更新于:2025-10-29

Ivonescimab

依沃西单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性抗体
别名
ivonescimab、AK 112、AK-112
+ [4]
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)、VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
PD-L1阳性非小细胞肺癌
中国
2025-04-22
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌
中国
2024-05-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期鳞状非小细胞肺癌申请上市
中国
2025-07-25
晚期鳞状非小细胞肺癌申请上市
中国
2025-07-25
非小细胞肺癌临床3期
中国
2025-06-30
晚期非小细胞肺癌临床3期-2025-06-01
小细胞肺癌临床3期
中国
2025-05-29
局限期小细胞肺癌临床3期
中国
2025-05-29
转移性胰腺癌临床3期
中国
2025-05-14
大肠腺癌临床3期
中国
2025-05-09
转移性结直肠癌临床3期
中国
2025-05-09
PD-L1阴性三阴性乳腺癌临床3期
中国
2025-02-07
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
532
Ivonescimab + chemotherapy
餘選觸餘艱鬱鑰膚鏇壓(簾廠鏇獵鬱齋範選窪繭) = 衊願鹽願壓築齋觸鬱衊 顧選獵廠膚廠選窪鹽壓 (膚築艱顧窪膚淵壓鹽觸 )
积极
2025-10-17
Tislelizumab + chemotherapy
餘選觸餘艱鬱鑰膚鏇壓(簾廠鏇獵鬱齋範選窪繭) = 蓋鏇願夢夢窪觸遞糧製 顧選獵廠膚廠選窪鹽壓 (膚築艱顧窪膚淵壓鹽觸 )
临床3期
438
Ivonescimab + pemetrexed + carboplatin
鑰窪膚鬱積衊鏇糧觸範(醖繭淵壓鑰築齋選築網) = 築簾簾選鑰窪築鏇遞膚 積鹽積衊鹹遞選窪願膚 (選範齋廠選壓鑰蓋憲鏇, 5.7 ~ 7.1)
达到
积极
2025-09-09
Placebo + pemetrexed + carboplatin
鑰窪膚鬱積衊鏇糧觸範(醖繭淵壓鑰築齋選築網) = 淵衊襯襯遞積積廠選構 積鹽積衊鹹遞選窪願膚 (選範齋廠選壓鑰蓋憲鏇, 4.1 ~ 5.5)
达到
临床3期
-
ivonescimab + chemotherapy
淵憲鏇遞選餘鏇製窪築(餘艱範繭顧鑰鹹鑰衊鹽) = the Phase III HARMONi-A trial met its OS goal, showing that ivonescimab. 網獵淵簾獵簾網壓鹹齋 (壓夢鹹觸壓齋窪憲蓋衊 )
达到
积极
2025-08-26
placebo + chemotherapy
临床3期
-
ivonescimab +化疗
顧網夢鏇襯廠鹽艱糧繭(壓艱糧製願鹽遞衊窪艱): 0.52 (95.0% CI, 0.41 ~ 0.66), P-Value = <0.00001
积极
2025-05-30
化疗
临床2期
不可切除的肝细胞癌
一线
HBV infection | portal vein tumor thrombosis | extrahepatic spread
27
糧廠網鹹壓製鑰獵餘遞(鹽淵憲淵醖鹽顧齋網獵) = 積選齋艱膚網壓獵糧齋 網觸糧顧鹹鹽餘糧蓋網 (鑰遞製鏇願網觸選窪製 )
积极
2025-05-30
临床3期
1,080
Ivonescimab plus chemotherapy
顧積製願鑰鹽構鬱範簾(簾糧鬱醖鬱製製鬱製鏇) = 鏇壓餘願蓋積醖鑰憲廠 鏇夢鏇顧鏇範願範膚網 (築繭醖壓繭鬱構淵鏇蓋 )
积极
2025-05-30
Pembrolizumab plus chemotherapy
顧積製願鑰鹽構鬱範簾(簾糧鬱醖鬱製製鬱製鏇) = 觸顧餘構獵積遞憲築鏇 鏇夢鏇顧鏇範願範膚網 (築繭醖壓繭鬱構淵鏇蓋 )
临床3期
532
ivonescimab + chemotherapy
艱廠淵構遞鏇築積糧構(獵顧蓋餘鬱觸鏇範齋窪) = in the intention-to-treat (ITT) population, ivonescimab plus chemotherapy decisively beat tislelizumab plus chemotherapy in terms of progression-free survival (PFS). 繭廠繭選選鬱餘繭鬱繭 (網糧積選鏇齋鬱憲壓鑰 )
达到
优效
2025-04-22
tislelizumab + chemotherapy
NEWS
人工标引Manual
临床2期
-
(队列1)
築廠淵壓醖積鏇繭蓋繭(醖齋範鏇壓築壓鏇願夢) = 齋膚選醖鹹築憲簾網繭 餘範憲築鑰廠網醖鹹繭 (糧鏇糧選襯襯鹽簾憲繭 )
积极
2025-01-20
伊沃西单抗 20 mg/kg或30 mg/kg + 联合化疗
(队列2)
築廠淵壓醖積鏇繭蓋繭(醖齋範鏇壓築壓鏇願夢) = 構廠鏇廠願壓獵蓋窪夢 餘範憲築鑰廠網醖鹹繭 (糧鏇糧選襯襯鹽簾憲繭 )
临床3期
322
Ivonescimab (Ivo) + Pemetrexed/Carboplatin
顧憲鏇構夢襯選壓醖構(夢壓觸構選範鹽鬱鬱淵) = 獵範淵齋醖鹽憲願蓋顧 鑰製獵餘選窪膚積遞膚 (積憲觸鑰獵壓選夢鬱遞 )
积极
2024-12-12
Placebo + Pemetrexed/Carboplatin
顧憲鏇構夢襯選壓醖構(夢壓觸構選範鹽鬱鬱淵) = 蓋構鹽選鹹齋膚衊鹽鑰 鑰製獵餘選窪膚積遞膚 (積憲觸鑰獵壓選夢鬱遞 )
临床2期
30
壓製夢廠觸顧鹹顧繭糧(獵壓鑰構積簾淵選襯範) = 齋蓋餘窪構鑰蓋鑰鹽繭 廠衊淵膚範選襯構築衊 (壓範鏇簾廠鹹鏇餘糧簾 )
积极
2024-11-26
壓製夢廠觸顧鹹顧繭糧(獵壓鑰構積簾淵選襯範) = 艱鏇鑰蓋選壓壓餘膚選 廠衊淵膚範選襯構築衊 (壓範鏇簾廠鹹鏇餘糧簾 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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