Oral报告再登场！依沃西在NSCLC II期围手术期治疗中表现卓越 | WCLC 2024

近日，康方生物宣布其全球首创的PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西，在用于围手术期治疗可切除非小细胞肺癌的II期研究（AK112-205）中取得了优异成果，并在第25届世界肺癌大会(WCLC)上进行了重磅发布。天津医科大学肿瘤医院赵晓亮教授作为牵头研究中心的代表，在会议现场做了口头报告，与全球肺癌领域的专家学者分享了这一创新生物制药的成果。

近年来，肺癌的免疫治疗不断向早期阶段推进，尤其是对于早期可手术肺癌的辅助和新辅助治疗，免疫治疗正逐渐占据主导地位。在AK112-205研究中，至2024年2月，共入组了60例非小细胞肺癌患者，其中临床分期III期的患者占比78.3%。研究结果显示，使用依沃西单药或联合化疗的新辅助治疗，在可切除非小细胞肺癌的患者中，取得了显著的病理完全缓解（pCR）率和主要病理缓解（MPR）率，表明依沃西在早期肺癌治疗中具有巨大的临床潜力。

具体数据方面，无论是依沃西单药还是联合化疗，均表现出较高的pCR和MPR率，且在各种肿瘤分期和PD-L1表达亚组中，效果一致。依沃西联合化疗组显示，pCR率为43.6%，MPR率为71.8%，远高于同类III期研究。而到2024年8月，依沃西联合化疗组的pCR率和MPR率分别进一步提升至52.7%和72.7%。依沃西单药治疗组的pCR率为30.0%，MPR率为60.0%。

尽管研究的事件无进展生存期（EFS）数据尚未成熟，但较高的pCR率可能预示着更长的EFS，由于此前研究已经证明了pCR和EFS的强相关性。此外，依沃西单药及联合化疗方案的安全性在研究过程中表现出可控特性，没有导致手术取消、延迟或伤口愈合并发症的治疗相关不良事件（TRAEs）。

关于依达方®（依沃西），它是康方生物自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物，2024年5月获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsq-NSCLC），成为全球首个基于“肿瘤免疫+抗血管生成”机制的双特异性抗体新药。

目前，依达方®在多个适应症领域开展了广泛且深入的临床试验，包括肺癌、胰腺癌、乳腺癌等，共计25项以上的研究。此外，依达方®还正在进行多个III期临床研究，探讨其在不同类型癌症中的应用潜力，如头颈鳞癌、胆道癌和胰腺癌等。

康方生物自2012年成立以来，致力于创新生物新药的研究、开发、生产及商业化，已成功开发出50个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症及代谢疾病等重大疾病的创新候选药物。公司期望通过高效及突破性的研发创新，成为全球领先的生物制药企业。