华普生物双功能抗体融合蛋白获临床批准

近日，华普生物的全资子公司赋生康宣布，其自主研发的双抗药物FS-8002在中国获得了临床试验许可，这一药物计划用于治疗晚期实体瘤。今年3月27日，该产品的临床试验申请已经获得了美国FDA的批准。

在过去十多年里，CTLA-4和PD-1免疫检查点抑制剂代表的癌症免疫疗法给癌症治疗带来了巨大的进步。然而，由于肿瘤微环境（TME）的免疫抑制特性，癌症免疫疗法的有效性受到限制，只有部分患者能够从中受益。癌症的发生和发展是一个复杂的过程，牵涉到多种非癌细胞及它们之间在肿瘤内的相互作用。肿瘤微环境包括多种免疫细胞类型、癌相关成纤维细胞、内皮细胞、周细胞及其他多种组织受体细胞类型。这些细胞曾被认为是肿瘤发生的旁观者，但现已证明它们在癌症的病理机制中起着重要作用。靶向肿瘤微环境已成为抗癌药物开发的一个新方向。

FS-8002是赋生康自主研发的双功能抗体融合蛋白药物。在临床前的体内和体外研究中，FS-8002展示了显著的疗效。它能够有效改善肿瘤微环境，抑制肿瘤新生血管的生成，促进肿瘤血管的正常化，激活肿瘤浸润免疫细胞，并抑制肿瘤细胞的免疫逃逸。此外，FS-8002还可以将“冷”肿瘤转化为“热”肿瘤，从而提高免疫检查点抑制剂的疗效，拓展免疫治疗的应用范围。

华普生物成立于2001年，致力于开发基于TLR9激动剂CpG的疫苗佐剂和肿瘤治疗产品。赋生康生物成立于2020年底，专注于研究改善肿瘤微环境的药物，以克服肿瘤对抗癌药物的耐药性，提高患者的治疗应答率和生存期。至今，赋生康通过其融合蛋白技术平台，已经开发出包括FS-8002和FS-0918在内的两款创新大分子药物。

在2023年4月，赋生康并入华普生物技术（河北）股份有限公司，成为华普生物在上海的研发中心。同年9月，华普-赋生康的肿瘤药物HP007获得了NMPA的临床试验许可。HP007是一种基于寡聚脱氧核苷酸（CpG-ODN）的免疫激动剂，能够通过特异性刺激Toll样受体9（TLR-9），诱导体内细胞免疫和体液免疫的增强，在疫苗佐剂和肿瘤治疗领域拥有广阔的应用前景。

赋生康在药物研发领域的这些进展，特别是FS-8002的临床突破，标志着其在肿瘤治疗方面迈出了重要一步，未来有望为更多的癌症患者带来新的希望和治疗选择。