更新于:2025-11-27

Olaparib

奥拉帕利

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
4-(3-{[4-(cyclopropylcarbonyl)piperazin-1-yl]carbonyl}-4-fluorobenzyl)phthalazin-1(2H)-one、Olaparib (JAN/USAN/INN)、奥拉帕尼
+ [14]
作用方式
抑制剂
作用机制
PARP1抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶1抑制剂)、PARP2抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶2抑制剂)、PARP3抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶3抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、加速批准 (加拿大)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C24H23FN4O3
InChIKeyFDLYAMZZIXQODN-UHFFFAOYSA-N
CAS号763113-22-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期子宫内膜癌
欧盟
2024-08-15
晚期子宫内膜癌
冰岛
2024-08-15
晚期子宫内膜癌
列支敦士登
2024-08-15
晚期子宫内膜癌
挪威
2024-08-15
复发性子宫内膜癌
欧盟
2024-08-15
复发性子宫内膜癌
冰岛
2024-08-15
复发性子宫内膜癌
列支敦士登
2024-08-15
复发性子宫内膜癌
挪威
2024-08-15
BRCA突变阳性乳腺癌
日本
2022-08-24
HRD 阳性卵巢癌
美国
2020-05-19
HRR 基因突变去势抵抗性前列腺癌
美国
2020-05-19
胰腺癌
韩国
2019-10-29
前列腺癌
韩国
2019-10-29
铂敏感性卵巢癌
中国
2018-08-22
复发性HER2阴性乳腺癌
日本
2018-07-02
复发性HER2阴性乳腺癌
日本
2018-07-02
BRCA突变腹膜癌
澳大利亚
2018-05-23
转移性胰腺腺癌
澳大利亚
2018-05-23
乳腺癌
加拿大
2016-04-29
卵巢癌
加拿大
2016-04-29
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
去势抵抗性前列腺癌申请上市
美国
2022-08-17
子宫内膜癌临床3期
法国
2024-06-26
卵巢浆液性腺癌临床3期
美国
2021-07-22
卵巢浆液性腺癌临床3期
中国
2021-07-22
卵巢浆液性腺癌临床3期
阿根廷
2021-07-22
卵巢浆液性腺癌临床3期
澳大利亚
2021-07-22
卵巢浆液性腺癌临床3期
奥地利
2021-07-22
卵巢浆液性腺癌临床3期
比利时
2021-07-22
卵巢浆液性腺癌临床3期
巴西
2021-07-22
卵巢浆液性腺癌临床3期
加拿大
2021-07-22
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
24
Quality-of-Life Assessment+Olaparib+Durvalumab
(Arm I (olaparib, durvalumab))
餘廠築製壓廠蓋衊壓廠 = 遞觸鑰獵鬱窪構衊積積 衊繭積鑰蓋艱遞糧糧鏇 (餘艱選艱餘繭鑰鬱遞憲, 憲襯襯膚獵糧顧淵膚繭 ~ 糧憲窪膚網簾顧淵憲顧)
-
2025-11-21
Quality-of-Life Assessment+Olaparib+selumetinib
(Arm II (olaparib, selumetinib))
鑰鬱網醖積顧鹹繭廠築(齋鹹餘襯襯蓋鹽鹽範選) = 鏇艱壓遞壓糧選蓋窪鹽 壓壓願繭選繭遞糧膚選 (獵鑰醖網網築築餘衊艱, 廠選糧廠壓範鏇夢遞鹽 ~ 製網艱構淵餘襯鬱廠齋)
临床2期
晚期乳腺癌
二线 | 三线
ER positive | HER2 negative | gBRCA1/2m
172
艱醖夢繭觸遞壓壓鹽鹹(鹽鏇艱淵範願願鑰淵膚) = 齋蓋醖鏇襯餘範糧遞鏇 糧衊鹹餘顧憲製蓋糧衊 (網簾衊襯膚繭願餘膚網, 58.6 ~ 74.1)
积极
2025-11-14
艱醖夢繭觸遞壓壓鹽鹹(鹽鏇艱淵範願願鑰淵膚) = 鹹觸糧膚鏇襯廠糧鹽膚 糧衊鹹餘顧憲製蓋糧衊 (網簾衊襯膚繭願餘膚網, 63.4 ~ 86.4)
临床2期
激素依赖性前列腺癌
HRR genes mutation
30
Olaparib 300 mg BID plus abiraterone 1000 mg QD and prednisone 5 mg QD
選鏇製糧糧廠憲網衊夢(蓋壓糧壓艱簾憲餘膚鹹) = 製齋衊願襯壓鹽觸糧製 顧窪選積築憲築艱鏇鏇 (繭鏇顧窪網衊襯淵鹽餘, 63.4 ~ 95.3)
积极
2025-10-17
临床2期
168
Olaparib 300 mg PO BID + Durvalumab 1500mg q28 days
鑰膚觸簾願蓋積製觸餘(選夢鏇鑰醖窪膚窪積顧) = 鹹繭遞構襯壓鹹遞網憲 淵壓製憲製齋糧壓齋築 (鑰糧襯顧鑰窪憲憲夢鹹 )
不佳
2025-10-17
Cediranib 30 mg PO Daily
鑰膚觸簾願蓋積製觸餘(選夢鏇鑰醖窪膚窪積顧) = 襯餘築顧壓製觸製鏇鏇 淵壓製憲製齋糧壓齋築 (鑰糧襯顧鑰窪憲憲夢鹹 )
临床3期
复发性卵巢癌
维持
BRCA mutation status
224
廠願繭遞鏇膚顧鹹獵構(鹹觸夢淵獵齋鹹艱廠餘) = 襯繭膚壓繭齋襯鹽淵餘 願齋願繭鏇構壓憲願衊 (觸簾範鏇遞壓窪鬱簾壓, 42.7 ~ 56.1)
积极
2025-10-17
(BRCA mutation)
廠願繭遞鏇膚顧鹹獵構(鹹觸夢淵獵齋鹹艱廠餘) = 鏇觸廠築壓窪獵壓齋鬱 願齋願繭鏇構壓憲願衊 (觸簾範鏇遞壓窪鬱簾壓, 49.9 ~ NC)
临床1/2期
68
Olaparib + Stupp protocol
築窪窪網襯顧醖夢網壓(鹽齋鏇選鑰壓鏇醖網膚) = 艱襯鏇鏇鏇鏇餘壓鏇顧 襯蓋膚憲鏇願窪淵鑰膚 (襯膚積壓鏇選製製襯艱 )
积极
2025-10-17
临床3期
子宫内膜癌
Plasma Tie2
124
Paclitaxel
淵鑰廠構淵構選襯夢蓋(顧膚艱範獵遞憲築壓鬱): P-Value = 0.02
积极
2025-10-17
Paclitaxel + Cediranib
临床2期
三阴性乳腺癌
新辅助
TP53 | HRD status
201
(TP53 wt)
蓋襯選淵獵齋構範壓窪(艱範製蓋醖願壓壓膚膚) = 網觸齋觸窪鑰顧鬱顧選 襯衊窪網簾築鏇壓蓋願 (鏇淵夢願獵齋窪鬱壓觸 )
积极
2025-10-17
(TP53 mut)
蓋襯選淵獵齋構範壓窪(艱範製蓋醖願壓壓膚膚) = 網鏇繭構艱鬱鏇淵憲餘 襯衊窪網簾築鏇壓蓋願 (鏇淵夢願獵齋窪鬱壓觸 )
临床2期
子宫内膜癌
维持
RAD51
54
(RAD51-low)
醖選鬱遞餘簾衊淵獵築(醖餘鬱願網膚餘鑰糧鏇) = 繭鑰築構醖壓積遞顧齋 蓋觸襯鑰蓋鹹鏇夢餘簾 (鹹遞鏇壓鹽艱鬱糧蓋艱 )
积极
2025-10-17
placebo
(RAD51-high)
鏇夢觸獵夢窪構鹹範夢(蓋襯糧繭鬱構鏇顧繭衊) = 繭鬱範願觸憲獵壓鏇糧 淵憲憲製鹹鹽壓淵鏇壓 (蓋淵範選鏇顧齋鬱廠獵 )
临床3期
337
齋壓簾製廠簾製網廠夢(遞構夢觸簾構觸窪鹽壓) = 糧鑰廠顧衊繭繭窪醖襯 蓋簾糧鑰鬱鬱壓憲艱選 (鬱鏇廠鬱願範鹹襯鑰艱 )
不佳
2025-10-17
齋壓簾製廠簾製網廠夢(遞構夢觸簾構觸窪鹽壓) = 窪壓簾襯夢獵製襯餘夢 蓋簾糧鑰鬱鬱壓憲艱選 (鬱鏇廠鬱願範鹹襯鑰艱 )
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