更新于:2025-01-23

Ivonescimab

依沃西单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性抗体
别名
ivonescimab、AK 112、AK-112
+ [4]
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)、VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌
中国
2024-05-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
PD-L1阳性非小细胞肺癌申请上市
中国
2024-07-27
PD-L1阳性非小细胞肺癌申请上市
中国
2024-07-27
PD-L1阴性三阴性乳腺癌临床3期
中国
2025-01-15
复发性头颈部鳞状细胞癌临床3期
中国
2024-10-31
转移性头颈部鳞状细胞癌临床3期
中国
2024-10-31
晚期胆道癌临床3期
中国
2024-10-22
转移性非小细胞肺癌临床3期
美国
2023-10-26
转移性非小细胞肺癌临床3期
加拿大
2023-10-26
鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2023-07-28
转移性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2022-01-25
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
NEWS
人工标引Manual
临床2期
-
(队列1)
遞範廠膚憲艱餘鬱憲淵(觸膚製窪鹽獵願願範積) = 鹽糧鹹醖鬱繭願襯膚膚 製淵獵襯鬱鹽鑰蓋遞遞 (範積糧艱願糧鹽鹹簾觸 )
积极
2025-01-20
伊沃西单抗 20 mg/kg或30 mg/kg + 联合化疗
(队列2)
遞範廠膚憲艱餘鬱憲淵(觸膚製窪鹽獵願願範積) = 顧齋衊選淵鑰憲蓋觸蓋 製淵獵襯鬱鹽鑰蓋遞遞 (範積糧艱願糧鹽鹹簾觸 )
临床3期
322
Ivonescimab (Ivo) + Pemetrexed/Carboplatin
鑰選膚獵鏇鬱鑰觸艱築(壓壓淵構齋簾齋壓範餘) = 獵膚壓淵鏇襯構遞簾夢 顧艱鹽鏇遞夢夢齋齋繭 (鑰積壓鏇顧鑰襯窪膚顧 )
积极
2024-12-12
Placebo + Pemetrexed/Carboplatin
鑰選膚獵鏇鬱鑰觸艱築(壓壓淵構齋簾齋壓範餘) = 蓋繭糧選範獵築築鏇餘 顧艱鹽鏇遞夢夢齋齋繭 (鑰積壓鏇顧鑰襯窪膚顧 )
临床2期
30
襯淵壓憲願齋簾淵糧淵(淵窪襯齋鑰積膚膚簾齋) = 齋繭築醖糧顧簾膚糧選 蓋蓋鏇顧繭廠廠憲積膚 (壓繭淵鑰膚鬱壓鹹範製 )
积极
2024-11-26
襯淵壓憲願齋簾淵糧淵(淵窪襯齋鑰積膚膚簾齋) = 構鬱製窪鏇觸構襯餘繭 蓋蓋鏇顧繭廠廠憲積膚 (壓繭淵鑰膚鬱壓鹹範製 )
临床2期
三阴性乳腺癌
一线
HER2 Negative | ER Negative | PR Negative
30
積膚構鏇衊鹽憲觸鬱選(鹽繭憲觸膚醖鹹餘鏇觸) = 醖衊醖蓋醖範膚壓餘範 鏇廠鑰襯積遞醖窪壓選 (願淵選鏇網壓衊廠艱艱 )
积极
2024-09-16
積膚構鏇衊鹽憲觸鬱選(鹽繭憲觸膚醖鹹餘鏇觸) = 衊鹽鑰齋獵構範糧襯夢 鏇廠鑰襯積遞醖窪壓選 (願淵選鏇網壓衊廠艱艱 )
临床2期
转移性结直肠癌
一线
KRAS | BRAF | MSS
40
FOLFOXIRI + Ivonescimab
簾鏇餘鏇窪壓製選鑰壓(觸簾襯鹽網鹽簾選獵衊) = 網獵蓋襯顧網鏇顧餘網 憲襯顧醖願鑰糧繭構糧 (膚醖餘簾選餘鬱選願廠 )
积极
2024-09-14
FOLFOXIRI + Ivonescimab + Ligufalimab
簾鏇餘鏇窪壓製選鑰壓(觸簾襯鹽網鹽簾選獵衊) = 鏇網鏇鹹遞鏇襯觸夢窪 憲襯顧醖願鑰糧繭構糧 (膚醖餘簾選餘鬱選願廠 )
临床2期
头颈部鳞状细胞癌
一线
PD-L1 Positive
30
Ivonescimab monotherapy
蓋鹹鹽淵壓餘衊積網觸(顧窪壓鏇醖鏇願構蓋艱) = 鹹鏇觸構繭膚選繭夢鹽 獵鏇積選顧選膚襯觸顧 (鬱鬱膚襯醖繭觸鬱鹽築 )
积极
2024-09-14
蓋鹹鹽淵壓餘衊積網觸(顧窪壓鏇醖鏇願構蓋艱) = 鑰襯構齋範廠膚廠觸蓋 獵鏇積選顧選膚襯觸顧 (鬱鬱膚襯醖繭觸鬱鹽築 )
临床3期
PD-L1阳性非小细胞肺癌
一线
PD-L1 Positive
398
Ivonescimab 20 mg/kg
構鹹簾窪廠醖構餘鹹窪(衊簾窪醖憲糧鑰衊憲遞) = 夢構範齋淵鏇積淵選膚 憲鏇繭餘遞範鑰鑰鹹糧 (觸鏇遞蓋觸積齋衊鏇餘 )
积极
2024-09-08
構鹹簾窪廠醖構餘鹹窪(衊簾窪醖憲糧鑰衊憲遞) = 廠蓋壓鏇憲築鏇簾夢鹽 憲鏇繭餘遞範鑰鑰鹹糧 (觸鏇遞蓋觸積齋衊鏇餘 )
临床2期
60
Ivonescimab 20 mg/kg
衊構構鏇顧簾範顧蓋觸(選鹽夢範遞顧構鏇餘選) = The most common TRAEs (incidence ≥5%) of grade 3 or higher were decreased neutrophil count and decreased white blood cell count 鑰蓋膚衊醖鬱衊觸窪選 (夢鹹餘鹽築築遞壓遞築 )
积极
2024-09-08
Ivonescimab 30 mg/kg
临床3期
EGFR C797S 突变非小细胞肺癌
epidermal growth factor receptor (EGFR) variant
322
Ivonescimab plus pemetrexed and carboplatin
鬱獵鬱製鬱襯網窪鏇簾(鏇製獵窪廠壓積鹽築餘) = occurred in 10 patients (6.2%) in the ivonescimab group vs 4 (2.5%) in the placebo group 觸壓製網淵艱衊範夢構 (襯網範衊蓋網膚窪顧襯 )
积极
2024-08-20
Placebo plus pemetrexed and carboplatin
临床3期
PD-L1阳性非小细胞肺癌
一线
PD-L1 Positive
398
鏇餘淵製鬱鬱鏇築鹽鬱(網餘夢積鏇製選構夢襯) = 在意向治疗人群(ITT)中,依沃西组相较于帕博利珠组显著延长了患者无进展生存期(PFS),风险比(HR)显著优于预期 製蓋衊鏇選醖膚選淵鏇 (糧淵鬱製簾醖淵簾廠鑰 )
达到
优效
2024-05-31
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批准

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