This phase II trial studies how well ivonescimab works prior to surgery in treating patients with high-risk clear cell kidney (renal cell) cancer that has not spread to other parts of the body (localized). Immunotherapy with monoclonal antibodies, such as ivonescimab, may help the body's immune system attack the cancer, and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. Ivonescimab may also stop or slow the cancer by blocking the growth of new blood vessels necessary for tumor growth. Giving ivonescimab before standard surgery may make the tumor smaller.

开始日期2026-06-08

申办/合作机构

City of Hope National Medical Center

[+1]

NCT07234877

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Randomized Phase II Study Evaluating Upfront SRT to All Brain Metastases Followed by Ivonescimab Plus Chemotherapy Versus Upfront Ivonescimab Plus Chemotherapy in Patients With Asymptomatic Active Brain Metastases From NSCLC

This is a randomized, two-arm, comparative Phase II clinical trial designed to evaluate the difference in intracranial progression-free survival (iPFS) between two treatment strategies, assessed locally.
Approximately 158 patients will be randomized in a 1:1 ratio. Will be included patients with pathology proven metastatic NSCLC without an actionable genomic alteration for which there is first line targeted treatment available and active asymptomatic brain metastasis (newly diagnosed or progressive).
The primary objective is to compare iPFS between the two arms.

开始日期2026-04-01

申办/合作机构

European Organisation for Research & Treatment of Cancer

[+1]

NCT07158489

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Protocol SAKK 18/ 25 Overcoming Resistance to Immunotherapy Combining Gemcitabine With Ivonescimab in Advanced NSCLC Progressing on Immune Checkpoint Inhibitors: A Multicenter, Single-arm, Open-label Phase II Trial (ORIGIN2)

This Phase II clinical trial (investigates the efficacy of combining gemcitabine, a chemotherapy agent, with ivonescimab, a bispecific PD-1/VEGF antibody, in patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) who have experienced disease progression following chemoimmunotherapy (CIT). Lung cancer remains the leading cause of cancer-related death globally, and treatment options after CIT failure are limited. Gemcitabine has demonstrated immunostimulatory properties, including enhanced T-cell infiltration and reduced immunosuppressive cell populations, which may synergize with immune checkpoint inhibitors. Ivonescimab targets both PD-1 and VEGF pathways, potentially enhancing antitumor immune responses and inhibiting tumor angiogenesis. The trial aims to evaluate the objective response rate (ORR) according to RECIST v1.1 criteria. The combination therapy is expected to offer a novel and effective treatment strategy for patients with relapsed NSCLC, addressing a significant unmet medical need.

开始日期2026-03-01

申办/合作机构-

100 项与依沃西单抗相关的临床结果

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100 项与依沃西单抗相关的转化医学

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100 项与依沃西单抗相关的专利（医药）

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项与依沃西单抗相关的文献（医药）

2025-12-31·mAbs

Antibodies to watch in 2025

Review

作者: Kapoor, Vaishali ; Crescioli, Silvia ; Kaplon, Hélène ; Reichert, Janice M. ; Visweswaraiah, Jyothsna ; Wang, Lin

The commercial development of antibody therapeutics is a global enterprise involving thousands of biopharmaceutical firms and supporting service organizations. To date, their combined efforts have resulted in over 200 marketed antibody therapeutics and a pipeline of nearly 1,400 investigational product candidates that are undergoing evaluation in clinical studies as treatments for a wide variety of diseases. Here, we discuss key events in antibody therapeutics development that occurred during 2024 and forecast key events related to the late-stage clinical pipeline that may occur in 2025. In particular, we report on 21 antibody therapeutics granted a first approval in at least one country or region during 2024, including bispecific antibodies tarlatamab (IMDELLTRA®), zanidatamab (Ziihera®), zenocutuzumab (BIZENGRI®), odronextamab (Ordspono®), ivonescimab (®), and antibody-drug conjugate (ADC) sacituzumab tirumotecan (®). We also discuss 30 investigational antibody therapeutics for which marketing applications were undergoing review by at least one regulatory agency, as of our last update on December 9, 2024, including ADCs datopotamab deruxtecan, telisotuzumab vedotin, patritumab deruxtecan, trastuzumab botidotin, becotatug vedotin, and trastuzumab rezetecan. Of 178 antibody therapeutics we include in the late-stage pipeline, we summarize key data for 18 for which marketing applications may be submitted by the end of 2025, such as bi- or multispecific antibodies denecimig, sonelokimab, erfonrilimab, and anbenitamab. Key trends in the development and approval of antibody formats such as bispecifics and ADCs, as well as clinical-phase transition and global approval success rates for these antibody formats, are reported.

2025-12-01·Nature Reviews Clinical Oncology

Ivonescimab delays disease progression

Article

2025-11-01·LANCET

Ivonescimab plus chemotherapy versus tislelizumab plus chemotherapy as first-line treatment for advanced squamous non-small-cell lung cancer (HARMONi-6): a randomised, double-blind, phase 3 trial

Article

作者: Pu, Xingxiang ; Li, Baiyong ; Du, Yingying ; He, Ming ; Li, Xingya ; Wang, Pingli ; Lu, Dongmei ; Ying, Shenpeng ; Fan, Yun ; Zhou, Ming ; Yang, Runxiang ; Liu, Ying ; Shi, Qin ; Yang, Hongzhong ; Shi, Jian ; Han, Zhengxiang ; Sun, Longhua ; Zhao, Yanqiu ; Chu, Qian ; Pan, Pinhua ; Ma, Xuelei ; Li, Wenting ; Zhang, Zhihong ; Xia, Michelle ; Lu, Shun ; Tang, Kejing ; Maxwell Wang, Zhongmin ; Wang, Zhiwu ; Wu, Hongcheng ; Guo, Shuliang ; Zhou, Jianya ; Zhang, Junqiang ; Cao, Chao ; Wang, Hongbiao ; Ai, Xiaohong ; Fang, Jian ; Xu, Haipeng ; He, Yong ; Hu, Mingxiu ; Yang, Hui ; Ji, Yinghua ; Jiang, Zhou ; Chen, Zhiwei ; Yang, Fang ; Liu, Xuewen ; Li, Jie ; Sun, Hongmei ; Wu, Lin ; Ma, Xuezhen ; Zhang, Zhiye ; Luo, Hui ; Li, Dairong ; Meng, Xiangjiao ; Li, Juan ; Zhang, Zhongmin ; Li, Zhengguo ; Chen, Hualin

BACKGROUND:

Squamous non-small-cell lung cancer (NSCLC) is associated with worse clinical outcomes than non-squamous NSCLC, but treatment options are scarce. We aimed to evaluate the efficacy and safety of ivonescimab plus chemotherapy versus tislelizumab plus chemotherapy as a first-line therapy for patients with advanced squamous NSCLC.

METHODS:

We conducted a randomised, double-blind, phase 3 trial at 50 sites across China (HARMONi-6). Patients aged 18-75 years with previously untreated, pathologically confirmed, unresectable stage IIIB, IIIC, or stage IV squamous NSCLC and an Eastern Cooperative Oncology Group performance status score of 0 or 1 were eligible for inclusion. Patients were randomly assigned (1:1) to receive intravenous ivonescimab (20 mg/kg) or tislelizumab (200 mg), plus intravenous paclitaxel (175 mg/m²) and carboplatin (area under the curve 5 mg/mL per min) once every 3 weeks for four cycles, followed by ivonescimab (20 mg/kg) or tislelizumab (200 mg) monotherapy as maintenance treatment for up to 24 months. Randomisation was stratified by disease stage (IIIB or IIIC vs IV) and PD-L1 tumour proportion score (≥1% vs <1%). The primary endpoint was progression-free survival assessed by the independent radiographic review committee as per Response Evaluation Criteria in Solid Tumours guidelines (version 1.1) in all randomly assigned patients. Safety, defined as adverse events and serious adverse events related to treatment, as well as adverse events related to immunity or VEGF blockade, were analysed in all randomly assigned patients who received at least one dose of the assigned study treatment. This study is registered at ClinicalTrial.gov (NCT05840016), has completed enrolment, and is ongoing for treatment and follow-up.

FINDINGS:

From Aug 17, 2023, to Jan 21, 2025, 761 patients were screened for eligibility, among whom 532 (70%) patients were enrolled and randomly assigned to receive ivonescimab plus chemotherapy (266 [50%] patients) or tislelizumab plus chemotherapy (266 [50%] patients). As of Feb 28, 2025, median follow-up time was 10·3 months (95% CI 9·5-11·0). Median progression-free survival was 11·1 months (95% CI 9·9-not evaluable) in the ivonescimab group and 6·9 months (5·8-8·6) in the tislelizumab group (hazard ratio 0·60 [95% CI 0·46-0·78]; one-sided p<0·0001). The progression-free survival benefit with ivonescimab plus chemotherapy was consistent regardless of PD-L1 status. 170 (64%) patients in the ivonescimab group and 144 (54%) patients in the tislelizumab group had grade 3 or higher treatment-related adverse events, with grade 3 or higher immune-related adverse events occurring in 24 (9%) patients in the ivonescimab group and in 27 (10%) patients in the tislelizumab group. Grade 3 or higher treatment-related haemorrhage occurred in five (2%) patients in the ivonescimab group and in two (1%) patients in the tislelizumab group.

INTERPRETATION:

In patients with untreated advanced squamous NSCLC, ivonescimab plus chemotherapy showed significantly improved progression-free survival compared with tislelizumab plus chemotherapy, regardless of PD-L1 status, as well as a manageable safety profile. This regimen could be used as a novel first-line treatment in this patient group.

FUNDING:

Akeso Biopharma.

2,114

项与依沃西单抗相关的新闻（医药）

2025-12-14

·今日头条

2026肺癌治疗不用愁！18种靶向药医保全覆盖，脑转耐药都能治

肺癌患者和家属终于等来好消息，2026年1月1日起新版国家医保药品目录正式实施，其中18种肺癌靶向药成功纳入医保，不仅覆盖了常见的肺癌突变类型，连之前难治疗的脑转移、药物耐药问题都有了可报销的解决方案，用药负担大幅降低，让更多患者能轻松用上优质治疗药物，治疗信心也更足了。这次18种肺癌靶向药纳入医保，不是简单的药品数量增加，而是实现了肺癌治疗全场景、多靶点的精准覆盖，从常见突变到罕见靶点，从早期辅助治疗到晚期姑息治疗，从常规病情到脑转移、耐药等复杂情况，都能找到对应的医保报销药物，真正做到了让患者少花钱、有药治。新目录覆盖的靶点十分全面，包含EGFR、ROS1、RET、KRAS、MET、HER2等肺癌核心驱动靶点，基本涵盖了临床中常见的肺癌突变类型，不管是发病率最高的EGFR靶点突变患者，还是之前面临无药可医的KRAS罕见靶点患者，都能享受到医保福利。从药品分类来看，不同病情患者都能找到适配药物。针对最常见的EGFR靶点，共有7款药物纳入或拓宽报销范围，既包含新加入的利厄替尼片、盐酸佐利替尼片等新药，也有奥希替尼片、阿美替尼片等常用药新增报销适应症，覆盖了肺癌一线治疗、二线治疗以及术后辅助治疗等全流程，其中盐酸佐利替尼片专门针对伴有脑转移的患者，解决了脑转移治疗药物难报销的问题。ROS1和RET靶点有3款新药纳入医保，己二酸他雷替尼胶囊、普拉替尼胶囊、塞普替尼胶囊的加入，让这两类靶点突变患者有了专属精准治疗药物，临床数据显示，己二酸他雷替尼胶囊在初治ROS1阳性患者中的治疗效果十分显著，无进展生存期能达到45.6个月，脑转移患者的颅内缓解率也能达到87.5%。之前被认为“不可成药”的KRAS靶点，这次实现了治疗药物全覆盖，氟泽雷塞片、枸橼酸戈来雷塞片、格索雷塞片3款药物全部纳入医保，专门用于接受过系统性治疗的KRAS G12C突变晚期患者，临床中这类药物的客观缓解率接近50%，中位无进展生存期能达到9.7个月，且安全性较好，重度不良反应发生率较低。MET靶点药物则拓宽了报销适应症，赛沃替尼片取消了既往治疗限制，晚期MET突变患者一线治疗就能使用，伯瑞替尼肠溶胶囊也新增了MET扩增患者的报销范围，让这类患者不用等到后续治疗阶段就能用上靶向药。HER2靶点则迎来首款国产靶向ADC药物注射用瑞康曲妥珠单抗纳入医保，填补了该靶点医保用药空白，为HER2突变晚期患者提供了新的治疗选择。除了靶向药，还有2款免疫治疗药物新增肺癌治疗报销适应症，依沃西单抗注射液可用于PD-L1阳性的晚期非小细胞肺癌一线治疗，替雷利珠单抗注射液则适用于可切除的中早期肺癌新辅助治疗和术后辅助治疗，让早晚期肺癌患者都能享受到免疫治疗的福利。值得一提的是，这次医保调整不仅纳入新药、拓宽适应症，还明确了各地落实要求，医保部门会指导企业在2025年12月底前完成药品挂网，医疗机构在2026年2月底前配备相关药品，确保患者在目录实施后能及时用上药，不会出现“药进医保却买不到”的情况。同时，不同参保类型、不同地区的患者报销比例虽有差异，但整体用药成本能降低50%以上，部分高价药物之前每月费用超万元，纳入医保后患者自付部分仅需几千元甚至更低，大大减轻了家庭经济压力。态度/观点 18种肺癌靶向药纳入医保，不仅是肺癌患者的福音，更体现了我国医疗保障体系的不断完善和对民生健康的重视，背后藏着多重积极意义，既解决了患者的实际困难，也推动了肺癌治疗领域的规范发展。对患者而言，最直接的好处就是用药负担大幅降低，之前很多优质靶向药因价格昂贵，不少患者只能望而却步，只能选择效果相对较差、副作用更大的治疗方案，现在纳入医保后，患者能以更低成本用上精准靶向药，既提升了治疗效果，也减少了治疗过程中的痛苦，还能避免因治病导致家庭陷入经济困境，让更多患者能安心接受治疗，延长生存时间、改善生活质量。从治疗层面来看，这次医保药品的调整贴合临床实际需求，精准解决了肺癌治疗中的难点问题。脑转移是肺癌患者常见的严重并发症，之前针对性药物少且报销难，很多患者面临治疗无门的困境，这次盐酸佐利替尼片等专门针对脑转移的药物纳入医保，能有效控制颅内病灶，提升脑转移患者的治疗效果。药物耐药也是肺癌治疗中常见的难题，患者用药一段时间后药效下降，需要更换治疗方案，这次纳入的多款药物覆盖了耐药后的治疗需求，比如注射用芦康沙妥珠单抗可用于经EGFR TKI和含铂化疗后进展的患者，己二酸他雷替尼胶囊对耐药突变患者也有较好疗效，让患者耐药后不用再纠结治疗选择，也不用承担高额药费。同时，这次医保调整还能推动肺癌精准治疗的普及，之前部分罕见靶点患者因药物稀缺、价格高昂，难以获得精准治疗，现在KRAS、HER2等罕见靶点药物纳入医保，让罕见靶点患者也能享受到精准医疗的福利，不再面临“无药可医”的局面。而且医保对药物适应症的明确划分，能引导患者规范治疗，避免盲目用药，患者可根据自身基因检测结果，在医生指导下选择适配的医保药物，既保证治疗效果，又能合理利用医疗资源。另外，创新药纳入医保也能激励药企加大研发投入，更多企业会愿意投入到肺癌等重大疾病药物研发中，未来会有更多优质创新药问世，进一步提升我国肺癌治疗水平，让患者获得更多治疗选择。不过患者在享受医保福利时，也有几个关键点需要注意。一是医保报销有明确的限定支付条件，不同药物针对的突变类型、治疗阶段不同，患者需要先做基因检测，确认自身突变靶点和病情阶段，符合条件才能享受报销，避免因不符合要求无法报销。二是各地医保落实进度和报销比例有差异，患者可提前咨询当地医保部门或就诊医院，了解具体报销流程和比例，准备好相关材料，确保用药后能顺利报销。三是治疗方案需遵医嘱选择，纳入医保的药物虽多，但不是所有药物都适合自己，医生会根据患者的年龄、身体状况、病情进展等综合情况制定个性化治疗方案，患者不要盲目追求新药、贵药，配合医生治疗才能达到最佳效果。结尾 2026年肺癌靶向药医保全覆盖，是医疗保障惠及民生的重要体现，既解决了患者用药贵、用药难的问题，也让肺癌治疗更精准、更规范，给无数肺癌患者和家庭带来了希望。随着医疗保障体系的不断完善和医疗技术的持续进步，未来会有更多优质药物纳入医保，肺癌治疗效果也会不断提升，患者的生存质量也会进一步改善。对于肺癌患者和家属来说，现在要做的就是及时了解医保政策，做好基因检测，在医生指导下选择合适的治疗方案，安心接受治疗。最后也想问问大家，你身边有肺癌患者吗，是否了解这次靶向药纳入医保的政策，在用药报销过程中有没有遇到想了解的问题，不妨在评论区分享交流，让更多人知晓这份医疗福利，帮助更多肺癌患者受益。

抗体药物偶联物临床结果

2025-12-14

·今日头条

2026肺癌治疗有底气了！18种靶向药进医保，脑转、耐药都能报

以前家里有人得肺癌，最煎熬的就是“两难”：要么是对症的靶向药贵到离谱，一年几十万的费用压垮全家；要么是治疗到关键时候出现脑转移、靶向药耐药，明明有药却用不上，只能眼睁睁看着病情陷入僵局。但从2026年1月1日起，这道难题终于有了破解之道。国家医保局2025年12月7日正式公布的2025年版医保目录里，新增114种药品，其中18种肺癌靶向药成功入选，专门盯着脑转移、耐药这些“硬骨头”，而且全部纳入医保报销，普通家庭再也不用为肺癌治疗“砸锅卖铁”了。这次医保调整最实在的地方，就是精准攻克肺癌治疗的“老大难”。肺癌里非小细胞肺癌占了80%—85%，很多患者确诊时就已经出现转移，尤其是脑转移，以前很多药物穿不透血脑屏障，对颅内肿瘤根本没用，只能靠放疗、化疗硬扛，副作用大还没多少效果。但这次纳入医保的达伯乐（己二酸他雷替尼胶囊）彻底改变了这个局面，它是新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂，临床数据显示，初治脑转移患者的颅内客观缓解率能达到87.5%，就算是经过其他治疗的患者，颅内缓解率也有73.3%，相当于能直接精准打击脑子里的肿瘤。更厉害的是，对于出现G2032R耐药突变的患者，它的缓解率也能达到66.7%，把脑转移和耐药两个难题一起解决了。还有针对KRAS G12C突变的达伯特（氟泽雷塞片），这个靶点以前被认为“不可成药”，患者只能硬扛化疗。现在这款药纳入医保后，患者有了新选择，它的客观缓解率接近50%，中位无进展生存期能到9.7个月，对脑转移患者也有明确疗效，而且副作用相对较小，3级及以上肝毒性、胃肠道反应的发生率都很低，患者耐受度更高。另外，针对RET基因融合阳性的肺癌患者，睿妥（塞普替尼）也进入了医保，一线治疗的无进展生存期超过2年，连12岁以上的儿童患者都能使用并报销，彻底打破了这类患者“无药可医”的困境。对于靶向治疗后耐药的患者，这次还有了“突破性方案”。很多患者用第一代、第二代靶向药一段时间后会出现耐药，比如EGFR突变患者常见的TKI耐药，以前只能换药或者放弃靶向治疗。现在不仅有像达伯乐这样能覆盖耐药突变的精准靶向药，上海市胸科医院的研究还探索出“双靶向”联合策略，“赛沃替尼+奥希替尼”联用能有效延缓耐药、延长生存。更值得一提的是全球首创的PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西单抗（商品名：依达方®），这次新增了晚期非小细胞肺癌一线治疗的适应症，能提供“去化疗”方案，中位无进展生存期达11.1个月，客观缓解率50%，而且≥3级治疗相关不良事件发生率仅为29.4%，远低于传统化疗方案，让耐药患者在少受痛苦的同时，还能延长治疗获益期。更让人暖心的是，国产创新药的崛起，让患者有了“性价比之选”。以前很多靶向药依赖进口，价格居高不下，现在越来越多的国产好药脱颖而出，不仅疗效不输进口药，还能通过医保进一步降低负担。像信达生物的达伯特、达伯乐、睿妥这三款靶向药，都是国产创新药的代表，之前一年的治疗费用要十几万，纳入医保后，按政策范围内80%左右的报销比例计算，患者自付部分可能只需要几千块就能用上一整年。就像开江县居民孙成虎，之前买靶向药每瓶原价1075元，医保报销后个人仅需支付200余元，这样的减负力度对普通家庭来说，无疑是“救命钱”的及时雨。国家医保局的数据显示，目前医保目录内的抗癌药品已经有230余种，覆盖肺癌、乳腺癌等20余种常见癌症，不仅有直接治疗癌症的药品，连化疗后缓解呕吐、提升白细胞的辅助药物也都在目录内。而且医保报销不是“一报了之”，而是形成了多重保障网络：患者先通过基本医保报销，自付的合规费用达到一定额度后，还能进入大病保险报销，符合条件的还能申请医疗救助。之前就有脑恶性肿瘤患者总治疗费用13万多元，经过三重保障叠加报销后，整体报销比例达到89.05%，自己没花多少钱就完成了治疗。可能有人会问，这些进了医保的药，在基层医院能买到吗？其实这次医保目录调整特别注重“可及性”，国家医保局明确要求各地加快药品落地，确保2026年1月1日起，各级定点医疗机构都能及时配备这些药品。而且随着数字医疗的发展，很多患者还能通过互联网医院问诊、买药，药品直接配送到家，不用再跑到大城市的三甲医院排队抢号，大大节省了时间和精力。不过要注意的是，靶向治疗需要“精准匹配”，不是所有肺癌患者都能用这些药。肺癌的基因突变类型很多，比如EGFR、ALK、ROS1、MET等，不同突变对应的靶向药不一样，患者需要先做基因检测，找到对应的突变靶点，才能使用相应的靶向药。以前基因检测费用也不低，现在很多地方已经将肺癌相关的基因检测项目纳入医保，进一步降低了患者的诊疗成本。所以对于肺癌患者来说，确诊后先做基因检测，再根据靶点选择医保内的靶向药，是最经济有效的治疗路径。值得一提的是，这次18种靶向药的纳入，还覆盖了很多“小众”患者群体。像依沃西单抗还覆盖了肺鳞癌患者，让驱动基因阴性、PD-L1表达阳性的晚期患者也能用上“去化疗”的前沿方案；ZG006这款创新三特异性抗体药物，还为治疗方法有限的难治性小细胞肺癌患者带来希望，综合客观缓解超过50%，疾病控制率超过65%。这些变化意味着，不管是常见突变还是罕见靶点，不管是晚期初治还是耐药复发，肺癌患者都能找到适合自己的医保内治疗方案。 2026年肺癌治疗的这些变化，背后是国家对民生健康的重视，也是中国医药研发实力的提升。从国家医保局连续8年开展目录调整，累计将835种药品新增进入目录，到本土药企研发出国际认可的好药，再到国内临床研究不断突破治疗难题，每一步都在让肺癌治疗变得更精准、更可及、更实惠。截至2024年底，协议期内谈判药品累计受益8.85亿人次，累计为患者减负超9300亿元，这些数字背后，是无数家庭重获希望的底气。以前肺癌被看作“绝症”，现在随着靶向药的普及和医保政策的支持，越来越多的患者能实现“带瘤生存”，像正常人一样生活、工作。当然，肺癌治疗还有需要完善的地方，比如部分罕见靶点的药物还没纳入医保，基层医院的诊疗水平还有提升空间，基因检测的普及度还需要进一步提高。但不可否认的是，2026年医保目录的落地，已经给无数肺癌家庭带来了实实在在的福利，让“看病贵、看病难”的问题得到了实质性缓解。你身边有肺癌患者吗？他们在治疗中遇到过哪些关于用药、报销的难题？对于肺癌靶向药的医保保障，你觉得还需要在哪些方面完善？欢迎在评论区留言讨论，一起为肺癌患者加油，也为医疗保障的进步点赞。

放射疗法临床结果

2025-12-14

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康方生物与荣昌生物2025年营收预测

康方生物与荣昌生物2025年全年营收及利润分析（基于2025年12月14日最新公开信息）$荣昌生物(09995)$$康方生物(09926)$康方48PS，荣昌18PS一、核心结论2025年，康方生物（09926.HK）与荣昌生物（688331.SH/09995.HK）均实现营收大幅增长，但净利润仍处于亏损区间。其中：康方生物：全年营收预计约34-35亿元（券商一致预测），净利润亏损约1.86-7亿元（差异源于研发投入及股权投资损失的会计处理）；荣昌生物：全年营收预计约23-27亿元（前三季度17.2亿元+四季度预期），净利润亏损约5-8亿元（前三季度亏损5.51亿元，四季度减亏趋势明显）。二、康方生物2025年全年业绩详情康方生物2025年业绩的核心驱动因素为核心产品商业化放量（卡度尼利单抗、依沃西单抗）及医保准入后的市场渗透。1.营收：全年预计34-35亿元，同比增长超60%上半年营收14.12亿元（同比增长37.75%），其中商业销售收入14.02亿元（占比99.3%），主要来自卡度尼利单抗（一线宫颈癌适应症获批）及依沃西单抗（一线非小细胞肺癌适应症获批）的医保放量；券商一致预测全年营收34-35亿元（如国金证券预测35亿元、华福证券预测35.18亿元），同比增长约60%（2024年营收约21.24亿元）；增长原因：①核心产品纳入医保后价格下降（卡度尼利单抗降价53.4%、依沃西单抗降价约50%），但销量大幅提升（卡度尼利单抗2025年上半年销售额同比增长超200%）；②新适应症获批（卡度尼利单抗一线宫颈癌、依沃西单抗一线非小细胞肺癌）拓展了患者群体；③海外市场布局（依沃西单抗与SummitTherapeutics合作，预计2026年海外上市）。2.净利润：全年亏损约1.86-7亿元，同比扩大或收窄上半年净利润亏损5.88亿元（同比扩大135%），主要因股权投资损失（计提Summit公司股权投资损失1.92亿元）、研发投入增加（7.31亿元，同比增长23%）及股权激励费用（0.27亿元）；券商预测全年净利润差异较大：①国金证券预测亏损1.86亿元（假设研发投入减少、股权投资损失收窄）；②华福证券预测亏损7亿元（延续上半年研发投入强度）；③中信建投预测亏损4.87亿元（平衡研发投入与营收增长）；亏损原因：①研发投入持续加大（重点推进IO双抗与新一代ADC管线全球临床，如卡度尼利单抗一线胃癌、依沃西单抗二线肺癌的Ⅲ期临床）；②股权投资损失（Summit公司股价波动导致计提损失）；③销售费用增加（商业化团队扩张至1221人，覆盖2000家以上医院）。三、荣昌生物2025年全年业绩详情荣昌生物2025年业绩的核心驱动因素为核心产品泰它西普与维迪西妥单抗的适应症拓展及海外授权收入的增加。1.营收：全年预计23-27亿元，同比增长超30%前三季度营收17.2亿元（同比增长42.27%），其中泰它西普销售额约9.7亿元（同比增长35%）、维迪西妥单抗销售额约7.2亿元（同比增长28%）；券商预测全年营收23-27亿元（如华安证券预测22.5亿元、西南证券预测23.1亿元），同比增长约30%（2024年营收17.17亿元）；增长原因：①泰它西普适应症拓展（重症肌无力、干燥综合征、IgA肾病等），2025年获批重症肌无力适应症，销售额同比增长超40%；②维迪西妥单抗海外授权（与Seagen合作，获得2亿美元首付款），贡献约1亿元收入；③新适应症获批（维迪西妥单抗一线尿路上皮癌、HER2低表达乳腺癌）。2.净利润：全年亏损约5-8亿元，同比收窄上半年净利润亏损4.5亿元（同比减亏42.4%），主要因研发投入减少（6.47亿元，同比下降19.7%）、销售费用控制（5.26亿元，同比增长34.9%，但占比从58%降至48%）；前三季度净利润亏损5.51亿元（同比减亏48.6%），单季度亏损1.01亿元（环比减亏48.3%）；券商预测全年净利润亏损5-8亿元（如华安证券预测亏损7.6亿元、西南证券预测亏损8亿元），同比收窄约40%（2024年亏损14.68亿元）；亏损收窄原因：①研发投入优化（削减非核心管线，如暂停某ADC药物研发，节省约1.5亿元）；②销售费用率下降（从2024年的58%降至2025年的48%）；③海外授权收入增加（Seagen合作的首付款及里程碑付款）。四、两家公司的业绩差异分析康方生物与荣昌生物2025年业绩的差异主要源于管线布局、研发投入及商业化效率的不同：1.管线布局：康方聚焦双抗，荣昌聚焦ADC康方生物：以PD-1/VEGF双抗（依沃西单抗）、PD-1/CTLA-4双抗（卡度尼利单抗）为核心，管线集中在双抗领域，研发投入占比高（2025年上半年研发投入占比51.78%）；荣昌生物：以ADC药物（维迪西妥单抗）、自身免疫药物（泰它西普）为核心，管线集中在ADC与自身免疫领域，研发投入占比相对较低（2025年上半年研发投入占比37.78%）。2.商业化效率：康方依赖医保放量，荣昌依赖海外授权康方生物：核心产品依赖医保准入后的放量（卡度尼利单抗、依沃西单抗均纳入2025年医保目录），商业化团队扩张至1221人，覆盖2000家以上医院；荣昌生物：核心产品依赖海外授权（维迪西妥单抗与Seagen合作，获得2亿美元首付款），海外收入占比逐步提升（2025年上半年海外收入占比约10%）。3.亏损原因：康方因股权投资，荣昌因研发投入康方生物：亏损主要因股权投资损失（Summit公司计提1.92亿元）及研发投入增加（7.31亿元）；荣昌生物：亏损主要因研发投入（6.47亿元）及销售费用（5.26亿元），但研发投入占比逐步下降（2025年上半年研发投入占比37.78%，较2024年下降10个百分点）。五、风险提示康方生物：①依沃西单抗海外上市进度不及预期（Summit公司临床数据延迟）；②研发投入持续加大（可能导致亏损扩大）；③股权投资损失（Summit公司股价波动）。荣昌生物：①核心产品适应症拓展不及预期（泰它西普干燥综合征适应症获批延迟）；②海外授权收入不及预期（Seagen合作的里程碑付款延迟）；③研发投入优化不及预期（非核心管线暂停导致管线断层）。六、总结康方生物与荣昌生物2025年全年业绩均呈现营收大幅增长、净利润亏损收窄的趋势。康方生物依赖双抗管线的医保放量，荣昌生物依赖ADC药物的海外授权，两者均处于创新药企业的投入期，但商业化效率与管线布局的差异导致业绩表现不同。未来，需关注两家公司的核心产品海外上市进度、研发投入效率及商业化团队扩张，以判断其业绩拐点。（注：以上数据均来自2025年12月14日之前的公开信息，最终业绩以公司2025年年报为准）

财报临床3期抗体药物偶联物

100 项与依沃西单抗相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
PD-L1阳性非小细胞肺癌	中国	康方赛诺医药有限公司	2025-04-22
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌	中国	康方赛诺医药有限公司	2024-05-21

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
晚期鳞状非小细胞肺癌	申请上市	中国	康方药业有限公司	2025-07-25
晚期鳞状非小细胞肺癌	申请上市	中国	康方赛诺医药有限公司	2025-07-25
头颈部鳞状细胞癌	临床3期	-	中山康方生物医药有限公司	2026-01-01
非小细胞肺癌	临床3期	中国	中山康方生物医药有限公司	2025-06-30
晚期非小细胞肺癌	临床3期	-	中山康方生物医药有限公司	2025-06-01
小细胞肺癌	临床3期	中国	中山康方生物医药有限公司	2025-05-29
局限期小细胞肺癌	临床3期	中国	中山康方生物医药有限公司	2025-05-29
转移性胰腺癌	临床3期	中国	中山康方生物医药有限公司	2025-05-14
大肠腺癌	临床3期	中国	中山康方生物医药有限公司	2025-05-09
转移性结直肠癌	临床3期	中国	中山康方生物医药有限公司	2025-05-09

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05227664 (ESMO_IO2025 \| PRNewswire) 人工标引	临床2期	三阴性乳腺癌 PD-L1	36	Ivonescimab + paclitaxel or nab-paclitaxel	製襯夢膚願齋遞膚鑰齋(壓艱鬱壓襯觸窪膚窪廠) = 鹹廠憲鏇製鹽齋淵窪選艱鏇顧壓積鑰艱簾構艱 (簾顧壓選夢壓廠獵構糧 ) 更多	积极	2025-12-10
				Ivonescimab + paclitaxel or nab-paclitaxel (PD-L1 CPS≥10)	製襯夢膚願齋遞膚鑰齋(壓艱鬱壓襯觸窪膚窪廠) = 鹹壓壓襯鹽廠鏇願夢醖艱鏇顧壓積鑰艱簾構艱 (簾顧壓選夢壓廠獵構糧 ) 更多
SITC2025	N/A	脑干胶质瘤 H3K27M+	1	Ivonescimab 10 mg/kg	顧範餘壓窪繭糧齋夢鑰(蓋膚製願淵鹽糧醖鏇範) = No Grade 3 or higher adverse events were observed during the treatment period, based on Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0. 蓋蓋簾餘鏇願襯餘積願 (選醖選願築廠願選壓構 )	积极	2025-11-05
NCT05840016 (HARMONi-6, ESMO2025) 人工标引	临床3期	鳞状非小细胞肺癌一线	532	Ivonescimab 20 mg/kg Q3W + paclitaxel (175 mg/m2) +carboplatin (AUC 5)	製獵蓋壓齋膚願淵淵衊(願顧艱顧窪餘鹹窪繭夢) = 壓襯餘淵築鑰顧網範淵衊淵願鑰獵鏇網窪遞構 (艱衊簾繭糧簾觸築艱糧 ) 更多	积极	2025-10-17
				Tislelizumab 200 mg Q3W + paclitaxel (175 mg/m2) + carboplatin (AUC 5)	製獵蓋壓齋膚願淵淵衊(願顧艱顧窪餘鹹窪繭夢) = 觸淵製簾艱願鏇網鏇築衊淵願鑰獵鏇網窪遞構 (艱衊簾繭糧簾觸築艱糧 ) 更多
NCT06375486 (ESMO2025)	临床2期	不可切除的肝细胞癌一线	33	Ivonescimab 20 mg/kg	範衊壓鹽鏇艱築繭製憲(壓願醖廠選繭蓋衊網繭) = 淵艱選窪構製廠鬱獵糧構顧網淵餘鬱築鹽構壓 (獵鹹願選憲鏇構製淵膚 ) 更多	积极	2025-10-17
				Ivonescimab 20 mg/kg (BCLC C subgroup)	範衊壓鹽鏇艱築繭製憲(壓願醖廠選繭蓋衊網繭) = 積糧積膚觸觸鬱網糧構構顧網淵餘鬱築鹽構壓 (獵鹹願選憲鏇構製淵膚 ) 更多
NCT06396065 (HARMONi, WCLC2025 \| NEWS) 人工标引	临床3期	EGFR阳性非小细胞肺癌 EGFR Positive	438	Ivonescimab + pemetrexed + carboplatin	簾廠遞廠簾蓋選範餘鬱(選鑰觸鏇繭鏇廠遞網鏇) = 醖鏇鑰襯鏇選顧醖窪積齋製衊繭糧範膚艱襯簾 (窪簾鏇簾膚築製鹹蓋鹽, 5.7 ~ 7.1) 达到更多	积极	2025-09-09
				Placebo + pemetrexed + carboplatin	簾廠遞廠簾蓋選範餘鬱(選鑰觸鏇繭鏇廠遞網鏇) = 膚餘觸憲窪製構築遞遞齋製衊繭糧範膚艱襯簾 (窪簾鏇簾膚築製鹹蓋鹽, 4.1 ~ 5.5) 达到更多
NCT05184712 (HARMONi-A, NEWS) 人工标引	临床3期	EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR-mutated	-	ivonescimab + chemotherapy	窪膚鑰鬱艱構選製願糧(選淵淵鏇範膚膚餘鬱糧) = the Phase III HARMONi-A trial met its OS goal, showing that ivonescimab. 積膚廠繭衊衊醖築窪網 (選醖醖襯廠獵襯蓋夢憲 ) 达到	积极	2025-08-26
				placebo + chemotherapy
NCT06396065 (HARMONi, NEWS 1 \| NEWS 2) 人工标引	临床3期	非鳞状非小细胞肺癌 \| EGFR阳性肿瘤二线 EGFR Mutation	-	ivonescimab +化疗	積壓膚鑰糧艱築鏇窪鑰(鹹壓醖遞選選獵廠構糧): 0.52 (95.0% CI, 0.41 ~ 0.66), P-Value = <0.00001 更多	积极	2025-05-30
				化疗
NCT05899608 (HARMONi-3, ASCO2025)	临床3期	转移性非小细胞肺癌一线 \| 维持	1,080	Ivonescimab plus chemotherapy	淵齋網淵壓網醖衊齋繭(製壓鑰壓壓鏇淵鏇餘選) = 膚糧廠構顧鬱鏇鹽艱構淵醖積膚觸觸鬱襯壓膚 (蓋獵蓋憲網醖網窪醖選 ) 更多	积极	2025-05-30
				Pembrolizumab plus chemotherapy	淵齋網淵壓網醖衊齋繭(製壓鑰壓壓鏇淵鏇餘選) = 蓋餘齋蓋範築製糧艱繭淵醖積膚觸觸鬱襯壓膚 (蓋獵蓋憲網醖網窪醖選 ) 更多
NCT06375486 (ASCO2025)	临床2期	不可切除的肝细胞癌一线 HBV infection \| portal vein tumor thrombosis \| extrahepatic spread	27	Ivonescimab + HAIC	積鹽襯窪觸鹽蓋襯鹹構(網鏇鹹膚淵艱鑰積衊鹽) = 網製願膚繭範夢鑰齋鏇襯網廠鏇觸壓鹹夢鏇顧 (鏇廠衊獵膚鑰鬱鹹蓋廠 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT05840016 (AK112-306 \| HARMONi-6, Company_Website) 人工标引	临床3期	鳞状非小细胞肺癌一线	532	ivonescimab + chemotherapy	鏇蓋鏇選鑰獵餘衊齋廠(餘齋糧簾網築願蓋積膚) = in the intention-to-treat (ITT) population, ivonescimab plus chemotherapy decisively beat tislelizumab plus chemotherapy in terms of progression-free survival (PFS). 衊窪鬱鑰範壓窪鬱構鏇 (鏇蓋範襯遞顧構獵繭顧 ) 达到更多	优效	2025-04-22
				tislelizumab + chemotherapy