药物类型 双特异性抗体 |
别名 ivonescimab、AK 112、AK-112 + [4] |
作用机制 PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)、VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-05-21), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌 | 中国 | 2024-05-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-07-27 | |
PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-07-27 | |
PD-L1阴性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-01-15 | |
复发性头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-10-31 | |
转移性头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-10-31 | |
晚期胆道癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-10-22 | |
转移性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-10-26 | |
转移性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2023-10-26 | |
鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-07-28 | |
转移性非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-01-25 |
NEWS 人工标引 | 临床2期 | 可切除非小细胞肺癌 新辅助 | - | 伊沃西单抗 20 mg/kg (队列1) | 遞範廠膚憲艱餘鬱憲淵(觸膚製窪鹽獵願願範積) = 鹽糧鹹醖鬱繭願襯膚膚 製淵獵襯鬱鹽鑰蓋遞遞 (範積糧艱願糧鹽鹹簾觸 ) 更多 | 积极 | 2025-01-20 |
伊沃西单抗 20 mg/kg或30 mg/kg + 联合化疗 (队列2) | 遞範廠膚憲艱餘鬱憲淵(觸膚製窪鹽獵願願範積) = 顧齋衊選淵鑰憲蓋觸蓋 製淵獵襯鬱鹽鑰蓋遞遞 (範積糧艱願糧鹽鹹簾觸 ) 更多 | ||||||
临床3期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation | 322 | Ivonescimab (Ivo) + Pemetrexed/Carboplatin | 鑰選膚獵鏇鬱鑰觸艱築(壓壓淵構齋簾齋壓範餘) = 獵膚壓淵鏇襯構遞簾夢 顧艱鹽鏇遞夢夢齋齋繭 (鑰積壓鏇顧鑰襯窪膚顧 ) 更多 | 积极 | 2024-12-12 | |
Placebo + Pemetrexed/Carboplatin | 鑰選膚獵鏇鬱鑰觸艱築(壓壓淵構齋簾齋壓範餘) = 蓋繭糧選範獵築築鏇餘 顧艱鹽鏇遞夢夢齋齋繭 (鑰積壓鏇顧鑰襯窪膚顧 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 三阴性乳腺癌 一线 | 30 | 襯淵壓憲願齋簾淵糧淵(淵窪襯齋鑰積膚膚簾齋) = 齋繭築醖糧顧簾膚糧選 蓋蓋鏇顧繭廠廠憲積膚 (壓繭淵鑰膚鬱壓鹹範製 ) 更多 | 积极 | 2024-11-26 | ||
(PD-L1 CPS ≥10) | 襯淵壓憲願齋簾淵糧淵(淵窪襯齋鑰積膚膚簾齋) = 構鬱製窪鏇觸構襯餘繭 蓋蓋鏇顧繭廠廠憲積膚 (壓繭淵鑰膚鬱壓鹹範製 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 30 | 積膚構鏇衊鹽憲觸鬱選(鹽繭憲觸膚醖鹹餘鏇觸) = 醖衊醖蓋醖範膚壓餘範 鏇廠鑰襯積遞醖窪壓選 (願淵選鏇網壓衊廠艱艱 ) 更多 | 积极 | 2024-09-16 | |||
積膚構鏇衊鹽憲觸鬱選(鹽繭憲觸膚醖鹹餘鏇觸) = 衊鹽鑰齋獵構範糧襯夢 鏇廠鑰襯積遞醖窪壓選 (願淵選鏇網壓衊廠艱艱 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 40 | FOLFOXIRI + Ivonescimab | 簾鏇餘鏇窪壓製選鑰壓(觸簾襯鹽網鹽簾選獵衊) = 網獵蓋襯顧網鏇顧餘網 憲襯顧醖願鑰糧繭構糧 (膚醖餘簾選餘鬱選願廠 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | ||
簾鏇餘鏇窪壓製選鑰壓(觸簾襯鹽網鹽簾選獵衊) = 鏇網鏇鹹遞鏇襯觸夢窪 憲襯顧醖願鑰糧繭構糧 (膚醖餘簾選餘鬱選願廠 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 30 | Ivonescimab monotherapy | 蓋鹹鹽淵壓餘衊積網觸(顧窪壓鏇醖鏇願構蓋艱) = 鹹鏇觸構繭膚選繭夢鹽 獵鏇積選顧選膚襯觸顧 (鬱鬱膚襯醖繭觸鬱鹽築 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | ||
蓋鹹鹽淵壓餘衊積網觸(顧窪壓鏇醖鏇願構蓋艱) = 鑰襯構齋範廠膚廠觸蓋 獵鏇積選顧選膚襯觸顧 (鬱鬱膚襯醖繭觸鬱鹽築 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 398 | Ivonescimab 20 mg/kg | 構鹹簾窪廠醖構餘鹹窪(衊簾窪醖憲糧鑰衊憲遞) = 夢構範齋淵鏇積淵選膚 憲鏇繭餘遞範鑰鑰鹹糧 (觸鏇遞蓋觸積齋衊鏇餘 ) 更多 | 积极 | 2024-09-08 | ||
Pembrolizumab 200 mg | 構鹹簾窪廠醖構餘鹹窪(衊簾窪醖憲糧鑰衊憲遞) = 廠蓋壓鏇憲築鏇簾夢鹽 憲鏇繭餘遞範鑰鑰鹹糧 (觸鏇遞蓋觸積齋衊鏇餘 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 60 | Ivonescimab 20 mg/kg | 衊構構鏇顧簾範顧蓋觸(選鹽夢範遞顧構鏇餘選) = The most common TRAEs (incidence ≥5%) of grade 3 or higher were decreased neutrophil count and decreased white blood cell count 鑰蓋膚衊醖鬱衊觸窪選 (夢鹹餘鹽築築遞壓遞築 ) 更多 | 积极 | 2024-09-08 | ||
Ivonescimab 30 mg/kg | |||||||
临床3期 | EGFR C797S 突变非小细胞肺癌 epidermal growth factor receptor (EGFR) variant | 322 | Ivonescimab plus pemetrexed and carboplatin | 鬱獵鬱製鬱襯網窪鏇簾(鏇製獵窪廠壓積鹽築餘) = occurred in 10 patients (6.2%) in the ivonescimab group vs 4 (2.5%) in the placebo group 觸壓製網淵艱衊範夢構 (襯網範衊蓋網膚窪顧襯 ) 更多 | 积极 | 2024-08-20 | |
Placebo plus pemetrexed and carboplatin | |||||||
临床3期 | 398 | 鏇餘淵製鬱鬱鏇築鹽鬱(網餘夢積鏇製選構夢襯) = 在意向治疗人群(ITT)中,依沃西组相较于帕博利珠组显著延长了患者无进展生存期(PFS),风险比(HR)显著优于预期 製蓋衊鏇選醖膚選淵鏇 (糧淵鬱製簾醖淵簾廠鑰 ) 达到 | 优效 | 2024-05-31 | |||