罗氏获齐鲁锐格下一代CDK抑制剂授权，首付款8.5亿美元

2024年9月30日，Regor Pharmaceuticals（简称“Regor”）宣布与基因泰克达成最终购买协议，基因泰克将以现金预付款8.5亿美元收购Regor用于乳腺癌治疗的下一代CDK抑制剂产品组合。根据协议，Regor还有可能根据未来的开发、监管和商业里程碑获得额外的现金付款。基因泰克将负责这些产品的全球临床开发、生产和商业化，而Regor将继续负责目前正在进行的两项1期试验，并推进其在肿瘤学、代谢疾病和自身免疫领域的其他研发项目。

Regor的创始人兼首席执行官邱夏阳博士表示，基因泰克具备充分的能力来发挥这些新疗法的潜力，使全球的乳腺癌患者受益。他对迄今为止产生的强大数据感到自豪，并期待为全球患者带来更多创新疗法。

预计这项交易将在2024年第四季度完成，但需满足惯例成交条件。目前，Regor的产品线中有两款在研的CDK抑制剂，分别是RGT-419B和QR-6401。RGT-419B是一种CDK2/4/6抑制剂，正在进行两项I期临床试验，主要针对HR+/HER2-乳腺癌。QR-6401则是一种CDK2抑制剂，现处于临床前阶段。

2023年12月7日，Regor Therapeutics Group宣布了其下一代CDK4抑制剂RGT-419B在HR+ HER2-ABC患者中的1A期单药剂量递增研究的结果。这些结果于2023年12月5日至9日在德克萨斯州圣安东尼奥的乳腺癌研讨会上由马萨诸塞州总医院的Seth Wander博士以海报形式展示。

研究显示，RGT-419B在12例既往经过CDK4/6抑制剂和内分泌治疗后进展的HR+ HER2-ABC患者中，作为一种口服单一疗法在28天周期内是安全且耐受性良好的。没有患者因不良事件而停止治疗。RGT-419B的暴露与剂量成正比，在稳态下具有较长的半衰期和较小的峰谷比。此外，RGT-419B在这些患者中显示出单药疗效，3例患者达到部分缓解，仍在接受治疗，6例患者在24周内接受治疗。

这些数据显示，RGT-419B有成为HR+/HER2-乳腺癌同类最佳下一代CDK4抑制剂的潜力。这款药物不仅表现出良好的安全性和耐受性，还在既往经过高度预处理的患者中显示出显著的单药疗效。凭借这些特性，RGT-419B作为单一药物或联合治疗都有望成为CDK4/6抑制剂耐药患者以及早期治疗线的最佳选择。单药剂量扩展和与ET联合治疗的临床研究正在进行中。

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