2024 WCLC｜鳞状非小细胞肺癌II期临床试验：恩维达®最新数据亮相WCLC

2024年世界肺癌大会（WCLC）于9月初在美国圣地亚哥举行，汇聚了全球顶尖的专家和学者，以"探索肺癌的洞见与创新"为主题。山东大学齐鲁医院的刘联教授在大会上展示了一项关于恩维达®（恩沃利单抗注射液，ENWEIDA®）联合重组人血管内皮抑素和化疗用于晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）一线治疗的II期研究（NCT05243355）临床数据，结果表现出色。

这项研究是单臂、多中心、前瞻性的II期研究，旨在评估恩维达®联合重组人血管内皮抑素和化疗在晚期鳞状非小细胞肺癌一线治疗中的疗效和安全性。数据显示，客观缓解率（ORR）为81%，疾病控制率（DCR）达100%。尽管生存数据尚未完全成熟，但初步结果表明，这种联合疗法在晚期sq-NSCLC患者中展现出显著的疗效和良好的安全性。

肺癌是全球癌症死亡的主要原因之一。非小细胞肺癌通常起源于较大的细胞，如呼吸道上皮细胞或粘液产生细胞，约占肺癌病例的85%。在早期，大约30%的非小细胞肺癌患者能够被诊断出来，其中五年复发率在45%（IB期）到76%（III期）之间。大多数患者在晚期被确诊，局部晚期的存活率为35%，而转移性病例的存活率仅为7%。全球范围内，大约有240万个记录在案的肺癌病例，其中估计有210万为非小细胞肺癌。亚太地区的发病率较高，其次是欧洲、北美和其他地区。中国、美国、日本、印度、德国、英国和法国的病例数较高。思路迪医药始终致力于满足临床需求，积极探索肺癌及其新辅助治疗的更优方案，期望在未来能为更多患者带来益处。

恩维达®（恩沃利单抗注射液）是康宁杰瑞自主研发的药物，2016年起与思路迪医药共同开发，2020年3月30日，康宁杰瑞、思路迪医药及先声药业达成战略合作，康宁杰瑞负责生产和质量，思路迪医药负责肿瘤领域的临床开发，先声药业负责产品在中国大陆的独家商业推广。恩维达®以其独特设计，在有效性、安全性、便利性和依从性方面具有优势，患者无需进行静脉滴注，同时有望降低医疗成本。目前在中国、美国和日本针对多个肿瘤适应症同步开展临床试验，多个适应症已进入注册/Ⅲ期临床。恩维达®已被美国FDA授予晚期胆道癌和软组织肉瘤的孤儿药资格，2021年11月在中国首批上市，适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)的成人晚期实体瘤患者的治疗，包括既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者及其他治疗无效的晚期实体瘤患者。

思路迪医药是一家进入商业化阶段，专注肿瘤慢病化治疗领域的创新药公司，致力于研发新一代抗肿瘤药物，产品线包括12款具有差异化临床价值或全球领先的创新药，其中8款已进入临床开发或商业化阶段。思路迪医药坚持以患者为中心，致力于开发具有差异化临床价值的创新药。