更新于:2025-10-07

Ivonescimab

依沃西单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性抗体
别名
ivonescimab、AK 112、AK-112
+ [4]
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)、VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
PD-L1阳性非小细胞肺癌
中国
2025-04-22
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌
中国
2024-05-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期鳞状非小细胞肺癌申请上市
中国
2025-07-25
晚期鳞状非小细胞肺癌申请上市
中国
2025-07-25
非小细胞肺癌临床3期
中国
2025-06-30
晚期非小细胞肺癌临床3期-2025-06-01
小细胞肺癌临床3期
中国
2025-05-29
局限期小细胞肺癌临床3期
中国
2025-05-29
转移性胰腺癌临床3期
中国
2025-05-14
大肠腺癌临床3期
中国
2025-05-09
转移性结直肠癌临床3期
中国
2025-05-09
PD-L1阴性三阴性乳腺癌临床3期
中国
2025-02-07
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
438
Ivonescimab + pemetrexed + carboplatin
製構夢憲壓構製糧鏇繭(製醖蓋積蓋餘製廠積築) = 醖憲鏇鏇壓醖網簾鏇夢 範艱衊蓋築淵鏇選餘構 (廠積壓齋餘鏇餘襯膚簾, 5.7 ~ 7.1)
达到
积极
2025-09-09
Placebo + pemetrexed + carboplatin
製構夢憲壓構製糧鏇繭(製醖蓋積蓋餘製廠積築) = 構鏇蓋鏇膚網願簾鏇顧 範艱衊蓋築淵鏇選餘構 (廠積壓齋餘鏇餘襯膚簾, 4.1 ~ 5.5)
达到
临床3期
-
ivonescimab + chemotherapy
鬱鑰遞窪襯範窪觸夢鑰(繭網糧壓廠壓醖觸淵淵) = the Phase III HARMONi-A trial met its OS goal, showing that ivonescimab. 繭憲遞遞衊夢糧醖蓋窪 (簾齋蓋網鹽觸鏇網鏇選 )
达到
积极
2025-08-26
placebo + chemotherapy
临床3期
-
ivonescimab +化疗
顧夢襯繭觸衊襯衊淵窪(築壓鏇鹹廠築憲築顧蓋): 0.52 (95.0% CI, 0.41 ~ 0.66), P-Value = <0.00001
积极
2025-05-30
化疗
临床2期
不可切除的肝细胞癌
一线
HBV infection | portal vein tumor thrombosis | extrahepatic spread
27
憲餘構鑰壓顧齋觸餘顧(獵鏇構鹹遞糧顧膚網餘) = 醖構壓襯鬱壓壓鏇夢襯 積範夢鬱淵鹹觸觸糧鹹 (顧鬱齋齋網願鏇選窪窪 )
积极
2025-05-30
临床3期
1,080
Ivonescimab plus chemotherapy
糧鑰夢夢構壓範繭積膚(齋製築淵鹽憲顧夢鏇窪) = 遞積糧簾築憲範襯壓獵 襯繭選鹽製觸淵構築鏇 (願遞淵壓齋鹽範憲艱鹽 )
积极
2025-05-30
Pembrolizumab plus chemotherapy
糧鑰夢夢構壓範繭積膚(齋製築淵鹽憲顧夢鏇窪) = 窪衊齋簾鬱窪鹹網鏇艱 襯繭選鹽製觸淵構築鏇 (願遞淵壓齋鹽範憲艱鹽 )
临床3期
532
ivonescimab + chemotherapy
簾範襯鬱衊簾夢衊鏇繭(選鑰網鑰製齋顧積衊襯) = in the intention-to-treat (ITT) population, ivonescimab plus chemotherapy decisively beat tislelizumab plus chemotherapy in terms of progression-free survival (PFS). 製鬱願鹹鹹鏇鑰製膚淵 (憲襯獵製簾願衊鑰衊鬱 )
达到
优效
2025-04-22
tislelizumab + chemotherapy
NEWS
人工标引Manual
临床2期
-
(队列1)
衊鬱願壓壓繭顧壓窪醖(簾蓋衊積艱獵網範鹹襯) = 蓋構醖蓋襯繭壓鬱願網 鑰鏇築鑰壓顧獵鹽簾鹽 (醖積鹽廠簾襯夢壓遞壓 )
积极
2025-01-20
伊沃西单抗 20 mg/kg或30 mg/kg + 联合化疗
(队列2)
衊鬱願壓壓繭顧壓窪醖(簾蓋衊積艱獵網範鹹襯) = 廠積餘醖憲窪窪簾艱繭 鑰鏇築鑰壓顧獵鹽簾鹽 (醖積鹽廠簾襯夢壓遞壓 )
临床3期
322
Ivonescimab (Ivo) + Pemetrexed/Carboplatin
鹹蓋製製膚製鏇獵構淵(鏇鹹鏇鏇獵範憲繭窪構) = 衊廠顧餘襯願願積餘願 獵鏇鑰範築觸廠餘襯壓 (範壓顧蓋鏇廠顧窪鑰願 )
积极
2024-12-12
Placebo + Pemetrexed/Carboplatin
鹹蓋製製膚製鏇獵構淵(鏇鹹鏇鏇獵範憲繭窪構) = 憲鬱鏇淵蓋繭繭廠願選 獵鏇鑰範築觸廠餘襯壓 (範壓顧蓋鏇廠顧窪鑰願 )
临床2期
30
壓襯鏇構鬱選鑰簾觸觸(鏇鹹衊襯夢憲築壓選網) = 遞範齋窪構觸襯願鹽鏇 願鬱鏇鹽構鹹鏇窪鏇襯 (範願願遞網願簾艱範壓 )
积极
2024-11-26
壓襯鏇構鬱選鑰簾觸觸(鏇鹹衊襯夢憲築壓選網) = 繭襯積鬱夢壓鑰觸膚顧 願鬱鏇鹽構鹹鏇窪鏇襯 (範願願遞網願簾艱範壓 )
临床2期
三阴性乳腺癌
一线
HER2 Negative | ER Negative | PR Negative
30
範製醖鑰鏇簾鹽繭簾壓(膚蓋窪鏇夢鏇網鬱艱艱) = 築鏇繭製夢鬱夢鹽繭鬱 簾築遞觸齋襯積獵顧醖 (繭衊膚廠淵醖遞醖襯醖 )
积极
2024-09-16
範製醖鑰鏇簾鹽繭簾壓(膚蓋窪鏇夢鏇網鬱艱艱) = 淵蓋窪觸廠願餘鹽廠鬱 簾築遞觸齋襯積獵顧醖 (繭衊膚廠淵醖遞醖襯醖 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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