A Phase II Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of JSKN003 Combination Therapy as First-line Treatment in HER2-positive Unresectable Locally Advanced or Metastatic Gastric Cancer or Resectable Gastric Cancer

This study is designed to evaluate the safety and efficacy of JSKN003 combination therapy as first-line treatment in HER2-positive unresectable locally advanced or metastatic gastric cancer or resectable gastric cancer.

开始日期2025-06-15

申办/合作机构

上海津曼特生物科技有限公司

CTR20251968

/ Recruiting临床2期

评价JSKN003联合治疗在HER2阳性不可切除局部晚期或转移性一线胃癌治疗，或可切除胃癌围手术期治疗中的安全性和有效性的II期临床研究

1、评价JSKN003联合治疗不同队列的客观缓解率（ORR）或病理完全缓解（pCR）率；2、评价JSKN003联合治疗不同队列的安全性。次要目的：1、评价JSKN003联合治疗不同队列的有效性；2、？评价JSKN003联合治疗不同队列的安全性；3、？评价JSKN003联合治疗中JSKN003、KN026和恩朗苏拜单抗的药代动力学（PK）特征；4、？评价联合治疗中JSKN003、KN026和恩朗苏拜单抗的免疫原性。

开始日期2025-06-12

申办/合作机构

上海津曼特生物科技有限公司

NCT06846437

/ Recruiting临床3期

A Randomized, Controlled, Open-Label, Multicenter, Phase 3 Study to Compare the Efficacy and Safety of JSKN003 Versus Trastuzumab Emtansine (T-DM1) for HER2-Positive, Advanced Breast Cancer Subjects

This study is designed to compare the safety and efficacy of JSKN003 versus T-DM1 in unrespectable locally advanced and/or metastatic HER2-positive breast cancer participants previously treated with trastuzumab and taxane.

开始日期2025-02-18

申办/合作机构

上海津曼特生物科技有限公司

100 项与 Anbenitamab repodatecan 相关的临床结果

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2024-11-14·JOURNAL OF MEDICINAL CHEMISTRY

Evaluation of Double Self-Immolative Linker-Based Antibody–Drug Conjugate FDA022-BB05 with Enhanced Therapeutic Potential

Article

作者: Yin, Sicheng ; Liu, Shuangxi ; Zhang, Yifan ; Yang, Tong ; Zhang, Wenbo ; Shen, Keyu ; Xie, Qian ; Zhu, Shulei ; Gao, Bei ; Wu, Yinghan ; Song, Ruiwen ; Cao, Xuemei ; Qiu, Xuefei ; Cheng, Zhiyang ; Wang, Baoxia ; Zhao, Teng ; Xu, Jun ; Wu, Jingsong ; Li, Weinan ; Wang, Lei ; Guo, Qingsong ; Lu, Wei

Typical antibody-drug conjugates (ADCs) with valine-alanine linkage, often conjugated with the amino group in payloads, face challenges when interacting with hydroxyl group-containing payloads. Herein, we introduced a transformative Val-Ala-based double self-immolative linker-payload platform, reshaping ADCs by optimizing hydroxyl group-containing payload integration. Utilizing this platform, FDA022-BB05 was successfully conjugated with the hydroxyl group-containing payload DXd using trastuzumab (FDA022) as the monoclonal antibody (mAb). FDA022-BB05 demonstrated enhanced stability, effective cathepsin B sensitivity, reduced cell proliferation, increased bystander killing, and targeted delivery. Notably, acute toxicity evaluations in diverse preclinical models indicated favorable safety profiles and tolerability, with a broad therapeutic index in HER2-positive and -negative xenografts. Overall, these compelling findings support the promising therapeutic potential of FDA022-BB05, emphasizing the significance of diverse linker-payload platform strategies. This ADC is a valuable addition to targeted cancer therapy development, currently advancing through phase I clinical trials.

2024-10-01·BIOORGANIC CHEMISTRY

Novel antibody-drug conjugates based on DXd-ADC technology

Review

作者: Chen, Yuchen ; Ye, Qiang ; Hu, Xuefang ; Bai, Lan ; Shi, Jianyou ; Ren, Zhiwen ; Chen, Rong ; Hu, Yuan

In recent years, antibody-drug conjugate (ADC) technology, which uses monoclonal antibodies (mAbs) to specifically deliver effective cytotoxic payloads to tumor cells, has become a promising method of tumor targeted therapy. ADCs are a powerful class of biopharmaceuticals that link antibodies targeting specific antigens and small molecule drugs with potent cytotoxicity via a linker, thus enabling selective destruction of cancer cells while minimizing systemic toxicity. DXd is a topoisomerase I inhibitor that induces DNA damage leading to cell cycle arrest, making it an option for ADC payloads. The DXd-ADC technology, developed by Daiichi Sankyo, is a cutting-edge platform that produces a new generation of ADCs with improved therapeutic metrics and has shown significant therapeutic potential in various types of cancer. This review provides a comprehensive assessment of drugs developed with DXd-ADC technology, with a focus on mechanisms of action, pharmacokinetics studies, preclinical data, and clinical outcomes for DS-8201a, U3-1402, DS-1062a, DS-7300a, DS-6157a, and DS-6000a. By integrating existing data, we aim to provide valuable insights into the current therapeutic status and future prospects of these novel agents.

2024-10-01·MOLECULAR CANCER THERAPEUTICS

FZ-AD005, a Novel DLL3-Targeted Antibody–Drug Conjugate with Topoisomerase I Inhibitor, Shows Potent Antitumor Activity in Preclinical Models

Article

作者: Wu, Jinsong ; Lu, Wei ; Shen, Jiafei ; Zhao, Teng ; Gao, Bei ; Yang, Tong ; Song, Ruiwen ; Xie, Qian ; Guo, Qingsong ; Lou, Sensen ; Zhang, Yifan ; Zhu, Shulei ; Li, Weinan ; Wang, Lei

Abstract:

Delta-like ligand 3 (DLL3) is overexpressed in small cell lung cancer (SCLC) and has been considered an attractive target for SCLC therapy. Rovalpituzumab tesirine was the first DLL3-targeted antibody–drug conjugate (ADC) to enter clinical studies. However, serious adverse events limited progress in the treatment of SCLC with rovalpituzumab tesirine. In this study, we developed a novel DLL3-targeted ADC, FZ-AD005, by using DXd with potent cytotoxicity and a relatively better safety profile to maximize the therapeutic index. FZ-AD005 was generated by a novel anti-DLL3 antibody, FZ-A038, and a valine–alanine (Val–Ala) dipeptide linker to conjugate DXd. Moreover, Fc-silencing technology was introduced in FZ-AD005 to avoid off-target toxicity mediated by FcγRs and showed negligible Fc-mediated effector functions in vitro. In preclinical evaluation, FZ-AD005 exhibited DLL3-specific binding and demonstrated efficient internalization, bystander killing, and excellent in vivo antitumor activities in cell line–derived xenograft and patient-derived xenograft models. FZ-AD005 was stable in circulation with acceptable pharmacokinetic profiles in cynomolgus monkeys. FZ-AD005 was well tolerated in rats and monkeys. The safety profile of FZ-AD005 was favorable, and the highest nonseverely toxic dose was 30 mg/kg in cynomolgus monkeys. In conclusion, FZ-AD005 has the potential to be a superior DLL3-targeted ADC with a wide therapeutic window and is expected to provide clinical benefits for the treatment of patients with SCLC.

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2025-12-09

·医学新视点

剑指这类女性高发、难治癌症，2025年创新药研发正在为患者带来新曙光

编者按：卵巢癌因其高复发率与铂耐药后缺乏有效方案，一直是妇科肿瘤领域的治疗难点，患者生存预后亟待改善。近年来，随着一系列创新策略的突破，卵巢癌治疗格局正迎来深刻变革。尤其自2025年以来，该领域在药物研发方面取得了一系列重要进展，为患者带来了新的希望。作为医药创新的赋能者，药明康德凭借独特的CRDMO模式，持续助力全球合作伙伴加速创新疗法的研发进程，致力于将更多突破性治疗方案带给包括卵巢癌在内的各类癌症患者，为战胜这一疾病贡献力量。在全球女性癌症谱系中，卵巢癌一直以“难治”著称。CA：A Cancer Journal for Clinicians杂志2025年癌症统计报告显示，卵巢癌的致死率在女性癌症中高居第六位。导致卵巢癌如此难治的原因之一是其早期症状十分隐匿，约70%的患者在确诊时已处于晚期。再加上复发率高、预后较差等因素，卵巢癌也成为了主要的“妇女杀手”之一。针对卵巢癌，手术联合含铂化疗，并辅以靶向药物维持治疗，是当前临床实践中普遍采用的标准方案。卵巢癌对铂类化疗通常高度敏感，大多数患者可获得初始临床缓解。然而，相当比例的患者会复发，并最终进展为铂耐药复发性卵巢癌。此类患者的治疗选择有限，预后普遍不佳，临床亟需更有效的创新疗法。针对未被满足的临床需求，全球医药行业正在加速卵巢癌新药研发。公开资料显示，全球有数百款新药正在临床研究阶段探索治疗卵巢癌的潜力。从药物类型来看，这些新药以小分子、抗体为主，抗体偶联药物（ADC）、放射性药物、细胞疗法、核酸、治疗性疫苗等类型也正在发挥越来越重要的作用。 2025年以来，卵巢癌新药研发领域迎来了多项新进展，一系列针对铂耐药复发性卵巢癌患者的创新疗法迎来好消息，为患者带来了新的希望。图片来源：123RF 创新机制小分子药物为更多难治性患者带来新希望 2025年以来，围绕难治性与特定分子亚型卵巢癌患者，多款小分子创新疗法相继迎来关键的监管与临床里程碑。 5月，美国FDA加速批准了Verastem Oncology的联合疗法Avmapki Fakzynja Co-pack（avutometinib + defactinib），用于经治且携带KRAS突变的复发性低级别浆液性卵巢癌（LGSOC）成年患者。LGSOC的30%病例中存在KRAS的突变，这类癌症对化疗的应答率较低，患者治疗选择有限。本次获批的疗法采用了RAF/MEK抑制与FAK抑制的双重阻断策略，其中avutometinib可诱导MEK与ARAF、BRAF和CRAF形成非活性复合物，从而更深度地抑制RAS通路，有望带来更全面和持久的抗肿瘤反应。在中国，英派药业研发的PARP1/2抑制剂塞纳帕利胶囊于今年1月获中国NMPA批准上市，用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。该药物作用机制基于PARP抑制与癌细胞BRCA突变之间的“合成致死”效应。在3期临床研究中，塞纳帕利维持治疗显著延长了晚期卵巢癌患者的中位PFS（未达到 vs 13.6个月），且不论患者的BRCA基因表达如何，均能从塞纳帕利治疗中获益。其他临床研究进展还包括：6月，Volastra Therapeutics公布其口服KIF18A抑制剂VLS-1488的1/2期临床试验初步结果。在20名患有晚期高级别浆液性卵巢癌的患者中，大多数为铂类耐药且经过大量前期治疗，平均接受过5线治疗。在疗效可评估的17名患者中，有7人出现了肿瘤缩小，其中包括3例根据RECIST标准确认的部分缓解（PR），另有5名患者仍在继续接受治疗。KIF18A是一种驱动蛋白，在癌细胞分裂过程中发挥关键作用，并且是染色体不稳定型癌症中的合成致死靶点。 7月，Corcept Therapeutics向FDA提交选择性皮质醇调节剂relacorilant的新药申请（NDA），用于治疗铂类耐药卵巢癌。4月公布的关键性3期ROSELLA研究结果显示，与单用紫杉醇相比，relacorilant联合紫杉醇可将铂类耐药卵巢癌患者的疾病进展风险降低30%，并显著延长OS（16.0个月 vs 11.5个月）。该疗法是一种口服选择性糖皮质激素受体（GR）拮抗剂，通过与GR结合而非体内其他激素受体结合来调节皮质醇活性，从而潜在治疗卵巢癌、前列腺癌、高皮质醇症等疾病。值得一提的是，该疗法还被行业媒体Evaluate评选为2025年潜在重磅疗法之一。 9月，PMV Pharmaceuticals发布潜在“first-in-class”小分子p53再激活剂rezatapopt（PC14586）的1/2期临床中期数据。该药物能够选择性结合p53 Y220C突变蛋白的特定口袋结构，从而恢复其抑癌功能。研究结果显示，在携带该突变的卵巢癌患者亚组中，ORR达43%，中位缓解持续时间为7.6个月。基于此积极结果，公司计划于2027年第一季度提交该药物治疗铂类耐药或复发性卵巢癌的新药申请。抗体疗法、放射性疗法等拓展卵巢癌治疗边界除了小分子药物，2025年以来，抗体疗法、ADC及各类偶联药物、放射性疗法等类型的新药治疗卵巢癌领域也迎来新进展。尤其在铂耐药这一卵巢癌治疗难点上，多款新药更是取得了显著突破。在抗体领域，今年7月，先声药业的新一代重组人源VEGF抗体苏维西塔单抗获中国NMPA批准上市，可联合化疗用于铂耐药后接受过不超过1种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。该药物可选择性地与人VEGF结合并阻断其生物活性，减少肿瘤血管的生成并抑制肿瘤生长。在3期临床试验中，苏维西塔单抗联合化疗显著改善了铂耐药卵巢癌患者的预后，且安全性可控。与安慰剂联合化疗相比，试验组患者的OS显著延长（中位OS：15.31个月 vs 14.03个月），死亡风险降低23%，2年生存率提升约50%。 5月，默沙东（MSD）宣布其抗PD-1单抗Keytruda（帕博利珠单抗）联合疗法在关键3期临床试验中达到主要研究终点。该研究旨在评估Keytruda联合化疗（紫杉醇）并选择性联用贝伐珠单抗治疗铂耐药复发性卵巢癌的疗效与安全性。中期分析显示，基于Keytruda的联合方案在所有随机化患者中均展现出具有统计学与临床意义的PFS改善，且疗效不受PD-L1表达状态限制。根据默沙东新闻稿，Keytruda联合化疗±贝伐珠单抗为首个在卵巢癌中显示OS统计学显著改善的免疫检查点抑制剂方案。10月，同一研究的最终分析结果进一步确认了上述趋势：相较于安慰剂联合化疗（合并或不合并贝伐珠单抗）方案，基于Keytruda的联合方案在全体入组人群中均实现显著OS提升。包括ADC在内的各类偶联药物也在卵巢癌治疗领域迎新进展：10 月，Tubulis公司公布其靶向NaPi2b的ADC疗法TUB-040在铂类耐药高级别浆液性卵巢癌患者中开展的1/2a期研究中期数据。结果显示，在 1.67–3.3 mg/kg 剂量区间内，ORR达到59%，确认ORR为50%，其中包括1例完全缓解；确认DCR达96%，总体确认DCR为91%，CA-125应答率高达81%。TUB-040是一种靶向NaPi2b抗原的IgG1抗体，通过Tubulis的专有P5偶联技术连接拓扑异构酶I抑制剂exatecan，形成具有可切割连接子的ADC疗法，设计用于治疗高表达NaPi2b的卵巢癌和肺腺癌。 7月，同宜医药的FRα/TRPV6双靶偶联药物（Bi-XDC）CBP-1008 在中国获批开展注册性 3 期临床，目标群体为既往接受 1–3 线系统治疗的铂耐药上皮性卵巢癌患者。这是一款双配体小型药物偶联体，其双配体分别靶向肿瘤细胞膜上表达的FRα和TRPV6受体。其此前已经针对卵巢癌适应症获得概念验证。 6 月，康宁杰瑞公布了HER2双特异性抗体偶联药物JSKN003 用于非原发性铂耐药卵巢癌的两项长期随访结果。在中位随访9.3个月的46例可评估患者中，91.3%出现肿瘤缩小，ORR达 63.0%，中位PFS为 7.7 个月，OS达到 89.9%。随着随访时间延长，JSKN003展现出持续稳健的PFS获益，并初步呈现改善 OS 的趋势。8 月，该药获美国FDA批准开展2期临床研究，用于铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌的治疗，且不限HER2表达水平。JSKN003可同时结合HER2的两个表位，通过增强细胞内吞释放拓扑异构酶Ⅰ抑制剂，发挥肿瘤杀伤作用。放射性疗法、DNA疗法等也在持续拓展卵巢癌的治疗边界。今年5月，Oncoinvent公司的放射性疗法Radspherin的1/2期临床试验18个月随访结果公布，在铂敏感复发性卵巢癌合并腹膜癌转移患者中，手术后接受Radspherin治疗的患者18个月后复发率为10%。而在类似人群中，接受最佳标准治疗的患者在同一随访时点预计复发率约为40%。该疗法由载有放射性同位素镭-224的碳酸钙微粒构成，其作用机制是镭-224衰变发射的α粒子，这是一种高效能的电离辐射形式。该产品旨在局部治疗已扩散至体腔的癌症。 2月，IMUNON公布其在研基于DNA的IL-12免疫疗法IMNN-001治疗晚期卵巢癌的1/2期临床研究最新数据。该疗法基于纳米颗粒递送可表达IL-12的DNA质粒，通过细胞转染使局部组织持续分泌IL-12蛋白以激活抗肿瘤免疫应答。数据显示，相较较低剂量，接受100 mg/m²剂量可使患者的IL-12水平提升约20%。在该剂量下，IMNN-001联合标准NACT治疗显著延长了患者的中位OS，比单独使用标准治疗的患者延长达13个月。除了上述进展，今年以来，卵巢癌新药研发领域还有其它进展，此处不再一一列举。一体化平台赋能卵巢癌新药开发尽管新药研发持续活跃并不断取得突破，但卵巢癌领域的临床实践仍面临诸多严峻挑战：多数患者确诊时已处于晚期，缺乏有效的早筛手段；疾病复发与耐药依旧高发；对于脑转移等特殊情形，尚缺乏有效的治疗选择。Nature Cancer于2023年发表综述指出，未来卵巢癌的新药开发将围绕以下克服耐药机制、推动新一代靶向药物迭代、将免疫疗法更系统地纳入治疗体系等几个核心方向展开。要真正推动这些理念落地转化，离不开生物医药生态圈协同创新。作为全球医药创新的赋能者，长期以来，药明康德都在支持全球合作伙伴从药物研究（R）、开发（D）到商业化生产（M）各个阶段的需求，通过独特的一体化、端到端CRDMO模式，助力全球合作伙伴加速包括卵巢癌在内的多种癌症疗法的研发进程、早日惠及患者。比如，药明康德旗下的生物学业务平台在肿瘤药物研发领域可以支持从靶点发现到体内外药理学、转化研究到临床生物标志物检测的研究需求，加速癌症项目的研究。其疾病模型库包含超过2000种表征癌症、自身免疫性疾病和罕见遗传病的模型，其中包括几十种耐药肿瘤模型，涵盖KRAS，AR，CDK4/6，EGFR，HER2，PARP等热门靶点，助力临床前药物研发。再以卵巢癌新药研发领域备受关注的 “合成致死” 策略为例，该技术作为一种精准治疗手段，已在抗癌领域展现出广阔应用前景。当前已获批上市的合成致死新药中，首个PARP抑制剂正是针对卵巢癌而研发。据公开资料，目前已有数十款基于该机制的靶向新药处于临床研究阶段，持续探索其在卵巢癌治疗中的潜力。不过，合成致死药物在早期开发阶段仍面临着靶点验证、机制评估与模型选择等方面的挑战。针对这些痛点，药明康德生物学业务平台可为合作伙伴提供全方位的生物学服务和解决方案，支持从靶点发现到候选药物筛选再到临床的各类单体或一体化项目。以针对PARP靶点的新药开发为例，该平台可提供一系列体外检测工具，包括评估PARP1和PARP2结合活性的化学荧光检测，以及PARP1捕捉（trapping）检测，支持PARP抑制剂的低通量和高通量化合物筛选，更好地满足合作伙伴在药物发现方面的需求。这些检测方法均已经过获批PARP抑制剂的验证。在体内评估方面，生物学业务平台已建立几十种与BRCA缺失相关的动物模型，为候选PARP抑制剂的体内研究提供了多样化工具支持。针对其他有前景的新兴合成致死靶点比如PRMT5和WRN等，该平台开发了数十款动物模型，涵盖十余种癌症类型，为新一代合成致死疗法的研发和评估提供有力支持。展望未来，药明康德将继续依托其一体化、端到端的CRDMO模式，持续赋能全球合作伙伴的药物开发，加速将科学创新转化为惠及全球患者的突破性疗法。参考资料： [1] Caruso, Giuseppe, S. John Weroha, and William Cliby. "Ovarian cancer: a review." Jama (2025). [2] Konstantinopoulos, Panagiotis A., and Ursula A. Matulonis. "Clinical and translational advances in ovarian cancer therapy." Nature cancer 4.9 (2023): 1239-1257. [3] 各公司官网免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医药观澜」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，传递医学新知

2025-12-09

·肿瘤界

盘点2025丨李宁教授：2025年度卵巢癌治疗研究进展盘点

点击蓝字关注我们朱雨涵，边磊，李宁（国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院妇瘤科）专家简介李宁教授肿瘤学博士、主任医师国家癌症中心中国医学科学院肿瘤医院妇瘤科病区主任中国临床肿瘤学会妇科肿瘤专家委员会副主任委员北京医学奖励基金会妇科肿瘤专家委员会副主任委员中国女医师协会临床肿瘤专委会常委北京医学会妇科肿瘤学分会常委国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心“医生临床科研能力提升项目”专家顾问【摘要】卵巢癌作为病死率最高的妇科恶性肿瘤，严重威胁女性生命健康。近年来，随着PARP抑制剂、抗体药物偶联物等新型治疗药物的发展，卵巢癌的治疗模式发生了重要变革，患者的预后随之改善。然而，如何优化初始治疗策略、铂耐药患者治疗有效率低等问题，仍是当前临床面临的主要挑战。本文旨在系统梳理及解读2025年度卵巢上皮癌领域的研究进展，为临床实践及后续研究方向提供参考。【关键词】卵巢癌；抗体药物偶联物；免疫治疗；PARP抑制剂 1 晚期卵巢癌的初始治疗：是否“新辅助化疗”及其最佳疗程数手术和化疗均是卵巢癌治疗的重要手段。满意的减瘤术将为后续化疗和维持治疗奠定良好基础；化疗可为手术创造条件、提高围术期安全性，也有助于推迟复发。以往EORTC 55971、CHORUS、JCOG0602及SCORPION四项前瞻性随机对照试验在III/IV期卵巢癌中证实了中间型肿瘤细胞减灭术（IDS）在生存结局方面不劣于初始肿瘤细胞减灭术（PDS），且新辅助化疗（NACT）可显著提高R0切除率[1-4]。因此，国际上对于晚期卵巢癌初始治疗的共识为经严格判断能实现满意减瘤且患者可耐受的情况下，首选PDS；而不能实现满意减瘤或不能耐受手术者可采用NACT+IDS的方法。然而，真实世界晚期卵巢癌初始治疗中采用NACT+IDS的比例逐渐升高。对于可行PDS的患者，接受了NACT，是否会对预后产生不良影响？由于上述提到的研究均以全部晚期患者为研究对象，无法回答这一问题，需要针对肿瘤可切除人群开展随机对照研究，为临床提供循证医学的证据。在此背景下，2025年ASCO大会公布的TRUST研究针对这一问题进行了探讨。这是一项国际多中心III期随机对照研究，采用优效性研究设计，旨在评价经评估能够完全切除且可耐受手术的患者PDS的疗效是否优于NACT+IDS，主要研究终点为总生存期（OS），次要终点包括无进展生存期（PFS）、肿瘤完全切除（R0）率、手术时间、手术并发症等。研究共纳入796例IIIB-IV期上皮性卵巢癌患者，对手术质量进行严格把控。经过9年的中位随访，PDS组和IDS组中位OS相当，分别为54.3和48.3个月（HR=0.89，95%CI：0.74-1.08；P=0.24）。在PFS上，研究首次显示PDS组优于IDS组（22.2个月 vs 19.7个月，HR=0.80，95%CI：0.66-0.96；P=0.018）[5]。亚组分析提示，III期及无肉眼残存肿瘤的患者是PDS的受益人群，而IV期或存在肉眼残存病灶者未见PFS及OS的生存获益。该研究结果提示，术前严格评估肿瘤情况，III期及可完全切除者是PDS的获益人群，并强调了手术质量在实现最佳治疗效果中的关键作用，一旦选择PDS，完全切除是重要的目标。此外遗憾的是，该研究没有分析BRCA突变状态、PARP抑制剂（PARPi）维持治疗等重要混杂因素对于PFS及OS的影响，期待后续事后分析进行补充。 NACT可以缩短手术时间、减少手术创伤，提高完全切除率，那么NACT是多多益善还是应该适可而止？既往探索NACT合适疗程数的研究多为回顾性研究，2025年欧洲妇科肿瘤学会（ESGO）年会公布了首项前瞻性随机对照研究（GOGER-01），比较了接受3个与6个疗程的NACT后IDS的R0率、病理完全缓解率（pCR），以及手术安全性的差异。该研究纳入IIIC-IV期无法满意减瘤的上皮性卵巢癌患者121例，以1:1随机分组进行3或6疗程的NACT，结果表明6疗程的NACT未得到更高的R0切除率（41.7% vs 45.0%）和pCR率（20.0% vs 23.3%）。两组的中位PFS和OS均无统计学差异，但3疗程组数值上略显优势，分别为19.8个月 vs 15.1个月和36.4个月 vs 26.4个月。6疗程组仅中位手术时间缩短了约40分钟[6]。由于IDS后仍需辅助化疗，该研究的试验组即6疗程NACT组中71.4%术后辅助化疗3周期，即初始治疗阶段患者共计化疗9周期。而目前认为初始治疗化疗6周期即可，部分未能按期足量化疗者可适当增加化疗疗程，但一般不超过8程。可见，如NACT疗程过多，将使患者总体化疗疗程数目增加，而未带来疗效获益。因此，我们认为NACT应适可而止，在NACT期间通过监测CA125变化、影像学评估肿瘤情况，结合患者一般情况和医疗中心的手术水平，当可以实现满意减瘤时行IDS。 2 一线化疗：提升化疗的剂量强度是否有意义紫杉醇+卡铂是近30年来卵巢癌一线化疗的首选方案。在10余年前没有靶向药物联合应用的年代，研究者曾探索提高化疗的剂量强度以提升疗效，由此开展了数项常规三周疗对比剂量密集型周疗（紫杉醇80mg/m2 d1,8,15+卡铂AUC=6 d1 ivgtt Q3W）的随机对照研究，仅JGOG-3016研究得到阳性结果，其他以ICON8为代表的研究并未显示出提高化疗剂量强度带来的疗效优势，同时因其副反应过大，未被临床采纳[7-9]。但在剂量密集型周疗的基础上联合贝伐珠单抗是否能进一步提升疗效呢？2025年ESMO大会公布的ICON-8B研究回答了这一问题[10]。该研究针对高复发风险的III-IV期上皮性卵巢癌患者（IV期、需NACT或残余肿瘤＞1 cm的III期），对比了292例标准三周疗联合贝伐珠单抗和286例紫杉醇剂量密集型周疗（紫杉醇80mg/m2 d1,8,15）联合卡铂及贝伐珠单抗三周疗的疗效，结果显示，试验组患者显示出更长的中位OS（49.8个月 vs 39.6个月，HR=0.79，95%CI：0.65-0.95；P=0.010）和PFS（21.4个月 vs 16.5个月，HR=0.72，95%CI：0.60-0.86；P=0.0003）。然而，该研究始于2014年，即没有PARPi维持治疗的年代，而目前多项研究证实PARPi可为BRCA突变及同源重组修复功能缺陷（HRD）患者带来更长的PFS获益。因此，在当下的临床实践中是否有必要在术后辅助化疗阶段，以承担更大副反应为代价加大化疗剂量强度值得思考，尤其是更大的骨髓毒性可能使患者失去后续PARPi维持治疗的机会，更需权衡利弊。由此可见，在药物研发迅猛发展的时期，临床研究设计要有前瞻性，并尽量加快实施速度，以免时过境迁、研究结果难以指导当下临床实践。 3 晚期卵巢癌的一线维持治疗：联合用药的必要性在晚期卵巢癌“手术+化疗+维持治疗”的模式中，PARPi是主要的维持治疗选择。在PARPi的基础之上，联合抗血管生成药物贝伐珠单抗或免疫检查点抑制剂（ICI）能否提升疗效？既往研究中联合方案的对照组多为贝伐珠单抗[11]或ICI[12]，虽然研究结果是阳性的，但有“胜之不武”之嫌。是否有必要做加法，以及哪些人群需要做加法，应通过对比PARPi的维持治疗给出答案。 2025年发布在ESMO大会及《CA Cancer J Clin》杂志上的FZOCUS-1研究是首个在晚期卵巢癌一线维持治疗阶段将PARPi联合抗血管药物与PARPi单药进行头对头比较的III期随机对照试验，674例患者以2:2:1的比例随机分为氟唑帕利+阿帕替尼、氟唑帕利+安慰剂、双安慰剂组，结果表明ITT人群中三组的中位PFS分别为26.9个月、29.9个月、11.1个月，联合用药组与氟唑帕利单药组的PFS相当。在包含BRCA突变的HRD人群中，联合组与氟唑帕利单药组的中位PFS分别为34.1个月和35.8个月（HR=1.09；95%CI：0.83–1.44），提示在占比约70%的HRD人群中，没有必要联合用药。但在同源重组修复功能正常（HRP）人群中联合治疗显示出5.6个月的PFS获益趋势（16.6个月 vs 11.0个月，HR=0.73，95%CI：0.45-1.19），提示HRP人群或可选择联合治疗[13]。在PARPi的基础上是否有必要增加ICI的问题由2025年ASCO大会上公布并同步发表于《Annals of Oncology》的FIRST研究首次给出了答案。该研究将化疗+尼拉帕利联合ICI多塔利单抗与化疗+尼拉帕利维持治疗进行比较，取得了统计学上的PFS获益（20.6个月 vs 19.2个月，HR=0.85，95%CI：0.73-0.99；P=0.0351）。然而，PFS绝对值仅延长1.4个月，且OS未显示出差异的结果，使这一PARPi+ICI组合的临床意义非常有限[14]。即使以PD-L1的表达水平TAP≥5%作为生物标志物，仍无法富集获益人群。未来仍有必要进一步探索新型标志物，以识别卵巢癌的免疫优势人群。 4 复发后的治疗：精准识别，分流治疗铂耐药复发卵巢癌（PROC）患者预后差，紫杉醇周疗等传统非铂化疗中位PFS仅约3.9～5.5个月，中位OS约10～16个月。随着以索米妥昔单抗为代表的抗体药物偶联物（ADC）在PROC中获批并进入指南，2025年有更多针对不同靶点的ADC取得了初步成果。例如，JSKN003（靶向HER2的双特异性ADC）、TUB-040（靶向NaPi2b）、R-DXd（靶向CDH6）、DB-1305/BNT325（靶向TROP2）等药物在未经生物标志物筛选的I/II期研究中达到41~63%的客观缓解率，值得开展随机对照研究。此外，其他作用机制的药物进展也值得关注。糖皮质激素受体的表达或皮质醇浓度升高与卵巢癌患者的不良预后相关，糖皮质激素受体信号通路会通过增加抗凋亡蛋白的表达来降低肿瘤对化疗的敏感性。基于这一背景2025年发表于《The Lancet》的ROSELLA研究探索了糖皮质激素受体拮抗剂relacorilant联合化疗的疗效和安全性。研究将381例铂耐药患者以1:1比例随机分组至白蛋白紫杉醇+糖皮质激素受体拮抗剂relacorilant或单药白蛋白紫杉醇组，结果表明联合relacorilant延长了患者的中位PFS（6.54个月 vs 5.52个月，HR=0.70，95%CI：0.54-0.91；P=0.0076）和OS（15.97个月 vs 11.50个月，HR=0.69，95%CI：0.52-0.92；P=0.0121）。联合方案耐受性较好，且腹水发生率显著降低，可能与relacorilant发挥调节肿瘤微环境相关。2025年ESMO大会公布的PARPi亚组数据证实其在既往应用过PARPi（7.36个月 vs 4.63个月，HR=0.60，95%CI：0.42-0.85）或PARPi维持治疗中进展者（7.36个月 vs 3.94个月，HR=0.56，95%CI：0.37-0.84）PFS的改善尤其明显[15]。也为PARPi时代肿瘤耐药后的治疗提供了更多选择。卵巢癌是免疫冷肿瘤，既往多项研究表明，ICI单药或联合化疗在PROC中作用有限。2025年ESMO大会公布的KEYNOTE-B96研究首次得到了ICI联合化疗的阳性结果[16]。该研究纳入643例铂耐药复发卵巢上皮癌患者（既往治疗线数1～2）以1:1随机分组至标准治疗组（紫杉醇周疗±贝伐珠单抗）或联合帕博利珠单抗组。结果表明，联合ICI组在ITT人群（8.3个月 vs 6.4个月，HR=0.70，95%CI：0.58-0.84；P<0.0001）及PD-L1 CPS≥1亚组（8.3个月 vs 7.2个月，HR=0.72，95%CI：0.58-0.89；P=0.0014）的PFS均得到了改善，PD-L1 CPS≥1亚组OS的改善（18.2个月 vs 14.0个月，HR=0.76，95%CI：0.61-0.94；P=0.0053）同样有统计学意义，且ITT人群OS的改善虽未达到阈值但呈现有利趋势。该研究结果为ICI在PROC中的应用提供了科学依据，但应客观考虑入组患者既往治疗线数较少（1~2线）、PD-L1阳性比例较高（约70%）、包含透明细胞癌等因素。 5 低级别浆液性卵巢癌：靶向治疗的联合应用低级别浆液性卵巢癌（LGSOC）发病率约占上皮性卵巢癌的5%-10%，与RAF-MEK-MAPK信号通路的异常激活高度相关，对以铂类为基础的化疗敏感性低，复发或难治患者中ORR仅约10%。MEK抑制剂曲美替尼、比美替尼单药治疗复发性LGSOC的ORR分别为26%与16%，较化疗组有所提高，但因治疗相关毒性导致的停药率高达约30%-35%。2025年发表于《Journal of Clinical Oncology》ENGOT-OV60/GOG-3052/RAMP 201研究使用RAF/MEK抑制剂avutometinib，鉴于临床前模型中其导致黏着斑激酶（FAK）代偿性激活，该II期研究联合使用FAK抑制剂defactinib，ORR达到31%且中位缓解持续时间长达31.1个月，甚至在携带KRAS突变的患者中ORR达44%。联合治疗的安全性可控，因不良反应导致的停药率显著低于以往MEK抑制剂的研究[17]。III期研究将进一步确认该联合方案的有效性及安全性，有望为LGSOC提供新的标准治疗方案。 6 总结及展望 2025年卵巢癌临床研究在手术、一线治疗及复发等多个层面取得了丰硕的进展。手术方面，TRUST等研究进一步明确了PDS与IDS的适用人群，强调III期患者通过高质量减瘤手术达到完全切除的重要性。一线维持治疗中，再次强调了PARPi在HRD患者的重要作用，联合抗血管生成药物或ICI的研究虽有统计学上的阳性结果，但其临床意义值得思考。复发治疗领域包括新型ADC、糖皮质激素受体拮抗剂的化疗增敏策略，以及ICI在PROC患者中疗效的突破，均显示出改善预后的潜力。在低级别浆液性癌中，新一代RAF/MEK抑制剂与FAK抑制剂的组合为这一化疗不敏感的肿瘤提供了有效治疗选择。未来，基于卵巢癌分子水平的特征性改变及生物标志物指导下的分层治疗策略，以最大化生存获益与生活质量为目标，通过持续的研究与临床实践，逐步建立卵巢癌更精准的个体化诊疗模式。【参考文献】 References [1] Kehoe S, Hook J, Nankivell M, et al. Primary chemotherapy versus primary surgery for newly diagnosed advanced ovarian cancer (CHORUS): an open-label, randomised, controlled, non-inferiority trial[J]. Lancet, 2015, 386(9990): 249-57. [2] Fagotti A, Ferrandina M G, Vizzielli G, et al. Randomized trial of primary debulking surgery versus neoadjuvant chemotherapy for advanced epithelial ovarian cancer (SCORPION-NCT01461850)[J]. Int J Gynecol Cancer, 2020, 30(11): 1657-1664. [3] Onda T, Satoh T, Ogawa G, et al. Comparison of survival between primary debulking surgery and neoadjuvant chemotherapy for stage III/IV ovarian, tubal and peritoneal cancers in phase III randomised trial[J]. Eur J Cancer, 2020, 130: 114-125. [4] Vergote I, Tropé C G, Amant F, et al. Neoadjuvant chemotherapy or primary surgery in stage IIIC or IV ovarian cancer[J]. N Engl J Med, 2010, 363(10): 943-53. [5] Sven Mahner et al. TRUST: Trial of radical upfront surgical therapy in advanced ovarian cancer (ENGOT ov33/AGO‐OVAR OP7). J Clin Oncol 43, LBA5500-LBA5500(2025). [6] Zamagni C, Fagotti A, Rubino D, et al. Randomized Phase II/III Trial Of 3 Vs 6 Courses Of Neoadjuvant Carboplatin-Paclitaxel Chemotherapy In Stage IIIC Or IV Epithelial Ovarian, Fallopian Tube Or Primary Peritoneal Carcinoma[J]. International Journal of Gynecological Cancer, 2025, 35(2). [7] Katsumata N, Yasuda M, Isonishi S, et al. Long-term results of dose-dense paclitaxel and carboplatin versus conventional paclitaxel and carboplatin for treatment of advanced epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer (JGOG 3016): a randomised, controlled, open-label trial[J]. Lancet Oncol, 2013, 14(10): 1020-6. [8] Chan J K, Brady M F, Penson R T, et al. Weekly vs. Every-3-Week Paclitaxel and Carboplatin for Ovarian Cancer[J]. N Engl J Med, 2016, 374(8): 738-48. [9] Clamp A R, James E C, Mcneish I A, et al. Weekly dose-dense chemotherapy in first-line epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer treatment (ICON8): overall survival results from an open-label, randomised, controlled, phase 3 trial[J]. Lancet Oncol, 2022, 23(7): 919-930. [10] Clamp AR, McNeish I, Radice D, et al. ICON8B: GCIG Phase III randomised trial comparing first-line weekly dose-dense chemotherapy + bevacizumab to three-weekly chemotherapy + bevacizumab in high-risk stage III-IV epithelial ovarian cancer (EOC): Final overall survival (OS) analysis. ESMO Congress 2025 - Abstract 1064O. [11] Ray-Coquard I, Leary A, Pignata S, et al. Olaparib plus bevacizumab first-line maintenance in ovarian cancer: final overall survival results from the PAOLA-1/ENGOT-ov25 trial[J]. Ann Oncol, 2023, 34(8): 681-692. [12] Vergote I, Cibula D, Powell M, et al. Chemotherapy With Or Without Pembrolizumab Followed By Maintenance With Olaparib Or Placebo For First-Line Treatment Advanced BRCA Non-Mutated Epithelial Ovarian Cancer: Results From The Randomized Phase 3 ENGOT-OV43/GOG-3036/KEYLYNK-001 Study[J]. International Journal of Gynecological Cancer, 2025, 35(2). [13] Wu L, Wang J, Li Q, et al. Fuzuloparib with or without apatinib as maintenance therapy in newly diagnosed, advanced ovarian cancer (FZOCUS-1): A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial[J]. CA Cancer J Clin, 2026, 76(1): e70042. [14] Hardy-Bessard A C, Pujade-Lauraine E, Moore R G, et al. Dostarlimab and niraparib in primary advanced ovarian cancer[J]. Ann Oncol, 2025. [15] Olawaiye A B, Gladieff L, O'malley D M, et al. Relacorilant and nab-paclitaxel in patients with platinum-resistant ovarian cancer (ROSELLA): an open-label, randomised, controlled, phase 3 trial[J]. Lancet, 2025, 405(10496): 2205-2216. [16] Colombo N, Zsiros E, Sebastianelli A, et al. Pembrolizumab vs placebo plus weekly paclitaxel ± bevacizumab in platinum-resistant recurrent ovarian cancer: results from the randomized double-blind phase 3 ENGOT-ov65/KEYNOTE-B96 study. ESMO Congress 2025 - LBA3. [17] Banerjee S N, Van Nieuwenhuysen E, Aghajanian C, et al. Efficacy and Safety of Avutometinib ± Defactinib in Recurrent Low-Grade Serous Ovarian Cancer: Primary Analysis of ENGOT-OV60/GOG-3052/RAMP 201[J]. J Clin Oncol, 2025: Jco2500112. 推荐阅读 ● 吴令英、李宁教授团队携FZOCUS-1研究登顶《CA》(IF=232.4)！ ● 2024年度肿瘤学科盘点集锦(共17个) 声明：本文由“肿瘤界”整理与汇编，欢迎分享转载，如需使用本文内容，请务必注明出处。编辑：lagertha 审核：李宁教授

免疫疗法ASCO会议

2025-12-03

·ACROBiosystems官方

双抗ADC新浪潮：中国创新药为何领跑全球？

当全球ADC药物研发驶入爆发期，双抗ADC凭借“精准靶向+强效杀伤”的双重优势，成为药企差异化竞争的核心赛场。在这场全球竞速中，中国创新药企正以突破性成果改写格局——从百利天恒的84亿美元标杆交易，到正大天晴、康宁杰瑞的临床捷报，中国双抗ADC已实现从“跟跑”到“领跑”的跨越。历史性突破！百利天恒iza-bren引领食管鳞癌二线治疗新风向百利天恒的EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren（BL-B01D1），近期取得了诸多令人鼓舞的进展：作为全球首个进入审批阶段的双抗ADC，其鼻咽癌适应症上市申请已获受理；此前2025年10月，欧洲肿瘤年会（ESMO）重磅研究精选专场公布其鼻咽癌III期数据——这也是全球首个披露三期结果的双抗ADC。该研究旨在评估iza-bren对比标准化疗(吉西他滨/多西他赛/卡培他滨)后线治疗复发/转移性鼻咽癌的疗效和安全性。更值得关注的是该药物在食管癌领域的突破：11月18日公告显示，iza-bren治疗PD-1/PD-L1联合化疗失败的转移性食管鳞癌III期临床，同步达到无进展生存期（PFS）与总生存期（OS）双主要终点，成为全球首个在食管癌领域获PFS/OS双阳性结果的ADC药物。这款“明星药物”的价值早已得到国际巨头认可。2023年12月，百时美施贵宝（BMS）以84亿美元总额引进iza-bren，支付8亿美元首付款及最高5亿美元或有付款，近期因启动三阴性乳腺癌全球II/III期试验触发首笔里程碑付款。根据协议，百利天恒负责中国大陆运营，BMS主导全球其他市场的开发及商业化，这笔创纪录交易为双抗ADC树立了价值新标杆。 iza-bren的创新内核在于：靶向EGFR与HER3双靶点且采用差异化亲和力设计，携带拓扑异构酶I抑制剂Ed-04与酶可切割连接子，药物抗体比（DAR）达8。双靶点机制不仅提升肿瘤识别精准度、降低脱靶毒性，更能通过抑制“耐药枢纽”HER3破解EGFR靶向药耐药难题，目前已在非小细胞肺癌、胃癌等多癌种推进后期临床。正大天晴TQB2102：HER2赛道的“潜力黑马” 在HER2靶向领域，正大天晴自主研发的双抗ADC药物TQB2102正以迅猛势头崛起。其核心优势在于独特的双表位结合机制——同时靶向HER2蛋白ECD2与ECD4两个非重叠表位，既增强肿瘤细胞结合与内化效率，又降低肿瘤逃逸和耐药风险，临床前研究证实其对T-DM1耐药癌细胞依然有效。 2025年，TQB2102迎来密集里程碑：7月获国家药监局突破性疗法认定，拟用于HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗；ASCO 2025年会上，其I期数据以口头报告形式公布，在HER2阳性/低表达乳腺癌、胃癌等多种实体瘤中疗效显著，尤其对脑转移患者及DS-8201耐药患者有效，且间质性肺病发生率极低；自ASCO会议首次公布乳腺癌临床数据后，将在2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia 2025）上以墙报的形式首次公布的胆道癌Ib期研究数据。目前，TQB2102已快速推进至两项III期临床，其中一项将直接头对头挑战罗氏经典药物T-DM1，这款药物正代表中国创新药冲击全球领先地位。中国力量集结：双抗ADC赛道多点开花在HER2靶向赛道，康宁杰瑞的HER2双表位ADC JSKN-003同样表现亮眼，目前已顺利进入临床III期阶段，成为中国双抗ADC梯队的核心力量之一。该药物基于双抗安尼妥单抗（KN026），能特异性结合肿瘤细胞表面的HER2，通过细胞内吞释放拓扑异构酶Ⅰ抑制剂发挥抗肿瘤作用。采用自研糖基定点偶联技术，DAR值为4，具有血清稳定性好、血液学毒性低、肿瘤抑制作用强等优势。在早期临床研究中显示出良好的安全性、耐受性及优于现有疗法的抗肿瘤活性。 2025年3月因铂耐药复发性卵巢癌适应症被纳入突破性疗法。10月，JSKN003单药用于治疗既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性晚期结直肠癌已获CDE授予突破性疗法认定。 JSKN-003的进展并非个例，双抗ADC的机制优势已吸引全行业加速布局。多禧生物的DXC014是全球首个进入临床I期的B7-H3/PSMA双抗ADC，同时靶向实体瘤通用靶点B7-H3和前列腺癌特异性靶点PSMA，实现“一药多癌”布局；映恩生物的HER2/CD20双抗ADC已进入I期临床，针对淋巴瘤与乳腺癌双重适应症；恒瑞医药的HER2/CD3双抗ADC通过招募T细胞增强杀伤效应；信达生物聚焦消化道肿瘤，开发Claudin 18.2/CD47双抗ADC破解免疫耐药；科伦博泰的TROP2/HER2双抗ADC则在三阴性乳腺癌临床前研究中展现强效活性。这些企业的差异化布局，共同构筑起中国双抗ADC的多元化研发格局。更多热门双抗ADC靶点：B7-H3；PSMA；CD20；Claudin 18.2；CD47 双抗ADC布局（部分）为了加速ADC药物的研发进程，ACROBiosystems百普赛斯开发了一系列ADC药物研发解决方案，覆盖从早期发现、CMC质控到临床/临床前研究的全流程。主要产品包括：抗体药物筛选： 90+ADC药物靶点蛋白 ADC偶联试剂盒 ADC靶点过表达细胞株内吞机制验证：ADC内吞检测试剂 Fc效应功能验证：Fc受体蛋白；ADCC/ADCP功能验证细胞株 Linker的筛选及验证：多肽Linker裂解酶 ADC临床/临床前PK分析：多种抗Payload抗体、抗独特型抗体及开发服务验证数据 👉 高纯度及蛋白均一结构经SEC-MALS验证 The purity of Human EGF R, His Tag (Cat. No. EGR-H5222) is more than 90% and the molecular weight of this protein is around 80-105 kDa verified by SEC-MALS. 👉 与双抗的结合活性经ELISA验证 Immobilized Human Her2, Tag Free (Cat. No. HE2-H5212) at 1 μg/mL (100 μL/well) can bind Bispecific Antibody (Her2 × Her3) with a linear range of 0.1-2 ng/mL (Routinely tested). 👉 与单抗的结合活性经ELISA验证 Immobilized Human B7-H3 Protein, Fc Tag (Cat. No. B73-H5253) at 2 μg/mL (100 μL/well) can bind Monoclonal Anti-Human B7-H3 / B7-H3 (4Ig) Antibody, Human IgG1 with a linear range of 0.3-5 ng/mL (QC tested). 👉 与抗体的结合活性经BLI验证 Loaded Hercecptin on AHC Biosensor, can bind Human Her2, Tag Free (Cat. No. HE2-H5212) with an affinity constant of 1.45 nM as determined in BLI assay (ForteBio Octet Red96e) (Routinely tested). 👉 与抗体的结合活性经SPR验证 Erbitux (Cetuximab) captured on CM5 chip via anti-human IgG Fc antibodies surface, can bind Human EGF R, His Tag (Cat. No. EGR-H5222) with an affinity constant of 1.3 nM as determined in a SPR assay (Biacore T200) (Routinely tested). 产品推荐： >>点击查看更多双抗热门靶点及服务 ACROBiosystems inquiry@acrobiosystems.com 15117918562 （备注：姓名+公司）

100 项与 Anbenitamab repodatecan 相关的药物交易

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
晚期 HER2 阳性乳腺癌	临床3期	中国	上海津曼特生物科技有限公司	2025-02-18
HER2阳性乳腺癌	临床3期	中国	江苏康宁杰瑞生物制药有限公司	2025-02-18
铂耐药性输卵管癌	临床3期	中国	江苏康宁杰瑞生物制药有限公司	2025-01-20
铂耐药上皮性卵巢癌	临床3期	-	江苏康宁杰瑞生物制药有限公司	2025-01-15
铂耐药性卵巢癌	临床3期	-	江苏康宁杰瑞生物制药有限公司	2025-01-15
铂类耐药性原发性腹膜癌	临床3期	-	江苏康宁杰瑞生物制药有限公司	2025-01-15
复发性铂耐药性输卵管癌	临床3期	-	江苏康宁杰瑞生物制药有限公司	2025-01-15
HER2低表达乳腺癌	临床3期	中国	江苏康宁杰瑞生物制药有限公司	2023-11-14
晚期非小细胞肺癌	临床2期	中国	江苏康宁杰瑞生物制药有限公司	2025-09-23
HER2阳性胃癌	临床2期	中国	上海津曼特生物科技有限公司	2025-06-12

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适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05744427 (JSKN003-102, ESMO2025) 人工标引	临床1/2期	铂耐药性卵巢癌	21	JSKN003 6.3 mg/kg Q3W	繭遞鏇遞顧廠繭餘構窪(廠鏇夢範製網願壓廠廠) = 醖顧淵鬱選鬱憲積鏇鑰鑰製簾獵簾簾蓋鬱網範 (壓醖壓襯網繭鏇積衊積 ) 更多	积极	2025-10-17
NCT05494918 \| NCT05744427 (ASCO2025) 人工标引	临床1/2期	铂耐药性卵巢癌 HER2 Expression	46	JSKN003	蓋顧鹹襯壓積積餘壓餘(繭齋衊鑰齋膚簾構繭壓) = 選鬱獵衊觸鏇構窪鹹廠蓋積簾蓋網構鬱醖壓鹽 (網憲鏇夢鬱蓋齋構繭遞, 48.8 ~ 78.1) 更多	积极	2025-05-30
NCT05494918 \| NCT05744427 (ASCO2025) 人工标引	临床1/2期	铂耐药性卵巢癌 HER2 Expression	46	JSKN003 (HER2 IHC 1+/2+/3+)	蓋顧鹹襯壓積積餘壓餘(繭齋衊鑰齋膚簾構繭壓) = 夢願淵窪築膚餘齋膚鏇蓋積簾蓋網構鬱醖壓鹽 (網憲鏇夢鬱蓋齋構繭遞, 46.5 ~ 90.3) 更多	积极	2025-05-30
NCT05494918 \| NCT05744427 (JSKN003, ASCO2025)	临床1/2期	转移性实体瘤 \| 晚期恶性实体瘤 HER2-overexpressing (IHC 3+) \| RAF/RAS mutations	40	JSKN003	餘範鬱廠積網襯夢夢憲(願製觸獵衊襯簾鏇範鑰) = ILD occurred in 3 (7.5%; n = 2 G1; n = 1 G2) pts 艱憲淵網衊淵構製選鏇 (膚醖襯遞窪範構醖製窪 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT05494918 \| NCT05744427 (JSKN003, ASCO2025)	临床1/2期	HER2阳性乳腺癌	71	JSKN003 6.3 mg/kg	獵衊糧糧範糧齋鑰艱選(齋窪簾襯鑰夢製糧繭壓) = ILD occurred in three patients (4.2%), all Grade 1-2, with no Grade ≥3 events 壓選衊艱蓋範鏇齋構繭 (築夢艱鬱夢膚積膚鏇鏇 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT05494918 \| NCT05744427 (JSKN003-102, NEWS) 人工标引	临床1/2期	HER2阳性实体瘤 HER2 Positive	29	JSKN003	網遞艱膚築艱齋選築觸(壓衊艱範鏇憲獵餘淵鏇) = 網憲衊艱壓顧遞鹽鏇齋醖齋鏇鏇範製艱構窪醖 (願淵願淵壓憲鏇齋鏇選 ) 更多	积极	2024-09-17
NCT05494918 \| NCT05744427 (JSKN003-102, NEWS) 人工标引	临床1/2期	卵巢癌 HER2	50	JSKN003	遞壓簾壓築鏇鑰繭願淵(艱構廠築膚構膚膚觸鹹) = 淵網襯網糧醖願淵憲網鬱構製獵鬱艱遞衊遞築 (鏇鏇齋範積鬱選廠壓廠 ) 更多	积极	2024-09-17
NCT05494918 \| NCT05744427 (JSKN003-102, ESMO2024) 人工标引	临床1/2期	铂耐药性卵巢癌	27	JSKN003	淵鏇顧憲糧構壓鏇築膚(獵艱範糧衊衊積選構簾) = 窪網顧蓋窪餘糧窪淵廠顧淵鹹築廠鏇製鑰鹽選 (襯蓋餘壓餘簾網網淵壓 ) 更多	积极	2024-09-14
NCT05494918 \| NCT05744427 (JSKN003-102, ESMO2024) 人工标引	临床1/2期	铂耐药性卵巢癌	27	JSKN003 (HER2 IHC 1+、2+ 和 3+)	鹹鹹構築選顧觸衊鑰鹽(窪衊淵壓築齋窪糧積獵) = 觸觸選築壓積鬱鹹窪蓋壓築製壓鹹網獵鏇製淵 (遞構製齋遞遞選鏇觸餘 )	积极	2024-09-14
NCT05494918 \| NCT05744427 (JSKN003-102, ESMO2024) 人工标引	临床1/2期	HER2阳性实体瘤 HER2 Positive	24	JSKN003	繭襯鑰獵餘鹽衊鹹醖廠(網夢鏇蓋憲鑰網餘蓋選) = 衊齋鹹壓壓壓觸鹹獵餘獵憲鑰願窪膚網製製範 (鑰鏇淵蓋遞鏇壓鏇製範 ) 更多	积极	2024-09-14
NCT05744427 (JSKN003-102, NEWS) 人工标引	临床1/2期	实体瘤 HER2 Expression	46	JSKN003	廠願廠鏇鏇製築廠繭遞(顧衊築觸鹹鑰鬱餘齋襯) = 廠憲觸齋願憲蓋積夢鹹鏇糧夢網構鏇顧衊網積 (窪齋鹹廠齋膚製繭膚鑰, 35.8 ~ 66.3) 更多	积极	2024-06-04
NCT05744427 (JSKN003-102, ASCO2024)	临床1/2期	实体瘤 HER2-expressing \| HER2-mutant	46	JSKN003 2.1 mg/kg	願齋夢積鑰糧鑰襯獵蓋(範製觸製壓構壓淵製構) = No pts experienced DLT or interstitial lung disease, and no TRAE led to death or discontinuation 襯膚鹹艱夢廠製艱膚選 (範選願範遞齋鹽糧簾範 ) 更多	积极	2024-05-24
NCT05744427 (JSKN003-102, ASCO2024)	临床1/2期	实体瘤 HER2-expressing \| HER2-mutant	46	JSKN003 4.2 mg/kg		积极	2024-05-24