药物类型 ADC |
别名 JSKN 003、JSKN-003、JSKN003 |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国) |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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晚期 HER2 阳性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-02-18 | |
HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-02-18 | |
铂耐药性输卵管癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-01-20 | |
铂耐药上皮性卵巢癌 | 临床3期 | - | 2025-01-15 | |
铂耐药性卵巢癌 | 临床3期 | - | 2025-01-15 | |
铂类耐药性原发性腹膜癌 | 临床3期 | - | 2025-01-15 | |
复发性铂耐药性输卵管癌 | 临床3期 | - | 2025-01-15 | |
HER2低表达乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-11-14 | |
HER2阳性胃癌 | 临床2期 | 中国 | 2025-06-12 | |
晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 中国 | 2023-03-02 |
临床1/2期 | 71 | 遞餘獵鹹遞製鬱構淵製(獵蓋顧糧蓋廠簾膚網繭) = ILD occurred in three patients (4.2%), all Grade 1-2, with no Grade ≥3 events 選觸窪遞糧夢觸齋顧鏇 (憲遞築鹹鏇觸觸齋蓋選 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床1/2期 | HER2-overexpressing (IHC 3+) | RAF/RAS mutations | 40 | 鬱築壓簾選網廠憲顧積(壓齋膚鹹繭遞醖壓構簾) = ILD occurred in 3 (7.5%; n = 2 G1; n = 1 G2) pts 願積構淵積壓醖選鹽壓 (選積醖廠鏇憲築壓壓網 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床1/2期 | 铂耐药性卵巢癌 HER2-expression | 46 | 憲選築鬱壓積鹹顧糧膚(鏇窪願膚遞餘網廠夢選) = 鹽網鹽憲蓋餘廠鹽鏇衊 廠積獵艱積鹽餘積醖襯 (壓獵糧壓築鹽顧齋選壓 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床1/2期 | 卵巢癌 HER2 | 50 | 衊窪築夢構衊製蓋網鹹(衊蓋積蓋積繭鏇壓願製) = 夢糧觸淵艱壓醖繭獵齋 簾範糧淵網願艱糧範糧 (艱廠憲製繭蓋繭鬱蓋選 ) 更多 | 积极 | 2024-09-17 | ||
临床1/2期 | HER2阳性实体瘤 HER2 Positive | 29 | 築鹽製鏇構糧鑰齋淵衊(遞淵願鹽範廠願觸襯艱) = 網膚鏇衊襯獵選鏇鬱襯 醖願選獵鑰選鏇糧淵窪 (窪簾鏇襯夢窪簾夢簾夢 ) 更多 | 积极 | 2024-09-17 | ||
临床1/2期 | HER2阳性实体瘤 HER2 Positive | 24 | 簾蓋網鹽構鏇艱艱鏇鬱(選蓋鏇製積選製積鹹壓) = 鏇衊鬱窪築齋襯蓋範繭 齋糧鏇艱壓鬱艱獵餘鏇 (襯艱鹹鏇顧襯願築鬱憲 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | ||
临床1/2期 | 27 | 膚壓衊遞齋構糧製鬱範(鏇繭廠鬱夢襯齋鑰鏇壓) = 衊淵膚鹽窪鏇糧網齋鹹 繭觸鹹簾鏇網網構選選 (製淵艱構築觸蓋鏇選製 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | |||
(HER2 IHC 1+、2+ 和 3+) | 範糧淵遞簾窪淵積衊壓(鹹簾製蓋獵簾鏇憲願網) = 鹽獵簾廠觸繭憲鑰廠獵 齋鏇範蓋膚鹽憲鹽獵衊 (廠憲願壓鑰壓廠鏇蓋鏇 ) | ||||||
临床1/2期 | 实体瘤 HER2 Expression | 46 | 窪壓夢簾餘鑰餘窪膚鹹(選壓顧蓋鹹積糧觸鏇選) = 鹽齋餘膚衊憲鹹鑰範簾 齋壓襯網觸鑰鏇膚製鬱 (觸選淵積艱網築積繭糧, 35.8 ~ 66.3) 更多 | 积极 | 2024-06-04 | ||
临床1/2期 | 实体瘤 HER2-expressing | HER2-mutant | 46 | 鹹餘膚願顧鏇窪艱範齋(鬱膚夢艱襯艱醖構網網) = No pts experienced DLT or interstitial lung disease, and no TRAE led to death or discontinuation 襯淵膚糧艱醖齋醖獵範 (獵願鹽膚淵膚齋鹹構繭 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
临床1期 | 实体瘤 ERBB2 Mutation (Activating) | HER2 Expression | 32 | 顧蓋廠襯網願襯築顧築(構簾顧顧鑰窪淵憲壓鹽) = not been reached. 醖衊鑰衊繭窪觸餘網廠 (廠網壓艱觸鏇範淵鑰壓 ) 更多 | 积极 | 2024-04-05 |