The purpose of this study is to learn about the safety and tolerability of Cirtuvivint in combination with Olaparib in platinum resistant ovarian cancer. The study also aims to determine the recommended dose of the combination therapy.
If a participant is a good fit for the study, and they enroll in the study, they will:
* Visit the clinic often at the beginning of the study for physical exams, blood draws, vital signs, and other study and routine care procedures. After the first two months participants will visit the clinic every 28 days.
* Take the study medications, Cirtuvivint and Olaparib. Participants will take Olaparib every day. Participants will either take Cirtuvivint 5 days per week or 2 days per week.

开始日期2025-12-01

申办/合作机构

University of Colorado Denver

[+2]

NCT05128734

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Randomized Phase II Study of Temozolomide Monotherapy or in Combination With Olaparib in Patients With METHYLATED 06-Methylguanine-DNA Methyltransferase (MGMT) Pre-Treated Triple Negative Breast Cancer (TNBC)

This is a randomized phase II study to evaluate the disease control rate (DCR) of patients with metastatic or locally advanced METHYLATED 06-methylguanine-DNA methyltransferase (MGMT) with triple-negative breast cancer (TNBC) treated with Temozolomide ± Olaparib. Patients will be randomized 1:1 to Treatment Arm 1 (temozolomide treatment) or Arm 2 (temozolomide plus olaparib treatment).

开始日期2025-09-01

申办/合作机构

AHS Cancer Control Alberta

NCT06966700

/ Not yet recruiting临床3期

A Phase 3, Randomized, Open-label Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Sac-TMT (Sacituzumab Tirumotecan, MK-2870) Followed by Carboplatin/Paclitaxel vs Chemotherapy, Both in Combination With Pembrolizumab as Neoadjuvant Therapy for High-Risk, Early-Stage, Triple-Negative Breast Cancer or Hormone Receptor-low Positive/Human Epidermal Growth Factor Receptor-2 Negative Breast Cancer

Researchers are looking for new ways to treat types of breast cancer that are both:
* High-risk, which means the cancer may have a higher chance of getting worse or coming back after treatment
* Early-stage, which means the cancer is in the breast or the lymph nodes around the breast The 2 types of breast cancer in this study are triple-negative breast cancer (TNBC) and hormone receptor (HR)-low positive/human epidermal growth factor receptor-2 (HER2) negative breast cancer. These cancers have zero or a low amount of a protein called HER2 and other proteins that attach to the hormones estrogen or progesterone.
Sacituzumab tirumotecan (also known as sac-TMT or MK-2870), the study medicine, is a type of targeted therapy. A targeted therapy is a treatment that works to control how specific types of cancer cells grow and spread.
The main goals of this study are to learn if people who receive sac-TMT, pembrolizumab, and chemotherapy:
* Have fewer cancer cells found in the tumors and lymph nodes removed during surgery compared to those who receive only pembrolizumab and chemotherapy
* Live longer without the cancer growing, spreading, or coming back compared to people who receive only pembrolizumab with chemotherapy

开始日期2025-06-19

申办/合作机构

Merck Sharp & Dohme LLC

100 项与奥拉帕利相关的临床结果

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100 项与奥拉帕利相关的转化医学

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100 项与奥拉帕利相关的专利（医药）

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项与奥拉帕利相关的文献（医药）

2025-12-31·INTERNATIONAL JOURNAL OF HYPERTHERMIA

Addition of PARP1-inhibition enhances chemoradiotherapy and thermoradiotherapy when treating cervical cancer in an in vivo mouse model

Article

作者: van Bochove, Gregor G. W. ; Rodermond, Hans M. ; Oei, Arlene L. ; Krawczyk, Przemek M. ; Stalpers, Lukas J. A. ; Franken, Nicolaas A. P. ; Scutigliani, Enzo M. ; Mei, Xionge ; Crezee, Johannes ; IJff, Marloes

Background: Efficacy of current treatment options for cervical cancer require improvement. Previous in vitro studies have shown the enhancing effects of the addition of PARP1-inhibitors to chemoradiotherapy and thermoradiotherapy. The aim of our present study was to test efficacy of different combinations of treatment modalities radiotherapy, cisplatin, hyperthermia and PARP1-inhibitors using in vitro tumor models, ex vivo treated patient samples and in vivo tumor models.Materials and Methods: In vitro clonogenic survival curves (0-6 Gy) show that PARP1-i (4-5 M Olaparib) enhances both chemoradiotherapy (0.3-0.5 µM cisplatin) and thermoradiotherapy (42 °C for 1 h) in SiHa, CaSki and HeLa cells. A cervical cancer mouse model and freshly obtained in-house developed patient-derived organoids were used to examine the effects of different treatment combinations. For the in vivo study, human cervical cancer (SiHa) cells were injected in the right hind leg of athymic nude mice. In vivo mouse experiments show that PARP1-i enhances thermoradiotherapy or chemoradiotherapy by reduction of tumor volumes. Five cycles of treatment were applied with the following doses per cycle: irradiation 3 Gy, hyperthermia 1 h at 42 °C, cisplatin at 2 mg/kg, and twice PARP1-i at 50 mg/kg.Results: Quadruple treatment, combining radiotherapy, hyperthermia, cisplatin and PARP1-i, was very effective but also lead to severe side effects causing severe weight loss and death. In contrast, thermoradiotherapy or chemoradiotherapy with addition of PARP1-i, were effective without serious side effects.Conclusion: The triple combinations are promising options for potentially more effective treatment of locally advanced cervical cancer without more toxicity.

2025-12-31·ANNALS OF MEDICINE

Haematologic outcomes and associated clinical characteristics among patients receiving Olaparib therapy in the UAE: a retrospective chart review

Article

作者: Akour, Amal ; Nabil, Said ; Ibrahim, Mariam ; Kendakji, Saba ; ZainAlAbdin, Sham ; Aburuz, Salahdein ; Wahba, Lina

BACKGROUND:

Poly ADP ribose polymerase (PARP) inhibitors, such as Olaparib (Lynparza^®), are pivotal in treating certain cancers, particularly those linked to BReast CAncer gene (BRCA) mutations. Despite its established efficacy, Olaparib use is associated with various adverse events (AEs), notably haematologic toxicities, such as anaemia. This retrospective chart review study aimed to examine haematologic outcomes and associated factors in patients treated with Olaparib at a tertiary hospital in the UAE.

METHODS:

We reviewed the medical charts of patients prescribed Olaparib and focused on haematologic indices at a baseline of 1-month, 3-month and 6-month follow-up periods. Data were analysed to determine the AEs frequency, transfusions need and potential associated patients' clinical characteristics.

RESULTS:

This study included all patients who received Olaparib (n = 66). Most patients were females (n = 61; 92.4%) and the vast majority were non-smokers (97%) and free of hepatic disease. Themean age of the patients was 57.03-year-old (SD) = 12.06 years), and body mass index (BMI) was 28.16 (SD = 6.40) kg/m². A high rate of anaemia (70.8%) was detected among the patients during their Olaparib therapy. Approximately, one-third of the patients developed neutropenia and thrombocytopenia. Transfusion was needed in almost half of the patients. Glomerular filtration rate (GFR) and neutropenia were significantly correlated with moderate-severe anaemia (OR = 0.097, 95% CI: 0.011-0.88, p value = .038) and (OR = 9.04, 95% CI: 1.024-79.78, p value = .048), respectively.

CONCLUSIONS:

Our findings highlight the side effects of Olaparib therapy in terms of haematology which could be avoided. Further studies are needed to better understand the therapeutic management of Olaparib and the mitigation of haematologic complications.

2025-10-01·COMPUTATIONAL BIOLOGY AND CHEMISTRY

The drug discovery candidate for targeting PARP1 with Onosma. Dichroantha compounds in triple-negative breast cancer: A virtual screening and molecular dynamic simulation

Article

作者: Mishra, Anurag ; Chandra, Muktesh ; Hamad, Atheer Khdyair ; Jawad, Mahmood Jasem ; Taher, Waam Mohammed ; Kareem, Radhwan Abdul ; Verma, Lokesh ; Prasad, G V Siva ; Ahmed, Hanan Hassan ; Alwan, Mariem ; Saadh, Mohamed J

Triple-negative breast cancer (TNBC) is an aggressive subtype characterized by the overexpression of poly-ADP ribose polymerase 1 (PARP1), a key enzyme in DNA repair. Targeting PARP1 with inhibitors presents a promising therapeutic strategy, particularly given the limited treatment options for TNBC. This study employed in silico methodologies to evaluate the pharmacokinetic and inhibitory potential of FDA-approved drugs and compounds derived from Onosma. dichroantha root extracts against PARP1. Virtual screening and molecular docking identified Midazolam, Olaparib, Beta-sitosterol, and 1-Hexyl-4-nitrobenzene as top candidates, exhibiting strong binding affinities of -10.6 kcal/mol, -9.9 kcal/mol, -6.83 kcal/mol, and -5.53 kcal/mol respectively. Molecular dynamics simulations (MDS) over 100 nanoseconds revealed that Beta-sitosterol formed the most stable complex with PARP1, demonstrating minimal structural deviations and robust hydrogen bonding. The Molecular Mechanics-Poisson-Boltzmann Surface Area (MM-PBSA) analysis further confirmed Beta-Sitosterol and Olaparib superior binding free energy (ΔG_bind= -175.43 kcal/mol and -180.8 kcal/mol respectively), highlighting its potential as a potent PARP1 inhibitor. ADMET (Absorption, Distribution, Metabolism, Excretion, and Toxicity) profiling indicated that Beta-Sitosterol adheres to Lipinski's Rule of Five, with high intestinal absorption (95.88 %) and blood-brain barrier permeability (0.824), despite low water solubility. Protein-protein interaction analysis identified key PARP1-associated proteins, including CASP3, CASP7, and XRCC1, suggesting broader therapeutic implications. These findings underscore the potential of Beta-Sitosterol as a novel PARP1 inhibitor for TNBC treatment, combining computational validation with favorable pharmacokinetic properties. The study also highlights the utility of drug repurposing and plant-derived compounds in developing targeted therapies for TNBC, paving the way for further preclinical and clinical investigations.

1,250

项与奥拉帕利相关的新闻（医药）

2025-06-03

·华昊中天

单药82%临床获益丨优替德隆胶囊治疗晚期实体瘤美国Ⅰ期临床数据亮相2025 ASCO

//// 中国北京，2025年6月3日，北京华昊中天生物医药股份有限公司（下称“华昊中天”，股票代码：2563.HK），一家依托于合成生物学研发平台专注于开发具有自主知识产权抗癌新药的生物医药公司宣布，公司在2025美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上首次公布了新型口服微管抑制剂优替德隆胶囊（UTD2）单药治疗晚期实体瘤患者的美国多中心Ⅰ期研究数据（Abstract 3030）。研究结果表明，UTD2在经多线治疗的晚期实体瘤患者中表现出可观的抗肿瘤活性，且安全性良好。该试验的研究者之一，来自Sarah Cannon Research Institute (Florida Cancer Specialists & Research Institute)的Judy博士受邀参加2025 ASCO年会，在现场与各位专家探讨UTD2在实体瘤治疗中临床价值及后续研究方向。图1. 优替德隆口服胶囊临床研究数据壁报展示图2. Judy博士在ASCO现场口服微管抑制剂的突破性进展，为晚期实体瘤患者点亮新希望华昊中天在本次ASCO大会公布了一项在美国多家临床研究中心开展的开放标签、剂量递增的I期研究，入组标准为：年龄≥18岁，ECOG体能状态评分（PS）0-1分，预期生存期≥12周，经病理确认的晚期实体瘤且既往标准治疗失败。入组患者接受UTD2单药治疗，主要研究终点为确定UTD2的剂量限制性毒性（DLT）和最大耐受剂量（MTD）。次要研究终点包括评估UTD2单药治疗晚期实体瘤患者的疗效和药代动力学特征（PK）及推荐的Ⅱ期剂量（RP2D）。本研究共完成5个剂量组的探索，2例DLT分别出现在100 mg/m²/天-5天给药剂量组和70 mg/m²/天-7天给药剂量组，考虑两组每周期总剂量相似，通过安全管理委员会（SMC）评估确定MTD为75 mg/m²/天-5天给药剂量。图3. 研究流程图该研究广泛入组了10余类不同瘤种的晚期实体瘤患者共计18例，中位年龄60.8岁，包括了白人、非裔美国人和亚洲人，所有患者均经过晚期化疗，超过一半的患者既往接受过≥3线的治疗，最多经过9线治疗。表1. 入组患者基线特征共有11例患者完成疗效评估，其中疾病完全缓解（CR）1例（卵巢癌）、疾病部分缓解（PR）1例（卵巢癌）、疾病稳定（SD）7例（非小细胞肺癌2例；胰腺癌2例；睾丸癌、阑尾腺癌及软组织肉瘤各1例），客观缓解率（ORR）为18.2%，临床获益率（CBR）达81.8%，最长治疗持续时间（DoT）为12个周期。图4. 肿瘤最大缩小百分比瀑布图图5. 肿瘤最大缩小百分比雷达图安全性方面，主要的治疗相关的不良事件（TRAEs）均为1/2级，经支持治疗后均可恢复。≥3级TRAEs仅包括腹泻和乏力。表2. 任何级别TRAEs（发生率≥20%）及3/4级TRAEs的发生率病例报道001号病例：54岁白人女性，2011年4月确诊Ⅲ期卵巢癌。2011年4月5日行双侧输卵管卵巢切除术、大网膜切除术及经腹子宫切除术。2011年5月至2023年4月期间接受过7线晚期治疗，包括化疗、贝伐珠单抗、奥拉帕利及帕博利珠单抗。入组本研究时肿瘤已转移至腹腔淋巴结。2023年6月12日起首次接受UTD2单药治疗（25 mg/m²/天-5天给药），共接受12个周期给药，末次治疗时间为2024年2月2日。疗效评估显示：第3周期第1天（C3D1）SD，第5周期第1天（C5D1）部分缓解PR，第7周期第1天（C7D1）部分缓解PR，第9周期第1天（C9D1）完全缓解CR，治疗结束时疾病进展（PD）。图6. CT扫描显示患者靶病灶持续缩小专家点评► UTD2口服剂型破局，解决传统微管抑制剂痛点微管抑制剂是肿瘤化疗的基石，但传统注射剂型（如紫杉类）存在给药不便、患者依从性差等问题，且易被P-糖蛋白泵出导致耐药，限制了其长期应用。在全球范围内，亟需口服剂型的微管抑制剂药物改善临床用药难题。UTD2作为口服微管抑制剂药物，凭借其独特的分子特性—不易被P-糖蛋白介导外排，显著提高了口服生物利用度，成功突破了口服微管抑制剂研发的“瓶颈”。相较于注射剂型，UTD2的口服给药方式极大提升了患者用药便利性和依从性，有助于晚期肿瘤患者的长期服药治疗，与口服抗肿瘤药物联用则能发挥更大优势，极大提高患者生活质量，展现巨大的临床应用潜力。► 疗效与安全性双优，覆盖多线耐药人群本项开放标签、剂量递增的Ⅰ期研究在美国多家临床中心开展，入组18例经多线治疗的晚期实体瘤患者，覆盖卵巢癌、前列腺癌、非小细胞肺癌等十余类瘤种。研究结果令人振奋：在完成疗效评估的11例患者中，1例卵巢癌患者达到CR，1例卵巢癌患者PR，7例患者SD，研究结果展现出UTD2对多线耐药肿瘤的广谱抗肿瘤活性。安全性方面，研究确认UTD2的MTD为75mg/m²/d-5天，且TRAEs以1-2级为主，最常见的腹泻和乏力均属于抗肿瘤药物常见的不良反应，可控可管理，未发生药物相关导致死亡的严重不良事件。这一结果不仅验证了UTD2的安全性优势，更为其后续临床应用提供了可靠的剂量依据。► 未来展望：多线布局，开启口服微管抑制剂治疗新时代基于本项研究的积极结果，UTD2的后续研发已全面加速。目前，UTD2联合卡培他滨治疗晚期乳腺癌的关键临床研究已完成入组，有望下半年提交pre-NDA申请；UTD2获得了FDA授予的治疗晚期胃癌孤儿药资格认定（详见：临床获益率100%！FDA授予华昊中天优替德隆口服胶囊治疗胃癌孤儿药资格认定）且其联合卡培他滨和奥沙利铂一线治疗PD-L1阴性的局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌的国际多中心II/III期注册临床研究（BG02-2404）即将实现首例患者给药（详见：FDA批准华昊中天优替德隆胶囊一线治疗晚期胃癌II/III期国际多中心临床）；UTD2对比研究者选择的化疗用于治疗铂耐药晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的国际多中心II/III期临床研究（BG02-2501）亦已启动（详见：新适应症再获国际多中心临床批准丨优替德隆胶囊治疗铂耐药卵巢癌II/III期）。此外，UTD2在三阴性乳腺癌辅助强化等多个适应症上的临床研究均在积极准备中。从注射剂（UTD1）到口服胶囊（UTD2），优替德隆系列产品的研发不仅填补了国内微管抑制剂领域近三十年的空白，更以“中国原创”的身份站上了全球抗肿瘤药物研发的前沿。随着UTD2后续临床研究的推进，我们期待其能为更多晚期实体瘤患者，尤其是多线治疗失败的难治性患者，提供更高效、更便捷的治疗选择，真正实现“以患者为中心”的精准医疗目标。专家简介- Judy Wang 博士 -2015年加入佛罗里达州癌症研究所药物研发部副主任，负责监管早期临床试验全流程肿瘤内科与内科双专业认证担任多项早期临床试验的首席研究员研究成果发表于《JAMA》、《The Oncologist》、《Clinical Cancer Research》、《American Journal of Gastroenterology》等权威期刊曾任职于美国临床肿瘤学会（ASCO）科学项目委员会往期回顾新适应症再获国际多中心临床批准丨优替德隆胶囊治疗铂耐药卵巢癌II/III期华昊中天荣登2025年度生物制造·未来智药TOP10斩获ASCO 2025口头报告丨华昊中天优替德隆多项临床研究成果齐亮相FDA批准华昊中天优替德隆胶囊一线治疗晚期胃癌II/III期国际多中心临床一图回顾华昊中天2024年度进展 Biostar 2024 Annual Review华昊中天荣获“年度卓越创新力IPO”奖强强联合，携手共赢丨华昊中天与百洋医药达成战略合作华昊中天成功登陆香港联交所主板，合成生物学引领创新药研发新时代华昊中天“优替德隆注射液乳腺癌新辅助Ⅲ期注册临床试验”研究者会议圆满召开

临床1期ASCO会议临床2期临床结果

2025-06-03

·ioncology

ASCO名家观点丨精准筛选升降有序——邵志敏教授分享早期乳腺癌研究进展

编者按：随着精准治疗的发展，早期乳腺癌患者的预后得到较大改善。不同亚型乳腺癌的早期治疗策略和研究进展各有特色，如TNBC的焦点在于如何使化疗方案更加优化，而HR+/HER2-乳腺癌的关注点在于通过CDK4/6i强化辅助治疗降低复发风险；HER2+乳腺癌则开始讨论如何进行精细化的降阶梯治疗。本次ASCO大会早期乳腺癌领域有哪些重要研究进展？《肿瘤瞭望》特邀复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授分享如下。eTNBC：卡铂早期治疗如何克服毒副作用和精准筛选人群《肿瘤瞭望》：本次ASCO大会的早期乳腺癌Rapid oral专场中，有多项TNBC（新）辅助治疗的研究公布，能否与我们分享一下这些最新研究进展及其临床启示？邵志敏教授复旦大学附属肿瘤医院在TNBC领域，含铂辅助化疗的价值是临床热议话题之一，我们团队2021年发表于JAMA oncology的PATTERN研究已经证实，PCb（紫杉联合卡铂）可相较于CEF-T（环磷酰胺＋表柔比星＋氟尿嘧啶）显著提高无病生存率（5年DFS：86.5% vs 80.3%，HR 0.65，P=0.03）[1]。这次ASCO大会报道的III期NRG-BR003研究[2]显示，对于淋巴结阳性或淋巴结阴性的高危TNBC患者，在AC-wP（多柔比星/环磷酰胺序贯紫杉醇）基础上加入卡铂，并不能改善侵袭性无病生存期（5年IDFS：82.7% vs 77.8%，HR 0.78，P=0.18）。需注意的是，该研究中AC-wP＋Carbo方案显著增加了毒副作用，≥3级不良事件发生率达72.9%（对照组为51.1%），如果采用剂量密集方案是否能够降低不良反应发生率从而改善治疗获益，未来值得探讨。此外，个别亚组也显示了一定的获益趋势，如pN2（HR 0.52）和BRCA突变（HR 0.388），可进一步筛选和验证优势获益人群。△NRG-BR003研究IDFS及不良反应（左右滑动查看）本次ASCO大会同场报道的II期ABCSG 45研究[3]也部分验证了这一点。该研究针对HRD阳性的早期TNBC患者，分别使用传统化疗（TAC）或卡铂＋PAPR抑制剂新辅助治疗，结果显示尽管总体人群和BRCA野生型患者中，TAC组的RCB0/I率和pCR率均高于卡铂组，但在BRCA突变患者中，卡铂组的RCB0/I率（77.3% vs 65.0%）和pCR率（77.3% vs 65.0%）在数值上有所提升；此外，卡铂组显示更高的血液毒性，但非血液毒性更低，可见血液毒性仍是卡铂临床应用和管理的重要问题。△ABCSG 45研究：总体人群（HRD+）和BRCA突变状态患者的RCB0/I率和pCR率及安全性汇总（左右滑动查看）近年来，新型抗体偶联药物（ADC）似乎有增效、减毒的优势，在晚期治疗领域显示优于化疗的效果，有取代化疗的趋势。这次ASCO大会报道II期NeoSTAR研究[4]提供了一种新的TNBC早期治疗思路：术前使用TROP2 ADC戈沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗新辅助治疗，4个周期后评估没有残存疾病则直接手术，有残存疾病则改用化疗。研究结果显示有34%的pCR。当然，这只是一项单臂研究，能否更换用药顺序使用化疗序贯ADC？ADC和化疗的最佳疗程一定是4个周期吗？是否有生物标志物可以筛选出ADC序贯化疗的优势人群？这些问题都值得进一步探讨。△NeoSTAR研究设计及和pCR、安全性结果（左右滑动查看）HR+ /HER2- eBCCD4/6i辅助治疗再添中国“达”案《肿瘤瞭望》：CDK4/6i辅助治疗是HR+早期乳腺癌领域的讨论热点。在本场口头报告中，您也汇报了DAWNA-A研究结果。能否为我们介绍一下这个领域的研究进展？邵志敏教授复旦大学附属肿瘤医院近年来，已有两项CDK4/6i用于HR+/HER2-早期乳腺癌辅助治疗获得阳性结果的III期临床试验，即monarchE、NATALEE研究。这些研究的入组条件，用药方案均有所差异。我们开展的III期DAWNA-A研究[5]，使用的是国产CDK4/6i达尔西利。入组患者为≥4枚阳性腋结（ALNs），或1-3枚ALNs且存在≥1个以下高危因素：T≥5cm，组织学3级，新辅助治疗后残存浸润性乳腺癌，Ki-67≥30%。总体上与monarchE研究较为相似，但增加了新辅助non-pCR的患者。本研究中，达尔西利辅助治疗（125mg qd D1-21；Q4w）的疗程同样为2年，辅助内分泌治疗为标准≥5年。△DAWNA-A研究设计研究结果显示达到了主要终点，达尔西利组的2年IDFS率提高4.5%（94.7% vs 90.2%；HR 0.56，95%CI：0.43~0.71，P＜0.0001），且不同亚组获益趋势一致。DFS（HR 0.53，2年提高5.2%）和无远处转移生存期（DDFS，HR 0.60，2年提高3.8%）也显示达尔西利组获益。达尔西利的治疗安全性和耐受性尚可，两组药物导致的停药（2.1% vs 0.8%）和严重不良事件（3.7% vs 1.5%）发生率相当。DAWNA-A研究为达尔西利用于高危HR+/HER2-乳腺癌辅助治疗提供高质量循证医学证据，也为中国乳腺癌患者提供了新的CDK4/6i辅助治疗选择。△DAWNA-A研究主要终点IDFS及亚组分析、DFS/DDFS、安全性（左右滑动查看）绝经前尤其是年轻乳腺癌患者可能具有更高的复发风险，往往需要接受强化辅助内分泌治疗。本次ASCO大会报道了SOFT/TEXT研究[6]随访15年的数据显示，依西美坦＋OFS（OFS）的15年IDFS高于他莫昔芬＋OFS（TAM＋OFS）（74.9% vs 71.3%，HR 0.82），显示了AI＋OFS的持续获益，但也需看到15年时患者仍有将近25%~30%的疾病复发风险。本次ASCO大会上也报道了NATALEE研究[7]根据绝经状态和年龄的IDFS分析。结果显示，绝经前（HR 0.671）和绝经后（HR 0.746）患者均有一致的IDFS获益，在年轻（＜40岁）和老年（＞60岁）乳腺癌患者中，4年IDFS也分别提高了6.3%（HR 0.690）和6.4%（HR 0.673）。CDK4/6i强化辅助治疗能否带来更加远期的治疗获益，需要未来持续的随访分析。△NATALEE研究：按绝经状态和年龄的IDFS分析在CDK4/6i辅助治疗中，合适的剂量和疗程也是临床讨论热点之一，monarchE研究中有CDK4/6i组有2.4%的停药率和61.7%的中断率[8]。这次ASCO大会报道的II期TRADE研究[9]，使用阿贝西利剂量递增的策略，能够使大多数（70.8%）患者在12周时达到维持150mg剂量，而且观察到腹泻等不良反应的减少。这种治疗模式为未来CDK4/6i辅助治疗提供了有益的参考。HER2+ eBC新辅助精准治疗助推“降阶梯”治疗理念《肿瘤瞭望》：最后能否分享一下HER2阳性早期乳腺癌领域的ASCO重要研究进展？邵志敏教授复旦大学附属肿瘤医院在HER2阳性早期乳腺癌领域，总体上“降阶梯”的研究和讨论较为受关注。广东省人民医院王坤教授报告的neoCARHP研究[10]，首次在III期随机对照试验中比较了THP和TCbHP新辅助治疗，结果显示二者的完全病理缓解（pCR）率达到了非劣效性（64.1% vs 65.9%；绝对差异 -1.8%，95%CI：-8.5~5.0；非劣效界值 -10%），但THP组的3-4级不良事件（20.7% vs 34.6%）、严重不良事件（1.3% vs 4.7%）均低于TCbHP组；其中，3-4级的中性粒细胞减少（6.8% vs 16.4%）、白细胞减少（5.5% vs 14.8%）、腹泻（2.6% vs 4.2%）发生率都有较大幅度的降低。该研究结果表明，THP方案具有不劣于TCbHP的pCR率和更好的治疗耐受性，“去卡铂”双靶治疗方案可作为HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗的降阶梯策略。△neoCARHP研究:两组的pCR率和安全性（左右滑动查看）另一项针对西德研究协作组（WSG）三项研究的汇总分析[12]，则探讨减少或豁免化疗的12周新辅助治疗策略，结果显示有或无化疗的5年OS率没有差异（98% vs 97%，HR 0.88，P=0.775），达到pCR的患者5年IDFS率都很高（98% vs 94%，HR 0.76；P=0.609），这些结果为HER2+早期乳腺癌的降阶梯治疗带来新的参考，某些特定患者的双靶新辅助治疗可以“去化疗”。此外，EA1181/CompassHER2 pCR研究[11]，使用了HER2DX pCR评分来预测THP新辅助治疗的pCR，结果显示二者显著相关，这将有助于更加精准筛选THP新辅助治疗患者。目前，我们团队已经针对HER2阳性乳腺癌提出了“复旦分型”，包括对抗HER2治疗效果更好的经典HER2亚型（HER2-CLA），以免疫激活微环境为特征的免疫调节亚型（HER2-IM），对内分泌治疗和CDK4/6i敏感的管腔样亚型（HER2-LUM），以RTK信号通路激活为特征的基底/间充质样亚型（HER2-BM）。这些分子分型在早期HER2阳性乳腺癌精准治疗中的应用有待进一步验证。参考文献上下滑动查看更多内容[1]Yu KD, Ye FG, He M, et al. Effect of Adjuvant Paclitaxel and Carboplatin on Survival in Women With Triple-Negative Breast Cancer: A Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2020;6(9):1390-1396. doi:10.1001/jamaoncol.2020.2965[2]Vicente Valero, et al.NRG-BR003: A randomized phase III trial comparing doxorubicin plus cyclophosphamide followed by weekly paclitaxel with or without carboplatin for node-positive or high-risk node-negative TNBC.ASCO 2025;Abstract #LBA509[3]Christian F. Singer,et al.Prospective randomized phase II trial to assess the efficacy and safety of neo-adjuvant olaparib/carboplatin (OC) in comparison to docetaxel/epirubicin/cyclophosphamide (TAC) in patients with early triple-negative breast cancer (TNBC) with homologous recombination deficiency (HRD): Primary results from the ABCSG 45 trial.ASCO 2025;Abstract #510[4]Rachel Abelman, et al.A phase 2 study of response-guided neoadjuvant sacituzumab govitecan and pembrolizumab (SG/P) in patients with early-stage triple-negative breast cancer: Results from the NeoSTAR trial.ASCO 2025;Abstract #511[5]Zhimin Shao,et al.Dalpiciclib (Dalp) plus endocrine therapy (ET) as adjuvant treatment for HR+/HER2– early breast cancer (BC): The randomized, phase 3, DAWNA-A trial.ASCO 2025;Abstract #515[6]Prudence Francis,et al.15-year outcomes for women with premenopausal hormone receptor-positive early breast cancer (BC) in the SOFT and TEXT trials assessing benefits from adjuvant exemestane (E) + ovarian function suppression (OFS) or tamoxifen (T)+OFS.ASCO 2025;Abstract #505[7]Kevin Kalinsky, et al.Efficacy and safety of ribociclib (RIB) + nonsteroidal aromatase inhibitor (NSAI) in NATALEE: Analysis across menopausal status and age..ASCO 2025;Abstract #516[8]Johnston SRD, Toi M, O'Shaughnessy J, et al. Abemaciclib plus endocrine therapy for hormone receptor-positive, HER2-negative, node-positive, high-risk early breast cancer (monarchE): results from a preplanned interim analysis of a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2023;24(1):77-90. doi:10.1016/S1470-2045(22)00694-5[9]Erica Mayer, et al.The TRADE study: A phase 2 trial to assess the tolerability of abemaciclib dose escalation in early-stage HR+/HER2- breast cancer.ASCO 2025;Abstract #517[10]Kun Wang,et al.De-escalated neoadjuvant taxane plus trastuzumab and pertuzumab with or without carboplatin in HER2-positive early breast cancer (neoCARHP): A multicentre, open-label, randomised, phase 3 trial.ASCO 2025;Abstract #LBA500[11]Monika Karla Graeser, et al.Prediction of survival after de-escalated neoadjuvant therapy in HER2+ early breast cancer: A pooled analysis of three WSG trials.ASCO 2025;Abstract #502[12]Nadine Tung,et al.Predicting pathologic complete response (pCR) from clinicopathologic variables and HER2DX genomic test in stage II/III HER2+ breast cancer treated with taxane, trastuzumab, and pertuzumab (THP): Secondary results from the EA1181/CompassHER2 pCR trial.ASCO 2025;Abstract #501[13]Li YW, Dai LJ, Wu XR, et al. Molecular Characterization and Classification of HER2-Positive Breast Cancer Inform Tailored Therapeutic Strategies. Cancer Res. 2024 Aug 26. 邵志敏教授复旦大学附属肿瘤医院乳腺肿瘤多学科团队首席专家首批教育部“长江学者奖励计划”特聘教授国家杰出青年科学基金获得者复旦大学特聘教授现任复旦大学肿瘤研究所所长、乳腺癌研究所所长，复旦大学附属肿瘤医院大外科主任兼乳腺外科主任中国抗癌协会乳腺癌专业委员会名誉主任委员中国抗癌协会肿瘤靶向治疗专业委员会主任委员中国临床肿瘤学会（CSCO）理事中国医师协会临床精准医疗专业委员会乳腺癌学组主任委员上海市抗癌协会副理事长上海市医学会肿瘤专科分会名誉主任委员第八届亚洲乳腺癌协会主席《中国癌症杂志》主编St.Gallen国际乳腺癌大会专家团成员（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

ASCO会议临床结果临床3期抗体药物偶联物临床1期

2025-06-03

·阿斯利康中国

MATTERHORN III期试验中，与单独化疗相比，英飞凡治疗方案将早期胃癌患者疾病进展、复发或死亡风险降低了29%

在接受以度伐利尤单抗为基础的围手术期治疗方案的患者中，三分之二（67.4%）在两年内保持无事件生存度伐利尤单抗是首个且唯一*一个在该疾病领域的全球III期临床试验中，展示出具有统计学意义的无事件生存期获益的免疫疗法重磅发布MATTERHORN III 期试验的积极结果显示，英飞凡（英文商品名：Imfinzi，通用名：度伐利尤单抗）联合标准治疗FLOT（氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂和多西他赛）化疗，相较于单独化疗，在主要终点无事件生存期（EFS）方面展现出具有统计学意义和临床意义的改善。联合治疗组的患者在术前接受新辅助度伐利尤单抗联合化疗，随后术后接受辅助度伐利尤单抗联合化疗，再接受度伐利尤单抗单药治疗。该试验针对可切除的早期及局部晚期（II、III、IVA期）胃癌和胃食管结合部腺癌（GEJ），评估了该治疗方案对比围手术期单独化疗的疗效。该些研究结果在美国芝加哥举办的2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会的全体会议上公布（摘要 #LBA5），同时发表在《新英格兰医学杂志》上。在预设的中期分析中，相较于单独化疗，接受以度伐利尤单抗为基础的围手术期治疗方案的患者的疾病进展、复发或死亡风险降低29%（基于EFS风险比[HR] 0.71；95%置信区间[CI] 0.58-0.86；p<0.001）。度伐利尤单抗组的中位EFS尚未达到，而对照组为32.8个月。预计大约有78.2%的接受以度伐利尤单抗为基础的围手术期治疗方案的患者能够实现1年无事件生存，而对照组为74.0%；两组预估的24个月无事件生存率分别为67.4%和58.5%，预示着度伐利尤单抗为基础的围手术期治疗方案的临床获益随时间推移持续扩大。在次要终点总生存期（OS）方面，以度伐利尤单抗为基础的围手术期治疗方案展现出明显的获益趋势（HR=0.78；95%CI 0.62-0.97；p=0.025）。该研究将继续随访OS结果，并将在最终分析时进行正式评估。Yelena Y. Janjigian 医学博士纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSK）医学部胃肠道肿瘤服务部首席主治医师兼MATTERHORN试验主要研究者尽管接受了以治愈为目的的手术和化疗，胃癌和胃食管癌患者仍经常面临癌症复发的风险。MATTERHORN试验结果表明，超过三分之二接受以度伐利尤单抗为基础的围手术期联合治疗方案的患者，在两年后未出现复发或保持无进展状态。基于该些研究结果，这一创新治疗方案应成为这一疾病领域新的治疗标准。Cristian Massacesi阿斯利康首席医疗官兼肿瘤首席开发官基于免疫疗法的围手术期治疗方案有望变革早期胃癌和胃食管结合部腺癌的治疗格局，这种治疗方案可将疾病进展、复发或死亡风险降低近三分之一，让患者生存呈现显著改善趋势。MATTERHORN是度伐利尤单抗在多瘤种类型开展的第三个作为围手术期治疗方案且取得积极结果的临床试验，进一步验证了这一治疗策略。同时，MATTERHORN彰显了我们致力于将创新疗法应用于疾病早期阶段的承诺，因为这正是最具有实现治愈可能的阶段。MATTERHORN临床试验结果摘要_度伐利尤单抗治疗方案(n=474)化疗方案(n=474)无事件生存期（EFS）i中位无事件生存期（95% CI，月）NR (40.7-NR)32.8 (27.9-NR)风险比 (95% 置信区间)0.71 (0.58-0.86)p 值iip<0.00112个月无事件生存率（%）78.274.024个月无事件生存率（%）67.458.5总生存期（OS）中位OS（月）NR47.2风险比 (95% 置信区间)0.78 (0.62-0.97)P值iiip=0.025i.无事件生存率基于Kaplan-Meier估计ii. 统计显著性阈值p值<0.0239iii.统计显著性阈值p值<0.0001胃癌是全球第五大最常见的癌症，也是癌症致使死亡的第五大主要原因1。2022年，全球报告的胃癌新发病例斤100万，死亡病例约66万1。在许多地区，50岁以下人群的胃癌与其他胃肠道（GI）恶性肿瘤发病率一同呈上升趋势2。2024年，美国、欧盟和日本约有43,000例早期和局部晚期的胃和胃食管结合部腺癌（GEJ）患者接受药物治疗3。预计到2030年，这些地区的新发患者将增至约62,000例4。胃食管结合部腺癌是一种起源于食管与胃连接处，并覆盖该区域的胃癌类型5。尽管接受根治性手术以及新辅助/辅助化疗，可切除胃癌患者的复发率仍较高。大约每四位接受手术的胃癌患者中，就有一位会在术后一年内复发，同样约四分之一的患者会在两年内死亡，反映出在这一领域临床上仍存在高度未被满足的医疗需求6-7。此外，胃癌五年生存率依然偏低，不足一半的患者可活过五年8。关于MATTERHORNMATTERHORN研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的全球Ⅲ期临床研究，旨在评估度伐利尤单抗作为围手术期治疗用于可切除的II期至IVA期胃癌及胃食管结合部腺癌患者的效果。围手术期治疗包含术前术后治疗，也称新辅助/辅助治疗。共948名患者被随机分组，分别接受术前2个周期的度伐利尤单抗（1500 mg）联合FLOT化疗或安慰剂联合FLOT化疗，每四周为一个周期；随后接受术后12个周期的治疗，分别包括2个周期的度伐利尤单抗联合FLOT化疗或安慰剂联合FLOT化疗，以及另外10个周期的度伐利尤单抗或安慰剂单药治疗。在MATTERHORN试验中，主要终点是无事件生存期（EFS），其定义为从随机分组至出现以下任意事件的时间（以先发生者为准）：在新辅助治疗期间出现根据RECIST v1.1标准（经盲态独立中心审查）评估的疾病进展，导致无法进行手术或需要接受方案外治疗；在辅助治疗期间出现根据RECIST标准评估的疾病进展或复发；出现不符合RECIST标准下的疾病进展，导致无法手术或需要接受方案外治疗，或在手术过程中发现的疾病进展；手术后通过活检确认的疾病进展或复发；以及其他任何原因导致的死亡。关键次要终点包括病理完全缓解（pCR）率，定义为新辅助治疗后，在切除的肿瘤组织中未检出癌细胞的患者比例，以及总生存期(OS)。该试验在包括美国、加拿大、欧洲、南美和亚洲在内的20个国家的176个中心招募了患者。关于度伐利尤单抗度伐利尤单抗是一种人源化的PD-L1单克隆抗体，能够阻断PD-L1与PD-1和CD80的结合，从而阻断肿瘤免疫逃逸策略并恢复被抑制的免疫反应。度伐利尤单抗还在多个国家被批准联合化疗（吉西他滨加顺铂）治疗局部晚期或转移性胆道癌、联合tremelimumab治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)。在日本和欧盟，度伐利尤单抗还被批准单药治疗不可切除的肝细胞癌。除消化道肿瘤适应症外，基于总生存期(OS)数据，度伐利尤单抗是在放化疗后疾病无进展的III期不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的全球标准疗法。此外，度伐利尤单抗获批联合新辅助化疗用于可切除非小细胞肺癌的围手术期治疗，并与短疗程tremelimumab和化疗联合用于治疗转移性非小细胞肺癌。度伐利尤单抗也被批准用于治疗在接受同步铂类放化疗后疾病未出现进展的局限期小细胞肺癌（SCLC）患者；以及联合化疗用于治疗广泛期SCLC患者。根据NIAGARA III期临床试验结果，度伐利尤单抗已在美国及其他国家获批联合新辅助化疗用于肌层浸润性膀胱癌的围手术期治疗。此外，POTOMAC III期试验表明，对于高危非肌层浸润性膀胱癌患者，度伐利尤单抗联合标准治疗卡介苗诱导和维持疗法在无病生存期方面展现出统计学显著和具有临床意义的改善。度伐利尤单抗已被批准联合化疗，继以度伐利尤单抗单药治疗，用于原发性晚期或复发性子宫内膜癌的一线治疗（其中治疗错配修复缺陷[dMMR] 的适应症仅在美国和欧盟获批）。在欧盟和日本，度伐利尤单抗还被批准联合化疗，继以度伐利尤单抗联合奥拉帕利治疗错配修复功能正常（pMMR）的晚期或复发性子宫内膜癌患者。自2017年5月首次获批至今，已有超过374,000名患者接受了度伐利尤单抗的治疗。作为整体研发计划的一部分，度伐利尤单抗正以单药或者联合其它抗肿瘤药物的方式，探索在非小细胞肺癌、膀胱癌、乳腺癌、卵巢癌以及多种胃肠道肿瘤的治疗。关于阿斯利康在消化道肿瘤领域的研究阿斯利康在消化道肿瘤的治疗中拥有广泛的开发计划，涵盖多种肿瘤类型和疾病阶段的多种药物。2022年，消化道肿瘤共约有500万新发病例，导致约330万死亡病例9。在该计划中，公司致力于改善胃癌、肝癌、胆道癌、食道癌、胰腺癌和结直肠癌的治疗效果。除了用于BTC和HCC的适应症外，公司正通过涵盖从早期到晚期疾病的广泛开发计划，评估度伐利尤单抗联合tremelimumab治疗肝癌、食道癌和胃癌。德曲妥珠单抗是一款靶向HER2的抗体偶联药物，在美国及其他几个国家获批用于治疗晚期HER2阳性胃癌。德曲妥珠单抗由阿斯利康和第一三共联合开发及商业化。奥拉帕利是一种首创PARP抑制剂，在美国和其他几个国家获批用于治疗BRCA突变的转移性胰腺癌。奥拉帕利由阿斯利康与默沙东（在美国和加拿大称“默克”）联合开发和商业化。公司还在评估PD-1/TIGIT双特异性抗体rilvegostomig（AZD2936）联合化疗作为BTC的辅助治疗，联合贝伐珠单抗伴或不伴tremelimumab 一线治疗HCC，以及一线治疗HER2阴性、不可切除、复发或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌。Rilvegostomig也正在接受评估与德曲妥珠单抗联合用于未经治疗的局部晚期或转移性HER2表达BTC患者的一线治疗。阿斯利康正在推进多种治疗方式，为靶点Claudin 18.2的治疗提供补充机制，Claudin 18.2 是一个具有前景的胃癌治疗靶点。其中包括与KYM Biosciences Inc.（KYM）达成协议的潜在首创靶向Claudin 18.2 的ADC药物sonesitatug vedotin，目前处于III期临床开发阶段；与和铂医药达成协议的新型靶向Claudin 18.2/CD3 的T细胞衔接双特异性抗体AZD5863，目前处于I期临床开发阶段；与西比曼合作在中国的一项由研究者发起的临床研究（IIT），评估一种装甲自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）细胞AZD6422。在早期开发方面，阿斯利康正在开发两种针对HCC的Glypican 3(GPC3)装甲CAR-T疗法。AZD5851目前处于I期开发阶段，正在全球范围内进行开发，以及C-CAR031/AZD7003正与西比曼合作在中国联合开发，在IIT中进行评估。关于阿斯利康在肿瘤免疫治疗(IO)的研究阿斯利康是将免疫疗法引入高度未被满足的临床医疗需求的先驱，拥有全面和多样化的免疫产品组合和管线，以免疫疗法为基础，旨在克服抗肿瘤免疫逃逸，并刺激人体免疫系统攻击肿瘤。阿斯利康旨在通过度伐利尤单抗单药治疗以及与tremelimumab或其它创新免疫疗法和机制联合用药的方式重构癌症治疗，帮助患者改变治疗结局。公司也正在探索如双特异性抗体等下一代免疫疗法，利用免疫的不同特质来靶向癌症治疗，包括细胞疗法和T细胞结合剂。阿斯利康正在大胆追求创新的临床策略，将基于IO的疗法引入各种类型的肿瘤治疗中，以期带来长期生存获益。公司专注于探索新型联合疗法，来帮助预防耐药问题并促进更长时间的免疫应答。凭借丰富的临床研究项目，公司还倡导疾病早期使用免疫治疗，因为在这个阶段有极大的潜力达到治愈。关于阿斯利康肿瘤领域的研究阿斯利康正引领着肿瘤领域的一场革命，致力提供多元化的肿瘤治疗方案，以科学探索肿瘤领域的复杂性，发现、研发并向患者提供改变生命的药物。阿斯利康的肿瘤业务专注于最具挑战性的肿瘤疾病，通过持续不断的创新，阿斯利康已经建立了领先全行业的多元化产品组合和渠道，持续推动医疗实践变革，改变患者体验。阿斯利康的愿景旨在重新定义癌症治疗，以期未来终结癌症这一致死之因。关于阿斯利康在肿瘤领域的研究阿斯利康正引领着肿瘤领域的一场革命，致力于提供多元化的肿瘤治疗方案，以科学探索肿瘤领域的复杂性，发现、研发并向患者提供改变生命的药物。阿斯利康专注于最具挑战性的肿瘤疾病，通过持续不断的创新，阿斯利康已经建立了行业领先的多元化的产品组合和管线，持续推动医疗实践变革，改变患者体验。阿斯利康以期重新定义癌症治疗并在未来攻克癌症。关于阿斯利康阿斯利康（LSE/STO/Nasdaq: AZN）是一家科学至上的全球生物制药企业，专注于研发、生产及营销处方类药品，重点关注肿瘤、罕见病以及包括心血管肾脏及代谢、呼吸及免疫在内的生物制药等领域。阿斯利康全球总部位于英国剑桥，业务遍布超过125个国家，创新药物惠及全球数百万患者。更多信息，请访问www.astrazeneca.com。关于阿斯利康中国阿斯利康自1993年进入中国以来，专注中国患者需求最迫切的治疗领域，包括肿瘤、心血管、肾脏、代谢、呼吸、消化、罕见病、疫苗抗体及自体免疫等，已将40多款创新药物带到中国。阿斯利康将中国总部设于上海，并在上海和北京设立全球战略研发中心，在北京、广州、杭州、成都、青岛设立区域总部，在无锡、泰州、青岛建立全球生产供应基地，向全球70多个市场输送优质创新药品。声明：*截至2025年6月1日，以Gastric Cancer, Resectable, Perioperative, Neoadjuvant, Adjuvant, Immunotherapy作为关键词在Pubmed检索2010年-2025年的RCT研究本文研究中涉及的多种药品用法尚未在中国获批适应症，阿斯利康不推荐任何未被批准的药品使用。内容来源：新闻稿 (内部审批号:CN-161083）参考文献（滑动查看更多）1.World Health Organization. International Agency for Research on Cancer. Stomach Fact Sheet. Available at: https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/cancers/7-stomach-fact-sheet.pdf. Accessed May 2025.2.Li Y, et al. Global burden of young-onset gastric cancer: a systematic trend analysis of the global burden of disease study 2019. Gastric Cancer. 2024;27(4):684-700.3.AstraZeneca PLC. Investor Relations Epidemiology Spreadsheet. Available at: https://www.astrazeneca.com/investor-relations.html. Accessed May 2025.4.Kantar Health, validated with SEER stage at diagnosis and Cabasag et al. and Kuzuu et al. 2021.5.National Cancer Institute. Gastroesophageal junction. Available at: https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-terms/def/gastroesophageal-junction. Accessed May 2025.6.Li Y, et al. Postoperative recurrence of gastric cancer depends on whether the chemotherapy cycle was more than 9 cycles. Medicine. 2022;101(5):e28620.7.Ilic M, Ilic I. Epidemiology of stomach cancer. World J Gastroenterol. 2022;28(12):1187-1203.8.Al-Batran SE, et al. Perioperative chemotherapy with fluorouracil plus leucovorin, oxaliplatin, and docetaxel versus fluorouracil or capecitabine plus cisplatin and epirubicin for locally advanced, resectable gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma (FLOT4): a randomised, phase 2/3 trial. Lancet. 2019;393(10184):1948-1957.9.World Health Organization. World Cancer Fact Sheet. Available at https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/populations/900-world-fact-sheet.pdf. Accessed May 2025.

免疫疗法ASCO会议临床结果临床3期

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D09730	奥拉帕利	L01XX46	DB09074

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适应症	国家/地区	公司	日期
晚期子宫内膜癌	欧盟	AstraZeneca AB	2024-08-15
晚期子宫内膜癌	冰岛	AstraZeneca AB	2024-08-15
晚期子宫内膜癌	列支敦士登	AstraZeneca AB	2024-08-15
晚期子宫内膜癌	挪威	AstraZeneca AB	2024-08-15
复发性子宫内膜癌	欧盟	AstraZeneca AB	2024-08-15
复发性子宫内膜癌	冰岛	AstraZeneca AB	2024-08-15
复发性子宫内膜癌	列支敦士登	AstraZeneca AB	2024-08-15
复发性子宫内膜癌	挪威	AstraZeneca AB	2024-08-15
BRCA突变阳性乳腺癌	日本	AstraZeneca KK	2022-08-24
HRD 阳性卵巢癌	美国	AstraZeneca Pharmaceuticals LP	2020-05-19
HRR 基因突变去势抵抗性前列腺癌	美国	AstraZeneca Pharmaceuticals LP	2020-05-19
胰腺癌	韩国	AstraZeneca Pharmaceuticals LP	2019-10-29
前列腺癌	韩国	AstraZeneca Pharmaceuticals LP	2019-10-29
铂敏感性卵巢癌	中国	AstraZeneca AB	2018-08-22
复发性HER2阴性乳腺癌	日本	MSD KK	2018-07-02
复发性HER2阴性乳腺癌	日本	AstraZeneca KK	2018-07-02
转移性胰腺腺癌	澳大利亚	AstraZeneca Pty Ltd.	2018-05-23
乳腺癌	加拿大	AstraZeneca Canada, Inc.	2016-04-29
卵巢癌	加拿大	AstraZeneca Canada, Inc.	2016-04-29
BRCA突变去势抵抗性前列腺癌	欧盟	AstraZeneca AB	2014-12-16

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
去势抵抗性前列腺癌	申请上市	美国	AstraZeneca PLC	2022-08-17
子宫内膜癌	临床3期	法国	AstraZeneca PLC	2024-06-26
卵巢浆液性腺癌	临床3期	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2021-07-22
卵巢浆液性腺癌	临床3期	中国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2021-07-22
卵巢浆液性腺癌	临床3期	阿根廷	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2021-07-22
卵巢浆液性腺癌	临床3期	澳大利亚	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2021-07-22
卵巢浆液性腺癌	临床3期	奥地利	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2021-07-22
卵巢浆液性腺癌	临床3期	比利时	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2021-07-22
卵巢浆液性腺癌	临床3期	巴西	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2021-07-22
卵巢浆液性腺癌	临床3期	加拿大	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2021-07-22

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03008278 (NCI10066, CTgov)	临床1/2期	复发性胃癌 \| 复发性胃食管结合部腺癌 \| 转移性胃食管结合部腺癌 ... 更多	51	Olaparib+Ramucirumab	壓蓋衊積網鹹艱願襯鑰 = 構繭淵衊構襯鑰築衊憲築鬱選顧觸網醖網製積 (艱艱夢壓糧製鬱範醖網, 夢鏇壓醖齋鑰範艱鑰觸 ~ 觸鹽製鏇淵鬱襯鏇醖齋) 更多	-	2025-06-04
ABCSG 45 (ASCO2025)	临床2期	三阴性乳腺癌新辅助 HRD-positive \| BRCA1/2 PV \| BRCA1/2 WT	90	Olaparib/Carboplatin (OC)	構蓋構繭醖醖夢窪遞顧(鏇膚夢積廠遞獵淵製鏇) = 鬱夢構廠顧鏇鹹糧鏇鹽觸艱遞顧餘觸艱餘遞壓 (鹽糧淵鹽願淵鹽範齋齋 )	积极	2025-05-30
				Docetaxel/Epirubicin/Cyclophosphamide (TAC)	構蓋構繭醖醖夢窪遞顧(鏇膚夢積廠遞獵淵製鏇) = 蓋蓋鑰鏇膚齋繭簾範膚觸艱遞顧餘觸艱餘遞壓 (鹽糧淵鹽願淵鹽範齋齋 )
NCT03878095 (NCI 10222, ASCO2025)	临床2期	实体瘤 IDH1 \| IDH2	24	Olaparib 300 mg	餘積蓋鹹醖鏇廠鹹窪憲(顧觸鬱餘簾廠範鹽製衊) = 齋願鹽獵衊遞簾鑰艱獵獵顧網齋壓蓋憲觸遞艱 (簾遞鬱壓壓製齋醖鑰網, 3 ~ NE) 更多	不佳	2025-05-30
NCT03317392 (COMRADE, ASCO2025)	临床2期	去势抵抗性前列腺癌 Homologous recombination repair gene (HRR) mutation status	120	Olaparib + Radium-223	構艱淵簾壓積鏇襯願築(鹽積廠鏇憲獵窪淵餘鏇) = 鬱鹽窪繭衊顧網膚膚繭範遞糧艱淵鏇夢醖簾夢 (淵衊範鹹鏇蓋製築鏇遞 )	积极	2025-05-30
				Radium-223	構艱淵簾壓積鏇襯願築(鹽積廠鏇憲獵窪淵餘鏇) = 夢鹹製鑰願獵糧廠鏇膚範遞糧艱淵鏇夢醖簾夢 (淵衊範鹹鏇蓋製築鏇遞 )
NCT03212274 (NCI 10129, ASCO2025)	临床2期	实体瘤 IDH1 \| IDH2	26	Olaparib 300 mg twice daily	積夢醖鏇簾艱鹹齋顧網(淵壓窪築憲製構醖鑰構) = 顧繭鏇醖廠醖膚獵齋艱鹽觸夢鑰淵醖鬱構齋醖 (窪窪選鹹鬱廠觸鑰築鑰, 1.3 ~ 13) 更多	不佳	2025-05-30
NCT05432791 (Alliance A092104, ASCO2025)	临床2/3期	子宫平滑肌肉瘤 Homologous recombination deficiency (HRD)	74	Olaparib plus Temozolomide	積夢鏇鹹窪遞憲襯製繭(獵夢糧糧艱簾觸顧夢鑰) = 廠衊築廠鹹鹽製鹹窪齋築窪獵蓋衊鏇鏇鏇餘鏇 (廠觸選夢廠鏇夢獵廠憲, 2.0 ~ NE)	不佳	2025-05-30
				Investigator's choice (Trabectedin or Pazopanib)	積夢鏇鹹窪遞憲襯製繭(獵夢糧糧艱簾觸顧夢鑰) = 艱淵襯願鏇鑰範壓夢壓築窪獵蓋衊鏇鏇鏇餘鏇 (廠觸選夢廠鏇夢獵廠憲, 2.8 ~ NE)
NCT04417062 (phase II trial of olaparib in combination with ceralasertib, ASCO2025)	临床2期	复发性骨肉瘤 mutations in genes involved in DDR	38	Olaparib 150mg	鏇壓繭鏇構襯鏇積鑰淵(鏇繭觸構壓選選簾繭蓋) = 鹽憲積選鹹齋構衊遞構積餘鏇觸糧餘簾齋簾鹽 (製糧憲壓壓衊簾夢蓋夢, 4% ~ 29%) 更多	不佳	2025-05-30
				Ceralasertib 80mg	顧繭範蓋構鹽廠顧壓蓋(範範願襯齋繭襯憲鹽製) = 蓋觸觸壓淵餘網襯獵餘夢膚夢膚構壓積獵夢壓 (衊網夢獵簾鬱積鑰獵艱 ) 更多
NCT03991832 (ASCO2025)	临床2期	胶质瘤 \| 胆管癌 TP53 \| ATRX \| ARID1A ... 更多	29	Olaparib 300 mg twice daily + Durvalumab 1500 mg IV every 4 weeks	糧鬱夢顧鬱鑰顧觸鹹窪(鹽鑰淵鏇構鹽齋製鹽遞) = 範淵願積窪鹹膚鬱願夢範壓選餘夢鏇衊範簾獵 (淵願衊鹽鏇廠遞蓋壓衊, 3.9 ~ 32)	积极	2025-05-30
ASCO2025	N/A	BRCA 突变卵巢癌维持 homologous recombination deficiency \| BRCA-negative \| HRD-score determined by AmoyDx panel	-	Maintenance Olaparib	積鬱窪製糧願夢鑰顧窪(鑰鏇願膚選蓋廠憲齋構) = 選選衊製築鬱鬱衊鹹膚鬱鹽構窪膚鬱獵鏇積膚 (觸艱淵鹽觸壓鬱膚選蓋 ) 更多	积极	2025-05-30
				Bevacizumab or No Maintenance Therapy	積鬱窪製糧願夢鑰顧窪(鑰鏇願膚選蓋廠憲齋構) = 構獵築襯襯糧淵遞艱簾鬱鹽構窪膚鬱獵鏇積膚 (觸艱淵鹽觸壓鬱膚選蓋 ) 更多
N.N. Blokhin NMRCO ovarian cancer (ASCO2025)	N/A	复发性卵巢癌 BRCA-mutations	126	Platinum-based chemotherapy	觸窪積製簾簾築觸衊鏇(選積顧蓋構醖廠夢鹽願) = 遞醖範鹽製糧淵鹽衊鑰積網齋顧顧蓋窪鹹遞構 (觸衊蓋鏇衊襯範鏇齋構 ) 更多	不佳	2025-05-30
				Non-platinum chemotherapy	觸窪積製簾簾築觸衊鏇(選積顧蓋構醖廠夢鹽願) = 窪鑰選醖壓廠鏇觸積糧積網齋顧顧蓋窪鹹遞構 (觸衊蓋鏇衊襯範鏇齋構 ) 更多