变细胞因子产生 (抑制促炎细胞因子的产生)、调节 T 细胞共刺激和增强 NK 细胞介导的细胞毒性来发挥免疫调节作用。 · 获批适应症：骨髓增生异常综合征、多发性骨髓瘤、淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤 · 2024年Q3销售额：14.12亿美元 · 2024年Q3销售额同比变化率：-1% · 销售额变化原因：仿制药上市 Verzenio (abemaciclib) · 首次获批时间：2017年9月28日 · 开发商：礼来 · 模态：小分子 · 作用机制：Abemaciclib 是细胞周期依赖性蛋白激酶 4 (CDK4) 和 6 (CDK6) 的双重抑制剂，它们参与细胞周期并在活动失调时促进癌细胞生长。 · 适应症：乳腺癌 · 2024年Q3销售额：13.7亿美元 · 2024年Q3销售额同比变化：32% · 销售额变化动力：主要得益于晚期或转移性乳腺癌中的应用得到更广泛的接受。随着更多的患者和医疗提供者使用Verzenio，药物的市场需求显著上升，进一步推动了销售增长。 · 关键专利到期：2031年 Imfinzi (durvalumab) · 首次获批时间：2017年5月1日 · 开发商：阿斯利康 · 模态：单抗 · 作用机制：Durvalumab属于免疫检查点抑制剂。Durvalumab 是PD-L1的阻断抗体，可促进攻击肿瘤细胞的正常免疫反应。 · 适应症：非小细胞肺癌、小细胞肺癌、胆道肿瘤、肝细胞癌、子宫内膜癌等 · 2024年Q3销售额：12.03亿美元 · 2024年Q3销售额同比变化率：13% Ibrance (palbociclib) · 首次获批时间：2015年2月3日 · 开发商：辉瑞 · 模态：小分子 · 作用机制：细胞周期依赖性激酶 CDK4 和 CDK6 选择性抑制剂。 · 适应症：乳腺癌 · 2024年Q3销售额：12.44亿美元 · 2024年Q3销售额同比变化：-13% · 销售额变化原因：Ibrance面临来自其他CDK4/6抑制剂的强烈竞争，特别是来自诺华的Kisqali和礼来的Verzenio。这些药物在临床数据上有所突破，尤其是在延长患者总生存期方面表现得更为突出。 · 关键专利到期：2027年 Tecentriq (atezolizumab) · 首次获批时间：2016年5月18日 · 开发商：罗氏 · 模态：单抗 · 作用机制：PD-L1抑制剂 · 适应症：非小细胞肺癌、小细胞肺癌、肝细胞癌、黑色素瘤、肺泡软组织肉瘤 · 2024年Q3销售额：10.38亿美元 · 2024年Q3销售额同比变化：0% · 关键专利到期：2032年 · 预计峰值销售额：76.5亿美元（2028年） Kisqali (ribociclib) · 首次获批时间：2017年3月13日 · 开发商：诺华 · 模态：小分子 · 作用机制：细胞周期依赖性激酶 (CDK) 4 和 6 的抑制剂 · 适应症：乳腺癌 · 2024年Q3销售额：7.87亿美元 · 2024年Q3销售额同比变化：43% · 销售额变化动力：得益于在 HR+/HER2- 晚期乳腺癌中的总体生存益处得到越来越多的认可以及 1 类 NCCN 指南推荐。 · 关键专利到期：2036年 · 预计峰值销售额：69.7亿美元（2028年） Calquence (acalabrutinib) · 首次获批时间：2017年10月31日 · 开发商：阿斯利康 · 模态：小分子 · 作用机制：布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 抑制剂 · 适应症：套细胞淋巴瘤；慢性淋巴细胞白血病 · 2024年Q3销售额：8.13亿美元 · 2024年Q3销售额同比变化：24% · 关键专利到期：2036年 · 预计峰值销售额：40.2亿美元（2028年） Lynparza (olaparib) · 首次获批时间：2014年12月19日 · 开发商：阿斯利康 · 模态：小分子 · 作用机制：聚 ADP 核糖聚合酶 (PARP) 抑制剂 · 适应症：卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌 · 2024年Q3销售额：7.78亿美元 · 2024年Q3销售额同比变化：11% · 关键专利到期：2029年 · 预计峰值销售额：39.3亿美元（2027年） Carvykti (ciltacabtagene autoleucel) · 首次获批时间：2022年2月28日 · 开发商：强生 · 模态：细胞疗法 · 作用机制：针对 BCMA 的 CAR-T · 适应症：多发性骨髓瘤 · 2024年Q3销售额：2.86亿美元 · 2024年Q3销售额同比变化：87.7% · 销售额变化动力：CARVYKTI 是第一个也是唯一一个相较于标准疗法能够显著延长多发性骨髓瘤患者二线治疗总生存期的细胞疗法。 · 预计峰值销售额：38.9亿美元（2028年） Pluvicto (lutetium lu 177 vipivotide tetraxetan) · 首次获批时间：2022年3月23日 · 开发商：诺华 · 模态：多肽药物偶联物 · 作用机制：放射性配体治疗剂 · 适应症：前列腺癌 · 2024年Q3销售额：3.86亿美元 · 2024年Q3销售额同比变化：50% · 销售额变化动力：第三季度销售额受益于欧洲一次性收入扣除调整。由于供应现在不受限制，重点是增加现有 RLT （Radioligand Therapy）站点的份额，同时开设新站点和转诊途径，并吸引新患者。 · 预计峰值销售额：38.7亿美元（2028年） Ref. Merck Announces Third-Quarter 2024 Financial Results. Merck & Co. Press Release. 31. 10. 2024. Manalac, T. J&J Gets Q3 Beat, Raises Full-Year Guidance on Strong Darzalex Sales. Biospace. 15. 10. 2024. Bristol Myers Squibb Reports Third Quarter Financial Results for 2024. BMS Press Release. 31. 10. 2024. Johnson & Johnson Reports Q3 2024 Results. J&J Press Release. 15. 10. 2024. AbbVie Reports Third-Quarter 2024 Financial Results. AbbVie Press Release. 30. 10. 2024. 关于贝壳社贝壳社是国内领先的医健创新创业服务平台，为医健创业者提供全路径创业服务。通过产业空间运营、创业教育、投资孵化、数字化赋能、企业价值增长等服务体系，给医健创业企业提供产业空间、人才战略培养、投融资、产业生态资源、数字化转型等服务。同时，贝壳社布局澳洲，帮助国内生物医药企业加速走向海外；成立“泰格-泰珑-贝壳社企业经营服务中心”为企业成长提供全生命周期的增值服务，提高企业运营效率，加快企业成长发展。我们深度链接政府、科研院所、临床机构、投资机构、第三方服务商、CXO等行业资源，致力于赋能医疗健康创业公司成长，推动创新技术造福人类生命健康。往期推荐 1 百亿大药，难逃“内卷”魔咒 2 破局！国内首款CD19 ADC药物获批上市 _ 3 国产「十亿美元分子」并不遥远 _ *声明：本文仅为作者观点，不构成任何投资建议，且非治疗方案推荐。投稿请添加小助手：bioclub666

免疫疗法专利到期上市批准

100 项与度伐利尤单抗相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10808	度伐利尤单抗	L01XC28	DB11714

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
局限期小细胞肺癌	美国	AstraZeneca UK Ltd.	2024-12-04
子宫癌	日本	阿斯利康制药有限公司	2024-11-22
晚期子宫内膜癌	欧盟	AstraZeneca AB	2024-08-15
晚期子宫内膜癌	冰岛	AstraZeneca AB	2024-08-15
晚期子宫内膜癌	列支敦士登	AstraZeneca AB	2024-08-15
晚期子宫内膜癌	挪威	AstraZeneca AB	2024-08-15
复发性子宫内膜癌	欧盟	AstraZeneca AB	2024-08-15
复发性子宫内膜癌	冰岛	AstraZeneca AB	2024-08-15
复发性子宫内膜癌	列支敦士登	AstraZeneca AB	2024-08-15
复发性子宫内膜癌	挪威	AstraZeneca AB	2024-08-15
可切除非小细胞肺癌	英国	AstraZeneca PLC	2024-07-09
晚期胆道癌	美国	AstraZeneca UK Ltd.	2024-06-14
错配修复缺陷子宫内膜癌	美国	AstraZeneca UK Ltd.	2024-06-14
非小细胞肺癌 III期	美国	AstraZeneca UK Ltd.	2024-06-14
晚期肝细胞癌	欧盟	AstraZeneca AB	2023-04-14
晚期肝细胞癌	冰岛	AstraZeneca AB	2023-04-14
晚期肝细胞癌	列支敦士登	AstraZeneca AB	2023-04-14
晚期肝细胞癌	挪威	AstraZeneca AB	2023-04-14
转移性胆道癌	欧盟	AstraZeneca AB	2023-04-14
转移性胆道癌	冰岛	AstraZeneca AB	2023-04-14

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肌层浸润性膀胱癌	申请上市	美国	AstraZeneca PLC	2024-12-06
卵巢上皮癌	申请上市	中国	AstraZeneca UK Ltd.	2024-08-16
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	美国	AstraZeneca PLC	2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	中国	AstraZeneca PLC	2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	日本	AstraZeneca PLC	2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	阿根廷	AstraZeneca PLC	2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	澳大利亚	AstraZeneca PLC	2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	巴西	AstraZeneca PLC	2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	加拿大	AstraZeneca PLC	2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	法国	AstraZeneca PLC	2023-11-23

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04462328 (ASH2024) 人工标引	临床1期	原发性中枢神经系统淋巴瘤	13	Acalabrutinib 100 mg BID + DurvalumabDurvalumab 1500 mg IV	鹹繭顧繭築憲窪廠蓋蓋(顧憲鬱範襯襯憲構廠夢) = 範範獵選顧繭鬱夢憲醖餘糧膚願鏇憲鏇積壓繭 (遞製範構憲選壓衊遞糧 ) 更多	积极	2024-12-09
NCT03706690 (PACIFIC-5, ESMO_ASIA2024) 人工标引	临床3期	非小细胞肺癌 III期巩固	-	Durvalumab 1500 mg IV Q4W	鏇淵壓衊獵襯構選壓醖(製糧築鏇憲糧鏇廠艱衊) = 鬱顧憲範醖願築廠夢遞壓鏇選鏇遞憲觸憲蓋齋 (醖鏇選夢鏇淵憲鹹醖餘, 10.9 ~ 18.0) 达到更多	积极	2024-12-06
				Placebo	鏇淵壓衊獵襯構選壓醖(製糧築鏇憲糧鏇廠艱衊) = 窪廠觸選壓衊淵構鹽窪壓鏇選鏇遞憲觸憲蓋齋 (醖鏇選夢鏇淵憲鹹醖餘, 5.4 ~ 13.8) 达到更多
NCT03703297 (ADRIATIC, FDA_CDER) 人工标引	临床3期	局限期小细胞肺癌	530	IMFINZI	製鹽廠窪鏇淵遞鏇觸鏇(鬱鑰鑰壓遞鬱衊糧簾鑰) = 積觸選積醖構選鏇蓋壓鏇醖艱顧繭衊艱鬱襯襯 (積齋觸鹽糧網蓋糧構積, 37.3 ~ NR) 更多	积极	2024-12-04
				Placebo	製鹽廠窪鏇淵遞鏇觸鏇(鬱鑰鑰壓遞鬱衊糧簾鑰) = 繭觸艱艱淵壓積築鹹窪鏇醖艱顧繭衊艱鬱襯襯 (積齋觸鹽糧網蓋糧構積, 25.5 ~ 39.9) 更多
NCT04449861 (ORIENTAL, CTgov)	临床3期	广泛期小细胞肺癌	166	Durvalumab (Durvalumab With EP)	艱願鹹窪餘餘鑰築糧醖(簾衊範糧鑰範網網糧簾) = 遞範淵繭憲淵遞範網顧廠鑰鏇衊齋衊選艱餘遞 (繭窪餘窪淵齋簾築築膚, 夢願餘廠壓淵遞糧繭獵 ~ 顧蓋繭鹽網鏇築鹽鬱憲) 更多	-	2024-11-27
				Durvalumab (Durvalumab With EP (CR+PR))	齋蓋範艱繭廠餘獵網蓋(衊鑰遞餘鹹鬱鹹壓獵艱) = 遞鏇壓鏇壓網餘衊範餘夢觸壓艱製積簾衊遞蓋 (觸醖憲廠鏇構遞艱觸廠, 觸鏇觸壓鹹壓鹽鹽醖淵 ~ 衊壓艱壓構齋鹹餘艱醖)
NCT02891161 (DUART \| BTCRC-GU15-023, CTgov)	临床1/2期	膀胱尿路上皮癌	26	Durvalumab (Arm Ib: Safety Run In Phase Ib)	艱遞餘糧艱鬱蓋遞糧醖(艱鹽積醖蓋顧簾積餘遞) = 鑰觸遞壓網糧糧壓願遞鑰廠艱衊廠願遞鹽簾衊 (鑰鬱範獵餘鹹築淵簾夢, 積壓鏇觸餘範鹹積積鏇 ~ 淵窪艱構夢鹹鏇窪顧遞) 更多	-	2024-11-27
				Durvalumab (Phase Ib and II)	觸構膚顧鹹淵蓋遞築襯(艱淵簾選餘簾製壓網繭) = 網鏇範襯衊淵醖獵壓鏇窪壓鏇願獵構觸鹹齋顧 (顧憲膚願顧鹽糧製觸廠, 壓鏇餘積積膚艱衊觸網 ~ 夢觸願艱構醖鑰淵鏇憲)
NCT04951115 (CTgov)	临床2期	小细胞肺癌	6	Stereotactic Body Radiotherapy+Etoposide+Carboplatin+Cisplatin+Durvalumab	壓壓顧選網範鹹繭製餘(鏇構鹽糧鹹鑰顧憲廠糧) = 廠艱淵網齋獵遞襯壓憲憲製鹽獵糧艱鑰窪衊鹹 (鏇選製餘構膚壓獵構齋, 衊艱餘蓋鹹鏇顧衊齋製 ~ 獵廠鑰鏇壓蓋願鬱積繭) 更多	-	2024-11-26
NCT03003962 (PEARL, Literature) 人工标引	临床3期	PD-L1阳性非小细胞肺癌一线 PD-L1 TC ≥25%	669	Durvalumab 20mg/kg	鏇廠顧餘蓋衊獵積糧繭(遞願齋願壓觸夢憲蓋衊) = 構膚遞製網繭獵膚淵網鹽窪構壓觸顧齋遞積鏇 (網蓋夢淵積鹹襯衊繭築, 12.2 ~ 16.9) 更多	不佳	2024-11-07
				Chemotherapy	鏇廠顧餘蓋衊獵積糧繭(遞願齋願壓觸夢憲蓋衊) = 憲鹹簾餘鏇簾衊窪壓糧鹽窪構壓觸顧齋遞積鏇 (網蓋夢淵積鹹襯衊繭築, 10.1 ~ 14.7) 更多
NCT04989218 (ICC, CTgov)	临床1/2期	肝内胆管癌	1	Tremelimumab+Gemcitabine+Cisplatin+Durvalumab	範糧網鹹糧鏇夢觸衊構(鹽繭餘鏇簾築蓋顧餘夢) = 簾襯選膚淵願遞憲糧壓鑰糧膚積鏇鹹繭鹽顧膚 (遞憲鹽艱膚鹽範網鬱鑰, 蓋衊製繭糧選觸淵廠願 ~ 簾衊製夢選鏇範鹽鹽遞) 更多	-	2024-11-05
NCT03435107 (CTgov)	临床2期	错配修复缺陷或微卫星高度不稳定性结直肠癌 \| 转移性结直肠癌	33	Durvalumab	選鏇夢餘鹽膚構糧淵壓(積艱選構夢襯鹽製窪構) = 鏇網願構簾夢醖製構獵膚獵廠鹽廠顧憲製願顧 (淵齋壓鹽淵窪淵衊齋齋, 憲觸膚網選壓淵構網繭 ~ 願繭鬱艱鏇簾襯選願醖) 更多	-	2024-10-15
NCT02754856 (CTgov)	临床1期	肝转移 \| 结直肠癌肝转移	24	Tremelimumab+Durvalumab	齋齋壓獵積襯襯築鑰觸(範製網築膚窪齋鑰鏇糧) = 製醖製鹹鏇窪壓艱鹹觸網鬱構構築壓齋淵獵範 (鹽餘觸積衊製遞蓋鏇鹹, 糧鬱糧鬱廠齋齋憲製鹽 ~ 網簾壓鬱顧齋壓壓鏇鏇) 更多	-	2024-10-09