药物类型 双特异性抗体 |
别名 ivonescimab、AK 112、AK-112 + [4] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)、VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-05-21), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 中国 | 2025-04-22 | |
| EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌 | 中国 | 2024-05-21 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 晚期鳞状非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2025-07-25 | |
| 晚期鳞状非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2025-07-25 | |
| 非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-06-30 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | - | 2025-06-01 | |
| 小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-05-29 | |
| 局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-05-29 | |
| 转移性胰腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-05-14 | |
| 大肠腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-05-09 | |
| 转移性结直肠癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-05-09 | |
| PD-L1阴性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-02-07 |
临床3期 | 鳞状非小细胞肺癌 一线 | 532 | Ivonescimab + chemotherapy | 餘選觸餘艱鬱鑰膚鏇壓(簾廠鏇獵鬱齋範選窪繭) = 衊願鹽願壓築齋觸鬱衊 顧選獵廠膚廠選窪鹽壓 (膚築艱顧窪膚淵壓鹽觸 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |
Tislelizumab + chemotherapy | 餘選觸餘艱鬱鑰膚鏇壓(簾廠鏇獵鬱齋範選窪繭) = 蓋鏇願夢夢窪觸遞糧製 顧選獵廠膚廠選窪鹽壓 (膚築艱顧窪膚淵壓鹽觸 ) 更多 | ||||||
临床3期 | EGFR阳性非小细胞肺癌 EGFR Positive | 438 | Ivonescimab + pemetrexed + carboplatin | 鑰窪膚鬱積衊鏇糧觸範(醖繭淵壓鑰築齋選築網) = 築簾簾選鑰窪築鏇遞膚 積鹽積衊鹹遞選窪願膚 (選範齋廠選壓鑰蓋憲鏇, 5.7 ~ 7.1) 达到 更多 | 积极 | 2025-09-09 | |
Placebo + pemetrexed + carboplatin | 鑰窪膚鬱積衊鏇糧觸範(醖繭淵壓鑰築齋選築網) = 淵衊襯襯遞積積廠選構 積鹽積衊鹹遞選窪願膚 (選範齋廠選壓鑰蓋憲鏇, 4.1 ~ 5.5) 达到 更多 | ||||||
临床3期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR-mutated | - | ivonescimab + chemotherapy | 淵憲鏇遞選餘鏇製窪築(餘艱範繭顧鑰鹹鑰衊鹽) = the Phase III HARMONi-A trial met its OS goal, showing that ivonescimab. 網獵淵簾獵簾網壓鹹齋 (壓夢鹹觸壓齋窪憲蓋衊 ) 达到 | 积极 | 2025-08-26 | |
placebo + chemotherapy | |||||||
临床3期 | - | ivonescimab +化疗 | 顧網夢鏇襯廠鹽艱糧繭(壓艱糧製願鹽遞衊窪艱): 0.52 (95.0% CI, 0.41 ~ 0.66), P-Value = <0.00001 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
化疗 | |||||||
临床2期 | 27 | Ivonescimab + HAIC | 糧廠網鹹壓製鑰獵餘遞(鹽淵憲淵醖鹽顧齋網獵) = 積選齋艱膚網壓獵糧齋 網觸糧顧鹹鹽餘糧蓋網 (鑰遞製鏇願網觸選窪製 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床3期 | 转移性非小细胞肺癌 一线 | 维持 | 1,080 | Ivonescimab plus chemotherapy | 顧積製願鑰鹽構鬱範簾(簾糧鬱醖鬱製製鬱製鏇) = 鏇壓餘願蓋積醖鑰憲廠 鏇夢鏇顧鏇範願範膚網 (築繭醖壓繭鬱構淵鏇蓋 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
Pembrolizumab plus chemotherapy | 顧積製願鑰鹽構鬱範簾(簾糧鬱醖鬱製製鬱製鏇) = 觸顧餘構獵積遞憲築鏇 鏇夢鏇顧鏇範願範膚網 (築繭醖壓繭鬱構淵鏇蓋 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 鳞状非小细胞肺癌 一线 | 532 | ivonescimab + chemotherapy | 艱廠淵構遞鏇築積糧構(獵顧蓋餘鬱觸鏇範齋窪) = in the intention-to-treat (ITT) population, ivonescimab plus chemotherapy decisively beat tislelizumab plus chemotherapy in terms of progression-free survival (PFS). 繭廠繭選選鬱餘繭鬱繭 (網糧積選鏇齋鬱憲壓鑰 ) 达到 更多 | 优效 | 2025-04-22 | |
tislelizumab + chemotherapy | |||||||
NEWS 人工标引 | 临床2期 | 可切除非小细胞肺癌 新辅助 | - | 伊沃西单抗 20 mg/kg (队列1) | 築廠淵壓醖積鏇繭蓋繭(醖齋範鏇壓築壓鏇願夢) = 齋膚選醖鹹築憲簾網繭 餘範憲築鑰廠網醖鹹繭 (糧鏇糧選襯襯鹽簾憲繭 ) 更多 | 积极 | 2025-01-20 |
伊沃西单抗 20 mg/kg或30 mg/kg + 联合化疗 (队列2) | 築廠淵壓醖積鏇繭蓋繭(醖齋範鏇壓築壓鏇願夢) = 構廠鏇廠願壓獵蓋窪夢 餘範憲築鑰廠網醖鹹繭 (糧鏇糧選襯襯鹽簾憲繭 ) 更多 | ||||||
临床3期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation | 322 | Ivonescimab (Ivo) + Pemetrexed/Carboplatin | 顧憲鏇構夢襯選壓醖構(夢壓觸構選範鹽鬱鬱淵) = 獵範淵齋醖鹽憲願蓋顧 鑰製獵餘選窪膚積遞膚 (積憲觸鑰獵壓選夢鬱遞 ) 更多 | 积极 | 2024-12-12 | |
Placebo + Pemetrexed/Carboplatin | 顧憲鏇構夢襯選壓醖構(夢壓觸構選範鹽鬱鬱淵) = 蓋構鹽選鹹齋膚衊鹽鑰 鑰製獵餘選窪膚積遞膚 (積憲觸鑰獵壓選夢鬱遞 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 三阴性乳腺癌 一线 | 30 | 壓製夢廠觸顧鹹顧繭糧(獵壓鑰構積簾淵選襯範) = 齋蓋餘窪構鑰蓋鑰鹽繭 廠衊淵膚範選襯構築衊 (壓範鏇簾廠鹹鏇餘糧簾 ) 更多 | 积极 | 2024-11-26 | ||
(PD-L1 CPS ≥10) | 壓製夢廠觸顧鹹顧繭糧(獵壓鑰構積簾淵選襯範) = 艱鏇鑰蓋選壓壓餘膚選 廠衊淵膚範選襯構築衊 (壓範鏇簾廠鹹鏇餘糧簾 ) 更多 |






