This is a pilot study evaluating the efficacy and safety of ivonescimab in subjects with advanced or metastatic cutaneous angiosarcoma who have previously been treated with taxane-based chemotherapy.

开始日期2026-11-30

申办/合作机构-

NCT07234877

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Randomized Phase II Study Evaluating Upfront SRT to All Brain Metastases Followed by Ivonescimab Plus Chemotherapy Versus Upfront Ivonescimab Plus Chemotherapy in Patients With Asymptomatic Active Brain Metastases From NSCLC

This is a randomized, two-arm, comparative Phase II clinical trial designed to evaluate the difference in intracranial progression-free survival (iPFS) between two treatment strategies, assessed locally.
Approximately 158 patients will be randomized in a 1:1 ratio. Will be included patients with pathology proven metastatic NSCLC without an actionable genomic alteration for which there is first line targeted treatment available and active asymptomatic brain metastasis (newly diagnosed or progressive).
The primary objective is to compare iPFS between the two arms.

开始日期2026-11-01

申办/合作机构

European Organisation for Research & Treatment of Cancer

[+1]

NCT07602855

/ Not yet recruiting临床1/2期

A Phase 1/2 Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Clinical Activity of Risvutatug Rezetecan in Combination With Ivonescimab in Participants With Advanced Solid Tumors

This is an early-phase clinical study investigating a new combination treatment, Ris-Rez given with ivonescimab for adults with advanced solid cancers. The study aims to determine:
* What dose(s) of Ris-Rez given with ivonescimab is safe and what are the side effects?
* How does the body handle the drug(s)?
* What dose of Ris-Rez given with ivonescimab may work best and can improve the treatment of cancer?

开始日期2026-09-08

申办/合作机构

GSK Plc

100 项与依沃西单抗相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与依沃西单抗相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与依沃西单抗相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

项与依沃西单抗相关的文献（医药）

2026-12-31·Human Vaccines & Immunotherapeutics

Ivonescimab combined with chemotherapy for the treatment of metastatic cervical cancer: A case report and literature review

Review

作者: Zhou, Jie ; Qiu, Shuo ; Xu, Motong ; Zhang, Yongchun

The prognosis for patients with recurrent or metastatic cervical cancer (r/mCC) remains challenging, with a 5-y survival rate of approximately 17%. Although first-line treatment has evolved from traditional single-agent chemotherapy to combination regimens that incorporate targeted therapy and immunotherapy-showing improved initial response rates - therapeutic options after disease progression remain limited and often yield suboptimal outcomes. Ivonescimab, the first tetravalent bispecific monoclonal antibody capable of simultaneously targeting programmed death receptor-1 (PD-1) and vascular endothelial growth factor A (VEGF-A), demonstrates robust anti-tumor activity and a manageable safety profile across various solid tumors through synergistic blockade of both immune checkpoint pathways and tumor angiogenesis. This case report describes a patient diagnosed with cervical squamous cell carcinoma accompanied by hepatic metastases who received first-line therapy with platinum-based chemotherapy in combination with cadonilimab and bevacizumab. According to RECIST 1.1 criteria, a partial response (PR) was achieved after four treatment cycles, with a PFS of 11 months. Subsequent to disease progression, second-line treatment was initiated with ivonescimab combined with single-agent albumin-bound paclitaxel. After two treatment cycles, PR was achieved, and the patient continues to derive clinical benefits. Throughout the treatment course, the patient experienced only low-grade adverse events (CTCAE grade 1 or below) and maintained a satisfactory quality of life. To our knowledge, this is the first reported case demonstrating a significant response to ivonescimab in recurrent or metastatic cervical cancer following failure of first-line immunotherapy combined with anti-angiogenic therapy. This case preliminarily validates its anti-tumor activity and safety characteristics, and presents a novel therapeutic strategy for later-line management.

2026-05-01·JOURNAL OF CONTROLLED RELEASE

The emerging role of antibody-drug conjugates in EGFR-mutant non-small cell lung cancer with acquired resistance to third-generation EGFR tyrosine kinase inhibitors

Review

作者: Li, Jia-Ting ; Luo, Wei-Chi ; Chen, Zhi-Hong ; Wu, Lv ; Zhou, Qing ; Zhang, Yi-Chen

Resistance to third-generation epidermal growth factor receptor (EGFR) tyrosine kinase inhibitors (TKIs) presents a significant clinical challenge for patients with advanced EGFR-mutant non-small cell lung cancer. Resistance arises through diverse mechanisms, including on-target and off-target gene alterations and histologic transformation. Notably, in up to 50% of cases, the etiology of resistance remains unknown, underscoring the need for effective non-targeted systemic therapies. In recent years, multiple antibody-drug conjugates (ADCs) have been developed and evaluated in this setting, with trophoblast cell-surface antigen 2 ADCs recently receiving approval from the National Medical Products Administration and the Food and Drug Administration for use after EGFR-TKI resistance. This review comprehensively outlines the structural features of ADCs, clinical trial designs involving biomarker-selected and unselected patient populations, and the application of ADCs in clinical practice including novel combination strategies such as chemotherapy plus amivantamab or ivonescimab. Toxicity management is also summarized. Finally, the review discusses key challenges and future directions in ADC development across four aspects: optimizing ADC design through artificial intelligence and multi-omics; evaluating novel combination therapies; evolving from overcoming resistance to delaying or preventing resistance to third-generation EGFR-TKIs via patient selection and circulating tumor DNA guidance; and advancing personalized toxicity management.

2026-04-13·ANTI-CANCER DRUGS

Remarkable efficacy of ivonescimab-based second-line therapy in advanced lung adenocarcinoma resistant to chemoimmunotherapy: a case report.

Article

作者: Yang, Kunning ; Wang, Xuan ; Yin, Ping

PD-1/PD-L1 inhibitors combined with chemotherapy are the current standard first-line treatment for advanced lung adenocarcinoma (LUAD). However, chemotherapy typically becomes the main therapeutic approach for subsequent treatment once the development of resistance to this initial chemoimmunotherapy, and there are limited effective treatment options available. This case report describes a 41-year-old male patient with stage IVA LUAD (PD-L1 tumor proportion score: 5%, next-generation sequencing: no mutation) who achieved a partial response (PR) with first-line camrelizumab plus pemetrexed and carboplatin, but later experienced disease progression. Upon switching to second-line therapy with ivonescimab (an anti-PD-1/vascular endothelial growth factor-A bispecific antibody) combined with docetaxel, the patient achieved a significant clinical and radiographic response, again evaluated as PR, which was sustained over 12 treatment cycles. Up to now, the progression-free survival (PFS) is more than 12 months, which is significantly longer than the 9-month PFS achieved by the first-line treatment. The regimen was well-tolerated, with only grade 1 adverse events. This case highlights the potential of ivonescimab-based therapy as an effective and manageable second-line option for patients with advanced LUAD who have progressed on prior immune checkpoint inhibitor therapy, even with low PD-L1 expression.

5,201

项与依沃西单抗相关的新闻（医药）

2026-06-24

·药明康德

减重药物让出榜首，十大值得关注的在研药物榜单出炉

日前，行业媒体Evaluate发布了2026年全球生物医药产业趋势报告（World Preview 2026）。其中列举了10款具有潜力成为重磅药物的研发项目。位列榜首的是康方生物（Akeso）和Summit Therapeutics联合开发的双特异性抗体疗法ivonescimab。减重疗法在10款潜在重磅药物中占据3席。点击文末“阅读原文/Read more”，即可访问原始报告页面。图片来源：参考资料[1] 研发项目：ivonescimab 研发公司：康方生物（Akeso），Summit Therapeutics Ivonescimab是一款靶向PD-1和VEGF的“first-in-class”双特异性抗体疗法，由康方生物与Summit Therapeutics联合开发。它已经在2024年5月获得中国国家药品监督管理局批准上市，商品名为依达方。今年在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会全体大会（Plenary Session）上发表的3期临床试验HARMONi-6的最新结果显示，与PD-1抑制剂联合化疗相比，ivonescimab联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者，在总生存期（OS）方面带来具有统计学显著性的改善。接受ivonescimab联合化疗患者的24个月总生存率为64.7%，相比之下，活性对照组患者为48.6%。在PD-L1阴性或阳性等不同亚组患者中，均观察到具有临床意义的获益。 Ivonescimab的生物制品许可申请（BLA）目前正在接受美国FDA的审评，预计在2026年11月14日之前获得审评结果。研发项目：retatrutide 研发公司：礼来（Eli Lilly and Company） Retatrutide是一款潜在“first-in-class”的在研葡萄糖依赖性促胰岛素释放多肽（GIP）、胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和胰高血糖素三重激素受体激动剂。礼来公司在今年的美国糖尿病协会（ADA）科学年会上公布了其关键性3期临床试验的多项积极结果。试验结果显示，retatrutide显著降低体重，同时在膝骨关节炎疼痛、中重度阻塞性睡眠呼吸暂停和2型糖尿病等常见肥胖相关疾病方面带来了具有临床意义的改善。TRIUMPH-1和TRANSCEND-T2D-1研究结果已在ADA年会上公布，其中TRANSCEND-T2D-1结果同步发表于《柳叶刀》。 TRIUMPH-1包括一项针对肥胖成人的临床试验，以及两项嵌套的篮式试验：一项针对膝骨关节炎疼痛，另一项针对中重度阻塞性睡眠呼吸暂停。在80周时，retatrutide在每项试验中均达到主要终点，在带来显著体重下降的同时，显著改善了膝骨关节炎疼痛和阻塞性睡眠呼吸暂停。接受9 mg和12 mg剂量retatrutide治疗的受试者体重平均分别下降64.4磅（25.9%）和70.3磅（28.3%）。值得注意的是，接受retatrutide（12 mg）治疗的受试者中，65.3%的身体质量指数（BMI）降至低于30，33.3%达到BMI低于25。在一项针对基线BMI≥35受试者的预设延长期研究中，持续接受retatrutide（12 mg）治疗至104周的受试者体重平均下降85.0磅（30.3%）。除改善体重指标外，在膝骨关节炎受试者中，retatrutide使WOMAC疼痛分量表评分从基线6.0分最多降低4.3分（73.1%）；在中重度阻塞性睡眠呼吸暂停受试者中，retatrutide使呼吸暂停低通气指数（AHI）从基线每小时58.6次事件最多降低每小时36.1次事件（60.6%）。研发项目：MariTide 研发公司：安进（Amgen） MariTide是一款潜在“first-in-class”的在研抗体多肽偶联药物，在靶向GIP受体的单克隆抗体的特定位点上偶联了两个GLP-1类似物，可在激活GLP-1受体的同时抑制GIP受体。 MariTide目前正在多项3期临床试验中接受评估，在伴或不伴2型糖尿病的患者群体中检验其减重效果，以及探索其降低患者心血管疾病风险的潜力。在今年第一季度财报中，安进公司表示，MariTide在2期慢性体重管理研究第二部分中取得积极结果。该部分是一项探索性评估，旨在观察在该2期研究第一部分52周期间体重至少减轻15%的受试者中，将MariTide治疗再延长52周的效果。主要发现包括：绝大多数参与者在接受较低每月给药剂量或每季度给药剂量的MariTide治疗后，又将第一部分研究中实现的减重效果额外维持了52周。 MariTide第二年治疗的耐受性非常好，包括每季度给药剂量在内，恶心和呕吐发生率非常低，且未观察到新的安全性信号。在有效维持剂量下，MariTide在完整第二年治疗期间持续保持了心脏代谢参数的改善。研发项目：giredestrant 研发公司：罗氏（Roche） Giredestrant为一款口服、潜在“best-in-class”的下一代选择性雌激素受体降解剂（SERD），且具有完全拮抗作用。其设计用于阻断雌激素与雌激素受体结合，诱导受体降解，从而抑制或减缓肿瘤细胞生长。今年6月，罗氏旗下基因泰克（Genentech）宣布，美国FDA已受理该公司为giredestrant递交的新药申请（NDA），拟作为辅助疗法用于治疗雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、I~III期成人乳腺癌患者。FDA已授予该申请优先审评资格，预计将在2026年11月30日前就该药物是否获批作出决定。此次申请获受理是基于3期lidERA Breast Cancer研究结果。结果显示，与标准治疗内分泌疗法相比，giredestrant辅助治疗显著降低无侵袭性疾病生存（iDFS）事件风险达30%（HR=0.70，95% CI：0.57-0.87，p=0.0014）。治疗3年时，giredestrant组有92.4%的患者存活且未发生侵袭性疾病，而活性对照组这一比例为89.6%。在所有具有临床相关性的亚组中，iDFS获益均保持一致。 Giredestrant的另一项NDA也正在接受美国FDA的审评，与everolimus联用，用于治疗成年ER阳性、HER2阴性、携带ESR1突变，且在既往内分泌治疗后出现复发或疾病进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者。研发项目：eloralintide 研发公司：礼来 Eloralintide是礼来公司开发的一种长效胰淀素类似物。它能以高亲和力与人胰淀素1型受体结合，同时保持对人降钙素受体（hCTR）的选择性，在维持体重减轻效果的同时也改善了胃肠道耐受性，从而实现疗效和耐受性的平衡。这款疗法今年3月获中国国家药监局药品审评中心（CDE）批准，同步在中国开展3项全球性关键3期临床研究。在ADA年会期间公布的2期研究结果显示，eloralintide所有剂量组均在体重降低这一主要终点上，与安慰剂相比显示出具有临床意义的改善。相较于基线，在48周时eloralintide显示出显著的剂量依赖性体重下降，最高可达20.1%。Eloralintide还与腰围、血压、血脂、血糖控制以及炎症标志物等多项心血管风险因素的改善相关。此外，在此研究中，所有剂量的eloralintide均表现出良好的安全性和耐受性。采用3、6、9 mg剂量递增方案可进一步减少胃肠道不良事件。礼来计划在2026年启动5项eloralintide治疗肥胖症的3期临床试验。研发项目：imeroprubart 研发公司：Immunovant，HanAll Biopharma Imeroprubart（IMVT-1402）是一款全人源单克隆抗体，靶向新生儿Fc受体（FcRn），后者已知可延长免疫球蛋白G（IgG）的半衰期。Imeroprubart旨在通过降低体内IgG水平，从而治疗多种由致病性自身抗体导致的自身免疫疾病。今年5月，Immunovant公布了IMVT-1402用于难治性类风湿关节炎（D2T RA）试验第16周的初步结果，观察到ACR20、ACR50和ACR70（分别达到美国风湿病学会20%、50%和70%改善标准）应答率分别为72.7%、54.5%和35.8%。该项目的进一步更新，以及已完成入组的皮肤型红斑狼疮（CLE）概念验证试验的顶线数据，预计将于2026年下半年公布。IMVT-1402还在格雷夫斯病（GD）、重症肌无力（MG）、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）和干燥综合征（SjD）等适应症中推进潜在注册性试验。研发项目：daraxonrasib 研发公司：Revolution Medicines Revolution Medicines开发的daraxonrasib是一款口服RAS抑制剂，能与激活状态下的RAS结合，旨在靶向多种RAS驱动肿瘤。在3期RASolute 302研究中，daraxonrasib用于既往接受过治疗的转移性胰腺导管腺癌患者。结果显示，与标准化疗相比，daraxonrasib显著改善OS和无进展生存期（PFS）。在意向治疗（ITT）人群中，daraxonrasib组中位OS为13.2个月，化疗组为6.7个月。daraxonrasib组中位PFS为7.2个月，化疗组为3.6个月。基于这一积极结果，Revolution Medicines计划通过滚动递交方式，加速向美国FDA提交daraxonrasib的新药申请，并计划随后向全球监管机构递交申请。研发项目：povetacicept 研发公司：Vertex Pharmaceuticals，再鼎医药，Ono Pharmaceutical Povetacicept是一种工程化融合蛋白，同时抑制B细胞活化因子（BAFF）和增殖诱导配体（APRIL）两种细胞因子。这两种细胞因子能够促进B细胞的激活、分化和/或存活。通过抑制BAFF和APRIL驱动多种自身免疫性疾病发生发展的作用机制，povetacicept能够实现对B细胞的调控。今年6月，Vertex宣布美国FDA已受理其为povetacicept递交的生物制品许可申请，用于治疗成人免疫球蛋白A肾病（IgAN）患者。该申请基于正在进行的povetacicept治疗IgAN患者的3期RAINIER试验预设第36周中期分析的积极数据。结果显示，RAINIER试验达到其主要终点：接受povetacicept治疗的患者在第36周尿蛋白肌酐比值（UPCR）较基线降低52.0%，与安慰剂相比，UPCR降低49.8%，具有统计学意义和临床意义（P<0.0001）。蛋白尿降幅在所有预设亚组中保持一致。研发项目：VAX-31 研发公司：Vaxcyte VAX-31是一款31价肺炎球菌结合疫苗候选产品，正在多项3期临床试验中接受评估，用于预防侵袭性肺炎球菌疾病（IPD）。Vaxcyte表示，VAX-31是目前临床开发中血清型覆盖范围最广的肺炎球菌候选疫苗。 2026年3月，该公司宣布，VAX-31在成人中的1/2期临床研究结果已发表在The Lancet Infectious Diseases上。研究结果显示，在整个6个月评估期内，所有研究剂量的VAX-31均观察到耐受性良好，并显示出与获批20价肺炎球菌结合疫苗（PCV20）相似的安全性特征。在所有研究剂量下，VAX-31均显示出强劲的调理吞噬活性（OPA）和IgG免疫应答，全部31种血清型均达到较高的几何平均浓度（GMC）。目前正在3期临床试验中接受评估的VAX-31高剂量组，在与PCV20共有的全部20种血清型中达到或超过OPA应答非劣效性标准，并在VAX-31独有且PCV20不包含的11种新增血清型中达到优效性标准。研发项目：milvexian 研发公司：百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb），强生（Johnson & Johnson） Milvexian是一款在研口服、高选择性凝血因子XIa（FXIa）抑制剂，旨在预防限制血流的有害凝血（血栓形成），同时保留正常凝血过程（止血）。因此，milvexian有潜力在不显著增加出血风险的情况下，减少由有害凝血导致的主要心血管事件。在2期AXIOMATIC-TKR试验中，milvexian在预防全膝关节置换术（TKR）后静脉血栓栓塞（VTE）方面显示出良好效果。使用milvexian（每日一次200 mg）组的VTE发生率最低，为7%，而在活性对照药物组为21%，风险降低超过60%。两组的出血率相近，均为4%。目前，该药正在两项3期临床试验中接受评估，预计在今年获得顶线结果。其中，Librexia AF是一项随机、双盲、平行分组、含活性对照研究，旨在评估milvexian用于心房颤动（AF）参与者的疗效和安全性。Librexia STROKE是一项3期、随机、双盲、平行分组、安慰剂对照研究，旨在评估在单联或双联抗血小板治疗基础上加用milvexian，用于急性缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作后卒中预防的疗效和安全性。值得一提的是，这10款上榜的研发项目中包含了3款多肽疗法。无论是靶向多重代谢通路的retatrutide，还是结合抗体与多肽设计优势的MariTide，以及长效胰淀素类似物eloralintide，其共同指向的不只是作用机制的创新，也包括分子设计、稳定性优化、体内暴露、给药频率和可开发性的系统提升。随着多肽疗法不断向更复杂的结构、更长效的设计和更多元偶联形式演进，创新药开发对早期DMPK评估、工艺开发、质量控制以及端到端协同能力提出了更高要求。这也使一体化平台在推动候选分子从科学概念走向临床开发和后续产业化过程中，扮演越来越关键的角色。一体化平台助力创新多肽药物开发多肽药物已经成为重要创新药物模式，优化其药物代谢与药代动力学（DMPK）特征，已成为推动候选分子成功进入临床阶段的关键环节之一。与传统小分子相比，多肽往往面临酶降解快、体内暴露不足、清除率高及跨膜转运受限等挑战，因此需要以机制为导向的系统化DMPK策略。围绕这些特点，药明康德DMPK团队构建了面向多肽分子的综合优化体系，通过整合体外稳定性研究、体内药代评价与生物分析技术，支持研发团队在早期阶段即识别影响药代行为的关键因素，并实现数据驱动的分子优化决策。基于多肽DMPK策略专题研究与实践经验，团队通过选择与生理环境高度相关的研究体系，对多肽在全血、血浆、溶酶体及肝肾S9等多种生物基质中的稳定性与代谢路径进行系统评估，从机制层面解析降解模式与清除机制，为序列修饰与递送策略优化提供依据。同时，结合跨物种体内PK研究与组织分布分析，可进一步建立体外与体内结果之间的关联关系，提升药代预测的可靠性，并支持剂量设计与临床转化评估。在实验实施层面，药明康德通过优化样品处理流程与分析方法，解决多肽易吸附、稳定性不足及低暴露检测难度高等常见技术挑战，从而确保关键数据的准确性与可重复性。依托标准化研究流程与跨学科协作模式，该体系能够在发现、候选确定及IND前研究阶段持续提供决策支持，帮助研发团队在分子设计、制剂策略与给药方案之间实现协同优化。通过将机制理解与系统化实验平台相结合，药明康德DMPK团队有效提升多肽药物DMPK特征的可预测性与可开发性，为下一代多肽创新疗法的高效推进奠定坚实基础。药明康德旗下WuXi TIDES搭建了独特的CRDMO平台，为全球合作伙伴开发寡核苷酸、多肽药物及相关化学偶联物（TIDES药物）提供高效、灵活和高质量解决方案。比如，在多肽偶联药物开发方面，WuXi TIDES全面的多肽平台结合了小分子化学能力，支持多肽-毒素、多肽-金属、多肽-GalNAc、多肽-寡核苷酸和放射性核素偶联药物等偶联药物的开发。WuXi TIDES的一体化平台让多个团队能够并行攻关，密切合作，显著提高项目推进速度。参考资料： [1] World Preview 2026: Big Drugs. Bigger Questions. Retrieved June 23, 2026, from https://www.evaluate.com/thought-leadership/world-preview-2026/ [2] Ivonescimab with Chemotherapy Demonstrated a Statistically Significant Overall Survival Benefit Compared to Tislelizumab Plus Chemotherapy in 1L Treatment of Patients with Squamous NSCLC in the HARMONi-6 Study Conducted by Akeso in China. Retrieved June 23, 2026, from https://smmttx.com/news/press-releases/news-details/2026/Ivonescimab-with-Chemotherapy-Demonstrated-a-Statistically-Significant-Overall-Survival-Benefit-Compared-to-Tislelizumab-Plus-Chemotherapy-in-1L-Treatment-of-Patients-with-Squamous-NSCLC-in-the-HARMONi-6-Study-Conducted-by-Akeso-in-China/default.aspx [3] 2026 Lilly ADA Investor Event. Retrieved June 23, 2026, from https://investor.lilly.com/static-files/a2b20b4f-7944-4de2-9d10-00f384bbede2 [4] Vaxcyte Reports First Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Update. Retrieved June 23, 2026, from https://investors.vaxcyte.com/news-releases/news-release-details/vaxcyte-reports-first-quarter-2026-financial-results-and 免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新

2026-06-24

·今日头条

震惊美国！中国原研药迅猛突破！

近期，生物医药领域连续传来重大喜讯。6月22日，国家药监局一次性批准了5款国产1类创新药，其中包括3款首创药物，涉及癌症、肾病、**、肝病和狂犬病等多种难治性疾病。系列突破性成果迅速震撼了全球医药行业，一直主导高端原研药市场的**药首次真切感受到了中国医药产业的全面迎头赶上。或许鲜为人知的是，在过去世纪里，全球高端原研药市场长期被**辉瑞、默克强生和欧洲跨国药企所垄断。长期以来，我国医药行业主要以仿制药为主，重症抗癌药、靶向和特效新药几乎都依赖进口。一款进口原研药的价格动辄高达万甚至十几万元，高昂的药价曾给无数患者带来沉重的经济负担。那时，西方医药凭借对药物靶点、分子结构和临床试验体系的严格控制，建立了高高的技术壁垒，认为原创新药领域难以取得突破。然而，短短几年间，局势已经发生了翻天覆地的变化。2026年，多项突破性成果接连问世，充分展示了中国原研药的实力。本月，成都药企研发的伦康依隆妥单抗正式获批上市，这是全球首款双抗ADC新药，专门针对晚期复发鼻咽癌，打破了海外药企在ADC抗癌药物领域的领先地位。该药物精准靶向癌细胞，副作用远小于传统化疗方案。几乎与此同时，荣昌生物研发的泰它西普登顶《新英格兰医学杂志》，成功治愈了困扰全球医学界半个世纪的IgA肾病，成为首款能够延缓尿毒症发作的肾病特效药，其临床疗效在全球范围内排名第一。在ASCO肿瘤学最高会议上，中国康方生物的原创双抗药物依沃西公开击败了**药企的全球肺癌治疗金标准，显著降低了晚期肺癌患者的死亡风险。研究成果已同步刊登在《柳叶刀》主刊上，这也是该学会成立61年来，中国原研药研究首次登上全体大会讲台。此外，海思科自主研发的新药环泊酚顺利通过了**FDA审批，欧美在静脉**领域长达30多年的垄断地位国产玛仕度肽降糖重药头头对标司美格鲁肽，综合疗效实现反超；瑞金医院团队研发的肝病新药药效达到欧美同类药物的800倍。如今CAR-T实体瘤疗法、双特异性抗体、基因编辑药物和小分子靶向药等多个领域齐头并进，我国创新药研发管线数量已跃居全球第二，ADC抗癌药项目占全球总量半数以上，标志着我们已彻底告别了单纯仿制的时代。 **医药界的紧张情绪源于原研药的竞争已经超越了药品本身的范畴，涉及生命科学、生物工程、分子结构研发和临床医疗体系等多方面的综合科技较量。过去**凭借高额研发投入、专利壁垒和学术话语权，牢牢掌握了全球医药定价权，赚取了巨额利润。而现在，中国已经建立了完整的生物医药产业链，从实验动物、试剂耗材、临床试验到新药研发的全链条闭环已经形成。再加上大量海外顶尖科研人才的回归，研发效率大幅提升，开始在首创药物领域与西方药企正面竞争。当然，我们也应客观看待差距：在基础靶点研究、源头生物学理论和长效重磅新药储备方面，**仍具有一定的优势。原研药的全面超越仍需长时间的努力。但不可否认的是，西方药企一家独大的时代已经结束。从仿制跟随到自主原创，从天价进口药的地开花，到国产新药的不断出海和反向销往欧美，中国原研药的崛起不仅是生物医药产业的腾飞，更意味着未来国人看病用药成本将逐步降低，不再受制于海外高价特效药的制约。科技的比拼向来是循序渐进的，芯片、航天和医药等领域都在各自赛道上不断突破。当中国原研药在世界舞台上频频亮相时，也预示着新一轮全球科技格局正在被重塑。

2026-06-24

·今日头条

创新药板块价值重估：三大核心维度的投资逻辑与精选标的

（侯德*闲漫居人于2026.6.24）当前，创新药板块约280家上市公司正经历从“概念驱动”到“价值兑现”的深刻转变。 CS创新药指数市盈率处于历史约35%分位，产业资本用超百家回购增持计划确认底部。在此背景下，“看现金流转折、看全球定价权、看技术壁垒稀缺性”成为筛选优质标的的三大核心维度，分别对应药企价值重估的三个阶段：先活下来，再证明价值，最后构建护城河。一、三维判定标准第一，现金流转折。经营现金流由负转正或大幅收窄，通过BD大额到账、商业化放量实现告别烧钱、盈亏拐点落地。第二，全球定价权。获得FDA获批或欧美自主商业化，完成大额全球BD授权，头对头击败原研，实现海外自主定价，不被国内集采压制。第三，技术壁垒稀缺。拥有全球首创或同类最优管线，独家ADC、双抗、三抗、分子胶技术，布局不可内卷靶点，构建独家平台护城河。二、维度一：现金流转折——从“输血”到“造血”的质变信号该维度的核心逻辑在于，公司正从持续烧钱逼近盈亏平衡点，经营现金流已转正或大幅减亏。这是摆脱融资依赖、进入良性循环的关键节点。代表案例：君实生物。核心看点为“减亏九成以上加经营现金流转正”。 2026年一季度，公司归母净利润大幅减亏超过九成，扣除股份支付后已实现盈利，经营性现金流净额首次转正。核心产品特瑞普利单抗国内销售收入同比增长近四成，验证了PD-1基石产品的商业化造血能力，且已开启向PD-1与VEGF双抗、ADC等平台延伸。这是典型的从烧钱到造血的拐点案例。此外，泽璟制药从长期未盈利的冷门标的，凭借全球首个进入三期临床的三抗药物和国产首个JAK抑制剂等稀缺管线实现价值重估，股价在2022至2025年间涨超四倍，同样体现了市场对未来现金流拐点的强烈预期。三、维度二：全球定价权——获跨国药厂真金白银背书该维度的核心逻辑在于，技术或产品获得全球顶级药厂高价买单，中国创新药被纳入全球主流价值定价体系。这不仅是收入兑现，更是对研发实力的国际认证。代表案例一：中国生物制药。核心看点为“十五点三亿美元授权加上一点三五亿美元首付款到账”。公司将全球首创的JAK与ROCK抑制剂罗伐昔替尼全球权益授权给赛诺菲，极大改善现金流，并标志着公司从仿创龙头向全球创新药企跃迁。同时，翰森制药创新药收入占比已升至百分之八十二点二，手握三百一十五亿元现金储备，年内与罗氏、再生元等达成超过四十五亿美元的重磅授权，创新属性已被跨国药厂充分定价。代表案例二：百济神州。核心看点为“ 首创特许权变现模式，锁定八点八五亿美元现金”。公司通过与Royalty Pharma交易，提前将安进合作产品塔拉妥单抗的未来收益变现，开创了国内药企不稀释股权的融资新路径，同时自身也已实现全面盈利，A股市值突破五千亿元，成为新任医药一哥。代表案例三：亿帆医药。其创新药亿立舒在美国以约四千六百美元一支上市，国内约两千三百八十八元一支，美国定价是国内近十四倍，证明中国创新药已进入全球主流价值定价体系。尽管2026年一季度归母净利润受政府补助减少影响同比下降约三成，但扣非净利润同比增长超过百分之九，经营性现金流净额大增超过五成六，核心产品发货量高速增长，主业实则稳健。四、维度三：技术壁垒稀缺性——高壁垒平台与差异化管线该维度的核心逻辑在于，拥有全球稀缺或领先的技术平台，如小核酸、ADC、双抗等，且管线具备同类首创或最佳潜力，从而获得持续估值溢价。代表案例一：瑞博生物，即将在港股上市。核心看点为“全球最大小干扰RNA管线之一加上自研GalNAc递送技术平台”。小核酸药物被视为继小分子和抗体后的第三次浪潮，技术壁垒极高。瑞博是少数拥有自研并经临床验证的GalNAc肝靶向递送技术的企业，正在攻克行业卡脖子难题。代表案例二：三生制药与科伦博泰。其技术平台得到全球顶级药厂真金白银背书。三生制药的PD-1与VEGF双抗获辉瑞以十二点五亿美元首付款、潜在总额六十点五亿美元拿下海外权益，辉瑞甚至认购一亿美元股份以示决心。科伦博泰与默沙东合作的TROP2 ADC已在全球三期读出阳性结果，后续里程碑和销售分成可期。代表案例三：百利天恒与康方生物。百利天恒核心产品EGFR与HER3双抗ADC已提交上市申请，并促成与百时美施贵宝最高八十四亿美元的全球合作，一个管线的突破直接改写了公司价值。康方生物的依沃西单抗，即PD-1与VEGF双抗，是全球首个头对头三期疗效优于K药的双抗，已向美国FDA提交上市申请，若顺利获批将彻底打开海外想象空间。此外，荣昌生物将其PD-1与VEGF双抗RC148海外权益授权给艾伯维，仅首付款即达六点五亿美元，带动股价涨停。和铂医药凭借全人源仅重链抗体平台，与大塚制药达成超过六点七亿美元合作，年内股价涨幅超过百分之三百一十八。这些案例共同印证了稀缺技术平台的溢价逻辑。五、三维精选标的池基于以上三维判定标准，按黄金核心、弹性黑马、稳健底仓三档分类如下：黄金共振池，三维全满分，共八只。百济神州，现金流方面2025全年首次盈利，泽布替尼全球大单品现金流持续爆发，经营性现金流转正拐点确立；全球定价方面泽布替尼全球七十五个以上国家上市，美国自主定价、头对头击败伊布替尼，国产全球定价天花板；技术稀缺方面BTK加Bcl2全球最优管线，下一代CDAC独家技术，血液瘤全球壁垒无可替代。恒瑞医药，现金流方面常年经营现金流净额行业第一，多品种放量加BD分成，永续正向现金流；全球定价方面一百五十二亿美元ADC全球授权，FDA孤儿药认定，海外自主定价，高价创新药豁免集采；技术稀缺方面国内唯一全技术平台，涵盖ADC、双抗、PROTAC、GLP-1，FIC管线密集，靶点全球稀缺。百利天恒，现金流方面八十四亿美元BMS海外首付款落地，一次性巨额现金扭转长期亏损，拐点最强；全球定价方面全球首创双抗ADC海外独家高价授权，欧美自主定价，不受国内医保降价约束；技术稀缺方面全球独家EGFR与HER3双抗ADC，FIC级别，连接子结构全球独有，赛道无对手。荣昌生物，现金流方面维迪西妥加泰它西普双商业化放量，二十六亿美元艾伯维授权到账，现金流持续转正改善；全球定价方面ADC全球出海授权，欧美分层高价定价，自免双抗全球稀缺定价权；技术稀缺方面国产ADC开山平台，全球首款SLE双靶点生物药，ADC偶联工艺独家壁垒。康方生物，现金流方面Summit大额BD分成入账，管线商业化兑现，亏损快速收窄、现金流拐点临近；全球定价方面依沃西单抗头对头击败K药，全球BIC定价，欧美自主商业化定价权；技术稀缺方面双抗双表位独家平台，PD-1与VEGF全球最优，靶点结构不可复制。泽璟制药，现金流方面艾伯维一亿美金首付款加商业化放量，一季度业绩爆发、现金流转折；全球定价方面三抗管线全球独家授权，海外高价里程碑，全球稀缺肿瘤靶点定价；技术稀缺方面CD3与DLL3三抗FIC平台，小分子加三抗双壁垒，赛道玩家极少。艾力斯，现金流方面伏美替尼持续放量，经营现金流持续高增，困境反转现金流彻底转正；全球定价方面三代EGFR全球差异化最优，海外临床推进，全球自主定价、规避内卷降价；技术稀缺方面三代EGFR不可逆结构独家，脑转移最优，全球稀缺差异化靶点壁垒。科伦博泰，现金流方面默沙东Trop2 ADC持续里程碑到账，输液主业打底，现金流长期稳健拐点；全球定价方面ADC全球分层高价授权，欧美自主定价，实体瘤ADC全球稀缺定价权；技术稀缺方面Trop2 ADC全球最优临床数据，多偶联平台独家，管线厚度行业第一。弹性黑马池，两项满分加一项强优，共七只。信达生物，现金流盈亏拐点落地，PD-1全球出海定价，PD-L1差异化稀缺。君实生物，现金流大幅减亏、BD入账，海外商业化推进，PD-1加双抗稀缺管线。诺诚健华，BTK商业化现金流转正，欧美临床定价，自免加肿瘤独家靶点。微芯生物，原创新药永续现金流，海外临床定价，全球HDAC亚型独家FIC 。贝达药业，埃克替尼稳定现金流，三代EGFR全球差异化，小分子肺癌独家壁垒。石药创新，ADC管线BD现金入账，海外授权高价，新型ADC连接子稀缺。三生国健，双抗商业化现金流改善，自免全球授权，长效抗体独家技术。稳健底仓池，现金流优秀加全球或技术其一顶级，共五只，包括药明康德、凯莱英、泰格医药、康龙化成、复星医药。现金流方面CXO全球订单饱满，常年正向充沛现金流，无研发亏损风险。全球定价方面全球CXO定价权，海外大客户长期协议高价，不受国内政策影响。技术稀缺方面CDMO工艺、临床全球合规壁垒，行业准入极高。六、三维优先级排序三维全共振标的按非线性上涨潜力排序：百利天恒优于百济神州，优于恒瑞医药，优于荣昌生物，优于康方生物。现金流优先稳健标的选择恒瑞医药、百济神州、艾力斯、科伦博泰。全球定价弹性标的选择百济神州、百利天恒、荣昌生物、康方生物。技术稀缺爆发标的选择百利天恒、泽璟制药、康方生物、微芯生物。结语创新药板块的投资逻辑已从单一的押注研发管线，演进为看现金流转折、看全球定价权、看技术壁垒稀缺性的三维立体框架。近三百家公司的庞大板块中，真正的投资机会并非普涨，而是沿着这三条主线逐步兑现。黄金共振池八只标的在三个维度上均获得满分，是困境反转与非线性成长逻辑的最强代表；弹性黑马池和稳健底仓池则分别满足不同风险偏好的配置需求。对投资者而言，理解公司处于哪一价值重估阶段，比单纯关注股价涨跌更为重要。风险提示：临床失败风险、医保降价风险、BD合作不及预期风险、利好兑现见光回落风险。本文信息仅供参考，不构成投资建议。

100 项与依沃西单抗相关的药物交易

登录后查看更多信息

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
PD-L1阳性非小细胞肺癌	中国	康方赛诺医药有限公司	2025-04-22
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌	中国	康方赛诺医药有限公司	2024-05-21

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
EGFR突变的非小细胞肺癌	申请上市	美国	Summit Therapeutics, Inc.	2026-01-12
晚期鳞状非小细胞肺癌	申请上市	中国	康方药业有限公司	2025-07-25
晚期鳞状非小细胞肺癌	申请上市	中国	康方赛诺医药有限公司	2025-07-25
头颈部鳞状细胞癌	临床3期	法国	中山康方生物医药有限公司	2026-05-05
晚期非小细胞肺癌	临床3期	中国	中山康方生物医药有限公司	2025-07-08
非小细胞肺癌	临床3期	中国	中山康方生物医药有限公司	2025-06-30
小细胞肺癌	临床3期	中国	中山康方生物医药有限公司	2025-06-13
局限期小细胞肺癌	临床3期	中国	中山康方生物医药有限公司	2025-06-13
转移性胰腺癌	临床3期	中国	中山康方生物医药有限公司	2025-06-05
大肠腺癌	临床3期	中国	中山康方生物医药有限公司	2025-05-27

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05840016 (HARMONi-6 \| AK112-306, NEWS)	临床3期	鳞状非小细胞肺癌一线	532	Ivonescimab plus chemotherapy	醖範廠蓋鏇鹹鏇餘襯繭(壓鹹鹽壓選廠襯淵壓鹹) = 艱壓壓齋鬱願鏇積遞顧鏇範膚淵繭範願淵糧獵 (遞獵艱壓觸鏇願膚鑰艱 ) 更多	积极	2026-05-31
				Tislelizumab plus chemotherapy	醖範廠蓋鏇鹹鏇餘襯繭(壓鹹鹽壓選廠襯淵壓鹹) = 齋製膚遞顧簾憲鹹淵獵鏇範膚淵繭範願淵糧獵 (遞獵艱壓觸鏇願膚鑰艱 ) 更多
NCT07070466 (ASCO2026)	临床2期	HER2阴性胃食管结合部腺癌一线 HER2-negative	40	Ivonescimab + FOLFOX	築鹹製鏇製鬱網積願簾(製鬱製構糧夢壓憲壓壓) = 簾糧願選夢鑰觸餘繭齋製鏇壓壓觸築憲襯糧遞 (願構憲顧鹽觸繭積鏇獵 )	积极	2026-05-29
NCT06846346 (GRACIE, ASCO2026)	临床2期	转移性胃食管腺癌 \| 转移性胃腺癌一线	80	Ivonescimab + FOLFOX	廠築繭艱獵鏇鑰蓋繭顧(蓋餘醖選醖淵築構鑰淵) = 淵窪構蓋範壓齋蓋蓋遞蓋餘願構窪顧膚艱壓願 (範遞憲繭遞衊網願糧壓 ) 更多	积极	2026-05-29
NCT06537011 (ASCO2026)	临床2期	局部晚期头颈部鳞状细胞癌新辅助	36	Neoadjuvant Ivonescimab (AK112) plus nab-paclitaxel and cisplatin (AP) (Resectable locally advanced head and neck squamous cell carcinoma (LA-HNSCC))	構製憲鬱糧淵願積遞築(構鹹憲觸積構壓願網蓋) = 鏇艱壓顧廠網網簾鑰壓積衊壓製餘鑰醖壓窪觸 (繭選襯艱衊鬱衊繭觸壓 ) 更多	积极	2026-05-29
NCT06980077 (UCLA L-11, ASCO2026)	临床2期	胸腺癌二线	25	Ivonescimab	積鏇遞糧積醖壓淵醖衊(獵選艱鑰網壓願醖蓋願) = 窪範蓋製願鹹範夢廠襯鹹餘醖顧遞窪夢積構鏇 (廠範衊積鏇製膚鹽醖顧 ) 更多	积极	2026-05-29
NCT06196697 (ASCO2026)	临床2期	进展期胃腺癌 \| 晚期胃食管交界处腺癌一线	54	Cadonilimab + Ivonescimab + chemotherapy	壓顧鬱顧構鹽襯窪網窪(選衊鏇簾鑰餘襯鏇淵艱) = 築餘壓窪遞積築膚糧鑰獵製淵艱膚醖壓鑰窪網 (顧觸繭壓餘遞糧窪繭鹹 ) 更多	积极	2026-05-29
				Cadonilimab + Ivonescimab + chemotherapy (liver metastases)	壓顧鬱顧構鹽襯窪網窪(選衊鏇簾鑰餘襯鏇淵艱) = 憲鬱積糧壓獵遞鑰窪鏇獵製淵艱膚醖壓鑰窪網 (顧觸繭壓餘遞糧窪繭鹹 ) 更多
NCT07228832 (HARMONi-GI3, ASCO2026)	临床3期	转移性结直肠癌一线 RAS	600	Ivonescimab + mFOLFOX6	遞艱艱鏇餘願築選願衊(範壓積醖醖積顧觸衊鹹) = 醖鹽衊廠網鏇願獵簾鹽襯繭膚範廠膚築獵艱簾 (蓋廠築願鏇觸糧積構淵 )	积极	2026-05-29
				Bevacizumab + mFOLFOX6	壓糧顧顧鹽淵願繭鏇廠(膚鹹觸鹹構鏇範膚夢觸) = 窪獵蓋繭願製窪窪願膚積糧蓋壓餘鹹鬱積鏇餘 (築選艱餘膚鹹積廠淵醖, 8 ~ 17)
NCT05840016 (HARMONi-6, ASCO2026)	临床3期	鳞状非小细胞肺癌一线	532	Ivonescimab 20 mg/kg Q3W + Paclitaxel (175 mg/m2) and Carboplatin (AUC 5)	淵鹹繭鹹鹹構淵襯鑰簾(製壓鑰糧鏇範夢構膚遞) = 夢淵廠憲鏇構膚遞糧願餘壓窪簾淵廠鹹淵築膚 (壓選範築憲遞糧憲夢鹽 ) 更多	优效	2026-05-29
				Tislelizumab 200 mg Q3W + Paclitaxel (175 mg/m2) and Carboplatin (AUC 5)	淵鹹繭鹹鹹構淵襯鑰簾(製壓鑰糧鏇範夢構膚遞) = 願鬱艱憲艱構遞餘顧鹽餘壓窪簾淵廠鹹淵築膚 (壓選範築憲遞糧憲夢鹽 ) 更多
NCT05382442 (ASCO2026)	临床2期	转移性结直肠癌一线 KRAS \| BRAF	49	Ivonescimab 20 mg/kg + mFOLFOX6	顧選觸壓網鬱憲衊製獵(壓餘窪獵壓淵獵觸繭廠) = 憲憲築壓夢壓糧鑰憲淵鏇觸願觸遞糧繭衊糧網 (鏇襯淵鏇鑰構製憲製觸 ) 更多	积极	2026-05-29
				Ivonescimab 10 mg/kg + mFOLFOX6	顧選觸壓網鬱憲衊製獵(壓餘窪獵壓淵獵觸繭廠) = 糧餘觸鹽蓋鑰鹹遞築襯鏇觸願觸遞糧繭衊糧網 (鏇襯淵鏇鑰構製憲製觸 ) 更多
NCT06980077 (AACR2026)	临床2期	胸腺癌二线	25	Ivonescimab	鏇願壓鏇鹹獵膚醖壓築(顧鏇鹽憲鏇製簾鬱願選) = 鹹憲餘選鹽簾觸製製鹹齋獵鑰鏇積製築範網鑰 (衊遞蓋觸範壓廠鹹繭鹹 ) 更多	积极	2026-04-21