A Single-arm Pilot Study of Tislelizumab Combined With Anlotinib in Patients With Advanced NSCLC With Driver-negative After Progression to Immunotherapy

Immune resistance after treatment, there is no standard treatment, one of the most important and the most effective measures is immune to combination therapy。Targeted angiogenesis therapy has always been the focus of research on the treatment of NSCLC patients with progressive disease after immunotherapy. From the mechanism of action, angiogenesis and immunosuppression are interrelated processes.

开始日期2024-07-01

申办/合作机构

广州中医药大学第一附属医院

NCT06364241 / Not yet recruitingN/AIIT

Focus Groups on Cognitive Function in Psychosis

Cognitive deficits are commonly observed in people with mental disorders. In psychosis, these impairments are frequently present early in the course of the disorder and have a substantial impact on functional outcomes. This project will gain insight into the cognitive deficits that people with lived experience of psychosis and their carers perceive to be the most troublesome. To achieve this, the investigators will conduct two sets of focus groups. During the first set of focus groups, the investigators will aim to identify the cognitive deficits that individuals with psychosis and their carers consider to be the most impairing.
The findings of these focus groups will provide important information about what areas of cognition and functioning should be considered in future analyses of large fully anonymised datasets collected in the past from individuals with psychosis. The focus groups will not form part of those analyses, but will provide input from people with lived experience of psychosis on what problems with thinking skills are the most important for them and that should be considered by further research.
The second set of focus groups will enable the investigators to determine the participants' perception of potential risks and benefits associated with the dissemination of findings on cognitive function in psychosis, to ensure this is done in a manner that is sensitive to the wishes and needs of people with lived experience of psychosis.
Each participant will be asked to attend one focus group, which will last approximately one hour. Focus groups will take place at the South London and Maudsley (SLaM) Trust or at the Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience (IoPPN), King's College London, although provision will be made for participants to also participate online.

开始日期2024-06-01

申办/合作机构

King's College London

[+1]

NCT06352008 / Not yet recruiting临床2期IIT

To Evaluate the Efficacy and Safety of Anrotinib Hydrochloride Capsule in Postoperative Non-pCR Patients With Non-small Cell Lung Cancer

To explore the effectiveness of anrotinib hydrochloride capsule in postoperative non-pCR non-small cell lung cancer patients with adjuvant intensive therapy

开始日期2024-06-01

申办/合作机构

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

100 项与盐酸安罗替尼相关的临床结果

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100 项与盐酸安罗替尼相关的转化医学

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100 项与盐酸安罗替尼相关的专利（医药）

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项与盐酸安罗替尼相关的文献（医药）

2024-04-01·Current Cancer Drug Targets

Silencing TRIM29 Sensitizes Non-small Cell Lung Cancer Cells to Anlotinib by Promoting Apoptosis via Binding RAD50

Article

作者: Li, Yong-Huai ; Zhao, Lei ; Jin, Meng-Meng ; Cao, Xiao-Hui ; Wu, Min

Background::

Previous studies have proposed that the transcriptional regulatory factor tripartite motif containing 29 (TRIM29) is involved in carcinogenesis via binding with nucleic acid. TRIM29 is confirmed to be highly expressed when the cancer cells acquire therapy-resistant properties. We noticed that TRIM29 levels were significantly increased in anlotinib-resistant NCIH1975 (NCI-H1975/AR) cells via mining data information from gene expression omnibus (GEO) gene microarray (GSE142031; log2 fold change > 1, p < 0.05).

Objective::

Our study aimed to investigate the function of TRIM29 on the resistance to anlotinib in non-small cell lung cancer (NSCLC) cells, including NCI-H1975 and A549 cells.

Methods::

Real-time RT-PCR and western blot were used to detect TRIM29 expression in anlotinib- resistant NSCLC (NSCLC/AR) cells. Apoptosis were determined through flow cytometry, acridine orange/ethidium bromide staining as well as western blot. ELISA was used to measure the content of C-X3-C motif chemokine ligand 1. Co-Immunoprecipitation assay was performed to verify the interaction between TRIM29 and RAD50 double-strand break repair protein (RAD50).

Results::

TRIM29 expression was shown to be elevated in the cytoplasm and nucleus of NSCLC/ AR cells compared to normal NSCLC cells. Next, we demonstrated that TRIM29 knockdown facilitated apoptosis and enhanced the sensitivity to anlotinib in NSCLC/AR cells. Based on the refined results citing from the database BioGRID, it was proved that TRIM29 interacted with RAD50. Herein, RAD50 overexpression diminished the pro-apoptotic effect induced by silencing TRIM29 in anlotinib-resistant A549 (A549/AR) cells.

Conclusion::

Finally, we concluded that the increased sensitivity to anlotinib in NSCLC/AR cells was achieved by knocking down TRIM29, besides, the positive effects of TRIM29 knockdown were attributed to the promotion of apoptosis via binding to RAD50 in NSCLC/AR cell nucleus. Therefore, TRIM29 might become a potential target for overcoming anlotinib resistance in NSCLC treatment.

2024-03-01·Translational Oncology

Anti-angiogenic and antitumor effects of anlotinib combined with bevacizumab for colorectal cancer

Article

作者: Li, Han ; Fan, Juan ; Wu, Zhenying ; Chen, Jiali ; Li, Qi ; Wang, Chenjie ; Yang, Ronghao ; Yan, Min

BACKGROUND:

The progression and metastasis of tumors are typically accompanied by angiogenesis. Crucially, vascular endothelial growth factor (VEGF) and its receptors (VEGFRs) play a significant role in tumor-associated angiogenesis. In this study, the aim was to investigate the antitumor effect of combining bevacizumab (Bev) with anlotinib (An) on colorectal cancer (CRC).

METHODS:

The CCK-8 assay, EdU assay, and Annexin V staining were conducted to evaluate the proliferation and apoptosis of CRC cells in vitro. The migration capability of CRC cells and HUVECs was assessed using the Transwell assay. Additionally, the tube formation capability of HUVECs was investigated. Furthermore, the antitumor and antiangiogenic effects were evaluated in the BALB/c mice model using immunohistochemistry, TUNEL staining, and ¹⁸F-FDG PET/CT imaging. Finally, we analyzed the inhibitory effect of Bev and/or An on related signaling effectors through western blotting.

RESULTS:

The in vivo CRC mice model revealed that the combination of Bev + An significantly suppressed tumor formation and angiogenesis. Bev + An inhibited tumor glucose metabolism and increased the median survival period in tumor-bearing mice. Mechanistically, the expressions of VEGF, VEGFR2, PDGFR, and FGFR, as well as the phosphorylation levels of AKT, were inhibited after Bev+An treatment. In conclusion, the dual vertical targeting of VEGF and VEGFR in the CRC mice model strongly inhibited tumor growth and angiogenesis, with the suppression of the AKT signaling pathway playing a partial role.

2024-03-01·Current Cancer Drug Targets

A Pilot Study of Anlotinib as a Combination Treatment in Advanced Nasopharyngeal Carcinoma

Article

作者: Zhou, Ping ; Wu, San-Gang ; Zhou, Rui ; Lin, Qin ; Yu, Yi-Feng

Aims::

To investigate the short-term objective response and treatment toxicity of anlotinib as a combination treatment in patients with Recurrent or Metastatic Nasopharyngeal Carcinoma (RM-NPC).

Methods::

Patients with RM-NPC who received anlotinib as a combination treatment between March 2021 and July 2022 were retrospectively analyzed.The efficacy and safety of anlotinib as a combination treatment were analyzed.

Results::

A total of 17 patients with RM-NPC were included in this study. Of these patients, 2 (11.8%) had local recurrence, 4 (23.5%) had cervical lymph node recurrence, and 11 (64.9%) had distant failure. The most common metastatic site was the liver (47.1%), followed by the lung (23.5%) and bone (23.5%). Anlotinib was given as first-line treatment in 3 patients (17.6%), second lines treatment in 7 patients (41.2%), and third to six-lines treatment in 7 patients (41.2%). All patients received anlotinib combined with chemotherapy and/or immunotherapy. One patient achieved a complete response (5.9%), 7 patients had a partial response (41.2%), 5 patients had stable disease (29.4%), and 4 patients had progressive disease (23.5%). The overall disease control rate and the overall response rate were 76.5% and 47.1%, respectively. The median progression-free survival was 8.1 months, and the median overall survival was not reached. The incidence of grade 3 adverse events was 30%. No unexpected side effects or treatment-related death were observed.

Conclusion::

Anlotinib, as a combination treatment, has a promising antitumor activity and a manageable safety profile in patients with RM-NPC. Our results add to the growing evidence that supports the benefits of combining antiangiogenic drugs in RM-NPC. Randomized controlled clinical trials investigating the evaluation of anlotinib are warranted.

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项与盐酸安罗替尼相关的新闻（医药）

2024-04-27

·医药观澜

入选ASCO口头报告！康方生物、信达生物、亚盛医药、迪哲医药、正大天晴等公司将亮相

▎药明康德内容团队报道2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于5月31日至6月4日（美国当地时间）在美国芝加哥举行。根据ASCO年会官网，今年有5000+摘要入选。近日，许多中国公司也发表新闻稿，宣布了其入选本届ASCO大会的新药研究，其中包括多项口头报告。本文将结合各公司新闻稿，分享部分入选本届ASCO大会的中国新药口头报告，仅供读者参阅（本文为不完全统计，按照公司名字首字母排序）鞍石生物：伯瑞替尼肠溶胶囊作用机制：MET抑制剂适应症：胶质母细胞瘤根据鞍石生物新闻稿，其全资子公司浦润奥生物研发的伯瑞替尼肠溶胶囊的2项临床研究入选今年ASCO年会，其中一项获口头报告。获口头报告的是一项2/3期临床试验，评估了伯瑞替尼治疗经治、携带PTPRZ1-MET融合基因（FUGEN）的继发性胶质母细胞瘤/IDH突变型胶质母细胞瘤患者的疗效和安全性。就在几天前（4月23日），伯瑞替尼在中国获批新适应症，用于既往治疗失败的具有PTPRZ1-MET融合基因的IDH突变型星形细胞瘤（WHO 4级）或有低级别病史的胶质母细胞瘤成人患者。博生吉：PA3-17注射液作用机制：自体CD7-CAR-T产品适应症：T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤根据博生吉新闻稿，该公司研发的自体CD7-CAR-T产品PA3-17注射液治疗复发/难治T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤（T-ALL/LBL）的1期临床研究入选本次ASCO大会快速口头报告。T-ALL/LBL是高度侵袭性的恶性血液肿瘤，复发/难治性患者的预后一直很差。CD7在复发/难治性T-ALL/LBL中过表达高达100%，是有吸引力的治疗靶点。PA3-17是一款基于CD7纳米抗体的CAR-T细胞注射液，已经在复发/难治T-ALL/LBL患者中显示出良好的安全性和令人鼓舞的疗效。德琪医药：ATG-008作用机制：mTORC1/2抑制剂适应症：宫颈癌根据德琪医药新闻稿，该公司有4项研究入选本次ASCO年会，其中mTORC1/2抑制剂ATG-008联合抗PD-1单抗特瑞普利单抗在宫颈癌患者中的2期临床研究数据获选口头报告。ATG-008（onatasertib）可靶向抑制mTOR的活性，进而诱导肿瘤细胞凋亡并降低肿瘤细胞增殖。德琪医药曾在2023年ASCO大会上报告了该产品治疗晚期实体瘤的临床结果，本次将口头报告来自宫颈癌队列的数据。迪哲医药：舒沃替尼作用机制：EGFR-TKI适应症：非小细胞肺癌（NSCLC）迪哲医药宣布，将于本届ASCO年会上公布其高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）舒沃替尼片针对EGFR20号外显子插入（exon20ins）突变型晚期NSCLC的两项最新研究成果。其中，舒沃替尼针对经治EGFR exon20ins突变型NSCLC的全球注册临床研究“悟空1B部分”（WU-KONG1 Part B）的研究数据将以口头报告形式全球首发。据悉，这是一项开放标签、国际多中心的2期临床研究，旨在评估舒沃替尼在含铂化疗失败或不耐受的EGFR exon20ins突变型NSCLC患者中的疗效和安全性，该研究目前正在美国、欧洲、中国等全球10个国家和地区开展。加科思：glecirasib、JAB-3312作用机制：KRAS G12C抑制剂，SHP2抑制剂适应症：非小细胞肺癌根据加科思新闻稿，该公司将在本次ASCO大会以口头报告形式公布glecirasib（KRAS G12C抑制剂）和JAB-3312（SHP2抑制剂）联用一线治疗非小细胞肺癌患者的安全性和有效性数据更新。加科思曾在2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上发布过这项试验的初步数据，此次将更新长期随访数据。此外，glecirasib针对携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者进行的2期单臂注册性临床研究，也将在5月1日举行的ASCO Plenary Series会议中的线上口头报告专场展示。精准生物：C-13-60细胞制剂作用机制：靶向CEA的CAR-T细胞产品适应症：CEA阳性晚期实体肿瘤根据精准生物新闻稿，该公司将在本次ASCO大会上以口头汇报形式展示其自主研发的靶向CEA的CAR-T细胞（C-13-60细胞制剂）治疗CEA阳性晚期实体肿瘤的临床试验数据。这是一项低氧反应性CEA CAR-T细胞通过腹腔或静脉输注治疗重度预处理实体瘤患者的1期试验。据精准生物新闻稿介绍，C-13-60细胞制剂特有的腹腔局部用药方式可突破传统静脉输注方式的局限性，建立循环持久的免疫力，可增强对实体瘤的杀伤并防止复发，同时可能降低脱靶效应带来的风险。康方生物：依沃西、卡度尼利单抗作用机制：PD-1/VEGF双抗、PD-1/CTLA-4双抗适应症：非小细胞肺癌、胃或胃食管交界处腺癌康方生物宣布，该公司将在今年ASCO年会上以口头报告形式首次发布其PD-1/VEGF双抗新药依沃西的一项注册性3期临床研究数据。这是一项随机、双盲、多中心3期临床研究，旨在评估依沃西联合化疗对比安慰剂联合化疗用于经EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌的效果。目前，依沃西关于该适应症的新药上市申请已被中国NMPA受理，并获得优先审评。此外，康方生物还将以快速口头报告形式公布一项PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗的多中心、随机、双盲试验结果，该研究旨在评估卡度尼利单抗联合普络西单抗和紫杉醇二线治疗免疫联合化疗治疗失败的晚期胃或胃食管交界处（G/GEJ）腺癌患者的疗效和安全性。科济药业：CT041作用机制：靶向Claudin18.2的CAR-T适应症：胃肠道肿瘤根据科济药业新闻稿，该公司靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞候选产品CT041的摘要已入选今年ASCO年会的口头报告，这是一项治疗胃肠道肿瘤患者的1期CT041-CG4006研究的最终结果。CT041拟被开发治疗Claudin18.2阳性实体瘤，该产品曾被美国FDA授予再生医学先进疗法（RMAT）认定和孤儿药资格，分别用于治疗Claudin18.2阳性的晚期胃癌/食管胃结合部腺癌，以及治疗胃癌/食管胃结合部腺癌。乐普生物：MRG004A、MRG003、普特利单抗作用机制：抗组织因子ADC、靶向EGFR的ADC、抗PD-1单抗适应症：实体瘤乐普生物宣布该公司将在本届ASCO年会上展示3项最新临床试验进展，其中包括2项口头报告，分别为：评价MRG004A在实体瘤患者中的安全性和有效性的1/2期临床研究结果；以及普特利单抗与MRG003联合治疗EGFR阳性实体瘤患者的安全性和有效性的1/2期研究的初步结果。其中，MRG004A是一款靶向组织因子（TF）的抗体偶联药物（ADC），已于今年3月获得FDA授予治疗胰腺癌的快速通道资格。MRG003是一款靶向EGFR的ADC，其针对复发/转移性鼻咽癌的申请已被NMPA纳入突破性治疗品种，并获得FDA授予治疗晚期鼻咽癌的孤儿药资格。普特利单抗是一款抗PD-1单抗，已在中国获批治疗不可切除或转移性的MSI-H或dMMR的晚期实体瘤患者。迈威生物：9MW2821作用机制：靶向Nectin-4的ADC适应症：晚期实体瘤根据迈威生物新闻稿，该公司将在本次ASCO年会以口头报告形式公布靶向Nectin-4的ADC产品9MW2821用于多项晚期实体瘤的1/2期临床研究结果。目前，9MW2821单药治疗经铂类化疗和PD-(L)1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的3期临床研究已正式启动，与PD-1抑制剂联合用药的1/2期临床研究也在推进中，均已完成首例受试者入组。该产品还于今年2月获FDA授予快速通道资格，用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌。信达生物：IBI389、信迪利单抗、他雷替尼等作用机制：CLDN18.2/CD3双抗、抗PD-1抗体、ROS1抑制剂等适应症：胃癌、胰腺导管腺癌、宫颈癌等根据信达生物新闻稿，该公司将在今年ASCO年会上公布约20项最新临床研究数据，包括一系列单抗、双抗及ADC在研管线，以及奥雷巴替尼、他雷替尼（ROS1抑制剂）等创新肿瘤药物。其中，8项研究将以口头报告或快速口头报告形式展示，分别为：1）评估抗CLDN18.2/CD3双特异性抗体IBI389在实体瘤和胃或胃食管肿瘤患者中的安全性和初步疗效的一项1期剂量递增和扩展研究；2）评估抗CLDN18.2/CD3双抗IBI389在晚期胰腺导管腺癌患者中的安全性和疗效的1期研究的初步结果；3）评估抗CTLA-4抗体IBI310联合抗PD-1抗体信迪利单抗对微卫星高度不稳定性（MSI-H）/错配修复缺陷(dMMR)结直肠癌患者的新辅助治疗的一项随机、开放标签的1b期研究结果；4）评估ROS1抑制剂他雷替尼在晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性的2期TRUST-I研究；5）评估抗PD-1单抗信迪利单抗联合紫杉醇和顺铂新辅助治疗局部晚期宫颈癌的疗效和安全性的一项2期研究；6）评估新辅助信迪利单抗联合含铂双药化疗后进行经口机器人手术治疗HPV相关可切除口咽癌的单臂、2期临床研究；7）评估信迪利单抗联合阿霉素和异环磷酰胺作为晚期未分化多形性肉瘤、滑膜肉瘤、粘液样脂肪肉瘤和去分化脂肪肉瘤患者的一线治疗疗效和安全性的单臂2期研究；8）奥雷巴替尼治疗酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药的琥珀酸脱氢酶缺陷型（SDH-）胃肠道间质瘤（GIST）和副神经节瘤患者的最新疗效数据。亚盛医药：奥雷巴替尼作用机制：第三代BCR-ABL抑制剂适应症：胃肠道间质瘤和副神经节瘤亚盛医药宣布，该公司有三个新药的4项临床研究入选2024年ASCO年会，其中一项获口头报告。这3个药物分别为第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼（HQP1351）、Bcl-2选择性抑制剂APG-2575和FAK/ALK/ROS1三联抑制剂APG-2449。其中，奥雷巴替尼治疗酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药的琥珀酸脱氢酶缺陷型（SDH-）胃肠道间质瘤（GIST）和副神经节瘤患者的最新疗效数据入选了口头报告。宜明昂科：IMM01（timdarpacept)作用机制：新一代CD47靶向分子适应症：经典型霍奇金淋巴瘤、骨髓增生异常综合征宜明昂科宣布该公司今年共有5篇创新药研究结果被ASCO大会介绍，其中新一代CD47靶向分子IMM01有两项研究入选了口头报告，分别为：一项名为IMM01-04的开放标签、多中心、2期研究，旨在评估IMM01联合替雷利珠单抗治疗既往抗PD-1治疗失败的经典型霍奇金淋巴瘤的安全性和初步抗肿瘤活性；另一项为IMM01联合阿扎胞苷作为高风险骨髓增生异常综合征成人患者一线治疗的2期研究最新结果。值得一提的是，4月17日，宜明昂科刚宣布，IMM01联合抗PD-1单抗替雷利珠单抗已在中国获批一项3期临床试验，拟开发用于抗PD-(L)1单抗难治的经典霍奇金淋巴瘤患者治疗。正大天晴：安罗替尼作用机制：酪氨酸激酶抑制剂适应症：腺泡状软组织肉瘤正大天晴宣布，该公司将在今年ASCO大会上公布51项最新临床研究和基础研究数据，包括安罗替尼（小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂）、艾贝格司亭α（第三代双分子G-CSF）、派安普利单抗（PD-1抑制剂），以及在研创新项目贝莫苏拜单抗（TQB2450，PD-L1抑制剂）、TQB3617、TQB3728、TQB2930等多款创新肿瘤药物。其中，安罗替尼的一项2期研究入选了快速口头报告，该研究旨在评估安罗替尼联合抗PD-L1抗体治疗腺泡状软组织肉瘤的效果，本次将公布的是该研究的扩展队列的结果。一年一度的ASCO年会是全球肿瘤领域的学术交流盛会之一，将展示当前国际前沿的临床肿瘤学科研成果和肿瘤治疗技术。除了上述研究，还有很多其它中国新药研究也入选了本届ASCO大会，限于篇幅，本文不再一一介绍。我们将会持续跟踪本届ASCO会议的信息，为大家分享更多癌症研究领域的前沿动态。参考资料：[1]2024年ASCO大会官网. From https://conferences.asco.org/am/attend[2]各公司公开新闻稿本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

ASCO会议临床1期临床结果临床2期免疫疗法

2024-04-25

·BiG生物创新社

ASCO 2024丨这些中国临床专家，将分享最新重磅研究

2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于5月31日到6月4日在芝加哥举办，是世界上规模最大、学术水平最高、最具权威性的临床肿瘤学会议，会议汇集了全球肿瘤学医生和专业人士、患者倡导者、工业界代表和主要媒体，共同探讨当前国际最前沿的研究发现和临床试验成果。ASCO成立于1964年,是世界上最大、最具影响力的肿瘤专业学术组织,致力于癌症的预防、治疗及改善对患者的护理。ASCO在全球150多个国家和地区拥有超过45,000名成员。4月24日晚，ASCO官网公布了本次大会的研究标题，几十余名中国专家将在世界舞台上展示其研究成果，报告涵盖了多个瘤种的最新治疗策略和技术，展示了中国在全球癌症研究中的重要地位和贡献。世易编辑团队精心整理了中国专家们的研究报告，供您参考。全体大会报告Osimertinib (osi) after definitive chemoradiotherapy (CRT) in patients (pts) with unresectable stage (stg) III epidermal growth factor receptor-mutated (EGFRm) NSCLC: Primary results of the phase 3 LAURA study. Abstract: LBA4 · Suresh S. Ramalingam教授，美国埃默里大学Winship癌症研究所· 陆舜教授，上海交通大学附属胸科医院口头报告Lung Cancer—Non-Small Cell MetastaticSacituzumab tirumotecan (SKB264/MK-2870) in combination with KL-A167 (anti-PD-L1) as first-line treatment for patients with advanced NSCLC from the phase II OptiTROP-Lung01 study. Abstract: 8502 · 方文峰教授，中山大学肿瘤防治中心 Ivonescimab combined with chemotherapy in patients with EGFR-mutant non-squamous non-small cell lung cancer who progressed on EGFR tyrosine-kinase inhibitor treatment (HARMONi-A): A randomized, double-blind, multi-center, phase 3 trial. Abstract: 8508 · 张力教授，中山大学肿瘤防治中心 Lung Cancer—Non-Small Cell Local-Regional/Small Cell/Other Thoracic Cancers Adjuvant icotinib of 12 months or 6 months versus observation following adjuvant chemotherapy for resected EGFR-mutated stage II–IIIA non-small-cell lung cancer (ICTAN, GASTO1002): A randomized phase 3 trial. Abstract: 8004 ·王思愚教授，中山大学肿瘤防治中心 A phase II randomized trial evaluating consolidative nivolumab in locally advanced non-small cell lung cancer post neoadjuvant chemotherapy plus nivolumab and concurrent chemoradiotherapy (GASTO-1091). Abstract: 8008 · 刘慧教授，中山大学肿瘤防治中心 Taiwan national lung cancer early detection program for heavy smokers and non-smokers with family history of lung cancer. Abstract: 8009 · Pan-Chyr Yang, MD, PhD，台湾大学医学院 Gastrointestinal Cancer—Colorectal and Anal Neoadjuvant treatment of IBI310 (anti-CTLA-4 antibody) plus sintilimab (anti-PD-1 antibody) in patients with microsatellite instability-high/mismatch repair-deficient colorectal cancer: Results from a randomized, open-labeled, phase Ib study. Abstract: 3505 · 徐瑞华教授，中山大学肿瘤防治中心 Hematologic Malignancies—Leukemia, Myelodysplastic Syndromes, and Allotransplant Phase I study of CN201, a novel CD3xCD19 IgG4 bispecific antibody, in adult patients with relapsed or refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia. Abstract: 6505 · 王迎教授，中国医学科学院血液病医院 Hematologic Malignancies—Lymphoma and Chronic Lymphocytic Leukemia CLAMP: A phase II prospective study of camrelizumab combined with pegaspargase, etoposide, and high-dose methotrexate in patients with natural killer (NK)/T-cell lymphoma. Abstract: 7002 · 刘涛教授，华中科技大学同济医学院附属协和医院 Tucidinostat plus R-CHOP in previously untreated diffuse large B-cell lymphoma with double expression of MYC and BCL2: An interim analysis from the phase III DEB study. Abstract: LBA7003 · 赵维莅教授，上海交通大学医学院附属瑞金医院 Hematologic Malignancies—Plasma Cell DyscrasiaPhase 3 study results of isatuximab, bortezomib, lenalidomide, and dexamethasone (Isa-VRd) versus VRd for transplant-ineligible patients with newly diagnosed multiple myeloma (IMROZ). Abstract: 7500 ·Thierry Facon, MD，University of Lille, CHU Lille·刘卓刚教授，中国医科大学附属盛京医院Central Nervous System Tumors Efficacy and safety of the vebreltinib in patients with previously treated, secondary glioblastoma/IDH mutant glioblastoma with PTPRZ1-METFUsion GENe (FUGEN): A randomised, multicentre, open-label, phase II/III trial. Abstract: 2003 · Zhaoshi Bao, MD, PhD，首都医科大学附属北京天坛医院 High-dose almonertinib in treatment-naïve EGFR-mutated NSCLC with CNS metastases: Efficacy and biomarker analysis. Abstract: 2007 · 范云教授，浙江省肿瘤医院 SarcomaUpdated efficacy results of olverembatinib (HQP1351) in patients with tyrosine kinase inhibitor (TKI)-resistant succinate dehydrogenase (SDH)-deficient gastrointestinal stromal tumors (GIST) and paraganglioma. Abstract: 11502 · 邱海波教授，中山大学肿瘤防治中心 Sintilimab, doxorubicin and ifosfamide (AI) as first-line treatment in patients with advanced undifferentiated pleomorphic sarcoma (UPS), synovial sarcoma (SS), myxoid liposarcoma (MLPS) and de-differentiated liposarcoma (DDLPS): A single-arm phase 2 trial. Abstract: 11505 · 罗志国教授，复旦大学附属肿瘤医院 ARTEMIS-002: Phase 2 study of HS-20093 in patients with relapsed or refractory osteosarcoma. Abstract: 11507 · 谢璐教授，北京大学人民医院 Head and Neck Cancer Adjuvant PD-1 blockade with camrelizumab in high-risk locoregionally advanced nasopharyngeal carcinoma (DIPPER): A multicenter, open-label, phase 3, randomized controlled trial. Abstract: LBA6000 · 刘需教授，中山大学肿瘤防治中心 Tislelizumab versus placebo combined with induction chemotherapy followed by concurrent chemoradiotherapy and adjuvant tislelizumab or placebo for locoregionally advanced nasopharyngeal carcinoma: Interim analysis of a multicenter, randomized, placebo-controlled, double-blind, phase 3 trial. Abstract: 6001 · 陈秋燕教授，中山大学肿瘤防治中心 Endostar combined with concurrent chemoradiotherapy versus concurrent chemoradiotherapy alone for locoregionally advanced nasopharyngeal carcinoma (LA-NPC): A phase III, prospective, randomised-controlled, multicenter clinical trial. Abstract: 6002 · 康敏教授，广西医科大学第一附属医院 Developmental Therapeutics—ImmunotherapyClaudin18.2-targeted chimeric antigen receptor T cell-therapy for patients with gastrointestinal cancers: Final results of CT041-CG4006 phase 1 trial. Abstract: 2501 · 齐长松教授，北京大学肿瘤医院 A potential best-in-class BCMA-CD19 bispecific CART with advanced safety by self-inhibiting IFNG signaling during CRS. Abstract: 2502 · Lei Xue Efficacy and safety of LM-108, an anti-CCR8 monoclonal antibody, in combination with an anti-PD-1 antibody in patients with gastric cancer: Results from phase 1/2 studies. Abstract: 2504 · Chang Liu, MD，北京大学肿瘤医院Developmental Therapeutics—Molecularly Targeted Agents and Tumor Biology Phase I/II first-in-human study to evaluate the safety and efficacy of tissue factor-ADC MRG004A in patients with solid tumors.Abstract: 3002· Wungki Park, MD, MS，美国纪念斯隆凯瑟琳癌症中心· 张剑教授，复旦大学附属肿瘤医院Updated safety and efficacy data of combined KRAS G12C inhibitor (glecirasib, JAB-21822) and SHP2 inhibitor (JAB-3312) in patients with KRAS p.G12C mutated solid tumors. Abstract: 3008 · 赵军教授，北京大学肿瘤医院快速口头摘要报告 Lung Cancer—Non-Small Cell Metastatic A multinational pivotal study of sunvozertinib in platinum pretreated non-small cell lung cancer with EGFR exon 20 insertion mutations: Primary analysis of WU-KONG1 study. Abstract: 8513 · James Chih-Hsin Yang 教授，台大肿瘤中心 Efficacy and safety of taletrectinib in patients with advanced or metastatic ROS1+ non–small cell lung cancer: The phase 2 TRUST-I study. Abstract: 8520 · 李玮教授，同济大学附属上海市肺科医院 Lung Cancer—Non-Small Cell Local-Regional/Small Cell/Other Thoracic Cancers Overall survival of adebrelimab plus chemotherapy and sequential thoracic radiotherapy as first-line treatment for extensive-stage small cell lung cancer. Abstract: 8014 · 陈大卫教授，山东省肿瘤医院 Breast Cancer—Metastatic ACE-Breast-02: A pivotal phase II/III trial of ARX788, a novel anti-HER2 antibody-drug conjugate (ADC), versus lapatinib plus capecitabine for HER2+ advanced breast cancer (ABC). Abstract: 1020 · 胡夕春教授，复旦大学附属肿瘤医院 Gastrointestinal Cancer—Gastroesophageal, Pancreatic, and Hepatobiliary Efficacy and safety of cadonilimab in combination with pulocimab and paclitaxel as second-line therapy in patients with advanced gastric or gastroesophageal junction (G/GEJ) cancer who failed immunochemotherapy: A multicenter, double-blind, randomized trial. Abstract: 4012 · 张小田教授，北京大学肿瘤医院 Phase I study of C-CAR031, a GPC3-specific TGFβRIIDN armored autologous CAR-T, in patients with advanced hepatocellular carcinoma (HCC). Abstract: 4019 · 章琦教授，浙江大学医学院附属第一医院肝胆胰外科 Gastrointestinal Cancer—Colorectal and Anal Total neoadjuvant treatment with long-course radiotherapy versus concurrent chemoradiotherapy in local advanced rectal cancer with high risk factors (TNTCRT): A multicenter, randomized, open-label, phase 3 trial. Abstract: LBA3511 · Xin Wang, MD，四川大学华西医院 Phase I trial of hypoxia-responsive CEA CAR-T cell therapy in patients with heavily pretreated solid tumor via intraperitoneal or intravenous transfusion. Abstract: 3514 · Hangyu Zhang，浙江大学医学院第一附属医院 Three-year disease-free survival after transanal vs. laparoscopic total mesorectal excision for rectal cancer (TaLaR): A randomized clinical trial. Abstract: 3516 · 康亮教授，中山大学附属第六医院 Genitourinary Cancer—Kidney and Bladder Camrelizumab plus apatinib for previously treated advanced adrenocortical carcinoma: A single-arm, open-label, phase 2 trial. Abstract: 4511 · Zhigong Wei，四川大学华西医院 Hematologic Malignancies—Leukemia, Myelodysplastic Syndromes, and Allotransplant Latest results of a phase 2 study of IMM01 combined with azacitidine (AZA) as the first-line treatment in adults with higher risk myelodysplastic syndromes (MDS). Abstract: 6510 · Wei Yang，中国医科大学附属盛京医院 Safety and efficacy of CD7-CAR-T cell in patients with relapsed/refractory T-lymphoblastic leukemia/lymphoma: Phase I dose-escalation/dose-expansion study. Abstract: 6515 · Lijuan Hu, MD, 北京大学人民医院 Hematologic Malignancies—Plasma Cell Dyscrasia OriCAR-017, a novel GPRC5D-targeting CAR-T, in patients with relapsed/refractory multiple myeloma: Long term follow-up results of phase 1 study (POLARIS). Abstract: 7511 · Shan Fu，浙江大学医学院附属第一医院 Hematologic Malignancies—Lymphoma and Chronic Lymphocytic Leukemia Timdarpacept (IMM01) in combination with tislelizumab in prior anti-PD-1 failed classical Hodgkin lymphoma: An open label, multicenter, phase II study (IMM01-04) evaluating safety as well as preliminary anti-tumor activity. Abstract: 7017 · Zhenjiu Wang, MD Gynecologic Cancer Efficacy and safety of sintilimab plus paclitaxel and cisplatin as neoadjuvant therapy for locally advanced cervical cancer: A phase II trial. Abstract: 5512 ·刘继红教授，中山大学肿瘤防治中心 Nimotuzumab plus concurrent chemoradiotherapy for locally advanced cervical squamous cell carcinoma: The randomized, phase 3 CC3 study. Abstract: 5514 ·王俊杰教授，北京大学第三人民医院 A phase III randomized, double-blinded, placebo-controlled study of suvemcitug combined with chemotherapy for platinum-resistant ovarian cancer (SCORES). Abstract: LBA5516 · 袁光文教授，中国医学科学院肿瘤医院 Secondary cytoreduction followed by chemotherapy versus chemotherapy alone in platinum-sensitive relapsed ovarian cancer (SOC-1): A final overall survival analysis of a multicenter, open-label, randomized, phase 3 trial. Abstract: 5520 · 臧荣余教授，复旦大学附属中山医院 Head and Neck Cancer Preliminary results of phase I/II study to evaluate safety and efficacy of combination pucotenlimab with epidermal growth factor receptor-ADC (EGFR-ADC) MRG003 in patients with EGFR positive solid tumors. Abstract: 6013 · 阮丹云教授，中山大学肿瘤防治中心 Covalent FAPI PET enables accurate management of medullary thyroid carcinoma: a prospective single-arm comparative clinical trial. Abstract: LBA6018 · Ziren Kong, MD, 中国医学科学院北京协和医学院 Sarcoma A phase II study of anlotinib and an anti-PDL1 antibody in patients with alveolar soft part sarcoma: Results of expansion cohorts. Abstract: 11515 · 刘佳勇教授，北京大学肿瘤医院 Phase 1 study of NB003, a broad-spectrum KIT/PDGFRα inhibitor, in patients with advanced gastrointestinal stromal tumors (GIST). Abstract: 11518 · 李健教授，北京大学肿瘤医院 Developmental Therapeutics—Molecularly Targeted Agents and Tumor Biology Results of a phase 1/2 study of MHB088C: A novel B7H3 antibody-drug conjugate (ADC) incorporating a potent DNA topoisomerase I inhibitor in recurrent or metastatic solid tumors. Abstract: 3012 · 沈琳教授，北京大学肿瘤医院 9MW2821, a nectin-4 antibody-drug conjugate (ADC), in patients with advanced solid tumor: Results from a phase 1/2a study. Abstract: 3013 · 张剑教授，复旦大学附属肿瘤医院 Developmental Therapeutics—Immunotherapy Phase I study of GUCY2C CAR-T therapy IM96 in patients with metastatic colorectal cancer. Abstract: 2518 · 齐长松教授，北京大学肿瘤医院 Safety and preliminary efficacy results of IBI389, an anti-CLDN18.2/CD3 bispecific antibody, in patients with solid tumors and gastric or gastro-esophageal tumors: A phase 1 dose escalation and expansion study. Abstract: 2519 · 郑莉教授，四川大学华西医院 Symptom Science and Palliative Care Effect of nurse-led multi-disciplinary treatment on patients with head and neck tumors: A randomized controlled trial. Abstract: 12013 · Jingjing Wang, MD，四川大学华西医院肿瘤中心临床科学研讨会A phase 1/2 study of the TORC1/2 inhibitor onatasertib combined with toripalimab in patients with advanced solid tumors: Cervical cancer cohort. Abstract: 5509 · Hui Xie，德琪医药有限公司临床研发部 KRYSTAL-12: Phase 3 study of adagrasib versus docetaxel in patients with previously treated advanced/metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) harboring a KRASG12C mutation. Abstract: LBA8509 · Tony S. K. Mok 教授，香港大学 Sacituzumab tirumotecan (SKB264/MK-2870) in patients (pts) with previously treated locally recurrent or metastatic triple-negative breast cancer (TNBC): Results from the phase III OptiTROP-Breast01 study. Abstract: 104 · 樊英教授，中国医学科学院肿瘤医院 Efficacy of disitamab vedotin (RC48) plus tislelizumab and S-1 as first-line therapy for HER2-overexpressing advanced stomach or gastroesophageal junction adenocarcinoma: A multicenter, single-arm, phase II trial (RCTS). Abstract: 4009 · 刘联教授，山东大学齐鲁医院 A novel and uniquely designed bispecific antibody (LBL-024) against PD-L1 and 4-1BB in patients with advanced malignant tumors and neuroendocrine carcinoma: A report of safety and robust efficacy of LBL-024 monotherapy in phase I/II, first-in-human, open-label, multicenter, dose escalation/expansion study. Abstract: 4010 · 张盼盼医生，北京大学肿瘤医院 Safety and efficacy of IBI389, an anti-CLDN18.2/CD3 bispecific antibody, in patients with advanced pancreatic ductal adenocarcinoma: Preliminary results from a phase 1 study. Abstract: 4011 · 郝继辉教授，天津医科大学肿瘤医院 Neoadjuvant sintilimab and platinum-doublet chemotherapy followed by transoral robotic surgery for HPV-associated resectable oropharyngeal cancer: Single-arm, phase II trial. Abstract: 6011 · 宋明教授，中山大学肿瘤防治中心 BiG 十周年预告本次BiG十周年庆典，将首次分为国内和国际篇章，以原创科学和临床需求为出发点，讨论创新技术平台和创新疗法（PROTACT/分子胶、双抗/ADC、siRNA/ASO、CGT、AI制药）的重大进展和发展前景，十年一药曙光现，大浪淘沙始见金！▼报名参会会议门票：审核制(免费)；含主论坛+分论坛，不含餐；优先biotech/Pharma、临床、院校科学家共建Biomedical创新生态圈！如何加入BiG会员？

ASCO会议临床结果

2024-04-25

·信达生物

信达生物将在美国临床肿瘤学会（ASCO）2024年大会公布多项临床数据

2024年4月25日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，今日宣布，将在 2024 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布约20项最新临床研究数据，包括公司旗下一系列单抗、双抗及抗体偶联药物（ADC）在研管线，及达伯舒®（信迪利单抗注射液）、耐立克®（奥雷巴替尼）、他雷替尼（ROS1抑制剂）等创新肿瘤药物。本届 ASCO 年会将于当地时间2024年5月31日-6月4日在美国芝加哥举办。信达生物制药集团高级副总裁周辉博士表示：“很高兴在本次ASCO大会上首次公布了信达生物多个下一代创新肿瘤双抗及ADC分子的临床数据，早期探索取得的成果令我们欣喜，也使我们对于进一步开发充满信心。作为少数拥有“IO+ADC”技术平台和充沛管线储备的生物制药企业，信达生物将在癌症治疗领域持续取得突破，致力于为医生和患者提供更创新、有效和安全的治疗手段及方案。”重要临床研究结果摘要信息如下：IBI363 (PD-1/IL-2 双特异性抗体融合蛋白)(共三项，滑动查看更多）摘要标题：全球首创（First-in-class） PD-1/IL-2双特异性抗体融合蛋白IBI363在晚期结直肠癌患者中的I期研究：安全性和有效性初步结果摘要编号：3593会议类型及展现形式：壁报分会场-消化道肿瘤-结直肠和肛门癌展示时间：2024年6月1日下午1:30-4:30 (美国中部时间)演讲者：浙江大学医学院附属第一医院陈怡文教授摘要标题：全球首创（First-in-class） PD-1/IL-2双特异性抗体融合蛋白IBI363治疗晚期黑色素瘤：I期研究的安全性和有效性初步结果摘要编号：9562 会议类型及展现形式：壁报分会场-黑色素瘤/皮肤癌展示时间：2024年6月1日下午1:30 -4:30 (美国中部时间)演讲者：福建省肿瘤医院陈誉教授摘要标题：PD-1/IL-2双特异性抗体融合蛋白IBI363治疗其他实体瘤患者：I期研究的安全性和有效性初步结果摘要编号：e14593 会议类型及展现形式：在线发表展示时间：2024年5月23日下午5:00 （*美国东部时间）演讲者：浙江大学医学院附属第一医院白雪莉教授IBI389 (抗CLDN18.2/CD3 双特异性抗体)(共两项，滑动查看更多）摘要标题：抗CLDN18.2/CD3双特异性抗体IBI389在实体瘤和胃或胃食管肿瘤患者中的安全性和初步疗效结果：I期剂量递增和扩展研究摘要编号：2519会议类型及展现形式：快速口头报告-开发性治疗药物-免疫疗法展示时间：2024年6月2日上午11:30-下午1:00 (美国中部时间)演讲者：四川大学华西医院郑莉教授摘要标题：抗CLDN18.2/CD3双特异性抗体IBI389在晚期胰腺导管腺癌患者中的安全性和疗效：I期研究的初步结果摘要编号：4011 会议类型及展现形式：口头报告（临床科学研讨会）-消化道肿瘤的新型抗体疗法展示时间：2024年6月2日下午4:30 -6:00 (美国中部时间)演讲者：天津市肿瘤医院郝继辉教授 IBI343 (抗CLDN18.2 ADC)摘要标题：IBI343（抗Claudin18.2 ADC）在晚期胰腺导管腺癌或胆道癌患者的安全性和疗效：I期研究的初步结果摘要编号：3037会议类型及展现形式：壁报分会场-开发治疗-分子靶向药物和肿瘤生物学展示时间：2024年6月1日上午9:00-12:00 (美国中部时间)演讲者：复旦大学附属肿瘤医院虞先濬教授IBI310 (抗CTLA-4抗体)摘要标题：IBI310（抗CTLA-4抗体）联合信迪利单抗（抗PD-1抗体）对微卫星高度不稳定性（MSI-H）/错配修复缺陷(dMMR)结直肠癌患者的新辅助治疗：一项随机、开放标签的 Ib 期研究结果摘要编号：3505会议类型及展现形式：口头报告-消化道肿瘤-结直肠和肛门癌展示时间：2024年6月2日上午8:00-11:00 (美国中部时间)演讲者：中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授他雷替尼（ROS1抑制剂）摘要标题：他雷替尼在晚期或转移性 ROS1阳性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性：II期TRUST-I研究摘要编号：8520会议类型及展现形式：快速口头报告-肺癌-晚期非小细胞肺癌展示时间：2024年6月1日下午4:30-6:00 (美国中部时间)演讲者：同济大学附属上海市肺科医院李玮教授IBI110 (抗LAG-3抗体)摘要标题：IBI110（抗LAG-3抗体）联合信迪利单抗（抗PD-1抗体）治疗晚期肺泡软组织肉瘤患者的有效性和安全性：II期研究结果摘要编号：11559会议类型及展现形式：壁报分会场-肉瘤展示时间：2024年6月1日下午1:30-4:30 (美国中部时间)演讲者：北京大学肿瘤医院刘佳勇教授达伯舒®(信迪利单抗)1 (共九项，滑动查看更多）摘要标题：信迪利单抗联合紫杉醇和顺铂新辅助治疗局晚期宫颈癌的疗效和安全性：一项II期研究摘要编号：5512会议类型及展现形式：快速口头报告-妇科肿瘤展示时间：2024年6月1日上午8:00-9:30 (美国中部时间)演讲者：中山大学肿瘤防治中心刘继红教授摘要标题：新辅助信迪利单抗联合含铂双药化疗后进行经口机器人手术治疗 HPV 相关可切除口咽癌：单臂，II期临床研究摘要编号：6011 会议类型及展现形式：口头报告（临床科学研讨会）-精准切除：可手术切除的HPV阳性口咽癌的治疗决策展示时间：2024年6月3日下午3:00-4:00 (美国中部时间)演讲者：中山大学肿瘤防治中心宋明教授摘要标题：单臂2期研究：信迪利单抗联合阿霉素和异环磷酰胺 (AI) 作为晚期未分化多形性肉瘤 (UPS)、滑膜肉瘤 (SS)、粘液样脂肪肉瘤 (MLPS) 和去分化脂肪肉瘤 (DDLPS) 患者的一线治疗疗效和安全性摘要编号：11505 会议类型及展现形式：口头报告-肉瘤展示时间：2024年6月3日下午3:00-6:00 (美国中部时间)演讲者：复旦大学附属肿瘤医院罗志国教授摘要标题：BBCAPX-II研究生存结果更新：信迪利单抗联合贝伐珠单抗和CapeOx一线治疗RAS突变、MSS、不可切除的转移性结直肠癌摘要编号：3563 会议类型及展现形式：壁报分会场-消化道肿瘤-结直肠和肛门癌展示时间：2024年6月1日下午1:30-4:30 (美国中部时间)演讲者：浙江大学医学院附属第二医院袁瑛教授摘要标题：信迪利单抗联合白蛋白紫杉醇二线治疗局晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌（G/GEJA）的疗效及生物标志物分析更新结果摘要编号：4037 会议类型及展现形式：壁报分会场-消化道肿瘤-胃食管、胰腺及肝胆肿瘤展示时间：2024年6月1日下午1:30-4:30 (美国中部时间)演讲者：中国医学科学院肿瘤医院姜志超教授摘要标题：信迪利单抗联合阿昔替尼治疗晚期FH缺陷肾细胞癌：一项多中心、开放标签、单臂、II期研究（SAFH）摘要编号：4523 会议类型及展现形式：壁报分会场-泌尿生殖系统肿瘤-肾和膀胱肿瘤展示时间：2024年6月2日上午9:00-12:00 (美国中部时间)演讲者：四川大学华西医院曾浩教授摘要标题：信迪利单抗联合安罗替尼一线治疗晚期非透明细胞肾癌（nccRR）：一项探索性、前瞻性、多中心临床研究的初步结果摘要编号：4544 会议类型及展现形式：壁报分会场-泌尿生殖系统肿瘤-肾和膀胱肿瘤展示时间：2024年6月2日上午9:00-12:00（美国中部时间）演讲者：中山大学肿瘤防治中心董培教授摘要标题：信迪利单抗联合呋喹替尼治疗晚期pMMR状态子宫内膜癌：一项多中心、单臂II期临床研究摘要编号：5619 会议类型及展现形式：壁报分会场-妇科肿瘤展示时间：2024年6月3日上午9:00-12:00（美国中部时间）演讲者：复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授摘要标题：信迪利单抗联合化疗新辅助(2个周期vs.3个周期)治疗可切非小细胞肺癌（neoSCORE）：一项随机、II期临床研究的最终生存及探索性生物标志物分析结果摘要编号：8048会议类型及展现形式：壁报分会场-肺部肿瘤-非小细胞/小细胞/其他胸腺肿瘤展示时间：2024年6月3日下午1:30-4:30(美国中部时间)演讲者：浙江大学医学院附属第二医院邱福铭教授耐立克®(奥雷巴替尼) 摘要标题：奥雷巴替尼（HQP1351）治疗酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药的琥珀酸脱氢酶缺陷型（SDH-）胃肠道间质瘤（GIST）和副神经节瘤患者的最新疗效数据摘要编号：11502会议类型及展现形式：口头报告-肉瘤展示时间：2024年6月3日下午3:00-6:00 (美国中部时间)演讲者：中山大学肿瘤防治中心邱海波教授关于信达生物- 滑动查看更多介绍 -“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有10个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒®），贝伐珠单抗注射液（达攸同®），阿达木单抗注射液（苏立信®），利妥昔单抗注射液（达伯华®），佩米替尼片（达伯坦®），奥雷巴替尼片（耐立克®），雷莫西尤单抗注射液（希冉择®）2，塞普替尼胶囊（睿妥®）2，伊基奥仑赛注射液（福可苏®）和托莱西单抗注射液（信必乐®）。目前，同时还有3个品种在NMPA审评中，5个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有18个新药品种已进入临床研究。公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守“以患者为中心”，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。至2023年底，信达生物患者援助项目已惠及17余万普通患者，药物捐赠总价值34亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。详情请访问公司网站：www.innoventbio.com或公司领英账号Innovent Biologics。声明：信达生物不推荐未获批的药物/适应症的使用。1.除摘要5619外，信迪利单抗部分均为基于研究者申请发起的临床研究（IIT）。2.雷莫西尤单抗注射液（希冉择®）和塞普替尼胶囊（睿妥®）由礼来公司研发。前瞻性声明本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用“预期”、“相信”、“预测”、“期望”、“打算”及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。

临床1期ASCO会议抗体药物偶联物临床结果

100 项与盐酸安罗替尼相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	L01XE	DB11885

研发状态

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司
子宫内膜癌	申请上市	中国更多	正大天晴药业集团股份有限公司更多
卵巢癌	临床3期	美国更多	正大天晴药业集团股份有限公司更多
原发性腹膜癌	临床3期	意大利更多	正大天晴药业集团股份有限公司更多
宫颈癌	临床3期	英国更多	Advenchen Laboratories LLC 更多
输卵管癌	临床3期	意大利更多	南京爱德程宁欣药物研发有限公司更多

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05262335 (ALTER-G-001-cohort C, AACR2024)	临床2期	肝转移 \| 胃肠道肿瘤一线	41	Anlotinib plus standard chemotherapy	遞襯鬱襯築膚遞餘餘鹽(遞簾壓鬱繭蓋簾餘鑰憲) = 膚蓋廠鹹鏇遞獵範願衊廠鹽壓艱蓋夢簾繭膚淵 (衊構壓憲網齋網醖積積 ) 更多	-	2024-04-05
NCT04234607 (ETER 701, ESMO_ELCC2024) 人工标引	临床3期	广泛期小细胞肺癌一线	738	Anlotinib+etoposide/carboplatin	繭顧築鹹範淵艱選淵窪(襯餘獵獵鹹獵網醖顧廠) = 衊糧繭餘構餘範繭鑰獵蓋廠艱鏇壓鹹願襯鹽憲 (餘積獵夢願淵鹽觸獵蓋 ) 更多	积极	2024-03-22
NCT04234607 (ETER 701, ESMO_ELCC2024) 人工标引	临床3期	广泛期小细胞肺癌一线	738	Placebo+Etoposide/Carboplatin	繭顧築鹹範淵艱選淵窪(襯餘獵獵鹹獵網醖顧廠) = 築鬱鹹鬱廠積蓋製築憲蓋廠艱鏇壓鹹願襯鹽憲 (餘積獵夢願淵鹽觸獵蓋 ) 更多	积极	2024-03-22
ESMO_ELCC2024 人工标引	N/A	肺癌一线	475	Anlotinib (NSCLC)	醖憲選憲膚衊醖遞鹹夢(襯積顧鑰構簾繭廠範鏇) = 鑰齋鬱獵淵鏇選觸膚簾積構鹹簾構壓鏇簾積憲 (簾糧窪製襯窪蓋夢選窪, 7.20 ~ NE) 更多	积极	2024-03-22
ESMO_ELCC2024 人工标引	N/A	肺癌一线	475	Anlotinib (SCLC)	醖憲選憲膚衊醖遞鹹夢(襯積顧鑰構簾繭廠範鏇) = 觸網艱糧鏇廠顧夢繭築積構鹹簾構壓鏇簾積憲 (簾糧窪製襯窪蓋夢選窪, 7.37 ~ NE) 更多	积极	2024-03-22
Corporate Publications 人工标引	N/A	女性生殖器官肿瘤	475	安罗替尼	窪膚艱觸構鑰範淵鬱壓(鏇觸廠鏇醖壓選築選鑰) = 憲範醖願壓簾淵網網窪艱構網簾壓鑰糧廠鑰遞 (鹹觸窪壓艱繭積製製艱, 4.30-7.07) 更多	积极	2024-03-19
Corporate Publications 人工标引	N/A	女性生殖器官肿瘤	475	安罗替尼 (卵巢癌患者)	窪膚艱觸構鑰範淵鬱壓(鏇觸廠鏇醖壓選築選鑰) = 簾鏇壓簾廠憲構網繭網艱構網簾壓鑰糧廠鑰遞 (鹹觸窪壓艱繭積製製艱, 3.57-NR) 更多	积极	2024-03-19
Corporate Publications 人工标引	临床2期	卵巢癌一线 \| 维持	42	安罗替尼+卡铂+紫杉醇	繭衊顧齋膚築壓醖顧夢(遞鏇窪壓糧獵築餘積糧) = 艱觸淵鬱窪範醖鑰顧製範選鑰築鹽廠積願憲鏇 (鑰製憲鬱憲顧糧網蓋觸 ) 更多	积极	2024-03-19
Corporate Publications 人工标引	临床2期	宫颈癌	26	安罗替尼+白蛋白结合型紫杉醇+顺铂	廠鑰襯鏇願獵繭製鑰選(簾製簾鑰衊積簾遞顧醖) = 範獵繭糧網鏇膚製願餘鏇蓋醖鹽範廠遞淵積築 (顧獵顧齋選蓋廠膚鑰齋 ) 更多	积极	2024-03-19
Corporate Publications 人工标引	临床2期	宫颈癌一线	24	派安普利单抗+安罗替尼+化疗	膚製憲餘鑰鹽範淵獵餘(餘餘壓觸範遞構鬱範鹽) = 襯憲鏇獵構鏇築憲簾淵餘鹹鬱選積顧鬱製壓餘 (廠艱齋夢膚獵憲淵膚糧 ) 更多	积极	2024-03-19
NCT05262335 (ALTER-G-001-cohort C, ASCO_GI2024) 人工标引	临床2期	胃肠道肿瘤一线	37	Anlotinib + Capecitabine	齋膚醖艱獵觸鬱積構鏇(構製蓋襯遞淵簾膚製遞) = 築鑰選膚選憲糧遞觸窪積繭顧觸糧網範壓淵襯 (窪築壓鏇壓淵壓憲繭遞 ) 更多	积极	2024-01-18
NCT05262335 (ALTER-G-001-cohort C, ASCO_GI2024) 人工标引	临床2期	胃肠道肿瘤一线	37	Anlotinib + Capecitabine (PC)	齋膚醖艱獵觸鬱積構鏇(構製蓋襯遞淵簾膚製遞) = 鑰廠遞鹽築願鬱構鹹衊積繭顧觸糧網範壓淵襯 (窪築壓鏇壓淵壓憲繭遞 ) 更多	积极	2024-01-18
NCT04080843 (ALTER-C002, ASCO_GI2024) 人工标引	临床2期	结直肠癌一线	30	Anlotinib + CAPEOX	壓製範淵鬱繭繭廠鬱願(憲醖遞襯選膚蓋鹽鏇淵) = 積壓積衊鑰積蓋餘襯鹹簾淵簾夢構醖網網淵積 (鏇選鬱醖淵鬱窪觸鬱餘 ) 更多	积极	2024-01-18
ChiCTR2200064848 (ASCO_GI2024) 人工标引	临床2期	局部晚期食管鳞状细胞癌新辅助	25	Anlotinib	構淵艱顧衊構衊鏇廠鏇(夢簾遞襯積範鹹衊鬱鏇) = 壓襯鏇窪衊夢製膚膚願願構鹹淵衊觸膚簾繭蓋 (製齋膚鹹壓淵鬱鏇淵製 ) 更多	积极	2024-01-18