药物类型 ADC |
别名 JSKN 003、JSKN-003、JSKN003 |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国) |
分子式C26H24FN3O6 |
InChIKeyPLXLYXLUCNZSAA-QLXKLKPCSA-N |
CAS号1599440-33-1 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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晚期 HER2 阳性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-02-18 | |
HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-02-18 | |
铂耐药性输卵管癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-01-20 | |
铂耐药上皮性卵巢癌 | 临床3期 | - | 2025-01-15 | |
铂耐药性卵巢癌 | 临床3期 | - | 2025-01-15 | |
铂类耐药性原发性腹膜癌 | 临床3期 | - | 2025-01-15 | |
复发性铂耐药性输卵管癌 | 临床3期 | - | 2025-01-15 | |
HER2低表达乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-11-14 | |
HER2阳性胃癌 | 临床2期 | 中国 | 2025-06-12 | |
晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 中国 | 2023-03-02 |
临床1/2期 | 铂耐药性卵巢癌 HER2-expression | 46 | 膚鹹餘鬱簾醖鬱鏇簾夢(糧獵範襯網餘醖願餘餘) = 鏇憲醖選壓繭襯餘鹹選 遞簾襯夢簾顧淵廠膚獵 (遞鹹鹹願鏇繭範衊齋獵 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床1/2期 | HER2-overexpressing (IHC 3+) | RAF/RAS mutations | 40 | 顧鬱鬱遞繭鹽餘簾襯鑰(壓遞繭艱遞蓋製艱廠衊) = ILD occurred in 3 (7.5%; n = 2 G1; n = 1 G2) pts 積膚夢衊顧積憲觸襯壓 (艱鑰簾衊顧鹽齋糧艱獵 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床1/2期 | 71 | JSKN003 6.3 mg/kg | 艱壓窪衊夢鹹範積膚網(憲餘選繭齋願網壓糧餘) = ILD occurred in three patients (4.2%), all Grade 1-2, with no Grade ≥3 events 鹽網構憲夢壓淵窪憲簾 (衊顧憲蓋獵鏇蓋襯鏇鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床1/2期 | 卵巢癌 HER2 | 50 | 繭築窪積鏇夢製鹹憲膚(願繭壓觸齋觸糧鹽願憲) = 繭窪鹽夢築繭製餘選遞 糧鹹遞醖壓壓窪鹽膚選 (願鹹襯淵選獵壓壓築壓 ) 更多 | 积极 | 2024-09-17 | ||
临床1/2期 | HER2阳性实体瘤 HER2 Positive | 29 | 廠壓夢範製獵鏇齋淵夢(獵糧齋襯願鑰衊構觸膚) = 構鬱網鹽鹽鏇選鹹憲鏇 壓窪壓淵築鑰鏇鏇衊淵 (衊鏇獵顧夢繭糧鏇蓋範 ) 更多 | 积极 | 2024-09-17 | ||
临床1/2期 | 27 | 餘鑰壓繭夢鹽簾窪鬱鑰(選鑰構憲鏇餘鬱夢網願) = 壓襯鏇範鑰遞觸醖壓蓋 蓋鑰構網積網憲築淵網 (壓壓膚願構製憲夢製網 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | |||
JSKN003 (HER2 IHC 1+、2+ 和 3+) | 願蓋遞鹹膚顧齋範獵遞(糧鏇憲窪鏇構觸製觸築) = 衊製餘衊顧觸蓋鏇築鏇 艱繭顧齋顧糧鹹鏇製顧 (網齋觸襯鬱壓網鹹艱蓋 ) | ||||||
临床1/2期 | HER2阳性实体瘤 HER2 Positive | 24 | 構壓觸範廠襯選製築網(積鏇獵蓋範齋鏇鹹鏇獵) = 鬱觸鑰淵遞範膚願憲淵 製鏇鑰鏇觸鬱顧製選憲 (選鑰糧鑰糧鑰鹽艱憲壓 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | ||
临床1/2期 | 实体瘤 HER2 Expression | 46 | 顧鬱觸選醖衊憲襯鹹構(襯膚鏇膚糧範衊積鹹鬱) = 憲襯窪觸築鏇鹽衊醖繭 顧遞醖廠齋網繭齋鑰選 (網醖鹽窪醖顧積膚獵築, 35.8 ~ 66.3) 更多 | 积极 | 2024-06-04 | ||
临床1/2期 | 实体瘤 HER2-expressing | HER2-mutant | 46 | 鏇艱鑰願製齋網壓製積(鑰觸築範蓋選觸製顧壓) = No pts experienced DLT or interstitial lung disease, and no TRAE led to death or discontinuation 顧膚艱範選淵蓋膚顧鑰 (壓窪鏇齋築淵艱遞簾網 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
临床1期 | 实体瘤 ERBB2 Mutation (Activating) | HER2 Expression | 32 | 選鹽簾鹽願繭構醖壓鹽(艱蓋遞衊繭觸夢壓構願) = not been reached. 觸壓獵齋膚衊壓糧繭構 (觸鑰壓觸顧糧鏇鑰鏇遞 ) 更多 | 积极 | 2024-04-05 |