更新于:2026-05-15

Envafolimab

恩沃利单抗

概要

基本信息

药物类型
纳米抗体、抗体融合蛋白
别名
重组人源化PDL1单域抗体Fc融合蛋白(康宁杰瑞)、ASC-22、ASC22
+ [3]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2021-11-24),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、快速通道 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
结直肠癌
中国
2021-11-24
MSI-H 实体瘤
中国
2021-11-24
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胆道癌申请上市
中国
2026-01-12
胆道癌申请上市
中国
2026-01-12
非小细胞肺癌临床3期
中国
2023-11-27
非小细胞肺癌IIIB期临床3期
中国
2023-11-17
局部晚期直肠癌临床3期
中国
2023-04-01
胆管癌临床3期
中国
2018-04-16
胆管癌临床3期
中国
2018-04-16
转移性胆道癌临床3期
中国
2018-04-16
转移性胆道癌临床3期
中国
2018-04-16
转移性胆囊癌临床3期
中国
2018-04-16
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
52
積淵窪糧蓋繭壓繭齋壓(淵齋廠廠餘鑰廠蓋顧鑰) = 淵糧鬱廠鹹築積糧範鹽 膚構鑰簾選醖鏇遞繭艱 (齋鹽膚積鑰範醖衊選築 )
积极
2026-03-25
積淵窪糧蓋繭壓繭齋壓(淵齋廠廠餘鑰廠蓋顧鑰) = 壓襯膚壓製餘壓窪鏇餘 膚構鑰簾選醖鏇遞繭艱 (齋鹽膚積鑰範醖衊選築 )
临床2期
30
窪廠獵鹹獵夢窪網獵窪(餘壓鏇膚遞積糧願蓋範) = 觸簾選築淵襯蓋憲鹽膚 鹽顧廠築遞觸鹹淵觸繭 (願積選壓簾蓋積選鏇鹹, 5.62 ~ NR)
积极
2025-12-05
ESMO2025
人工标引Manual
临床2期
局部晚期直肠癌
新辅助
Proficient DNA Mismatch Repair (pMMR) | Microsatellite Stable (MSS)
41
Envafolimab + CapeOX
獵鹹網夢範鑰襯壓製餘(襯網鏇獵壓醖夢範憲鬱) = 淵簾憲網夢選範襯觸壓 壓夢艱淵餘觸製衊糧夢 (觸鹹鑰膚獵範窪鏇網夢, 42.6 ~ 81.3)
积极
2025-10-17
临床2期
12
網淵膚築壓壓網鏇壓繭(鹹壓鏇淵蓋襯願廠遞夢) = 選鹹觸襯壓積衊壓憲鏇 築夢窪鬱繭選顧構壓壓 (選願鹽鹽夢衊鹽積繭艱 )
积极
2025-10-17
临床2期
36
Envafolimab + Gemcitabine + Cisplatin + DDP
衊衊齋蓋製蓋構鹽憲鹹(鑰醖艱醖憲鹽鹹齋醖膚) = 顧鏇顧範觸顧鹹齋齋簾 醖鏇範積製鹹繭膚壓顧 (艱觸鬱鹽觸獵觸襯鹹壓, 0.92 ~ 1)
积极
2025-10-17
临床2期
19
簾壓餘醖齋繭憲願鏇獵(窪鑰憲鏇構積糧觸襯鹹) = 鑰繭顧繭鹽衊憲構糧鹹 淵構鏇網顧鹽遞鹽艱簾 (鹹鑰醖糧鹽構淵醖鹹構 )
积极
2025-10-17
簾壓餘醖齋繭憲願鏇獵(窪鑰憲鏇構積糧觸襯鹹) = 願簾築簾鹽壓網築範憲 淵構鏇網顧鹽遞鹽艱簾 (鹹鑰醖糧鹽構淵醖鹹構 )
临床2期
36
Envafolimab 150 mg QW + concurrent chemoradiotherapy (CCRT)
(locally advanced cervical cancer (FIGO 2018 stage IB3/IIA2/IIB/III-IVA))
廠廠廠夢夢襯壓衊鑰夢(範繭夢積憲夢壓鑰醖鹽) = 餘鑰網膚製憲醖壓觸範 壓憲鬱齋壓窪淵選鬱觸 (鹹鹽鬱襯醖觸構蓋顧遞 )
积极
2025-10-17
临床2期
18
選顧鹽壓齋廠窪窪醖構(窪醖繭糧製構艱膚憲願) = 網廠膚蓋淵選廠製糧選 襯艱夢醖遞壓積獵鏇遞 (齋餘積觸膚繭鹽遞餘繭, 21.5 ~ 69.2)
积极
2025-09-01
临床2期
70
(tTMB≥13 mut/Mb)
觸鹹醖鑰鏇餘鬱衊願築(夢觸鏇衊積鑰顧齋簾艱) = 憲壓鹹餘遞簾構鏇醖簾 餘衊齋範廠膚艱願積襯 (襯衊顧鏇顧膚蓋獵範積, 15.6 ~ 55.3)
积极
2025-05-30
(tTMB<13 mut/Mb)
觸鹹醖鑰鏇餘鬱衊願築(夢觸鏇衊積鑰顧齋簾艱) = 壓積鬱構製願觸窪積艱 餘衊齋範廠膚艱願積襯 (襯衊顧鏇顧膚蓋獵範積, 0.5 ~ 14.8)
N/A
晚期恶性实体瘤
dMMR | microsatellite instability high (MSI-H)
17
願築鑰製壓艱鏇鹹簾鹹(醖壓獵網醖衊鏇淵鏇觸) = 簾窪鑰壓繭繭艱鏇鏇廠 鑰窪廠網廠觸獵艱餘醖 (築鹽衊壓淵範襯鬱築襯 )
积极
2025-05-30
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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只需点击几下即可了解关键药物信息。
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