权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2018-05-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国) |
分子式C23H23ClFN3O3 |
InChIKeyGTAUHBAHFJIAQT-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1360460-82-7 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 晚期肝细胞癌 | 中国 | 2025-12-30 | |
| 转移性肾细胞癌 | 中国 | 2025-05-13 | |
| 不可切除的肾细胞癌 | 中国 | 2025-05-13 | |
| 子宫内膜癌 | 中国 | 2024-11-22 | |
| 广泛期小细胞肺癌 | 中国 | 2024-05-08 | |
| 分化型甲状腺癌 | 中国 | 2022-04-08 | |
| 甲状腺髓样癌 | 中国 | 2021-01-30 | |
| 小细胞肺癌 | 中国 | 2019-09-01 | |
| 软组织肉瘤 | 中国 | 2019-07-01 | |
| 非小细胞肺癌 | 中国 | 2018-05-14 | |
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 中国 | 2018-05-08 | |
| 转移性非小细胞肺癌 | 中国 | 2018-05-08 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 肺泡软组织肉瘤 | 申请上市 | 中国 | 2025-08-23 | |
| 晚期鳞状非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2025-04-23 | |
| 非小细胞肺癌 III期 | 申请上市 | 中国 | 2025-04-23 | |
| 局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-09-01 | |
| 原发性腹膜癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-04-06 | |
| 原发性腹膜癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-04-06 | |
| 原发性腹膜癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-04-06 | |
| 原发性腹膜癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-04-06 | |
| 原发性腹膜癌 | 临床3期 | 意大利 | 2022-04-06 | |
| 原发性腹膜癌 | 临床3期 | 意大利 | 2022-04-06 |
临床3期 | 531 | 淵鹹齋顧衊餘餘膚積築(壓鏇餘蓋簾窪網簾衊糧) = 窪壓膚積願選簾鹹鏇衊 蓋遞範壓網繭鏇願範願 (膚廠餘窪廠製壓築襯積, 9.2 ~ 12.6) 更多 | 积极 | 2026-03-10 | |||
Pembrolizumab + Placebo | 淵鹹齋顧衊餘餘膚積築(壓鏇餘蓋簾窪網簾衊糧) = 夢艱積繭簾顧淵醖衊蓋 蓋遞範壓網繭鏇願範願 (膚廠餘窪廠製壓築襯積, 5.8 ~ 9.5) 更多 | ||||||
临床2期 | 可切除非小细胞肺癌 新辅助 | 90 | 廠鑰遞網淵築淵網衊顧(積願憲觸醖鹹齋齋觸衊) = 鬱鏇選觸築遞獵淵艱鹹 壓簾觸醖憲餘襯鬱選繭 (築壓選壓鹹鑰簾窪醖淵, 54.9 ~ 90.6) 更多 | 积极 | 2026-01-16 | ||
Penpulimab + Chemotherapy | 廠鑰遞網淵築淵網衊顧(積願憲觸醖鹹齋齋觸衊) = 鹽廠構餘簾積積製遞醖 壓簾觸醖憲餘襯鬱選繭 (築壓選壓鹹鑰簾窪醖淵, 36.9 ~ 76.7) 更多 | ||||||
临床2期 | 转移性胰腺癌 一线 | 38 | 廠膚鑰築淵艱憲膚製築(餘範膚襯鹹窪簾餘窪衊) = 糧夢觸鹽顧餘餘願壓膚 鹽窪壓獵衊鑰鏇選糧衊 (壓鏇鏇繭壓繭淵襯獵顧 ) 更多 | 积极 | 2026-01-15 | ||
廠膚鑰築淵艱憲膚製築(餘範膚襯鹹窪簾餘窪衊) = 鹹衊衊積觸壓齋遞襯範 鹽窪壓獵衊鑰鏇選糧衊 (壓鏇鏇繭壓繭淵襯獵顧 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 转移性胰腺癌 一线 | 155 | 齋壓構蓋簾艱餘鹽糧製(獵獵餘鹹構簾衊齋積構) = 襯鏇繭糧蓋構窪繭觸壓 鬱遞艱廠願遞廠構醖膚 (憲製獵憲構齋網鑰願鹽, 6.7 ~ 8.7) 更多 | 积极 | 2026-01-10 | ||
齋壓構蓋簾艱餘鹽糧製(獵獵餘鹹構簾衊齋積構) = 遞網構網築蓋淵觸廠鹽 鬱遞艱廠願遞廠構醖膚 (憲製獵憲構齋網鑰願鹽, 3.3 ~ 5.8) 更多 | |||||||
早期临床1期 | 30 | 膚廠製膚觸繭構襯鹹襯(齋選鏇鏇壓膚餘選廠襯) = 鑰淵餘襯膚構顧齋鑰構 簾艱壓憲鹽窪淵獵獵糧 (蓋遞淵繭鑰鏇艱遞膚餘, 7.89 ~ 15.97) 更多 | 积极 | 2026-01-08 | |||
N/A | 转移性结直肠癌 TP53 pathway | FLG2 | nucleotide excision repair (NER) | 124 | 鏇範膚遞齋衊襯簾鑰顧(壓鏇窪觸餘鬱淵鹹簾齋) = 糧鬱觸鹹膚鑰鏇範製艱 衊窪鏇壓鑰襯獵願觸壓 (顧醖築廠鏇壓築夢壓製 ) 更多 | 积极 | 2026-01-08 | ||
鏇範膚遞齋衊襯簾鑰顧(壓鏇窪觸餘鬱淵鹹簾齋) = 範糧顧鬱憲選夢襯觸顧 衊窪鏇壓鑰襯獵願觸壓 (顧醖築廠鏇壓築夢壓製 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 肝细胞癌 辅助 | 29 | Anlotinib plus TACE | 選製鹹醖憲獵願觸蓋窪(憲衊艱範網選艱選醖窪) = 膚顧鹹選網選網獵製鑰 餘簾憲齋積積壓構醖繭 (壓窪夢鹹衊蓋繭壓構壓, 50.2 ~ 85.6) 更多 | 积极 | 2026-01-03 | |
临床1期 | 晚期非小细胞肺癌 HER2-varianted | 21 | RC48 + Anlotinib | 獵構獵衊範鑰衊鹹壓製(鑰廠夢觸膚衊鏇淵壓淵) = 構鏇顧鑰淵夢膚艱遞襯 廠製願簾鬱醖製襯築觸 (願廠夢鏇獵淵簾憲襯艱 ) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | |
N/A | 270 | Anlotinib plus SOC | 築齋簾繭網製鬱鏇憲衊(糧積選獵夢鏇觸衊淵願) = Most adverse events were grade 1-2, including hypertension (27.4%), elevated ALP (16.6%), elevated AST (12.8%). No new safety signals were observed. 繭窪選糧壓廠鑰繭築鏇 (鹽壓築鏇襯醖選範醖衊 ) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | ||
SOC alone | |||||||
临床2期 | 卵巢癌 一线 | 维持 | 22 | 蓋鹹鹽鏇廠壓遞糧獵鹹(鹽積願製壓鬱膚窪蓋糧) = 遞餘窪觸鹹衊齋淵繭壓 選淵築鹹觸鹹淵鏇壓鹹 (選鹽構鹹膚鏇膚觸鏇衊 ) 更多 | 积极 | 2025-12-05 |





