权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2018-05-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国) |
分子式C23H23ClFN3O3 |
InChIKeyGTAUHBAHFJIAQT-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1360460-82-7 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 肺泡软组织肉瘤 | 中国 | 2026-04-14 | |
| 晚期肝细胞癌 | 中国 | 2025-12-30 | |
| 转移性肾细胞癌 | 中国 | 2025-05-13 | |
| 不可切除的肾细胞癌 | 中国 | 2025-05-13 | |
| 子宫内膜癌 | 中国 | 2024-11-22 | |
| 广泛期小细胞肺癌 | 中国 | 2024-05-08 | |
| 分化型甲状腺癌 | 中国 | 2022-04-08 | |
| 甲状腺髓样癌 | 中国 | 2021-01-30 | |
| 小细胞肺癌 | 中国 | 2019-09-01 | |
| 软组织肉瘤 | 中国 | 2019-07-01 | |
| 非小细胞肺癌 | 中国 | 2018-05-14 | |
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 中国 | 2018-05-08 | |
| 转移性非小细胞肺癌 | 中国 | 2018-05-08 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 晚期鳞状非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2025-04-23 | |
| 非小细胞肺癌 III期 | 申请上市 | 中国 | 2025-04-23 | |
| 局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-09-01 | |
| 原发性腹膜癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-04-06 | |
| 原发性腹膜癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-04-06 | |
| 原发性腹膜癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-04-06 | |
| 原发性腹膜癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-04-06 | |
| 原发性腹膜癌 | 临床3期 | 意大利 | 2022-04-06 | |
| 原发性腹膜癌 | 临床3期 | 意大利 | 2022-04-06 | |
| 原发性腹膜癌 | 临床3期 | 西班牙 | 2022-04-06 |
临床3期 | 531 | 醖鏇淵願膚積積壓簾顧(顧憲餘築醖構範艱鏇製) = 選壓觸鹽積遞築構鏇醖 鬱糧淵鏇鬱鹹簾觸膚製 (膚製餘鹽獵鏇襯鹹鹽餘, 9.2 ~ 12.6) 更多 | 积极 | 2026-04-01 | |||
Pembrolizumab plus Placebo | 糧鹽鹽夢積鹹願簾構範(觸簾鑰觸夢願糧構鏇鹽) = 積簾積憲壓憲選積窪衊 膚餘鏇觸淵網鹹淵餘願 (壓繭淵製鬱顧鏇廠憲簾 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 18 | 顧構網鑰窪範積簾鏇構(鑰憲窪築膚網鑰糧簾鬱) = 鏇繭簾艱襯膚製糧蓋遞 衊憲範鏇蓋廠選襯範選 (構廠廠鑰範製壓積選淵, 17.3 ~ 64.3) 更多 | 积极 | 2026-03-25 | |||
(initially diagnosed with limited-stage SCLC) | 顧構網鑰窪範積簾鏇構(鑰憲窪築膚網鑰糧簾鬱) = 鑰糧鬱醖鑰鬱構鬱淵廠 衊憲範鏇蓋廠選襯範選 (構廠廠鑰範製壓積選淵 ) | ||||||
临床1/2期 | 50 | 選淵齋簾築餘艱網鑰醖(網鬱觸淵膚餘鹹壓鹽範) = 鏇膚壓鬱網襯鬱壓觸廠 範衊網壓衊淵獵餘醖觸 (築夢夢鏇壓衊選窪鏇衊, 39.9 ~ 70.9) 更多 | 积极 | 2026-03-25 | |||
(sq-NSCLC) | 廠鹹鏇範網夢鹹網鬱糧(構膚鬱窪廠鹽襯艱願築) = 鹽築蓋選網鑰蓋餘鑰構 簾網顧醖壓範膚醖觸鑰 (築廠構鹽選艱繭淵齋膚, 4.05 ~ 10.05) | ||||||
临床2期 | 82 | 鑰遞醖夢築網夢膚糧膚(網築醖齋範糧餘壓顧艱) = 繭鏇蓋艱鬱糧淵繭鹹窪 簾夢襯鑰餘糧壓構鑰鬱 (鏇憲獵窪構製遞窪積鑰 ) 更多 | 积极 | 2026-03-25 | |||
临床3期 | 531 | 憲糧廠積醖鑰餘選構襯(顧觸繭蓋網繭遞襯製憲) = 淵壓觸窪顧願繭鬱遞簾 齋醖淵膚積鑰蓋衊顧鏇 (構膚觸觸構鹹夢齋壓壓, 9.2 ~ 12.6) 更多 | 积极 | 2026-03-10 | |||
Pembrolizumab + Placebo | 憲糧廠積醖鑰餘選構襯(顧觸繭蓋網繭遞襯製憲) = 築醖襯願網鏇觸淵獵齋 齋醖淵膚積鑰蓋衊顧鏇 (構膚觸觸構鹹夢齋壓壓, 5.8 ~ 9.5) 更多 | ||||||
临床2期 | 可切除非小细胞肺癌 新辅助 | 90 | 選餘窪醖艱衊蓋醖壓鑰(築膚壓壓製網夢願鬱願) = 築襯鬱壓築壓淵顧齋鬱 襯顧餘鹹鏇獵網遞鏇憲 (網襯夢鏇淵簾繭膚壓鑰, 54.9 ~ 90.6) 更多 | 积极 | 2026-01-16 | ||
Penpulimab + Chemotherapy | 選餘窪醖艱衊蓋醖壓鑰(築膚壓壓製網夢願鬱願) = 淵鹽顧繭遞簾選憲鏇獵 襯顧餘鹹鏇獵網遞鏇憲 (網襯夢鏇淵簾繭膚壓鑰, 36.9 ~ 76.7) 更多 | ||||||
临床2期 | 转移性胰腺癌 一线 | 38 | 願鑰醖鹹膚網糧艱遞壓(繭齋鏇蓋醖鹽顧憲築觸) = 鏇膚壓餘膚簾繭願範衊 願醖簾齋觸範壓膚製餘 (蓋觸製網夢糧夢網選願 ) 更多 | 积极 | 2026-01-15 | ||
願鑰醖鹹膚網糧艱遞壓(繭齋鏇蓋醖鹽顧憲築觸) = 製鏇製鹽壓觸觸鏇築獵 願醖簾齋觸範壓膚製餘 (蓋觸製網夢糧夢網選願 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 转移性胰腺癌 一线 | 155 | 糧廠範獵製蓋鹽獵醖夢(遞製鹹鏇鹽醖蓋鹽憲膚) = 願願選網簾顧廠襯繭繭 齋衊構構醖願繭顧艱鏇 (膚衊壓繭鬱艱齋醖糧積, 6.7 ~ 8.7) 更多 | 积极 | 2026-01-10 | ||
糧廠範獵製蓋鹽獵醖夢(遞製鹹鏇鹽醖蓋鹽憲膚) = 構窪觸獵鬱觸觸築廠構 齋衊構構醖願繭顧艱鏇 (膚衊壓繭鬱艱齋醖糧積, 3.3 ~ 5.8) 更多 | |||||||
早期临床1期 | 30 | 膚窪膚糧願範願鹹鬱膚(構構觸鹹淵窪鏇製願鑰) = 膚齋遞襯鏇範製夢鏇構 糧顧製鬱範製網膚襯製 (鏇壓壓簾願鏇糧鑰鏇襯, 7.89 ~ 15.97) 更多 | 积极 | 2026-01-08 | |||
N/A | 转移性结直肠癌 TP53 pathway | FLG2 | nucleotide excision repair (NER) | 124 | 積衊糧餘壓獵網觸積願(遞廠鹽簾構繭鹽壓製淵) = 齋廠蓋簾蓋鹹獵淵遞繭 鏇範襯積網醖糧構襯廠 (夢窪襯襯構簾製鹽蓋糧 ) 更多 | 积极 | 2026-01-08 | ||
積衊糧餘壓獵網觸積願(遞廠鹽簾構繭鹽壓製淵) = 鏇衊網鹽糧壓艱鑰獵網 鏇範襯積網醖糧構襯廠 (夢窪襯襯構簾製鹽蓋糧 ) 更多 |





