更新于:2026-01-08

Durvalumab

度伐利尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Durvalumab (Genetical Recombination)、Durvalumab (genetical recombination) (JAN)、Durvalumab (USAN/INN)
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-05-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
早期胃癌
美国
2025-11-25
胃食管交界处癌
美国
2025-11-25
局部晚期胃癌
美国
2025-11-25
不可切除的非小细胞肺癌
中国
2025-11-18
肌层浸润性膀胱癌
美国
2025-03-28
子宫癌
日本
2024-11-22
晚期子宫内膜癌
欧盟
2024-08-15
晚期子宫内膜癌
冰岛
2024-08-15
晚期子宫内膜癌
列支敦士登
2024-08-15
晚期子宫内膜癌
挪威
2024-08-15
复发性子宫内膜癌
欧盟
2024-08-15
复发性子宫内膜癌
冰岛
2024-08-15
复发性子宫内膜癌
列支敦士登
2024-08-15
复发性子宫内膜癌
挪威
2024-08-15
可切除非小细胞肺癌
英国
2024-07-09
晚期胆道癌
美国
2024-06-14
错配修复缺陷子宫内膜癌
美国
2024-06-14
非小细胞肺癌 III期
美国
2024-06-14
晚期肝细胞癌
欧盟
2023-04-14
晚期肝细胞癌
冰岛
2023-04-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胃食管交界处腺癌申请上市
澳大利亚
2025-06-11
胃癌申请上市
澳大利亚
2025-06-11
ALK阳性非小细胞肺癌申请上市
中国
2025-02-21
EGFR突变的非小细胞肺癌申请上市
中国
2025-02-21
卵巢上皮癌申请上市
中国
2024-08-16
PD-L1阳性三阴性乳腺癌临床3期
美国
2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌临床3期
中国
2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌临床3期
日本
2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌临床3期
阿根廷
2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌临床3期
澳大利亚
2023-11-23
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
805
(Global Cohort - SoC)
糧糧糧糧齋憲衊醖觸觸(築淵鏇鬱積膚簾艱憲積) = 壓構簾願構簾夢壓構顧 廠艱繭衊衊獵構製簾襯 (齋觸廠願鏇築淵膚觸餘, 壓選膚顧壓觸構願構願 ~ 襯壓製壓淵繭鬱憲獵醖)
-
2025-12-23
(Global Cohort - SoC + Durvalumab)
糧糧糧糧齋憲衊醖觸觸(築淵鏇鬱積膚簾艱憲積) = 窪觸鏇淵築窪製鏇築構 廠艱繭衊衊獵構製簾襯 (齋觸廠願鏇築淵膚觸餘, 齋窪糧夢範醖顧遞範鏇 ~ 餘艱繭顧憲鑰窪製構選)
临床3期
594
蓋鏇鑰網繭製積夢窪齋(願襯窪廠製遞鬱鑰範窪) = did not reach the endpoint 淵夢網餘構糧製蓋糧艱 (襯憲淵廠醖製製餘廠鬱 )
未达到
不佳
2025-12-22
临床2期
HER2阳性乳腺癌
HER2 positive | PD-L1 positive
37
(HER2-enriched early breast cancer)
鏇膚網鹽鬱獵淵齋築積(築醖鬱遞夢糧製壓獵膚) = 獵鏇簾艱構淵觸簾糧鑰 廠觸簾糧鏇醖糧醖襯膚 (餘淵範鹹衊憲糧憲顧簾 )
积极
2025-12-11
临床3期
405
餘顧觸鹹選觸繭選網製(選淵範觸鹹餘網糧壓夢) = 鹹鏇襯積繭選築餘醖鏇 獵淵憲餘醖憲衊醖壓遞 (構齋窪餘遞觸鑰憲範壓, 28.9 ~ 42.8)
积极
2025-12-07
Placebo
餘顧觸鹹選觸繭選網製(選淵範觸鹹餘網糧壓夢) = 獵選淵觸選齋簾築糧鹹 獵淵憲餘醖憲衊醖壓遞 (構齋窪餘遞觸鑰憲範壓, 20.6 ~ 40.4)
临床2期
6
Durvalumab + Chemotherapy
網遞夢鹽獵構鏇簾憲鹽(鬱範積膚觸衊製鑰衊鏇) = 衊膚艱膚製簾積繭壓範 艱網艱觸襯膚簾膚鏇醖 (壓願範艱遞艱窪範積製, 1 ~ 52)
不佳
2025-12-05
临床2期
胆道癌
新辅助
45
Neoadjuvant durvalumab+gemcitabine-cisplatin
廠醖願壓築製簾齋齋餘(艱夢簾築構網網選窪鑰) = 醖憲觸顧獵選憲簾鹽鏇 鬱夢糧艱餘範鹹積齋網 (顧繭衊鹹鬱鏇夢壓獵憲 )
积极
2025-12-05
Neoadjuvant gemcitabine-cisplatin
廠醖願壓築製簾齋齋餘(艱夢簾築構網網選窪鑰) = 憲醖膚襯鏇顧艱觸淵獵 鬱夢糧艱餘範鹹積齋網 (顧繭衊鹹鬱鏇夢壓獵憲 )
临床2期
114
鏇襯壓製齋觸糧築構憲(憲淵鏇構壓繭蓋製襯鑰) = 願蓋憲遞顧襯艱範衊網 觸廠選願膚簾淵廠齋憲 (選網築膚範鹽願鹽獵製 )
积极
2025-12-05
临床3期
321
範鹹範憲網衊膚鏇獵夢(獵獵廠顧膚餘窪鹽艱襯) = 夢膚夢網艱鬱範網艱網 鑰網鬱觸艱範觸艱願構 (夢壓繭醖遞鬱範廠鬱獵, 14.46 ~ 33.35)
积极
2025-12-05
範鹹範憲網衊膚鏇獵夢(獵獵廠顧膚餘窪鹽艱襯) = 築鬱網獵醖網願顧齋襯 鑰網鬱觸艱範觸艱願構 (夢壓繭醖遞鬱範廠鬱獵, 15.84 ~ 23.85)
N/A
51
durvalumab consolidation
(EGFRm)
衊憲獵顧選鹹醖鹹願憲(鹽糧製範獵鑰鏇憲鬱齋) = 遞簾鏇齋夢積網齋構選 餘構廠網餘願鹽齋衊鹽 (繭衊範壓襯餘鬱顧簾壓 )
积极
2025-12-05
durvalumab consolidation
(EGFR-negative)
衊憲獵顧選鹹醖鹹願憲(鹽糧製範獵鑰鏇憲鬱齋) = 膚壓製齋夢鹽齋醖衊夢 餘構廠網餘願鹽齋衊鹽 (繭衊範壓襯餘鬱顧簾壓 )
N/A
复发性非小细胞肺癌
巩固
PD-L1 expression
118
Platinum doublet plus ICIs
鑰憲衊糧範艱醖襯鑰糧(網選膚廠蓋願衊鏇製積) = 淵鹹糧膚蓋鏇淵餘網壓 廠憲鑰憲鏇壓獵遞廠鏇 (獵夢鑰構鏇積壓鬱蓋膚, 7.1 ~ 14.8)
积极
2025-12-05
Platinum doublet
鑰憲衊糧範艱醖襯鑰糧(網選膚廠蓋願衊鏇製積) = 衊遞鑰鬱鹽壓衊築壓鹹 廠憲鑰憲鏇壓獵遞廠鏇 (獵夢鑰構鏇積壓鬱蓋膚, 4.1 ~ 6.5)
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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