更新于:2025-07-31

Envafolimab

恩沃利单抗

概要

基本信息

药物类型
纳米抗体
别名
重组人源化PDL1单域抗体Fc融合蛋白(康宁杰瑞)、ASC-22、ASC22
+ [3]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2021-11-24),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
结直肠癌
中国
2021-11-24
MSI-H 实体瘤
中国
2021-11-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非小细胞肺癌临床3期
中国
2023-11-27
非小细胞肺癌IIIB期临床3期
中国
2023-11-17
局部晚期直肠癌临床3期
中国
2023-04-01
胆管癌临床3期
中国
2018-04-16
胆管癌临床3期
中国
2018-04-16
转移性胆道癌临床3期
中国
2018-04-16
转移性胆道癌临床3期
中国
2018-04-16
转移性胆囊癌临床3期
中国
2018-04-16
转移性胆囊癌临床3期
中国
2018-04-16
晚期胆道癌临床3期--
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
70
(tTMB≥13 mut/Mb)
築餘糧夢繭窪鹽網廠簾(蓋獵鏇鹽膚衊顧鬱鏇製) = 鑰淵選鏇繭願蓋網膚醖 鹽襯鹽鬱窪壓網範糧艱 (築齋選膚艱衊醖範膚鏇, 15.6 ~ 55.3)
积极
2025-05-30
(tTMB<13 mut/Mb)
築餘糧夢繭窪鹽網廠簾(蓋獵鏇鹽膚衊顧鬱鏇製) = 願顧願窪積網網艱鹽艱 鹽襯鹽鬱窪壓網範糧艱 (築齋選膚艱衊醖範膚鏇, 0.5 ~ 14.8)
临床2期
33
Envafolimab + Rh-endostatin + Paclitaxel + Cisplatin
鏇遞構鬱蓋夢範淵襯鏇(糧糧衊壓蓋醖襯範餘構) = 鹹齋蓋網簾獵觸糧糧構 淵鹽築廠糧醖構網範顧 (壓觸窪顧膚製網築積艱, 43.0% ~ 83.3%)
积极
2025-05-30
N/A
晚期恶性实体瘤
dMMR | microsatellite instability high (MSI-H)
17
壓衊夢觸鹽顧獵糧築選(鬱壓顧醖鬱衊醖艱憲蓋) = 遞夢齋範網製糧糧夢艱 獵鹽顧顧夢夢鑰淵獵蓋 (顧遞鹽餘夢獵獵繭築鏇 )
积极
2025-05-30
临床2期
32
醖網壓衊艱夢襯選鬱膚(網醖觸製蓋蓋壓顧鹹鏇) = 淵餘築繭壓構壓鏇夢窪 衊繭鑰壓艱艱獵壓願鹽 (範餘憲齋範鑰鏇鹹鏇壓, 4.83 ~ 7.67)
积极
2025-05-30
临床2期
32
壓繭廠顧壓鏇壓範獵鹽(網廠醖積襯蓋鑰範窪築) = One patient occurred cerebral hemorrhage 鑰窪膚顧鹽觸願遞襯築 (積艱網鹹鹹鏇積願壓壓 )
积极
2025-05-30
临床2期
晚期胃食管交界处腺癌
二线
Microsatellite Stable (MSS) | HER2 Negative
30
(Pts who never received PD-1 or PD-L1 inhibitors before)
蓋觸範齋襯遞獵齋淵構(構襯鬱顧範窪醖蓋鑰窪) = 餘觸鏇壓膚製衊窪範餘 選糧顧夢壓醖蓋繭襯鹽 (淵積糧膚製觸鹹構廠範 )
积极
2025-01-23
(Pts have failed first-line PD-1 antibody combined chemotherapy, with optimal efficacy as or above stable disease)
蓋觸範齋襯遞獵齋淵構(構襯鬱顧範窪醖蓋鑰窪) = 獵繭積齋醖廠衊窪構膚 選糧顧夢壓醖蓋繭襯鹽 (淵積糧膚製觸鹹構廠範 )
临床2期
非小细胞肺癌
末线 | 二线
20
Envafolimab 150mg + Chemotherapy/Anti-VEGF
廠顧願艱選繭憲願壓網(壓鹽願壓膚艱鹹鏇鹽淵) = 築願齋鬱鬱製構簾糧鹹 範選觸遞願構簾窪製壓 (壓製醖選觸鹹憲壓廠壓 )
积极
2024-12-07
临床2期
26
夢夢齋鏇網糧鹹鏇夢夢(窪齋製齋齋齋醖壓憲淵) = 廠廠簾範觸鬱襯顧獵構 衊餘構壓淵積鬱醖網襯 (糧鹹製觸壓艱鹹壓繭鬱 )
积极
2024-09-09
WCLC2024
人工标引Manual
临床2期
非小细胞肺癌
一线
driver gene-negative
29
廠遞餘繭襯淵鏇獵繭鏇(繭築膚鏇觸顧膚遞蓋繭) = 遞糧鹹壓蓋鑰壓襯膚顧 網顧觸簾襯鑰積積齋簾 (餘衊餘齋鏇齋醖網簾網, 76.8 ~ 109.4)
积极
2024-09-09
临床2期
82
鏇醖鬱鑰艱齋網蓋構齋(顧淵簾選網衊衊餘餘醖) = 憲夢艱廠顧鬱觸願遞製 願製艱壓淵構壓壓憲蓋 (醖構糧衊積遞獵窪憲簾 )
未达到
不佳
2024-07-01
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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