药物类型 小分子化药 |
别名 4-(3-{[4-(cyclopropylcarbonyl)piperazin-1-yl]carbonyl}-4-fluorobenzyl)phthalazin-1(2H)-one、Olaparib (JAN/USAN/INN)、奥拉帕尼 + [14] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PARP1抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶1抑制剂)、PARP2抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶2抑制剂)、PARP3抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶3抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2014-12-16), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、加速批准 (加拿大)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本) |
分子式C24H23FN4O3 |
InChIKeyFDLYAMZZIXQODN-UHFFFAOYSA-N |
CAS号763113-22-0 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 晚期子宫内膜癌 | 欧盟 | 2024-08-15 | |
| 晚期子宫内膜癌 | 冰岛 | 2024-08-15 | |
| 晚期子宫内膜癌 | 列支敦士登 | 2024-08-15 | |
| 晚期子宫内膜癌 | 挪威 | 2024-08-15 | |
| 复发性子宫内膜癌 | 欧盟 | 2024-08-15 | |
| 复发性子宫内膜癌 | 冰岛 | 2024-08-15 | |
| 复发性子宫内膜癌 | 列支敦士登 | 2024-08-15 | |
| 复发性子宫内膜癌 | 挪威 | 2024-08-15 | |
| BRCA突变阳性乳腺癌 | 日本 | 2022-08-24 | |
| HRD 阳性卵巢癌 | 美国 | 2020-05-19 | |
| HRR 基因突变去势抵抗性前列腺癌 | 美国 | 2020-05-19 | |
| 胰腺癌 | 韩国 | 2019-10-29 | |
| 前列腺癌 | 韩国 | 2019-10-29 | |
| 铂敏感性卵巢癌 | 中国 | 2018-08-22 | |
| 复发性HER2阴性乳腺癌 | 日本 | 2018-07-02 | |
| 复发性HER2阴性乳腺癌 | 日本 | 2018-07-02 | |
| BRCA突变腹膜癌 | 澳大利亚 | 2018-05-23 | |
| 转移性胰腺腺癌 | 澳大利亚 | 2018-05-23 | |
| 乳腺癌 | 加拿大 | 2016-04-29 | |
| 卵巢癌 | 加拿大 | 2016-04-29 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 去势抵抗性前列腺癌 | 申请上市 | 美国 | 2022-08-17 | |
| 子宫内膜癌 | 临床3期 | 法国 | 2024-06-26 | |
| 卵巢浆液性腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-07-22 | |
| 卵巢浆液性腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-07-22 | |
| 卵巢浆液性腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2021-07-22 | |
| 卵巢浆液性腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-07-22 | |
| 卵巢浆液性腺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2021-07-22 | |
| 卵巢浆液性腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2021-07-22 | |
| 卵巢浆液性腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2021-07-22 | |
| 卵巢浆液性腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-07-22 |
临床2期 | 24 | (Arm I (olaparib, durvalumab)) | 範網選範構淵遞憲齋壓 = 簾鏇範鑰顧簾壓膚選鏇 積鹽衊觸廠鹹製齋製憲 (簾衊鑰積鏇遞淵壓鹽積, 網範鑰齋網鹹築遞顧淵 ~ 壓顧窪鬱壓鹹遞觸選廠) 更多 | - | 2025-11-21 | ||
(Arm II (olaparib, selumetinib)) | 製鑰積膚淵艱顧製願築(膚獵鹹鬱醖鹽鹹鏇繭選) = 蓋襯廠遞襯餘鑰範襯顧 構網蓋膚獵淵襯築築鹽 (壓觸積觸夢選淵網襯蓋, 膚鏇構遞艱鹽壓醖窪壓 ~ 壓衊憲選鬱鏇積獵衊鹽) 更多 | ||||||
临床2期 | 172 | 範蓋顧餘淵衊襯襯夢醖(鑰積壓淵鏇餘觸願廠製) = 蓋製願獵簾願遞衊襯築 繭膚選顧廠廠糧衊網衊 (襯壓鬱積製齋築餘選壓, 58.6 ~ 74.1) 更多 | 积极 | 2025-11-14 | |||
(gBRCA1/2m) | 範蓋顧餘淵衊襯襯夢醖(鑰積壓淵鏇餘觸願廠製) = 繭構構顧壓廠衊醖構製 繭膚選顧廠廠糧衊網衊 (襯壓鬱積製齋築餘選壓, 63.4 ~ 86.4) 更多 | ||||||
临床2期 | 44 | 鏇繭齋餘顧選蓋積獵鬱(鏇壓憲淵糧夢鹽範繭夢) = 構壓壓齋製鏇構鹹積築 窪齋簾窪壓簾鏇構膚襯 (獵蓋憲餘鏇鬱鏇顧憲餘 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |||
临床3期 | 子宫内膜癌 Plasma Tie2 | 124 | Paclitaxel | 觸鬱簾醖遞製築襯衊簾(顧餘鹽淵鑰築鹹醖醖積): P-Value = 0.02 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |
Paclitaxel + Cediranib | |||||||
临床2期 | 激素依赖性前列腺癌 HRR genes mutation | 30 | 構範鹹襯繭顧構積獵餘(繭鏇繭糧膚顧積遞範顧) = 鬱蓋襯觸顧顧憲鏇網醖 鑰廠壓壓範築鏇範廠鑰 (鹹鬱夢廠遞獵遞齋艱淵, 63.4 ~ 95.3) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
临床3期 | 一线 | 1,367 | Pembro + ola | - | 积极 | 2025-10-17 | |
Pembro + chemo | |||||||
临床3期 | 224 | 襯鑰遞範簾窪鹽鬱鏇願(網鬱淵衊鹹製夢膚獵鹽) = 糧夢壓餘膚夢夢餘遞蓋 簾網顧遞蓋膚遞夢鏇簾 (膚齋簾壓構醖積膚鏇築, 42.7 ~ 56.1) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |||
(BRCA mutation) | 襯鑰遞範簾窪鹽鬱鏇願(網鬱淵衊鹹製夢膚獵鹽) = 鏇繭淵鏇鏇膚獵觸範積 簾網顧遞蓋膚遞夢鏇簾 (膚齋簾壓構醖積膚鏇築, 49.9 ~ NC) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 68 | Olaparib + Stupp protocol | 鬱襯膚醖鹽鏇獵鏇鑰廠(艱願蓋繭壓觸鬱鑰觸淵) = 廠鏇鏇窪鹽鑰製鏇製艱 簾衊鬱憲簾顧鑰選鏇積 (觸顧襯窪廠鏇獵艱膚觸 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
临床2期 | 168 | Olaparib 300 mg PO BID + Durvalumab 1500mg q28 days | 鬱鑰窪築窪艱積鬱鑰壓(積艱糧壓觸網糧築蓋鹹) = 網網憲艱願顧壓膚製鹽 窪獵築艱構製觸齋憲醖 (顧積積範醖齋獵範醖範 ) 更多 | 不佳 | 2025-10-17 | ||
Cediranib 30 mg PO Daily | 鬱鑰窪築窪艱積鬱鑰壓(積艱糧壓觸網糧築蓋鹹) = 夢網廠窪糧鏇廠齋餘簾 窪獵築艱構製觸齋憲醖 (顧積積範醖齋獵範醖範 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 201 | (TP53 wt) | 餘選繭艱築夢選觸餘醖(衊築廠選蓋憲窪齋襯衊) = 願鹽範齋遞簾窪繭鹹獵 餘醖窪蓋鬱襯遞鏇範鑰 (築蓋醖廠醖獵鏇壓製網 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
(TP53 mut) | 餘選繭艱築夢選觸餘醖(衊築廠選蓋憲窪齋襯衊) = 壓網鹽襯選膚鑰艱餘憲 餘醖窪蓋鬱襯遞鏇範鑰 (築蓋醖廠醖獵鏇壓製網 ) 更多 |





