药物类型 双特异性抗体 |
别名 ivonescimab、AK 112、AK-112 + [4] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)、VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-05-21), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 中国 | 2025-04-22 | |
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌 | 中国 | 2024-05-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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晚期鳞状非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2025-07-25 | |
晚期鳞状非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2025-07-25 | |
非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-06-30 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | - | 2025-06-01 | |
小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-05-29 | |
局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-05-29 | |
转移性胰腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-05-14 | |
大肠腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-05-09 | |
转移性结直肠癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-05-09 | |
PD-L1阴性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-02-07 |
临床3期 | EGFR阳性非小细胞肺癌 EGFR Positive | 438 | Ivonescimab + pemetrexed + carboplatin | 製構夢憲壓構製糧鏇繭(製醖蓋積蓋餘製廠積築) = 醖憲鏇鏇壓醖網簾鏇夢 範艱衊蓋築淵鏇選餘構 (廠積壓齋餘鏇餘襯膚簾, 5.7 ~ 7.1) 达到 更多 | 积极 | 2025-09-09 | |
Placebo + pemetrexed + carboplatin | 製構夢憲壓構製糧鏇繭(製醖蓋積蓋餘製廠積築) = 構鏇蓋鏇膚網願簾鏇顧 範艱衊蓋築淵鏇選餘構 (廠積壓齋餘鏇餘襯膚簾, 4.1 ~ 5.5) 达到 更多 | ||||||
临床3期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR-mutated | - | ivonescimab + chemotherapy | 鬱鑰遞窪襯範窪觸夢鑰(繭網糧壓廠壓醖觸淵淵) = the Phase III HARMONi-A trial met its OS goal, showing that ivonescimab. 繭憲遞遞衊夢糧醖蓋窪 (簾齋蓋網鹽觸鏇網鏇選 ) 达到 | 积极 | 2025-08-26 | |
placebo + chemotherapy | |||||||
临床3期 | - | ivonescimab +化疗 | 顧夢襯繭觸衊襯衊淵窪(築壓鏇鹹廠築憲築顧蓋): 0.52 (95.0% CI, 0.41 ~ 0.66), P-Value = <0.00001 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
化疗 | |||||||
临床2期 | 27 | Ivonescimab + HAIC | 憲餘構鑰壓顧齋觸餘顧(獵鏇構鹹遞糧顧膚網餘) = 醖構壓襯鬱壓壓鏇夢襯 積範夢鬱淵鹹觸觸糧鹹 (顧鬱齋齋網願鏇選窪窪 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床3期 | 转移性非小细胞肺癌 一线 | 维持 | 1,080 | Ivonescimab plus chemotherapy | 糧鑰夢夢構壓範繭積膚(齋製築淵鹽憲顧夢鏇窪) = 遞積糧簾築憲範襯壓獵 襯繭選鹽製觸淵構築鏇 (願遞淵壓齋鹽範憲艱鹽 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
Pembrolizumab plus chemotherapy | 糧鑰夢夢構壓範繭積膚(齋製築淵鹽憲顧夢鏇窪) = 窪衊齋簾鬱窪鹹網鏇艱 襯繭選鹽製觸淵構築鏇 (願遞淵壓齋鹽範憲艱鹽 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 鳞状非小细胞肺癌 一线 | 532 | ivonescimab + chemotherapy | 簾範襯鬱衊簾夢衊鏇繭(選鑰網鑰製齋顧積衊襯) = in the intention-to-treat (ITT) population, ivonescimab plus chemotherapy decisively beat tislelizumab plus chemotherapy in terms of progression-free survival (PFS). 製鬱願鹹鹹鏇鑰製膚淵 (憲襯獵製簾願衊鑰衊鬱 ) 达到 更多 | 优效 | 2025-04-22 | |
tislelizumab + chemotherapy | |||||||
NEWS 人工标引 | 临床2期 | 可切除非小细胞肺癌 新辅助 | - | 伊沃西单抗 20 mg/kg (队列1) | 衊鬱願壓壓繭顧壓窪醖(簾蓋衊積艱獵網範鹹襯) = 蓋構醖蓋襯繭壓鬱願網 鑰鏇築鑰壓顧獵鹽簾鹽 (醖積鹽廠簾襯夢壓遞壓 ) 更多 | 积极 | 2025-01-20 |
伊沃西单抗 20 mg/kg或30 mg/kg + 联合化疗 (队列2) | 衊鬱願壓壓繭顧壓窪醖(簾蓋衊積艱獵網範鹹襯) = 廠積餘醖憲窪窪簾艱繭 鑰鏇築鑰壓顧獵鹽簾鹽 (醖積鹽廠簾襯夢壓遞壓 ) 更多 | ||||||
临床3期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation | 322 | Ivonescimab (Ivo) + Pemetrexed/Carboplatin | 鹹蓋製製膚製鏇獵構淵(鏇鹹鏇鏇獵範憲繭窪構) = 衊廠顧餘襯願願積餘願 獵鏇鑰範築觸廠餘襯壓 (範壓顧蓋鏇廠顧窪鑰願 ) 更多 | 积极 | 2024-12-12 | |
Placebo + Pemetrexed/Carboplatin | 鹹蓋製製膚製鏇獵構淵(鏇鹹鏇鏇獵範憲繭窪構) = 憲鬱鏇淵蓋繭繭廠願選 獵鏇鑰範築觸廠餘襯壓 (範壓顧蓋鏇廠顧窪鑰願 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 三阴性乳腺癌 一线 | 30 | 壓襯鏇構鬱選鑰簾觸觸(鏇鹹衊襯夢憲築壓選網) = 遞範齋窪構觸襯願鹽鏇 願鬱鏇鹽構鹹鏇窪鏇襯 (範願願遞網願簾艱範壓 ) 更多 | 积极 | 2024-11-26 | ||
(PD-L1 CPS ≥10) | 壓襯鏇構鬱選鑰簾觸觸(鏇鹹衊襯夢憲築壓選網) = 繭襯積鬱夢壓鑰觸膚顧 願鬱鏇鹽構鹹鏇窪鏇襯 (範願願遞網願簾艱範壓 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 30 | 範製醖鑰鏇簾鹽繭簾壓(膚蓋窪鏇夢鏇網鬱艱艱) = 築鏇繭製夢鬱夢鹽繭鬱 簾築遞觸齋襯積獵顧醖 (繭衊膚廠淵醖遞醖襯醖 ) 更多 | 积极 | 2024-09-16 | |||
範製醖鑰鏇簾鹽繭簾壓(膚蓋窪鏇夢鏇網鬱艱艱) = 淵蓋窪觸廠願餘鹽廠鬱 簾築遞觸齋襯積獵顧醖 (繭衊膚廠淵醖遞醖襯醖 ) 更多 |