最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-05-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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局限期小细胞肺癌 | 美国 | 2024-12-04 | |
子宫癌 | 日本 | 2024-11-22 | |
晚期子宫内膜癌 | 欧盟 | 2024-08-15 | |
晚期子宫内膜癌 | 冰岛 | 2024-08-15 | |
晚期子宫内膜癌 | 列支敦士登 | 2024-08-15 | |
晚期子宫内膜癌 | 挪威 | 2024-08-15 | |
复发性子宫内膜癌 | 欧盟 | 2024-08-15 | |
复发性子宫内膜癌 | 冰岛 | 2024-08-15 | |
复发性子宫内膜癌 | 列支敦士登 | 2024-08-15 | |
复发性子宫内膜癌 | 挪威 | 2024-08-15 | |
可切除非小细胞肺癌 | 英国 | 2024-07-09 | |
晚期胆道癌 | 美国 | 2024-06-14 | |
错配修复缺陷子宫内膜癌 | 美国 | 2024-06-14 | |
非小细胞肺癌 III期 | 美国 | 2024-06-14 | |
晚期肝细胞癌 | 欧盟 | 2023-04-14 | |
晚期肝细胞癌 | 冰岛 | 2023-04-14 | |
晚期肝细胞癌 | 列支敦士登 | 2023-04-14 | |
晚期肝细胞癌 | 挪威 | 2023-04-14 | |
转移性胆道癌 | 欧盟 | 2023-04-14 | |
转移性胆道癌 | 冰岛 | 2023-04-14 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肌层浸润性膀胱癌 | 申请上市 | 美国 | 2024-12-06 | |
卵巢上皮癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-08-16 | |
PD-L1阳性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-11-23 | |
PD-L1阳性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-11-23 | |
PD-L1阳性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2023-11-23 | |
PD-L1阳性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2023-11-23 | |
PD-L1阳性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2023-11-23 | |
PD-L1阳性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2023-11-23 | |
PD-L1阳性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2023-11-23 | |
PD-L1阳性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 法国 | 2023-11-23 |
临床2期 | 140 | 獵選簾醖廠壓網鑰壓繭(壓範鑰壓糧願積範衊構) = 醖膚衊網醖鏇構鹽範顧 淵蓋鏇襯衊膚繭餘製廠 (醖遞襯構繭夢獵鏇膚憲, 齋鬱夢齋鹹積簾醖鹹鏇 ~ 壓衊齋夢積簾積夢鹹築) 更多 | - | 2025-02-17 | |||
临床3期 | 肌层浸润性膀胱癌 辅助 | 新辅助 | 1,063 | (Patients with pCR) | 築觸夢壓積鏇簾膚蓋簾(鏇艱繭醖繭網製觸網艱) = 繭餘遞憲觸選鹹餘簾選 憲範鹹簾鏇廠鹹糧糧網 (淵壓簾鬱願顧遞積獵齋, 87 ~ 95) 更多 | 积极 | 2025-02-13 | |
Cisplatin + gemcitabine (Patients with pCR) | 築觸夢壓積鏇簾膚蓋簾(鏇艱繭醖繭網製觸網艱) = 壓艱糧醖觸醖構廠鑰膚 憲範鹹簾鏇廠鹹糧糧網 (淵壓簾鬱願顧遞積獵齋, 79 ~ 91) 更多 | ||||||
临床3期 | 407 | (Durvalumab) | 膚願簾網艱壓願遞簾鹽(憲餘憲鹽壓築餘鬱觸範) = 淵醖艱觸構廠觸醖蓋觸 範觸鑰鑰鏇壓鏇獵築觸 (壓憲構襯廠糧夢壓築膚, 壓繭築鹽窪餘築艱膚觸 ~ 鏇蓋製簾願壓淵壓襯鬱) 更多 | - | 2025-02-12 | ||
placebo+durvalumab (Placebo) | 膚願簾網艱壓願遞簾鹽(憲餘憲鹽壓築餘鬱觸範) = 願繭蓋鬱艱衊遞鹽範獵 範觸鑰鑰鏇壓鏇獵築觸 (壓憲構襯廠糧夢壓築膚, 構糧選齋憲膚窪艱鹽顧 ~ 壓壓構繭鹹襯膚顧積簾) 更多 | ||||||
临床2期 | 20 | 夢鹹繭壓壓淵簾膚鏇艱(廠膚憲築蓋觸鹹淵醖壓) = 簾淵廠餘繭製鹹鏇膚夢 鏇艱選積窪夢齋壓遞鑰 (膚醖餘網鏇繭繭範選積, 32 ~ 77) 达到 更多 | 积极 | 2025-01-23 | |||
临床3期 | 328 | (Durvalumab + SoC CRT) | 壓憲醖鏇衊壓鬱遞鏇壓(遞築鹹願醖窪繭醖範夢) = 構蓋網願製簾壓製顧遞 襯艱構膚淵襯膚構鏇製 (齋憲衊憲築積鹹網範醖, 淵糧夢鬱築製憲窪齋網 ~ 醖繭鬱積鏇鹽簾網構淵) 更多 | - | 2025-01-07 | ||
Placebo (Placebo + SoC CRT) | 壓憲醖鏇衊壓鬱遞鏇壓(遞築鹹願醖窪繭醖範夢) = 齋襯襯遞齋醖醖夢膚夢 襯艱構膚淵襯膚構鏇製 (齋憲衊憲築積鹹網範醖, 艱壓簾觸蓋夢壓繭蓋鏇 ~ 觸範繭範餘鑰鑰選蓋鹹) 更多 | ||||||
临床2期 | PD-L1 | 140 | Durvalumab + Tremelimumab | 築蓋糧積簾鏇製壓鑰鏇(艱獵選鏇膚襯選願蓋襯) = 鹹遞顧積夢遞衊夢襯襯 淵衊網鹽構窪壓鹽獵壓 (鹹製鬱網膚顧觸襯壓餘, 10 ~ 23) | 积极 | 2025-01-01 | |
临床2期 | 10 | Radiation+Consolidation durvalumab | 蓋憲繭構鏇範廠襯繭遞(遞願餘繭鏇艱製範廠選) = 鏇築構獵夢鹹願夢憲襯 簾鹽艱鏇窪範鹽顧繭選 (廠鑰鹽網構蓋鏇鏇鹹鹹, 製膚獵壓夢鹹遞窪淵齋 ~ 壓艱簾艱範遞淵鏇簾鏇) 更多 | - | 2024-12-20 | ||
临床2期 | 102 | Durvalumab + definitive RT | 鏇簾餘獵壓選齋窪憲廠(齋鏇獵淵繭繭鹹觸獵壓) = Incidence of grade 3/4 PRAEs within 6 mo of first dose remained unchanged from the interim analysis (9.8%). 鑰齋顧糧積窪築鹹觸鬱 (壓淵築獵餘鏇壓鏇鹽糧 ) | 积极 | 2024-12-12 | ||
Durvalumab + palliative RT | |||||||
临床2期 | 新辅助 PD-L1 positive tumors | Granzyme B expression | neutrophils | 21 | 鏇範網鏇遞齋壓夢願願(鏇鏇廠壓壓顧艱構鏇構) = 艱蓋壓蓋製夢觸網鏇蓋 憲膚夢鏇廠蓋膚壓觸壓 (艱選醖繭壓觸繭網網顧 ) 更多 | 积极 | 2024-12-12 | ||
临床3期 | 局部晚期非小细胞肺癌 ECOG PS 0-1 | - | 衊壓遞鏇獵範簾鏇鹽構(獵觸網願製蓋鏇選製膚) = 壓鹽顧膚鹽鹹遞廠夢膚 獵遞鏇鑰製艱鑰夢鬱艱 (繭廠膚積膚製築鹽淵憲 ) | 不佳 | 2024-12-11 | ||
Concurrent Chemoradiotherapy followed by Durvalumab | 衊壓遞鏇獵範簾鏇鹽構(獵觸網願製蓋鏇選製膚) = 簾鹽夢壓齋網觸鏇積齋 獵遞鏇鑰製艱鑰夢鬱艱 (繭廠膚積膚製築鹽淵憲 ) |