默沙东 PD-1 抑制剂新适应症在国内获批，用于黑色素瘤一线治疗

默沙东宣布其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达）在中国获得了新的适应症批准。此次NMPA的批准将帕博利珠单抗用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗。原先的适应症为“用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗”，而此次更改后，帕博利珠单抗可以直接用于不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。

帕博利珠单抗在中国已被批准用于多种癌症治疗，包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管鳞癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、三阴性乳腺癌、MSI-H/dMMR实体瘤、胃癌和胆道癌等。

黑色素瘤是一种由黑色素细胞恶性增殖而来的癌症。在中国，这种癌症的年龄标准化发病率约为0.37/10万，属于少见的恶性肿瘤。2022年，中国皮肤黑色素瘤新发病例约为0.88万例，死亡约为0.54万例。黑色素瘤是较为难以有效治疗的癌症之一。在中国，大多数黑色素瘤确诊时已到了中晚期。自2018年以来，多款PD-1抑制剂在华相继获批，使得肿瘤免疫疗法成为我国晚期黑色素瘤的二线及以上挽救性治疗的推荐疗法之一。

北京大学肿瘤医院的郭军教授表示：“我们非常高兴地看到，帕博利珠单抗将有可能为更多晚期黑色素瘤患者带来新的选择和希望。”这种药物的批准，标志着肿瘤免疫疗法在中国的进一步发展，为患者提供了更多的治疗选择和希望。

综上所述，帕博利珠单抗在中国的适应症扩展，将有助于更多晚期黑色素瘤患者获得有效的治疗手段。这不仅仅是对患者的福音，也是癌症治疗领域的一大进步。未来，随着更多研究和临床实践的开展，帕博利珠单抗有望在更多癌症治疗中发挥重要作用，为患者带来更多的生存希望和生活质量的提升。