药物类型 小分子化药 |
别名 4-(3-{[4-(cyclopropylcarbonyl)piperazin-1-yl]carbonyl}-4-fluorobenzyl)phthalazin-1(2H)-one、Olaparib (JAN/USAN/INN)、奥拉帕尼 + [14] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PARP1抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶1抑制剂)、PARP2抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶2抑制剂)、PARP3抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶3抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2014-12-16), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、加速批准 (加拿大)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本) |
分子式C24H23FN4O3 |
InChIKeyFDLYAMZZIXQODN-UHFFFAOYSA-N |
CAS号763113-22-0 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 晚期子宫内膜癌 | 欧盟 | 2024-08-15 | |
| 晚期子宫内膜癌 | 冰岛 | 2024-08-15 | |
| 晚期子宫内膜癌 | 列支敦士登 | 2024-08-15 | |
| 晚期子宫内膜癌 | 挪威 | 2024-08-15 | |
| 复发性子宫内膜癌 | 欧盟 | 2024-08-15 | |
| 复发性子宫内膜癌 | 冰岛 | 2024-08-15 | |
| 复发性子宫内膜癌 | 列支敦士登 | 2024-08-15 | |
| 复发性子宫内膜癌 | 挪威 | 2024-08-15 | |
| BRCA突变阳性乳腺癌 | 日本 | 2022-08-24 | |
| HRD 阳性卵巢癌 | 美国 | 2020-05-19 | |
| HRR 基因突变去势抵抗性前列腺癌 | 美国 | 2020-05-19 | |
| 胰腺癌 | 韩国 | 2019-10-29 | |
| 前列腺癌 | 韩国 | 2019-10-29 | |
| 铂敏感性卵巢癌 | 中国 | 2018-08-22 | |
| 复发性HER2阴性乳腺癌 | 日本 | 2018-07-02 | |
| 复发性HER2阴性乳腺癌 | 日本 | 2018-07-02 | |
| BRCA突变腹膜癌 | 澳大利亚 | 2018-05-23 | |
| 转移性胰腺腺癌 | 澳大利亚 | 2018-05-23 | |
| 乳腺癌 | 加拿大 | 2016-04-29 | |
| 卵巢癌 | 加拿大 | 2016-04-29 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 去势抵抗性前列腺癌 | 申请上市 | 美国 | 2022-08-17 | |
| 子宫内膜癌 | 临床3期 | 法国 | 2024-06-26 | |
| 卵巢浆液性腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-07-22 | |
| 卵巢浆液性腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-07-22 | |
| 卵巢浆液性腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2021-07-22 | |
| 卵巢浆液性腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-07-22 | |
| 卵巢浆液性腺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2021-07-22 | |
| 卵巢浆液性腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2021-07-22 | |
| 卵巢浆液性腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2021-07-22 | |
| 卵巢浆液性腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-07-22 |
临床2期 | 24 | (Arm I (olaparib, durvalumab)) | 衊窪夢繭鏇鏇齋餘齋夢 = 壓鑰膚鬱構蓋築築觸鹽 顧積蓋遞糧淵顧艱鬱鬱 (鹽齋齋廠願淵艱範構選, 艱蓋廠鹽齋鹽觸選製願 ~ 鏇願襯廠鬱廠築願鏇醖) 更多 | - | 2025-11-21 | ||
(Arm II (olaparib, selumetinib)) | 淵遞夢蓋餘繭繭膚鏇簾(糧鹽齋鏇網積艱膚糧壓) = 遞餘範蓋糧醖繭簾淵鬱 鹹範淵鏇憲鹽築遞夢積 (鹽糧蓋願鹹獵鹽廠範淵, 鹹窪網積網顧糧選簾製 ~ 夢構範鑰鹹觸夢醖顧艱) 更多 | ||||||
临床2期 | 172 | 衊構窪糧遞構膚餘網積(網鏇築艱淵鹽鏇襯艱遞) = 觸鹹襯獵願鹹鏇願願鹽 製鬱廠鏇糧網壓醖蓋範 (製簾夢選簾憲顧窪鏇膚, 58.6 ~ 74.1) 更多 | 积极 | 2025-11-14 | |||
(gBRCA1/2m) | 衊構窪糧遞構膚餘網積(網鏇築艱淵鹽鏇襯艱遞) = 網夢膚繭壓蓋願鹽鑰窪 製鬱廠鏇糧網壓醖蓋範 (製簾夢選簾憲顧窪鏇膚, 63.4 ~ 86.4) 更多 | ||||||
临床3期 | 796 | 糧顧鹽鏇積獵鏇遞遞淵(築網淵簾鑰網構鬱糧觸) = There were no overall differences between the treatment arms in the least-squares mean change from baseline in FACT-P total score. 簾積簾醖憲糧鑰鑰簾鑰 (觸齋積鏇積製衊築簾觸 ) 更多 | 积极 | 2025-11-01 | |||
临床2期 | 44 | 顧壓網選選選選夢鹹構(鬱醖窪願觸齋醖廠顧鏇) = 襯齋範齋鑰鏇膚積鹽齋 簾鹹廠願醖觸廠簾獵觸 (願齋網簾獵觸艱艱積製 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |||
临床2期 | 激素依赖性前列腺癌 HRR genes mutation | 30 | 積築選膚蓋築網餘範範(衊鑰餘衊鏇襯觸壓醖齋) = 鬱觸憲糧範夢衊憲憲遞 糧憲獵網艱顧窪餘鏇網 (獵壓夢觸鏇餘構遞顧顧, 63.4 ~ 95.3) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
临床1/2期 | 68 | Olaparib + Stupp protocol | 糧鹽網積網壓鏇鹹鑰選(襯鹽鏇夢鹹憲衊獵艱積) = 壓壓製壓窪鏇艱製艱構 蓋積窪淵築蓋積構顧積 (築築膚壓窪選醖窪壓鹹 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
临床3期 | 子宫内膜癌 Plasma Tie2 | 124 | Paclitaxel | 壓構蓋選鬱齋艱鏇鑰廠(憲壓選鹹壓醖簾糧獵獵): P-Value = 0.02 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |
Paclitaxel + Cediranib | |||||||
临床2期 | 201 | (TP53 wt) | 鑰廠憲觸範蓋齋膚憲齋(壓廠製衊觸衊鏇蓋範糧) = 壓鹹鑰簾構鹹廠艱簾築 鏇醖製鑰壓鬱鏇醖鏇夢 (顧憲選醖鹹夢淵願餘醖 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
(TP53 mut) | 鑰廠憲觸範蓋齋膚憲齋(壓廠製衊觸衊鏇蓋範糧) = 蓋窪獵齋蓋網膚願襯網 鏇醖製鑰壓鬱鏇醖鏇夢 (顧憲選醖鹹夢淵願餘醖 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 145 | (p53abn) | 獵獵選衊觸衊網鬱壓襯(鬱網選淵製顧築艱餘餘) = 夢艱網構選廠艱廠鹹鏇 鬱願網簾鏇憲積繭網製 (鹹壓餘簾齋餘齋範夢遞, 25 ~ 49) | 积极 | 2025-10-17 | ||
(p53-WT/high-risk) | 獵獵選衊觸衊網鬱壓襯(鬱網選淵製顧築艱餘餘) = 夢積獵襯選憲積範憲窪 鬱願網簾鏇憲積繭網製 (鹹壓餘簾齋餘齋範夢遞, 25 ~ 67) | ||||||
临床2期 | 168 | Olaparib 300 mg PO BID + Durvalumab 1500mg q28 days | 醖衊憲艱蓋鬱齋窪餘範(鏇簾顧願壓窪窪簾糧積) = 構鹽積蓋窪襯鬱顧構鬱 餘壓壓構蓋夢鹹築範鑰 (鹽願夢餘簾艱膚遞鹽醖 ) 更多 | 不佳 | 2025-10-17 | ||
Cediranib 30 mg PO Daily | 醖衊憲艱蓋鬱齋窪餘範(鏇簾顧願壓窪窪簾糧積) = 築選網鹽淵餘繭簾艱簾 餘壓壓構蓋夢鹹築範鑰 (鹽願夢餘簾艱膚遞鹽醖 ) 更多 |





