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2026年10月28日，中国苏州，康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，公司自主研发、与石药集团（股票代码：1093.HK）全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司合作开发的HER2双抗ADC药物JSKN003两项临床研究数据以壁报形式在2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会公布：一线治疗HER2阳性胃癌/胃食管结合部腺癌（GC/GEJ）Ⅱ期临床研究中，JSKN003联合亲本双抗KN026实现100%客观缓解率（ORR），首次在临床中证实ADC联合亲本抗体的协同增效潜力；铂耐药卵巢癌（PROC）早期临床研究更新20.8个月随访结果，全人群获益，中位总生存期（OS）达23.5个月。两项亮眼数据充分展现JSKN003在难治实体瘤中的巨大临床潜力。 HER2双抗ADC JSKN003联合疗法一线治疗HER2阳性晚期或转移性胃癌及胃食管结合部癌 摘要编号：2927P 报告人： 程思远博士，北京大学肿瘤医院 展示时间： 当地时间2026年10月25日12:00-12:45 抗HER2治疗联合化疗联合或不联合PD-1抑制剂，已证实能够改善HER2阳性GC/GEJ患者预后。JSKN003-003（NCT06998771）是一项由北京大学肿瘤医院沈琳教授牵头开展的多中心、开放标签、多队列的Ⅱ期临床研究，旨在评估JSKN003联合方案在HER2阳性不可切除局部晚期或转移性GC/GEJ一线治疗，或可切除GC/GEJ围手术期治疗的安全性和有效性。本次ESMO大会报告该研究的一线治疗队列临床数据。 研究方法 JSKN003-003（NCT06998771）研究一线治疗队列入组既往未接受过系统治疗、PD-L1 CPS≥1的HER2阳性不可切除局部晚期或转移性GC/GEJ患者，研究分安全导入阶段和随机研究阶段。安全导入阶段设三个队列：队列A患者接受JSKN003 6.3mg/kg +卡培他滨1000mg/m2（第1-14天每日两次）+恩朗苏拜单抗（SG001）360mg每3周一次给药；队列B患者接受队列A方案联合KN026 10mg/kg每3周一次给药；队列C患者接受队列A方案联合奥沙利铂130mg/m2每3周一次给药。基于安全导入期评估结果，队列B进入扩展研究阶段。研究主要终点为安全性和根据RECIST v1.1评估的ORR。 研究结果 截至2026年5月9日，共25例患者接受治疗（队列A 7例，队列B 14例，队列C 4例），其中56.0%存在肝转移，76.0%为HER2免疫组化3+。中位随访时间5.2个月（四分位距IQR： 4.5-7.8个月）。 全部25例患者均可进行疗效评估，队列A、B、C确认的ORR分别为71.4%（5/7）、100%（14/14）和50.0%（2/4）。截至数据截止日期，缓解持续时间（DoR）、无进展生存期（PFS）和OS数据尚未成熟。 研究中最常见的治疗相关不良事件（TRAEs）为食欲下降（56.0%）、贫血（56.0%）、低白蛋白血症（48.0%）、血小板减少（40.0%）、恶心（40.0%）和腹泻（40.0%）。安全性方面队列B优势明显，3级及以上TRAEs发生率为28.6%（4/14），显著低于队列A的57.1%（4/7）与队列C的100%（4/4）。无TRAEs导致死亡。 研究结论 研究结果显示，JSKN003联合方案在HER2阳性GC/GEJ一线治疗中展现出突出的抗肿瘤活性，其中队列B方案表现突出：实现100%的ORR，所有患者均达到部分缓解（PR），同时兼具更优的安全性特征。这也是ADC药物联合其亲本抗体实现疗效增强的首个临床证据。该数据将支持研究继续入组患者并开展更长周期的随访。 HER2双抗ADC JSKN003治疗铂耐药卵巢癌：两项早期临床经20.8个月中位随访的更新总生存期分析 摘要编号：1253P 报告人： 李佳佳博士，复旦大学附属肿瘤医院 展示时间： 当地时间2026年10月26日12:00-12:45 PROC是临床难治性肿瘤，患者预后极差，有效治疗方案十分有限，存在巨大的未满足临床需求。JSKN003是基于安尼妥单抗（KN026）Fc段糖基定点偶联开发、DAR为4的均一稳定HER2双抗ADC，具备同类最优潜力。早期临床研究已显示，JSKN003在不同HER2表达水平的PROC中均具有良好的疗效和安全性，并已在中国、美国获得两项PROC突破性疗法认定。 研究方法 JSKN003在澳大利亚Ⅰ期JSKN003-101（NCT05494918）和中国Ⅰ/Ⅱ期JSKN003-102（NCT05744427）两项临床研究中入组晚期实体瘤患者，接受不同剂量的JSKN003单药治疗。2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，吴小华教授团队公布了两项研究的汇总分析数据：中位随访时间9.3个月时，JSKN003单药治疗PROC患者的中位PFS达7.7个月，抗肿瘤获益优异。本次ESMO大会更新更长随访后的疗效和安全性数据。 研究结果 截至2026年7月10日，中位随访时间20.8个月，共47例PROC患者接受每3周1次JSKN003单药治疗，其中41例患者接受Ⅱ期推荐剂量6.3mg/kg，其余患者给药剂量区间为4.2mg/kg至8.4mg/kg。患者中位年龄59.0岁；患者中66.0%既往接受过3线及以上系统性抗肿瘤治疗，80.9%既往接受过贝伐珠单抗治疗，63.8%既往接受过PARP抑制剂维持治疗。患者HER2表达分布：38.3%为HER2有表达（IHC 1+/2+/3+），46.8%为HER2无表达（IHC 0），另有14.9%的患者HER2表达状态未知。 疗效数据显示客观缓解率（ORR）为63.8%，确认的ORR为55.3%；疾病控制率（DCR）为93.6%，中位DoR 9.2个月，中位PFS 8.3个月，中位OS 23.5个月。不同HER2表达亚组均可观察到稳定抗肿瘤疗效。 在安全性方面，19.1%的患者发生3级及以上TRAEs，无TRAEs导致死亡。最常见的3级及以上TRAEs为贫血（6.4%）。6例患者（12.8%）发生间质性肺炎（ILD），均为1级或2级。 研究结论 延长随访数据证实，JSKN003用于经多线治疗的PROC可带来稳健而持久的抗肿瘤获益；无论患者HER2表达水平高低，均可实现持久缓解、PFS延长和OS显著改善，这一优势与JSKN003优异的耐受性密切相关。目前JSKN003针对全人群PROC的Ⅲ期临床研究正在进行中，有望成为这类难治患者全新、可延长生存的治疗选择。   关于JSKN003   JSKN003通过将安尼妥单抗Fc上糖基定点偶联获得DAR 4的均一稳定的ADC。JSKN003能够结合肿瘤细胞HER2的两个表位，通过增强细胞内吞释放拓扑异构酶Ⅰ抑制剂，发挥肿瘤杀伤作用。 JSKN003较同类ADC药物具有更好的血清稳定性、更低的血液学毒性、更强的肿瘤抑制和旁观者杀伤效应，显著扩大了治疗窗。 JSKN003有多项注册临床研究正在进行中，包括HER2阳性乳腺癌、全人群铂耐药卵巢癌、HER2低表达乳腺癌、HER2阳性结直肠癌等。 JSKN003已获国家药品监督管理局（NMPA）授予两项突破性疗法认定，用于治疗全人群晚期或转移性铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌（PROC），及奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性晚期结直肠癌；获美国食品药品监督管理局（FDA）授予突破性疗法认定，用于治疗贝伐珠单抗经治的HER2有表达PROC；获FDA授予孤儿药资格，用于治疗胃癌及胃食管结合部癌（GC/GEJ）；获FDA授予快速通道资格认定，用于治疗全人群PROC。 2024年9月，康宁杰瑞与石药集团（股票代码：1093.HK）全资子公司上海津曼特生物科技有限公司（以下简称“津曼特生物”）达成授权合作，津曼特生物获得在中国内地（不包括香港、澳门及台湾地区）开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003用于治疗肿瘤相关适应症的独家许可及再许可权，并成为JSKN003肿瘤相关适应症在中国内地的唯一上市许可持有人（MAH）。康宁杰瑞保留JSKN003的独家生产权。 康宁杰瑞（股票代码：9966.HK）是一家以创新驱动、聚焦肿瘤治疗领域的生物制药公司，依托自主研发的单域抗体、双特异性抗体、糖基定点偶联、连接子载荷、双载荷偶联及高浓度皮下制剂等核心技术平台，构建了具有差异化创新和国际竞争力的产品矩阵，覆盖抗体偶联药物（ADC）、双抗及单域抗体等前沿领域。 公司已有2款产品获批上市，恩沃利单抗注射液KN035（商品名：恩维达®，全球首个皮下注射PD-(L)1抑制剂），在肿瘤治疗的便捷性和可及性上做出了重大突破；安尼妥单抗注射液KN026（中国首个获批上市的国产自研HER2双抗药物），重塑HER2阳性胃癌二线治疗新标准；6款双抗ADC、双载荷ADC药物处于临床开发阶段，并且正快速推进下一代ADC新药管线。目前公司已与石药集团、ArriVent、Glenmark、Pathos AI等合作方达成多项针对产品或技术平台的战略合作。 “康达病患，瑞济万家”。康宁杰瑞致力于解决未满足的临床需求，开发高效、安全、具有全球竞争优势的抗肿瘤药物，让患者长期高质量生存，以“中国智造”的抗癌方案惠及全球患者。 欢迎访问公司网站：www.alphamabonc.com 前瞻性陈述 本新闻稿包含与我们未来业务、财务表现和涉及康宁杰瑞未来事件相关的声明，这些声明或构成前瞻性陈述。此类陈述包括预测和估计及关联的基本假设、有关潜在可能性的计划和期望的陈述，以及有关未来活动、运营及表现的陈述。这些陈述或可用诸如"预期"、"期待"、"预计"、"打算"、"计划"、"相信"、"寻求"、"估计"、"将"或类似含义的词语来标识。此类陈述基于康宁杰瑞管理和业务运营的当前某些假设，且受包括但不限于政治、经济、法律环境和商业环境等多种风险和不确定性的影响，康宁杰瑞的实际经营结果、表现或业绩可能较相关前瞻性陈述中明确或暗含的描述呈现（正面或负面）变化。除适用法律的要求外，无论出于新信息、未来事件还是其他原因，康宁杰瑞均无义务公开更新任何前瞻性陈述，且不为无法实现该等前瞻性陈述而承担责任。 医药信息声明 康宁杰瑞不推荐任何已获批或正在研发的药品/适应症临床使用，本文所包含的任何信息不应被看作是任何药物的申请、推广或广告。

10月27日，港股股指全天震荡下行，截止收盘，恒生指数下跌170.49点，跌幅0.73%报23041.32点；恒生科技指数下跌57.1点，跌幅1.48%报3800.43点；国企指数下跌35.18点，跌幅0.45%报7766.91点；红筹指数下跌1.83点，跌幅0.05%报3884.43点。盘面上，科网股跌多涨少，小米跌超4%，网易跌超3%，联想涨超2%；内房股跌幅居前，世茂集团跌超8%，融创中国跌超6%，龙湖集团跌超7%，碧桂园跌超5%；生物医药板块下挫，基石药业跌超7%，恒瑞医药跌超5%，康希诺生物跌超5%；新能源汽车股走弱，零跑汽车跌超4%。应用软件板块涨幅居前，智谱涨超8%。个股动态中信证券(06030.HK)：前三季度营业收入人民币665.9亿元，同比增加18.6%；净利润310.22亿元，同比增加32.66%。其中，三季度营收168.98亿元，同比减少26.59%，净利润76.79亿元，同比减少20.19%。药明康德(02359.HK)：前三季度实现收入455.4亿元，同比增长38.6%；净利润191.61亿元，同比增长62.36%。公告还称，药明康德预计2026年公司整体收入由585-605亿元上调至610-619亿元，持续经营业务收入同比增速上调至40%-42%。中兴通讯(00763.HK)：三季度营业收入388.13亿元，同比增加33.99%；净利润13.07亿元，同比增加394.46%。裕元集团(00551.HK)：预计前三季度净利润同比减少大约50%至55%，主要由于集团制造业务的经营环境面临多重挑战，需求疲弱导致销售规模下降，叠加成本上升及产销承压。中集安瑞科(03899.HK)：前三季度收入205.2亿元，同比增加6.0%；8.17亿元，同比增加6.5%。诺诚健华(09969.HK)：前三季度总营业收入为20.99亿元，同比增长88.21%；净利润约6.56亿元，同比扭亏为盈。主要为核心产品奥布替尼持续放量、坦昔妥单抗和佐来曲替尼新增销售贡献及授权许可协议完成后续里程碑交付。中国心连心化肥(01866.HK)：前三季度营收230.47亿元，同比增长28%；净利润11.38亿元，同比增长42%。晶合集成(02249.HK)：三季度收入32.52亿元，环比增长9.88%，同比增长19.57%；净利润2.29亿元，环比增长17.83%，同比增长5.23%。滨海投资(02886.HK)：前三季度销气量同比增长约4%。李宁(02331.HK)：三季度电子商务虚拟店铺业务取得高单位数增长。中国通才教育(02175.HK)：已成立一家全资子公司，运营Aigc培训项目。罗博特科(03757.HK)：H股调入港股通标的证券名单。高鑫零售(06808.HK)：认购工商银行5亿元的结构性存款产品。天数智芯(09903.HK)：获多家银行授予的综合银行授信总额超过人民币120亿元。映恩生物-B(09606.HK)：DYNASTY-Breast02全球3期临床试验(NCT06018337)已达到其主要研究终点。康宁杰瑞制药-B(09966.HK)：于2026年ESMO大会上展示JSKN003的最新研究进展。维立志博-B(09887.HK)：维利信®治疗肺外神经内分泌癌、胆道癌及结直肠癌的更新临床及转化数据于2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上发表。中信银行(00998.HK)：完成发行100亿元“三农”专项金融债券，首个利率调整期票面利率为1.52%，固定利差为0.15%。大金重工(01081.HK)：董事会主席提议回购公司H股股份，不超过H股总股份的10%。丹诺医药-B(06872.HK)：拟回购不超过5000万元的H股。美的集团(00300.HK)：斥资约1.21亿元回购140.91万股A股，回购价格为每股85.1至86.57元。兆易创新(03986.HK)：斥资约2009.97万元回购7.26万股A股，回购价格为每股275.8至278.16元。机构策略银河证券：美联储议息会议窗口期，尽管不具备系统性反转的条件，但超跌后的结构性机会集中在红利与创新药两条线上。科技板块的参与价值取决于美联储决议落地后的市场情绪修复程度。建议关注：低波红利；创新药及CXO板块；科技板块。国金证券：在跨国药企核心产品专利到期、管线补充需求持续释放的背景下，持续看好创新药出海趋势，建议关注双抗、ADC、小核酸等BD活跃赛道，以及临床数据催化密集、海外合作持续推进的创新药企业。创新药企业即将迎来业绩扭亏节点，全年临床数据催化密集，叠加出海管线海外临床进展顺利，板块投资机会明确。股票频道更多独家策划、专家专栏，免费查阅>>责任编辑：磐石