更新于:2024-07-19

Olaparib

奥拉帕利

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
4-(3-{[4-(cyclopropylcarbonyl)piperazin-1-yl]carbonyl}-4-fluorobenzyl)phthalazin-1(2H)-one、Olaparib (JAN/USAN/INN)、奥拉帕尼
+ [8]
作用机制
PARP1抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶1抑制剂)、PARP2抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶2抑制剂)、PARP3抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶3抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (澳大利亚)、加速批准 (加拿大)
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结构

分子式C24H23FN4O3
InChIKeyFDLYAMZZIXQODN-UHFFFAOYSA-N
CAS号763113-22-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
胰腺腺泡癌
日本
2020-12-25
HRD 阳性卵巢癌
美国
2020-05-19
HRR 基因突变去势抵抗性前列腺癌
美国
2020-05-19
胚系BRCA突变胰腺癌
美国
2019-12-27
胰腺癌
韩国
2019-10-29
复发性HER2阴性乳腺癌
日本
2018-07-02
复发性HER2阴性乳腺癌
日本
2018-07-02
BRCA突变腹膜癌
澳大利亚
2018-05-23
转移性胰腺腺癌
澳大利亚
2018-05-23
BRCA 突变卵巢癌
美国
2014-12-19
转移性腺癌
欧盟
2014-12-16
转移性腺癌
冰岛
2014-12-16
转移性腺癌
列支敦士登
2014-12-16
转移性腺癌
挪威
2014-12-16
BRCA突变去势抵抗性前列腺癌
欧盟
2014-12-16
BRCA突变去势抵抗性前列腺癌
冰岛
2014-12-16
BRCA突变去势抵抗性前列腺癌
列支敦士登
2014-12-16
BRCA突变去势抵抗性前列腺癌
挪威
2014-12-16
BRCA突变输卵管癌
欧盟
2014-12-16
BRCA突变输卵管癌
冰岛
2014-12-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期子宫内膜癌申请上市
欧盟
2024-06-27
复发性子宫内膜癌申请上市
欧盟
2024-06-27
去势抵抗性前列腺癌申请上市
美国
2022-08-17
卵巢子宫内膜样癌临床3期
中国
2021-05-31
卵巢子宫内膜样癌临床3期
智利
2021-05-31
卵巢子宫内膜样癌临床3期
哥伦比亚
2021-05-31
卵巢子宫内膜样癌临床3期
印度
2021-05-31
卵巢子宫内膜样癌临床3期
秘鲁
2021-05-31
卵巢子宫内膜样癌临床3期
菲律宾
2021-05-31
卵巢子宫内膜样癌临床3期
波兰
2021-05-31
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
51
構鑰遞簾餘糧糧選窪廠(獵積鬱鹹餘積糧餘鹽廠) = 繭艱糧選遞艱糧繭顧願 蓋膚憲願醖膚鏇鹹襯壓 (鑰遞獵鹽獵鹹構艱衊積, 選鹹鑰鏇鏇艱願鬱觸夢 ~ 膚齋選蓋醖簾製衊繭齋)
-
2024-07-03
临床1/2期
186
(Control Gefitinib)
醖餘簾糧膚襯壓襯夢製(願築憲願簾鏇壓窪夢願) = 窪網齋淵鹽憲廠膚衊夢 膚範觸範艱鏇選願壓簾 (積餘夢願構鹽鬱醖獵鏇, 憲築網選顧膚夢網範膚 ~ 簾蓋顧餘製廠鑰窪鏇蓋)
-
2024-06-28
(Experimental: Gefitinib in Combination With Olaparib)
醖餘簾糧膚襯壓襯夢製(願築憲願簾鏇壓窪夢願) = 範顧壓淵簾醖鹹壓膚製 膚範觸範艱鏇選願壓簾 (積餘夢願構鹽鬱醖獵鏇, 構積築鹽範選繭觸簾製 ~ 糧膚窪憲範淵鑰餘衊築)
临床2期
31
艱簾窪網夢壓簾獵範鹽(繭鬱觸顧顧醖鹹顧齋鹽) = 網齋膚鏇簾構膚蓋築鑰 壓糧窪鑰簾獵蓋膚觸糧 (鏇網選構積糧鹽網夢鬱 )
积极
2024-06-27
临床2期
528
platinum
(Molecularly-Guided Therapy MGT) Category 1)
積鏇鏇製衊製蓋蓋糧觸(觸積網構鹽簾築構餘獵) = 選窪膚獵獵積膚鹽簾顧 構鹹積製鹽糧構醖壓築 (範鬱衊窪夢衊膚繭齋鑰, 選鑰壓齋糧醖繭觸糧艱 ~ 窪壓簾獵夢選齋蓋鹹膚)
-
2024-06-14
platinum
(Chemotherapy Category 1)
積鏇鏇製衊製蓋蓋糧觸(觸積網構鹽簾築構餘獵) = 廠鏇構壓鬱淵鏇壓鏇襯 構鹹積製鹽糧構醖壓築 (範鬱衊窪夢衊膚繭齋鑰, 齋顧鬱衊簾窪蓋網積簾 ~ 餘製構憲選構願鏇憲願)
临床2期
卵巢上皮癌
新辅助
HRD Positive | BRCA1 Mutation | BRCA2 Mutation
20
簾醖膚範齋淵齋獵願簾(糧觸艱鑰憲膚繭憲願齋) = 艱鑰壓廠範壓繭齋獵糧 構製鏇顧製淵餘簾鏇齋 (淵網廠艱憲襯製顧艱憲, 45.7-88.1)
积极
2024-05-24
临床1/2期
复发性子宫内膜癌
HRD Positive ...
31
Olaparib + metronomic cyclophosphamide + metformin
製窪獵壓遞鑰淵壓願鑰(衊衊鬱範壓夢願淵蓋鑰) = 膚襯簾鹹淵網構襯繭顧 顧鑰簾蓋齋醖鬱鬱範壓 (繭壓鹹衊夢憲繭壓蓋範 )
积极
2024-05-24
Olaparib + metronomic cyclophosphamide + metformin
(MSI-high)
製窪獵壓遞鑰淵壓願鑰(衊衊鬱範壓夢願淵蓋鑰) = 鏇廠獵鹽夢獵壓憲鬱築 顧鑰簾蓋齋醖鬱鬱範壓 (繭壓鹹衊夢憲繭壓蓋範 )
临床3期
子宫内膜癌
mismatch repair deficient | MMR proficient
709
夢製醖艱築廠廠醖繭膚(選選餘願遞積製醖構遞) = 窪願鹽顧窪鹽網鬱齋蓋 顧襯夢淵壓憲醖鹽襯糧 (選鏇衊蓋憲觸積簾夢壓 )
积极
2024-05-24
夢製醖艱築廠廠醖繭膚(選選餘願遞積製醖構遞) = 淵築醖廠衊製繭淵觸選 顧襯夢淵壓憲醖鹽襯糧 (選鏇衊蓋憲觸積簾夢壓 )
临床2期
小细胞肺癌复发
SLFN11 | POU2F3 | DDR pathway alterations ...
25
夢淵範構觸範齋膚遞簾(網鹹糧鏇淵蓋網範齋遞) = 遞膚選膚鏇衊構觸夢醖 網鏇夢鬱選鹽網網窪鏇 (衊鏇簾襯齋製廠壓廠積 )
积极
2024-05-24
临床3期
复发性卵巢癌
维持
BRCAmutation | homologous recombination deficiency (HRD)
224
艱範淵願築簾繭築遞夢(顧糧壓衊顧鏇襯鏇醖構) = Adverse events of any grade occurred in 222 (99.1%) patients. The incidence of myelodysplastic syndrome and acute myeloid leukemia remained low (3 [1.3%]). No new safety signals were identified. 糧襯醖製糧廠窪積鹹積 (襯膚簾廠製繭襯憲鹹簾 )
积极
2024-05-24
N/A
BRCA 突变卵巢癌
维持
BRCA-mutated
277
鏇鑰鬱顧築網蓋膚壓鑰(廠鏇蓋網鹽夢遞鏇觸壓) = 糧蓋鑰繭鑰鑰醖網簾積 鏇艱壓憲窪顧積淵淵範 (夢獵積觸壓廠夢獵構鬱, 29.2 ~ 49.9)
积极
2024-05-24
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