This phase II trial studies how well ivonescimab works prior to surgery in treating patients with high-risk clear cell kidney (renal cell) cancer that has not spread to other parts of the body (localized). Immunotherapy with monoclonal antibodies, such as ivonescimab, may help the body's immune system attack the cancer, and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. Ivonescimab may also stop or slow the cancer by blocking the growth of new blood vessels necessary for tumor growth. Giving ivonescimab before standard surgery may make the tumor smaller.

开始日期2026-06-08

申办/合作机构

City of Hope National Medical Center

[+1]

NCT07234877

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Randomized Phase II Study Evaluating Upfront SRT to All Brain Metastases Followed by Ivonescimab Plus Chemotherapy Versus Upfront Ivonescimab Plus Chemotherapy in Patients With Asymptomatic Active Brain Metastases From NSCLC

This is a randomized, two-arm, comparative Phase II clinical trial designed to evaluate the difference in intracranial progression-free survival (iPFS) between two treatment strategies, assessed locally.
Approximately 158 patients will be randomized in a 1:1 ratio. Will be included patients with pathology proven metastatic NSCLC without an actionable genomic alteration for which there is first line targeted treatment available and active asymptomatic brain metastasis (newly diagnosed or progressive).
The primary objective is to compare iPFS between the two arms.

开始日期2026-04-01

申办/合作机构

European Organisation for Research & Treatment of Cancer

[+1]

NCT07158489

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Protocol SAKK 18/ 25 Overcoming Resistance to Immunotherapy Combining Gemcitabine With Ivonescimab in Advanced NSCLC Progressing on Immune Checkpoint Inhibitors: A Multicenter, Single-arm, Open-label Phase II Trial (ORIGIN2)

This Phase II clinical trial (investigates the efficacy of combining gemcitabine, a chemotherapy agent, with ivonescimab, a bispecific PD-1/VEGF antibody, in patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) who have experienced disease progression following chemoimmunotherapy (CIT). Lung cancer remains the leading cause of cancer-related death globally, and treatment options after CIT failure are limited. Gemcitabine has demonstrated immunostimulatory properties, including enhanced T-cell infiltration and reduced immunosuppressive cell populations, which may synergize with immune checkpoint inhibitors. Ivonescimab targets both PD-1 and VEGF pathways, potentially enhancing antitumor immune responses and inhibiting tumor angiogenesis. The trial aims to evaluate the objective response rate (ORR) according to RECIST v1.1 criteria. The combination therapy is expected to offer a novel and effective treatment strategy for patients with relapsed NSCLC, addressing a significant unmet medical need.

开始日期2026-03-01

申办/合作机构-

100 项与依沃西单抗相关的临床结果

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100 项与依沃西单抗相关的专利（医药）

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项与依沃西单抗相关的文献（医药）

2025-12-31·mAbs

Antibodies to watch in 2025

Review

作者: Kapoor, Vaishali ; Kaplon, Hélène ; Crescioli, Silvia ; Visweswaraiah, Jyothsna ; Reichert, Janice M. ; Wang, Lin

The commercial development of antibody therapeutics is a global enterprise involving thousands of biopharmaceutical firms and supporting service organizations. To date, their combined efforts have resulted in over 200 marketed antibody therapeutics and a pipeline of nearly 1,400 investigational product candidates that are undergoing evaluation in clinical studies as treatments for a wide variety of diseases. Here, we discuss key events in antibody therapeutics development that occurred during 2024 and forecast key events related to the late-stage clinical pipeline that may occur in 2025. In particular, we report on 21 antibody therapeutics granted a first approval in at least one country or region during 2024, including bispecific antibodies tarlatamab (IMDELLTRA®), zanidatamab (Ziihera®), zenocutuzumab (BIZENGRI®), odronextamab (Ordspono®), ivonescimab (®), and antibody-drug conjugate (ADC) sacituzumab tirumotecan (®). We also discuss 30 investigational antibody therapeutics for which marketing applications were undergoing review by at least one regulatory agency, as of our last update on December 9, 2024, including ADCs datopotamab deruxtecan, telisotuzumab vedotin, patritumab deruxtecan, trastuzumab botidotin, becotatug vedotin, and trastuzumab rezetecan. Of 178 antibody therapeutics we include in the late-stage pipeline, we summarize key data for 18 for which marketing applications may be submitted by the end of 2025, such as bi- or multispecific antibodies denecimig, sonelokimab, erfonrilimab, and anbenitamab. Key trends in the development and approval of antibody formats such as bispecifics and ADCs, as well as clinical-phase transition and global approval success rates for these antibody formats, are reported.

2025-12-01·Nature Reviews Clinical Oncology

Ivonescimab delays disease progression

Article

2025-12-01·Cancer Medicine

The Landscape of Bispecific Antibodies in Solid Tumor Oncology: Trends, Challenges, and Opportunities

Article

作者: Mark Gramling ; Judith Pérez-Granado ; Aakash Desai ; Rafik ElBeblawy ; Chinmay Jani

ABSTRACT:

Background:

Bispecific Antibodies (BsAbs) represent a novel class of immunoglobulins that can target and bind to two distinct antigens simultaneously. The global BsAbs market, valued at approximately USD 8.65 billion in 2023, reflects tremendous promise and substantial growth. Here, we present a comprehensive analysis of the current BsAbs research pipeline in solid tumors.

Methods:

Data were extracted from LARVOL CLIN, an outcomes database storing over 130,000 trials, to analyze the number of BsAbs including the number of trials per company, the timeline of trial initiation, phases, specific molecules, targets, and associated biomarkers. LARVOL CLIN leverages regular expression‐based text mining to extract data from major trial registries, including ClinicalTrials.gov , EudraCT, the Australian registry ANZCTR and the Asian Registries ChiCTR and UMIN.

Results:

Our analysis identified 681 registered clinical trials in ClinicalTrials.gov , a number that has doubled since 2019, each with a known target and phase, evaluating a total of 183 BsAbs. Solid tumors, particularly gastrointestinal, lung, gynecological and breast cancer, have emerged as primary focuses. A significant trend is the strong focus on immune checkpoint bispecific targets, particularly PD1‐CTLA4 ( n = 216 trials, 31.7%, 4 BsAbs), PD1‐VEGF ( n = 56 trials, 8.2%, 3 BsAbs), followed by oncogene targets like EGFR‐MET ( n = 34 trials, 5%, 3 BsAbs). The distribution of clinical molecules also reflects such focus, with dual PD1‐CTLA4 inhibitors (Cadonilimab, Volrustomig, Danviostomig) leading the highest number of trials ( n = 208, 30.5%). Other promising molecules include Ivonescimab ( n = 51, 7.5%), targeting PD1‐VEGF, and Amivantamab‐vmjw ( n = 29, 4.3%), targeting EGFR‐MET. Clinical trials investigating PD1‐CTLA4 BsAbs showed improved overall survival (OS) and progression‐free survival (PFS) with tolerable adverse effects when combined with standard chemotherapy. Only 38% of trials, n = 258, specified a biomarker inclusion. Among oncogene‐targeted BsAbs, EGFR is the most prevalent ( n = 80, 31%), followed by HER2 ( n = 77, 29.8%), and ALK ( n = 41, 15.8%). Gene‐specific alterations were also represented; HER2 ‐positive alterations garnered the most attention in n = 35 trials. BsAbs development is primarily driven by biotechnology companies (Akesobio, Alphamab, Biokin Pharma, etc.) compared to large pharmaceutical companies (J&J, AstraZeneca, and Boehringer Ingelheim). Geographically, the United States, China and the European Union have the highest number of trials available.

Conclusion:

Since the first BsAb approval in 2014, the field has rapidly expanded, with solid tumor oncology advancing dynamically. The major focus has been on combining BsAbs with immunotherapy strategies, followed by targeting known oncogenic pathways. The shift toward biotechnology‐led innovation underscores the growing therapeutic and financial interest in this field. Optimizing the efficacy and safety of these molecules is key to paving the way for the next era of immune and precision oncology.

2,175

项与依沃西单抗相关的新闻（医药）

2025-12-23

·价投百宝箱

中国创新药崛起的核心逻辑

(百亿基金投资体系+每日专家/行业/公司纪要/调研分享；提高认知及信息差) 调研包括调研会议pdf，音频纪要，白名单电话会；分享市场、行业及公司动态，包括投资策略、数据库、专家调研、公司纪要，海内外大行研报，全部内容日均300+；信息超越99%的投资者）微信扫码加入体验）医药行业始终是穿越周期的优质长期赛道，在政策引导与技术创新的双重赋能下，医药行业正迎来怎样的破局机遇与生态重构？ 12月21日，在2025雪球嘉年华上，雪球人气用户@李卓，青侨阳光医药基金投资经理林伟、小丰基金投资经理张小丰和建平远航基金经理黄建平从各自重点关注的角度，复盘了2025年医药行业的整体表现，拆解细分赛道的核心投资逻辑与机遇。中国创新药崛起的核心逻辑李卓：为什么中国创新药产业周期发展并不是很长，但这些创新药企业的产品管线在全球具有非常强的竞争力？林伟：今年创新药板块表现尚可，国产创新药崛起是资源禀赋与多重机遇累积的结果：2008后很多华人科学家带技术回国，汇聚了人才与技术；2015年药监药审改革落地，社会资本嗅到机会并大量涌入，政策与资金就位；2017-2018年起，工程化抗体、工程化细胞等大新兴赛道给中国企业提供了弯道超车的机会；2023年后，中国创新药高价格对外BD爆发。至此核心要素集齐，国产创新药从圈内共识走向 “破圈”，成为市场普遍认可的趋势。张小丰：中国医药崛起主要是人才供应、成本、效率三大优势的综合表现。人才方面：每年培养的工程师数量远超海外，基础研究大幅提升，医药类顶刊论文全球占比从2018年5%升至2024的18%。成本优势方面，临床前研发成本仅为海外的30%-50%，即便近年临床研发成本一直上涨，但仅约为海外研发成本的一半左右。企业效率方面，临床前研发速度是海外的2-3倍，临床推进速度达2-5倍，同一药物可早1-2 年产出临床数据，这一时间优势难以替代。黄建平：从三个方面来看，其一，监管定规则：2015 年前市场依赖高价仿制药赚钱，2015年药监局推行一致性评价、新药改革，将仿制药利润与国际接轨，倒逼行业转向创新药。其二，高效率：中国市场大、人口多、人才集中，竞争激烈催生高行业效率，这是欧洲市场缺乏的优势。其三，人才激发市场：中国基础教育扎实，每年约 500万工程师参与就业，医药领域人才供给充足。赛道聚焦：大药潜力分子与核心适应症解析李卓：未来中国具有大药潜力的分子，将集中在哪些类别？对应的又有哪些适应症？林伟：如果给一个方向，首先为工程化抗体——双抗、ADC是对外高价值授权的主力。国内当前聚焦 “救死” 需求，肿瘤领域支付能力强，相关产品多具备10-30亿美元峰值销售潜力。其中更看好PD-1双抗赛道，其作为广谱抗癌免疫疗法，覆盖胃癌、肝癌等多类癌种；ADC虽热度较高，但受特异性约束，难达销售峰值，因此相对谨慎。后续投资创新药需精挑细选，规避过度预期标的，聚焦具备全球重磅药潜力、仍有成长空间的企业。张小丰：中国在工程化抗体领域优势明显。从药品研发成功后的最大化商业潜力看，两款PD-1双抗潜力突出：AK112 瞄准非小细胞肺癌一线适应症（全球肿瘤最大市场），临床成功后大概率达百亿美元销售收入，属超级大药；IBI3653针对PD-1无效或耐药患者，赛道蓝海，亦有望冲击百亿销售额，如果成功，两种药前景巨大。黄建平：需客观看待中国药企：中国药企效率高、进步快，但我们应聚焦现金流与市值的匹配。投资之道：药企分类与长期盈利策略李卓：医药行业国内外竞争激烈，从创新药商业模式看，具有研发高风险、成药概率低的特征；从竞争格局看，竞争玩家多，投入充分。在这样的模式下，投资如何实现业绩长青？林伟：这涉及到创新药的业务本质，很多高科技行业存在微笑曲线，价值集中于早期创新与后期商业化销售。多数行业研发创新和销售是同一家公司，但生物科技生态不同，其70%原始创新由Biotech完成，80%销售由Pharma承担，两者业务属性不同。回到投资思路，第一，投Biotech，承担暴跌风险博取暴涨潜力；2. 不想要担心受怕的生活，投BioPharma等，跟上生物医药行业的成长；3. 青侨基金的核心选择：低风险高回报，聚焦每隔三五年因技术突破、场景拓展诞生的新兴赛道及龙头企业——这类企业兼具技术与市场红利，确定性与回报性双高。张小丰：先做一个简单科普，把药企按规模分为三类。第一类，Biotech：临床阶段未商业化的称为新兴生物科技企业Biotech，这类企业研发失败率高，成功后多被收购，仅少数成长为BioPharma；第二类，BioPharma：具备研发销售一体化能力，营收达数十亿美元后呈长期稳定增长，属标准成长股——管线覆盖几十个项目，空间大、确定性高；第三类，MNC Pharma：营收超百亿美元的全球化大药企，类似传统蓝筹，增速通常为5%-10%，研发权重降低，大量的钱用于并购扩张。三类药企对应不同投资属性：Biotech 偏风投，BioPharma属成长股，MNC Pharma 是低成长、高分红的稳健蓝筹。医药行业的长牛股多出自BioPharma与MNC Pharma，业绩有很多护城河。黄建平：我的投资策略不局限于医药：医药部分以美股生物医药为主，AH 股仅少量配置高分红、高增长标的，整体是“什么赚钱投什么”。对于生物医药领域波动性大却还想获得比较好收益的问题，我采用“森林理论”：以前投了几棵树，现在要投一片森林，这里面有小树苗，有长的中青年的树，也有大树，确定性比较高的长的比较大的仓位多一点，如果很小的树苗就会分散。美股生物医药对于我来说比较有吸引力，其优质标的通常要么会被收购，要么能成长为大单品，但从 10亿美元到200亿美元的过程可能长达十年，中间波动反复。只有通过金字塔式分散组合，兼顾概率与赔率，才能减少波动。技术赋能边界：AI 在医药研发中的价值与局限李卓：AI对整体社会效率有所提高，对于生物医药环节有何影响？是否有一些公司因为技术路线范式转移，而带来一些潜在的变化机会？林伟：创新药研发中最费钱、最耗时的临床用AI替代不了，因为人体复杂，分子进入人体后的反应无法预判。但AI有明确价值：确定靶点后，可在1个月、花费百万的成本完成分子筛选与优化，核心作用是提速，而非替代。张小丰：AI在医药领域最主要的应用就是提高临床效率，如整理数据做表格等。但行业最耗成本的环节——需招募数百上千人参与、持续数年用药观察、安全有效性验证及随访的人体临床试验，AI无法替代。黄建平：AI对制药企业影响有限，仅能提升效率。我曾使用过获诺贝尔奖的蛋白预测模型，输入氨基酸序列让AI生成蛋白，其未知结构预测准确率低于50%——AI在有大量训练数据的已知结构预测上表现较好，但面对未训练的未知结构，能力较差。虽AI 开启了相关方向，但对行业整体影响较小。估值与前瞻：中美市场格局与技术新方向李卓：站在全局的立场上如何看待中国创新药资产估值状况？是否蕴含潜在的风险或估值洼地？张小丰：今年创新药整体涨幅明显，但过去三个月随着估值回调，很多龙头药企已步入合理估值。美股医药股近年分化明显：小药企估值疲软，大药企表现亮眼，尤其降息周期下，过去六个月涨幅显著，部分公司涨数倍甚至数十倍。整体来看，当前中美医药企业估值均处于合理水平，暂无明显洼地。黄建平：国内医药股仅部分估值合理。药企需出海突破内卷，难度也较大。美股医药估值整体合理，结构分化下机会较多：如部分标的峰值预期50亿美元，近上市市值不足100亿，或二期/三期临床数据优异但市值仅二三十亿美元，这类标的需时间与临床进度支撑估值。美股整体更理性，但也有估值过高的时候，所以投资仍需保持理性。李卓：对未来创新药的新技术、新方向有何前瞻判断？如今双抗已成为主流舞台明星，那么下一阶段的行业新焦点将是什么？林伟：三四年前便坚定看好中国工程化抗体（双抗、ADC）能诞生全球大药，如今对行业未来有两点前瞻方向：第一，肿瘤技术跨领域迁移：肿瘤急重症对安全容忍度高，适合各种技术，国内双抗、ADC、CAR-T等肿瘤药物，可尝试应用于安全容忍度更低的自免等慢病领域。第二，小核酸技术已成熟并诞生新龙头，除此之外，基因疗法 “一针治愈” 的特性，有望颠覆 “偶尔治愈、常常安慰” 的传统医学模式，值得期待。张小丰：过去几年热门的工程化抗体，属抗体延伸改造（1.5时代）；创新药2.0时代核心方向为细胞疗法（CAR-T）、基因编辑、小核酸/RNA药物，其中最看好小核酸技术——其商业化潜力远超CAR-T与基因编辑：CAR-T应用范围有限、生产难度大，基因编辑虽理念理想但技术尚未成熟，而小核酸/ RNA药物优势显著。RNA前沿技术中的RNA编辑，未来十年有望优于基因编辑：基因编辑不可逆，而RNA编辑安全性更优，类似药物属性。RNA领域将迎来黄金二十年，是未来核心方向。黄建平：我们在相关技术领域布局较多：如自免领域的长效技术以及癌症领域数据表现优异的新靶点。整体来看，前沿生物医药可投方向丰富。国内生物医药以微创新跟随为主，暂无First-in-class能力，双抗、ADC均属此类，微创新仍具投资价值；美国则较少布局微创新，更侧重新靶点研发，但需等待数据验证后才会介入。 ===============================++++++ (百亿基金投资体系+每日专家/行业/公司纪要/调研分享；提高认知及信息差) 调研包括调研会议pdf，音频纪要，白名单电话会；分享市场、行业及公司动态，包括投资策略、数据库、专家调研、公司纪要，海内外大行研报，全部内容日均300+；信息超越99%的投资者）微信扫码加入体验） =========================================== ima知识库管理：支持deepseek大模型，打造您自己的投资专家库 ----------------------------------------------------------------------------- 读完顺手点下“在看”，下次更新优先推送消息；欢迎点赞、在看；更多纪要：及时分享市场、行业及公司动态，包括投资策略、行业数据库、专家调研、公司纪要；信息超越99%的投资者；投资资料包括纪要音频会议、pdf及word纪要、行业及公司数据库、事件点评等；为您节省时间，提高效率，获取高质量的投研信息；有数万份一手纪要信息，可作为投资数据库使用。欢迎点赞、在看；更多纪要：请加微信：value116688

2025-12-23

·永远满仓的热爱

雪球嘉年华谈创新药：从“仿制小弟”到“创新一哥”的逆袭之路

朋友们，听说最近中国创新药企集体“开挂”了？曾经咱们看病的“天花板”是进口药，现在国产创新药居然能反向出口，让国际大厂掏钱买单！今天咱们就用“人话”聊聊，这股爆发背后的秘密，顺便拆解雪球嘉年华上大佬们悄悄划的重点——高值耗材、创新药龙头、美国生物医药这三条黄金赛道该怎么投！ 1. 中国创新药：为啥今年突然“爆金币”了？政策神助攻：从“龟速审批”到“光速通关” 以前新药上市比唐僧取经还难，现在药监局直接开启“绿通模式”：临床试验申请30天内审评，新药从上市到进医保缩短到1年左右！更绝的是，2025年医保和商保搞了个“双目录”，好比给高价创新药上了“双保险”，患者敢用、药企敢产，直接引爆市场。技术逆袭：从“抄作业”到“当学霸” 中国药企早不是“仿制专业户”了！比如治疗肿瘤的ADC药物、双抗药，咱们的研发管线占全球近40%，成了妥妥的“第一梯队”。康方生物的“依沃西单抗”更是正面硬刚国际“药王”还赢了，这波操作好比国产手机干翻了苹果，爽文照进现实！资本狂飙：海外大佬疯狂“撒钱” 2025年国产创新药“出海”订单金额破1000亿美元，百济神州的泽布替尼一年全球卖12.9亿美元！国际药厂为啥抢着买单？因为中国药企有“性价比三件套”：人才多、成本低、研发快，老外直呼“真香”。2. 爆品神话：哪些药让老外掏钱到手软？爆款药物神奇之处海外订单改写历史的瞬间泽布替尼（百济神州） BTK抑制剂，疗效碾压进口药年销售额超12亿美元首款国产“十亿美元分子”，打入欧美市场依沃西单抗（康方生物） PD-1/VEGF双抗，疗效对标“药王” 授权辉瑞，总额60.5亿美元国产药首次在头对头临床试验中战胜国际巨头卡度尼利单抗（康方生物）全球首个肿瘤免疫双抗海外授权金额创纪录实现从“跟跑”到“并跑”的跨越 ADC药物（荣昌生物等）抗体偶联技术，精准打击癌细胞多笔交易超10亿美元中国成为全球ADC研发中心这些药为啥牛？简单说就是：疗效硬、价格优、研发快。就像国产电动车挤进BBA地盘一样，中国创新药正用实力重新定义市场规则！3. 回调后估值：现在是抄底时机吗？港股创新药：打折的“黄金坑” 雪球大佬们直言：港股创新药估值处于历史低位，同一家公司H股价格比A股低一大截！比如华夏基金徐猛说，港股科技板块已进入“左侧布局机遇期”，AI+医药的龙头公司安全边际极高。高值耗材：集采后的“反转剧本” 骨科、心脏支架等国产化率已超80%，集采虽然压价，但也逼企业转型创新。青侨阳光林伟指出，心脏瓣膜、电生理等赛道估值折价明显，未来3-5年具备高配置价值。4. 雪球嘉年华投资建议：三条主线躺赢2026① 国产高值耗材：政策倒逼下的“尖子生” 核心逻辑：老龄化加剧（关节、心血管病高发）+集采加速国产替代。重点关注：心脏瓣膜（微创医疗）、电生理（惠泰医疗）、骨科（威高股份）。操作口诀：“挑龙头、等集采落地、蹲估值修复”！② 国内创新药龙头：有技术才是“硬通货” 核心逻辑：医保支持+出海加速，龙头药企从“烧钱研发”进入“盈利拐点”。重点关注：百济神州（国际化标杆）、恒瑞医药（转型成功）、康方生物（双抗王者）。防坑提示：避开同质化赛道，只投有全球专利的“真创新”！③ 美国生物医药：分散风险的“压舱石” 核心逻辑：美股生物医药巨头（如辉瑞、礼来）有全球定价权，适合平衡国内政策风险。策略工具：通过标普生物科技ETF（XBI）一键配置，避免个股踩雷。结语：投资如养生，得信长期主义创新药投资像“种树”，不能指望今天播种明天结果。但看看数据：中国药企研发效率是海外的2-5倍，成本只有三分之一——这哪是追风口？简直是坐上了火箭！今年是中国创新药起步的元年，未来3-5年，我们静待中国医药工程师们的表演！（据说中国各个专业工程师泛滥，接下来要全方位对全球进行降维打击）我认为这个专业性太强，我们没法长期跟踪和预测各个管线的真实情况，不如直接点、简单点，港股创新药ETF定投上三五年看看疗效。最后送上一句雪球金句： “牛市里要敢于重仓，但记得系好安全带——分散配置、长期持有，才能笑到结尾！” 更多精彩内容欢迎点击下面链接，关注公众号（注：股价无法预测，只分析内在价值，作为案例分析，不作投资建议。）

抗体药物偶联物引进/卖出

2025-12-23

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创新药崛起与投资逻辑深度解析

医药行业始终是穿越周期的优质长期赛道，在政策引导与技术创新的双重赋能下，医药行业正迎来怎样的破局机遇与生态重构？12月21日，在2025雪球嘉年华上，雪球人气用户@李卓，青侨阳光医药基金投资经理林伟、小丰基金投资经理张小丰和建平远航基金经理黄建平从各自重点关注的角度，复盘了2025年医药行业的整体表现，拆解细分赛道的核心投资逻辑与机遇。中国创新药崛起的核心逻辑李卓：为什么中国创新药产业周期发展并不是很长，但这些创新药企业的产品管线在全球具有非常强的竞争力？林伟：今年创新药板块表现尚可，国产创新药崛起是资源禀赋与多重机遇累积的结果：2008后很多华人科学家带技术回国，汇聚了人才与技术；2015年药监药审改革落地，社会资本嗅到机会并大量涌入，政策与资金就位；2017-2018年起，工程化抗体、工程化细胞等大新兴赛道给中国企业提供了弯道超车的机会；2023年后，中国创新药高价格对外BD爆发。至此核心要素集齐，国产创新药从圈内共识走向 “破圈”，成为市场普遍认可的趋势。张小丰：中国医药崛起主要是人才供应、成本、效率三大优势的综合表现。人才方面：每年培养的工程师数量远超海外，基础研究大幅提升，医药类顶刊论文全球占比从2018年5%升至2024的18%。成本优势方面，临床前研发成本仅为海外的30%-50%，即便近年临床研发成本一直上涨，但仅约为海外研发成本的一半左右。企业效率方面，临床前研发速度是海外的2-3倍，临床推进速度达2-5倍，同一药物可早1-2 年产出临床数据，这一时间优势难以替代。黄建平：从三个方面来看，其一，监管定规则：2015 年前市场依赖高价仿制药赚钱，2015年药监局推行一致性评价、新药改革，将仿制药利润与国际接轨，倒逼行业转向创新药。其二，高效率：中国市场大、人口多、人才集中，竞争激烈催生高行业效率，这是欧洲市场缺乏的优势。其三，人才激发市场：中国基础教育扎实，每年约 500万工程师参与就业，医药领域人才供给充足。赛道聚焦：大药潜力分子与核心适应症解析李卓：未来中国具有大药潜力的分子，将集中在哪些类别？对应的又有哪些适应症？林伟：如果给一个方向，首先为工程化抗体——双抗、ADC是对外高价值授权的主力。国内当前聚焦 “救死” 需求，肿瘤领域支付能力强，相关产品多具备10-30亿美元峰值销售潜力。其中更看好PD-1双抗赛道，其作为广谱抗癌免疫疗法，覆盖胃癌、肝癌等多类癌种；ADC虽热度较高，但受特异性约束，难达销售峰值，因此相对谨慎。后续投资创新药需精挑细选，规避过度预期标的，聚焦具备全球重磅药潜力、仍有成长空间的企业。张小丰：中国在工程化抗体领域优势明显。从药品研发成功后的最大化商业潜力看，两款PD-1双抗潜力突出：AK112 瞄准非小细胞肺癌一线适应症（全球肿瘤最大市场），临床成功后大概率达百亿美元销售收入，属超级大药；IBI3653针对PD-1无效或耐药患者，赛道蓝海，亦有望冲击百亿销售额，如果成功，两种药前景巨大。黄建平：需客观看待中国药企：中国药企效率高、进步快，但我们应聚焦现金流与市值的匹配。投资之道：药企分类与长期盈利策略李卓：医药行业国内外竞争激烈，从创新药商业模式看，具有研发高风险、成药概率低的特征；从竞争格局看，竞争玩家多，投入充分。在这样的模式下，投资如何实现业绩长青？林伟：这涉及到创新药的业务本质，很多高科技行业存在微笑曲线，价值集中于早期创新与后期商业化销售。多数行业研发创新和销售是同一家公司，但生物科技生态不同，其70%原始创新由Biotech完成，80%销售由Pharma承担，两者业务属性不同。回到投资思路，第一，投Biotech，承担暴跌风险博取暴涨潜力；2. 不想要担心受怕的生活，投BioPharma等，跟上生物医药行业的成长；3. 青侨基金的核心选择：低风险高回报，聚焦每隔三五年因技术突破、场景拓展诞生的新兴赛道及龙头企业——这类企业兼具技术与市场红利，确定性与回报性双高。张小丰：先做一个简单科普，把药企按规模分为三类。第一类，Biotech：临床阶段未商业化的称为新兴生物科技企业Biotech，这类企业研发失败率高，成功后多被收购，仅少数成长为BioPharma；第二类，BioPharma：具备研发销售一体化能力，营收达数十亿美元后呈长期稳定增长，属标准成长股——管线覆盖几十个项目，空间大、确定性高；第三类，MNC Pharma：营收超百亿美元的全球化大药企，类似传统蓝筹，增速通常为5%-10%，研发权重降低，大量的钱用于并购扩张。三类药企对应不同投资属性：Biotech 偏风投，BioPharma属成长股，MNC Pharma 是低成长、高分红的稳健蓝筹。医药行业的长牛股多出自BioPharma与MNC Pharma，业绩有很多护城河。黄建平：我的投资策略不局限于医药：医药部分以美股生物医药为主，AH 股仅少量配置高分红、高增长标的，整体是“什么赚钱投什么”。对于生物医药领域波动性大却还想获得比较好收益的问题，我采用“森林理论”：以前投了几棵树，现在要投一片森林，这里面有小树苗，有长的中青年的树，也有大树，确定性比较高的长的比较大的仓位多一点，如果很小的树苗就会分散。美股生物医药对于我来说比较有吸引力，其优质标的通常要么会被收购，要么能成长为大单品，但从 10亿美元到200亿美元的过程可能长达十年，中间波动反复。只有通过金字塔式分散组合，兼顾概率与赔率，才能减少波动。技术赋能边界：AI 在医药研发中的价值与局限李卓：AI对整体社会效率有所提高，对于生物医药环节有何影响？是否有一些公司因为技术路线范式转移，而带来一些潜在的变化机会？林伟：创新药研发中最费钱、最耗时的临床用AI替代不了，因为人体复杂，分子进入人体后的反应无法预判。但AI有明确价值：确定靶点后，可在1个月、花费百万的成本完成分子筛选与优化，核心作用是提速，而非替代。张小丰：AI在医药领域最主要的应用就是提高临床效率，如整理数据做表格等。但行业最耗成本的环节——需招募数百上千人参与、持续数年用药观察、安全有效性验证及随访的人体临床试验，AI无法替代。黄建平：AI对制药企业影响有限，仅能提升效率。我曾使用过获诺贝尔奖的蛋白预测模型，输入氨基酸序列让AI生成蛋白，其未知结构预测准确率低于50%——AI在有大量训练数据的已知结构预测上表现较好，但面对未训练的未知结构，能力较差。虽AI 开启了相关方向，但对行业整体影响较小。估值与前瞻：中美市场格局与技术新方向李卓：站在全局的立场上如何看待中国创新药资产估值状况？是否蕴含潜在的风险或估值洼地？张小丰：今年创新药整体涨幅明显，但过去三个月随着估值回调，很多龙头药企已步入合理估值。美股医药股近年分化明显：小药企估值疲软，大药企表现亮眼，尤其降息周期下，过去六个月涨幅显著，部分公司涨数倍甚至数十倍。整体来看，当前中美医药企业估值均处于合理水平，暂无明显洼地。黄建平：国内医药股仅部分估值合理。药企需出海突破内卷，难度也较大。美股医药估值整体合理，结构分化下机会较多：如部分标的峰值预期50亿美元，近上市市值不足100亿，或二期/三期临床数据优异但市值仅二三十亿美元，这类标的需时间与临床进度支撑估值。美股整体更理性，但也有估值过高的时候，所以投资仍需保持理性。李卓：对未来创新药的新技术、新方向有何前瞻判断？如今双抗已成为主流舞台明星，那么下一阶段的行业新焦点将是什么？林伟：三四年前便坚定看好中国工程化抗体（双抗、ADC）能诞生全球大药，如今对行业未来有两点前瞻方向：第一，肿瘤技术跨领域迁移：肿瘤急重症对安全容忍度高，适合各种技术，国内双抗、ADC、CAR-T等肿瘤药物，可尝试应用于安全容忍度更低的自免等慢病领域。第二，小核酸技术已成熟并诞生新龙头，除此之外，基因疗法 “一针治愈” 的特性，有望颠覆 “偶尔治愈、常常安慰” 的传统医学模式，值得期待。张小丰：过去几年热门的工程化抗体，属抗体延伸改造（1.5时代）；创新药2.0时代核心方向为细胞疗法（CAR-T）、基因编辑、小核酸/RNA药物，其中最看好小核酸技术——其商业化潜力远超CAR-T与基因编辑：CAR-T应用范围有限、生产难度大，基因编辑虽理念理想但技术尚未成熟，而小核酸/ RNA药物优势显著。RNA前沿技术中的RNA编辑，未来十年有望优于基因编辑：基因编辑不可逆，而RNA编辑安全性更优，类似药物属性。RNA领域将迎来黄金二十年，是未来核心方向。黄建平：我们在相关技术领域布局较多：如自免领域的长效技术以及癌症领域数据表现优异的新靶点。整体来看，前沿生物医药可投方向丰富。国内生物医药以微创新跟随为主，暂无First-in-class能力，双抗、ADC均属此类，微创新仍具投资价值；美国则较少布局微创新，更侧重新靶点研发，但需等待数据验证后才会介入。

100 项与依沃西单抗相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
PD-L1阳性非小细胞肺癌	中国	康方赛诺医药有限公司	2025-04-22
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌	中国	康方赛诺医药有限公司	2024-05-21

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
晚期鳞状非小细胞肺癌	申请上市	中国	康方药业有限公司	2025-07-25
晚期鳞状非小细胞肺癌	申请上市	中国	康方赛诺医药有限公司	2025-07-25
头颈部鳞状细胞癌	临床3期	-	中山康方生物医药有限公司	2026-01-01
非小细胞肺癌	临床3期	中国	中山康方生物医药有限公司	2025-06-30
晚期非小细胞肺癌	临床3期	-	中山康方生物医药有限公司	2025-06-01
小细胞肺癌	临床3期	中国	中山康方生物医药有限公司	2025-05-29
局限期小细胞肺癌	临床3期	中国	中山康方生物医药有限公司	2025-05-29
转移性胰腺癌	临床3期	中国	中山康方生物医药有限公司	2025-05-14
大肠腺癌	临床3期	中国	中山康方生物医药有限公司	2025-05-09
转移性结直肠癌	临床3期	中国	中山康方生物医药有限公司	2025-05-09

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05227664 (ESMO_IO 12025 \| ESMO_IO 22025 \| PRNewswire) 人工标引	临床2期	三阴性乳腺癌 PD-L1	36	Ivonescimab + paclitaxel or nab-paclitaxel	觸繭獵顧膚膚遞壓願窪(積齋衊夢選鹹齋鬱蓋願) = 製鑰艱衊觸憲製遞蓋願簾簾遞獵壓淵廠繭膚鏇 (艱鏇鑰艱鏇鑰餘製構鑰 ) 更多	积极	2025-12-10
				Ivonescimab + paclitaxel or nab-paclitaxel (PD-L1 CPS≥10)	觸繭獵顧膚膚遞壓願窪(積齋衊夢選鹹齋鬱蓋願) = 鹽構襯築鑰蓋壓鏇艱醖簾簾遞獵壓淵廠繭膚鏇 (艱鏇鑰艱鏇鑰餘製構鑰 ) 更多
SITC2025	N/A	脑干胶质瘤 H3K27M+	1	Ivonescimab 10 mg/kg	鬱壓淵淵淵繭繭糧築憲(築構選鹹艱夢壓憲觸襯) = No Grade 3 or higher adverse events were observed during the treatment period, based on Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0. 淵積襯繭願膚觸膚顧鑰 (鬱憲壓繭願鬱鏇鏇鏇獵 )	积极	2025-11-05
NCT05840016 (HARMONi-6, ESMO2025) 人工标引	临床3期	鳞状非小细胞肺癌一线	532	Ivonescimab 20 mg/kg Q3W + paclitaxel (175 mg/m2) +carboplatin (AUC 5)	鹹獵鬱築醖願鏇鬱鹹餘(糧願選廠顧壓鏇憲鬱網) = 簾鏇鬱夢觸觸遞糧壓鹽築願鹹廠鹹襯鑰蓋選糧 (齋廠憲願衊蓋範繭壓蓋 ) 更多	积极	2025-10-17
				Tislelizumab 200 mg Q3W + paclitaxel (175 mg/m2) + carboplatin (AUC 5)	鹹獵鬱築醖願鏇鬱鹹餘(糧願選廠顧壓鏇憲鬱網) = 鏇膚鏇遞艱築積齋範蓋築願鹹廠鹹襯鑰蓋選糧 (齋廠憲願衊蓋範繭壓蓋 ) 更多
NCT06375486 (ESMO2025)	临床2期	不可切除的肝细胞癌一线	33	Ivonescimab 20 mg/kg	簾餘蓋窪夢襯製壓選鏇(憲製蓋窪簾壓築壓選範) = 鬱鏇襯積淵範構構獵窪網壓構鑰鹽積夢遞窪獵 (夢遞築願積齋範鏇餘構 ) 更多	积极	2025-10-17
				Ivonescimab 20 mg/kg (BCLC C subgroup)	簾餘蓋窪夢襯製壓選鏇(憲製蓋窪簾壓築壓選範) = 鑰構憲鏇簾餘觸簾艱繭網壓構鑰鹽積夢遞窪獵 (夢遞築願積齋範鏇餘構 ) 更多
NCT06396065 (HARMONi, WCLC2025 \| NEWS) 人工标引	临床3期	EGFR阳性非小细胞肺癌 EGFR Positive	438	Ivonescimab + pemetrexed + carboplatin	積壓窪簾襯積膚鑰鑰築(製遞製窪淵製淵衊醖鬱) = 淵鬱築醖窪醖積鏇蓋醖顧繭顧構夢選網構繭繭 (遞製範製糧襯願觸構餘, 5.7 ~ 7.1) 达到更多	积极	2025-09-09
				Placebo + pemetrexed + carboplatin	積壓窪簾襯積膚鑰鑰築(製遞製窪淵製淵衊醖鬱) = 衊窪餘鹽壓淵醖夢淵觸顧繭顧構夢選網構繭繭 (遞製範製糧襯願觸構餘, 4.1 ~ 5.5) 达到更多
NCT05184712 (HARMONi-A, NEWS) 人工标引	临床3期	EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR-mutated	-	ivonescimab + chemotherapy	鑰齋範鏇廠繭願淵夢顧(鬱鏇憲範衊夢糧鏇鏇憲) = the Phase III HARMONi-A trial met its OS goal, showing that ivonescimab. 鏇醖願夢構製衊衊鑰製 (夢鹹鹽選廠鬱餘鬱積範 ) 达到	积极	2025-08-26
				placebo + chemotherapy
NCT06396065 (HARMONi, NEWS 1 \| NEWS 2) 人工标引	临床3期	非鳞状非小细胞肺癌 \| EGFR阳性肿瘤二线 EGFR Mutation	-	ivonescimab +化疗	觸衊構糧鹹鬱憲積網齋(憲觸構膚築製繭膚窪窪): 0.52 (95.0% CI, 0.41 ~ 0.66), P-Value = <0.00001 更多	积极	2025-05-30
				化疗
NCT05899608 (HARMONi-3, ASCO2025)	临床3期	转移性非小细胞肺癌一线 \| 维持	1,080	Ivonescimab plus chemotherapy	糧鏇獵膚夢觸艱淵壓艱(顧顧鏇構憲衊壓觸餘廠) = 憲鹹簾窪構築艱鏇製憲膚鑰餘廠觸鑰鏇獵廠膚 (繭範壓壓鏇夢獵鏇餘艱 ) 更多	积极	2025-05-30
				Pembrolizumab plus chemotherapy	糧鏇獵膚夢觸艱淵壓艱(顧顧鏇構憲衊壓觸餘廠) = 鏇製夢鹹鏇蓋醖淵糧艱膚鑰餘廠觸鑰鏇獵廠膚 (繭範壓壓鏇夢獵鏇餘艱 ) 更多
NCT06375486 (ASCO2025)	临床2期	不可切除的肝细胞癌一线 HBV infection \| portal vein tumor thrombosis \| extrahepatic spread	27	Ivonescimab + HAIC	淵膚鏇遞遞選淵齋衊鑰(餘鏇遞遞窪遞夢選簾獵) = 獵積網構獵繭範膚醖淵鏇蓋廠窪齋蓋艱夢繭餘 (衊餘簾淵獵鹽鹽餘窪衊 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT05840016 (AK112-306 \| HARMONi-6, Company_Website) 人工标引	临床3期	鳞状非小细胞肺癌一线	532	ivonescimab + chemotherapy	鹽醖衊築鹹顧簾窪齋夢(膚網觸餘壓壓製鬱膚壓) = in the intention-to-treat (ITT) population, ivonescimab plus chemotherapy decisively beat tislelizumab plus chemotherapy in terms of progression-free survival (PFS). 餘網繭艱鹽壓膚網壓廠 (壓構築艱鑰鹹獵齋衊鹽 ) 达到更多	优效	2025-04-22
				tislelizumab + chemotherapy