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点击蓝字 关注我们 编者按 胆道癌（BTC）是一类侵袭性强、预后不良的肝胆系统恶性肿瘤。近年来，以TOPAZ-1研究为代表的免疫联合化疗方案——吉西他滨-顺铂-度伐利尤单抗（GCD），已成为晚期BTC的一线标准治疗方案。在近期举行的2026年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（2026 ASCO GI）上，两项聚焦亚洲BTC患者的重要研究结果相继发布，为GCD治疗策略进一步优化提供了关键证据。为使临床同道深入理解上述进展，现特邀西安交通大学第一附属医院李恩孝教授对两项研究进行深度解读，围绕预测接受GCD治疗患者生存期的MAGIC-D模型的应用前景以及针对特殊病理亚型治疗策略探索等核心议题展开讨论，共同推动晚期BTC精准诊疗的进步。 《肿瘤瞭望消化时讯》在2026 ASCO GI现场报道 模型验证：在亚洲BTC人群中验证GCD疗效的MAGIC-D预测模型 研究背景 TOPAZ-1临床试验已确立GCD作为晚期BTC的一线治疗方案。MAGIC-D预测模型整合了转移性疾病、低白蛋白血症、γ-谷氨酰转移酶升高、中性粒细胞与淋巴细胞比率（NLR）≥3以及癌胚抗原水平升高等指标，用于预测接受GCD治疗患者的生存期。本研究旨在亚洲BTC真实世界人群中验证MAGIC-D预测模型。 研究方法 本研究回顾性分析了2021年至2025年间，在中国台湾地区四家中心接受一线GCD治疗的不可切除或转移性BTC患者。收集了基线临床、实验室、疗效及安全性数据。应用MAGIC-D模型将患者分为低危、中危和高危组。采用Kaplan-Meier法评估总生存期（OS）和无进展生存期（PFS），并通过Cox回归计算风险比（HR）。模型区分度采用曲线下面积（AUC）进行评估。 研究结果 在172例患者中，MAGIC-D模型将48例（27.9%）分为低危组，80例（46.5%）分为中危组，44例（25.6%）分为高危组。全队列的中位OS和PFS分别为13.8个月和5.1个月。按风险组分层，中位OS分别为：低危组23.2个月，中危组16.3个月（HR=1.95，95%CI：1.04~3.67），高危组4.9个月（HR=7.12，95%CI：3.70~13.7）。PFS分别为6.7、5.1和2.2个月。MAGIC-D模型在预测6个月和12个月生存率方面的AUC分别为0.755和0.749，优于NLR及其他基线因素。 研究结论 在亚洲BTC患者中首次进行的这项外部验证表明，MAGIC-D模型可有效对患者进行生存及治疗反应的风险分层。该模型可辅助患者进行个体化咨询、制定随访计划，并为接受GCD治疗的BTC患者临床研究分层提供参考[1]。 专家点评 李恩孝 教授 西安交通大学第一附属医院 2022年TOPAZ-1研究首次证实免PD-L1抑制剂（度伐利尤单抗）联合化疗（吉西他滨/顺铂，GC）一线治疗晚期BTC的中位OS显著优于单纯化疗（12.8个月 vs. 11.5个月，HR=0.80，95%CI：0.66~0.97，P=0.021）[2]。2023年KEYNOTE-966研究再次验证了PD-1抑制剂联合化疗（吉西他滨/顺铂，GC）的中位OS明显优于单纯化疗（12.7个月 vs. 10.9个月，HR=0.83，95%CI：0.72~0.95，P=0.0034）[3]。基于这两项研究结果，免疫联合化疗已在全球范围内成为晚期BTC的一线标准治疗。2025年，TOPAZ-1研究的长期随访数据正式发表，免疫联合化疗组的中位OS为12.9个月，单纯化疗组为11.3个月，3年OS率稳定在14.6%，而对照组仅为6.9%[4]。提示免疫治疗可能带来“长拖尾效应”，巩固了免疫联合化疗一线治疗晚期BTC的基石地位。 回顾TOPAZ-1研究纳入人群及分层因素，包含了局部进展或转移性肝内、肝外胆管癌和胆囊癌，PD-L1 CPS≥1或<1、CA19-9及癌胚抗原（CEA）水平在试验组和对照组均衡，无统计学差异；次要研究终点包含了PD-L1预测疗效的价值分析。 结果显示：1.在胃癌等其他癌种中与免疫治疗疗效明确相关的PD-L1表达水平，在晚期BTC中与疗效无显著相关性；2.在长期生存患者中，各临床亚组包括HBV/HCV感染状态、肿瘤部位、种族等与疗效亦无显著相关性；3.长生存患者更多见于在基线时属于复发性疾病、NLR低于3、CA19-9水平低于500 U/mL以及CEA水平低于5 ng/mL的患者，研究者也认为这些因素是否能预测接受度伐利尤单抗联合GC治疗的晚期BTC患者长期生存情况，仍有待评估。 尽管化疗联合免疫治疗可以延长患者生存，但相较于标准一线化疗中位OS仅延长1.6个月，表明大部分患者的获益有限。因此，找出真正获益人群或通过对研究中获益患者进一步挖掘其临床病理特征、肿瘤分子生物学特征，寻找疗效预测标志物或预测模型，有非常重要的临床价值和经济价值。本研究作者也是基于这样的假设，提出了通过整合转移性疾病、低白蛋白血症、γ-谷氨酰转移酶升高、NLR≥3以及CEA水平升高等指标，用于预测接受GCD治疗患者的生存期，在亚洲BTC真实世界人群中验证MAGIC-D模型的临床应用价值。在172例患者中，MAGIC-D模型按风险组分层分为低、中和高危组，其中位OS分别为：23.2个月、16.3个月和4.9个月，PFS分别为6.7、5.1和2.2个月。在预测6个月和12个月生存率方面的AUC优于NLR及其他基线因素。该模型虽然是回顾性数据，但是有比较大的样本量，作者提出的基于临床特征、肝功能指标和外周血常规结果的MAGIC-D预测模型具有简便易行、可操作性强的特点。但也应该看到，目前BTC已经进入分子分型的探索阶段，如果能够结合现有的不同原发病灶部位免疫TME的分子特征，如TP53、ERBB2、FGFR、BAP-1、ARID1A、KRAS、BRAF、RET、SMAD4等，或基于基因表达状态的分子分型，探索其疗效预测标志物或模型是否能达到预测免疫联合化疗的疗效。 亚型探索：评估GCD对混合型肝细胞癌-胆管癌（cHCC-CCA）的获益 研究背景 混合型肝细胞癌-胆管癌（Combined Hepatocellular-Cholangiocarcinoma, cHCC-CCA）是一种罕见的原发性肝癌，同时具备肝细胞癌（HCC）和胆管癌（CCA）的特征。由于cHCC-CCA的预后通常介于HCC与CCA之间，或与CCA相似，本研究在真实世界中比较了GCD方案在cHCC-CCA与CCA患者中的疗效。 研究方法 这项回顾性多中心研究纳入了2021年至2025年间中国台湾地区四家医疗中心的组织学确诊为不可切除或转移性CCA或cHCC-CCA的患者，所有患者均接受一线GCD治疗。研究评估了OS、PFS、肿瘤反应及安全性。为平衡基线特征，研究进行了倾向评分匹配（PSM）。 研究结果 在175例患者中，154例为CCA，21例为cHCC-CCA。匹配前，cHCC-CCA患者中甲胎蛋白水平升高和胆道引流不良的比例更高，但经PSM后这些不平衡得到纠正。匹配前，CCA组与cHCC-CCA组的中位OS分别为13.3个月（95%CI：9.5~17.1）和13.8个月（95%CI：2.1~25.6）（P=0.60），中位PFS分别为5.1个月（95%CI：4.7~5.5）和5.3个月（95%CI：3.1~7.5）（P=0.40）。PSM后，两组的OS与PFS仍无显著差异。cHCC-CCA组的客观缓解率较高（PSM前：38.1% vs. 23.4%，P=0.15；PSM后：38.1% vs. 23.8%，P=0.24），而疾病控制率在PSM后相同（两组均为66.7%）。最常见的毒性反应为血液学事件，两组在贫血、血小板减少、白细胞减少和中性粒细胞减少的发生率相似。 研究结论 本研究表明，cHCC-CCA患者从GCD治疗中获得的临床获益（包括疗效与安全性）与CCA患者相当。这些结果支持将免疫联合化疗纳入cHCC-CCA的治疗体系，并为临床实践中的应用提供了依据[5]。 专家点评 李恩孝 教授 西安交通大学第一附属医院 BTC是一组异质性恶性肿瘤的统称，传统上主要依赖于肿瘤发生的解剖位置分类，包括肝内胆管癌（iCCA）、肝门胆管癌（pCCA）、远端胆管癌（dCCA）和胆囊癌（GBC）。尽管不同部位的BTC均起源于胆道上皮细胞，但其整体发病率低、死亡率高且临床研究受制于多种复杂因素等，这些因素导致针对不同部位BTC的高级别循证医学证据有限，难以充分验证统一的抗肿瘤治疗方案的有效性，也使得并发症管理方式仅在细节上存在差异[6]。 这种传统分类已不足以完全反映BTC复杂的生物学行为以及指导临床治疗。同时从不同原发部位BTC的临床病理特征、分子特征和治疗结局看他们的异质性又非常明显。如可切除BTC，原发在不同部位的临床表现，治疗模式包括手术方式和预后差别很大。因此，从治疗的角度出发，对BTC的组织形态学特征如肝内胆管癌的小胆管型与大胆管型之分、肿瘤微环境分子特征的认识和理解对于BTC的个体化治疗及预后，尤其是在生物标志物驱动的靶向治疗和免疫治疗发展的今天具有重要临床意义。 从病理特征看首先是cHCC-CCA危险因素与HCC和iCCA均有重叠，包括病毒性肝炎（尤其是乙型肝炎HBV）、肝硬化、大量饮酒和糖尿病等。在中国，HBV感染和大量饮酒被认为是独立的危险因素；其次cHCC-CCA是一种具有侵袭性的肿瘤，其预后通常比单纯的HCC较差，但与单纯的iCCA相比，不同研究的结论尚不完全一致，淋巴结转移是影响其预后的独立危险因素。 回顾既往临床研究的纳入人群特征，通常并未将cHCC-CCA这一特殊类型分层分析，因此相关的循证医学证据较为缺乏。 作者在前期构建MAGIC-D模型时，对接受一线GCD治疗的175例患者进行了倾向评分匹配（PSM）。结果显示，匹配后两组的OS与PFS无显著差异。cHCC-CCA组的ORR较高，分别为38.1% vs. 23.8%，P=0.24），DCR相同（均为66.7%），两组在贫血、血小板减少、白细胞减少和中性粒细胞减少的发生率也相当。 对BTC不同的病理分型对化疗联合免疫治疗疗效的回顾性分析，其临床价值在于能否筛选出潜在的优势获益人群，从预后看cHCC-CCA这一与HBV病毒性肝炎有关的特殊类型预后差，从疗效上看似乎应该更能从免疫治疗中获得更多获益，笔者推测作者可能基于此假设而做相关回顾性分析，但从这项回顾性资料的结果表明并不能回答这个问题。所以，基于IMbrave151研究在化免基础上加入抗血管生成的贝伐珠单抗试图改善免疫TME并未提高疗效，而加入多靶点TKI仑伐替尼的研究如Ⅱ期单臂研究NCT03951597和Ⅱ/Ⅲ期RCT neoGOLP研究对于晚期BTC和具有高危复发因素的可切除的iCCA却获得了阳性结果（当然有待RCT Ⅲ期结果），是否可以表明在没有可以参考的疗效预测因子的前提下，化疗联合免疫治疗+X（靶向治疗、相关信号通路基因抑制剂等）的时代已经来临，对其评价是仁者见仁，智者见智。无论如何，BTC治疗的未来确实是需要有所创新和探索。 专家简介 李恩孝教授 西安交通大学第一附属医院肿瘤内科学科带头人 主任医师，教授，医学博士，博士研究生导师 陕西省抗癌协会肿瘤生物治疗专业委员会主委 CSCO 理事 CSCO胆道肿瘤专委会副主委、NET专委会副主委和中西医结合专委会常委 国家卫健委能力建设和继续教育肿瘤学专委会委员 中国老年医学学会肿瘤学分会副会长 中国康复医学会肿瘤康复专委会常委 中国研究型医院协会精准医学与肿瘤MDT专业委员会副主委 中国医疗保健国际交流促进会消化肿瘤综合诊疗学分会和NET专委会副主委 CACA肿瘤分子靶向治疗专业委员会，NET专业委员会常委 《现代肿瘤医学》《中国肿瘤临床与康复》编委 参考文献： （上下滑动可查看） [1] Chi-Lin Hsieh, et al. 2026 ASCO GI. Abstract 502. [2]Oh DY, et al. NEJM Evid. 2022 Aug;1(8):EVIDoa2200015. [3]Kelley RK, et al. Erratum in: Lancet. 2023 Sep 16;402(10406):964. [4]Oh DY, et al. J Hepatol. 2025 Nov;83(5):1092-1101. [5]Yu-Wei Hsu, et al. 2026 ASCO GI. Abstract 499. [6]Spencer K, et al. J Natl Cancer Inst. 2023 Jul 6;115(7):870-880. （来源：肿瘤瞭望消化时讯） 声 明 凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

肺癌是我国发病率和死亡率均居前列的恶性肿瘤，其中非小细胞肺癌占比超80%，曾让无数患者和家属在治疗路上倍感艰难。而在2025年底到2026年初，国内肺癌精准治疗领域接连传来重磅喜讯，多款国产抗癌药斩获国际级临床研究成果，一项全球多中心研究还填补了临床治疗的关键空白。我国肺癌诊疗领域领军人物吴一龙教授，更是亲自为广大肺癌患者揭秘，当下肺癌精准治疗正迎来两大全新希望。国产创新药的强势崛起，正让越来越多肺癌患者看到了长期生存、高质量生活的可能，也让中国方案在全球肺癌治疗领域拥有了更多话语权。 熟悉肺癌治疗的人都清楚，精准治疗的核心就是“精准定位、对症下药”，找到肿瘤的驱动基因，用靶向药针对性打击肿瘤细胞，相比传统化疗，不仅治疗效果更显著，对正常细胞的伤害也更小，副作用大幅降低。但在过去，不少肺癌关键靶点的靶向药长期被进口药垄断，不仅售价高昂，部分偏远地区患者还面临“一药难求”的困境。如今，国内药企、临床研究团队携手攻坚，从药物研发到临床应用实现全方位突破，吴一龙教授领衔的研究团队更是在多个肺癌靶点研究中走在全球前列。这次他揭秘的两大新希望，一个是国产靶向药攻克MET难治靶点，为晚期肺癌患者开辟全新治疗路径，另一个是免疫治疗方案升级，让局部晚期肺癌患者彻底告别“无药可依”的困境，两大突破相互补充，让肺癌精准治疗的版图变得更完整、更贴合中国患者的临床需求。 新希望一：国产MET抑制剂伯瑞替尼登顶国际顶刊，难治靶点终于有了专属中国方案 在肺癌的众多驱动基因中，MET基因异常是出了名的“难治靶点”，其中MET原发扩增在非小细胞肺癌患者中占比1%-5%，看似比例不高，但结合我国庞大的肺癌患者基数，背后是数万急需有效治疗方案的家庭。这类患者的肿瘤细胞增殖、转移速度极快，预后效果特别差，过去长期没有针对性的精准治疗手段，传统化疗的效果也不尽如人意，很多患者确诊晚期后，病情很快就会进展，MET扩增也因此一度被临床认定为“难以靶向攻克”的难点。 而打破这一治疗僵局的，正是由吴一龙教授领衔研发的国产高选择性MET抑制剂伯瑞替尼。2025年12月6日，伯瑞替尼的关键临床研究成果成功登上国际顶级肿瘤期刊《柳叶刀·肿瘤学》，这也是我国首次为MET原发扩增作为独立驱动基因的肺癌治疗，提供了高等级的临床证据，这份研究成果让中国方案在全球MET靶点治疗领域站稳了脚跟。 可能有患者和家属会问，这份研究到底有多大的临床价值？用大白话来讲，就是这款国产药不仅治疗效果亮眼，适用人群还广，就连最难治的肺癌脑转移患者也能从中获益。此次公布的KUNPENG研究，专门针对MET原发扩增的晚期非小细胞肺癌患者开展，共纳入86例符合诊疗标准的患者，其中不乏化疗后病情进展、身体不耐受化疗的晚期患者，经过中位18.6个月的长期随访，研究结果让临床医生都倍感振奋。 首先，近一半患者用药后肿瘤实现显著缩小，整体客观缓解率达到48.8%，77.9%的患者病情得到有效控制，简单说就是肿瘤不再继续生长，成功避免了快速进展，这对于晚期肺癌患者而言，就是争取到了宝贵的生存时间。其次，无论患者是化疗后治疗无效的经治患者，还是从未接受过化疗的初治患者，都能从伯瑞替尼治疗中获得明确获益，尤其是初治患者，肿瘤缩小的比例达到51.8%，这也说明这款药在治疗初期使用，效果会更突出。还有一个关键亮点，就是伯瑞替尼起效快、疗效还持久，患者平均用药1个月就能看到明显的治疗效果，肿瘤缩小的状态能平均维持12.1个月，中位无进展生存期达到7.4个月，中位总生存期更是达到13.9个月，相比过去的传统治疗方案，患者的生存期得到了大幅延长。 更值得一提的是，这款国产药对肺癌脑转移患者也有明确疗效。肺癌脑转移是临床治疗的一大难题，很多抗癌药物无法穿透血脑屏障，对脑部肿瘤束手无策，而伯瑞替尼让47.6%的脑转移患者肿瘤实现缩小，直接填补了这类难治患者的治疗空白。从安全性来看，伯瑞替尼的表现也十分亮眼，不良反应大多为轻度到中度，比如轻微的周围水肿、低蛋白血症等，绝大多数患者都能耐受，仅有12%的患者因不良反应停药，这在肺癌靶向药中，属于耐受性非常好的品类。 伯瑞替尼的成功，并非一朝一夕的结果。吴一龙教授带领广东省肺癌研究所团队，花了整整十年时间深耕MET通路研究：从最初制定全国统一的MET异常检测标准，让医生能精准找到适合用药的患者；到发现MET扩增是肺癌靶向治疗耐药的关键原因，开创“双靶联合”策略破解耐药难题；再到最终证实MET异常本身能直接驱动癌症发生，为伯瑞替尼的研发奠定坚实的理论和临床基础，一步步构建了从检测到治疗、从解决耐药到原发治疗的全链条解决方案。 目前，基于这份亮眼的临床研究成果，伯瑞替尼已正式获批MET原发扩增相关适应症，还成功纳入国家医保目录，这意味着患者不仅能用上优质的国产靶向药，还能大幅降低用药成本，真正实现了“好药惠民、好药可及”。现阶段，吴一龙教授的团队已经启动了更大规模的III期临床研究，进一步验证伯瑞替尼的长期临床价值，未来这款国产药还有望成为全球MET靶点肺癌治疗的通用方案，让中国研发的抗癌药造福更多国家的肺癌患者。 新希望二：PACIFIC-5研究填补全球证据空白，局部晚期肺癌免疫治疗有了全球通用标准 如果说伯瑞替尼的突破，是为晚期肺癌患者找到了全新的靶向治疗选择，那吴一龙教授领衔的另一项全球多中心研究——PACIFIC-5研究，就是为局部晚期肺癌患者制定了全新的免疫治疗标准，让这部分曾经陷入治疗困境的患者，终于有了能明确获益的治疗方案，这也是肺癌精准治疗领域的另一大重要希望。 先跟大家讲清楚，什么是“不可切除的局部晚期非小细胞肺癌”。简单来说，就是患者的肺癌病灶还没有发生远处转移，但因为肿瘤位置特殊、体积过大，或者患者身体状况等原因，无法通过手术切除，这类患者约占非小细胞肺癌的三分之一，是肺癌治疗中最容易被忽视的“中间地带”。过去，同步放化疗是这类患者的标准治疗方案，但在真实的临床诊疗中，很多患者因为身体状况差、肿瘤负荷大，或者合并有高血压、糖尿病等基础病，根本扛不住同步放化疗的副作用，在我国，这一比例甚至高达70%。对于这些只能接受序贯放化疗（先化疗后放疗，治疗节奏更缓和）的患者，后续该如何进行巩固治疗，一直没有全球级的高等级临床证据支撑，医生也只能凭临床经验用药，导致患者的肿瘤复发风险高，生存期也不尽如人意。 2025年12月，吴一龙教授领衔的PACIFIC-5研究成果发表在国际顶级期刊《Journal of Hematology & Oncology》，直接填补了这一全球临床治疗的证据空白。这份研究覆盖了全球10个国家和地区的71个临床中心，其中中国大陆就有33家中心参与，共入组407例符合条件的患者，中国患者占比达33%，是真正以亚洲患者为主的全球多中心研究，研究结果也更贴合中国患者的临床诊疗实际。 这项研究的核心，就是验证度伐利尤单抗巩固免疫治疗，在接受过同步或序贯放化疗的不可切除局部晚期非小细胞肺癌患者中的治疗效果。简单说，就是患者完成放化疗的基础治疗后，再用度伐利尤单抗继续进行巩固治疗，看看能否有效降低肿瘤复发风险、延长患者生存期。研究结果一经公布，直接给临床医生吃了一颗“定心丸”：无论患者是接受同步放化疗，还是序贯放化疗，在完成基础治疗后使用这款免疫药做巩固治疗，都能获得显著的生存获益。 数据最有说服力：患者的中位无进展生存期，从单纯放化疗的6.5个月，直接延长到了14个月，肿瘤复发风险降低了25%，这意味着患者在完成基础治疗后，能有更长的时间保持病情稳定，不用再担心肿瘤很快复发。而且从安全性来看，这款免疫药的耐受性也非常好，3级以上的严重不良反应发生率只有26.9%，仅比安慰剂组高3%，临床中最受关注的免疫性肺炎，3-4级的发生率也仅为3.7%，绝大多数患者都能顺利完成整个巩固治疗周期。 这项研究的临床意义，远超研究数据本身。首先，它首次在全球范围内明确了序贯放化疗后使用免疫巩固治疗是安全有效的，解决了全球临床诊疗的一大难题，过去那些扛不住同步放化疗的局部晚期肺癌患者，终于有了标准化的后续治疗方案，彻底告别了“无药可依”的困境。其次，研究纳入了大量中国患者，为免疫治疗在我国局部晚期肺癌患者中的临床应用，提供了最直接、最贴合的“中国证据”，避免了照搬国外研究结果带来的“水土不服”。最后，它补齐了不可切除局部晚期肺癌治疗的关键拼图，让肺癌的治疗从过去的“单一放化疗”，升级为“放化疗+免疫巩固”的系统整合治疗模式，为未来进一步优化局部晚期肺癌的治疗方案打下了坚实基础。 更值得骄傲的是，这项研究是由中国医生牵头的全球多中心研究，吴一龙教授的团队作为研究牵头方，带领全球71家临床中心完成整个研究过程，这不仅体现了我国在肺癌免疫治疗领域的全球引领地位，也让中国的临床研究标准，成为了全球肺癌诊疗的参考标准。目前，基于PACIFIC-5研究的结果，国内外的肺癌诊疗指南正在进行相应更新，序贯放化疗后联合免疫巩固治疗，即将成为不可切除局部晚期非小细胞肺癌的全新临床治疗标准，让更多全球患者受益。 国产药再添捷报！阿美替尼获批新适应症，EGFR突变患者迎来更优联合治疗方案 除了吴一龙教授揭秘的两大新希望，2026年1月，我国肺癌靶向治疗领域再传捷报，自主研发的第三代EGFR靶向药阿美替尼，正式获得国家药品监督管理局批准，用于联合化疗一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌。这是阿美替尼获批的第五个肺癌治疗适应症，也让我国EGFR突变肺癌的一线治疗，正式迈入了靶向+化疗的联合治疗新时代。 EGFR突变是我国肺癌患者最常见的驱动基因，约三分之一的非小细胞肺癌患者都存在这种突变，这类患者过去主要依靠靶向药单药治疗，虽然相比传统化疗，治疗效果更好、副作用更小，但治疗一段时间后，难免会出现耐药问题。如何进一步延长患者的无进展生存期，延缓耐药时间，是近年来肺癌临床研究的重点方向。阿美替尼作为我国自主研发的第三代EGFR靶向药，从研发之初就紧紧瞄准患者的临床实际需求，2021年，陆舜教授牵头的AENEAS研究就已证实，阿美替尼单药一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌，疗效和安全性都不输进口药，还在脑转移病灶控制方面展现出独特优势。 而此次阿美替尼新适应症的获批，基于2025年4月公布的AENEAS2研究结果，这项研究专门评估阿美替尼联合化疗一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌的效果，结果显示，相比阿美替尼单药治疗，联合化疗的方案让患者的中位无进展生存期从18.9个月，直接延长到了28.9个月，整整多了10个月，疾病进展或死亡风险降低53%，这一数据直接刷新了EGFR突变肺癌一线治疗的纪录。 用通俗的话来讲，就是EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者，在治疗初期就使用阿美替尼联合化疗的方案，能让肿瘤更长时间保持稳定、不进展，而且这款药是纯正的国产药，不仅售价更亲民，还早已纳入国家医保目录，联合治疗的方案还能大幅延后患者的耐药时间，为后续的二线、三线治疗争取更多机会。陆舜教授表示，这项研究是基于中国人群开展的专属临床研究，研究结果为我国EGFR突变肺癌的临床诊疗实践提供了更具针对性的“中国证据”，也充分体现了我国在肺癌靶向治疗领域持续的自主创新能力。 从伯瑞替尼攻克MET难治靶点，到阿美替尼升级EGFR突变肺癌的一线治疗方案，再到PACIFIC-5研究制定局部晚期肺癌免疫治疗的全球标准，短短两个月时间，我国肺癌精准治疗领域接连迎来三大重磅突破。这背后，是我国国产创新抗癌药研发的全面加速，是临床研究水平的跨越式提升，更是国家对医药创新、肿瘤诊疗领域的大力支持。过去，我们在肿瘤靶向药领域只能跟跑进口药，而现在，我们已经在多个肺癌关键靶点实现了与进口药并跑，甚至在部分领域实现全球领跑，越来越多的“中国研发”“中国方案”，正在登上全球肿瘤治疗的舞台。 精准治疗时代，肺癌患者和家属必知的5个实用要点 看到这么多肺癌治疗的重磅突破，相信很多肺癌患者和家属都会感到振奋。在这个精准治疗的新时代，想要牢牢抓住这些治疗新希望，让治疗效果最大化，有5件事一定要记牢，这也是吴一龙教授、陆舜教授等临床专家反复强调的重点，做好这几点，才能让精准治疗真正为自己的健康保驾护航。 要点1：确诊后先做基因检测，切勿盲目开始治疗 精准治疗的前提是“精准检测”，只有通过基因检测找到肿瘤的驱动基因，才能匹配对应的靶向药，实现“对症下药”。现在的基因检测技术已经非常成熟，通过穿刺活检的组织样本，或者简单的液体活检（抽血），就能检测出EGFR、MET、KRAS、ROS1等常见的肺癌驱动基因，检测结果的准确性也有充分保障。吴一龙教授特别提醒，肺癌患者确诊后，尤其是非小细胞肺癌患者，一定要先做全面的基因检测，不要一确诊就着急做化疗，否则很可能错过最佳的靶向治疗机会。而且现在很多肺癌基因检测项目都已经纳入医保，患者不用承担过高的检测费用。 要点2：密切关注医保政策，用好各项惠民福利 此次取得突破的几款国产抗癌药，伯瑞替尼、阿美替尼都已经纳入国家医保目录，度伐利尤单抗也在全国多个地区的医保目录中，医保报销后，患者的用药成本会大幅降低。患者和家属可以多关注当地的医保政策，患者出院后及时到医保部门办理慢病备案，还可以直接咨询医院的医保窗口、当地医保局，详细了解靶向药、免疫药的报销比例、报销流程和申请材料。另外，很多药企还针对抗癌药推出了慈善赠药项目，对于医保报销后用药仍有经济压力的患者，可以主动咨询药企官方或正规慈善机构，申请赠药福利，进一步减轻经济负担。 要点3：选择正规医院，严格遵循临床指南治疗 现在肺癌的诊疗方案越来越规范，国内外都有明确的肺癌诊疗指南，这些指南都是基于最新的临床研究成果制定的，是临床医生诊疗的重要依据。患者确诊肺癌后，一定要选择正规的肿瘤专科医院，或者综合医院的肿瘤科、呼吸与危重症医学科，不要轻信网络上的偏方、特效药，更不要相信没有正规资质的“抗癌机构”，避免耽误最佳治疗时机。专业的肿瘤医生会根据患者的基因检测结果、肺癌临床分期、身体状况、基础病情况等，制定个性化的治疗方案，无论是靶向药单药、靶向+化疗的联合方案，还是免疫治疗，只有严格遵循临床指南治疗，才能获得最佳的治疗效果。 要点4：定期复查随访，及时发现病情变化 无论是靶向治疗还是免疫治疗，都不是一劳永逸的，肺癌治疗是一个长期的过程，定期复查随访至关重要。一般来说，患者在治疗期间，建议每1-2个月复查一次，复查项目包括胸部CT、肿瘤标志物、血常规、肝肾功能等；病情稳定后，复查间隔可以适当延长，改为3-6个月复查一次。如果是靶向治疗患者，出现耐药后可能需要再次做基因检测，看看是否出现新的突变靶点，以便及时调整治疗方案。只有定期复查，才能及时发现病情变化，抓住最佳的治疗调整时机。 要点5：保持良好心态，做好营养和日常护理 肺癌治疗是一场“持久战”，良好的心态、健康的身体状况，是治疗成功的重要保障。患者要尽量保持积极乐观的心态，不要过度焦虑、悲观，树立战胜癌症的信心，家属也要给予患者足够的关心、理解和支持，营造温馨的家庭氛围。在饮食上，要以易消化、高蛋白、高维生素的食物为主，比如鸡蛋、牛奶、鱼肉、新鲜的蔬菜水果等，提高机体的抗癌能力，遵循“少食多餐”的原则，避免吃辛辣、油腻、生冷的食物。同时，要保证充足的休息，避免过度劳累，根据自己的身体状况，适当进行轻度的运动，比如散步、太极拳等，增强体质。 写在最后：国产创新药崛起，肺癌正逐步成为可管理的慢性病 从过去的“谈癌色变”，到现在的精准治疗，肺癌的治疗方式在短短十几年间发生了翻天覆地的变化。尤其是近年来国产创新抗癌药的接连突破，让肺癌正逐步成为一种可防、可治、可管理的慢性病，这是所有肺癌患者和家属的福音，也是我国医药领域的骄傲。 吴一龙教授表示，未来肺癌精准治疗的发展方向，会朝着“更精准、更联合、更普惠”的目标迈进：一方面，科研人员会继续攻坚更多肺癌难治靶点，研发出更有效、更安全的靶向药、免疫药；另一方面，会探索更多的联合治疗方案，比如靶向+免疫、靶向+化疗+免疫等，进一步提高治疗效果，延长患者生存期；同时，会通过医保谈判、慈善赠药、药企降价等多种方式，让更多优质的抗癌好药走进普通患者家庭，实现“好药人人用得起、好药人人用得上”。 这次肺癌精准治疗的两大新希望，不仅让广大肺癌患者看到了长期生存的可能，更让我们看到了中国医药创新的力量。从实验室里的研发，到临床上的研究，再到最终获批上市、纳入医保，每一款国产抗癌药的成功，都凝聚着科研人员、临床医生、药企工作人员的心血和汗水。相信在不久的将来，会有更多的国产抗癌药突破难关，在更多肿瘤靶点实现全球领跑，让更多癌症患者摆脱病痛，重获健康。 最后也想对所有肺癌患者说：请不要放弃希望！现在的肿瘤治疗技术发展日新月异，越来越多的治疗方案、越来越多的抗癌新药正在不断涌现，只要你积极配合医生治疗，保持良好的心态，就一定能抓住生的希望。相信在“中国方案”的加持下，未来会有更多肺癌患者实现长期生存，迎来属于自己的健康春天。