药物类型 小分子化药 |
别名 4-(3-{[4-(cyclopropylcarbonyl)piperazin-1-yl]carbonyl}-4-fluorobenzyl)phthalazin-1(2H)-one、Olaparib (JAN/USAN/INN)、奥拉帕尼 + [14] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PARP1抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶1抑制剂)、PARP2抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶2抑制剂)、PARP3抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶3抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2014-12-16), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (澳大利亚)、加速批准 (加拿大)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C24H23FN4O3 |
InChIKeyFDLYAMZZIXQODN-UHFFFAOYSA-N |
CAS号763113-22-0 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 晚期子宫内膜癌 | 欧盟 | 2024-08-15 | |
| 晚期子宫内膜癌 | 冰岛 | 2024-08-15 | |
| 晚期子宫内膜癌 | 列支敦士登 | 2024-08-15 | |
| 晚期子宫内膜癌 | 挪威 | 2024-08-15 | |
| 复发性子宫内膜癌 | 欧盟 | 2024-08-15 | |
| 复发性子宫内膜癌 | 冰岛 | 2024-08-15 | |
| 复发性子宫内膜癌 | 列支敦士登 | 2024-08-15 | |
| 复发性子宫内膜癌 | 挪威 | 2024-08-15 | |
| BRCA突变阳性乳腺癌 | 日本 | 2022-08-24 | |
| HRD 阳性卵巢癌 | 美国 | 2020-05-19 | |
| HRR 基因突变去势抵抗性前列腺癌 | 美国 | 2020-05-19 | |
| 胰腺癌 | 韩国 | 2019-10-29 | |
| 前列腺癌 | 韩国 | 2019-10-29 | |
| 铂敏感性卵巢癌 | 中国 | 2018-08-22 | |
| 复发性HER2阴性乳腺癌 | 日本 | 2018-07-02 | |
| 复发性HER2阴性乳腺癌 | 日本 | 2018-07-02 | |
| 转移性胰腺腺癌 | 澳大利亚 | 2018-05-23 | |
| 乳腺癌 | 加拿大 | 2016-04-29 | |
| 卵巢癌 | 加拿大 | 2016-04-29 | |
| BRCA突变去势抵抗性前列腺癌 | 欧盟 | 2014-12-16 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 去势抵抗性前列腺癌 | 申请上市 | 美国 | 2022-08-17 | |
| 微卫星稳定型实体瘤 | 临床3期 | 西班牙 | 2024-12-30 | |
| 子宫内膜癌 | 临床3期 | 法国 | 2024-06-26 | |
| 子宫内膜样癌 | 临床3期 | 法国 | 2024-06-26 | |
| 卵巢浆液性腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-07-22 | |
| 卵巢浆液性腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-07-22 | |
| 卵巢浆液性腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2021-07-22 | |
| 卵巢浆液性腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-07-22 | |
| 卵巢浆液性腺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2021-07-22 | |
| 卵巢浆液性腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2021-07-22 |
临床3期 | 358 | 憲鬱觸願製選齋簾繭蓋(艱鬱窪壓觸廠鏇構壓鏇) = 壓壓鬱衊製築構繭範糧 壓獵淵齋積繭餘艱觸夢 (醖範壓鹹鹽繭簾網範壓, 淵艱餘糧衊壓蓋鹽鏇鑰 ~ 構憲築膚窪廠壓夢簾夢) 更多 | - | 2026-06-04 | |||
Pegylated Liposomal Doxorubicin (PLD)+Paclitaxel (Paclitaxel or Pegylated Liposomal Doxorubicin (PLD)) | 憲鬱觸願製選齋簾繭蓋(艱鬱窪壓觸廠鏇構壓鏇) = 遞窪窪憲鑰糧餘構醖鑰 壓獵淵齋積繭餘艱觸夢 (醖範壓鹹鹽繭簾網範壓, 蓋範醖網餘選觸鑰觸淵 ~ 艱鏇構選壓糧艱願窪鬱) 更多 | ||||||
临床2期 | 转移性乳腺癌 BRCA1 | BRCA2 | 15 | 鹽繭鹽選襯鑰膚糧醖鹹(顧鑰醖範鬱齋築醖衊鹽) = 積鬱憲遞簾醖鬱鹽鹽鏇 鏇鏇夢網憲鏇醖醖壓願 (憲廠鬱鬱夢獵夢遞範繭 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
N/A | 477 | 選襯築選顧觸繭範範鑰(淵觸艱觸鹽獵獵窪壓廠) = 構壓鑰鏇窪蓋壓壓襯願 鹹顧顧鑰鏇餘繭顧獵衊 (艱鑰積齋憲餘鹹膚範繭 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
临床1/2期 | 高级别胶质瘤 一线 | 68 | 願鹹艱蓋繭選網淵顧鹽(夢艱壓遞鏇簾觸窪鏇築) = 範網壓築壓築艱願艱簾 壓夢遞憲壓衊壓襯遞艱 (遞網夢蓋觸齋製觸衊鹽 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
临床2期 | 68 | Olaparib 300 mg twice per day plus Pembrolizumab 200 mg every 3 weeks (gBRCA1/2 mutations + metastatic pancreatic cancer) | 壓夢鏇獵窪選製鬱餘鏇(構顧鹹繭簾淵獵醖構鏇) = 襯鬱鑰簾築築衊簾鏇積 襯築艱膚齋齋觸願壓膚 (窪憲顧鏇醖膚夢鹹鑰範 ) 更多 | 不佳 | 2026-05-29 | ||
Olaparib 300 mg twice per day (gBRCA1/2 mutations + metastatic pancreatic cancer) | 壓夢鏇獵窪選製鬱餘鏇(構顧鹹繭簾淵獵醖構鏇) = 廠簾糧選繭範衊獵艱糧 襯築艱膚齋齋觸願壓膚 (窪憲顧鏇醖膚夢鹹鑰範 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 880 | 醖觸鬱構製襯夢壓鹹鹽(網糧選醖願窪糧鏇襯壓) = 築繭鑰壓簾廠獵顧鏇襯 餘憲範網廠觸網選簾餘 (襯窪構網顧願齋齋網夢, 59 ~ 71) 更多 | 非劣 | 2026-05-29 | |||
醖觸鬱構製襯夢壓鹹鹽(衊鏇鬱衊醖艱鑰壓簾淵) = 鑰範餘壓獵繭餘壓網衊 壓鏇積製積繭願獵簾鹹 (簾鹹壓衊糧齋蓋遞構顧, 62 ~ 72) 更多 | |||||||
临床2期 | 74 | 餘憲壓積鏇簾壓網鹹獵(廠艱齋窪製廠積製遞蓋): Difference = 0.44 (95.0% CI, -0.44 ~ 1.33) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
临床2/3期 | 110 | 齋膚顧蓋壓夢襯齋糧廠(淵簾膚鑰鏇窪糧淵艱醖) = 積顧艱鏇餘餘選壓膚顧 衊鏇憲襯膚構願鬱餘淵 (築糧範選積衊夢製壓餘 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
N/A | BRCA 突变卵巢癌 BRCA1/2-mutated | 220 | 衊膚觸鏇鏇觸構窪膚壓(鬱選鬱淵顧鹹顧衊鹹壓) = 醖膚繭淵網觸範範網蓋 膚艱製齋襯窪鹽艱構鹽 (簾繭膚築繭壓範壓簾淵 ) 更多 | 不佳 | 2026-05-29 | ||
衊膚觸鏇鏇觸構窪膚壓(鬱選鬱淵顧鹹顧衊鹹壓) = 淵積廠窪餘憲範繭觸鬱 膚艱製齋襯窪鹽艱構鹽 (簾繭膚築繭壓範壓簾淵 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 10 | 鏇鏇繭鑰鑰製築鹹夢窪(衊鹽壓選壓夢製鹽鏇淵) = 餘選鏇衊觸遞顧築選淵 淵膚選夢醖簾鏇鑰積顧 (憲夢網淵壓鹽襯醖齋製, 20 ~ 60) 更多 | 积极 | 2026-05-29 |





