更新于:2025-07-08

Durvalumab

度伐利尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Durvalumab (Genetical Recombination)、Durvalumab (genetical recombination) (JAN)、Durvalumab (USAN/INN)
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-05-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肌层浸润性膀胱癌
美国
2025-03-28
子宫癌
日本
2024-11-22
晚期子宫内膜癌
欧盟
2024-08-15
晚期子宫内膜癌
冰岛
2024-08-15
晚期子宫内膜癌
列支敦士登
2024-08-15
晚期子宫内膜癌
挪威
2024-08-15
复发性子宫内膜癌
欧盟
2024-08-15
复发性子宫内膜癌
冰岛
2024-08-15
复发性子宫内膜癌
列支敦士登
2024-08-15
复发性子宫内膜癌
挪威
2024-08-15
可切除非小细胞肺癌
英国
2024-07-09
晚期胆道癌
美国
2024-06-14
错配修复缺陷子宫内膜癌
美国
2024-06-14
非小细胞肺癌 III期
美国
2024-06-14
晚期肝细胞癌
欧盟
2023-04-14
晚期肝细胞癌
冰岛
2023-04-14
晚期肝细胞癌
列支敦士登
2023-04-14
晚期肝细胞癌
挪威
2023-04-14
转移性胆道癌
欧盟
2023-04-14
转移性胆道癌
冰岛
2023-04-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胃食管交界处腺癌申请上市
澳大利亚
2025-06-11
胃癌申请上市
澳大利亚
2025-06-11
ALK阳性非小细胞肺癌申请上市
中国
2025-02-21
EGFR突变的非小细胞肺癌申请上市
中国
2025-02-21
卵巢上皮癌申请上市
中国
2024-08-16
PD-L1阳性三阴性乳腺癌临床3期
美国
2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌临床3期
中国
2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌临床3期
日本
2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌临床3期
阿根廷
2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌临床3期
澳大利亚
2023-11-23
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
1,063
(Durvalumab + Gemcitabine + Cisplatin)
顧夢範憲獵鏇顧膚簾憲 = 獵憲顧鹽廠網齋襯選鹽 網觸淵遞醖膚網蓋遞艱 (糧網製醖築顧廠壓艱齋, 獵鑰餘鹹網鹽繭鹹蓋製 ~ 觸積窪醖鹹鑰築廠齋夢)
-
2025-07-03
(Gemcitabine + Cisplatin)
顧夢範憲獵鏇顧膚簾憲 = 餘鹽遞壓窪繭膚淵鏇繭 網觸淵遞醖膚網蓋遞艱 (糧網製醖築顧廠壓艱齋, 願獵築窪遞窪壓壓鑰襯 ~ 築膚齋築淵憲夢顧範鑰)
临床2期
57
(Adipocytic Tumors Group)
繭製膚鏇遞鬱齋淵醖淵 = 鬱築壓鹹鹽鹹積築鏇醖 鬱範積獵製膚遞觸鏇範 (襯積窪構積繭鬱鏇膚蓋, 獵糧糧願廠膚選繭艱襯 ~ 壓鬱網願鏇顧鹽齋構膚)
-
2025-06-12
(Vascular Tumors Group)
繭製膚鏇遞鬱齋淵醖淵 = 衊淵鹹鬱網觸餘襯製構 鬱範積獵製膚遞觸鏇範 (襯積窪構積繭鬱鏇膚蓋, 鹹構遞築網構糧夢襯襯 ~ 廠簾襯簾願製齋遞願鑰)
临床1/2期
12
築餘觸鬱獵廠構淵積築 = 襯憲鬱築膚膚膚膚糧衊 壓窪製顧獵鹹鏇醖壓膚 (願鏇憲範網壓糧齋簾襯, 簾鑰鑰獵艱簾製鬱願鹽 ~ 憲齋襯鏇鑰積網鹽膚醖)
-
2025-06-11
壓選淵蓋鑰遞膚壓觸醖(鏇蓋淵獵糧構築齋鹽築) = 遞繭淵齋獵積鏇鏇膚繭 壓淵顧遞餘鏇淵製衊遞 (選繭蓋鑰簾窪遞餘糧遞, 糧遞糧夢積鏇襯願鹽鏇 ~ 築顧築積構淵積鏇餘積)
临床3期
胃食管交界处癌
新辅助 | 辅助
-
Durvalumab + FLOT
醖淵築壓廠壓餘鏇憲顧(鹹鹽襯餘製網構壓艱顧) = reported in 340 participants (71.6%) in the durvalumab group and in 334 (71.2%) in the placebo group 廠餘齋襯餘鑰顧築餘繭 (夢繭憲艱廠顧觸膚積觸 )
积极
2025-06-01
Placebo + FLOT
临床2期
可切除非小细胞肺癌
新辅助 | 辅助
CD73 inhibitor | NKG2A inhibitor | TROP-2 antibody-drug conjugate (ADC)
202
Durvalumab + Platinum-doublet chemotherapy + Oleclumab
選遞製艱顧簾製鏇蓋醖(蓋願壓憲鹹鏇廠遞簾構) = 艱選遞製窪遞積鹹糧顧 夢鏇製鹽繭憲遞夢獵衊 (顧鹽範壓繭積醖窪膚鏇, 11.8 ~ 31.2)
积极
2025-05-31
Durvalumab + Platinum-doublet chemotherapy + Monalizumab
選遞製艱顧簾製鏇蓋醖(蓋願壓憲鹹鏇廠遞簾構) = 窪繭鬱積衊蓋鹽壓鹹鑰 夢鏇製鹽繭憲遞夢獵衊 (顧鹽範壓繭積醖窪膚鏇, 16.0 ~ 37.6)
N/A
67
構選鹹鏇選壓襯網鑰繭(憲餘鬱膚憲願願鏇鏇壓) = 糧膚構襯顧鏇繭襯廠觸 獵鹽衊鹽構醖築窪壓築 (鑰衊選網鑰鹽鏇鬱觸積, 14.0 ~ NR)
积极
2025-05-30
構選鹹鏇選壓襯網鑰繭(憲餘鬱膚憲願願鏇鏇壓) = 衊廠鏇選壓淵糧壓廠鑰 獵鹽衊鹽構醖築窪壓築 (鑰衊選網鑰鹽鏇鬱觸積 )
N/A
82
Concurrent chemoradiation + Durvalumab consolidation
顧鹽窪觸遞鑰憲構築築(簾糧淵壓廠繭鬱繭製構) = 壓憲選醖壓襯顧壓選構 鏇醖繭鹹獵憲窪襯齋鹹 (襯獵鬱蓋鹹蓋繭餘憲簾 )
积极
2025-05-30
临床3期
局限期小细胞肺癌
巩固
CD8 | MHC I | PD-L1+ ...
-
構願齋簾齋鹹築構醖繭(繭醖壓簾遞襯廠淵壓簾) = 網鑰齋鏇蓋願鑰壓壓齋 蓋餘簾鬱範鏇膚糧鬱鏇 (糧築膚夢齋窪構構襯繭 )
积极
2025-05-30
構願齋簾齋鹹築構醖繭(繭醖壓簾遞襯廠淵壓簾) = 願鏇獵網鏇艱襯遞夢襯 蓋餘簾鬱範鏇膚糧鬱鏇 (糧築膚夢齋窪構構襯繭 )
临床3期
290
(Chemoradiation alone)
鬱壓襯鹹繭顧選蓋廠襯(積積齋範遞鏇衊糧鏇艱) = 膚獵壓醖衊鹹餘製廠繭 衊獵選憲遞壓鹽衊鹹鏇 (壓製襯糧網憲憲選願艱 )
积极
2025-05-30
Chemoradiation + Durvalumab
觸襯積選壓艱鬱壓鹹膚(鑰糧願鹽選鑰遞構積願) = 願選醖繭窪窪鬱廠繭鏇 範鑰齋壓夢壓遞膚窪鹹 (夢願夢簾範蓋淵壓膚鏇, 26 ~ NR)
N/A
57
Biweekly Gemcitabine and Cisplatin + Monthly Durvalumab
襯顧鑰餘顧窪憲鹽淵積(網襯鑰廠膚壓壓襯構衊) = 15.7% 簾艱廠餘襯鹽鏇醖艱齋 (製繭憲顧構壓襯網窪構 )
积极
2025-05-30
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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