A Multicenter Open-label, Prospective Study to Evaluate the Efficacy and Safety of SIRT Using Yttrium-90 Glass Microspheres Followed by Durvalumab and Tremelimumab for Treatment of Hepatocellular Carcinoma With Portal Vein Thrombosis

Hepatocellular carcinoma (HCC) is the most common primary liver cancer, being the third leading cause of cancer-related death worldwide, with approximately 745 000 deaths reported annually.
For advanced patients, including patients with tumoral portal vein thrombosis (PVT), most treatment guidelines recommend systemic therapy, either combination immunotherapy (IO) or combination of immunotherapy and anti-angiogenic treatment for first line option.
Results for PVT patients are provided in one trial with a median overall survival of 14.2 months with IO underlying the necessity to improve treatment of PVT patients. Two recent other phase 3 trials also reported positive results for different IO regimen.
Selective internal radiation therapy (SIRT) using yttrium-90 (90Y)-loaded glass microspheres (TheraSphereTM) can be used for patients with early stage to locally advanced HCC including PVT patients without extrahepatic spread (EHS). TheraSphereTM is recognized and is reimbursed in France for PVT patients without EHS, since 2019.Several retrospective studies have shown promising results for PVT patients.
Nowadays use of SIRT in locally advanced HCC is regaining interest based on the results of the randomized DOSISPHERE-01 study including non-operable patients, about 70% with PVT. This randomized Phase II trial using 90Y-loaded microspheres sought was noted the effectiveness of 90Y-loaded microspheres using a personalized dosimetry approach versus a standard dosimetry approach.
The use of a systemic treatment as IO after a locoregional treatment with the strong local debulking effect of SIRT is logical and of interest. Indeed, the most frequent pattern of progression after SIRT is recurrence in an untreated area, including untreated liver or EHS. Patients are then usually referred to IO.
Such kind of therapeutic approach, using SIRT followed by IO has already been evaluated in a phase 2 study using nivolumab after 90Y loaded resin microspheres with promising efficacy without safety deterioration.
The aim of this study is to evaluate SIRT followed by IO used according to their current indications in advanced HCC patient with PVT patients and without EHS.

开始日期2026-01-02

申办/合作机构

Center Eugene Marquis

[+1]

NCT05403723

/ Suspended临床1期IIT

A Phase 1b Trial of Adaptive Stereotactic Body Radiotherapy in Combination With Durvalumab (MEDI4736), Platinum, and Etoposide in Extensive Stage Small Cell Lung Cancer

This is trial studying the safety of adaptive stereotactic body radiotherapy (SBRT) combined with durvalumab immunotherapy, platinum chemotherapy, and etoposide chemotherapy in platinum refractory extensive stage small cell lung cancer (SCLC).

开始日期2025-12-31

申办/合作机构

University of Maryland Baltimore

[+1]

NCT07172412

/ Not yet recruiting临床2期IIT

An Umbrella Ib/II Phase Study Evaluating the Efficacy and Safety of First-Line Combination Therapy in the Treatment of Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer

This is an open-label umbrella study conducted in first treatment ES-SCLC patients, employing a novel umbrella trial design (biomarker-integrated multi-arm trial with a shared ICI+chemotherapy control arm). Eligible patients were assigned to trial arms based on biomarker expression levels. Biomarker subgroups were defined as: (1) High ASCL1/NEUROD1/DLL3 expression: DLL3-CAR-NK cells combined with ICI + etoposide + carboplatin (DLL3 group); (2) Myc overexpression: XPO1 inhibitor selinexor combined with ICI + etoposide + carboplatin (XPO1 group); (3) VIM/AXL high expression group treated with anlotinib combined with ICI + etoposide + carboplatin (anlotinib group).

开始日期2025-11-01

申办/合作机构

天津市肿瘤医院（天津医科大学肿瘤医院）

100 项与度伐利尤单抗相关的临床结果

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100 项与度伐利尤单抗相关的转化医学

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100 项与度伐利尤单抗相关的专利（医药）

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项与度伐利尤单抗相关的文献（医药）

2026-01-01·Journal of Clinical and Experimental Hepatology

Variceal Bleeding Due to Single-tremelimumab Regular-interval Durvalumab: Immunotherapy Induced or Cirrhosis Driven?

Letter

作者: Ankam, Vamshi K ; Priya, Srujana ; Sharma, Mithun ; Reddy, Duvvur N ; Rao, Padaki N ; Khan, Arif M ; Tandon, Manu ; Kulkarni, Anand V

2025-12-31·OncoImmunology

Avelumab induces greater Fc-Fc receptor-dependent natural killer cell activation and dendritic cell crosstalk compared to durvalumab

Article

作者: Makarov, Vladimir ; Srivastava, Raghvendra M ; Rupani, Amit ; Chan, Timothy A ; Osborne, Nicole

Several FDA-approved anti-PD-L1 (programmed cell death ligand-1) monoclonal antibodies (mAbs) are used to treat cancer. While these mAbs primarily target and intercept PD-L1:PD-1 inhibitory signaling in T-cells, the Fc-domains of these mAbs are distinct, and the unique cellular cascades triggered by differing Fc-domains of PD-L1 mAbs have not been directly investigated. In this study, we compared the innate immune effects of two widely used anti-PD-L1 IgG1 mAbs which bear distinct Fc-domains, avelumab (native-Fc) and durvalumab (mutated-Fc), using two-cell and three-cell co-culture systems containing Natural Killer cells (NK-cells), dendritic cells (DCs) and various tumor cell lines of multiple cancer origins. We show a robust enhancement in NK-cell effector function, DC maturation, reciprocal NK:DC crosstalk and DC editing that is unique to avelumab treatment using multiple functional immune assays. By transcriptomic analysis, we show for the first time pivotal differences in gene sets involved in NK-cell effector function, DC maturation, immunoregulatory interactions, and cytokine production between innate immune cells treated with avelumab versus durvalumab. Furthermore, we report several previously unknown Fc-receptor-associated biological pathways uniquely triggered by avelumab. Our findings elucidate novel mechanisms of Fc-dependent actions of PD-L1 mAbs which may inform their use in future clinical trials.

2025-12-31·Human Vaccines & Immunotherapeutics

From PD-1/PD-L1 to tertiary lymphoid structures: Paving the way for precision immunotherapy in cholangiocarcinoma treatment

Review

作者: Fang, Ye-Ying ; Chen, Gang ; Huang, Fang-Ju ; He, Rong-Quan ; Su, Qin-Yan ; Wen, Jia-Ying ; Li, Jian-Jun ; Qin, Di-Yuan ; Chi, Bang-Teng ; Chen, Yi-Yang ; Zeng, Jian-Jia ; Wang, Lei ; Yang, Li-Hua ; Lin, Qian

Cholangiocarcinoma (CCA) is a highly malignant hepatobiliary tumor characterized by limited treatment options and poor prognosis. The recent rise of immunotherapy has significantly influenced research in this field. This study presents a bibliometric analysis of 416 articles retrieved from the WOSCC, Wan fang Data, CNKI and VIP databases, spanning contributions from 32 countries, 589 institutions and 3,200 authors. The analysis identified "PD-L1," "PD-1" and "pembrolizumab" as central research foci, while "immune checkpoint inhibitors," "tumor immune microenvironment," "tertiary lymphoid structures" and "durvalumab" emerged as key areas of interest. These findings emphasize the pivotal role of immunotherapy in improving survival outcomes for CCA, and they highlight the significance of tertiary lymphoid structures within the tumor microenvironment as a promising target for future research. This study offers a strategic overview of the evolving landscape of CCA immunotherapy, providing valuable insights to guide future scientific endeavors in this domain.

1,848

项与度伐利尤单抗相关的新闻（医药）

2025-10-14

·阿斯利康中国

阿斯利康携四项重磅研究首发数据亮相欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会，进一步彰显重新定义癌症治疗的雄心

● DESTINY-Breast11与DESTINY-Breast05两项研究入选主席研讨会（Presidential Symposium），凸显德曲妥珠单抗在治疗HER2阳性早期乳腺癌中的潜在价值 ● TROPION-Breast02研究数据将展示德达博妥单抗在转移性三阴性乳腺癌这一最具侵袭性的乳腺癌分型中的治疗潜力 ● POTOMAC研究的无病生存期数据与MATTERHORN研究的生存期数据将展示度伐利尤单抗在早期膀胱癌与胃癌治疗中的获益重磅发布 2025年10月14日，上海——阿斯利康将于2025年10月17日至21日召开的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，凭借行业领先的多样化产品与管线布局的全新研究数据，进一步彰显其重新定义癌症治疗格局的雄心壮志。本次大会上，阿斯利康将公布逾95项摘要，涵盖9款已获得批准药物及9款潜在新药，包括2项入选重磅主席研讨会（Presidential Symposium）的摘要以及26项口头报告。其中主要亮点包括： DESTINY-Breast11：评估德曲妥珠单抗序贯THP方案（紫杉醇、曲妥珠单抗及帕妥珠单抗）用于高风险HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗的III期临床研究（主席研讨会1，摘要#291O）。 DESTINY-Breast05：评估德曲妥珠单抗用于HER2阳性早期乳腺癌（新辅助治疗后存在残留浸润病灶并具有高复发风险）的III期临床研究（主席研讨会1，摘要#LBA1）。 TROPION-Breast02：评估德达博妥单抗用于一线治疗无法接受免疫治疗的局部复发性不可手术或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者的III期临床研究（优选论文摘要#LBA21）。 POTOMAC：评估度伐利尤单抗联合卡介苗（BCG）诱导与维持治疗，用于高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的III期临床研究（优选论文摘要#LBA108）。 MATTERHORN：公布III期临床研究的最终总生存期（OS）结果，评估度伐利尤单抗联合FLOT化疗作为可切除的早期和局部晚期的胃和胃⻝管结合部腺癌（GEJ）患者围手术期治疗中的临床获益（优选论文摘要#LBA81）。高书璨(Susan Galbraith) 阿斯利康全球执行副总裁全球肿瘤研发负责人我们正加速推进多元创新疗法管线，以变革乳腺癌患者的治疗格局。在本届ESMO大会上，我们将公布TROPION-Breast02、DESTINY-Breast11和DESTINY-Breast05研究的数据和重要进展。同时，我们也将展示新一代潜在抗肿瘤新药的数据，包括saruparib联合新型激素疗法用于前列腺癌领域，靶向叶酸受体的抗体偶联药物torvu-sam用于卵巢癌领域，以及rilvegostomig用于在非小细胞肺癌领域。 Dave Fredrickson 阿斯利康全球执行副总裁肿瘤业务负责人我们业界领先的肿瘤产品组合在本次ESMO持续展现强劲势头，首次公布了四项关键研究的数据。其中，不仅有德曲妥珠单抗和德达博妥单抗在乳腺癌领域的重大进展，度伐利尤单抗的POTOMAC试验结果也证明了免疫疗法为早期膀胱癌治疗带来的益处，进而阐释我们的策略——将前沿治疗引入癌症早期这一患者最能够获益的阶段。其它亮点包括： FONTANA：评估靶向叶酸受体α（FRα）的抗体药物偶联物AZD5335用于铂耐药复发性卵巢癌患者的I/IIa期首次人体临床试验（简短口头报告摘要#1065MO）。 PETRANHA：评估saruparib联合雄激素受体通路抑制剂用于治疗转移性前列腺癌患者的I/II期临床研究（简短口头报告摘要#2384MO）。 ARTEMIDE-01：评估rilvegostomig用于检查点抑制剂初治的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的I/II期临床研究（简短口头报告摘要#1853MO）。 FLAURA2：在奥希替尼合化疗治疗晚期EGFR突变NSCLC患者的FLAURA2 III期临床研究中存在不良预后因素患者的探索性OS分析（优选论文摘要#LBA77）。 CAPItello-281：卡匹色替联合阿比特龙和雄激素剥夺疗法（ADT）用于PTEN缺陷的新发转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的III期临床研究（优选论文摘要#2383O）。 TROPION-PanTumor03：评估德达博妥单抗联合rilvegostomig治疗局晚期或转移性尿路上皮癌（a/mUC）患者的疗效： II期TROPION-PanTumor03研究结果结果（简短口头报告摘要 #3072MO）。 BEGONIA：德达博妥单抗联合度伐利尤单抗用于既往未经治疗的不可切除、局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者的BEGONIA Ib/II期试验最终结果（口头报告摘要#555MO）。阿斯利康与第⼀三共联合开发和商业化德曲妥珠单抗与德达博妥单抗；与默沙东（默沙东是美国新泽⻄州罗威市默克公司的公司商号）联合开发和商业化奥拉帕利；与和黄医药合作开发和商业化赛沃替尼。Rilvegostomig是一种靶向PD-1和TIGIT的双特异性抗体，其中TIGIT部分源自Compugen公司临床阶段的抗TIGIT抗体COM902。阿斯利康在2025年 ESMO年会期间的重要演讲1 主要作者摘要标题报告详情(CEST) 抗体偶联药物 Harbeck, N DESTINY-Breast11: neoadjuvant trastuzumab deruxtecan alone (T-DXd) or followed by paclitaxel + trastuzumab + pertuzumab (T-DXd-THP) vs SOC for high-risk HER2+ early breast cancer (eBC). Abstract #291O Presidential 1 18 October 2025 4:30 PM Geyer, C Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) vs trastuzumab emtansine (T-DM1) in patients (pts) with high-risk human epidermal growth factor receptor 2–positive (HER2+) primary breast cancer (BC) with residual invasive disease after neoadjuvant therapy (tx): Interim analysis of DESTINY-Breast05. Abstract #LBA1 Presidential 1 18 October 2025 4:52 PM Dent, R. First-line (1L) datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) vs chemotherapy in patients with locally recurrent inoperable or metastatic triple-negative breast cancer (mTNBC) for whom immunotherapy was not an option: Primary results from the randomised, phase 3 TROPION-Breast02 trial. Abstract #LBA21 Proffered Paper Session 19 October 2025 9:25 AM Loibl, S Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) + pertuzumab vs taxane + trastuzumab + pertuzumab (THP) for patients with HER2+ advanced/metastatic breast cancer: additional analysis of DESTINY-Breast09 in key subgroups of interest. Abstract #LBA18 Proffered Paper Session 19 October 2025 8:30 AM Rha, SY Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) + rilvegostomig (rilve) in patients (pts) with locally advanced or metastatic urothelial cancer (a/mUC): Results from the phase 2 TROPION-PanTumor03 study. Abstract #3072MO Mini Oral Session 17 October 2025 4:10 PM Oaknin, A First-in-human study of AZD5335, a folate receptor α (FRα)-targeted antibody-drug conjugate, in patients with platinum-resistant recurrent ovarian cancer. Abstract #1065MO Mini Oral Session 19 October 2025 10:53 AM Schmid, P Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) + durvalumab (D) as first-line (1L) treatment (tx) for unresectable locally advanced/metastatic triple-negative breast cancer (a/mTNBC): Final results from the phase 1b/2 BEGONIA study. Abstract #555MO Mini Oral Session 20 October 2025 10:50 AM Raghav, K Trastuzumab deruxtecan (T DXd) in patients (pts) with HER2-positive (HER2+) metastatic colorectal cancer (mCRC): Final analysis of DESTINY-CRC02, a randomized, phase 2 trial. Abstract #737P Poster Session Peng, Z Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in patients (pts) with HER2+ gastric cancer (GC) or gastroesophageal junction adenocarcinoma (GEJA) who received prior anti-HER2 treatment (Tx) other than / in addition to trastuzumab in DESTINY-Gastric06 (DG-06) Abstract #2105P Poster Session Shen, L Risk of hepatitis B virus reactivation (HBVr) in patients (pts) with past or resolved HBV or inactive chronic HBV infection treated with trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in the DESTINY-Gastric06 (DG-06) trial. Abstract #2175P Poster Session Pietrantonio, F Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) vs ramucirumab (RAM) plus paclitaxel (PTX) in second-line (2L) treatment of patients (pts) with HER2+ unresectable/metastatic gastric cancer (GC)/gastroesophageal junction adenocarcinoma (GEJA): Additional data from DESTINY-Gastric04 (DG-04). Abstract #2099P Poster Session Makker, V Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) for pretreated patients (pts) with HER2-expressing solid tumors: DESTINY-PanTumor02 (DP-02) Part 1 final analysis. Abstract #957P Poster Session Lee, J-Y Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in pretreated patients (pts) with HER2-expressing solid tumors: exploratory biomarker analysis of DESTINY-PanTumor02 (DP-02) Part 1. Abstract #145P Poster Session 免疫肿瘤学 Tabernero, J MATTERHORN Phase III trial of Imfinzi (durvalumab) perioperative Imfinzi (durvalumab) plus FLOT chemotherapy in patients with resectable, early-stage and locally advanced gastric and gastroesophageal junction (GEJ) cancers. Abstract #LBA81 Proffered Paper Session 17 October 2025 2:00 PM De Santis, M Durvalumab (D) in Combination with Bacillus Calmette-Guérin (BCG) for BCG-naïve, High-risk Non-muscle-invasive Bladder Cancer (NMIBC): Results from the Phase 3, Open-label, Randomised POTOMAC Trial. Abstract #LBA108 Proffered Paper Session 17 October 2025 2:10 PM Larkin, J First results from RAMPART: An international phase 3 randomised-controlled trial of adjuvant durvalumab monotherapy or combined with tremelimumab for resected primary renal cell carcinoma (RCC) led by MRC CTU at UCL. Abstract #LBA93 Proffered Paper Session 18 October 2025 9:20 AM Aghajanian, C Durvalumab + paclitaxel/carboplatin + bevacizumab followed by durvalumab, bevacizumab + olaparib maintenance in patients with newly diagnosed non-tBRCA-mutated advanced ovarian cancer: final overall survival from DUO-O/ENGOT-ov46/GOG-3025. Abstract #LBA44 Mini Oral Session 19 October 2025 11:31 AM Goss, G CCTG BR.31: Adjuvant durvalumab (D) in resected non-small-cell lung cancer (NSCLC): final overall survival (OS) and minimal residual disease (MRD) analyses. Abstract #LBA68 Mini Oral Session 20 October 2025 3:20 PM Heymach, J Association of radiomic features ± on-treatment ctDNA detection with treatment outcomes in patients with resectable NSCLC: exploratory analyses from AEGEAN。 Abstract #LBA70 Mini Oral Session 20 October 2025 3:50 PM Wermke, M Tarlatamab with first-line chemoimmunotherapy for extensive stage small cell lung cancer (ES-SCLC): DeLLphi-303 study. Abstract #2757O Proffered Paper Session 18 October 2025 8:30 AM Loibl, S Durvalumab in Combination with Neoadjuvant Chemotherapy in Early Triple-Negative Breast Cancer (TNBC) – Long-term Analysis from the GeparNuevo Trial. Abstract #292MO Mini Oral Session 19 October 2025 10:15 AM Van der Heijden, M Health-related quality of life (HRQoL) from the NIAGARA trial of perioperative durvalumab (D) plus neoadjuvant chemotherapy (NAC) in muscle-invasive bladder cancer (MIBC). Abstract #3069MO Mini Oral Session 17 October 2025 4:00 PM Sangro, B Pooled efficacy and safety outcomes with tremelimumab plus durvalumab in participants (pts) with unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC) from the combined China extension and global cohorts in the Phase 3 HIMALAYA study. Abstract #1494P Poster Session Westin, S Durvalumab plus carboplatin/paclitaxel followed by durvalumab for endometrial cancer: Tumour mutational burden-high subpopulation efficacy analyses from the DUO-E trial. Abstract #1117P Poster Session Leal, TA Global quantitative assessment of multidisciplinary team (MDT) care in early-stage NSCLC. Abstract #1794P Poster Session Reck, M Neoadjuvant durvalumab (D) + chemotherapy (CT) followed by either surgery (Sx) and adjuvant D or CRT and consolidation D in patients (pts) with resectable or borderline resectable stage IIB–IIIB NSCLC: interim analysis (IA) of the phase 2 MDT-BRIDGE study. Abstract #LBA65 Proffered Paper Session 18 October 2025 9:15 AM Maruki, Y CELEBRATE Study (JCOG2107E): A Multicenter, Open-label, Phase III Trial of Etoposide, Carboplatin, and Durvalumab in First-line Treatment of Unresectable or Recurrent Digestive NEC. Abstract #1734TiP Poster Session Oudard, S A phase IIIb, open-label, single-arm, global study of perioperative durvalumab (D) with neoadjuvant dose-dense methotrexate, vinblastine, doxorubicin, and cisplatin (ddMVAC) or gemcitabine/cisplatin (gem/cis) in patients with muscle-invasive bladder cancer (MIBC) (NIAGARA-2). Abstract #3133eTiP ePoster Session 双特异性抗体 Chul Cho, B Efficacy and Safety of Rilvegostomig, an Anti-PD-1/TIGIT Bispecific Antibody, for Checkpoint Inhibitor (CPI)-Naïve Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer (mNSCLC): ARTEMIDE-01. Abstract #1853MO Mini Oral Session 20 October 2025 10:25 AM Slomovitz, BM A randomized Phase 3 study of first-line (1L) trastuzumab deruxtecan (T-DXd) with rilvegostomig or pembrolizumab in patients with HER2-expressing, mismatch repair-proficient (pMMR), primary advanced or recurrent endometrial cancer (EC): DESTINY-Endometrial01/GOG-3098/ENGOT-EN24. Abstract #1223TiP Poster Session Naidoo, J ARTEMIDE-Lung04: A Phase 3, randomised, double-blind, global study of rilvegostomig or pembrolizumab monotherapy as first-line (1L) treatment for patients with metastatic non-small cell lung cancer (mNSCLC) and programmed cell death ligand-1 (PD-L1) expression ≥50%. Abstract #2025TiP Poster Session 肿瘤驱动因子和耐药性 Jänne, PA FLAURA2: exploratory overall survival (OS) analysis in patients (pts) with poor prognostic factors treated with osimertinib (osi) ± platinum-pemetrexed chemotherapy (CTx) as first-line (1L) treatment for EGFR-mutated (EGFRm) advanced NSCLC. Abstract #LBA77 Proffered Paper Session 17 October 2025 4:56 PM Mayer, E Patient-reported outcomes (PROs) from the SERENA-6 trial of camizestrant (CAMI) + CDK4/6 inhibitor (CDK4/6i) for emergent ESR1m during first-line (1L) endocrine-based therapy and ahead of disease progression in patients (pts) with HR+/HER2- advanced breast cancer (ABC). Abstract #486MO Mini Oral Session 20 October 2025 10:25 AM Arriola, E Molecular residual disease (MRD) analysis from the LAURA study of osimertinib (osi) in unresectable (UR) stage III EGFR-mutated (EGFRm) NSCLC. Abstract #1817MO Mini Oral Session 20 October 2025 2:55 PM Park, YH Visual symptom questionnaire results from SERENA-6, a Phase 3 study of switch to camizestrant (CAMI) + CDK4/6 inhibitor (CDK4/6i) at emergence of ESR1m during first-line (1L) therapy for patients (pts) with HR+/HER2- advanced breast cancer (ABC). Abstract #528P Poster Session Chu, Q SAVANNAH: Safety and tolerability of osimertinib (osi) + savolitinib (savo) in EGFRm advanced NSCLC with MET overexpression and/or amplification (OverExp/Amp) following disease progression on osi. Abstract #1955P Poster Session Rotow, J MET testing and treatment (tx) sequencing after progression on first line (1L) osimertinib (osi) in patients (pts) with EGFRm advanced NSCLC and acquired MET overexpression and/or amplification (OverExp/Amp): Interim analysis of a global real world (rw) study. Abstract #1967P Poster Session Yu, Y ctDNA analysis in phase 3 SACHI trial: Savolitinib (savo) plus osimertinib (osi) versus chemotherapy (chemo) in MET-amplified (METamp) advanced NSCLC after disease progression (PD) on EGFR tyrosine kinase inhibitor (TKI). Abstract #1954P Poster Session DNA损伤应答 Azad, AA First interim efficacy analysis of the Phase 1/2 PETRANHA trial of saruparib + androgen receptor pathway inhibitors (ARPI) in patients (pts) with metastatic prostate cancer (mPC). Abstract #2384MO Mini Oral Session 17 October 2025 2:35 PM Fizazi, K A Phase 3 study of capivasertib (capi) + abiraterone (abi) vs placebo (pbo) + abi in patients (pts) with PTEN deficient de novo metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC): CAPItello-281. Abstract #2383O Proffered Paper Session 19 October 2025 11:19 AM Rugo, HS Capivasertib with fulvestrant as first- and second-line endocrine therapy in PIK3CA/AKT1/PTEN-altered hormone receptor-positive advanced breast cancer: Subgroup analysis from the Phase 3 CAPItello-291 trial. Abstract #526P Poster Session Gao, Q Final overall survival (OS) analysis of L-MOCA: olaparib maintenance monotherapy in patients (pts) with platinum-sensitive relapsed ovarian cancer (PSR OC). Abstract #1090P Poster Session AI驱动的临床试验 Gonuguntla, HK Real-World Validation of AI-defined Lung Nodule Malignancy Score (qXR-LNMS) in Predicting Risk of Lung Cancer: Interim results from Phase 2. Abstract #2978P Poster Session 1阿斯利康在2025年ESMO年会将公布逾90个摘要，涵盖其产品和管线中的分子药物。关于阿斯利康肿瘤领域的研究阿斯利康正引领着肿瘤领域的⼀场⾰命，致⼒提供多元化的肿瘤治疗⽅案，以科学探索肿瘤领域的复杂性，发现、研发并向患者提供改变⽣命的药物。阿斯利康专注于最具挑战性的肿瘤疾病，通过持续不断的创新，阿斯利康已经建⽴了⾏业领先的多元化的产品组合和管线，持续推动医疗实践变⾰，改变患者体验。阿斯利康以期重新定义癌症治疗并在未来攻克癌症。关于阿斯利康阿斯利康（LSE/STO/Nasdaq: AZN）是⼀家科学⾄上的全球⽣物制药企业，专注于研发、⽣产及营销处⽅类药品，重点关注肿瘤、罕⻅病以及包括⼼⾎管肾脏及代谢、呼吸及免疫在内的⽣物制药等领域。阿斯利康全球总部位于英国剑桥，业务遍布超过125个国家，创新药物惠及全球数百万患者。更多信息，请访问www.astrazeneca.com。关于阿斯利康中国阿斯利康⾃1993年进⼊中国以来，专注中国患者需求最迫切的治疗领域，包括肿瘤、⼼⾎管、肾脏、代谢、呼吸、消化、罕⻅病、疫苗抗体及⾃体免疫等，已将40多款创新药物带到中国。阿斯利康中国总部位于上海，并在上海和北京设⽴全球战略研发中⼼，在北京、⼴州、杭州、成都、⻘岛设⽴区域总部，在⽆锡、泰州、⻘岛建⽴全球⽣产供应基地，向全球70多个市场输送优质创新药品。声明：本文研究中涉及的多种药品用法尚未在中国获批适应症，阿斯利康不推荐任何未被批准的药品使用。内容来源：新闻稿（内部审批号：CN-169484）

临床3期临床成功免疫疗法临床结果

2025-10-14

·ioncology

ESMO瞭望前瞻丨乳腺癌领域众多研究结果将公布，赶快来挑出你“中意”的它！

点击蓝字，关注我们编者按：2025年ESMO年会召开在即，肿瘤瞭望精心甄选了乳腺癌领域13项备受关注的研究，并已邀请部分国内专家分享他们的期待与见解。不知在这些重磅研究中，您更青睐哪一项呢？后续，我们计划邀请相关研究作者以及国内外权威专家，为大家带来专业且精彩的解读。重磅研究即将公布，赶快来挑出你“中意”的它吧！ LBA13 monarchE: Primary overall survival (OS) results of adjuvant abemaciclib + endocrine therapy (ET) for HR+, HER2-, high-risk early breast cancer (EBC) monarchE研究：阿贝西利联合内分泌治疗（ET）治疗HR+/HER2-高风险早期乳腺癌（EBC）的辅助治疗的主要总生存期（OS）结果张剑教授我认为此项研究是本届ESMO大会重中之重。此前monarchE的分析已显示，阿贝西利能显著改善无侵袭性疾病生存期（IDFS），本次报告的最终OS数据是判断其临床价值的最关键证据。如果OS数据显示显著获益，将无可争议地巩固其在辅助治疗中的地位。赵艳霞教授既往monarchE研究IDFS数据已经公布，此次大会上monarchE研究OS数据的公布将更加增强临床医生在早期高危乳腺癌患者中使用阿贝西利的信心。杨犇龙教授本次ESMO大会上，monarchE研究的OS数据即将公布。实际上，礼来公司此前已宣布该研究的OS结果为阳性，这无疑将为我们在辅助治疗中强化CDK4/6抑制剂的应用注入一剂强心针。众所周知，早期研究能够获得OS阳性结果非常不易，因此这一重磅数据的发布，必将改变我们对这类患者辅助治疗的认知。 LBA14 Adjuvant ribociclib (RIB) plus nonsteroidal aromatase inhibitor (NSAI) in patients (pts) with HR+/HER2− early breast cancer (EBC): NATALEE 5-year outcomes 瑞博西利（RIB）联合非甾体类芳香化酶抑制剂（NSAI）用于HR+/HER2-早期乳腺癌（EBC）患者的辅助治疗：NATALEE研究5年结果杨犇龙教授 NATALEE研究作为monarchE的竞争性研究，也将在本次ESMO年会中公布其5年随访数据。由于瑞波西利在辅助治疗中的使用时间更长，我们对这一结果也格外关注，并对其后续可能产生的持续效应（carry over effect）抱有浓厚兴趣。非常期待这两项研究数据的正式发布。 LBA23 Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) vs investigator's choice of chemotherapy (ICC) in previously treated locally advanced or metastatic hormone receptor-positive, HER2-negative (HR+/HER2-) breast cancer (BC): results from the randomized, multi-center phase 3 OptiTROP-Breast02 study 芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）vs研究者选择的化疗方案（ICC）治疗既往接受过治疗的局部晚期或转移性激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）乳腺癌（BC）患者：随机、多中心、3期OptiTROP-Breast02研究结果李曼教授 3期OptiTROP-Breast02研究旨在评估TROP2靶向抗体药物偶联物芦康沙妥珠单抗对比研究者所选化疗方案，在既往接受过治疗的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中的疗效与安全性。该研究基于KL264-01 I/II期篮子研究所获得的积极证据——该早期研究证实，无论HER2表达状态如何，芦康沙妥珠单抗在经治HR+/HER2-转移性乳腺癌患者中均显示出治疗前景。尤为关键的是，OptiTROP-Breast02研究作为首个聚焦HR+/HER2-晚期乳腺癌全中国人群的3期临床试验，其数据在国际学术平台发布，将成为中国在该领域的重要突破。这不仅能为中国HR+/HER2-转移性乳腺癌的临床诊疗路径提供高级别本土证据，也将成功推动具备国际品质的中国原创TROP2 ADC药物走向临床，期待该研究数据的公布！同时，相信该研究结果的公布，也将为中国乳腺患者诊疗版图增添更高级别循证证据和更为可靠的治疗选择。 LBA24 Trastuzumab botidotin vs trastuzumab emtansine (T-DM1) in HER2-positive unresectable or metastatic breast cancer: results from a randomized phase 3 study Trastuzumab botidotin vs恩美曲妥珠单抗（T-DM1）治疗HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌：一项随机3期研究结果 291O DESTINY-Breast11: neoadjuvant trastuzumab deruxtecan alone (T-DXd) or followed by paclitaxel + trastuzumab + pertuzumab (T-DXd-THP) vs SOC for high-risk HER2+ early breast cancer (eBC) DESTINY-Breast11：针对高风险HER2阳性早期乳腺癌（eBC），评估单用德曲妥珠单抗（T-DXd）新辅助治疗或T-DXd序贯联合紫杉醇+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗（T-DXd-THP）方案对比标准治疗方案（SOC）的疗效耿翠芝教授 DB-11研究是探讨T-DXd用于HER2+早期乳腺癌新辅助治疗的III期研究，入组患者为HER2+早期乳腺癌（T0-4，N1-3，M0或≥T3，N0，M0），随机接受T-DXd单药治疗（A组）、T-DXd后序贯THP治疗（B组）、ddAC-THP治疗（C组），主要终点是病理完全缓解（pCR）率，次要终点是DFS、无侵袭性疾病生存期（IDFS）和OS。毫无疑问，因为该研究的A组是T-DXd单药，而B组则是以T-DXd替代蒽环，有可能能够为临床提供毒副作用更小、疗效更好的“去蒽环”抗HER2新辅助治疗方案。这又是一项挑战标准治疗方案的临床试验，其阳性结果会改变抗HER2新辅助治疗临床实践。我们期待大会报告的结果。张剑教授 DESTINY-Breast11研究备受瞩目，它探索的是明星药物德曲妥珠单抗（T-DXd）在术前新辅助治疗中的作用。对于高风险HER2+早期患者，如果T-DXd单药或联合方案能显示出超越当前标准化疗联合靶向方案的病理完全缓解率（pCR），将可能重塑早期治疗路径。李俊杰教授 DESTINY-Breast11研究是HER2靶向治疗从“晚期解救”到“早期治愈”的关键跨越。我们期待T-DXd在新辅助治疗中展现“降阶治疗”的潜力，为高风险患者提供更安全、高效的治愈选择。2025年ESMO大会上，这项研究或将重新定义HER2阳性早期乳腺癌的标准治疗范式。 LBA1 Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) vs trastuzumab emtansine (T-DM1) in patients (pts) with high-risk human epidermal growth factor receptor 2–positive (HER2+) primary breast cancer (BC) with residual invasive disease after neoadjuvant therapy (tx): Interim analysis of DESTINY-Breast05 DESTINY-Breast05研究中期分析：德曲妥珠单抗（T-DXd）vs恩美曲妥珠单抗（T-DM1）用于经新辅助治疗（tx）后仍存在残留浸润性病变的高危HER2+原发性乳腺癌（BC）患者耿翠芝教授 DB-05研究是全球多中心、随机、开放标签的III期临床试验，是针对新辅助治疗后乳腺或腋窝淋巴结仍有残留浸润性病灶、高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者，入组1635例患者，试验组为T-DXd，对照组为标准方案T-DM1，主要研究终点是无浸润性疾病生存期（IDFS）。从入组标准看，纳入研究的人群比KATHERINE研究更高危，鉴于两种ADC药物的不同特性，推测，T-DXd在IDFS方面会显示出更高统计学显著性和临床意义的改善，因此替代T-DM1在辅助强化治疗中的地位，改写乳腺癌临床治疗指南。郝春芳教授 DESTINY-Breast05研究评估T-DXd vs T-DM1用于经新辅助治疗后仍存在残留浸润性病变的高危HER2阳性乳腺癌患者。这是T-DXd进入早期乳腺癌治疗的重要研究，期待再次改变HER2阳性早期乳腺癌患者的生存结局，引领早期乳腺癌治疗新变革。也期待该研究是否会包含更多HER2表达显著异质性的高危患者，提供强化治疗的优选方案。赵艳霞教授 DESTINY-Breast05研究针对的是没有达到pCR的HER2阳性早期高危乳腺癌患者，既往我们根据KATHERINE研究结果，针对这类患者术后给予T-DM1治疗，但是T-DM1会给患者带来血液学毒性（如血小板减少）。此外，在HER2阳性晚期乳腺癌患者二线治疗中，T-DXd的疗效明显好于T-DM1，因此，我们也希望在早期乳腺癌患者治疗中也能看到更好的结果，使早期高危HER2阳性乳腺癌患者走向治愈，期待该研究结果公布。 LBA18 Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) + pertuzumab (P) vs taxane + trastuzumab + pertuzumab (THP) for patients (pts) with HER2+ advanced/metastatic breast cancer (a/mBC): additional analyses of DESTINY-Breast09 in key subgroups of interest 德曲妥珠单抗（T-DXd）+帕妥珠单抗（P）vs紫杉烷+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗（THP）治疗HER2阳性晚期/转移性乳腺癌（a/mBC）患者：DESTINY-Breast09研究关键亚组的额外分析耿翠芝教授 DB-09是一项针对HER2阳性转移性乳腺癌一线治疗的III期临床试验，为了全面评估疗效，研究在设计时预先设定了几个关键亚组，包括：1、对比初治IV期和早期治疗后复发转移患者的疗效差异；2、HR+与HR-对疗效的影响，判断HR状态是否影响疾病生物学行为和治疗策略；3、PIK3CA突变与否对治疗耐药的影响。但是，基于今年ASCO会议期间报告DB-09的数据分析，几乎所有亚组都是T-DXd+P更优。期待今年的ESMO会更全面给出T-DXd优于THP的关键亚组证据或者是更精准的优势人群选择。李俊杰教授 DESTINY-Breast09的亚组分析是HER2阳性晚期乳腺癌精准治疗的“指南针”。我们期待看到T-DXd+P方案在不同亚组中的一致性优势，尤其是对脑转移等难治人群的突破性疗效。这些数据将为全球临床实践提供关键依据，推动HER2靶向治疗进入“个体化”新时代。李曼教授 T-DXd在早期阶段的DB-05、DB-11两项临床研究将作为LBA在本次ESMO大会首次公布阳性结果。DB-11研究是首个取得阳性结果的乳腺癌ADC药物新辅助III期研究。DB-05研究将为新辅助后non-pCR人群提供更好的长期获益疗效。此外，DB-09研究继2025 ASCO会议中报道的T-DXd+P组40个月PFS后，本次大会将公布其关键预设分层亚组的数据结果，为晚期一线个体化诊疗提供支持证据。这些重要数据意味着T-DXd将全新改写HER2阳性乳腺癌全程临床路径，助力更多HER2阳性患者实现“长生存”及“早期治愈”。 LBA20 Primary Results From ASCENT-03: A Randomized Phase 3 Study of Sacituzumab Govitecan (SG) vs Chemotherapy (Chemo) in Patients (pts) With Previously Untreated Advanced Triple-Negative Breast Cancer (TNBC) Who Are Unable to Receive PD-(L)1 Inhibitors (PD-[L]1i) 随机3期研究ASCENT-03研究主要结果：戈沙妥珠单抗（SG）vs化疗（Chemo）治疗既往未接受过治疗且无法使用PD-（L）1抑制剂的晚期三阴性乳腺癌（TNBC）患者张剑教授 LBA20（ASCENT-03）与LBA21（TROPION-Breast02）是直接的竞争与补充。这两项研究分别检验了两种不同的TROP-2 ADC药物（戈沙妥珠单抗和德达博妥单抗）在不适合接受免疫检查点抑制剂治疗的晚期TNBC患者中，作为一线单药疗法能否优于化疗。结果将决定谁能在这一庞大且需求未满足的患者群体中率先确立地位。潘跃银教授 ASCENT-03和TROPION-Breast02这两项研究均聚焦当前TNBC治疗难题，剑指免疫治疗空白领域，SG和Dato-DXd能否以“精准打击”替代传统化疗，成为mTNBC一线新标杆？ESMO大会的答案值得全世界期待！ LBA21 First-line (1L) datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) vs chemotherapy in patients with locally recurrent inoperable or metastatic triple-negative breast cancer (mTNBC) for whom immunotherapy was not an option: Primary results from the randomised, phase 3 TROPION-Breast02 trial 随机、3期TROPION-Breast02研究主要结果：对于无法接受免疫治疗的局部复发不可手术或转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者，采用一线（1L）治疗药物德达博妥单抗（datopotamab deruxtecan，Dato-DXd）vs化疗进行比较李曼教授本次ESMO大会将首次公布TB-02（TROPION-Breast02）研究数据，对比研究者选择的化疗，Dato-DXd在不适合免疫治疗的晚期TNBC一线治疗中取得PFS和OS的显著获益。值得一提的是，TB-02研究纳入了快速复发疾病人群（DFI小于6个月），在包含这部分因侵袭性高、预后差而常常被排除在III期临床研究之外的人群的情况下，TB-02仍取得OS阳性结果，这也是在不适合免疫治疗的晚期TNBC中首个取得OS获益的III期研究，其ESMO亮相值得期待。Dato-DXd为这部分亟需新型治疗方案的患者群体正式开启了一线“ADC”治疗新时代。 LBA22 Patient-reported outcomes (PROs) with sacituzumab govitecan (SG) + pembrolizumab (pembro) vs chemotherapy (chemo) + pembro in patients (pts) with previously untreated PD-L1+ metastatic triple-negative breast cancer (mTNBC) in the phase 3 ASCENT-04/KEYNOTE-D19 study 3期ASCENT-04/KEYNOTE-D19研究中，在未经治的PD-L1+转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者（pts）中，sacituzumab govitecan （SG）+帕博利珠单抗（pembro）vs化疗（chemo）+ pembro的患者报告结局（PROs） 486MO Patient-reported outcomes (PROs) from the SERENA-6 trial of camizestrant (CAMI) + CDK4/6 inhibitor (CDK4/6i) for emergent ESR1m during first-line (1L) endocrine-based therapy and ahead of disease progression in patients (pts) with HR+/HER2– advanced breast cancer (ABC) SERENA-6试验患者报告结局（PROs）：camizestrant （CAMI）联合CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）在HR+/HER2-晚期乳腺癌（ABC）患者一线内分泌治疗期间新发ESR1m且未进展时的疗效与安全性 555MO Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) + durvalumab (D) as first-line (1L) treatment (tx) for unresectable locally advanced/metastatic triple-negative breast cancer (a/mTNBC): Final results from the phase 1b/2 BEGONIA study Datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）+ durvalumab（D）作为不可切除的局部晚期/转移性三阴性乳腺癌（a/mTNBC）的一线（1L）治疗（tx）：1b/2期BEGONIA研究的最终结果 LBA25 Culmerciclib Plus Fulvestrant as First-Line Treatment for HR+/HER2- Advanced Breast Cancer: A Phase 3 Trial (CULMINATE-2) Culmerciclib（库莫西利）联合氟维司群一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌：一项III期试验（CULMINATE-2）在ESMO大会期间，我们将陆续邀请这些研究的作者以及中外权威专家，带来深入、生动且权威的解读。敬请持续关注肿瘤瞭望，一起追踪肿瘤领域的前沿脉搏！声明：以上仅为部分专家观点，若本文中您心仪的研究未出现，欢迎在评论区告诉我们！（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

临床结果临床3期临床成功

2025-10-14

·第一三共中国

第一三共将在2025ESMO年会上发布三项具有里程碑意义的乳腺癌研究成果及ADC产品组合的最新数据,为患者持续推动标准治疗的变革

●在主席专题研讨会上，接连发布DESTINY-Breast11和DESTINY-Breast05两项研究的最新成果，进一步展现德曲妥珠单抗在以治愈为目标的HER2阳性早期乳腺癌治疗中，成为基础性疗法的潜力。 ●TROPION-Breast02 Ⅲ期研究的重磅结果显示，德达博妥单抗成为目前首个且唯一的一款TROP2靶向抗体偶联药物，在免疫治疗不适用的转移性三阴性乳腺癌（TNBC）一线治疗中，相较化疗改善总生存期的疗法*。 ●此外，来自八项研究（DESTINY-Breast09、REJOICE-Ovarian01、IDeate-Lung01、TROPION-PanTumor03、DESTINY-Gastric04、DESTINY-CRC02、DESTINY-PanTumor02及DS-3939）的最新数据，进一步印证了第一三共DXd抗体偶联药物（ADC）产品管线在多癌种治疗领域的强劲实力。 ●公司将召开投资者电话会议，对在ESMO年会上公布的研究进展进行深入解读与讨论。东京和美国新泽西州巴斯金里奇——（2025年10月13日）——第一三共将在2025年欧洲肿瘤内科学会（#ESMO25）年会上发布旗下DXd抗体偶联药物（ADC）产品组合的最新临床研究成果，涵盖超过20篇摘要，其中包括4场重磅结果报告。 ESMO年会上发布的数据将重点展示公司在乳腺癌治疗领域推动新标准疗法的最新进展，包括在主席专题研讨会 I上连续呈现DESTINY-Breast11（291O）和DESTINY-Breast05（LBA1）两项Ⅲ期临床研究的数据。这两项具有里程碑意义的研究结果将展现注射用德曲妥珠单抗在HER2阳性早期乳腺癌以治愈为目标的治疗过程中成为基础性疗法的潜力。 TROPION-Breast02 Ⅲ期研究将在摘要发言专场作为最新突破性数据速递（LBA21）发布注射用德达博妥单抗的重磅研究结果。这也是目前首个在不适合免疫治疗的局部复发不可手术或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者中，德达博妥单抗作为一线治疗较化疗改善总生存期的研究。相关数据将以优选论文报告形式呈现。 Ken Takeshita 博士第一三共全球研发负责人这三项具有里程碑意义的研究数据证明，第一三共的DXd 抗体偶联药物（ADC）产品组合正持续推动乳腺癌标准疗法的革新。DESTINY-Breast11和DESTINY-Breast05的研究结果凸显了德曲妥珠单抗在以治愈为目标的HER2阳性早期乳腺癌治疗中的潜力，有望成为基础治疗方案。此外，TROPION-Breast02中德达博妥单抗（Dato-DXd）的突破性成果首次证实：在不适合免疫治疗的转移性三阴性乳腺癌患者一线治疗中实现了总生存期获益。这一系列令人瞩目的成果，结合德曲妥珠单抗在HER2阳性、HER2低表达及HER2超低表达乳腺癌中的既往研究结果，使第一三共目前拥有两款有潜力覆盖大部分转移性乳腺癌患者的药物。在乳腺癌领域，BEGONIA I/II期研究（555MO）队列7的数据及队列8的数据在ESMO年会上以小型口头报告形式公布。该研究旨在评估德达博妥单抗联合度伐利尤单抗用于转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者的一线治疗。目前，三项III期研究（TROPION-Breast03、TROPION-Breast04和TROPION-Breast05）正进一步评估该组合策略在TNBC不同分期及治疗场景下的疗效与安全性。三项近期突破性疗法认定背后的研究成果亮相在ESMO年会上，第一三共还将展示支持近期在美国获批三项突破性疗法认定（BTD）的临床研究数据，分别为DESTINY-Breast09、REJOICE-Ovarian01和IDeate-Lung01，研究药物涉及德曲妥珠单抗、R-DXd及I-DXd。两场最新摘要专场会议将重点公布以下关键研究：一是REJOICE-Ovarian01 II/III期研究中II期部分（LBA42）针对既往经治的铂耐药卵巢癌患者使用raludotatug deruxtecan的初步分析，二是DESTINY-Breast09 III期试验（LBA18）：评估德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗对比THP方案（紫杉烷类+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗）一线治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的重点亚组分析。DESTINY-Breast09的研究结果也成为德曲妥珠单抗在美国递交补充生物制品许可申请（sBLA）的依据，并已于近期通过实时肿瘤学审评（RTOR）项目获得优先审评资格。 IDeate-Lung01 II期研究（2760MO）针对I-DXd在既往经治且基线存在脑转移的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中的颅内疗效详细结果，将在ESMO年会上以小型口头报告形式公布。该研究的主要结果已于上月在2025年世界肺癌大会（#WCLC25）上发布。第一三共DXd ADC药物组合在多种肿瘤治疗研究中持续取得进展在ESMO年会上，还将通过小型口头报告首次展示第一三共DXd ADC药物组合的两项早期临床研究数据：一是DS-3939首个人体I/II期试验（917O）的初步结果，该药为公司在临床开发阶段的第六款DXd ADC，用于既往经治、对标准疗法耐药的晚期实体瘤患者；二是TROPION-PanTumor03 II期试验（3072MO）子研究的初步结果，该研究旨在评估德达博妥单抗联合阿斯利康的PD-1/TIGIT双抗rilvegostomig，用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的一线或二线治疗。在ESMO年会上，将展示两项支持德曲妥珠单抗泛肿瘤适应症的临床试验DESTINY-CRC02 和 DESTINY-PanTumor02最终分析结果，该适应症目前已在全球超过10个国家和地区获批。小型口头报告将重点介绍DESTINY-CRC02 II期试验（737MO）的最终分析，该研究评估了德曲妥珠单抗在HER2阳性既往经治的转移性结直肠癌患者中的疗效和安全性。与此同时，两项海报展示将呈现DESTINY-PanTumor02 II期试验第一部分的最终分析结果（957P）及探索性生物标志物分析结果（145P），研究对象为既往经治的HER2表达实体瘤患者。德曲妥珠单抗针对HER2阳性转移性实体瘤患者的泛肿瘤适应症申请，目前已在欧盟和日本接受监管审评。在ESMO年会上，将以海报形式展示DESTINY-Gastric04 III期试验的亚组分析结果（2099P）。该研究比较了德曲妥珠单抗与雷莫西尤单抗联合紫杉醇，在HER2阳性、转移性胃癌或胃食管结合部（GEJ）腺癌患者二线治疗中的疗效和安全性。本次报告将包括中心实验室与地方实验室HER2检测结果的一致性分析，以及额外的疗效和安全性数据。此外，DESTINY-Gastric06 II期试验的数据将通过两项海报展示。该研究针对中国HER2表达的晚期胃癌或GEJ腺癌患者，这些患者既往已接受至少两种方案治疗，其中包括氟嘧啶类和铂类药物。第一项海报（2105P）将呈现既往接受过除曲妥珠单抗外的其他抗HER2治疗，或在曲妥珠单抗基础上联合其他抗HER2疗法的患者治疗分析结果。第二项海报（2175P）将报告接受德曲妥珠单抗治疗的既往或已清除乙型肝炎病毒（HBV）感染、或非活动性慢性HBV感染患者的HBV再激活风险。在ESMO年会上，肺癌研究的最新进展将通过小型口头报告和海报形式发布。小型口头报告将介绍由第一三共和默沙东联合开发的靶向DLL3的T细胞衔接器gocatamig（2758MO）在小细胞肺癌及其他神经内分泌肿瘤患者中的I/II期研究最新结果。另一项海报（2023P）将展示德达博妥单抗联合EZH1/2双重抑制剂valemetostat在既往经治的晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的Ib期研究初步安全性数据。第一三共肿瘤产品线的在研试验进展在ESMO年会上，多项在研试验的海报展示进一步体现了第一三共持续拓展DXd抗体偶联药物（ADC）产品线的研发战略，旨在满足更广泛癌症患者的未尽医疗需求。一项在研试验海报将重点介绍DESTINY-Endometrial01 Ⅲ期研究（1223TiP）的设计。该研究评估德曲妥珠单抗联合rilvegostomig或帕博利珠单抗，与帕博利珠单抗联合铂类化疗方案（卡铂联合紫杉醇）相比，用于HER2表达（IHC 3+/2+）、错配修复功能正常（pMMR）的原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者一线治疗的疗效。三项Ⅱ期在研试验包括：HERTHENA-Breast03研究（463eTiP），评估HER3-DXd联合帕博利珠单抗用于高危早期TNBC或激素受体（HR）低表达/人表皮生长因子受体2（HER2）阴性乳腺癌患者的新辅助治疗，在帕博利珠单抗联合化疗前后不同序列下的疗效；REJOICE-GI01研究（1001TiP），评估R-DXd在消化系统肿瘤患者（包括胰腺导管腺癌、胃食管腺癌、胆道癌及结直肠癌）中的疗效和安全性；以及KEYMAKER-U01子研究01H/01I（2081eTiP），评估I-DXd、R-DXd或多西他赛在Ⅳ期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效。此外，还将公布两项早期研究设计，包括一项Ⅰ/Ⅱ期研究（2792TiP），评估I-DXd联合gocatamig用于复发/难治性ES-SCLC患者的疗效，以及一项Ⅰb期研究（977P），评估valemetostat联合伊匹木单抗（ipilimumab）用于难治性泌尿生殖系统肿瘤（包括前列腺癌、尿路上皮癌和肾透明细胞癌）患者的疗效。 ESMO大会期间投资者说明会第一三共将于2025年10月21日（星期二）美国东部时间上午8:00至9:30 / 日本时间晚上9:00至10:30举行线上投资者电话会议。届时，公司管理层将介绍本次ESMO大会公布的最新研究数据。第一三共在ESMO年会的口头报告第一三共在ESMO大会的海报展示关于第一三共ADC产品组合第一三共ADC产品组合包括7个处于临床开发阶段的ADC药物，所有药物均基于公司自研的两个ADC技术平台开发。第一三共拥有全球领先的DXd ADC技术平台。每款ADC药物由单克隆抗体通过可裂解四肽连接子与多个拓扑异构酶I抑制剂有效载荷（一种依喜替康衍生物，DXd）连接组成。目前DXd ADC产品组合包括T-DXd（靶向HER2 ADC）和Dato-DXd（靶向TROP2 ADC），由第一三共与阿斯利康共同开发并在全球范围内商业化。HER3-DXd（靶向HER3 ADC）、I-DXd（靶向B7-H3 ADC）、raludotatug deruxtecan（R-DXd，靶向CDH6 ADC）由第一三共与默沙东共同开发并在全球范围内商业化。DS-3939是一款靶向TA-MUC1的ADC，由第一三共开发。第一三共的第2个ADC平台由单克隆抗体与改良吡咯并苯并二氮杂卓（PBD）有效载荷连接组成。DS-9606是一种靶向CLDN6的ADC，是第一个通过该技术平台开发并处于临床阶段的ADC。 I-DXd、HER3-DXd、R-DXd、DS-3939和DS-9606均为在研药物，尚未在任何国家/地区获批用于任何适应症。安全性和有效性尚未确立。关于第一三共第一三共是一家为社会可持续发展做贡献的创新型全球医疗保健公司，致力于发现、开发和提供新的标准疗法，以提高世界各地患者的生活质量。第一三共专注制药行业125余年，凭借其世界一流的科学和技术，为癌症、心血管疾病和其他医疗需求远未得到满足的疾病患者研发新的治疗方法和创新药物。如欲了解更多信息，请访问www.daiichisankyo.com。参考文献： *：首个是指目前首个TROP2 ADC 在用于不适合抗PD-1/PD-L1治疗的局部复发、不可无法手术或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者的一线治疗中取得OS阳性结果，信息来源https://clinicaltrials.gov/ 声明: 1.本材料不用于任何推广目的，相关信息亦不应作为治疗或使用建议。如有相关问题请咨询医疗卫生专业人士。 2.本文涉及未在中国获批的产品或适应症，第一三共不推荐任何未获批药品/适应症的使用。

抗体药物偶联物临床3期临床结果临床2期

100 项与度伐利尤单抗相关的药物交易

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D10808	度伐利尤单抗	L01XC28	DB11714

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适应症	国家/地区	公司	日期
肌层浸润性膀胱癌	美国	AstraZeneca UK Ltd.	2025-03-28
子宫癌	日本	阿斯利康制药有限公司	2024-11-22
晚期子宫内膜癌	欧盟	AstraZeneca AB	2024-08-15
晚期子宫内膜癌	冰岛	AstraZeneca AB	2024-08-15
晚期子宫内膜癌	列支敦士登	AstraZeneca AB	2024-08-15
晚期子宫内膜癌	挪威	AstraZeneca AB	2024-08-15
复发性子宫内膜癌	欧盟	AstraZeneca AB	2024-08-15
复发性子宫内膜癌	冰岛	AstraZeneca AB	2024-08-15
复发性子宫内膜癌	列支敦士登	AstraZeneca AB	2024-08-15
复发性子宫内膜癌	挪威	AstraZeneca AB	2024-08-15
可切除非小细胞肺癌	英国	AstraZeneca PLC	2024-07-09
晚期胆道癌	美国	AstraZeneca UK Ltd.	2024-06-14
错配修复缺陷子宫内膜癌	美国	AstraZeneca UK Ltd.	2024-06-14
非小细胞肺癌 III期	美国	AstraZeneca UK Ltd.	2024-06-14
晚期肝细胞癌	欧盟	AstraZeneca AB	2023-04-14
晚期肝细胞癌	冰岛	AstraZeneca AB	2023-04-14
晚期肝细胞癌	列支敦士登	AstraZeneca AB	2023-04-14
晚期肝细胞癌	挪威	AstraZeneca AB	2023-04-14
转移性胆道癌	欧盟	AstraZeneca AB	2023-04-14
转移性胆道癌	冰岛	AstraZeneca AB	2023-04-14

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
胃食管交界处癌	申请上市	美国	AstraZeneca PLC	2025-07-28
胃食管交界处腺癌	申请上市	澳大利亚	AstraZeneca Pty Ltd.	2025-06-11
胃癌	申请上市	澳大利亚	AstraZeneca Pty Ltd.	2025-06-11
ALK阳性非小细胞肺癌	申请上市	中国	AstraZeneca AB	2025-02-21
EGFR突变的非小细胞肺癌	申请上市	中国	AstraZeneca UK Ltd.	2025-02-21
卵巢上皮癌	申请上市	中国	AstraZeneca UK Ltd.	2024-08-16
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	美国	AstraZeneca PLC	2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	中国	AstraZeneca PLC	2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	日本	AstraZeneca PLC	2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	阿根廷	AstraZeneca PLC	2023-11-23

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04712903 (CANTABRICO, Pubmed \| Lung Cancer)	临床3期	广泛期小细胞肺癌一线	101	Durvalumab plus platinum-etoposide	襯壓糧糧壓蓋願遞選願(壓遞醖鹽積鏇築夢廠選) = 鹽廠構蓋壓範鑰醖齋鹹艱鹹築網簾繭選網鬱淵 (範蓋獵遞壓餘鹹顧鏇鬱 ) 更多	积极	2025-11-01
NCT03518606 (MOVIE, Pubmed \| Breast)	临床2期	晚期乳腺癌 ER Negative \| PR Negative \| HER2 Negative	30	Tremelimumab plus Durvalumab combined to metronomic oral Vinorelbine	繭糧齋壓鬱繭淵構艱顧(艱築鹹獵積顧餘蓋簾鑰) = 窪遞齋繭觸襯壓鏇淵製顧醖夢窪製壓壓繭鬱蓋 (襯鏇範餘鬱鑰網簾窪糧, 5.5 ~ 29.8) 更多	不佳	2025-10-01
NCT03019003 (CTgov)	临床1期	转移性头颈部鳞状细胞癌 \| 头颈部肿瘤	13	Oral decitabine+Durvalumab	鹽壓壓廠製膚壓夢範衊 = 艱鹽淵鹽壓選窪夢憲遞鹹膚鑰顧鏇積簾齋膚廠 (鏇構網鹹襯獵鏇憲範築, 築積選醖製壓鏇窪製餘 ~ 鹽範願構鹹選鬱糧夢簾) 更多	-	2025-09-16
NCT03800134 (AEGEAN, WCLC2025)	临床3期	非小细胞肺癌新辅助 PD-L1 status	740	Neoadjuvant chemotherapy plus durvalumab	膚鏇蓋遞願憲窪糧獵獵(憲鑰蓋醖選齋網淵鏇齋) = 襯衊鏇齋衊餘獵窪壓廠憲蓋鬱憲膚蓋鏇鑰願廠 (衊鹽鑰衊蓋獵廠築糧壓 ) 更多	积极	2025-09-09
NCT03800134 (AEGEAN, WCLC2025)	临床3期	非小细胞肺癌新辅助 PD-L1 status	740	Neoadjuvant chemotherapy plus placebo	膚鏇蓋遞願憲窪糧獵獵(憲鑰蓋醖選齋網淵鏇齋) = 遞窪膚範襯範衊積淵選憲蓋鬱憲膚蓋鏇鑰願廠 (衊鹽鑰衊蓋獵廠築糧壓 ) 更多	积极	2025-09-09
NCT03638141 (CTgov)	临床2期	肝细胞癌	21	Tremelimumab+Durvalumab	蓋壓願膚築築鏇鹹製餘 = 製壓廠衊襯夢築願範鏇簾繭憲顧築鹽淵壓蓋窪 (蓋鑰製構簾憲積夢願積, 憲繭鬱簾壓壓鏇襯鹹膚 ~ 築鏇餘膚繭齋蓋蓋觸構) 更多	-	2025-08-17
NCT04336943 (CTgov)	临床2期	非转移性前列腺癌 \| 前列腺腺癌	6	Quality-of-Life Assessment+Olaparib+Durvalumab	衊廠網艱醖淵鏇鏇構範(襯網鬱廠鏇憲壓鹹鹹壓) = 獵醖遞廠衊鬱夢願選構獵齋廠淵廠淵壓網衊願 (膚積鑰顧窪夢網壓艱積, 觸顧簾網繭鏇醖夢壓鑰 ~ 鑰顧願築鑰簾廠糧壓餘) 更多	-	2025-08-11
NCT05061550 (NeoCOAST-2, Pubmed \| Nat Med) 人工标引	临床2期	可切除非小细胞肺癌一线 \| 辅助 \| 新辅助	199	Durvalumab + Platinum-doublet chemotherapy + Oleclumab	襯餘淵壓廠網醖獵蓋製(醖顧蓋構夢餘積壓顧鑰) = 獵鬱積鹽鹹壓鑰衊淵繭築鹹餘積壓觸襯淵鹽膚 (憲夢繭壓築範醖獵壓衊, 11.8 ~ 31.2) 更多	积极	2025-08-01
NCT05061550 (NeoCOAST-2, Pubmed \| Nat Med) 人工标引	临床2期	可切除非小细胞肺癌一线 \| 辅助 \| 新辅助	199	Durvalumab + Platinum-doublet chemotherapy + Monalizumab	襯餘淵壓廠網醖獵蓋製(醖顧蓋構夢餘積壓顧鑰) = 膚顧餘繭願選憲鏇鏇鑰築鹹餘積壓觸襯淵鹽膚 (憲夢繭壓築範醖獵壓衊, 16.0 ~ 37.6) 更多	积极	2025-08-01
NCT03703297 (ADRIATIC, CTgov)	临床3期	局限期小细胞肺癌	730	Durvalumab (Durvalumab)	鬱簾齋獵壓鑰窪簾醖簾(構醖積夢繭夢襯範壓製) = 艱鹽鏇艱餘窪膚夢構餘選艱襯壓衊選獵鹽遞糧 (築構繭襯廠齋衊選衊鬱, 獵鹽鏇淵積糧鹽衊膚醖 ~ 鏇醖網遞鹹構廠積襯鏇) 更多	-	2025-08-01
NCT03703297 (ADRIATIC, CTgov)	临床3期	局限期小细胞肺癌	730	placebo (Placebo)	鬱簾齋獵壓鑰窪簾醖簾(構醖積夢繭夢襯範壓製) = 選鹹遞膚構製鹽獵網願選艱襯壓衊選獵鹽遞糧 (築構繭襯廠齋衊選衊鬱, 願夢淵繭範糧鏇範觸窪 ~ 鏇夢壓蓋繭選壓獵簾顧) 更多	-	2025-08-01
NCT05927142 (DURIPANC, GlobeNewswire) 人工标引	临床2期	转移性胰腺癌	14	rintatolimod + durvalumab	鏇築顧鬱鹽積積壓蓋獵(糧壓窪顧鹽選膚構選鑰) = 積襯積窪獵簾餘淵壓願窪築範蓋齋鏇繭網衊窪 (艱鏇鹽醖鬱簾遞獵簾積 ) 更多	积极	2025-07-28
NCT04026412 (CheckMate 73L \| CheckMate73L \| CheckMate -73L, CTgov)	临床3期	局部晚期非小细胞肺癌	925	Nivolumab+Ipilimumab (Arm A:Nivo + CCRT/Nivo + Ipi)	鬱願簾鏇鏇網遞觸構簾(範壓艱築鏇蓋網鹽淵蓋) = 獵襯鏇醖餘窪製顧鹹鬱觸鹽顧鏇鹹壓觸鏇憲獵 (鹹願壓範襯窪衊鏇廠齋, 獵膚憲餘築選積構淵淵 ~ 淵鏇鏇憲製積願淵積膚) 更多	-	2025-07-24
	临床3期	局部晚期非小细胞肺癌	925	Durvalumab (Arm C: CCRT/Durva)	鬱願簾鏇鏇網遞觸構簾(範壓艱築鏇蓋網鹽淵蓋) = 夢窪鹹膚餘糧鹹憲膚膚觸鹽顧鏇鹹壓觸鏇憲獵 (鹹願壓範襯窪衊鏇廠齋, 鏇製窪淵齋鏇襯壓鬱構 ~ 鹽獵選廠膚繭觸獵艱廠) 更多	-	2025-07-24