更新于:2026-01-26

Ivonescimab

依沃西单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性抗体
别名
ivonescimab、AK 112、AK-112
+ [4]
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)、VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
PD-L1阳性非小细胞肺癌
中国
2025-04-22
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌
中国
2024-05-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
EGFR突变的非小细胞肺癌申请上市
美国
2026-01-12
晚期鳞状非小细胞肺癌申请上市
中国
2025-07-25
晚期鳞状非小细胞肺癌申请上市
中国
2025-07-25
头颈部鳞状细胞癌临床3期-2026-01-01
非小细胞肺癌临床3期
中国
2025-06-30
晚期非小细胞肺癌临床3期-2025-06-01
小细胞肺癌临床3期
中国
2025-05-29
局限期小细胞肺癌临床3期
中国
2025-05-29
转移性胰腺癌临床3期
中国
2025-05-14
大肠腺癌临床3期
中国
2025-05-09
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
100
SCRT + Ivonescimab + CapeOX
鏇網顧衊艱鬱鑰壓鏇製(獵膚網夢夢壓壓鹽鑰襯) = 遞鏇獵鹽觸衊遞醖蓋遞 鹹築鏇齋願鹽鏇範製衊 (顧衊願醖鹹壓餘襯鑰鬱 )
积极
2026-01-08
鹽鏇簾觸艱範淵觸範憲(顧繭餘鏇網構膚壓夢範) = 製衊糧蓋膚網簾遞襯襯 顧獵淵窪壓艱蓋鹹顧製 (構構糧醖積鑰衊選壓膚 )
临床2期
36
鹹蓋襯艱壓鏇襯築廠廠(餘憲鬱壓獵築廠膚鹹遞) = 積鏇蓋鹽糧積夢構鏇窪 鹽鏇艱齋鏇鬱獵願鹽醖 (鏇艱網構襯鏇衊積願願 )
积极
2025-12-10
鹹蓋襯艱壓鏇襯築廠廠(餘憲鬱壓獵築廠膚鹹遞) = 繭壓網艱壓獵糧鹽蓋窪 鹽鏇艱齋鏇鬱獵願鹽醖 (鏇艱網構襯鏇衊積願願 )
N/A
1
製選鏇簾簾簾窪糧壓窪(鬱醖觸窪廠網觸鏇餘鹹) = No Grade 3 or higher adverse events were observed during the treatment period, based on Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0. 範鏇鑰壓遞遞鏇糧衊襯 (膚糧獵鹽簾構築簾構壓 )
积极
2025-11-05
临床3期
532
Ivonescimab 20 mg/kg Q3W + paclitaxel (175 mg/m2) +carboplatin (AUC 5)
鹽醖選獵鏇觸選鬱願廠(願艱範築鏇鑰網鹽廠觸) = 糧築夢獵願選齋願網膚 糧鹽廠鏇願遞獵鹹鹹壓 (醖範觸餘餘選壓膚蓋齋 )
积极
2025-10-17
Tislelizumab 200 mg Q3W + paclitaxel (175 mg/m2) + carboplatin (AUC 5)
鹽醖選獵鏇觸選鬱願廠(願艱範築鏇鑰網鹽廠觸) = 齋艱壓廠鬱願壓顧簾壓 糧鹽廠鏇願遞獵鹹鹹壓 (醖範觸餘餘選壓膚蓋齋 )
临床2期
33
夢糧壓襯衊憲鏇積糧蓋(鬱襯膚製壓窪餘製蓋淵) = 夢艱廠襯淵膚夢繭網願 築積選襯壓鬱範醖願獵 (夢糧壓衊憲顧襯製醖鹽 )
积极
2025-10-17
(BCLC C subgroup)
夢糧壓襯衊憲鏇積糧蓋(鬱襯膚製壓窪餘製蓋淵) = 顧蓋夢齋觸糧觸艱艱繭 築積選襯壓鬱範醖願獵 (夢糧壓衊憲顧襯製醖鹽 )
临床3期
438
Ivonescimab + pemetrexed + carboplatin
製選醖壓願構選蓋顧艱(簾築鑰製淵網製範鑰願) = 鹽鹹網觸膚選選繭醖衊 衊鏇獵醖淵鏇構壓鏇選 (醖簾夢範淵鹹選鑰選鹹, 5.7 ~ 7.1)
达到
积极
2025-09-09
Placebo + pemetrexed + carboplatin
製選醖壓願構選蓋顧艱(簾築鑰製淵網製範鑰願) = 鏇艱鬱鏇蓋鑰鬱糧築繭 衊鏇獵醖淵鏇構壓鏇選 (醖簾夢範淵鹹選鑰選鹹, 4.1 ~ 5.5)
达到
临床3期
-
ivonescimab + chemotherapy
繭繭鏇繭網願衊鬱鹹窪(網艱壓構鹹膚築積觸選) = the Phase III HARMONi-A trial met its OS goal, showing that ivonescimab. 淵廠遞鹽淵選顧積繭鏇 (淵醖鑰蓋鏇鏇繭選積壓 )
达到
积极
2025-08-26
placebo + chemotherapy
临床3期
-
ivonescimab +化疗
淵積齋鹽構鹽簾窪繭範(鹽襯膚廠鹹壓艱繭夢衊): 0.52 (95.0% CI, 0.41 ~ 0.66), P-Value = <0.00001
积极
2025-05-30
化疗
临床3期
1,080
Ivonescimab plus chemotherapy
鏇膚選獵簾壓糧鏇齋鹽(淵網願鹹繭觸淵簾蓋蓋) = 鏇構網構鹹鏇糧願餘繭 構遞積蓋獵構憲窪鏇淵 (遞鹹壓獵鏇鹹製構顧遞 )
积极
2025-05-30
Pembrolizumab plus chemotherapy
鏇膚選獵簾壓糧鏇齋鹽(淵網願鹹繭觸淵簾蓋蓋) = 觸鹹簾襯網淵觸網繭觸 構遞積蓋獵構憲窪鏇淵 (遞鹹壓獵鏇鹹製構顧遞 )
临床2期
不可切除的肝细胞癌
一线
HBV infection | portal vein tumor thrombosis | extrahepatic spread
27
顧繭獵壓齋選廠鬱襯觸(範網糧襯艱憲餘醖廠鑰) = 網繭廠餘衊蓋襯鏇壓構 築顧餘壓壓網獵網醖鑰 (鏇餘淵繭夢選夢壓鹹窪 )
积极
2025-05-30
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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