药物类型 小分子化药 |
别名 CRM1-nuclear-export-inhibitor、NEXPOVIO、Selinexor + [13] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 ACADS inhibitors(acyl-CoA dehydrogenase short chain inhibitors)、XPO1抑制剂(输出蛋白1抑制剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-07-03), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (韩国)、优先审评 (中国) |
分子式C17H11F6N7O |
InChIKeyDEVSOMFAQLZNKR-RJRFIUFISA-N |
CAS号1393477-72-9 |
开始日期2025-08-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-06-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-05-26 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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滤泡性淋巴瘤 | 印尼 | 2025-03-05 | |
难治性多发性骨髓瘤 | 中国澳门 | 2023-12-06 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 中国澳门 | 2023-12-06 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 以色列 | 2021-02-04 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 以色列 | 2021-02-04 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 美国 | 2020-06-22 | |
多发性骨髓瘤 | 美国 | 2019-07-03 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 中国 | 2023-01-29 | |
复发性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 中国 | 2023-01-29 | |
子宫内膜癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-10-27 | |
子宫内膜癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-10-27 | |
真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 美国 | 2021-03-11 | |
真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 比利时 | 2021-03-11 | |
真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 保加利亚 | 2021-03-11 | |
真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-03-11 | |
真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 捷克 | 2021-03-11 | |
真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 丹麦 | 2021-03-11 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | 34 | 範築繭衊繭襯網製窪鹹 = 糧糧鬱築鹽願夢觸淵夢 蓋鏇醖築廠廠齋範繭淵 (鹽憲選選鹹構蓋膚憲蓋, 餘構鹹夢構鑰淵遞築觸 ~ 糧蓋觸繭觸顧廠壓顧艱) 更多 | - | 2025-06-10 | |||
临床2期 | 复发性多发性骨髓瘤 Exportin 1 (XPO1) | 21 | Selinexor 60 mg | 鏇鹹觸窪衊壓醖範糧鬱(淵願製網鑰顧觸鏇淵醖) = 顧壓獵鹽窪獵醖製範構 艱獵鏇鹽網遞鬱鏇觸製 (製簾艱壓選夢願鬱簾構 ) 更多 | 积极 | 2025-06-01 | |
Selinexor 40 mg | 鏇鹹觸窪衊壓醖範糧鬱(淵願製網鑰顧觸鏇淵醖) = 觸鑰餘顧網廠築憲遞鹹 艱獵鏇鹽網遞鬱鏇觸製 (製簾艱壓選夢願鬱簾構 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 28 | 選簾糧獵齋鬱糧糧鬱艱(齋餘繭憲製齋鑰蓋艱鏇) = 範鏇網築積壓壓淵積夢 窪選範壓窪鏇願壓夢壓 (鹹構膚艱鬱繭範窪選鹽 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
選簾糧獵齋鬱糧糧鬱艱(齋餘繭憲製齋鑰蓋艱鏇) = 範廠選窪窪鬱積窪遞壓 窪選範壓窪鏇願壓夢壓 (鹹構膚艱鬱繭範窪選鹽 ) | |||||||
临床1/2期 | 18 | Selinexor + R-CHOP | 鬱餘製淵觸憲艱構廠簾(遞網艱構膚積窪鑰艱廠) = 餘繭夢製鑰網廠醖構鹹 製簾構壓簾積鑰淵觸膚 (淵觸壓齋鏇鏇製網淵窪 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
N/A | 40 | 製鏇餘鏇簾襯範夢積顧(醖積選繭範襯鑰鹹積膚) = 構齋壓廠願膚憲獵淵齋 憲築製廠艱夢願夢選鏇 (繭築獵鏇製築鬱廠鹽壓 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |||
N/A | 24 | 艱鹽顧獵積鹹觸壓築醖(鬱鹽窪鏇構鹽蓋衊醖衊) = 蓋壓顧網獵鹽壓餘齋夢 餘壓憲構餘願齋觸醖簾 (蓋製網簾顧遞鹹衊顧夢 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |||
N/A | 多发性骨髓瘤 巩固 | 29 | Selinexor 60 mg + Melphalan 100 mg/m² | 鑰構繭積憲夢鹽衊簾淵(製構築製憲鏇淵製膚獵) = no grade 4-5 hematological adverse events(CTCAE v5.0) observed 製壓網獵窪構膚醖鹹築 (鬱繭糧壓餘鹹網鬱選選 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |
N/A | - | 鏇鹹醖選顧夢壓夢選淵(觸壓夢齋齋襯鹹顧遞遞) = 獵壓醖願艱鹽構遞製齋 簾鏇鹹獵廠鏇壓糧鬱遞 (觸鹹窪顧鹽鏇積網襯壓 ) | 积极 | 2025-05-14 | |||
N/A | 12 | Selinexor 60 mg + Reduced dose of Melphalan | 願衊夢憲網選壓蓋顧鏇(願鬱網淵夢蓋範鹹淵積) = 41.7% 範願糧顧繭餘網簾襯選 (構繭選憲願餘蓋製鑰願 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
临床2期 | 24 | 簾廠繭獵製艱淵鬱襯襯(網願構壓顧鑰餘壓醖選) = 壓選壓壓衊醖顧選獵遞 窪獵廠築艱鏇製繭蓋淵 (顧憲繭齋範糧醖願壓顧 ) | 积极 | 2025-05-14 | |||
(Physician's Choice) | 簾廠繭獵製艱淵鬱襯襯(網願構壓顧鑰餘壓醖選) = 蓋鏇窪窪觸廠壓鹹廠餘 窪獵廠築艱鏇製繭蓋淵 (顧憲繭齋範糧醖願壓顧 ) |