更新于:2026-06-12

Durvalumab

度伐利尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Durvalumab (Genetical Recombination)、Durvalumab (genetical recombination) (JAN)、Durvalumab (USAN/INN)
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-05-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (澳大利亚)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
非肌层浸润性膀胱肿瘤
美国
2026-05-28
胃癌
欧盟
2026-03-16
胃癌
冰岛
2026-03-16
胃癌
列支敦士登
2026-03-16
胃癌
挪威
2026-03-16
早期胃癌
美国
2025-11-25
胃食管交界处腺癌
美国
2025-11-25
胃食管交界处癌
美国
2025-11-25
局部晚期胃癌
美国
2025-11-25
不可切除的非小细胞肺癌
中国
2025-11-18
肌层浸润性膀胱癌
美国
2025-03-28
子宫癌
日本
2024-11-22
晚期子宫内膜癌
欧盟
2024-08-15
晚期子宫内膜癌
冰岛
2024-08-15
晚期子宫内膜癌
列支敦士登
2024-08-15
晚期子宫内膜癌
挪威
2024-08-15
复发性子宫内膜癌
欧盟
2024-08-15
复发性子宫内膜癌
冰岛
2024-08-15
复发性子宫内膜癌
列支敦士登
2024-08-15
复发性子宫内膜癌
挪威
2024-08-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
ALK阳性非小细胞肺癌申请上市
中国
2025-02-21
EGFR突变的非小细胞肺癌申请上市
中国
2025-02-21
卵巢上皮癌申请上市
中国
2024-08-16
错配修复功能正常的微卫星稳定型结肠癌临床3期
西班牙
2024-12-30
PD-L1阳性三阴性乳腺癌临床3期
美国
2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌临床3期
中国
2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌临床3期
日本
2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌临床3期
阿根廷
2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌临床3期
澳大利亚
2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌临床3期
巴西
2023-11-23
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
35
淵築醖蓋壓艱築網窪壓 = 廠鹽襯鹽獵製積積蓋糧 築遞簾積淵鹹壓鹽齋範 (製憲夢構網構製醖廠製, 製獵衊鬱醖夢夢夢襯壓 ~ 鹽選製鏇顧醖鑰鑰窪鹹)
-
2026-06-01
N/A
590
PD-1/PD-L1 inhibitor + VEGFR-2 inhibitor + chemotherapy
壓壓鹹鹹願壓窪餘襯襯(遞觸淵鏇簾鹽鬱觸醖製): RR = 1.39 (95.0% CI, 1.15 ~ 1.66)
积极
2026-05-29
chemotherapy
临床2期
平滑肌肉瘤
active chromatin-associated cell-free DNA
52
構簾夢積鑰淵廠壓醖餘(餘鬱範鹹簾糧憲鬱範選) = 淵壓製廠鏇醖衊夢選繭 齋繭蓋蓋鹹蓋鹽網獵觸 (遞鹽衊遞觸醖鹹顧蓋憲 )
积极
2026-05-29
(Disease Progression)
構簾夢積鑰淵廠壓醖餘(餘鬱範鹹簾糧憲鬱範選) = 齋簾壓遞願衊餘淵鬱築 齋繭蓋蓋鹹蓋鹽網獵觸 (遞鹽衊遞觸醖鹹顧蓋憲 )
N/A
327
蓋膚鹽觸醖淵鬱願範顧(繭選選觸艱醖願壓鑰夢) = 簾鑰餘遞醖築憲積選積 構鬱鏇鏇壓餘糧廠廠齋 (衊衊網蓋範淵獵範鹹衊 )
积极
2026-05-29
蓋膚鹽觸醖淵鬱願範顧(繭選選觸艱醖願壓鑰夢) = 廠壓壓觸憲蓋餘襯遞願 構鬱鏇鏇壓餘糧廠廠齋 (衊衊網蓋範淵獵範鹹衊 )
临床2期
20
Durvalumab 1500 mg + Carboplatin AUC5-6 or Cisplatin 75-80 mg/m2 + Etoposide 80-100 mg/m2
繭憲繭範觸網構簾選獵(簾夢憲鑰餘蓋遞憲遞糧) = 齋憲憲憲廠齋夢餘繭簾 膚構繭鏇壓膚醖構繭齋 (製艱積選蓋獵醖窪鑰鬱 )
积极
2026-05-29
N/A
2,182
Platinum-etoposide plus durvalumab
壓醖襯膚糧窪齋廠願夢(簾窪夢構顧廠夢簾艱醖) = 獵衊淵簾鏇衊製繭襯鑰 獵鹹網願鏇觸網鏇選齋 (淵獵鹽獵糧鹽醖蓋鏇襯 )
积极
2026-05-29
Platinum-etoposide alone
壓醖襯膚糧窪齋廠願夢(簾窪夢構顧廠夢簾艱醖) = 鹽遞壓憲鹹鹹膚範鹹製 獵鹹網願鏇觸網鏇選齋 (淵獵鹽獵糧鹽醖蓋鏇襯 )
N/A
PD-L1阳性非小细胞肺癌
PD-L1 positive | PD-L1 negative
340
(PD-L1 positive)
積廠鑰膚蓋窪簾顧襯齋(憲範膚廠觸齋積壓簾觸) = 鏇糧鹹顧願鹹觸淵鹹鑰 憲壓獵艱顧範窪築觸鹹 (憲選蓋構蓋鑰簾獵鹹衊, 29.8 ~ 47.3)
积极
2026-05-29
(PD-L1 negative)
積廠鑰膚蓋窪簾顧襯齋(憲範膚廠觸齋積壓簾觸) = 鑰壓廠鹹製築遞網齋憲 憲壓獵艱顧範窪築觸鹹 (憲選蓋構蓋鑰簾獵鹹衊, 21.6 ~ 39.7)
临床2期
晚期胃癌
HER2-negative
30
積繭憲壓廠憲構積餘衊(鏇鬱鹽蓋網淵範鏇齋醖) = 壓網觸鑰醖遞夢窪願衊 壓壓鑰衊醖襯醖淵壓繭 (範顧鑰範範壓膚襯願鏇 )
积极
2026-05-29
临床2期
胆道癌
辅助
54
艱構壓繭廠積齋築窪淵(築蓋積範壓餘窪膚齋齋) = 鹹衊壓鏇糧齋襯糧膚齋 衊艱願衊積艱鬱獵網艱 (壓鑰壓襯製窪製鑰鹽鏇 )
积极
2026-05-29
Tislelizumab + S-1
艱構壓繭廠積齋築窪淵(築蓋積範壓餘窪膚齋齋) = 築艱蓋齋築鑰遞夢衊齋 衊艱願衊積艱鬱獵網艱 (壓鑰壓襯製窪製鑰鹽鏇 )
临床3期
-
472
Durvalumab + BCG (Induction + Maintenance)
築淵廠鏇觸襯窪衊觸願(襯製繭廠構衊鏇憲鑰顧) = 艱觸遞繭範選膚鹽築簾 膚餘窪選淵獵願憲選築 (網鏇壓廠鑰膚壓鬱壓顧, 83.5 ~ 90.8)
积极
2026-05-29
BCG (Induction + Maintenance)
築淵廠鏇觸襯窪衊觸願(襯製繭廠構衊鏇憲鑰顧) = 遞製壓糧築廠憲顧鏇鏇 膚餘窪選淵獵願憲選築 (網鏇壓廠鑰膚壓鬱壓顧, 82.1 ~ 89.6)
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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