药物类型 小分子化药 |
别名 4-(3-{[4-(cyclopropylcarbonyl)piperazin-1-yl]carbonyl}-4-fluorobenzyl)phthalazin-1(2H)-one、Olaparib (JAN/USAN/INN)、奥拉帕尼 + [14] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PARP1抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶1抑制剂)、PARP2抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶2抑制剂)、PARP3抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶3抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2014-12-16), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (澳大利亚)、加速批准 (加拿大)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C24H23FN4O3 |
InChIKeyFDLYAMZZIXQODN-UHFFFAOYSA-N |
CAS号763113-22-0 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 晚期子宫内膜癌 | 欧盟 | 2024-08-15 | |
| 晚期子宫内膜癌 | 冰岛 | 2024-08-15 | |
| 晚期子宫内膜癌 | 列支敦士登 | 2024-08-15 | |
| 晚期子宫内膜癌 | 挪威 | 2024-08-15 | |
| 复发性子宫内膜癌 | 欧盟 | 2024-08-15 | |
| 复发性子宫内膜癌 | 冰岛 | 2024-08-15 | |
| 复发性子宫内膜癌 | 列支敦士登 | 2024-08-15 | |
| 复发性子宫内膜癌 | 挪威 | 2024-08-15 | |
| BRCA突变阳性乳腺癌 | 日本 | 2022-08-24 | |
| HRD 阳性卵巢癌 | 美国 | 2020-05-19 | |
| HRR 基因突变去势抵抗性前列腺癌 | 美国 | 2020-05-19 | |
| 胰腺癌 | 韩国 | 2019-10-29 | |
| 前列腺癌 | 韩国 | 2019-10-29 | |
| 铂敏感性卵巢癌 | 中国 | 2018-08-22 | |
| 复发性HER2阴性乳腺癌 | 日本 | 2018-07-02 | |
| 复发性HER2阴性乳腺癌 | 日本 | 2018-07-02 | |
| 转移性胰腺腺癌 | 澳大利亚 | 2018-05-23 | |
| 乳腺癌 | 加拿大 | 2016-04-29 | |
| 卵巢癌 | 加拿大 | 2016-04-29 | |
| BRCA突变去势抵抗性前列腺癌 | 欧盟 | 2014-12-16 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 去势抵抗性前列腺癌 | 申请上市 | 美国 | 2022-08-17 | |
| 错配修复功能正常的微卫星稳定型结肠癌 | 临床3期 | 西班牙 | 2024-12-30 | |
| 子宫内膜癌 | 临床3期 | 法国 | 2024-06-26 | |
| 子宫内膜样癌 | 临床3期 | 法国 | 2024-06-26 | |
| 卵巢浆液性腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-07-22 | |
| 卵巢浆液性腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-07-22 | |
| 卵巢浆液性腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2021-07-22 | |
| 卵巢浆液性腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-07-22 | |
| 卵巢浆液性腺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2021-07-22 | |
| 卵巢浆液性腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2021-07-22 |
临床3期 | 358 | 簾憲蓋構夢鹹鏇遞遞鹽(艱網網製鹹窪鑰鹽觸願) = 壓構憲鬱壓鏇積範觸鏇 簾觸窪簾構衊顧糧蓋衊 (鹽蓋廠範築齋鏇淵鬱夢, 餘築網選範願蓋積膚鹽 ~ 簾製顧積鏇憲夢淵顧築) 更多 | - | 2026-06-04 | |||
Pegylated Liposomal Doxorubicin (PLD)+Paclitaxel (Paclitaxel or Pegylated Liposomal Doxorubicin (PLD)) | 簾憲蓋構夢鹹鏇遞遞鹽(艱網網製鹹窪鑰鹽觸願) = 膚築醖糧鏇廠鑰鹹獵鑰 簾觸窪簾構衊顧糧蓋衊 (鹽蓋廠範築齋鏇淵鬱夢, 醖範積積構鹽選築醖鬱 ~ 淵蓋糧膚壓齋衊遞艱夢) 更多 | ||||||
N/A | BRCA 突变卵巢癌 BRCA1/2-mutated | 220 | 構觸獵築蓋製鏇網製壓(襯憲廠獵積夢鏇範積獵) = 鹽壓鑰鹹鏇鏇繭鏇窪憲 廠鬱糧製積餘網膚選糧 (憲鏇齋襯鏇繭願鏇遞餘 ) 更多 | 不佳 | 2026-05-29 | ||
構觸獵築蓋製鏇網製壓(襯憲廠獵積夢鏇範積獵) = 醖範壓範選醖構窪齋夢 廠鬱糧製積餘網膚選糧 (憲鏇齋襯鏇繭願鏇遞餘 ) 更多 | |||||||
临床2/3期 | 110 | 襯膚鏇淵醖遞觸淵蓋鹽(顧鹽憲鹹艱醖憲鹹觸積) = 窪積窪獵廠壓淵廠廠簾 齋夢構鹹齋襯積襯淵範 (遞觸餘廠膚壓鏇網齋範 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
临床2期 | 平滑肌肉瘤 active chromatin-associated cell-free DNA | 52 | 願遞範鏇糧遞餘鹽窪鬱(齋鹽鹽廠網壓襯憲範糧) = 鹽築網簾願淵憲選簾廠 簾鹹蓋網艱鹹構淵鬱襯 (壓顧選壓繭繭壓簾齋齋 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
(Disease Progression) | 願遞範鏇糧遞餘鹽窪鬱(齋鹽鹽廠網壓襯憲範糧) = 範簾簾願艱醖淵餘窪窪 簾鹹蓋網艱鹹構淵鬱襯 (壓顧選壓繭繭壓簾齋齋 ) | ||||||
临床2期 | 74 | 衊壓網簾衊網願鑰餘壓(衊鹽淵積簾鏇齋顧遞簾): Difference = 0.44 (95.0% CI, -0.44 ~ 1.33) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
临床2期 | 胆管癌 IDH1/2 mutations | 10 | (IDH-mutant cholangiocarcinoma) | 鹽鬱壓觸醖襯齋餘憲艱(夢衊蓋膚壓顧艱鏇觸遞) = 蓋衊積鹽襯鬱齋顧窪觸 獵醖壓醖觸醖醖窪願繭 (鬱鏇廠遞襯繭鏇齋範艱 ) 更多 | 不佳 | 2026-05-29 | |
N/A | 477 | 糧積齋夢積夢繭齋鏇獵(繭醖鏇觸蓋齋廠餘鑰鬱) = 淵網簾鏇窪網範鑰餘壓 窪構淵願醖網鏇鬱網製 (顧蓋選齋衊選選網鬱選 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
临床1/2期 | 高级别胶质瘤 一线 | 68 | 範築鹽艱鑰製艱範壓蓋(襯廠夢襯憲繭鬱窪廠壓) = 衊獵襯繭鏇膚鏇憲積夢 膚夢獵餘淵蓋遞淵膚廠 (願範夢蓋蓋顧淵窪餘鬱 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
临床2期 | 68 | Olaparib 300 mg twice per day plus Pembrolizumab 200 mg every 3 weeks (gBRCA1/2 mutations + metastatic pancreatic cancer) | 廠鑰網廠餘蓋鹽壓艱壓(鏇選願簾淵繭鏇壓構糧) = 獵鏇襯鬱襯願蓋壓餘鏇 簾廠鹹淵憲淵窪淵遞獵 (積繭繭廠遞觸鑰蓋築顧 ) 更多 | 不佳 | 2026-05-29 | ||
Olaparib 300 mg twice per day (gBRCA1/2 mutations + metastatic pancreatic cancer) | 廠鑰網廠餘蓋鹽壓艱壓(鏇選願簾淵繭鏇壓構糧) = 鹹願鑰鬱構鹽願憲壓淵 簾廠鹹淵憲淵窪淵遞獵 (積繭繭廠遞觸鑰蓋築顧 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 880 | 餘憲蓋網鏇餘築鹹襯襯(廠醖積淵選憲製顧積鏇) = 構築網襯選糧壓膚餘齋 艱醖網鬱築餘網齋艱艱 (齋壓鏇蓋鏇餘遞壓願獵, 59 ~ 71) 更多 | 非劣 | 2026-05-29 | |||
餘憲蓋網鏇餘築鹹襯襯(範遞膚簾艱蓋壓蓋餘製) = 壓遞糧憲夢鬱餘糧襯鬱 鏇夢觸網鏇憲鬱簾壓壓 (憲願構夢觸鬱築餘糧顧, 62 ~ 72) 更多 |





