Efficay and Satety of PD-1/VEGR Bispecific Antibodies (AK112) Plus Platinum-based Chemotherapy for EGFR/ALK/ROS1 Positve NSCLC: A Multiple Centers, Multiple Cohorts, Dose Escalation Phase II Apple Study

The investigators want to evaluated the Efficay and Satety of PD-1/VEGR bispecific antibodies (AK112) plus Platinum-based Chemotherapy for EGFR/ALK/ROS1 Positve NSCLC who Failed from First-Line Standard Treatment.

开始日期2024-04-01

申办/合作机构

湖南省肿瘤医院

NCT06375486 / Recruiting临床2期IIT

A Single-arm, Single-center, Phase II Clinical Study of AK112 (a Dual-specific Antibody Against PD-1/VEGF) Combined With Hepatic Arterial Infusion Chemotherapy (HAIC) for the Treatment of Unresectable Hepatocellular Carcinoma.

This study is a single-center, open-label Phase II clinical trial, aiming to enroll approximately 30 unresectable BCLC stage B or C hepatocellular carcinoma (HCC) patients from China. The primary objective is to evaluate the safety and efficacy of AK112 (a dual-specific antibody against PD-1/VEGF) in combination with hepatic arterial infusion chemotherapy (HAIC) for the treatment of unresectable hepatocellular carcinoma.
All enrolled subjects will receive AK112 (20mg/kg Q3W) combined with HAIC (utilizing the FOLFOX chemotherapy regimen) until the investigator determines no further clinical benefit (based on RECIST v1.1 imaging evaluation and clinical assessment), intolerable toxicity, completion of 24 months of treatment, or meeting other criteria for treatment discontinuation as outlined in the protocol, whichever occurs first.

开始日期2024-03-14

申办/合作机构

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

NCT06196697 / Not yet recruiting临床2期IIT

A Phase II, Single Arm, Single Center Study of Cadonilimab(AK104) in Combination With Ivonescimab(AK112) Plus Chemotherapy(SOX/XELOX) as First-line Treatment for Advanced Gastric (G) or Gastroesophageal Junction (GEJ) Cancer

The goal of this study is to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), immunogenicity, and anti-tumor activities of cadonilimab in combination with Ivonescimab plus chemotherapy as first-line therapy in adult subjects with HER2 negative、advanced or metastatic gastric (G) or gastroesophageal junction (GEJ) cancer.

开始日期2024-01-01

申办/合作机构

哈尔滨医科大学

100 项与依沃西单抗相关的临床结果

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100 项与依沃西单抗相关的转化医学

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100 项与依沃西单抗相关的专利（医药）

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项与依沃西单抗相关的文献（医药）

2024-12-31·mAbs

Antibodies to watch in 2024

Article

作者: Reichert, Janice M ; Kaplon, Hélène ; Crescioli, Silvia ; Wang, Lin ; Visweswaraiah, Jyothsna ; Chenoweth, Alicia

The 'Antibodies to Watch' article series provides an annual summary of commercially sponsored monoclonal antibody therapeutics currently in late-stage clinical development, regulatory review, and those recently granted a first approval in any country. In this installment, we discuss key details for 16 antibody therapeutics granted a first approval in 2023, as of November 17 (lecanemab (Leqembi), rozanolixizumab (RYSTIGGO), pozelimab (VEOPOZ), mirikizumab (Omvoh), talquetamab (Talvey), elranatamab (Elrexfio), epcoritamab (EPKINLY), glofitamab (COLUMVI), retifanlimab (Zynyz), concizumab (Alhemo), lebrikizumab (EBGLYSS), tafolecimab (SINTBILO), narlumosbart (Jinlitai), zuberitamab (Enrexib), adebrelimab (Arelili), and divozilimab (Ivlizi)). We briefly review 26 product candidates for which marketing applications are under consideration in at least one country or region, and 23 investigational antibody therapeutics that are forecast to enter regulatory review by the end of 2024 based on company disclosures. These nearly 50 product candidates include numerous innovative bispecific antibodies, such as odronextamab, ivonescimab, linvoseltamab, zenocutuzumab, and erfonrilimab, and antibody-drug conjugates, such as trastuzumab botidotin, patritumab deruxtecan, datopotamab deruxtecan, and MRG002, as well as a mixture of two immunocytokines (bifikafusp alfa and onfekafusp alfa). We also discuss clinical phase transition and overall approval success rates for antibody therapeutics, which are crucial to the biopharmaceutical industry because these rates inform decisions about resource allocation. Our analyses indicate that these molecules have approval success rates in the range of 14-32%, with higher rates associated with antibodies developed for non-cancer indications. Overall, our data suggest that antibody therapeutic development efforts by the biopharmaceutical industry are robust and increasingly successful.

2024-03-01·Journal of Thoracic Oncology

A Phase 1b Study of Ivonescimab, a Programmed Cell Death Protein-1 and Vascular Endothelial Growth Factor Bispecific Antibody, as First- or Second-Line Therapy for Advanced or Metastatic Immunotherapy-Naive NSCLC

Article

作者: Li, Baiyong ; Luo, Yongzhong ; Zhou, Jin ; Song, Weifeng ; Xia, Yu ; Zhang, Xiaodong ; Hou, Xiaoming ; Zhang, Zhihong ; Ren, Shengxiang ; Su, Chunxia ; Wang, Zhongmin Maxwell ; Dai, Yuanrong ; Meng, Shuyan ; Wu, Fengying ; Zhou, Caicun ; Wang, Lei ; Hu, Yanping ; Yu, Xinmin ; Xiong, Anwen ; Dong, Xiaorong

INTRODUCTION:

This study (HARMONi-5) aimed to evaluate the safety and efficacy of ivonescimab (a bispecific antibody against programmed cell death protein 1 and vascular endothelial growth factor) as first- or second-line monotherapy in patients with advanced immunotherapy-naive NSCLC.

METHODS:

Eligible patients received intravenous ivonescimab 10 mg/kg every 3 weeks (Q3W), 20 mg/kg every 2 weeks (Q2W), 20 mg/kg Q3W, or 30 mg/kg Q3W. The primary end points were safety and objective response rate (ORR) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1.

RESULTS:

At data cutoff (October 5, 2022), 108 patients were enrolled and received ivonescimab. Programmed death ligand-1 tumor proportion score (TPS) was greater than or equal to 1% in 74 patients (68.5%), including 35 (32.4%) with TPS greater than or equal to 50%. The median follow-up was 10.4 months (range: 8.4-10.9 mo). For all patients, ORR and disease control rate were 39.8% and 86.1%, respectively. ORR by TPS was 14.7%, 51.4%, and 57.1% in patients with TPS less than 1%, greater than or equal to 1%, and greater than or equal to 50%, respectively. In the 67 programmed death ligand-1-positive patients receiving first-line ivonescimab, the ORR was 33.3%, 52.6%, 60.0%, and 75.0% at the doses of 10 mg/kg Q3W, 20 mg/kg Q2W, 20 mg/kg Q3W, and 30 mg/kg Q3W, respectively. Grade greater than or equal to 3 treatment-related adverse events (TRAEs) were observed in 24 patients (22.2%). TRAEs leading to treatment discontinuation occurred in one patient (0.9%). TRAEs leading to death occurred in three patients (2.8%) with squamous NSCLC. The occurrence of grade greater than or equal to 3 TRAEs and grade greater than or equal to 3 bleeding events in squamous versus nonsquamous NSCLC patients was 25.5% versus 18.9% and 0.0% versus 1.9%, respectively.

CONCLUSIONS:

Ivonescimab monotherapy was well tolerated and found to have a promising efficacy in patients with advanced or metastatic NSCLC.

CLINICALTRIALS:

gov identifier: NCT04900363.

2023-08-01·eClinicalMedicine

AK112, a novel PD-1/VEGF bispecific antibody, in combination with chemotherapy in patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC): an open-label, multicenter, phase II trial

Article

作者: Xia, Michelle ; Li, Baiyong ; Zhao, Yuanyuan ; Song, Weifeng ; Yang, Yunpeng ; Zhao, Yanqiu ; Chen, Gang ; Zhang, Weidong ; Zhang, Yu ; Li, Wenting ; Zhuang, Wu ; Zhuang, Li ; Du, Yingying ; Zhou, Ming ; Huang, Yan ; Wan, Yixin ; Chen, Jianhua ; Zhang, Li ; Fang, Wenfeng ; Wang, Zhongmin Maxwell ; Yu, Qitao

Background:

Inhibiting vascular endothelial growth factor (VEGF) function can improve the efficacy of immunotherapy by modulating the tumor immune microenvironment. AK112 is the first-in-class humanized IgG1 bispecific antibody targeting programmed death-1 (PD-1) and VEGF. This study aimed to evaluate the efficacy and safety of AK112 combined with chemotherapy in patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC).

Methods:

This open-label, multicenter, phase II clinical trial was conducted in 11 hospitals in China. Eligible participants were adults aged 18-75 years with locally advanced or metastatic NSCLC, an Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0 or 1, at least one measurable lesion, and an estimated life expectancy of at least 3 months. The participants were categorized into three cohorts based on prior therapy and functional genomic alterations. Patients in cohort 1 were previously untreated advanced NSCLC, had no epidermal growth factor receptor (EGFR) or anaplastic lymphoma kinase (ALK) gene modifications, and received AK112 combined with pemetrexed (500 mg/m²) for non-squamous (non-sq)-NSCLC or paclitaxel (175 mg/m²) for sq-NSCLC plus carboplatin (area under the curve of 5 mg/mL per min) for four cycles, followed by AK112 with pemetrexed for non-sq-NSCLC and AK112 alone for sq-NSCLC as maintenance therapy. The participants in cohort 2 had advanced NSCLC with EGFR-sensitive mutations, failed previous EGFR-tyrosine kinase inhibitor (TKI) therapy, and received pemetrexed plus AK112 and carboplatin for four cycles, followed by pemetrexed plus AK112 as maintenance therapy. The participants in cohort 3 had advanced NSCLC who failed systemic platinum-based chemotherapy and anti-PD-1/programmed death-ligand 1 (PD-L1) treatments and received AK112 plus docetaxel (75 mg/m²). Two dosages of AK112 (10 or 20 mg/kg) were examined in each cohort, and the drug was administered intravenously on day 1 of each 3-week treatment cycle. The primary endpoints were the investigator-assessed objective response rate (ORR) and safety. This study was registered with ClinicalTrials.gov (NCT04736823).

Findings:

Eighty-three patients were enrolled from February 2021 to August 2022 and received the study treatment. Cohorts 1, 2, and 3 had 44, 19, and 20 patients, respectively. The confirmed ORR was 53.5% (23/43) [95% CI, 36.9-67.1], 68.4% (13/19) [95% CI, 43.4-87.4], and 40.0% (8/20) [95% CI, 19.1-63.9] in cohorts 1, 2, and 3, respectively. In cohort 1, the median PFS was not reached, and the 12-month PFS rate was 59.1%. In cohorts 2 and 3, the median PFS were 8.5 [95% CI, 5.5-NE] and 7.5 [95% CI, 2.3-NE] months, and the 12-month PFS rates were 35.5% and 44.5%, respectively. The most common grade ≥3 treatment-related adverse events were decreased white blood cell count [7 (8.4%)], neutropenia [5 (6.0%)], thrombocytopenia [2 (2.4%)], anemia [4 (4.8%)], and myelosuppression [2 (2.4%)].

Interpretation:

AK112 plus platinum-doublet showed promising antitumor activity and safety not only in first-line treatment of advanced NSCLC patients without driver mutation but also in patients with EGFR-functional mutation who failed previous EGFR-TKI therapy and advanced NSCLC patients who failed prior systemic platinum-based chemotherapy and PD-1/PD-L1 inhibitor treatments, suggesting a valuable potential new treatment option for this patient population.

Funding:

Akeso Biopharma, Inc., Zhongshan, China, and National Natural Science Foundation of China.

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项与依沃西单抗相关的新闻（医药）

2024-04-15

·药时代

AACR之后，又会有多少BD交易产生？

当地时间2024年4月8日，在美国癌症研究协会（AACR）年会会场外，数百名参会者佩戴着偏光纸质眼镜，站在庞大的圣地亚哥会议中心前，观看日食。虽然时间只有短短几分钟，但这样小插曲使原本热烈的会议气氛更加活络，今年的AACR在参会人数与壁报数量两个方面均破记录。摄影：（Annalee Armstrong/Fierce Biotech）时至今日，距离2024AACR年会结束已有近一周时间，远行的中国从业者们也尽数返航。对于他们而言，AACR的意义每年都不太一样，从起初观看前沿技术转化，license-in或者follow，到如今向友商展示自家实力，等待BD和投资青睐。那么一场两万多人的国际会议，不仅成为了中外药企沟通的桥梁，更是成为了全球医药行业演变的一个缩影。据不完全统计，2024年AACR有80家中国药企披露摘要，相较于2023年70家，同比增长14.29%。其中，以康源博创、多禧生物、恒瑞医药、海创药业等多家药企披露产品数量最多。生物药研发方面，依旧是以ADC和多抗作为主力军。（毕竟这也是本土药药企的出海主力军）2023年，创新药投资处在下行通道，二级市场上市公司表现弱于大盘，祸不单行一级市场同样不容乐观。据不完全统计，2023年全球创新药投资事件991起，较2022年的1132起下降12.45%，已回落至2019年水平。在“资本寒冬”的背景下，众多Biotech或迫于运营压力，或迫于投资人的千叮万嘱等多重因素，BD成了件“头等大事”。得益于此，2023年成为我国创新药出海元年。默沙东接连入手科伦博泰7款ADC；BMS以8亿美元首付款，84亿美元交易总价入手百利天恒的双抗ADC，刷新了我国创新药单笔出海记录……在MNC对我国创新药广泛认可的前提条件下，2024AACR年会之后，又会有多少BD交易产生？首先是ADC篇。据不完全统计，本次AACR共有58款国产ADC产品报道摘要，涉及药企29家。数据来源：医药笔记其中，恒瑞的SHR4602（HER2）、多禧的DXC126-262（HER2）、启德的GQ1005（HER2）等多款HER2 ADC已推至临床阶段。而HER2、TROP2、FRα一直作为ADC的研发热点，如何脱颖而出，至关重要。一位行业专家以SHR4602为例，该产品的定位在DS-8201或SHR-A1811（恒瑞DS-8201的快跟产品）耐药的后线治疗，具有差异化优势。再者，便是百利天恒84亿美元交易之后，更加热闹的双抗ADC领域。进展最快的除百利天恒的BL-B01D（HER3/EGFR）外，康宁杰瑞的HER2双表位ADCJSKN003也已进入临床三期阶段，谁将成为我国首款获批的双抗ADC，值得期待。与此同时，信达的IBI3001（B7-H3/EGFR）、多禧生物的（ Trop2/EGFR）、百奥赛图的BCG016（5T4 / MUC1）、橙帆的VBC101-F11（EGFRcMet）等多款产品均值得关注。今年3月，百利天恒宣布已收到8亿美元首付款，实打实的真金白银，刺激着每一个双抗ADC玩家的神经。再者便是单抗、多抗篇。此类产品相较于双抗ADC、ADC对MNC的吸引力有限，2022年以50亿美元买下康方AK112（PD-1/VEGF）的Summit，彼时还名不见经传。数据来源：医药笔记据不完全统计，全球范围内，已上市的双抗有10款，安进、罗氏、康方、强生等药企走在前列。一位业内人士告诉药时代，他对PD-1和TIGIT的双特异性抗体十分在意。这类抗体的设计使其可以同时靶向两个免疫抑制点，从而更有效地激活免疫系统，增强对肿瘤细胞的攻击。国外进展较快的有罗氏、阿斯利康两大玩家。国内布局最快的是信达的IBI321，泽璟的ZG005、普米斯的PM1022、圣和的SH006、复宏汉霖的HLX301紧跟其后。此外，在今年的AACR年会上，辉瑞/Mestag Therapeutics的M300与Kyowa Kirin的KK2260值得关注。M300是“FIC”的FAP-LTβR双特异性抗体，该靶点通过诱导三级淋巴组织的形成发挥抑癌作用，作为抗癌治疗的新靶点，与PD-L1抗体联用展现出强劲的抗肿瘤疗效。至于，KK2260为TfR1×EGFR双抗，针对EGFR高表达癌症，作为新设计，由于其在脑内皮细胞中高表达，可开发TfR1双特异性抗体提高药物跨血脑屏障的能力，为本土双抗玩家提供新思路。最后便是小分子方面，KRAS靶向药物领域尤为瞩目。KRAS G12C只是其中的冰山一角，其他KRAS突变（如G12D和G12V）等具有巨大潜力，像贝达的BPI-501836、恒瑞的SHR1127、劲方的GFH375、泰励的TSN1611均是靶向KRAS G12D。其他方面，以同宜医药的双配体BET-PROTAC药物CBP-8008为代表的各类配体偶联PROTAC前沿技术；以AI、ML、Slush用于药物发现的研究也成为一大卖点，特别是在有条件，且内卷的当下。参考资料：1.AACR: Oncologists look to the skies as partial solar eclipse passes over San Diego（fiercebiotech）2.aacr官网3.2024AACR会议小结：百花齐放 ADC、双抗、免疫联合盘点368（IO笔记）4.2024 AACR新药开发机会分析（医药魔方数据库）5.其他公开资料封面图来源：pixabay版权声明/免责声明本文为原创文章。本文仅作信息交流之目的，不提供任何商用、医用、投资用建议。文中图片、视频、字体、音乐等素材或为药时代购买的授权正版作品，或来自微信公共图片库，或取自公司官网/网络，部分素材根据CC0协议使用，版权归拥有者，药时代尽力注明来源。如有任何问题，请与我们联系。衷心感谢!药时代官方网站:www.drugtimes.cn联系方式:电话:13651980212微信:27674131邮箱:contact@drugtimes.cn夹在“见死不救”与“画饼充饥”之间的肿瘤学药物加速批准狂风过境，中国药企的出海浪潮将止步于此？最长三月打一针，所有关键疗效终点均显著！梯瓦公布偏头痛创新药在华III期研究结果！点击阅读原文，了解更多！

AACR会议抗体药物偶联物临床3期引进/卖出

2024-04-12

·Insight数据库

中国药企的全球野心：不只是说说而已

你相信吗？国产创新药领域正在经历一场翻天覆地的变革？今年 3 月，一则传闻犹如春雷般在行业内炸响——「全链条支持创新药」，让整个行业瞬间沸腾。近日，北京、广州和珠海三地政府均出台了支持创新药产业发展的政策文件。审视当下的行业背景，中国创新药行业的发展正以前所未有的活跃态势蓬勃兴起。2023 年，多家国产 Biotech 通过「出海」策略成功扭亏为盈，这标志着国内创新药行业迈入新的里程碑。同时，外资药企也频繁抄底国产 Biotech，仅在半年内，就有 4 家被外资药企并购。随着国产 Biotech 进入盈利时代，随着国产创新药掀起「出海潮」，随着海外药企紧盯国产药企，中国创新药行业正迈入一个崭新的时代。逐鹿海外市场国产 Biotech 迈入盈利新时代海外市场是块大「肥肉」，诱惑大，回报也大。国产 Biotech 逐渐步入盈利时代的趋势，正是其魅力的一个小小缩影。2023 年度，康方生物、和铂医药、和黄医药都实现了年度盈利，而业绩扭亏为盈的秘密，都指向了同一个方向：出海。其中，康方生物犹如一匹黑马，总收入飙升至 45.26 亿元，同比激增 440%，盈利更是高达 19.42 亿元。这一骄人业绩的背后，主要归功于其产品的销售增长和对外授权所带来的丰厚收入：PD-1/CTLA-4 双抗卡度尼利单抗实现收入 13.58 亿元，同比增长 149%；将 PD-1/VEGF 双抗依沃西单抗以 50 亿美元授予 Summit 公司后，5 亿美元首付款于本期到账。由李嘉诚创立并投资孵化的和黄医药，去年实现总收入 8.38 亿美元，同比增长 97%，实现净利润 1.01 亿美元，为成立 23 年来首次扭亏，得益于已上市的肿瘤产品销售额及特许权使用费实现增长，其中将呋喹替尼的海外权益以总额超 11 亿美元授予日本武田制药后，获得 4 亿美元首付款。和铂医药去年实现总营收 8950.2 万美元，同比增长约 120%，实现盈利 2276.3 万美元，同样是首次实现年度盈利，得益于去年达成的两笔对外授权合作：将 HBM7008 的权益以超 6 亿美元授予 Cullinan（其中预付款 2500 万美元），以及将 HBM9033 的全球权益以最高 11 亿美元授予辉瑞（其中预付款 5300 万美元）。显而易见，海外市场所蕴藏的巨大潜力和诱人回报，已然成为国产 Biotech 扭转业绩颓势的关键一环。上述成功案例充分证明，只有积极参与国际竞争，才能不断提升自身的创新能力和市场竞争力。国内部分 Biotech 公司商业化表现梳理来自：Wind，长江证券研究所在海外市场征战的国产创新药企，究竟谁能称霸？胜利的天平已逐渐倾斜。2023 年度，百济神州泽布替尼实现全球销售额达 13 亿美元，成为国产首个「重磅炸弹药物」，开创了中国创新药行业的里程碑，而且另一款核心产品替雷利珠单抗实现销售额 5.366 亿美元，加之目前已成功打入欧美市场，或将成为百济的下一个热销产品。另外，传奇生物 CARVYKTI（西达基奥仑赛，cilta-cel）去年实现销售额 5 亿美元，近日还获美国 FDA 批准二线治疗多发性骨髓瘤，或将成为下一个国产「重磅炸弹药物」。此前，合作伙伴强生预计 CARVYKTI 的销售峰值达 50 亿美元，可谓信心十足。对于国产 Biotech 而言，开拓海外市场的重要性不言而喻。在国产创新药面临资本寒冬的严峻挑战下，全球化战略不是一种选择，而是一种必然。全球「攻城战」开启中国药企的全球野心「出海」战略犹如一股东风，不仅助推国产 Biotech 业绩腾飞，更是其持续成长的不竭动力。在这样的背景下，近年来国产药企纷纷发起了全球市场的「攻城掠地」。其中，欧美市场是征战全球必须拿下的重要城池。据长江证券研报显示，自 2019 年以来，共有 8 款国产创新药成功闯入美国 FDA（截至 2023.11.17），其中 2023 年收获颇丰，有 5 款国产药品（含生物类似物）获得 FDA 批准上市。FDA 批准的国产创新药梳理（截至 2023.11.17）来自：PHIRDA 官网，长江证券研究所国产药企普遍选择的出海方式，主要以 License out（对外授权）为主。尤其国产药企的研发实力和创新潜力被外资药企认可后，一场「出海潮」席卷而来。据 Insight 数据库显示，新药 License out 交易事件数量在 2020 年激增，且此后交易数量维持高位，交易总额大幅攀升；2024 年海外授权交易火爆依旧，当前已有 14 项新药交易事件（授权/许可），总额达 77.32 亿美元。特别是 ADC 新药，自 2019 年以来，中国药企对外授权交易数量已达 24 项，交易总额已超 380 亿美元。新药 License out 交易事件趋势图来自：Insight 数据库网页版；*PS：项目类型=药品；交易类型=授权/许可；交易行为=跨境交易（License out）值得一提的是，除国产创新药以外，生物类似药的出海也颇有看点。例如，复宏汉霖之所以能首次实现年度盈利，得益于核心产品汉曲优（曲妥珠单抗生物类似药）实现放量销售增长。2023 年，复宏汉霖商业化产品销售收入合计约 45.535 亿元，同比增长 70.2%，其中汉曲优实现全球销售额 27.37 亿元，贡献六成收入，而且海外市场的同比增速（162.3%）远高于国内市场（56.1%）。这都得益于汉曲优自 2020 年在欧盟获批上市后，目前已在中国、英国、新加坡和沙特阿拉伯等 40 多个国家和地区获批上市，成为获批上市国家和地区最多的国产生物类似药，而且美国 FDA 已受理上市申请，有望成为首个在中美欧三地获批的国产生物类似药。另外，复宏汉霖也在全球推进其他生物类似药的「出海」，于 2022 年 6 月将 HLX11（帕妥珠单抗生物类似药）、HLX14（地舒单抗生物类似药）的大中华区以外权益授予 Organon，交易总额超 5.4 亿美元（其中首付款 7300 万美元），刷新了近 5 年来全球生物类似药对外授权单笔交易的最高记录。这两年，迈威生物也就阿达木单抗和地舒单抗两款生物类似药达成了近 10 项授权「出海」交易，合作市场覆盖泰国、阿根廷、菲律宾、埃及、巴基斯坦和俄罗斯等国家和地区。迈威生物类似药出海情况汇总来自：公司官网、德邦研究所百奥泰的生物类似药「出海」同样看点十足：2023 年有 2 款药物成功闯入美国 FDA，分别为托珠单抗生物类似药、托珠单抗生物类似药，且均与海外药企达成对外授权交易。不仅如此，百奥泰还有 3 款生物类似药正在全球开展临床试验，并已处于后期阶段，包括 BAT2206（乌司奴单抗）、BAT2306（司库奇尤单抗）和 BAT2506（戈利木单抗），且都通过对外授权实现「借船出海」。伴随着国内医药市场竞争的日趋激烈，未来还会有更多 Biotech 公司将目光投向海外市场，以寻求更广阔的发展空间。毕竟，这不仅可以帮助药企突破国内市场增长瓶颈，还能提升全球竞争力。外资药企为何紧盯中国市场？中国药企积极拓展海外市场的同时，也吸引了海外药企对中国市场的密切关注。除频繁引进中国创新药外，在过去的半年中，还有 4 家中国 Biotech 被外资药企并购，包括阿斯利康收购亘喜生物、诺华收购信瑞诺医药、Nuvation Bio 收购葆元医药、Genmab 收购普方生物。现如今，国产创新药已经引领起一股 License out 的「出海」风潮，而中国药企与 MNC 巨头正处于协同合作的蜜月期。这种合作对双方而言，显然是一个互利共赢的契机，让彼此都能得到实质性的益处。中国重磅创新药向跨国药企授权的情况梳理来自：华创证券研报这些合作的背后，不仅见证了中国创新药企的创新潜力得到了认可，且已具备通过出海开拓增量市场的实力，也体现出外资药企在中国市场实现本土化战略转型的「阳谋」。显而易见，与海外药企合作已成为中国药企开辟海外市场的重要航标，借助对外授权与共同研发等策略，可以实现技术和市场的互补，共同推动创新药物的发展。这不仅仅是为了销售，更是为了优化全球资源配置。对于外资药企而言，通过并购、License in，可以丰富产品线、实现市场扩张、提升在中国的市场地位，最终实现本土化战略转型。毕竟，中国作为全球最大的药品消费市场之一，自然是「兵家必争之地」。在过去的 2023 年，众多 MNC 巨擘在中国市场这片沃土上硕果累累，满载而归。例如，默沙东在中国区的收入高达 67.1 亿美元，同比激增 32%，占公司总收入的比重达到 12.5%。特别是在中国市场的强劲需求下，HPV 疫苗 Gardasil/Gardasil 9 的销售额，以 29% 的增速飙升至 88.86 亿美元；阿斯利康的中国区收入达 58.76 亿美元，占公司总收入近 13%；诺华的中国区收入为 33 亿美元，同比增长 17%。拥有「减肥神药」的两家巨头，诺和诺德、礼来的中国区收入分别为 166.87 亿丹麦克朗（约合 24.2 亿美元）、15.4 亿美元，同比增长均为 11%。其中，中国区收入占诺和诺德总收入的 7%，得益于 GLP-1 产品同比增长 79% 至 62.08 亿丹麦克朗（约 9 亿美元）。毋庸置疑，中国市场的战略地位举足轻重，对于外资药企的吸引力自然不言而喻。结语「出海」对中国药企而言，就像是拓宽航道的必经之路，其重要性可想而知。国内市场虽然庞大，但「水大鱼大，大江出大鱼」，若想扬帆远航，就必须寻找更宽广的海域。然而，「出海」的征途并非总是风平浪静。在陌生的海域中，中国药企可能会遭遇各种风浪和挑战，如文化差异的冲击、法律制度的差异，以及海外市场的激烈竞争。中国药企想在全球医药的浩瀚海洋中乘风破浪，要做的事情还有很多。参考文献：1. 各家公司的财报、公告、官网；2.《20240127-医药行业 2024 年度投资策略：创新不曾改变，成长可贵》，长江证券研报；3. 德邦证券、华创证券研报；免责声明：本文为外部作者投稿，仅作消息分享，并不构成投资建议，也不代表 Insight 数据库的立场，文章观点仅供分享行业见解，请广大投资者谨慎。封面来源：站酷海洛 Plus编辑：HebePR 稿对接：微信 insightxb投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn多样化功能、可溯源数据……Insight 数据库网页版等你体验点击阅读原文，立刻解锁！

引进/卖出财报并购

2024-04-12

·今日头条

10文聚焦国内团队新成果，肠道和菌群研究多点开花

04月12日的《热心肠日报》，我们解读了 15 篇文献，关注：大肠癌，医疗器械，肠干细胞，TMAO，抑郁症，乳化剂，肠脑轴，拟杆菌，药物-菌群互作，阴道菌群，礼新医药，默沙东，创胜集团，安捷伦，图格医疗，源博生物。该篇日报由R·AI辅助创作生成，人工审核校对。于君团队：乳酸乳球菌HkyuLL 10或可抑制大肠癌 Gut——[24.5] ① 香港中文大学于君团队，探究了乳酸乳球菌在结直肠癌（CRC）中的作用；② 与健康对照（n=536）相比，CRC患者（n=489）粪便中乳酸乳球菌丰度降低；③ 从健康人粪便中成功分离出一株新的乳酸乳球菌HkyuLL 10，并进行了全基因组测序；④ 在两个CRC小鼠模型中（ ApcMin/+ 和致癌物诱导），补充HkyuLL 10可抑制肿瘤生成，并通过富集益生菌如约氏乳杆菌缓解肠道菌群失调；⑤ 纳米液相色谱-质谱技术鉴定出分泌蛋白α-甘露糖苷酶为HkyuLL 10的功能性蛋白；⑥ α-甘露糖苷酶可显著抑制人CRC细胞和患者衍生类器官的生长，并显著减少异种移植小鼠的肿瘤生长；⑦ 本研究表明，HkyuLL 10可通过恢复肠道菌群稳态和产生α-甘露糖苷酶抑制CRC肿瘤发生，补充HkyuLL 10或是CRC的潜在预防措施。【原文信息】 Lactococcus lactis HkyuLL 10 suppresses colorectal tumourigenesis and restores gut microbiota through its generated alpha-mannosidase 2024-04-10 , doi: 10.1136/gutjnl-2023-330835 北航团队：新型电子绷带促进肠道伤口愈合 Nature Electronics——[34.3] ① 北京航空航天大学生物与医学工程学院常凌乾和王柳、宾夕法尼亚州立大学余存江与团队发表研究，开发了一种软性可生物降解的自供电电子绷带，通过双重电刺激加速肠道伤口愈合；② 该电子绷带利用脉冲电刺激促进上皮细胞的电转染，提高愈合因子（如上皮生长因子）的表达，利用直流电刺激增强转染细胞的愈合因子分泌；③ 该电子绷带在体外对肠上皮细胞具有高转染效率和细胞活性，能在术中期提升上皮生长因子的表达；④ 与传统缝合治疗和单一电刺激的电子绷带相比，该电子绷带能显著加快小鼠肠道伤口的愈合速度。【原文信息】 Accelerated intestinal wound healing via dual electrostimulation from a soft and biodegradable electronic bandage 2024-03-29 , doi: 10.1038/s41928-024-01138-8 朱书/潘文/李明松/刘占举Nature子刊：DHX9维持肠道稳态的机制 Nature Communications——[16.6] ① 中国科学技术大学朱书/潘文团队联合广州医科大学李明松团队、同济大学刘占举团队揭示了DEAH-box解旋酶9（DHX9）在维持肠道上皮稳态中的重要作用，及其在炎症性肠病（IBD）中的潜在机制；② IBD患者中DHX9蛋白水平降低，且肠上皮条件性DHX9缺失小鼠（Dhx9ΔIEC）对实验性结肠炎更加敏感；③ Dhx9ΔIEC小鼠中肠干细胞（ISCs）和潘氏细胞数量显著减少；④ ISCs或潘氏细胞特异性Dhx9缺陷小鼠进一步证实ISCs表达的 DHX9参与维持上皮稳态；⑤ 机制上，DHX9缺失导致R环异常积累，引发基因组不稳定性和cGAS-STING介导的炎症反应，共同损害ISCs功能并促进IBD发病；⑥ 本研究强调了ISCs中R环介导的基因组不稳定性是IBD的风险因素之一。【原文信息】 DHX9 maintains epithelial homeostasis by restraining R-loop-mediated genomic instability in intestinal stem cells 2024-04-09 , doi: 10.1038/s41467-024-47235-2 国内团队Nature子刊：肠道代谢物TMAO损害胰岛β细胞功能 Nature Communications——[16.6] ① 中国医学科学院李平平研究员及团队揭示了三甲胺-N-氧化物（TMAO）在2型糖尿病（T2D）中损害β细胞功能和糖耐量的机制，为T2D的治疗提供了新的思路；② TMAO在T2D小鼠和患者中均升高，并抑制葡萄糖刺激胰岛素分泌（GSIS）；③ 膳食胆碱喂养导致C57BL/6J小鼠血浆TMAO水平升高，同时降低GSIS、β细胞比例和糖耐量；④ TMAO通过NLRP3炎症小体抑制钙转运，并抑制Serca2表达，Serca2激动剂能够逆转TMAO对β细胞功能的影响；⑤ 长期TMAO暴露促进β细胞内质网应激、去分化和凋亡，抑制β细胞转录特性；⑥ 通过敲除Fmo3可抑制TMAO的产生，进而改善db/db和胆碱饮食喂养小鼠的β细胞GSIS、β细胞比例和糖耐量。【原文信息】 Trimethylamine N-oxide impairs β-cell function and glucose tolerance 2024-03-21 , doi: 10.1038/s41467-024-46829-0 国内团队Nature子刊：肠道菌群在炎症性抑郁症中的免疫调节作用 Nature Communications——[16.6] ① 山西医科大学第一医院孙宁和张克让与团队揭示了肠道菌群在炎症性抑郁症中的免疫调节作用，发现来自肠道菌群的炎症过程可能参与炎症性抑郁症的神经炎症，TLR-4/NF-κB和NLRP3炎症小体信号部分介导这种相互作用；② 与非炎性抑郁症或对照组相比，炎症性抑郁症患者肠道菌群中拟杆菌属升高，产短链脂肪酸的梭菌属降低，伴随有异常的丁酸甲酯代谢；③ 粪菌移植炎症性抑郁症患者的小鼠出现抑郁和焦虑样行为，并伴随外周和中枢炎症因子及肠粘膜通透性的增加；④ 补充丁酸梭菌能够使炎症性抑郁症小鼠肠道菌群恢复正常，降低炎症因子，并表现出抗抑郁效果。【原文信息】 Immunoregulatory role of the gut microbiota in inflammatory depression 2024-04-08 , doi: 10.1038/s41467-024-47273-w 雷平+曹海龙等：膳食乳化剂P80可通过肠道菌群加剧老年认知衰退 Brain Behavior and Immunity——[15.1] ① 天津总医院雷平、曹海龙及Fanglian Chen及团队发表研究，发现在加速衰老小鼠模型（SAMP8）中，乳化剂聚山梨酯80（P80）通过诱导肠道菌群失调、胆汁酸代谢改变、屏障破坏和神经炎症，加速认知衰退；② 长期摄入P80会显著加剧SAMP8小鼠认知衰退，伴随大脑病理蛋白沉积、血脑屏障破坏和小胶质细胞等激活；③ P80摄入导致肠菌失调，增加产生次级胆汁酸的细菌如瘤胃球菌科、毛螺菌科和 Clostridium scindens ；④ 将P80小鼠的粪便菌群移植到16周大的SAMP8小鼠也能加剧认知下降和肠道屏障损伤；⑤ P80暴露会显著改变胆汁酸代谢，血清和脑组织中去氧胆酸（DCA）水平显著升高，DCA通过ABCA1转运体导入溶酶体胆固醇，激活小胶质细胞并促进衰老相关分泌型表型的产生；⑥ 这些发现表明，饮食引起的肠道菌群失调可能是年龄相关认知衰退的危险因素。【原文信息】 Dietary emulsifier polysorbate 80 exposure accelerates age-related cognitive decline 2024-03-31 , doi: 10.1016/j.bbi.2024.03.052 陈卫院士团队：微生物模型+机器学习，揭示溃疡性结肠炎的潜在缓解剂 Gut Microbes——[12.2] ① 江南大学陈卫院士团队发表研究，通过整合微生物建模和机器学习技术，鉴定出可能缓解溃疡性结肠炎（UC）的特定菌株及其代谢产物；② 使用来自iHMP的宏基因组数据，构建了个体化的微生物群落模型；③ 与对照组相比，UC患者菌株水平的α和β多样性显著下降，且预测的粪便代谢物谱和菌株对代谢物的贡献在两组间也有明显差异；④ 通过基于树的机器学习模型，发现粪副拟杆菌ATCC43184和N-乙酰-D-甘露糖胺是潜在的UC缓解因子，并在UC小鼠模型中验证了二者减轻结肠炎症状的功效。【原文信息】 Integrative analysis with microbial modelling and machine learning uncovers potential alleviators for ulcerative colitis 2024-04-02 , doi: 10.1080/19490976.2024.2336877 于广利+尚庆森：人体肠道拟杆菌如何降解代谢透明质酸？ Carbohydrate Polymers——[11.2] ① 中国海洋大学于广利、尚庆森与团队发表研究，全面揭示了14种人类肠道拟杆菌属细菌降解和发酵透明质酸（HA）的特性和差异，对开发新型HA基营养品和药物具有重要意义；② B. caccae P2-20、 B. faecis P3-11、 B. finegoldii B36-12、 B. ovatus B8-7、 B. salyersiae CSP6、 B. stercoris P22-28、 B. thetaiotaomicron E1-7和 B. xylanisolvens AY11-1降解代谢HA的能力较强；③ B. cellulosilyticus B35-16、 B. eggerthii B21-17、 B. fragilis P21-23、 B. intestinalis E13-17、 B. stercorirosoris B32-26和 B. uniformis P30-16降解代谢HA的能力较弱；④ HA分子量越高，越容易被拟杆菌降解代谢；⑤ 不论HA分子量大小， B. salyersiae CSP6的降解代谢能力在所有测试的拟杆菌中是最强的，能将HA降解为聚合度为4的寡糖（udp4）；⑥ 这些udp4可被其他拟杆菌利用，提示不同拟杆菌在降解代谢HA的过程中存在互养关系。【原文信息】 Degradation and fermentation of hyaluronic acid by Bacteroides spp. from the human gut microbiota 2024-03-18 , doi: 10.1016/j.carbpol.2024.122074 港大团队：抗HBV药物治疗中肠道菌群的作用 EBioMedicine——[11.1] ① 乙型肝炎病毒（HBV）感染者常伴有肠道菌群失调，香港大学司徒伟基和袁孟峰团队发文揭示肠道菌群在抗病毒药物核苷（酸）类似物（NAs）治疗中的介导作用及关联性；② 通过16S全长测序和血浆胆汁酸的质谱分析，研究发现110名慢性HBV患者的肠道菌群可分为3群（c-Bacteroides、c-Blautia和c-Prevotella）；③ c-Bacteroides患者血浆中熊去氧胆酸水平较高，次级胆酸转化酶7α-羟基类固醇脱氢酶细菌比例较高，且在NAs治疗后HBV-DNA不可检测率更高；④ c-Blautia患者血浆中鹅去氧胆酸水平较高，c-Prevotella者血浆中脱氧胆酸和牛磺-α-鼠胆酸水平较高；⑤ 接受NAs治疗后患者肝纤维化与c-Blautia正相关，另外晚期纤维化与大肠杆菌相对丰度增加有关，同时L-色氨酸生物合成途径富集。【原文信息】 Virological response to nucleos(t)ide analogues treatment in chronic hepatitis B patients is associated with Bacteroides-dominant gut microbiome 2024-04-06 , doi: 10.1016/j.ebiom.2024.105101 蒋超等Cell子刊：多种族生殖道微生物组有何进化动态特征？ Cell Reports——[8.8] ① 浙江大学蒋超团队与合作者，对不同种族间人类阴道微生物组的演化情况进行了系统性分析；② 相比其他宿主因素，种族对菌群多样性影响最大，与细菌性阴道炎相关的加德纳菌和 Fannyhessa vaginae 在非裔和拉丁裔女性中更为普遍；③ 与非乳杆菌科物种相比，乳杆菌科物种的核苷酸多样性较低，而正向选择基因较多，其中黏蛋白结合基因、细胞壁锚定基因等黏附因子普遍经历正向选择；④ 在非裔女性中，随着同义突变的积累，非乳杆菌科物种的基因组多样化程度更高；⑤ 卷曲乳杆菌的系统发育图谱与宿主进化历史存在一致性，相对于火鸡、家鸡甚至人类肠道， muc_B2 基因仅在人类生殖道中高度保守。【原文信息】 Vaginal microbiomes show ethnic evolutionary dynamics and positive selection of Lactobacillus adhesins driven by a long-term niche-specific process 2024-04-09 , doi: 10.1016/j.celrep.2024.114078 礼新医药宣布启动LM-302 3期临床试验 ① 4月8日，礼新医药宣布启动了LM-302三线治疗CLDN18.2阳性胃或胃食管交界部腺（G/GEJ）癌的3期临床试验；② LM-302是礼新医药基于其独家平台开发的一款CLDN18.2 ADC，已获FDA授予针对胰腺癌、G/GEJ癌和胆管癌的3项孤儿药资格；③ 2022年5月，Turning Point与礼新医药就LM-302达成全球（除大中华区与韩国以外国家及地区）独家开发和商业化权益合作，礼新医药有望获得超过10亿美元总金额及销售梯度特许权使用费；④ 2023年3月，康方生物与礼新医药合作，旨在共同推进PD-1/VEGF双抗依沃西单抗（AK112）与LM-302的联用组合临床研究。【原文信息】礼新医药CLDN18.2 ADC启动III期临床试验 2024-04-09 , 医药魔方Info 默沙东启动SKB264治疗胃癌全球3期临床试验 ① 4月10日，默沙东启动了SKB264（MK-2870）的第7项全球3期临床试验MK-2870-015研究，用于评价SKB264治疗复发性或转移性胃癌的疗效及安全性问题；② 该项3期临床试验计划招募450例胃癌患者，预计2027年1月完成初步研究；③ SKB264已经开展了6项不同癌症的全球3期临床试验，包括非小细胞肺癌、子宫内膜癌和乳腺癌等；④ 自2023年10月以来，默沙东已入组4830例患者参与SKB264的临床试验；⑤ 作为临床突破的重要切入点之一，默沙东将全力推进SKB264的临床开发，一方面是覆盖更广阔的癌种，另一方面是从后线向前线积极拓展。【原文信息】科伦博泰：默沙东启动SKB264第7项全球三期临床 2024-04-10 , Armstrong生物药资讯创胜集团与安捷伦合作开发Claudin18.2伴随诊断试剂盒 ① 4月9日，创胜集团宣布与安捷伦合作开发CLDN18.2伴随诊断试剂盒，以此支持旗下治疗性抗体药物Osemitamab的全球3期临床试验；② 该试剂盒可用于筛选表达CLDN18.2的、局部晚期或转移性胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌患者；③ Osemitamab是一种靶向CLDN18.2的人源化单克隆抗体，在治疗G/GEJ腺癌和胰腺癌患者上获得了孤儿药资格认定；④ 安捷伦正在进行免疫组化（IHC）试剂CLDN18.2 IHC 14G11 pharmDx的开发，可检测G/GEJ腺癌中的CLDN18.2蛋白。【原文信息】创胜集团宣布与安捷伦合作开发可支持Osemitamab(TST001)全球III期临床试验的Claudin18.2伴随诊断试剂盒 2024-04-09 , 创胜集团外科微创影像设备商「图格医疗」完成近2亿元B轮融资 ① 近日，南京图格医疗完成近2亿元人民币B轮融资，本轮融资由LongRiver江远投资、东证创新联合领投，多家机构跟投；② 融资将用于图格医疗外科微创影像设备的商业推广和新产品研发；③ 图格医疗成立于2018年，专注于医用内窥镜成像系统及数字智能化手术室领域，是国内首家获得4K 3D ICG三合一电子内窥镜摄像系统注册证的企业；④ 目前，图格医疗产品在500多家国内医院试用，获得了临床外科专家的高度评价。【原文信息】【首发】图格医疗完成近2亿元B轮融资 2024-04-10 , 动脉网「源博生物」获近千万港币种子轮融资 ① 据报道，源博生物于2024年1月份完成了一笔近千万港币的种子轮融资；② 融资将用于帮助源博生物在今年推出5-10款智能化细胞工业设备，同时完成对日本细胞工业技术的收购；③ 源博生物成立于2020年7月，致力于AI驱动的细胞制备设备研发，为再生医学领域提供细胞分选、成像和培养设备；④ 源博生物预计在今年上市的产品包括AI细胞分选仪、细胞包裹仪、流式细胞分选仪、iPS细胞生物反应器和可编程注射泵，另有5款人工智能设备正在开发中。【原文信息】【首发】源博生物获近千万港币种子轮融资致力于AI驱动的细胞制备设备研发 2024-04-10 , 动脉网感谢本期日报的审核者：圆圈儿，RZN，九卿臣，mildbreeze，Johnson，lxx，Richard 点击阅读过去10天的日报： 0411 | 今日Nature：抵御病菌感染，结肠细胞如何与T细胞协作？ 0410 | 今日Cell：首个大规模泛癌转移瘤菌群图谱重磅出炉 0409 | 高分Nature子刊：菌群产物药物研发取得新进展 0408 | 300万人数据："好"胆固醇与消化道癌症风险有何关联？ 0407 | 100分综述详解：短链脂肪酸链起饮食、菌群和免疫 0406 | 贾伟/刘铁民/郑晓皎Cell子刊新发现：改善抑郁症的肠菌代谢物 0405 | 高分Cell子刊：中国农大团队详解后生元 0404 | 顶刊双发：肠菌相关神经发育和肠道免疫研究均有新发现 0403 | 今日Cell肠道研究双发：代谢胆固醇的肠菌+肠炎细胞图谱 0402 | 保肠护关节：高分研究揭示抵御关节炎的肠道因子

微生物疗法

100 项与依沃西单抗相关的药物交易

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研发状态

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司
非小细胞肺癌	申请上市	中国更多	康方药业有限公司更多
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	西班牙更多	Summit Therapeutics, Inc. 更多
鳞状非小细胞肺癌	临床3期	美国更多	Summit Therapeutics, Inc. 更多
晚期恶性实体瘤	临床2期	中国更多	中山康方生物医药有限公司更多
不可切除的肝细胞癌	临床2期	中国更多	中山康方生物医药有限公司更多

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04736823 \| NCT04900363 (AK112-201 \| AK112-202, ESMO_ELCC2024) 人工标引	临床1/2期	脑转移瘤 \| 非小细胞肺癌一线	35	ivonescimab+platinum doublet chemotherapy (AK112-201)	簾夢廠憲衊選壓齋範選(鬱憲築憲鹹窪餘襯艱構) = 12 pts (34%) achieved an IC response. Of these, 11 had received PC/ivo, among whom 7 achieved an IC complete response (CR); 1 pt achieved an IC CR among the 7 pts who received ivo alone. 鏇淵餘築鬱遞夢窪壓網 (繭顧顧鹹繭構壓鬱鏇積 ) 更多	积极	2024-03-22
	临床1/2期	脑转移瘤 \| 非小细胞肺癌一线	35	ivonescimab+platinum doublet chemotherapy (AK112-202)		积极	2024-03-22
NCT04736823 (ESMO_ELCC2024) 人工标引	临床2期	鳞状非小细胞肺癌一线	63	Ivonescimab	糧糧鏇繭鹹艱鏇淵鏇膚(構醖壓餘鹹廠積築觸鬱) = 窪艱遞鬱築餘觸餘衊糧遞襯衊鑰膚鹹獵醖淵衊 (窪蓋鬱醖壓繭築構網繭 ) 更多	积极	2024-03-20
NCT04900363 (HARMONi-5, Pubmed)	临床1期	二线 programmed death ligand-1 tumor proportion score (TPS)	108	Ivonescimab 10 mg/kg Q3W	艱廠獵廠糧鹽製窪顧顧(願糧鏇窪範網壓憲製鹽) = 廠獵艱製繭觸選鑰範簾鹽構鏇獵餘齋觸壓廠觸 (襯夢餘範糧膚願製糧夢 )	积极	2024-03-01
NCT04736823 (AK112-201, BusinessWire) 人工标引	临床2期	EGFR突变的非小细胞肺癌二线 EGFR Mutation	19	Ivonescimab+chemotherapy	顧鬱膚製鏇鬱壓鹽襯衊(廠獵齋範蓋築壓醖繭窪) = 構築餘窪醖窪鏇鹹廠獵窪繭醖夢淵餘觸鹹醖壓 (餘齋齋網餘齋窪齋壓遞 ) 更多	积极	2024-01-08
NCT04736823 (AK112-201, BusinessWire) 人工标引	临床2期	鳞状非小细胞肺癌一线	63	AK112+chemotherapy	艱襯鏇製憲艱夢夢醖淵(衊製獵鏇願壓遞繭糧繭) = 構範簾範夢選築獵廠齋襯顧選鬱衊憲鏇淵範製 (齋顧鑰艱簾憲鑰衊糧衊 ) 更多	积极	2024-01-08
NCT05184712 (HARMONi, ESMO2023)	临床3期	EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌	470	Ivonescimab	糧廠選蓋網窪壓窪選糧(壓構網餘選構壓齋製網) = 膚觸願選觸齋膚壓顧範構蓋觸衊鹽衊願鬱鹹製 (窪糧選鹹觸製淵選淵願 )	-	2023-10-23
NCT04736823 (AK112-201, Biospace) 人工标引	临床2期	鳞状非小细胞肺癌一线	-	Ivonescimab+chemotherapy	壓膚夢積觸構構簾顧淵(網窪獵窪鑰顧鬱範衊鹽) = 繭憲獵鏇鏇壓製鹹顧餘鹹醖簾衊壓鏇鹹積衊範 (鬱獵艱鏇願網鬱齋繭積, 53 ~ 78) 更多	积极	2023-08-09
NCT04736823 (AK112, Pubmed)	临床2期	非小细胞肺癌一线 \| 维持	-	AK112 plus pemetrexed	夢窪淵窪齋鏇襯積簾壓(範積願廠鹽齋齋獵淵艱) = 鹽壓壓簾蓋願鬱鬱齋顧衊願繭餘鬱糧鹽蓋網構 (顧憲獵膚製選繭壓願簾, 36.9 ~ 67.1) 更多	-	2023-08-01
NCT04736823 (AK112, Pubmed)	临床2期	非小细胞肺癌一线 \| 维持	-	AK112 plus paclitaxel plus carboplatinAK112 plus paclitaxel plus carboplatinAK112 plus paclitaxel plus carboplatin	夢窪淵窪齋鏇襯積簾壓(範積願廠鹽齋齋獵淵艱) = 蓋壓鑰製窪窪鹹膚築製衊願繭餘鬱糧鹽蓋網構 (顧憲獵膚製選繭壓願簾, 43.4 ~ 87.4) 更多	-	2023-08-01
NCT04736823 (AK112-201, ASCO2023) 人工标引	临床2期	晚期非小细胞肺癌 \| 转移性非小细胞肺癌一线	135	ivonescimab+chemotherapy (non-squamous (non-SCC))	艱繭鑰積鑰憲鹹鹹積壓(艱廠製蓋觸構壓製鏇艱) = 簾遞簾積繭衊糧網窪餘願餘餘積餘鬱鹽蓋膚鏇 (醖構願餘鑰選餘築顧積 ) 更多	积极	2023-05-26
NCT04736823 (AK112-201, ASCO2023) 人工标引	临床2期	晚期非小细胞肺癌 \| 转移性非小细胞肺癌一线	135	ivonescimab+chemotherapy (squamous (SCC))	艱繭鑰積鑰憲鹹鹹積壓(艱廠製蓋觸構壓製鏇艱) = 觸製膚鏇膚窪觸淵蓋鹹願餘餘積餘鬱鹽蓋膚鏇 (醖構願餘鑰選餘築顧積 ) 更多	积极	2023-05-26
NCT05116007 (NEWS) 人工标引	临床3期	广泛期小细胞肺癌一线	-	Etoposide+Carboplatin+Ivonescimab	憲鬱憲遞餘膚艱廠製觸(繭襯襯艱鑰鹹糧襯鹹餘) = Safety tolerable, no new safety signal observed. 構窪衊構繭鹹醖築鏇夢 (衊遞蓋齋鬱網淵廠襯壓 )	积极	2022-10-31