This phase II trial tests the safety and effectiveness of preoperative immunotherapy with durvalumab and chemotherapy with cisplatin and gemcitabine with or without futibatinib targeted therapy in treating patients with intrahepatic cholangiocarcinoma that can be removed by surgery (resectable). Immunotherapy with monoclonal antibodies, such as durvalumab, may help the body's immune system attack the cancer, and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. Cisplatin is in a class of medications known as platinum-containing compounds. It works by killing, stopping or slowing the growth of cancer cells. Gemcitabine is a chemotherapy drug that blocks the cells from making deoxyribonucleic acid (DNA) and may kill cancer cells. Futibatinib may stop the growth of tumor cells by blocking some of the enzymes needed for cell growth. Giving immunotherapy with durvalumab and chemotherapy with cisplatin and gemcitabine and/or targeted therapy with futibatinib before surgery may make the tumor smaller for resection and may help prevent the cancer from coming back. Patients whose molecular profiling test result show a genetic change called FGFR2 fusion, rearrangement, or activating mutation, receive immunotherapy, chemotherapy and targeted therapy while patients without a FGFR2 fusion, rearrangement, or activating mutation just receive immunotherapy and chemotherapy. Giving targeted therapy based on molecular profile test results prior to attempted resection for patients with intrahepatic cholangiocarcinoma that has a risk for either not being able to be removed or for coming back after it has been removed may help improve treatment outcomes in patients with resectable intrahepatic cholangiocarcinoma.

开始日期2027-12-10

申办/合作机构

Northwestern University

[+1]

NCT07637513

/ Not yet recruiting临床3期

Phase III Trial of Consolidation Tarlatamab + Durvalumab vs. Durvalumab Alone for Limited-Stage-Small Cell Lung Cancer (LS-SCLC)

Eligible participants with limited stage-small cell lung cancer (LS-SCLC) will be enrolled after completion of chemotherapy and radiation. Participants will be randomized to either tarlatamab in combination with durvalumab or durvalumab alone as consolidation therapy. Treatment will continue until disease progression, unacceptable side effects or withdrawal of consent.
Tarlatamab is a targeted cancer treatment. It works by acting as a matchmaker between the immune system's T-cells and the cancer cells, forcing them to come together so the T-cells can attack the cancer.
Image testing will be done standardly during treatment. These tests show whether the cancer has progressed and if further treatment may be needed.
The purpose of this trial is to evaluate how well the treatment works (how long before your cancer comes back and how long you live).

开始日期2027-01-01

申办/合作机构

Amgen, Inc.

NCT07625930

/ Not yet recruiting临床2期IIT

RESTAGE (REpurposing STAtins to Improve Outcomes in GastroEsophageal Cancer) Trial: A Phase II Randomized Open-Label Trial of Perioperative Simvastatin Plus Standard-of-Care Systemic Therapy in Gastroesophageal Adenocarcinoma

Esophageal and gastroesophageal junction cancers are serious diseases with limited cure rates, even when patients receive chemotherapy and surgery. New ways to improve treatment are urgently needed.
This study will test whether adding a commonly used cholesterol-lowering medication, simvastatin, to standard cancer treatment can improve outcomes. Simvastatin is widely used, safe, and inexpensive. Research suggests that it may also slow cancer growth by blocking pathways that cancer cells rely on for survival.
In this trial, patients will receive standard chemotherapy (with or without immunotherapy) before surgery. Half of the patients will also take simvastatin daily for up to two years. Researchers will compare how well tumors respond to treatment and whether patients remain cancer-free longer.
If successful, this approach could offer a simple and accessible way to improve survival for patients with these cancers without adding significant side effects or cost.

开始日期2027-01-01

申办/合作机构-

100 项与度伐利尤单抗相关的临床结果

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100 项与度伐利尤单抗相关的转化医学

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100 项与度伐利尤单抗相关的专利（医药）

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2,352

项与度伐利尤单抗相关的文献（医药）

2026-10-01·JOURNAL OF PHARMACEUTICAL AND BIOMEDICAL ANALYSIS

Systematic development and optimization of a cIEF method for the charge variants analysis of moderately basic to basic monoclonal antibodies using the Analytical Quality by Design strategy

Article

作者: Orlandini, Serena ; Massolini, Gabriella ; Furlanetto, Sandra ; Pasquini, Benedetta ; Luciani, Francesca ; Floris, Lucrezia ; Gotti, Roberto

This study proposes a Capillary IsoElectric Focusing Analytical Procedure Platform for the charge heterogeneity characterization of monoclonal antibodies. The Analytical Quality by Design approach was implemented to define a robust Method Operable Design Region using Infliximab as the primary model compound. The Analytical Target Profile consisted in a robust Analytical Procedure Platform able to measure the monoclonal antibody isoforms pI values with a bias lower than 4%. Risk Management tools were used to evaluate and control the risk of Analytical Target Profile failure. Risk Analysis identified several potential Critical Procedure Parameters, including urea and methyl cellulose concentrations, cathodic/anodic stabilizer levels, carrier ampholytes composition. The carrier ampholytes composition was optimized utilizing a mixture design. A Scheffé mixture model allowed the selection of experiments, and the Partial Least Squares regression provided high predictive power models for the three defined responses, i.e. the calibration biases at the bracketing markers of Infliximab (pI 9.5 and pI 7.0) and the overall fit of the pI vs. migration time relationship. Within the Method Operable Design Region, the optimized conditions were achieved using as the specific carrier ampholyte a blend constituted of 1.5% at pH 3-10, 1.5% at pH 5-8, and 2.0% at pH 8-10.5. The validation results demonstrated the robustness of the Analytical Procedure Platform, with a bias in pI measurement lower than 0.3% for the markers bracketing the Infliximab isoforms. In addition, the method was validated for linearity, trueness and precision as degree of repeatability in the quantification of the charge variants of Infliximab. Under the same optimized experimental conditions, the method was applied to successfully profile Bevacizumab, Daratumumab, Trastuzumab and Durvalumab. By including molecules exhibiting a broader range of physicochemical properties compared to the Infliximab model, the study confirms the versatility of the proposed Capillary IsoElectric Focusing method for moderately basic to basic antibodies. This work provides a refined, regulatory-compliant conventional electrokinetic methodology for biopharmaceutical quality control.

2026-08-01·UROLOGIC ONCOLOGY-SEMINARS AND ORIGINAL INVESTIGATIONS

Mixture cure model analysis of event-free survival in the NIAGARA Trial: Quantifying the cure fraction benefit of perioperative durvalumab in muscle-invasive bladder cancer

Article

作者: Masuda, Hitoshi ; Chen, Wei ; Hirakawa, Akihiro ; Fujii, Yasuhisa ; Yajima, Shugo ; Yoshida, Soichiro ; Fukushima, Hiroshi ; Sato, Hiroyuki ; Tanaka, Hajime

INTRODUCTION:

The NIAGARA trial demonstrated improved event-free survival (EFS) with perioperative durvalumab plus gemcitabine-cisplatin (GC) vs. GC alone in muscle-invasive bladder cancer (MIBC). This analysis applied mixture cure models to explore whether this EFS benefit may reflect an increase in the proportion of patients achieving long-term event-free status, complementing standard hazard ratio analyses.

METHODS:

Reconstructed individual patient data (rIPD) were derived from published Kaplan-Meier curves. Parametric mixture cure models (Weibull, log-logistic, and log-normal) were fitted separately by treatment arm, with model selection based on the Akaike Information Criterion (AIC). Cure regression models decomposed treatment effects into cure and latency components. Sensitivity analyses assessed robustness to reconstruction uncertainty and follow-up duration.

RESULTS:

The rIPD reproduced the published trial results with reasonable concordance (hazard ratio 0.68 vs. reported 0.68). The log-normal model provided the best fit. The estimated cure fraction (π) was 41% (95% confidence interval [CI]: 32%-48%) for the control arm and 60% (95% CI: 55%-65%) for the durvalumab arm, yielding a model-based difference (Δπ) of +19 percentage points (pp) (95% CI: +10 to +29). Akaike weights favored a cure-effect-only model (71%) over a combined cure-plus-latency model (29%), with a latency-only model receiving negligible support (<1%). Perturbation sensitivity analyses indicated that these bootstrap intervals underestimate total uncertainty, with individual-run estimates spanning negative values at plausible reconstruction noise levels.

CONCLUSIONS:

In this exploratory analysis of reconstructed individual patient data, perioperative durvalumab was associated with an estimated +19 pp higher cure fraction (95% CI: +10 to +29); cure regression assigned an Akaike weight of 71% to a pure cure fraction mechanism vs. 29% to a combined cure-plus-latency mechanism. These estimates depend on the reconstructed dataset and on the assumption that the EFS curves have plateaued within the observed follow-up; perturbation sensitivity analyses indicated that at plausible reconstruction noise (SD ≥ 0.5 months) the range of individual-run estimates spans negative values.

2026-08-01·LUNG CANCER

Development of a clinical prediction model using digital device data for interstitial lung disease in patients with unresectable stage III non-small cell lung cancer treated with durvalumab

Article

作者: Sato, Yoshinori ; Kenmotsu, Hirotsugu ; Yamamoto, Nobuyuki ; Koto, Ryo ; Kitagawa, Hiroshi ; Iwao, Chikako ; Ikeda, Satoshi ; Ogi, Mizue ; Hirai, Takehiro

BACKGROUND:

Early detection of interstitial lung disease including radiation pneumonitis (ILD/RP) is crucial in consolidative durvalumab therapy after chemoradiotherapy (CRT) in unresectable stage III non-small cell lung cancer. We conducted a multicenter, noninterventional pilot study to develop clinical prediction models for grade ≥2 ILD/RP following durvalumab treatment by using machine learning algorithms on continuously collected automatic measurements from a wearable device and cough-counting smartphone application, as well as electronic medical record data.

METHODS:

The primary objective of this prospective observational study was to develop a clinical prediction model for grade ≥2 ILD/RP. Eight machine learning algorithms were applied to develop the prediction model. After performing 4-fold cross-validation, the prediction performance was evaluated using the area under the receiver operating characteristic curve (ROC-AUC).

RESULTS:

Of the 145 registered patients, 123 were analyzed. The median age was 68.0 years (range: 39-85), and 79.7% were male. Grade ≥2 ILD/RP occurred in 46 patients. The XGBoost model outperformed the other seven models for the primary objective, with an ROC-AUC of 0.789 (95% confidence interval [CI]: 0.724-0.854). Heart rate showed the highest SHapley Additive exPlanations value for grade ≥2 ILD/RP. The model using patient background and wearable device data (excluding cough app) showed accuracy comparable with the model using all data sources, with an ROC-AUC of 0.794 (95% CI: 0.730-0.859).

CONCLUSIONS:

These findings support the feasibility and acceptability of developing a clinical prediction model for grade ≥2 ILD/RP in patients undergoing durvalumab treatment after CRT.

3,029

项与度伐利尤单抗相关的新闻（医药）

2026-07-14

·中西医结合诊治肿瘤

CSCO BOC 2026前沿：中国原创，全球领跑!《中国临床肿瘤学年度研究进展2025》发布-从"跟跑"到"并跑"再到"领跑"，中国肿瘤学的历史性跨越

CSCO BOC 2026 - 前沿解读 - 中西医结合思考中国原创，全球领跑《中国临床肿瘤学年度研究进展2025》重磅发布从"跟跑"到"并跑"再到"领跑"十一年来，中国肿瘤学完成了历史性跨越 2026年7月3日-4日，内蒙古呼和浩特 2026年7月3日至4日，由中国临床肿瘤学会（CSCO）携手北京市希思科临床肿瘤学研究基金会共同主办的"2026年中国临床肿瘤学年度新进展学术研讨会（BOC）暨Best of CSCO 2026 China"在内蒙古呼和浩特召开。本次大会全面升级，设有近20个瘤种专题会场和11个年度研究发布板块，集中展示国内外肿瘤领域的年度研究成果与重大临床研究进展[1]。 7月4日上午，大会正式发布《中国临床肿瘤学年度研究进展2025》。李进教授在介绍时回顾了这部年度报告的十一年历程，指出从第一本书到第十一本书，这部丛书"见证了中国临床肿瘤学从跟跑到并跑，再到现在的部分领跑的跨越式发展"，许多临床研究成果已经成为国际指南的重要参考来源[2]。核心亮点：本次发布的《进展2025》所收录的成果中，超过半数是中国学者引领的国内或国际多中心研究并改写了国内外指南，标志着中国肿瘤学已从学习借鉴迈向自主创新驱动的新阶段[1]。 1肺癌：中国创新药改写全球治疗格局肺癌领域本年度共有4项研究入选"主要研究进展"，7项研究获评"值得关注进展"，充分彰显了中国在肺癌临床研究领域的创新引领能力[3]。依沃西单抗（Ivonescimab）全球首创双抗 HARMONi-2研究：由同济大学附属东方医院周彩存教授团队牵头，对比依沃西单抗与帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）。结果显示，依沃西单抗组中位无进展生存期（PFS）达11.14个月，对照组为5.82个月（HR=0.51），无论PD-L1高表达或低表达、鳞癌或非鳞癌亚型，均观察到一致的获益。该研究同步发表于《柳叶刀》（Lancet），标志着全球首个在PD-L1阳性NSCLC一线治疗领域对比帕博利珠单抗取得显著阳性结果的III期临床研究诞生[4]。 mPFS11.14m vs 5.82m HR0.51 发表Lancet HARMONi-6研究：由上海交通大学附属胸科医院陆舜教授团队领衔，头对头对比依沃西单抗联合化疗与替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状NSCLC。结果显示，依沃西组中位PFS为11.14个月，对照组6.9个月（HR=0.60，p<0.0001）；ASCO 2026公布的OS期中分析显示，中位OS达27.9个月，对照组23.7个月（HR=0.66，p=0.0017）。更值得关注的是，该方案将严重出血事件控制在1.9%的极低水平，显著降低了抗血管药物在肺鳞癌中的应用顾虑[5,6]。 mPFS11.1m vs 6.9m mOS27.9m vs 23.7m 出血率1.9% 芦康沙妥珠单抗（Sac-TMT）ADC OptiTROP-Lung04研究：由中山大学肿瘤防治中心张力教授团队牵头，评估国产靶向TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗单药治疗EGFR-TKI耐药后的晚期NSCLC。结果显示，与标准化疗相比，芦康沙妥珠单抗显著延长患者中位PFS（8.3个月 vs 4.3个月，HR=0.49，p<0.0001），中位OS亦显著获益（未达到 vs 17.4个月，HR=0.60，p=0.001）。这是全球首个且目前唯一在EGFR-TKI耐药人群中，单药治疗同时实现PFS与OS双重显著获益的III期临床试验，成果发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）[7]。 mPFS8.3m vs 4.3m HR0.49 发表NEJM 伯瑞替尼（Bozitinib）MET KUNPENG研究：由广东省人民医院吴一龙教授团队牵头，是首个针对MET exon 14跳跃突变（MET ex14）作为独立驱动基因进行前瞻性靶向治疗验证的大样本II期临床试验。结果显示，伯瑞替尼单药治疗客观缓解率（ORR）达48.8%，疾病控制率（DCR）77.9%，中位PFS 7.4个月，基线伴脑转移患者中位PFS亦达8.3个月，证实了优异的血脑屏障穿透能力。基于该数据，伯瑞替尼已获NMPA批准并纳入国家医保目录，2026版《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》将其列为MET exon 14跳跃突变晚期NSCLC一线及后线治疗的I级推荐[8]。 ORR48.8% DCR77.9% mPFS7.4m 肺癌领域其他值得关注的研究：NROG-002研究首次将"寡转移"概念拓展为"寡器官转移"，证实EGFR突变寡器官转移患者一线靶向联合胸部放疗可显著延长PFS和OS[9]；KRYSTAL-12研究为KRAS G12C突变晚期NSCLC后线治疗提供了高效口服靶向方案[10]；陈海泉教授团队证实磨玻璃成分为主型早期肺腺癌可安全免于纵隔淋巴结清扫，实现手术"做减法"[11]。 2胃癌：精准免疫与细胞治疗双突破胃癌领域本年度共评选出三项重点研究，涵盖CAR-T细胞治疗、PD-L1抑制剂及双特异性抗体，标志着中国胃癌治疗进入精准免疫与细胞治疗并重的新时代[1]。 CT041（Claudin18.2 CAR-T）细胞治疗 CT041-ST-01研究：由北京大学肿瘤医院沈琳教授团队牵头，是一项随机、开放标签、II期研究。该研究首次证实CAR-T细胞治疗对实体瘤的确定性疗效，填补晚期胃癌后线精准免疫细胞治疗空白，为中国胃癌精准靶向、细胞治疗的临床实践与研发树立标杆，改写晚期胃癌无有效后线治疗的临床困境。成果发表于《柳叶刀》（Lancet 2025;405:2049-2060）[12]。舒格利单抗（Sugemalimab）PD-L1 GEMSTONE-303研究：是一项随机、双盲、III期临床试验，成果发表于《美国医学会杂志》（JAMA 2025;333:1305-1314）。该研究首次为PD-L1抑制剂联合化疗提供晚期胃癌治疗的最高级别循证医学证据，促进CSCO指南一线治疗推荐更新[13]。卡度尼利单抗（Cadonilimab）双抗一项随机、双盲、III期试验（Nat Med 2025;31:1163-1170）证实，卡度尼利单抗（PD-1/CTLA-4双特异性抗体）联合化疗一线治疗HER2阴性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌，首次证实免疫检查点抑制剂双抗类药物在胃癌一线治疗的确定性价值，改写单一免疫检查点抑制剂为主的临床格局。该方案已纳入CSCO指南新增推荐，成为HER2阴性晚期胃癌一线治疗I级推荐方案，实现不同CPS表达水平的全人群覆盖[14]。 ASTRUM-006研究：由北京大学肿瘤医院季加孚院士和沈琳教授牵头，针对PD-L1阳性（CPS>=5）可切除胃或胃食管交界处腺癌，创新性地采用"术前斯鲁利单抗联合SOX化疗、术后序贯斯鲁利单抗单药辅助"的围术期"术后去化疗"新模式。彭智教授指出该研究四大设计亮点：精准锁定PD-L1 CPS>=5优势人群、采用契合中国临床实践的SOX方案、术后去化疗策略显著降低毒性、术后最长17周期辅助治疗完整覆盖复发风险。该模式高度契合我国临床实践，为本土化围术期免疫治疗提供了高质量循证证据[2]。胃癌精准诊疗新格局：梁军教授指出，胃癌诊疗已全面进入精准诊断、精准治疗、追求长期生存的新阶段。治疗靶点呈现多元化布局：HER2靶点建立四分法评分体系；Claudin18.2靶点阳性率高达60%-80%，覆盖更广泛患者人群；PD-L1、MSI-H、c-MET、FGFR2等生物标志物均已纳入常规分子检测范畴。建议所有胃癌患者在启动系统治疗前，尽可能完善PD-L1、HER2、Claudin18.2、MSI/MMR等核心分子标志物的精准检测[29]。 3食管癌：围术期优化与精准治疗并进食管癌领域本年度研究从围术期优化到晚期精准治疗，呈现多维突破态势[1]。 GASTO-1071研究：针对局部晚期食管鳞癌（ESCC），探索新辅助特瑞普利单抗联合化疗序贯放化疗模式。研究显示50Gy放疗在不影响疗效的前提下，提供更好的耐受性和生活质量。成果发表于EClinicalMedicine（2025;82:103184）[15]。 ALTER-E003研究：安罗替尼联合贝莫苏拜单抗（PD-L1抑制剂）一线治疗晚期ESCC，为不耐受或不愿接受化疗的患者提供有效且毒性更可控的去化疗方案，已收录至2025 CSCO食管癌指南注释部分[16]。新增ALTER-E008研究：复旦大学附属中山医院谭黎杰教授团队在2026年ASCO大会汇报，评估贝莫苏拜单抗联合新辅助放化疗（nCRT）对比标准nCRT治疗可切除局晚期ESCC。在接受手术的人群中，试验组病理完全缓解（pCR）率达50%，显著优于对照组的36%（会议报道数据，待正式发表确认）[30]。新增SCIENCE研究：四川省肿瘤医院韩泳涛、冷雪峰教授团队牵头，头对头比较三种新辅助模式。预设中期分析（307例）显示，新辅助放化疗+信迪利单抗组pCR率高达57.3%，显著优于新辅助化疗+信迪利单抗组的18%和新辅助放化疗组的49%（会议报道数据，待正式发表确认）[30]。新增STIMULATION-01研究：四川大学华西医院袁勇教授团队探索低剂量放疗序贯化免治疗的可行性，30例可评估患者中8Gy组pCR率高达70%，结果令人振奋（会议报道数据，待正式发表确认）[30]。 4结直肠癌：精准与免疫"双轮驱动" 结直肠癌专场由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授、李进教授、张苏展教授担任主持。王峰教授系统复盘晚期转移性结直肠癌（mCRC）重磅研究，指出基于2026 ASCO、ESMO、CSCO最新研究数据，转移性结直肠癌已全面进入分子分型指导下的精准靶向联合免疫时代[21,22,23]。 BRAF V600E突变：一线标准方案确立 BREAKWATER研究证实，恩考芬尼+西妥昔单抗（EC）联合FOLFIRI方案，相较传统FOLFIRI+-贝伐珠单抗方案，可显著提升客观缓解率（64.4% vs 39.2%），中位PFS大幅延长至13.6个月，疾病进展风险下降56%，成为该类患者全新一线标准治疗方案。SWOG S2107研究表明，MSS型BRAF V600E突变肠癌患者后线无需叠加免疫，单纯靶向治疗为最优选择[23]。 HER2阳性肠癌：ADC药物实现疗效跃升李进教授牵头的国际多中心III期HORIZON-CRC01研究登上2026 ASCO年会舞台并入选ASCO Daily News重点报道。国产创新ADC瑞康曲妥珠单抗组中位PFS达5.5个月，显著优于标准治疗组的2.8个月（HR=0.33）；ORR从不足5%提升至40.7%。安全性方面，间质性肺病（ILD）发生率仅2.6%，>=3级ILD仅0.6%。一线治疗探索中，SHR-A1811联合方案在HER2阳性亚组ORR高达90.5%，12个月PFS率达94.7%[23]。 dMMR/MSI-H肠癌：免疫治疗确立一线地位 COMMIT研究证实，阿替利珠单抗联合化疗、贝伐珠单抗的三联方案，相较免疫单药治疗可显著提升PFS（24.5个月 vs 5.3个月），尤其适合肿瘤负荷高、疾病进展快速的MSI-H晚期患者。但三联方案3-5级不良事件发生率高达82.9%，5级不良事件达9.5%，高毒性限制了其广泛应用前景（注：不同来源报道的PFS数据略有差异，以最终期刊发表为准）[23]。围手术期ctDNA精准诊疗陈功教授聚焦ctDNA-MRD在结直肠癌围手术期的应用，德国CIRCULATE研究显示，II期结肠癌术后ctDNA阳性患者可从辅助化疗中显著获益，而ctDNA阴性患者可安全豁免辅助化疗。ctDNA-MRD是II/III期结肠癌最强预后预测标志物，推动围手术期治疗迈入精准分层时代[21]。 5肝癌：从双免到精准靶向，系统治疗百花齐放浙江大学医学院附属第一医院方维佳教授在肝癌专场系统梳理了从双免联合一线治疗到新型靶点药物及细胞治疗的最新循证进展[19]。双免一线治疗：长期生存数据持续夯实 HIMALAYA研究6年随访数据显示，STRIDE方案（曲麦利木单抗+度伐利尤单抗）全球队列中位OS为16.43个月，索拉非尼组为13.77个月（HR=0.76）；72个月OS率STRIDE组达17.1%，索拉非尼组为8.9%。中国人群合并队列（N=116）数据更为振奋：STRIDE组中位OS达25.26个月，索拉非尼组为14.09个月（HR=0.60）[19]。中国原研双免方案崭露头角 SINOVA研究评估抗CTLA-4抗体IBI310联合信迪利单抗一线治疗uHCC。IBI310 3mg/kg联合信迪利单抗组中位OS达44.0个月，对比索拉非尼组22.9个月（HR=0.641）[19]。靶免联合持续突破 APOLLO研究验证安罗替尼联合派安普利单抗（"双安组合"）一线治疗晚期HCC的疗效：中位PFS为6.9个月 vs 2.8个月（HR=0.53），中位OS为16.5个月 vs 13.2个月（HR=0.69）。DUBHE-H-308研究首次将PD-1/CTLA-4组合抗体QL1706与贝伐珠单抗及化疗整合为四药三联模式，ORR达40%，中位PFS为13.1个月[19]。 6乳腺癌：精准治疗格局持续重塑乳腺癌专场由江泽飞教授、潘跃银教授、余之刚教授共同主持。葛睿教授系统盘点激素受体（HR）阳性乳腺癌重要研究进展[20]。 HR阳性早期乳腺癌：CDK4/6抑制剂强化辅助格局确立 monarchE研究7年分析：阿贝西利联合内分泌治疗组7年iDFS风险降低26.5%（HR=0.734），DRFS风险降低25.4%（HR=0.745）。中位随访6.3年的OS分析显示，7年OS率86.8% vs 85.0%，死亡风险降低15.8%（HR=0.842，P=0.0273），是时隔多年在HR阳性早期乳腺癌领域取得OS统计学显著差异的III期研究[20]。 NATALEE研究5年更新：瑞波西利联合NSAI组5年iDFS率85.5% vs 81.0%（HR=0.716，P<0.0001）。2026年ASCO报道的PAM50亚型分析显示，Luminal A型、Luminal B型等所有内在亚型均观察到一致获益[20]。 DAWNA-A研究：国产原研CDK4/6抑制剂达尔西利3年iDFS率90.6% vs 87.4%（HR=0.60），为国产药物在乳腺癌辅助治疗领域提供了高质量循证证据[20]。 7淋巴瘤：靶向、细胞治疗与放疗策略多维突破中国医学科学院血液病医院应志涛教授在年度研究进展专场带来"中国淋巴瘤临床研究2025年度进展"汇报，紧扣靶向治疗、细胞治疗及放疗策略优化等核心维度[18,24]。外周T细胞淋巴瘤：表观遗传破局四川省肿瘤医院林桐榆教授、洪煌明教授团队在J Hematol Oncol发表的研究，评估新型EZH1/2双重抑制剂HH2853治疗复发/难治性PTCL。中位随访15.7个月，ORR达67.6%，CR率达29.4%；AITL亚型ORR更是达86.7%。中位PFS为6.3个月，中位OS未达到。这是全球首个聚焦R/R PTCL的EZH1/2双抑制剂研究，成功填补了该靶点在PTCL领域的转化空白[24]。 B细胞非霍奇金淋巴瘤：双靶CAR-T抗逃逸浙江大学医学院附属第一医院俞文娟教授等国内多家单位联合开展的I期研究聚焦第二代4-1BB共刺激域双特异性CAR-T——Prizloncabtagene Autoleucel（prizlon-cel），完整数据发表于Blood期刊。入组患者中70.8%为原发难治型，中位既往治疗线数为3线，但prizlon-cel依然实现强力突围：ORR达91.5%，CR率达85.1%。中位随访30个月，中位DOR、PFS和OS均未达到。全球范围内首次证实prizlon-cel的卓越潜能，有望重塑未来临床诊疗格局[24]。惰性非霍奇金淋巴瘤：低剂量放疗减毒增效中国学者在The Lancet Haematology发表的多中心II期试验，评估12Gy/4次低剂量放疗方案治疗惰性NHL。中位随访19个月，ORR达100%，CR率达95%。18个月局部控制率为98.2%，18个月PFS率为89.6%。未观察到3级及以上非血液学毒性，患者淋巴细胞快速恢复。这是首个评估12Gy/4次低剂量放疗方案的II期试验，填补了4-24Gy剂量区间内高质量证据的空白[24]。 8头颈部肿瘤：从"治愈"到"优治"的加减法则中山大学肿瘤防治中心蔡修宇教授指出，中国头颈肿瘤的研究重心已从单纯追求治愈率提升，逐步转向精准减毒与个体化治疗[25]。放疗"减法"：精准缩野与去顺铂马骏院士团队发表于CA: A Cancer Journal for Clinicians的研究，探讨化疗缩瘤后缩小放疗靶区的可行性——精准缩野后，患者口干、黏膜炎等严重影响生活质量的毒副反应显著缓解，而局部复发率未受显著影响。另一项研究探讨在免疫治疗保障前提下省略同期顺铂的可行性。在免疫治疗时代，头颈肿瘤的整体治疗范式正在经历深层次变革[25]。 EGFR/HER3双靶点ADC突破头颈肿瘤领域最受瞩目的进展之一即针对EGFR/HER3的双靶点ADC药物，已在国内获批上市，首个适应证为鼻咽癌。后线治疗患者中，ORR由标准化疗的27.0%提升至54.6%[25]。免疫治疗指南升级国产PD-1抑制剂菲诺利单抗联合化疗方案由2025年版II级推荐上调为复发/转移头颈部鳞癌一线治疗I级推荐（CPS>=1）[25]。 9黑色素瘤：新辅助治疗进阶之路复旦大学附属肿瘤医院刘欣教授指出，新辅助治疗是当前黑色素瘤研究的重点和热点方向，既往SWOG S1801和NADINA两项随机对照研究已显示术前新辅助治疗可显著改善患者RFS和DMFS[26]。 NeoINR研究：PD-1单抗+CTLA-4单抗+LAG-3单抗三免疫联合新辅助治疗III期黑色素瘤，完全病理缓解（pCR）率达63.2%，是目前该领域最高的数值。但三免方案>=3级不良事件超过40%，其中1例因免疫性心肌炎死亡[26]。 NeoReNi II研究：聚焦II期皮肤黑色素瘤，纳武利尤单抗联合瑞拉利单抗双免疫新辅助治疗，主要病理缓解（MPR）率达65%，与既往伴淋巴结转移的III期患者病理缓解率相似，且大部分不良事件轻微可耐受[26]。北京大学肿瘤医院斯璐教授系统梳理黑色素瘤治疗新进展，指出黑色素瘤是免疫治疗的"领头羊"，新辅助治疗是当前的研究热点[26]。 10胰腺癌：RAS抑制剂开启靶向治疗新纪元解放军总医院贾茹教授在胰腺癌专场系统梳理了RAS抑制剂、CLDN18.2靶向治疗及免疫联合治疗等领域的前沿数据[27]。 RASolute 302研究：Daraxorasib显著改善经治mPDAC生存这是一项国际多中心、随机、开放标签的III期研究，评估口服RAS（ON）多选择性抑制剂Daraxorasib对比研究者选择化疗方案用于既往经治的转移性PDAC。研究达到双重主要终点：OS方面，总体人群亚组分析显示Daraxorasib较化疗显著降低死亡风险，HR为0.42（注：不同来源报道HR值略有差异，以最终期刊发表为准）；PFS方面，RAS G12人群中Daraxorasib组中位PFS为7.3个月，化疗组为3.5个月（HR=0.45）；ORR方面，RAS G12人群为33.2% vs 11.8%。>=3级TRAE发生率Daraxorasib组为43.6%，化疗组为57.5%[27]。胰腺癌5年OS率仅约8.5%，其复杂的肿瘤生物学特征包括KRAS驱动突变、致密纤维化及免疫抑制性微环境，导致对传统化疗和免疫治疗均不敏感。RAS抑制剂的出现为这一难治性肿瘤打开了靶向治疗的新窗口[27]。 11妇科肿瘤、尿路上皮癌与淋巴瘤：本土原研照亮罕见靶点妇科肿瘤领域：氟唑帕利单药及联合阿帕替尼作为晚期卵巢癌一线维持治疗的多中心随机双盲III期试验（CA Cancer J Clin 2026;76:e70042）显示，与安慰剂相比，氟唑帕利单药及联合阿帕替尼均显著延长患者PFS。联合治疗并未给HRD人群带来额外获益，但在同源重组功能正常（HRP）人群中具有潜在获益趋势[17]。新增尿路上皮癌：RC48-C016研究结果发表于NEJM，维迪西妥单抗联合治疗组中位PFS达13.1个月，是含铂化疗组6.5个月的两倍（疾病进展或死亡风险降低64%）；中位OS达31.5个月，较化疗组16.9个月提升近一倍（死亡风险降低46%）；ORR高达76.1%。基于该突破性数据，维迪西妥单抗获2026版CSCO尿路上皮癌诊疗指南一线治疗I级推荐[31]。淋巴瘤领域：2025年多款国产CD19 CAR-T获批上市，多项本土长期随访数据发布，成为淋巴瘤领域年度核心进展。应志涛教授指出，当前CAR-T的发展进步主要体现在疗效提升、安全性优化、适应症拓展及可及性改善四个方面[18]。 12中西医结合视角："扶正祛邪"与精准治疗的哲学共鸣《黄帝内经》智慧与肿瘤免疫治疗《素问-刺法论》云："正气存内，邪不可干。"肿瘤的发生发展，本质上是"正气亏虚，邪毒内蕴"的过程。现代免疫治疗通过解除肿瘤对免疫系统的抑制（PD-1/PD-L1通路）、抑制肿瘤血管生成（VEGF通路）或激活特异性免疫细胞（CAR-T），本质上与中医"扶正祛邪"的治疗理念高度契合。《医宗金鉴》言："痈疽原是火毒生，经络阻隔气血凝。"肿瘤之"邪毒"非单纯外邪，乃正气虚损后内生之毒。PD-1/PD-L1通路过度表达导致T细胞耗竭，恰如《脾胃论》所言"脾胃气虚，元气不足"，机体无力抗邪；VEGF驱动肿瘤血管异常增生，则似"瘀血内阻，脉络不通"。依沃西单抗一药双靶，正合"扶正不留邪，祛邪不伤正"之旨。双抗药物的中医"君臣佐使"解读依沃西单抗作为PD-1/VEGF双特异性抗体，同时阻断免疫抑制与肿瘤血管生成，恰如中医"扶正"与"祛邪"并举的治法。若以中药配伍理论解析：君药——PD-1通路抑制，恢复T细胞功能，属"扶正"之核心，扶助机体正气；臣药——VEGF通路抑制，阻断肿瘤血供，属"祛邪"之主力，直攻癌毒；佐使——双抗结构使两药协同，减毒增效，正体现"君臣佐使"配伍思想的现代演绎。此与《伤寒论》中"桂枝汤"之桂枝（君，解肌发表）配芍药（臣，敛阴和营）有异曲同工之妙——一散一收，相反相成。双抗之"一药双效"，实为中药复方"多靶点、多通路"调控理念在分子层面的精准实现。免疫治疗相关不良反应（irAE）的辨证论治从中医肿瘤科临床视角，irAE的管理绝非简单的激素压制，而需"辨证求因，审因论治"。以下结合临床常见irAE，提供辨证思路与方药参考：免疫性肺炎肺热叶焦病机：免疫激活过亢，热毒灼肺，肺叶焦枯。症见干咳少痰、气短胸闷、低热盗汗，舌红少苔，脉细数。治法：清燥润肺，益气养阴。代表方：清燥救肺汤（《医门法律》）加减。若咳血加白茅根、侧柏叶；气短甚加五味子、山茱萸。现代药理：方中石膏、桑叶具抗炎、调节免疫平衡作用；麦冬、阿胶可促进肺泡上皮修复，与糖皮质激素联用可减少激素用量，降低继发感染风险。免疫性肠炎脾虚湿蕴病机：免疫攻击肠道黏膜，脾失健运，湿浊内蕴。症见腹泻水样便、日行数次、腹部隐痛、纳呆乏力，舌淡胖有齿痕，苔白腻，脉濡缓。治法：健脾益气，化湿止泻。代表方：参苓白术散（《太平惠民和剂局方》）合葛根芩连汤加减。若黏液便加马齿苋、白头翁；腹痛甚加白芍、延胡索。现代药理：参苓白术散可调节肠道菌群、修复肠黏膜屏障；黄连、黄芩中小檗碱具有抗炎、调节肠道免疫作用，与PD-1抑制剂联用不降低抗肿瘤疗效。免疫性肝炎肝郁脾虚病机：免疫攻击肝细胞，肝失疏泄，脾失健运，湿热蕴结。症见右胁隐痛、纳差腹胀、身目发黄、尿黄，舌红苔黄腻，脉弦滑。治法：疏肝健脾，清热利湿。代表方：茵陈蒿汤（《伤寒论》）合四君子汤加减。若转氨酶显著升高加垂盆草、五味子；黄疸甚加虎杖、金钱草。现代药理：茵陈蒿汤可促进胆汁排泄、保护肝细胞膜；五味子中五味子甲素具有降酶保肝作用，临床观察显示联合保肝西药可缩短肝功能恢复时间。免疫性心肌炎危急重症病机：免疫攻击心肌细胞，心气亏虚，心血瘀阻。症见心悸气短、胸闷痛、活动耐量下降，严重者可致心力衰竭。舌紫暗，脉结代。治法：益气养阴，活血化瘀，为中西医结合救治要点。代表方：生脉散（《内外伤辨惑论》）合丹参饮加减。若阳虚加附子（先煎）、桂枝；水肿加茯苓、泽泻。临床警示：免疫性心肌炎为irAE中最凶险者，死亡率高达50%以上。中医介入需在西医保驾（大剂量激素、丙种球蛋白、生命支持）前提下进行，生脉散注射液（人参、麦冬、五味子）已被多项研究证实可改善心肌能量代谢，与西医抢救措施协同，可提高救治成功率。中西医结合不是简单的叠加，而是在精准医学时代对"辨证论治"个体化理念的回归与升华。西医免疫治疗以"靶点"为纲，中医辨证论治以"证候"为目，纲举目张，方能实现"减毒增效"的临床目标。中国方案的国际价值：从"跟随"到"定义" 回顾CSCO BOC 2026发布的年度进展，一个鲜明的趋势是：中国学者正在从"验证国际方案"转向"定义中国标准"。这种转变不仅体现在药物研发层面，更体现在临床策略层面。以胃癌为例，ASTRUM-006研究采用"术后去化疗"模式，高度契合中国患者对化疗耐受性较低的临床现实；以食管癌为例，SCIENCE研究采用"放化疗+免疫"的新辅助模式，针对中国高发的食管鳞癌病理类型；以肝癌为例，SINOVA研究采用中国原研双免方案，在中国人群中的mOS达44个月，显著优于全球数据。这些研究的共同特征是：基于中国患者特点、解决中国临床问题、形成中国治疗标准。《黄帝内经》云："上工治未病，不治已病。"精准医学的本质，正是从"已病"的治疗转向"未病"的预防——通过分子标志物筛选优势人群（治未病），通过中西医结合管理降低毒性（治欲病），通过创新药物提高疗效（治已病）。中国肿瘤学的发展，既要仰望星空——追求分子层面的精准靶向；也要脚踏实地——传承中医整体观与辨证论治的智慧。从HARMONi-2到CT041，从KUNPENG到ASTRUM-006，中国学者正以"原创药物+中国人群数据+中西医结合管理"的三维模式，为全球肿瘤防治贡献中国方案。 13对临床医生的启示：从"知道"到"做到" BOC 2026发布的年度进展，为临床肿瘤医生提供了丰富的"武器库"，但如何将这些前沿证据转化为日常诊疗实践，仍需深入思考。以下结合个人临床经验，提出几点启示：启示一：分子检测是精准治疗的"地基" 梁军教授指出，胃癌患者启动系统治疗前需完善全套分子标志物检测。这一原则同样适用于肺癌、肠癌、乳腺癌等多个瘤种。以肺癌为例，MET exon 14跳跃突变、KRAS G12C突变、EGFR T790M耐药突变等，均需要NGS或RT-PCR检测明确。临床实践中，建议建立"初诊即检测、耐药再检测、进展复检测"的三级检测体系，确保患者始终处于最精准的治疗轨道上。启示二：中国原研药的临床定位需"因地制宜" 依沃西单抗在HARMONi-6研究中将肺鳞癌严重出血率控制在1.9%，打破了传统抗血管药物的应用禁忌。但临床使用时仍需注意：患者基线血小板水平、既往咯血史、肿瘤侵犯大血管情况等因素，均需纳入出血风险评估。中国原研药物的优势在于"为中国人群设计"，但临床医生的个体化判断仍是安全用药的关键。启示三：irAE管理需建立"中西医协同"机制免疫治疗已覆盖肺癌、胃癌、食管癌、肝癌、尿路上皮癌等多个瘤种，irAE的发生率随之攀升。建议临床科室建立"免疫治疗不良反应中西医联合管理路径"：1-2级irAE以中药干预为主，减少激素使用；3级以上irAE以西医抢救为主，中医辅助减毒；激素减量期以中药调理，预防反跳。启示四：关注"去化疗"趋势下的中医价值 ASTRUM-006研究的"术后去化疗"模式、ALTER-E003研究的"去化疗"方案，提示肿瘤治疗正在从"细胞毒药物主导"向"靶向/免疫主导"转变。在这一趋势下，中医的价值不仅在于减毒，更在于调节免疫微环境、改善肿瘤相关疲乏、提高生活质量。对于接受免疫治疗的患者，建议在免疫治疗全程配合中药调理，以"扶正固本"为法，增强免疫应答、延缓耐药发生。启示五：临床试验是医生成长的"加速器" BB102、GT101、HBW-012336等中国原研药物的临床试验正在全国多家中心开展。参与临床试验不仅是为患者提供前沿治疗机会，更是医生接触最新研究设计、学习国际规范、提升学术能力的宝贵平台。建议中青年医生积极关注CSCO、ASCO、ESMO等会议发布的临床试验信息，结合科室实际，争取参与适合本中心的临床研究。临床感悟：肿瘤治疗已进入"精准化、个体化、整合化"时代。作为中西医结合肿瘤科医生，我们既要精通NCCN/CSCO指南的"标准答案"，也要掌握中医辨证论治的"灵活解法"。唯有将两者深度融合，才能为每一位患者提供"最佳"而非"标准"的治疗方案。 14结语与展望《中国临床肿瘤学年度研究进展2025》的发布，不仅是对过去一年中国肿瘤学研究成果的系统总结，更是对未来发展方向的深刻指引。从依沃西单抗在肺癌领域的"双抗领跑"，到CT041在胃癌实体瘤中首次验证CAR-T疗效；从伯瑞替尼填补MET扩增靶向空白，到氟唑帕利改写卵巢癌维持治疗格局；从HORIZON-CRC01在肠癌HER2靶向中实现疗效跃升，到HH2853在淋巴瘤PTCL中开辟表观遗传新战场——每一项突破都凝聚着中国学者的智慧与汗水。正如李进教授所言："中国癌症患者与全球其他国家的患者病种不同、治疗手段差异显著，国际上通用的临床指南往往基于西方人群数据，中国必须有自己中国人的数据。"十一年来，CSCO始终秉承"国际标准、中国特色、学习吸收、创新提高"的理念，用事实和数据书写了中国临床肿瘤学的编年史[2]。从更深层次看，中国肿瘤学的崛起不仅是药物研发的胜利，更是临床思维模式的升级——从"照搬国外指南"到"基于中国数据制定中国方案"，从"单一化疗/靶向"到"免疫+靶向+细胞治疗"的多维整合，从"西医主导"到"中西医结合"的深度融合。这种转变的背后，是中国临床研究体系的成熟、中国创新药企的崛起、以及中国肿瘤科医生学术自信的建立。《周易》云："穷则变，变则通，通则久。"中国肿瘤学正处于"变则通"的关键节点。展望未来，随着更多国产原研药物进入临床、更多中国方案改写国际指南、更多中西医结合研究成果涌现，中国肿瘤学必将在全球舞台上发出更加响亮的声音。作为肿瘤科医生，我们既是这一历史进程的见证者，更是参与者与推动者。让我们以"中国原创"为傲，以"患者获益"为本，在精准医学的星辰大海中，书写属于中国肿瘤学的新篇章。参考文献 CCMTV. 2026 BOC《中国临床肿瘤学年度研究进展2025》重要研究速览. 2026-07-06. 腾讯新闻. 2026 BOC拓展升级！立足中国主旋律，发出肿瘤临床研究"最强音". 2026-07-03. 肿瘤瞭望. BOC 2026 - 《中国临床肿瘤学年度进展2025》肺癌篇公布. 2026-07-06. Xiong A, et al. Ivonescimab versus pembrolizumab for PD-L1-positive non-small cell lung cancer (HARMONi-2): a randomised, double-blind, phase 3 study in China. Lancet. 2025;405(10481):839-849. doi: 10.1016/S0140-6736(25)00247-2. Chen Z, et al. Ivonescimab plus chemotherapy versus tislelizumab plus chemotherapy as first-line treatment for advanced squamous non-small-cell lung cancer (HARMONi-6): a randomised, double-blind, phase 3 trial. Lancet. 2025;406(10515):2078-2088. doi: 10.1016/S0140-6736(25)01132-4. 新华网. 依沃西单抗HARMONi-6研究于ESMO主席论坛公布并于《柳叶刀》上发表. 2025-10-20. Zhang L, et al. Sacituzumab Tirumotecan in EGFR-TKI-Resistant, EGFR-Mutated Advanced NSCLC. N Engl J Med. 2025;393(21):2007-2019. doi: 10.1056/NEJMoa2512071. Yang JJ, et al. Vebreltinib for Advanced Non-Small Cell Lung Cancer Harboring c-Met Exon 14 Skipping Mutation: A Multicenter, Single-Arm, Phase II KUNPENG Study. J Clin Oncol. 2024;42(36):4310-4321. Li BS, et al. NROG-002: Oligo-organ metastasis in EGFR-mutant NSCLC. 2025. （注：该研究目前以会议摘要形式报道，正式期刊发表信息待确认） Barlesi F, et al. Adagrasib versus docetaxel in KRASG12C-mutated non-small-cell lung cancer (KRYSTAL-12): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet. 2025;406(10503):615-626. doi: 10.1016/S0140-6736(25)00570-8. Zhang Y, et al. Phase III study of mediastinal lymph node dissection for ground glass opacity-dominant lung adenocarcinoma. J Clin Oncol. 2025;43(28):3081-3089. doi: 10.1200/JCO.25.00789. Qi C, et al. Claudin-18 isoform 2-specific CAR T-cell therapy (satri-cel) versus treatment of physician's choice for previously treated advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer (CT041-ST-01): a randomised, open-label, phase 2 trial. Lancet. 2025;405(10494):2049-2060. doi: 10.1016/S0140-6736(25)00860-8. Zhang X, et al. First-Line Sugemalimab Plus Chemotherapy for Advanced Gastric Cancer: The GEMSTONE-303 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2025;333(15):1305-1314. doi: 10.1001/jama.2024.28463. Shen L, et al. First-line cadonilimab plus chemotherapy in HER2-negative advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: a randomized, double-blind, phase 3 trial. Nat Med. 2025;31(4):1163-1170. doi: 10.1038/s41591-024-03450-4. GASTO-1071研究组. Neoadjuvant toripalimab plus chemotherapy followed by chemoradiotherapy in locally advanced ESCC. EClinicalMedicine. 2025;82:103184. doi: 10.1016/j.eclinm.2025.103184. ALTER-E003研究组. Anlotinib plus benmelstobart in advanced ESCC. Mol Cancer. 2025;24(1):175. （注：该研究数据主要来源于会议报道，正式期刊发表信息待确认）氟唑帕利研究组. Fluzoparib maintenance therapy in advanced ovarian cancer. CA Cancer J Clin. 2026;76(1):e70042. （注：该文献为会议摘要或早期在线发表，正式卷期信息以最终出版为准）应志涛教授. 中国淋巴瘤临床研究年度进展解读. BOC 2026. 2026-07-04. 良医汇. 2026 BOC丨肝癌专场年度进展：从双免到精准靶向，肝癌系统治疗百花齐放. 2026-07-04. 良医汇. 2026 BOC | 领航精准，重塑格局，葛睿教授深度盘点HR+乳腺癌治疗进展. 2026-07-04. 医学界. 张苏展教授：精准诊断与靶向新药，打通结直肠癌"防与治"闭环. 2026-07-11. 肿瘤瞭望消化时讯. BOC 2026｜结直肠癌专场：聚焦前沿进展，多维循证重塑精准诊疗新格局. 2026-07-04. 医学界. 袁瑛教授：精准与免疫"双轮驱动"，结直肠癌诊疗格局全面升级. 2026-07-05. 良医汇. 2026 BOC | 应志涛教授盘点中国淋巴瘤临床研究"高光时刻". 2026-07-04. 医学界. 从"治愈"到"优治"：蔡修宇教授解读中国头颈肿瘤研究加减法则. 2026-07-13. 腾讯新闻. BOC 2026丨刘欣教授：黑色素瘤新辅助治疗进阶之路. 2026-07-13. 良医汇. 2026 BOC丨贾茹教授：晚期胰腺癌临床研究进展与破局之路. 2026-07-04. 良医汇. 2026 BOC丨胃癌专场年度进展：立足中国循证，开创胃癌精准诊疗新时代. 2026-07-04. 医脉通. BOC 2026 | 梁军教授纵论胃癌诊疗. 2026-07-13. 良医汇. 2026 BOC丨习勉教授：食管癌放疗研究进展. 2026-07-04. 光明网. 早期隐匿、预后不佳尿路上皮癌有了中国原创一线方案. 2026-06-22. Li J, et al. HORIZON-CRC01: Trastuzumab rezetecan versus standard of care in HER2-positive metastatic colorectal cancer. 2026 ASCO Annual Meeting. Abstract 3500. Wolpin BM, et al. RASolute 302: Phase 3 study of daraxonrasib versus chemotherapy in previously treated metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma. 2026 ASCO Annual Meeting. Abstract LBA5. N Engl J Med. 2026. Rimassa L, et al. Five-year overall survival update from the phase III HIMALAYA study of tremelimumab plus durvalumab in unresectable hepatocellular carcinoma. Ann Oncol. 2024;35(Suppl):S656. 作者简介广州医科大学附属中医医院肿瘤中心刘主任，中西医结合副主任医师，长期从事中西医结合肿瘤临床与研究工作，致力于肿瘤精准治疗与中医辨证论治的深度融合。数据声明：本文部分研究数据（如食管癌ALTER-E008/SCIENCE/STIMULATION-01、结直肠癌COMMIT、胰腺癌RASolute 302等）来源于2026年ASCO/ESMO/CSCO BOC会议口头报告或新闻稿，尚未经同行评审正式发表。具体数值以最终发表于同行评审期刊的版本为准。HARMONi-6的OS数据为期中分析结果，最终OS数据可能有所变化。医学免责声明：本文仅供学术交流与医学科普参考，不构成任何诊疗建议。文中涉及的药物适应证、用法用量及临床研究数据均基于截至2026年7月的公开资料，具体临床用药请严格遵循国家药品监督管理局批准说明书及CSCO指南推荐，并在专业医师指导下进行。个体病情存在差异，治疗方案需经专科医生评估后制定。

2026-07-14

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AstraZeneca enters exclusive global license agreement for novel oral EGFR inhibitor Zegfrovy for lung cancer with Dizal Pharmaceutical

AstraZeneca has entered into an exclusive license agreement with Dizal Pharmaceutical Co., Ltd for Zegfrovy (sunvozertinib), a novel oral irreversible epidermal growth factor receptor (EGFR) inhibitor for patients with lung cancer. AstraZeneca will acquire worldwide rights to develop and commercialise Zegfrovy. Zegfrovy is approved in the US and China for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with EGFR exon 20 insertion mutations, whose disease has progressed on or after platinum-based chemotherapy. Approximately 80-85% of lung cancer patients globally have NSCLC. About 10-15% of NSCLC patients in the US and Europe, and 30-40% of patients in Asia, have EGFR-mutated (EGFRm) NSCLC. Roughly one in four patients with EGFRm NSCLC has a tumour with an exon 20 insertion mutation or other atypical mutation for which targeted treatment options are limited. Dave Fredrickson, Executive Vice President, Oncology Haematology Business Unit, AstraZeneca, said: “AstraZeneca is a leader in treating EGFR-mutated lung cancer, and we are eager to add Zegfrovy to our world-class portfolio of innovative medicines for patients whose tumours carry exon 20 insertion mutations. With this agreement, we will bring a differentiated, oral targeted treatment to these patients with limited options across the globe.” Dr. Xiaolin Zhang, Chief Executive Officer of Dizal said: “As a leading global company with a strong lung cancer franchise, AstraZeneca will help ensure patients around the world can benefit from this innovation discovered by Dizal scientists in China. Zegfrovy is the only oral targeted therapy for EGFR exon 20 insertion non-small cell lung cancer approved in the US and China for patients following prior systemic therapy.” Dizal recently announced positive results from the global WU-KONG28 Phase III trial of Zegfrovy in 1st-line NSCLC with exon 20 insertion EGFR mutations. These data were presented as a Late-Breaking Abstract Oral Presentation at the 2026 American Society of Clinical Oncology Annual Meeting and simultaneously published in The New England Journal of Medicine. Supported by these results, a Supplemental New Drug Application for approval in the 1st-line setting has been submitted to the US Food and Drug Administration (FDA) and China’s Center for Drug Evaluation (CDE). The US FDA and China’s CDE have also both granted Breakthrough Therapy Designation to Zegfrovy in this setting. Sunvozertinib (Zegfrovy) is included in the NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) for NSCLC as a Category 2A recommended subsequent therapy option for patients with EGFR exon 20 insertion mutation-positive advanced or metastatic NSCLC. See NCCN Guidelines® for detailed recommendations.1 Financial considerations AstraZeneca will make an upfront payment to Dizal of $600m and additional payments of up to $900m upon achievement of specific development, regulatory and sales-related milestones. Additionally, Dizal will receive tiered royalties on the global sales of Zegfrovy. The transaction is expected to close in the second half of 2026, subject to customary closing conditions and regulatory clearances. The transaction does not impact AstraZeneca’s financial guidance for 2026. Notes NSCLC Lung cancer is the leading cause of cancer death among men and women, accounting for about one-fifth of all cancer deaths.2 Lung cancer is broadly split into small cell lung cancer or NSCLC, the latter accounting for 80-85% of cases.2-3 Approximately 75% of people are diagnosed with advanced NSCLC.4 Additionally, about 10-15% of NSCLC patients in the US and Europe, and 30-40% of patients in Asia have EGFRm NSCLC.5-7 Zegfrovy Zegfrovy is an irreversible EGFR inhibitor targeting a wide spectrum of EGFR mutations with wild-type EGFR selectivity. Zegfrovy is approved in the US and China for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic NSCLC with EGFR exon 20 insertion mutations, whose disease has progressed on or after platinum-based chemotherapy. In addition, Zegfrovy also demonstrated encouraging anti-tumour activity in NSCLC patients with EGFR sensitizing, T790M, and uncommon mutations, as well as HER2 exon 20 insertions. Zegfrovy showed a well-tolerated and manageable safety profile in the clinic. The most common drug-related treatment-emergent adverse events were Grade 1/2 in nature and clinically manageable. AstraZeneca in lung cancer AstraZeneca is working to bring patients with lung cancer closer to cure through the detection and treatment of early-stage disease, while also pushing the boundaries of science to improve outcomes in the resistant and advanced settings. By defining new therapeutic targets and investigating in innovative approaches, the Company aims to match medicines to the patients who can benefit most. The Company’s comprehensive portfolio includes leading lung cancer medicines and the next wave of innovations, including Tagrisso and Iressa (gefitinib); Imfinzi (durvalumab) and Imjudo (tremelimumab); Enhertu (trastuzumab deruxtecan) and Datroway (datopotamab deruxtecan) in collaboration with Daiichi Sankyo; Orpathys (savolitinib) in collaboration with HUTCHMED; as well as a pipeline of potential new medicines and combinations across diverse mechanisms of action. AstraZeneca is a founding member of the Lung Ambition Alliance, a global coalition working to accelerate innovation and deliver meaningful improvements for people with lung cancer, including and beyond treatment. AstraZeneca in oncology AstraZeneca is leading a revolution in oncology with the ambition to provide cures for cancer in every form, following the science to understand cancer and all its complexities to discover, develop and deliver life-changing medicines to patients. The Company's focus is on some of the most challenging cancers. It is through persistent innovation that AstraZeneca has built one of the most diverse portfolios and pipelines in the industry, with the potential to catalyse changes in the practice of medicine and transform the patient experience. AstraZeneca has the vision to redefine cancer care and, one day, eliminate cancer as a cause of death. AstraZeneca AstraZeneca (LSE/STO/NYSE: AZN) is a global, science-led biopharmaceutical company that focuses on the discovery, development, and commercialisation of prescription medicines in Oncology, Rare Disease, and BioPharmaceuticals, including Cardiovascular, Renal & Metabolism, and Respiratory & Immunology. Based in Cambridge, UK, AstraZeneca’s innovative medicines are sold in more than 125 countries and used by millions of patients worldwide. Please visit astrazeneca.com and follow the Company on Social Media @AstraZeneca. Contacts For details on how to contact the Investor Relations Team, please click here. For Media contacts, click here. References 1. National Comprehensive Cancer Network. Non-Small Cell Lung Cancer. (Version 6.2026). https://www.nccn.org/login?ReturnURL=https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/nscl.pdf. Accessed July 2026. NCCN makes no warranties of any kind whatsoever regarding their content, use or application and disclaims any responsibility for their application or use in any way. 2. World Health Organization. International Agency for Research on Cancer. Lung Cancer Fact Sheet. Available at: https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/cancers/15-trachea-bronchus-and-lung-fact-sheet.pdf. Accessed August 2025. 3. American Cancer Society. What Is Lung Cancer?. Available at: https://www.cancer.org/cancer/types/lung-cancer/about/what-is.html. Accessed August 2025. 4. Chen HJ, et al. Long-term survival of advanced lung adenocarcinoma by maintenance chemotherapy followed by EGFR-TKI. Medicine. 2021;100(6):e24688. 5. Keedy VL, et al. American Society of Clinical Oncology Provisional Clinical Opinion: Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) Mutation Testing for Patients with Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer Considering First-Line EGFR Tyrosine Kinase Inhibitor Therapy. J Clin Oncol. 2011:29;2121-27. 6. Szumera-Ciećkiewicz A, et al. EGFR Mutation Testing on Cytological and Histological Samples in Non-Small Cell Lung Cancer: a Polish, Single Institution Study and Systematic Review of European Incidence. Int J Clin Exp Pathol. 2013;6:2800-2812. 7. Ellison G, et al. EGFR Mutation Testing in Lung Cancer: a Review of Available Methods and Their Use for Analysis of Tumour Tissue and Cytology Samples. J Clin Pathol. 2013;66:79-89. Matthew Bowden Company Secretary AstraZeneca PLC Oncology Corporate and financial

临床3期上市批准引进/卖出ASCO会议突破性疗法

2026-07-13

·医耀科技创新骑手

科伦博泰再认知（二）：从一线肺癌治疗模式变迁看sac-TMT破局路径

1. K 药一线肺癌开发历史——分割包围各个击破帕博利珠单抗（海外商品名Keytruda,简称K药）2025年销售额超过300亿美元，是全球肿瘤“药王”。 K药最初于2016年获批治疗一线肺癌，直至2019年4月，历经四次批准，逐步扩充一线肺癌适应症覆盖范围： 2016年10月，获批用于TPS≥50% 患者的单药治疗， 2018年8月，获批用于非鳞状NSCLC患者的一线联合化疗治疗。 2018年10月，获批用于鳞状NSCLC患者的一线联合化疗治疗。 2019年4月，获批用于TPS≥1%患者的单药一线治疗。在PD-1单抗联合治疗中，非鳞癌和鳞癌获批组合有所不同。非鳞癌采用“K药+培美曲塞+铂类”并延续维持治疗，鳞癌则采用“K药+卡铂+紫杉类”起始治疗后后进入K药维持治疗。 K药单药针对PD-L1高表达（TPS S≥50%）患者的治疗效果突出。从KEYNOTE-024/KEYNOTE-042来看，这一人群接受一线K药单药治疗mOS为30个月 vs 14个月（HR = 0.60）/20个月 vs 12个月（HR = 0.69）。对于TPS 1-49%的患者，KEYNOTE-042研究中OS的HR值为0.92。而在KEYNOTE-189和KEYNOTE-407中，非鳞癌/鳞癌患者的OS HR值分别为0.65/0.61，说明K药+化疗较K药单药对这部分人群的生存获益更佳。 2. IO 革命尚未完成，一线肺癌治疗发展不平衡整体来看，PD-1单抗已在一线肺癌市场取得了成功。从美国真实世界一线肺癌治疗数据来看，2022年包含PD-1单抗的疗法在所有一线肺癌患者中的使用率约为76%。 2023年针对中国肺癌医生的调查研究反映，包含PD-1单抗的疗法在所有一线非鳞/鳞状非小细胞肺癌患者中的使用率约为46/52%。考虑到中国市场主要PD-1单抗药物于2021-2022年获批用于肺癌治疗，我们预计未来中国医生治疗肺癌使用PD-1单抗的渗透率或将提升。 PD-1单抗在不同人群中的渗透率呈现较大差异。从欧洲/中国医生用药习惯调查来看：在TPS≥50% 患者中，包含PD-1单抗的疗法渗透率最高，且以PD-1单抗单药为主；在TPS 1-49%的患者中，包含PD-1单抗的疗法渗透率较高，以PD-1单抗+化疗为主，且非鳞癌渗透率高于鳞癌。在TPS<1% 患者中，包含PD-1单抗的疗法渗透率较低。非小细胞肺癌（NSCLC）临床上通常分为鳞状NSCLC 和非鳞NSCLC。非鳞癌EGFR、ALK 等驱动基因改变相对更常见，传统一线化疗多以“培美曲塞+铂类”为主，后续可延续培美曲塞维持；鳞状NSCLC 则多与吸烟相关，驱动基因阳性比例相对较低，培美曲塞并不是标准选择，临床上使用“铂类+紫杉类”方案。 3. 默沙东/科伦博泰在一线肺癌领域布局完善 3.1 默沙东/科伦博泰已完成 IO 单抗+ADC 布局卡位 3.1.1 IO 单抗+ADC 全球临床布局窗口正在收窄从全球来看，目前已有阿斯利康、默沙东、吉列德、辉瑞等企业开展一线肺癌全球三期研究：阿斯利康分别就Datroway 启动了1）联合度伐利尤单抗和化疗治疗一线肺癌全人群的AVANZAR研究，2）联合帕博利珠单抗±化疗治疗非鳞癌PD-L1 TPS<50% 患者的TROPION-Lung07研究，3）联合帕博利珠单抗治疗PD-L1 TPS≥50% 患者的TROPION-Lung08研究，4）Datroway 联合 rilvegostomig 治疗非鳞癌、PD-L1 高表达患者的TROPION-Lung10。吉列德启动了 Trodelvy 联合 pembrolizumab 治疗 PD-L1 TPS≥50% 转移性 NSCLC 的三期研究。默沙东/科伦博泰启动了 sac-TMT 1）联合帕博利珠单抗治疗 PD-L1 TPS≥50% 转移性 NSCLC；2）联合帕博利珠单抗维持治疗一线化免诱导后转移性鳞状 NSCLC 的三期研究。辉瑞启动了靶向ITGB6 ADC sigvotatug vedotin 联合帕博利珠单抗治疗 PD-L1 TPS≥50% 转移性 NSCLC 的三期研究。阿斯利康就 Datroway 联合度伐利尤单抗和化疗治疗一线肺癌全人群的 AVANZAR 研究于 2022 年末启动，阿斯利康宣布其将于 2026 年下半年读出。默沙东Trofuse-007研究于2023年12月启动，默沙东预计其有望于2028年完成。从AVANZAR研究、Trofuse-007研究等来看，PD-1单抗+ADC的一线肺癌三期研究耗时在4-5年以上，试验周期偏长。因此我们认为目前尚未启动联合PD-1单抗三期研究的ADC，或将较难再采取这一路径布局。 3.1.2 sac-TMT 临床数据优异科伦博泰于2026年ASCO大会披露Optitrop-Lung05数据，sac-TMT联合帕博利珠单抗一线治疗晚期NSCLC较帕博利珠单抗单药显著改善PFS：全人群mPFS未达到 vs 5.7个月，HR=0.35；非鳞癌亚组HR=0.28，鳞癌亚组HR=0.44。OS也呈获益趋势，HR=0.55。不良事件整体可控。阿斯利康Dato-DXd现有数据暴露安全性隐忧。其联合度伐利尤单抗治疗一线肺癌患者的停药率在20-30%之间。吉列德于2026年6月宣布，Trodelvy的EVOKE-03研究未能取得统计学显著的PFS改善。 3.1.3 ADC+PD-1 单抗在非鳞癌中的效果较鳞癌更优总览多个 ADC 数据，我们认为此类药物在联合 PD-1 单抗针对一线非鳞状 NSCLC 患者的效果优于鳞状 NSCLC 患者。阿斯利康在 2024 年 TROPION-Lung01 研究数据读出后，宣布限制后续 AVANZAR 研究和 TROPION-Lung08 研究中鳞癌患者的入组，进一步扩大非鳞癌患者入组。针对鳞癌人群，默沙东精心设计了 Trofuse-023 研究，选择在一线鳞状 NSCLC 患者维持治疗阶段，就 sac-TMT+帕博利珠单抗对照帕博利珠单抗开展三期研究。 3.2 PD-1 Plus+化疗临床数据持续更新康方生物于 2026 年 ASCO 大会披露了 HARMONi-6 三期研究 OS 数据，依沃西单抗联合化疗的 mOS 达 27.9 个月，较替雷利珠单抗联合化疗的 23.7 个月提升 4.2 个月，HR 低至 0.66 且高度显著。此前康方生物曾于 2024 年 WCLC 大会披露 HARMONi-2 三期研究 PFS 数据。依沃西单抗单药对照帕博利珠单抗单抗 mPFS 为 11.1 vs 5.8 个月。目前全球已有康方生物/Summit Therapeutics、BioNTech/BMS、辉瑞/三生制药已就 PD-(L)1/VEGF 双抗启动单药或连用化疗治疗一线肺癌全球三期研究。 3.3 PD-1Plus+ADC 2027 或是元年，科伦博泰/默沙东布局完整 PD-1 Plus 联合ADC 临床布局正蓄势待发。辉瑞已计划就PD-1/VEGF 双抗联合其ITGB-6 ADC 开展一线肺癌研究，BioNTech 也已经就B7-H3 ADC 启动和PD-L1/VEGF 双抗联合治疗的早期临床研究。默沙东已就 PD-1/VEGF 双抗于 2026 年AACR发布早期临床数据，后续或就其与 sac-TMT 开展联合探索。 4. 投资建议当前晚期一线肺癌治疗领域仍有广阔提升空间。一方面，大量患者治疗后的生存期获益有限；另一方面，以PD-1单抗为基石的组合疗法对化疗等其他疗法的替代率也有提升空间。参考K药现有的治疗模式，一线肺癌人群被进一步细分进而采取差异化的治疗策略，这为新一代疗法的替代带来较高的门槛。全球药企正沿着PD-1单抗+ADC和PD-1双抗等思路完成布局。其中在PD-1单抗+ADC路线中，科伦博泰及其合作方默沙东就sac-TMT的布局兼具适应症覆盖范围与较高的成功概率，有望在这一路线中胜出。同时默沙东留有PD-1双抗与sac-TMT联用的战略后手，建议重点关注科伦博泰sac-TMT的全球研发进展。 5. 风险提示研发失败的风险：创新药研发企业研发投入规模大，若临床研发失败，则会影响产品上市进度，甚至无法上市。产品商业化销售不及预期的风险：市场竞品及未来上市新药可能对核心产品的销售造成一定影响，导致销售不及预期。行业增速不及预期的风险：创新药行业正在快速变化，报告中援引部分预测数据可能与未来实际情况存在差异。技术迭代引发的假设参数不确定性风险：由于核心品种所涉及治疗领域存在创新技术迭代可能，报告对于产品在行业中渗透率的假设验证存在不确定性。 ---------------------------------------------------------------- 相关声明注：文中报告节选自国联民生证券研究所已公开发布研究报告，具体报告内容及相关风险提示等详见完整版报告。分析师：张金洋；胡偌碧；王彦迪分析师执业编号：S0590525120012；S0590525120011；S0590525120015 证券研究报告：出海大药系列之科伦博泰再认知（二）：从一线肺癌治疗模式变迁看sac-TMT破局路径报告发布日期：2026年7月13日分析师承诺本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并登记为注册分析师，基于认真审慎的工作态度、专业严谨的研究方法与分析逻辑得出研究结论，独立、客观地出具本报告并对本报告的内容和观点负责。本报告清晰准确地反映了研究人员的研究观点，结论不受任何第三方的授意、影响，研究人员不曾因、不因、也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿。重要提示：《证券期货投资者适当性管理办法》于2017年7月1日起正式实施，通过本微信订阅号/本账号发布的观点和信息仅供国联民生证券的专业投资者参考，完整的投资观点应以国联民生证券股份有限公司（下称“国联民生证券”）发布的完整报告为准。若您并非国联民生证券客户中的专业投资者，为控制投资风险，请取消订阅、接收或使用本订阅号/本账号中的任何信息。本订阅号/本账号难以设置访问权限，若给您造成不便，敬请谅解。国联民生证券不会因为关注、收到或阅读本订阅号/本账号推送内容而视相关人员为客户；市场有风险，投资需谨慎。免责声明：国联民生证券股份有限公司（下称“国联民生证券”）已获中国证监会许可的证券投资咨询业务资格，本平台推送观点和信息仅供国联民生证券研究服务客户参考，完整的投资观点应以国联民生证券研究所发布的完整报告为准。若您非国联民生证券研究服务客户，为控制投资风险，请勿订阅、接受、转载或使用本平台中的任何信息，若给您造成不便，敬请谅解。国联民生证券不会因订阅本平台的行为或者收到、阅读本平台推送内容而视相关人员为客户。任何未经国联民生证券同意或授权而对本平台内容进行复制、转发或其他类似不当行为均被严格禁止。对于使用本平台包含信息所引起的后果，国联民生证券概不承担任何责任。本平台及国联民生证券研究报告所载资料的来源及观点的出处皆被国联民生证券认为可靠，但国联民生证券不对其可靠性、准确性、时效性或完整性做出任何保证。本平台推送内容仅反映国联民生证券研究人员于发出完整报告当日的判断，本平台所载的资料、意见及推测有可能因发布日后的各种因素变化而不再准确或失效，国联民生证券不承担更新不准确或过时的资料、意见及推测的义务，在对相关信息进行更新时亦不会另行通知。在任何情况下，本平台所载信息、意见不构成对任何人的投资建议，所述证券或金融工具买卖的出价或征价，评级、目标价、估值、盈利预测等分析判断亦不构成对具体证券或金融工具在具体价位、具体时点、具体市场表现的投资建议。本平台所包含的观点及建议并未考虑获取本平台包含信息的机构及个人的具体投资目的、财务状况、特殊状况、目标或需要，客户应当充分考虑自身特定状况，进行独立评估，并应同时考量自身的投资目的、财务状况和特定需求，必要时就法律、商业、财务、税收等方面咨询专家的意见，不应单纯依靠本报告所载的内容而取代自身的独立判断。在法律允许的情况下，国联民生证券及其关联方可能持有本平台推送内容中提及的公司所发行证券的头寸并进行交易，也可能为这些公司提供或正在争取提供投资银行、财务顾问、咨询服务等相关服务。客户应充分考虑可能存在的利益冲突，勿将本平台推送内容作为投资决策的唯一参考依据。对任何直接或间接使用本平台所载信息和内容或者据此进行投资所造成的任何一切后果或损失，国联民生证券及/或其关联人员均不承担任何形式的法律责任。法律声明：本微信号及其推送内容的版权归国联民生证券所有，国联民生证券对本微信号及其推送内容保留一切法律权利。未经国联民生证券事先书面许可，任何机构或个人不得以任何形式转载、翻版、复制、刊登、发表、修改、仿制或引用本订阅号中的内容。任何订阅人如引用或转载本平台所载内容，务必注明出处为国联民生证券研究所，且转载应保持完整性，不得对内容进行有悖原意的引用和删改。转载者需严格依据法律法规使用该文章，转载者单方非法违规行为与我司无关，由此给我司造成的损失，我司保留法律追究权利。

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D10808	度伐利尤单抗	L01XC28	DB11714

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
非肌层浸润性膀胱肿瘤	美国	AstraZeneca UK Ltd.	2026-05-28
胃癌	欧盟	AstraZeneca AB	2026-03-16
胃癌	冰岛	AstraZeneca AB	2026-03-16
胃癌	列支敦士登	AstraZeneca AB	2026-03-16
胃癌	挪威	AstraZeneca AB	2026-03-16
早期胃癌	美国	AstraZeneca PLC	2025-11-25
胃食管交界处腺癌	美国	AstraZeneca UK Ltd.	2025-11-25
胃食管交界处癌	美国	AstraZeneca PLC	2025-11-25
局部晚期胃癌	美国	AstraZeneca PLC	2025-11-25
不可切除的非小细胞肺癌	中国	AstraZeneca UK Ltd.	2025-11-18
肌层浸润性膀胱癌	美国	AstraZeneca UK Ltd.	2025-03-28
子宫癌	日本	阿斯利康制药有限公司	2024-11-22
晚期子宫内膜癌	欧盟	AstraZeneca AB	2024-08-15
晚期子宫内膜癌	冰岛	AstraZeneca AB	2024-08-15
晚期子宫内膜癌	列支敦士登	AstraZeneca AB	2024-08-15
晚期子宫内膜癌	挪威	AstraZeneca AB	2024-08-15
复发性子宫内膜癌	欧盟	AstraZeneca AB	2024-08-15
复发性子宫内膜癌	冰岛	AstraZeneca AB	2024-08-15
复发性子宫内膜癌	列支敦士登	AstraZeneca AB	2024-08-15
复发性子宫内膜癌	挪威	AstraZeneca AB	2024-08-15

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
ALK阳性非小细胞肺癌	申请上市	中国	AstraZeneca AB	2025-02-21
EGFR突变的非小细胞肺癌	申请上市	中国	AstraZeneca UK Ltd.	2025-02-21
卵巢上皮癌	申请上市	中国	AstraZeneca UK Ltd.	2024-08-16
错配修复功能正常的微卫星稳定型结肠癌	临床3期	西班牙	AstraZeneca PLC	2024-12-30
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	美国	AstraZeneca PLC	2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	中国	AstraZeneca PLC	2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	日本	AstraZeneca PLC	2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	阿根廷	AstraZeneca PLC	2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	澳大利亚	AstraZeneca PLC	2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	巴西	AstraZeneca PLC	2023-11-23

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03691714 (P397, CTgov)	临床2期	复发性头颈癌 \| 转移性头颈部鳞状细胞癌 \| 转移性肿瘤	35	Cetuximab+Durvalumab	顧築糧鏇窪蓋艱壓夢壓 = 積獵憲蓋獵鬱夢膚襯繭淵願淵顧範襯鹽構淵製 (觸憲齋獵選繭鹽繭顧遞, 鬱獵選積遞願鬱蓋齋鬱 ~ 選鏇廠顧獵獵廠繭觸築) 更多	-	2026-06-01
NCT07221253 (ARTEMIDE-Biliary02, ASCO2026)	临床3期	晚期胆道癌一线	1,100	Rilvegostomig + Gemcitabine + Cisplatin	鑰鏇鹹鏇淵顧築鹹鹽鏇(襯選願鹽鹽願鏇餘鬱壓) = 繭獵齋遞願壓範鹽遞網夢鹽構膚積夢願膚齋餘 (範簾鑰網醖遞壓構壓鏇 ) 更多	积极	2026-05-29
				Durvalumab + Gemcitabine + Cisplatin	鑰鏇鹹鏇淵顧築鹹鹽鏇(襯選願鹽鹽願鏇餘鬱壓) = 艱壓淵膚築選鑰製繭鏇夢鹽構膚積夢願膚齋餘 (範簾鑰網醖遞壓構壓鏇 ) 更多
ASCO2026	N/A	广泛期小细胞肺癌一线	158	Atezolizumab	餘遞蓋製簾構壓窪鬱選(顧繭鹹窪餘壓憲願糧醖) = 鏇遞積壓窪鏇願餘鹹繭顧蓋鬱積夢夢壓繭糧齋 (鹽選餘餘夢鑰網構廠淵 ) 更多	积极	2026-05-29
				Durvalumab	餘遞蓋製簾構壓窪鬱選(顧繭鹹窪餘壓憲願糧醖) = 築鏇糧憲網簾衊鏇鏇餘顧蓋鬱積夢夢壓繭糧齋 (鹽選餘餘夢鑰網構廠淵 ) 更多
NCT04568200 (ASCO2026)	临床2期	局部晚期食管鳞状细胞癌新辅助	34	Durvalumab + Concurrent chemoradiotherapy	艱鹽獵夢鑰繭壓夢範顧(淵糧醖遞遞憲鏇築鬱艱) = 簾築襯襯齋鏇願顧廠築糧網鬱窪襯壓壓獵襯壓 (獵憲夢夢憲襯觸艱遞鏇 ) 更多	积极	2026-05-29
NCT05301842 (EMERALD-3, ASCO2026)	临床3期	不可切除的肝细胞癌	668	Tremelimumab + Durvalumab + Lenvatinib + TACE	獵網蓋鹽製艱齋獵鏇窪(鹽齋夢顧築壓醖遞壓範) = 憲選壓鏇襯鹹鹽遞襯簾製憲範艱壓壓醖構糧膚 (膚艱繭蓋網壓鏇築鬱艱 )	积极	2026-05-29
JPRN-jRCT2061220036 (Aphrodite, ASCO2026)	临床2期	复发性小细胞肺癌	23	Durvalumab + Amrubicin (sensitive relapsed)	夢衊蓋鑰齋觸築繭鹽製(範齋獵鹹壓壓構廠構繭) = 壓齋積衊夢蓋夢壓襯衊膚淵鹽廠網網膚網築膚 (壓構願窪願選蓋鏇憲願 )	积极	2026-05-29
				Durvalumab + Amrubicin (refractory relapsed)	淵衊繭遞獵淵艱糧壓簾(鏇鏇觸製鏇築簾壓夢糧) = 艱鹽顧衊築構襯鑰窪構膚憲鏇遞衊醖選積製網 (鹽遞選鹹繭衊獵鬱網膚, 17.3 ~ 64.3) 更多
NCT04607954 (MC1923, ASCO2026)	临床2期	复发性小细胞肺癌	22	Durvalumab 1500 mg IV plus Lurbinectedin 3.2 mg/m2 IV (Platinum-resistant relapsed extensive-stage small cell lung cancer + Overall cohort)	壓鹹鹽繭積齋願鏇築淵(鹹廠壓顧壓齋艱範鏇顧) = 範蓋獵窪鏇繭鑰廠壓顧窪衊蓋鏇遞艱壓構製壓 (鹹鑰夢獵觸願襯顧選顧, 7.5 ~ 44.1) 更多	不佳	2026-05-29
NCT06008093 (TRITON, ASCO2026)	临床2期	STK11突变非小细胞肺癌一线 STK11 \| KEAP1 \| KRAS	84	Tremelimumab (T) + durvalumab (D) + chemotherapy (CT)	襯廠鹽糧選膚廠範衊選(鬱襯顧鏇夢繭網鹽醖遞) = 淵夢襯糧願膚鏇襯鬱窪鬱觸網鹹繭壓鬱艱範憲 (製淵淵遞壓築顧鏇餘繭, 33.5 ~ 64.1) 更多	积极	2026-05-29
				pembrolizumab (P) + CT	襯廠鹽糧選膚廠範衊選(鬱襯顧鏇夢繭網鹽醖遞) = 築餘夢鑰願繭製繭鬱範鬱觸網鹹繭壓鬱艱範憲 (製淵淵遞壓築顧鏇餘繭, 27.1 ~ 56.6) 更多
ASCO2026	N/A	非小细胞肺癌	289	Non-taxane based chemotherapy	繭蓋製鏇糧鏇餘構壓淵(築積鹹構範願憲構遞廠) = 餘餘觸蓋鹹觸窪艱繭鹽襯築鬱淵願網壓鏇窪選 (積鹽顧艱淵壓製齋憲範 ) 更多	积极	2026-05-29
				Taxane based chemotherapy	繭蓋製鏇糧鏇餘構壓淵(築積鹹構範願憲構遞廠) = 齋鏇鹹顧醖鏇膚鬱襯窪襯築鬱淵願網壓鏇窪選 (積鹽顧艱淵壓製齋憲範 )
ASCO2026	N/A	转移性非小细胞肺癌 PD-L1	2,726	Durvalumab	糧艱鹽簾鏇構夢鬱築襯(繭夢鹽襯壓觸淵選遞簾): HR = 0.97 (95.0% CI, 0.74 ~ 1.27) 更多	不佳	2026-05-29
				Durvalumab + Tremelimumab