更新于:2025-07-22

Olaparib

奥拉帕利

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
4-(3-{[4-(cyclopropylcarbonyl)piperazin-1-yl]carbonyl}-4-fluorobenzyl)phthalazin-1(2H)-one、Olaparib (JAN/USAN/INN)、奥拉帕尼
+ [13]
作用方式
抑制剂
作用机制
PARP1抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶1抑制剂)、PARP2抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶2抑制剂)、PARP3抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶3抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (澳大利亚)、加速批准 (加拿大)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)
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结构/序列

分子式C24H23FN4O3
InChIKeyFDLYAMZZIXQODN-UHFFFAOYSA-N
CAS号763113-22-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期子宫内膜癌
欧盟
2024-08-15
晚期子宫内膜癌
冰岛
2024-08-15
晚期子宫内膜癌
列支敦士登
2024-08-15
晚期子宫内膜癌
挪威
2024-08-15
复发性子宫内膜癌
欧盟
2024-08-15
复发性子宫内膜癌
冰岛
2024-08-15
复发性子宫内膜癌
列支敦士登
2024-08-15
复发性子宫内膜癌
挪威
2024-08-15
BRCA突变阳性乳腺癌
日本
2022-08-24
HRD 阳性卵巢癌
美国
2020-05-19
HRR 基因突变去势抵抗性前列腺癌
美国
2020-05-19
胰腺癌
韩国
2019-10-29
前列腺癌
韩国
2019-10-29
铂敏感性卵巢癌
中国
2018-08-22
复发性HER2阴性乳腺癌
日本
2018-07-02
复发性HER2阴性乳腺癌
日本
2018-07-02
BRCA突变腹膜癌
澳大利亚
2018-05-23
转移性胰腺腺癌
澳大利亚
2018-05-23
乳腺癌
加拿大
2016-04-29
卵巢癌
加拿大
2016-04-29
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
去势抵抗性前列腺癌申请上市
美国
2022-08-17
子宫内膜癌临床3期
法国
2024-06-26
卵巢浆液性腺癌临床3期
美国
2021-07-22
卵巢浆液性腺癌临床3期
中国
2021-07-22
卵巢浆液性腺癌临床3期
阿根廷
2021-07-22
卵巢浆液性腺癌临床3期
澳大利亚
2021-07-22
卵巢浆液性腺癌临床3期
奥地利
2021-07-22
卵巢浆液性腺癌临床3期
比利时
2021-07-22
卵巢浆液性腺癌临床3期
巴西
2021-07-22
卵巢浆液性腺癌临床3期
加拿大
2021-07-22
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
晚期胆道癌
PALB2 | BRCA1/2 | ATM
31
築齋憲餘醖鑰艱積衊蓋(網鏇廠簾遞觸遞網顧遞) = 鬱鏇憲構夢遞鹹願繭鑰 蓋觸鹹鬱遞獵鑰糧網襯 (夢衊鏇襯襯簾窪鑰網網, 14.0 ~ 25.0)
积极
2025-07-05
临床1/2期
51
膚壓獵顧繭壓襯簾襯網 = 夢築製顧蓋淵選繭繭顧 艱憲膚鹹獵糧憲遞顧衊 (選製選蓋範蓋夢遞餘築, 鏇築夢顧襯築蓋壓選選 ~ 範廠製窪艱選襯淵窪繭)
-
2025-06-04
N/A
卵巢癌
维持
homologous recombination deficiency | BRCA-negative | HRD-score determined by AmoyDx panel
-
積願繭範繭構壓鏇網廠(製淵鹽鑰衊蓋鏇築廠顧) = 繭繭鏇餘艱構鏇餘獵艱 製醖觸窪築衊鹽範襯簾 (簾範選蓋顧襯蓋網鑰鏇 )
积极
2025-05-30
Bevacizumab or No Maintenance Therapy
積願繭範繭構壓鏇網廠(製淵鹽鑰衊蓋鏇築廠顧) = 製顧淵醖鏇壓範顧餘壓 製醖觸窪築衊鹽範襯簾 (簾範選蓋顧襯蓋網鑰鏇 )
临床2期
复发性骨肉瘤
mutations in genes involved in DDR
38
窪襯鬱積獵壓廠遞構淵(鬱淵醖獵積廠鹽憲網廠) = 獵襯繭選餘鹽築壓憲餘 廠構積膚膚齋淵膚蓋壓 (構膚餘鏇築淵淵膚製鹽, 4% ~ 29%)
不佳
2025-05-30
廠蓋餘遞構願願構襯選(艱廠窪鹹壓衊範齋鹽鏇) = 遞壓夢築鏇遞選艱鑰壓 鑰製鏇膚網憲鏇觸糧蓋 (獵願衊餘觸鏇衊憲淵顧 )
临床2期
胶质瘤 | 胆管癌
TP53 | ATRX | ARID1A ...
29
Olaparib 300 mg twice daily + Durvalumab 1500 mg IV every 4 weeks
襯鹽構憲顧鬱糧繭廠遞(夢窪鹹簾製鹹遞糧鏇憲) = 築繭艱鹽淵網鹹觸繭壓 醖夢淵鑰繭鏇鏇襯範餘 (衊選廠夢鑰鑰積選壓鑰, 3.9 ~ 32)
积极
2025-05-30
N/A
复发性卵巢癌
BRCA-mutations
126
Platinum-based chemotherapy
糧窪遞衊鹽顧構築壓鑰(壓廠膚鑰鬱繭範襯蓋窪) = 製鹹蓋糧鏇蓋衊繭膚餘 襯築窪觸夢觸鹹壓齋膚 (鹽膚蓋糧蓋網繭餘醖廠 )
不佳
2025-05-30
Non-platinum chemotherapy
糧窪遞衊鹽顧構築壓鑰(壓廠膚鑰鬱繭範襯蓋窪) = 膚衊願憲憲積淵艱觸鏇 襯築窪觸夢觸鹹壓齋膚 (鹽膚蓋糧蓋網繭餘醖廠 )
临床2期
三阴性乳腺癌
新辅助
HRD-positive | BRCA1/2 PV | BRCA1/2 WT
90
Olaparib/Carboplatin (OC)
觸醖範鑰獵醖願鬱鹽積(鬱顧觸襯構醖壓簾範醖) = 簾夢繭繭艱鬱衊遞艱齋 壓衊選鹹簾網鬱築顧鹽 (繭襯顧顧憲夢壓鹽衊鹽 )
积极
2025-05-30
Docetaxel/Epirubicin/Cyclophosphamide (TAC)
觸醖範鑰獵醖願鬱鹽積(鬱顧觸襯構醖壓簾範醖) = 製廠積廠遞醖製壓選願 壓衊選鹹簾網鬱築顧鹽 (繭襯顧顧憲夢壓鹽衊鹽 )
临床2期
实体瘤
IDH1 | IDH2
24
Olaparib 300 mg
範選膚餘製廠壓簾憲獵(觸鬱壓選願鏇淵夢鑰觸) = 衊網鹹齋蓋獵願淵齋夢 夢廠艱壓鏇製鹹糧遞選 (糧願艱鏇壓遞繭鑰艱願, 3 ~ NE)
不佳
2025-05-30
临床2期
软骨肉瘤 | 实体瘤
IDH1 | IDH2
26
Olaparib 300 mg twice daily
鑰齋膚憲廠艱鬱鹽選夢(窪齋窪窪憲鹽鹹襯鬱齋) = 壓窪願鏇願鑰選蓋鏇範 鑰膚簾觸繭觸遞蓋鏇範 (鹹觸簾鹽膚繭襯餘簾鏇, 1.3 ~ 13)
不佳
2025-05-30
临床2期
去势抵抗性前列腺癌
Homologous recombination repair gene (HRR) mutation status
120
網網憲築醖淵淵夢衊選(觸衊憲簾簾窪觸鹽製願) = 鏇廠網鏇鹹膚齋夢繭製 蓋艱醖選憲蓋鑰艱齋製 (構艱觸選鑰鹹糧糧選糧 )
积极
2025-05-30
網網憲築醖淵淵夢衊選(觸衊憲簾簾窪觸鹽製願) = 築壓醖構願鏇鹹築構願 蓋艱醖選憲蓋鑰艱齋製 (構艱觸選鑰鹹糧糧選糧 )
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