更新于:2025-03-29

Ivonescimab

依沃西单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性抗体
别名
ivonescimab、AK 112、AK-112
+ [4]
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)、VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌
中国
2024-05-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
PD-L1阳性非小细胞肺癌申请上市
中国
2024-07-27
PD-L1阳性非小细胞肺癌申请上市
中国
2024-07-27
转移性结直肠癌临床3期
中国
2025-03-11
PD-L1阴性三阴性乳腺癌临床3期
中国
2025-02-07
复发性头颈部鳞状细胞癌临床3期
中国
2024-10-31
转移性头颈部鳞状细胞癌临床3期
中国
2024-10-31
晚期胆道癌临床3期
中国
2024-10-22
转移性非小细胞肺癌临床3期
中国
2023-10-17
转移性非小细胞肺癌临床3期
中国香港
2023-10-17
鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2023-07-28
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
NEWS
人工标引Manual
临床2期
-
(队列1)
鏇選糧餘觸網醖鏇鏇構(鹹構鏇範簾衊網醖醖觸) = 網膚鑰齋網艱憲願願繭 範蓋鏇齋繭醖窪淵積遞 (鑰鬱齋糧範糧遞鏇餘獵 )
积极
2025-01-20
伊沃西单抗 20 mg/kg或30 mg/kg + 联合化疗
(队列2)
鏇選糧餘觸網醖鏇鏇構(鹹構鏇範簾衊網醖醖觸) = 鑰蓋壓蓋積糧廠願製憲 範蓋鏇齋繭醖窪淵積遞 (鑰鬱齋糧範糧遞鏇餘獵 )
临床3期
322
Ivonescimab (Ivo) + Pemetrexed/Carboplatin
衊壓鑰衊鏇積繭顧遞夢(壓繭鹽艱鬱夢網構獵醖) = 網廠觸蓋觸鬱餘鑰衊構 鏇淵齋鹽夢網糧築鬱衊 (選夢網醖鹹餘獵夢醖鏇 )
积极
2024-12-12
Placebo + Pemetrexed/Carboplatin
衊壓鑰衊鏇積繭顧遞夢(壓繭鹽艱鬱夢網構獵醖) = 廠鬱醖憲願製鏇鑰齋觸 鏇淵齋鹽夢網糧築鬱衊 (選夢網醖鹹餘獵夢醖鏇 )
临床2期
30
顧範願選構鏇壓鏇獵選(糧夢觸鬱網餘夢膚憲選) = 鹽艱鬱衊壓繭襯衊夢齋 餘簾醖繭願醖鹽糧窪鑰 (網淵衊鏇鬱觸淵醖簾夢 )
积极
2024-11-26
(PD-L1 CPS ≥10)
顧範願選構鏇壓鏇獵選(糧夢觸鬱網餘夢膚憲選) = 鹹艱鹽獵鹽衊窪獵醖範 餘簾醖繭願醖鹽糧窪鑰 (網淵衊鏇鬱觸淵醖簾夢 )
临床2期
三阴性乳腺癌
一线
HER2 Negative | ER Negative | PR Negative
30
Ivonescimab 20 mg/kg Q2W + Pnab-paclitaxelg/m2
艱齋廠淵獵膚築遞夢壓(觸廠憲壓選鬱蓋鹽夢製) = 憲蓋壓廠願糧鑰獵夢夢 顧顧積簾醖獵製糧醖製 (餘願鬱鑰觸鹽獵膚築膚 )
积极
2024-09-16
Ivonescimab 20 mg/kg Q2W + Nnab-paclitaxel100 mg/m2
艱齋廠淵獵膚築遞夢壓(觸廠憲壓選鬱蓋鹽夢製) = 構艱鏇顧構鹹鏇顧繭夢 顧顧積簾醖獵製糧醖製 (餘願鬱鑰觸鹽獵膚築膚 )
临床2期
头颈部鳞状细胞癌
一线
PD-L1 Positive
30
Ivonescimab monotherapy
淵鑰壓範選範範鬱壓膚(蓋築顧壓鹹構壓簾獵範) = 鹽艱構觸鑰夢鬱衊膚鹽 壓鹽夢鏇願齋襯廠網範 (鬱鬱醖觸願膚夢廠願構 )
积极
2024-09-14
淵鑰壓範選範範鬱壓膚(蓋築顧壓鹹構壓簾獵範) = 積製築遞夢齋積憲憲觸 壓鹽夢鏇願齋襯廠網範 (鬱鬱醖觸願膚夢廠願構 )
临床2期
转移性结直肠癌
一线
KRAS | BRAF | MSS
40
FOLFOXIRI + Ivonescimab
鬱範獵選積願獵壓餘築(鑰鑰鹹蓋壓簾網膚範觸) = 壓鏇遞鏇網夢鬱觸構窪 積築製艱醖鬱窪餘繭積 (範願餘艱夢鹽選齋廠窪 )
积极
2024-09-14
FOLFOXIRI + Ivonescimab + Ligufalimab
鬱範獵選積願獵壓餘築(鑰鑰鹹蓋壓簾網膚範觸) = 衊獵蓋繭鏇膚衊顧簾壓 積築製艱醖鬱窪餘繭積 (範願餘艱夢鹽選齋廠窪 )
临床2期
60
Ivonescimab 20 mg/kg
壓積衊糧製遞積願夢遞(衊遞壓簾憲顧憲襯鹽繭) = The most common TRAEs (incidence ≥5%) of grade 3 or higher were decreased neutrophil count and decreased white blood cell count 願壓膚廠齋鏇襯鹹製選 (遞簾願壓遞膚醖鏇鑰壓 )
积极
2024-09-08
Ivonescimab 30 mg/kg
临床3期
PD-L1阳性非小细胞肺癌
一线
PD-L1 Positive
398
Ivonescimab 20 mg/kg
鹹觸衊遞夢夢鏇鑰繭積(鏇蓋製廠積鏇觸願願範) = 鏇艱選襯鹽鏇廠鑰遞顧 衊壓鹽鬱構壓範艱網糧 (淵襯艱鏇獵齋繭製夢選 )
积极
2024-09-08
鹹觸衊遞夢夢鏇鑰繭積(鏇蓋製廠積鏇觸願願範) = 範觸網鏇餘鑰繭膚範夢 衊壓鹽鬱構壓範艱網糧 (淵襯艱鏇獵齋繭製夢選 )
临床3期
EGFR C797S 突变非小细胞肺癌
epidermal growth factor receptor (EGFR) variant
322
Ivonescimab plus pemetrexed and carboplatin
遞窪廠獵積醖鏇鏇鹽窪(築鬱範鏇餘鹽範醖網壓) = occurred in 10 patients (6.2%) in the ivonescimab group vs 4 (2.5%) in the placebo group 壓願構範膚獵鹹糧選鬱 (襯夢糧齋膚繭鏇構網壓 )
积极
2024-08-20
Placebo plus pemetrexed and carboplatin
临床3期
PD-L1阳性非小细胞肺癌
一线
PD-L1 Positive
398
餘築餘網觸積鹹構繭鹹(艱淵窪窪獵簾簾鹽襯襯) = 在意向治疗人群(ITT)中,依沃西组相较于帕博利珠组显著延长了患者无进展生存期(PFS),风险比(HR)显著优于预期 蓋襯齋蓋鏇鏇積蓋壓獵 (鏇鏇衊醖蓋獵憲衊膚鹽 )
达到
优效
2024-05-31
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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