Selinexor

在港股18A的生物科技板块，德琪医药的故事跌宕起伏。它曾因商业化困境，市值一度跌破账面现金；又在2026年，凭借年内股价近10倍的涨幅和接连两笔高额BD交易，成为市场关注的焦点。近日，德琪医药发布2026年上半年盈利预喜，报告期内，公司预计净利润在1.95亿元至2.38亿元之间（去年同期亏损约7640万元），这是公司自2020年在港交所主板上市以来，首次实现扭亏为盈。 一系列反转背后，是德琪医药历时三年的战略重构：从一家试图打通研产销全链条的Biopharma，转变为一家聚焦技术平台、通过全球授权实现价值变现的轻资产型Biotech。 通过“成熟产品造血+管线BD变现”的轻资产路径，德琪医药为中国平台型Biotech的成长上限提供了全新的验证样本。 01 断臂止血 一场商业化的及时止损 德琪医药转型的起点，源于核心产品希维奥（塞利尼索）的商业化碰壁。2021年，希维奥作为全球首款获批的选择性核输出蛋白1（XPO1）抑制剂在国内获批上市，用于复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）的治疗。希维奥通过共价结合XPO1的半胱氨酸残基（Cys528），阻断肿瘤抑制蛋白（TSPs）的核输出，使其在细胞核内重新累积并恢复抑癌功能。基于全新的作用机制，希维奥曾被寄予厚望，德琪医药也为其搭建规模化的自营销售团队。 然而，在R/R MM这一赛道上，面对ORR（客观缓解率）近100%的CAR-T疗法和60%-70%的TCE双抗，ORR不足30%的希维奥在疗效上缺乏竞争力，导致其2023年销售额从1.6亿元断崖式下跌至0.67亿元。 面对产品端的竞争压力和自营销售团队（峰值时达200人）带来的高昂成本，德琪没有选择硬撑。2023年8月，公司将希维奥在中国大陆的独家商业化权益授权给翰森制药，获得最高7.35亿元的首付款与里程碑付款。这一“断臂”之举，不仅卸下了沉重的销售成本包袱，更借助翰森的成熟渠道提升了终端覆盖。如今，希维奥已在亚太10个市场获批，并在5个市场纳入医保，为公司提供了稳定的现金流，但其角色已从“增长引擎”转变为支撑研发投入的“现金牛”。 02 平台立身 AnTenGager™ 如何成为价值核心 砍掉商业化包袱后，德琪将资源集中到了自研的AnTenGager™ TCE技术平台上。这个平台承载了公司“翻身”的全部希望，并最终在2026年迎来了价值兑现期。 TCE疗法的核心在于，它像一座“桥梁”，一端连接T细胞，另一端连接肿瘤细胞或致病性B细胞，从而引导T细胞进行精准杀伤。然而，传统TCE一直面临两大痛点：一是严重的细胞因子释放综合征（CRS），即“细胞因子风暴”，带来巨大安全风险；二是T细胞被过度激活后迅速耗竭，导致药效难以持久。 德琪医药的AnTenGager™平台通过一种精巧的“空间位阻遮蔽”技术来应对这些挑战。其分子采用“2+1”非对称结构，常态下，连接T细胞的CD3结合臂会被靶向臂的恒定区遮蔽，如同戴上了一个“物理面罩”，避免在血液中无差别激活T细胞。只有当药物分子精准结合到疾病相关抗原（如肿瘤细胞上的特定靶点）后，其构象才会改变，暴露CD3位点，启动杀伤。这种不依赖肿瘤微环境蛋白酶切割的机制，使其应用范围能同时覆盖血液瘤、实体瘤和自身免疫性疾病。 AnTenGager™平台作用原理（来源：德琪技术平台宣传海报） 03 价值兑现 两笔BD交易背后的逻辑 2026年上半年的两笔BD交易，是对AnTenGager™平台价值的最佳注脚。 第一笔是与优时比（UCB）的合作。3月，德琪医药将尚处IND阶段的CD19/CD3双抗ATG-201的全球权益授予这家全球免疫学巨头，交易总价约11.8亿美元，包括6000万美元首付款。这笔交易的关键在于，UCB的入局证明了该平台在自免领域的安全窗口。 自免疾病需要长期用药，对安全性的要求远高于肿瘤治疗。ATG-201采用了二价CD19臂与单价CD3臂的独特构造方式，这种双抗设计的“2+1”非对称结构模式显著提高了对B细胞的靶向亲和力。同时单CD3臂的低表达模式又进一步减少了非特异性结合风险，使整个分子实现精确定位。而且得益于其空间遮蔽机制，CD3结合位点的“遮蔽”设计使得ATG-201在游离形态下通过结构掩蔽让CD3受体暂时处于非活性状态，仅当双CD19臂同时被B细胞靶抗原捕获时，该分子才会发生构象翻转，暴露出CD3结合臂。这种“条件激活”机制不仅从根本减少了TCE引起的非靶向毒性，也为门诊环境下安全给药创造了可能性。 ATG-201分子结构（来源：德琪宣传海报） 临床前研究结果印证了ATG-201的设计优势：在体外来源于系统性红斑狼疮（SLE）患者的外周血单核细胞（PBMC）中，ATG-201表现出显著优于对照TCE的B细胞清除能力，同时产生的细胞因子释放水平明显更低。在基于CD34+细胞的人源化小鼠模型中，单次给药即可在外周血、骨髓和脾脏中实现完全且持久的B细胞耗竭，并且细胞因子峰值远低于对照组。 这些优势恰好契合了自免领域利用TCE进行“免疫重置”、深度清除致病性B细胞的巨大未满足需求。目前，ATG-201用于治疗B细胞相关自身免疫性疾病的I期ATTRACT研究的临床试验申请已在国内获得临床试验申请批准。 德琪与UCB的这笔交易也打破了港股“BD见光死”的魔咒，公告后德琪股价在28个交易日内上涨了114%。 第二笔是与MPM BioImpact孵化的K2 Therapeutics的合作。 6月，德琪将实体瘤TCE资产ATG-106（CDH6×CD3）的大中华区外全球权益授权给K2，并附带了另一款临床前TCE的选择权，两项目合计潜在总额超过19亿美元。这标志着德琪的平台价值输出从自免延伸到了实体瘤这个更难攻克的领域。 ATG-106靶向的CDH6在卵巢癌、肾癌等实体瘤中高表达，而在正常组织中表达极低，加之其遮蔽技术有望解决实体瘤TCE的治疗窗难题，从而获得了顶级投资机构的认可。K2的首席医学官明确表示，他们看中的正是CDH6的靶点稀缺性和ATG-106的设计潜力。 在2026 AACR年会上公布的临床前研究结果显示，在卵巢癌（OVCAR-3）和肾癌（786-O）异种移植小鼠模型中，ATG-106 表现出强效的 T 细胞依赖性细胞毒性，对 CDH6 阳性肿瘤细胞的杀伤能力较传统分子提升100至400倍。在 0.3 mg/kg 剂量下，肾癌模型小鼠全部实现肿瘤完全缓解（CR）。 安全性方面，在食蟹猴（非人灵长类）中，ATG-106耐受性良好，最高给药剂量达 10 mg/kg，且促炎因子（如 IL-6、TNF-α）释放水平低，验证了其在体内的安全性优势。 这两笔交易的成功，意味着德琪的海外合作从单一产品授权，升级为对整个AnTenGager™平台多管线产出能力的认可。7月13日，UCB的6000万美元首付款正式到账，直接推动德琪医药在2026年上半年实现盈利，预计净利润达1.95亿至2.38亿元，成功跻身18A盈利阵营。 04 王牌与变数 差异化管线的现实挑战 除了作为“现金引擎”的TCE平台，德琪在后期管线上的布局同样关键，其中最受瞩目的是CLDN18.2 ADC药物ATG-022。CLDN18.2是消化道肿瘤的黄金靶点，但赛道已异常拥挤，信达、康诺亚等多家企业的同类产品已进入临床III期，而ATG-022仍处于II期，进度落后至少1-2年。 德琪的应对策略是寻求差异化，其核心在于覆盖全表达人群，尤其是低表达患者。多数竞品聚焦于CLDN18.2高表达人群，而ATG-022在低表达（CLDN18.2 IHC 2+ < 20%）胃癌患者中展现了令人瞩目的疗效，ORR达到28.6%-30.0%，DCR为50.0%。这有望将适用患者群体大幅扩大。 ATG-022在安全性上避开了同类ADC常见的眼毒性，并因采用毒性更强的MMAE载荷和更高亲和力的抗体，在低剂量下即可实现强效杀伤，使其具备与PD-1抑制剂联用、拓展至肺癌、卵巢癌等非胃肠道实体瘤的潜力。交银国际研报预计，仅胃癌单一适应症，该产品峰值销售潜力便有望达50亿美元。不过，德琪自身缺乏商业化能力，如何在高表达窗口被压缩、低表达市场待教育的背景下释放产品价值，仍是难题。 另外，德琪医药的ATG-037，作为国内领先的口服CD73小分子抑制剂，已推进至I/II期临床。CD73作为肿瘤免疫治疗的重要靶点，其核心作用机制在于催化肿瘤微环境中的单磷酸腺苷转化为腺苷——一种强效的免疫抑制分子，会抑制T细胞、自然杀伤细胞的抗肿瘤活性，同时促进肿瘤血管生成，也是导致PD-1抑制剂等免疫治疗药物耐药的重要原因之一。因此，抑制CD73被认为是打破肿瘤免疫抑制、提升免疫治疗效果的重要策略。 CD73作用通路（来源：德琪医药公开资料） 临床数据显示，ATG-037联合帕博利珠单抗治疗CPI（免疫检查点抑制剂）耐药黑色素瘤的ORR达33.3%，治疗耐药非小细胞肺癌ORR达21.4%，验证了多瘤种耐药逆转潜力。目前公司已与默沙东、君实生物推进联合用药研究。 此外，公司在研管线中还有ATG-101（PD-L1/4-1BB 双抗）、ATG-031（巨噬细胞激活剂）、ATG-112（ALPPL2×CD3）、ATG-110 (LY6G6DxCD3)等靶向药管线。 ATG-101是一款新型PD-L1/4-1BB双抗，可阻断免疫抑制性的PD-L1/PD-1结合，同时条件性激活4-1BB共刺激信号，从而激活抗肿瘤免疫效应细胞。而且ATG-101仅可在PD-L1交联条件下激活4-1BB表达阳性的T细胞，这让ATG-101具有较其它4-1BB激动剂更低的肝脏毒性，并有效抑制ICI（免疫检查点抑制剂）耐药肿瘤的生长。目前，德琪医药在澳大利亚、中国和美国开展了评估ATG-101用于治疗晚期/转移性实体瘤及B细胞非霍奇金淋巴瘤 （B-NHL）的临床研究。 ATG-031是一款人源化抗CD24单克隆抗体，它可阻断肿瘤微环境（TME）中的 “别吃我” 信号。经过特别设计的ATG-031可通过与肿瘤细胞表面的CD24高亲和力结合并阻断CD24与在肿瘤相关巨噬细胞（TAM）上表达的Siglec-10受体的相互作用，强化由巨噬细胞介导的肿瘤细胞吞噬并促进肿瘤微环境中杀伤性T细胞的浸润。 临床前数据显示，ATG-031可以纳摩尔级别亲和力与CD24特异性结合并阻断CD24与Siglec-10的互动，还可诱导皮摩尔EC50水平的高效吞噬作用，并促进巨噬细胞分泌促炎细胞因子。 ATG-112（ALPPL2×CD3）和ATG-110 (LY6G6DxCD3)则是全球首创产品。ATG-112是全球首创靶向ALPPL2 x CD3的TCE，用于治疗妇科肿瘤、非小细胞肺癌和胰腺导管腺癌，公司已确定临床前候选分子 (PCC) 。ATG-110是全球首创靶向LY6G6D x CD3的 TCE，公司计划于2027年上半年提交其IND申请，用于治疗微卫星稳定结直肠癌。 此外，公司还有ATG-115 (未公开的双特异性抗体) 和另两项未公开的三特异性抗体，正在进行临床前研究。 05 尾声 中国Biotech的另一种可能 德琪医药的转型，为中国Biotech描绘了一条不同于传统“大而全”发展路径的独特样本。它证明了，在具备全球竞争力的差异化技术平台基础上，通过“成熟产品造血+平台BD变现”的双轮驱动，配合极致的轻资产运营，同样可以走通自我造血之路。 然而，挑战依然存在。TCE赛道在自免领域的颠覆性潜力，仍有待大规模临床数据的最终验证；ATG-022在红海赛道中能否凭借差异化数据后来居上，也充满不确定性。目前市场对德琪的估值仍有分歧，底层逻辑是对其技术平台长期变现能力和核心管线商业化前景的博弈。但无论如何，德琪医药的战略转向，已经使其从一个陷入困境的商业化公司，转变为一家手握技术平台话语权、并持续获得全球资本定价的创新型研发引擎，其独创的“成熟产品造血+管线BD变现”双轨模式，正为中国平台型Biotech的成长上限提供一份新的参考答案。 参考： 1.德琪医药2026上半年业绩预告 2.AACR 2026|ATG-106, a novel “2+1”format CDH6-targeted T-cell Engager(TCE), shows potent T cell dependent cytotoxicity and in vivo anti-tumor efficacy. 3.德琪医药官微 近期活动  第12届 BiG IMPACT年会10月23-24日将在上海张江正式启幕，本次年会汇聚哈佛院士、RA Capital等全球顶级产学研投力量，打造中国创新对话世界的稀缺跨境平台；早鸟6折优惠截至8月31日，点击报名锁定国际前沿盛宴！ 时间及地点：10月23-24日 （周五-周六）上海-张江希尔顿； 规模：800-1000人  报名入口 ▼ 参会通道 VIP 门票：3000 元 / 人；含：全部论坛 + 闭门会 + 23 日晚宴 + 24 日午餐 会议门票：1000元/人；含：10月23-24日公开会议 * 以上付费门票 8月31日 前可享早鸟价 6折 优惠 会员 / 特邀通道：免费；审核制（限 BiG 会员 / 特邀 / 往届 speaker），权益同VIP门票 院校 / 临床通道：免费；审核制（仅含10月23-24公开会议，不含午餐及晚宴） 共建Biomedical创新生态圈！ 如何加入BiG会员？

8月7日，必贝特涨9.12%，成交额2.23亿元，换手率12.68%，总市值114.17亿元。异动分析细胞免疫治疗+减肥药+创新药+科创次新股+注册制次新股1、根据招股说明书：截至本招股说明书签署日，国内已获批用于三线及以上治疗 r/r DLBCL 的药物为复星凯特引进的阿基仑赛注射液（Yescarta）、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、罗氏制药的格菲妥单抗注射液（Columvi）、德琪医药引进的 Selinexor（塞利尼索片，XPOVIO，一种核输出抑制剂）、ADC Therapeutics 和瓴路药业联合申报的注射用替朗妥昔单抗、必贝特的BEBT-908（注射用盐酸伊吡诺司他）和上海恒润达生生物的雷尼基奥仑赛注射液，阿基仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液和雷尼基奥仑赛注射液均为 CAR-T 疗法。2、根据招股说明书：在研产品中，BEBT-808 是公司自主研发的一种口服小分子 GLP-1R 完全激动剂，用于治疗糖尿病和肥胖症，预计将于 2025 年提交临床试验申请。BEBT-809 是First-in-Class GPR75 通路抑制剂，用于治疗肥胖症，预计将于 2025 年提交临床试验申请。BEBT-701 为全球首个治疗高脂血症合并高血压的双靶点 siRNA 药物，预计将于 2025 年提交临床试验申请。3、广州必贝特医药股份有限公司主营业务是创新药物的研发、生产和销售。主要产品是小分子双靶点抑制剂。4、广州必贝特医药股份有限公司于2025-10-28上市，公司主营业务为创新药物的研发、生产和销售。5、广州必贝特医药股份有限公司于2025-10-28日上市，主营业务为创新药物的研发、生产和销售。(免责声明：分析内容来源于互联网，不构成投资建议，请投资者根据不同行情独立判断)资金分析今日主力净流入74.62万，占比0%，行业排名89/157，连续2日被主力资金增仓；所属行业主力净流入42.64亿，当前无连续增减仓现象，主力趋势不明显。区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入74.62万-130.37万-799.97万532.87万8447.70万主力持仓主力没有控盘，筹码分布非常分散，主力成交额2345.70万，占总成交额的4.81%。技术面：筹码平均交易成本为25.61元该股筹码平均交易成本为25.61元，近期筹码关注程度减弱；目前股价在压力位28.21和支撑位20.70之间，可以做区间波段。公司简介资料显示，广州必贝特医药股份有限公司位于广东省广州市高新技术产业开发区科学城崖鹰石路25号A-3栋第七层、第八层，成立日期2012年1月19日，上市日期2025年10月28日，公司主营业务涉及创新药自主研发。必贝特所属申万行业为：医药生物-化学制药-化学制剂。所属概念板块包括：抗癌治癌、抗癌药物、细胞免疫治疗、基金重仓、减肥药等。截至7月20日，必贝特股东户数1.01万，较上期减少7.94%；人均流通股5270股，较上期增加8.62%。2026年1月-3月，必贝特实现营业收入0.00元；归母净利润-5273.57万元，同比减少45.49%。机构持仓方面，截止2026年3月31日，必贝特十大流通股东中，易方达医疗保健行业混合A（110023）位居第一大流通股东，持股212.76万股，相比上期增加141.99万股。博时天颐债券A（050023）位居第三大流通股东，持股112.42万股，为新进股东。长城消费增值混合A（200006）位居第七大流通股东，持股80.42万股，为新进股东。华宝生态中国混合A（000612）位居第八大流通股东，持股44.47万股，为新进股东。大摩健康产业混合A（002708）位居第九大流通股东，持股37.77万股，为新进股东。东方红医疗升级股票发起A（015052）、广发创新医疗两年持有期混合A（010731）、招商医药健康产业股票（000960）、交银医药创新股票A（004075）、广发沪港深医药混合A（014114）、东方红医疗创新混合(QDII)A（025070）、广发睿智两年持有期混合发起式A（013616）、招商前沿医疗保健股票A（011373）、融通中国风1号灵活配置混合A/B（001852）退出十大流通股东之列。