Ivonescimab

2026年，中国创新药迎来历史性拐点——年初至今BD出海交易82起，总规模近千亿美金，中国在全球交易份额攀升至32%。ADC、双抗、小核酸……前沿赛道管线储备全球领先。多家药企扭亏为盈，"高研发投入→丰富管线→商业化→反哺研发"的正循环已经跑通。 以下6家，是我认为最值得长期关注的中坚力量。🏆  恒瑞医药｜"创新药一哥"的全面进化 A股龙头 市值3592亿 PE 39倍 恒瑞医药是当前A股市值最大的创新药企。2026年7月，其自研的舒地胰岛素注射液获批上市，成为中国首个自主研发的长效胰岛素类似物，打入代谢性疾病大赛道。 更重磅的是，恒瑞与BMS达成全球战略合作，一次性授权13款早期管线，涵盖肿瘤、血液、免疫三大领域——这是中国药企与跨国巨头最大规模的管线合作之一。新设浙江恒瑞医药子公司，持续加码产能布局。 核心逻辑：从"仿创结合"到"全球创新"，恒瑞的研发飞轮已全面转动，管线厚度在国内无人能及。🌍 百济神州｜全球化最成功的中国Biotech 港股+A股 市值3978亿 泽布替尼全球放量 百济神州是当前中国市值最高的生物药企。其核心产品泽布替尼（百悦泽）已在全球70+市场获批，2025年全球销售额突破30亿美元，成为首个由中国企业研发的重磅炸弹级抗癌药。 2026年初，新型BCL2抑制剂百悦达（索托克拉片）获NMPA附条件批准，进一步丰富血液肿瘤管线。公司正从"单核爆品"走向"平台型药企"。 核心逻辑：中国唯一真正实现全球商业化的Biotech，泽布替尼的成功验证了中国创新药的全球竞争力。🔬 药明康德｜CXO之王，卖水人的不可替代性 CXO龙头 北向资金增持50% 全球CRO/CDMO 药明康德作为全球领先的医药研发服务平台，是创新药产业链的"卖水人"。2026年Q2北向资金持股数较上季末大增50.43%，持股市值达325亿元，机构用真金白银投票。 全球创新药投融资持续回暖，MNC专利悬崖倒逼外包研发需求激增。药明康德凭借一体化CRDMO模式，从药物发现到商业化生产全链条覆盖，客户粘性极强。 核心逻辑：不赌单一管线成败，赚的是整个创新药行业的"过路费"，确定性最高。💊 中国生物制药｜老牌药企的创新蝶变 港股 安罗替尼 21项CSCO研究成果 中国生物制药正在完成从"仿制药大户"到"创新药平台"的蜕变。2026年CSCO年会，公司公布21项最新研究成果（含5项口头报告），覆盖在研IDH1抑制剂TQB3454、已上市的安罗替尼和贝莫苏拜单抗等多款产品。 安罗替尼作为国产小分子抗血管生成药物标杆，适应症持续拓展；贝莫苏拜单抗在PD-L1赛道占据重要位置。公司正形成"自研+BD"双轮驱动格局。 核心逻辑：估值洼地+创新转型加速，传统药企中最具"预期差"的标的。🧬 康方生物｜双抗赛道的超级黑马 港股 依沃西单抗 Best-in-class潜力 康方生物凭借依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）一战成名。该药物在多项临床中展现出优于K药（帕博利珠单抗）的潜力，被视为中国双抗领域最具全球竞争力的管线之一。 2026年，康方生物与Summit Therapeutics的合作持续推进海外临床，依沃西在肺癌等大适应症上的数据持续读出，市场空间巨大。公司从亏损走向盈利的拐点已清晰可见。 核心逻辑：双抗是下一代免疫治疗的制高点，康方手握全球领先的PD-1/VEGF双抗平台。🎯  荣昌生物｜ADC赛道的国产先锋 A+H股 维迪西妥单抗 ADC全球授权 荣昌生物是国产ADC（抗体药物偶联物）领域的先行者。其核心产品维迪西妥单抗（RC48）已获批多个适应症，并成功授权给Seagen（现辉瑞旗下），是中国ADC出海的标志性事件。 ADC是当前全球最火热的抗癌赛道之一，2025-2026年全球BD交易总额屡创新高。荣昌生物在HER2、Claudin 18.2等靶点上布局深厚，管线差异化优势明显。 核心逻辑：ADC是"精准化疗"的未来，荣昌是中国ADC全球化的开拓者。 📊 行业关键数据速览· 2026年至今创新药BD出海交易：82起，近千亿美金· 中国在全球交易份额：约32%，持续攀升· 前沿赛道：ADC、双抗、小核酸管线储备全球领先· 政策利好：医保谈判成功率提升、基药目录首纳国产新药、集采排除专利期内品种· 多家创新药企中报扭亏为盈，业绩兑现窗口开启📌 写在最后 中国创新药正从"跟随式创新"迈入"全球商业化兑现"的新阶段。这6家药企，有的管线深厚如恒瑞，有的全球化领先如百济，有的卡位赛道如康方、荣昌——它们共同构成了中国医药产业升级的核心力量。 专利悬崖倒逼MNC疯狂补充管线，中国创新资产正成为全球资本的"香饽饽"。这不是终点，而是起点。 您还看好哪些药企？

点击蓝字,立即关注 FOLLOW US 近日，一项在中国开展的随机对照Ⅱ期临床研究完成公示登记：康方生物的PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西单抗（AK112），联合百利天恒的EGFR×HER3双抗ADC药物伦康依隆妥单抗（iza-bren），用于一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌，对照组为依沃西联合传统化疗。一个是PD-1/VEGF双抗的全球“先行者”，一个是双抗ADC的全球“第一人”——两款“全球首个”联手，本身就写下了肿瘤治疗史上的新一页。 两位主角，都已在世界舞台证明过自己 依沃西是全球首个获批的PD-1/VEGF双抗，一个分子同时解除肿瘤对免疫系统的“刹车”并切断其血管供养。在头对头Ⅲ期HARMONi-2研究中，它将PD-L1阳性晚期肺癌患者的疾病进展或死亡风险较帕博利珠单抗（K药）降低了49%，中位无进展生存期为11.1个月对5.8个月，结果发表于《柳叶刀》[1]。在一线鳞状肺癌的HARMONi-6Ⅲ期研究中，依沃西联合化疗同样战胜PD-1单抗联合化疗，成果入选2025年ESMO年会重磅摘要并被《柳叶刀》接收[2]。该药已于2024年在中国获批上市[3]。 iza-bren则是全球首个获批的双抗ADC：抗体部分同时识别癌细胞表面的EGFR和HER3两个靶点，再将细胞毒素精准“投送”进癌细胞。其首次人体研究纳入195例多线治疗失败的晚期实体瘤患者，客观缓解率达34%[4]；在复发/转移性鼻咽癌的确证性Ⅲ期研究中，其客观缓解率为化疗的两倍以上（54.6%对27.0%），中位无进展生存期接近翻倍（8.4个月对4.3个月），成果同样发表于《柳叶刀》[5]。2026年6月，它获中国国家药品监督管理局附条件批准上市，成为全球第一个商业化的双抗ADC，7月再获批食管鳞癌适应症[6]。早在2023年，百时美施贵宝（BMS）就以8亿美元首付款、最高84亿美元的总金额引进了该药的海外权益[7]。 这个组合，在科学上有扎实的合理性 好的联合用药讲究“毒性不打架、机制能互补”。iza-bren的不良反应以可逆的血液学毒性为主——在≥3级治疗相关不良事件中，中性粒细胞减少为47%，贫血39%，血小板减少32%——而令医患最警惕的间质性肺病发生率很低（195例中仅报告1例）[4]。依沃西的≥3级治疗相关不良事件发生率为29%，以高血压等VEGF通路相关事件为主，骨髓抑制并非其主要毒性。两款药的主要风险谱重叠很少，为联用提供了理论上的安全窗口；ADC的精准递送机制，也让“去掉传统化疗”成为可能。 期待之余，也给科学一点时间 联合疗法要真正惠及一线患者，还需回答两个问题。其一，长期用药的耐受性：血液学毒性虽可预测、可管理——在食管鳞癌研究中，预防性升白等支持治疗已被证明能缓解相关不良反应[8]——但能否支撑多周期足量给药，需要这项随机研究用剂量强度、升白针使用率和停药率来回答。其二，监管科学的“组分贡献”原则：美国FDA在2025年7月发布的肿瘤联合用药指导原则草案中明确，联合方案需证明每个成分都不可或缺[9]。本次试验采用务实的两臂设计，先回答“整体策略是否优于现有标准治疗”，正是循证路径上扎实的第一步。 全球目光，正在向中国创新聚焦 这场联用的意义超越一项试验本身。BMS正与百利天恒合作推进iza-bren的全球开发，并以最高111亿美元与BioNTech合作开发同类PD-L1/VEGF双抗[10]；据彭博社报道，阿斯利康正就最高150亿美元的合作与依沃西海外权益方Summit公司洽谈[11]；就在2026年7月27日，阿斯利康在半年报中宣布终止其自研EGFR/cMET双抗ADC等三个肿瘤在研项目[12]——巨头自研遇挫，更凸显中国原创资产的稀缺价值。同赛道上，君实生物的EGFR/HER3双抗ADC药物JS212也在2026年AACR年会上公布了首次人体数据：≥3级治疗相关不良事件发生率为22.8%，最大耐受剂量尚未达到，安全性表现令人鼓舞[13]。一条由中国企业领跑的“双抗＋双抗ADC”新赛道，正在成形。 写在最后 从单药出海到组合出海，中国创新药正从“跟随”走向“定义范式”。对普通读者而言，关注这项试验不妨记住三个看点：一看联合方案的血液学毒性能否支撑长期足量给药；二看无进展生存期和缓解持续时间，而不只是短期的肿瘤缩小率；三看后续能否拿出每个成分“不可或缺”的随机证据。科学需要热度，更需要耐心——而这一次，值得期待的底气，来自两款药各自扎实的临床数据。 免责声明 本公众号专注收集发布全球生物医药行业资讯。本文仅作信息交流之目的，本文中所涉及的信息旨在科普，部分内容为AI生成，文中观点仅具有参考价值，不对所包含内容的准确性、可靠性或者完整性提供任何明示或暗示的保证。 参考文献： Xiong A, Wang L, Chen J, et al. Ivonescimab versus pembrolizumab for PD-L1-positive non-small cell lung cancer (HARMONi-2): a randomised, double-blind, phase 3 study in China. Lancet. 2025;405(10481):839-849. Akeso Inc. HARMONi-6 Phase Ⅲ Study of Ivonescimab Accepted by The Lancet and Selected for ESMO 2025 LBA Presentation [新闻稿]. 2025-10-16. Dhillon S. Ivonescimab: first approval. Drugs. 2024;84(9):1135-1142. Ma Y, Huang Y, Zhao Y, et al. BL-B01D1, a first-in-class EGFR–HER3 bispecific antibody–drug conjugate, in patients with locally advanced or metastatic solid tumours: a first-in-human, open-label, multicentre, phase 1 study. Lancet Oncol. 2024;25(7):901-911. Yang Y, Zhou H, Tang L, et al. Izalontamab brengitecan, an EGFR and HER3 bispecific antibody–drug conjugate, versus chemotherapy in heavily pretreated recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma: a multicentre, randomised, open-label, phase 3 study in China. Lancet. 2025;406:2235-2243. 国家药品监督管理局；百利天恒. 伦康依隆妥单抗（宜泽康）获批上市公告. 2026年6月；2026年7月. Bristol Myers Squibb, SystImmune. SystImmune and Bristol Myers Squibb Announce Global Strategic Collaboration Agreement for BL-B01D1 [新闻稿]. 2023-12-11. Liu C, Liu D, Ji Y, et al. A bispecific antibody–drug conjugate targeting EGFR and HER3 in metastatic esophageal squamous cell carcinoma: a phase 1b trial. Nat Med. 2025;31:3485-3491. US FDA. Development of Cancer Drugs for Use in Novel Combination — Determining the Contribution of the Individual Drugs' Effects: Draft Guidance for Industry. 2025-07-16. Bristol Myers Squibb, BioNTech SE. Global Strategic Partnership for BNT327 (pumitamig) [新闻稿]. 2025-06-02. Bloomberg News. AstraZeneca in Talks With Summit Therapeutics Over Ivonescimab Deal Worth Up to $15 Billion. 2025-07-03. AstraZeneca PLC. H1 and Q2 2026 Results (含管线更新). 2026-07-27. Lu S, et al. Preliminary results from a first-in-human phase I/II study of JS212, an EGFR/HER3-targeted bispecific antibody-drug conjugate, in patients with advanced solid tumors. Cancer Res. 2026;86(8_Suppl_2):Abstract CT128. 亿药前谈 扫描二维码， 关注更多生物医药资讯