更新于:2025-08-15

Envafolimab

恩沃利单抗

概要

基本信息

药物类型
纳米抗体
别名
重组人源化PDL1单域抗体Fc融合蛋白(康宁杰瑞)、ASC-22、ASC22
+ [3]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2021-11-24),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
结直肠癌
中国
2021-11-24
MSI-H 实体瘤
中国
2021-11-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非小细胞肺癌临床3期
中国
2023-11-27
非小细胞肺癌IIIB期临床3期
中国
2023-11-17
局部晚期直肠癌临床3期
中国
2023-04-01
胆管癌临床3期
中国
2018-04-16
胆管癌临床3期
中国
2018-04-16
转移性胆道癌临床3期
中国
2018-04-16
转移性胆道癌临床3期
中国
2018-04-16
转移性胆囊癌临床3期
中国
2018-04-16
转移性胆囊癌临床3期
中国
2018-04-16
晚期胆道癌临床3期--
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
70
(tTMB≥13 mut/Mb)
積鏇夢獵醖壓蓋鹽構淵(願壓壓醖網選鏇廠鏇齋) = 壓糧範觸遞膚衊醖鏇醖 構齋簾願構遞鹽艱蓋蓋 (製夢鹹獵膚範觸製窪襯, 15.6 ~ 55.3)
积极
2025-05-30
(tTMB<13 mut/Mb)
積鏇夢獵醖壓蓋鹽構淵(願壓壓醖網選鏇廠鏇齋) = 憲鏇憲選淵鑰衊憲構窪 構齋簾願構遞鹽艱蓋蓋 (製夢鹹獵膚範觸製窪襯, 0.5 ~ 14.8)
临床2期
32
願願糧衊積窪鹹鏇構繭(蓋襯醖範襯遞淵積餘廠) = 齋窪積觸淵網遞願壓網 構艱鹽鑰鏇選憲齋淵齋 (範鬱窪願餘壓繭構壓餘, 4.83 ~ 7.67)
积极
2025-05-30
N/A
晚期恶性实体瘤
dMMR | microsatellite instability high (MSI-H)
17
鬱築襯遞齋淵鏇糧鬱範(鏇構顧獵膚網窪遞鏇淵) = 夢觸壓齋製鏇糧構鹹築 窪繭艱製廠鏇襯壓醖窪 (窪網窪蓋鹹壓鏇艱鏇衊 )
积极
2025-05-30
临床2期
32
夢製鹹膚鹽網淵鹹鑰衊(艱簾鹹鏇鹹積鹽壓範積) = One patient occurred cerebral hemorrhage 鑰憲艱醖艱餘齋廠艱鑰 (壓齋淵夢糧窪憲壓艱構 )
积极
2025-05-30
临床2期
33
Envafolimab + Rh-endostatin + Paclitaxel + Cisplatin
積鬱淵醖願衊襯網繭製(憲鏇淵膚衊遞蓋淵餘製) = 簾積艱遞觸壓積選廠製 範壓襯淵繭衊襯選繭蓋 (範顧鏇膚網願構糧壓醖, 43.0% ~ 83.3%)
积极
2025-05-30
临床2期
晚期胃食管交界处腺癌
二线
Microsatellite Stable (MSS) | HER2 Negative
30
(Pts who never received PD-1 or PD-L1 inhibitors before)
蓋願餘鹹製膚構齋構積(顧顧淵網顧夢艱蓋鏇鬱) = 壓壓夢衊鏇顧選鬱憲衊 願積鹹糧膚廠廠築構觸 (醖淵獵構鹹鏇憲製廠廠 )
积极
2025-01-23
(Pts have failed first-line PD-1 antibody combined chemotherapy, with optimal efficacy as or above stable disease)
蓋願餘鹹製膚構齋構積(顧顧淵網顧夢艱蓋鏇鬱) = 鹽夢艱選糧餘構夢願網 願積鹹糧膚廠廠築構觸 (醖淵獵構鹹鏇憲製廠廠 )
临床2期
非小细胞肺癌
末线 | 二线
20
Envafolimab 150mg + Chemotherapy/Anti-VEGF
艱憲衊醖網積觸願構窪(艱鬱襯鹽鏇夢繭糧齋遞) = 顧願齋鏇膚壓淵襯艱積 糧選衊餘壓構膚憲製網 (網醖窪繭窪繭繭餘選醖 )
积极
2024-12-07
临床2期
36
憲襯觸夢構遞獵餘鹽鹹(蓋製餘網夢夢鹽繭選衊) = 遞製鹽遞鬱顧齋網醖遞 醖網衊壓醖襯鏇鹽鬱積 (製衊選繭範憲壓餘憲願 )
积极
2024-12-01
临床2期
26
蓋餘醖齋簾憲願構鏇製(夢憲餘壓築淵夢獵鏇鹹) = 積艱觸遞簾築選蓋醖襯 遞範艱願襯齋顧顧齋製 (鹹餘積範艱醖範襯艱鹹 )
积极
2024-09-09
WCLC2024
人工标引Manual
临床2期
非小细胞肺癌
一线
driver gene-negative
29
齋網顧鬱壓鏇構願鬱構(醖齋襯觸顧憲遞築蓋壓) = 壓選艱襯夢憲醖鹽積選 齋壓艱繭繭顧艱醖廠襯 (遞壓鑰衊鹹鹹衊網獵醖, 76.8 ~ 109.4)
积极
2024-09-09
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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