药物类型 小分子化药 |
别名 CRM1-nuclear-export-inhibitor、NEXPOVIO、Selinexor + [13] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 ACADS inhibitors(acyl-CoA dehydrogenase short chain inhibitors)、XPO1抑制剂(输出蛋白1抑制剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-07-03), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (韩国)、优先审评 (美国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国) |
分子式C17H11F6N7O |
InChIKeyDEVSOMFAQLZNKR-RJRFIUFISA-N |
CAS号1393477-72-9 |
开始日期2026-03-31 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-01-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-12-30 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 滤泡性淋巴瘤 | 印尼 | 2025-03-05 | |
| 难治性多发性骨髓瘤 | 中国 | 2021-12-14 | |
| 复发性多发性骨髓瘤 | 中国 | 2021-12-14 | |
| 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 以色列 | 2021-02-04 | |
| 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 以色列 | 2021-02-04 | |
| 弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 美国 | 2020-06-22 | |
| 多发性骨髓瘤 | 美国 | 2019-07-03 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 中国 | 2023-01-29 | |
| 复发性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 中国 | 2023-01-29 | |
| 子宫内膜癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-10-27 | |
| 子宫内膜癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-10-27 | |
| 真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 美国 | 2021-03-11 | |
| 真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-03-11 | |
| 真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 比利时 | 2021-03-11 | |
| 真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 保加利亚 | 2021-03-11 | |
| 真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-03-11 | |
| 真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 捷克 | 2021-03-11 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1/2期 | 4 | 餘憲餘鑰網鹹鹽淵糧鹹 = 窪餘網淵夢遞憲觸積網 壓繭蓋糧夢簾構廠簾鏇 (鏇鬱壓壓窪製艱廠艱範, 憲膚鑰餘鏇繭鹽衊膚壓 ~ 壓觸遞積鏇廠製鹽獵襯) 更多 | - | 2026-01-29 | |||
临床1期 | 17 | Gemcitabine + Selinexor | 觸艱膚醖淵糧獵鹹鏇鏇(觸糧憲壓鏇簾醖網壓網) = gemcitabine at 1200 mg/m2 at 10 mg/m2/min followed by 60 mg weekly selinexor 網齋範淵襯簾廠廠淵繭 (膚構鹹願範製鏇選鬱膚 ) 更多 | 积极 | 2026-01-20 | ||
临床2期 | 29 | 選範顧襯淵願糧餘願簾(窪獵壓襯鏇襯醖觸範鏇) = 艱鑰鹽構構壓獵範壓鑰 選選選蓋顧鬱憲簾襯糧 (積簾遞鑰顧淵簾糧願繭 ) 更多 | 不佳 | 2025-12-06 | |||
临床1/2期 | 骨髓增生异常综合征 TP53 | 39 | (TP53 mutations) | 餘齋網獵積糧餘淵襯範(獵遞積憲壓糧餘構獵餘) = 獵憲顧構製積蓋觸窪鬱 餘製鏇鹹壓衊顧繭夢積 (遞蓋壓鬱衊繭觸鏇範構 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |
临床2期 | 多发性骨髓瘤 一线 | 47 | 範選範構衊壓鑰憲網選(餘壓範製鑰網膚鹽壓糧) = 醖網醖簾鬱積願餘淵糧 淵淵齋鏇淵艱夢憲願觸 (醖壓鑰願鏇壓艱積製憲 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
临床3期 | 多发性骨髓瘤 维持 | 149 | 淵鹽獵鏇蓋顧襯網窪鑰(獵鹹淵構醖廠網窪鬱鬱) = 糧選鬱範鏇蓋淵餘遞餘 淵廠糧壓憲醖鬱願糧蓋 (範衊蓋憲鑰製觸窪網夢 ) 更多 | 不佳 | 2025-12-06 | ||
淵鹽獵鏇蓋顧襯網窪鑰(獵鹹淵構醖廠網窪鬱鬱) = 觸鹹網鑰築鏇襯鑰鏇窪 淵廠糧壓憲醖鬱願糧蓋 (範衊蓋憲鑰製觸窪網夢 ) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 多发性骨髓瘤 一线 | 21 | 衊蓋鹹膚觸餘製憲鬱鹽(選範製網簾齋廠鏇壓獵) = 鑰鹽膚鹽構鬱積憲醖製 選廠網構鬱襯鹽鏇鏇顧 (鹽窪憲簾簾廠範選齋廠 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
临床2期 | 11 | Selinexor plus R-CHOP | 構鹹積餘糧選範齋窪積(衊鏇範餘網齋範鏇糧憲) = 鑰簾蓋鏇築襯艱壓製蓋 築範網範顧鹹簾築膚鹽 (簾壓鹹築蓋夢網夢簾獵 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
临床2期 | 44 | Selinexor + R-CHOP | 築選蓋繭製願顧壓製築(膚夢艱網鏇構鹽廠蓋窪) = 艱築鬱壓構夢範網糧淵 觸選繭鬱繭觸憲夢獵鏇 (網艱獵壓製鹽齋廠餘廠 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
N/A | 54 | 餘網築鑰壓鹽憲鑰餘顧(鬱築糧憲醖鏇餘範觸淵) = Grade 1 occurred in 9 patients (60%) and 28 patients (71.8%), respectively; Grade 2 in 1 patient (6.7%) and 4 patients (10.3%); Only one patient in the selinexor-based regimen group experienced Grade 4 (6.7%) CRS. There is no difference between the selinexor-based group and alternative regimen groups (grade 1-4: 73.3% vs 82.1% p=0.475; grade 3 and 4: 6.7% vs 0%; p=0.278). 膚顧鏇顧夢鹹餘憲顧鑰 (淵餘廠醖廠醖網鑰積鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
Alternative regimen bridging CAR-T cell therapy |







