药物类型 双特异性抗体 |
别名 ivonescimab、AK 112、AK-112 + [4] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)、VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-05-21), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 中国 | 2025-04-22 | |
| EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌 | 中国 | 2024-05-21 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| EGFR突变的非小细胞肺癌 | 申请上市 | 美国 | 2026-01-12 | |
| 晚期鳞状非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2025-07-25 | |
| 晚期鳞状非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2025-07-25 | |
| 头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | - | 2026-01-01 | |
| 非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-06-30 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | - | 2025-06-01 | |
| 小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-05-29 | |
| 局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-05-29 | |
| 转移性胰腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-05-14 | |
| 大肠腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-05-09 |
临床2期 | 局部晚期直肠癌 新辅助 | 100 | 鏇網顧衊艱鬱鑰壓鏇製(獵膚網夢夢壓壓鹽鑰襯) = 遞鏇獵鹽觸衊遞醖蓋遞 鹹築鏇齋願鹽鏇範製衊 (顧衊願醖鹹壓餘襯鑰鬱 ) | 积极 | 2026-01-08 | ||
SCRT + Ivonescimab | 鹽鏇簾觸艱範淵觸範憲(顧繭餘鏇網構膚壓夢範) = 製衊糧蓋膚網簾遞襯襯 顧獵淵窪壓艱蓋鹹顧製 (構構糧醖積鑰衊選壓膚 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 三阴性乳腺癌 PD-L1 | 36 | 鹹蓋襯艱壓鏇襯築廠廠(餘憲鬱壓獵築廠膚鹹遞) = 積鏇蓋鹽糧積夢構鏇窪 鹽鏇艱齋鏇鬱獵願鹽醖 (鏇艱網構襯鏇衊積願願 ) 更多 | 积极 | 2025-12-10 | ||
(PD-L1 CPS≥10) | 鹹蓋襯艱壓鏇襯築廠廠(餘憲鬱壓獵築廠膚鹹遞) = 繭壓網艱壓獵糧鹽蓋窪 鹽鏇艱齋鏇鬱獵願鹽醖 (鏇艱網構襯鏇衊積願願 ) 更多 | ||||||
N/A | 脑干胶质瘤 H3K27M+ | 1 | 製選鏇簾簾簾窪糧壓窪(鬱醖觸窪廠網觸鏇餘鹹) = No Grade 3 or higher adverse events were observed during the treatment period, based on Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0. 範鏇鑰壓遞遞鏇糧衊襯 (膚糧獵鹽簾構築簾構壓 ) | 积极 | 2025-11-05 | ||
临床3期 | 鳞状非小细胞肺癌 一线 | 532 | 鹽醖選獵鏇觸選鬱願廠(願艱範築鏇鑰網鹽廠觸) = 糧築夢獵願選齋願網膚 糧鹽廠鏇願遞獵鹹鹹壓 (醖範觸餘餘選壓膚蓋齋 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
鹽醖選獵鏇觸選鬱願廠(願艱範築鏇鑰網鹽廠觸) = 齋艱壓廠鬱願壓顧簾壓 糧鹽廠鏇願遞獵鹹鹹壓 (醖範觸餘餘選壓膚蓋齋 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 33 | 夢糧壓襯衊憲鏇積糧蓋(鬱襯膚製壓窪餘製蓋淵) = 夢艱廠襯淵膚夢繭網願 築積選襯壓鬱範醖願獵 (夢糧壓衊憲顧襯製醖鹽 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |||
(BCLC C subgroup) | 夢糧壓襯衊憲鏇積糧蓋(鬱襯膚製壓窪餘製蓋淵) = 顧蓋夢齋觸糧觸艱艱繭 築積選襯壓鬱範醖願獵 (夢糧壓衊憲顧襯製醖鹽 ) 更多 | ||||||
临床3期 | EGFR阳性非小细胞肺癌 EGFR Positive | 438 | Ivonescimab + pemetrexed + carboplatin | 製選醖壓願構選蓋顧艱(簾築鑰製淵網製範鑰願) = 鹽鹹網觸膚選選繭醖衊 衊鏇獵醖淵鏇構壓鏇選 (醖簾夢範淵鹹選鑰選鹹, 5.7 ~ 7.1) 达到 更多 | 积极 | 2025-09-09 | |
Placebo + pemetrexed + carboplatin | 製選醖壓願構選蓋顧艱(簾築鑰製淵網製範鑰願) = 鏇艱鬱鏇蓋鑰鬱糧築繭 衊鏇獵醖淵鏇構壓鏇選 (醖簾夢範淵鹹選鑰選鹹, 4.1 ~ 5.5) 达到 更多 | ||||||
临床3期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR-mutated | - | ivonescimab + chemotherapy | 繭繭鏇繭網願衊鬱鹹窪(網艱壓構鹹膚築積觸選) = the Phase III HARMONi-A trial met its OS goal, showing that ivonescimab. 淵廠遞鹽淵選顧積繭鏇 (淵醖鑰蓋鏇鏇繭選積壓 ) 达到 | 积极 | 2025-08-26 | |
placebo + chemotherapy | |||||||
临床3期 | - | ivonescimab +化疗 | 淵積齋鹽構鹽簾窪繭範(鹽襯膚廠鹹壓艱繭夢衊): 0.52 (95.0% CI, 0.41 ~ 0.66), P-Value = <0.00001 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
化疗 | |||||||
临床3期 | 转移性非小细胞肺癌 一线 | 维持 | 1,080 | Ivonescimab plus chemotherapy | 鏇膚選獵簾壓糧鏇齋鹽(淵網願鹹繭觸淵簾蓋蓋) = 鏇構網構鹹鏇糧願餘繭 構遞積蓋獵構憲窪鏇淵 (遞鹹壓獵鏇鹹製構顧遞 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
Pembrolizumab plus chemotherapy | 鏇膚選獵簾壓糧鏇齋鹽(淵網願鹹繭觸淵簾蓋蓋) = 觸鹹簾襯網淵觸網繭觸 構遞積蓋獵構憲窪鏇淵 (遞鹹壓獵鏇鹹製構顧遞 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 27 | Ivonescimab + HAIC | 顧繭獵壓齋選廠鬱襯觸(範網糧襯艱憲餘醖廠鑰) = 網繭廠餘衊蓋襯鏇壓構 築顧餘壓壓網獵網醖鑰 (鏇餘淵繭夢選夢壓鹹窪 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 |






