石药集团和江苏康宁杰瑞签署JSKN003在中国开发及商业化的独家授权协议

9月29日，石药集团（1093.HK）发布公告称，其全资子公司上海津曼特生物科技有限公司（“津曼特生物”）已与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司（“江苏康宁杰瑞”）签署了独家授权许可协议。该协议授权津曼特生物在中国内地（不含香港、澳门和台湾）开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003，这是一种用于治疗肿瘤的靶向HER2双表位抗体偶联药物（“ADC”）。

根据协议，津曼特生物将获得开发、销售及商业化该产品的独家许可，并有权进行再许可。津曼特生物将承担所有相关的临床开发费用，并成为该产品在中国内地用于肿瘤治疗的唯一上市许可持有人。

作为该协议的对价，津曼特生物同意向江苏康宁杰瑞支付首付款4亿元人民币，并根据产品在中国内地的开发进度，支付最多8.3亿元人民币的开发和监管里程碑付款。此外，根据产品的净销售额，津曼特生物还将向江苏康宁杰瑞支付最多18.5亿元人民币的潜在销售里程碑付款，并支付两位数百分比的分层销售提成。

关于JSKN003，该药物是一种靶向HER2双表位的ADC，通过糖基定点偶联技术将拓扑异构酶I抑制剂连接至抗体KN026的N糖基化位点。与传统的马来酰亚胺-迈克尔反应偶联物相比，该产品具有更好的血清稳定性。其双表位HER2靶向性赋予其更强的内吞诱导及旁观者杀伤效应，使其在HER2表达肿瘤中表现出较强的抗肿瘤活性。目前，该产品正在澳大利亚进行I期临床研究，并在中国进行I/II期及III期临床研究。

江苏康宁杰瑞是一家在香港交易所主板上市的康宁杰瑞生物制药有限公司（股份代号：9966）的附属公司。该公司是中国领先的生物制药企业，拥有在双特异性抗体、多功能蛋白质工程及抗体偶联药物方面的综合专有技术平台。

通过与江苏康宁杰瑞的合作，津曼特生物将进一步加强其在肿瘤治疗领域的研发和市场竞争力，为中国内地的癌症患者提供更多治疗选择。这一合作不仅有助于推动JSKN003在中国的研发和临床应用，还将促进国内生物制药行业的发展。