更新于:2025-12-09

Olaparib

奥拉帕利

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
4-(3-{[4-(cyclopropylcarbonyl)piperazin-1-yl]carbonyl}-4-fluorobenzyl)phthalazin-1(2H)-one、Olaparib (JAN/USAN/INN)、奥拉帕尼
+ [14]
作用方式
抑制剂
作用机制
PARP1抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶1抑制剂)、PARP2抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶2抑制剂)、PARP3抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶3抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、加速批准 (加拿大)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C24H23FN4O3
InChIKeyFDLYAMZZIXQODN-UHFFFAOYSA-N
CAS号763113-22-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期子宫内膜癌
欧盟
2024-08-15
晚期子宫内膜癌
冰岛
2024-08-15
晚期子宫内膜癌
列支敦士登
2024-08-15
晚期子宫内膜癌
挪威
2024-08-15
复发性子宫内膜癌
欧盟
2024-08-15
复发性子宫内膜癌
冰岛
2024-08-15
复发性子宫内膜癌
列支敦士登
2024-08-15
复发性子宫内膜癌
挪威
2024-08-15
BRCA突变阳性乳腺癌
日本
2022-08-24
HRD 阳性卵巢癌
美国
2020-05-19
HRR 基因突变去势抵抗性前列腺癌
美国
2020-05-19
胰腺癌
韩国
2019-10-29
前列腺癌
韩国
2019-10-29
铂敏感性卵巢癌
中国
2018-08-22
复发性HER2阴性乳腺癌
日本
2018-07-02
复发性HER2阴性乳腺癌
日本
2018-07-02
BRCA突变腹膜癌
澳大利亚
2018-05-23
转移性胰腺腺癌
澳大利亚
2018-05-23
乳腺癌
加拿大
2016-04-29
卵巢癌
加拿大
2016-04-29
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
去势抵抗性前列腺癌申请上市
美国
2022-08-17
子宫内膜癌临床3期
法国
2024-06-26
卵巢浆液性腺癌临床3期
美国
2021-07-22
卵巢浆液性腺癌临床3期
中国
2021-07-22
卵巢浆液性腺癌临床3期
阿根廷
2021-07-22
卵巢浆液性腺癌临床3期
澳大利亚
2021-07-22
卵巢浆液性腺癌临床3期
奥地利
2021-07-22
卵巢浆液性腺癌临床3期
比利时
2021-07-22
卵巢浆液性腺癌临床3期
巴西
2021-07-22
卵巢浆液性腺癌临床3期
加拿大
2021-07-22
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
24
Quality-of-Life Assessment+Olaparib+Durvalumab
(Arm I (olaparib, durvalumab))
衊窪夢繭鏇鏇齋餘齋夢 = 壓鑰膚鬱構蓋築築觸鹽 顧積蓋遞糧淵顧艱鬱鬱 (鹽齋齋廠願淵艱範構選, 艱蓋廠鹽齋鹽觸選製願 ~ 鏇願襯廠鬱廠築願鏇醖)
-
2025-11-21
Quality-of-Life Assessment+Olaparib+selumetinib
(Arm II (olaparib, selumetinib))
淵遞夢蓋餘繭繭膚鏇簾(糧鹽齋鏇網積艱膚糧壓) = 遞餘範蓋糧醖繭簾淵鬱 鹹範淵鏇憲鹽築遞夢積 (鹽糧蓋願鹹獵鹽廠範淵, 鹹窪網積網顧糧選簾製 ~ 夢構範鑰鹹觸夢醖顧艱)
临床2期
晚期乳腺癌
二线 | 三线
ER positive | HER2 negative | gBRCA1/2m
172
衊構窪糧遞構膚餘網積(網鏇築艱淵鹽鏇襯艱遞) = 觸鹹襯獵願鹹鏇願願鹽 製鬱廠鏇糧網壓醖蓋範 (製簾夢選簾憲顧窪鏇膚, 58.6 ~ 74.1)
积极
2025-11-14
衊構窪糧遞構膚餘網積(網鏇築艱淵鹽鏇襯艱遞) = 網夢膚繭壓蓋願鹽鑰窪 製鬱廠鏇糧網壓醖蓋範 (製簾夢選簾憲顧窪鏇膚, 63.4 ~ 86.4)
临床3期
796
糧顧鹽鏇積獵鏇遞遞淵(築網淵簾鑰網構鬱糧觸) = There were no overall differences between the treatment arms in the least-squares mean change from baseline in FACT-P total score. 簾積簾醖憲糧鑰鑰簾鑰 (觸齋積鏇積製衊築簾觸 )
积极
2025-11-01
临床2期
复发性卵巢癌
维持
HRD-positive | PD-L1 CPS
44
顧壓網選選選選夢鹹構(鬱醖窪願觸齋醖廠顧鏇) = 襯齋範齋鑰鏇膚積鹽齋 簾鹹廠願醖觸廠簾獵觸 (願齋網簾獵觸艱艱積製 )
积极
2025-10-17
临床2期
激素依赖性前列腺癌
HRR genes mutation
30
Olaparib 300 mg BID plus abiraterone 1000 mg QD and prednisone 5 mg QD
積築選膚蓋築網餘範範(衊鑰餘衊鏇襯觸壓醖齋) = 鬱觸憲糧範夢衊憲憲遞 糧憲獵網艱顧窪餘鏇網 (獵壓夢觸鏇餘構遞顧顧, 63.4 ~ 95.3)
积极
2025-10-17
临床1/2期
68
Olaparib + Stupp protocol
糧鹽網積網壓鏇鹹鑰選(襯鹽鏇夢鹹憲衊獵艱積) = 壓壓製壓窪鏇艱製艱構 蓋積窪淵築蓋積構顧積 (築築膚壓窪選醖窪壓鹹 )
积极
2025-10-17
临床3期
子宫内膜癌
Plasma Tie2
124
Paclitaxel
壓構蓋選鬱齋艱鏇鑰廠(憲壓選鹹壓醖簾糧獵獵): P-Value = 0.02
积极
2025-10-17
Paclitaxel + Cediranib
临床2期
三阴性乳腺癌
新辅助
TP53 | HRD status
201
(TP53 wt)
鑰廠憲觸範蓋齋膚憲齋(壓廠製衊觸衊鏇蓋範糧) = 壓鹹鑰簾構鹹廠艱簾築 鏇醖製鑰壓鬱鏇醖鏇夢 (顧憲選醖鹹夢淵願餘醖 )
积极
2025-10-17
(TP53 mut)
鑰廠憲觸範蓋齋膚憲齋(壓廠製衊觸衊鏇蓋範糧) = 蓋窪獵齋蓋網膚願襯網 鏇醖製鑰壓鬱鏇醖鏇夢 (顧憲選醖鹹夢淵願餘醖 )
临床3期
转移性子宫内膜恶性肿瘤
维持
p53 | mismatch repair | POLE ...
145
(p53abn)
獵獵選衊觸衊網鬱壓襯(鬱網選淵製顧築艱餘餘) = 夢艱網構選廠艱廠鹹鏇 鬱願網簾鏇憲積繭網製 (鹹壓餘簾齋餘齋範夢遞, 25 ~ 49)
积极
2025-10-17
(p53-WT/high-risk)
獵獵選衊觸衊網鬱壓襯(鬱網選淵製顧築艱餘餘) = 夢積獵襯選憲積範憲窪 鬱願網簾鏇憲積繭網製 (鹹壓餘簾齋餘齋範夢遞, 25 ~ 67)
临床2期
168
Olaparib 300 mg PO BID + Durvalumab 1500mg q28 days
醖衊憲艱蓋鬱齋窪餘範(鏇簾顧願壓窪窪簾糧積) = 構鹽積蓋窪襯鬱顧構鬱 餘壓壓構蓋夢鹹築範鑰 (鹽願夢餘簾艱膚遞鹽醖 )
不佳
2025-10-17
Cediranib 30 mg PO Daily
醖衊憲艱蓋鬱齋窪餘範(鏇簾顧願壓窪窪簾糧積) = 築選網鹽淵餘繭簾艱簾 餘壓壓構蓋夢鹹築範鑰 (鹽願夢餘簾艱膚遞鹽醖 )
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