Protocol SAKK 18/ 25 Overcoming Resistance to Immunotherapy Combining Gemcitabine With Ivonescimab in Advanced NSCLC Progressing on Immune Checkpoint Inhibitors: A Multicenter, Single-arm, Open-label Phase II Trial (ORIGIN2)

This Phase II clinical trial (investigates the efficacy of combining gemcitabine, a chemotherapy agent, with ivonescimab, a bispecific PD-1/VEGF antibody, in patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) who have experienced disease progression following chemoimmunotherapy (CIT). Lung cancer remains the leading cause of cancer-related death globally, and treatment options after CIT failure are limited. Gemcitabine has demonstrated immunostimulatory properties, including enhanced T-cell infiltration and reduced immunosuppressive cell populations, which may synergize with immune checkpoint inhibitors. Ivonescimab targets both PD-1 and VEGF pathways, potentially enhancing antitumor immune responses and inhibiting tumor angiogenesis. The trial aims to evaluate the objective response rate (ORR) according to RECIST v1.1 criteria. The combination therapy is expected to offer a novel and effective treatment strategy for patients with relapsed NSCLC, addressing a significant unmet medical need.

开始日期2026-03-01

申办/合作机构-

NCT07070466

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Single-Arm, Phase II Study of Ivonescimab in Combination With FOLFOX in Advanced HER2 Negative Gastroesophageal Adenocarcinomas

This is a single arm, open-label, phase II trial investigating the combination of ivonescimab with standard FOLFOX chemotherapy in 1L therapy for HER2- GEA.

开始日期2025-12-12

申办/合作机构

The Massachusetts General Hospital

[+1]

NCT07057791

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Phase II Dose Optimization Study of Platinum/Etoposide Plus Ivonescimab (CEI) as First-Line Treatment of Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer

Eligible untreated participants with Extensive Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC) who are ≥ 18 years of age will be randomized to receive ivonescimab 10 milligrams per kilogram (mg/kg) or ivonescimab 20 mg/kg in combination with carboplatin and etoposide.
Ivonescimab is a type of drug called a bispecific antibody. Antibodies are proteins that specifically recognize and bind to other types of proteins called antigens. Antibodies and antigens can work together to help the immune system fight cancer cells. Bispecific antibody, meaning it targets two different molecules at the same time.
Ivonescimab is a new drug that may help the immune system attack cancer cells and may also block certain pathways that cancer uses to grow and spread. This dual action of ivonescimab aims to help the immune system to fight the cancer and also disrupt tumor growth by blocking blood vessel formation that tumors use to grow.
Participants will receive induction with 4 cycles of ivonescimab (dose determined by randomization) with standard of care carboplatin and etoposide followed by maintenance therapy with ivonescimab at the same dose received during induction. Treatment will continue until disease progression, unacceptable toxicity or participant withdrawal.
The purpose of this study is to determine what dose of ivonescimab works best in combination with carboplatin and etoposide chemotherapy in ES-SCLC. We will also examine the side effects, good and bad, associated with ivonescimab.

开始日期2025-12-01

申办/合作机构

Summit Therapeutics, Inc.

100 项与依沃西单抗相关的临床结果

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100 项与依沃西单抗相关的转化医学

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100 项与依沃西单抗相关的专利（医药）

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项与依沃西单抗相关的文献（医药）

2025-12-31·mAbs

Antibodies to watch in 2025

Review

作者: Kapoor, Vaishali ; Kaplon, Hélène ; Crescioli, Silvia ; Visweswaraiah, Jyothsna ; Reichert, Janice M. ; Wang, Lin

The commercial development of antibody therapeutics is a global enterprise involving thousands of biopharmaceutical firms and supporting service organizations. To date, their combined efforts have resulted in over 200 marketed antibody therapeutics and a pipeline of nearly 1,400 investigational product candidates that are undergoing evaluation in clinical studies as treatments for a wide variety of diseases. Here, we discuss key events in antibody therapeutics development that occurred during 2024 and forecast key events related to the late-stage clinical pipeline that may occur in 2025. In particular, we report on 21 antibody therapeutics granted a first approval in at least one country or region during 2024, including bispecific antibodies tarlatamab (IMDELLTRA®), zanidatamab (Ziihera®), zenocutuzumab (BIZENGRI®), odronextamab (Ordspono®), ivonescimab (®), and antibody-drug conjugate (ADC) sacituzumab tirumotecan (®). We also discuss 30 investigational antibody therapeutics for which marketing applications were undergoing review by at least one regulatory agency, as of our last update on December 9, 2024, including ADCs datopotamab deruxtecan, telisotuzumab vedotin, patritumab deruxtecan, trastuzumab botidotin, becotatug vedotin, and trastuzumab rezetecan. Of 178 antibody therapeutics we include in the late-stage pipeline, we summarize key data for 18 for which marketing applications may be submitted by the end of 2025, such as bi- or multispecific antibodies denecimig, sonelokimab, erfonrilimab, and anbenitamab. Key trends in the development and approval of antibody formats such as bispecifics and ADCs, as well as clinical-phase transition and global approval success rates for these antibody formats, are reported.

2025-06-12·Antibody therapeutics

A novel bispecific antibody CVL006 superior to AK112 for dual targeting of PD-L1 and VEGF in cancer therapy

Article

作者: Shen, Xiaokun ; Huang, Hao ; Wu, Ziai ; Cao, Liang ; Pan, Junfang ; Li, Zhongyuan ; Song, Zeng ; Chen, XiaoBing ; Wang, Chunyan ; Huang, Jinwen

Abstract:

Background:

Preclinical and clinical studies highlight the enhanced anticancer efficacy of combining anti-VEGF/VEGFR drugs with immune checkpoint inhibitors (ICIs). PD-L1/VEGF bispecific antibodies outperform monotherapy or combined PD-L1 inhibitors and anti-VEGF antibodies by simultaneously blocking the PD-1/PD-L1 immune pathway and VEGF-driven angiogenesis, providing a dual mechanism for superior antitumor activity.

Methods:

We developed CVL006, a novel bispecific antibody, by fusing an anti-PD-L1 VHH domain with a humanized IgG1 anti-VEGF monoclonal antibody. CVL006 retains antibody-dependent cellular cytotoxicity (ADCC) functionality. Preclinical evaluations included binding affinity and specificity assessments, dual-pathway blockade testing, and in vivo efficacy comparisons to atezolizumab and PD-1/VEGF bispecific antibody AK112 (ivonescimab).

Results:

CVL006 demonstrated high affinity and specificity for human PD-L1 and VEGF. It effectively inhibited VEGF/VEGFR signaling and the PD-L1/PD-1 axis, suppressing VEGF-induced angiogenesis and reactivating T cells. This reactivation led to increased cytokine secretion critical for immune response. In vivo studies revealed CVL006’s superior antitumor efficacy, achieving greater tumor growth inhibition and angiogenesis suppression than atezolizumab. CVL006 also outperformed AK112 in preclinical models, showcasing robust antitumor activity.

Conclusions:

CVL006 integrates immune checkpoint inhibition and tumor vascularization disruption, offering a comprehensive anticancer strategy. Its superior preclinical performance compared to atezolizumab and AK112 underscores its therapeutic potential, paving the way for further development and clinical translation.

2025-06-01·American Society of Clinical Oncology educational book. American Society of Clinical Oncology. Annual Meeting

Bispecific Antibodies in Non–Small Cell Lung Cancer: From Targeted Innovation to Real-World Integration

Review

作者: Johnson, Melissa ; Naqash, Abdul Rafeh ; Mitchell, Carley ; Pannu, Sagal ; Carlisle, Jennifer W. ; Aijaz, Ayesha ; Wolner, Zachary ; Hsu, Melinda

Bispecific antibodies have ushered in a transformative era in treating non–small cell lung cancer (NSCLC), enabling dual-pathway targeting with promising clinical outcomes in previously refractory disease subsets. Recent US Food and Drug Administration approvals—including amivantamab, an epidermal growth factor receptor (EGFR)/mesenchymal-epithelial transition factor–targeting monoclonal antibody for EGFR exon 20 insertions and frontline EGFR-mutant (Exon 19 and 21) NSCLC, and zenocutuzumab for tumors harboring neuregulin 1 fusions—highlight their expanding therapeutic footprint. However, a new spectrum of on-target toxicities and implementation challenges are essential considerations as part of this innovation. This review dissects the evolving clinical data for bispecific antibodies in NSCLC, focusing on amivantamab, and provides a practical framework for managing dermatologic, infusion-related, and class-specific adverse events. We explore quality-of-life outcomes, financial toxicity, and the role of subcutaneous formulations in improving patient adherence and treatment experience. Furthermore, we highlight an emerging PD-1/vascular endothelial growth factor-A bispecific antibody (ivonescimab) and its potential to reshape frontline therapy paradigms in NSCLC. By integrating clinical trial evidence with real-world considerations, this review aims to equip oncologists with the tools to optimize the use of bispecific antibodies in NSCLC and guide future therapeutic integration.

1,406

项与依沃西单抗相关的新闻（医药）

2025-09-15

·同写意

双抗ADC能再次引爆中国创新药吗？

9月17日-18日，同写意将联合益诺思、清大浦恒、基锘威生物等机构在上海举办“上海未来细胞疗法决策者峰会”，敬请期待！若论真正推动中国创新药站上国际舞台的药物，ADC和双抗无疑是其中的核心力量。从2021年荣昌生物维迪西妥单抗以26亿美元成功出海，到2022年科伦博泰与默沙东达成超百亿美元的ADC大单，再到康方生物依沃西单抗在头对头研究中击败K药，中国创新药凭借ADC和双抗，吸引全球巨头纷纷前来“扫货”。仅2025年上半年，ADC和双抗就占据中国创新药BD交易总金额的近60%，其中ADC交易额达172.72亿美元，双抗也突破114亿美元。然而，随着赛道从蓝海转向红海，靶点同质化、研发瓶颈等问题逐渐显现，部分企业甚至被迫砍掉ADC管线。在这一背景下，双抗ADC作为ADC的升级形态，融合了双抗与ADC的双重优势，正成为肿瘤治疗领域最具竞争力的新方向。其不仅有望接棒成为中国创新药BD交易新热点，更可能再次引爆中国创新药。 TONACEA 01 “魔法子弹”升级版 ADC药物是通过抗体特异性识别肿瘤表面抗原，在癌细胞内释放强效细胞毒素，从而达到高效低毒的治疗效果，被誉为肿瘤治疗的“魔法子弹”。然而，随着临床应用深入，传统ADC的局限逐渐暴露：单一靶点识别难以应对肿瘤的复杂性。若目标抗原丢失或表达不均，就容易出现靶向失效，导致药物无法精准定位或杀伤不足，进而引发耐药；此外，受限于肿瘤微环境的免疫抑制状态，传统ADC主要依靠直接杀伤作用，难以有效激活机体免疫响应，治疗效果面临瓶颈。而双抗ADC（BsADC）作为ADC技术的进阶形态，延续了“抗体-连接子-毒素”的基本架构，关键突破在于将传统单抗“导航”升级为双特异性抗体，它能同时结合两个不同靶点，如同为“子弹”加装双重制导系统，显著提升识别精准度并拓展应用场景。根据靶向策略的不同，双抗ADC主要分为两类：一类是针对同一抗原上不同表位的双表位ADC，可增强受体聚集与内吞效率；另一类为同时靶向两个不同抗原的双靶点ADC，能够协同抑制多个信号通路，实现更高效的抗肿瘤效应。具体而言，双抗ADC通过其双特异性抗体同时识别两个不同靶点，显著增强了药物对肿瘤细胞的选择性和结合能力。例如，部分HER2阳性乳腺癌细胞可能丢失HER2抗原，导致传统HER2 ADC无法识别，而双抗ADC若同时靶向HER2与另一个在肿瘤细胞上稳定表达的抗原（如CD46），即便部分细胞丢失HER2，仍能通过 CD46实现精准结合，从而有效克服单靶点ADC常见的抗原逃逸所致耐药问题。同时，双靶点协同结合可诱导更强的受体聚集效应，加速药物内吞，提升毒素在胞内的释放效率，增强杀伤效果。研究表明，双抗ADC的内吞速率可达单抗ADC的2-3倍，显著提升毒素进入肿瘤细胞的效率。双抗ADC机制图片来源：参考资料1 与传统单抗ADC相比，双抗ADC的另一重要优势在于其协同杀伤效应。除了靶向肿瘤细胞表面两种抗原，它还可被设计为同时结合肿瘤细胞与免疫细胞（如T细胞表面的CD3），从而不仅直接杀伤肿瘤，还可募集并激活免疫细胞，重塑肿瘤微环境，实现免疫调节与化学杀伤的协同效应。此外，双抗ADC通过提高肿瘤特异性结合强度，有助于减少脱靶毒性及在正常组织中的非特异性分布，从而有望拓宽治疗窗口，降低系统暴露带来的不良反应。目前，双抗ADC技术已在多种实体瘤和血液肿瘤模型中展现出令人鼓舞的治疗潜力，并逐步推动临床转化，成为各大创新药企争相布局的方向。 TONACEA 02 中国药企冲击第一梯队随着双抗ADC的技术路线日益明朗，全球药企竞相投入研发，其中中国企业更是跻身全球双抗 ADC 研发的第一梯队。不完全统计，目前全球进入临床阶段的双抗ADC有19款，其中只有3款处于临床III期，全部来自中国企业，分别是百利天恒BL-B01D1、康宁杰瑞JSKN-003和正大天晴TQB2102。百利天恒的BL-B01D1是全球首款进入III期临床的 EGFR/HER3 双抗ADC。其III期鼻咽癌研究已达成主要终点，并在非小细胞肺癌、小细胞肺癌等10项III期临床中同步推进。该药物早期便凭借I期数据与BMS达成84亿美元的出海交易，创下中国单药License-out金额纪录。在2025年世界肺癌大会（WCLC）上，BL-B01D1联合奥希替尼一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌的最新临床结果显示，在接受2.5mg/kg剂量的40名患者中，ORR达到了惊人的100%，为后续商业化奠定基础。 BL-B01D1联合奥希替尼II期研究主要疗效结果图片来源：参考资料2 康宁杰瑞的JSKN-003是一款HER2双表位ADC，其治疗HER2低表达乳腺癌、铂耐药卵巢癌、HER2阳性乳腺癌适应症已在国内进入III期临床阶段。2024年9月，石药集团与康宁杰瑞达成合作，以最高超30亿元获得JSKN-003的内地独家权益，并成为内地唯一上市许可持有人。正大天晴的TQB2102也是一款HER2双表位ADC，其用于治疗乳腺癌、胃癌等多种HER2阳性肿瘤的多项关键研究正在同步推进。2025年在WCLC公布的非小细胞肺癌II期研究数据显示，该药在HER2突变患者中ORR达61.1%，在HER2/EGFR双突变患者中ORR高达100%，凸显双靶点设计对耐药突变的突破潜力。除了上述第一梯队的领先产品，其他药企也纷纷布局这一前沿领域。映恩生物依托四大ADC技术平台（DITAC、DIBAC等），布局12款ADC候选药物，其中双抗ADC管线包括DB-1418（EGFR/HER3）和DB-1419（B7-H3/PD-L1）。DB-1418于2025年初以最高达12亿美元的金额授权给Avenzo Therapeutics，管线价值通过国际合作持续释放。信达生物聚焦“双抗ADC+双载荷ADC”技术，已有多款双抗ADC进入临床阶段，包括IBI3001（EGFR/B7H3）、IBI3005（EGFR/HER3）以及全球首个进入临床的PD-L1/TROP2双抗ADC IBI3014，展现了其快速推进的研发能力。百奥赛图则通过“千鼠万抗”计划构建超百万条全人抗体库，结合RenLite全人抗体平台和BLD1102 Linker-Payload技术，高效开发双抗ADC候选分子。其平台已支持Radiance、IDEAYA等企业开发靶向HER2/TROP2、B7H3/PTK7等组合的双抗ADC。科伦博泰与默沙东联合推进SKB571（双抗ADC），被开发用于治疗肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤，在默沙东的全力推动下，正在开展I期临床研究。此外，在今年的AACR年会上，恒瑞医药E-cM-Topi（EGFR/c-Met）、EM-TOPi（EGFR/MUC1）首次公开亮相，信达生物、康宁杰瑞、映恩生物、金赛药业、康方生物、多禧生物、橙帆医药、启德医药也都在会上展示了双抗ADC的早期研究结果。 TONACEA 03 挑战与未来方向中国创新药企的不断探索取得突破，尤其是百利天恒BL-B01D1鼻咽癌III期研究达成主要终点，标志着双抗ADC的临床价值首次通过中国企业自主研发的领先管线获得验证。双抗ADC针对性解决了传统ADC耐药、杀伤不彻底等瓶颈，无论是通过双靶点设计覆盖抗原丢失的肿瘤细胞，还是结合免疫激活机制重塑肿瘤微环境，都为HER2低表达乳腺癌、Claudin 18.2阳性胰腺癌等难治性肿瘤提供了新的治疗思路，并推动肿瘤治疗从“单一药物”向“精准联合疗法”升级，比如双抗ADC与PD-1抑制剂的联用，已在临床前研究中展现出卓越的协同效果。跨国巨头也已敏锐察觉到双抗ADC的价值。阿斯利康、辉瑞等通过收购或自研积极布局双抗ADC；默沙东则与科伦博泰就SKB571等ADC管线开展全球合作，并行使相关选择权；第一三共、基因泰克等传统ADC强者也纷纷公开双抗ADC开发计划。这些动态不仅印证了技术方向的可信度，也预示着未来全球竞争将愈发激烈。然而，双抗ADC要从理论优势转化为临床价值，仍面临多重挑战，其成功的关键在于能否真正实现“1+1＞2”的协同效应。并非任意两个靶点组合都能发挥协同效应，“双靶点协同”的假设需在临床中谨慎验证。例如HER2/CD46的组合，是因CD46在HER2阳性肿瘤中稳定表达且与耐药相关，能弥补HER2抗原丢失的缺陷。若靶点组合缺乏临床逻辑，比如选择两个无协同作用的抗原，反而可能因双抗亲和力失衡导致靶向效率下降，甚至增加脱靶风险。同时，双抗的复杂结构让分子设计复杂度大幅提升，双抗的链间错配、聚集性、稳定性等难题尚未完全解决，附加毒性载荷后更易引发不可预期的免疫原性反应或药代动力学变化。此外，相比传统单抗ADC，其生产工艺开发、质量控制和规模化生产难度更高，对药企的CMC能力提出严峻考验。尽管挑战仍在，双抗ADC无疑正在深刻重塑肿瘤治疗的研发格局，成为中国创新药实现“从并跑到领跑”跨越的重要机遇，为中国创新药出海开辟新路径。但需警惕的是，再创新的技术路线，一旦陷入同质化竞争，也难免终将造成临床资源的浪费，同时稀释其商业价值。未来真正具备竞争力的，必是那些深耕生物学机制、拥有差异化临床策略，并率先突破关键技术平台的企业。唯有始终以临床价值为导向，理性推进研发与转化，双抗ADC才有望真正承载起引领中国创新药未来的期待。参考资料 1.《带你了解双抗ADC》，小药说药，2024年5月21日 2.《全球首个ORR 100% ADC方案！百利天恒iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）改写EGFR突变肺癌诊疗格局》，丁香园肿瘤时间，2025年9月9日 3.《从靶点突破到免疫联合，AACR 2025见证ADC多维进化》，药明合联，2025年5月6日

抗体药物偶联物多肽偶联药物

2025-09-15

·CPHI制药在线

2025年WCLC：Iza-bren炸响全球肺癌市场

关注并星标CPHI制药在线 2025年9月的世界肺癌大会（WCLC）上，一项中国原创新药引发全球瞩目。百利天恒自主研发的iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）以其突破性的临床数据，重新定义了EGFR突变非小细胞肺癌的治疗格局，也为中国创新药企赢得了世界瞩目。在2025年世界肺癌大会（WCLC）的讲台上，当同济大学附属东方医院周斐教授展示出 “客观缓解率（ORR）100%” 这一数据时，现场来自全球的肺癌专家们发出了阵阵讨论声。这样的数字在肿瘤治疗领域几乎前所未见，它来自于中国药企百利天恒自主研发的iza-bren（BL-B01D1）联合奥希替尼一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）的II期研究结果。一、WCLC舞台上的中国光芒世界肺癌大会（WCLC）是全球肺癌领域最具影响力的盛会之一，这里是定义临床实践、改写治疗指南的超级舞台。2025年的WCLC在西班牙巴塞罗那召开，展示了中国在肺癌研究与治疗领域的实力提升。其中，百利天恒的iza-bren两项研究结果获选WCLC官方新闻发布计划（Press Program）并进行了口头报告。获得这一荣誉需要经过激烈竞争。每年IASLC委员会成员与传播委员会对WCLC接收的所有研究摘要进行评审，评分最高的研究才能入选官方新闻发布计划。其中iza-bren的研究成果是所有参会者不容错过的焦点，可能会在半年内写进指南,一年内改变临床实践,三年内进入教科书。 Iza-bren是一款全球首创（First-in-Class）、新概念（New concept）的EGFR×HER3双特异性抗体ADC药物。作为唯一进入III期临床阶段的EGFRxHER3双特异性抗体ADC，它被称为“超级生物导弹”。 ADC（抗体偶联药物）通过将高活性化疗药物精准导向肿瘤细胞，实现靶向杀伤，被誉为“生物导弹”。Iza-bren的创新之处在于它能同时识别EGFR和HER3两个靶点，阻断双重信号通路，同时通过ADC内吞作用将细胞毒素精准递送至肿瘤细胞内。欧洲肿瘤研究所胸部肿瘤科主任Antonio Passaro教授在WCLC现场点评中指出：“iza-bren通过针对不同抗原表达水平的差异化设计最大化提升疗效，具有克服肿瘤异质性的独特优势。该药物可在肿瘤组织内持久滞留与稳定释放，其高膜通透性载荷带来的旁观者效应和抗肿瘤效力均优于DXd”。二、卓越的临床疗效一线治疗：全球首个ORR 100%的方案由同济大学附属东方医院周斐教授报告的第一项研究，探讨了iza-bren联合奥希替尼一线治疗EGFR突变NSCLC的疗效。截至2025年3月10日，该研究共纳入154例患者接受不同剂量iza-bren联合奥希替尼治疗，其中40例患者接受iza-bren 2.5mg/kg剂量治疗。研究结果令人震惊：客观缓解率（ORR）达到100%，确证客观缓解率（cORR）为95%（2例PR待确认），疾病控制率（DCR）100%；所有患者靶病灶均缩小，靶病灶缩瘤率100%，中位肿瘤较基线缩小近57%；中位无进展生存期（mPFS）尚未达到，12个月无进展生存率为92.1%；中位总生存期（mOS）尚未达到，12个月总生存率为94.8%；安全性可耐受，主要以血液学毒性为主，≥G3级中性粒细胞减少消退快（中位6-7天）且导致停药率低（0.8%）。这一数据创造了历史记录，成为全球首个且目前唯一实现100%肿瘤应答的ADC方案。后线治疗：单药mPFS突破12个月大关由中山大学肿瘤防治中心方文峰教授报告的第二项研究，评估了iza-bren单药治疗经治的晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌。截至2024年12月5日，研究共纳入171例EGFR突变NSCLC患者，其中121例患者接受iza-bren 2.5mg/kg的剂量治疗。在该治疗组中，50例患者既往接受过EGFR-TKI但未接受过化疗。研究结果显示：中位无进展生存期（mPFS）长达12.5个月，19号外显子缺失突变组为14.1个月，21号外显子L858R突变组为12.5个月；几乎所有患者靶病灶均缩小，靶病灶缩瘤率94%；客观缓解率（ORR）达66%，确证客观缓解率（cORR）为56%（1例PR患者待确认），疾病控制率（DCR）90%；中位缓解持续时间（mDoR）达到13.7个月；中位随访20.5个月后，中位总生存期（mOS）尚未达到，18个月总生存率为69.2%；安全性良好，≥G3级不良事件常见为血液学毒性，仅1.2%的患者因治疗相关不良事件停药。这一数据标志着iza-bren成为全球首个后线mPFS超12个月的单药治疗方案，为EGFR-TKI耐药患者提供了新的希望。三、直面肺癌临床挑战肺癌治疗面临几大挑战：肿瘤异质性、耐药问题以及追求更长生存期。现有数据表明，iza-bren在这些方面展现出显著优势。对于肿瘤异质性问题，iza-bren通过双靶点设计有效应对。百利天恒董事长朱义在接受采访时表示：“因为肿瘤组织存在明显的异质性，这使得既往几乎所有治疗方案都难以让所有患者均产生最佳疗效应答，既往报道客观缓解率在80%左右。换言之，仍有约20%的原发耐药患者无法从现有治疗方案中获益”。在克服耐药方面，iza-bren单药后线治疗数据显示出的12.5个月mPFS，相比现有标准方案（4-7个月）实现了翻倍增长。这意味着耐药患者无需依赖复杂的三药/四药联合方案，单药既能实现疗效提升，又能减轻治疗负担。对于长期生存问题，目前联合疗法12个月OS率94.8%的数据，相较于现有方案约89%-90%的12个月OS率，绝对提升近5%，创历史最佳。将iza-bren的潜力与现有标准疗法进行直接对比，更能体现其卓越性。在一线治疗领域，当前最优方案是奥希替尼+化疗的FLAURA2方案和Ami+Lazer的MARIPOSA方案。这些方案已将患者治疗效果推向全新高度：ORR为83%-86%，12个月PFS率约73%-80%，12个月OS率约89%-90%。而iza-bren联合奥希替尼方案在这三项指标上分别达到100%、92.1%和94.8%，展现出全面优势。真正的“同类最佳”不仅在于疗效的超越，更在于治疗窗口的优化。FLAURA2方案的疗效提升伴随的是化疗相关的毒副作用。MARIPOSA方案虽然无化疗，但其3级及以上不良事件发生率高达75%，其中静脉血栓栓塞的发生率达到11%。而iza-bren联合奥希替尼安全可耐受，常见血液学毒性，无间质性肺病报告。在后线治疗领域，iza-bren的优势同样明显。与其他创新疗法相比，康方生物的依沃西单抗联合化疗方案在相似患者群体中mPFS不到8个月，而iza-bren作为单药疗法mPFS达到12.5个月，显著超越联合方案。图片来源：作者整理四、中国创新药企正在并跑甚至领跑卓越的临床数据和革命性的治疗潜力，最终将转化为巨大的商业价值。全球非小细胞肺癌治疗市场规模巨大且增长迅速。2024年该市场价值已超过330亿美元，并预计将在2032年增长至超过660亿美元，年复合增长率超过10%。庞大的患者基数是这一市场的基础。EGFR突变在全球NSCLC患者中的发生率约为20-40%，尤其在亚洲患者中高达40-50%。全球存在着数以百万计的潜在患者群体。在医药行业，“重磅炸弹”（blockbuster）通常指年销售额超过10亿美元的药物，而“超级重磅炸弹”（super blockbuster）则指那些年销售峰值有望突破100亿美元的划时代产品。Iza-bren正走在这样一条清晰的成长路径上。目前，iza-bren已开展40多项临床试验，其中14项三期临床，患者入组超4000+人，获6个国内突破性疗法认定，1个FDA突破性疗法认定。这些认定将加速iza-bren的开发与审评进程，惠及全球患者。数据来源：百利天恒官网 Iza-bren的成功代表中国创新药企从“跟跑”到“领跑”的转变，正在重塑全球肺癌治疗格局。百利天恒与百时美施贵宝（BMS）的合作模式体现了中国创新药的国际化路径。不同于一次性授权，双方采用 “联合开发”模式，保留中国权益与供应链，全球Ⅲ期将在双方协作框架下共同推进。这种合作带来的获益是多方面的：BMS拥有全球顶尖的临床开发团队，能助力更科学、更高效、更符合全球多个监管机构共同要求的临床试验方案设计，极大提高注册成功概率。此外，BMS成熟的全球临床运营网络能快速在北美、欧洲、亚洲等地的顶级研究中心启动试验，协助高效完成患者入组。目前，iza-bren已被BMS列为肿瘤产品组合中最领先的抗体偶联药物，双方将共同探索iza-bren的所有可能性，以改善患者生活。随着随访时间的延长，iza-bren联合奥希替尼能否突破现有疗效边界，展现出真正的变革性治疗潜力，将是全球肺癌领域关注的焦点。中国创新药企已走过“跟跑”阶段，正在并跑甚至领跑。Iza-bren不仅为全球肺癌患者带来了新的希望，也为中国创新药企赢得了世界级的认可。未来几年，随着更多临床数据的读出和适应症的拓展，iza-bren有望成为年销售峰值突破100亿美元的“超级重磅炸弹”，真正炸响全球肺癌市场。参考文献： 1. Zhou, F., et al. Phase II Study of Iza-Bren (BL-B01D1) Combination With Osimertinib in EGFR Mutated Locally Advanced or Metastatic NSCLC Patients. 2025 World Conference on Lung Cancer (WCLC). Barcelona, Spain. Abstract OA10.04 2. Fang, W., et al. Phase I/II Study of Iza-Bren (BL-B01D1) as Monotherapy in Patients With Locally Advanced or Metastatic EGFR Mutated NSCLC. 2025 World Conference on Lung Cancer (WCLC). Barcelona, Spain. Abstract OA10.03. END 智药研习社近期直播预告来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~

抗体药物偶联物临床结果临床2期临床成功

2025-09-15

·康方生物Akeso

卡度尼利首个国际多中心注册性临床，治疗IO耐药肝细胞癌完成首例患者入组

近日，康方生物（9926.HK）全球首创PD-1/CTLA-4双特异性抗体新药卡度尼利（开坦尼®）联合仑伐替尼治疗既往接受过阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗后进展的晚期肝细胞癌（HCC）患者的随机、对照、国际多中心注册性临床研究（COMPASSION-36/AK104-225）已完成首例患者入组。 COMPASSION-36研究是卡度尼利首个注册性国际多中心临床项目，目前该研究正在中国、美国、欧洲等地同步推进。该国际注册临床研究的推进标志着卡度尼利全球化开发和上市进程已经迈出关键一步。目前卡度尼利更多国际多中心注册性/III期临床研究正在筹备中。未来，康方生物将继续坚持自主开发与开放合作并重的策略，整合全球优质资源，加速卡度尼利的国际化进程，为全球患者提供更优质、可及的治疗选择。卡度尼利联合疗法在多种肿瘤疾病免疫治疗（IO）耐药人群中均已展现出优异的临床潜力，包括在IO耐药肺癌、IO耐药肝癌、IO耐药胃癌等难治性肿瘤中均显示出巨大疗效潜力，可大幅延长患者生存期，有望解决当前IO耐药后缺乏有效标准治疗的临床难题。卡度尼利联合普络西单抗治疗IO耐药肺癌优异数据在WCLC 2025以口头报告形式重磅发布，引起业界广泛关注。卡度尼利联合方案展现了卡度尼利“升级肿瘤免疫治疗标准，解决单靶点药物无法解决的临床难题”的突出价值。继“全人群有效（无论PD-L1表达状态）”的临床特点之后，IO耐药类疾病治疗将成为卡度尼利的又一重要突破。肝细胞癌作为全球常见恶性肿瘤，年新发病例超过86万例。阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗（“T+A”方案）是目前国际指南推荐的一线标准疗法，然而该方案治疗失败后的后线治疗仍存在巨大空白，亟需新的有效治疗手段。卡度尼利作为全球首个获批上市的肿瘤免疫双抗新药，已在肝癌领域展现出显著的临床潜力。例如，2023年ESMO Asia公布的数据显示，卡度尼利联合FOLFOX-HAIC新辅助治疗可切除多结节肝癌实现了100%的疾病控制率；而在ESMO大会上发布的联合仑伐替尼一线治疗晚期HCC的研究也显示出了卓越的抗肿瘤活性和生存获益趋势。 COMPASSION-36研究是康方生物践行“以临床价值为导向”、致力于解决全球未满足医疗需求的重要举措。除COMPASSION-36研究外，康方生物正在全面推进卡度尼利在肝癌全病程管理的多项临床研究，包括：用于高复发风险HCC根治术后辅助治疗的注册性III期研究已完成患者入组；联合TACE及仑伐替尼治疗中晚期不可切除HCC的III期注册研究正在进行等。说明：本文作为康方生物的新闻发布，用于披露公司最新进展，并非产品推广广告，不构成康方生物的信息披露或投资建议。关于开坦尼® （卡度尼利单抗注射液）卡度尼利是康方生物自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗药物，2022年6月获得国家药品监督管理局的批准，用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。2024年9月，卡度尼利联合方案用于局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌患者一线治疗适应症获批；2025年5月，卡度尼利加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的适应症获批。卡度尼利是世界上第一个肿瘤免疫治疗双抗新药，也是中国的第一个双特异性抗体新药。卡度尼利治疗既往接受含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌适应症已被纳入国家医保目录。卡度尼利已针对胃癌、肺癌、肝癌、宫颈癌、胰腺癌等20+项适应症开展了30项以上的临床研究，10项Ⅲ期/注册性临床进行中，3项研究已达到研究终点。卡度尼利是一种全新机制的肿瘤免疫治疗药物，可以同时靶向PD-1和CTLA-4，发挥协同抗肿瘤的作用，具有优异的抗肿瘤疗效，相比联合疗法的毒性显著降低，安全可耐受。多项临床研究显示，卡度尼利针对多种肿瘤疾病的PD-L1表达阳性和阴性患者均具有优异的抗肿瘤疗效，且针对IO耐药和其他各类冷肿瘤君具有突破性临床价值。目前，卡度尼利已被20+项临床治疗指南和共识重磅推荐，覆盖胃癌、妇科肿瘤、肝癌、食管癌、鼻咽癌、胆道癌等多个适应症。关于康方生物康方生物（9926.HK）是一家集研究、开发、生产及商业化全球首创或同类最佳创新生物新药于一体的领先企业。自2012年成立以来，公司始终以患者为中心，以临床价值为导向，打造了独有的端对端康方全方位新药研究开发平台，建立了以Tetrabody双特异性抗体开发技术、抗体偶联（ADC）技术、siRNA/mRNA技术及细胞治疗技术为核心的研发创新体系，国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系，成为了在全球范围内具有竞争力的生物医药创新公司。公司已开发了50个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物，24个候选药已进入临床（包括15个双抗/多抗/双抗ADC），7个新药已在商业化销售，3个新药3个适应症的上市申请处于审评审批阶段。康方生物是全球迄今唯一拥有2个肿瘤免疫双抗新药的制药公司： 2022年6月，公司全球首创的PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利获批上市，是全球首个获批的肿瘤免疫治疗双抗新药，也是中国第一个双特异性抗体新药。目前卡度尼利一线治疗胃癌、一线治疗宫颈癌和治疗复发/转移性宫颈癌的适应症已获批，10个注册性/III期临床正在开展。 2024年5月，公司全球首创的PD-1/VEGF双抗新药依沃西获批上市，用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC，成为全球首个获批的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制双抗新药。同期，依沃西在与全球“药王”帕博利珠单抗的随机、双盲、对照一线治疗PD-L1阳性NSCLC的“头对头”III期临床研究中获得显著阳性结果，依沃西可降低患者疾病进展/死亡风险达49%，依沃西成为全球首个在头对头III期临床研究中证明疗效显著优于“药王”帕博利珠单抗的药物。基于该研究结果，依沃西该项适应症于2025年4月获批上市，成为一线肺癌治疗新的标准治疗方案，为患者提供全新更优的“去化疗”选择。目前依沃西有13项注册性/III期临床已开展，包括3项国际多中心注册性III期临床研究。 2024年12月，卡度尼利和依沃西均通过医保谈判被纳入国家新版医保目录。国际市场开发是康方生物核心发展战略，继2015年开中国先河将自主研发的CTLA-4单抗权益许可给默沙东公司之后，2022年12月，公司再次创造中国纪录，以50亿美金+2位数百分比销售提成的方案，将依沃西部分海外权益许可给美国Summit公司，该合作创下了彼时中国新药对外许可的最高交易金额纪录。2025年2月，Summit 与美国辉瑞（Pfizer）公司达成临床试验合作，共同推进依沃西联合辉瑞多款抗体偶联药物（ADCs）在多种实体瘤中的联合治疗疗法。卡度尼利联合方案一线治疗转移性鼻咽癌和单药用以铂类为基础的化疗治疗失败的转移性鼻咽癌两项适应症于2025年4月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。 2024年9月，公司自主研发的伊努西单抗（PCSK9）治疗高胆固醇血症两项适应症获批，成为非肿瘤领域的首个获批产品。2025年4月，公司独立自主研发的依若奇单抗（IL-12/IL-23“双靶向”单抗）获得批准上市，用于中重度斑块状银屑病成人患者的治疗。公司非肿瘤领域的产品协同效应和战略组合力进一步提升。康方生物期望通过高效及突破性的研发创新，开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药，为全球患者提供更优疾病解决方案，成为全球领先的生物制药企业。往期推荐临床进展 HARMONi-A OS最终分析显示：依沃西达到OS临床终点，取得具有临床意义和统计学显著的OS获益产品动态依沃西联合化疗1L治疗sq-NSCLC的上市申请获NMPA受理数据发布 HARMONi研究发布：PFS HR=0.52，OS HR=0.79 依沃西2L+ EGFRm NSCLC国际多中心III期产品动态卡度尼利获批第三项适应症：一线宫颈癌全人群产品动态依沃西一线治疗NSCLC获批上市（全球首个对比帕博利珠单抗获显著阳性结果的III期研究）产品动态派安普利2个适应症美国重磅上市！获FDA批准用于晚期鼻咽癌治疗临床进展康方首个双抗ADC（Trop2/Nectin4 ADC）临床入组，“IO+ADC”2.0 迭代战略加速推进临床进展康方非肿瘤领域首个双抗IL-4Rα/ST2（AK139）IND获受理，剑指呼吸系统及皮肤疾病领域产品动态卡度尼利、依沃西纳入2024年国家医保目录临床进展头对头度伐利尤单抗方案，依沃西方案一线治疗胆道肿瘤III期临床完成首例患者入组临床进展全球首个CD47单抗实体瘤III期临床首例入组：依沃西联合莱法利一线治疗HNSCC（对比帕博利珠单抗）数据发布 IGCS 2024 LBA & 《柳叶刀》主刊，卡度尼利1L宫颈癌III期研究PFS和OS双阳性结果重磅发布产品动态卡度尼利第二个适应症获批：一线胃癌全人群数据发布全球首个对比帕博利珠单抗取得显著阳性结果的随机对照大III期研究——依沃西HARMONi-2重磅研究成果在WCLC发表临床进展卡度尼利联合方案治疗uHCC的III期临床研究完成首例患者入组临床进展针对PD-1/L1治疗进展晚期胃癌，卡度尼利+普络西（VEGFR-2）联合疗法Ⅲ期临床完成首例入组数据发布 ASCO Oral & JAMA主刊丨Ⅲ期HARMONi-A研究重磅公布，依沃西疗法有望改变EGFR-TKI进展肺癌全球治疗标准临床进展国际多中心注册性III期研究HARMONi-3中国启动：依沃西单抗联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗1L治疗sq-NSCLC 产品动态高达50亿美金！康方生物与Summit就PD-1/VEGF双抗依沃西达成合作和许可协议产品动态全球首个肿瘤免疫治疗双抗——开坦尼®（PD-1/CTLA-4双抗，卡度尼利）获批上市

临床3期免疫疗法临床2期上市批准申请上市

100 项与依沃西单抗相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
PD-L1阳性非小细胞肺癌	中国	康方赛诺医药有限公司	2025-04-22
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌	中国	康方赛诺医药有限公司	2024-05-21

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
晚期鳞状非小细胞肺癌	申请上市	中国	康方药业有限公司	2025-07-25
晚期鳞状非小细胞肺癌	申请上市	中国	康方赛诺医药有限公司	2025-07-25
非小细胞肺癌	临床3期	中国	中山康方生物医药有限公司	2025-06-30
晚期非小细胞肺癌	临床3期	-	中山康方生物医药有限公司	2025-06-01
小细胞肺癌	临床3期	中国	中山康方生物医药有限公司	2025-05-29
局限期小细胞肺癌	临床3期	中国	中山康方生物医药有限公司	2025-05-29
转移性胰腺癌	临床3期	中国	中山康方生物医药有限公司	2025-05-14
大肠腺癌	临床3期	中国	中山康方生物医药有限公司	2025-05-09
转移性结直肠癌	临床3期	中国	中山康方生物医药有限公司	2025-05-09
PD-L1阴性三阴性乳腺癌	临床3期	中国	中山康方生物医药有限公司	2025-02-07

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05184712 (HARMONi-A, NEWS) 人工标引	临床3期	EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR-mutated	-	ivonescimab + chemotherapy	餘鏇顧範壓範廠範壓窪(簾鹹齋願願網淵廠簾鬱) = the Phase III HARMONi-A trial met its OS goal, showing that ivonescimab. 餘選衊餘衊顧簾觸觸廠 (鏇鑰遞膚遞蓋膚糧襯鏇 ) 达到	积极	2025-08-26
				placebo + chemotherapy
NCT06396065 (HARMONi, NEWS 1 \| NEWS 2) 人工标引	临床3期	非鳞状非小细胞肺癌 \| EGFR阳性肿瘤二线 EGFR Mutation	-	ivonescimab +化疗	鑰構網遞淵願鏇膚廠齋(構鏇構鑰淵顧鹹築鏇夢): 0.52 (95.0% CI, 0.41 ~ 0.66), P-Value = <0.00001 更多	积极	2025-05-30
				化疗
NCT06375486 (ASCO2025)	临床2期	不可切除的肝细胞癌一线 HBV infection \| portal vein tumor thrombosis \| extrahepatic spread	27	Ivonescimab + HAIC	夢淵壓壓願糧蓋積餘襯(夢蓋醖鑰蓋簾夢築網壓) = 遞鏇獵窪網齋鬱簾廠觸鏇蓋構膚鑰鑰鹹襯齋鹹 (齋選觸遞築鹹遞夢衊鏇 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT05899608 (HARMONi-3, ASCO2025)	临床3期	转移性非小细胞肺癌一线 \| 维持	1,080	Ivonescimab plus chemotherapy	襯鏇願選餘膚糧鬱繭鑰(遞鏇壓壓齋糧鹹製糧顧) = 顧齋窪繭鹽憲簾製築餘顧遞衊膚觸齋鹽壓鏇獵 (鹽膚製選鹽餘糧襯憲壓 ) 更多	积极	2025-05-30
				Pembrolizumab plus chemotherapy	襯鏇願選餘膚糧鬱繭鑰(遞鏇壓壓齋糧鹹製糧顧) = 窪繭構選醖膚廠製鏇範顧遞衊膚觸齋鹽壓鏇獵 (鹽膚製選鹽餘糧襯憲壓 ) 更多
NCT05840016 (AK112-306 \| HARMONi-6, Company_Website) 人工标引	临床3期	鳞状非小细胞肺癌一线	532	ivonescimab + chemotherapy	築壓網廠憲夢觸範壓簾(襯鹹艱夢願鹹齋廠壓簾) = in the intention-to-treat (ITT) population, ivonescimab plus chemotherapy decisively beat tislelizumab plus chemotherapy in terms of progression-free survival (PFS). 餘齋簾廠憲齋糧鹹窪願 (築壓衊鬱鏇遞餘膚糧獵 ) 达到更多	优效	2025-04-22
				tislelizumab + chemotherapy
NEWS 人工标引	临床2期	可切除非小细胞肺癌新辅助	-	伊沃西单抗 20 mg/kg (队列1)	構選餘顧憲鬱範觸憲遞(網鹽艱築獵蓋衊簾簾顧) = 鏇獵簾願築糧築窪網鏇糧遞繭壓鹽醖簾窪醖齋 (淵蓋築簾齋壓鏇憲顧鬱 ) 更多	积极	2025-01-20
				伊沃西单抗 20 mg/kg或30 mg/kg + 联合化疗 (队列2)	構選餘顧憲鬱範觸憲遞(網鹽艱築獵蓋衊簾簾顧) = 膚餘鬱壓簾簾衊築齋積糧遞繭壓鹽醖簾窪醖齋 (淵蓋築簾齋壓鏇憲顧鬱 ) 更多
NCT05184712 (HARMONi-A, ESMO_IO2024 \| NEWS) 人工标引	临床3期	EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation	322	Ivonescimab (Ivo) + Pemetrexed/Carboplatin	鹹選壓範顧壓襯繭廠範(築願糧製蓋淵構繭鏇淵) = 齋鹹餘範鹽壓蓋築糧鹽範襯餘蓋衊夢夢鏇願築 (獵遞願製繭餘廠壓鏇願 ) 更多	积极	2024-12-12
				Placebo + Pemetrexed/Carboplatin	鹹選壓範顧壓襯繭廠範(築願糧製蓋淵構繭鏇淵) = 艱膚範糧憲襯顧襯網衊範襯餘蓋衊夢夢鏇願築 (獵遞願製繭餘廠壓鏇願 ) 更多
NCT05227664 (SABCS2024) 人工标引	临床2期	三阴性乳腺癌一线	30	Ivonescimab + Paclitaxel/Nab-paclitaxel	觸築範餘淵遞顧繭鏇齋(艱築構鬱繭積顧壓齋餘) = 壓糧夢鹽憲願繭襯觸簾簾製顧鹽遞鹹繭製窪窪 (廠壓齋製膚膚築遞鏇齋 ) 更多	积极	2024-11-26
				Ivonescimab + Paclitaxel/Nab-paclitaxel (PD-L1 CPS ≥10)	觸築範餘淵遞顧繭鏇齋(艱築構鬱繭積顧壓齋餘) = 遞蓋餘願鹹窪衊襯鏇鹽簾製顧鹽遞鹹繭製窪窪 (廠壓齋製膚膚築遞鏇齋 ) 更多
NCT05227664 (ESMO2024) 人工标引	临床2期	三阴性乳腺癌一线 HER2 Negative \| ER Negative \| PR Negative	30	Ivonescimab 20Paclitaxel + Pnab-paclitaxelg/m2	鏇範鑰構糧築襯醖醖鹹(艱餘鹽蓋憲膚觸選顧願) = 衊窪糧醖簾窪簾淵廠鏇淵膚簾顧構憲淵廠鏇鏇 (網願積鑰鏇夢遞鏇糧積 ) 更多	积极	2024-09-16
				Ivonescimab 20Paclitaxel + Nnab-paclitaxel100 mg/m2	鏇範鑰構糧築襯醖醖鹹(艱餘鹽蓋憲膚觸選顧願) = 淵齋壓襯夢夢網醖齋遞淵膚簾顧構憲淵廠鏇鏇 (網願積鑰鏇夢遞鏇糧積 ) 更多
NCT05229497 (ESMO2024) 人工标引	临床2期	头颈部鳞状细胞癌一线 PD-L1 Positive	30	Ivonescimab monotherapy	遞鏇鏇餘衊淵窪簾憲積(簾壓遞鏇網鏇製願夢糧) = 鏇廠鏇襯鹹範製壓鑰蓋齋繭夢繭遞顧醖觸衊窪 (淵齋積蓋鏇齋憲築窪鑰 ) 更多	积极	2024-09-14
				Ivonescimab plus ligufalimab	遞鏇鏇餘衊淵窪簾憲積(簾壓遞鏇網鏇製願夢糧) = 簾鑰鹽鹽範鬱選膚淵簾齋繭夢繭遞顧醖觸衊窪 (淵齋積蓋鏇齋憲築窪鑰 ) 更多