A Randomized Phase II Study of Sacituzumab Govitecan Alone, Ivonescimab Alone, or Sacituzumab Govitecan and Ivonescimab in Participants With Previously-Treated Actionable Genomic Alteration Positive Stage IV or Recurrent Non-Small Cell Lung Cancer (Lung-MAP Sub-Study)

This phase II Expanded Lung-MAP treatment trial compares how well sacituzumab govitecan alone, ivonescimab alone, or sacituzumab govitecan in combination with ivonescimab works in treating patients with non-small cell lung cancer (NSCLC) that has come back after a period of improvement (recurrent) or is stage IV and has a change in at least 1 of these genes: ALK, EGFR, HER2 (ERBB2), MET, NTRK, RET, and ROS1. This type of gene change is called an actionable genomic alteration (AGA), which means certain treatments can target the change to fight the cancer. Sacituzumab govitecan is a monoclonal antibody, called sacituzumab, linked to a toxic drug called SN-38. Sacituzumab govitecan is a form of targeted therapy because it attaches to specific molecules (receptors) on the surface of tumor cells, known as TROP2 receptors, and delivers SN-38 to kill them. Ivonescimab is a bispecific antibody that can bind to two different antigens at the same time. It binds to programmed cell death protein 1 (PD1), a protein found on the surface of T cells (a type of white blood cell) and vascular endothelial growth factor (VEGF), a protein found on the surface of tumor cells. Ivonescimab may strengthen the immune system and interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. Giving a combination of sacituzumab govitecan and ivonescimab work better than either drug alone, and sacituzumab govitecan alone, ivonescimab alone, or sacituzumab govitecan and ivonescimab together may work better than standard treatments at shrinking NSCLC with an AGA.

开始日期2026-08-07

申办/合作机构

SWOG

[+1]

NCT07405190

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Phase II Study of Ivonescimab as Monotherapy or in Combination With Platinum/Pemetrexed Chemotherapy in Patients With Advanced Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) Harboring Actionable Genomic Alterations (AGAs)

The goal of this clinical trial is to assess the efficacy of ivonescimab monotherapy in patients with advanced non-small cell lung cancer harboring actionable genomic alterations who have received prior targeted therapies and chemotherapy. This clinical trial also aims to assess the efficacy of ivonescimab plus carboplatin/pemetrexed chemotherapy in patients with advanced non-small cell lung cancer harboring actionable genomic alterations other than epidermal growth factor receptor mutations who have received prior targeted therapies but no chemotherapy. The main questions it aims to answer are:
* Will ivonescimab alone or together with carboplatin/pemetrexed chemotherapy shrink tumors in the clinical trial's patients?
* Will ivonescimab alone or together with carboplatin/pemetrexed chemotherapy effectively influence if the patients' cancer grows, how long the treatment takes to start working, how long the treatment keeps working after it first starts to help, how long the treatment keeps the cancer from getting worse, and overall survival of patients?
* How many patients receiving ivonescimab alone or together with carboplatin/pemetrexed chemotherapy will experience treatment-emergent, treatment-related, immune-related, and especially interesting side effects? Patients receiving ivonescimab alone will receive an intravenous infusion of ivonescimab every 3 weeks for up to 24 months. Patients receiving ivonescimab together with carboplatin/pemetrexed chemotherapy will receive separate intravenous infusions of ivonescimab, pemetrexed, and carboplatin every 3 weeks for 4 cycles (each cycle is 21 days). These patients will continue to receive infusions of ivonescimab and pemetrexed every 3 weeks for up to 24 total months.

开始日期2026-08-04

申办/合作机构

The Massachusetts General Hospital

[+1]

NCT07363408

/ Not yet recruiting临床1期IIT

A Phase I Clinical Trial of Ivonescimab and ADG126, Alone, and in Combination With 5-FU/LV or FOLFIRI in MSS Advanced/Metastatic Colorectal Cancer

This phase I trial studies the safety, side effects, and best dose of ADG126, in combination with ivonescimab alone, in combination with ivonescimab, leucovorin, and fluorouracil, or in combination with ivonescimab and leucovorin, fluorouracil, and irinotecan (FOLFIRI regimen) in treating patients with microsatellite stable (MSS) colorectal cancer that may have spread from where it first started to nearby tissue, lymph nodes, or distant parts of the body (advanced) or has spread from where it first started (primary site) to other places in the body (metastatic). Immunotherapy with monoclonal antibodies, such as ivonescimab and ADG126, may help the body's immune system attack the cancer, and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. Ivonescimab may also stop or slow the cancer by blocking the growth of new blood vessels necessary for tumor growth. Leucovorin calcium is a type of drug called a folic acid analog, which means it is similar to the vitamin folic acid. It is used in combination with certain chemotherapy drugs to enhance their ability to kill tumor cells or to lessen their harmful side effects. Fluorouracil is a type of chemotherapy called an antimetabolite, which is a drug that mimics a natural chemical and prevents its use in cells. It interferes with the production of a key component of deoxyribonucleic acid (DNA), which prevents the DNA from copying itself. This causes tumor cells and other rapidly dividing cells to die. Fluorouracil also gets incorporated into ribonucleic acid (RNA) and DNA, disrupting critical cell functions. Irinotecan is in a class of antineoplastic medications called topoisomerase I inhibitors. It blocks a certain enzyme needed for cell division and DNA repair and may kill cancer cells. Giving ADG126 with ivonescimab, with or without leucovorin and fluorouracil or FOLFIRI regimen, may be safe in treating patients with MSS advanced/metastatic colorectal cancer.

开始日期2026-07-21

申办/合作机构

City of Hope National Medical Center

[+1]

100 项与依沃西单抗相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与依沃西单抗相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与依沃西单抗相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

项与依沃西单抗相关的文献（医药）

2026-05-01·JOURNAL OF CONTROLLED RELEASE

The emerging role of antibody-drug conjugates in EGFR-mutant non-small cell lung cancer with acquired resistance to third-generation EGFR tyrosine kinase inhibitors

Review

作者: Li, Jia-Ting ; Luo, Wei-Chi ; Chen, Zhi-Hong ; Wu, Lv ; Zhou, Qing ; Zhang, Yi-Chen

Resistance to third-generation epidermal growth factor receptor (EGFR) tyrosine kinase inhibitors (TKIs) presents a significant clinical challenge for patients with advanced EGFR-mutant non-small cell lung cancer. Resistance arises through diverse mechanisms, including on-target and off-target gene alterations and histologic transformation. Notably, in up to 50% of cases, the etiology of resistance remains unknown, underscoring the need for effective non-targeted systemic therapies. In recent years, multiple antibody-drug conjugates (ADCs) have been developed and evaluated in this setting, with trophoblast cell-surface antigen 2 ADCs recently receiving approval from the National Medical Products Administration and the Food and Drug Administration for use after EGFR-TKI resistance. This review comprehensively outlines the structural features of ADCs, clinical trial designs involving biomarker-selected and unselected patient populations, and the application of ADCs in clinical practice including novel combination strategies such as chemotherapy plus amivantamab or ivonescimab. Toxicity management is also summarized. Finally, the review discusses key challenges and future directions in ADC development across four aspects: optimizing ADC design through artificial intelligence and multi-omics; evaluating novel combination therapies; evolving from overcoming resistance to delaying or preventing resistance to third-generation EGFR-TKIs via patient selection and circulating tumor DNA guidance; and advancing personalized toxicity management.

2026-02-01·Chinese Clinical Oncology

Bispecific immune-angiogenic blockade in extensive-stage small-cell lung cancer—positioning ivonescimab

Article

作者: Sais Girona, Èlia ; Bosch-Barrera, Joaquim

2026-01-02·Future Oncology

Plain language summary: comparing ivonescimab with pembrolizumab in people with PD-L1–positive non-small cell lung cancer in the HARMONi–2 study

Article

作者: Chen, Kai ; Ye, Feng ; Xu, Zhi ; Zhuo, Minglei ; Su, Wenzhong ; Zhou, Caicun ; Chen, Hualin ; Ma, Rui ; Xie, Conghua ; Wang, Mengzhao ; Moore, Amy C. ; Zhang, Yan ; Shen, Hong ; Zhang, Zhihong ; Chen, Enguo ; Wang, Lei ; Yao, Wenxiu ; Wu, Hongcheng ; Gan, Xin

3,610

项与依沃西单抗相关的新闻（医药）

2026-04-24

·Biotech前瞻

2026 ASCO | 双抗对决ADC，谁来终结一线肺癌的"帕博利珠单抗时代"？

点击蓝字关注我们本期看点 2026年4月21日，2026年ASCO会议摘要题目正式公布。在这份名单中，有两项针对一线NSCLC的三期临床研究格外引人关注：其一，康方生物PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西单抗（ivonescimab）联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗的HARMONi-6研究，将作为全体大会（Plenary Session）LBA公布最终OS数据；其二，科伦博泰TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗单药的OptiTROP-Lung05研究，将同期公布三期PFS数据。两项研究针对人群高度重叠，均聚焦PD-L1 TPS≥1%的晚期NSCLC患者，将在同一届会议上各自呈现不同技术路线的关键临床证据。这种同台并列的格局，在近年来的全球肿瘤学会议中实属罕见。帕博利珠单抗（Keytruda）自2016年前后确立其在PD-L1阳性一线NSCLC中的地位以来，已主导这一适应症市场近十年。无论是单药还是联合化疗，其临床数据和市场占有率长期处于行业标杆位置。而此次2026年ASCO，两条截然不同的技术路线——PD-1/VEGF双抗与TROP2 ADC——将同时在一线肺癌领域亮出三期数据，共同指向同一个问题：现有的治疗标准，是否已到了需要被迭代的时刻？本期内容 01 HARMONi-6：依沃西单抗的OS时刻与全体大会的历史意义 02 OptiTROP-Lung05：sac-TMT的"去化疗"路线与一线布局的战略意图 03 两条技术路线的深层比较：机制、数据与竞争边界 04 格局前瞻：数据之后，市场与监管的走向【01 HARMONi-6：依沃西单抗的OS时刻与全体大会的历史意义】 HARMONi-6的研究设计并不保守。对照组选择的是替雷利珠单抗联合化疗——这是基于RATIONALE-307研究确立疗效的方案，代表着中国临床实践中真实的治疗标准。 HARMONi-6 研究设计在2025年ESMO大会公布的期中PFS分析中，依沃西单抗联合化疗组的中位PFS达11.14个月，对照组为6.90个月，两组绝对值差距4.24个月，HR=0.60，P<0.0001，是一线鳞状非小细胞肺癌治疗史上迄今最优的无进展生存期数据。此次ASCO公布的最终OS数据，将是对上述PFS优势能否转化为生存获益的直接检验。这一问题的重要性无需多言：在EGFR突变经治人群的HARMONi-A研究中，依沃西单抗联合化疗已首次为PD-1/VEGF双抗类药物带来具有统计学显著性的OS获益（中位OS 16.8个月 vs 14.1个月，HR=0.74），并在长期随访中呈现出约30%患者生存曲线趋于平台的"长尾效应"，提示免疫机制的持续参与。HARMONi-6的OS数据，将在更广泛的一线鳞癌人群中回答同一个机制层面的核心问题。从商业化角度看，OS数据的阳性与否，将直接影响依沃西单抗在中国一线鳞癌适应症的获批进程，以及其海外合作伙伴Summit Therapeutics在美国市场的监管策略。目前，依沃西单抗已于2025年4月在中国获批一线PD-L1阳性NSCLC适应症（基于HARMONi-2研究），其全球化布局正进入关键的收获期。 02 OptiTROP-Lung05：sac-TMT的"去化疗"路线与一线布局的战略意图与HARMONi-6的"双抗替代PD-1单抗"逻辑不同，科伦博泰与默沙东联合开发的OptiTROP-Lung05研究，走的是另一条路：以sac-TMT联合帕博利珠单抗，直接挑战帕博利珠单抗单药这一当前最主流的"去化疗"一线方案。芦康沙妥珠单抗在NSCLC治疗中的关键研究布局汇总 sac-TMT（芦康沙妥珠单抗，商品名佳泰莱®）是目前全球首个在肺癌适应症获批上市的TROP2 ADC，采用独特的双功能连接子设计，药物抗体比（DAR）达7.4，通过靶向TROP2精准递送拓扑异构酶I抑制剂载荷，并借助载荷的细胞膜渗透性实现旁观者效应。其在经治EGFR突变NSCLC的三期研究中，单药对比化疗可将死亡风险降低40%，中期分析时中位OS尚未达到，对照组仅为17.4个月，单药活性之强令业界印象深刻。 OptiTROP-Lung05将sac-TMT推向一线，联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗单药，针对PD-L1 TPS≥1%的患者，本次ASCO预计公布PFS数据。这一研究设计的战略意图清晰：若联合方案能在帕博利珠单抗单药基础上显著改善PFS，则意味着在现有免疫治疗标准之上叠加ADC具有临床价值，为"去化疗"路线提供三期级别的证据支撑。值得注意的是，sac-TMT在中国已获得一线NSCLC适应症的优先审评资格，商业化节奏正在加快。默沙东方面目前已在全球布局17项sac-TMT相关的三期临床研究，覆盖多个癌种，其对这一资产的投入力度，折射出对TROP2 ADC长期价值的判断。 03 两条技术路线的深层比较：机制、数据与竞争边界将HARMONi-6与OptiTROP-Lung05放在同一框架下审视，两者的差异不仅体现在药物类型上，更体现在各自的机制逻辑、数据成熟度与竞争边界的界定上。从机制层面看，依沃西单抗通过同时阻断PD-1和VEGF信号通路，旨在从免疫微环境层面重塑肿瘤与免疫系统的关系，其核心假设是"抗血管生成可以增强免疫治疗的效果"，并通过多项临床研究逐步积累证据。 sac-TMT则通过靶向递送细胞毒载荷实现精准杀伤，联合帕博利珠单抗的逻辑在于ADC诱导的肿瘤细胞死亡可释放抗原、激活免疫应答，与PD-1抑制剂形成协同。两种机制并不存在本质上的优劣之分，关键在于各自在特定人群中的净获益。从数据成熟度看，依沃西单抗在经治EGFR突变人群中已有OS阳性的三期数据作为机制背书，HARMONi-6的OS数据将是其在一线鳞癌人群中的首次终局检验； sac-TMT在经治人群中的强势单药数据已有三期支撑，但OptiTROP-Lung05的一线联合数据尚属首次公开，且本次仅为PFS，OS成熟度有待后续随访。从竞争边界看，两者的直接重叠人群是PD-L1 TPS≥1%、驱动基因阴性的晚期NSCLC。但依沃西单抗在HARMONi-6中针对的是鳞癌，而OptiTROP-Lung05的人群范围更广，涵盖鳞癌与非鳞癌。这一差异意味着两者在近期的市场定位上并非完全的零和竞争，而更可能是在不同亚型人群中各自建立优势，再逐步向对方的核心领地渗透。康方生物已明确表达了"双抗+ADC"协同的战略方向，其自主研发的Trop2/Nectin4双靶ADC（AK146D1）和新一代HER3 ADC（AK138D1）正在进入临床开发阶段，与依沃西单抗的联合方案亦在探索中。这在一定程度上说明，行业内部对"双抗与ADC并非替代关系，而是潜在的组合搭档"这一判断已有共识。 04 格局前瞻：数据之后，市场与监管的走向 2026年ASCO之后，一线NSCLC的治疗讨论将进入新的周期。对于从业者而言，HARMONi-6的OS数据是近期最具参考价值的临床信号——阳性结果将加速依沃西单抗在一线鳞癌的中国获批并强化其全球注册逻辑； OptiTROP-Lung05的PFS数据，则将决定sac-TMT能否在现有免疫治疗标准之上证明真实的增量价值。对于投资者而言，绝对获益幅度、安全性边界与两家公司的全球商业化能力，是评估资产价值的核心维度。更值得关注的背景是，2026年ASCO共有13项中国创新药研究入选全体大会和LBA，创下历史新高。HARMONi-6入选Plenary Session，是中国本土三期临床研究获得国际顶级学术认可的集中体现。帕博利珠单抗时代是否将在这个夏天迎来真正的挑战者，芝加哥的数据将给出迄今最有分量的一个答案。新增科普账号，用更通俗的语言讲透临床知识，欢迎关注。 ★

2026-04-23

·今日头条

AI医疗超话恒生创新药ETF（520500）单日重挫5.39% 多重利空引发板块恐慌！🔥 4月23日，港股市场遭遇重挫，华泰柏瑞恒生创新药ETF（520500）以5.39%的跌幅领跌全市场，收盘报1.5810元，全日成交4.55万笔，换手率达47.77%，资金出逃迹象显著。作为跟踪恒生创新药指

AI医疗超话恒生创新药ETF（520500）单日重挫5.39% 多重利空引发板块恐慌！🔥 4月23日，港股市场遭遇重挫，华泰柏瑞恒生创新药ETF（520500）以5.39%的跌幅领跌全市场，收盘报1.5810元，全日成交4.55万笔，换手率达47.77%，资金出逃迹象显著。作为跟踪恒生创新药指数的核心产品，该ETF的大幅下跌并非单一因素所致，而是个股爆雷、情绪恐慌与行业预期共振的结果。导火索：核心个股临床数据不及预期此次下跌的直接导火索，来自重仓股康方生物的“爆雷”。4月23日，康方生物收盘重挫12.6%，核心原因是其明星产品依沃西单抗的关键临床数据未达预期——虽能降低22.3%死亡风险，但未达到统计学显著标准。市场原本期待该产品能“封神”并通过FDA审批，此次数据不及预期直接导致海外合作价值缩水，外资恐慌情绪迅速蔓延。作为恒生创新药指数的重要成分股，康方生物的暴跌迅速传导至ETF，引发连锁反应。深层诱因：行业多重利空叠加发酵除个股爆雷外，行业层面的多重利空共同压制了板块情绪。首先是资金面压力，全球降息预期降温，叠加港股通创新药ETF近期资金持续流出，高位获利盘集中兑现，进一步加剧了抛售压力。其次是行业内卷担忧，创新药研发同质化问题突出，PD-1/PD-L1等靶点扎堆研发，市场对行业“淘汰赛”的预期升温，影响企业研发投入积极性。同时，政策预期分化，尽管顶层政策明确集采不涉及创新药，但医保谈判降价压力仍让部分企业对未来盈利心存顾虑。市场影响：恐慌情绪蔓延至全板块受520500领跌影响，港股创新药板块集体重挫。港股通创新药ETF（520880）下跌4.32%，港股通医疗ETF（159506）下跌4.67%，百济神州、再鼎医药等龙头股均大幅跟跌。全市场逾4300股下跌，创新药板块成为今日跌幅最深的赛道之一。这种恐慌情绪不仅局限于港股，A股创新药板块也同步走弱，呈现出“全行业普跌”的格局。理性看待：短期波动不改长期价值尽管今日跌幅显著，但从长期来看，创新药仍是具备高成长潜力的赛道。国家持续加大对创新药产业的扶持力度，审批提速、医保支持、资金倾斜等政策为行业发展提供良好环境。同时，国内创新药企在研发能力、国际化布局等方面不断突破，未来有望迎来业绩兑现期。对于投资者而言，此次下跌既是情绪宣泄，也是板块洗牌的契机。短期来看，市场情绪修复仍需时间，建议密切关注行业动态与龙头企业研发进展；长期来看，创新药赛道的核心价值并未改变，优质企业的长期成长逻辑依然稳固。

2026-04-23

·药时空

高瓴，举牌杀入一家Biotech

大家熟悉的高瓴又回来医药了。据香港联交所4月21日披露的文件，HHLR Advisors, Ltd.在4月15日以每股均价8.97港元增持基石药业2620万股普通股股份，价值约2.35亿港元。此次增持之后，HHLR Advisors基石药业的持股数量达到8866.45万股，持股比例也从4.23%升至6.01%，超过了5%的举牌线。另外与此同时，摩根士丹利也在4月15日以每股均价9.4755港元增持了基石药业，最新持股数目为7781.96万股股份，持股比例由4.73%提升至5.27%。基石药业有怎样的魔力，让高瓴和摩根士丹利双双不惜越过举牌线也要增持？ 01 太久没见高瓴的身影了抛开高瓴在美股的13F披露（由于美股没有5%的举牌线概念），实在是太久没有见高瓴在二级活跃了。近几年来，高瓴在一级、M&A整合领域不乏身影，而最贴近二级的频繁动作，无非是在港股作为IPO基石投资者进行投资。仅统计HHLR Advisors在2026年IPO基石投资的动作，目前已经参与了8家IPO项目，尽管这些项目上市时间较短，但上市累积涨幅6正1负，这个战绩可谓优秀，曦智科技作为市场热门项目，同样短期内收益表现大概率为正。从这些参与的项目行业性质来看，行业涉及光芯片、感光芯片，到电路板及其生产设备，再到机器人、储能、微型传动、特种材料，几乎覆盖了AI和高端制造的上下游链条，可见高瓴在全方位的拥抱高端制造和AI硬科技，似乎缺少了医药的身影。（图源：捷利交易宝）而从举牌这类动作来看，高瓴在二级市场正儿八经的增持一家公司，可能要追溯到2024年4月增持隆基绿能重新达到举牌线（监管要求下的主动购回），而2025年8月又通过减持跌破举牌线。如果要追溯高瓴在医疗健康的领域举牌动作，可能要追溯到2023年底的锦欣生殖和爱康医疗。显然，这次高瓴举牌基石药业实属自2023年底以来重新杀入创新药甚至医药行业，也许看到了非常明确的信号。 02 杀入基石，CS2009机制和早期信号的双重确定性基石药业目前最受市场关注的核心价值管线仍然是PD-1/VEGF/CTLA-4三抗CS2009。目前PD-(L)1/VEGF双抗已经创造一个又一个的Big Deal，包括康方/Summit、Biontech/BMS、三生/辉瑞和荣昌/艾伯维。尤其在康方生物/Summit的AK-112分别在国内的HARMONi-2、HARMONi-6研究中的PFS显著击败了K药单药和”替雷利珠单抗+化疗“对照组。 2025Q2，康方生物/Summit的AK-112将迎来HARMONi-6（国内）的OS分析结果、HARMONi-3（海外）的中期PFS结果，将是对PD-(L)1/VEGF双抗能否头对头完全PD-1单抗甚至是K药的最强验证。海外市场方面，Summit近来的市场表现已然非常强，可能是由于AK-112的HARMONi-6研究入选了2026 ASCO的LBA，市场在押注OS分析取得优异的HR。从市场博弈的逻辑上来看，无论HARMONi-2、HARMONi-6最终结果如何，基石药业的CS2009或许都有机会后发制人： 1）如果H3的PFS/H6的OS分析均为正向强阳性，将是对PD-(L)1/VEGF多抗赛道的最大确定性验证，未来MNC会像之前PD-1单抗时代一样，人手一个PD-(L)1/VEGF多抗，最大程度激发更多MNC BD基石药业CS2009的兴趣； 2）假设H6的OS HR压线或者未达显著，由于基石药业CS2009在PD-(L)1/VEGF基础上添加了CTLA4靶点，在机制上对肿瘤微环境Treg有耗竭、OS拖尾效有概率更强；目前已有两个强因子可以验证，一是"O+Y"在NSCLC、HCC强拖尾生存期效应，二是过往基石披露临床案例中报告长效PR的案例，后续有望披露更多案例；（图源：基石药业Poster）就CS2009现有的数据来看，基石药业的CS2009也确实表现出潜在Me better或Best in class的潜质，主要从几个早期优势信号得以体现： 1）突出的安全性信号 —— 传统O药+Y药（CTLA-4+PD-1）组合的3级以上TRAE发生率通常在55%以上，而CS2009在增加VEGF靶点的前提下，3级以上TRAE仅23%，且全程无DLT。值得注意的是，CS2009这样的3级以上TRAE发生率，与其他同类PD-(L)1/VEGF双抗数据相近（普遍单药在20%-30%），CS2009作为增加了CTLA-4靶点的三抗难能可贵。 2）NSCLC适应症的潜力 ——CS2009最新更新一线 NSCLC（PD-L1 TPS ≥50%，单药）的10人小样本临床数据显示，ORR达90%、DCR达100%，展现了在一线PD-L1阳性NSCLC爆炸级潜力，区别于同类双抗竞品的50%-65% ORR的水平，不过随着样本量变大数据落入更有说服力的置信区间仍需考察。另外在后线的NSCLC适应症临床中，CS2009单药在24例患者中取得了25%的ORR，这项数据是在超过51%曾接受免疫治疗的入组患者取得的（同类双抗药物小样本数据普遍在15% ORR左右，跨试验比较基线不同仅供参考），也具备很强的疗效潜力。 3）冷肿瘤疗效潜力（既往对PD-1单药几乎无效的瘤种） —— CS2009单药在对免疫单药反应极差的“冷肿瘤”中也展现出非常积极的疗效信号，尤其在nccRCC和STS亚组中呈现40%、33.3%的ORR，虽然各自亚组的样本量都不超过10个人，但疗效潜力意义显著。相信正因为当下的市场逻辑对基石药业CS2009攻守均可得属性，同时CS2009的早期疗效和安全性信号展现出“重磅潜力分子”的属性，使得高瓴、摩根士丹利越过举牌线加仓。在接下来的ASCO大会，基石药业将公布更多CS2009的临床数据，涵盖NSCLC（一线及后线）I/II期数据，能不能做到公司管理层的高乐观呈现，我们拭目以待。 03 后面还有什么？基石药业发展策略已经全面轻量化，成熟品种舒格利单抗、普拉替尼和阿伐替尼的商业化全面交给合作伙伴，专注于IO+ADC的2.0时代。如果CS2009是作为Backbone来培养的话，可以看到基石药业的管线2.0中布满了大量的ADC管线，除了ROR1 ADC（CS5001）覆盖血液瘤外，其他大量的ADC管线都在奔向实体瘤战场，比如CS5007 (EGFR/HER3双抗ADC) ，目前已经有Biotech联合PD-1/VEGF双抗读出了部分人体临床数据，同时也可以看到公司在开发B7H3/PD-L1双抗ADC、SSTR2/DLL3双抗ADC这样的泛瘤种和专注型双靶点ADC，未来市场将会非常期待这些ADC单药和联用PD-1多抗的疗效。不过，目前基石药业的ADC平台缺少BD的背书验证，即便是有BIC潜力的ROR1 ADC早前传出BD的传言依旧没有落地，或许需要更多的临床数据验证公司ADC平台的优异性。结语：高瓴、摩根士丹利为什么不选择别的Biotech而是选择基石药业，作为久违的创新药“加仓举牌”落子，值得深品，或许上述原因并不是核心的逻辑，而是机构们看到了更强、更具确定性的叙事和事实逻辑。

IPO并购

100 项与依沃西单抗相关的药物交易

登录后查看更多信息

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
PD-L1阳性非小细胞肺癌	中国	康方赛诺医药有限公司	2025-04-22
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌	中国	康方赛诺医药有限公司	2024-05-21

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
EGFR突变的非小细胞肺癌	申请上市	美国	Summit Therapeutics, Inc.	2026-01-12
晚期鳞状非小细胞肺癌	申请上市	中国	康方药业有限公司	2025-07-25
晚期鳞状非小细胞肺癌	申请上市	中国	康方赛诺医药有限公司	2025-07-25
头颈部鳞状细胞癌	临床3期	-	中山康方生物医药有限公司	2026-04-01
晚期非小细胞肺癌	临床3期	中国	中山康方生物医药有限公司	2025-07-08
非小细胞肺癌	临床3期	中国	中山康方生物医药有限公司	2025-06-30
小细胞肺癌	临床3期	中国	中山康方生物医药有限公司	2025-06-13
局限期小细胞肺癌	临床3期	中国	中山康方生物医药有限公司	2025-06-13
转移性胰腺癌	临床3期	中国	中山康方生物医药有限公司	2025-06-05
大肠腺癌	临床3期	中国	中山康方生物医药有限公司	2025-05-27

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06980077 (AACR2026)	临床2期	胸腺癌二线	25	Ivonescimab	遞構鏇範窪繭餘壓鹹廠(簾淵膚製範積願壓廠鹽) = 願網夢繭窪齋簾鑰鹹獵積遞襯廠構襯製網襯淵 (鹹觸艱遞選鹹簾窪築廠 ) 更多	积极	2026-04-21
NCT07229417 (IvoLoC, AACR2026)	临床2期	HR阳性/HER2阴性小叶癌 HR-positive \| HER2-negative \| triple negative	29	Ivonescimab 20 mg/kg	艱網鏇憲醖壓壓鏇築齋(鏇醖窪膚淵齋製鏇鹽襯) = 獵淵齋壓襯蓋遞繭膚夢壓構構壓鹽壓蓋廠選範 (繭遞顧膚觸膚窪膚糧鹽 )	积极	2026-04-21
NCT06396065 (HARMONi, ESMO_ELCC2026)	临床3期	EGFR突变的非小细胞肺癌	438	Ivonescimab 20 mg/kg + Ivonescimab 20 mg/kgatin	選積蓋膚鏇獵餘鏇選廠(鹽齋選膚鏇範範夢顧鹽) = 餘築壓遞蓋糧願構鏇鑰簾膚觸範糧願淵艱製鬱 (醖艱醖鑰範願夢醖齋網 )	积极	2026-03-25
				Placebo + pemetrexed + carboplatin	選積蓋膚鏇獵餘鏇選廠(鹽齋選膚鏇範範夢顧鹽) = 積簾遞鬱膚遞餘觸鏇鹽簾膚觸範糧願淵艱製鬱 (醖艱醖鑰範願夢醖齋網 )
NCT06940518 (IVORY, ASCO_GU2026)	临床2期	转移性透明细胞性肾细胞癌	40	Ivonescimab (no prior exposure to VEGF-directed agents)	選構淵網餘醖艱繭衊鏇(壓襯糧積鑰鑰鬱衊積積) = 鑰艱淵憲艱襯蓋製廠醖憲膚獵獵餘選鑰網選襯 (襯淵獵糧窪築積憲遞製 )	积极	2026-02-26
				Ivonescimab (previously received VEGF-directed therapy)	窪襯網齋願築艱蓋構觸(鑰選觸築醖壓憲壓積襯) = 餘鑰繭壓簾繭願簾範鹹艱簾範遞構糧簾餘範構 (遞網鏇構餘鏇鬱鏇鬱醖 ) 更多
NCT06718543 (TRIUNITE-03, ASCO_GI2026)	临床2期	局部晚期直肠癌新辅助	100	SCRT + Ivonescimab + CapeOX	鑰獵鹽築顧憲顧鑰鏇壓(繭顧鏇鏇選壓壓遞鑰廠) = 鬱簾夢築襯壓獵壓願製鹹觸範積構積遞鹽窪齋 (淵窪醖壓衊顧觸鏇鏇艱 )	积极	2026-01-08
				SCRT + Ivonescimab	獵築憲製窪繭顧艱鹽廠(膚壓築艱齋襯願鑰簾鹹) = 範艱顧蓋鑰衊憲蓋衊築衊醖齋醖顧積餘膚製觸 (鹹廠壓願膚襯膚窪遞衊 ) 更多
NCT05227664 (ESMO_IO 12025 \| ESMO_IO 22025 \| PRNewswire) 人工标引	临床2期	三阴性乳腺癌 PD-L1	36	Ivonescimab + paclitaxel or nab-paclitaxel	壓窪膚艱憲鹹願糧鹹餘(艱選齋襯積壓窪繭餘顧) = 願築齋夢餘網網艱築鬱觸網醖膚獵築繭製製鑰 (窪範夢網網鹽選艱鑰鬱 ) 更多	积极	2025-12-10
				Ivonescimab + paclitaxel or nab-paclitaxel (PD-L1 CPS≥10)	壓窪膚艱憲鹹願糧鹹餘(艱選齋襯積壓窪繭餘顧) = 網製繭遞簾繭顧醖觸網觸網醖膚獵築繭製製鑰 (窪範夢網網鹽選艱鑰鬱 ) 更多
SITC2025	N/A	脑干胶质瘤 H3K27M+	1	Ivonescimab 10 mg/kg	憲製廠獵鹹夢憲鬱窪獵(鹹簾簾鹹選網選願範範) = No Grade 3 or higher adverse events were observed during the treatment period, based on Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0. 觸範餘選選鹽繭醖齋夢 (憲鹹廠鹹願鹹鹽構願憲 )	积极	2025-11-05
NCT05840016 (HARMONi-6, Pubmed \| Lancet)	临床3期	鳞状非小细胞肺癌一线	532	Ivonescimab plus chemotherapy	顧蓋範糧膚顧網築積範(衊糧顧齋淵觸製壓糧繭) = 窪鏇廠構餘築餘構獵壓齋壓艱襯齋壓齋範鬱範 (艱獵鏇繭觸鬱蓋鏇齋餘 ) 更多	积极	2025-11-01
				Tislelizumab plus chemotherapy	顧蓋範糧膚顧網築積範(衊糧顧齋淵觸製壓糧繭) = 蓋餘網鬱鏇選餘積衊鑰齋壓艱襯齋壓齋範鬱範 (艱獵鏇繭觸鬱蓋鏇齋餘 ) 更多
NCT05840016 (HARMONi-6, ESMO2025) 人工标引	临床3期	鳞状非小细胞肺癌一线	532	Ivonescimab 20 mg/kg Q3W + paclitaxel (175 mg/m2) +carboplatin (AUC 5)	製蓋鏇積構蓋鹽齋觸繭(憲築襯淵繭鑰醖網顧選) = 遞鏇積餘憲鑰積糧鑰壓廠衊積顧願憲艱齋網鹽 (壓鹹餘艱鏇廠鏇網窪壓 ) 更多	积极	2025-10-17
				Tislelizumab 200 mg Q3W + paclitaxel (175 mg/m2) + carboplatin (AUC 5)	製蓋鏇積構蓋鹽齋觸繭(憲築襯淵繭鑰醖網顧選) = 繭膚製壓淵簾鑰製醖網廠衊積顧願憲艱齋網鹽 (壓鹹餘艱鏇廠鏇網窪壓 ) 更多
NCT06375486 (ESMO2025)	临床2期	不可切除的肝细胞癌一线	33	Ivonescimab 20 mg/kg	淵壓憲憲衊夢鏇窪願鑰(憲遞鏇憲鹽鏇構糧鏇範) = 糧鬱醖鹹衊蓋願構鑰餘願獵簾鹹餘簾襯膚夢齋 (獵遞夢憲網艱窪壓窪鬱 ) 更多	积极	2025-10-17
				Ivonescimab 20 mg/kg (BCLC C subgroup)	淵壓憲憲衊夢鏇窪願鑰(憲遞鏇憲鹽鏇構糧鏇範) = 衊鹽餘願選遞觸夢鏇襯願獵簾鹹餘簾襯膚夢齋 (獵遞夢憲網艱窪壓窪鬱 ) 更多