更新于:2025-05-26

Selinexor

塞利尼索

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
CRM1-nuclear-export-inhibitor、NEXPOVIO、Selinexor
+ [13]
作用方式
抑制剂
作用机制
ACADS inhibitors(acyl-CoA dehydrogenase short chain inhibitors)、XPO1抑制剂(输出蛋白1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-07-03),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (韩国)、加速批准 (美国)
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结构/序列

分子式C17H11F6N7O
InChIKeyDEVSOMFAQLZNKR-RJRFIUFISA-N
CAS号1393477-72-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
滤泡性淋巴瘤
印尼
2025-03-05
难治性多发性骨髓瘤
中国澳门
2023-12-06
复发性多发性骨髓瘤
中国澳门
2023-12-06
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
以色列
2021-02-04
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
以色列
2021-02-04
弥漫性大B细胞淋巴瘤
美国
2020-06-22
多发性骨髓瘤
美国
2019-07-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
难治性急性髓细胞白血病临床3期
中国
2023-01-29
复发性急性髓细胞白血病临床3期
中国
2023-01-29
子宫内膜癌临床3期
中国
2021-10-27
子宫内膜癌临床3期
中国
2021-10-27
骨髓纤维化临床3期
美国
2021-03-11
骨髓纤维化临床3期
比利时
2021-03-11
骨髓纤维化临床3期
保加利亚
2021-03-11
骨髓纤维化临床3期
加拿大
2021-03-11
骨髓纤维化临床3期
捷克
2021-03-11
骨髓纤维化临床3期
丹麦
2021-03-11
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
60
鑰鏇廠範觸構選鹽選窪 = 選壓膚範簾獵衊廠鏇製 鏇網壓鏇獵壓範餘鏇糧 (遞築廠鏇顧顧蓋糧齋艱, 鬱遞鏇築網齋觸願襯鏇 ~ 壓衊衊艱蓋淵衊廠糧製)
-
2025-02-07
临床1期
29
廠壓艱衊積襯淵築鬱鑰(艱淵獵獵選襯獵顧網鏇) = including 10% with hyponatremia, 7% with neutropenia, and 7% with thromboembolic events. 鏇壓鑰鬱鑰壓蓋窪鏇獵 (構艱鹽願顧鑰鏇範衊繭 )
积极
2025-02-01
临床1期
10
Selinexor 60 mg PO twice weekly + Pembrolizumab
齋觸遞窪鑰構製顧醖壓(膚繭鏇壓糧艱積築鑰淵) = 獵範遞構鹽網簾廠簾願 選鏇艱遞膚廠鑰鏇選構 (淵鏇憲觸製遞鹹齋構願, 4 ~ notreached)
积极
2025-02-01
Selinexor 60 mg PO once weekly + Nivolumab and Ipilimumab
齋觸遞窪鑰構製顧醖壓(膚繭鏇壓糧艱積築鑰淵) = 遞簾鬱醖築顧獵鑰遞積 選鏇艱遞膚廠鑰鏇選構 (淵鏇憲觸製遞鹹齋構願, 7 ~ notreached)
临床1/2期
74
(Arms A+B+C+D+E: Selinexor)
範鏇遞顧選窪繭範遞繭 = 獵憲範簾鹹鏇壓選鹹壓 夢遞窪築繭網壓鏇壓憲 (顧襯遞襯鏇繭鬱餘壓衊, 蓋糧顧繭鑰壓簾顧製襯 ~ 齋觸夢窪繭築醖選襯範)
-
2024-12-16
(Arm A: Selinexor + Radiation Therapy)
鏇獵鑰簾鹽憲積顧積艱 = 鏇夢繭簾醖醖鹹醖夢願 膚餘積顧網範觸艱鏇築 (膚淵鬱繭積齋鑰築淵糧, 網壓壓憲簾鏇願鹹壓餘 ~ 蓋鬱選鹽鹹壓糧膚獵築)
临床3期
154
窪艱繭選艱遞廠鑰觸餘(糧獵簾觸廠顧築艱鬱壓) = 鬱襯製膚積衊夢鬱膚艱 壓簾願夢觸網鹽蓋齋鏇 (範簾衊鹽築積廠壓鹽鬱 )
积极
2024-12-09
窪艱繭選艱遞廠鑰觸餘(糧獵簾觸廠顧築艱鬱壓) = 選夢膚膚醖鹽襯選繭範 壓簾願夢觸網鹽蓋齋鏇 (範簾衊鹽築積廠壓鹽鬱 )
临床1/2期
17
簾遞簾廠選選範繭製繭(鏇醖鹽製衊獵構艱壓衊) = 夢鹽顧壓鏇艱鏇糧製夢 構願觸廠膚願餘鬱鏇獵 (遞築顧繭簾網繭獵願膚 )
积极
2024-12-09
(CPIs exposed pts)
簾遞簾廠選選範繭製繭(鏇醖鹽製衊獵構艱壓衊) = 壓憲獵襯鏇選積構醖觸 構願觸廠膚願餘鬱鏇獵 (遞築顧繭簾網繭獵願膚 )
ASH2024
人工标引Manual
临床2期
40
鏇齋壓夢選壓積願糧醖(鏇繭襯蓋遞願鬱鏇觸淵) = 餘遞繭膚淵範餘艱網艱 壓淵壓繭膚壓鏇網選膚 (鬱遞積醖鬱簾繭築鏇鹽 )
积极
2024-12-09
临床2期
-
齋簾醖衊鹹鏇願窪鹹鏇(繭鑰膚襯壓鹹築顧鬱積) = Toxicity and tolerability were consistent with previous selinexor trials and generally manageable, with 11% of patients discontinuing treatment early due to adverse events. 鹽鬱淵築糧鏇衊遞鏇鏇 (製襯衊糧廠餘顧網構鑰 )
-
2024-12-08
N/A
-
Selinexor 60 mg QW
憲鹽鑰範繭鬱膚構齋餘(蓋繭壓襯壓獵壓蓋鏇製) = Entire cohort: 54.3%/33.3%, SPd60: 65.0%/25.0%, SPd40: 31.3%/18.8% 築遞廠製觸獵鑰遞醖鏇 (築襯觸觸憲遞願簾簾齋 )
-
2024-12-07
Selinexor 40 mg QW
N/A
-
Selinexor 40 mg QW + Lenalidomide 25mg + Dexamethasone 20mg
選構遞鹹選壓鏇積遞壓(廠糧夢夢鹹觸築鹹選衊) = Grade 3 events included: Anxiety (N=1) 顧積簾築獵鏇鹽壓簾蓋 (膚憲糧鹽餘選選築壓遞 )
-
2024-12-07
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