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更新于：2026-11-03

Selinexor

塞利尼索

更新于：2026-11-03

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

CRM1-nuclear-export-inhibitor、NEXPOVIO、Selinexor

+ [13]

靶点

ACADS x XPO1

作用方式

抑制剂

作用机制

ACADS inhibitors(acyl-CoA dehydrogenase short chain inhibitors)、XPO1抑制剂(输出蛋白1抑制剂)

治疗领域

肿瘤免疫系统疾病血液及淋巴系统疾病+ [9]

在研适应症

滤泡性淋巴瘤难治性多发性骨髓瘤复发性多发性骨髓瘤+ [63]

非在研适应症

伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病急性早幼粒细胞白血病前列腺腺癌+ [71]

原研机构

Karyopharm Therapeutics, Inc.

在研机构

Karyopharm Therapeutics, Inc.

A.Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite Srl

德琪医药有限公司

+ [13]

非在研机构

The University of Texas MD Anderson Cancer Center

Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.

The University of California, San Francisco

+ [1]

权益机构

FORUSTherapeutics, Inc.

德琪（浙江）医药科技有限公司

Foundation Medicine, Inc.

+ [12]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2019-07-03),

多发性骨髓瘤

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (韩国)、优先审评 (美国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)

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结构/序列

分子式C17H11F6N7O

InChIKeyDEVSOMFAQLZNKR-RJRFIUFISA-N

CAS号1393477-72-9

关联

236

项与塞利尼索相关的临床试验

NCT07832227

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Phase II Trial of Imlunestrant/Abemaciclib/Selinexor in Low Grade Serous Ovarian Cancer and in Endometrioid Endometrial Cancer

This is a phase 2, interventional treatment trial evaluating imlunestrant, abemaciclib, and selinexor in two separate patient cohorts: low grade serous ovarian cancer and endometrioid endometrial cancer. The study is non-randomized and open-label. Treatment is administered in the outpatient setting, with a 14-day Cycle 0 followed by 28-day treatment cycles.

开始日期2026-12-01

申办/合作机构

Dana-Farber Cancer Institute, Inc.

[+2]

NCT07632170

/ Not yet recruitingN/AIIT

The Efficacy and Safety of Selinisole Combined With Azacitidine and Venetoclax in the Treatment of Newly Diagnosed High-risk Myeloid Tumors With TP53 Mutations: A Multicenter, Single-arm, Prospective Study

Patients with high-risk myeloid tumors accompanied by TP53 mutations have a poor survival prognosis, and there are still many unmet treatment needs. The current treatment regimens have many limitations. Selinisol, as a novel export protein inhibitor, has good anti-tumor activity. The current preclinical and preliminary clinical research results abroad suggest its effectiveness and safety. This study aims to evaluate the efficacy and safety of AZA combined with selinisole (with or without venetoclax) in the treatment of patients with high-risk myeloid tumors with TP53 mutations through a multicenter, prospective clinical study.

开始日期2026-11-01

申办/合作机构

北京协和医院

NCT07447817

/ Recruiting临床2期IIT

Investigator-Initiated, Open-Label, Phase II Trial of Selinexor in Combination With Pacritinib in Patients With Myelofibrosis Who Are JAK Inhibitor-Naïve and Have Cytopenias (ILLUMINATE)

This is a phase II, multicenter, open-label trial evaluating the safety and efficacy of pacritinib and selinexor in JAK inhibitor naïve patients with anemia and thrombocytopenia.

开始日期2026-10-23

申办/合作机构

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

[+3]

100 项与塞利尼索相关的临床结果

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100 项与塞利尼索相关的转化医学

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100 项与塞利尼索相关的专利（医药）

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770

项与塞利尼索相关的文献（医药）

2026-12-31·ANNALS OF MEDICINE

Efficacy and safety of Ruxolitinib-based combination therapy in the patients with Myelofibrosis (MF): a systematic review and meta-analysis

Review

作者: Li, Yuxin ; Sun, Wanling ; Cao, Yaofang ; Hui, Wuhan ; Tan, Shuai

BACKGROUND:

Myelofibrosis (MF) is a chronic myeloproliferative neoplasm. Although Ruxolitinib, a JAK1/2 inhibitor, remains the cornerstone of MF treatment, it does not reverse disease progression, and resistance frequently emerges. These limitations have prompted investigation into combination therapies targeting pathways beyond the JAK-STAT axis. This meta-analysis aims to evaluate the efficacy and safety of Ruxolitinib-based combination therapies in patients with MF.

METHODS:

We conducted a systematic search of databases for studies published through August 1, 2025. Thirteen distinct Ruxolitinib-based combination regimens were included. Primary efficacy endpoints were ≥35% spleen volume reduction at 24 weeks (SVR35) and ≥50% reduction in total symptom score (TSS50). Safety endpoints focused on the incidence of grade 3/4 thrombocytopenia and anemia. Subgroup analyses were performed based on prior JAK inhibitor exposure and therapeutic mechanism of action.

RESULTS:

A total of 19 studies comprising 1,088 patients were included in the meta-analysis. Among JAK inhibitor-naïve patients, the combination of Ruxolitinib with Selinexor demonstrated the highest efficacy (SVR35: 92%; TSS50: 78%), followed by Ruxolitinib plus BMS-986158 (SVR35: 90%). For patients with prior JAK inhibitor exposure, Ruxolitinib plus Siremadlin (SVR35: 45%) showed notable activity.

CONCLUSION:

For JAK inhibitor-naïve patients, Ruxolitinib-based combination regimens demonstrated satisfactory clinical responses and the potential for meaningful disease control. For patients with prior JAK inhibitor exposure, the addition of combination therapy drugs may further enhance the efficacy. Personalized treatment selection remains essential, as therapeutic efficacy is significantly influenced by prior JAK inhibitor exposure.

2026-12-31·Hematology

Incorporation of selinexor into conditioning regimens prior to allogeneic hematopoietic stem cell transplantation: a single-center clinical study

Article

作者: Zhu, Jialin ; Dong, Yujun ; Wang, Qian ; Ren, Hanyun ; Li, Yuan ; Liang, Zeyin ; Yin, Yue ; Wang, Bingjie ; Ou, Jinping

OBJECTIVE:

Clinical data on incorporating selinexor into conditioning regimens before allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (allo-HSCT) remain limited. We evaluated the feasibility and safety of selinexor-containing conditioning in patients with high-risk myeloid malignancies.

METHODS:

This retrospective single-center case series included 12 consecutive patients receiving selinexor-containing conditioning before allo-HSCT. Toxicities, engraftment, graft-versus-host disease (GVHD), relapse, non-relapse mortality (NRM), and survival were descriptively evaluated. PFS and OS were estimated using Kaplan-Meier methods; competing-risk methods were used for relapse, NRM, and GVHD; and follow-up was estimated using reverse Kaplan-Meier.

RESULTS:

All patients completed planned selinexor administration, with manageable toxicity and no unexpected organ toxicity. Neutrophil engraftment was achieved in all evaluable patients and platelet engraftment in the majority. Median follow-up was 42 months (95% CI, 25-42 months). Median PFS and OS were 9.0 months (95% CI, 2.0-25 months) and 10.0 months (95% CI, 2-30 months), respectively. At 12 months, the cumulative incidences of relapse and NRM were both 33.3% (95% CI, 10.3%-58.8%). Day + 100 overall aGVHD incidence was 41.7% (95% CI, 15.2%-66.5%), and 12-month overall cGVHD incidence was 25.0% (95% CI, 6.0%-50.5%).

CONCLUSION:

In this single-center retrospective experience, incorporation of selinexor into conditioning regimens prior to allo-HSCT was feasible and associated with manageable toxicity in in selected patients with high-risk myeloid malignancies. Given the small sample size and absence of a comparator cohort, these findings should be interpreted cautiously. Prospective studies are warranted to further define the role of selinexor in the transplant setting.

2026-12-31·Hematology

XPO1 inhibitor selinexor suppresses homologous recombination by inhibiting E2F7 nuclear export in acute myeloid leukemia

Article

作者: Wang, Dandan ; Xu, Chunli ; Chen, Yu ; Feng, Xu ; Chen, Ruiqi ; Cheng, Feng

OBJECTIVES:

Aberrant nucleocytoplasmic transport mediated by Exportin 1 (XPO1) contributes to leukemogenesis, yet the molecular basis underlying the limited efficacy of the XPO1 inhibitor Selinexor in acute myeloid leukemia (AML) remains unclear. This study aimed to define the role of XPO1 in AML and elucidate the mechanism by which Selinexor regulates homologous recombination (HR).

METHODS:

Public AML datasets and patient samples were analyzed to assess XPO1 expression and clinical relevance. Functional assays evaluated the effects of XPO1 knockdown on AML cell proliferation, apoptosis, and cell cycle progression. Transcriptomic analysis, immunoprecipitation, subcellular fractionation, DNA damage assays, and direct HR functional assays were used to investigate Selinexor-mediated mechanisms. Drug interaction analyses assessed the combined effect of Selinexor and Mitoxantrone.

RESULTS:

XPO1 was significantly overexpressed in AML, particularly in relapsed cases, and high expression was associated with poor prognosis. XPO1 knockdown suppressed proliferation, induced apoptosis, and caused cell cycle arrest. High XPO1 expression correlated with activation of the HR pathway. Mechanistically, Selinexor disrupted the interaction between XPO1 and the transcriptional repressor E2F7, resulting in nuclear retention of E2F7 and downregulation of BRCA1 and RAD51. E2F7 silencing reversed Selinexor-induced HR suppression and DNA damage. In addition, Selinexor synergized with Mitoxantrone to enhance DNA damage and apoptosis in AML cells.

DISCUSSION:

E2F7-mediated HR inhibition is a key mechanism underlying Selinexor activity in AML.

CONCLUSION:

The XPO1-E2F7-HR axis represents a potential therapeutic vulnerability, supporting the rational combination of Selinexor with DNA-damaging agents to improve AML treatment outcomes.

1,140

项与塞利尼索相关的新闻（医药）

2026-11-03

·同写意

还有一种退出叫破产清算

11月27日-28日泰州医博会期间，同写意将组织20+场专题对接交流活动，邀请300+参展机构前来展览展示，欢迎报名演讲，参会。 2026年11月2日，Karyopharm Therapeutics向美国得克萨斯州南区破产法院递交第11章破产申请。这家公司不是没有产品；它的XPOVIO在2019年获批，用于多发性骨髓瘤；2020年拿到淋巴瘤加速批准，2026年4月撤回，美国只剩多发性骨髓瘤；2025年，XPOVIO在美国的净产品收入是1.149亿美元，公司总收入1.461亿美元。但它仍然走到破产；2025年净亏损1.96亿美元，累计亏损18亿美元。截至2026年6月30日，账上现金及投资约6500万美元，2026年9月10日有一笔1580万美元本金到期；公司对2026年的收入指引是1.3亿到1.5亿美元，研发和销售管理费用是2.3亿到2.45亿美元；收入覆盖不了费用，缺口每年都在。消息公布当天，股价跌了83%，只剩11美分，市值250万美元；这个数字比很多早期公司的A轮融资还小。严格说，Karyopharm走的是第11章重整下的出售，不是第7章的直接清盘；它和债权人签了重组支持协议，计划跟Ayrmid合并，由Ayrmid做主导竞标方，走法院监督的拍卖，预计2027年一季度完成；现有贷款方给了5500万美元DIP融资，让公司在重组期间继续运营。产品还在卖，公司还在转，但独立公司的身份已经结束了。 XPOVIO的销售并没有崩；2025年，它的美国净产品收入比2024年还多了210万美元；问题在增长太慢，费用太高；公司把希望押在骨髓纤维化适应症上，2026年8月递交了补充新药申请；监管决定还没下来，现金先撑不住了。 TONACEA 01 这不是一家公司的意外 BDO统计了2024年和2025年美国上市生命科学公司的破产申请；2025年有18家，2024年有28家，两年合计46家；46家里，19家有实质收入；13家是在2020年之后上市的，其中6家通过SPAC上市。有收入，有产品，有上市身份，仍然会破产；Karyopharm不是孤例。 2026年6月23日，Sangamo Therapeutics在特拉华州申请第11章；它账上只有550万美元现金，负债1.15亿美元；Lilly和Astellas做stalking horse，也就是拍卖的底价买家；最终资产卖了大约1.61亿美元现金，PTC拿走Fabry项目，Lilly拿走平台和朊病毒项目。 2026年8月27日，BioXcel Therapeutics申请第11章；Teva做stalking horse，首付5750万美元，加上最高6750万美元的里程碑，总额最高1.25亿美元；消息出来，股价跌66%，只剩0.24美元。这些公司不是没有故事；它们有获批产品，有临床管线，有跨国药企愿意接手的资产；它们缺的是足够长的现金跑道，和足够多的独立商业化筹码。这三家公司有一个共同点：都走到了商业化或者后期临床，都不是只有一张PPT的平台公司；它们仍然需要外部资本，仍然要在价格、支付、产能和竞争里找到位置；资本市场的耐心，比临床周期短得多。 TONACEA 02 为什么有收入也会死安永在2025年的生物科技报告中统计，2024年接受评估的生物科技公司里，39%会在12个月内用完现金；这个比例是至少六年来的最高点，2022年和2023年是31%，2021年只有18%；手里现金能撑五年以上的公司，占比从2021年的24%降到2024年的18%。一边是现金变短，一边是费用变长；Karyopharm的收入是1.3亿到1.5亿美元，费用是2.3亿到2.45亿美元；这个结构不是靠省一点差旅费能救的，它需要砍管线、砍组织、砍商业投入，或者找到一个新的母体。安永的报告还提到，2024年生物科技行业净收入增长近7%，研发支出增长近12%，但早期VC交易数量下降20%；钱在变多，也在变集中；拿到钱的公司可以继续跑，拿不到钱的公司只能卖资产。 IPO也没有想象中那么有用；2021年，美国有87家生物科技公司完成IPO；2025年，这个数字只有11家；2026年市场回暖，全年预期也就30到35家；到9月24日，全球有43家药物开发公司完成IPO，募资约91亿美元，其中美国22家，香港10家。窗口开了，但只对后期资产、有临床数据、有明确催化剂的公司开；早期平台公司仍然排不上队；对大多数私营生物科技公司来说，IPO不是一条随时能走的路。 2026年上市的公司，很多在IPO时已经有多个临床阶段管线，或者有后期数据；靠一个早期平台讲故事的窗口，基本关上了；上市的门槛从有没有故事，变成了有没有数据、有没有现金、有没有能走到下一个里程碑的时间。更关键的是，IPO本身只是融资，不是退出；上市之后股价下跌、再融资失败，公司还是会回到现金耗尽的那一天；Karyopharm就是从这个循环里走出来的。 TONACEA 03 中国BD崛起，能解释美国biotech的破产潮吗有人说，美国biotech过得不好，是因为中国BD崛起，抢走了MNC的合作。这个说法听起来顺，但数据不支持。先看两组数字：BDO统计，2025年美国上市生命科学公司破产18家，2024年28家，两年46家，其中19家有实质收入；中国这边，据PharmCube数据，2025年跨境out-licensing是157笔、约136亿美元，2024年是94笔、51.9亿美元，2026年一季度又做到约60亿美元；Locust Walk的数据是，2026年前三季度中国占全球licensing交易价值的58%，美国从2024年的56%降到26%。但这两组数字不能直接相减：2026年美国biotech的M&A总额到三季度末是1730亿美元，超过2025年全年，其中91%的金额、78%的交易笔数，标的都是美国公司；中国公司只占1%的金额、6%的笔数；MNC在买中国资产的授权，但在买美国公司的股权，这是两个市场。更关键的是，中国biotech把licensing当成融资：中国VC和IPO退出难，M&A也少，license-out成了拿现金、养管线的方式；美国biotech可以VC、IPO、卖公司，不会轻易把最核心的临床资产卖断；所以中国占的是授权份额，美国占的是公司并购份额。数据不会骗人，但会挑错对比对象：美国biotech破产的主因，BDO列得很清楚，临床失败、流动性枯竭、退市、债务重组、裁员、资产出售、诉讼；安永的数据是39%的公司现金撑不过一年，IPO从2021年87家降到2025年11家；中国竞争是边际压力，不是主因，中国BD的崛起是真的，美国biotech的破产潮也是真的，但两者并不是同一条因果链条。 TONACEA 04 退出方式正在换轨一边是破产增加，一边是并购变热；PitchBook的数据显示，2026年一季度生物医药有19笔退出，金额133亿美元，是2021年四季度以来的最高值；二季度，VC支持的生物医药退出金额达到344亿美元，创下纪录；上半年生物医药并购总额1060亿美元，201笔交易，平均单笔5.27亿美元，高于2025年的3.65亿美元。大药企有专利悬崖，也有现金；它们买的是后期资产、平台和已经跑通的商业化能力；Lilly花70亿美元收购体内CAR-T公司Kelonia，Gilead花50亿美元收购ADC公司Tubulis，都是这个逻辑。卖公司之外，还有卖资产；第11章里的363条出售，可以把管线、平台、工厂从公司里拆出来卖，买方不必承接全部历史负债；Sangamo、BioXcel、Karyopharm走的都是这条路；stalking horse先给一个底价，其他买家再竞价，法院监督成交。还有更轻的退出；BDO提到，很多私营生命科学公司不做破产，而是做ABC，也就是为债权人利益转让资产；这个程序在州法下运行，比破产更快、更便宜、更私密；还有公司直接清盘，或者把团队解散，把资产卖给战略买方。反向合并和SPAC也还在用；BDO统计的46家里，3家通过反向合并或分拆上市，6家通过SPAC上市；它们不是救命药，只是换了一个上市身份；公司能不能活，还是看现金和管线。 TONACEA 05 Ayrmid们是怎么赚钱的 Karyopharm的买家Ayrmid，是Gamida Cell的母公司；Gamida Cell在2024年5月13日申请第11章，后来在Highbridge主导的重组里成为Ayrmid的全资子公司；Ayrmid现在有两个FDA批准产品，Omisirge和APHEXDA，都是血液肿瘤领域。 Ayrmid不是第一次在困境里出手；2025年3月，它曾提出以每股4.50美元加一份CVR收购bluebird bio，最高1.105亿美元；bluebird后来确认，Ayrmid没有在4月16日前提交有约束力的报价，这笔交易没有成。现在，Ayrmid又来收Karyopharm；它的算盘不复杂：把XPOVIO加进现有的血液肿瘤商业平台，用同一套销售网络、同一套医院关系、同一套支付方渠道，摊薄成本；对买方来说，这是折价买一个已经有收入的商业化资产。 Teva买BioXcel，也是同样的逻辑；IGALMI已经在卖，BXCL501还在等FDA扩展适应症；Teva有神经科学渠道，接手之后可以把商业成本压下来；Lilly买Sangamo的平台，PTC买Fabry项目，买的是技术和管线，不是整家公司。破产并不让资产消失，资产只是换了手；原股东通常清零，债权人拿回一部分，买方拿到产品、平台、渠道和人才；公司这个壳可以消失，资产可以继续活。 TONACEA 06 给中国企业的提醒第一，别把美国biotech的破产当成中国BD的胜利。美国M&A还在放量，倒下的多是自己临床失败、现金耗尽的公司；中国biotech也可能会有这一天。第二，BD总额不等于公司安全：2025年中国out-licensing总额136亿美元，但首付款只占5%到6%，很多里程碑未必会兑现；Licensing首先是融资，不一定是退出，更不是商业化成功。第三，现金跑道、临床数据和全球商业化能力，才是硬通货：美国biotech的中间层正在被挤压，中国也会一样；真正的机会，是你能不能在别人退场时，拿出能上市、能生产、能卖的产品。美国biotech的今天，不是中国biotech的明天；但如果只盯BD总额、不看首付款和现金跑道，明天可能很像。 #生物科技 #破产清算 #创新药 #医药并购 #现金流作者介绍肖生客本名刘肖，行诚生物商务副总裁，同写意首席品牌官，CSGCT（民非组织）秘书长

财报

2026-11-02

·FiercePharma

Karyopharm files Chapter 11, lines up Ayrmid as lead bidder in planned merger

Karyopharm Therapeutics filed for Chapter 11 bankruptcy as part of a plan to merge with Irish hematology biotech, Ayrmid. Massachusetts-based Karyopharm’s financial woes came to a head in August, when the pharma’s second-quarter earnings showed it was hemorrhaging cash despite revenue from its multiple myeloma treatment Xpovio. At the time, company leadership said its cash runway was only enough to cover another month. The post-bankruptcy merger offers the struggling pharma a way to keep its multiple myeloma and myelofibrosis pipeline alive. The deal with Ayrmid names the biotech—parent company of blood cancer biotech Gamida Cell—as the lead bidder in a court-supervised sale of Karyopharm’s assets. The terms of Ayrmid’s offer were not disclosed, and the merger isn’t final. The bidding structure—if approved by the court—will allow for other parties to submit competing proposals, an approach that Karyopharm hopes will maximize value for its stakeholders. The transaction is expected to close in the first quarter of 2027. In the meantime, Karyopharm said it had secured commitments for up to $55 million in debtor-in-possession financing from its existing lenders. The loans must first be approved by the court, but Karyopharm said the financing plus Xpovio revenue would be enough to continue operations during the Chapter 11 process. “We see a strong strategic fit between Ayrmid and Karyopharm, with complementary portfolios, established commercial capabilities and a shared commitment to addressing significant unmet needs in hematology," Ayrimd's chairman and CEO, Joe Wiley, said in a statement. Arymid currently has two FDA-approved products. Cell therapy Omisirge is approved for patients 12 and older with blood cancers to reduce the risk of infection with umbilical cord transplantation, and for patients 6 years and older with severe aplastic anemia (SAA). In 2023, Arymid also secured an approval for Aphexda in patients with multiple myeloma to help with stem cell retrieval. Karyopharm CEO Richard Paulson said in a statement: "Ayrmid's proposal underscores the strategic interest in our programs and establishes a strong foundation as we move through this process designed to maximize value.” The restructuring plan comes at the end of a rocky year for Karyopharm. In March, the pharma’s lead asset, first-in-class XPO1 inhibitor Xpovio, met only one of the two primary endpoints in its critical phase 3 for myelofibrosis. Despite leadership assurances that the results were enough to move forward with an FDA filing, investor confidence was rocked and shares fell sharply. In May, the FDA rescinded Xpovio’s accelerated approval in relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), and two months later a second try at an Xpovio phase 3 trial in endometrial cancer failed to meet its primary endpoint of progression-free survival, sending stock price down by more than 68% . These blows hit while Karyopharm's purse strings were already tight. The pharma cut its staff by 20% in 2023 due to lower than expected revenue for Xpovio, and another 20% reduction hit last year. Xpovio was initially approved in 2019 as a fifth-line therapy for multiple myeloma. Sales for the drug were up slightly in the second quarter at $30.8 million, compared to $29.7 million at the same time in 2025. Annual sales for the drug have remained stagnant, between $112 million and $115 million, since 2023. In August, Karyopharm applied for FDA accelerated approval for Xpovio in combination with Incyte's Jakafi for patients with myelofibrosis. Amid the restructuring, Karyopharm said it “remains focused on its commitment to advancing its multiple myeloma and myelofibrosis programs.”

临床3期上市批准临床结果细胞疗法加速审批

2026-11-02

·研发客

德琪医药任命高海飞博士为投资者关系与资本市场副总裁

中国上海和香港，2026年11月2日–致力于研发，生产和销售同类首款及/或同类最优自身免疫性疾病、实体瘤和血液瘤疗法的商业化阶段领先创新生物技术公司–德琪医药有限公司（简称“德琪医药”，香港交易所股票代码：6996.HK）今日宣布，正式任命高海飞博士为投资者关系与资本市场副总裁，全面负责公司投资者关系、资本市场沟通及市值管理相关工作。高海飞博士具备扎实的新药研发学术及产业背景、卖方医药首席分析师研究经验以及上市公司投资者关系管理复合履历，熟悉ADC、多肽、小分子、mRNA递送等前沿生物技术与管线的价值逻辑，同时拥有成熟的行业研究与资本市场策略落地能力。加入德琪医药之前，高海飞博士担任云顶新耀投资者关系执行总监，全面负责上市公司IR体系搭建、市值管理与全球资本市场沟通，保障公司向资本市场有效传递管线与战略价值。在此之前，他任职长城证券医药首席分析师，牵头生物医药赛道深度研究，带领团队服务和拓展头部机构/非机构投资者。更早阶段，高海飞博士曾先后供职于药明康德和云顶新耀研发部门，从事药物发现及工艺开发工作，覆盖ADC、多肽、小分子等多种分子类型。高海飞博士拥有北京大学药学本科及硕士学位、法国居里研究所/巴黎大学化学生物学博士学位，并于法国国家科学研究中心（CNRS）/巴黎大学完成博士后研究，研究方向涵盖LNP/LPR等mRNA递送技术、ADC药物开发及药物跨膜转运机制等课题。德琪医药创始人、董事长兼首席执行官梅建明：“非常高兴欢迎高海飞博士加入德琪管理团队。高海飞博士是生物医药行业稀缺的‘研发 + 产业研究 + IR’复合型人才。随着公司持续推进ATG-022（CLDN18.2 ADC）、ATG-125 （B7-H3 x PD-L1双特异性抗体偶联药物）、ATG-207（αCD3-TGF-β 双功能融合蛋白）、AnTenGager® TCE平台以及TriGager™ TCE平台等核心产品的研究与开发，他将凭借深厚的科学洞察力帮助资本市场更清晰理解德琪的管线数据、技术平台及长期战略，在传递公司研发价值、增进全体股东利益方面发挥关键作用。” 德琪医药投资者关系与资本市场副总裁高海飞：“德琪医药是一家以创新研发为驱动、极具潜力的新一代全球生物技术公司，能够在德琪蓬勃发展的关键阶段加入公司，我倍感荣幸。我十分认可公司差异化的技术平台与全球管线布局，期待依托自身跨研发、行业研究与投资者关系的复合经验，搭建高质量的资本市场沟通桥梁，向全球投资者清晰传递管线里程碑与长期战略，助力公司价值得到市场充分认知。” 关于德琪医药德琪医药有限公司（简称“德琪医药”，香港交易所股票代码：6996.HK）是一家以研发为驱动并已进入商业化阶段的全球领先生物技术企业，专注于开发针对重大未满足医疗需求的同类首款及同类最优疗法。德琪医药的研发管线包含多款从临床前延展至商业化阶段，重点在研候选药物包括ATG-022（CLDN18.2 抗体偶联药物）、ATG-037（口服CD73抑制剂）、ATG-101（PD-L1 x 4-1BB双特异性抗体）、ATG-125（B7-H3 x PD-L1双特异性抗体偶联药物）、ATG-207（αCD3-TGF-β双功能融合蛋白），以及多个德琪医药自主研发的AnTenGager®平台开发的T细胞衔接器（TCE）项目。 AnTenGager®是德琪医药自主研发的第二代TCE平台，具备“2+1”二价结合结构，可靶向低表达靶点，同时融合空间位阻遮蔽技术和具有快速结合/解离动力学的自主CD3序列，以降低细胞因子释放综合征（CRS）风险并提升疗效。这些技术优势使该平台在自身免疫性疾病、实体瘤和血液瘤领域具有广泛的应用前景，在研管线靶点包括CD19 x CD3（ATG-201 - B细胞介导的自身免疫性疾病；已与优时比[UCB]达成全球独家授权协议）、CDH6 x CD3（ATG-106 - 卵巢癌、肾癌；已与MPM BioImpact创立的K2 Therapeutics达成独家授权协议）、ALPPL2 x CD3（ATG-112 - 妇科肿瘤、消化系统肿瘤、膀胱癌和非小细胞肺癌）、LY6G6D x CD3（ATG-110 - 微卫星稳定结直肠癌）、GPRC5D x CD3（ATG-021 - 多发性骨髓瘤）、LILRB4 x CD3（ATG-102 - 急性骨髓性白血病和慢性骨髓性单核细胞白血病）以及FLT3 x CD3（ATG-107 - 急性骨髓性白血病）。目前，德琪医药已在美国及多个亚太市场获得35个临床批件（IND），并在10个亚太市场获得新药上市申请（NDA）批准。其首款商业化产品希维奥®（塞利尼索片）已获得中国大陆、中国台湾、中国香港、中国澳门、韩国、新加坡、马来西亚、泰国、印度尼西亚和澳大利亚的新药上市批准，并在其中5个市场（中国大陆、中国台湾、澳大利亚、韩国和新加坡）实现医保收录。

抗体药物偶联物信使RNA高管变更

100 项与塞利尼索相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11222	塞利尼索	L01XX66	DB11942

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
滤泡性淋巴瘤	印尼	德琪医药有限公司	2025-03-05
难治性多发性骨髓瘤	中国	Karyopharm Therapeutics, Inc.	2021-12-14
复发性多发性骨髓瘤	中国	Karyopharm Therapeutics, Inc.	2021-12-14
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	以色列	Karyopharm Therapeutics, Inc.	2021-02-04
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤	以色列	Karyopharm Therapeutics, Inc.	2021-02-04
弥漫性大B细胞淋巴瘤	美国	Karyopharm Therapeutics, Inc.	2020-06-22
多发性骨髓瘤	美国	Karyopharm Therapeutics, Inc.	2019-07-03

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
难治性急性髓细胞白血病	临床3期	中国	德琪（浙江）医药科技有限公司	2023-01-29
复发性急性髓细胞白血病	临床3期	中国	德琪（浙江）医药科技有限公司	2023-01-29
子宫内膜癌	临床3期	中国	Karyopharm Therapeutics, Inc.	2021-10-27
子宫内膜癌	临床3期	中国	德琪医药有限公司	2021-10-27
真性红细胞增多症后骨髓纤维化	临床3期	美国	Karyopharm Therapeutics, Inc.	2021-03-11
真性红细胞增多症后骨髓纤维化	临床3期	澳大利亚	Karyopharm Therapeutics, Inc.	2021-03-11
真性红细胞增多症后骨髓纤维化	临床3期	比利时	Karyopharm Therapeutics, Inc.	2021-03-11
真性红细胞增多症后骨髓纤维化	临床3期	保加利亚	Karyopharm Therapeutics, Inc.	2021-03-11
真性红细胞增多症后骨髓纤维化	临床3期	加拿大	Karyopharm Therapeutics, Inc.	2021-03-11
真性红细胞增多症后骨髓纤维化	临床3期	捷克	Karyopharm Therapeutics, Inc.	2021-03-11

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


IMS2026	N/A	复发性多发性骨髓瘤	11	Selinexor combined with proteasome inhibitor (PI)-based	範夢鹽齋齋蓋鹽糧獵廠(鏇繭鹹齋夢淵醖鬱鬱壓) = 鹹淵膚夢夢鑰齋範糧觸憲製網艱蓋壓鹽淵糧鹹 (願範鏇襯醖淵蓋夢遞繭 ) 更多	积极	2026-09-23
IMS2026	N/A	多发性骨髓瘤	7	Epronermin plus Selinexor (CPT+S)	憲鑰淵糧獵鑰築壓餘觸(夢鹹餘遞醖糧簾壓網顧) = Intolerable Grade 3/4 adverse events were rare, avoiding severe cardiovascular/neurological toxicities and myelosuppression typical of standard care 夢選鏇壓廠積廠齋淵製 (觸窪觸鹽餘鑰醖蓋範簾 ) 更多	积极	2026-09-23
ACTRN12622001366741 (RIDDLE-MX, IMS2026)	临床2期	多发性骨髓瘤一线	48	Selinexor+Lenalidomide+Bortezomib+Dexamethasone	齋蓋選窪廠淵淵膚餘選(獵獵願廠糧蓋願膚顧觸) = 壓獵獵淵鏇艱鏇蓋鬱艱遞餘築艱艱繭艱襯範簾 (餘遞壓壓鏇範繭齋壓壓 ) 更多	积极	2026-09-23
NCT02343042 (STOMP, IMS2026)	临床1/2期	多发性骨髓瘤	13	Selinexor 40 mg + Mezigdomide 0.6 mg + Dexamethasone 40 mg	廠廠製鹹積艱夢鑰壓築(選顧選鬱顧遞糧廠觸構) = Despite preexistence, 1 pt experienced Grade (G) 2 constipation and proctitis considered possibly related and withdrew consent prior to cycle 1 completion, qualifying as DLT. Another pt experienced G4 neutropenia on C1D15 not resolved within 7 days of medication hold; G4 neutropenia recovered by C2D15 after 2 filgrastim doses and pt continued with S reduced to 40 mg and M 0.6 mg. Two pts in cohort 3 were not evaluable for DLT, but continued therapy based on clinical benefit (included in analyses). 鏇鬱願願鏇製蓋簾築構 (鬱齋齋蓋選鑰選衊糧築 ) 更多	积极	2026-09-23
IMS2026	N/A	多发性骨髓瘤	10	Selinexor + Pomalidomide + Dexamethasone	鏇觸蓋鏇糧醖廠膚夢繭(襯鑰夢鏇繭淵鑰醖網網) = nausea, vomiting and ≥ grade 3 cytopenia (including thrombocytopenia, neutropenia and anemia). 遞願願顧繭製範鹽願遞 (製鹽鏇蓋鹹壓網製襯鹽 )	积极	2026-09-23
BOSTON (IMS2026)	N/A	多发性骨髓瘤	9	Selinexor+Bortezomib+Dexamethasone	築廠鏇艱遞夢醖襯構餘(顧憲鬱遞廠餘艱衊獵廠) = Only one patient experienced >Grade 2 thrombocytopenia, which was successfully managed with a gradual dose reduction to 40 mg 夢簾網選鏇襯獵蓋遞築 (遞餘齋觸築壓顧夢襯鏇 ) 更多	积极	2026-09-23
BOSTON (IMS2026)	N/A	多发性骨髓瘤	9	Lenalidomide		积极	2026-09-23
NCT04756401 (CTgov)	临床2期	复发性浆细胞骨髓瘤 \| 难治性多发性骨髓瘤	8	Quality-of-Life Assessment+Carfilzomib+Daratumumab+Dexamethasone+Selinexor	製糧繭醖範廠鏇窪淵製 = 夢選壓鏇糧獵齋艱鏇衊鹹遞顧選憲窪獵衊鏇糧 (製觸糧壓鹹觸築淵獵壓, 淵鹹廠憲餘構簾願夢壓 ~ 齋壓範襯範襯壓築艱鏇) 更多	-	2026-09-15
NCT05577364 (Xplore, CSCO2026)	临床1/2期	弥漫性大B细胞淋巴瘤一线 EBV-DNA	27	Selinexor + R-CHOP	鏇範顧淵顧壓顧艱鹽簾(網鑰夢蓋襯鹹艱齋網蓋) = 艱簾繭網糧繭餘憲製淵選願築糧鑰鬱窪顧淵壓 (選遞淵鏇繭範選餘構範 ) 更多	积极	2026-09-11
NCT04939142 (BENCH, CTgov)	临床3期	复发性多发性骨髓瘤 \| 难治性多发性骨髓瘤	154	Selinexor+Bortezomib+dexamethasone	鹽糧遞醖憲選願糧窪壓(醖壓淵鑰鹹鹽窪築簾遞) = 鹹糧齋醖繭鹽網獵築鹹觸窪範鬱窪顧鬱餘鑰鑰 (夢鹹衊範繭願鏇觸餘鬱, 願鹽蓋鹹築繭廠壓憲襯 ~ 齋鹽蓋簾膚鹹襯積選獵) 更多	-	2026-08-10
NCT04425070 (TOUCH, Pubmed \| Oncologist)	临床1期	复发性T细胞淋巴瘤	17	Selinexor plus tislelizumab	廠廠齋顧餘製獵鹽壓繭(齋窪繭簾遞醖齋簾範繭) = Grade ≥3 treatment-emergent adverse events occurred in 52.9% of patients; hematologic toxicities were the most common 範膚鹹鑰餘齋襯網窪積 (憲觸鏇衊構糧積夢艱遞 ) 更多	积极	2026-08-06