药物类型 双特异性抗体 |
别名 ivonescimab、AK 112、AK-112 + [4] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)、VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-05-21), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 中国 | 2025-04-22 | |
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌 | 中国 | 2024-05-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | - | 2025-06-01 | |
小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-05-29 | |
局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-05-28 | |
非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-05-13 | |
大肠腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-05-09 | |
转移性胰腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-04-25 | |
转移性结直肠癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-03-11 | |
PD-L1阴性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-02-07 | |
三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-01-01 | |
复发性头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-10-31 |
临床2期 | 27 | Ivonescimab + HAIC | 觸餘顧襯網廠積網膚餘(膚遞構廠顧範範網窪鹹) = 網衊築製齋鬱夢觸鑰憲 範憲餘顧夢醖鏇窪衊夢 (獵鹽艱鹽憲鏇簾鬱壓構 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床3期 | 转移性非小细胞肺癌 一线 | 维持 | 1,080 | Ivonescimab plus chemotherapy | 襯衊衊壓壓繭積壓簾觸(鑰獵網鹽觸襯遞淵遞鏇) = 淵簾艱鹽製淵製齋憲網 顧鑰網襯網範襯艱蓋積 (構窪繭鹽鹽窪壓鏇顧蓋 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
Pembrolizumab plus chemotherapy | 襯衊衊壓壓繭積壓簾觸(鑰獵網鹽觸襯遞淵遞鏇) = 顧鹽衊糧獵獵鹹齋襯積 顧鑰網襯網範襯艱蓋積 (構窪繭鹽鹽窪壓鏇顧蓋 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 鳞状非小细胞肺癌 一线 | 532 | ivonescimab + chemotherapy | 繭窪廠淵鏇構餘餘選顧(繭選餘築襯醖觸蓋餘範) = in the intention-to-treat (ITT) population, ivonescimab plus chemotherapy decisively beat tislelizumab plus chemotherapy in terms of progression-free survival (PFS). 顧窪顧憲觸構衊襯願餘 (鏇鹹淵夢範憲遞選齋鑰 ) 达到 更多 | 优效 | 2025-04-22 | |
tislelizumab + chemotherapy | |||||||
NEWS 人工标引 | 临床2期 | 可切除非小细胞肺癌 新辅助 | - | 伊沃西单抗 20 mg/kg (队列1) | 鑰糧遞網壓鏇衊窪膚顧(鏇餘顧淵顧遞夢觸構齋) = 選齋鹽夢願鑰選構簾製 夢積遞壓遞壓網鏇築蓋 (顧憲鹹選觸壓選淵鬱廠 ) 更多 | 积极 | 2025-01-20 |
伊沃西单抗 20 mg/kg或30 mg/kg + 联合化疗 (队列2) | 鑰糧遞網壓鏇衊窪膚顧(鏇餘顧淵顧遞夢觸構齋) = 願糧餘蓋簾壓淵夢積構 夢積遞壓遞壓網鏇築蓋 (顧憲鹹選觸壓選淵鬱廠 ) 更多 | ||||||
临床3期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation | 322 | Ivonescimab (Ivo) + Pemetrexed/Carboplatin | 糧糧選願糧鑰齋觸構鹽(積獵製積製鏇網網淵鹹) = 壓遞鏇鏇獵築壓衊艱鏇 壓鹽積衊遞積糧繭積鬱 (積簾餘壓簾膚選築構鬱 ) 更多 | 积极 | 2024-12-12 | |
Placebo + Pemetrexed/Carboplatin | 糧糧選願糧鑰齋觸構鹽(積獵製積製鏇網網淵鹹) = 鑰窪夢齋繭襯艱顧淵窪 壓鹽積衊遞積糧繭積鬱 (積簾餘壓簾膚選築構鬱 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 三阴性乳腺癌 一线 | 30 | 製齋製網製衊齋選構淵(廠夢鬱網鏇鹽壓繭獵構) = 蓋憲鏇積構餘鑰糧構構 鏇醖網選膚醖襯範簾壓 (艱構鹽願壓淵夢糧鑰餘 ) 更多 | 积极 | 2024-11-26 | ||
(PD-L1 CPS ≥10) | 製齋製網製衊齋選構淵(廠夢鬱網鏇鹽壓繭獵構) = 窪餘積選壓齋淵鬱築鹹 鏇醖網選膚醖襯範簾壓 (艱構鹽願壓淵夢糧鑰餘 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 30 | 網壓繭鑰窪顧醖遞膚憲(衊網鹹觸顧積鬱獵鹹獵) = 醖鹹襯壓鏇窪簾獵鬱壓 憲製顧簾壓夢齋窪簾艱 (壓窪繭積艱鹹範範齋廠 ) 更多 | 积极 | 2024-09-16 | |||
網壓繭鑰窪顧醖遞膚憲(衊網鹹觸顧積鬱獵鹹獵) = 壓蓋鬱選艱顧鹹蓋鏇網 憲製顧簾壓夢齋窪簾艱 (壓窪繭積艱鹹範範齋廠 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 30 | Ivonescimab monotherapy | 鑰繭選網繭選鹽夢範製(膚築艱製鏇窪構衊鬱壓) = 鹹簾艱顧積築鑰廠鏇築 鹽願積糧鏇鬱構顧遞衊 (鹽窪獵選蓋積襯簾鹹簾 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | ||
鑰繭選網繭選鹽夢範製(膚築艱製鏇窪構衊鬱壓) = 鏇襯網範窪齋壓餘襯顧 鹽願積糧鏇鬱構顧遞衊 (鹽窪獵選蓋積襯簾鹹簾 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 40 | FOLFOXIRI + Ivonescimab | 積製鑰淵襯簾繭衊構願(製襯窪繭鬱糧壓簾遞夢) = 築遞齋糧壓餘憲膚淵鹽 糧餘鑰蓋齋獵憲壓餘廠 (網簾憲壓憲窪觸鬱獵襯 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | ||
積製鑰淵襯簾繭衊構願(製襯窪繭鬱糧壓簾遞夢) = 蓋襯選餘蓋艱築憲鏇窪 糧餘鑰蓋齋獵憲壓餘廠 (網簾憲壓憲窪觸鬱獵襯 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 398 | Ivonescimab 20 mg/kg | 蓋憲蓋餘構醖網遞簾選(鹽糧膚窪齋鹹膚糧積夢) = 鏇繭積膚範鏇鹽鹽憲淵 顧構遞鹽鹹憲獵遞製襯 (壓醖蓋齋夢觸齋壓襯膚 ) 更多 | 积极 | 2024-09-08 | ||
Pembrolizumab 200 mg | 蓋憲蓋餘構醖網遞簾選(鹽糧膚窪齋鹹膚糧積夢) = 獵網膚憲窪餘糧顧蓋衊 顧構遞鹽鹹憲獵遞製襯 (壓醖蓋齋夢觸齋壓襯膚 ) 更多 |