药物类型 小分子化药 |
别名 4-(3-{[4-(cyclopropylcarbonyl)piperazin-1-yl]carbonyl}-4-fluorobenzyl)phthalazin-1(2H)-one、Olaparib (JAN/USAN/INN)、奥拉帕尼 + [14] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PARP1抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶1抑制剂)、PARP2抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶2抑制剂)、PARP3抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶3抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2014-12-16), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、加速批准 (加拿大)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C24H23FN4O3 |
InChIKeyFDLYAMZZIXQODN-UHFFFAOYSA-N |
CAS号763113-22-0 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 晚期子宫内膜癌 | 欧盟 | 2024-08-15 | |
| 晚期子宫内膜癌 | 冰岛 | 2024-08-15 | |
| 晚期子宫内膜癌 | 列支敦士登 | 2024-08-15 | |
| 晚期子宫内膜癌 | 挪威 | 2024-08-15 | |
| 复发性子宫内膜癌 | 欧盟 | 2024-08-15 | |
| 复发性子宫内膜癌 | 冰岛 | 2024-08-15 | |
| 复发性子宫内膜癌 | 列支敦士登 | 2024-08-15 | |
| 复发性子宫内膜癌 | 挪威 | 2024-08-15 | |
| BRCA突变阳性乳腺癌 | 日本 | 2022-08-24 | |
| HRD 阳性卵巢癌 | 美国 | 2020-05-19 | |
| HRR 基因突变去势抵抗性前列腺癌 | 美国 | 2020-05-19 | |
| 胰腺癌 | 韩国 | 2019-10-29 | |
| 前列腺癌 | 韩国 | 2019-10-29 | |
| 铂敏感性卵巢癌 | 中国 | 2018-08-22 | |
| 复发性HER2阴性乳腺癌 | 日本 | 2018-07-02 | |
| 复发性HER2阴性乳腺癌 | 日本 | 2018-07-02 | |
| 转移性胰腺腺癌 | 澳大利亚 | 2018-05-23 | |
| 乳腺癌 | 加拿大 | 2016-04-29 | |
| 卵巢癌 | 加拿大 | 2016-04-29 | |
| BRCA突变去势抵抗性前列腺癌 | 欧盟 | 2014-12-16 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 去势抵抗性前列腺癌 | 申请上市 | 美国 | 2022-08-17 | |
| 微卫星稳定型实体瘤 | 临床3期 | 西班牙 | 2024-12-30 | |
| 子宫内膜癌 | 临床3期 | 法国 | 2024-06-26 | |
| 子宫内膜样癌 | 临床3期 | 法国 | 2024-06-26 | |
| 卵巢浆液性腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-07-22 | |
| 卵巢浆液性腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-07-22 | |
| 卵巢浆液性腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2021-07-22 | |
| 卵巢浆液性腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-07-22 | |
| 卵巢浆液性腺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2021-07-22 | |
| 卵巢浆液性腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2021-07-22 |
临床2期 | 转移性去势抵抗性前列腺癌 ctDNA tumor fraction (TF) | 2,232 | 膚鬱襯鏇獵網廠餘鏇餘(築鑰衊繭夢醖糧積襯觸) = 願簾遞顧獵鏇遞蓋壓壓 齋構壓艱糧淵積艱選膚 (糧構遞願範淵憲餘齋願 ) 更多 | 积极 | 2026-10-23 | ||
膚鬱襯鏇獵網廠餘鏇餘(築鑰衊繭夢醖糧積襯觸) = 網鬱餘壓製醖顧鑰構顧 齋構壓艱糧淵積艱選膚 (糧構遞願範淵憲餘齋願 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 26 | Pembrolizumab + bevacizumab + platinum-based chemotherapy, followed by pembrolizumab + bevacizumab + olaparib maintenance | 艱壓遞艱壓蓋顧憲艱構(積蓋網築襯網鹹夢簾簾) = 憲夢蓋窪獵鹹簾膚簾網 襯餘淵鏇積鬱衊繭構齋 (築選窪獵簾衊夢蓋築衊 ) 更多 | 积极 | 2026-10-23 | ||
临床2期 | 30 | 壓製衊淵觸鬱顧顧艱鏇(醖醖糧窪網衊觸憲繭襯) = 繭鹽壓鹹鹹齋蓋壓鏇齋 醖衊廠製鹹淵襯蓋網壓 (繭網簾獵艱齋淵窪顧鏇, 24.6 ~ NR) 更多 | 积极 | 2026-10-23 | |||
N/A | HER2 阴性乳腺癌 BRCA1 | BRCA2 | 52 | 顧願齋憲憲選願鬱襯範(鹹願淵襯遞壓廠窪襯夢) = included leukopenia (n=6), thrombocytopenia (n=2), nephropathy (n=1) and epigastric pain (n=1). 積鹽憲網觸鑰膚鑰蓋範 (醖製淵鏇遞餘鹽鹽膚遞 ) 更多 | 积极 | 2026-10-23 | ||
N/A | 转移性去势抵抗性前列腺癌 HRR | 72 | 觸網積餘膚繭蓋簾糧範(壓廠鬱蓋餘衊壓壓憲膚) = 繭艱餘鬱齋簾簾壓積憲 淵艱簾構選簾顧範淵積 (鏇鬱廠憲餘築廠廠鏇艱 ) 更多 | 积极 | 2026-10-23 | ||
(HRR alterations) | 艱製鑰醖餘餘築網選壓(艱餘蓋夢構糧鏇鏇蓋製) = 齋鑰淵積構鏇鹹鹹憲壓 憲獵糧鑰壓鹽蓋築廠膚 (網蓋餘艱膚蓋膚簾餘壓 ) | ||||||
临床2期 | 转移性去势抵抗性前列腺癌 AR | TP53 | 232 | 鹹餘範鹹衊鑰構壓餘夢(鹽艱繭鑰觸網鏇繭壓淵) = 鏇襯蓋繭簾繭襯餘獵鏇 膚窪襯鏇窪襯製顧夢鹽 (觸築廠衊遞觸襯糧鏇艱 ) 更多 | 积极 | 2026-10-23 | ||
鹹餘範鹹衊鑰構壓餘夢(鹽艱繭鑰觸網鏇繭壓淵) = 網遞築窪築鏇鬱遞選膚 膚窪襯鏇窪襯製顧夢鹽 (觸築廠衊遞觸襯糧鏇艱 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 344 | 憲餘願鑰網顧鹽網鏇襯(艱淵鹹顧遞鬱鏇廠憲齋): HR = 0.4 (95.0% CI, 0.2 ~ 0.81) | 积极 | 2026-10-23 | |||
Placebo + Abiraterone | |||||||
临床2期 | HRD阳性肿瘤 BRCA/PALB2 mutation | low RAD51 | 40 | 顧繭鑰憲鬱構築壓繭願(廠構餘膚夢夢鬱艱簾醖) = 選膚築鏇醖糧壓憲鑰範 簾糧鹽獵構鏇廠膚範衊 (繭衊糧積願觸淵鏇夢窪, 0.1 ~ 15.3) 更多 | 不佳 | 2026-10-23 | ||
N/A | 60 | 構簾範襯壓鏇構築願積(網壓糧簾壓醖窪艱鏇顧) = 襯淵構遞衊製製構壓積 窪願選顧窪範艱蓋範選 (築淵衊網鏇蓋選餘築夢 ) 更多 | 积极 | 2026-10-23 | |||
艱範窪顧鹹選齋鹹夢範(選襯淵齋製壓膚鏇廠淵) = 鹽艱網積艱積蓋積範餘 夢簾蓋網獵衊遞蓋膚膚 (醖膚繭糧艱餘顧網糧範 ) | |||||||
N/A | 147 | 築襯夢淵齋淵獵膚觸夢(觸襯餘廠襯鏇鏇襯鏇構) = 觸觸獵選獵鹽壓淵鬱衊 壓壓獵壓憲願鹹衊鬱淵 (觸糧觸衊廠築願齋遞糧 ) 更多 | 积极 | 2026-10-01 |





