This phase II trial tests the impact of biomarkers in predicting initial treatment (first-line) PD1 or PD-L1 (PD[L]-1)-based immunotherapy response and in selecting second-line treatment in patients with stage IIIB-IV non-small cell lung cancer (NSCLC). Response and survival rates in advanced stage NSCLC, unlike other cancers, rely on response to first-line therapy. Immunotherapy with PD(L)1-based therapy, may induce changes in body's immune system and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. While immunotherapy has improved survival rate, the prognosis remains poor with most patients receiving chemotherapy after immunotherapy. Many types of tumors tend to lose cells or release different types of cellular products including their deoxyribonucleic acid (DNA) which is referred to as circulating tumor DNA (ctDNA) into the bloodstream before changes can be seen on scans. Health care providers can measure the level of ctDNA in blood or other bodily fluids to determine which patients are at higher risk for disease progression or relapse. The first part of this trial, studying samples of blood and tissue in the laboratory from patients receiving immunotherapy may help doctors learn more about the effects PD(L)1-based therapy on cells. It may also help doctors understand how well patients respond to treatment and may help develop new individualized treatment strategies. The second part of this trial also tests the effect of second-line immunotherapy, such as tremelimumab and durvalumab or adagrasib and bevacizumab, in treating patients with NSCLC with specific genetic mutations that is growing, spreading or getting worse (progressive). Tremelimumab is a monoclonal antibody that may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. A monoclonal antibody is a type of protein that can bind to certain targets in the body, such as molecules that cause the body to make an immune response (antigens). Immunotherapy with monoclonal antibodies, such as durvalumab, may help the body's immune system attack the tumor, and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. Adagrasib, a type of targeted therapy, may stop the growth of tumor cells by blocking a protein needed for tumor cell growth and may kill them. Bevacizumab is in a class of medications called antiangiogenic agents. It works by stopping the formation of blood vessels that bring oxygen and nutrients to tumor. This may slow the growth and spread of tumor. Giving second-line immunotherapy, tremelimumab and durvalumab or adagrasib with bevacizumab, may be safe, tolerable, and/or effective in treating patients with stage IIIB/IV NSCLC with specific genetic mutations.

开始日期2026-09-21

申办/合作机构

City of Hope National Medical Center

[+1]

NCT07507968

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Total Neoadjuvant Treatment With Preoperative FLOT/Durvalumab Plus Postoperative Durvalumab for Resectable Gastroesophageal Adenocarcinoma

This trial is designed to evaluate a total neoadjuvant approach using D-FLOT as the new standard backbone in patients with resectable esophagogastric adenocarcinoma. It addresses major limitations of current treatment paradigms, builds directly on the strong clinical signal from the MATTERHORN trial, and offers a rational, biologically sound framework for future therapy intensification and innovation.
By moving systemic therapy entirely into the preoperative phase, we aim to:
* Improve patient outcomes through better adherence and deeper response
* Minimize postoperative therapy-related dropout
* Create a platform for rational post-surgical drug testing and individualized treatment escalation The trial will provide pivotal evidence to guide the next generation of curative-intent treatment strategies for EGA.

开始日期2026-07-01

申办/合作机构

AstraZeneca PLC

NCT05403723

/ Suspended临床1期IIT

A Phase 1b Trial of Adaptive Stereotactic Body Radiotherapy in Combination With Durvalumab (MEDI4736), Platinum, and Etoposide in Extensive Stage Small Cell Lung Cancer

This is trial studying the safety of adaptive stereotactic body radiotherapy (SBRT) combined with durvalumab immunotherapy, platinum chemotherapy, and etoposide chemotherapy in platinum refractory extensive stage small cell lung cancer (SCLC).

开始日期2026-06-30

申办/合作机构

University of Maryland Baltimore

[+1]

100 项与度伐利尤单抗相关的临床结果

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100 项与度伐利尤单抗相关的转化医学

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100 项与度伐利尤单抗相关的专利（医药）

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2,073

项与度伐利尤单抗相关的文献（医药）

2026-05-01·CANCER LETTERS

ERRα-ETV5 axis drives PD-L1 upregulation and immune escape in gallbladder cancer

Article

作者: Chen, Yu ; Guo, Xingmei ; Chen, Daozhen ; Lu, Xinyi ; Wen, SiJia ; Wang, Lei ; Wu, Fan ; Sun, Ping ; Zhao, Hui ; Yang, Mengmeng ; Gong, Wanwan

Gallbladder cancer (GBC) is a highly aggressive malignancy with a poor response to immune checkpoint blockade (ICB), highlighting an urgent need to understand the mechanisms of immune evasion. We identified the orphan nuclear receptor ERRα as a critical regulator of the immunosuppressive tumor microenvironment in GBC. Mechanistically, we discovered that ERRα transcriptionally upregulates the ETS-family transcription factor ETV5, which in turn directly binds to and activates the PD-L1 (CD274) promoter, establishing a novel ERRα-ETV5-PD-L1 signaling axis. In clinical specimens, ERRα expression positively correlated with PD-L1 levels and served as an independent prognostic factor for poor survival. Using a combination of human GBC tissues, in vitro co-culture systems, and a humanized mouse model, we demonstrated that genetic or pharmacological inhibition of ERRα downregulated PD-L1 and potentiated CD8⁺ T cell-mediated cytotoxicity. Critically, combined targeting of ERRα (using the inverse agonist XCT790) and PD-L1 (using durvalumab) synergistically suppressed tumor growth and enhanced intratumoral T cell infiltration in vivo. Our findings reveal ERRα as a master transcriptional regulator of immune evasion and highlight the therapeutic potential of co-inhibiting the ERRα-ETV5-PD-L1 axis to overcome immunotherapy resistance in GBC.

2026-05-01·Clinical and Translational Radiation Oncology

Radiotherapy patterns and factors associated with pneumonitis in PACIFIC-R, a real-world study of patients with unresectable stage III non-small-cell lung cancer treated with durvalumab after chemoradiotherapy

Article

作者: Kao, Steven ; Haakensen, Vilde Drageset ; Field, John K ; Mornex, Francoise ; Van Den Heuvel, Michel M ; Chander, Pratibha ; Moskovitz, Mor ; Garassino, Marina Chiara ; McDonald, Fiona ; Filippi, Andrea R ; Peters, Solange ; Girard, Nicolas ; Solomon, Benjamin ; Fietkau, Rainer ; Faria, Jolyon ; Qiao, Yao ; Vercauter, Piet ; Garrido, Pilar ; Bar, Jair ; Christoph, Daniel C ; Smit, Hans J M

Background and purpose:

Consolidation durvalumab, standard-of-care treatment for patients with unresectable stage III non-small-cell lung cancer (NSCLC) and no disease progression after chemoradiotherapy, may be associated with pneumonitis. We performed exploratory analyses of radiotherapy patterns and potential risk factors for symptomatic pneumonitis (SP) in PACIFIC-R.

Materials and methods:

PACIFIC-R is an ongoing, international, observational study based on medical chart data for patients in the durvalumab early access program. Patients with no missing data for candidate SP risk factors were included. SP was defined as a pneumonitis event (any cause) of grade ≥ 2 or requiring corticosteroids. Multivariable logistic regression identified variables associated with SP during durvalumab treatment; sensitivity analyses used a Cox proportional hazards model to account for time to SP.

Results:

Analyses included 268 patients; most received concurrent (86.6%) versus sequential (13.4%) chemoradiotherapy and intensity-modulated (IMRT; 66.8%) versus three-dimensional conformal (25.7%) radiotherapy, with between-country differences. Patients receiving IMRT were older, more frequently had nonsquamous histology, and had larger tumors. Fifty-two patients (19.4%) had SP during durvalumab treatment. Higher mean lung radiotherapy dose (log transformed) and prior chronic obstructive pulmonary disease (COPD) were associated with higher SP risk, with odds ratios (95% confidence interval [CI]) of 4.73 (1.66-15.07) and 2.60 (1.21-5.65), respectively, and hazard ratios (95% CI) of 3.28 (1.54-6.95) and 1.93 (1.04-3.56), respectively.

Conclusions:

Concurrent chemoradiotherapy and IMRT were the most common radiotherapy approaches. Higher mean lung radiotherapy dose and prior COPD were associated with higher SP risk during consolidation durvalumab for unresectable stage III NSCLC.

2026-04-01·Gynecologic Oncology Reports

Cost effectiveness analysis of immunotherapy regimens currently approved in advanced or recurrent endometrial cancer: An analysis of the NRG-GY 018, RUBY, and DUO-E trials

Article

作者: Richardson, Michael T ; Chan, John K ; Choi, Eunji ; Kapp, Daniel S ; Francoeur, Alex A ; Johnson, Caitlin R ; Tewari, Krishnansu S ; Liang, Su-Ying ; File, Brittany ; Brameld, Max

Background:

The purpose of this project was to evaluate the cost-effectiveness of novel FDA approved regimens incorporating immunotherapy into upfront treatment with chemotherapy in advanced or recurrent endometrial cancer in the mismatch repair deficient (dMMR) and mismatch repair proficient (pMMR) cohorts.

Methods:

Partitioned survival models were established based on the RUBY, NRG-GY 018, and DUO-E trials, as well as available FDA data. Incremental cost-effectiveness ratios (ICERs) were estimated based on quality adjusted progression free life years saved (QA-PFLYS). Tree Age software was used to perform partitioned survival modeling. Outcomes for dMMR and pMMR groups were compared based on the current FDA approvals. Costs were obtained from Redbook Micromedex pricing and adjusted for inflation from study activation to public dissemination of trial results.

Results:

The addition of pembrolizumab, dostarlimab, or durvalumab to chemotherapy in patients with dMMR tumors resulted in improvements in progression free life years saved. Based on QA-PFLYS, the ICER for pembrolizumab was $217,713, followed by $351,280 for durvalumab, and $451,750 for dostarlimab. When continuing durvalumab for 2 years, the ICER was $262,087. When looking at patients with pMMR tumors, the ICER for pembrolizumab was $250,535 while the ICER for dostarlimab was $1,349,776.

Conclusions:

Recognizing existing differences in study design, both pembrolizumab and durvalumab may be more cost effective than dostarlimab in our model. This appears to largely be driven by differences in duration of maintenance therapy rather than differences in effectiveness or individual drug cost. Immunotherapy does not appear to be as cost effective in the pMMR population.

2,561

项与度伐利尤单抗相关的新闻（医药）

2026-04-10

·阿斯利康中国

英卓凡®联合英飞凡®和化疗在华获批用于晚期非小细胞肺癌一线治疗

POSEIDON III期临床研究显示：与单独化疗相比，英卓凡®联合英飞凡®和化疗为患者带来显著的生存获益重磅发布 2026年4月7日，上海——阿斯利康宣布，中国国家药品监督管理局已正式批准英卓凡®（英文商品名：Imjudo®，中文通用名：曲麦利尤单抗）联合英飞凡®（英文商品名：Imfinzi®，中文通用名：度伐利尤单抗）和含铂化疗用于表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。这是阿斯利康“双免疫治疗”在中国获批的首个适应症，也标志着阿斯利康第二款免疫治疗药物曲麦利尤单抗在中国正式获批。曲麦利尤单抗是一种人源抗细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白 4（CTLA-4）的单克隆抗体，通过阻断 CTLA-4 介导的抑制信号，促进 T 细胞活化并增强机体的抗肿瘤免疫应答，促进癌细胞死亡。度伐利尤单抗是一种人源PD-L1单克隆抗体，自2019年在中国上市以来，已获批8项适应症，覆盖肺癌、胆道癌和妇科肿瘤。二者联合应用可通过协同阻断PD-L1和CTLA-4两个免疫检查点通路，在肿瘤免疫应答的不同阶段发挥互补作用：曲麦利尤单抗有助于诱导并维持记忆T细胞反应，支持机体建立更持久的抗肿瘤免疫效应；与度伐利尤单抗联合后，有望进一步强化免疫应答的持续性。本次国家药品监督管理局（NMPA）的批准是基于III期临床研究POSEIDON结果：与单独化疗相比，接受短疗程的曲麦利尤单抗（5个周期）联合度伐利尤单抗以及含铂化疗（4个周期）治疗的患者，其死亡风险降低了23% (风险比 [HR] 0.77；95% CI 0.65-0.92；p=0.00304），该联合治疗方案的中位总生存期（OS）为 14.0 个月，2年OS率约33%，而单独化疗的中位OS为 11.7 个月, 2年OS率仅22%；此外，该联合治疗方案将疾病进展或死亡风险显著降低28%（HR 0.72；95% CI 0.60-0.86；p=0.00031），且联合方案与两种药物的已知特征一致，未发现新的安全信号,说明该短疗程联合治疗模式能有效增强机体抗肿瘤免疫应答，并兼顾安全性与耐受性。此外，该联合治疗方案还展现出显著的“生存长拖尾效应”：在2023年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会（ESMO IO）上公布的POSEIDON III期临床试验逾5年随访的更新数据显示，曲麦利尤单抗联合度伐利尤单抗和化疗组显示出持久的OS获益（HR 0.76；95% CI 0.64-0.89），5年OS率为15.7%，而单独化疗组仅为6.8%1。肺癌是位居我国发病率和死亡率第一的恶性肿瘤2。中国2022年最新肺癌发病例数为106.06万、死亡例数达73.3万3。肺癌分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC），其中非小细胞肺癌约占所有肺癌患者的80-85%4。大部分（约75%）非小细胞肺癌患者在确诊时已是晚期5。晚期肺癌通常指转移性疾病3，转移性非小细胞肺癌患者治疗耐受度普遍较低，预后尤其差，只有约5%的患者能在诊断后存活满五年6，亟需更多创新治疗方案延长生命。POSEIDON III期临床研究中国大陆扩展队列的结果显示：曲麦利尤单抗联合度伐利尤单抗和化疗一线治疗转移性NSCLC的疗效和安全性，与全球队列的结果一致7。王洁教授中国医学科学院肿瘤医院 POSEIDON中国牵头研究者转移性非小细胞肺癌患者面临严峻的治疗挑战，尤其是对标准治疗应答不佳的患者，亟需更有效的创新方案。曲麦利尤单抗联合度伐利尤单抗和化疗的治疗方案兼具疗效与耐受性，在为患者带来显著生存获益的同时，也保证了生活质量，无疑为晚期转移性非小细胞肺癌的一线治疗提供了具有重要临床价值的创新选择。何静博士阿斯利康全球高级副总裁全球研发中国负责人此次获批是阿斯利康深耕研发、满足中国晚期肺癌患者治疗需求的又一重磅成果。曲麦利尤单抗作为阿斯利康第二个免疫检查点抑制剂，与度伐利尤单抗联合的治疗方案，标志着我们在免疫治疗领域又取得了关键创新突破。未来，我们还将继续“以患者为中心”，发挥强大的研发优势，推进更多创新成果的转化，为中国肺癌患者带来突破性的治疗选择。关冬梅女士阿斯利康中国肿瘤业务总经理曲麦利尤单抗联合度伐利尤单抗和化疗的获批，是我们在肺癌领域纵深布局的又一重要进展，为晚期非小细胞肺癌患者带来了长生存的可能。阿斯利康自率先开启中国肺癌靶向治疗时代以来，始终围绕以患者未被满足的临床治疗需求为核心，逐步拓展并完善涵盖免疫治疗、抗体偶联药物（ADC）、双免疫联合治疗以及晚期耐药等创新解决方案，不断丰富治疗选择，助力更多中国肺癌患者实现更长生存、更高质量的生活。未来，我们还将加速引进前沿药物，携手多方合作伙伴推动肺癌规范化诊疗，切实改善中国肺癌患者的治疗结局，为“健康中国2030”癌症防治目标贡献力量。关于POSEIDON研究 POSEIDON 研究是一项随机、开放标签、多中心的全球III期临床研究，旨在评估度伐利尤单抗联合曲麦利尤单抗及含铂化疗或度伐利尤单抗联合含铂化疗，对比单纯化疗，一线治疗 1013例转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效与安全性。研究人群涵盖非鳞癌和鳞癌患者，且覆盖所有PD-L1表达水平；排除了携带特定表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）融合的患者。该研究在全球18个国家和地区的150多个研究中心开展，包括美国、欧洲、南美洲、亚洲及南非。在试验组中，患者每三周接受一次1500mg固定剂量的度伐利尤单抗联合最多四个周期化疗，或接受度伐利尤单抗联合75mg固定剂量的曲麦利尤单抗及最多四个周期化疗，后续均采用度伐利尤单抗单药每四周一次维持治疗；其中，度伐利尤单抗联合曲麦利尤单抗和化疗组患者在第16周时额外接受一剂75mg曲麦利尤单抗治疗。相比之下，对照组患者可接受最多六个周期化疗。另外，对于所有组别的非鳞癌患者，若初始治疗阶段使用了培美曲塞，则可继续接受培美曲塞维持治疗。几乎所有非鳞癌患者（95.5%）均接受了培美曲塞联合铂类药物治疗，而大多数鳞癌患者（88.3%）则采用吉西他滨联合铂类药物治疗。该研究的主要终点为度伐利尤单抗联合化疗组与单纯化疗组对比的PFS和OS；关键次要终点为度伐利尤单抗联合曲麦利尤单抗和化疗组与单纯化疗组对比的PFS和OS。由于度伐利尤单抗联合化疗组、度伐利尤单抗联合曲麦利尤单抗和化疗组均达到预设的PFS终点，根据预先制定的统计分析计划，对度伐利尤单抗联合曲麦利尤单抗和化疗组开展OS分析，度伐利尤单抗联合化疗组中观察到有OS获益趋势，但未达到统计学显著性。关于曲麦利尤单抗曲麦利尤单抗是一种人源单克隆抗体，可与细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4 （CTLA-4）结合，，阻断CTLA-4的活性，有助于T细胞的活化并增强对肿瘤的免疫应答，促进癌细胞死亡。除POSEIDON研究外，曲麦利尤单抗与度伐利尤单抗的联合治疗方案，已在国内提交不可切除的肝细胞癌（HCC）成人患者的适应症申请（HIMALAYA研究），并且正在国内外局灶性HCC（EMERALD-3研究）、SCLC（ADRIATIC研究）和膀胱癌（VOLGA 研究和 NILE研究）等多种肿瘤类型当中验证曲麦利尤单抗与度伐利尤单抗联合用药的疗效。关于度伐利尤单抗度伐利尤单抗是一种人源PD-L1单克隆抗体，可与PD-L1蛋白结合，能够阻断PD-L1与PD-1和CD80蛋白的结合，从而阻断肿瘤免疫逃逸并恢复被抑制的免疫反应。度伐利尤单抗是III期不可切除NSCLC根治性治疗放化疗后未出现疾病进展患者的全球标准治疗方案，此外还被批准用于治疗铂类同步放化疗后未出现疾病进展的局限期小细胞肺癌；与新辅助含铂化疗联合作为可切除NSCLC患者围手术期治疗；联合化疗（依托泊苷和卡铂或顺铂）用于治疗广泛期SCLC；与短疗程的曲麦利尤单抗以及含铂化疗联合用于治疗转移性NSCLC。除了用于治疗肺癌以外，度伐利尤单抗还被批准与化疗（吉西他滨加顺铂）联合用于治疗局部晚期或转移性胆道癌，以及与曲麦利尤单抗联合用于治疗不可切除的肝细胞癌（HCC）。度伐利尤单抗还在日本和欧盟获批作为不可切除性肝细胞癌的单药疗法。2025年3月，在可切除胃癌和胃食管结合部癌患者中开展的MATTERHORN III期临床试验显示，在标准治疗化疗基础上联合围手术期度伐利尤单抗治疗，达到了无进展生存期（EFS）这一主要终点。在美国，度伐利尤单抗还获批与化疗（卡铂加紫杉醇）联合使用后序贯度伐利尤单抗单药，治疗错配修复缺陷的原发性晚期或复发性子宫内膜癌。在欧盟，联合化疗后序贯度伐利尤单抗联合奥拉帕利治疗，用于错配修复正常型（pMMR）的晚期原发性或复发性子宫内膜癌；联合化疗后序贯度伐利尤单抗单药治疗，用于错配修复缺陷型（dMMR）的晚期原发性或复发性子宫内膜癌。在日本，联合化疗后序贯度伐利尤单抗单药治疗，用于晚期原发性或复发性子宫内膜癌的一线治疗；联合化疗后序贯度伐利尤单抗联合奥拉帕利治疗，用于错配修复正常型（pMMR）的晚期原发性或复发性子宫内膜癌。自2017年5月首次获批至今，已有超过 41.4 万名患者接受了度伐利尤单抗的治疗。作为整体研发计划的一部分，度伐利尤单抗正以单药或者联合其它抗肿瘤药物的形式，探索小细胞肺癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、膀胱癌、多种消化道肿瘤和妇科肿瘤以及其他实体肿瘤患者的治疗。关于阿斯利康在肿瘤免疫治疗（IO）的研究阿斯利康是将免疫疗法引入高度未被满足的临床医疗需求的先驱，拥有全面和多样化的免疫产品组合和管线，以免疫疗法为基础，旨在克服抗肿瘤免疫逃逸，并刺激人体免疫系统攻击肿瘤。阿斯利康旨在通过度伐利尤单抗单药治疗以及与曲麦利尤单抗或其它创新免疫疗法和机制联合用药的方式重构癌症治疗，帮助患者改变治疗结局。公司也正在探索如双特异性抗体等下一代免疫疗法，利用免疫的不同特质来靶向癌症治疗，包括细胞疗法和T细胞结合剂。阿斯利康正在大胆追求创新的临床策略，将基于IO的疗法引入各种类型的肿瘤治疗中，以期带来长期生存获益。公司专注于探索新型联合疗法，来帮助预防耐药问题并促进更长时间的免疫应答。凭借丰富的临床研究项目，公司还倡导疾病早期使用免疫治疗，因为在这个阶段有极大的潜力达到治愈。关于阿斯利康在肺癌领域的研究阿斯利康正在努力通过早期疾病的检测和治疗使肺癌患者更接近治愈，并不断突破科学边界，改善耐药和晚期肺癌患者的预后。公司旨在通过定义新的治疗人群、研究创新的疗法，将药物带给能从中受到最大获益的患者。公司全面的产品组合涵盖领先的肺癌药物和新一代创新疗法，包括泰瑞沙（通用名：奥希替尼）和易瑞沙（通用名：吉非替尼）；英飞凡（通用名：度伐利尤单抗）和英卓凡（通用名：曲麦利尤单抗）；与第一三共合作开发的优赫得（通用名：德曲妥珠单抗）和达卓优（通用名：德达博妥单抗）；与和黄医药合作开发的沃瑞沙（通用名：赛沃替尼）以及横跨各种作用机制的新药及其组合的产品管线。阿斯利康是全球Lung Ambition Alliance的创始成员，该联盟致力于加速创新并为肺癌患者带来治疗及治疗以外有意义的改善。关于阿斯利康在肿瘤领域的研究阿斯利康正引领着肿瘤领域的一场革命，致力于提供多元化的肿瘤治疗方案，以科学探索肿瘤领域的复杂性，发现、研发并向患者提供改变生命的药物。阿斯利康专注于最具挑战性的肿瘤疾病，通过持续不断的创新，阿斯利康已经建立了行业领先的多元化的产品组合和管线，持续推动医疗实践变革，改变患者体验。阿斯利康以期重新定义癌症治疗并在未来攻克癌症。关于阿斯利康阿斯利康（LSE/STO/NYSE: AZN）是一家科学至上的全球生物制药企业，专注于研发、生产及营销处方类药品，重点关注肿瘤、罕见病以及包括心血管肾脏及代谢、呼吸及免疫在内的生物制药等领域。阿斯利康全球总部位于英国剑桥，业务遍布超过125个国家，创新药物惠及全球数百万患者。更多信息，请访问www.astrazeneca.com。声明： *本文涉及未在中国获批的产品或适应症，阿斯利康不推荐任何未被批准的药品使用。内容来源：新闻稿 (内部审批号：CN-182103）参考文献（滑动查看更多） 1. Solange Peters, et al. Durvalumab (D) ± tremelimumab (T) + chemotherapy (CT) in first-line metastatic (m) NSCLC: 5-year overall survival (OS) update from the POSEIDON study. 2023 ESMO IO, Abs LBA3 2. Zheng R, Zhang S, Zeng H, et al.. Cancer incidence and mortality in China, 2016. J Natl Cancer Cent, 2022, 2(1): 1-9. doi: 10.1016/j.jncc.2022.02.002 3. Han B, Zheng R, Zeng H, et al. Cancer incidence and mortality in China, 2022. J Natl Cancer Cent. 2024;4(1):47-53. DOI: 10.1016/j.jncc.2024.01.006 4. American Cancer Society. What is Lung Cancer? Available at: https://www.cancer.org/cancer/lung-cancer/about/what-is.html. Accessed November 2022.3.Knight SB, et al. Progress and prospects of early detection in lung cancer. Open Biol. 2017;7(9): 170070. 5. Quint LE. Lung cancer: assessing resectability. Cancer Imaging. 2003;4(1):15-8. 6. World Health Organization. World Cancer Fact Sheet. Available 7. Wang J, Fang J, Shou T, Yang N, Wang Q, Shi J, et al. Durvalumab with or without tremelimumab plus chemotherapy as first-line treatment for metastatic NSCLC: Results from the phase 3 POSEIDON extended China cohort[C]. European Lung Cancer Congress (ELCC) 2025, Paris, France: 2025, Poster 25P.

2026-04-10

·丁香园 Insight 数据库

一线治疗！阿斯利康双免疫疗法国内获批上市

4 月 10 日，NMPA 官网显示，阿斯利康度伐利尤单抗（PD-L1）和曲麦利尤单抗（CTLA4）联合疗法在国内获批上市。根据该药物此前国外获批适应症和临床研究，Insight 数据库推测该适应症是两药联合用于一线治疗驱动基因阴性的非小细胞肺癌（受理号：JXSS2400096/7/8/9）。截图来源：NMPA 官网度伐利尤单抗（Imfinzi）是一款人源化 PD-L1 单克隆抗体，通过阻断 PD-L1 与 PD-1 和 CD80 的结合，从而阻断肿瘤免疫逃逸策略并恢复被抑制的免疫反应。自 2017 年 5 月在美国获批以来，该药已经成为全球药品销售额 TOP100 榜单的常驻选手，2025 年全球销售额达 60.63 亿美元，同比增长 28.54%，同时也是阿斯利康产品管线中收入前三的当家产品。截图来源：Insight 数据库此前，度伐利尤单抗已在国内获批 7 项适应症，包括胆道癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、子宫内膜癌。本次是度伐利尤单抗获批的第 8 项适应症，同时也是曲麦利尤单抗首次在国内获批。截图来源：Insight 数据库本次适应症的获批是基于 III 期临床试验 POSEIDON 的积极结果（登记号：NCT03164616/CTR20180636）。POSEIDON 研究登记于 2017 年，在全球招募 1186 例患者，其中境内招募 175 例。这是一项随机、多中心、阳性对照、开放标签研究，研究对象为未接受过系统治疗的转移性 NSCLC 患者，旨在评估度伐利尤单抗和曲麦利尤单抗联合治疗+SoC 化疗与单独 SoC 化疗相比在所有患者 PFS 方面的疗效。患者被随机分配到以下三个治疗组之一：(1) 曲麦利尤单抗、度伐利尤单抗和铂类化疗 (2) 度伐利尤单抗加铂类化疗或 (3) 铂类化疗。结果显示，与铂类化疗相比，曲麦利尤单抗加度伐利尤单抗和铂类化疗在 OS 方面获益显著，降低疾病死亡风险 23%（HR 为 0.77 [95% CI：0.65, 0.92]，p = 0.00304）；治疗组 1 和 3 的 mOS 分别为 14 个月和 11.7 个月，mPFS 分别为 6.2 个月和 4.8 个月。 2024 年 9 月，《Journal of thoracic oncology》上公布的 III 期 POSEIDON 结果显示，曲麦利尤单抗联合度伐利尤单抗加化疗的 5 年长期随访结果显示，与单独化疗相比，联合疗法具有持续的 OS 优势（HR = 0.76，95% CI：0.64-0.89），5 年 OS 率分别为 15.7% vs 6.8%。 2025 年 ELCC 大会上，阿斯利康公布了 POSEIDON 试验中国扩展队列数据。结果显示，共 175 例患者被随机分配。截至 2024 年 4 月 30 日（中位随访时间 24.1 个月），曲麦利尤单抗+度伐利尤单抗+铂类化疗组和度伐利尤单抗+铂类化疗组相较于铂类化疗组在 PFS 和 OS 方面均显示出数值上的改善。治疗相关不良事件（TRAEs）中，曲麦利尤单抗+度伐利尤单抗+铂类化疗组、度伐利尤单抗+铂类化疗组、铂类化疗组中 3/4 级不良事件的发生率分别为 65.5%、62.3% 和 49.1%，导致的死亡率分别为 5.2%、0% 和 0%，因 TRAEs 导致停止治疗的患者比例分别为 22.4%、11.3% 和 12.3%。截图来源：ELCC 2025 Insight 视角 Insight 数据库显示，目前 CTLA4 和 PD-1(L1) 的双免联合疗法只有纳武利尤单抗和伊匹木单抗的联用方案在国内获批。但就 CTLA4 单抗而言，BMS/小野制药的伊匹木单抗以及信达生物的伊匹木单抗 N01 均已获得 NMPA 批准上市，曲麦利尤单抗本次获批，成为在国内第 3 款获批上市的 CTLA4 单抗。值得注意的是，CTLA4 和 PD-1(L1) 的双抗已经崛起，康方生物的卡度尼利单抗，已在国内获批宫颈癌（二线、三线）疗法和胃癌一线疗法；齐鲁制药靶向 CTLA4 和 PD-1 的混合抗体艾帕洛利单抗/托沃瑞利单抗也在国内获批用于宫颈癌二线疗法。扫描二维码添加「小音」，回复口令新药获批，即可获得 Insight 整理的 2026 年全球新药获批上市资源大礼包👇（每月初更新一次，目前更新至 3 月）。封面来源：企业 Logo 免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。编辑：ccai PR 稿对接：微信 insightxb 投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn

临床3期免疫疗法上市批准临床结果

2026-04-09

·ioncology

国际视野丨从病理完全缓解到临床完全缓解，更新MIBC患者获益评估及保膀胱方案

点击上方蓝字关注我们编者按：随着治疗策略的快速发展，肌层浸润性膀胱癌（MIBC）的治疗模式正从“一刀切”的根治性膀胱切除术，转向基于分子分型和患者状态的个体化、保膀胱策略。同时，疗效评估也从单一的病理完全缓解向整合了影像学、尿液细胞学及活检的临床完全缓解，有望助力患者在根治肿瘤与保留器官功能之间找到最佳平衡。肿瘤瞭望-泌尿时讯特别整理相关内容，以飨读者。亮点抢先看 1 MIBC患者处于治疗和疾病疗效监测领域重大进展的前沿，这对根治性膀胱切除术的模式转变具有重要意义。 2 个性化循环肿瘤DNA（ctDNA）检测是迄今为止最可靠的生物标志物，具有很高的预后价值，并能预测辅助免疫检查点抑制剂的疗效；ctDNA和尿液肿瘤DNA（utDNA）是整合到新辅助治疗方案的理想候选指标，有望实现膀胱保留。 3 对于接受围手术期治疗的特定保膀胱患者，需要修订临床完全缓解（cCR）和其他终点的定义。系统治疗进展近年来，尿路上皮癌的系统治疗迎来突破性进展，其意义远超生存期的延长，更在于重新定义了肿瘤控制与器官保留的可能性。包括抗体偶联药物（ADC）和免疫检查点抑制剂的创新疗法，正在改写晚期患者的治疗格局。针对肌层浸润性膀胱癌（MIBC）这一群体，基于KEYNOTE-905/EV-303试验数据，美国FDA已批准维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗作为不耐受顺铂患者的围手术期标准方案。而对于顺铂适用人群，NIAGARA试验证实度伐利尤单抗联合吉西他滨/顺铂的新辅助化疗组合可显著改善无病生存期，该方案已获FDA及EMA批准。这标志着MIBC患者能够根据肾功能及体能状态选择最优策略，在根治肿瘤的同时保留膀胱功能，实现从"一刀切"到"量体裁衣"的治疗转变。利用微小残留病灶监测优化治疗策略在MIBC的治疗探索中，ctDNA与utDNA监测正成为优化治疗决策的关键指标，为全身治疗反应评估及微小残留病灶（MRD）监测提供了全新视角。Aarhus研究组已系统证实，在新辅助化疗联合根治性膀胱切除术的全程管理中，连续ctDNA监测具备显著的预后预测价值。此后，基于辅助治疗IMvigor010试验的深入剖析，1级循证医学证据进一步证实：对于根治性膀胱切除术后ctDNA阳性的患者，实施个体化的ctDNA指导阿替利珠单抗辅助治疗，可带来明确获益——该试验数据显示，ctDNA阳性患者的无病生存期风险比（HR）为0.66，总生存期HR为0.59；同时，持续ctDNA阴性的患者，无需辅助治疗即可实现良好生存，凸显了精准分层治疗的优势。此外，CheckMate-274、NIAGARA等聚焦个体化与MRD指导的辅助及围手术期临床试验，持续丰富着这一领域的临床证据。NIAGARA试验揭示，基线ctDNA状态与新辅助治疗后的ctDNA清除率，均能有效预测无事件生存期（EFS）；且ctDNA检测结果与膀胱切除术前未达病理完全缓解（pCR）高度相关，并可预测术后无病生存期。SunRISe-4试验则聚焦ctDNA与尿液DNA（utDNA）的互补性，指出新辅助治疗后，utDNA状态及清除率与pCR相关，而ctDNA虽与pCR无直接关联；研究也证实，ctDNA可精准预测无复发生存期，为临床监测提供了多元参考。随着新型疗法持续突破，患者生存获益显著提升，pCR率也迎来飞跃——EV-303意向治疗人群的pCR率高达57%。在此背景下，患者愈发关注生活质量与膀胱功能的保留，开始对根治性膀胱切除术的必要性提出质疑，尤其是在术前已实现深度缓解的情况下。这一观念转变，既是治疗成效的有力印证，也折射出患者对生活质量与器官功能保留的诉求。治疗终点评估指标的转变当前，临床试验的终点设定正悄然发生转变——从病理完全缓解（pCR）向临床完全缓解（cCR）倾斜，核心目标直指缓解适应性治疗策略，助力部分患者免于根治性膀胱切除术。从初步试验结果来看，这一探索结果令人鼓舞：部分患者延迟膀胱切除术具备可行性，相关试验不仅验证了治疗的安全性，更呈现出颇具潜力的无转移生存期数据，尤其在新辅助治疗后联合维持性免疫检查点抑制剂的研究，优势更为凸显。为统一cCR定义，并优化新型、基于疗效的膀胱保留试验的终点指标，米兰多方利益相关者共识会议重磅提出系列关键建议。具体而言，cCR的判定应包括影像学完全缓解、尿细胞学阴性及活检阴性三大标准；而无事件生存期（EFS）的范畴则应覆盖各类肿瘤复发，包括高级别、非肌层浸润性复发——这类复发在现有疗效导向型膀胱保留试验中占比极高。尤为关键的是，虽然一致认为cCR可作为新辅助治疗阶段新型研究药物的可靠筛选生物标志物，但EFS被强烈推荐为后期和注册试验的合适终点，因为它能够反映膀胱内复发、挽救性膀胱切除术的必要性以及远处复发。 MRD服务于保膀胱策略回溯2024年12月共识会议召开之际，IMvigor011研究及多项聚焦MIBC患者MRD的试验，关键成果尚未公布。时至今日，液体活检技术的应用持续拓展，其价值早已突破单纯的预后评估，更成为调整治疗方案的支持工具，包括精准筛选出可安全接受膀胱保留治疗的患者群体。从现有数据来看，基于肿瘤信息的ctDNA检测，已然成为极具临床价值的风险分层利器，尤其在新辅助治疗与膀胱切除术后的场景中表现突出。与此同时，围绕新辅助、辅助免疫检查点抑制剂治疗的选择，以及早期捕捉MRD为目标的连续监测，相关研究数据正不断积累。当下，一批关键研究正稳步推进：MODERN试验聚焦膀胱切除术后，依据MRD状态制定降阶或升级治疗策略，进一步验证个性化ctDNA监测的临床有效性；ARCHER试验则深入探索放化疗后ctDNA清除模式，挖掘其作为治疗反应与复发预测标志物的潜力，此外还有众多研究正蓄势待发。在MIBC患者的保膀胱领域，三联疗法仍然是公认的标准治疗方案，为新兴的以系统治疗为主导的保膀胱策略树立了核心参照标杆。目前，多项关键3期临床试验正聚焦免疫检查点抑制剂联合标准放化疗或创新方案的疗效验证。截至目前，多数试验结果仍未揭晓，仅SunRISe-2临床试验率先披露阶段性动态——该试验对比吉西他滨膀胱灌注系统（Gem-iDRS，原TAR-200）联合Cetrelimab与放化疗的疗效，因膀胱完整患者的无事件生存期未获改善，在中期分析后遗憾终止，完整数据预计于2026年公布。而其他试验的初步数据也进一步印证，ctDNA在三联疗法中的预后评估价值。展望未来总体来看，ctDNA能否替代传统横断面影像学检查，及其能否精准指导强化治疗、动态调整围手术期方案，而非固守既定辅助治疗路径（如辅助度伐利尤单抗、维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗），目前仍存在不确定性。这种不确定性对于根据患者反应调整的保膀胱治疗方案尤为重要，因为漏诊膀胱复发会带来严重的临床后果。值得关注的是，SunRISe-4试验针对拒绝或不耐受顺铂的患者，对比了新辅助TAR-200+Cetrelimab方案和Cetrelimab单药在膀胱切除术前的疗效，结果显示：ctDNA对pCR的预测效能有限，而新辅助治疗后utDNA水平及清除率与pCR紧密相关。这意味着，在联合MRD评估时，尿液标志物如utDNA的整合势在必行。依据米兰共识，ctDNA或utDNA检测是否纳入未来cCR定义的更新，尚存争议，相关指南更新或即将落地。总之，MIBC患者治疗模式的革新，不仅体现治疗手段的进步上，也同步体现在疾病监测与疗效定义的突破上。尽管这一进程令患者满怀期待，也远超既往预期，但如何精进新技术应用、实现与新方案的高效融合，以及如何为患者提供全面信息以助力其做出安全、理性的决策，仍是亟待破解的课题。参考文献上下滑动查看更多内容 [1]Galsky MD, Ballas L, Kamat AM. Muscle-invasive bladder cancer: a watershed moment. J Clin Oncol. 2025;43(27):3041-3051. [2]Vulsteke C, Kaimakliotis H, Danchaivijitr P, et al. Perioperative (periop) enfortumab vedotin (EV) plus pembrolizumab (pembro) in participants (pts) with muscle-invasive bladder cancer (MIBC) who are cisplatin-ineligible: the phase III KEYNOTE-905 study. Ann Oncol. 2025;36(suppl 2):S1763. [3]Powles T, Catto JWF, Galsky MD, et al; NIAGARA Investigators. Perioperative durvalumab with neoadjuvant chemotherapy in operable bladder cancer. N Engl J Med. 2024;391(19):1773-1786. [4]U.S. Food and Drug Administration. FDA approves pembrolizumab with enfortumab vedotin-ejfv for muscle invasive bladder cancer. FDA.gov. November 21, 2025. Accessed December 22, 2025. https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-pembrolizumab-enfortumab-vedotin-ejfv-muscle-invasive-bladder-cancer [5]U.S. Food and Drug Administration. FDA approves durvalumab for muscle invasive bladder cancer. FDA.gov. March 28, 2025. Accessed December 22, 2025. https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-durvalumab-muscle-invasive-bladder-cancer [6]Christensen E, Birkenkamp-Demtröder K, Sethi H, et al. Early detection of metastatic relapse and monitoring of therapeutic efficacy by ultra-deep sequencing of plasma cell-free DNA in patients with urothelial bladder carcinoma. J Clin Oncol. 2019;37(18):1547-1557. [7]Powles T, Assaf ZJ, Davarpanah N, et al. ctDNA guiding adjuvant immunotherapy in urothelial carcinoma. Nature. 2021;595(7867):432-437. [8]Powles T, Kann AG, Castellano D, et al; IMvigor011 Investigators. ctDNA-guided adjuvant atezolizumab in muscle-invasive bladder cancer. N Engl J Med. 2025;393(24):2395-2408. [9]Galsky MD, Gschwend JE, Milowsky MI, et al. Adjuvant nivolumab versus placebo for high-risk muscle-invasive urothelial carcinoma: 5-year efficacy and ctDNA results from CheckMate 274. Ann Oncol. 2025;37(1):69-78. [10]Powles T, Van Der Heijden MS, Wang Y, et al. Circulating tumor DNA (ctDNA) in patients with muscle-invasive bladder cancer (MIBC) who received perioperative durvalumab (D) in NIAGARA. J Clin Oncol. 2025;43:16s (suppl; abstr 4503). [11]Necchi A, Guerrero-Ramos F, Crispen PL, et al. Gemcitabine intravesical system plus cetrelimab or cetrelimab alone as neoadjuvant therapy in patients with MIBC: primary analysis and biomarker results of SunRISe-4. J Clin Oncol. Published online December 3, 2025. [12]Galsky MD, Daneshmand S, Izadmehr S, et al. Gemcitabine and cisplatin plus nivolumab as organ-sparing treatment for muscle-invasive bladder cancer: a phase 2 trial. Nat Med. 2023;29(11):2825-2834. [13]Geynisman DM, Abbosh PH, Ross E, et al. Phase II trial of risk-enabled therapy after neoadjuvant chemotherapy for muscle-invasive bladder cancer (RETAIN 1). J Clin Oncol. 2025;43(9):1113-1122. [14]Ghatalia P, Ross E, Zibelman M, et al. A phase 2 trial of risk enabled therapy after neoadjuvant chemo-immunotherapy for muscle-invasive bladder cancer (RETAIN-2). J Clin Oncol. 2025;43:5s (suppl; abstr 815). [15]Necchi A, Galsky MD, Dizman N, et al. End points for the next-generation bladder-sparing perioperative trials for patients with muscle-invasive bladder cancer. J Clin Oncol. 2025;43(32):3536-3544. [16]Johnson & Johnson. Johnson & Johnson statement on the SunRISe-2 study. October 7, 2024. Accessed December 31, 2025. https://www.jnj.com/media-center/press-releases/johnson-johnson-statement-on-the-sunrise-2-study [17]Raizenne B, Koshkin VS, Dufault S, et al. Prognostic utility of ctDNA before and after trimodality therapy (TMT) for muscle invasive bladder cancer. J Clin Oncol. 2025;43:16s (suppl; abstr 4578). （来源：《肿瘤瞭望-泌尿时讯》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

抗体药物偶联物申请上市

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D10808	度伐利尤单抗	L01XC28	DB11714

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适应症	国家/地区	公司	日期
胃食管交界处腺癌	欧盟	AstraZeneca AB	2026-03-16
胃食管交界处腺癌	冰岛	AstraZeneca AB	2026-03-16
胃食管交界处腺癌	列支敦士登	AstraZeneca AB	2026-03-16
胃食管交界处腺癌	挪威	AstraZeneca AB	2026-03-16
胃癌	欧盟	AstraZeneca AB	2026-03-16
胃癌	冰岛	AstraZeneca AB	2026-03-16
胃癌	列支敦士登	AstraZeneca AB	2026-03-16
胃癌	挪威	AstraZeneca AB	2026-03-16
早期胃癌	美国	AstraZeneca PLC	2025-11-25
胃食管交界处癌	美国	AstraZeneca PLC	2025-11-25
局部晚期胃癌	美国	AstraZeneca PLC	2025-11-25
不可切除的非小细胞肺癌	中国	AstraZeneca UK Ltd.	2025-11-18
肌层浸润性膀胱癌	美国	AstraZeneca UK Ltd.	2025-03-28
子宫癌	日本	阿斯利康制药有限公司	2024-11-22
晚期子宫内膜癌	欧盟	AstraZeneca AB	2024-08-15
晚期子宫内膜癌	冰岛	AstraZeneca AB	2024-08-15
晚期子宫内膜癌	列支敦士登	AstraZeneca AB	2024-08-15
晚期子宫内膜癌	挪威	AstraZeneca AB	2024-08-15
复发性子宫内膜癌	欧盟	AstraZeneca AB	2024-08-15
复发性子宫内膜癌	冰岛	AstraZeneca AB	2024-08-15

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
ALK阳性非小细胞肺癌	申请上市	中国	AstraZeneca AB	2025-02-21
EGFR突变的非小细胞肺癌	申请上市	中国	AstraZeneca UK Ltd.	2025-02-21
卵巢上皮癌	申请上市	中国	AstraZeneca UK Ltd.	2024-08-16
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	美国	AstraZeneca PLC	2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	中国	AstraZeneca PLC	2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	日本	AstraZeneca PLC	2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	阿根廷	AstraZeneca PLC	2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	澳大利亚	AstraZeneca PLC	2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	巴西	AstraZeneca PLC	2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	加拿大	AstraZeneca PLC	2023-11-23

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03694236 (AACR2026)	临床2期	非小细胞肺癌新辅助	30	Neoadjuvant durvalumab combined with concurrent chemoradiotherapy	簾淵鹽構襯觸糧築窪築(齋鏇襯淵衊願獵鬱鏇積) = 鏇繭選鏇鑰糧遞範夢積壓鑰憲願獵選遞鹹餘選 (製願鏇顧鏇壓遞夢網憲 ) 更多	积极	2026-04-22
NCT05640791 (DURGAP, AACR2026)	临床2期	胆道癌新辅助 CD8+ \| CD4+ \| regulatory T cells (Tregs)	8	Neoadjuvant DurGAP therapy (TRG1)	鏇淵餘構觸醖願壓淵窪(鏇齋廠鏇製獵選積廠鏇) = 鹽壓窪範齋觸膚積積窪糧醖壓糧遞構襯餘餘醖 (醖衊醖遞鬱繭夢廠窪夢 ) 更多	积极	2026-04-22
NCT06526104 (STRIDE in CP-B, AACR2026)	临床2期	肝细胞癌一线	30	Tremelimumab 300 mg + Durvalumab 1500 mg (Hepatocellular Carcinoma + Child-Pugh B cirrhosis)	鹹窪築願網選糧壓艱顧(艱築夢衊餘鏇膚廠積艱) = 顧繭夢艱鬱網簾衊蓋糧築顧鹹襯糧製網願網遞 (獵鏇糧襯範襯選艱觸積 ) 更多	积极	2026-04-21
NCT04308174 (DEBATE, AACR2026)	临床2期	胆道癌新辅助	45	Durvalumab plus Gemcitabine-Cisplatin (D+GP)	廠顧蓋鑰範窪構顧壓膚(憲簾膚構鏇築遞築衊獵) = 願壓憲簾繭願簾壓鬱鹹鬱鏇願衊鬱鬱獵艱衊廠 (顧鹽餘網壓膚簾夢繭構 ) 更多	积极	2026-04-21
				Gemcitabine-Cisplatin (GP)	廠顧蓋鑰範窪構顧壓膚(憲簾膚構鏇築遞築衊獵) = 襯廠鹽齋鬱糧糧憲壓鹹鬱鏇願衊鬱鬱獵艱衊廠 (顧鹽餘網壓膚簾夢繭構 ) 更多
NCT03820141 (AACR2026)	临床2期	HER2阳性乳腺癌 ER-negative \| PR-negative \| HER2-Enriched	37	durvalumab+trastuzumab+pertuzumab	築製衊膚糧衊夢簾製鑰(獵獵繭鏇艱選繭齋網醖) = 齋窪獵鬱繭範襯願網範糧膚壓鏇獵構糧鹽糧簾 (廠醖構鏇鬱窪繭鬱繭壓 )	积极	2026-04-21
AACR2026	临床2/3期	膀胱癌一线	200	ICI-only regimen(Durvalumab, Durvalumab+Tremelimumab, Pembrolizumab)	鹽襯夢築淵願遞廠積鹹(衊獵積鏇夢鏇鬱鏇壓製): HR = 1.92 (95.0% CI, 1.63 ~ 2.25) 更多	不佳	2026-04-21
				chemotherapy
IMforte (AACR2026)	临床3期	广泛期小细胞肺癌维持	452	Lurbinectedin plus atezolizumab	製鹹繭醖膚獵願遞範選(鏇糧繭鏇遞獵製艱艱繭) = 構顧衊齋積蓋廠餘繭齋鹹糧範襯餘鏇獵糧廠壓 (鬱觸簾醖鹽選鏇選範艱 ) 更多	积极	2026-04-20
				Durvalumab	製鹹繭醖膚獵願遞範選(鏇糧繭鏇遞獵製艱艱繭) = 簾遞願願鹽鏇壓壓網顧鹹糧範襯餘鏇獵糧廠壓 (鬱觸簾醖鹽選鏇選範艱 ) 更多
NCT04637594 (IMAGINE, CTgov)	临床3期	膀胱尿路上皮癌 \| 转移性尿道尿路上皮癌 \| 局部晚期尿路上皮癌 ... 更多	3	Nivolumab+Avelumab+Atezolizumab+Pembrolizumab+Durvalumab (Arm A (Immune Checkpoint Inhibitor))	顧築積網艱餘廠鬱繭獵 = 窪觸築顧夢範觸鹹範簾鹹獵觸範遞鏇糧窪構網 (壓醖醖顧淵糧艱築積餘, 積衊積簾醖憲觸鑰願窪 ~ 壓齋鏇簾襯觸範鹽鏇襯) 更多	-	2026-03-20
				Nivolumab+Avelumab+Atezolizumab+Pembrolizumab+Durvalumab (Arm B (Immune Checkpoint Inhibitor))	顧築積網艱餘廠鬱繭獵 = 夢積構衊艱獵選鏇構製鹹獵觸範遞鏇糧窪構網 (壓醖醖顧淵糧艱築積餘, 製遞觸憲醖築網遞齋窪 ~ 鏇網遞繭夢餘夢夢獵鬱) 更多
NCT04902040 (CTgov)	临床1/2期	皮肤黑色素瘤 \| 晚期恶性实体瘤 \| 晚期肾细胞癌 ... 更多	19	Plinabulin+Pembrolizumab+RTX (Phase 1b: RTX + Plinabulin (30 mg/m2, Q3W) + Pembrolizumab (200 mg, Q3W))	憲鹽積鏇簾夢襯顧淵鏇 = 繭觸窪積鑰齋觸餘蓋艱鏇構簾憲淵窪淵憲壓壓 (窪網獵壓願鹽憲艱鏇顧, 齋艱遞範衊範鏇範簾夢 ~ 衊願積鬱簾選選選鏇窪) 更多	-	2026-03-18
				Nivolumab+Plinabulin+RTX (Phase 1b: RTX + Plinabulin (30 mg/m2, Q4W) + Nivolumab (240 mg, Q2W))	憲鹽積鏇簾夢襯顧淵鏇 = 醖製蓋襯鏇構範願鹽壓鏇構簾憲淵窪淵憲壓壓 (窪網獵壓願鹽憲艱鏇顧, 網製繭壓願夢鏇齋積簾 ~ 醖壓膚糧鑰襯構蓋願構) 更多
NCT05844046 (MONTBLANC, Pubmed \| Ther Adv Med Oncol)	临床2期	不可切除的肝细胞癌 programmed cell death ligand 1 \| cytotoxic T-lymphocyte-associated antigen-4 \| vascular endothelial growth factor	168	Durvalumab + Tremelimumab + Bevacizumab	齋壓夢簾遞選選簾鏇鬱(網膚觸餘餘觸廠獵簾鹽) = 鏇網築鏇夢憲築鏇壓遞餘壓淵顧簾積鑰艱淵觸 (壓廠壓範鹹鏇襯選壓蓋 )	积极	2026-03-01
				Durvalumab + Tremelimumab	顧觸積餘範網構衊簾餘(壓鬱構鹹蓋夢壓夢夢觸) = 製製艱蓋選顧鬱構壓窪顧選製糧糧鹹壓壓網遞 (壓獵憲襯蓋廠選鹽鑰簾 ) 更多