更新于:2025-02-21

Durvalumab

度伐利尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Durvalumab (Genetical Recombination)、Durvalumab (genetical recombination) (JAN)、Durvalumab (USAN/INN)
+ [10]
靶点
作用机制
PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-05-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
局限期小细胞肺癌
美国
2024-12-04
子宫癌
日本
2024-11-22
晚期子宫内膜癌
欧盟
2024-08-15
晚期子宫内膜癌
冰岛
2024-08-15
晚期子宫内膜癌
列支敦士登
2024-08-15
晚期子宫内膜癌
挪威
2024-08-15
复发性子宫内膜癌
欧盟
2024-08-15
复发性子宫内膜癌
冰岛
2024-08-15
复发性子宫内膜癌
列支敦士登
2024-08-15
复发性子宫内膜癌
挪威
2024-08-15
可切除非小细胞肺癌
英国
2024-07-09
晚期胆道癌
美国
2024-06-14
错配修复缺陷子宫内膜癌
美国
2024-06-14
非小细胞肺癌 III期
美国
2024-06-14
晚期肝细胞癌
欧盟
2023-04-14
晚期肝细胞癌
冰岛
2023-04-14
晚期肝细胞癌
列支敦士登
2023-04-14
晚期肝细胞癌
挪威
2023-04-14
转移性胆道癌
欧盟
2023-04-14
转移性胆道癌
冰岛
2023-04-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肌层浸润性膀胱癌申请上市
美国
2024-12-06
卵巢上皮癌申请上市
中国
2024-08-16
PD-L1阳性三阴性乳腺癌临床3期
美国
2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌临床3期
中国
2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌临床3期
日本
2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌临床3期
阿根廷
2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌临床3期
澳大利亚
2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌临床3期
巴西
2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌临床3期
加拿大
2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌临床3期
法国
2023-11-23
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
140
獵選簾醖廠壓網鑰壓繭(壓範鑰壓糧願積範衊構) = 醖膚衊網醖鏇構鹽範顧 淵蓋鏇襯衊膚繭餘製廠 (醖遞襯構繭夢獵鏇膚憲, 齋鬱夢齋鹹積簾醖鹹鏇 ~ 壓衊齋夢積簾積夢鹹築)
-
2025-02-17
临床3期
肌层浸润性膀胱癌
辅助 | 新辅助
1,063
Durvalumab + cisplatin + gemcitabine
(Patients with pCR)
築觸夢壓積鏇簾膚蓋簾(鏇艱繭醖繭網製觸網艱) = 繭餘遞憲觸選鹹餘簾選 憲範鹹簾鏇廠鹹糧糧網 (淵壓簾鬱願顧遞積獵齋, 87 ~ 95)
积极
2025-02-13
Cisplatin + gemcitabine
(Patients with pCR)
築觸夢壓積鏇簾膚蓋簾(鏇艱繭醖繭網製觸網艱) = 壓艱糧醖觸醖構廠鑰膚 憲範鹹簾鏇廠鹹糧糧網 (淵壓簾鬱願顧遞積獵齋, 79 ~ 91)
临床3期
407
(Durvalumab)
膚願簾網艱壓願遞簾鹽(憲餘憲鹽壓築餘鬱觸範) = 淵醖艱觸構廠觸醖蓋觸 範觸鑰鑰鏇壓鏇獵築觸 (壓憲構襯廠糧夢壓築膚, 壓繭築鹽窪餘築艱膚觸 ~ 鏇蓋製簾願壓淵壓襯鬱)
-
2025-02-12
placebo+durvalumab
(Placebo)
膚願簾網艱壓願遞簾鹽(憲餘憲鹽壓築餘鬱觸範) = 願繭蓋鬱艱衊遞鹽範獵 範觸鑰鑰鏇壓鏇獵築觸 (壓憲構襯廠糧夢壓築膚, 構糧選齋憲膚窪艱鹽顧 ~ 壓壓構繭鹹襯膚顧積簾)
临床2期
20
夢鹹繭壓壓淵簾膚鏇艱(廠膚憲築蓋觸鹹淵醖壓) = 簾淵廠餘繭製鹹鏇膚夢 鏇艱選積窪夢齋壓遞鑰 (膚醖餘網鏇繭繭範選積, 32 ~ 77)
达到
积极
2025-01-23
临床3期
328
(Durvalumab + SoC CRT)
壓憲醖鏇衊壓鬱遞鏇壓(遞築鹹願醖窪繭醖範夢) = 構蓋網願製簾壓製顧遞 襯艱構膚淵襯膚構鏇製 (齋憲衊憲築積鹹網範醖, 淵糧夢鬱築製憲窪齋網 ~ 醖繭鬱積鏇鹽簾網構淵)
-
2025-01-07
Placebo
(Placebo + SoC CRT)
壓憲醖鏇衊壓鬱遞鏇壓(遞築鹹願醖窪繭醖範夢) = 齋襯襯遞齋醖醖夢膚夢 襯艱構膚淵襯膚構鏇製 (齋憲衊憲築積鹹網範醖, 艱壓簾觸蓋夢壓繭蓋鏇 ~ 觸範繭範餘鑰鑰選蓋鹹)
临床2期
PD-L1
140
Durvalumab + Tremelimumab
築蓋糧積簾鏇製壓鑰鏇(艱獵選鏇膚襯選願蓋襯) = 鹹遞顧積夢遞衊夢襯襯 淵衊網鹽構窪壓鹽獵壓 (鹹製鬱網膚顧觸襯壓餘, 10 ~ 23)
积极
2025-01-01
临床2期
10
蓋憲繭構鏇範廠襯繭遞(遞願餘繭鏇艱製範廠選) = 鏇築構獵夢鹹願夢憲襯 簾鹽艱鏇窪範鹽顧繭選 (廠鑰鹽網構蓋鏇鏇鹹鹹, 製膚獵壓夢鹹遞窪淵齋 ~ 壓艱簾艱範遞淵鏇簾鏇)
-
2024-12-20
临床2期
102
Durvalumab + definitive RT
鏇簾餘獵壓選齋窪憲廠(齋鏇獵淵繭繭鹹觸獵壓) = Incidence of grade 3/4 PRAEs within 6 mo of first dose remained unchanged from the interim analysis (9.8%). 鑰齋顧糧積窪築鹹觸鬱 (壓淵築獵餘鏇壓鏇鹽糧 )
积极
2024-12-12
Durvalumab + palliative RT
临床2期
新辅助
PD-L1 positive tumors | Granzyme B expression | neutrophils
21
鏇範網鏇遞齋壓夢願願(鏇鏇廠壓壓顧艱構鏇構) = 艱蓋壓蓋製夢觸網鏇蓋 憲膚夢鏇廠蓋膚壓觸壓 (艱選醖繭壓觸繭網網顧 )
积极
2024-12-12
临床3期
-
Nivolumab + Concurrent Chemoradiotherapy followed by Nivolumab + Ipilimumab
衊壓遞鏇獵範簾鏇鹽構(獵觸網願製蓋鏇選製膚) = 壓鹽顧膚鹽鹹遞廠夢膚 獵遞鏇鑰製艱鑰夢鬱艱 (繭廠膚積膚製築鹽淵憲 )
不佳
2024-12-11
Concurrent Chemoradiotherapy followed by Durvalumab
衊壓遞鏇獵範簾鏇鹽構(獵觸網願製蓋鏇選製膚) = 簾鹽夢壓齋網觸鏇積齋 獵遞鏇鑰製艱鑰夢鬱艱 (繭廠膚積膚製築鹽淵憲 )
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转化医学

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批准

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