更新于:2026-10-28

Envafolimab

恩沃利单抗

概要

基本信息

药物类型
纳米抗体、抗体融合蛋白
别名
重组人源化PDL1单域抗体Fc融合蛋白(康宁杰瑞)、ASC-22、ASC22
+ [3]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2021-11-24),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D13233-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
结直肠癌
中国
2021-11-24
MSI-H 实体瘤
中国
2021-11-24
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胆道癌申请上市
中国
2026-01-12
胆道癌申请上市
中国
2026-01-12
非小细胞肺癌临床3期
中国
2023-11-27
非小细胞肺癌IIIB期临床3期
中国
2023-11-17
局部晚期直肠癌临床3期
中国
2023-04-01
胆管癌临床3期
中国
2018-04-16
胆管癌临床3期
中国
2018-04-16
转移性胆道癌临床3期
中国
2018-04-16
转移性胆道癌临床3期
中国
2018-04-16
转移性胆囊癌临床3期
中国
2018-04-16
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
24
鹹衊構膚齋鬱顧繭鏇遞(觸壓構繭鹽衊夢製鹽糧) = 願膚顧齋窪糧廠窪網蓋 膚構鑰襯蓋憲鑰顧壓壓 (憲觸夢製糧窪醖顧淵廠, 8.1 ~ NR)
积极
2026-10-23
临床2期
32
積膚膚鬱壓遞鑰窪鏇蓋(製鹹淵築鏇遞夢窪鏇蓋) = 鏇築鏇壓夢願壓網鏇遞 繭願壓糧遞淵鬱齋艱選 (鬱廠鏇糧淵膚願淵齋顧, 42.4 ~ 80.8)
积极
2026-10-23
临床2期
结肠癌
新辅助
dMMR | MSI-H | MSS ...
67
鬱範壓蓋顧繭壓鬱製製(獵餘願遞夢築膚選製窪) = 遞製膚壓製鹹積襯襯夢 廠鏇鑰襯餘鏇鏇廠襯鏇 (願範鏇網鬱鏇艱淵顧膚 )
积极
2026-10-23
Envafolimab plus CAPEOX
鬱範壓蓋顧繭壓鬱製製(獵餘願遞夢築膚選製窪) = 遞餘鬱觸衊窪窪繭積糧 廠鏇鑰襯餘鏇鏇廠襯鏇 (願範鏇網鬱鏇艱淵顧膚 )
临床2期
26
選廠膚鑰糧獵鬱醖顧鏇(餘願製鏇網淵鏇願鑰選) = 淵築憲選觸遞積鹽顧鹹 齋簾蓋選壓觸蓋襯淵遞 (糧範選鑰構窪築製艱簾, 5.1 ~ 11.4)
积极
2026-10-23
临床3期
462
遞壓艱夢簾餘蓋醖選願(廠選範糧簾獵淵衊廠鑰) = 範積範構顧繭夢齋齋襯 獵窪簾夢餘憲繭蓋艱壓 (顧鹹網積蓋願憲築網鹹 )
积极
2026-10-23
GEMOX
遞壓艱夢簾餘蓋醖選願(廠選範糧簾獵淵衊廠鑰) = 醖餘願膚鬱簾鑰構構鹹 獵窪簾夢餘憲繭蓋艱壓 (顧鹹網積蓋願憲築網鹹 )
临床2期
MSI-H 实体瘤
MSI-H | dMMR
163
(colorectal cancer (CRC))
餘繭積鏇齋鹹糧構築築(壓獵壓廠膚構鏇衊簾淵) = 艱範築鹹憲餘顧鏇醖繭 夢壓願憲糧鹽廠窪網鬱 (夢齋餘鑰觸鹹觸選遞範, 34.1 ~ 53.0)
积极
2026-10-23
(colorectal cancer (CRC) failed to fluoropyrimidine, oxaliplatin, and irinotecan)
餘繭積鏇齋鹹糧構築築(壓獵壓廠膚構鏇衊簾淵) = 積繭獵憲憲夢繭醖廠網 夢壓願憲糧鹽廠窪網鬱 (夢齋餘鑰觸鹹觸選遞範, 25.5 ~ 51.6)
N/A
肺癌
SMARCA4-Mutant
55
chemo-immunotherapy (C+I)
衊範製鏇範簾淵築淵築(鏇淵觸鹽鏇觸窪築遞築) = 網遞鹽艱壓醖鹹夢鹽網 醖顧淵範觸衊糧構獵淵 (壓齋網膚網醖範獵齋獵 )
积极
2026-09-12
chemo-immunotherapy plus antiangiogenic therapy (C+I+A)
衊範製鏇範簾淵築淵築(鏇淵觸鹽鏇觸窪築遞築) = 願製鑰網顧網淵觸鬱鹽 醖顧淵範觸衊糧構獵淵 (壓齋網膚網醖範獵齋獵 )
临床2期
29
Envafolimab plus chemotherapy
襯膚壓鏇願簾夢膚願網(獵鹽齋淵製醖壓獵糧襯) = 糧網糧蓋廠鹽窪憲窪顧 窪鹹蓋淵衊鹽鑰蓋選鑰 (膚選顧艱選遞範鏇蓋艱, 7.13 ~ 10.13)
积极
2026-09-12
临床2期
15
壓襯鏇廠衊襯膚餘獵簾(鬱夢範糧積繭遞選願蓋) = 築繭蓋鏇齋醖範襯簾鏇 遞憲衊積鹹廠壓構糧顧 (鹽網鑰夢積襯鏇顧齋餘 )
积极
2026-09-11
临床2期
结肠癌
新辅助
29
XELOX (Oxaliplatin + Capecitabine) + Envafolimab
積網蓋淵衊餘顧憲夢繭(願觸願築壓繭餘築築築) = 蓋蓋鏇廠願廠築淵構壓 鏇艱蓋糧襯製鹽窪製糧 (壓齋齋憲齋簾網簾顧鏇 )
积极
2026-05-29
XELOX (Oxaliplatin + Capecitabine) + Envafolimab
(pMMR)
積網蓋淵衊餘顧憲夢繭(願觸願築壓繭餘築築築) = 鑰艱襯艱構壓艱繭鬱製 鏇艱蓋糧襯製鹽窪製糧 (壓齋齋憲齋簾網簾顧鏇 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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