齐鲁制药：司美格鲁肽提交上市申请

2024年9月15日，齐鲁制药申请的司美格鲁肽类似药获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，成为继九源基因和丽珠集团之后的第三家申请上市的公司。九源基因和丽珠集团是按生物类似药路径申报，而齐鲁制药则是按2.2类化学药申报。

在2024年上半年，司美格鲁肽的注射降糖版Ozempic销售额达到82.87亿美元，同比增加了36%；司美格鲁肽的口服降糖版Rybelsus销售额为15.98亿美元，同比增长32%；减重版Wegovy的销售额则是30.75亿美元，同比增长高达74%。司美格鲁肽的总体销售额达到了129.6亿美元，占据了诺和诺德总营收的三分之二。

值得注意的是，司美格鲁肽在中国的专利将于2026年到期。目前已有多家公司进入了三期临床阶段，包括九源基因、丽珠集团、华东医药、博唯生物、四环医药、珠海联邦、齐鲁制药、石药集团、正大天晴、质肽生物、倍特药业等，合计超过十家企业。

国内生物医药行业的竞争非常激烈，特别是在新药研发和大分子药物研发领域。企业纷纷通过技术梳理和研发投入来获得市场份额。通过对GPRC5D、CD40、CD47等多个靶点的全方位技术梳理，企业在药物开发方面积累了丰富的经验。此外，补体药物在眼科治疗领域也是一个重点方向，如Claudin 6和Claudin 18.2靶点的深入研究也在进行。

在中国新药研发格局中，生物医药企业的研发竞争激烈，特别是在双抗和抗体偶联药物（ADC）领域。多家企业在这些前沿技术上投入了大量资源，并取得了显著的进展。

例如，九源基因、丽珠集团、华东医药等公司在司美格鲁肽类似药的开发上都取得了一定的成就。其他一些公司如正大天晴、齐鲁制药、石药集团等也在新药研发和生物技术领域有着深入的布局。

中国生物医药企业的研发策略和技术梳理显示了其在全球医药市场中的竞争力。通过深入的技术分析和市场研究，这些企业不仅在国内市场上占据了一席之地，也逐步在国际市场上展现出了强大的竞争力。

综上所述，司美格鲁肽在中国市场的上市申请和专利即将到期，标志着国内生物医药领域的激烈竞争和技术进步。多家企业的参与和技术投入将有助于推动该领域的进一步发展和创新。