Anlotinib Dihydrochloride

编者按：本文来自米内网，作者可颂；赛柏蓝授权转载，编辑凯西 第十批集采拟纳入4个抗肿瘤药，38亿大品种在列。 01 超670亿化药抗肿瘤药市场，蛋白激酶抑制剂领跑 受集采等政策影响，近年来化药抗肿瘤药市场承压。化药抗肿瘤药2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额超过677亿元，同比下滑4.98%；2024年上半年销售额超过360亿元，同比增长3.42%。 中国公立医疗机构终端化药抗肿瘤药销售情况（单位：万元） 从治疗类别上看，化药抗肿瘤药涉及8个治疗大类，其中蛋白激酶抑制剂（替尼类药物）是销售主力，占据的市场份额均达45.91%，植物生物碱和其它天然药、抗代谢药占比分别为12.35%、11.54%。令人瞩目的是，近十年来国内蛋白激酶抑制剂市场持续上升，从2013年的超过37亿元增长至2023年的接近300亿元。 化药抗肿瘤药一级集团销售额排名中，阿斯利康位列第一，销售额超过30亿元；恒瑞医药位列第二，销售额超过27亿元；正大制药位列第三，销售额超过25亿元；位列第四的豪森药业销售额大涨25.17%；位列第九、第十的贝达药业、赛诺菲销售额分别增长13.42%、13.77%。 2024H1中国公立医疗机构终端化药抗肿瘤药销售额TOP10一级集团 02 4大超10亿品种领跑，明星药暴涨111.87% 化药抗肿瘤药销售额TOP20品牌中，阿斯利康的甲磺酸奥希替尼片位列第一，销售额超过22亿元；正大天晴的盐酸安罗替尼胶囊位列第二，销售额超过16亿元；豪森药业的甲磺酸阿美替尼片、石药欧意的盐酸多柔比星脂质体注射液分别位列第三、第四，销售额均超过10亿元。 2024H1中国公立医疗机构终端化药抗肿瘤药销售额TOP20品牌 12个品牌销售额实现正增长，其中5个品牌销售额增逾10%，艾力斯的甲磺酸伏美替尼片暴涨111.87%、豪森药业的甲磺酸阿美替尼片大涨44.04%、百济神州的泽布替尼胶囊大涨21.88%、赛诺菲的注射用奥沙利铂增长13.78%、再鼎医药的甲苯磺酸尼拉帕利胶囊增长11.47%。 从企业层面上看，恒瑞医药有3个品种马来酸吡咯替尼片、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、甲磺酸阿帕替尼片上榜；阿斯利康有2个品种甲磺酸奥希替尼片、奥拉帕利片上榜；石药欧意有2个品种盐酸多柔比星脂质体注射液、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)上榜。 20个品牌中，国产1类新药逐渐崭露头角，上榜品牌多达8个，进口原研药有5个，早期集采的原研药多数跌出榜单。紫杉醇白蛋白为第二批集采品种、卡培他滨片为第三批集采品种，上榜企业均为本土企业，注射用奥沙利铂为第五批集采品种，赛诺菲持续领跑市场。盐酸多柔比星脂质体注射液、瑞戈非尼片为第十批拟集采品种，市场格局将迎变化。 03 38亿大品种在列！4个品种备战第十批集采 已落地执行的八批化药集采中，化药抗肿瘤药分别有3个、2个、2个、3个、6个、6个、0个、0个药品被纳入，合计22个品种。其中12个为注射剂，10个为口服常释剂型，包括吉非替尼、伊马替尼、培美曲塞、替吉奥、紫杉醇白蛋白等重磅品种。 抗肿瘤药国家集采品种 11月1日，国家组织药品联合采购办公室发布通知，开展第十批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作，62个品种（263个品规）被纳入填报范围。化药抗肿瘤药有4个品种氟尿嘧啶注射剂、盐酸多柔比星脂质体注射液、哌柏西利胶囊、瑞戈非尼片在列。 第十批拟集采抗肿瘤药竞争格局 4个通用名药品2023年在中国公立医疗机构终端的销售额合计接近60亿元。其中，盐酸多柔比星脂质体注射液销售额超过38亿元，氟尿嘧啶注射剂、瑞戈非尼片销售额均超过9亿元。 氟尿嘧啶注射剂、哌柏西利胶囊过评企业均已有14家，竞争较为激烈；瑞戈非尼片在TOP20品牌排名第20，过评企业已有9家，原研厂家拜耳在过往的国采中仅中标了第二批集采的阿卡波糖片、盐酸莫西沙星片，本次集采拜耳是否会竞标值得关注。 盐酸多柔比星脂质体注射液是一款重磅广谱抗肿瘤药，也是国家集采开展以来首个入选的脂质体。该品种2023年院内市场销售额超过38亿元，过评企业共有8家，包括复旦张江、石药欧意、齐鲁制药、常州金远药业、印度瑞迪博士实验室等，其中齐鲁制药该产品于今年5月获批上市，预计将积极竞标迅速抢占市场。 从过评企业上看，本次集采的4个抗肿瘤药齐鲁制药均已过评，科伦药业、重庆药友、豪森药业、上海创诺制药、青峰医药、正大制药等企业均有2个品种过评。 资料来源：米内网数据库 END 内容沟通：郑瑶（13810174402） 左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 PART 01 周报概述 根据摩熵数据统计，11月4日至11月10日期间，共有77个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号60个，进口药品受理号17个。 本周共计17款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药7款，生物药10款，无中药。 在全球创新药研发领域，再生元（Regeneron Pharmaceuticals）与赛诺菲（Sanofi）宣布，其重磅疗法 Dupixen（t dupilumab）获欧盟批准用于治疗嗜酸性食管炎（EoE）儿童患者。同时，正大天晴抗PD-L1单抗1类新药贝莫苏拜单抗（TQB2450）拟纳入突破性治疗品种，适应症为与盐酸安罗替尼胶囊联合用于腺泡状软组织肉瘤患者的治疗。此外，悦康药业、亚盛医药、绿叶制药等药企取得新进展。 PART 02 国内17款新药IND获批 根据摩熵数据统计，11月4日至11月10日期间，共有77个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获CDE承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号60个，进口药品受理号17个。 本周共计17款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药7款，生物药10款，无中药。 本周获批临床创新药/改良型新药（部分）信息速览(不含补充申请) 注：完整数据可识别“文末”二维码下载查看 PART 03 本周全球TOP10创新药研发进展 在全球创新药研发领域，再生元（Regeneron Pharmaceuticals）与赛诺菲（Sanofi）宣布，其重磅疗法 Dupixen（t dupilumab）获欧盟批准用于治疗嗜酸性食管炎（EoE）儿童患者。同时，正大天晴抗PD-L1单抗1类新药贝莫苏拜单抗（TQB2450）拟纳入突破性治疗品种，适应症为与盐酸安罗替尼胶囊联合用于腺泡状软组织肉瘤患者的治疗。此外，悦康药业、亚盛医药、绿叶制药等药企取得新进展。 本周全球 TOP10 创新药研发进展 截图来源：摩熵咨询周报 PART 04 62个品种过评，涉及汇宇制药、白云山医药 根据摩熵数据统计，11月4日至11月10日期间，共有112项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号100项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号1项（包括化药3类），一致性评价申请11项；共17个品种通过一致性评价（按受理号计26项），本周45个品种视同通过一致性评价（按受理号计59项）。本周有3项生物类似物注册申报动态，分别是安徽安科生物的注射用曲妥珠单抗、齐鲁制药的重组人促卵泡激素注射液（按受理号计2项）。 本周过评/视同过评品种主要为系统用抗感染药物，过评/视同过评产品剂型主要为注射剂；本周复方电解质注射液(Ⅱ)过评/视同过评受理号数量最多有5个，本周盐酸多巴酚丁胺注射液的过评/视同过评企业数最多有3家 截图来源：摩熵咨询周报 在企业层面，本周各个企业过评/视同过评品种数相同均为1种，其余各企业过评/视同过评品种数紧随其后，本周过评/视同过评企业共包括内蒙古白医制药股份有限公司、浙江普利药业有限公司和海南灵康制药有限公司等69家企业。 截图来源：摩熵咨询周报 本周有注射用多种维生素(12)、盐酸环喷托酯滴眼液、克林霉素磷酸酯外用溶液、左亚叶酸钙注射液、头孢氨苄干混悬剂、膦甲酸钠注射液6个品种首次过评/视同过评。 本周首次过评/视同过评品种 截图来源：摩熵咨询周报 本周有二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)、注射用替考拉宁、考拉宁、莫匹罗星软膏4个品种过评/视同过评达5家企业。 截图来源：摩熵咨询周报 根据摩熵数据统计，11月4日至11月10日期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件50起，较上次数量减少了20起，其中创新药类融资共11起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为38%，为19起。 截图来源：摩熵咨询周报 国内医药大健康行业共发生投融资事件 14 起，较上周数量减少了 8 起，其中医疗/医药技术、医疗器械耗材、医药制造/服务融资事件分别发生 2 起、7 起、1 起；其中康霖生物、中盛溯源、健尔康、月泉仿生融资金额在 1 亿元人民币以上。 截图来源：摩熵咨询周报 本周国内创新药大类，抗肿瘤药物研发为热点。如需获取更多行业信息，请订阅摩熵咨询周报。 摩熵咨询完整周报 识别二维码领取下载 往期周报回顾 # 37款新药IND获批！68个品种过评，涉及山东新时代药业…… # 26款新药IND获批！63个品种过评，涉及石家庄四药等多家药企…… # 53款新药IND获批！43个品种过评，涉及石药集团…… # 33款新药IND获批！58个品种过评，涉及齐鲁制药晴…… END 本文为原创文章，转载请留言获取授权  更多详细报告获取方式 后台回复关键词“周报1”，获取2月26日-3月3日周报PDF。 后台回复关键词“周报2”，获取3月4日-3月10日周报PDF。 后台回复关键词“周报3”，获取3月11日-3月17日周报PDF。 后台回复关键词“周报4”，获取3月18日-3月24日周报PDF。 后台回复关键词“周报5”，获取3月25日-03月31日周报PDF。 后台回复关键词“周报6”，获取4月1日-4月7日周报PDF版。 后台回复关键词“周报7”，获取4月8日-4月14日周报PDF版。 后台回复关键词“周报8”，获取4月15日-4月21日周报PDF版。 后台回复关键词“周报9”，获取4月22日-5月5日周报PDF版。 后台回复关键词“周报10”，获取5月6日-5月12日周报PDF版。 后台回复关键词“周报11”，获取5月13日-5月19日周报PDF版。 后台回复关键词“周报12”，获取5月20日-5月26日周报PDF版。 后台回复关键词“周报13”，获取5月27日-6月2日周报PDF版。 后台回复关键词“周报14”，获取6月3日-6月9日周报PDF版。  后台回复关键词“周报15”，获取6月10日-6月16日周报PDF版。  后台回复关键词“周报16”，获取6月17日-6月23日周报PDF版。  联系我们，体验摩熵医药更多专业服务 会议 合作 园区 服务 数据库 咨询 定制 服务 媒体 合作 点击阅读原文，了解更多品牌升级详情！