康宁杰瑞携手石药集团，以30.8亿达成HER2双抗ADC药物JSKN003在中国内地授权合作

2024年9月30日，中国苏州，康宁杰瑞生物制药宣布，其全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司与石药集团的全资子公司上海津曼特生物科技有限公司就HER2双特异性抗体药物JSKN003达成了一项授权许可协议。

依据该协议，津曼特生物科技将在中国内地（不包括香港、澳门及台湾地区）享有开发、销售、许诺销售以及商业化JSKN003用于治疗肿瘤相关适应症的独家许可权。津曼特生物科技还将成为JSKN003在中国内地的唯一上市许可持有人。该药物的临床开发费用将由津曼特生物科技承担，而康宁杰瑞则保留对JSKN003的独家生产权。

根据协议条款，康宁杰瑞将有权收取最高总计30.8亿元人民币的首付款与里程碑付款，其中包括首付款4亿元人民币、开发里程碑付款3亿元人民币（首例患者入组相关），以及根据监管审批进展与销售情况收取的其他付款。此外，康宁杰瑞还将根据JSKN003的产品净销售额，收取两位数百分比的特许权使用费。

JSKN003是康宁杰瑞利用其特有的糖基定点偶联平台自主研发的HER2双抗ADC药物。相较于同类药品，JSKN003具有更好的血清稳定性和更强的旁观者杀伤效应，从而有效扩大了治疗窗口。此前在国际学术会议上公布的临床研究数据表明，JSKN003在多种晚期实体瘤中表现出良好的耐受性和显著的治疗效果。

关于JSKN003，该药物目前正分别在澳大利亚和中国进行多项临床研究，其中包括治疗晚期HER2低表达乳腺癌的关键临床研究，这些研究正在积极推进中。

石药控股集团有限公司是一家集创新药物研发、生产与销售为一体的国家级创新型企业。津曼特生物科技是石药集团的全资子公司。石药集团在香港联交所上市，是恒生指数成分股之一，拥有国内顶尖的研发团队，专注于小分子靶向药物、纳米药物、单克隆抗体药物、双特异性抗体药物、ADC及免疫领域的生物药物的开发。

康宁杰瑞是一家创新型生物制药公司，旨在开发、生产与商业化世界一流的抗肿瘤药物，致力于为患者提供创新生物疗法。该公司于2019年12月在香港联交所主板上市，拥有多项自主知识产权技术平台，包括蛋白质/抗体工程、抗体筛选与多功能抗体修饰等。康宁杰瑞的产品管线涵盖单域抗体、多功能抗体及抗体偶联物等创新药物，其中KN035已在中国获批上市，为肿瘤治疗带来了便捷性和可及性的重大突破。康宁杰瑞专注于未满足的临床需求，持续开发安全、高效、成本可控并具有全球竞争力的抗肿瘤药物，造福患者。