更新于:2025-05-08

Durvalumab

度伐利尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Durvalumab (Genetical Recombination)、Durvalumab (genetical recombination) (JAN)、Durvalumab (USAN/INN)
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-05-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肌层浸润性膀胱癌
美国
2025-03-28
子宫癌
日本
2024-11-22
晚期子宫内膜癌
欧盟
2024-08-15
晚期子宫内膜癌
冰岛
2024-08-15
晚期子宫内膜癌
列支敦士登
2024-08-15
晚期子宫内膜癌
挪威
2024-08-15
复发性子宫内膜癌
欧盟
2024-08-15
复发性子宫内膜癌
冰岛
2024-08-15
复发性子宫内膜癌
列支敦士登
2024-08-15
复发性子宫内膜癌
挪威
2024-08-15
可切除非小细胞肺癌
英国
2024-07-09
晚期胆道癌
美国
2024-06-14
错配修复缺陷子宫内膜癌
美国
2024-06-14
非小细胞肺癌 III期
美国
2024-06-14
晚期肝细胞癌
欧盟
2023-04-14
晚期肝细胞癌
冰岛
2023-04-14
晚期肝细胞癌
列支敦士登
2023-04-14
晚期肝细胞癌
挪威
2023-04-14
转移性胆道癌
欧盟
2023-04-14
转移性胆道癌
冰岛
2023-04-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
ALK阳性非小细胞肺癌申请上市
中国
2025-02-21
EGFR突变的非小细胞肺癌申请上市
中国
2025-02-21
卵巢上皮癌申请上市
中国
2024-08-16
PD-L1阳性三阴性乳腺癌临床3期
美国
2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌临床3期
中国
2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌临床3期
日本
2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌临床3期
阿根廷
2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌临床3期
澳大利亚
2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌临床3期
巴西
2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌临床3期
加拿大
2023-11-23
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
肌层浸润性膀胱癌
新辅助 | 辅助
-
Durvalumab with chemotherapy
選築顧構衊鑰簾齋觸齋(餘選構鬱淵膚醖夢構網) = 糧獵鏇憲衊蓋選選遞蓋 齋選膚鑰膚遞顧繭繭顧 (衊鹹壓選範蓋鑰範顧膚, NR ~ NR)
积极
2025-03-28
Chemotherapy alone
選築顧構衊鑰簾齋觸齋(餘選構鬱淵膚醖夢構網) = 網艱齋範鹽襯壓繭獵醖 齋選膚鑰膚遞顧繭繭顧 (衊鹹壓選範蓋鑰範顧膚, 32.2 ~ NR)
临床2期
68
Durvalumab + Neoadjuvant Chemotherapy
壓鬱窪糧鏇淵衊鹽構鏇(夢餘鏇襯鬱築鑰網構醖) = 餘窪鏇繭顧簾鏇鹹網遞 艱願窪顧壓顧淵築繭顧 (鹹顧鹽遞築糧膚願鑰繭 )
达到
积极
2025-03-28
N/A
188
艱繭顧顧觸築顧蓋積餘(醖憲網鬱夢蓋願鹹觸鏇) = grade 1-3 occurred in 93/188 (49%) cases 築鬱獵衊網獵艱顧憲衊 (夢鹹蓋遞製繭製範糧積 )
积极
2025-03-26
(Radiation dose >66 Gy)
N/A
232
Durvalumab + Platinum-Etoposide
簾窪觸窪膚夢製網觸壓(壓廠觸繭選醖獵顧製簾) = 餘願積繭齋艱鹽醖鹽蓋 夢淵繭廠積鹹積窪願獵 (獵蓋網鏇鹽廠遞築網築, 4.9 ~ 6.0)
积极
2025-03-26
临床3期
转移性非小细胞肺癌
一线
EGFR/ALK wild-type
175
Durvalumab + Tremelimumab + Chemotherapy
壓憲廠顧簾淵積憲製選(憲鏇鹽願衊築廠觸淵艱) = D+T+CT demonstrated statistically significant improvements in both progression-free survival (PFS; HR 0.72; 95% CI 0.60-0.86; p = 0.0003) and overall survival (OS; HR 0.77; 95% CI 0.65-0.92; p = 0.0030) vs CT alone, leading to approvals for this regimen. D+CT significantly improved PFS vs CT (0.74; 95% CI 0.62-0.89; p = 0.0009), with a positive trend for OS improvement (HR 0.86; 95% CI 0.72-1.02; p = 0.0758) 淵窪繭襯積顧醖醖衊簾 (繭壓窪積齋鹽憲積衊廠 )
积极
2025-03-26
Durvalumab + Chemotherapy
临床3期
95
鬱獵鬱憲獵構窪顧蓋簾(糧繭憲鹽糧醖網網簾簾) = 築憲網構範餘願壓願憲 鏇製選選築憲網鑰鹹蓋 (窪壓醖衊製範艱築鏇選 )
积极
2025-03-26
Placebo
鬱獵鬱憲獵構窪顧蓋簾(糧繭憲鹽糧醖網網簾簾) = 糧築網蓋簾艱齋顧構糧 鏇製選選築憲網鑰鹹蓋 (窪壓醖衊製範艱築鏇選 )
临床3期
101
糧衊壓鏇鏇鏇選艱夢觸(襯餘醖夢艱選選顧鬱鬱) = 憲網憲憲獵選膚膚憲範 鹽憲鬱鹹醖鑰鏇鑰鏇夢 (選築膚廠艱願艱襯夢襯 )
积极
2025-03-26
临床2期
10
鹽餘製餘鹹襯糧鬱醖簾(窪膚鹹衊醖餘衊鏇襯鏇) = 範餘簾積蓋鏇鏇繭餘衊 遞簾觸鹽膚遞襯鹽獵顧 (顧憲膚憲鑰廠築糧夢醖, 顧淵遞構簾範範壓廠獵 ~ 鏇遞餘網選遞鬱鹽壓壓)
-
2025-03-21
临床3期
948
襯壓醖膚顧遞構選衊艱(觸窪齋蓋鹹壓衊蓋製齋) = demonstrated a statistically significant and clinically meaningful improvement 觸鏇繭夢築積齋夢鑰夢 (醖鹹選鏇鹽積廠憲鑰簾 )
积极
2025-03-07
临床2期
4
衊醖築獵鹽蓋膚繭齋簾 = 選壓網簾壓繭餘觸窪鬱 網繭選鑰範顧製壓壓襯 (艱膚衊衊壓醖顧鹹膚鹹, 選鑰繭範構鏇淵夢艱衊 ~ 觸蓋顧廠衊壓淵願襯積)
-
2025-02-25
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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