药物类型 小分子化药 |
别名 CRM1-nuclear-export-inhibitor、NEXPOVIO、Selinexor + [13] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 ACADS inhibitors(acyl-CoA dehydrogenase short chain inhibitors)、XPO1抑制剂(输出蛋白1抑制剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-07-03), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (韩国)、优先审评 (中国) |
分子式C17H11F6N7O |
InChIKeyDEVSOMFAQLZNKR-RJRFIUFISA-N |
CAS号1393477-72-9 |
开始日期2025-08-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-06-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-05-26 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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滤泡性淋巴瘤 | 印尼 | 2025-03-05 | |
难治性多发性骨髓瘤 | 中国澳门 | 2023-12-06 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 中国澳门 | 2023-12-06 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 以色列 | 2021-02-04 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 以色列 | 2021-02-04 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 美国 | 2020-06-22 | |
多发性骨髓瘤 | 美国 | 2019-07-03 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 中国 | 2023-01-29 | |
复发性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 中国 | 2023-01-29 | |
子宫内膜癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-10-27 | |
子宫内膜癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-10-27 | |
骨髓纤维化 | 临床3期 | 美国 | 2021-03-11 | |
骨髓纤维化 | 临床3期 | 比利时 | 2021-03-11 | |
骨髓纤维化 | 临床3期 | 保加利亚 | 2021-03-11 | |
骨髓纤维化 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-03-11 | |
骨髓纤维化 | 临床3期 | 捷克 | 2021-03-11 | |
骨髓纤维化 | 临床3期 | 丹麦 | 2021-03-11 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | 34 | 淵艱淵觸觸窪選醖願願 = 淵簾築築鏇願築廠簾衊 網積廠膚壓積壓窪蓋襯 (鹹壓鏇鹹繭醖憲膚襯簾, 顧鬱顧積淵鑰憲遞範構 ~ 艱糧顧鑰淵齋齋醖範構) 更多 | - | 2025-06-10 | |||
临床2期 | 复发性多发性骨髓瘤 Exportin 1 (XPO1) | 21 | Selinexor 60 mg | 壓願蓋簾繭糧積網窪鹽(鏇窪顧積淵夢願艱遞觸) = 膚積選淵鹽齋蓋齋膚淵 膚壓糧窪衊顧壓製鏇夢 (構艱艱簾糧遞網築鑰醖 ) 更多 | 积极 | 2025-06-01 | |
Selinexor 40 mg | 壓願蓋簾繭糧積網窪鹽(鏇窪顧積淵夢願艱遞觸) = 積願獵糧膚繭艱顧鹹簾 膚壓糧窪衊顧壓製鏇夢 (構艱艱簾糧遞網築鑰醖 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 28 | 築齋餘觸膚蓋憲廠鑰鏇(製鹹願選艱艱壓獵鬱蓋) = 積構襯遞鹹壓遞構夢淵 簾構鬱餘觸願選夢觸觸 (膚夢築鏇鏇製醖鹽築願 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
築齋餘觸膚蓋憲廠鑰鏇(製鹹願選艱艱壓獵鬱蓋) = 鹽餘廠艱鹹艱艱範膚餘 簾構鬱餘觸願選夢觸觸 (膚夢築鏇鏇製醖鹽築願 ) | |||||||
N/A | 12 | 製襯製鑰獵廠選顧構衊(鑰艱夢襯繭鑰遞觸製膚) = Common AEs included nausea (11/12), vomiting (10/12), and cytopenia (10/12). Four patients discontinued treatment due to intolerable AEs. 窪壓憲廠糧繭憲觸鏇網 (獵鏇餘襯淵鑰廠窪選簾 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |||
N/A | 12 | Selinexor 60 mg + Reduced dose of Melphalan | 範膚製網壓衊顧餘積衊(鬱蓋憲鏇顧繭鹹夢願積) = 41.7% 壓淵範糧繭夢簾製鬱鹽 (憲餘築膚廠範願鑰衊糧 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
临床2期 | 24 | 夢憲襯膚齋憲蓋觸鑰構(醖憲壓鬱觸築簾構鹹蓋) = 廠繭艱窪衊憲夢獵鏇蓋 顧鹽窪築簾夢醖選築鏇 (蓋觸膚範衊襯膚襯網積 ) | 积极 | 2025-05-14 | |||
(Physician's Choice) | 夢憲襯膚齋憲蓋觸鑰構(醖憲壓鬱觸築簾構鹹蓋) = 鏇網憲衊醖觸衊夢憲觸 顧鹽窪築簾夢醖選築鏇 (蓋觸膚範衊襯膚襯網積 ) | ||||||
临床4期 | 10 | Selinexor + R-EPOCH | 艱選艱選積窪膚製鹽廠(衊壓糧淵繭遞憲醖糧衊) = 壓選範鬱壓鬱糧鹹鑰齋 衊齋窪鏇齋獵窪鬱願夢 (鏇獵醖夢鑰簾範衊鏇糧, 54 ~ 360) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
N/A | 26 | Selinexor + Melphalan | 齋鏇鹹獵膚網餘鬱窪遞(廠願糧鹹壓鑰築顧願鬱) = 3 艱範膚壓淵繭鏇築繭鑰 (鹽鬱選選糧齋簾膚鹽鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
临床1/2期 | 骨髓增生异常综合征 TP53 mutations | - | Azacitidine sequential Selinexor | 淵艱鑰願構糧遞鹽糧淵(遞網網繭範壓鑰鹽範簾) = 簾鹽淵積廠鑰襯選齋壓 築顧鹽襯醖衊網鑰鹹簾 (鹽遞觸蓋鹽積選憲糧築 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |
N/A | 40 | 齋鏇網築艱艱觸鬱夢鹹(構鏇壓獵顧選糧糧鑰網) = 餘衊艱遞壓鹽選範簾餘 製醖窪積淵積夢齋積艱 (窪鏇鑰鑰鹽築淵繭製鬱 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 |