Anlotinib Dihydrochloride

近日，中国生物制药（1177.HK）董事会主席谢其润获选“2024彭博《商业周刊》年度人物50”。2月14日，《商业周刊》发表了题为《中国生物制药董事会主席谢其润：只有创新才能在全球医药竞争中立足》的专访文章。 以下为全文： 中国生物制药凭借 103 款在研药物管线数量，位列全球药企第 15 位 2024年，中国生物制药获批 4 款1类创新药，是国内数量最多的企业 全球生物制药行业正处于快速变革之中，机遇与挑战并存，其中，中国生物制药表现不俗。2024年，中国生物制药获批4款一类创新药，是国内数量最多的企业。同时，中国生物制药凭借103款在研药物管线数量，位列全球药企第15位。近日，中国生物制药董事会主席谢其润获选为《商业周刊》年度人物。 Q：您认为未来5-10年生物制药行业的关键突破点会在哪些方向？ 2025年，构建"AI+生物医药"双螺旋战略已经是所有大药企的焦点。 中国生物制药的数字化转型始于2011年。经历了无数内外阻碍，我们较同行先一步在2018年全面建成覆盖集团各部门的数字神经网络，让每个销售、生产及研发决策都有数据智能的支持。如今，三大AI引擎正重塑医药未来：在研发端，多模态生物计算平台让新药发现周期压缩60%；生产端，在实现每秒百万级的分子模拟，AI驱动的蛋白质折叠预测精度突破95%大关的时代背景下，我们希望建立以数字技术重构的"未来药厂"，大幅提升效率，实现精准制药；在临床端，千万量级的真实世界数据正通过认知计算转化为个体化医疗方案。 面对大模型掀起的认知革命，我们未来不仅会深度参与构建医疗垂直领域的国产大模型生态，更在数字生物学前沿开辟新战场——当算力与生命的边界逐渐消融，我们相信在未来5-10年，中国生物制药将全面投入AI，致力于发现和创造有巨大临床意义的新药，为患者带来福音。 Q：如何看待中国生物制药在国际市场上的定位与发展方向，怎样突破国际竞争壁垒？ “只有创新才能在全球医药竞争中立足。唯有依托创新，推出真正填补临床空缺的好药，我们才能实现企业的愿景。”谢其润表示，2025年，中国生物制药将迎来创新药全面主导业绩发展的重要里程碑。 我们通过自主研发、收购整合等方式突破国际壁垒，实现跨国合作的新模式。在这个临床数据为王的时代，我们有多款产品的临床数据取得显著突破，公司已进入创新产品收获期，未来几年将有一批First-in-class（同类最先）和Best-in-class（同类最优）的创新药物陆续上市。例如，我们的原研创新药贝莫苏拜单抗联合安罗替尼和化疗作为广泛期小细胞肺癌（ES- SCLC）患者的一线治疗达到了历史上最长的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）；我们的TQC3721是国内研发进度最快的国产PDE3/4抑制剂（用于治疗中重度慢性阻塞性肺病），目前位于全球进度第二，IIa期临床数据显示其有同类最优的潜力；拉尼兰诺（泛PPAR激动剂）是全球第一个进入III期临床的口服治疗非酒精性脂肪性肝炎的药物，II期临床试验结果明显优于其他口服产品。 这些成果都得益于我们拥有强大的自主研发能力。作为中国最大的处方药企业之一，我们已经积累了近30年的临床试验经验，拥有超过3000人的优秀研发和临床团队，每年都要开展上百项临床试验，这些都使得中国生物制药有能力去搭建全球多中心临床的中国中心。未来，在这个平台上，将汇聚包括中国在内的亚洲各国数十家最优质的医院和一批最权威的临床和研发专家，能够用最高效率、最低成本、最科学有效地获得全球认可的一线临床数据。我们始终坚信，人类的健康事业是没有国界的，也是最不应设置壁垒的领域。中国生物制药将充分发挥中国药企研发效率高、临床资源广的优势，产出更多在疗效和安全性上拥有国际一流竞争力的产品，打破国际壁垒。 但我们也必须承认，中国生物医药企业想要拥有更大全球影响力依然面临着挑战。例如在与海外标准互认、规则衔接、ICH原则遵循、医药GMP要求一致性等方面存在困难。中国的龙头企业应当发挥更重要的作用，甚至成为不同国家药审机构之间交流和沟通的桥梁，而中国生物制药愿意成为这样的“先行先试者”。 Q：中国生物制药的企业社会责任是如何履行的？ESG工作在其中发挥着怎样的作用？ ESG既是引领，也是保障。 引领，就是要指导我们到底要做什么与实现什么。2023年，中国生物制药制定与发布了“CARE”ESG策略，规划出以“疾病治疗、医药可及、共赢关系、环境友好”为核心的社会责任目标和路径。在此方针指引下，我们系统推动了包括“碳中和目标路径”“医药可及性策略”“员工股权激励机制”“负责任供应链建设”等多项管理实践，并取得了显著成效。同时，在救灾济困、乡村振兴、教育捐赠与普惠医疗等领域，也开展了大量的社会公益行动，积极回馈社会。 保障，则是为企业的高质量可持续发展提供保障。在董事会、管理层至成员企业ESG体系的有效保障下，中国生物制药的非财务直接风险得以全面管控，国际化发展中所面临的新兴风险也得到了前瞻性的应对，企业可持续发展能力与竞争力得以持续提升。 近年来，我们在ESG领域所取得的成果获得了各界相关方的认可，包括MSCI ESG评级连续两年获得A级评价，首次入选标普可持续发展全球年鉴等。对我而言，这既是各界伙伴给予的认可，更是集团坚持可持续发展道路的动力。未来，希望能与各方携手，共同为企业、社会与环境的和谐发展贡献力量。 Q：在接班成为中国生物制药董事会主席的过程中，有没有一些特别难忘的经历或挑战？ 三十载星河长卷，两代人丹心铸剑。中国生物制药三十多年的发展中，凝聚了两代人的心血与努力。作为改革开放后第一家进入中国投资的外商企业，正大集团是中国改革开放的见证者、参与者和获益者；上世纪90年代初，我的父母创立了正大制药集团，并于2000年，以“中国生物制药”在香港联交所上市。父母用了二十年的时间将中国生物制药打造成为中国最大的处方药企业。2015年，接力棒交到了我的手中。在我看来，两代人传承的是一种持续创新的精神，为中国乃至全球人类健康事业贡献力量。“健康科技，温暖更多生命”，这是我们的理念和动力源泉。 今年是我接班的第十年，回想接任公司这些年来的成就和里程碑事件有很多，但最让我感到骄傲的是，成功地将公司从一家仿制药为主的中国龙头企业，全面转型为一家全链条创新的国际化领军药企，并连续6年跻身全球制药50强。十年磨砺，我们来自创新药的收入占比从2015年的11%逐年提升，并将在2025年实现创新药收入占比50%，正式完成创新驱动业绩增长阶段的目标。 十年持之以恒的自我革新，我们成功构建起精简高效的组织架构，培育出创新高效的研发团队，打造出全面自动化的 “智慧工厂”，锤炼出攻坚克难的销售大军。 回首过往，每一步都不易，但每一步都作数。首先，我做的工作是在董事会和公司高管层统一认知，坚定目标，全面投入创新药研发。虽然仿制药曾给企业带来过丰厚的回报，但我们必须跳出思维陷阱、打破模式惯性，坚持引入创新人才，坚持投入创新研发。其次，创新就是要为长远布局，拿出“十年磨一剑”的韧劲。最后，要真正实现创新转型，最终需要走向全球。 2018年我们上市的一类创新药安罗替尼，虽然在研发过程中遇到了很多技术难题，当时面对的市场竞争也非常激烈，但我们没有退缩，不断优化方案，在当时就投入研发费用超过十亿。如今，安罗替尼已经成功获批7个适应症，被誉为“国药之光”，填补了非小细胞肺癌、软组织肉瘤、甲状腺髓样癌等多个癌症治疗领域治疗方案的空白，在与贝莫苏拜单抗的联用中也获得了全球最长的无进展生存期记录，为无数癌症患者带来了生命希望。 除了自主研发以外，我们与全球的创新药企、研发技术平台以及顶级科学家建立了广泛合作网络，搭建了siRNA、多抗、ADC、治疗性疫苗等前沿技术平台，引入了近20个极具潜力的创新药，不断丰富创新管线，打造国际研发体系，为中国生物制药确立了“In China for Global”和“In Global for Global”的战略发展策略，通过国际化布局真正将“世界新”和“中国新”统一起来。 内容来源：彭博《商业周刊》 ● 向世界发出中国药企的声音 | 谢承润在达沃斯接受媒体采访 呼吁生物医药领域打破人为壁垒搭建合作桥梁 ● 正大天晴国内率先完成等效性研究，乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂上市申请获受理 ● 两地四厂共谱蛇年新篇章，正大天晴2025年开工庆典圆满举行 ● 国产首创突破！妥洛特罗贴剂（德瑞妥）获批上市，守护全年龄段呼吸疾病患者健康

2月13日晚，据网络平台数据，饺子导演电影《哪吒之魔童闹海》票房（含预售）已突破100亿元，成为中国影史首部票房破100亿的电影，暂列全球票房榜第17名。 这部电影的成功并非偶然，而是创制团队秉持工匠精神、坚持打造高质量作品的结果。他们用精湛的技艺、创新的思维和对品质的执着追求，为观众带来了一部经典之作。 其实，“创新”“死磕”不仅体现在电影行业，在生物医药领域尤其是新药创制更是体现得淋漓尽致。 近年来，国产创新药也正以惊人的速度和强大的实力，凭借出色的疗效和市场表现，书写着属于自己的“破百亿”传奇。 药智数据显示，2020年—2024年，有14款国产创新药销售额总计破百亿（医院端+零售端销售额总和），其中品种最高销售额为212.89亿元，为正大天晴药业的盐酸安罗替尼胶囊（商品名：福可维）。 除了福可维外，还有哪些品种成功跻身“百亿俱乐部”？哪些潜力爆款正在崛起？ 1 14款国产创新药，大卖百亿 国产创新药经过多年的技术积累和政策支持，正凭借自身的技术实力，以强劲的销售实力，迎来属于自己的“DeepSeek时刻”。 最高销售额212.89亿元。从销售额来看，近5年国产创新药（2020年—2024年）破百亿的品种有14款，分别是盐酸安罗替尼胶囊（商品名：福可维）、丁苯酞氯化钠注射液（商品名：恩必普）、重组人生长激素注射液（商品名：赛增）等（详见下表1），其中TOP2均超两百亿，剩余品种在100亿-200亿元之间。 表1 近5年销售额破百亿的国产创新药（14款） 数据来源：药智数据 注1：统计口径为2020年—2024年国产创新药的国内公立医疗机构销售额（医院端）+国内实体药店（零售端）。 注2：2024年国内公立医疗机构销售额（医院端）为预测值。 两百亿爆品“二龙争霸”。从销售额超200亿的品种来看，盐酸安罗替尼胶囊与丁苯酞氯化钠注射液差距较小，两者竞争格局或将在2025年有所改变。 值得注意的是，重组人生长激素注射液近5年的销售额已经突破180亿元，有望在2025年突破200亿元大关，进军第一梯队，与其他两个品种形成三足鼎立之势。 企业排行“双雄对决”。从近5年销售额破百亿的国产创新药排行榜来看，石药集团拥有3款爆品，分别为：丁苯酞氯化钠注射液（212.31亿元）、聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液（109.94亿元）、丁苯酞软胶囊（106.85亿元），成为拥有品种数最多的企业、其销售额占比最重。第二名为正大天晴药业，拥有盐酸安罗替尼胶囊（212.89亿元）、异甘草酸镁注射液（110.47亿元）2款爆品。其余企业均拥有1款爆品。 中药爆品“双珠同耀”。值得一提的是，连花清瘟胶囊与苏黄止咳胶囊为榜上唯二进入的中药品种。 连花清瘟胶囊：连花清瘟系列产品是以岭药业最知名的产品之一，在疫情期间曾一度成为“明星产品”，带动了以岭药业的业绩大幅增长。资料显示，2020年至2022年期间，以岭药业的营收从87.82亿元增至125.33亿元，归母净利润也从12亿元大涨至24亿元，连花清瘟可谓功不可没。 苏黄止咳胶囊：苏黄止咳胶囊是扬子江药业旗下的独家品种，在止咳祛痰平喘中成药市场中占据重要地位。2023年，该产品的销售额超20亿元，2024年继续保持高速增长态势，成为扬子江药业在呼吸系统疾病领域的重要增长点。 值得注意的是，百济神州旗下两大黄金单品泽布替尼（商品名：百悦泽）及替雷利珠单抗（商品名：百泽安）近年来销售增长可期：截至2024年第三季度，泽布替尼全球销售额已达到18.16亿美元，而替雷利珠单抗在2024年前三季度全球销售额达到4.67亿美元，两款产品在过去五年内销售额持续增长。 因本文仅讨论近5年国产创新药的国内公立医疗机构销售额（医院端），及国内实体药店（零售端）销售额总计，并未将美国市场销售数据纳入，所以表格并未呈现其他产品。 2 销售额TOP3分析 药智数据显示，近5年销售额破百亿的国产创新药品种TOP3为盐酸安罗替尼胶囊（212.89亿元）、丁苯酞氯化钠注射液（212.31亿元）、重组人生长激素注射液（180.24亿元）。 盐酸安罗替尼胶囊（商品名：福可维） 盐酸安罗替尼胶囊是一种我国自主研发的第一代口服小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，主要用于抗肿瘤治疗。 资料显示，盐酸安罗替尼胶囊已纳入国家医保目录，部分适应症如非小细胞肺癌、小细胞肺癌、软组织肉瘤、甲状腺癌等均已获批。 销售额来看，正大天晴药业盐酸安罗替尼胶囊以近5年销售额212.89亿元，成为榜上“销冠”。药智数据显示，福可维近5年的销售额均超30亿元，于2020年突破40亿元大关。 丁苯酞氯化钠注射液（商品名：恩必普） 源于芹菜籽的治疗脑血管病创新药，由石药集团和中国医学科学院合作开发的具有自主知识产权的国家1类创新药物，于2004年10月批准上市。 据药智数据统计，丁苯酞氯化钠注射液近5年的销售总额已超200亿元（2020年—2024年），并于2022年突破40亿元大关。 值得注意的是，丁苯酞专利的即将到期，或将面临激烈的市场竞争。 重组人生长激素注射液（商品名：赛增） 金赛药业是国内最早、规模最大的生长激素生产企业，其产品覆盖短效粉针、短效水针和长效水针三种剂型。赛增作为金赛药业的核心产品，不仅提升了企业的市场竞争力，还增强了品牌在国内外的影响力。 药智数据显示，赛增近5年保持稳定正增长，于2023年突破40亿元，但需要注意的是，随着竞品的增长，赛增面临市场份额被抢占的危机。 3 潜在爆款在路上 除了榜上14款已经破百亿国产创新药品种外，未来还有哪些品种即将突围？ 药智数据显示，近5年国产创新药小于百亿、大于70亿元的品种（暂无大于80亿元、90亿元的国产创新药品种）有6款（详见下表），包含注射用头孢唑肟钠、盐酸埃克替尼片、尼妥珠单抗注射液等品种。 表2 近5年国产创新药小于百亿、大于70亿元品种 数据来源：药智数据 盐酸埃克替尼片 2011年，国内医药市场还处于仿制药时代，贝达药业的核心单品盐酸埃克替尼横空出世，成为中国第一个小分子靶向抗癌药。 资料显示，埃克替尼2011年、2012年、2013年、2014年及2015年的销售额分别为0.6亿元、3.1亿元、4.7亿元、7.0亿元和9.1亿元，在国内治疗肺癌的小分子靶向抗癌药物的市场占有率分别约为4.89%、20.49%、22.25%、25.03%及28.16%。 药智数据显示，埃克替尼近5年销售额突破75亿元，年均销售额约15亿元，有望在未来两年突破百亿。 康柏西普眼用注射液 2014年，中国原创1类生物新药朗沐（康柏西普）正式上市，这一产品的面世，不仅填补了国产眼底黄斑变性治疗药物的市场空白，也打破了高价进口药对中国眼科市场的垄断。 康柏西普是一种100%人源化的抗VEGF融合蛋白，能够结合VEGF-A、VEGF-B和PLGF等多个靶点，抑制病理性新生血管的生成。其独特的融合蛋白结构使其在治疗眼底新生血管疾病方面表现出色，且在全球范围内拥有独立的自主知识产权。 药智数据显示，康柏西普眼用注射液近5年销售额超过70亿元，持续保持稳定增长，有望在未来3年突破百亿大关。 4 结语 国产创新药的崛起，是技术与政策双轮驱动的结果。它不仅体现了中国医药产业从“仿制”到“创新”的转型，更彰显了中国在全球医药创新中的重要地位。 正如电影《哪吒2》的成功离不开导演的工匠精神，国产创新药的崛起也离不开各方对质量的坚守和对创新的执着。未来，随着研发实力的进一步增强和国家政策的持续支持，国产创新药有望在全球舞台上创造更多辉煌。 参考来源： 1.药智数据 2.https://www.nhsa.gov.cn/attach/Ypsn2024/YPSN202400151/YPSN202400151(ppt).pdf 3.https://mp.weixin.qq.com/s/JJHiLTTUpW40dbffQz4qZQ?token=1085369984&lang=zh_CN 4.https://news.yaozh.com/archive/33898.html?u_atoken=f1c3225a4492d0151a2db20c4b9729c8&u_asig=0a47319217394999930608715e003c 声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。 责任编辑 | 史蒂文 合作、投稿、转载开白 | 马老师 18323856316（同微信）  阅读原文，是受欢迎的文章哦