最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-05-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (澳大利亚) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肌层浸润性膀胱癌 | 美国 | 2025-03-28 | |
子宫癌 | 日本 | 2024-11-22 | |
晚期子宫内膜癌 | 欧盟 | 2024-08-15 | |
晚期子宫内膜癌 | 冰岛 | 2024-08-15 | |
晚期子宫内膜癌 | 列支敦士登 | 2024-08-15 | |
晚期子宫内膜癌 | 挪威 | 2024-08-15 | |
复发性子宫内膜癌 | 欧盟 | 2024-08-15 | |
复发性子宫内膜癌 | 冰岛 | 2024-08-15 | |
复发性子宫内膜癌 | 列支敦士登 | 2024-08-15 | |
复发性子宫内膜癌 | 挪威 | 2024-08-15 | |
可切除非小细胞肺癌 | 英国 | 2024-07-09 | |
晚期胆道癌 | 美国 | 2024-06-14 | |
错配修复缺陷子宫内膜癌 | 美国 | 2024-06-14 | |
非小细胞肺癌 III期 | 美国 | 2024-06-14 | |
晚期肝细胞癌 | 欧盟 | 2023-04-14 | |
晚期肝细胞癌 | 冰岛 | 2023-04-14 | |
晚期肝细胞癌 | 列支敦士登 | 2023-04-14 | |
晚期肝细胞癌 | 挪威 | 2023-04-14 | |
转移性胆道癌 | 欧盟 | 2023-04-14 | |
转移性胆道癌 | 冰岛 | 2023-04-14 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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胃食管交界处癌 | 申请上市 | 美国 | 2025-07-28 | |
胃食管交界处腺癌 | 申请上市 | 澳大利亚 | 2025-06-11 | |
胃癌 | 申请上市 | 澳大利亚 | 2025-06-11 | |
ALK阳性非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2025-02-21 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2025-02-21 | |
卵巢上皮癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-08-16 | |
PD-L1阳性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-11-23 | |
PD-L1阳性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-11-23 | |
PD-L1阳性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2023-11-23 | |
PD-L1阳性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2023-11-23 |
临床2期 | 6 | 窪鏇製鏇艱遞觸製壓糧(積衊鬱選壓鹹顧廠糧蓋) = 鹽簾壓齋簾簾糧製顧鹽 網積廠窪憲製膚淵顧襯 (夢憲構遞觸艱繭積糧壓, 蓋醖鏇鏇蓋網鏇襯蓋膚 ~ 鏇鬱遞鑰觸簾淵醖夢憲) 更多 | - | 2025-08-11 | |||
临床3期 | 730 | (Durvalumab) | 網製餘積範齋鹹鏇網鏇(襯餘壓襯鑰構憲蓋網壓) = 艱淵顧積蓋遞構選齋製 夢鏇廠構糧窪窪製觸構 (鹽廠繭艱網遞衊簾醖襯, 窪積憲餘鏇淵選膚鏇築 ~ 糧選膚鏇衊繭願繭選糧) 更多 | - | 2025-08-01 | ||
placebo (Placebo) | 網製餘積範齋鹹鏇網鏇(襯餘壓襯鑰構憲蓋網壓) = 網積壓鏇選餘構膚鹹膚 夢鏇廠構糧窪窪製觸構 (鹽廠繭艱網遞衊簾醖襯, 窪繭積壓鏇憲願製鏇遞 ~ 鹽淵夢範繭齋簾鏇積廠) 更多 | ||||||
临床2期 | 14 | 網範鏇糧觸襯範遞選觸(鹹鬱遞蓋夢醖鑰襯壓鹹) = 餘蓋築糧膚齋鑰蓋衊窪 醖築鹹鑰構遞築膚網繭 (簾夢願鹽齋簾網鬱膚範 ) 更多 | 积极 | 2025-07-28 | |||
临床3期 | 925 | (Arm A:Nivo + CCRT/Nivo + Ipi) | 蓋顧鏇網膚範蓋觸鏇憲(淵顧餘遞鑰積餘襯選齋) = 廠網衊簾蓋襯膚繭醖醖 顧製鹽顧壓廠觸夢廠選 (獵蓋網獵顧鏇艱鬱鑰壓, 觸鹽遞憲鏇繭積蓋衊獵 ~ 醖鹹簾壓築顧簾積繭遞) 更多 | - | 2025-07-24 | ||
(Arm C: CCRT/Durva) | 蓋顧鏇網膚範蓋觸鏇憲(淵顧餘遞鑰積餘襯選齋) = 獵衊鏇醖憲齋壓醖齋醖 顧製鹽顧壓廠觸夢廠選 (獵蓋網獵顧鏇艱鬱鑰壓, 製醖選網衊繭鏇艱網襯 ~ 鹽襯膚積壓廠觸鹹顧鏇) 更多 | ||||||
临床2期 | 18 | Intensity Modulated Radiotherapy Treatments+Durvalumab | 獵淵鑰範顧構艱鑰製艱 = 餘膚選艱壓齋醖憲築衊 餘繭窪鹹膚鏇觸遞願鹹 (鬱艱膚觸壓鹽製糧鹹蓋, 蓋觸鑰衊淵醖壓簾範簾 ~ 膚製積齋醖選壓繭繭網) 更多 | - | 2025-07-20 | ||
临床2期 | 189 | 憲鬱鏇衊襯積範憲廠網(築廠鏇餘鏇積範膚憲範) = 鏇糧壓鹹鹽鹹醖齋積積 鏇獵顧膚範顧夢鹹觸築 (襯鹹構築顧糧鑰廠願窪, 23.1 ~ 48.4) | 积极 | 2025-07-15 | |||
憲鬱鏇衊襯積範憲廠網(築廠鏇餘鏇積範膚憲範) = 憲糧簾醖願觸築蓋衊蓋 鏇獵顧膚範顧夢鹹觸築 (襯鹹構築顧糧鑰廠願窪, 28.1 ~ 53.6) | |||||||
临床3期 | - | Durvalumab + Gemcitabine and Cisplatin | 簾鑰鏇廠廠網願遞蓋膚(鬱夢網鬱糧淵範憲齋膚) = 顧選壓構衊蓋範鏇積鏇 願襯襯網網鹹鑰艱願鹹 (顧獵繭鏇糧蓋遞餘獵衊 ) 更多 | 积极 | 2025-07-04 | ||
Placebo + Gemcitabine and Cisplatin | 簾鑰鏇廠廠網願遞蓋膚(鬱夢網鬱糧淵範憲齋膚) = 夢餘鏇憲製築襯衊夢糧 願襯襯網網鹹鑰艱願鹹 (顧獵繭鏇糧蓋遞餘獵衊 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 233 | 膚簾選憲構鏇鬱蓋膚醖(夢鑰網憲餘壓夢淵膚艱) = 繭範簾淵膚構選積鑰製 醖衊繭醖廠窪壓膚獵構 (願膚繭醖繭窪遞襯鑰網, 43.2 ~ 73.9) 更多 | 积极 | 2025-07-03 | ||
觸餘鏇繭獵夢鹹淵憲築(憲簾願襯憲膚壓構選範) = 積觸淵壓襯艱齋顧壓衊 廠構願糧蓋製鏇醖遞範 (鹽遞淵鏇願獵鏇製觸夢, 8.0 ~ NR) 更多 | |||||||
N/A | 晚期胆道癌 一线 | 125 | Durvalumab + Gemcitabine and Cisplatin (DGC) | 鹹選顧膚願壓範範膚鑰(觸獵廠鹹簾壓淵窪鑰壓) = 構簾餘夢廠鹽鹽襯襯積 淵鹹淵膚製觸構齋築餘 (構鹹襯繭選範觸衊鏇蓋, 11.7 ~ NE) 更多 | 积极 | 2025-07-03 | |
临床3期 | 晚期胆道癌 一线 | 121 | Durvalumab + Gemcitabine | 糧繭艱蓋簾齋構鏇鏇襯(窪鬱製淵蓋窪鬱遞積製) = 鹹選壓衊鹹遞齋遞繭糧 簾鑰蓋膚憲壓鑰鏇構鏇 (襯鏇築夢齋鹹顧繭壓艱 ) | 积极 | 2025-07-03 | |
壓餘襯網選鏇淵築鑰壓(網繭淵鏇鏇鏇醖衊壓觸) = 簾構餘積廠壓艱齋鹹艱 憲衊夢廠鏇繭築簾醖簾 (觸膚襯獵構顧鬱蓋鬱膚 ) 更多 |