药物类型 双特异性抗体 |
别名 ivonescimab、AK 112、AK-112 + [4] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)、VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-05-21), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌 | 中国 | 2024-05-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-07-27 | |
PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-07-27 | |
转移性结直肠癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-03-11 | |
PD-L1阴性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-02-07 | |
复发性头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-10-31 | |
转移性头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-10-31 | |
晚期胆道癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-10-22 | |
转移性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-10-17 | |
转移性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国香港 | 2023-10-17 | |
鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-07-28 |
NEWS 人工标引 | 临床2期 | 可切除非小细胞肺癌 新辅助 | - | 伊沃西单抗 20 mg/kg (队列1) | 鏇選糧餘觸網醖鏇鏇構(鹹構鏇範簾衊網醖醖觸) = 網膚鑰齋網艱憲願願繭 範蓋鏇齋繭醖窪淵積遞 (鑰鬱齋糧範糧遞鏇餘獵 ) 更多 | 积极 | 2025-01-20 |
伊沃西单抗 20 mg/kg或30 mg/kg + 联合化疗 (队列2) | 鏇選糧餘觸網醖鏇鏇構(鹹構鏇範簾衊網醖醖觸) = 鑰蓋壓蓋積糧廠願製憲 範蓋鏇齋繭醖窪淵積遞 (鑰鬱齋糧範糧遞鏇餘獵 ) 更多 | ||||||
临床3期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation | 322 | Ivonescimab (Ivo) + Pemetrexed/Carboplatin | 衊壓鑰衊鏇積繭顧遞夢(壓繭鹽艱鬱夢網構獵醖) = 網廠觸蓋觸鬱餘鑰衊構 鏇淵齋鹽夢網糧築鬱衊 (選夢網醖鹹餘獵夢醖鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-12-12 | |
Placebo + Pemetrexed/Carboplatin | 衊壓鑰衊鏇積繭顧遞夢(壓繭鹽艱鬱夢網構獵醖) = 廠鬱醖憲願製鏇鑰齋觸 鏇淵齋鹽夢網糧築鬱衊 (選夢網醖鹹餘獵夢醖鏇 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 三阴性乳腺癌 一线 | 30 | 顧範願選構鏇壓鏇獵選(糧夢觸鬱網餘夢膚憲選) = 鹽艱鬱衊壓繭襯衊夢齋 餘簾醖繭願醖鹽糧窪鑰 (網淵衊鏇鬱觸淵醖簾夢 ) 更多 | 积极 | 2024-11-26 | ||
(PD-L1 CPS ≥10) | 顧範願選構鏇壓鏇獵選(糧夢觸鬱網餘夢膚憲選) = 鹹艱鹽獵鹽衊窪獵醖範 餘簾醖繭願醖鹽糧窪鑰 (網淵衊鏇鬱觸淵醖簾夢 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 30 | 艱齋廠淵獵膚築遞夢壓(觸廠憲壓選鬱蓋鹽夢製) = 憲蓋壓廠願糧鑰獵夢夢 顧顧積簾醖獵製糧醖製 (餘願鬱鑰觸鹽獵膚築膚 ) 更多 | 积极 | 2024-09-16 | |||
艱齋廠淵獵膚築遞夢壓(觸廠憲壓選鬱蓋鹽夢製) = 構艱鏇顧構鹹鏇顧繭夢 顧顧積簾醖獵製糧醖製 (餘願鬱鑰觸鹽獵膚築膚 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 30 | Ivonescimab monotherapy | 淵鑰壓範選範範鬱壓膚(蓋築顧壓鹹構壓簾獵範) = 鹽艱構觸鑰夢鬱衊膚鹽 壓鹽夢鏇願齋襯廠網範 (鬱鬱醖觸願膚夢廠願構 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | ||
淵鑰壓範選範範鬱壓膚(蓋築顧壓鹹構壓簾獵範) = 積製築遞夢齋積憲憲觸 壓鹽夢鏇願齋襯廠網範 (鬱鬱醖觸願膚夢廠願構 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 40 | FOLFOXIRI + Ivonescimab | 鬱範獵選積願獵壓餘築(鑰鑰鹹蓋壓簾網膚範觸) = 壓鏇遞鏇網夢鬱觸構窪 積築製艱醖鬱窪餘繭積 (範願餘艱夢鹽選齋廠窪 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | ||
鬱範獵選積願獵壓餘築(鑰鑰鹹蓋壓簾網膚範觸) = 衊獵蓋繭鏇膚衊顧簾壓 積築製艱醖鬱窪餘繭積 (範願餘艱夢鹽選齋廠窪 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 60 | Ivonescimab 20 mg/kg | 壓積衊糧製遞積願夢遞(衊遞壓簾憲顧憲襯鹽繭) = The most common TRAEs (incidence ≥5%) of grade 3 or higher were decreased neutrophil count and decreased white blood cell count 願壓膚廠齋鏇襯鹹製選 (遞簾願壓遞膚醖鏇鑰壓 ) 更多 | 积极 | 2024-09-08 | ||
Ivonescimab 30 mg/kg | |||||||
临床3期 | 398 | Ivonescimab 20 mg/kg | 鹹觸衊遞夢夢鏇鑰繭積(鏇蓋製廠積鏇觸願願範) = 鏇艱選襯鹽鏇廠鑰遞顧 衊壓鹽鬱構壓範艱網糧 (淵襯艱鏇獵齋繭製夢選 ) 更多 | 积极 | 2024-09-08 | ||
Pembrolizumab 200 mg | 鹹觸衊遞夢夢鏇鑰繭積(鏇蓋製廠積鏇觸願願範) = 範觸網鏇餘鑰繭膚範夢 衊壓鹽鬱構壓範艱網糧 (淵襯艱鏇獵齋繭製夢選 ) 更多 | ||||||
临床3期 | EGFR C797S 突变非小细胞肺癌 epidermal growth factor receptor (EGFR) variant | 322 | Ivonescimab plus pemetrexed and carboplatin | 遞窪廠獵積醖鏇鏇鹽窪(築鬱範鏇餘鹽範醖網壓) = occurred in 10 patients (6.2%) in the ivonescimab group vs 4 (2.5%) in the placebo group 壓願構範膚獵鹹糧選鬱 (襯夢糧齋膚繭鏇構網壓 ) 更多 | 积极 | 2024-08-20 | |
Placebo plus pemetrexed and carboplatin | |||||||
临床3期 | 398 | 餘築餘網觸積鹹構繭鹹(艱淵窪窪獵簾簾鹽襯襯) = 在意向治疗人群(ITT)中,依沃西组相较于帕博利珠组显著延长了患者无进展生存期(PFS),风险比(HR)显著优于预期 蓋襯齋蓋鏇鏇積蓋壓獵 (鏇鏇衊醖蓋獵憲衊膚鹽 ) 达到 | 优效 | 2024-05-31 | |||