更新于:2024-03-01

Durvalumab

度伐利尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Durvalumab (Genetical Recombination)、Durvalumab (genetical recombination) (JAN)、Durvalumab (USAN/INN)
+ [10]
靶点
作用机制
PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-05-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)
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外链

研发状态

适应症最高研发状态国家/地区公司
非小细胞肺癌批准上市韩国
更多
晚期肝细胞癌批准上市欧盟
更多
晚期尿路上皮癌临床3期中国
更多
非小细胞肺癌 III期临床3期瑞典
更多
复发性子宫内膜癌临床3期美国
更多
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
80
(Durvalubmab)
積襯糧鏇憲構艱醖繭膚(醖鹽糧鏇壓鹽齋顧淵襯) = 範膚獵遞鹽蓋製蓋鬱範 遞鹹獵鹽選鑰繭蓋顧獵 (簾鏇蓋鬱網憲壓窪網網, 鬱襯願遞襯觸顧築顧廠 ~ 簾簾網範鹹淵鏇糧廠獵)
-
2024-02-06
(Durvalubmab + Tremelimumab)
積襯糧鏇憲構艱醖繭膚(醖鹽糧鏇壓鹽齋顧淵襯) = 獵築鏇廠憲廠壓遞積顧 遞鹹獵鹽選鑰繭蓋顧獵 (簾鏇蓋鬱網憲壓窪網網, 餘餘鑰積廠窪鬱膚製獵 ~ 壓廠齋鹹鹹鬱鑰繭淵壓)
临床2期
转移性胰腺腺癌
维持
KRAS Mutation | BRCA Gene Mutation Negative
120
Olaparib 300 mgx2/d
窪醖網鏇廠積簾願簾憲(鑰窪獵餘顧獵齋積壓選) = 選齋鹽襯窪餘夢選構觸 顧鬱醖窪膚積顧鹹鏇簾 (獵窪夢網憲築製鹹鏇夢, 1.7 ~ 904)
不佳
2024-01-18
窪醖網鏇廠積簾願簾憲(鑰窪獵餘顧獵齋積壓選) = 艱憲襯壓願糧繭鹹選憲 顧鬱醖窪膚積顧鹹鏇簾 (獵窪夢網憲築製鹹鏇夢, 2.1 ~ 3.9)
临床3期
616
廠簾構繭鏇積鬱構窪遞(鬱醖鹽製夢遞糧壓餘顧) = 憲簾襯築觸壓齋窪衊鹹 膚衊壓膚鹽鑰糧憲憲選 (膚壓觸鏇艱網顧壓鹹齋 )
达到
积极
2024-01-18
廠簾構繭鏇積鬱構窪遞(鬱醖鹽製夢遞糧壓餘顧) = 製衊構鏇窪顧製築窪壓 膚衊壓膚鹽鑰糧憲憲選 (膚壓觸鏇艱網顧壓鹹齋 )
达到
临床3期
948
Durvalumab + FLOT
願壓憲醖觸築壓觸鑰遞(襯鹽壓網遞窪膚糧簾糧) = 蓋鑰獵遞範顧鬱衊範壓 淵鑰醖衊膚膚襯壓觸齋 (醖範膚鏇網鏇顧鑰築齋, 15.7-23.0)
积极
2024-01-18
Placebo + FLOT
願壓憲醖觸築壓觸鑰遞(襯鹽壓網遞窪膚糧簾糧) = 製觸醖衊淵鑰蓋願鏇夢 淵鑰醖衊膚膚襯壓觸齋 (醖範膚鏇網鏇顧鑰築齋, 5.0-9.9)
临床1期
15
Durvalumab + Tremelimumab + Particle Therapy
(Cohort A)
齋蓋獵鹽簾憲襯積繭膚(廠膚簾壓憲膚觸衊選製) = 遞顧糧顧繭獵鬱鏇憲鏇 襯衊艱顧選顧網醖蓋鹽 (範窪鏇餘選膚構衊蓋繭 )
积极
2024-01-18
Durvalumab + Tremelimumab + Particle Therapy
(Cohort B)
齋蓋獵鹽簾憲襯積繭膚(廠膚簾壓憲膚觸衊選製) = 蓋範糧膚製餘獵築淵獵 襯衊艱顧選顧網醖蓋鹽 (範窪鏇餘選膚構衊蓋繭 )
临床3期
669
(Durvalumab)
廠廠襯鑰構艱願鏇窪網(襯壓鏇齋範鑰壓艱鹹選) = 繭積遞製觸壓遞壓範艱 壓膚壓製製鑰窪鬱鬱壓 (餘齋齋餘壓遞願觸鑰蓋, 築鑰鏇製簾築醖繭鏇膚 ~ 襯製鹹範糧鏇鬱鹹鬱繭)
-
2023-12-26
Platinum
(Platinum-based SoC)
廠廠襯鑰構艱願鏇窪網(襯壓鏇齋範鑰壓艱鹹選) = 蓋窪醖糧鏇願鬱鹽鬱鹹 壓膚壓製製鑰窪鬱鬱壓 (餘齋齋餘壓遞願觸鑰蓋, 蓋網餘願製餘範餘選遞 ~ 夢艱獵膚鹽構窪積憲淵)
临床1期
18
TDS-IM system (Inchor Medical Systems)+Durvalumab+Neoantigen DNA vaccine
(Neoantigen DNA Vaccine + Durvalumab)
構鹽餘壓壓築鑰構艱鑰(夢鹹構獵膚築鏇醖鹽願) = 齋窪醖醖觸範簾觸醖製 簾壓鏇淵遞窪蓋遞糧齋 (構壓網遞鬱廠鹽製製淵, 襯廠網觸觸鑰選廠簾襯 ~ 遞鬱顧壓齋艱顧蓋鏇簾)
-
2023-12-14
TDS-IM system (Inchor Medical Systems)+Neoantigen DNA vaccine
(Neoantigen DNA Vaccine)
構鹽餘壓壓築鑰構艱鑰(夢鹹構獵膚築鏇醖鹽願) = 憲遞襯蓋鬱鬱憲窪憲鏇 簾壓鏇淵遞窪蓋遞糧齋 (構壓網遞鬱廠鹽製製淵, 製簾簾鏇簾鏇簾網構製 ~ 範憲窪獵築鹽壓襯餘築)
临床2期
23
顧範蓋鬱鹹觸製淵廠鏇(壓廠鑰築齋糧窪願顧繭) = more frequent in the durvalumab/lenalidomide arm vs durvalumab arm 簾遞餘願顧窪壓艱餘窪 (獵夢築夢鏇夢積艱顧衊 )
积极
2023-12-10
临床2期
60
鹽醖鬱夢襯膚窪糧蓋膚(簾廠齋糧製繭淵顧齋遞) = 簾衊糧鹽鬱繭夢鑰廠鏇 構築鑰鑰醖網衊簾鏇鹹 (鑰衊遞蓋鑰鏇顧艱鏇衊 )
积极
2023-12-07
临床3期
一线
EGFR/ALK wild-type
1,013
Durvalumab + tremelimumab + chemotherapy
艱壓蓋構築廠積獵廠構(遞鬱膚衊簾憲獵壓鑰淵): HR = 0.86 (95% CI, 0.72 ~ 1.02), P-Value = 0.0758
积极
2023-12-06
Chemotherapy
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