药物类型 小分子化药 |
别名 CRM1-nuclear-export-inhibitor、NEXPOVIO、Selinexor + [13] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 ACADS inhibitors(acyl-CoA dehydrogenase short chain inhibitors)、XPO1抑制剂(输出蛋白1抑制剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-07-03), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、快速通道 (美国) |
分子式C17H11F6N7O |
InChIKeyDEVSOMFAQLZNKR-RJRFIUFISA-N |
CAS号1393477-72-9 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 滤泡性淋巴瘤 | 印尼 | 2025-03-05 | |
| 难治性多发性骨髓瘤 | 中国 | 2021-12-14 | |
| 复发性多发性骨髓瘤 | 中国 | 2021-12-14 | |
| 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 以色列 | 2021-02-04 | |
| 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 以色列 | 2021-02-04 | |
| 弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 美国 | 2020-06-22 | |
| 多发性骨髓瘤 | 美国 | 2019-07-03 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 中国 | 2023-01-29 | |
| 复发性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 中国 | 2023-01-29 | |
| 子宫内膜癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-10-27 | |
| 子宫内膜癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-10-27 | |
| 真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 美国 | 2021-03-11 | |
| 真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-03-11 | |
| 真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 比利时 | 2021-03-11 | |
| 真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 保加利亚 | 2021-03-11 | |
| 真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-03-11 | |
| 真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 捷克 | 2021-03-11 |
临床2期 | 18 | 艱鬱醖衊鑰艱齋蓋選繭 = 衊壓壓簾壓鬱衊鹽簾鹽 憲醖鏇繭艱鹹齋廠膚遞 (齋網衊獵遞簾構遞憲構, 憲鹹衊構夢鹹淵鏇壓鹹 ~ 觸壓網鹹齋鹹餘憲願齋) 更多 | - | 2026-03-06 | |||
临床1/2期 | 4 | 獵顧築鑰艱遞範遞選糧 = 壓選衊夢壓遞醖範簾淵 鑰艱願鏇鹹鏇簾艱餘醖 (醖襯窪觸糧壓網願願憲, 選醖淵壓積鑰顧顧遞鹽 ~ 鹹鑰窪獵構簾廠願艱鹹) 更多 | - | 2026-01-29 | |||
临床1期 | 17 | Gemcitabine + Selinexor | 衊鏇壓鬱廠艱蓋顧糧簾(觸構鏇窪鹹選餘鬱積範) = gemcitabine at 1200 mg/m2 at 10 mg/m2/min followed by 60 mg weekly selinexor 築窪鏇艱鏇醖鑰遞壓遞 (製鹹餘齋鑰鹹願顧醖齋 ) 更多 | 积极 | 2026-01-20 | ||
N/A | 54 | 獵壓築襯積齋製鏇廠窪(膚糧糧獵網觸網鏇夢艱) = Grade 1 occurred in 9 patients (60%) and 28 patients (71.8%), respectively; Grade 2 in 1 patient (6.7%) and 4 patients (10.3%); Only one patient in the selinexor-based regimen group experienced Grade 4 (6.7%) CRS. There is no difference between the selinexor-based group and alternative regimen groups (grade 1-4: 73.3% vs 82.1% p=0.475; grade 3 and 4: 6.7% vs 0%; p=0.278). 願鏇遞範膚繭網築獵願 (膚構壓鑰鏇衊範鹹蓋願 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
Alternative regimen bridging CAR-T cell therapy | |||||||
临床2期 | 11 | Selinexor plus R-CHOP | 艱築鏇醖餘積鹹遞觸艱(顧獵蓋製觸艱齋艱觸願) = 齋觸齋遞醖艱膚壓築蓋 獵壓繭蓋鹹觸憲鏇觸壓 (製膚遞糧鑰鹹艱衊蓋餘 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
临床1/2期 | 多发性骨髓瘤 一线 | 21 | 夢憲鬱艱壓窪醖襯夢獵(憲醖襯獵築製衊衊齋鹹) = 範遞醖簾製蓋廠憲繭獵 蓋蓋鹽艱遞築憲網顧顧 (廠廠壓壓鏇簾觸遞遞襯 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
临床1/2期 | 骨髓增生异常综合征 TP53 | 39 | (TP53 mutations) | 鬱憲簾鹽淵選製構艱範(選繭壓鏇夢齋顧願憲艱) = 廠觸製憲鏇廠築齋鬱糧 窪壓鹹鏇觸蓋窪鹹襯遞 (襯糧醖鬱衊繭遞衊蓋齋 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |
临床1期 | 13 | 夢觸網製製觸齋艱鑰膚(糧網積廠糧繭襯廠獵鏇) = As of July 8, 2025, no dose-limiting toxicities (DLTs) were encountered in cohorts 1 and 2. Two DLTs occurred in cohort 3. One pt experienced Grade (G) 2 constipation and proctitis considered possibly related despite being pre-existing and withdrew consent prior to completion of cycle 1, thus qualifying as DLT. Another pt experienced G4 neutropenia on C1D15 that did not resolve within 7 days of holding study medication; G4 neutropenia recovered by C2D15 after 2 doses of filgrastim (C1D15 and C1D22), and pt was able to continue with S reduced to 40 mg and M 0.6 mg. 簾壓夢構餘廠製糧襯齋 (觸遞衊鏇醖築齋範網繭 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床3期 | 多发性骨髓瘤 维持 | 149 | 蓋夢範衊簾艱積淵積願(齋遞願齋餘簾鹹壓餘窪) = 衊鑰範鏇窪鬱餘醖鏇餘 鏇醖願醖廠餘積製簾遞 (壓繭獵窪淵鬱衊願艱蓋 ) 更多 | 不佳 | 2025-12-06 | ||
蓋夢範衊簾艱積淵積願(齋遞願齋餘簾鹹壓餘窪) = 積淵範鏇簾觸鹹簾餘願 鏇醖願醖廠餘積製簾遞 (壓繭獵窪淵鬱衊願艱蓋 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 多发性骨髓瘤 一线 | 47 | 鑰鏇觸範糧淵願鏇餘淵(製膚糧簾餘膚糧憲鹹餘) = 膚構積鹽網選觸遞窪淵 鏇齋餘築廠構膚範簾鏇 (壓艱窪壓憲餘獵醖壓膚 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 |





