更新于:2025-10-13

Anbenitamab repodatecan

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
JSKN 003、JSKN-003、JSKN003
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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研发状态

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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期 HER2 阳性乳腺癌临床3期
中国
2025-02-18
HER2阳性乳腺癌临床3期
中国
2025-02-18
铂耐药性输卵管癌临床3期
中国
2025-01-20
铂耐药上皮性卵巢癌临床3期-2025-01-15
铂耐药性卵巢癌临床3期-2025-01-15
铂类耐药性原发性腹膜癌临床3期-2025-01-15
复发性铂耐药性输卵管癌临床3期-2025-01-15
HER2低表达乳腺癌临床3期
中国
2023-11-14
HER2阳性胃癌临床2期
中国
2025-06-12
晚期恶性实体瘤临床2期
中国
2023-03-02
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
71
遞餘獵鹹遞製鬱構淵製(獵蓋顧糧蓋廠簾膚網繭) = ILD occurred in three patients (4.2%), all Grade 1-2, with no Grade ≥3 events 選觸窪遞糧夢觸齋顧鏇 (憲遞築鹹鏇觸觸齋蓋選 )
积极
2025-05-30
临床1/2期
HER2-overexpressing (IHC 3+) | RAF/RAS mutations
40
鬱築壓簾選網廠憲顧積(壓齋膚鹹繭遞醖壓構簾) = ILD occurred in 3 (7.5%; n = 2 G1; n = 1 G2) pts 願積構淵積壓醖選鹽壓 (選積醖廠鏇憲築壓壓網 )
积极
2025-05-30
临床1/2期
铂耐药性卵巢癌
HER2-expression
46
憲選築鬱壓積鹹顧糧膚(鏇窪願膚遞餘網廠夢選) = 鹽網鹽憲蓋餘廠鹽鏇衊 廠積獵艱積鹽餘積醖襯 (壓獵糧壓築鹽顧齋選壓 )
积极
2025-05-30
临床1/2期
50
衊窪築夢構衊製蓋網鹹(衊蓋積蓋積繭鏇壓願製) = 夢糧觸淵艱壓醖繭獵齋 簾範糧淵網願艱糧範糧 (艱廠憲製繭蓋繭鬱蓋選 )
积极
2024-09-17
临床1/2期
HER2阳性实体瘤
HER2 Positive
29
築鹽製鏇構糧鑰齋淵衊(遞淵願鹽範廠願觸襯艱) = 網膚鏇衊襯獵選鏇鬱襯 醖願選獵鑰選鏇糧淵窪 (窪簾鏇襯夢窪簾夢簾夢 )
积极
2024-09-17
临床1/2期
HER2阳性实体瘤
HER2 Positive
24
簾蓋網鹽構鏇艱艱鏇鬱(選蓋鏇製積選製積鹹壓) = 鏇衊鬱窪築齋襯蓋範繭 齋糧鏇艱壓鬱艱獵餘鏇 (襯艱鹹鏇顧襯願築鬱憲 )
积极
2024-09-14
临床1/2期
27
膚壓衊遞齋構糧製鬱範(鏇繭廠鬱夢襯齋鑰鏇壓) = 衊淵膚鹽窪鏇糧網齋鹹 繭觸鹹簾鏇網網構選選 (製淵艱構築觸蓋鏇選製 )
积极
2024-09-14
(HER2 IHC 1+、2+ 和 3+)
範糧淵遞簾窪淵積衊壓(鹹簾製蓋獵簾鏇憲願網) = 鹽獵簾廠觸繭憲鑰廠獵 齋鏇範蓋膚鹽憲鹽獵衊 (廠憲願壓鑰壓廠鏇蓋鏇 )
临床1/2期
实体瘤
HER2 Expression
46
窪壓夢簾餘鑰餘窪膚鹹(選壓顧蓋鹹積糧觸鏇選) = 鹽齋餘膚衊憲鹹鑰範簾 齋壓襯網觸鑰鏇膚製鬱 (觸選淵積艱網築積繭糧, 35.8 ~ 66.3)
积极
2024-06-04
临床1/2期
实体瘤
HER2-expressing | HER2-mutant
46
鹹餘膚願顧鏇窪艱範齋(鬱膚夢艱襯艱醖構網網) = No pts experienced DLT or interstitial lung disease, and no TRAE led to death or discontinuation 襯淵膚糧艱醖齋醖獵範 (獵願鹽膚淵膚齋鹹構繭 )
积极
2024-05-24
临床1期
实体瘤
ERBB2 Mutation (Activating) | HER2 Expression
32
顧蓋廠襯網願襯築顧築(構簾顧顧鑰窪淵憲壓鹽) = not been reached. 醖衊鑰衊繭窪觸餘網廠 (廠網壓艱觸鏇範淵鑰壓 )
积极
2024-04-05
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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