德琪医药2024上半年：Claudin18.2 ADC在低表达患者中有效，多款潜力产品有望近期突破！

近日，德琪医药公布了其2024年上半年的业绩报告。截至2024年6月30日，公司收入达到了6077.9万元人民币，其商业化产品希维奥（塞利尼索片）已在亚太地区的8个国家和地区获批上市，其中4个市场将其纳入医保。截至6月底，公司持有现金10.24亿元人民币。

在产品研发和商业化方面，德琪医药取得了显著的进展。特别值得注意的是，旗下的靶向Claudin18.2抗体偶联药物（ADC）ATG-022在二期临床研究中显示出对胃癌患者的显著疗效。尤其是对于那些低表达及极低表达的患者，ATG-022有望提供新的治疗选择，甚至可能成为全球市场中的领先药物。

德琪医药是一家以研发为核心的生物制药企业，专注于血液及实体肿瘤领域的创新疗法。从2017年起，公司已建立了从临床延展至商业化阶段的肿瘤药物研发管线，共有9款产品，其中6款产品具有全球权益，3款具有亚太权益。目前，公司在美国及多个亚太市场获得了29个临床批件，并递交了10个新药上市申请。

德琪医药的新型“2+1”T细胞衔接器（TCE）技术平台AnTenGager™在血液系统肿瘤的治疗中显示了良好的疗效，并开始显示出治疗实体瘤的潜力。这一平台通过诱导疾病相关抗原（DAA）依赖的T细胞结合和激活，降低了细胞因子释放综合征（CRS）的风险。此外，它还实现了与DAA的二价结合，并使用了德琪医药自主研发的CD3抗体序列，改善了T细胞的条件性激活。

在商业化策略上，德琪医药通过与翰森制药合作，成功进行了塞利尼索的推广和销售，缓解了自身的销售压力，使更多资源得以投向创新药物的研发。

德琪医药的重点药物包括：
1. 塞利尼索：全球首个口服选择性人类核输出蛋白（XPO-1）抑制剂，通过抑制XPO-1功能，上调核内肿瘤抑制因子数量与转录活性，实现肿瘤治疗。其于2019年被FDA批准用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤。
2. ATG-008 (Onatasertib)：第二代口服mTOR抑制剂，能够同时靶向mTORC1和mTORC2。在晚期转移性宫颈癌患者的II期TORCH-2研究中，ATG-008联合特瑞普利单抗（抗PD-1抗体）显示出显著疗效。
3. ATG-022：靶向Claudin 18.2的ADC药物，在胃癌等消化系统恶性肿瘤中显示出显著的抗肿瘤活性，已进入II期临床试验。
4. ATG-037：国内第一款口服小分子CD73抑制剂，能够完全阻断CD73的活性，计划于2024年在中国和澳大利亚启动II期研究。
5. ATG-101：靶向PD-L1/4-1BB的双特异性抗体，具有良好的耐受性和显著疗效，预计2025年完成I期研究。
6. ATG-031：靶向CD24的单克隆抗体，通过阻断CD24与Siglec-10的互动，增加肿瘤细胞吞噬和T细胞活性，计划于2025年发布I期研究数据。
7. ATG-042：具有同类最佳潜力的口服小分子选择性PRMT5抑制剂，显示出良好的脑部穿透性和抗肿瘤活性。
8. ATG-201：靶向CD19/CD3的双特异性抗体，用于治疗自身免疫性疾病，计划于2025年第3季度递交IND申请。

德琪医药在不断推进临床前资产的开发，致力于通过创新疗法改善全球患者的生活质量。

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