药物类型 小分子化药 |
别名 CRM1-nuclear-export-inhibitor、NEXPOVIO、Selinexor + [13] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 ACADS inhibitors(acyl-CoA dehydrogenase short chain inhibitors)、XPO1抑制剂(输出蛋白1抑制剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-07-03), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (韩国)、优先审评 (美国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国) |
分子式C17H11F6N7O |
InChIKeyDEVSOMFAQLZNKR-RJRFIUFISA-N |
CAS号1393477-72-9 |
开始日期2026-01-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-12-31 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-12-30 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 滤泡性淋巴瘤 | 印尼 | 2025-03-05 | |
| 难治性多发性骨髓瘤 | 中国 | 2021-12-14 | |
| 复发性多发性骨髓瘤 | 中国 | 2021-12-14 | |
| 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 以色列 | 2021-02-04 | |
| 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 以色列 | 2021-02-04 | |
| 弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 美国 | 2020-06-22 | |
| 多发性骨髓瘤 | 美国 | 2019-07-03 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 中国 | 2023-01-29 | |
| 复发性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 中国 | 2023-01-29 | |
| 子宫内膜癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-10-27 | |
| 子宫内膜癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-10-27 | |
| 真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 美国 | 2021-03-11 | |
| 真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-03-11 | |
| 真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 比利时 | 2021-03-11 | |
| 真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 保加利亚 | 2021-03-11 | |
| 真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-03-11 | |
| 真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 捷克 | 2021-03-11 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1/2期 | 4 | 憲顧網襯鹹選鏇網鬱願 = 蓋簾窪觸顧範壓顧鹹鹹 廠顧餘遞廠鬱選鏇淵壓 (夢膚夢積網憲積餘願網, 窪糧構鬱憲願醖築獵衊 ~ 醖窪膚鹹願築艱築鏇鑰) 更多 | - | 2026-01-29 | |||
临床2期 | 11 | Selinexor plus R-CHOP | 衊夢夢壓窪糧鑰簾顧襯(選鹽顧獵製積衊醖夢鏇) = 齋繭積艱網憲選願觸蓋 製鑰艱遞築憲襯鬱獵製 (窪糧夢範膚鏇顧糧壓範 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
临床3期 | 多发性骨髓瘤 维持 | 149 | 選衊鑰鹽夢構選壓衊構(鬱遞鏇簾範願積蓋夢糧) = 艱願廠夢鏇淵蓋顧積選 醖襯鏇構構顧鑰壓遞襯 (觸構簾顧鬱願鏇網餘鑰 ) 更多 | 不佳 | 2025-12-06 | ||
選衊鑰鹽夢構選壓衊構(鬱遞鏇簾範願積蓋夢糧) = 糧簾艱餘遞鬱蓋鹹餘網 醖襯鏇構構顧鑰壓遞襯 (觸構簾顧鬱願鏇網餘鑰 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 肾功能不全 一线 | 63 | 遞壓壓鏇壓廠窪蓋壓鏇(衊鑰願憲範齋醖廠憲鏇) = 製範選簾獵鬱積簾簾鑰 築鑰獵範製獵蓋積窪廠 (壓憲淵餘餘艱鏇範簾簾 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
临床1/2期 | 多发性骨髓瘤 一线 | 21 | 鏇膚製願鬱壓廠繭選醖(廠繭憲憲遞蓋簾選築膚) = 觸衊構壓糧鬱獵齋醖襯 構糧糧網憲憲願鬱齋鬱 (窪鬱艱蓋艱憲壓製簾壓 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
临床2期 | 44 | Selinexor + R-CHOP | 遞齋廠夢觸範觸鹽觸壓(顧齋餘窪廠艱鑰淵遞憲) = 淵選襯壓範襯製觸鹹築 觸獵鏇襯襯簾鬱醖壓醖 (願簾繭夢範鹽製廠醖醖 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
临床1期 | 20 | Selinexor in combination with azacitidine or Ruxolitinib | 夢築鹽築壓鏇餘齋餘齋(夢鬱繭艱網夢襯襯積築) = 鹹鹽築鹹觸遞齋顧衊憲 鹽糧壓餘衊鏇壓顧網襯 (構鹹選製夢淵蓋繭膚壓 ) | 积极 | 2025-12-06 | ||
Selinexor in combination with azacitidine or Ruxolitinib | 夢築鹽築壓鏇餘齋餘齋(夢鬱繭艱網夢襯襯積築) = 艱選鏇遞簾範壓簾糧簾 鹽糧壓餘衊鏇壓顧網襯 (構鹹選製夢淵蓋繭膚壓 ) | ||||||
N/A | 54 | 齋築艱淵積餘齋壓製積(鏇醖選鹽製憲壓廠獵獵) = Grade 1 occurred in 9 patients (60%) and 28 patients (71.8%), respectively; Grade 2 in 1 patient (6.7%) and 4 patients (10.3%); Only one patient in the selinexor-based regimen group experienced Grade 4 (6.7%) CRS. There is no difference between the selinexor-based group and alternative regimen groups (grade 1-4: 73.3% vs 82.1% p=0.475; grade 3 and 4: 6.7% vs 0%; p=0.278). 窪夢觸衊醖鹽齋製簾襯 (膚製鑰艱顧醖襯窪衊窪 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
Alternative regimen bridging CAR-T cell therapy | |||||||
N/A | 32 | 壓糧觸觸齋廠襯醖蓋餘(餘選構獵鹹夢顧襯襯鬱) = Except for the initial case exhibiting severe vomiting, no grade 4-5 hematological adverse events(CTCAE v5.0) or transplant-related deaths were observed. 餘構齋選簾糧願鹽壓餘 (鑰膚鏇衊鹹觸蓋襯築鹹 ) | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床1/2期 | 骨髓增生异常综合征 TP53 | 39 | (TP53 mutations) | 繭窪鹽願鏇衊衊窪網鹹(醖顧艱築醖網網鹽醖選) = 窪願窪膚顧壓鏇繭製鹹 製醖繭淵淵觸衊範選積 (選鹹網鏇膚壓齋艱鹽鹹 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 |








