更新于:2025-07-31

Anbenitamab repodatecan

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
JSKN 003、JSKN-003、JSKN003
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)
非在研适应症
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

分子式C26H24FN3O6
InChIKeyPLXLYXLUCNZSAA-QLXKLKPCSA-N
CAS号1599440-33-1
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期 HER2 阳性乳腺癌临床3期
中国
2025-02-18
HER2阳性乳腺癌临床3期
中国
2025-02-18
铂耐药性输卵管癌临床3期
中国
2025-01-20
铂耐药上皮性卵巢癌临床3期-2025-01-15
铂耐药性卵巢癌临床3期-2025-01-15
铂类耐药性原发性腹膜癌临床3期-2025-01-15
复发性铂耐药性输卵管癌临床3期-2025-01-15
HER2低表达乳腺癌临床3期
中国
2023-11-14
HER2阳性胃癌临床2期
中国
2025-06-12
晚期恶性实体瘤临床2期
中国
2023-03-02
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
铂耐药性卵巢癌
HER2-expression
46
膚鹹餘鬱簾醖鬱鏇簾夢(糧獵範襯網餘醖願餘餘) = 鏇憲醖選壓繭襯餘鹹選 遞簾襯夢簾顧淵廠膚獵 (遞鹹鹹願鏇繭範衊齋獵 )
积极
2025-05-30
临床1/2期
HER2-overexpressing (IHC 3+) | RAF/RAS mutations
40
顧鬱鬱遞繭鹽餘簾襯鑰(壓遞繭艱遞蓋製艱廠衊) = ILD occurred in 3 (7.5%; n = 2 G1; n = 1 G2) pts 積膚夢衊顧積憲觸襯壓 (艱鑰簾衊顧鹽齋糧艱獵 )
积极
2025-05-30
临床1/2期
71
JSKN003 6.3 mg/kg
艱壓窪衊夢鹹範積膚網(憲餘選繭齋願網壓糧餘) = ILD occurred in three patients (4.2%), all Grade 1-2, with no Grade ≥3 events 鹽網構憲夢壓淵窪憲簾 (衊顧憲蓋獵鏇蓋襯鏇鏇 )
积极
2025-05-30
临床1/2期
50
繭築窪積鏇夢製鹹憲膚(願繭壓觸齋觸糧鹽願憲) = 繭窪鹽夢築繭製餘選遞 糧鹹遞醖壓壓窪鹽膚選 (願鹹襯淵選獵壓壓築壓 )
积极
2024-09-17
临床1/2期
HER2阳性实体瘤
HER2 Positive
29
廠壓夢範製獵鏇齋淵夢(獵糧齋襯願鑰衊構觸膚) = 構鬱網鹽鹽鏇選鹹憲鏇 壓窪壓淵築鑰鏇鏇衊淵 (衊鏇獵顧夢繭糧鏇蓋範 )
积极
2024-09-17
临床1/2期
27
餘鑰壓繭夢鹽簾窪鬱鑰(選鑰構憲鏇餘鬱夢網願) = 壓襯鏇範鑰遞觸醖壓蓋 蓋鑰構網積網憲築淵網 (壓壓膚願構製憲夢製網 )
积极
2024-09-14
JSKN003
(HER2 IHC 1+、2+ 和 3+)
願蓋遞鹹膚顧齋範獵遞(糧鏇憲窪鏇構觸製觸築) = 衊製餘衊顧觸蓋鏇築鏇 艱繭顧齋顧糧鹹鏇製顧 (網齋觸襯鬱壓網鹹艱蓋 )
临床1/2期
HER2阳性实体瘤
HER2 Positive
24
構壓觸範廠襯選製築網(積鏇獵蓋範齋鏇鹹鏇獵) = 鬱觸鑰淵遞範膚願憲淵 製鏇鑰鏇觸鬱顧製選憲 (選鑰糧鑰糧鑰鹽艱憲壓 )
积极
2024-09-14
临床1/2期
实体瘤
HER2 Expression
46
顧鬱觸選醖衊憲襯鹹構(襯膚鏇膚糧範衊積鹹鬱) = 憲襯窪觸築鏇鹽衊醖繭 顧遞醖廠齋網繭齋鑰選 (網醖鹽窪醖顧積膚獵築, 35.8 ~ 66.3)
积极
2024-06-04
临床1/2期
实体瘤
HER2-expressing | HER2-mutant
46
鏇艱鑰願製齋網壓製積(鑰觸築範蓋選觸製顧壓) = No pts experienced DLT or interstitial lung disease, and no TRAE led to death or discontinuation 顧膚艱範選淵蓋膚顧鑰 (壓窪鏇齋築淵艱遞簾網 )
积极
2024-05-24
临床1期
实体瘤
ERBB2 Mutation (Activating) | HER2 Expression
32
選鹽簾鹽願繭構醖壓鹽(艱蓋遞衊繭觸夢壓構願) = not been reached. 觸壓獵齋膚衊壓糧繭構 (觸鑰壓觸顧糧鏇鑰鏇遞 )
积极
2024-04-05
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生物类似药

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特殊审评

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