【关注】抗贫血药物8亿元市场，仁合益康与明瑞制药同日获批

近日，国家药品监督管理局发布公告，仁合益康集团和湖南明瑞制药的蛋白琥珀酸铁口服溶液均以仿制4类的形式同时获批，用于治疗绝对和相对缺铁性贫血。根据米内网的数据显示，2023年该药品在中国的三大终端六大市场的销售额已超过8亿元，位列内服抗贫血药物的前五名。

蛋白琥珀酸铁口服溶液主要用于治疗因铁摄入不足、吸收障碍、急性或慢性失血等原因导致的显性或隐性缺铁性贫血，适用于各种年龄段的患者，包括妊娠和哺乳期妇女。

近年来，蛋白琥珀酸铁口服溶液在中国市场的表现非常突出，统计数据显示，其2023年的销售额已突破8亿元，稳居内服抗贫血制剂前五名。这一市场重要性不仅体现在销售额上，也反映在多个企业的竞争格局中。包括济川药业集团、河南百年康鑫药业在内的多家公司都拥有生产批文，仁合益康和明瑞制药的此次获批，更是增强了市场竞争力。

截至目前，已有许多企业的内服抗贫血制剂通过或视同通过一致性评价。例如，北京斯利安药业的甲钴胺片、北京福元医药的琥珀酸亚铁片和石家庄康力药业的腺苷钴胺胶囊等，都在9月获得了批准，使得内服抗贫血制剂的市场竞争更加激烈。至今，共有8个品种（54个受理号）通过或视同通过一致性评价，其中甲钴胺片最受欢迎，参与过评的企业数量已超过20家。

市场的统计范围包括城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，但不包括民营医院、私人诊所、村卫生室以及县乡村药店。这些销售数据均以产品在终端的平均零售价计算。

综上所述，蛋白琥珀酸铁口服溶液在中国市场中的表现非常强劲，多个企业的竞相进入和一致性评价的通过，都表明了这一药品在治疗贫血方面的重要地位和市场潜力。未来，随着更多仿制药的上市和一致性评价的推进，市场竞争将更加激烈，但这也意味着患者将获得更多高质量和价格合理的药品选择。