英飞凡®携手抗血管生成药物在中国患者中取得突破性成果的DURABLE II期临床研究

根据最新的DURABLE二期临床研究结果，与度伐利尤单抗单药治疗相比，度伐利尤单抗联合安罗替尼维持治疗广泛期小细胞肺癌患者可以延长无进展生存时间3个多月。该研究结果在2024年9月12日于美国圣地亚哥举办的第24届世界肺癌大会期间首次公布，由上海交通大学附属胸科医院主任韩宝惠教授进行了简短的口头报告。

研究显示，在中位随访18个月后，广泛期小细胞肺癌患者接受一线度伐利尤单抗联合化疗后，进入维持治疗阶段。与度伐利尤单抗单药治疗相比，度伐利尤单抗联合安罗替尼维持治疗的患者中位无进展生存期达5.4个月，而单药治疗组为1.9个月。次要终点总生存期也显示出改善趋势，联合治疗组的中位总生存期为17.4个月，单药治疗组为12.4个月。研究表明，度伐利尤单抗联合安罗替尼的安全性总体可控，没有观察到新的安全性信号。

小细胞肺癌是一种高度恶性的肿瘤，其肿瘤倍增时间仅为30天左右，远低于其他类型肺癌的90天。这种癌症进展迅速且易复发，患者的五年生存率较低。小细胞肺癌分为广泛期和局限期，约三分之二的患者确诊时已是广泛期，无法进行手术治疗，五年生存率仅为3%。

虽然化疗自上世纪70年代末以来成为了小细胞肺癌的一线标准治疗，但其初始反应较好，却极易复发且容易耐药。目前，临床亟需新的治疗手段和方法。近年来，免疫治疗在小细胞肺癌领域取得了显著进展。例如，CASPIAN III期临床研究显示，度伐利尤单抗联合化疗治疗广泛期小细胞肺癌的中位总生存期为12.9个月，三年生存率为17.6%。

为进一步探索免疫治疗的潜力，韩宝惠教授基于抗血管生成药物与免疫检查点抑制剂的协同作用，开展了DURABLE研究。研究结果表明，度伐利尤单抗联合安罗替尼维持治疗可以延长广泛期小细胞肺癌患者的生存期，并改善总体预后。

阿斯利康中国副总裁张凌燕表示，DURABLE研究结果在国际舞台上获得认可，是对中国肺癌研究实力的高度肯定。阿斯利康将继续致力于通过创新药物和疗法提升中国肺癌患者的生存质量。

DURABLE是一项随机、开放标签的II期临床研究，纳入了广泛期小细胞肺癌的成人患者。研究主要终点为从维持治疗开始计算的无进展生存期，次要终点包括总生存期、客观缓解率、疾病控制率和安全性等。

度伐利尤单抗是一种人源化的PD-L1单克隆抗体，能够阻断PD-L1与PD-1和CD80的结合，从而恢复被抑制的免疫反应。自2017年首次获批以来，已有超过22万名患者接受了度伐利尤单抗的治疗。阿斯利康致力于通过早诊早治提高肺癌患者的治愈率，并推动相关技术的发展，以改善耐药和晚期患者的治疗结局。