Anlotinib Dihydrochloride

近年来，以PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂（ICI）为代表的免疫治疗持续推动非小细胞肺癌（NSCLC）诊疗格局演进。随着相关循证证据不断积累1,2，免疫治疗在NSCLC中的应用不断拓展，并逐步由晚期向围术期延伸。与此同时，围绕治疗模式优化及精准人群筛选等方向的探索不断深入，也为NSCLC全程管理带来更多可能。 2026年世界肺癌大会（WCLC）将于当地时间9月12日至15日在韩国首尔召开。作为全球胸部肿瘤学领域最具影响力的学术盛会之一，本届大会将集中展示肺癌领域的最新研究成果。值得关注的是，作为中国自主研发的PD-1抑制剂，替雷利珠单抗在本届WCLC上迎来多项围术期研究进展，涵盖多个方向。医脉通特此梳理相关研究，与广大临床同道共同鉴赏最新进展。 01 围术期免疫治疗临床获益 摘要号：P1.111 标题：RATIONALE-315：可切除NSCLC围术期应用替雷利珠单抗的疾病进展与复发模式3 讲者：岳东升教授 报告时间：9月13日 10:30-12:00（KST） 研究背景（上下滑动查看更多） RATIONALE-315研究显示，对于可切除NSCLC患者，与安慰剂联合化疗相比，围术期替雷利珠单抗方案显著改善了主要病理缓解（MPR）、无事件生存期（EFS）和总生存期（OS）。本次事后分析进一步探索总体人群以及II期和IIIA期NSCLC亚组的疾病进展和复发模式。 研究方法 RATIONALE-315是一项随机、双盲、III期研究。既往未经治疗、可切除的II-IIIA期NSCLC患者，且无已知EGFR突变或ALK基因易位，按1:1随机接受3-4个周期新辅助替雷利珠单抗200 mg或安慰剂（Q3W）联合化疗，随后接受手术；术后接受最多8个周期替雷利珠单抗400 mg或安慰剂（Q6W）辅助治疗。 研究设置了两个主要终点，分为EFS和MPR。EFS定义为从随机化开始（或单臂试验中治疗开始）到首次发生以下任何事件的时间：疾病进展而无法进行手术治疗、局部或远处复发、任何原因导致的死亡等。术后复发分为局部区域复发和远处复发，同时发生局部区域和远处复发者归入远处复发。研究对发生导致无法手术的PD以及术后复发患者的比例进行描述性汇总。 研究结果 研究共纳入453例患者，这些患者接受随机分组，其中替雷利珠单抗组226例，安慰剂组227例。截至2025年3月7日，替雷利珠单抗组发生EFS事件的患者比例低于安慰剂组（31.9% vs 41.0%），因PD而无法接受手术的患者比例分别为3.1%和8.4%。 在接受手术的患者中，替雷利珠单抗组术后复发率低于安慰剂组（26.3% vs 35.3%），其中局部区域复发率分别为9.5%和15.0%，远处复发率分别为16.8%和20.2%。在II期和IIIA期NSCLC亚组中，替雷利珠单抗组的局部区域复发率和远处复发率均低于安慰剂组。 中位随访38.5个月（范围：0.1-57.0个月）时，与安慰剂组相比，替雷利珠单抗组至复发时间延长（HR=0.61，95% CI：0.42-0.89）；无论是局部区域复发（HR=0.52，95% CI：0.29-0.96）还是远处复发（HR=0.68，95% CI：0.42-1.10），均观察到一致获益。 摘要号：P1.198 标题：替雷利珠单抗联合化疗用于IIB-IIIC期NSCLC新辅助/辅助治疗的4年临床结局：LungMark研究4 讲者：林耀彬教授 报告时间：9月13日 10:30-12:00（KST） 研究背景（上下滑动查看更多） LungMark是一项II期研究，旨在评估替雷利珠单抗联合化疗作为IIB-IIIC期NSCLC新辅助治疗的可行性。该研究初步结果曾于2023年ASCO年会公布，在接受手术切除的患者中，MPR率为72.7%，pCR率为47.7%。本次WCLC进一步报告LungMark研究的4年生存结局，并探索基线肠道微生物及代谢特征与病理缓解之间的潜在关联。 研究方法 研究纳入既往未经治疗的IIB-IIIC期NSCLC患者。患者接受3-4个周期新辅助替雷利珠单抗200 mg、卡铂（AUC5）联合培美曲塞（腺癌患者，500 mg/m²）或白蛋白结合型紫杉醇（其他组织学亚型，260 mg/m²）治疗，每21天为1个周期，第1天给药；末次新辅助治疗后4-6周接受手术切除，术后继续接受替雷利珠单抗单药辅助治疗1年。 研究主要终点为安全性，次要终点包括EFS、MPR、pCR、OS及生物标志物分析。此外，研究对44例接受新辅助替雷利珠单抗联合含铂双药化疗的患者开展宏基因组学以及血浆和粪便代谢组学分析，于基线和术前采集样本，并根据患者是否达到MPR进行比较。 研究结果 本研究的中位随访时间为48.6个月（95% CI：43.0-51.7个月）。截至2026年1月数据截止时，48个月EFS率为53.4%（95% CI：38.5%-66.1%），48个月OS率为71.8%（95% CI：56.9%-82.3%）。 探索性分析显示，与未达到MPR的患者相比，达到MPR患者在基线时具有更高的肠道微生物α多样性，并表现出瘤胃球菌科（Ruminococcaceae）、毛螺菌科（Lachnospiraceae）及梭菌目（Clostridiales）菌种富集，同时基线血浆色氨酸代谢物水平更高。相反，未达到MPR的患者基线粪便样本中普雷沃菌属（Prevotella）富集，血浆亚油酸代谢物水平更高。 进一步分析显示，基于少量差异微生物特征〔Clostridium sp. M62/1和Eisenbergiella tayi〕或代谢组学特征〔亚油酸、氧化吲哚-3-乙酸和喹啉酸〕构建的预测模型均获得较高预测准确性，AUC均＞0.85，但其稳定性及外部预测价值仍需进一步验证。 摘要号：P1.231 标题：Peri-R-02研究更新：可切除驱动基因阴性NSCLC中，基于免疫检查点抑制剂的新辅助治疗与化疗的疗效比较5 讲者：张波教授 报告时间：9月13日 10:30-12:00（KST） 研究背景（上下滑动查看更多） 目前，针对可切除驱动基因阴性NSCLC，直接比较新辅助ICI为基础的治疗与单纯化疗的真实世界证据仍较有限，且ICI治疗患者中影响EFS的相关因素尚未完全明确。Peri-R-02研究基于中国两家中心的真实世界数据，比较两种新辅助治疗策略的临床结局，并进一步探索ICI队列中与EFS相关的因素。 研究方法 本次Peri-R-02研究更新分析纳入2020年1月至2026年2月在中国两家中心接受新辅助治疗后行根治性手术的I-III期NSCLC患者，排除存在驱动基因突变或随访不足的患者。主要终点为EFS，次要终点包括pCR、ORR和无病生存期（DFS）。 研究结果 共纳入422例驱动基因阴性可切除NSCLC患者，其中391例（92.7%）接受新辅助ICI为基础的治疗，31例（7.3%）接受单纯化疗，两队列基线特征总体均衡。ICI队列的新辅助方案以ICI联合化疗为主（96.7%），R0切除率为97.7%，高于化疗队列的83.9%。 中位随访时间为26.1个月（范围：1.9-57.6个月）。与化疗队列相比，ICI队列pCR率更高（39.6% vs 6.5%），中位EFS尚未达到（95% CI：39.3个月-未达到），化疗队列中位EFS为24.2个月（95% CI：13.1个月-未达到），HR=0.39（95% CI：0.18-0.85，P=0.0004）。两组EFS事件发生率分别为23.0%和51.6%，局部区域复发率分别为10.0%和16.1%，远处复发率分别为11.2%和32.3%。 ICI队列进一步分析显示，病理缓解程度与EFS密切相关：达到pCR与未达到pCR患者的24个月EFS率分别为87.9%和70.7%。随着残余活肿瘤比例（RVT%）升高，24个月EFS率逐步下降，RVT 0%-10%、10%-50%和>50%的患者分别为85.6%、76.2%和57.2%。不同PD-L1表达水平患者的24个月EFS率亦呈梯度变化，PD-L1<1%、1%-49%和≥50%者分别为65.9%、76.1%和82.6%。 此外，接受辅助ICI治疗患者的24个月EFS率为76.7%，未接受辅助ICI治疗者为61.2%；接受>13个周期辅助ICI治疗的患者24个月EFS率为87.7%，而接受≤13个周期者为73.1%。鉴于本研究为回顾性真实世界分析，上述辅助ICI治疗及治疗时长与EFS之间的关联仍需前瞻性研究进一步验证。 摘要号：P1.179 标题：NSCLC围术期替雷利珠单抗治疗的手术结局：来自真实世界队列的证据6 讲者：马骏教授 报告时间：9月13日 10:30-12:00（KST） 研究背景（上下滑动查看更多） 随着新辅助免疫治疗逐渐成为可切除NSCLC多模式治疗的重要组成部分，真实世界中其手术可行性、病理缓解及围术期安全性仍需进一步评估。本研究基于真实世界队列，对接受新辅助免疫治疗后行手术切除患者的围术期结局及病理缓解情况进行分析。 研究方法 研究回顾性纳入2023年6月至2025年11月接受新辅助免疫治疗的可切除NSCLC患者，收集患者基线人口学特征、肿瘤特征、新辅助治疗情况、手术方式、病理缓解及辅助治疗等资料，并采用Kaplan-Meier法估计mEFS和mOS。 研究结果 研究共纳入25例患者，中位年龄63岁（范围：54-77岁），88%为男性，64%的患者ECOG PS为0，72%有吸烟史，64%为鳞状细胞癌。基线时，80%的患者为II期，16%为III期，另有4%为IV期。患者接受新辅助免疫治疗的中位周期数为3个周期（范围：2-6个周期）。 手术方式方面，68%的患者接受肺叶切除，24%接受袖式切除，4%接受全肺切除，4%接受肺段切除；68%采用微创手术，24%接受开胸手术，8%由微创中转开胸。R0切除率为84%，pCR率为52%。术后22例患者（88%）接受辅助治疗。 中位随访8.94个月时，mEFS和mOS均未达到；估计1年EFS率为82.0%（90% CI：58.3%-92.9%），1年OS率为89.4%（90% CI：69.8%-96.6%）。 安全性方面，治疗相关不良事件发生率为80.0%，免疫相关不良事件发生率为28.0%，均为1-2级皮肤及内分泌相关毒性；非免疫相关不良事件主要为低级别血液学毒性。研究未观察到因不良事件导致的治疗终止。 02 病理缓解预测与生物标志物探索 摘要号：P1.164 标题：替雷利珠单抗联合化疗新辅助治疗II-IIIB期NSCLC：疗效、安全性及单细胞生物标志物探索性分析7 讲者：卓明磊教授 报告时间：9月13日 10:30-12:00（KST） 研究背景（上下滑动查看更多） 新辅助免疫联合化疗已改善可切除NSCLC患者的病理缓解，但不同患者的治疗反应仍存在明显差异。本项II期研究旨在评价替雷利珠单抗联合化疗新辅助治疗II-IIIB期NSCLC的疗效和安全性，并通过单细胞转录组分析探索与治疗反应相关的肿瘤微环境特征及潜在生物标志物。 研究方法 这是一项单臂、探索性II期研究，纳入II-IIIB期、无EGFR/ALK/ROS1驱动基因改变的NSCLC患者。患者接受2-4个周期替雷利珠单抗联合化疗新辅助治疗，符合手术条件者随后接受手术。 研究对治疗前后配对的肿瘤及癌旁组织进行单细胞RNA测序，并根据患者是否达到pCR比较肿瘤微环境变化。 研究结果 研究共纳入30例患者，ORR为83.3%，疾病控制率（DCR）为100%。20例患者按研究方案接受手术，均实现R0切除，MPR率为65%，pCR率为40%。 中位随访26.2个月，24个月EFS率为85.0%，24个月OS率为95.5%，中位EFS和OS均未达到；接受手术患者的24个月DFS率为94.7%。10例未接受手术患者中，50%因患者拒绝手术，30%因疾病进展，另有患者因肺功能受损或不良事件未接受手术。 安全性方面，≥3级治疗期间不良事件发生率为10%，≥3级免疫相关不良事件发生率为3.3%。 单细胞分析显示，达到pCR患者的肿瘤组织中细胞毒性T细胞、TH17细胞及II型肺泡细胞相对富集；未达到pCR患者治疗后则表现出调节性T细胞、耗竭T细胞及肿瘤相关成纤维细胞增加。这些免疫微环境的差异可能揭示新辅助免疫联合化疗疗效不同应答特征的潜在机制，并为未来预测NCIT疗效的生物标志物开发提供依据。 摘要号：P1.217 标题：II-III期NSCLC新辅助免疫化疗后的真实世界结局及pCR的人工智能预测8 讲者：陈军教授 报告时间：9月13日 10:30-12:00（KST） 研究背景（上下滑动查看更多） 随着新辅助免疫治疗在可切除NSCLC中的应用不断深入，如何对患者治疗反应进行个体化评估仍是临床面临的重要问题。本研究评估可切除II-III期NSCLC患者接受新辅助免疫化疗后的真实世界手术及生存结局，并进一步探索融合数字病理与临床信息的人工智能（AI）模型预测pCR的能力。 研究方法 研究回顾性纳入2019年1月至2025年8月接受新辅助免疫化疗后行手术切除的可切除II-III期NSCLC患者，收集患者临床特征、影像学疗效、病理结局、手术相关指标及生存数据，并采用Kaplan-Meier法估计EFS和OS。 在具有可用病理切片及匹配临床数据的患者中，研究进一步构建融合数字化组织病理图像特征与临床变量的多模态AI模型预测pCR。数据按7：3划分为训练集和验证集，并采用4折交叉验证评估模型性能。 研究结果 研究共纳入110例患者，中位年龄68岁（范围：48-82岁），84.6%为男性，74.6%为鳞状细胞癌，75.5%有吸烟史，89.1%为III期。新辅助治疗方案中，66.1%的患者接受替雷利珠单抗，11.0%接受帕博利珠单抗，23.6%接受其他方案。 影像学评估显示，客观缓解率（ORR）为64.5%，疾病控制率（DCR）为97.3%；45.5%的患者实现TNM分期降期，其中T分期和N分期降期比例分别为74.6%和17.3%。pCR率为42.7%。 从新辅助治疗开始至手术的中位间隔为11周（范围：8-48周）。96.4%的患者接受微创手术，97.3%接受肺叶切除，所有患者均实现R0切除。术后中位住院时间为5天（范围：3-16天），86.4%的患者接受辅助治疗。术后30天内无患者死亡，术后并发症发生率为6.4%。 中位随访22.5个月时，中位EFS和OS均未达到；1年和2年EFS率分别为91.1%和80.9%，2年OS率为95.6%。 探索性分析显示，多模态临床病理AI模型预测pCR的训练集AUC为0.8565，验证集AUC为0.8200，显示出一定的预测潜力，但其临床应用价值仍需更大规模独立队列进一步验证。 摘要号：P2.239 标题：治疗前IL-33与可切除III期肺鳞癌病理缓解的相关性及潜在治疗意义9 讲者：单建贞教授 报告时间：9月14日 10:30-12:00（KST） 研究背景（上下滑动查看更多） 新辅助免疫化疗已为可切除NSCLC带来较高的病理缓解率，但不同患者的治疗反应仍存在明显差异，寻找能够预测病理缓解的生物标志物对于进一步优化患者筛选和围术期治疗具有重要意义。TACT研究在评价替雷利珠单抗联合化疗新辅助治疗可切除IIIA-IIIB期肺鳞状细胞癌疗效的同时，通过多组学、ctDNA及单细胞RNA测序等分析，进一步探索与病理缓解相关的潜在生物标志物及作用机制。 研究方法 TACT是一项前瞻性、单臂II期研究，共纳入29例可切除IIIA-IIIB期肺鳞状细胞癌患者，接受替雷利珠单抗联合白蛋白结合型紫杉醇和卡铂新辅助治疗。主要终点为pCR，次要终点包括EFS及探索性转化生物标志物分析。 研究对基线及治疗后肿瘤样本进行多组学分析，并对系列血浆样本开展ctDNA分析，同时结合独立临床队列、小鼠肺癌模型及单细胞RNA测序，对候选生物标志物及潜在作用机制进行进一步探索。 研究结果 29例患者中，12例达到pCR，pCR率为41.4%，另有2例患者未接受手术。中位EFS尚未达到，36个月EFS率为65.5%。分析显示，PD-L1表达与病理缓解或生存均未观察到显著相关性。 转录组分析识别出以IL33为核心、与pCR相关的治疗反应特征。由42个基因构成的特征模型区分pCR与非pCR患者的AUC为0.956，单独IL33的AUC为0.825。治疗后ctDNA突变频率下降，达到pCR患者的残余ctDNA水平更低。 进一步分析显示，在独立的新辅助抗PD-1治疗NSCLC队列中，pCR患者IL-33阳性及IL1RL1阳性细胞更加富集。机制研究显示，在小鼠肺癌模型中，外源性IL-33与PD-1阻断呈协同抗肿瘤作用；单细胞RNA测序提示，IL-33/ST2通路可能与Xcl1阳性效应CD8阳性T细胞富集及调节性T细胞减少有关。上述结果提示，治疗前IL-33可能成为预测新辅助免疫治疗病理缓解的候选生物标志物，但其预测价值及潜在治疗意义仍需进一步验证。 03 围术期治疗策略优化探索 摘要号：P1.167标题：RATIONALE-315：可切除NSCLC围术期替雷利珠单抗联合化疗——3周期与4周期新辅助治疗的结局分析10 讲者：S.M.Lim教授 报告时间：9月13日 10:30-12:00（KST） 研究背景（上下滑动查看更多） RATIONALE-315研究已证实，对于可切除II-IIIA期NSCLC患者，与对照方案相比，围术期替雷利珠单抗方案可显著改善病理缓解及长期生存结局。在临床实践中，新辅助治疗周期数可能受到患者情况及医师决策等因素影响，3个周期与4个周期治疗的疗效是否存在差异值得进一步关注。本次探索性分析比较完成3个或4个周期新辅助治疗患者的病理缓解及EFS结局，以评估不同治疗周期下围术期替雷利珠单抗方案的疗效表现。 研究方法 RATIONALE-315是一项随机、双盲、III期研究。既往未经治疗、可切除的II-IIIA期NSCLC患者按1:1随机接受3-4个周期新辅助替雷利珠单抗200 mg或安慰剂Q3W联合化疗，随后接受手术；术后接受最多8个周期替雷利珠单抗400 mg或安慰剂Q6W辅助治疗。本次探索性分析根据患者实际完成的新辅助治疗周期数，对完成3个或4个周期治疗患者的MPR、pCR和EFS进行分析。新辅助治疗周期数由研究者决定。 研究结果 截至2025年3月7日，替雷利珠单抗组226例患者中，208例完成3个或4个周期新辅助治疗，其中130例完成3个周期，78例完成4个周期；对照组中209例完成3个或4个周期治疗，其中118例完成3个周期，91例完成4个周期。 与对照组相比，替雷利珠单抗组总体、完成3周期及4周期患者的pCR率差值分别为35.0%（95% CI：27.9%-42.1%）、37.1%（95% CI：27.6%-46.7%）和35.7%（95% CI：23.6%-47.8%）；MPR率差值分别为41.1%（95% CI：33.2%-49.1%）、44.6%（95% CI：33.9%-55.2%）和38.7%（95% CI：25.4%-52.0%）。 中位随访38.5个月。在替雷利珠单抗治疗且达到pCR的患者中，完成3周期和4周期治疗者的4年EFS率分别为78.8%（95% CI：63.3%-88.3%）和79.4%（95% CI：58.8%-90.5%）；达到MPR的患者中，两组4年EFS率分别为72.5%（95% CI：59.7%-81.8%）和79.4%（95% CI：62.3%-89.3%）。 安全性方面，替雷利珠单抗组完成3周期和4周期治疗患者的≥3级治疗相关不良事件发生率分别为65.4%和74.4%，免疫介导不良事件发生率分别为6.2%和2.6%。 总体来看，3周期和4周期新辅助治疗均观察到病理缓解及长期EFS获益。RATIONALE-315新辅助3-4周期的灵活设计提供了更贴合临床治疗需求的治疗方案选择。 摘要号：P2.311 标题：TALENT研究：TIL联合替雷利珠单抗辅助治疗新辅助免疫化疗后未达pCR的手术切除II-IIIB期NSCLC11 讲者：刘亮教授 报告时间：9月14日 10:30-12:00（KST） 研究背景（上下滑动查看更多） 新辅助免疫化疗后能否达到深度病理缓解，与可切除NSCLC患者的长期结局密切相关。对于术后仍存在残余活肿瘤、未达到pCR的患者，如何进一步降低复发风险，是围术期治疗需要解决的重要问题。 肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）能够识别多种肿瘤抗原并介导肿瘤特异性免疫反应。基于此，TALENT研究探索自体TIL联合替雷利珠单抗用于新辅助免疫化疗后未达到pCR的已切除NSCLC患者，以评估细胞治疗联合PD-1抑制剂作为术后强化治疗的潜在价值。 研究方法 TALENT是一项II期研究，计划纳入41例18-75岁、经组织学确诊的II-IIIB期（N2）NSCLC患者。患者需无EGFR激活性突变及已知ALK或ROS1基因变异，ECOG PS为0-1，并在接受2-4个周期新辅助免疫化疗后完成R0切除且未达到pCR。 患者术后接受液体肿瘤浸润淋巴细胞（L-TIL）联合替雷利珠单抗辅助治疗。L-TIL共输注4次，每次剂量≥1×10⁹个细胞，于相应替雷利珠单抗输注后2-3天进行；替雷利珠单抗400 mg Q6W，共8个周期。 研究主要终点为研究者评估的2年DFS率，次要终点包括DFS、局部区域无复发生存期（LRFS）、无远处转移生存期（DMFS）、肺癌特异性生存期（LCSS）、OS及安全性。研究计划入组41例患者，目前正在招募中。 摘要号：P1.125 标题：替雷利珠单抗联合化疗对比同步放化疗治疗IIIA期NSCLC12 讲者：H.A. Jung教授 报告时间：9月13日 10:30-12:00（KST） 研究背景（上下滑动查看更多） IIIA期NSCLC具有较强异质性，围绕可切除患者的最佳多模式治疗策略仍存在讨论。在韩国临床实践中，新辅助同步放化疗（CCRT）仍是部分患者的重要治疗选择；与此同时，以RATIONALE-315为代表的研究已证实围术期免疫联合化疗在可切除NSCLC中的临床获益，但两种治疗模式之间尚缺乏随机头对头比较。 本研究采用目标试验模拟方法，将RATIONALE-315研究中的围术期替雷利珠单抗联合新辅助含铂化疗患者与三星医疗中心接受新辅助CCRT的真实世界患者进行比较，以探索两种治疗策略在可切除IIIA期NSCLC中的临床结局。 研究方法 研究纳入RATIONALE-315研究中接受围术期替雷利珠单抗联合新辅助含铂化疗的IIIA期NSCLC患者，以及三星医疗中心接受新辅助CCRT的IIIA期NSCLC患者。入组患者ECOG PS均为0-1，无EGFR或ALK改变，并适合接受根治性手术切除。 研究采用稳定化逆概率治疗加权（IPTW），根据年龄、性别、吸烟状态及组织学类型等因素对两队列进行平衡，并按照目标试验模拟框架比较pCR、EFS和OS等结局。此外，研究还开展了限定真实世界队列治疗时期与RATIONALE-315研究入组时期一致的预设敏感性分析。 研究结果 共纳入335例患者，其中RATIONALE-315替雷利珠单抗队列132例，三星医疗中心同步放化疗队列203例；IPTW后分别纳入97例和184例患者，加权后两队列基线特征总体平衡。 替雷利珠单抗队列的pCR率高于同步放化疗队列（44.4% vs 20.0%；RR=2.22，95% CI：1.54-3.20）。两队列中位随访时间分别为44.5个月和48.5个月。与同步放化疗队列相比，围术期替雷利珠单抗联合新辅助含铂化疗与更长的EFS相关，中位EFS分别为41.9个月和24.7个月（HR=0.69，95% CI：0.50-0.95）；中位OS分别为未达到和60.4个月（HR=0.57，95% CI：0.38-0.86）。 预设敏感性分析中，两组pCR率分别为43.0%和23.3%（RR=1.85，95% CI：1.16-2.93）；中位EFS分别为未达到和23.3个月（HR=0.74，95% CI：0.50-1.09），中位OS分别为未达到和48.4个月（HR=0.63，95% CI：0.39-1.02）。总体结果方向与主分析一致，但敏感性分析中EFS和OS的95% CI均跨越1。 在可切除ⅢA期NSCLC患者中，相较于韩国真实世界新辅助同步放化疗，围手术期替雷利珠单抗联合化疗显著提高pCR率，并带来更优的EFS和OS获益，进一步支持免疫治疗作为该人群的新标准围手术期治疗策略。 摘要号：P2.364 标题：PD-1抑制剂联合或不联合抗血管生成药物作为II-III期NSCLC患者辅助治疗的研究13 讲者：吕叶教授 报告时间：9月14日 10:30-12:00（KST） 研究背景（上下滑动查看更多） 随着新辅助免疫治疗在可切除NSCLC中的应用不断深入，如何根据术后病理缓解程度进一步优化辅助治疗仍是临床关注的问题。即使达到pCR，部分患者仍可能发生后续EFS事件；而未达到pCR者通常面临更高的术后复发风险，因此有必要探索基于病理缓解程度的风险分层辅助治疗策略。抗血管生成治疗可通过调节VEGF相关免疫抑制通路、促进T细胞浸润等机制增强免疫应答。基于此，本研究根据术后是否达到pCR实施差异化辅助治疗：pCR患者接受替雷利珠单抗单药，未达到pCR患者接受替雷利珠单抗联合抗血管生成药物，以探索风险适应性术后强化治疗策略。 研究方法 这是一项开放标签、单中心、前瞻性临床研究，计划纳入60例已完成新辅助治疗并实现R0切除的II-IIIB期NSCLC患者。根据术后病理评估结果，患者进入不同治疗队列：达到pCR者于术后2-8周开始接受替雷利珠单抗200 mg Q3W单药辅助治疗，最长1年；未达到pCR者于术后4-8周开始接受替雷利珠单抗200 mg Q3W联合抗血管生成药物治疗，最长1年。其中，非鳞NSCLC患者使用贝伐珠单抗，鳞状NSCLC患者使用安罗替尼。研究主要终点为DFS。研究方案已获宁夏医科大学总医院伦理委员会批准，目前正在招募中，临床试验注册号为ChiCTR2600121659。 参考文献： [1]2026 ASCO P8059. [2]2025 ESMO 2765P. [3]2026 WCLC P1.111. [4]2026 WCLC P1.198. [5]2026 WCLC P1.231. [6]2026 WCLC P1.179. [7]2026 WCLC P1.164. [8]2026 WCLC P1.217. [9]2026 WCLC P2.239. [10]2026 WCLC P1.167. [11]2026 WCLC P2.311. [12]2026 WCLC P1.125. [13]2026 WCLC P2.364. 审校：Adipocyte 排版：Atai 执行：Atai 本平台旨在为医疗卫生专业人士传递更多医学信息。本平台发布的内容，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解医学信息以外的目的，本平台不承担相关责任。本平台对发布的内容，并不代表同意其描述和观点。若涉及版权问题，烦请权利人与我们联系，我们将尽快处理。