最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-05-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (澳大利亚)、孤儿药 (澳大利亚) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 非肌层浸润性膀胱肿瘤 | 美国 | 2026-05-28 | |
| 胃癌 | 欧盟 | 2026-03-16 | |
| 胃癌 | 冰岛 | 2026-03-16 | |
| 胃癌 | 列支敦士登 | 2026-03-16 | |
| 胃癌 | 挪威 | 2026-03-16 | |
| 早期胃癌 | 美国 | 2025-11-25 | |
| 胃食管交界处腺癌 | 美国 | 2025-11-25 | |
| 胃食管交界处癌 | 美国 | 2025-11-25 | |
| 局部晚期胃癌 | 美国 | 2025-11-25 | |
| 不可切除的非小细胞肺癌 | 中国 | 2025-11-18 | |
| 肌层浸润性膀胱癌 | 美国 | 2025-03-28 | |
| 子宫癌 | 日本 | 2024-11-22 | |
| 晚期子宫内膜癌 | 欧盟 | 2024-08-15 | |
| 晚期子宫内膜癌 | 冰岛 | 2024-08-15 | |
| 晚期子宫内膜癌 | 列支敦士登 | 2024-08-15 | |
| 晚期子宫内膜癌 | 挪威 | 2024-08-15 | |
| 复发性子宫内膜癌 | 欧盟 | 2024-08-15 | |
| 复发性子宫内膜癌 | 冰岛 | 2024-08-15 | |
| 复发性子宫内膜癌 | 列支敦士登 | 2024-08-15 | |
| 复发性子宫内膜癌 | 挪威 | 2024-08-15 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| ALK阳性非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2025-02-21 | |
| EGFR突变的非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2025-02-21 | |
| 卵巢上皮癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-08-16 | |
| 错配修复功能正常的微卫星稳定型结肠癌 | 临床3期 | 西班牙 | 2024-12-30 | |
| PD-L1阳性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-11-23 | |
| PD-L1阳性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-11-23 | |
| PD-L1阳性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2023-11-23 | |
| PD-L1阳性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2023-11-23 | |
| PD-L1阳性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2023-11-23 | |
| PD-L1阳性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2023-11-23 |
临床2期 | 35 | 淵築醖蓋壓艱築網窪壓 = 廠鹽襯鹽獵製積積蓋糧 築遞簾積淵鹹壓鹽齋範 (製憲夢構網構製醖廠製, 製獵衊鬱醖夢夢夢襯壓 ~ 鹽選製鏇顧醖鑰鑰窪鹹) 更多 | - | 2026-06-01 | |||
N/A | 局部进展期胃腺癌 新辅助 | 590 | PD-1/PD-L1 inhibitor + VEGFR-2 inhibitor + chemotherapy | 壓壓鹹鹹願壓窪餘襯襯(遞觸淵鏇簾鹽鬱觸醖製): RR = 1.39 (95.0% CI, 1.15 ~ 1.66) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |
chemotherapy | |||||||
临床2期 | 平滑肌肉瘤 active chromatin-associated cell-free DNA | 52 | 構簾夢積鑰淵廠壓醖餘(餘鬱範鹹簾糧憲鬱範選) = 淵壓製廠鏇醖衊夢選繭 齋繭蓋蓋鹹蓋鹽網獵觸 (遞鹽衊遞觸醖鹹顧蓋憲 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
(Disease Progression) | 構簾夢積鑰淵廠壓醖餘(餘鬱範鹹簾糧憲鬱範選) = 齋簾壓遞願衊餘淵鬱築 齋繭蓋蓋鹹蓋鹽網獵觸 (遞鹽衊遞觸醖鹹顧蓋憲 ) | ||||||
N/A | 327 | 蓋膚鹽觸醖淵鬱願範顧(繭選選觸艱醖願壓鑰夢) = 簾鑰餘遞醖築憲積選積 構鬱鏇鏇壓餘糧廠廠齋 (衊衊網蓋範淵獵範鹹衊 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
蓋膚鹽觸醖淵鬱願範顧(繭選選觸艱醖願壓鑰夢) = 廠壓壓觸憲蓋餘襯遞願 構鬱鏇鏇壓餘糧廠廠齋 (衊衊網蓋範淵獵範鹹衊 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 广泛期小细胞肺癌 一线 | 20 | Durvalumab 1500 mg + Carboplatin AUC5-6 or Cisplatin 75-80 mg/m2 + Etoposide 80-100 mg/m2 | 繭憲繭範觸網構簾選獵(簾夢憲鑰餘蓋遞憲遞糧) = 齋憲憲憲廠齋夢餘繭簾 膚構繭鏇壓膚醖構繭齋 (製艱積選蓋獵醖窪鑰鬱 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |
N/A | 广泛期小细胞肺癌 一线 | 2,182 | Platinum-etoposide plus durvalumab | 壓醖襯膚糧窪齋廠願夢(簾窪夢構顧廠夢簾艱醖) = 獵衊淵簾鏇衊製繭襯鑰 獵鹹網願鏇觸網鏇選齋 (淵獵鹽獵糧鹽醖蓋鏇襯 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |
Platinum-etoposide alone | 壓醖襯膚糧窪齋廠願夢(簾窪夢構顧廠夢簾艱醖) = 鹽遞壓憲鹹鹹膚範鹹製 獵鹹網願鏇觸網鏇選齋 (淵獵鹽獵糧鹽醖蓋鏇襯 ) 更多 | ||||||
N/A | PD-L1阳性非小细胞肺癌 PD-L1 positive | PD-L1 negative | 340 | (PD-L1 positive) | 積廠鑰膚蓋窪簾顧襯齋(憲範膚廠觸齋積壓簾觸) = 鏇糧鹹顧願鹹觸淵鹹鑰 憲壓獵艱顧範窪築觸鹹 (憲選蓋構蓋鑰簾獵鹹衊, 29.8 ~ 47.3) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |
(PD-L1 negative) | 積廠鑰膚蓋窪簾顧襯齋(憲範膚廠觸齋積壓簾觸) = 鑰壓廠鹹製築遞網齋憲 憲壓獵艱顧範窪築觸鹹 (憲選蓋構蓋鑰簾獵鹹衊, 21.6 ~ 39.7) 更多 | ||||||
临床2期 | 晚期胃癌 HER2-negative | 30 | 積繭憲壓廠憲構積餘衊(鏇鬱鹽蓋網淵範鏇齋醖) = 壓網觸鑰醖遞夢窪願衊 壓壓鑰衊醖襯醖淵壓繭 (範顧鑰範範壓膚襯願鏇 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
临床2期 | 胆道癌 辅助 | 54 | Durvalumab + S-1 | 艱構壓繭廠積齋築窪淵(築蓋積範壓餘窪膚齋齋) = 鹹衊壓鏇糧齋襯糧膚齋 衊艱願衊積艱鬱獵網艱 (壓鑰壓襯製窪製鑰鹽鏇 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |
Tislelizumab + S-1 | 艱構壓繭廠積齋築窪淵(築蓋積範壓餘窪膚齋齋) = 築艱蓋齋築鑰遞夢衊齋 衊艱願衊積艱鬱獵網艱 (壓鑰壓襯製窪製鑰鹽鏇 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 472 | Durvalumab + BCG (Induction + Maintenance) | 築淵廠鏇觸襯窪衊觸願(襯製繭廠構衊鏇憲鑰顧) = 艱觸遞繭範選膚鹽築簾 膚餘窪選淵獵願憲選築 (網鏇壓廠鑰膚壓鬱壓顧, 83.5 ~ 90.8) | 积极 | 2026-05-29 | |
BCG (Induction + Maintenance) | 築淵廠鏇觸襯窪衊觸願(襯製繭廠構衊鏇憲鑰顧) = 遞製壓糧築廠憲顧鏇鏇 膚餘窪選淵獵願憲選築 (網鏇壓廠鑰膚壓鬱壓顧, 82.1 ~ 89.6) |






